Προβολείς χειρουργείου Stryker Visum και κάμερα προβολέα StrykeCam Εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης
Προβολείς χειρουργείου Stryker Visum και κάμερα προβολέα StrykeCam Εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης Το παρόν Εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης περιέχει εμπιστευτικές πληροφορίες οι οποίες δεν πρέπει να γνωστοποιούνται ή να αντιγράφονται για οποιονδήποτε άλλο σκοπό παρά μόνο για τη χρήση και τη συντήρηση ενός συστήματος ΠΡΟΒΟΛΕΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ STRYKER VISUM ΚΑΙ ΚΑΜΕΡΑΣ ΠΡΟΒΟΛΕΑ STRYKECAM. Αυτός ο περιορισμός δεν αφαιρεί το δικαίωμα χρήσης των πληροφοριών που περιέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο, εφόσον αυτές προέρχονται από άλλη πηγή χωρίς περιορισμό. Οι πληροφορίες που υπόκεινται σε αυτόν τον περιορισμό περιέχονται σε όλες τις σελίδες του παρόντος εγχειριδίου. 2016/04 Stryker Communications. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο υπόκεινται σε αλλαγή χωρίς προειδοποίηση. Η ονομασία Stryker και το λογότυπο Stryker είναι σήματα κατατεθέντα της εταιρείας Stryker. Οι ονομασίες Stryker Visum, StrykeCam και Sidne είναι εμπορικά σήματα της εταιρείας Stryker. Οι ονομασίες Endosuite OR και isuite είναι σήματα κατατεθέντα της εταιρείας Stryker. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος Εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης προβολέων χειρουργείου Stryker Visum και κάμερας προβολέα StrykeCam
Περιεχόμενα 1. Ενδείξεις χρήσης... 8 1.1 Προβολέας χειρουργείου Stryker Visum... 8 1.2 Χειρουργική κάμερα προβολέα StrykeCam... 8 2. Προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής... 9 2.1 Προειδοποιήσεις... 9 2.2 Συστάσεις προσοχής... 10 3. Ορισμός συμβόλων προϊόντος... 11 3.1 Προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα... 13 4. Εξαρτήματα συστήματος... 14 5. Επισκόπηση εξοπλισμού Stryker Visum... 15 5.1 Ασφάλεια... 15 5.2 Διεπαφή πάνελ αφής: Προβολείς χειρουργείου... 15 6. Εγκατάσταση και έναρξη λειτουργίας... 17 6.1 Οδηγίες εγκατάστασης... 17 6.2 Πριν από τη χρήση... 17 6.3 Προσαρμογή του μεγέθους διαμέτρου πεδίου... 17 6.4 Τοποθέτηση των προβολέων... 17 7. Κάμερα... 19 7.1 Προσάρτηση της κεφαλής κάμερας... 19 7.2 Ισορροπία λευκού... 19 7.3 Αυτόματη εστίαση... 19 7.4 Διάφραγμα... 19 8. Κουμπιά ελέγχου κάμερας... 20 8.1 Διεπαφή πάνελ αφής: Κάμερα προβολέα... 20 9. Αλλαγή της λυχνίας... 22 9.1 Αντικατάσταση της λυχνίας του προβολέα... 22 9.2 Προετοιμασία... 22 9.3 Αφαίρεση της λυχνίας... 23 9.4 Αντικατάσταση της λυχνίας... 23 5
10. Προσάρτηση του αποστειρώσιμου καλύμματος της λαβής προβολέα... 25 11. Καθαρισμός και απολύμανση... 26 11.1 Καθαρισμός και αποστείρωση των επαναχρησιμοποιήσιμων λαβών... 26 12. Διαδικασία επιβεβαίωσης... 32 12.1 Διαδικασία επιβεβαίωσης χρήσης της τροφοδοσίας έκτακτης ανάγκης... 32 13. Σέρβις/Αντιμετώπιση προβλημάτων... 33 13.1 Αν και οι δύο προβολείς δεν λειτουργούν... 34 13.1.1 Έλεγχος των συνδέσεων...34 13.1.2 Αντικατάσταση του πίνακα ελέγχου τοίχου...34 13.1.3 Αντικατάσταση του κιβωτίου τροφοδοσίας...35 13.2 Αν μόνο ένας προβολέας δεν λειτουργεί... 35 13.2.1 Λυχνίες...35 13.2.2 Συνδέσεις...35 13.2.3 Αντικατάσταση της πλακέτας κυκλώματος στην κεφαλή προβολέα...36 13.3 Αν οι προβολείς μετατοπίζονται... 38 13.3.1 Ρύθμιση των φρένων του οριζόντιου βραχίονα...38 13.3.2 Βραχίονας με ελατήριο...38 13.3.3 Καρδανική ανάρτηση...39 14. Προδιαγραφές Stryker Visum... 40 14.1 Δεδομένα φωτισμού... 40 14.2 Ηλεκτρικά δεδομένα... 40 14.3 Μηχανικά δεδομένα... 40 14.4 Συνθήκες λειτουργίας και φύλαξης... 40 15. Προδιαγραφές κάμερας StrykeCam... 41 15.1 Φυσικά και ηλεκτρικά δεδομένα... 41 15.2 Συνθήκες λειτουργίας και φύλαξης... 41 16. Χρονοδιάγραμμα συντήρησης του Stryker Visum... 42 16.1 Κάθε τρίμηνο... 42 16.2 Κάθε εξάμηνο... 42 16.3 Κάθε έτος... 42 6
17. Συντήρηση, Σέρβις, Αξιώσεις και Εγγύηση... 43 17.1 Αντικατάσταση ασφαλειών... 43 17.2 Απόρριψη του προϊόντος... 43 17.3 Συντήρηση... 43 17.4 Αξιώσεις αποζημίωσης... 43 17.5 Περιορισμένη εγγύηση της Stryker... 44 18. Παραγγελία νέων εξαρτημάτων... 45 19. Πληροφορίες επικοινωνίας... 46 7
1. Ενδείξεις χρήσης 1.1 Προβολέας χειρουργείου Stryker Visum Η χρήση για την οποία προορίζεται το σύστημα χειρουργικού φωτισμού Stryker Visum είναι ο φωτισμός του χειρουργικού πεδίου κατά τη διάρκεια των χειρουργικών διαδικασιών με φως υψηλής έντασης. Ο προβολέας χειρουργείου Stryker Visum έχει σχεδιαστεί ώστε να εξαλείφει τις σκιές, παρέχοντας μεγάλο βάθος πεδίου και να μειώνει την ανεπιθύμητη θερμότητα από την ακτινοβολία. Οι λειτουργίες του προβολέα μπορούν να ελέγχονται από έναν τοποθετημένο στον τοίχο του χειρουργείου πίνακα ελέγχου, μέσω της πλατφόρμας φωνητικής ενεργοποίησης SIDNE της Stryker ή μέσω μελλοντικών συσκευών ελέγχου πάνελ αφής της Stryker. Οι κεφαλές προβολέων είναι στερεωμένες σε ένα υποστήριγμα ανάρτησης ενός σημείου που τοποθετείται στην οροφή. Μπορούν να περιστραφούν, να στραφούν και να πάρουν κλίση προς οποιαδήποτε κατεύθυνση. Το ύψος τους προσαρμόζεται μέσω του κατακόρυφου βραχίονα με ελατήριο που περιστρέφεται 360. Η θέση των κεφαλών προβολέων στο χώρο προσαρμόζεται μέσω των περιστρεφόμενων οριζόντιων βραχιόνων. 1.2 Χειρουργική κάμερα προβολέα StrykeCam Η χρήση για την οποία προορίζεται το σύστημα χειρουργικής κάμερας προβολέα StrykeCam είναι η παρακολούθηση και η εγγραφή του χειρουργικού πεδίου κατά τη διάρκεια των χειρουργικών διαδικασιών. Μπορείτε να παραγγείλετε τον προβολέα χειρουργείου Stryker Visum με ένα προαιρετικό σύστημα ενσωματωμένης κάμερας Stryker. Το σύστημα κάμερας μπορεί να εγκατασταθεί σε μία από τις κεφαλές προβολέα ενός συστήματος δύο προβολέων με ελάχιστη προσπάθεια. Κάθε μονάδα ελέγχου τοίχου συστήματος δύο προβολέων συνοδεύεται από έναν μικροεπεξεργαστή για μελλοντική προσθήκη κάμερας. Το σύστημα κάμερας Stryker επιτρέπει στο προσωπικό του χειρουργείου να εγγράφει ή να προβάλλει τις διάφορες φάσεις μιας χειρουργικής διαδικασίας για τεκμηρίωση ή εκπαιδευτικούς σκοπούς. Στο σύστημα Stryker, η κάμερα είναι ένα αναπόσπαστο μέρος της διάταξης λαβής προβολέα στο κέντρο του προβολέα χειρουργείου. Ο χειρουργός μπορεί να χειρίζεται την κάμερα μέσω μιας αποστειρωμένης λαβής που καλύπτει την κεφαλή κάμερας. Η χρήση και τα χαρακτηριστικά του προβολέα χειρουργείου Stryker Visum παραμένουν αμετάβλητα όποτε χρησιμοποιείται μια κάμερα. Όταν χρησιμοποιείται η λειτουργία κάμερας, το πλάτος του πεδίου φωτός δεν μπορεί να προσαρμοστεί. Η χρήση και η εγκατάσταση του συστήματος κάμερας περιγράφονται ξεχωριστά στις «Οδηγίες λειτουργίας» του συστήματος κάμερας. 8
2. Προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής Διαβάστε αυτό το εγχειρίδιο και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του. Οι λέξεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΠΡΟΣΟΧΗ και Σημείωση έχουν ειδική σημασία και θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί: Προειδοποίηση Προσοχή Προειδοποίηση Σημείωση Ενδέχεται να ενέχεται κίνδυνος για την προσωπική ασφάλεια του ασθενούς ή του ιατρού. Εάν αγνοήσετε τις πληροφορίες αυτές, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του ιατρού. Πρέπει να ακολουθούνται ειδικές διαδικασίες σέρβις ή προφυλάξεις για την αποφυγή πρόκλησης ζημιάς στο όργανο. Η προειδοποίηση που επισημαίνεται με ένα σύμβολο αστραπής σε τρίγωνο, προειδοποιεί για επικίνδυνη τάση. Όλες οι εργασίες σέρβις πρέπει να γίνονται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Ειδικές πληροφορίες για τη διευκόλυνση της συντήρησης ή τη διασαφήνιση σημαντικών πληροφοριών. Για την αποφυγή σοβαρού τραυματισμού του χρήστη και του ασθενούς ή/και ζημίας σε αυτή τη συσκευή, ο χρήστης πρέπει να προσέξει ιδιαίτερα τις ακόλουθες προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής. 2.1 Προειδοποιήσεις 1. Διαβάστε σχολαστικά το παρόν εγχειρίδιο και εξοικειωθείτε με το περιεχόμενό του προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον εξοπλισμό. 2. Πρέπει να είστε εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, με πλήρη γνώση της χρήσης αυτού του εξοπλισμού. 3. Να ελέγχετε αυτόν τον εξοπλισμό πριν από μια χειρουργική διαδικασία. Το προϊόν αυτό υποβλήθηκε σε πλήρη έλεγχο στο εργοστάσιο πριν από την αποστολή. 4. Για να αποφύγετε την ηλεκτροπληξία, μην αφαιρείτε τα καλύμματα του προϊόντος. 5. Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, να αποσυνδέετε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις, καθώς ενδέχεται να χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία παροχές ρεύματος για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. 6. Μην εκτελείτε εσωτερικές επισκευές ή προσαρμογές, εκτός αν αυτές αναφέρονται λεπτομερώς στο παρόν εγχειρίδιο λειτουργίας. 7. Να αποσυνδέετε τη μονάδα από την πρίζα ρεύματος προτού ελέγξετε τα εξαρτήματα του συστήματος. 8. Το οξυγόνο σχηματίζει εκρηκτικά μίγματα με έλαια, γράσα και λιπαντικά. Το πεπιεσμένο οξυγόνο συνιστά κίνδυνο έκρηξης. 9. Η έκθεση σε επικαλυπτόμενα πεδία φωτός από πολλαπλές λυχνίες ενδέχεται να προκαλέσει την παραγωγή υπερβολικής θερμότητας. 10. Διαβάστε ολόκληρο το εγχειρίδιο οδηγιών προτού συναρμολογήσετε ή συνδέσετε τη μονάδα. 9
11. Αφήστε τη λυχνία να κρυώσει προτού την αντικαταστήσετε, καθώς ενδέχεται να καίει. 12. Μην κοιτάζετε απευθείας μέσα στον προβολέα χειρουργείου όταν είναι αναμμένος. Σημείωση Η εγγύηση αυτού του προϊόντος ακυρώνεται σε περίπτωση που δεν ληφθούν υπόψη όλες αυτές οι προειδοποιήσεις. 2.2 Συστάσεις προσοχής 1. Να τηρείτε με προσοχή τις οδηγίες φροντίδας, καθαρισμού, αποστείρωσης και απολύμανσης που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο. Η μη τήρηση των οδηγιών αυτών ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά. ΜΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΑΠΟΛΥΜΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΜΟΝΑΔΑ ΕΛΕΓΧΟΥ Ή ΤΗΝ ΟΘΟΝΗ ΑΦΗΣ. 2. Εσφαλμένη λειτουργία και αμέλεια στα μέτρα ασφάλειας ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά ατυχήματα. Διαβάστε σχολαστικά το εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης των προβολέων χειρουργείου Stryker Visum και της κάμερας προβολέα StrykeCam. 3. Μην προσθέτετε βάρος στους προβολείς χειρουργείου. 4. Ο προβολέας δεν προορίζεται για λειτουργία σε περιοχές όπου υπάρχει κίνδυνος έκρηξης. 5. Μην τοποθετείτε τίποτα επάνω στις καλύπτρες των προβολέων χειρουργείου. 6. Η απόσταση ανάμεσα στην επιφάνεια ακτινοβολίας φωτός του αναμμένου προβολέα και της επιφάνειας ασθενή δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη από 610 mm, προκειμένου να διασφαλιστεί σωστός φωτισμός. 7. Ο προβολέας χειρουργείου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν έχει υποστεί ζημιά οποιοδήποτε εξάρτημα του προβολέα, π.χ. το γυαλί ή το φίλτρο. 8. Μόνο για τις Η.Π.Α. - Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει τη χρήση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. 10
3. Ορισμός συμβόλων προϊόντος Τα παρακάτω σύμβολα ενδέχεται να υπάρχουν στον προβολέα LED χειρουργείου Stryker Visum και την κάμερα προβολέα StrykeCam 2: Υποδηλώνει συμμόρφωση προς την οδηγία 93-42-ΕΟΚ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. Υποδεικνύει τις επιφάνειες που καίνε. Υποδεικνύει τη συμβατότητα με το πρότυπο CSA C22.2, 60601.1 - M90, AS 3200, IEC 60601, IEC 60601-2-41, UL 60601, EN 60601 Η αστραπή μέσα σε τρίγωνο υποδεικνύει την παρουσία επικίνδυνης τάσης. Αναθέτετε όλες τις εργασίες σέρβις σε εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Όταν αυτό το σύμβολο εμφανίζεται σε μια συσκευή, σημαίνει ότι ο χρήστης πρέπει να ανατρέξει στο Εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης για σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας. Όταν εμφανίζεται στο εγχειρίδιο, ειδοποιεί το χρήστη για την παρουσία σημαντικών οδηγιών ασφαλείας, λειτουργίας και συντήρησης. Υποδεικνύει εξοπλισμό Κατηγορίας 1. Εξοπλισμός κατηγορίας 1: εξοπλισμός στον οποίο η προστασία έναντι ηλεκτροπληξίας δεν εξαρτάται μόνο από τη βασική μόνωση, αλλά περιλαμβάνει επιπρόσθετα μέτρα προφύλαξης έτσι ώστε να παρέχονται μέσα για τη σύνδεση των προσβάσιμων αγώγιμων μερών σε προστατευτικό αγωγό γείωσης στη σταθερή καλωδίωση της εγκατάστασης, προκειμένου τα προσβάσιμα αγώγιμα μέρη να μη γίνουν ηλεκτρικά ενεργά σε περίπτωση που η βασική μόνωση δεν λειτουργήσει σωστά. Υποδηλώνει τα όρια θερμοκρασίας. Υποδηλώνει τα όρια υγρασίας. Υποδηλώνει τα όρια πίεσης. Υποδηλώνει τον κωδικό είδους προϊόντος. Υποδηλώνει τον σειριακό αριθμό προϊόντος. Υποδηλώνει τον αριθμό παρτίδας. Υποδηλώνει τον αντιπρόσωπο για την Ευρώπη. Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής. Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της συσκευής. 11
Υποδηλώνει ποσότητα. Μόνο για τις Η.Π.Α. - Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Σύμφωνα με την Οδηγία 2002/96/ΕΚ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για την απόρριψη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού, το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται ως μη ταξινομημένο αστικό απόβλητο και πρέπει να συλλέγεται ξεχωριστά. Σας συνιστούμε να επικοινωνείτε με τη Stryker όταν σχεδιάζετε να αποσύρετε τη συσκευή αυτή από την υπηρεσία. Υποδηλώνει ότι η συσκευή περιέχει περισσότερο από 0,002% κάδμιο. Υποδηλώνει ότι η συσκευή περιέχει περισσότερο από 0,0005% υδράργυρο. Υποδηλώνει ότι η συσκευή περιέχει περισσότερο από 0,004% μόλυβδο. SURGICAL LIGHT PENDANT POWER SUPPLY DROP TUBE COVER HANDLE EBM UPS CABLE KIT REPAIR KIT ACCESSORIES CAMERA MANUAL TOUCH PANEL Χειρουργική λυχνία Ανάρτηση Τροφοδοσία Σωλήνας καθόδου Κάλυμμα Λαβή Υπομονάδα μπαταρίας Φορτιστής Κιτ καλωδίου Κιτ επισκευής Βοηθητικά εξαρτήματα Κάμερα Οδηγίες χρήσης Πίνακας ελέγχου τοίχου/οθόνη αφής 12
HALOGEN BULB RATED INPUT OUTPUT SIDNE READY BULBS USE ONLY STRYKER BULBS Σε αυτόν τον προβολέα χρησιμοποιείται μια λυχνία τύπου αλογόνου. Το αποδεκτό εύρος εισόδου ισχύος σε Watt για αυτό το προϊόν. Είσοδος συσκευής. Έξοδος συσκευής. Ο εξοπλισμός είναι συμβατός με το σύστημα Sidne. Λυχνίες προβολέα. Χρησιμοποιείτε μόνο λυχνίες της Stryker όπου προσδιορίζεται. 3.1 Προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Αυτή η συσκευή θεωρείται ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός και απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται. Η απόδοση αυτής της συσκευής ενδέχεται να επηρεαστεί από φορητό και κινητό εξοπλισμό ασύρματης επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρακάτω πληροφορίες. 13
4. Εξαρτήματα συστήματος 1 2 3 4 10 9 5 8 7 6 Λίστα εξαρτημάτων 1. Κάλυμμα οροφής, συνδεδεμένο στο επάνω μέρος του σωλήνα οροφής 2. Κατακόρυφος σωλήνας 3. Οριζόντιος βραχίονας 2 4. Οριζόντιος βραχίονας 1 5. Βραχίονας με ελατήριο 6. Διάταξη λαβής προβολέα 7. Αποστειρώσιμη λαβή 8. Πρόσοψη προβολέα 9. Καλύπτρα 10. Καρδανικές αναρτήσεις Σημείωση Ο προβολέας στον επάνω οριζόντιο βραχίονα είναι ο Προβολέας 1 και η προαιρετική κάμερα προβολέα StrykeCam τοποθετείται στον Προβολέα 1. Ο προβολέας στον κάτω οριζόντιο βραχίονα είναι ο Προβολέας 2. 14
5. Επισκόπηση εξοπλισμού Stryker Visum 5.1 Ασφάλεια Το σύστημα χειρουργικού φωτισμού Stryker Visum διατίθεται σε διαμορφώσεις μίας και δύο κεφαλών προβολέων. Δύο και τρεις κεφαλές προβολέα σε μια αίθουσα χειρουργείου προσφέρουν ασφάλεια για τον ασθενή, λόγω των ιδιοτήτων του ανακλαστήρα που παρέχει φως από εκατοντάδες διαφορετικές γωνίες. Οι κεφαλές προβολέων Stryker Visum παρέχουν βέλτιστη προστασία από αστοχία προβολέα, μέσω του μηχανισμού εφεδρικής λυχνίας. Αυτή η ασφάλεια αυξάνεται όταν συνδέονται σε μια τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης, εκτός από την τροφοδοσία του δικτύου. Διάφοροι συνδυασμοί προβολέων Stryker Visum μπορούν να χρησιμοποιηθούν από όλες τις χειρουργικές ειδικότητες, σε οποιοδήποτε περιοχή του νοσοκομείου απαιτούνται προβολείς χειρουργείου υψηλής ποιότητας. 5.2 Διεπαφή πάνελ αφής: Προβολείς χειρουργείου Όλα τα κουμπιά ελέγχου για τους προβολείς Stryker Visum και την κάμερα προβολέα StrykeCam μπορούν να προσπελαστούν από τον πίνακα ελέγχου που βρίσκεται κοντά στο σταθμό τεκμηρίωσης. Στοιχεία ελέγχου: Ενεργοποίηση: πατήστε το κουμπί ON/OFF. Απενεργοποίηση: πατήστε το κουμπί ON/OFF. Αύξηση έντασης: κρατήστε πατημένο το κουμπί επάνω βέλους. Μείωση έντασης: κρατήστε πατημένο το κουμπί κάτω βέλους. Ενδεικτική λυχνία: Ενδεικτική λυχνία εφεδρικής λυχνίας: ανάβει όταν ο προβολέας λειτουργεί με την εφεδρική λυχνία. 15
A: Άναμμα/σβήσιμο προβολέα 2 (ON/OFF) B: Μείωση φωτεινότητας προβολέα 2 Γ: Αύξηση φωτεινότητας προβολέα 2 Δ: Άναμμα/σβήσιμο προβολέα 1 (ON/OFF) E: Μείωση φωτεινότητας προβολέα 1 ΣΤ: Αύξηση φωτεινότητας προβολέα 1 A B Δ E Γ LED 1 LED 2-8 ΣΤ LED 9 LED 10-16 LED 1: LED 2 8: LED 9: LED 10 16: Ενδεικτική λυχνία εφεδρικής λυχνίας προβολέα 2 Ενδεικτικές λυχνίες φωτεινότητας προβολέα 2 Ενδεικτική λυχνία εφεδρικής λυχνίας προβολέα 1 Ενδεικτικές λυχνίες φωτεινότητας προβολέα 1 16
6. Εγκατάσταση και έναρξη λειτουργίας 6.1 Οδηγίες εγκατάστασης Η στερέωση και η εγκατάσταση των προβολέων Stryker Visum πρέπει να εκτελείται μόνο από υπαλλήλους της Stryker ή εξουσιοδοτημένο προσωπικό της Stryker. Η εγκατάσταση των προβολέων στην οροφή του χειρουργείου πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες στερέωσης της Stryker, λόγω του βάρους και της υψηλής ροπής. Η εσφαλμένη συναρμολόγηση των προβολέων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ζημιά στο σημείο στήριξης της οροφής και πτώση των προβολέων, προκαλώντας σοβαρό τραυματισμό του ασθενή και του προσωπικού στο χειρουργείο. Η επιτόπια ηλεκτρική εγκατάσταση πρέπει να εκτελεστεί σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60364-710 και να περιλαμβάνει προστασία μέσω ασφάλειας, καθώς και έναν κεντρικό διακόπτη παροχής για ταυτόχρονη αποσύνδεση των προβολέων από όλους τους πόλους. Για επιπλέον πληροφορίες, ανατρέξτε στον Οδηγό προεγκατάστασης προβολέων χειρουργείου και βραχιόνων επίπεδης οθόνης Stryker Visum. 6.2 Πριν από τη χρήση Το προσωπικό του χειρουργείου μπορεί να αρχίσει να χρησιμοποιεί τον προβολέα αφού η Stryker: 1. Πραγματοποιήσει έναν έλεγχο απόδοσης στο σημείο λειτουργίας και 2. Εκπαιδεύσει τους τελικούς χρήστες στη χρήση των προβολέων. 6.3 Προσαρμογή του μεγέθους διαμέτρου πεδίου Μπορείτε να προσαρμόσετε το μέγεθος του πεδίου φωτός στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης, περιστρέφοντας τη λαβή προβολέα. Περιστρέψτε τη λαβή προς τα δεξιά για να μεγαλώσετε το πεδίο φωτός. Περιστρέψτε τη λαβή προβολέα αριστερόστροφα για να μικρύνετε το πεδίο φωτός. Το ιδανικό πρόσωπο να προσδιορίσει το σωστό μέγεθος του πεδίου φωτός είναι ο χειρουργός ή ένας τεχνικός χειρουργείου που έχει αποστειρωθεί. Αντιστοιχίστε το μέγεθος του πεδίου φωτός στο μέγεθος του χειρουργικού πεδίου, έτσι ώστε το φως να φωτίζει έως περίπου 2-3 εκατοστά από κάθε πλευρά της τομής. Αυτό επιτρέπει στο χειρουργό και το υπόλοιπο προσωπικό στο πεδίο που έχει αποστειρωθεί να βλέπουν καλά. Όταν ο χρήστης φτάσει στο μικρότερο ή στο μεγαλύτερο πεδίο φωτός, η λαβή προβολέα θα κάνει κλικ. 6.4 Τοποθέτηση των προβολέων Προτού ξεκινήσετε με το περιστατικό, τοποθετήστε τους προβολείς χειρουργείου στην ιδανική αρχική θέση, έτσι ώστε να μπορούν να μετακινηθούν εύκολα γύρω από το τραπέζι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας από προσωπικό που έχει αποστειρωθεί. Τοποθετήστε έναν προβολέα στη μία άκρη του τραπεζιού και έναν στην άλλη, κατά μήκος της μέσης γραμμής του ασθενή. Διατηρήστε τους δύο οριζόντιους βραχίονες τον έναν ακριβώς απέναντι από τον άλλο (όπως φαίνεται στο διάγραμμα) με την καρδανική ανάρτηση προς τα έξω. Διατηρήστε την πρόσοψη του προβολέα περίπου ένα μέτρο από το χειρουργικό πεδίο, για ιδανική ανάλυση σκιάς και βάθος πεδίου. Το προσωπικό που δεν έχει αποστειρωθεί μπορεί να χρησιμοποιεί τις ράγες στο πλάι των κεφαλών προβολέων για να τοποθετεί τους προβολείς. Οι χειρουργοί ή άλλο προσωπικό που έχει αποστειρωθεί θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη λαβή προβολέα στο κέντρο του προβολέα για να μετακινούν τις κεφαλές προβολέων. 17
Προειδοποίηση Προειδοποίηση Η παρατεταμένη έκθεση στο φως του προβολέα ενδέχεται να επιτείνει ή να επιταχύνει την ξήρανση ενός τραύματος. Η έκθεση σε επικαλυπτόμενα πεδία φωτός από πολλαπλές λυχνίες ενδέχεται να προκαλέσει την παραγωγή υπερβολικής θερμότητας. 18
7. Κάμερα 7.1 Προσάρτηση της κεφαλής κάμερας Ο επάνω προβολέας (Προβολέας 1) είναι ο προβολέας που είναι έτοιμος για χρήση με κάμερα. 1. Αφαιρέστε το κάλυμμα προβολέα από τη διάταξη λαβής προβολέα. 2. Αφαιρέστε τη διάταξη λαβής προβολέα από τον προβολέα. 3. Στρέψτε την κεφαλή προβολέα στην κατακόρυφη θέση, έτσι ώστε η πρόσοψη του προβολέα να είναι κάθετη προς το πάτωμα. 4. Ευθυγραμμίστε το σύνδεσμο της λαβής κάμερας με αυτόν της κεφαλής προβολέα και εισαγάγετε στην κεφαλή προβολέα. 5. Σφίξτε τις τρεις βίδες στερέωσης. 6. Τοποθετήστε το κάλυμμα λαβής κάμερας στην κεφαλή κάμερας. 7.2 Ισορροπία λευκού Η ισορροπία λευκού χρησιμοποιείται για τη διόρθωση των ελαφρών χρωματικών διαφορών που προκαλούνται από τη μεταβολή των συνθηκών φωτισμού. Ανάψτε τον προβολέα χειρουργείου και στρέψτε την κάμερα προς μια καθαρή λευκή επιφάνεια. Κοιτάξτε στην οθόνη και βεβαιωθείτε ότι δεν εμφανίζεται λάμψη από τη λευκή επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι η λευκή επιφάνεια καλύπτει ολόκληρη την οθόνη προτού ρυθμίσετε την ισορροπία λευκού. Κρατήστε πατημένο το κουμπί WHITE BALANCE μέχρι να αρχίσει να αναβοσβήνει η λυχνία LED. Συνεχίστε να έχετε στραμμένο τον προβολέα και την κάμερα σε μια καθαρή λευκή επιφάνεια, μέχρι να σταματήσει να αναβοσβήνει η λυχνία LED. 7.3 Αυτόματη εστίαση Η αυτόματη εστίαση διατηρεί την καθαρότητα της εικόνας, καθώς οι προβολείς επανατοποθετούνται πιο κοντά ή πιο μακριά από το σημείο της χειρουργικής επέμβασης. 7.4 Διάφραγμα Η ρύθμιση διαφράγματος προσαρμόζει αυτόματα τη φωτεινότητα της εικόνας βίντεο σύμφωνα με τα διάφορα επίπεδα φωτός, χωρίς να χρησιμοποιείται το κουμπί επάνω ή κάτω βέλους. Όταν έχει επιλεγεί η αυτόματη εστίαση και αυξηθεί ή μειωθεί η ένταση των προβολέων χειρουργείου, η κάμερα προσαρμόζεται αυτόματα. Σημείωση Μόνο οι οθόνες που είναι εγκεκριμένες σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με την κάμερα StrykeCam. 19
8. Κουμπιά ελέγχου κάμερας 8.1 Διεπαφή πάνελ αφής: Κάμερα προβολέα Όλα τα κουμπιά ελέγχου για τους προβολείς Stryker Visum και την κάμερα προβολέα StrykeCam μπορούν να προσπελαστούν από τον πίνακα ελέγχου που βρίσκεται κοντά στο σταθμό τεκμηρίωσης. Στοιχεία ελέγχου: Ενεργοποίηση: πατήστε το κουμπί ON/OFF. Απενεργοποίηση: πατήστε το κουμπί ON/OFF. Ισορροπία λευκού: πατήστε το κουμπί «White Balance» και περιμένετε μέχρι να σταματήσει να αναβοσβήνει η λυχνία LED. Focus (Εστίαση): κρατήστε πατημένο το κουμπί «Auto» για αυτόματη εστίαση. Θα ανάψει η λυχνία LED στο «Auto». Για μη αυτόματη εστίαση, διατίθενται το επάνω και το κάτω βέλος. Iris (Διάφραγμα): κρατήστε πατημένο το κουμπί «Iris» για αυτόματο διάφραγμα. Θα ανάψει η λυχνία LED στο «Auto». Για μη αυτόματη ρύθμιση του διαφράγματος, διατίθενται το επάνω και το κάτω βέλος. Μεγέθυνση: κρατήστε πατημένο το κουμπί επάνω βέλους του «Zoom». Σμίκρυνση: κρατήστε πατημένο το κουμπί κάτω βέλους του «Zoom». 20
Ζ Η Θ Ι ΙΑ ΙΒ ΙΓ ΙΔ ΙΕ ΙΣΤ Ενεργοποίηση/ απενεργοποίηση κάμερας (ON/OFF) Μείωση εστίασης κάμερας (μακριά) Αυτόματη εστίαση κάμερας (κρατήστε πατημένο για αυτόματη εστίαση) Αύξηση εστίασης κάμερας (κοντά) Ισορροπία λευκού (πατήστε και αφήστε: όταν η λυχνία LED σταματήσει να αναβοσβήνει, η ισορροπία λευκού της κάμερας ρυθμίστηκε) Μείωση τιμής διαφράγματος κάμερας Αυτόματη ρύθμιση διαφράγματος κάμερας (κρατήστε πατημένο για αυτόματο διάφραγμα) Αύξηση τιμής διαφράγματος κάμερας Σμίκρυνση Μεγέθυνση Ζ LED 18 ΙΑ ΙΒ ΙΕ H LED 17 Ι Θ LED 19 ΙΔ ΙΓ ΙΣΤ LED 17: LED 18: LED 19: Αυτόματη εστίαση ενεργή Ισορροπία λευκού ενεργή Αυτόματο διάφραγμα ενεργό 21
9. Αλλαγή της λυχνίας 9.1 Αντικατάσταση της λυχνίας του προβολέα Κάθε προβολέας χειρουργείου Stryker Visum διαθέτει δύο λυχνίες στη διάταξη λαβής προβολέα. Η μία λυχνία είναι η κύρια λυχνία, ενώ η άλλη είναι η εφεδρική λυχνία αυτόματης λειτουργίας. Αν προκύψει αστοχία της κύριας λυχνίας, η εφεδρική λυχνία αυτόματης λειτουργίας μετακινείται στη θέση της, με τροφοδοσία 100% και ίδιο πεδίο. Η ενδεικτική λυχνία εφεδρικής λυχνίας στον πίνακα ελέγχου τοίχου ανάβει, για να ενημερώσει το χρήστη ότι πρέπει να αλλάξει τη λυχνία. Κάθε λυχνία έχει ονομαστική τιμή διάρκειας 1000 ώρες: περίπου τρεις μήνες χρήσης σε ένα κλασικό χειρουργείο. Αν προκύψει αστοχία της κύριας λυχνίας στον προβολέα χειρουργείου Stryker Visum, αλλάξτε τη λυχνία στο τέλος της ημέρας ή μεταξύ περιστατικών. Με αυτόν τον τρόπο, θα απολαμβάνετε πάντα την ασφάλεια της εφεδρικής λυχνίας αυτόματης λειτουργίας. Σημείωση Τα μοντέλα Visum 600 και Visum 450 χρησιμοποιούν διαφορετικές λυχνίες. Συμβουλευτείτε την ενότητα «Παραγγελία νέων εξαρτημάτων» του παρόντος εγχειριδίου για το σωστό τύπο λυχνίας. Η χρήση εσφαλμένης λυχνίας θα έχει ως αποτέλεσμα μειωμένη απόδοση και/ή υπερθέρμανση. 9.2 Προετοιμασία Προτού αλλάξετε τη λυχνία, πρέπει να διακόψετε την τροφοδοσία και των δύο προβολέων. Προειδοποίηση Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. Η λυχνία ενδέχεται να καίει. Αφήστε τη λυχνία να κρυώσει προτού την αντικαταστήσετε, για να αποφύγετε τα εγκαύματα. Αφού διακόψετε την τροφοδοσία, επιστρέψτε στον προβολέα που λειτουργεί με την εφεδρική λυχνία και συνεχίστε με τον ακόλουθο τρόπο: 1. Τραβήξτε την κεφαλή προβολέα όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δάπεδο. 2. Στρέψτε τον προβολέα έτσι ώστε η πρόσοψη του προβολέα να είναι στραμμένη προς την οροφή. 22
3. Αφαιρέστε το κάλυμμα λαβής προβολέα. 4. Ξεσφίξτε τις τρεις κονδυλωτές βίδες. 5. Αφαιρέστε τη διάταξη λαβής προβολέα, φροντίζοντας να μην ανυψωθεί η κεφαλή προβολέα όταν αφαιρεθεί το βάρος. Σημείωση Οι κεφαλές προβολέα Visum 600 και Visum 450 χρησιμοποιούν διαφορετικές λαβές προβολέα. Συμβουλευτείτε την ετικέτα στη λαβή προβολέα για να προσδιορίσετε τα σωστά εξαρτήματα. Η χρήση εσφαλμένης λαβής προβολέα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μειωμένη απόδοση και/ή βλάβη στον προβολέα. 9.3 Αφαίρεση της λυχνίας Πλέον η εφεδρική λυχνία θα βρίσκεται στο κέντρο της διάταξης λαβής προβολέα και η καμένη κύρια λυχνία θα βρίσκεται από τη μία πλευρά. Η καμένη λυχνία πιθανότατα θα έχει κομμένο νήμα πυράκτωσης. Αφαιρέστε τη λυχνία με τον ακόλουθο τρόπο: 1. Κρατώντας τη διάταξη λαβής προβολέα με το ένα χέρι, αφαιρέστε την καμένη λυχνία και απορρίψτε την. 2. Αφαιρέστε τη βάση συγκράτησης λυχνίας από πορσελάνη, αφαιρώντας τις δύο βίδες με το κατσαβίδι που παρέχεται στη συσκευασία της λυχνίας. 3. Αντικαταστήστε τη βάση συγκράτησης λυχνίας από πορσελάνη και σφίξτε τις δύο βίδες. 4. Ξετυλίξτε τη νέα λυχνία και ξεσκεπάστε τους δύο ακροδέκτες. Προσοχή Μην αγγίζετε τη λυχνία αλογόνου με γυμνά χέρια. Αν την αγγίξετε, καθαρίστε τα έλαια με ένα χαρτομάντηλο. 9.4 Αντικατάσταση της λυχνίας Χρησιμοποιώντας το πλαστικό περιτύλιγμα της λυχνίας για να τη συγκρατήσετε, αντικαταστήστε τη λυχνία με τον ακόλουθο τρόπο: 1. Κρατώντας τη διάταξη λαβής προβολέα κοντά στα μάτια σας, ευθυγραμμίστε τους δύο ακροδέκτες της λυχνίας με τις δύο οπές στη βάση συγκράτησης. 2. Αφαιρέστε τη βάση συγκράτησης λυχνίας από πορσελάνη, αφαιρώντας τις δύο βίδες με το κατσαβίδι που παρέχεται στη συσκευασία της λυχνίας. 23
3. Μόλις τους ευθυγραμμίσετε, εισαγάγετε απαλά τους ακροδέκτες στις οπές. 4. Χρησιμοποιώντας τη βάση της λυχνίας ως μοχλό, πιέστε σταθερά τη λυχνία στη θέση της. Απορρίψτε το πλαστικό περιτύλιγμα. 5. Κοιτώντας τον προβολέα από το πλάι, ευθυγραμμίστε τους δύο συνδέσμους Sub-D. 6. Τοποθετήστε το χέρι σας στην καλύπτρα και εισαγάγετε τη διάταξη στην κεφαλή προβολέα. 7. Σφίξτε τις τρεις κονδυλωτές βίδες. 8. Ανάψτε τον προβολέα για να βεβαιωθείτε ότι η νέα λυχνία λειτουργεί σωστά. Προσοχή Οι ανταλλακτικές λυχνίες πωλούνται αποκλειστικά από τη Stryker. Ανατρέξτε στην ενότητα «Παραγγελία νέων εξαρτημάτων» του παρόντος εγχειριδίου για περισσότερες πληροφορίες. 24
10. Προσάρτηση του αποστειρώσιμου καλύμματος της λαβής προβολέα S 1. Ευθυγραμμίστε την αποστειρωμένη λαβή και το μαύρο τμήμα της διάταξης λαβής προβολέα. 2. Πιέστε την αποστειρωμένη λαβή επάνω στη διάταξη λαβής προβολέα. 3. Περιστρέψτε δεξιόστροφα, μέχρι να ακουστεί ένας ήχος «κλικ». 4. Το αποστειρωμένο κάλυμμα έχει πλέον στερεωθεί στη θέση του. 5. Για να το αφαιρέσετε, πιέστε το κεντρικό κουμπί της λαβής προβολέα και αφαιρέστε. Σημείωση Αν κάποια λαβή μολυνθεί κατά τη διάρκεια ενός περιστατικού, ζητήστε αμέσως από τη νοσοκόμα κίνησης να αφαιρέσει το κάλυμμα της συγκεκριμένης λαβής προβολέα. Να έχετε μια επιπλέον αποστειρωμένη λαβή σε όλα τα περιστατικά, για την περίπτωση που μολυνθεί η λαβή. 25
11. Καθαρισμός και απολύμανση Όλα τα εξαρτήματα του προβολέα Stryker Visum μπορούν να καθαριστούν και να απολυμανθούν με τη χρήση τυπικών καθαριστικών ιατρικού τύπου σε όλες τις εξωτερικές επιφάνειές του, συμπεριλαμβανομένης της μονάδας ελέγχου. 11.1 Καθαρισμός και αποστείρωση των επαναχρησιμοποιήσιμων λαβών Προειδοποίηση Οι λαβές αποστέλλονται μη αποστειρωμένες. Για την ασφάλεια του ιατρικού προσωπικού και των ασθενών, καθαρίζετε και αποστειρώνετε τις λαβές πριν από τη χρήση. Σημείωση Οι αποστειρώσιμες λαβές και καλύμματα κάμερας αλουμινίου έχουν επιβεβαιωμένη αντοχή ισοδύναμη με 390 κύκλους αποστείρωσης. Οι αποστειρώσιμες λαβές και καλύμματα κάμερας αλουμινίου θα πρέπει να αντικαθίστανται έπειτα από 390 κύκλους αποστείρωσης. Αποστειρώσιμο κάλυμμα λαβής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Οι τυφλές οπές απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή κατά τον καθαρισμό. Περιορισμοί στην επανεπεξεργασία Σημείο χρήσης Φύλαξη και μεταφορά Προετοιμασία για καθαρισμό Καθαρισμός: Μη αυτόματη μέθοδος Δεν εφαρμόζεται. Σκουπίστε τυχόν περίσσεια ακαθαρσιών από τη συσκευή χρησιμοποιώντας αναλώσιμα απορροφητικά χαρτιά. Η συσκευή θα πρέπει να υποβληθεί σε επανεπεξεργασία το συντομότερο δυνατόν μετά τη χρήση. 1. Παρασκευάστε ένα ενζυμικό απορρυπαντικό σύμφωνα με τις συστάσεις του παρασκευαστή. 2. Βυθίστε ένα καθαρό πανί στο απορρυπαντικό και σκουπίστε ολόκληρη τη συσκευή. 3. Εμβυθίστε τη συσκευή στο απορρυπαντικό. 4. Εμβαπτίστε τη συσκευή στο απορρυπαντικό για τουλάχιστον 15 λεπτά. 1. Αφαιρέστε τα υπολείμματα από όλες τις επιφάνειες χρησιμοποιώντας μια μαλακή βούρτσα βυθισμένη σε ενζυμικό διάλυμα. 2. Εκπλύνετε τη λαβή σχολαστικά με τρεχούμενο χλιαρό νερό, αφήνοντας το νερό να διέλθει μέσα από όλες τις διόδους. 3. Στεγνώστε τη λαβή με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι. 26
Καθαρισμός: Αυτόματη μέθοδος Απολύμανση Στέγνωμα Συντήρηση, επιθεώρηση και έλεγχος Συσκευασία 1. Εκπλύνετε τη συσκευή με επεξεργασμένο νερό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως ότου να μην υπάρχουν ορατά υπολείμματα απορρυπαντικού. Συνεχίστε την έκπλυση της συσκευής για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα μετά την απομάκρυνση όλων των υπολειμμάτων απορρυπαντικού. 2. Τοποθετήστε τη συσκευή στη συσκευή πλύσης με κλίση για να διευκολυνθεί η παροχέτευση. 3. Προγραμματίστε τη συσκευή πλύσης χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραμέτρους: Φάση Χρό νος επανακυκλο φο ρί ας Θερμοκρασία νερού Τύπος και συγκέντρωση απορρυπαντικού (κατά περίπτωση) Πρόπλυση 2 λεπτά Κρύο Δ/Ε Ενζυμική πλύση 2 λεπτά Ζεστό Ενζυμικό απορρυπαντικό Επιθυμητή Πλύση 1 2 λεπτά (66 C) θερμοκρασία Κανονικό λειτουργίας απορρυπαντικό Έκπλυση 1 2 λεπτά Ζεστό Δ/Ε Φάση στεγνώματος 7 λεπτά 115 C Δ/Ε *Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε πεπιεσμένο αέρα για να διευκολυνθεί το στέγνωμα. Επιθεωρήστε οπτικά κάθε συσκευή ως προς την καθαριότητα. Δεν εφαρμόζεται Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε πεπιεσμένο αέρα για να διευκολυνθεί το στέγνωμα. Επιθεωρήστε τις λαβές πριν και μετά τη χρήση. Απορρίψτε τη λαβή εάν έχει υποστεί ζημία. Κατά την πλήρωση του αυτόκαυστου, διασφαλίστε ότι οι ανοιχτές πλευρές των λαβών είναι στραμμένες προς τα κάτω. Βεβαιωθείτε ότι οι λαβές δεν αγγίζουν άλλα αντικείμενα κατά την αποστείρωση. 27
Αποστείρωση** Φύλαξη 1. Τυλίξτε μεμονωμένα σε δύο φύλλα περιτυλίγματος πολυπροπυλενίου (Kimguard KC600) ή σε περιτύλιγμα παρόμοιου τύπου. 2. Τοποθετήστε στον αποστειρωτή και ρυθμίστε στις ακόλουθες παραμέτρους: Τύπος αποστείρωσης Αποστείρωση με ατμό, με προκατεργασία κενού (με περιτύλιξη) Αποστείρωση με ατμό, με μετατόπιση βαρύτητας (με περιτύλιξη) Παλμοί προεγκλιματισμού Ελάχιστη θερμοκρασία Χρόνος πλήρους κύκλου Ελάχιστος χρόνος στεγνώματος 3 132 C 4 λεπτά 20 λεπτά Δ/Ε 132 C 10 λεπτά 20 λεπτά Διατηρήστε τα εξαρτήματα στο δίσκο εργαλείων μέχρι τη χρήση. **Η λαβή πρέπει να αποστειρώνεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO17665-1. Αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας Σημείο χρήσης Φύλαξη και μεταφορά Προετοιμασία για καθαρισμό Καθαρισμός: Μη αυτόματη μέθοδος Σκουπίστε τυχόν περίσσεια ακαθαρσιών από το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας, χρησιμοποιώντας αναλώσιμα απορροφητικά χαρτιά. Υποβάλετε σε επανεπεξεργασία το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας το συντομότερο δυνατόν μετά τη χρήση. 1. Παρασκευάστε κατάλληλα ένα ενζυμικό απορρυπαντικό, σύμφωνα με τις συστάσεις του παρασκευαστή του απορρυπαντικού. 2. Εμβαπτίστε ένα καθαρό, μαλακό πανί στο απορρυπαντικό και σκουπίστε ολόκληρη την επιφάνεια του αποστειρώσιμου καλύμματος της κάμερας για τουλάχιστον 2 λεπτά έκαστο. 3. Εμβυθίστε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας στο απορρυπαντικό. 4. Εμβαπτίστε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας στο απορρυπαντικό για 15 λεπτά τουλάχιστον. 1. Αφαιρέστε τα υπολείμματα από όλες τις επιφάνειες των αντικειμένων, χρησιμοποιώντας μια βούρτσα με μαλακές τρίχες που έχει εμβαπτιστεί στο ενζυμικό διάλυμα για 2 λεπτά τουλάχιστον. 2. Χρησιμοποιήστε ένα εργαλείο καθαρισμού σωλήνων που έχει εμβαπτιστεί στο ενζυμικό διάλυμα για να αφαιρέσετε τα υπολείμματα από τις δυσπρόσιτες περιοχές, για 2 λεπτά τουλάχιστον. 28
3. Εκπλύνετε σχολαστικά τα αντικείμενα κάτω από χλιαρό τρεχούμενο νερό βρύσης, για 2 λεπτά τουλάχιστον. Κατά τη διάρκεια της έκπλυσης διάρκειας 2 λεπτών τουλάχιστον, χρησιμοποιήστε μια σύριγγα για την έκπλυση όλων των δυσπρόσιτων περιοχών με τουλάχιστον 50 ml χλιαρού νερού βρύσης. 4. Στεγνώστε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι. Καθαρισμός: Αυτόματη μέθοδος 1. Εκπλύνετε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας με επεξεργασμένο νερό σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως ότου να μην υπάρχουν ορατά υπολείμματα απορρυπαντικού. Συνεχίστε την έκπλυση του αποστειρώσιμου καλύμματος κάμερας για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα μετά την απομάκρυνση όλων των υπολειμμάτων απορρυπαντικού. 2. Τοποθετήστε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας στη συσκευή πλύσης με κλίση, για να διευκολυνθεί η παροχέτευση. 3. Προγραμματίστε τη συσκευή πλύσης χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραμέτρους: Φάση Χρό νος επανακυκλοφορίας Θερμοκρασία νερού Τύπος και συγκέντρωση απορρυπαντικού (κατά περίπτωση) Πρόπλυση 2 λεπτά Κρύο Δ/Ε Ενζυμική Ενζυμικό 2 λεπτά Ζεστό πλύση απορρυπαντικό Πλύση 1 2 λεπτά Επιθυμητή θερμοκρασία λειτουργίας (66 C) Κανονικό απορρυπαντικό Έκπλυση 1 2 λεπτά Ζεστό Δ/Ε Φάση στεγνώματος 7 λεπτά 115 C Δ/Ε *Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε πεπιεσμένο αέρα για να διευκολυνθεί το στέγνωμα. Επιθεωρήστε οπτικά κάθε αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας ως προς την καθαριότητα. Απολύμανση Στέγνωμα Συντήρηση, επιθεώρηση και έλεγχος Δεν εφαρμόζεται Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε πεπιεσμένο αέρα για να διευκολυνθεί το στέγνωμα. Επιθεωρήστε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας πριν και μετά τη χρήση. Απορρίψτε το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας εάν έχει υποστεί ζημιά. Στις ζημιές συγκαταλέγονται οι ρωγμές, τα θραύσματα, οι οπές, οι ρήξεις ή οτιδήποτε άλλο μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα του αποστειρώσιμου καλύμματος κάμερας. 29
Συσκευασία Αποστείρωση** Κατά την πλήρωση του αυτόκαυστου, βεβαιωθείτε ότι οι ανοιχτές πλευρές των αποστειρώσιμων καλυμμάτων κάμερας είναι στραμμένες προς τα κάτω για κύκλους αποστείρωσης με προκατεργασία κενού και στραμμένες στο πλάι για κύκλους αποστείρωσης με βαρύτητα (AAMI ST79). Βεβαιωθείτε ότι τα αποστειρώσιμα καλύμματα κάμερας δεν αγγίζουν άλλα αντικείμενα κατά την αποστείρωση. Τυλίξτε μεμονωμένα σε δύο φύλλα περιτυλίγματος πολυπροπυλενίου (Kimguard KC600) ή σε περιτύλιγμα παρόμοιου τύπου. Τοποθετήστε στον αποστειρωτή και ρυθμίστε στις ακόλουθες παραμέτρους: Τύπος αποστείρωσης Αποστείρωση με ατμό, με μετατόπιση βαρύτητας Η.Π.Α. (με περιτύλιξη) Αποστείρωση με ατμό, με μετατόπιση βαρύτητας Ε.Ε. (με περιτύλιξη) Αποστείρωση με ατμό, με προκατεργασία κενού Η.Π.Α. (με περιτύλιξη) Αποστείρωση με ατμό, με προκατεργασία κενού Ε.Ε. (με περιτύλιξη) Παλμοί προεγκλιματισμού Ελάχιστη θερμοκρασία Χρόνος πλήρους κύκλου Ελάχιστος χρό νος στεγνώματος Δ/Ε 132 C 15 λεπτά 45 λεπτά Δ/Ε 134 C 10 λεπτά 45 λεπτά 3 132 C 4 λεπτά 20 λεπτά 3 134 C 3 λεπτά 20 λεπτά Φύλαξη Διατηρήστε τα εξαρτήματα στο δίσκο εργαλείων μέχρι τη χρήση. ** Το αποστειρώσιμο κάλυμμα κάμερας πρέπει να αποστειρώνεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO17665-1. Οι επικυρωμένοι χρόνοι στεγνώματος με βαρύτητα υπερβαίνουν το εύρος τιμών χρόνου στεγνώματος του προτύπου AAMI ST79 για περιτυλιγμένες συσκευές κατά 15 λεπτά. 30
Σημείωση Σημείωση Οποιεσδήποτε τροποποιήσεις αυτών των παραμέτρων θα πρέπει να βασίζονται στο τυπικό πρωτόκολλο καθαρισμού/αποστείρωσης του νοσοκομείου και να πραγματοποιούνται κατά τη διακριτική ευχέρεια του χρήστη, ο οποίος αναλαμβάνει τον κίνδυνο που απορρέει από την τροποποίηση αυτών των παραμέτρων. Αυτές οι οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης αποτελούν μόνο συνιστώμενες οδηγίες και μπορεί να διαφέρουν από νοσοκομείο σε νοσοκομείο ανάλογα με τον τύπο εξοπλισμού καθαρισμού/αποστείρωσης και των πιθανών παθογόνων στη συγκεκριμένη περιοχή. Αυτές οι οδηγίες αναφέρουν το χρόνο έκθεσης και όχι τον συνολικό χρόνο του κύκλου λειτουργίας. Οι συνιστώμενες παράμετροι καθαρισμού/αποστείρωσης μπορεί να τροποποιηθούν με βάση το τυπικό πρωτόκολλο καθαρισμού/ αποστείρωσης του νοσοκομείου. 31
12. Διαδικασία επιβεβαίωσης 12.1 Διαδικασία επιβεβαίωσης χρήσης της τροφοδοσίας έκτακτης ανάγκης Οι χρήστες στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα πρέπει να διαθέτουν κιβώτια τροφοδοσίας εξοπλισμένα με είσοδο συνεχούς ρεύματος 24 V για εφεδρική τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση διακοπής της τροφοδοσίας από το δίκτυο. Αν προκύψει διακοπή της τροφοδοσίας δικτύου, το σύστημα προβολέων σβήνει στιγμιαία και ανάβει ξανά εντός 5 δευτερολέπτων. Αυτό το σβήσιμο και άναμμα υποδεικνύει τη μετάβαση σε τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης. Αν η δική σας εγκατάσταση δεν διαθέτει συναγερμό για να ειδοποιηθεί ο χρήστης ότι χρησιμοποιείται η τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης, εκτελέστε τα παρακάτω βήματα: 1. Εντοπίστε το κιβώτιο τροφοδοσίας 2. Αποσυνδέστε το καλώδιο ρεύματος από την πρίζα Σημείωση Αν οι προβολείς δεν αναβοσβήσουν, το σύστημα προβολέων λειτουργεί με τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης. 32
13. Σέρβις/Αντιμετώπιση προβλημάτων S νας προβολέας: Χαλασμένες λυχνίες Χαλαρή σύνδεση Πρόβλημα τροφοδοσίας Πλακέτα ελέγχου στην κεφαλή προβολέα νας ή περισσότεροι προβολείς σταμάτησαν να λειτουργούν Και οι δύο προβολείς: Τροφοδοσία προβολέων Πρόβλημα τροφοδοσίας Συνδέσεις Χαλασμένες λυχνίες νας προβολέας νας προβολέας ή και οι δύο; Και οι δύο προβολείς Αντικαταστήστε τις λυχνίες Επιλύθηκε Επιλύθηκε Υπάρχει διαθέσιμη τροφοδοσία; Δεν επιλύθηκε Δεν επιλύθηκε Ελέγξτε τις συνδέσεις Επιλύθηκε Επιλύθηκε Ελέγξτε τις συνδέσεις Δεν επιλύθηκε Ελέγξτε τις συνδέσεις: Διακόψτε την τροφοδοσία στον ασφαλειοδιακόπτη τροφοδοσίας για τους προβολείς χειρουργείου, αρχίζοντας από το κιβώτιο τροφοδοσίας. Ελέγξτε τις συνδέσεις, φροντίζοντας να είναι στέρεες. Ελέγξτε το έλασμα τοίχου. Ελέγξτε τις συνδέσεις κοντά στο έλασμα οροφής. Δεν επιλύθηκε Αντικαταστήστε την πλακέτα ελέγχου στην κεφαλή προβολέα Επιλύθηκε Επιλύθηκε Αντικαταστήστε το κιβώτιο τροφοδοσίας Δεν επιλύθηκε Δεν επιλύθηκε Καλέστε την τεχνική υποστήριξη της Stryker Επιλύθηκε Αντικαταστήστε τον πίνακα ελέγχου τοίχου Σε όλες τις περιπτώσεις εκτός από την απλή αλλαγή λυχνίας, καταγράψτε τις ενέργειές σας. Επικοινωνήστε με την τεχνική υποστήριξη της Stryker Communications, για να μπορέσουμε να ενημερώσουμε τα αρχεία μας. Δεν επιλύθηκε Καλέστε την τεχνική υποστήριξη της Stryker 33
Σημείωση Σημείωση Αυτή η διαδικασία προορίζεται για εκτέλεση από έναν εξειδικευμένο στη βιοϊατρική τεχνικό ή έναν τεχνικό επιτόπιας υποστήριξης της Stryker Communications. Για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με κάθε βήμα, ανατρέξτε στις σελίδες του παρόντος εγχειριδίου. 13.1 Αν και οι δύο προβολείς δεν λειτουργούν Πρώτα, βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ρεύμα στο κιβώτιο τροφοδοσίας. Αν οι προβολείς εξακολουθούν να μη λειτουργούν, ελέγξτε τις συνδέσεις, το κιβώτιο του πίνακα ελέγχου τοίχου και το κιβώτιο τροφοδοσίας. 13.1.1 Έλεγχος των συνδέσεων 1. Απενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που τροφοδοτεί τους προβολείς χειρουργείου με ρεύμα. Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 2. Αρχίζοντας από τις συνδέσεις στο κιβώτιο τροφοδοσίας, ελέγξτε όλες τις συνδέσεις και βεβαιωθείτε ότι είναι στέρεες. 3. Ελέγξτε όλες τις συνδέσεις κοντά στο έλασμα οροφής του προβολέα. Είναι όλες στέρεες; 4. Ελέγξτε όλες τις συνδέσεις στον πίνακα ελέγχου τοίχου. Ενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη και δείτε αν ανάβουν οι προβολείς. Αν δεν ανάβουν, μεταβείτε στην ενότητα «Αντικατάσταση του πίνακα ελέγχου τοίχου». Αν χρειάζεστε κάποια ανταλλακτικά, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στον αριθμό τηλεφώνου (866) 841-5663. 13.1.2 Αντικατάσταση του πίνακα ελέγχου τοίχου 1. Απενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που τροφοδοτεί τους προβολείς χειρουργείου με ρεύμα. Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 2. Απενεργοποιήστε τον κεντρικό διακόπτη παροχής στο κιβώτιο τροφοδοσίας. 3. Αποσυνδέστε τα καλώδια του πίνακα ελέγχου τοίχου από το κιβώτιο τροφοδοσίας. 4. Αφαιρέστε τις τέσσερις βίδες που συγκρατούν τον πίνακα ελέγχου τοίχου στη θέση του και τοποθετήστε τις σε ένα ασφαλές σημείο. 5. Αφαιρέστε τον πίνακα ελέγχου τοίχου και αποσυνδέστε τους δύο συνδέσμους. 6. Αντικαταστήστε τον πίνακα ελέγχου τοίχου και επανασυνδέστε τα δύο καλώδια. 7. Επανασυνδέστε τα δύο καλώδια στο κιβώτιο τροφοδοσίας. 8. Ενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη. 9. Ενεργοποιήστε τους προβολείς και δείτε αν ανάβουν οι λυχνίες. Αν δεν ανάβουν, μεταβείτε στην ενότητα «Αντικατάσταση του κιβωτίου τροφοδοσίας». 34
13.1.3 Αντικατάσταση του κιβωτίου τροφοδοσίας S 1. Απενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που τροφοδοτεί τους προβολείς χειρουργείου με ρεύμα. Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 2. Απενεργοποιήστε τον κεντρικό διακόπτη παροχής στο κιβώτιο τροφοδοσίας. 3. Αποσυνδέστε το κιβώτιο τροφοδοσίας. 4. Αφαιρέστε όλα τα καλώδια που είναι συνδεδεμένα στο κιβώτιο τροφοδοσίας. 5. Αφαιρέστε το υπάρχον κιβώτιο τροφοδοσίας. 6. Τοποθετήστε ένα νέο κιβώτιο τροφοδοσίας. 7. Επανασυνδέστε όλα τα καλώδια. 8. Συνδέστε το κιβώτιο τροφοδοσίας. 9. Ενεργοποιήστε τον κεντρικό διακόπτη παροχής. 10. Ενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που ελέγχει τους προβολείς χειρουργείου. Ενεργοποιήστε τους προβολείς και δείτε αν ανάβουν οι λυχνίες. 13.2 Αν μόνο ένας προβολέας δεν λειτουργεί Πρώτα, βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ρεύμα στο κιβώτιο τροφοδοσίας. 13.2.1 Λυχνίες Αν υπάρχει ρεύμα στον πίνακα ελέγχου τοίχου και η ενδεικτική λυχνία εφεδρικής λυχνίας είναι αναμμένη, υπάρχει πιθανότητα η κύρια καθώς και η εφεδρική λυχνία του προβολέα να είναι ελαττωματικές. Ελέγξτε την κύρια και την εφεδρική λυχνία στον προβολέα που δεν λειτουργεί. Αντικαταστήστε και τις δύο λυχνίες αν είναι καμένες και δείτε αν ανάβει ο προβολέας. 13.2.2 Συνδέσεις 1. Απενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που τροφοδοτεί τους προβολείς χειρουργείου με ρεύμα. Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 2. Αρχίζοντας από τις συνδέσεις στο κιβώτιο τροφοδοσίας, ελέγξτε όλες τις συνδέσεις και βεβαιωθείτε ότι είναι στέρεες. 3. Ελέγξτε όλες τις συνδέσεις κοντά στο έλασμα οροφής του προβολέα. Βεβαιωθείτε ότι είναι όλες στέρεες. 4. Ελέγξτε όλες τις συνδέσεις στον πίνακα ελέγχου τοίχου. Ενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη και δείτε αν ανάβει ο προβολέας. Αν δεν ανάβει, μεταβείτε στην ενότητα «Αντικατάσταση της πλακέτας ελέγχου». Αν χρειάζεστε κάποια ανταλλακτικά, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στον αριθμό τηλεφώνου (866) 841-5663. 35
13.2.3 Αντικατάσταση της πλακέτας κυκλώματος στην κεφαλή προβολέα 1. Απενεργοποιήστε τον ασφαλειοδιακόπτη που τροφοδοτεί τους προβολείς χειρουργείου με ρεύμα. Αποσυνδέστε το καλώδιο ρεύματος του κιβωτίου τροφοδοσίας. Προειδοποίηση 2. Τραβήξτε τις κεφαλές προβολέα όσο πιο κοντά στο δάπεδο μπορείτε. 3. Τραβήξτε προσεκτικά προς τα έξω τη μαύρη τσιμούχα για να αποκαλυφθούν οι βίδες. 4. Αφαιρέστε τις βίδες και τοποθετήστε τις σε ένα ασφαλές σημείο. 5. Αφαιρέστε την καλύπτρα, προσέχοντας ώστε ο βραχίονας με ελατήριο να μην τραβήξει προς τα πάνω την κεφαλή προβολέα, όταν αλλάξει το βάρος του λόγω της αφαίρεσης της καλύπτρας. Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 6. Αν ο προβολέας είναι έτοιμος για χρήση με κάμερα, υπάρχουν δύο πλακέτες στο εσωτερικό του. Η πλακέτα του προβολέα έχει τη μορφή της παρακάτω εικόνας. Προσοχή Η ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε εξοπλισμό και να διαταράξει ηλεκτρικά κυκλώματα. Προκύπτει κατά τον εσφαλμένο χειρισμό πλακετών με τυπωμένα ηλεκτρικά κυκλώματα και μπορεί να προκαλέσει πλήρη ή περιοδική αστοχία. 36
Προσοχή Πάντα να ακολουθείτε τις διαδικασίες αποτροπής ηλεκτροστατικής εκφόρτισης κατά την αφαίρεση και την αντικατάσταση των πλακετών. Φροντίστε η κεφαλή προβολέα να είναι συνδεδεμένη ηλεκτρικά με γείωση. Να φοράτε έναν ιμάντα καρπού αποτροπής ηλεκτροστατικής εκφόρτισης (δείτε την εικόνα), φροντίζοντας να έχει καλή επαφή με το δέρμα. Συνδέστε το κλιπ σε μια επιφάνεια χωρίς βαφή στο πλαίσιο του περιβλήματος, για να διοχετεύσετε με ασφάλεια τις ανεπιθύμητες τάσεις ηλεκτροστατικής εκφόρτισης στη γείωση. Για σωστή προστασία από τη βλάβη και την ηλεκτροπληξία λόγω ηλεκτροστατικής εκφόρτισης, ο ιμάντας καρπού και το καλώδιο πρέπει να λειτουργούν αποτελεσματικά. Αν δεν υπάρχει διαθέσιμος ιμάντας καρπού, γειώστε το σώμα σας αγγίζοντας το μεταλλικό τμήμα της κεφαλής προβολέα. 7. Αφαιρέστε την πλακέτα ελέγχου του προβολέα και αντικαταστήστε την με μια νέα πλακέτα. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι στέρεες. 8. Γειώστε το επάνω τμήμα του φίλτρου με τον ανακλαστήρα, όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα.. 9. Μετακινήστε το ταινιοειδές καλώδιο επάνω από την πλακέτα ελέγχου τροφοδοσίας, όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα. 10. Επανατοποθετήστε την καλύπτρα, τις βίδες και την ελαστική τσιμούχα. Ενεργοποιήστε τον προβολέα για να δείτε αν έτσι διορθώνεται το πρόβλημα. Προειδοποίηση Αποφεύγετε να αγγίζετε την πλακέτα κυκλώματος του προβολέα με την καλύπτρα ανοιχτή και την τροφοδοσία ενεργή, καθώς ενδέχεται να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Αν ο προβολέας λειτουργεί, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στον αριθμό τηλεφώνου (866) 841-5663 για να πάρετε έναν αριθμό RMA ώστε να στείλετε την ελαττωματική πλακέτα στη Stryker. Αν καμία από τις παραπάνω λύσεις δεν έχει αποτέλεσμα, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη της Stryker. 37
13.3 Αν οι προβολείς μετατοπίζονται Από επάνω προς τα κάτω, ρυθμίστε τα φρένα με την ακόλουθη σειρά: 1. Επάνω οριζόντιος βραχίονας 2. Κάτω οριζόντιος βραχίονας 3. Βραχίονας με ελατήριο 4. Δύο βίδες της καρδανικής ανάρτησης Ο στόχος της ρύθμισης των βιδών φρένων είναι να διασφαλιστεί ότι οι προβολείς μετακινούνται εύκολα, αλλά παραμένουν στη θέση τους όταν τοποθετηθούν κάπου. Όταν ρυθμίζετε τα φρένα, ζητήστε οδηγίες από τον Τεχνικό σύμβουλο ή το Διευθυντή έργου. 13.3.1 Ρύθμιση των φρένων του οριζόντιου βραχίονα 1. Για να αυξήσετε τη δύναμη πέδησης, στρέψτε τη βίδα με σχισμή προς τα μέσα. 2. Ρυθμίστε τα φρένα ώστε να αποτρέπουν τη μετατόπιση, αλλά να είναι ακόμη εύκολη η μετακίνηση. Για να ρυθμίσετε τους δύο οριζόντιους βραχίονες, τραβήξτε τους μέχρι να εκταθούν σε όλο τους το μήκος, έτσι ώστε και οι δύο βραχίονες να σχηματίζουν ευθεία γραμμή όταν κοιτάζετε κατά μήκος τους. Θα πρέπει να μπορείτε να μετακινήσετε τον κάτω βραχίονα (με ελατήριο) προτού «φρενάρει» ο επάνω βραχίονας. Διαφορετικά, σφίξτε τη βίδα άλεν στον επάνω βραχίονα μέχρι να μπορείτε να το κάνετε. Επίσης, όταν έχουν εκταθεί πλήρως, οι βραχίονες δεν θα πρέπει να κινούνται. Αν κινούνται, σφίξτε τη βίδα άλεν. 13.3.2 Βραχίονας με ελατήριο Η δοκιμή του φρένου του βραχίονα με ελατήριο πραγματοποιείται ως εξής: 1. Αν σπρώξετε την κεφαλή προβολέα όλη τη διαδρομή της προς την οροφή, θα πρέπει να παραμένει στη θέση της και να μην κατεβαίνει όταν την αφήνετε από τα χέρια σας. Αν κατεβαίνει, πρέπει να αυξήσετε την τάνυση του ελατηρίου. 2. Αν τραβήξετε την κεφαλή προβολέα όλη τη διαδρομή της προς το δάπεδο, δεν θα πρέπει να μετατοπίζεται επάνω, προς την οροφή. Διαφορετικά, πρέπει να μειώσετε την τάνυση του ελατηρίου. 38
3. Δοκιμάστε την κεφαλή προβολέα σε τρεις θέσεις: επάνω, στη μέση και κάτω. Βεβαιωθείτε ότι παραμένει ακίνητη και στις τρεις θέσεις. Για να αυξήσετε ή να μειώσετε την τάνυση του ελατηρίου, χρησιμοποιήστε το κλειδί άλεν των 5 mm. Στο πίσω (κεντρικό) τμήμα του βραχίονα με ελατήριο υπάρχει μια οπή όπου εφαρμόζει το κλειδί. Είναι ευκολότερο να τοποθετήσετε το κλειδί και να βρείτε τη βίδα τάνυσης όταν ο βραχίονας με ελατήριο έχει μετακινηθεί ελαφρά προς τα πάνω. Για να αυξήσετε την τάνυση (και να σταματήσετε την κεφαλή προβολέα από το να μετατοπίζεται προς τα κάτω), στρέψτε τη βίδα δεξιόστροφα. Για να μειώσετε την τάνυση (και να σταματήσετε την κεφαλή προβολέα από το να μετατοπίζεται προς την οροφή), στρέψτε τη βίδα αριστερόστροφα. 13.3.3 Καρδανική ανάρτηση Υπάρχουν δύο βίδες άλεν 5 mm στην καρδανική ανάρτηση, για την αύξηση και τη μείωση της τάνυσης. Αν οι βίδες έχουν ρυθμιστεί σωστά, θα πρέπει να μπορείτε να σχηματίζετε εύκολα οχτάρια με τις κεφαλές προβολέα χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι. Διαφορετικά, ξεσφίξτε λίγο τις βίδες και συνεχίστε να προσπαθείτε να σχηματίσετε οχτάρια. Αφού κάνετε εύκολη την κίνηση των κεφαλών προβολέα, δοκιμάστε να δείτε αν οι καρδανικές βίδες έχουν ρυθμιστεί αρκετά σφιχτά. Περιστρέψτε την κεφαλή προβολέα στο πλευρό της και δείτε αν μετατοπίζεται. Αν συμβαίνει κάτι τέτοιο, σφίξτε τη βίδα. Στρέψτε την κεφαλή προβολέα προς την αντίθετη κατεύθυνση και σφίξτε, αν είναι απαραίτητο. 39
14. Προδιαγραφές Stryker Visum 14.1 Δεδομένα φωτισμού Visum 450 Visum 600 Κεντρικός φωτισμός (στο 1 μέτρο από τον προβολέα) [1x] 40.000 94.000 60.000 135.000 Διάμετρος πεδίου φωτός (d10 στο 1 μέτρο) [mm] 155 210 160 240 Διάμετρος πεδίου φωτός (d50 στο 1 μέτρο) [mm] 80 130 85 140 Βάθος φωτισμού (L1/L2) [mm] 1100 1000 Διάλυση σκιάς με: [% υπολειπόμενου φωτισμού] 1 πηγή σκιάς 10 40 2 πηγές σκιάς 40 40 1 σωλήνα 100 100 1 σωλήνα και 1 πηγή σκιάς 10 40 1 σωλήνα και 2 πηγές σκιάς 40 40 Θερμοκρασία χρώματος [K] 4000 4400 4000 4400 Δείκτης χρωματικής απόδοσης 93 93 Συνολική ακτινοβολία [w/in 2 ] 350 540 R9 77,1 83,8 14.2 Ηλεκτρικά δεδομένα Ονομαστική τιμή εισόδου 115 230 VAC 50 60 Hz 4 2 A 14.3 Μηχανικά δεδομένα Visum 450 Visum 600 Δύναμη που απαιτείται για μετακίνηση του προβολέα επάνω/κάτω 14 N 14 N Μέγιστη ικανότητα φορτίου του βραχίονα με ελατήριο 15 kg 21 kg 14.4 Συνθήκες λειτουργίας και φύλαξης Συνθήκες λειτουργίας/ αποθήκευσης: 5 C έως 38 C, σχετική υγρασία 10% έως 95% χωρίς συμπύκνωση, 20,7 inhg έως 31,3 inhg (70,0 kpa έως 106,0 kpa) 40
15. Προδιαγραφές κάμερας StrykeCam S 15.1 Φυσικά και ηλεκτρικά δεδομένα Αισθητήρας CCD: ¼" CCD τύπου Interline με ενσωματωμένο φίλτρο μωσαϊκού Pixel/ενεργά pixel: 768 (H) x 494 (V) Μορφή βίντεο: NTSC Ανάλυση: 470 γραμμές Ρύθμιση λευκού: 5700K ή χειροκίνητη Λόγος σήματος <50 db προς θόρυβο: Ελάχιστος φωτισμός: < 1 1x σε F1.4 Φακός: Μεγέθυνση 30x (συνδυασμένη) Χαρακτηριστικά: Αυτόματο διάφραγμα, αυτόματη εστίαση, αυτόματη ισορροπία λευκού, υγρασία <95% Τροφοδοσία: Μέσω προβολέα/μέγιστη τιμή 12 Watt Έξοδος βίντεο: S-Video και σύνθετου σήματος Έλεγχος: RS 232, TCP/IP και πάνελ αφής σε πίνακα ελέγχου τοίχου 15.2 Συνθήκες λειτουργίας και φύλαξης Συνθήκες λειτουργίας: Συνθήκες φύλαξης: 0 C έως 50 C, σχετική υγρασία 10% έως 95% χωρίς συμπύκνωση, 20,7 inhg έως 31,3 inhg (70,0 kpa έως 106,0 kpa) -20 C έως 60 C, σχετική υγρασία 10% έως 95% χωρίς συμπύκνωση, 20,7 inhg έως 31,3 inhg (70,0 kpa έως 106,0 kpa) 41
16. Χρονοδιάγραμμα συντήρησης του Stryker Visum 16.1 Κάθε τρίμηνο Ελέγξτε τη μέγιστη ένταση του φωτισμού σε απόσταση 1 μέτρου, με μικρό φωτεινό πεδίο Σώμα προβολέα: βεβαιωθείτε ότι οι βίδες στήριξης καλύπτρας είναι σφιγμένες καλά Αλλαγή εφεδρικής λυχνίας Φρένα (φρένα τύπου συμπλέκτη) Τάνυση των ελατηρίων βραχίονα στήριξης 16.2 Κάθε εξάμηνο Ελέγξτε το διακόπτη ανάμματος/σβησίματος προβολέα Ελέγξτε τη μέγιστη τάση της λυχνίας Ρύθμιση έντασης φωτισμού Σώμα προβολέα: ελέγξτε την κατάσταση του δεματικού καλωδίων Διάταξη λαβής προβολέα Ελέγξτε τις επαφές των υποστηριγμάτων λυχνίας Ελέγξτε τα καλώδια τροφοδοσίας ρεύματος των υποστηριγμάτων λυχνίας Ελέγξτε τους ανακλαστήρες των λυχνιών αλογόνου Ελέγξτε τη γυάλινη επιφάνεια φίλτρου θερμότητας Ελέγξτε το δακτύλιο συλλέκτη και τα ελάσματα επαφής Ευθυγραμμίστε το σωλήνα με παρέμβυσμα Ελέγξτε το μηχανισμό κλεισίματος των βάσεων συγκράτησης αντικατάστασης Ελέγξτε την επικοινωνία με την τροφοδοσία έκτακτης ανάγκης 16.3 Κάθε έτος Βίδες στήριξης του κεντρικού άξονα τοποθέτησης/σφίξτε το σωλήνα οροφής (ελάχιστη τιμή 204 in-lb [23 Nm]) Ελέγξτε το μέσο φωτισμού (την αρχική λυχνία αλογόνου Stryker: τάση, τιμή Watt) Επιδιορθώστε ή καλύψτε τις γρατσουνιές και τις ζημιές στη βαφή Ελαστικά στεγανωτικά Μετρήστε την αντίσταση του αγωγού ασφαλείας (συμμόρφωση με τα πρότυπα VDE) Σημείωση Όλες οι εργασίες συντήρησης θα πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό της Stryker ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου της. 42
17. Συντήρηση, Σέρβις, Αξιώσεις και Εγγύηση 17.1 Αντικατάσταση ασφαλειών Η ασφάλεια θα πρέπει να αντικατασταθεί από προσωπικό εξειδικευμένο στη βιοϊατρική ή εξουσιοδοτημένο προσωπικό της Stryker. Προειδοποίηση Για την αποφυγή του κινδύνου πυρκαγιάς, αντικαταστήστε μόνο με ασφάλεια της τιμής που καθορίζεται στην ετικέτα ασφάλειας στο πίσω μέρος της μονάδας. Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας - Περισσότερες από μία παροχές ρεύματος ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για την τροφοδοσία αυτού του εξοπλισμού. Αποσυνδέστε όλες τις απομακρυσμένες παροχές πριν από τις εργασίες σέρβις. 17.2 Απόρριψη του προϊόντος Η συσκευή πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με την τοπική νομοθεσία και τις νοσοκομειακές πρακτικές. Η συσκευή δεν περιέχει επικίνδυνα υλικά. 17.3 Συντήρηση Αν απαιτείται σέρβις κατά τη διάρκεια ή μετά την περίοδο εγγύησης, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στον αριθμό τηλεφώνου (866) 841-5663 ή με τον τοπικό αντιπρόσωπο της Stryker. 17.4 Αξιώσεις αποζημίωσης Η ευθύνη της εταιρείας για την αποστολή του προϊόντος παύει κατά την έξοδο του προϊόντος από τον τόπο κατασκευής. Κατά την αποστολή η εταιρεία θεωρείται ότι έχει παραδώσει το προϊόν η κατοχή του οποίου περιέρχεται στον αγοραστή. Η Stryker φέρει την ευθύνη για τυχόν απώλεια ή ζημία κατά την αποστολή. Επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στον αριθμό τηλεφώνου (866) 841-5663 ή με τον τοπικό αντιπρόσωπο της Stryker σε περίπτωση που το αποστελλόμενο προϊόν έχει χαθεί ή υποστεί ζημιά. Εάν χρειαστεί να επιστρέψετε κάποιο προϊόν επικοινωνήστε με την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών για έναν αριθμό RMA. Μετά την παραλαβή ενός αριθμού RMA, συσκευάστε το προϊόν όπως περιγράφηκε από την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών. Αποστείλετε το προϊόν στην παρακάτω διεύθυνση: Stryker Communications (RMA# ) 571 Silveron Blvd. Flower Mound, TX 75028 USA Χωρίς χρέωση: (877) 789-8106 43
17.5 Περιορισμένη εγγύηση της Stryker Η παρούσα εγγύηση ισχύει αποκλειστικά για τους πελάτες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εκτός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων ή την τοπική θυγατρική της Stryker. H Stryker εγγυάται ότι όλα τα προϊόντα είναι ελεύθερα ελαττωμάτων στα υλικά και στην εργασία για χρονική περίοδο δύο ετών από την ημερομηνία εγκατάστασης. Η Stryker θα παρέχει όλα τα εξαρτήματα και το σέρβις που απαιτείται για την αποκατάσταση της καλής λειτουργίας του εξοπλισμού που βρίσκεται σε εγγύηση, το οποίο ενδέχεται να περιλαμβάνει αποστολή ανταλλακτικών εξαρτημάτων και τηλεφωνικές συμβουλευτικές οδηγίες σέρβις για τη διεξαγωγή μικρών επισκευών. Κάθε τροποποίηση της παρούσας πολιτικής σχετικά με την εγγύηση είναι άκυρη εκτός και εάν έχει γίνει με ρητή γραπτή έγκριση της Stryker. H παρούσα εγγύηση καλύπτει όλα τα προϊόντα της Stryker εκτός από τις λυχνίες, τις λαβές που μπορούν να αποστειρωθούν, τα φίλτρα και οποιοδήποτε άλλο εξάρτημα μιας χρήσης. Η εγγύηση αυτή δεν καλύπτει τυχόν βλάβη στην εμφάνιση ή την επιφάνεια του προϊόντος. Κάθε τροποποίηση του προϊόντος από τον πελάτη χωρίς την έγκριση της Stryker θα καταστήσει αμέσως άκυρη ολόκληρη την εγγύηση. Η εγγύηση καλύπτει μόνον τα προϊόντα της Stryker και μόνον τα προϊόντα αυτά τα οποία έχουν εγκατασταθεί ή, εάν ήταν απαραίτητο, επανεγκατασταθεί από προσωπικό της Stryker. Η παρούσα εγγύηση είναι έγκυρη μόνο για τον αρχικό αγοραστή των προϊόντων Stryker απευθείας από έναν εξουσιοδοτημένο πράκτορα της Stryker. Η εγγύηση δεν μεταβιβάζεται και δεν εκχωρείται από τον αρχικό αγοραστή. Προσοχή Ποτέ μην ανοίγετε κάποιο από τα συστήματα εξαρτημάτων που είναι ενσωματωμένα στον προβολέα χειρουργείου Stryker Visum ή στην κάμερα προβολέα StrykeCam. Αν τα ανοίξετε, ενδέχεται να ακυρωθεί η εγγύηση του εξοπλισμού. Προσοχή Όλες οι συσκευές Stryker πρέπει να επιθεωρούνται μία φορά το χρόνο σε σχέση με τα ακόλουθα: φθορά στη βαφή, ρωγμές στα πλαστικά μέρη, παραμόρφωση του συστήματος και χαλαρά εξαρτήματα. 44
18. Παραγγελία νέων εξαρτημάτων S Visum 450 682-000-013 Λυχνίες, Visum 450, συσκευασία των 6 682-000-180 Λαβές, Κανονικές, συσκευασία των 6 682-000-183 Λαβή, Κάμερα AL, συσκευασία των 3 682-000-190 Λαβές, Κάμερα, συσκευασία των 6 682-000-019 Συσκευασία, Διάταξη λαβής προβολέα με βαρίδια Visum 450 682-000-276 Συσκευασία, Προσαρμογέας γαντιού Devon Visum 600 682-000-170 Λυχνίες, συσκευασία των 6 682-000-180 Λαβές, Κανονικές, συσκευασία των 6 682-000-183 Λαβές, Κάμερα AL, συσκευασία των 3 682-000-190 Λαβές, Κάμερα, συσκευασία των 6 682-000-261 Συσκευασία, Διάταξη λαβής προβολέα με βαρίδια 682-000-276 Συσκευασία, Προσαρμογέας γαντιού Devon Σημείωση Συμβουλευτείτε την ετικέτα που είναι επικολλημένη δίπλα στη λυχνία για να προσδιορίσετε το μοντέλο του προβολέα και της ανταλλακτικής λυχνίας. 45
19. Πληροφορίες επικοινωνίας Αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή προβλήματα, επικοινωνήστε με το Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Stryker. Stryker Communications 571 Silveron Blvd. Flower Mound, TX 75028 USA Χωρίς χρέωση: (877) 789-8106 1-972-410-7100 Για τις διεθνείς τοποθεσίες σέρβις, ανατρέξτε στη διαδικτυακή τοποθεσία της Stryker στην παρακάτω διεύθυνση URL: www.stryker.com. 46
47
tryker Communications 571 Silveron Blvd. Flower Mound, TX 75028 1-866-841-5663 www.stryker.com Stryker Corporation or its divisions or other corporate affiliated entities own, use or have applied for the following trademarks or service marks: the Stryker logo. All other trademarks are trademarks of their respective owners or holders. 2016/04 *P12241D* *P12241D*