ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B Αριθμός 4806 Τετάρτη, 17 Σεπτεμβρίου 2014 4549 Aριθμός 4395 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 82 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει ανανεώσει την ισχύ των πιο κάτω Άδειών Χονδρικής Πώλησης Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 026 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 15/03/2004 Προηγούμενη λήξη: 14/03/2014 Ισχύει μέχρι: 14/03/2019 : Διεύθυνση Αλληλογραφίας: PHARMAEXPRESS 2. Αριθμός Άδειας: 030 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 29/04/2004 Προηγούμενη λήξη: 28/04/2014 Ισχύει μέχρι: 28/04/2019 : Διεύθυνση Αλληλογραφίας: CDL
4550 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Aριθμός 4396 ΑΔΕΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Καλλυντικών, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 6 των περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμων του 2001-2008, σύμφωνα με τις πρόνοιες των Κανονισμών 3 και 5 των περί Καλλυντικών Προϊόντων (Κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής) Κανονισμών του 2004, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει ανανεώσει τις πιο κάτω Άδειες Παρασκευής Καλλυντικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 004 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 28/5/2009 Προηγούμενη λήξη: 27/5/2014 Ισχύει μέχρι: 27/5/2019 : Rolandos Enterprises Public Ltd Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Τ.Θ. 20884 1664 Λευκωσία Το πεδίο εφαρμογής της πιο πάνω Άδειας είναι: Άδεια Πλήρους Παρασκευής. 2. Αριθμός Άδειας: 005 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 28/5/2009 Προηγούμενη λήξη: 27/5/2014 Ισχύει μέχρι: 27/5/2019 : Arrisandra Cosmetics Ltd Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Κρυών νερών 2 Μιτσερό 2622, Λευκωσία Το πεδίο εφαρμογής της πιο πάνω Άδειας είναι: Άδεια Πλήρους Παρασκευής. Aριθμός 4397 ΑΔΕΙΕΣ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 82 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει εκδώσει Άδειες Χονδρικής Πώλησης Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 100 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/2019 : GIDAMED MEDICAL SUPPLIES LT Διεύθυνση Αλληλογραφίας: P.O.Box 59593, 4010 Λεμεσός, Κύπρος 2 Αριθμός Άδειας: 101 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/201 : VENIFAR Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Λεωφ.Στροβόλου 249, 1 ος όροφος, 2049 Λευκωσία, Κύπρος 3 Αριθμός Άδειας: 102 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/2019 : GJK HEALTHPHARMA SERVICES Διεύθυνση Αλληλογραφίας: P.O.Box 22387, 1521 Λευκωσία, Κύπρος
Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13Α των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Ειδικές Άδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: S01012 Buvastin 7,5 mg/5 ml syrup Butamirate C.Tsisios & Co Ltd 19/06/2014 S01022 Canesten 0,5 g vag. tab Clotrimazole Bayer Hellas ABEE 16/06/2014 S01014 Baclofen 10 mg tabs Baclofen Co-Pharma Ltd 13/06/2014 S01015 Nevirapine 200 mg tabs Nevirapine Morningside Healthcare Ltd 13/06/2014 S01016 Prothenol 5 mg fc tabs Pilocarpine Zwitter Pharmaceuticals Ltd 19/06/2014 S01010 Gynalven 100 mg soft caps Progesterone ITF Hellas AE 10/06/2014 S01011 Gynalven 200 mg soft caps Progesterone ITF Hellas AE 10/06/2014 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4551 Αριθμός 4398 ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ειδικής Άδειας S01018 Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Glucophage 500 mg sr/pr tabs Κάτοχος Ειδικής Άδειας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Άδειας Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01019 Glucophage 750 mg sr/pr tabs Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01020 Glucophage 1000 mg sr/pr tabs Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01009 Daflon 500 mg fc tabs Diosmin / Flavonoids Les Laboratoires Servier 10/06/2014 S01013 Tearprol eye drops sol. 0,1%+0,3% Dextran / Hypromellose Cooper SA 13/06/2014 S01017 Fleet ready to use 21,4 g/9,4 g enema Sodium dihydrogen phosphate dehydrate/ Disodium phosphate dodecahydrate Laboratorios Case-Fleet SLU 12/06/2014
Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 34 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, και - σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που υποβλήθηκαν στο μεταξύ διάστημα και έγιναν αποδεκτές, ανανεώνει την ισχύ των Αδειών Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Ισχύς Άδειας 21057 Oxaviatin powder for solution for infusion 5mg/ml Vianex S.A Επ αόριστον 20802 Norditropin Simplexx solution for injection 5mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον 20803 Norditropin Simplexx solution for injection 10mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον 20804 Norditropin Simplexx solution for injection 15mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον 19676 Singulair 4mg granules for oral suspension Merck Shaerp &Dohme B.V Επ αόριστον 20206 Gamunex 100mg/ml solution for infusion Grifols Deutschland Gmbh Επ αόριστον 20454 Alvesco 40mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον 20455 Alvesco 80mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον 20456 Alvesco 160mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον 21058 Viatrinil 1mg/ml solution for injection/infusion Vianex S.A Επ αόριστον 21631 Methotrexate Accord 25mg/ml solution for injection Accord Healthcare Limited Επ αόριστον 20129 Inegy Tablets 10mg/10mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον 20130 Inegy Tablets 10mg/20mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον 20131 Inegy Tablets 10mg/40mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον 20132 Inegy Tablets 10mg/80mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον 20815 Finasteride Accord film coated tablets 1mg Accord Healthcare Limited Επ αόριστον 20816 Finasteride Accord film coated tablets 5mg Accord Healthcare Limited Επ αόριστον 20149 Flector tissugel 1% medical plaster Andreas Constantinides Επ αόριστον 13766 Moxarin powder for injection 500g/vial Codal Synto Ltd Επ αόριστον 13764 Moxarin powder for injection 1g/vial Codal Synto Ltd Επ αόριστον 13057 Salofalk suppository 500mg Dr. Falk Pharma GmbH Επ αόριστον 13695 Sodium Chloride 0.9% & Dextrose 5% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον 13646 Sodium Chloride 0.9% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον 13645 Dextrose 5% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον 19839 Taks Gastro-Resistant 50mg Codal Synto Ltd Επ αόριστον 6768 Actonorm Gel Pharmaceutical Trading Co Ltd Επ αόριστον 10234 Pirodal tablet 2.5mg Codal Synto Ltd Επ αόριστον 20408 Hexalen Menta Gargle & Mouthwash Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Επ αόριστον 20403 Amvestin 5 film coated tablet 5mg Aegis Ltd Επ αόριστον 20404 Amvestin 10 film coated tablet 10mg Aegis Ltd Επ αόριστον 20405 Amvestin 20 film coated tablet 20mg Aegis Ltd Επ αόριστον 20406 Amvestin 40 film coated tablet 40mg Aegis Ltd Επ αόριστον 4552 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Αριθμός 4399 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αριθμός 4400 ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 9 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Άδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4553 Άρ. Άδειας 022021 022035 022036 022034 022024 022052 022051 022026 022025 022039 022040 Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 1.2G CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 1G/VIAL CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 2G/VIAL CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 500MG/VIAL DOCETAXEL PFIZER SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 10MG/ML DORZOLAMIDE HCL/TIMOLOL MALEATE TEVA EYE DROPS DOXORUBICIN ACTAVIS SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 2MG/ML GAVISCON DOUBLE ACTION LIQUID ORAL SUSPENSION GAVISCON DOUBLE ACTION TABLET, CHEWABLE INTELECTA EFFERVESCENT GRANULES 1G/SACHET INTELECTA EFFERVESCENT GRANULES 2G/SACHET AMOXICILLIN SODIUM/CLAVULANATE POTASSIUM Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας FRESENIUS KABI HELLAS AE 19/06/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 DOCETAXEL ANHYDROUS PFIZER HELLAS AE 27/05/2014 DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE/TIMOLOL MALEATE TEVA PHARMA BV 23/07/2014 DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ACTAVIS GROUP PTC EHF 21/07/2014 ALGIN/SODIUM BICARBONATE/CALCIUM CARBONATE ALGIN/SODIUM BICARBONATE/CALCIUM CARBONATE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE RECKITT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE RECKITT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE 28/05/2014 28/05/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014
Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4554 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά 022041 022042 022043 022044 022023 021959 022048 022030 022027 022028 022029 INTELECTA ORAL SOLUTION 1G/10ML INTELECTA ORAL SOLUTION 2G/10ML INTELECTA SOLUTION FOR INJECTION 1G/5ML INTELECTA SOLUTION FOR INJECTION 2G/5ML LYSOPADOL OROMUCOSAL SPRAY 17.86MG/ML MEDSAMIC SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML MYCOMYCEN MEDICATED NAIL LACQUER 8% NORMEG TABLET, FILM COATED 1000MG NORMEG TABLET, FILM COATED 250MG NORMEG TABLET, FILM COATED 500MG NORMEG TABLET, FILM COATED 750MG LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 AMBROXOL HYDROCHLORIDE BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS AE 27/05/2014 TRANEXAMIC ACID MEDOCHEMIE CICLOPIROX VERISFIELD (UK) 13/2/2014 15/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014
Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4555 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά 022009 022012 022010 OLIMEL N5E EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N7 EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N7E EMULSION FOR INFUSION POTASSIUM CHLORIDE/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/TYROSINE/PHENYLALANINE/GL UTAMIC ACID/ARGININE/ASPARTIC ACID/PROLINE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/AMINOACETIC ACID/HISTIDINE/VALINE/LYSINE ACETATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/TRYPTOPHAN, L- /SERINE/METHIONINE/LEUCINE/ISO LEUCINE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/ALANINE/THREONI NE/GLUCOSE MONOHYDRATE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE PHENYLALANINE/SERINE/LYSINE ACETATE/TYROSINE/LEUCINE/TRY PTOPHAN, L- /ISOLEUCINE/ARGININE/GLUTAMIC ACID/PROLINE/ASPARTIC ACID/METHIONINE/THREONINE/AMI NOACETIC ACID/ALANINE/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/HISTIDINE/VALINE/GLUCOSE MONOHYDRATE TRYPTOPHAN, L- /METHIONINE/TYROSINE/PHENYLA LANINE/PROLINE/ASPARTIC ACID/GLUCOSE MONOHYDRATE/AMINOACETIC ACID/THREONINE/HISTIDINE/ISOLE UCINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/POTASSIUM CHLORIDE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/VALINE/ARGININE/REFI NED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/LYCINE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014
Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4556 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά ACETATE/GLUTAMIC ACID/ALANINE/SERINE/LEUCINE 022013 022011 OLIMEL N9 EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N9E EMULSION FOR INFUSION PHENYLALANINE/VALINE/PROLINE/ SERINE/LEUCINE/REFINED SOYA- BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/METHIONINE/TRYPTOPHAN, L- /GLUTAMIC ACID/AMINOACETIC ACID/TYROSINE/GLUCOSE MONOHYDRATE/HISTIDINE/LYSINE ACETATE/ARGININE/ALANINE/ISOL EUCINE/THREONINE/ASPARTIC ACID SERINE/TYROSINE/PROLINE/CALCI UM CHLORIDE DIHYDRATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/THREONINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/METHIONINE/LEUC INE/PHENYLALANINE/HISTIDINE/IS OLEUCINE/ASPARTIC ACID/POTASSIUM CHLORIDE/ARGININE/GLUTAMIC ACID/VALINE/TRYPTOPHAN, L- /GLUCOSE MONOHYDRATE/LYSINE ACETATE/AMINOACETIC ACID/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/ALANINE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4557 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 022008 022031 022045 022046 022033 OLIMEL PERI N4E EMULSION FOR INFUSION PANADOL EXTRA ADVANCE FILM COATED TABLETS PANTOFLUX TABLET, GASTRO- RESISTANT 20MG PANTOFLUX TABLET, GASTRO- RESISTANT 40MG ALANINE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/LEUCINE/POTASSIUM CHLORIDE/TYROSINE/VALINE/AMIN OACETIC ACID/METHIONINE/TRYPTOPHAN, L-/GLUTAMIC ACID/SERINE/HISTIDINE/ISOLEUCI NE/PHENYLALANINE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/PROLINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/LYSINE ACETATE/ARGININE/GLUCOSE MONOHYDRATE/ASPARTIC ACID/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/REFINED SOYA- BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/THREONINE PARACETAMOL CAFFEINE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED 04/06/2014 ACTAVIS GROUP PTC EHF 10/07/2014 ACTAVIS GROUP PTC EHF 10/07/2014 PENEMER POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 1G/VIAL MEROPENEM CODAL SYNTO 06/06/2014 022032 PENEMER POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 500MG/VIAL MEROPENEM CODAL SYNTO 06/06/2014 022038 PICO-SALAX TABLET 10MG SODIUM PICOSULFATE FERRING HELLAS MEPE 09/07/2014 022037 PICO-SALAX TABLET 5MG SODIUM PICOSULFATE FERRING HELLAS MEPE 09/07/2014 022022 SIRODROL ORAL SOLUTION PREDNISOLONE SODIUM 10MG/ML PHOSPHATE VIANEX S.A 27/06/2014 TALINAC POWDER AND SOLVENT 022049 FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION 200MG/VIAL TEICOPLANIN DEMO S.A. 25/06/2014
Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4558 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά 022049 TALINAC POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION 400MG/VIAL TEICOPLANIN DEMO S.A. 25/06/2014
Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13A των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του, και - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, ανανεώνει την ισχύ των Ειδικών Αδειών Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: S00819 Isotrexin gel Glaxosmithkline (Cyprus) Ltd 15/12/2015 S00503 Furosemide 10 mg/ml sol. for inj. Hameln Pharmaceuticals Ltd 10/12/2015 S00134 Synalar C ointment Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00135 Synalar N cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00136 Synalar N ointment Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00137 Locorten-Vioform ear drops Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00821 Xylocream cream Verisfield (Uk) Ltd 22/12/2014 S00812 Glyceryl Trinitrate 500 mcg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 S00810 Digoxin 62.5 mcg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 S00813 Digoxin 0.25 mg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4559 Αριθμός 4401 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΕΙΔΙΚΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00808 Vamin Infant sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas AE 23/10/2016 S00646 Donarthril 1500 mg/sachet powder for oral solution Rafarm SA 02/12/2015 S00141 Imuran 50 mg fc tabs Aspen Pharma Trading Ltd 05/12/2015 S00820 Sterile conc. for cardioplegia infusion Macarthys Laboratories Ltd 18/12/2015 S00643 Vancomycin 1 g/vial powder for sol. for iv inf./oral use Wockhardt Uk Ltd 01/12/2015 S00651 Lmx 4% cream Ferndale Pharmaceuticals Ltd 01/12/2015
S00505 Imovax Dt Adult susp. for inj. Sanofi Pasteur SA 16/01/2016 S00825 Betrimine sol. for inj. Montechem Pharma Ltd 17/01/2016 S00515 Warfant 1 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00517 Warfant 3 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00516 Warfant 5 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00826 Ferrous Fumarate 210 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 17/01/2016 4560 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00823 Aspirin Extra tabs Bayer Hellas ABEE 12/01/2016 S00660 Nimotop 30 mg fc tabs Bayer Hellas ABEE 26/01/2016 S00822 S00507 S00512 S00508 Nystamysyn/Farmasyn 100.000IU/ml oral suspension Bicavera 1.5% Glucose sol. for peritoneal dialysis Bicavera 2.3% Glucose sol.for peritoneal dialysis Bicavera 4.25% Glucose sol. for peritoneal dialysis Farmasyn SA 12/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 S00167 Pulmozyme sol. for inhalation G.A.Stamatis & Co Ltd 02/02/2016 S00524 Adriblastina sol. for inj. 2 mg/ml Pfizer Hellas AE 20/01/2016 S00675 Genotropin powder and solvent for sol. for inj. Pfizer Hellas AE 17/02/2016 S00162 Co-Cyprindiol coated tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 11/01/2016 S00522 Ethosuximide 250 mg caps Chemidex Pharma Ltd t/a Essential Generics 15/01/2016 S00509 Lyflex 5 mg/5 ml oral sol. Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00514 Emeside syrup elixir for oral use 250 mg/5 ml Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00520 Uniroid-HC ointment Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016
S00175 Neomercazole 5 mg tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016 S00169 Anabact 0.75% gel Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016 S00527 Soluble Prednisolone 5 mg tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 13/02/2016 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4561 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00523 Uniroid-HC suppositories Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00658 S00513 Amiodarone Hydrochloride conc.for sol. for inf./inj. 50 mg/ml Haloperidol 2 mg/ml oral sol. Aurum Pharmaceuticals Ltd 25/01/2016 Rosemont Pharmaceuticals Ltd 15/01/2016 S00521 Climanor 5 mg fc tabs Resource Medical UK Ltd 16/01/2016 S00685 Plasbumin sol. for inf. 0.25 g/ml Grifols Deutschland Gmbh 22/04/2016 S00664 Ultratechnekow FM Radionuclide Generator Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 S00663 Sodium Iodide(I 131 ) caps Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 S00665 S00668 S00667 S00672 S00669 S00670 S00671 S00666 S00697 Ostreoscan; Vial A: Radioapharmaceutical Precursor Vail B: Powder for sol for inj. Technescan HDP powder for sol. for inj. 3,0 mg/0,24 mg Technescan DTPA powder for sol. for inj. 25 mg/vial Technescan PYP powder for sol. for. inj. 11.9 mg/vial Technescan DMSA powder for sol. for inj. 1.2 mg/vial Technescan MAG3 powder for sol. for inj. 1 mg/vial Technescan LYOMAA powder for sol. for inj. 2 mg/vial Gallium(Ga 67 ) Citrate inj. 37 mbq/ml Lidoject sol. for inj. 10 mg/ml Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 P T Hadjigeorgiou Co Ltd 20/05/2016 S00174 Symmetrel 100 mg caps Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016
S00177 Morphgesic 30 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00178 Morphgesic 60 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00179 Morphgesic 100 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00535 Isoket sterile colourless sol. for intr. inf. 0,1% w/v Schwarz Pharma 01/04/2016 S00540 Warfarin 1 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00538 Warfarin 3 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00541 Warfarin 5 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00529 Frusol oral sol. 40 mg/5 ml Rosemont Pharmaceuticals Ltd 01/04/2016 S00195 Dormicum sol. for inj. 50 mg/10 ml G A Stamatis & Co Ltd 02/05/2016 S00189 Celebrex 200 mg hard caps Pfizer Hellas AE 02/05/2016 S00676 Adenocor sol. for inj 3 mg/ml Sanofi Aventis Cyprus Ltd 23/03/2016 S00693 Plaquenil 200 mg fc tabs Sanofi Aventis Cyprus Ltd 13/05/2016 S00185 Hydromol Intensive 10% cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00186 Alphaderm 10% cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 4562 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00176 Morphgesic 10 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00539 Warfarin 0,5 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00695 S00679 S00680 Magnegita 500 micromol/ml sol. for inj. Suxamethonium chloride sol. for inj. 50 mg/ml Calcium chloride sol. for inf. 10% w/v Agfa Healthcare Imaging Agents 20/05/2016 Martindale Pharmaceuticals Ltd 22/03/2016 Aurum Pharmaceuticals Ltd 22/03/2016 S00533 Diazepam sterile inj. 5 mg/ml Hameln Pharmaceuticals Ltd 01/04/2016
S00200 Synalar 0,025% oint. Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00202 Synalar C cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00700 Clasteon 400 mg hard caps Beacon Pharmaceutical Ltd 17/05/2016 S00699 Deep Heat Heat Rub cream C A Papaellina & Co Ltd 20/05/2016 S00707 Addamel N sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00708 Intralipid emulsion for inf. 20% Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00709 Vamin 14 sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00710 Vamin electrolide free sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00711 Soluvit powder for sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00712 Vitalipid emulsion for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4563 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00201 Synalar 0,25% gel Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00713 Peditrace con. for sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00703 S00545 S00546 Granisetron Martindale Pharma conc. for sol. for inf./inj. 1 mg/ml Heparin sodium (with preservative) sol. for inj. 5000IU/ml Apotel sol. for intr. inf. 150 mg/ml Martindale Pharmaceuticals 17/05/2016 Wockhardt UK Ltd 27/05/2016 Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 28/05/2016 S00194 Mycospor sol. 10 mg/ml Bayer Ellas Ag 04/05/2016 S00682 Emarfen 1 mcg soft caps Minerva Pharmaceutical S.A 07/04/2016 S00696 S00684 S00453 Hascosept Oromucosal sol. 1.5 mg Triamhexal susp. for inj. 40 mg/ml Ambisome 50 mg/vial powder for conc. for liposomal dispersion for inf. P T Hadjigeorgiou Co Ltd 20/05/2016 Hexal Ag 22/04/2016 Gilead Sciences International Ltd 06/06/2015
Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 31 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις: ACAPRIL 1.25MG TABLET 1.25MG 20508 20128555 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 10MG TABLET 10MG 20511 20128554 REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 10MG TABLET 10MG 20511 20128558 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 2,5MG TABLET 2,5MG 20509 20128552 REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 2,5MG TABLET 2,5MG 20509 20128556 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 5MG TABLET 5MG 20510 20128553 REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 5MG TABLET 5MG 20510 20128557 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ADALAT CR TABS 30MG 19152 20145468 BAYER HELLAS SA ADALAT CR TABS 60MG 19153 20145469 BAYER HELLAS SA ADVECIT CAPSULE, HARD 100MG 21447 20146033 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 140MG 21448 20146034 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 180MG 21449 20146035 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 20MG 21446 20146032 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4564 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Αριθμός 4402 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ACAPRIL 1.25MG TABLET 1.25MG 20508 20128551 REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού.
ADVECIT CAPSULE, HARD 5MG 21445 20146031 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALIMAX TABLET 40MG 21338 20146096 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALIMAX TABLET 80MG 21343 20146097 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4565 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ADVECIT CAPSULE, HARD 250MG 21450 20146036 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALMIRAL GEL 1% W/W 12468 20135209 MEDOCHEMIE Αλλαγή στο 'Legal Status'. AMDIP TABS 10MG 20174 20145452 AEGIS Αλλαγή του QPPV AMDIP TABS 5MG 20173 20145451 AEGIS Αλλαγή του QPPV AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140012 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140013 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140014 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140015 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140016 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140017 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG 21193 20140018 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140005 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140006 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140007 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140008 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140009 KI.PA (PHARMACAL) Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή επισήμανσης δισκίου Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος
AMVESTIN F.C. TABS 10MG 20404 20145876 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 20MG 20405 20145877 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 40MG 20406 20145878 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 5MG 20403 20145875 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AROTAN TABLET, FILM COATED 10MG 21019 20145972 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AROTAN TABLET, FILM COATED 20MG 21020 20145973 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ARTHRINAL F.C. TABS 20MG 20028 20128114 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού 4566 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140010 KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG 21192 20140011 KI.PA (PHARMACAL) AMOXAPEN POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML AMOXAPEN POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή επισήμανσης δισκίου 19876 20133740 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικου καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού. 8587 20133741 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικου καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ASACOL ENEMA 4G/100ML 19627 20121222 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL ENEMA 4G/100ML 19627 20121225 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG 19504 20121224 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG 19504 20121227 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG 19504 201210147 VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Διαγραφή από συσκευαστή του τελικού προϊόντος
ATARAX TABS 25MG 313 20144994 UCB S.A Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για έλεγχο παρτίδας ATARAX TABS 25MG 313 20144995 UCB S.A Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για έλεγχο παρτίδας AXETINE POWDER FOR INJ. 250MG VIAL 13413 20135885 MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ AXETINE POWDER FOR INJ. 750MG VIAL 13412 20135884 MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ AZEPTIL CAPS 250MG 13414 20132179 MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL CAPS 500MG 13426 20132180 MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL INJ. 500MG/5ML 19834 20132181 MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL INJ. 50MG/ML,5ML 19835 20132287 MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4567 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ASACOL F.C. TABS 400MG 19504 201210149 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL SUPP. 500MG 19626 20121223 VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας ASACOL SUPP. 500MG 19626 20121226 VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL SUPP. 500MG 19626 201210146 VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Διαγραφή από συσκευαστή του τελικού προϊόντος ASACOL SUPP. 500MG 19626 201210148 VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος AVELOX F.C. TABS 400MG 19636 20143238 BAYER HELLAS S.A Αλλαγή ΚΑΚ στην Γαλλία AVELOX SOL. FOR INF. 400MG/250ML 20658 20143239 BAYER HELLAS S.A Αλλαγή ΚΑΚ στην Γαλλία AXETINE POWDER FOR INJ. 1,5G 14882 20135883 MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ
BENZHEXOL TABS 5MG 7728 20135096 REMEDICA Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού BETAHISTINE MC TABLET 16MG 21671 20132849 MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BETAHISTINE MC TABLET 24MG 21672 20132850 MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BETAHISTINE MC TABLET 8MG 21670 20132848 MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BICOL TABLET, FILM COATED 12.5MG 21341 20145954 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 25MG 21342 20145955 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 3.125MG 21339 20145952 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 6.25MG 21340 20145953 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4568 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% 16139 20132469 SANOFI-AVENTIS CYPRUS BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% 16139 20132470 SANOFI-AVENTIS CYPRUS BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% 16139 20144594 SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αλλαγή μεθόδο ελέγχου εκδόχου Αλλαγή μεθόδο ελέγχου εκδόχου Υποβολή της περίληψης του συστήματος BENYLIN CHESTY COUGH NON-DROWSY SYRUP BENYLIN CHESTY COUGHS ORIGINAL SYRUP BENYLIN CHILDREN S NIGHT COUGH SYR. 19983 20144550 JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE 7512 20144549 JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE 9072 20144548 JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος BENZHEXOL TABS 2MG 7741 20135095 REMEDICA Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού BETASERC TABS 16MG 18754 20144461 VARNAVAS HADJIPANAYIS BETASERC TABS 8MG 7546 20144460 VARNAVAS HADJIPANAYIS Αύξηση του μεγέθους της παρτίδας δραστικής ουσίας Αύξηση του μεγέθους της παρτίδας δραστικής ουσίας
CANTEX TABLET, FILM COATED 50MG 21814 20146066 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABLET 32/12.5MG 21612 20145948 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABLET 32/25MG 21613 20145949 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4569 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας BREXIN TABS 20MG 14762 20144892 VARNAVAS HADJIPANAYIS BULFAN SC TABS 200MG 19776 20144993 REMEDICA IP Αναθεώρηση του CEP BULFAN SC TABS 400MG 19756 20144992 REMEDICA IP Αναθεώρηση του CEP CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML 9600 20126494 GLAXO GROUP LIMITED UK CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML 9600 20126495 GLAXO GROUP LIMITED UK CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML 9600 20126612 GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML 9600 20126613 GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML 14810 20126496 GLAXO GROUP LIMITED UK 14810 20126497 GLAXO GROUP LIMITED UK 14810 20126614 GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML 14810 20126615 GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CANTEX TABLET, FILM COATED 200MG 21815 20146067 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARBIMAZOLE TABLET, FILM COATED 5MG 9336 20145437 REMEDICA Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συτατικού CARBOPLATIN INJ. 10MG/ML 12081 20145794 PHARMACEUTICAL TRADING Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος CARDAX TABLET 16/12.5MG 21611 20145947 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV
CARDAX TABS 16MG 21535 20145944 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 2MG 21532 20145941 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 32MG 21536 20145945 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 4MG 21533 20145942 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 8MG 21534 20145943 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARVIDEX TABLET 12.5MG 20778 20125830 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 12.5MG 20778 201210331 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 25MG 20779 20125831 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 25MG 20779 201210332 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 3.125MG 20780 20125832 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 3.125MG 20780 201210333 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 6.25MG 20781 20125833 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 6.25MG 20781 201210334 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CEFRADOX CAPS 500MG 16854 20145682 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV 4570 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CARDAX TABLET 8/12.5MG 21610 20145946 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML 17876 20145684 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV 19904 20145683 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV
CEFRAX CAPS 500MG 19907 20145690 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CIFEX TABS 400MG 17234 20145688 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLERON F.C.TABLETS 250MG 18052 20145664 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLERON F.C.TABLETS 500MG 18053 20123174 AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ CLERON F.C.TABLETS 500MG 18053 20145665 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4571 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 500MG/5ML 17767 20145685 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CEFRAX CAPS 250MG 19906 20145689 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CERNEVIT INJ. 18769 20144539 BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ CIFEX POWDER FOR ORAL SUSP. 100MG/5ML 17578 20145686 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CIFEX TABS 200MG 17233 20145687 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CILOXAN EYE DROPS 0,3% 19630 20145538 A POTAMITIS MEDICARE CLAFORAN POWDER FOR SOL. FOR INJ. 1G 8403 20145366 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLARIPEN F.C. TABS 500MG 20446 20145856 COSTAKIS TSISIOS & CO CLARIPEN GRANULES FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML 20445 20145855 COSTAKIS TSISIOS & CO Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLERON F.C.TABLETS 250MG 18052 20123172 AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ CLERON POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML CLERON POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML 18527 20123170 AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ 18527 20145666 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLEXANE INJ. 20MG/0,2ML 19159 20133714 SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ
4572 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLEXANE INJ. 20MG/0,2ML 19159 20144669 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 40MG/0,4ML 19160 20133715 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 40MG/0,4ML 19160 20144670 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 80MG/0,8ML 19161 20133717 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 80MG/0,8ML 19161 20144672 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOL. FOR INJ. 6000IU 19744 20133716 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOL. FOR INJ. 6000IU 19744 20144671 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML CLEXANE SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML 20904 20133718 SANOFI-AVENTIS CYPRUS 20904 20144673 SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF. 18591 20141680 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF. 18591 20141683 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF. 18591 20141686 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF. 18591 20144540 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF. 18593 20141682 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF. 18593 20141685 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF. 18593 20141688 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF. 18593 20144542 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF. 18592 20141681 BAXTER (HELLAS) E.P.E Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού
CLINOLEIC INFUSION 18961 20137901 BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLINOLEIC INFUSION 18961 20137902 BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG 21241 20145133 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG 21241 20145137 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG 21241 20145141 AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 10MG 21241 20145964 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 15MG 21242 20145130 AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 15MG 21242 20145134 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 15MG 21242 20145138 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 15MG 21242 20145142 AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 15MG 21242 20145965 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 20MG 21243 20145131 AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4573 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF. 18592 20141684 BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF. 18592 20141687 BAXTER (HELLAS) E.P.E Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF. 18592 20144541 BAXTER (HELLAS) Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ E.P.E CLINOLEIC INFUSION 18961 20137900 BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLINOLEIC INFUSION 18961 20144543 BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ CLOMENTIN F.C.TABS 10MG 21241 20145129 AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας
CLOMENTIN F.C.TABS 20MG 21243 20145143 AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 20MG 21243 20145966 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 5MG 21240 20145128 AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 5MG 21240 20145132 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 5MG 21240 20145136 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 5MG 21240 20145140 AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 5MG 21240 20145963 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLONOTRIL TABS 0,5MG 9144 20132753 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας CLONOTRIL TABS 2MG 9145 20132754 REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας COALIMAX TABLET 40/12.5MG 21923 20146028 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COALIMAX TABLET 80/12.5MG 21924 20146029 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COALIMAX TABLET 80/25MG 21925 20146030 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4574 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLOMENTIN F.C.TABS 20MG 21243 20145135 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 20MG 21243 20145139 AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG 18977 20141316 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG 18977 20142347 NOVARTIS Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4575 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG 18977 20142354 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG 18977 20142361 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG 18977 20142368 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20141317 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20142348 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20142355 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20142362 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20142369 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG 19477 20142809 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG 17851 20141315 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG 17851 20142346 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG 17851 20142353 NOVARTIS Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού
4576 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG 17851 20142360 NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG 17851 20142367 NOVARTIS COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142140 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142970 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142971 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142972 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142973 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142974 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142975 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142976 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142977 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142978 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142979 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142980 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142981 TEVA Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος
CORYCARDON F.C. TABS 300/25MG 20761 20146095 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CORYCARDON F.C. TABS 300/12,5MG 20760 20146094 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COSTI TABS 10MG 9119 20145608 MEDOCHEMIE σύμφωνα με άρθρο 31 COTOVETOL F.C. TABS 100/25MG 21245 20145829 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COTOVETOL F.C. TABS 50/12,5MG 21244 20145828 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4577 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142982 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142983 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20142984 TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML 20187 20144520 TEVA Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου του τελικού προϊόντος CORDARONE SOL. FOR INJECTION 50MG/ML 19178 20144675 SANOFI-AVENTIS CYPRUS Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της CORDARONE TABLETS 200MG 19165 20144674 SANOFI-AVENTIS CYPRUS Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της COROTROPE E/C TABS 2,5MG 12094 20144530 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP COROTROPE TABS 5MG 7734 20144531 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP CORYCARDON F.C. TABS 150/12,5MG 20759 20146093 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COTROVAL TABLET, FILM COATED 160/12.5MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 160/25MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 320/12.5MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 320/25MG 21328 20146089 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 21329 20146090 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 21330 20146091 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 21331 20146092 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV
CREDANIL TABS 100MG/10MG 14411 20144728 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/10MG 14411 20144731 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/10MG 14411 20144734 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG 14416 20144726 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG 14416 20144729 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG 14416 20144732 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG 14416 20144735 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG 14410 20144727 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG 14410 20144730 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG 14410 20144733 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG 14410 20144736 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας 4578 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας COTROVAL TABLET, FILM COATED 80/12.5MG 21327 20146088 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CREDANIL TABS 100MG/10MG 14411 20144725 REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREON 10000 CAPS 150MG 18755 20145541 VARNAVAS HADJIPANAYIS CREON 10000 CAPS 150MG 18755 20145542 VARNAVAS HADJIPANAYIS CREON 10000 CAPS 150MG 18755 20145543 VARNAVAS HADJIPANAYIS CRESTOR F.C. TABS 10MG 19622 20139771 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 10MG 19622 20145401 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 20MG 19623 20139772 ASTRAZENECA UK Αλλαγή στα όρια που εφαρμόζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος Αλλαγή στα όρια που εφαρμόζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος Αλλαγή στα όρια των προδιαγραφών του τελικού προϊόντος Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ
DAREQ TABLET, FILM COATED 5MG 21529 20145958 AEGIS, Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV DAZIL TABS 30MG 14660 20145667 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV DAZIL TABS 60MG 14648 20145668 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV DAZIL TABS 90MG 16609 20145669 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 4579 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CRESTOR F.C. TABS 20MG 19623 20145402 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 40MG 19624 20139773 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 40MG 19624 20145403 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 5MG 19728 20139770 ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 5MG 19728 20145400 ASTRAZENECA UK DACARBAZIN LIPOMED POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 200MG/VIAL DACARBAZIN LIPOMED POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 200MG/VIAL σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο 29 21811 20144891 LIPOMED GMBH Υποβολή αναθεωρημένου CEP 21811 20145189 LIPOMED GMBH DAKTARIN CREAM 2% 6136 20144943 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN CREAM 2% 6136 20144944 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN ORAL GEL 2% 7225 20144945 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN ORAL GEL 2% 7225 20145539 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAONIL TABS 5MG 655 20144595 SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αναθεώρηση του ΦΟΧ Αναθεώρηση της ΠΧΠ Υποβολή της περίληψης του συστήματος DAREQ ORAL SOLUTION 0.5MG/ML 21528 20145957 AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV