ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1

Montelukast/Generics 4 mg & 5mg µασώµενα δισκία montelukast sodium ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας ή του παιδιού σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Montelukast/Generics και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Montelukast/Generics 3. Πώς να πάρετε το Montelukast/Generics 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Generics 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Montelukast/Generics είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδηµα των αεραγωγών στους πνεύµονες. Με τον αποκλεισµό των λευκοτριενίων, το Montelukast/Generics βελτιώνει τα συµπτώµατα του άσθµατος και βοηθά στον έλεγχο του άσθµατος. Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Montelukast/Generics για τη θεραπεία του άσθµατος, συµπεριλαµβανοµένης της πρόληψης των συµπτωµάτων του άσθµατος κατά τη διάρκεια της ηµέρας και της νύχτας. Montelukast/Generics 4 mg Το Montelukast/Generics 4 mg χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών ηλικίας 2 έως 5 ετών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς µε τα φάρµακά τους και χρειάζονται συµπληρωµατική θεραπεία. Το Montelukast/Generics 4 mg µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία των εισπνεόµενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς 2 έως 5 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόµα για το άσθµα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιµοποιήσουν εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή. Το Montelukast/Generics βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Montelukast/Generics 5 mg Το Montelukast/Generics 5 mg χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς µε τα φάρµακά τους και χρειάζονται συµπληρωµατική θεραπεία. Το Montelukast/Generics 5 mg µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία των εισπνεόµενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς 6 έως 14 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόµα για το άσθµα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιµοποιήσουν εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή. Το Montelukast/Generics 5 mg βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση. 2

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς πρέπει να χορηγηθεί το Montelukast/Generics, αναλόγως µε τα συµπτώµατα και τη σοβαρότητα του άσθµατος σε εσάς ή στο παιδί σας. Τι είναι το άσθµα; Το άσθµα είναι µία χρόνια νόσος. Τα χαρακτηριστικά του άσθµατος περιλαµβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων καταστάσεων. ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως ο καπνός των τσιγάρων, η γύρη, ο κρύος αέρας ή η άσκηση. οίδηµα (φλεγµονή) του τοιχώµατος των αεραγωγών. Τα συµπτώµατα του άσθµατος περιλαµβάνουν: βήχα, συριγµό και αίσθηµα στένωσης/σφιξίµατος στο θώρακα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS Ενηµερώστε το γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήµατα ή αλλεργίες έχει τώρα ή είχε στο παρελθόν το παιδί σας. Μην πάρετε το Montelukast/Generics εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη montelukast ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Montelukast/Generics (βλέπε 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ). Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Montelukast/Generics Εάν το άσθµα ή η αναπνοή σε εσάς ή στο παιδί σας επιδεινώνεται, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας. Το Montelukast/Generics για χρήση από το στόµα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθµατος. Εάν παρουσιασθεί µία κρίση, ακολουθείστε τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός για το παιδί σας. Πάντοτε να έχετε µαζί σας το εισπνεόµενο φάρµακο διάσωσης του παιδιού σας για τις κρίσεις άσθµατος. Είναι σηµαντικό εσείς ή το παιδί σας να παίρνετε όλες τις θεραπείες για το άσθµα που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. εν θα πρέπει να υποκαταστήσετε µε Montelukast/Generics άλλα φάρµακα για το άσθµα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για εσάς ή για το παιδί σας. Ως ασθενής που λαµβάνει αντιασθµατική θεραπεία, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι, στην περίπτωση που εµφανιστεί συνδυασµός συµπτωµάτων όπως µία κατάσταση που µοιάζει µε γρίπη, αίσθηµα τσιµπήµατος ή µούδιασµα των άνω ή κάτω άκρων, επιδείνωση των αναπνευστικών συµπτωµάτων και/ή εξάνθηµα, θα πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας. Εσείς ή το παιδί σας δεν πρέπει να πάρετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (γνωστά και ως µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα ή ΜΣΑΦ) εάν επιδεινώνουν το άσθµα. Χρήση σε παιδιά Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, διατίθεται το Montelukast/Generics 4 mg µασώµενα δισκία. Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών, διατίθεται το Montelukast/Generics 5 mg µασώµενα δισκία. Λήψη άλλων φαρµάκων Ορισµένα φάρµακα µπορεί να επηρεάζουν την δράση του Montelukast/Generics ή το Montelukast/Generics µπορεί να επηρεάζει τη δράση των άλλων φαρµάκων. Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν έχουν χορηγηθεί µε συνταγή. Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε τα παρακάτω φάρµακα πριν αρχίσετε το 3

Montelukast/Generics: φαινοβαρβιτάλη (που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας) φαινυτοΐνη (που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας) ριφαµπικίνη (που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της φυµατίωσης και ορισµένων άλλων λοιµώξεων). Λήψη του Montelukast/Generics µε τροφές και ποτά Το Montelukast/Generics δεν πρέπει να λαµβάνεται συνοδεία τροφής, αλλά τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες µετά τη λήψη τροφής. Κύηση και θηλασµός Χρήση κατά την κύηση Οι γυναίκες που εγκυµονούν ή σχεδιάζουν εγκυµοσύνη, πρέπει να συµβουλευθούν το γιατρό τους προτού πάρουν Montelukast/Generics. Ο γιατρός σας θα εκτιµήσει εάν µπορείτε να πάρετε montelukast αυτό το διάστηµα. Χρήση κατά το θηλασµό εν είναι γνωστό εάν το Montelukast/Generics απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Montelukast/Generics. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Το Montelukast/Generics δεν αναµένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε µηχανήµατα. Ωστόσο, η ατοµική ανταπόκριση στο φάρµακο µπορεί να ποικίλλει. Ορισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες (όπως ζάλη και καταστολή) που αναφέρθηκαν πολύ σπάνια µε τη montelukast σε δισκία, µπορεί να επηρεάσουν ορισµένους ασθενείς ως προς την ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειρισθούν µηχανήµατα. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Montelukast/Generics Τα µασώµενα δισκία Montelukast/Generics περιέχουν ασπαρτάµη, µία πηγή φαινυλαλανίνης. Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει φαινυλκετονουρία (µία σπάνια, κληρονοµική διαταραχή του µεταβολισµού), θα πρέπει να λάβετε υπόψιν πως κάθε µασώµενο δισκίο Montelukast/Generics περιέχει φαινυλαλανίνη (ποσότητα αντίστοιχη προς 1,12 mg φαινυλαλανίνης ανά µασώµενο δισκίο). 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS Αυτό το φάρµακο πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί υπό την επίβλεψη ενηλίκου. Εσείς ή το παιδί σας πρέπει να πάρετε µόνο ένα δισκίο Montelukast/Generics 4 mg µία φορά ηµερησίως όπως σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Πρέπει να λαµβάνεται ακόµη και αν εσείς ή το παιδί σας δεν έχετε συµπτώµατα ή αν έχετε οξεία κρίση άσθµατος. Το Montelukast/Generics 4 mg πρέπει πάντα να λαµβάνεται όπως σας έχει ορίσει ο γιατρός σας. Εάν δεν είστε σίγουροι πρέπει να το επαληθεύσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Να λαµβάνεται από το στόµα. Montelukast/Generics 4 mg Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών: Ενα µασώµενο δισκίο 4 mg ηµερησίως, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται το βράδυ. Το Montelukast/Generics 4 mg δεν πρέπει να λαµβάνεται συνοδεία τροφής, αλλά τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες µετά τη λήψη τροφής. Montelukast/Generics 5 mg Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών: 4

Ενα µασώµενο δισκίο 5 mg ηµερησίως, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται το βράδυ. Το Montelukast/Generics 5 mg δεν πρέπει να λαµβάνεται συνοδεία τροφής, αλλά τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες µετά τη λήψη τροφής. Εάν εσείς ή το παιδί σας λαµβάνετε Montelukast/Generics, βεβαιωθείτε ότι δεν λαµβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, τη montelukast. Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε µεγαλύτερη δόση Montelukast/Generics από την κανονική Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας για οδηγίες. εν υπάρχουν αναφερθείσες ανεπιθύµητες ενέργειες στην πλειονότητα των περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Τα συµπτώµατα που αναφέρθηκαν να εµφανίζονται συχνότερα στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συµπεριελάµβαναν πόνο στην κοιλιά, υπνηλία, δίψα, πονοκέφαλο, έµετο και υπερδραστηριότητα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να δώσετε στο παιδί σας το Montelukast/Generics Ο ασθενής θα πρέπει να προσπαθεί να λαµβάνει το Montelukast/Generics όπως έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, εάν εσείς ή το παιδί σας παραλείψετε µία δόση, απλώς συνεχίστε µε το κανονικό δοσολογικό σχήµα µε ένα δισκίο ηµερησίως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν εσείς ή το παιδί σας σταµατήσετε να παίρνετε το Montelukast/Generics Το Montelukast/Generics µπορεί να αντιµετωπίσει το άσθµα σε εσάς ή στο παιδί σας µόνο εάν εσείς ή το παιδί σας το παίρνετε συνεχώς. Είναι σηµαντικό το Montelukast/Generics να λαµβάνεται συνεχώς για όσο διάστηµα έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Αυτό θα βοηθήσει να ελεγχθεί το άσθµα του παιδιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Montelukast/Generics µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Στις κλινικές µελέτες µε µασώµενα δισκία Montelukast/ Generics, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύµητες ενέργειες (οι οποίες εµφανίζονται σε τουλάχιστον 1 στους 100 ασθενείς και σε λιγότερους από 1 στους 10 παιδιατρικούς ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία) που θεωρείται ότι σχετίζονται µε τα µασώµενα δισκία montelukast ήταν οι εξής: Montelukast/Generics 4 mg πόνος στην κοιλιά δίψα Montelukast/Generics 5 mg πονοκέφαλος Επιπλέον, η ακόλουθη ανεπιθύµητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές µελέτες µε επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία montelukast περιεκτικότητας 10 mg: πονοκέφαλος (Montelukast/Generics 4 mg) ή πόνος στην κοιλιά (Montelukast/Generics 5 mg) 5

Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε τη montelukast σε δισκία από ό,τι µε το εικονικό φάρµακο (δισκίο που δεν περιέχει φάρµακο). Επιπλέον, έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα ενόσω το φάρµακο βρίσκεται στην κυκλοφορία: λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού αυξηµένη τάση για αιµορραγία αλλεργικές αντιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένου εξανθήµατος, οιδήµατος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιµού που µπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση αλλαγές σε σχέση µε τη συµπεριφορά και τη διάθεση [διαταραγµένα όνειρα συµπεριλαµβανοµένων εφιαλτών, ψευδαισθήσεις, ευερεθιστότητα, αίσθηµα άγχους, ανησυχία, διέγερση συµπεριλαµβανοµένης της επιθετικής ή εχθρικής συµπεριφοράς, τρέµουλο, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις)] ζάλη, καταστολή, αίσθηµα τσιµπήµατος/µουδιάσµατος, κρίση σπασµών αίσθηµα παλµών αιµορραγία από τη µύτη διάρροια, ξηροστοµία, δυσπεψία, ναυτία, έµετος ηπατίτιδα (φλεγµονή του ήπατος) µώλωπες, φαγούρα, κνίδωση, ευαίσθητα κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρµα πιο συχνά στις κνήµες (οζώδες ερύθηµα) πόνος στις αρθρώσεις ή στους µύες, µυικές κράµπες κόπωση, αίσθηµα αδιαθεσίας, πρήξιµο, πυρετός Σε ασθµατικούς ασθενείς που λαµβάνουν montelukast, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενός συνδυασµού συµπτωµάτων όπως ασθένεια που προσοµοιάζει µε γρίπη, τσιµπήµατα ή µούδιασµα των χεριών και των ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συµπτωµάτων και/ή εξάνθηµα (Σύνδροµο Churg- Strauss). Πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό σας εάν παρουσιαστούν ένα ή περισσότερα από αυτά τα συµπτώµατα. Αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό ή τον/την νοσοκόµο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύµητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισµό Φαρµάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών µπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά µε την ασφάλεια του παρόντος φαρµάκου. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να µη χρησιµοποιείτε το Montelukast/Generics µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί ή στη φιάλη µετά το «ΛΗΞΗ» ή στην κυψέλη µετά το «EXP». Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται. Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 o C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6

Τι περιέχει το Montelukast/Generics 4 mg Η δραστική ουσία είναι η montelukast. Κάθε δισκίο περιέχει montelukast sodium που αντιστοιχεί σε 4 mg montelukast. Τι περιέχει το Montelukast/Generics 5 mg Η δραστική ουσία είναι η montelukast. Κάθε δισκίο περιέχει montelukast sodium που αντιστοιχεί σε 5 mg montelukast. Τα άλλα συστατικά είναι: Μαννιτόλη, κόκκοι Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο Ασπαρτάµη (Ε 951) Βελτιωτικό γεύσης κεράσι (περιέχει Μαλτοδεξτρίνη αραβοσίτου, Βενζυλική αλκοόλη E 1519, Τριαιθυλεστέρα κιτρικό E 1505) Εµφάνιση του Montelukast/Generics και περιεχόµενο της συσκευασίας Το Montelukast/Generics 4 mg είναι χρώµατος λευκού προς υπόλευκου, ωοειδή, αµφίκυρτα δισκία, τα οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά «Μ» στη µια όψη τους και «MS1» στην άλλη όψη τους. Το Montelukast/Generics 5 mg είναι χρώµατος λευκού προς υπόλευκου, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, τα οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά «Μ» στη µια όψη τους και «MS2» στην άλλη όψη τους. Τα δισκία διατίθενται στα ακόλουθα είδη και µεγέθη συσκευασίας: Κυψέλες (blisters) από αλουµίνιο/αλουµίνιο σε µεγέθη συσκευασίας των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ή 200 δισκίων. Λευκές φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) µε λευκό αδιαφανές πώµα από πολυπροπυλένιο (PP), οι οποίες περιέχουν απορροφητικό βάµβακα και αφυγραντικό κάνιστρο σε µεγέθη συσκευασίας των 28, 56, 100, 112, 200 & 500 δισκίων. Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ικαιούχος προϊόντος & Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, 164-51 Αργυρούπολη, τηλ: 210-9936410 Υπεύθυνος Απελευθέρωσης Παρτίδας: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan út.1, Ουγγαρία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά : Σεπτέµβριος 2013 Τρόπος ιάθεσης: Με ιατρική συνταγή 7