ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν. EΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ- ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γ.Ν.Α. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν. EΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ- ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γ.Ν.Α. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ Τμήμα: Προμηθειών Ταχ. Δ/νση: Βασ. Σοφίας 80 - ΤΚ 11528 Πληροφορίες: Β. Μαργώνη Τηλέφωνο: 2103381138 Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η (α/α 20/16) ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Λαμβάνοντας υπόψη τις διατάξεις : Α. Του Ν. 4281/2014 «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ 160/Α/8-8- 2014) Β. Του Π.Δ 118/07 «Κανονισμός Προμηθειών του Δημοσίου» (ΦΕΚ τ. Α 150/2007) Γ. Του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ τ. Α 19/1995). Δ. Το υπ αριθμ. 6507/11-12-2013 έγγραφο της Ε.Π.Υ σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής». Ε. Η με Αριθμ. Συν. 4 η /06-04-2016 Θέμα 102 ο [ΑΔΑ: 703Ξ46904Ε-5ΜΩ] Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Γ.Ν. ΕΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ. Π ρ ο κ η ρ ύ σ σ ο υ μ ε 1. Πρόχειρο διαγωνισμό με έγγραφες και σφραγισμένες προσφορές και κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή για την προμήθεια ασκών συλλογής αίματος για τις ανάγκες ενός έτους του Τμήματος Αιμοδοσίας του Νοσοκομείου μας, σύμφωνα με τις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ) και συγκεκριμένα: ΤΥΠΟΣ 2.: 2.500 διπλοί ασκοί αίματος CPDA-1 των 450ml για ερυθρά 35 ημερών και με ειδικό δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια (πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια) 5 ημερών. Πιθανής δαπάνης: 9.250,00 συμπ/νου του ΦΠΑ ΤΥΠΟΣ 4.: 3.000 τριπλοί ασκοί αίματος CPDA-1 των 450ml για ερυθρά 35 ημερών και δύο δορυφορικούς ασκούς 300ml έκαστος για αιμοπετάλια 5 ημερών και πλάσμα. Πιθανής δαπάνης: 16.500,00 συμπ/νου του ΦΠΑ. ΤΥΠΟΣ 5.: 500 τριπλοί ασκοί αίματος CPD ή CP2D, 450ml και δύο δορυφορικούς ασκούς τουλάχιστον 300ml έκαστος, με προσθετικό συντηρητικό διάλυμα 100ml SAG-Μ, για ερυθρά τουλάχιστον 42 ημερών, πλάσμα και αιμοπετάλια 5 ημερών. Πιθανής δαπάνης: 2.750,00 συμπ/νου του ΦΠΑ. [1]

2. Πιθανή δαπάνη: 28.500,00 συμπ/νου του ΦΠΑ. Προϋπόθεση οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό να δώσουν τιμή σε ευρώ χωρίς ΦΠΑ, σταθερή για όλη την διάρκεια της σύμβασης και μειοδότης θα αναδειχθεί ο προσφέρων την χαμηλότερη τιμή ανά είδος. 3. Ημερομηνία διενέργειας διαγωνισμού: Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί στις 16 Ιουνίου 2016 ημέρα Πέμπτη και ώρα 10.30 π.μ. 4. Προθεσμία υποβολής προσφορών: Οι προσφορές θα κατατίθενται στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου, μέχρι και την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα της διενέργειας του διαγωνισμού από ώρα 08.00 π.μ. έως 14.00 μ.μ. Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισμό. 6. Στον φάκελο κάθε προσφοράς (κυρίως φάκελο) πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς τα κάτωθι: α. Η λέξη «Προσφορά». β. Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί την προμήθεια. γ. Ο αριθμός της διακήρυξης. δ. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. ε. Τα στοιχεία του αποστολέα. 7. Μέσα στο φάκελο της προσφοράς (κυρίως φάκελος) επιθυμητό είναι να τοποθετούνται όλα τα σχετικά με την προσφορά στοιχεία σε ξεχωριστούς σφραγισμένους φακέλους ως εξής: ΥΠΟΦΑΚΕΛΟΣ Α με την ένδειξη ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «Τεχνική Προσφορά» σε 2 αντίτυπα [ΠΡΩΤΟΤΥΠΟ-ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ] ΥΠΟΦΑΚΕΛΟΣ Β με την ένδειξη ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Τα οικονομικά στοιχεία της προσφοράς τοποθετούνται, σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά» σε 2 αντίτυπα [ΠΡΩΤΟΤΥΠΟ-ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ]. 8. Ισχύς των προσφορών: Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους διαγωνιζόμενους για εκατόν είκοσι (120) ημέρες προσμετρούμενες από την επομένη ημέρα της διενέργειας του διαγωνισμού. 9. Χρόνος παράδοσης: Τμηματικά ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του Νοσοκομείου και εντός τριών ημερών από την έγγραφη ή τηλεφωνική παραγγελία του Νοσοκομείου. Σε περίπτωση καθυστέρησης στην παράδοση των ειδών, θα επιβληθούν στον Προμηθευτή, οι ποινικές ρήτρες που προβλέπονται από το ΠΔ 118/07. 10. Υπογραφή Σύμβασης: Η διάρκεια της σύμβασης θα είναι για ένα (1) έτος από την υπογραφή της σύμβασης (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ). [2]

Σε περίπτωση που θα υπογραφούν συμβάσεις οι οποίες θα προκύψουν από τον ενιαίο διαγωνισμό με το ΠΠΥΥ 2014, η σύμβαση που θα προκύψει από τον παρόντα πρόχειρο διαγωνισμό θα διακοπεί. 11. Το Νοσοκομείο για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού, με αιτιολογημένη γνωμοδότησή του, μπορεί να προτείνει: α. Κατακύρωση της προμήθειας για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα κατά ποσοστό στα εκατό, που θα καθορίζεται στη διακήρυξη. Το ποσοστό αυτό δεν μπορεί να υπερβαίνει το 30% για διαγωνισμούς προϋπολογισθείσης αξίας μέχρι 100.000 Ευρώ συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ και το 15% για διαγωνισμούς προϋπολογισθείσης αξίας από 100.001 Ευρώ και άνω συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ στην περίπτωση μεγαλύτερης ποσότητας ή το 50% στην περίπτωση μικρότερης ποσότητας. Για κατακύρωση μέρους της ποσότητας κάτω του καθοριζομένου από την διακήρυξη ποσοστού, απαιτείται προηγούμενη αποδοχή από τον προμηθευτή. β. Την κατανομή της προς προμήθεια ποσότητας, εφόσον πρόκειται για διαιρετό υλικό, μεταξύ περισσοτέρων μειοδοτών με ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές. Εφόσον το υλικό δεν είναι διαιρετό και υπάρχουν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές τελικός προμηθευτής επιλέγεται ο μειοδότης που προκύπτει κατόπιν διαπραγμάτευσης, αφού κληθούν όλοι οι προσφέροντες που είχαν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την πληρωμή του ο προμηθευτής θα υπόκειται στις νόμιμες κρατήσεις. Οι προσφερόμενες τιμές θα εναρμονίζονται υποχρεωτικά με τις τιμές του παρατηρητηρίου τιμών. Οι προμηθευτές πρέπει στην οικονομική τους προσφορά να αναφέρουν την ημερομηνία κωδικό - τιμή παρατηρητηρίου τιμών, σύμφωνα με την τελευταία ανάρτηση. Προς διευκόλυνση των ενδιαφερομένων το πλήρες κείμενο της διακήρυξης διατίθεται σε ηλεκτρονική μορφή από το δικτυακό τόπο (web site) του Νοσοκομείου www.hosp-alexandra.gr Οι ενδιαφερόμενοι μετά την παραλαβή της διακήρυξης από την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου θα πρέπει να ενημερώνουν το Γραφείο Προμηθειών στο ΦΑΧ 2103381138 ή στο email: promith@hosp-alexandra.gr αναγράφοντας τον Αριθ. Διακήρυξης καθώς και τα στοιχεία της εταιρείας (επωνυμία, τηλέφωνα επικοινωνίας) για τυχόν διευκρινήσεις που μπορεί να προκύψουν. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ κ.α.α ΔΡ. ΑΘ. ΧΑΛΑΖΩΝΙΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ [3]

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α Είδη και ποσότητες ασκών συλλογής αίματος Συνολικής πιθανής δαπάνης 28.500,00 συμπ/νου του Φ.Π.Α. ΤΥΠΟΣ 2.: 2.500 διπλοί ασκοί αίματος CPDA-1 των 450ml για ερυθρά 35 ημερών και με ειδικό δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια (πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια) 5 ημερών. ΤΥΠΟΣ 4.: 3.000 τριπλοί ασκοί αίματος CPDA-1 των 450ml για ερυθρά 35 ημερών και δύο δορυφορικούς ασκούς 300ml έκαστος για αιμοπετάλια 5 ημερών και πλάσμα. ΤΥΠΟΣ 5.: 500 τριπλοί ασκοί αίματος CPD ή CP2D, 450ml και δύο δορυφορικούς ασκούς τουλάχιστον 300ml έκαστος, με προσθετικό συντηρητικό διάλυμα 100ml SAG-Μ, για ερυθρά τουλάχιστον 42 ημερών, πλάσμα και αιμοπετάλια 5 ημερών. ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΣΧΕΔΙΑΣΗ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ 1.Το πλαστικό των ασκών να είναι άριστης ποιότητας και υψηλής διαπερατότητας, απόλυτα διαυγές και άχρωμο. Οι πλαστικοί ασκοί πρέπει να είναι συμβατοί για το ανάλογο παράγωγο αίματος που θα αποθηκευτεί. 2.Ο σχεδιασμός του ασκού θα είναι πολύ προσεκτικός, ώστε να πληροί όλες τις απαιτήσεις χρήσης σύγχρονης Τράπεζας αίματος. Θα φέρει άριστες και ασφαλείς περιμετρικές συγκολλήσεις, χωρίς περιττές απολήξεις πλαστικού πέριξ αυτών προς αποφυγή συγκέντρωσης μικροβίων(iso 3826 4.1.). 3.Όλα τα συστήματα των ασκών να είναι αποστειρωμένα και ελεύθερα πυρετογόνων και τοξικών στοιχείων(iso 3826 5.4.2.1.). 4.Εσωτερικά ο ασκός να μην παρουσιάζει ανωμαλίες πλαστικού ή των συγκολλήσεων. Να είναι παντού κοίλος,χωρίς γωνίες, για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη μεταφορά του αίματος και των παραγώγων του καθώς και την αποφυγή μικροθρόμβων. 5.Ο πρωτεύον ασκός να φέρει ενσωματωμένη συσκευή αιμοληψίας από πλαστικό σωλήνα άριστης ποιότητας μήκους μεταξύ 80 εκ. κατ ελάχιστον και 120 εκ. περίπου,και εσωτερικής και εξωτερικής διαμέτρου σύμφωνα με το ISO 3826.Ο σωλήνας να καταλήγει σε βελόνη φλέβας 16G αναγραφόμενο στην ετικέτα του ασκού [4]

ή στον ατομικό φάκελο συσκευασίας του ασκού. Η βελόνη να φέρει πολύ λεπτά τοιχώματα, να είναι επικαλυμμένη με σιλικόνη, αποστειρωμένη και ατραυματική. 6.Η βελόνη αιμοληψίας (σύμφωνα με τις οδηγίες της παραγράφου 4.7 του ISO 3826) θα είναι ενσωματωμένη και αναπόσπαστη από το σωλήνα συλλογής και θα καλύπτεται από προστατευτικό πώμα. Το προστατευτικό πώμα θα πρέπει να εμποδίζει την διαρροή αντιπηκτικού και/ή συντηρητικού διαλύματος από τους πλαστικούς ασκούς κατά την διάρκεια της αποθήκευσης, θα διατηρεί αποστειρωμένο τον αυλό, στεγνή από αντιπηκτικό τη βελόνη και θα αφαιρείται εύκολα. Το προστατευτικό πώμα δεν θα μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί ή παραποιηθεί χωρίς αυτό να καταστεί προδήλως εμφανές, ώστε να αποφεύγονται τελείως οι πιθανότητες μολύνσεων 7.Για την στήριξη των σωλήνων, ο τελικός ασκός κάθε συστήματος να φέρει οπωσδήποτε από δύο (2) ανθεκτικά ανοίγματα σε κάθε κατά μήκος πλευρά του. 8.Ο σωλήνας αιμοληψίας να αναγράφει ανεξίτηλα και ευανάγνωστα τον αναγνωριστικό του αριθμό ανά διαστήματα, υποχρεωτικά για τους τύπους 2, 4 και 5 στους οποίους ο αρχικός ασκός περιλαμβάνει το τελικό προϊόν των συμπυκνωμένων ερυθρών. 9.Επί εκάστου ασκού του συστήματος θα υπάρχει ετικέτα με τυπωμένα όλα τα απαραίτητα στοιχεία. Οι ετικέτες θα φέρουν ευκρινή και αναλλοίωτη εκτύπωση, θα είναι ανθεκτικές και άριστης ποιότητας ώστε να μην αλλοιώνονται ή καταστρέφονται (οι ίδιες ή η εκτύπωσή τους) σε διάφορους χειρισμούς ή στην ψύξη/ απόψυξη. Να καταστρέφονται και όχι να αποκολλώνται σε προσπάθεια αποκόλλησης (ISO 3826 5.2.9. και 7.4.) 10.Επί της ετικέτας κάθε ασκού, εκτός των λοιπών στοιχείων, θα αναγράφονται υποχρεωτικά το είδος και ο όγκος του αντιπηκτικού ή του συντηρητικού διαλύματος (π.χ. CPDA-1, 63ml) καθώς και ο όγκος αίματος ή παραγώγων που δέχεται ο αντίστοιχος ασκός π.χ. 450 ή 300 ml (ISO 3826 7.1. b),η περιγραφή του περιεχομένου προϊόντος αίματος και ο καθορισμός της παρτίδας. 11.Λαμβανομένης υπόψη της οδηγίας ISO 3826 3.1 οι ετικέτες και το εσωτερικό των ασκών προτείνεται να έχουν τις εξής διαστάσεις : Προτεινόμενες διαστάσεις πλαστικών ασκών, περιοχών ετικετών και χωρητικότητας. (Οι διαστάσεις αυτές δεν είναι δεσμευτικές) ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΜΕΓΕΘΟΣ της ΜΕΓΕΘΟΣ (ml) ΠΛΑΤΟΣ ΥΨΟΣ περιοχής της της περιοχής (mm) (mm) ΕΤΙΚΕΤΑΣ της (ΠΛΑΤΟΣ 5mm) ΕΤΙΚΕΤΑΣ (ΥΨΟΣ 5mm) 100 75 120 60 85 250 120 130 90 85 300 120 145 100 90 [5]

350 120 160 100 100 400 120 170 105 105 450 120 170 105 105 500 120 185 105 105 12.Οι συνθέσεις των αντιπηκτικών και συντηρητικών διαλυμάτων θα πρέπει να είναι σύμφωνες με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας(Eur. Ph.) και να αναγράφονται αναλυτικά επί των ετικετών των αντιστοίχων ασκών. 13.Οι προδιαγραφές των ασκών σε αντοχή κατά τη φυγοκέντρηση να συμφωνούν με τον ISO 3826 5.2.7 και 5.2.8 (5.000 GΧ10 λεπτά στους 4 o και 37 o C) 14.Οι προδιαγραφές αντοχής του πλαστικού σε διάφορες θερμοκρασίες να συμφωνούν με τον ISO 3826 5.2.5 (αργή ψύξη και αποθήκευση σε -80 o C για 24 ώρες). 15. Τα στόμια εξόδου (outletports) του αίματος ή των παραγώγων από κάθε ασκό να είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με το ISO 3826 5.8.1 (οι πλαστικοί σάκοι θα διατίθενται με ένα ή περισσότερα στόμια εξόδου για την χορήγηση αίματος ή παραγώγων. Τα στόμια εξόδου θα αποφράσσονται στεγανά από τη συσκευή μετάγγισης). Κάθε στόμιο εξόδου θα είναι ερμητικά σφραγισμένο με κάλυμμα ασφαλείαςεύκολα αποσπώμενο και μη επανατοποθετούμενο, προς αποφυγή μολύνσεων κατά την είσοδο του ρύγχους της συσκευής μετάγγισης έχοντας σύστημα διάτρησης σύμφωνο με το ISO 1135-4, χωρίς να παρουσιάζει διαρροή κατά τη διάτρηση ή κατά τη διάρκεια χρήσης (ISO 3826-1 5.8). 16.Τα συστήματα των ασκών να φέρουν ειδικό σύστημα λήψεως δειγμάτων αίματος εν κενώ, σε κλειστό κύκλωμα το οποίο εξασφαλίζει απόλυτη στειρότητα στο λαμβανόμενο αίμα για την αποφυγή επιμολύνσεων. 17.Να φέρουν ενσωματωμένο σύστημα προστασίας του αιμολήπτη για την αποφυγή πιθανών τρυπημάτων από τη βελόνη κατά τη διαδικασία απόρριψής της με άμεσο κίνδυνο τη μόλυνσή του. 18.Τα δείγματα να λαμβάνονται από ενσωματωμένη συσκευή αίματος (μικρός ειδικός ασκός predonationsamplingpouch) στον οποίο συλλέγονται τα πρώτα τουλάχιστον 30ml αίματος από την κυρίως λήψη. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1.Τα διάφορα συστήματα ασκών θα είναι τοποθετημένα εντός πλαστικού διαφανούς ή από αλουμίνιο ειδικού ασφαλούς και ανθεκτικού φακέλου, αποστειρωμένα και ερμητικά σφραγισμένα ανεξάρτητα από το εάν φέρουν ή όχι ατομική συσκευασία από σελοφάν ή άλλο απλό υλικό. [6]

2.Η συσκευασία των ασκών και των σωλήνων τους εντός του φακέλου θα είναι άνετη χωρίς να είναι διπλωμένοι ή να φέρουν τσακίσματα σε διάφορα σημεία τους. 3.Λόγω του περιορισμένου χρόνου λήξης των ασκών μετά το άνοιγμα του φακέλου και προς διευκόλυνση της Αιμοδοσίας, ο κάθε φάκελος να περιέχει το πολύ έξι (6) συστήματα ασκών αίματος για τους τύπους ασκών με α/α 1 έως και α/α 3. 4.Επί της ετικέτας του φακέλου συσκευασίας των ασκών ή αν χρησιμοποιείται διαφανής συσκευασία στην ετικέτα του πλαστικού ασκού, θα αναγράφονται, τουλάχιστον, οι περιεκτικότητες των ασκών του συστήματος π.χ. (450 x 450 x 300 ml), το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύματος καθώς και η ημερομηνία λήξης των ασκών (ISO 3826 7.2). 5.Οι φάκελοι των ασκών θα είναι τοποθετημένοι με άνεση και προσεκτικά, εντός ανθεκτικού και κλειστού κιβωτίου μικρού βάρους και εύκολης μεταφοράς. 6.Επί του κιβωτίου μεταφοράς θα είναι επικολλημένη ετικέτα με ευκρινώς αναγραφόμενα τουλάχιστον τα κάτωθι απαραίτητα στοιχεία: εργοστάσιο παραγωγής και διεύθυνση, είδος συστήματος ασκών (διπλός-τριπλός κ.λ.π.), περιεκτικότητα του συστήματος (π.χ. 450 x 450 x 300ml), το είδος του αντιπηκτικού και του πρόσθετου διαλύματος (CPDA-1 ή CPD/SAG-Mκ.λ.π.), η ημερομηνία λήξης των ασκών, η θερμοκρασία αποθήκευσης και η εμπεριεχόμενη εντός του κιβωτίου ποσότητα συστημάτων ασκών (ISO 3826 7.3). 7.Εντός κάθε κιβωτίου μεταφοράς θα υπάρχουν υποχρεωτικά αναλυτικές οδηγίες χρήσης των ασκών στην ελληνική γλώσσα. 8.Η διάρκεια ζωής των ασκών (shelf-life) θα είναι τουλάχιστον δύο (2) χρόνια από την ημερομηνία αποστείρωσής τους, σύμφωνα με το ISO 3826 6.2). ΒΑΣΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ Η όλη διαδικασία παραγωγής των προσφερόμενων ασκών θα είναι σύμφωνη με το G.M.P. (Good Manufacturing Practice). Η πρώτη ύλη θα είναι Medical Grade.Θα τηρούν όλες τις ανωτέρω ζητούμενες προδιαγραφές του ISO 3826/2003. Θα φέρουν την ένδειξη CEMark επί της ετικέτας ασκού και επί του κιβωτίου μεταφοράς. Υποχρεούνται δε οι μετέχοντες να καταθέσουν τα σχετικά πιστοποιητικά CEMark. Να προσκομισθούν επίσημες μελέτες και πιστοποιητικά περί των προσφερομένων αντιπηκτικών και προσθετικών διαλυμάτων όπου θα επιβεβαιώνεται η συντήρηση των ερυθρών επί 35 ή 42 τουλάχιστον ημέρες αντίστοιχα. Οι ετικέτες όλων των ασκών και των κιβωτίων μεταφοράς δύναται να είναι στην Ελληνική γλώσσα καθώς και οι οδηγίες χρήσης, όπως αυτό ισχύει από 12/7/1998 σε εφαρμογή της υπ αριθμ. 93/42 οδηγίας της Ε.Ε. ή σύμφωνα και με το ISO 3826-2:2008 [7]

που είναι σε ισχύ και συμπληρώνει την οδηγία 93/42 είναι δυνατή η χρήση συμβόλων στις ετικέτες των ασκών με την προϋπόθεση να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα εντός του κιβωτίου. Σε έναν (1) εκ των δορυφορικών ασκών κάθε συστήματος των τύπων 2, 4 και 5 χωρητικότητας τουλάχιστον 300ml,θα αναγράφεται στην ετικέτα τους ευκρινώς η ένδειξη «αιμοπετάλια πέντε (5) ημερών». Οι πλαστικοί ασκοί που είναι προορισμένοι για τη φύλαξη των αιμοπεταλίων να είναι κατασκευασμένοι από ειδικό πλαστικό υλικό που επιτρέπει τη διαπερατότητα του οξυγόνου για τη διατήρηση του phτων αιμοπεταλίων στα κατάλληλα επίπεδα για τη σωστή συντήρησή τους. Το είδος του υλικού και η καταλληλόλητα του για τη συντήρηση των αιμοπεταλίων πρέπει να αποδεικνύεται με κατάλληλα πιστοποιητικά του οίκου κατασκευής. Να κατατεθούν τουλάχιστον τρία (3) δείγματα ασκών αίματος από κάθε προσφερόμενο τύπο εντός του αντιστοίχου κιβωτίου μεταφοράς. Επί πλέον, θα θεωρείται αυτονόητο πως οι προσφερόμενοι ασκοί θα είναι σε θέση να εξετασθούν εάν κριθεί απαραίτητο σύμφωνα με τα ειδικά Chemical και Physicaltests των AnnexA και Β του ISO 3826. Οι προμηθευτές διακινητές θα πρέπει να συμμορφώνονται με την Υ.Α. ΔΥ8δ/ΓΠ1348/04 όπως αυτή τροποποιήθηκε και ισχύει. [8]

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΥΠΟΓΡΑΦΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν. EΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ- ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γραφείο: Προμηθειών Γ.Ν.Α. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ Ταχ. Δ/νση: Βασ Σοφίας 80 ΤΚ 11528 Πληροφορίες: Β. ΜΑΡΓΩΝΗ Τηλέφωνο: 2103381138 ΣΥΜΒΑΣΗ: 20/16 ΑΞΙΑ:. + ΦΠΑ ή συμπ/νου του ΦΠΑ Για την προμήθεια.. Αθήνα σήμερα / /2016 μεταξύ των κάτωθι συμβαλλομένων, αφενός του, Διοικητού και νομίμου εκπροσώπου του Γ.Ν.Α «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», ενεργώντας με εντολή και για λογαριασμό του Ιδρύματος αυτού και αφετέρου της εταιρείας... και εκπροσωπείτε νόμιμα από τ. κ.. συμφωνήθηκαν και αποδέχθηκαν τα παρακάτω: Με την αριθ. 20/2016 διακήρυξη, διενεργήθηκε πρόχειρος διαγωνισμός, προμήθειας.. για τις ετήσιες ανάγκες του Νοσοκομείου, στον οποίο μετείχε και αναδείχθηκε μειοδότης ο δεύτερος των συμβαλλομένων του αποτελέσματος του σχετικού διαγωνισμού κατακυρωθέντος με την Αριθ. Συν../.-.-2014 [ΑΔΑ: ] Απόφαση του Διοικητικού συμβουλίου του Γ.Ν. ΕΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ - ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ. Με την παρούσα ο πρώτος των συμβαλλομένων κ... με την ιδιότητα που παραβρίσκεται και ενεργεί, αναθέτει στην εταιρεία..., αποκαλούμενη λόγω συντομίας ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ, την προμήθεια που αναφέρεται στο άρθρο 1 ο με τους παρακάτω όρους και συμφωνίες, δηλαδή: ΑΡΘΡΟ 1 ΠΟΣΟΤΗΤΑ-ΤΙΜΕΣ-ΕΙΔΗ Προμήθεια. ήτοι: Α. ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΔΟΣΗ-ΠΑΡΑΛΑΒΗ Χρόνος παράδοσης: Τμηματικά ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του Νοσοκομείου και εντός τριών ημερών από την παραγγελία του Νοσοκομείου με δαπάνες και ευθύνη του ίδιου του προμηθευτή. [9]

Σε περίπτωση καθυστέρησης στην παράδοση των ειδών, θα επιβληθούν στον Προμηθευτή, οι ποινικές ρήτρες που προβλέπονται από το ΠΔ 118/07. Η διάρκεια της σύμβασης θα είναι για ένα (1) έτος, από.-..-2016 έως.-..-2017. Σε περίπτωση που υπογραφεί νέα σύμβαση από τον σχετικό ενιαίο διαγωνισμό που θα διενεργηθεί με το ΠΠΥΥ του 2014, οι παρούσα σύμβαση θα διακοπεί. ΑΡΘΡΟ 3. ΔΙΜΗΝΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗ Το Νοσοκομείο κατόπιν της ανωτέρω Απόφασης του Διοικητή του «Γ.Ν ΕΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», έχει το δικαίωμα να παρατείνει την σύμβαση για δύο μήνες ήτοι μέχρι..-..-2017 για όσα από τα συμβατικά είδη δεν έχουν παραγγελθεί εντός του χρόνου της παρούσας σύμβασης με τους ίδιους όρους και τις συμβατικές τιμές. ΑΡΘΡΟ 4. ΠΛΗΡΩΜΗ Η πληρωμή της αξίας αυτής θα γίνει σε ΕΥΡΩ με έκδοση τακτικού χρηματικού εντάλματος στο όνομα του προμηθευτή αφού προσκομίσει τα δικαιολογητικά που προβλέπονται από το άρθρο 35 του ΠΔ 118/07. ΑΡΘΡΟ 5 ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Κατά την πληρωμή ο προμηθευτής υποχρεώνεται στις κάτωθι κρατήσεις: α. Ψυχικής Υγείας 2% (πλην των φαρμάκων) (άρθρο 3 του Ν. 3580/2007 σε συνδυασμό με το άρθρο 24 παρ. 6 του Ν. 3846/2010). β. 0,10% υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων. γ. Χαρτόσημο 3% επί της ανωτέρω β κράτησης. δ. ΟΓΑ χαρτοσήμου 20% επί του χαρτοσήμου, επί της ανωτέρω β κράτησης. ε. Φόρος 4% αφαιρουμένων των κρατήσεων, επί Αγορών. ΑΡΘΡΟ 6 ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Για τα λοιπά η παρούσα σύμβαση διέπεται από: Α. Το Π.Δ 118/07 «Κανονισμός Προμηθειών του Δημοσίου» (ΦΕΚ τ. Α 150/2007) Β. Το Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ τ. Α 19/1995). ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ [10]