ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Προσωρινή επιτροπή για τη γενετική του ανθρώπου και τις άλλες νέες τεχνολογίες στη σύγχρονη ιατρική 1 Οκτωβρίου 2001 PE 300.127/αναθ./1-265 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-265 ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ του Francesco Fiori (PE 300.127/αναθ.) σχετικά µε τις κοινωνικές, νοµικές, ηθικές και οικονοµικές προεκτάσεις της ανθρώπινης γενετικής Πρόταση ψηφίσµατος ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 1 του Jean-Maurice Dehousse Τίτλος Σχέδιο έκθεσης για τις ηθικές, νοµικές, οικονοµικές και κοινωνικές προεκτάσεις της ανθρώπινης γενετικής ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 2 της Elizabeth Montfort Αιτιολογική αναφορά (νέα) - τον κώδικα της Νυρεµβέργης 1947 AM\449083.doc PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 3 των Dana Rosemary Scallon, Roger Helmer, Jonathan Evans και Lennart Sacrédeus 2η αιτιολογική αναφορά - έχοντας υπόψη τα παρακάτω κοινοτικά νοµικά έγγραφα: Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 4 των Hiltrud Breyer, Didier Rod και Paul A.A.J.G. Lannoye 2η αιτιολογική αναφορά - έχοντας υπόψη τα παρακάτω κοινοτικά νοµικά µέσα, νοµοθετικές προτάσεις και ψηφίσµατα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 5 της Marie-Thérèse Hermange 2η αιτιολογική αναφορά, 2η περίπτωση - το Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδιαίτερα τα άρθρα 1, 2, 3, 8, 13, 21 και 35, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 6 των Dana Rosemary Scallon και Lennart Sacrédeus 3η περίπτωση (νέα) - τη Σύµβαση της ΕΚ για την Προστασία των Ανθρωπίνων ικαιωµάτων και των Θεµελιωδών Ελευθεριών, όπως τροποποιήθηκε από το Πρωτόκολλο αριθ. 11 που εγκρίθηκε στη Ρώµη στις 4 Νοεµβρίου 1950 Or. en PE 300.127/1-264 2/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 7 του Jean-Maurice Dehousse 2η αιτιολογική αναφορά, 8η περίπτωση - τα διάφορα ψηφίσµατά του και ιδίως το ψήφισµα της 7ης Σεπτεµβρίου 2000 σχετικά µε τα εξετασθέντα προβλήµατα ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 8 των Hiltrud Breyer, Didier Rod και Paul A.A.J.G. Lannoye 2η αιτιολογική αναφορά, 8η περίπτωση - τα ψηφίσµατα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 16ης Μαρτίου 1989 για τα ηθικά και νοµικά προβλήµατα της γενετικής µηχανικής 1 και για την τεχνητή γονιµοποίηση "in vivo" και "in vitro" 2, της 28ης Οκτωβρίου 1993 για την κλωνοποίηση του ανθρώπινου εµβρύου 3, της 12ης Μαρτίου 1997 για την κλωνοποίηση 4, και τα ψηφίσµατα της 15ης Ιανουαρίου 1998 5, της 30ης Μαρτίου 2000 6 και της 7ης Σεπτεµβρίου 2000 7 για την κλωνοποίηση του ανθρώπου, Or. en 1 ΕΕ C 96, της 17.4.1989, σελ. 165. 2 ΕΕ C 96, της 17.4.1989, σελ. 171. 3 EE C 315, της 22.11.1993, σελ. 224. 4 ΕΕ C 115, της 14.4.1997, σελ. 92. 5 ΕΕ C 34, της 2.2.1998, σελ. 164. 6 ΕΕ C 378, της 29.12.2000, σελ. 95 7 ΕΕ C 135, της 7.5.2001, σελ. 263. AM\449083.doc 3/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 9 των Dana Rosemary Scallon και Lennart Sacrédeus 2η αιτιολογική αναφορά, 8η περίπτωση - τα ψηφίσµατα της 16ης Μαρτίου 1989 για τα ηθικά και νοµικά προβλήµατα της γενετικής µηχανικής 1 και για την τεχνητή γονιµοποίηση "in vivo" και "in vitro" 2, της 28ης Οκτωβρίου 1993 για την κλωνοποίηση του ανθρώπινου εµβρύου 3, της 12ης Μαρτίου 1997 για την κλωνοποίηση 4, και τα ψηφίσµατα της 15ης Ιανουαρίου 1998 5, της 30ης Μαρτίου 2000 6 και της 7ης Σεπτεµβρίου 2000, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 10 της Marie-Thérèse Hermange 2η αιτιολογική αναφορά, 9η περίπτωση (νέα) - το ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 12ης Μαρτίου 1997 σχετικά µε την κλωνοποίηση των ζώων και του ανθρώπου, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 11 της Marie-Thérèse Hermange 2η αιτιολογική αναφορά, 10η περίπτωση (νέα) - το ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 15ης Ιανουαρίου 1998 σχετικά µε την κλωνοποίηση του ανθρώπου, 1 ΕΕ C 96, της 17.4.1989, σελ. 165. 2 ΕΕ C 96, της 17.4.1989, σελ. 171. 3 EE C 315, της 22.11.1993, σελ. 224. 4 ΕΕ C 115, της 14.4.1997, σελ. 92. 5 ΕΕ C 34, της 2.2.1998, σελ. 164. 6 Εγκριθέντα κείµενα, σηµείο 9. PE 300.127/1-264 4/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 12 της Marie-Thérèse Hermange 2η αιτιολογική αναφορά, 11η περίπτωση (νέα) - το ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 30ης Μαρτίου 2000 σχετικά µε την απόφαση του Ευρωπαϊκού Γραφείου ιπλωµάτων Ευρεσιτεχνίας όσον αφορά την κλωνοποίηση ανθρωπίνων όντων (χορήγηση διπλώµατος ευρεσιτεχνίας ΕΡ 695 351-8 εκεµβρίου 1999) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 13 της Avril Doyle 2η αιτιολογική αναφορά, 9η περίπτωση (νέα) - το ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 14ης εκεµβρίου 2000 για την αρχή της προφύλαξηςe (A5-0352/2000), Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 14 της Elena Ornella Paciotti εύτερη αιτιολογική αναφορά, τελευταία περίπτωση (νέα) - τον κανονισµό 45/2001/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε την προστασία των ατόµων σε ό,τι αφορά τα προσωπικά στοιχεία που επεξεργάζονται τα κοινοτικά θεσµικά όργανα και οι αντίστοιχοι οργανισµοί, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 15 του John Purvis 2η αιτιολογική αναφορά, 9η περίπτωση (νέα) - το ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 15ης Μαρτίου 2001 για το µέλλον της βιοτεχνολογίας, Or. en AM\449083.doc 5/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 16 της Astrid Thors Προοίµιο, νέα παύλα - έχοντας υπόψη την πρόταση οδηγίας του Συµβουλίου περί διαµόρφωσης γενικού πλαισίου για την ίση µεταχείριση στην απασχόληση και το επάγγελµα (COM 1999 565) και το ψήφισµα του Κοινοβουλίου Α5-0264/2000 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 17 των Dana Rosemary Scallon, Roger Helmer, Jonathan Evans και Lennart Sacrédeus 3η αιτιολογική αναφορά - έχοντας υπόψη τα παρακάτω διεθνή (διαγράφονται 2 λέξεις) έγγραφα: Or. sv Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 18 των Hiltrud Breyer, Didier Rod και Paul A.A.J.G. Lannoye 3η αιτιολογική αναφορά - έχοντας υπόψη τα παρακάτω διεθνή (διαγράφεται 1 λέξη) µέσα και δηλώσεις: Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 19 του David Robert Bowe 14η περίπτωση - τη Σύµβαση της 4ης Απριλίου 1997 για τα Ανθρώπινα ικαιώµατα και για τη Βιολογική Ιατρική του Συµβουλίου της Ευρώπης και το συνηµµένο Πρωτόκολλο της 12ης (διαγράφεται 1 λέξη) Ιανουαρίου 1998, Or. en PE 300.127/1-264 6/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 20 των Dana Rosemary Scallon και Lennart Sacrédeus 14η περίπτωση: προστίθεται στο τέλος της παραγράφου - τη Σύµβαση της 4ης Απριλίου 1997 για τα Ανθρώπινα ικαιώµατα και για τη Βιολογική Ιατρική του Συµβουλίου της Ευρώπης και το συνηµµένο Πρωτόκολλο της 12ης Νοεµβρίου 1998 και το ψήφισµα του Συµβουλίου της Ευρώπης της 20ής Σεπτεµβρίου 1996 για την βιοϊατρική Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 21 των Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Maria Martens και Bernd Posselt Έχοντας υπόψη τα παρακάτω κοινοτικά νοµικά µέσα - τη ήλωση του Ελσίνκι σχετικά µε τις δεοντολογικές αρχές της ιατρικής έρευνας µε αντικείµενο τον άνθρωπο, που εγκρίθηκε από τον Παγκόσµιο Ιατρικό Σύλλογο τον Ιούνιο 1964 και τροποποιήθηκε το 1996, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 22 των Dana Rosemary Scallon, Lennart Sacrédeus 15η περίπτωση (νέα) - έχοντας υπόψη τη σύσταση 1046(1986) της Κοινοβουλευτικής Συνέλευσης του Συµβουλίου της Ευρώπης για τη χρησιµοποίηση των ανθρωπίνων εµβρύων, Or. en AM\449083.doc 7/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 23 των Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens και Bernd Posselt Νέα αιτιολογική αναφορά µε την 7η αιτιολογική αναφορά ("έχοντας υπόψη τη γνωµοδότηση αριθ. 13..."): - έχοντας υπόψη το νοµοσχέδιο που ενέκρινε η Αµερικανική Βουλή των Αντιπροσώπων για την απαγόρευση της δηµιουργίας εµβρύων µε τη µεταφορά πυρήνων, το οποίο βρίσκεται υπό εξέταση στη Γερουσία των Ηνωµένων Πολιτειών, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 24 των Dana Rosemary Scallon, Lennart Sacrédeus 16η περίπτωση (νέα) - τον Κώδικα της Νυρεµβέργης. ίκες εγκληµατιών πολέµου ενώπιον των στρατοδικείων της Νυρεµβέργης βάσει του νόµου αριθ. 10 του Συµβουλίου Ελέγχου. Οκτώβριος 1946 Απρίλιος 1949, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 25 της Elena Ornella Paciotti Τρίτη αιτιολογική αναφορά, τελευταία περίπτωση (νέα) - την Σύµβαση του Συµβουλίου της Ευρώπης αριθ. 108 της 28ης Ιανουαρίου 1981 σχετικά µε την προστασία των ατόµων από την αυτοµατοποιηµένη επεξεργασία των προσωπικών στοιχείων, Or. it PE 300.127/1-264 8/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 26 του Francesco Fiori Αιτιολογική σκέψη Α (νέα) - λαµβάνοντας υπόψη ότι ο σεβασµός για το άτοµο αποτελεί θεµέλιο της δυτικής ιατρικής δεοντολογίας και ότι το δικαίωµα στη ζωή κάθε ανθρωπίνου όντος, από την σύλληψή του, επιβάλλει στον ιατρό και τον ερευνητή να σέβεται τη ζωή και την ακεραιότητα κάθε ατόµου, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 27 του Francesco Fiori Αιτιολογική σκέψη Α (νέα) - λαµβάνοντας υπόψη την αναγκαιότητα της έρευνας, η οποία επιτρέπει την πραγµατική και συνεχή πρόοδο της ιατρικής και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής του ατόµου και της κοινωνίας των πολιτών, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 28 της Evelyne Gebhardt Νέα αιτιολογική σκέψη πριν από την αιτιολογική σκέψη A A. εκτιµώντας ότι ο σεβασµός της ανθρώπινης αξιοπρέπειας απαιτεί να µην µειώνεται ο άνθρωπος από βιολογική άποψη, να µην αξιολογείται µόνον µε βιολογικά κριτήρια και να µην υποβάλλεται σε σκοπιµότητες, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 29 της Evelyne Gebhardt Νέα αιτιολογική σκέψη πριν από την αιτιολογική σκέψη A A. εκτιµώντας ότι οι βασικές αρχές της ηθικής πρέπει να µπορούν να εφαρµόζονται και να ερµηνεύονται σε θέµατα της βιοηθικής και ότι κατά την ερµηνεία µπορεί να προκύπτουν διαφορετικές απόψεις για το εκάστοτε θέµα, Or. de AM\449083.doc 9/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 30 της Evelyne Gebhardt Νέα αιτιολογική σκέψη πριν από την αιτιολογική σκέψη A A. εκτιµώντας ότι η ύπαρξη διαφόρων απόψεων σε θέµατα βιοηθικής πρέπει να αποτελεί αφορµή για έναν ορθολογικό, αιτιολογικό διάλογο µεταξύ των εκπροσώπων των απόψεων αυτών, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 31 της Evelyne Gebhardt Νέα αιτιολογική σκέψη πριν από την αιτιολογική σκέψη A A. εκτιµώντας ότι η ερµηνεία των βασικών κανόνων και αρχών της ηθικής πρέπει να καθοδηγεί συνεχώς τα νέα ζητήµατα που προκύπτουν από την εξέλιξη της βιοεπιστήµης, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 32 των Dana Rosemary Scallon, Lennart Sacrédeus πριν από την αιτιολογική σκέψη Α (νέο) λαµβάνοντας υπόψη ότι στο ψήφισµά του της 7ης Σεπτεµβρίου 2001 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δήλωσε ότι οιαδήποτε προσωρινή επιτροπή συγκροτείται από το Κοινοβούλιο για να εξετάσει τα ηθικά και νοµικά ζητήµατα που απορρέουν από τις νέες εξελίξεις στη γενετική του ανθρώπου πρέπει να λαµβάνει ως σηµείο εκκίνησης τις απόψεις που έχουν ήδη εκφρασθεί στα ψηφίσµατα του Κοινοβουλίου, η επιτροπή πρέπει να εξετάζει ζητήµατα για τα οποία το Κοινοβούλιο δεν έχει ακόµη εκφράσει σαφή άποψη, Or. en PE 300.127/1-264 10/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 33 της Dana Rosemary Scallon Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος (διαγράφονται 31 λέξεις) ίσως τελικώς καταστήσει δυνατή τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι (το υπόλοιπο διαγράφεται) η Ευρωπαϊκή Ένωση πρέπει να δηµιουργήσει τις ορθές γενικές προϋποθέσεις προκειµένου να εξασφαλισθεί ότι µπορούν να επιτευχθούν µε τον καλύτερο τρόπο τα δυνάµενα να προβλεφθούν πλεονεκτήµατα από την άποψη της δηµόσιας υγείας και του οικονοµικού οφέλους, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 34 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί καθοριστική πρόοδο στην (διαγράφονται 5 λέξεις)κατανόηση του τρόπου µε τον οποίον ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα υπό καλύτερες οικονοµικές συνθήκες (διαγράφονται 6 λέξεις) ότι (διαγράφονται 9 λέξεις) τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία (διαγράφονται 7 λέξεις) θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο υπό αποδεκτές συνθήκες που επιτρέπουν την ανάπτυξη οικονοµικής δραστηριότητας του µέλλοντος µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, ιδίως έχοντας υπόψη την βιοϊατρική ηθική, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 35 του John Purvis Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία (διαγράφονται 2 λέξεις) µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση πολλών AM\449083.doc 11/100 PE 300.127/1-264
σοβαρών ασθενειών (π.χ. η ασθένεια Parkinson, η νόσος Alzheimer, τα εγκεφαλικά επισόδεια, οι καρδιακές νόσοι, οι διάφορες µορφές καρκίνου, η κυστική ίνωση, το άσθµα, ο διαβήτης, κ.λπ.) ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα και πλεονεκτήµατα ως προς την ποιότητα της ζωής είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, περιλαµβανοµένης της θετικής ενθάρρυνσης της έρευνας χωρίς σύνορα, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 36 της Astrid Thors Αιτιολογική σκέψη Α Α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση. Τα πλεονεκτήµατα αυτά δεν µπορούν να αξιοποιηθούν στο έπακρο παρά µόνον εάν επιτραπεί µια ανοιχτή και ενηµερωτική συζήτηση και διασφαλιστούν στους πολίτες ευρύτερες δυνατότητες να κατανοήσουν τις δυνατότητες και τους κινδύνους των νέων µεθόδων. (διαγραφή και προσθήκη), ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 37 του Robert Goebbels Αιτιολογική σκέψη A Or. sv A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα (διαγράφονται 7 λέξεις) αλλά ότι τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, καθώς και τα σηµαντικά οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, PE 300.127/1-264 12/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 38 του Francesco Fiori Αιτιολογική σκέψη Α Α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα (διαγράφονται 2 λέξεις) θα µπορούσαν να κινήσουν τις φαρµακευτικές βιοµηχανίες και ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα (διαγράφεται 1 λέξη) οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 39 των Didier Rod, Hiltrud Breyer και Paul A.A.J.G. Lannoye Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της καλύτερης κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, και ίσως επίσης την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα µπορεί να είναι σηµαντικά, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, AM\449083.doc 13/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 40 της Μινέρβας Μελποµένης Μαλλιώρη Αιτιολογική σκέψη A λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος αποτελεί ένα βήµα στην κατανόηση του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ότι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις- πλαίσιο που θα βασίζεται στο σεβασµό της αξιοπρέπειας των ανθρώπων, στην ισότητα καθώς και στην αξία της ανθρώπινης ζωής., Or. el ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 41 της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, εξετάζοντας συγχρόνως εάν το πλαίσιο αυτό ανταποκρίνεται σε διεθνείς συµφωνίες, Or. nl PE 300.127/1-264 14/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 42 του Αντωνίου Τρακατέλλη Αιτιολογική σκέψη A Α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση και ενδεχοµένως την πρόληψη και τη θεραπεία πολλών ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, Or. el ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 43 της Evelyne Gebhardt Αιτιολογική σκέψη A A λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι (διαγράφεται 1 λέξη) σηµαντικά, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, Or. de AM\449083.doc 15/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 44 της Maria Martens Αιτιολογική σκέψη A A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος (διαγράφονται 3 λέξεις) αποτελεί ένα νέο βήµα προς την ουσιαστική κατανόηση του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 45 της Luciana Sbarbati Αιτιολογική σκέψη Α A. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί την έναρξη της ουσιαστικής κατανόησης του τρόπου µε τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισµός λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία των ασθενειών µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση, ότι τα προβλεπόµενα οικονοµικά πλεονεκτήµατα είναι τεράστια, αλλά ότι ωστόσο τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, και τα οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν µε τον καλύτερο τρόπο µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο για την έρευνα σε αυτόν τον τοµέα, Or. it PE 300.127/1-264 16/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 46 της Astrid Thors Αιτιολογική σκέψη Β Β. Εντελώς διαφορετικό κείµενο: χρειάζονται σηµαντικές προσπάθειες για να αυξηθούν οι γνώσεις του κοινού σχετικά µε γενετικά θέµατα, δεδοµένου ότι τα τελευταία χρόνια η πρόοδος και οι ανακαλύψεις αποδείχθηκαν τόσο σηµαντικές. Μέσω ανοιχτού διαλόγου µε τους πολίτες, τις οργανώσεις τους, τους νοµοθέτες, τους ερευνητές και τη βιοµηχανία µπορεί να δηµιουργηθεί κλίµα µεγαλύτερης εµπιστοσύνης. Η ανεξάρτητη και αµερόληπτη ενηµέρωση είναι σηµαντική για να επιτευχθεί αυτή η εµπιστοσύνη εκ µέρους των πολιτών, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 47 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη B Or. sv B. λαµβάνοντας υπόψη ότι σ αυτό το πλαίσιο, αναγνωρίζεται η αναγκαιότητα ολοκληρωµένων προσεγγίσεων, ότι η «ολοκλήρωση» σ αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, αλλά ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µία έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας «διαδραστικός διάλογος» µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς ασθενείς, ειδικούς σε ζητήµατα ηθικής, επενδυτές, ιδρύµατα και το ευρύ κοινό για να καταλήξουµε σε κοινωνικά υπεύθυνες επιλογές που συνεπάγονται την αποδοχή των επιλογών αυτών από την κοινή γνώµη, AM\449083.doc 17/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 48 τηςn Evelyne Gebhardt Αιτιολογική σκέψη B B. λαµβάνοντας υπόψη ότι σ αυτό το πλαίσιο χαιρετίζονται οι ολοκληρωµένες προσεγγίσεις (διαγράφεται µία λέξη), ότι η «ολοκλήρωση» σ αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, όπου ωστόσο πρέπει να εξασφαλίζεται η ελευθερία της έρευνας και η κοινή ωφέλεια της ιατρικής έρευνας πρέπει να αποτελεί πάντα το σηµαντικότερο στόχο, ο οποίος δεν πρέπει να υποβάλλεται σε εµπορικά κίνητρα, αλλά ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µία έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας (διαγράφεται 1 λέξη) διάλογος µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς ασθενείς, άτοµα µε ειδικές ανάγκες, ειδικούς σε ζητήµατα ηθικής, επενδυτές, ιδρύµατα και το ευρύ κοινό για να καταλήξουµε σε κοινωνικά, ηθικά και οικονοµικά υπεύθυνες επιλογές και στην (διαγράφονται 8 λέξεις) λεπτοµερή πληροφόρηση των πολιτών (ανδρών και γυναικών), Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 49 της Μινέρβας Μελποµένης Μαλλιώρη Αιτιολογική σκέψη B B. λαµβάνοντας υπόψη ότι σ' αυτό το πλαίσιο, αναγνωρίζεται η αναγκαιότητα ολοκληρωµένων προσεγγίσεων, ότι η "ολοκλήρωση" σ' αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, αλλά ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µια έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας "δραστικός διάλογος" µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς ασθενείς, ειδικούς σε ζητήµατα ηθικής, επενδυτές, ιδρύµατα και το ευρύ κοινό για να καταλήξουµε σε κοινωνικά και ατοµικά υπεύθυνες επιλογές,που όµως δεν θίγουν την ατοµική ελευθερία και αξιοπρέπεια, και στην αποδοχή των επιλογών αυτών από την κοινή γνώµη, Or. el PE 300.127/1-264 18/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 50 της Luciana Sbarbati Αιτιολογική σκέψη Β Β. λαµβάνοντας υπόψη ότι σ αυτό το πλαίσιο, αναγνωρίζεται η αναγκαιότητα ολοκληρωµένων προσεγγίσεων, ότι η «ολοκλήρωση» σ αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, αλλά ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µία έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας «διαδραστικός διάλογος» µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς ασθενείς, ειδικούς σε ζητήµατα ηθικής, επενδυτές, ιδρύµατα και το ευρύ κοινό για να καταλήξουµε σε επιλογές κοινωνικά υπεύθυνες και αποδεκτές από την άποψη της επιστηµονικής έρευνας, καθώς και στην αποδοχή τους από την κοινή γνώµη, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 51 της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Αιτιολογική σκέψη B B. λαµβάνοντας υπόψη ότι σ αυτό το πλαίσιο, αναγνωρίζεται η αναγκαιότητα συντονισµένων και ολοκληρωµένων προσεγγίσεων, ότι η «ολοκλήρωση» σ αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, αλλά ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µία έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας «διαδραστικός διάλογος» µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς ασθενείς, ειδικούς σε ζητήµατα ηθικής, επενδυτές, ιδρύµατα και το ευρύ κοινό για να καταλήξουµε σε υπεύθυνες επιλογές από κοινωνική, νοµική, ηθική και οικονοµική άποψη και στην αποδοχή των επιλογών αυτών από την κοινή γνώµη, Or. nl AM\449083.doc 19/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 52 της Evelyne Gebhardt Αιτιολογική σκέψη B α) (νέα) B α) εκτιµώντας ότι όσον αφορά τα αίτια και την εξέλιξη ορισµένων ασθενειών και διαταραχών της υγείας παρατηρούνται συχνά σηµαντικές διαφορές µεταξύ γυναικών και ανδρών ότι για το λόγο αυτό σύµφωνα µε την κατοχυρωµένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση αρχή της ισότητας των φύλων, τα προληπτικά και θεραπευτικά µέτρα καθώς και οι ερευνητικές δραστηριότητες στον τοµέα των σύγχρονων βιοεπιστηµών πρέπει να λαµβάνουν υπόψη σε όλα τα επίπεδα τις ιδιαίτερες διαφορές µεταξύ των δύο φύλων και ότι σε σχέση µε την ιατρική της αναπαραγωγής και τις τεχνολογίες της πρέπει να µην παραγνωρίζονται οι ιδιαίτερες απαιτήσεις ως προς την υγεία των γυναικών, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 53 της Elizabeth Montfort Οι αιτιολογικές σκέψεις Γ,, Ε, ΣΤ και Ζ αντικαθίστανται από νέο τµήµα Επί των εν ισχύι ηθικών κανόνων, Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η ελευθερία της έρευνας ασκείται στο πλαίσιο του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και του κοινού καλού,. λαµβάνοντας υπόψη ότι εναπόκειται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο να υποβάλει, σύµφωνα µε την αποστολή που ανέλαβε, τις κοινωνικές, νοµικές, ηθικές και οικονοµικές προεκτάσεις της ανθρώπινης γενετικής λαµβάνοντας υπόψη τα κείµενα και τις αποφάσεις που εγκρίθηκαν ήδη τόσο ως εσωτερικό δίκαιο όσο και ως συµβατικό, E. λαµβάνοντας υπόψη ότι οι ακόλουθες αρχές είναι εδραιωµένες στο εσωτερικό και συµβατικό δίκαιο: - απαραβίαστο της αξιοπρέπειας του ανθρώπου, - σεβασµός της σωµατικής και πνευµατικής ακεραιότητας του ανθρώπου, - απαγόρευση των πρακτικών ευγονικής, - ελευθερία της έρευνας, - το ανθρώπινο σώµα δεν είναι περιουσιακό στοιχείο (απαγόρευση να καταστεί το ανθρώπινο σώµα και τα µέλη του πηγή κέρδους), - προστασία της δηµόσιας υγείας, - απαγόρευση της κλωνοποίησης των ανθρωπίνων όντων, - απαγόρευση της δηµιουργίας εµβρύων για την εξυπηρέτηση της έρευνας, - απαγόρευση των διακρίσεων βάσει των γενετικών χαρακτηριστικών, - αυτονοµία της ατοµικής βουλήσεως (ελεύθερη και εν επιγνώσει), - σεβασµός του ιδιωτικού βίου και του εµπιστευτικού χαρακτήρα των προσωπικών PE 300.127/1-264 20/100 AM\449083.doc
δεδοµένων, ιδίως των γενετικών, - απαγόρευση των γενετικών επεµβάσεων στα γεννητικά κύτταρα, - απαγόρευση της χρήσης των ανθρώπων ως πειραµατόζωων όταν αυτοί δεν µπορούν να αντλήσουν κανένα άµεσο και προσωπικό όφελος για την υγεία τους, ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της ίσης αξιοπρέπειας του ανθρώπινου εµβρύου είναι εδραιωµένη εντός των κρατών µελών και ότι στο πλαίσιο αυτό απολαύει ειδικής νοµικής προστασίας, ο βαθµός της οποίας διαφέρει µεταξύ κρατών, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 54 της Marie-Thérèse Hermange (Νέος) τίτλος πριν από τις αιτιολογικές σκέψεις Γ,, Ε, ΣΤ και Ζ Επί των βασικών αρχών της ηθικής των βιοεπιστηµών ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 55 του Robert Goebbels Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι το πρώτο άρθρο του Χάρτη των θεµελιωδών δικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζει ότι "η ανθρώπινη αξιοπρέπεια είναι απαραβίαστη" και ότι το άρθρο 3 απαγορεύει τις ευγονικές πρακτικές που έχουν σκοπό την επιλογή προσώπων και απαγορεύει κυρίως την αναπαραγωγική κλωνοποίηση των ανθρωπίνων όντων, AM\449083.doc 21/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 56 των Dana Rosemary Scallon και Lennart Sacrédeus Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η ανθρώπινη αξιοπρέπεια είναι το θεµέλιο όλων των διεθνών και ευρωπαϊκών νοµικών µέσων που αφορούν τα θεµελιώδη δικαιώµατα, το θεµέλιο όλων των συνταγµάτων της ΕΕ και ο στόχος όλων των κρατών µελών λαµβάνοντας υπόψη ότι η ελευθερία της έρευνας αναγνωρίζεται επίσης ως σηµαντική ηθική αρχή που υπόκειται κατ' ουσίαν στην αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας λαµβάνοντας υπόψη ότι η βιοϊατρική έρευνα πρέπει πάντα να βρίσκεται σε αρµονία µε την ελευθερία συνειδήσεως και να µην εξαρτάται από αθέµιτες πολιτικές ή χρηµατοοικονοµικές δεσµεύσεις, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 57 της Maria Martens Αιτιολογική σκέψη Γ (να επαναδιατυπωθεί ως εξής) Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη να συνδυασθεί η αρχή της ελευθερίας της έρευνας µε την απαράβατη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, έχοντας συγχρόνως υπόψη το γεγονός ότι οι αρχές αυτές είναι αµφότερες οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο, καθώς και τις αρχές που προσφάτως καθιερώθηκαν στον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 58 του Hans Blokland Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη να συνδυαστεί η αρχή της ελευθερίας της έρευνας µε την αναπαλλοτρίωτη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, έχοντας υπόψη ότι η τελευταία αυτή αρχή είναι απαράβατη σύµφωνα µε τον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. nl PE 300.127/1-264 22/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 59 των José María Gil-Robles Gil-Delgado και Cristina Gutiérrez Cortines Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της ελευθερίας της έρευνας πρέπει να ασκείται πάντοτε σε πνεύµα σεβασµού της θεµελιώδους αρχής της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, όπως προβλέπεται και από τον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 60 της Evelyne Gebhardt Or. es Η αιτιολογική σκέψη Γ να τοποθετηθεί πριν από την αιτιολογική σκέψη Α και να διατυπωθεί ως εξής: Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη να τηρείται η απαραίτητη αρχή (διαγράφονται 2 λέξεις) της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, (διαγράφονται 7 λέξεις) σε όλες τις ερευνητικές δραστηριότητες και εφαρµογές στον τοµέα των σύγχρονων βιοεπιστηµών και να κατοχυρωθεί η αρχή της ελευθερίας της έρευνας σε πλαίσια που διέπονται από την ανθρώπινη αξιοπρέπεια και τα ανθρώπινα δικαιώµατα εφόσον αµφότερες είναι οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 61 της Μινέρβας Μελποµένης Μαλλιώρη Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη η απαραίτητη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας διατηρώντας την προτεραιότητα της να συνδυαστεί, µε εκείνη της ελευθερίας της έρευνας που αµφότερες είναι οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. el AM\449083.doc 23/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 62 της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. έχοντας υπόψη ότι η προέχουσα αναπαλλοτρίωτη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, θα πρέπει να συνδυασθεί µε την αρχή της ελευθερίας της έρευνας οι έννοιες αυτές είναι αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 63 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη να συνδυαστεί η πρώτη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας µε εκείνη της ελευθερίας της έρευνας που απορρέει από αυτήν και δεδοµένου ότι αµφότερες είναι οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 64 της Avril Doyle Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της ελευθερίας της έρευνας είναι ανάγκη να συνδυαστεί µε την απαραίτητη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας που αµφότερες είναι οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. en PE 300.127/1-264 24/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 65 της Concepció Ferrer Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαµβάνοντας υπόψη την ανάγκη να συνδυαστεί η θεµελιώδης αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, µε εκείνη της ελευθερίας της έρευνας που αµφότερες είναι οµόφωνα αποδεκτές σε διεθνές επίπεδο και προσφάτως καθιερώθηκαν εκ νέου στο Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Or. es ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 66 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη Γα (νέα) Γα. λαµβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της ανθρώπινης αξιοπρέπειας είναι η θεµελιώδης αρχής όλου του νοµικού συστήµατος και όλων των ελευθεριών και ότι κατά συνέπεια η ελευθερία της έρευνας δεν νοείται παρά µόνον στο βαθµό που σέβεται αυτή την πρώτη αρχή η οποία προσφάτως επιβεβαιώθηκε στον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 67 των Hiltrud Breyer, Didier Rod και Paul A.A.J.G. Lannoye Αιτιολογική σκέψη Γα (νέα) Γα. λαµβάνοντας υπόψη ότι, µολονότι η επιστηµονική έρευνα όπως κατοχυρώνεται από τον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι ελεύθερη δεσµεύσεων, αυτό το θεµελιώδες δικαίωµα επ' ουδενί δικαιολογεί οιαδήποτε πράξη παραβίασης της ανθρώπινης αξιοπρέπειας η οποία σύµφωνα µε τον Χάρτη είναι απαραβίαστη και πρέπει να γίνεται σεβαστή και να προστατεύεται, Or. en AM\449083.doc 25/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 68 του Jean-Maurice Dehousse Αιτιολογική σκέψη. λαµβάνοντας υπόψη ότι η ιστορία των λαών της Ευρώπης καταδεικνύει τον απαραίτητο χαρακτήρα της ανοχής, ότι αυτή συνεπάγεται πολιτιστικό, ηθικό και θρησκευτικό πλουραλισµό που επιβεβαιώνεται όπως και η γλωσσική πολυµορφία από το άρθρο 22 του Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων και τον οποίο υπαινίσσεται το άρθρο 6 της ΣΕΕ, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 69 των Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens και Bernd Posselt Αιτιολογική σκέψη (νέα). λαµβάνοντας υπόψη ότι στην ιστορία της Ευρωπαϊκής Ένωσης υπάρχουν εδραιωµένες πολύ διαφορετικές πολιτιστικές, ηθικές και θρησκευτικές πεποιθήσεις, για τις οποίες πρέπει να υπάρχει αµοιβαίος σεβασµός, ότι ωστόσο παρά τις τόσο διαφορετικές βάσεις πρέπει να καθορισθούν ορισµένες ηθικές αρχές σε διεθνές επίπεδο, π.χ. στο πλαίσιο της UNESCO, της ΠΟΥ, του Συµβουλίου της Ευρώπης και της ίδιας της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Οι αρχές αυτές περιλαµβάνουν το απαραβίαστο της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, την προστασία της ανθρώπινης ζωής, το δικαίωµα αυτοδιάθεσης (συµπεριλαµβανοµένης της ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης, του σεβασµού του ιδιωτικού βίου και του εµπιστευτικού χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων), την ελευθερία της έρευνας, την προστασία της δηµόσιας υγείας, τη µη διάκριση λόγω γενετικών χαρακτηριστικών, Or. de PE 300.127/1-264 26/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 70 των María Gil-Robles Gild-Delgado και Cristina Gutiérrez Cortines Αιτιολογική σκέψη. λαµβάνοντας υπόψη ότι ο πολιτιστικός, δεοντολογικός και θρησκευτικός πλουραλισµός της Ευρωπαϊκής Ένωσης: - αντικατοπτρίζει τον πλούτο των παραδόσεών της, - απαιτεί τον αµοιβαίο σεβασµό και την ανοχή που επετεύχθη µετά από πολλές προσπάθειες και θυσίες, απειλείται δε συνεχώς, - είναι απολύτως συµβατός µε την εφαρµογή των κοινών δεοντολογικών διαστάσεων και θέσεων, - ευθυγραµµίζεται µε το άρθρο 22 του Χάρτη Θεµελιωδών ικαιωµάτων και από το άρθρο 6 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ), Or. es ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 71 της Concepció Ferrer Αιτιολογική σκέψη. λαµβάνοντας υπόψη τον πλουραλισµό των φιλοσοφικών και πολιτισµικών θέσεων που συνυπάρχουν στο πλαίσιο της ΕΕ, αντικατοπτρίζοντας έτσι τον πλούτο των παραδόσεών της και την δεοντολογική διάσταση της ευρωπαϊκής κοινωνίας που συνεπάγεται την ανάγκη του αµοιβαίου σεβασµού και της ανοχής και ότι από νοµικής πλευράς ο σεβασµός αυτός ευθυγραµµίζεται µε το άρθρο 22 του Χάρτη Θεµελιωδών ικαιωµάτων και από το άρθρο 6 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ), ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 72 της Evelyne Gebhardt Or. es Η αιτιολογική σκέψη να τοποθετηθεί πριν από την αιτιολογική σκέψη Α και να διατυπωθεί ως εξής:. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην ιστορία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παράλληλα µε τις κοινές αξίες και τις ηθικές αρχές, είναι εγγενής ένας πολιτιστικός, ηθικός και θρησκευτικός πλουραλισµός που αντικατοπτρίζει τον πλούτο των παραδόσεών της και προσθέτει µία ανάγκη αµοιβαίου σεβασµού και ανοχής που υπονοείται στην ηθική διάσταση της ευρωπαϊκής κοινωνίας και ότι από νοµικής πλευράς ο σεβασµός αυτός ευθυγραµµίζεται µε το άρθρο 22 του Χάρτη Θεµελιωδών ικαιωµάτων και από το άρθρο 6 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ), Or. de AM\449083.doc 27/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 73 της Luciana Sbarbati Αιτιολογική σκέψη. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην ιστορία της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι εγγενής ένας πολιτιστικός, ηθικός και θρησκευτικός πλουραλισµός που αντικατοπτρίζει τον πλούτο των παραδόσεών της και (διαγράφεται 1 λέξη) απαιτεί µία ανάγκη αµοιβαίου σεβασµού και ανοχής που υπονοείται στην ηθική διάσταση της ευρωπαϊκής κοινωνίας και ότι από νοµικής πλευράς ο σεβασµός αυτός ευθυγραµµίζεται µε το άρθρο 22 του Χάρτη Θεµελιωδών ικαιωµάτων και από το άρθρο 6 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ), Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 74 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη α (νέα) α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση όπως διακήρυξε στο προοίµιο του Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων, εδράζεται σε "κοινές αξίες", ότι έχει πλήρη επίγνωση "της πνευµατικής και ηθικής κληρονοµιάς", και ότι µε την προοπτική αυτή ο πλουραλισµός προσεγγίσεων στον τοµέα της βιοηθικής δεν απαλλάσσει από την προσπάθεια συνεχούς αναζήτησης κοινής εποικοδοµητικής θέσης επί αυτών των θεµελιωδών θεµάτων, µέσω του δηµοκρατικού διαλόγου και µε σεβασµό των διαφόρων πολιτιστικών, φιλοσοφικών και θρησκευτικών παραδόσεων, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 75 των Hiltrud Breyer, Didier Rod και Paul A.A.J.G. Lannoye Αιτιολογική σκέψη α (νέα) α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η Ένωση, έχοντας επίγνωση της πνευµατικής και ηθικής κληρονοµιάς της, εδράζεται στις αδιαίρετες και οικουµενικές αξίες της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, της ελευθερίας, της ισότητας και της αλληλεγγύης και συµβάλλει στη διατήρηση και την ανάπτυξη των κοινών αυτών αξιών σεβόµενη ταυτόχρονα την ποικιλότητα των πολιτισµών και των παραδόσεων των λαών της Ευρώπης και λαµβάνοντας υπόψη, σύµφωνα µε τον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ότι πρέπει να τηρούνται τα ακόλουθα στους τοµείς της ιατρικής και της βιολογίας: - η ελεύθερη και εν επιγνώσει συναίνεση του ενδιαφεροµένου, σύµφωνα µε τις διαδικασίες που ορίζονται από τον νόµο, - η απαγόρευση των ευγονικών πρακτικών, ιδίως όσων αποσκοπούν στην επιλογή PE 300.127/1-264 28/100 AM\449083.doc
προσώπων, - η απαγόρευση της µετατροπής του ανθρωπίνου σώµατος και των µερών του καθαυτών σε πηγή κέρδους, - η απαγόρευση της αναπαραγωγικής κλωνοποίησης των ανθρωπίνων όντων, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 76 των Robert Goebbels και Jean-Maurice Dehousse Αιτιολογική σκέψη E E. λαµβάνοντας υπόψη ότι οι λαοί της Ευρώπης ασπάζονται τα διάφορα διεθνή και νοµικά µέσα που επισφραγίζουν τα δικαιώµατα του ανθρώπου και ηθικές αρχές όπως η αυτονοµία του ατόµου, πράγµα που συνεπάγεται την ελεύθερη και εν επιγνώσει συναίνεση ενός εκάστου στον τοµέα της ιατρικής και της βιολογίας, το σεβασµό του ιδιωτικού βίου, τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων, τη µη διάκριση βάσει γενετικών χαρακτηριστικών, το σεβασµό των αναπήρων και του δικαιώµατός τους για αυτονοµία και κοινωνική ένταξη, την πρόσβαση σε υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 77 της Marie-Thérèse Hermange Αιτιολογική σκέψη E E. λαµβάνοντας υπόψη ότι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση διαθέτουν ποικίλα µέσα που λαµβάνουν υπόψη τους βασικές αρχές ηθικής (διαγράφονται 48 λέξεις) τις οποίες, σύµφωνα µε το προοίµιο του Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, µπορούµε να συγκεντρώσουµε όσον αφορά την βιοηθική γύρω από τέσσερις "αδιαίρετες και οικουµενικές αξίες": - την "ανθρώπινη αξιοπρέπεια" (αρχές του σεβασµού της ζωής και του σεβασµού του σώµατος, αρχές της προσωπικής ευθύνης και του αληθούς της ενηµέρωσης, ), - την "ελευθερία" (αρχές της ατοµικής αυτονοµίας, της ελευθερίας απόφασης και επικουρίας, αρχή της ελευθερίας της έρευνας και της πνευµατικής προστασίας, ), - την "ισότητα" (αρχή της δικαιοσύνης κατά την πρόσβαση σε αµοιβή, αρχή της µη διάκρισης βάσει γενετικών χαρακτηριστικών, ) - την "αλληλεγγύη" (αρχή της κοινωνικής πρόνοιας, αρχή της υπαγωγής σε κοινωνική ασφάλιση και αρχή της προστασίας της δηµόσιας υγείας, ), AM\449083.doc 29/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 78 της Evelyne Gebhardt Η αιτιολογική σκέψη Ε να τοποθετηθεί πριν από την αιτιολογική σκέψη Α και να διατυπωθεί ως εξής: Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην Ευρώπη υπάρχει συναίνεση σχετικά µε τις βασικές αρχές της ηθικής, που κατοχυρώνονται όχι µόνον στον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων, και ότι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση διαθέτουν ποικίλα µέσα που λαµβάνουν υπόψη τις βασικές αρχές ηθικής, στις οποίες περιλαµβάνονται κυρίως το απαραβίαστο της ανθρώπινης αξιοπρέπειας την ατοµική αυτονοµία (που απαιτεί την ύπαρξη µιας ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης, τον σεβασµό του ιδιωτικού βίου και τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων) την ελευθερία της έρευνας την προστασία της δηµόσιας υγείας τη µη διάκριση µε βάση τα γενετικά χαρακτηριστικά, Or. de ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 79 του Francesco Fiori Αιτιολογική σκέψη Ε Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση διαθέτουν ποικίλα µέσα που λαµβάνουν υπόψη τους βασικές αρχές ηθικής, όπως την απαράβατη αρχή του σεβασµού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας την αυτονοµία απόφασης του υποκειµένου (που απαιτεί την ύπαρξη µιας ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης, τον σεβασµό του ιδιωτικού βίου και τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων) την αναγκαιότητα της έρευνας την ελεύθερη πρόσβαση σε όλες τις αναγκαίες υγειονοµικές υπηρεσίες την προστασία της δηµόσιας υγείας τη µη διάκριση µε βάση τα γενετικά χαρακτηριστικά, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 80 της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Αιτιολογική σκέψη Ε PE 300.127/1-264 30/100 AM\449083.doc
Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι οργανώσεις όπως είναι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση (διαγράφονται 8 λέξεις) δέχονται ως κατευθυντήριες αρχές, αρχές ηθικής, όπως το απαραβίαστο της ανθρώπινης αξιοπρέπειας την ατοµική αυτονοµία (που απαιτεί την ύπαρξη µιας ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης "informed consent", τον σεβασµό του ιδιωτικού βίου και τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων) - την ελευθερία της έρευνας την προστασία της δηµόσιας υγείας τη µη διάκριση µε βάση τα γενετικά χαρακτηριστικά, Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 81 της Luciana Sbarbati Αιτιολογική σκέψη Ε Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση διαθέτουν ποικίλα µέσα που λαµβάνουν υπόψη τους βασικές αρχές ηθικής, όπως το απαραβίαστο της ανθρώπινης αξιοπρέπειας την ατοµική αυτονοµία (που απαιτεί την ύπαρξη µιας ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης, τον σεβασµό του ιδιωτικού βίου και τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων) - την ελευθερία της έρευνας την προστασία της δηµόσιας υγείας τη µη διάκριση µε βάση τα γενετικά φυλετικά ή θρησκευτικά χαρακτηριστικά, Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 82 της Astrid Thors Αιτιολογική σκέψη ΣΤ Να διαγραφεί Or. sv AM\449083.doc 31/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 83 των Robert Goebbels και Jean-Maurice Dehousse Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της ελευθερίας της έρευνας δεν σηµαίνει ότι όλα όσα είναι επιστηµονικώς δυνατά και τεχνικώς εφικτά είναι κατ' ανάγκη επιθυµητά ή αποδεκτά λαµβάνοντας υπόψη ωστόσο ότι η δίψα για γνώση καθόλη τη διάρκεια της ιστορίας της ανθρωπότητας διέφυγε των απαγορεύσεων της στιγµής, ότι δεν είναι βέβαιον ότι η κάθε είδους έρευνα καταλήγει κάπου και ότι, συχνά, η κατάληξη της έρευνας οδηγεί σε αντιστροφή των καθιερωµένων βεβαιοτήτων ότι ο νοµοθέτης οφείλει κατά συνέπεια να περιορίζεται στο να απαγορεύει το απαράδεκτο, ιδίως την αναπαραγωγική κλωνοποίηση του ανθρώπου, µέθοδος που παρεµποδίζει την αναδιανοµή των γονιδίων και περιορίζει τελικά τη θαυµαστή ποικιλότητα των ζώντων οργανισµών, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 84 των Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Maria Martens και Bernd Posselt Αιτιολογική σκέψη ΣΤ (νέα) ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη ότι οι αρχές αυτές κατοχυρώνονται ήδη σε διεθνές επίπεδο σε συγκεκριµένες συστάσεις για τον τοµέα της γενετικής και της βιοτεχνολογίας, όπως π.χ. η απαγόρευση επεµβάσεων στα ανθρώπινα ωάρια και σπερµατοζωάρια επειδή έχουν ανυπολόγιστη επίδραση στις επόµενες γενεές (επιτρέπεται µόνον κατόπιν γενικής συναίνεση η θεραπεία σωµατικών κυττάρων, που δεν έχει επίδραση στις µελλοντικές γενεές). Οι θεραπείες αυτές εφαρµόζονται µόνον για την ίαση ασθενειών και όχι για ευγονικούς σκοπούς, Or. de PE 300.127/1-264 32/100 AM\449083.doc
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 85 του Gianfranco Dell'Alba Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η έρευνα και η επεξεργασία του ανθρώπινου γενετικού υλικού πρέπει να ακολουθεί τις εξής αρχές: - οι γενετικές θεραπείες στα ωάρια και τα σπερµατοζωάρια (σπερµατική γραµµή) µπορούν να εφαρµοσθούν µόνο για θεραπευτικούς λόγους, αποκλείοντας τους σκοπούς ευγονικής. Επιτρέπονται, είτε στην περίπτωση όπου πραγµατοποιούνται στα σωµατικά κύτταρα που επιδρούν µόνον στα υπό θεραπεία άτοµα, είτε στα σωµατικά κύτταρα που επιδρούν στον απόγονό του, προκειµένου να προληφθεί η εµφάνιση κληρονοµικών ασθενειών, - πρέπει να επιτρέπεται κάθε θεραπεία µε σκοπό την αντιµετώπιση νόσων, ενώ πρέπει να αποκλείονται οι θεραπείες µε σκοπό την ευγονική (βελτίωση ανθρωπίνων χαρακτηριστικών), Or. it ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 86 των Didier Rod, Hiltrud Breyer και Paul A.A.J.G. Lannoye Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη την ύπαρξη µιας διεθνούς συναίνεσης σχετικά µε τις (διαγράφεται 1 λέξη) προϋποθέσεις υπό τις οποίες µπορούν να αναπτυχθούν η έρευνα και η ανθρώπινη γενετική θεραπεία: - οι γενετικές θεραπείες στα ωάρια και στα σπερµατοζωάρια πρέπει να απαγορεύονται αυστηρώς διότι τα αποτελέσµατα θα κληροδοτούνταν στις επόµενες γενεές. Θα µπορούσε ενδεχοµένως να επιτρέπεται η θεραπεία που εφαρµόζεται αποκλειστικά και µόνο στα σωµατικά κύτταρα που επιδρούν µόνο στο ίδιο άτοµο, - θα µπορούσε να επιτρέπεται η εφαρµογή των θεραπειών αυτών µόνο για την ίαση σοβαρών ασθενειών και όχι για τη βελτίωση φυσιολογικών ανθρώπινων χαρακτηριστικών - οι τεχνικές γενετικής θεραπείας των οποίων αγνοούµε ακόµη τις συνέπειες και τις παρενέργειες, δεν θα µπορούν να προτείνονται σε καµιά περίπτωση στους ασθενείς χωρίς προηγουµένως να έχει αποδειχθεί και κατοχυρωθεί η αξιοπιστία τους και η το αβλαβές αυτών, AM\449083.doc 33/100 PE 300.127/1-264
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 87 της Avril Doyle Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη την ύπαρξη µιας διεθνούς συναίνεσης σχετικά µε τις (διαγράφεται 1 λέξη) προϋποθέσεις υπό τις οποίες µπορούν να αναπτυχθούν η έρευνα και η ανθρώπινη γενετική θεραπεία: - διαγράφεται - θα πρέπει να επιτρέπεται η εφαρµογή των θεραπειών αυτών µόνο για την ίαση σοβαρών ασθενειών και όχι για τη βελτίωση φυσιολογικών ανθρώπινων χαρακτηριστικών, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 88 του John Purvis Αιτιολογική σκέψη ΣΤ, τροποποιείται ως εξής ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη την ύπαρξη µιας διεθνούς συναίνεσης σχετικά µε τις (διαγράφεται 1 λέξη) προϋποθέσεις υπό τις οποίες µπορούν να αναπτυχθούν η έρευνα και η ανθρώπινη γενετική θεραπεία: - διαγράφεται - θα πρέπει να επιτρέπεται η εφαρµογή των θεραπειών αυτών µόνο για την ίαση σοβαρών ασθενειών περιλαµβανοµένων των κληρονοµικών ασθενειών και όχι για τη βελτίωση φυσιολογικών ανθρώπινων χαρακτηριστικών, Or. en ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 89 της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη την ύπαρξη µιας διεθνούς συναίνεσης σχετικά µε τις δύο προϋποθέσεις υπό τις οποίες µπορούν να αναπτυχθούν η έρευνα και η ανθρώπινη γενετική θεραπεία: - δεν θα πρέπει να επιτρέπονται γενετικές θεραπείες στα ωάρια και στα σπερµατοζωάρια (βλαστική σειρά) επειδή διαφορετικά θα µπορούσαν να έχουν πιθανώς ανεπιθύµητες συνέπειες για τις επόµενες γενεές. Θα επιτρέπεται µόνο η θεραπεία που εφαρµόζεται αποκλειστικά και µόνο στα σωµατικά κύτταρα που επιδρούν µόνο στο ίδιο το άτοµο, PE 300.127/1-264 34/100 AM\449083.doc