Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 40/2013

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ: Οικονομικού ΓΡΑΦΕΙΟ: Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 2310 898295 FAX: 2310 845514 ΑΡΜΟΔΙΟΣ: Αθανασιάδης Θεόδωρος Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 40/2013 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Α) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΙ Β) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ & ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΤΗΣ 23/10/2013 ΚΩΔΙΚΟΣ CPV 33696300-8 ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ, 08-10-2013 1

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 40/2013 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Α) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΙ Β) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ & ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Προϋπολογισμού δαπάνης ποσού έως 45.000,00, συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Ανάληψη υποχρέωσης πίστωσης : Απόφαση Διοικητή με αριθμ. πρωτ. 10289/01-08- 2013 ΑΔΑ: ΒΛΩΒ469ΗΔΧ-ΚΩΔ Καταχωρήθηκε με α/α 1673 στο βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωμής του Νοσοκομείου. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: Έχοντας υπόψη: 1.Το Ν.2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ 19/Α/1-2-95 ). 2.Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» (ΦΕΚ Α 150/10-7-2007). 3. Το Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ.και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001). 4. Το Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» ( Φ.Ε.Κ. Α 81/4-4-2005), όπως τροποποιημένος ισχύει. 5. Του Ν. 3377/2005 «Αρχές και Κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς- Θέματα Υπουργείου Ανάπτυξης»(Φ.Ε.Κ. Α 202/19-8-2005), άρθρο 35 (Καταβολή παραβόλου για την άσκηση ένστασης κατά το άρθρο 15 του Κ.Π.Δ.). 6. Του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35/29-6-2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/5-6-2003). 7. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις».(φ.ε.κ. Α 134/18-6-2007). 8. Του Ν. 3867/τ.Α /3-8-2010 (ΦΕΚ 128/3-8-2010 ) άρθρο 27 «περί εξόφλησης προμηθειών νοσοκομείων και ρυθμίσεις θεμάτων σχετικών διαγωνισμών». 9. Την με υπ. 23 η /02-10-2013 (Θέμα 35 ο ) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου για διενέργεια διαγωνισμού και έγκριση των προδιαγραφών. 2

π ρ ο κ η ρ ύ σ ε τ α ι ΠΡΟΧΕΙΡΟΣ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΜΕ ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Α) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΙ Β) ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ & ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ: 23/10/2013 & ΩΡΑ: 10:00 π.μ. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ: Η παράδοση των Αντιδραστηρίων θα γίνεται τμηματικά, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, κατόπιν παραγγελιών που θα διαβιβάζονται στον προμηθευτή μέσω του αρμοδίου Τμήματος. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ: 120 ημέρες. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ: Γραφείο προμηθειών του Νοσοκομείου ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται σε σφραγισμένο φάκελο που θα περιέχει : Α ) Φάκελο της γραπτής Οικονομικής προσφοράς εις διπλούν και κάθε σελίδα της θα έχει υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας. Β) Φάκελο της γραπτής Τεχνικής προσφοράς εις διπλούν και θα πρέπει να περιέχει πλήρη περιγραφή του είδους ( χώρα προέλευσης - εργοστάσιο κατασκευής τύπος μέγεθος χαρακτηριστικά συσκευασία και οτιδήποτε άλλο στοιχείο που θα βοηθήσει την επιτροπή αξιολόγησης ). Η προσφορά ( Oικονομική και Τεχνική ) υποβάλλεται, δακτυλογραφημένη, με σφραγίδα της εταιρείας και υπογραφή και συνοδευόμενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει την φίρμα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσ/νίκης #Θεαγένειο# και θα φέρει σαν τίτλο την προμήθεια που αφορά και τον αριθμό διακήρυξης,στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Η τιμή της προσφοράς θα περιλαμβάνει όλες τις νόμιμες κρατήσεις σύμφωνα με τους ισχύοντες κάθε φορά Νόμους και σχετικές Εγκυκλίους του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών καθώς και κράτηση 2% υπέρ των οργανισμών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύμφωνα με την υπ. αριθμ. ΔΥ6α/Γ.Π./ οικ. 36932/17-3-2009 Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δημοσίων συμβάσεων, σύμφωνα με το Ν. 4013/2011 Ο Φ.Π.Α. θα υπολογίζεται στη συνολική τιμολογιακή αξία. Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίμησης, εκπρόθεσμες, υπό αίρεση ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση των Αντιδραστηρίων θα γίνεται μέσα στο χρόνο που ορίζει η διακήρυξη μετά την υπογραφή της σύμβασης. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης προσκομίζεται παράβολο υπέρ του Δημοσίου, ποσού ίσου με ποσοστό 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογιζόμενης αξίας 3

της προμήθειας, το ύψος του οποίου δεν μπορεί να είναι μικρότερο των χιλίων (1.000) και μεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000) ευρώ.(άρθρο 15 Π.Δ. 118/2007). Το παράβολο αποτελεί δημόσιο έσοδο και καταχωρείται στον ειδικό αριθμό εσόδου (Κ.Α.Ε.) 3741 ( παράβολα από κάθε αιτία ). Αυτός που θα ανακηρυχθεί προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε 10 ημέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να προσέλθει για υπογραφή της σχετικής σύμβασης. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα (όχι πέρα των Δύο (2) μηνών), μετά την παράδοση και οριστική παραλαβή των Αντιδραστηρίων με χρηματικό ένταλμα και βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά και για το σύνολο της αξίας. Τα προσκομισθέντα είδη θα είναι σύμφωνα με την υπογραφείσα σύμβαση, σε διαφορετική περίπτωση ο προμηθευτής είναι υπόχρεος σε αντικατάστασή τους. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό θεωρείται, ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. Η προσφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει σε αξία το ποσό των 45.000,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται το αργότερο έως την προηγουμένη εργάσιμη ημέρα του διαγωνισμού δηλαδή έως 22-10-2013 ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1 Η τιμή προσφοράς να περιλαμβάνει μεταφορά και παράδοση των Αντιδραστηρίων στο Φαρμακείο του Νοσοκομείου καθώς και εγκατάσταση και παράδοση σε λειτουργία του εξοπλισμού στο Βιοχημικό & Βιοπαθολογικό τμήμα. Άρθρο 2 Ο προμηθευτής υποχρεώνεται με την υπογραφή της σύμβασης να καταθέσει εγγυητική επιστολή ύψους 10 % της αξίας του τιμήματος και με τη λήξη της θα επιστρέφεται, η οποία θα εξασφαλίζει την καλή εκτέλεση των όρων της. Άρθρο 3 Για τους όρους εγγύησης και τις άλλες υποχρεώσεις του προμηθευτή θα υπογραφεί σχετική σύμβαση. Η διάρκεια της σύμβασης θα είναι για Ένα (1) έτος από την ημέρα υπογραφή της και άμεση διακοπή της σύμβασης που θα προκύψει στην περίπτωση ολοκλήρωσης του αντίστοιχου δημόσιου διαγωνισμού του ΠΠΥΥ 2012 που θα διενεργήσει η ΕΠΥ και θα μπορεί να παραταθεί έως και Τέσσερις (4) επί πλέον μήνες με τους ίδιους όρους, με μονομερή απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου. Άρθρο 4 Οι προμηθευτές υποχρεούνται να αναφέρουν στην προσφορά τους την χώρα προέλευσης και κατασκευής, των προσφερομένων υλικών. Επίσης τα προσφερόμενα είδη θα πρέπει απαραιτήτως να φέρουν τα προβλεπόμενα πιστοποιητικά ποιότητας CE. 4

Άρθρο 5 Τα ζητούμενα Αντιδραστήρια θα παραδίδονται το αργότερο μέσα σε σαράντα οκτώ (48) ώρες από την διαβίβαση της αντίστοιχης γραπτής ή τηλεφωνικής παραγγελίας του Φαρμακείου του Νοσοκομείου προς τον προμηθευτή. Η παράδοση των Αντιδραστηρίων, τα οποία θα πρέπει να είναι απολύτως κατάλληλα για την χρήση που προορίζονται, θα γίνεται με έξοδα και ευθύνη του Προμηθευτή. Ο προμηθευτής φέρει τον κίνδυνο μέχρι της οριστικής παράδοσης των υπό προμήθεια Αντιδραστηρίων εκτός αν η φθορά ή καταστροφή προέλθει αποδεδειγμένα από υπαιτιότητα των εκπροσώπων ή υπαλλήλων του Νοσοκομείου. Προϋπόθεση για την παραλαβή των είναι η διενέργεια των απαραίτητων ποιοτικών ελέγχων, η διαπίστωση της καλής τους κατάστασης και της συμφωνίας των τεχνικών τους χαρακτηριστικών προς τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας και τους όρους της σύμβασης και η διεξαγωγή τυχόν απαιτούμενων μετρήσεων που αφορούν την ιατρική ασφάλεια, τα τεχνικά χαρακτηριστικά και τις ιδιότητες των υλικών, για όσες ημέρες παραστεί αναγκαίο. Η παράδοση των Αντιδραστηρίων θα γίνεται τμηματικά, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, κατόπιν παραγγελιών που θα διαβιβάζονται στον προμηθευτή μέσω του αρμοδίου Τμήματος. Άρθρο 6 Τα προσφερόμενα μηχανήματα θα πρέπει να είναι μοντέλα τελευταίας τεχνολογίας. Άρθρο 7 Οι συμμετέχουσες εταιρείες πρέπει να προσκομίσουν πιστοποίηση από ανεξάρτητο διαπιστευμένο φορέα για τη διαχείριση της ποιότητας σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 9001:2000 ή ισοδύναμο. Άρθρο 8 Οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό πρέπει να προσκομίσουν πιστοποιητικό σύμφωνα με την υπ αριθμ. Ε 3 / 833 (ΦΕΚ 1329/ Β 1999) όπως αυτή έχει τροποποιηθεί με την υπ αριθμ. ΥΑ ΔΥ 8δ/ΓΠ οικ/1348 (ΦΕΚ 32Β /2004) Κοινοτική Νομοθεσία, σχετικά με την διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Θεσσαλονίκη 08-10-2013 Η Διοικητής Δρ Ευαγγελία Κουρτέλη - Ξουρή 5

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ 1. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Να επωάζει, να ανακινεί και να ελέγχει αυτόματα ανά μικρά χρονικά διαστήματα (διάρκειας λεπτών της ώρας) τα φιαλίδια των καλλιεργειών. 2. Να έχει τουλάχιστον 100 θέσεις φιαλιδίων για επώαση. 3. Να ειδοποιεί με οπτικά και ηχητικά σήματα για θετικές καλλιέργειες. 4. Να βασίζεται στην ανίχνευση της παραγωγής CO2 ή της κατανάλωσης Ο2, ανάλογα με τα προς αναζήτηση μικρόβια. 5. Η αξιολόγηση των φιαλιδίων να γίνεται με τον μέγιστο δυνατό αριθμό αλγορίθμων για αυξημένη ταχύτητα /ευαισθησία. 6. Οι ουσίες αδρανοποίησης αντιβιοτικών να καλύπτουν το μεγαλύτερο δυνατό φάσμα (επισύναψη σχετικών μελετών). 7. Τα φιαλίδια να επιτρέπουν καλλιέργειες σε εύρος όγκου δείγματος έως 10 ml. Θα αξιολογηθεί καλύτερα ο μικρότερος δυνατόν όγκος δείγματος. 8. Να έχει μεγάλη ευαισθησία και δυνατότητα ταχείας ανίχνευσης των θετικών καλλιεργειών ακόμη και στις μικρές ποσότητες παραγωγής CO2 ή κατανάλωσης Ο2. 9. Να δίδεται δυνατότητα καθυστερημένης εισαγωγής των φιαλιδίων, έως και 48 ώρες, χωρίς να επηρεάζεται η ευαισθησία του συστήματος με αποδεδειγμένες μελέτες. 10. Να δέχεται προς ανάλυση κάθε είδους φιάλη αίματος, αερόβια-αναερόβιαμυκήτων & μυκοβακτηριδίων. Να αναλύει και στείρα βιολογικά υλικά, εκτός αίματος, χωρίς προσθήκη αντιδραστηρίων. 11. Να διαθέτει εύχρηστο λογισμικό με κωδικοποιημένες εντολές barcode. Να δίνει δυνατότητα ελέγχου ανά πάσα στιγμή της συνολικής κατάστασης εντός κλιβάνου. 12. Να διαθέτει αυτόματη, παράλληλη με τις μετρήσεις, διαδικασία ποιοτικού ελέγχου των θέσεων καλλιέργειας και της κατάστασης του συστήματος. 13. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων, αν είναι δυνατόν στα Ελληνικά. 14. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης UPS 15. Να καλύπτει όλα τα ζητούμενα φιαλίδια. 6

ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΥΠΟΙ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ 1. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1300 2. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1300 3. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΓΙΑ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΣΤΟ ΑΙΜΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 100 7

2. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Το προσφερόμενο σύστημα να είναι αυτόματο και να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD (οδηγία 98/79 EC). 2. Ο εμβολιασμός, η επώαση, η ανάγνωση, η αξιολόγηση των panel καθώς και η εκτύπωση του αποτελέσματος να γίνονται αυτόματα από το σύστημα χωρίς την παρεμβολή του χρήστη. 3. Να ταυτοποιεί τα Gram (-) μικρόβια, τα Gram (+), τα απαιτητικά (ναϊσσέρια, αιμόφιλος κ.λ.π), τα αναερόβια μικρόβια και τους μύκητες. 4. Να προσδιορίζει την MIC σε μεγάλη γκάμα αντιβιοτικών για τα Gram(-), τα Gram (+) μικρόβια και τους Μύκητες. 5. Οι αραιώσεις των αντιβιοτικών για τον προσδιορισμό της MIC να είναι οι προτεινόμενες από διεθνείς οργανισμούς (CLSI ή EUCAST). 6. Να διαθέτει barcode σύστημα για τη σύνδεση του εξεταζόμενου δείγματος με το αντίστοιχο panel. 7. Να μην απαιτείται η προσθήκη από τον χρήστη πρόσθετων αντιδραστηρίων για την εξαγωγή του τελικού αποτελέσματος. 8. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης panel ταυτοποίησης (ID), panel προσδιορισμού MIC ή και συνδυασμένων panel MIC/ID. 9. Να διαθέτει θολοσίμετρο για τη μέτρηση κατά Mc Farland της πυκνότητας των εναιωρημάτων των μικροβίων. 10. Να διαθέτει εξαιρετικά ανεπτυγμένο λογισμικό για τη διαχείριση του συστήματος, την αποθήκευση, την επεξεργασία των πληροφοριών και την εξαγωγή πολλών διαφορετικών αποτελεσμάτων (ρουτίνας, στατιστικής και επιδημιολογικής ανάλυσης). 11. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης και επισήμανσης μηχανισμών αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά. 12. Να διαθέτει σύστημα expert για την αξιολόγηση και επικύρωση των αποτελεσμάτων. 13. Να υπάρχει η δυνατότητα προσαρμογής ανά πάσα στιγμή στους νέους κανόνες των διεθνών οργανισμών. 14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με το WHONET. 15. Να διαθέτει πρόγραμμα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών και μηχανικών μερών και δυνατότητα εντοπισμού βλαβών του συστήματος. 8

16. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικό σύστημα L.I.S του Νοσοκομείου. 17. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS). 18. Να προσφερθούν όλα τα απαιτούμενα αναλώσιμα για την εκτέλεση των εξετάσεων από την προετοιμασία του μικροβιακού εναιωρήματος ως την εξαγωγή του αποτελέσματος. 19. Να συμπεριληφθούν στην τιμή / εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα και αντιδραστήρια. 20. Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1000 Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 500 Panel προσδιορισμού MIC Gram (-) 1000 Panel προσδιορισμού MIC Gram (+) 500 Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 100 Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 100 Panel ταυτοποίησης (ID) μυκήτων 250 Panel προσδιορισμού MIC μυκήτων 250 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΖΗΛΑ ΠΟΛΥΖΩ ΧΡΥΣΟΓΕΛΟΥ ΕΛΕΝΗ ΡΙΖΟΥ ΒΑΣΙΛΙΚΗ 9