ΧΡΗΣΤΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΟΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΕΚΔΟΣΗΣ 3.0. 3.0 Database Utility

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΕΚΔΟΣΗΣ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΥ HLA Fusion Έκδοση 3.0 FUSPGR Για in vitro διαγνωστική χρήση. ΧΡΗΣΤΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΟΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΕΚΔΟΣΗΣ Όλοι οι χρήστες του λογισμικού HLA Fusion. Αυτό το λογισμικό ισχύει για τα LABScreen, LAT, LCT, FlowPRA, LABType και Micro SSP. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΕΚΔΟΣΗΣ Το πακέτο HLA Fusion 3.0 περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: 1. CD του HLA Fusion 2. Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion 3.0 3. Οδηγός εγκατάστασης του HLA Fusion 3.0 4. Σημειώσεις έκδοσης του HLA Fusion 3.0 5. Εγχειρίδιο χρήσης του HLA Fusion 3.0 ΕΛΑΧΙΣΤΟ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ 3.0 Database Utility Ένα από τα ακόλουθα λειτουργικά συστήματα: Microsoft Windows 7 Microsoft Windows XP (τουλάχιστον Service Pack 2 ή 3) (μόνο 32 bit) Για συστήματα Windows XP, Microsoft Windows Installer 3.1 Microsoft.NET Framework Έκδοση 3.5 (Service Pack 1)* Visual JSharp (η έκδοση πρέπει να ταιριάζει με την έκδοση του.net Framework που χρησιμοποιείτε)* Microsoft SQL Server 2005 Express*, Microsoft SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft SQL Server 2008 Express, Microsoft SQL Server 2008 έκδοση Enterprise Σημείωση: Πριν να κάνετε αναβάθμιση σε νέο Service Pack από προμηθευτή άλλου κατασκευαστή, όπως η Microsoft, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της One Lambda για να επιβεβαιώσετε ότι το HLA Fusion το υποστηρίζει. Αν δεν διαθέτετε κάποιες από τις αναφερόμενες απαιτήσεις της Microsoft, ανατρέξτε στη διαδικτυακή τοποθεσία Microsoft.com. ΕΛΑΧΙΣΤΟ ΥΛΙΚΟ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Επεξεργαστής Pentium 1 GHz Μικροεπεξεργαστής 32 bit (x86) ή 64 bit (x64) Χώρος 1 GB στο σκληρό δίσκο (μπορεί να απαιτείται περισσότερος, για μεγάλες βάσεις δεδομένων) Σημείωση: Ανεξάρτητα από τη θέση στην οποία εγκαθιστάτε το HLA Fusion, ενδέχεται να χρειαστεί χώρος έως 400 MB στον τοπικό σκληρό δίσκο σας για τα προσωρινά αρχεία εγκατάστασης, καθώς και για οποιαδήποτε άλλα προγράμματα που ενδέχεται να χρειάζεστε. Μνήμη RAM 512 MB Προσαρμογέας γραφικών 8 bit και οθόνη (για 256 χρώματα ταυτόχρονα) Οθόνη VGA με ανάλυση τουλάχιστον 1280 x 768 Ποντίκι ή άλλη συσκευή κατάδειξης συμβατή με τα Windows. Για ορισμένα προϊόντα, απαιτείται ποντίκι με τροχό Πρόγραμμα οδήγησης εκτυπωτή συμβατό με τα Windows (το PDF Distiller ή το Microsoft Document Image Writer διατίθενται δωρεάν) * Περιλαμβάνεται με την εγκατάσταση HLA Fusion. www.onelambda.com One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA Tηλ.: 818.702.0042 Φαξ: 818. 702.6904 HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 1 από 14

ΤΙ ΕΧΕΙ ΑΛΛΑΞΕΙ Στο λογισμικό HLA Fusion πραγματοποιήθηκαν οι ακόλουθες αλλαγές μετά την έκδοση 2.0 και τα αντίστοιχα Service Pack: Βελτιώσεις Το σύστημα υποστηρίζεται πλέον από αλγόριθμο διαχωρισμού επικαλυπτόμενων σφαιριδίων για όλα τα προϊόντα LABType HD, χρησιμοποιώντας την υπάρχουσα λογική του RSSOH1C. Το σύστημα διαθέτει πλέον υποστήριξη για διόρθωση FJ σε μονό αντιγόνο Τάξης II, παρόμοια με το W632 για την Τάξη I. Οι χρήστες μπορούν πλέον να ορίσουν μια προεπιλεγμένη αρχική σελίδα, η οποία θα εμφανίζεται όταν συνδέονται στο HLA Fusion. Το σύστημα επιτρέπει πλέον στους χρήστες να ορίσουν ή να προβάλουν τη διαδρομή για την έξοδο της μετατροπής στο LABType HD. Αυτή η διαδρομή θα χρησιμοποιείται για την αποθήκευση αρχείων CSV που έχουν υποβληθεί σε μετατροπή, για τα κιτ LABType HD. Το σύστημα πλέον παρέχει τη δυνατότητα επιλογής ομάδας αίματος A1, B2, A1B και A2B στη φόρμα ασθενούς. Το σύστημα διαθέτει πρόσθετες δυνατότητες προγράμματος εκμάθησης και δυνατότητες "Show Me" [Δείξε μου] στην ηλεκτρονική (online) βοήθεια. Το σύστημα περιλαμβάνει τώρα ένα πεδίο για τη διαδρομή του αρχείων εξόδου στο LABType HD. Η διαδρομή αρχείου θα χρησιμοποιείται για την αποθήκευση αρχείων CSV που έχουν υποβληθεί σε μετατροπή, για τα κιτ LABType HD. Το σύστημα διαθέτει βελτιωμένο χρωματισμό Bw4/Bw6 στο LABScreen για να διακρίνεται η ειδικότητα. Οι ανιχνευτές στον Πίνακα αντίδρασης στην Ανάλυση LABType είναι τώρα χρωματισμένοι βάσει της περιοχής εξονίου, για να διακρίνονται καλύτερα οι ανιχνευτές. Το σύστημα χρησιμοποιεί τώρα μια νέα σύμβαση ονομασίας σφαιριδίων (Analyte). Το σύστημα πλέον περιλαμβάνει ένα πεδίο Luminex Device [Συσκευή Luminex] και ένα πεδίο Software Version [Έκδοση λογισμικού] στην οθόνη εισαγωγής και στην οθόνη σύνοψης δέσμης, καθώς και στις προσαρμοσμένες αναφορές. Αυτά τα πεδία εμφανίζονται μόνο στα προϊόντα LABType και LABScreen. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επαναδιαμορφώσουν τη βάση δεδομένων HLA Fusion για να αυξήσουν το μέγιστο μέγεθος της βάσης δεδομένων. Οι χρήστες μπορούν πλέον να συγχωνεύσουν βάσεις δεδομένων καταγραφής ελέγχου του HLA Fusion. Το σύστημα επιτρέπει πλέον στους χρήστες να στέλνουν σχόλια για το λογισμικό και αναφορές σε e-mail μέσα από την εφαρμογή HLA Fusion. Η βάση δεδομένων HLA Fusion έχει βελτιστοποιηθεί όσον αφορά το χώρο και τη δημιουργία ευρετηρίου. Οι χρήστες μπορούν τώρα να αναζητήσουν και να ταξινομήσουν όλα τα εκχωρημένα δείγματα που έχουν μια δεδομένη ειδικότητα. Τα αποτελέσματα τυποποίησης διατίθενται τώρα σε συμβουλή εργαλείου, όταν ο χρήστης αφήνει το δείκτη του ποντικιού πάνω από ένα δείγμα στο ιστόγραμμα ποιοτικού ελέγχου (QC), στο πρώτο τεταρτημόριο της ανάλυσης LABType. Τα προϊόντα LABScreen PRA παρέχουν τώρα τη δυνατότητα καθορισμού των τιμών αποκοπής από το χρήστη. Τα πλαίσια ελέγχου Bead ID [Αναγνωριστικό σφαιριδίου], Raw Data [Μη επεξεργασμένα δεδομένα] και Specificities [Ειδικότητες] διατίθενται τώρα στη ρύθμιση εξαγωγής δεδομένων. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 2 από 14

Οι χρήστες μπορούν τώρα να συμπεριλάβουν περισσότερες πληροφορίες εργαστηρίου στις προσαρμοσμένες αναφορές. Στη μονάδα Patient Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων ασθενούς], οι χρήστες μπορούν τώρα να επιλέξουν να ανιχνεύουν μόνο τα αντισώματα που πληρούν μια καθορισμένη από το χρήστη τιμή αποκοπής. Οι εξαγωγές και εκτυπώσεις του γραφήματος Column (Spec) [Στήλη (Ειδικ.)] περιλαμβάνουν τώρα μια λεζάντα που παρουσιάζει τα αναγνωριστικά δείγματος που αντιστοιχούν σε κάθε δείκτη δείγματος. Αυτή η δυνατότητα επιτρέπει στους χρήστες να προσδιορίζουν ποιο ιστόγραμμα ανήκει σε ποιο αναγνωριστικό δείγματος. Η καρτέλα Haplo στο LABType ομαδοποιεί τώρα σύμφωνα με την πραγματική οργάνωση απλοτύπων. Η ανάλυση LABScreen εμφανίζει τώρα τις πληροφορίες αντιστοιχίας/αναντιστοιχίας για τα ειδικά αντισώματα έναντι δότη (DSA). Η αναφορά Antibody custom [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] εμφανίζει τώρα τις πληροφορίες αντιστοιχίας/αναντιστοιχίας για τα DSA. Οι πληροφορίες εμφανίζονται ως πίνακας που περιέχει τα αναγνωριστικά δότη, τα DSA, τα μη επεξεργασμένα δεδομένα για την εξέταση, καθώς και επισημάνσεις που υποδεικνύουν αντιστοιχία/αναντιστοιχία ή ομάδα ανά αντιστοιχία/αναντιστοιχία. Το σύστημα επιτρέπει πλέον στο χρήστη να κάνει πραγματοποιήσει τελική εκχώρηση αλληλόμορφων. Επίσης, όταν ένα ομόζυγο αποτέλεσμα έχει επιβεβαιωθεί από οικογενειακή μελέτη, ο χρήστης μπορεί να ενεργοποιήσει ένα συμβολισμό "Homozygous Assignment Confirmed" [Επιβεβαίωση ομόζυγης εκχώρησης] για σκοπούς αναφοράς, επιπρόσθετα στην επισύναψη σχετικών εγγραφών. Η αναφορά Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] περιλαμβάνει τώρα ένα γράφημα που παρουσιάζει την ειδικότητα (ορολογική, κατ' ελάχιστον) και το αναγνωριστικό σφαιριδίου συναρτήσει των κανονικοποιημένων τιμών μέσης έντασης φθορισμού (MFI). Οι τιμές θετικού (PC) και αρνητικού μάρτυρα (NC) εμφανίζονται τώρα στον πίνακα δεδομένων για κάθε δείγμα στη μονάδα ανίχνευσης αντισωμάτων. Διατίθεται πλέον μια αναφορά/εξαγωγή, παρόμοια με φύλλο εργασίας του Microsoft Excel, όπου η πρώτη στήλη περιλαμβάνει όλα τα ονόματα δειγμάτων (ξεχωριστή σειρά για κάθε διαφορετικό δείγμα) και οι υπόλοιπες στήλες από τα αριστερά προς τα δεξιά είναι τα αναγνωριστικά σφαιριδίων, με τα μη επεξεργασμένα δεδομένα που συσχετίζονται με κάθε δείγμα. Το πεδίο "%SA" αποτελεί τώρα μέρος του επιλογέα πεδίων, ώστε οι χρήστες να μπορούν να το καταργήσουν από τις αναφορές σύνοψης. Στα αποτελέσματα ανάλυσης επιτόπου του LABScreen και στις αντίστοιχες αναφορές, η μέση (μη επεξεργασμένη) τιμή θετικών έχει αντικατασταθεί από τη μέση (κανονικοποιημένη) τιμή θετικών. Η MFI και οι κανονικοποιημένες τιμές εμφανίζονται τώρα ως ακέραιοι αριθμοί. Στην ενότητα HLA Assignments Serology [Εκχωρήσεις ορολογικού ελέγχου HLA] της μονάδας Manage Patient [Διαχείριση ασθενούς], οι χρήστες μπορούν τώρα να εκχωρήσουν τους επιτόπους Bw4/6 και στη συνέχεια να ανιχνεύσουν τους επιτόπους Bw4/6 στη μονάδα ανίχνευσης αντισωμάτων. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εξαγάγουν πληροφορίες του προϊόντος LABType σε μορφή που μοιάζει με τα προσωρινά αρχεία που χρησιμοποιήθηκαν για την εισαγωγή πληροφοριών προϊόντος στο HLA Visual. Η λειτουργία Find Antigen [Εύρεση αντιγόνου] στη μικτή ανάλυση LABScreen λειτουργεί τώρα με παρόμοιο τρόπο με την αντίστοιχη λειτουργία στην ανάλυση LABScreen PRA/SA, όπου μπορεί να γίνει αναζήτηση για ευρέα αντιγόνα και να βάλετε σε κύκλο τα σχιστά τους αντιγόνα. Για παράδειγμα, αν αναζητηθεί ένα ευρύ αντιγόνο A9, τα σχιστά αντιγόνα A23 και A24 μπαίνουν σε κύκλο. Το σύστημα διαθέτει πλέον μια λειτουργία Donor PRA [PRA δότη], παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται στην ανάλυση LABScreen για τη μονάδα Patient Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων ασθενούς], όπου το ποσοστό υπολογίζεται τόσο για την Τάξη I όσο και για την Τάξη II ενός επιλεγμένου ορού. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 3 από 14

Οι ειδικότητες στην ενότητα λεπτομερειών εξέτασης της αναφοράς Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] ταξινομούνται τώρα αλφαριθμητικά, όπου ο γενετικός τόπος αντιμετωπίζεται ως αλφαβητικός χαρακτήρας και το αριθμητικό κομμάτι αντιμετωπίζεται ως αριθμητικός χαρακτήρας. Τα αλληλόμορφα DQA και DPA εξετάζονται στην ανάλυση ουράς και επιτόπου για Μονό αντιγόνο Τάξης II. Οι τιμές αποκοπής για κάθε μεμονωμένη εξέταση περιλαμβάνονται τώρα στη λίστα που βρίσκεται κάτω από τη διάταξη δίσκου στην αναφορά LAT-Mixed Raw Data [Μη επεξεργασμένα δεδομένα μικτής ανάλυσης LAT]. Επίσης, έχει προστεθεί μια στήλη για κάθε θέση αποκοπής. Η σελίδα ανάλυσης LABType έχει τώρα βελτιωθεί, ώστε να περιλαμβάνει λεπτομέρειες για όλα τα αποτελέσματα κάθε γενετικού τόπου. Καθώς τα αποτελέσματα αποθηκεύονται για κάθε γενετικό τόπο, αυτή η ενότητα "all loci" [όλοι οι γενετικοί τόποι] συμπληρώνεται με το αποτέλεσμα ορολογικού ελέγχου ή τον κωδικό αλληλόμορφου για κάθε γενετικό τόπο. Οι τίτλοι στις προσαρμοσμένες αναφορές (για παράδειγμα, στην Προσαρμοσμένη μοριακή αναφορά) περιορίζονται τώρα στους 50 χαρακτήρες. Το αναγνωριστικό συνεδρίας και το αναγνωριστικό δείγματος σε μονάδες όπως οι Manage Data [Διαχείριση δεδομένων] και Reporter [Δημιουργία αναφορών] υποστηρίζουν τώρα κινεζικούς χαρακτήρες. Το σύστημα αναγνωρίζει τώρα τη συσκευή ανάγνωσης ELISA και από άλλες θύρες COM εκτός από την COM 1. Η ανάλυση Micro SSP δεν λαμβάνει τώρα υπόψη την πρώτη κυψελίδα (1H) όταν προσδιορίζει αν θα αναλυθούν μη ενισχυμένες κυψελίδες με θετική και αρνητική βαθμολογία. Οι ειδικότητες στην ενότητα Reaction Score [Βαθμολογία αντίδρασης] της αναφοράς Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] διατάσσονται τώρα με τον τρόπο που ταξινομεί τις ειδικότητες το UNOS, δηλαδή ανά γενετικό τόπο (A, B, BW, DR, DQAB) και, εντός κάθε γενετικού τόπου, με αριθμητική ταξινόμηση. Επιπλέον, μέσα σε κάθε ομάδα αντίδρασης, κάθε ειδικότητα αναγράφεται μόνο μία φορά αντί να αναγράφεται για κάθε σφαιρίδιο. Η αναφορά συνδυασμένων δειγμάτων στη μονάδα δημιουργίας αναφορών παρέχει τώρα τη δυνατότητα να εμφανίζεται η λίστα Assigned Allele Pairs [Εκχωρημένα ζεύγη αλληλόμορφων] στο πεδίο Corrected Typing [Διορθωμένη τυποποίηση] αντί για το πεδίο Assigned Allele Codes [Εκχωρημένοι κωδικοί αλληλόμορφων]. Το σύστημα παρέχει τώρα τη διευκρίνιση ότι οι ρυθμίσεις παραμέτρων της ανάλυσης LAT δεν ισχύουν για την ανάλυση LATM. Το σύστημα επιτρέπει τώρα στους χρήστες να ενημερώνουν τους υπάρχοντες κωδικούς NMDP. Το σύστημα αντικαθιστά τους υπάρχοντες κωδικούς NMDP κάθε φορά που υπάρχει ενημέρωση. Η μονάδα Manage Data [Διαχείριση δεδομένων] περιλαμβάνει τώρα ένα φίλτρο ασθενούς. Διατίθεται πλέον η δυνατότητα αναζήτησης με χαρακτήρες μπαλαντέρ για το φίλτρο Sample ID [Αναγνωριστικό δείγματος] στη μονάδα Manage Data [Διαχείριση δεδομένων]. Το πεδίο Test Date [Ημερομηνία εξέτασης] στην αναφορά Custom SSP [Προσαρμοσμένη αναφορά SSP] είναι τώρα η ημερομηνία ανάλυσης δείγματος και όχι η ημερομηνία συνεδρίας. Η ενότητα Test Details [Λεπτομέρειες εξέτασης] της αναφοράς Custom SSP [Προσαρμοσμένη αναφορά SSP] δεν δημιουργεί πλέον συντομογραφίες για τις ειδικότητες αλληλόμορφων. Η δυνατότητα User defined Cutoffs [Καθοριζόμενες από το χρήστη τιμές αποκοπής] έχει τώρα επεκταθεί ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα προϊόντα LABScreen PRA. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν αντιδράσεις στην ανάλυση SSP χρησιμοποιώντας τα αριθμητικά πλήκτρα του πληκτρολογίου. Το πλαίσιο κειμένου εκχωρήσεων LABType είναι πλέον μεγαλύτερο, έτσι ώστε όλες οι εκχωρήσεις να μπορούν να προβληθούν χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί η γραμμή κύλισης. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 4 από 14

Οι χρήστες μπορούν πλέον να πραγματοποιήσουν τελική εκχώρηση αλληλόμορφων. Επίσης, όταν ένα ομόζυγο αποτέλεσμα έχει επιβεβαιωθεί από οικογενειακή μελέτη, οι χρήστες μπορούν τώρα να ενεργοποιήσουν μια σημείωση "επιβεβαίωσης εκχώρησης ομόζυγου" για τη δημιουργία αναφοράς. Οι ειδικότητες στη λίστα Final Assignment [Τελική εκχώρηση] είναι πλέον κωδικοποιημένες με χρώμα ώστε να διαφοροποιούνται οι ειδικότητες που εκχωρούνται στα αποτελέσματα ανάλυσης ουράς και επιτόπου και οι μη αυτόματες εκχωρήσεις που έχουν εκχωρηθεί. Η τιμή Donor PRA [PRA δότη] έχει προστεθεί στη σύνοψη δέσμης. Το σύστημα παρέχει τώρα τη δυνατότητα ομαδοποίησης συνεδριών κατά ημερομηνία εξέτασης αντί κατά ημερομηνία συνεδρίας στο Navigator. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εκχωρούν δότες σε ομάδες και κατόπιν να υπολογίζουν το PRA δότη με βάση τους δότες στην επιλεγμένη ομάδα και όχι όλους τους δότες της βάσης δεδομένων. Το σύστημα παρέχει τώρα μια ρύθμιση παραμέτρων, ώστε ο χρήστης να μπορεί να επιλέξει να μην βλέπει το μήνυμα προειδοποίησης σχετικά με την απαίτηση για συγκεκριμένη ανάλυση οθόνης και να μην αναγκάζεται να αλλάξει την ανάλυση της οθόνης. Το σύστημα παρέχει τώρα τη δυνατότητα απόκρυψης της γραμμής CREG στην ανάλυση, μέσα από τις ρυθμίσεις παραμέτρων ανάλυσης αντισωμάτων. Αυτή η δυνατότητα επιτρέπει την πλήρη προβολή των γραφημάτων και των ειδικοτήτων σε υπολογιστές με μικρότερες οθόνες. Ο υπολογισμός του PRA δότη περιλαμβάνει τώρα το γονίδιο DQA1*. Αυτό σημαίνει ότι το λογισμικό λαμβάνει υπόψη τις μοριακές εκχωρήσεις που έγιναν στην κάρτα ασθενούς για τον υπολογισμό του PRA δότη. Το σύστημα τώρα υποδεικνύει αν ο ενεργός κωδικός NMDP είναι v2 ή v3. Αφού επιλέξουν το στοιχείο More Tests [Περισσότερες εξετάσεις], οι χρήστες έχουν τώρα τη δυνατότητα να καθορίσουν ποιες εξετάσεις θέλουν να εκτελέσουν. Τα δείγματα για τα οποία επιλέγονται εξετάσεις προστίθενται σε μια αθροιστική λίστα δειγμάτων/εξετάσεων που βασίζεται στις καθορισμένες εξετάσεις. Τα διαφορετικά επίπεδα ισχύος DSA επισημαίνονται τώρα στη μονάδα Pt Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων ασθενούς] - στον πίνακα αντιγόνων, δίνονται διαφορετικά χρώματα στις ειδικότητες αντισωμάτων, ανάλογα με την ισχύ τους. Το σύστημα επιτρέπει τώρα την εναλλαγή χρηστών χωρίς να πρέπει να κλείσει η εφαρμογή και να ξεκινήσει ξανά με διαφορετική σύνδεση. Το σύστημα εμφανίζει τώρα ενημερώσεις ορολογικού ελέγχου και ενημερώσεις NMDP στις αρχικές σελίδες των προϊόντων μοριακής ανάλυσης. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επιλέξουν Auto Accept All [Αυτόματη αποδοχή όλων] για να αποθηκεύσουν όλα τα προτεινόμενα αποτελέσματα για όλα τα δείγματα μιας συνεδρίας μικτής ανάλυσης LAT. Το σύστημα επιτρέπει τώρα την ανάλυση των ομάδων G και P στη διάρκεια της ανάλυσης LABType. Οι ειδικότητες που αναγράφονται στην ενότητα Rxn Score [Βαθμολογία αντίδρασης] της αναφοράς Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] αντιστοιχούν τώρα στις ειδικότητες της ενότητας Test Details [Λεπτομέρειες εξέτασης]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επεξεργαστούν σχόλια σε επίπεδο συνεδρίας, για τις καρτέλες LABType Session Summary [Σύνοψη συνεδρίας LABType], Control Value [Τιμή μάρτυρα] και Bead Analysis [Ανάλυση σφαιριδίων]. Το σύστημα παρέχει τώρα μια δυνατότητα αποτροπής της αντικατάστασης των πληροφοριών ασθενούς που υπάρχουν ήδη στη μονάδα Manage Patients [Διαχείριση ασθενών]. Η ημερομηνία δείγματος εμφανίζεται τώρα στη διάρκεια της ανάλυσης. Το αναγνωριστικό συνεδρίας, το αναγνωριστικό ασθενούς, το αναγνωριστικό κυψελίδας και η ημερομηνία εξέτασης περιλαμβάνονται τώρα στις αναφορές μη επεξεργασμένων δεδομένων από τα παράθυρα αναλύσεων. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 5 από 14

Οι χρήστες μπορούν τώρα να ορίσουν επιλογές ρύθμισης παραμέτρων, όπως η Default Threshold [Προεπιλεγμένη τιμή κατωφλίου] (π.χ., 2X). Για την αναφορά Antibody Custom [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων], κάθε ειδικότητα διαχωρίζεται τώρα σε ξεχωριστά κελιά στην ενότητα Rxn Score [Βαθμολογία αντίδρασης]. Στην ενότητα Στατιστικές αναφορές διατίθεται μια νέα αναφορά, η οποία περιλαμβάνει μια λίστα με όλες τις τιμές μαρτύρων LABType, καθώς και στατιστικές πληροφορίες, όπως ο μέσος αριθμός δειγμάτων και οι ελάχιστες και μέγιστες τιμές. Το μέγεθος της εικόνας πηκτώματος SSP στην αναφορά Custom SSP [Προσαρμοσμένη αναφορά SSP] είναι τώρα μεγαλύτερο από 700 pixel. Οι χρήστες μπορούν τώρα να περιστρέψουν και να μεγεθύνουν/σμικρύνουν εικόνες πηκτώματος που είναι συνημμένες στην ανάλυση. Οι χρήστες μπορούν τώρα να συμπεριλάβουν στην αναφορά Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] ένα γράφημα, το οποίο εμφανίζει τιμές MFI στον άξονα y και αντιγόνα στον άξονα x, ταξινομημένα κατά φθίνουσα τιμή MFI. Για τις τελικές εκχωρήσεις στην ανάλυση αντισωμάτων, η ταξινόμηση είναι τώρα αλφαριθμητική. Η αναφορά LABType (BMT) περιλαμβάνει τώρα μια στήλη Comments [Σχόλια] και μια στήλη Other Assignment [Άλλη εκχώρηση]. Στο τέλος της αναφοράς BMT - LABScreen, το σύστημα επισυνάπτει πλέον το PRA δότη και κατόπιν τις ειδικότητες αλληλόμορφων (MFI) που περιλαμβάνονται στις τελικές εκχωρήσεις. Οι ειδικότητες αλληλόμορφων ταξινομούνται με αλφαριθμητική σειρά. Οι χρήστες μπορούν τώρα να παραμείνουν στο τρέχον δείγμα έπειτα από μια ενέργεια Save [Αποθήκευση] ή Confirm [Επιβεβαίωση], χωρίς να μετακινηθούν στο επόμενο δείγμα. Το πεδίο Assigned Allele Code [Εκχωρημένος κωδικός αλληλόμορφου] στην αναφορά BML έχει αντικατασταθεί από το πεδίο Assigned Allele Pairs [Εκχωρημένα ζεύγη αλληλόμορφων]. Το σύστημα παρέχει τώρα ένα πρόσθετο πεδίο κατά την εισαγωγή, στο οποίο μπορεί να καταχωρηθεί το δευτερογενές χαρακτηριστικό που χρησιμοποιήθηκε. Αυτό επιτρέπει επίσης την ανίχνευση του δευτερογενούς αντισώματος. Οι χρήστες μπορούν τώρα να φιλτράρουν τα δείγματα σύμφωνα με τα δευτερογενή χαρακτηριστικά στη διάρκεια της ανίχνευσης αντισωμάτων. Το σύστημα τώρα παρέχει τώρα ξεχωριστά πεδία για σχόλια - ένα για μηνύματα κατάστασης συστήματος και ένα για σχόλια που εισάγονται από το χρήστη. Όταν γίνει μια γενική ρύθμιση αποκοπής, το σύστημα πλέον την καταγράφει στα σχόλια μόνο για εκείνα τα δείγματα που επηρεάζονται από την αποκοπή. Για παράδειγμα, αν γίνει μια γενική ρύθμιση αποκοπής και επηρεαστούν μόνο 5 από τα 96 δείγματα, το σχόλιο κατάστασης της γενικής αποκοπής καταγράφεται μόνο για τα συγκεκριμένα πέντε δείγματα. Στην αναφορά UMC-Utrecht, οι στήλες με τις ετικέτες A1_1 Result [Αποτέλεσμα A1_1] και A1_2 Result [Αποτέλεσμα A1_2] έχουν τώρα 4ψήφια αποτελέσματα, χωρίς το γράμμα που δηλώνει το γενετικό τόπο (π.χ., 03:01). Η αρχική ημερομηνία στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] είναι τώρα από προεπιλογή η ημερομηνία του δείγματος που σχετίζεται με το αναγνωριστικό ασθενούς. Οι χρήστες μπορούν τώρα να δημιουργήσουν μια πολλαπλή δέσμη από λίστες ασθενών, εφαρμόζοντας τις μεμονωμένες λίστες ασθενών από μια λίστα ασθενών Luminex μέσω του Plate Designer [Πρόγραμμα σχεδίασης πλάκας]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν μια δέσμη συνεδριών Micro SSP, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας αναζήτησης αρχείων. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 6 από 14

Οι χρήστες μπορούν τώρα να προσθέσουν σχόλια σε γραφήματα στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] και να εκτυπώσουν τα γραφήματα με τα σχόλια. Οι χρήστες μπορούν τώρα να μεταβούν στο παράθυρο Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] από την ανάλυση και να επιστρέψουν στην ανάλυση όταν κλείσει το παράθυρο Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Οι γραμμές που συμβολίζουν το χρόνο στα γραφήματα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] μπορούν τώρα να διαμορφωθούν ώστε να περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, το σύνολο ημερών που αντιπροσωπεύεται από ένα σύνολο δειγμάτων, τις πραγματικές ημερομηνίες δειγμάτων κ.λπ. Τα γραφήματα της μονάδας Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] περιλαμβάνουν τώρα το πλήρες όνομα ασθενούς (όνομα και επώνυμο). Οι χρήστες μπορούν τώρα να αναζητήσουν έναν ασθενή με βάση το αναγνωριστικό δείγματος, το τοπικό αναγνωριστικό και άλλες πληροφορίες ασθενούς. Οι χρήστες μπορούν πλέον να χρησιμοποιούν το όνομα ασθενούς αντί για το αναγνωριστικό ασθενούς στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να προσθέσουν ένα δότη και πληροφορίες δότη και να τα συνδέσουν με τον τρέχοντα ασθενή στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Το σύστημα τώρα δεν διαχωρίζει τις ειδικότητες HLA σε σειρές. Αυτό ισχύει ιδίως για το πεδίο εκχώρησης αντισωμάτων στην ενότητα Test Results [Αποτελέσματα εξέτασης] της αναφοράς Antibody Custom [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] και της αναφοράς Antibody Screening/ID [Αναγνωριστικό/Διαλογή αντισωμάτων]. Το σύστημα εμφανίζει τώρα το όνομα ασθενούς που θα εμφανίζεται στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να αναζητήσουν ένα αναγνωριστικό ασθενούς εισάγοντας μέρος του αναγνωριστικού και επιλέγοντας από τη λίστα που εμφανίζεται στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν επίπεδα κρεατινίνης για διάφορες ημερομηνίες, τα οποία θα απεικονιστούν σε γράφημα σε συνάρτηση με τα αντιγόνα στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Τα γραφήματα στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] περιλαμβάνουν τώρα ένα κουμπί για ανάπτυξη και σύμπτυξη των γραφημάτων. Οι χρήστες μπορούν τώρα να αναζητήσουν εγγραφές κατά αναγνωριστικό ασθενούς και κατόπιν να μετακινήσουν, να αρχειοθετήσουν ή να διαγράψουν τις εγγραφές του συγκεκριμένου ασθενούς, αν χρειάζεται. Οι χρήστες μπορούν τώρα να δημιουργήσουν την αναφορά Catalog Information [Πληροφορίες καταλόγου] στην παλιά μορφή. Οι χρήστες μπορούν τώρα να ορίσουν μια ελάχιστη κλίμακα για τα γραφήματα στη μονάδα Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων]. Στη μονάδα Patient Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων ασθενούς] έχει προστεθεί ένα τέταρτο γράφημα, που ανιχνεύει την αραίωση του δείγματος, με το συντελεστή αραίωσης στον άξονα x και τα μη επεξεργασμένα δεδομένα στον άξονα y. Οι χρήστες μπορούν τώρα να ορίσουν την κανονικοποίηση W632 ως προεπιλογή στην ανάλυση Μονού αντιγόνου LABScreen. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εφαρμόσουν κανονικοποίηση W6-32 σε εισαγόμενες συνεδρίες. Οι χρήστες μπορούν τώρα να συγκρίνουν κανονικοποιημένα δεδομένα W632 με δεδομένα που δεν έχουν κανονικοποίηση W632 στον πίνακα Raw Data [Μη επεξεργασμένα δεδομένα]. Το σύστημα τώρα υπολογίζει αυτόματα το PRA δότη κατά την αποθήκευση/επιβεβαίωση μιας ανάλυσης δείγματος. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 7 από 14

Η δυνατότητα χρήσης του ίδιου γραφήματος για τη σύγκριση διαφορετικών αντιγόνων σε διαφορετικά κιτ LABScreen είναι τώρα διαθέσιμη για δείγματα που έχουν ήδη εξεταστεί. Το σύστημα ξεχωρίζει τώρα σε δύο στήλες τα αλληλόμορφα που περιλαμβάνονται στην καρτέλα Forced Rxn [Επιβολή αντίδρασης], ώστε να μπορούν να ταξινομηθούν ξεχωριστά. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα μια αναφορά αποκλεισμού σφαιριδίων που παρουσιάζει συνοπτικά πόσες φορές αποκλείστηκε κάθε σφαιρίδιο από έναν επιλεγμένο κατάλογο. Το πρώτο τεταρτημόριο του παραθύρου ανάλυσης LABType έχει τώρα μια καρτέλα που εμφανίζει ένα ιστόγραμμα των αθροιστικών δεδομένων του χρήστη. Εμφανίζει τις κανονικοποιημένες τιμές για όλα τα δείγματα που έχει αναλύσει ποτέ αυτός ο χρήστης με το προϊόν (ίδια παρτίδα) και λειτουργεί ως γράφημα ποιοτικού ελέγχου που δημιουργείται από το χρήστη. Το γράφημα ενημερώνεται συνεχώς καθώς ο χρήστης χρησιμοποιεί το προϊόν σε βάθος χρόνου. Η αναζήτηση δείγματος επιτρέπει τώρα στους χρήστες να εισάγουν αλληλόμορφα και αναγνωριστικό καταλόγου. Στη συνέχεια, το σύστημα εμφανίζει όλα τα αναλυμένα δείγματα με το καταχωρημένο αναγνωριστικό καταλόγου και τα καταχωρημένα αλληλόμορφα στο παράθυρο Allele Pair [Ζεύγος αλληλόμορφων] ή Assigned Allele [Εκχωρημένο αλληλόμορφο]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να προσαρμόσουν την αναφορά συνδυασμένων δειγμάτων, ώστε να συμπεριλάβουν ορολογικά αποτελέσματα και άλλες εκχωρήσεις. Το σύστημα παρέχει τώρα ένα πεδίο για τον τύπο μοσχεύματος που έχει λάβει ήδη ή πρόκειται να λάβει ο ασθενής, με μια αναπτυσσόμενη λίστα (π.χ., SPK [ταυτόχρονη μεταμόσχευση παγκρέατος-νεφρού], KTA [μεταμόσχευση νεφρού μόνο], LDKT [μεταμόσχευση νεφρού από ζώντα δότη], SPLK [μεταμόσχευση παγκρέατος από ζώντα δότη] και Other [Άλλο]). Υπάρχει άλλο ένα αναπτυσσόμενο πεδίο για την κατάσταση ασθενούς (π.χ., C0 = σε αξιολόγηση, C1 = ενεργές καταχωρήσεις, C2 = σε εκκρεμότητα, C3 = έχει γίνει μεταμόσχευση και C9 = αποθανών). Η οθόνη σύνοψης συνεδρίας (δέσμης) υποστηρίζει τώρα την προβολή ποσοστών PRA ΔΟΤΗ και επιτρέπει την αναφορά τους από εδώ. Στο τρίτο τεταρτημόριο του παραθύρου ανάλυσης LABType, οι χρήστες μπορούν τώρα να ορίσουν μια προεπιλογή στις ρυθμίσεις παραμέτρων, ώστε να εμφανίζει πάντα πρώτα την προβολή Διαφοράς. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν και να αποθηκεύσουν πληροφορίες εξέτασης LAT (αναγνωριστικά δείγματος, πληροφορίες δίσκου κ.λπ.) και στη συνέχεια να προχωρήσουν σε ανάγνωση δίσκου με το λογισμικό σε επόμενο χρόνο. Οι χρήστες μπορούν τώρα να ονομάσουν τα εξαγόμενα γραφήματα της μονάδας Ab Tracking [Ανίχνευση αντισωμάτων] και να επιλέξουν τον προορισμό εξαγωγής. Το σύστημα εμφανίζει τώρα τις ίδιες πληροφορίες σφαιριδίων τόσο όταν ο χρήστης επιλέξει την καρτέλα Bead Analysis [Ανάλυση σφαιριδίων] για συνεδρίες όσο και όταν επιλέξει την καρτέλα Bead Info [Πληροφορίες σφαιριδίων] στη διάρκεια της ανάλυσης δείγματος. Οι χρήστες μπορούν τώρα να κρατούν τον πίνακα Raw Data [Μη επεξεργασμένα δεδομένα] ανοιχτό και να πραγματοποιούν εκχωρήσεις από τον πίνακα. Με τα προϊόντα LABType HD, όταν υπάρχουν ψευδείς αντιδράσεις, το σύστημα τώρα υποδεικνύει ποιοι ανιχνευτές, με την αναπαράσταση αλληλομόρφων τους, σχετίζονται με τις ψευδείς αντιδράσεις. Οι αναφορές Thai Export και Thai Export V3 έχουν τροποποιηθεί ώστε να αναπτύσσουν την εξαγωγή αποτελεσμάτων στα LABType και LABScreen. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα τη μαζική συλλογή κωδικών αλληλόμορφων με κωδικό XX σε ένα κατάλληλα μορφοποιημένο αρχείο Excel για έλεγχο και αποστολή στο NMDP. Οι χρήστες μπορούν τώρα να μεταφράσουν τελικές εκχωρήσεις αλληλομόρφων από ονοματολογία V2 σε ονοματολογία V3, χρησιμοποιώντας τη μονάδα Data [Δεδομένα]. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν την ημερομηνία δείγματος στη διάρκεια της ανάλυσης LAT. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 8 από 14

Το σύστημα παρέχει τώρα μια στήλη Catalog Import Date [Ημερομηνία εισαγωγής καταλόγου] στη μονάδα Catalog Management [Διαχείριση καταλόγου]. Όλες οι συνδέσεις διαθέσιμων ενημερώσεων για καταλόγους προϊόντων εμφανίζουν τώρα την ημερομηνία ονοματολογίας και σημειώσεις αναθεώρησης. Η αναφορά LSM Detail [Λεπτομέρειες LSM] εμφανίζει τώρα το αναγνωριστικό ασθενούς, το όνομα ασθενούς και το τοπικό αναγνωριστικό στο επάνω μέρος της αναφοράς. Έχει προστεθεί μια νέα αναφορά, που παρουσιάζει την ιστορική απόδοση ενός προϊόντος LABScreen εμφανίζοντας τις τιμές MFI για κάθε σφαιρίδιο για όλα τα δείγματα που έχουν εξεταστεί. Η αναφορά Molecular Custom [Προσαρμοσμένη μοριακή αναφορά] περιέχει τώρα αντιδράσεις αντιστοίχισης. Οι χρήστες μπορούν τώρα να εισαγάγουν λίστες συσκευασίας που χρησιμοποιούν τη νέα μορφή που παρέχει το NMDP. Αν ο χρήστης επιλέξει το πλαίσιο ελέγχου Update Previously Downloaded Documents [Ενημέρωση εγγράφων που έχουν ληφθεί προηγουμένως], το οποίο βρίσκεται δίπλα στο στοιχείο Get Docs [Λήψη εγγράφων] (από τη σελίδα αυτόματης ενημέρωσης στην περιοχή Update References [Ενημέρωση αναφορών]), θα εισαχθεί η πιο πρόσφατη έκδοση των εγγράφων, ακόμα και αν είχαν εισαχθεί προηγουμένως παλαιότερες εκδόσεις. Έχει προστεθεί μια νέα αναφορά, παρόμοια με την αναφορά σύνοψης των προσαρμογών της τιμής αποκοπής. Η νέα αναφορά παρουσιάζει, για έναν δεδομένο κατάλογο, τον αριθμό δειγμάτων που χρησιμοποίησαν το συγκεκριμένο κατάλογο, τι ποσοστό αυτών των δειγμάτων είχε ασθενώς θετικό μάρτυρα και τι ποσοστό είχε χαμηλό αριθμό σφαιριδίων. Έχει προστεθεί μια νέα στατιστική αναφορά για τους καταλόγους LABScreen, στην οποία παρατίθενται στατιστικά στοιχεία όπως: Συνολικός αριθμός δειγμάτων που χρησιμοποιούν τον κατάλογο Αριθμός δειγμάτων με χαμηλό αριθμό σφαιριδίων Αριθμός δειγμάτων με ισχυρά αρνητικό μάρτυρα Αριθμός δειγμάτων με ασθενώς θετικό μάρτυρα Η αναφορά BmT LABType έχει αναπτυχθεί ώστε να περιλαμβάνει εξετάσεις SSP. Χρησιμοποιεί την ίδια μορφή με την τρέχουσα αναφορά BmT LABType, αλλά εξάγει τα αποτελέσματα SSP σε αυτήν τη μορφή. Το σύστημα τώρα εντοπίζει αυτόματα αν υπάρχει ενημέρωση λογισμικού και ενημερώνει τους χρήστες για τις διαθέσιμες ενημερώσεις. Η δυνατότητα "Αναβάθμισης" της ενημέρωσης λογισμικού είναι διαθέσιμη μόνο σε χρήστες του HLA Fusion με δικαιώματα επόπτη οι οποίοι διαθέτουν και δικαιώματα διαχειριστή MS Windows. Η αναφορά BmT LABScreen διαθέτει τώρα ένα πεδίο Donor PRA [PRA δότη]. Η μη αυτόματη καταχώρηση για την ανάλυση LCT μοιάζει τώρα με εκείνη για την ανάλυση Micro SSP, όπου πολλές συνεδρίες μπορούν να καταχωρηθούν με διαφορετικούς καταλόγους ή/και δείγματα. Η ειδικότητα αλληλόμορφου της αναφοράς Antibody Custom [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] εμφανίζεται τώρα σε μεμονωμένες στήλες για κάθε γενετικό τόπο, όπου κάθε αλληλόμορφο εμφανίζεται στην αντίστοιχη στήλη γενετικού τόπου. Η αναφορά Custom Antibody [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] περιλαμβάνεται τώρα ένα γράφημα που παρουσιάζει τα αναγνωριστικά αντιγόνου και σφαιριδίου συναρτήσει των κανονικοποιημένων τιμών MFI, κατά φθίνουσα σειρά. Μοιάζει με το γράφημα της ανάλυσης LABScreen. Η σύνοψη PRA/Μονού αντιγόνου του LABScreen αποτελεί τώρα τύπο αναφοράς, τον οποίο μπορείτε να προσπελάσετε μέσω της καρτέλας Report [Αναφορά] στη σύνοψη συνεδρίας. Η αναφορά περιλαμβάνει το αναγνωριστικό ασθενούς. Οι χρήστες μπορούν τώρα να ταξινομήσουν ειδικότητες DQA και DPA στο ιστόγραμμα, στη διάρκεια ανάλυσης μιας LABScreen SA. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 9 από 14

Στο πεδίο εκχώρησης αντισωμάτων, στην ενότητα Test Results [Αποτελέσματα εξέτασης] της αναφοράς Antibody Custom [Προσαρμοσμένη αναφορά αντισωμάτων] και της αναφοράς Antibody Screening/ID [Αναγνωριστικό/Διαλογή αντισωμάτων], οι χρήστες έχουν τώρα τη δυνατότητα να μην διαχωρίζουν τις ειδικότητες όταν επεκτείνονται πέρα από τη σειρά. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επεξεργαστούν το πεδίο Patient ID [Αναγνωριστικό ασθενούς] στην περιοχή Manage Sample Info [Διαχείριση πληροφοριών δείγματος], για να αλλάξουν ένα υπάρχον αναγνωριστικό ασθενούς ή να προσθέσουν έναν ασθενή. Στην ανάλυση Micro SSP, το σύστημα παρέχει τώρα μια λειτουργία εκχώρησης αποτελεσμάτων ορολογικού ελέγχου από τον υπολογιστή, παρόμοια με εκείνη που είναι διαθέσιμη για την ανάλυση LABType. Κατά την έναρξη μιας νέας συνεδρίας Micro SSP, οι χρήστες μπορούν τώρα να προσθέσουν ένα φίλτρο γενετικού τόπου για να περιορίσουν τον αριθμό καταλόγων SSP που εμφανίζονται στην αναπτυσσόμενη λίστα και, το σημαντικότερο, να εμφανίσουν μόνο τους καταλόγους που εξετάζουν τον επιλεγμένο γενετικό τόπο. Η ανάλυση LABType εκτελείται τώρα ταχύτερα κατά τη μετακίνηση από ένα δείγμα σε άλλο, συντομεύοντας τη λίστα των προτεινόμενων ζευγών αλληλόμορφων, αντί να παρουσιάζει την πλήρη λίστα κάθε φορά. Οι πληροφορίες αναγνωριστικού δείγματος εμφανίζονται τώρα για κάθε αποτέλεσμα στην αναφορά Custom Molecular [Προσαρμοσμένη μοριακή αναφορά], ακόμα και αν πρόκειται για το ίδιο αναγνωριστικό δείγματος εντός της ίδιας συνεδρίας. Έχει προστεθεί μια αναφορά που ομαδοποιεί όλους τους εκχωρημένους κωδικούς αλληλόμορφων σε απλή μορφή και που περιλαμβάνει εκχωρήσεις αποτελεσμάτων ορολογικού ελέγχου, οριακές αντιδράσεις σφαιριδίων και σχόλια. Στην αναφορά Molecular Custom [Προσαρμοσμένη μοριακή αναφορά] έχει προστεθεί μια ενότητα μόνο για τα αποτελέσματα θετικού μάρτυρα (PC) και αρνητικού μάρτυρα (NC), κοντά στην ενότητα με τις πληροφορίες συνεδρίας. Έχει προστεθεί μια λειτουργία εικονικής διασταυρούμενης αντιστοίχισης, που επιτρέπει στους χρήστες να καταγράφουν και να αναζητούν αντισώματα Τάξης I και II του ασθενούς έναντι της τυποποίησης δότη. Το σύστημα τώρα υποδεικνύει αν κάποιος ασθενής ή δότης προέρχεται από άλλο εργαστήριο, καθώς και το όνομα του συγκεκριμένου εργαστηρίου, χρησιμοποιώντας τη μονάδα Manage Patient [Διαχείριση ασθενούς]. Αυτές οι πληροφορίες εμφανίζονται σε αναφορές. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα την καταχώρηση ιστορικού μεταμόσχευσης για κάθε δεδομένο ασθενή. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα τη διασταυρούμενη αντιστοίχιση CDC, CDC/AHG και VX ασθενούς, στο σύστημα διαχείρισης ασθενών. Οι χρήστες μπορούν τώρα να πραγματοποιήσουν αυτόματη και μη αυτόματη εισαγωγή ομάδων P και G από την τοποθεσία IMGT. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα την αυτόματη εκχώρηση αποτελεσμάτων ορολογικού ελέγχου στη μονάδα SSP. Το σύστημα καταγράφει τώρα τις διαδικασίες συντήρησης βάσης δεδομένων από το χρήστη. Οι χρήστες μπορούν τώρα να αλλάξουν τη βάση δεδομένων μέσα από το HLA Fusion, χωρίς να εξέλθουν από το λογισμικό. Οι χρήστες μπορούν τώρα να προσαρμόσουν πίνακες επιτόπων. Οι χρήστες μπορούν να επιλέξουν να χρησιμοποιήσουν το δικό τους πίνακα επιτόπων, χρησιμοποιώντας εκείνον που δημιούργησαν μέσω του συστήματος HLA Fusion. Το σύστημα επιτρέπει μόνο τα κεφαλαία γράμματα στα ονόματα αντιγόνων και επιτρέπει να χρησιμοποιηθούν υπάρχοντες πίνακες ως πρότυπα για τη δημιουργία νέων πινάκων επιτόπων. Οι χρήστες μπορούν τώρα να βάζουν σε κύκλο τα αντιγόνα στην οθόνη ανάλυσης, με βάση την επιλεγμένη ομάδα/πίνακα επιτόπων. Το μενού LAB Profile [Προφίλ εργαστηρίου] έχει ενημερωθεί ώστε να περιλαμβάνει ονόματα και διευθύνσεις e-mail των διανομέων. Οι διευθύνσεις e-mail πρέπει να διαχωρίζονται με ελληνικό ερωτηματικό (;) ή κόμμα (,). HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 10 από 14

Η μονάδα δημιουργίας αναφορών υποστηρίζει τώρα τη μετάδοση επιλεγμένων αναφορών μέσω e-mail. Το κουμπί e-mail θα ενεργοποιείται μόνο όταν έχουν ρυθμιστεί οι παράμετροι του e-mail στο προφίλ χρήστη. Απαιτείται σύνδεση Internet. Το προφίλ χρήστη υποστηρίζει τώρα τη ρύθμιση παραμέτρων του e-mail, ώστε να επιτρέπεται η μεταφορά μέσω της λειτουργίας e-mail των Microsoft Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL και Google. Λάβετε υπόψη ότι το HLA Fusion θα χρησιμοποιεί το παρεχόμενο αναγνωριστικό e-mail και την υπηρεσία παροχής e-mail. Το HLA Fusion δεν εγγυάται ούτε την ακρίβεια των διευθύνσεων e-mail ούτε την παράδοση του e-mail. Εναπόκειται στο χρήστη να επαληθεύσει την ακρίβεια των διευθύνσεων e-mail και να επιβεβαιώσει την παράδοση του e-mail με τον παραλήπτη. Το HLA Fusion χρησιμοποιεί το δημοσιευμένο πρωτόκολλο και τη ρύθμιση παραμέτρων της μεταφοράς e- mail, όπως αυτά είχαν δηλωθεί από τον πάροχο το Δεκέμβριο 2011, τα οποία υπόκεινται σε αλλαγή από καιρού εις καιρόν. Το HLA Fusion θα βελτιώσει τη ρύθμιση παραμέτρων στην επόμενη έκδοση, αν υπάρχουν αλλαγές στη ρύθμιση παραμέτρων και το πρωτόκολλο του παρόχου μεταφοράς e-mail. Το σύστημα υποστηρίζει τώρα την εξαγωγή δεδομένων NKR (Εθνικό Μητρώο Δωρητών Νεφρού), χρησιμοποιώντας ένα εύρος ασθενών και ημερομηνιών για τα προϊόντα LABScreen SA. Στο RSSOH2B1 (Εξέταση τυποποίησης LABType HD DRB1 SSO DNA) παρτίδα 7B και νεότερες, το σύστημα διακρίνει και ξεχωρίζει τα σήματα από κανονικά και επικαλυπτόμενα μαγνητικά σφαιρίδια. Η απαίτηση για αυτήν την αλλαγή αφορά ειδικά και αποκλειστικά την παρτίδα 07B και νεότερες του κιτ DRB1 HD. Το σύστημα χρησιμοποιεί τώρα το αρχικό σφαιρίδιο Luminex για να εμφανίσει μηνύματα προειδοποίησης για χαμηλό αριθμό σφαιριδίων στα κιτ HD. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επιλέξουν να εμφανίσουν ή να μην εμφανίσουν τον προτεινόμενο από τον υπολογιστή αριθμό σφαιριδίων HD στον πίνακα μη επεξεργασμένων δεδομένων, στο πλαίσιο της ρύθμισης παραμέτρων της μοριακής ανάλυσης. Το σύστημα μπορεί τώρα να υποδείξει τον τύπο και το αίτιο της ασάφειας, όσον αφορά την ανάλυση υψηλής ευκρίνειας. Οι χρήστες μπορούν τώρα να αναλύσουν πολλαπλά δείγματα, χρησιμοποιώντας διαφορετικά προϊόντα SSP σε μία συνεδρία. Στη λειτουργία προγραμματισμού της δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας, οι χρήστες μπορούν τώρα να επιλέξουν να μην δημιουργήσουν σύνολα αντιγράφων ασφαλείας των βάσεων δεδομένων. Οι χρήστες μπορούν τώρα να ταξινομήσουν την αναφορά μικτής ανάλυσης LAT κατά θέση κυψελίδας. Οι χρήστες μπορούν τώρα να συμπεριλάβουν πιθανά ζεύγη αλληλόμορφων στη λειτουργία εξαγωγής δεδομένων. Το σύστημα παρέχει τώρα μια αναφορά που παρακολουθεί τον αριθμό δειγμάτων που αποκλείονται σε κάθε σφαιρίδιο ανά αναγνωριστικό καταλόγου. Οι χρήστες μπορούν τώρα να δημιουργήσουν προσαρμοσμένες αναφορές για τις εξετάσεις LAT, LCT και Flow. Οι χρήστες μπορούν τώρα να επισημάνουν ένα δείγμα με την ένδειξη More Test [Περισσότερες εξετάσεις] και κατόπιν έχουν τη δυνατότητα να προσδιορίσουν τις πρόσθετες εξετάσεις που θα εκτελέσουν. Στην ανάλυση SSP, οι χρήστες μπορούν τώρα να διαμορφώσουν την αρίθμηση των κυψελίδων στην απεικόνιση πηκτώματος. Κατά την ανάλυση σε παράθεση, οι χρήστες μπορούν τώρα να δουν την ημερομηνία δείγματος στο παράθυρο επιλογής δείγματος, στη διάρκεια της ανάλυσης. Το σύστημα εμφανίζει τώρα στις αναφορές τις πλήρεις πληροφορίες έκδοσης λογισμικού (συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης SP). Το σύστημα διαθέτει τώρα μια αναφορά Australia [Αυστραλία] στο HLA Fusion για το LABType (LABType - Australia). HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 11 από 14

Το σύστημα υποστηρίζει τώρα μια λειτουργία εξαγωγής, παρόμοια με τη δημιουργία αναφοράς από λογισμικό LAT παλαιού τύπου. Τα πεδία Class I Antibody Specificity [Ειδικότητα αντισώματος Τάξης Ι], Class II Antibody Specificity [Ειδικότητα αντισώματος Τάξης ΙΙ], MIC Antibody Specificity [Ειδικότητα αντισώματος MIC], Unacceptable Antigens [Μη αποδεκτά αντιγόνα] και Acceptable Antigens [Αποδεκτά αντιγόνα], στην καρτέλα Antibody [Αντίσωμα] της σύνοψης δειγμάτων ασθενούς είναι τώρα μεγαλύτερα, ώστε οι χρήστες να μπορούν να δουν όλες τις πληροφορίες χωρίς να χρειάζεται να πραγματοποιήσουν κύλιση στα πεδία. Στις προσαρμοσμένες αναφορές (μοριακή, αντισωμάτων, ασθενούς, SSP κ.λπ.), οι χρήστες μπορούν τώρα να επιλέξουν και να συμπεριλάβουν οποιαδήποτε ή και όλα τα δεδομένα ασθενούς που είναι διαθέσιμα στην περιοχή Patient/Donor Info [Πληροφορίες ασθενούς/δότη], συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας γέννησης, της εθνικότητας, της διάγνωσης, της ομάδας αίματος κ.λπ. Το σύστημα έχει δεχθεί βελτιώσεις στη συνδυασμένη ανάλυση εξονίου 4+. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 12 από 14

Επίλυση προβλημάτων Η δυνατότητα αποκλεισμού του εξονίου 3 από την ανάλυση για δείγματα SSP και RSSO με αναφορά σε προϊόντα DQ και DP. Όταν εφαρμόζεται μια αποκοπή σε ένα κιτ DRB345, τα διάφορα αποτελέσματα, όπως αυτά που αφορούν τα DR52 και DR53, δεν χαρτογραφούνται σωστά. Ο πίνακας μοτίβων αντίδρασης παρουσιάζεται τώρα με αλφαριθμητική σειρά. Η καρτέλα Force [Επιβολή] αναφέρει τώρα με συνέπεια τα αλληλόμορφα με τη σωστή σειρά, που σημαίνει ότι το κατώτερο από τα δύο αλληλόμορφα αναγράφεται στην αριστερή πλευρά. Η εκχώρηση επιτόπων Bw4 Bw6 έχει διορθωθεί ώστε να γίνεται σε επίπεδο αλληλόμορφου και όχι σε επίπεδο ορολογικής ομάδας. Ο έλεγχος του σημείου αναγνώρισης έχει ενημερωθεί ώστε να αναγνωρίζει αρνητικές τιμές στη θέση του σημείου αναγνώρισης. Τα δείγματα παραμένουν τώρα στην πλάκα κατά την εκχώρηση δύο λιστών εξετάσεων που έχουν το ίδιο αναγνωριστικό δείγματος με την ίδια εξέταση εκχωρημένη σε μια πλάκα. Ενημερώσεις στις λειτουργίες αναζήτησης. Ζήτημα εγκατάστασης στην πλατφόρμα x64 bit. Η ενότητα υποστηριζόμενης πλατφόρμας έχει ενημερωθεί και υποστηρίζονται μόνο πλατφόρμες Win XP 32 και Win 7 (32 και 64 bit). Το σύστημα επιτρέπει μόνο σε χρήστες δικαιώματα διαχειριστή συστήματος να αναβαθμίζουν τη βάση δεδομένων, ενώ όλοι οι άλλοι χρήστες δεν μπορούν να εκτελέσουν σχετικές εργασίες στη βάση δεδομένων. Τα σφάλματα εξαίρεσης που προκαλούνταν από το συνδυασμό δειγμάτων LABType HD με δείγματα εξονίων 4-7 λόγω ασθενώς θετικού μάρτυρα έχουν διορθωθεί. Οι στήλες αρνητικού μάρτυρα (NC) και θετικού μάρτυρα (PC) περιλαμβάνονται τώρα στην εξαγωγή δεδομένων. Τα αποτελέσματα ανάλυσης που προτείνονται από το LAT βελτιώθηκαν. Ως αποτέλεσμα, στις περιπτώσεις όπου όλα τα σφαιρίδια είναι αρνητικά, το λογισμικό δεν θα προτείνει τα αντισώματα DR51/52/53. Τα ζητήματα με το όνομα βάσης δεδομένων που προκαλούσαν την παρουσίαση εξαίρεσης στον αυτόματο προγραμματισμό δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας έχουν διορθωθεί. Το φίλτρο "Show matches with all testing" [Εμφάνιση αντιστοιχιών με όλες τις εξετάσεις] στη μονάδα αναφοράς δεν περιελάμβανε την εξέταση γενετικού τόπου C. Το πρόβλημα με αυτήν τη λανθασμένη προβολή αποτελεσμάτων έχει επιλυθεί. Σε ορισμένες μοναδικές περιστάσεις, το σύστημα επέτρεπε στο χρήστη να συσχετίζει ένα όνομα προτύπου με πολλούς καταλόγους. Αυτό έχει αλλάξει ώστε οι χρήστες να μην επιτρέπεται να το κάνουν αυτό. Το ζήτημα της ταξινόμησης ορολογικών ειδικοτήτων ή/και ειδικοτήτων αλληλόμορφων στο πεδίο τελικών εκχωρήσεων έχει επιλυθεί. Η σειρά ταξινόμησης επανέρχεται πλέον από προεπιλογή στην ταξινόμηση συστήματος και δεν διατηρείται η προηγούμενη σειρά ταξινόμησης δειγμάτων για την ανάλυση αντισωμάτων. Η ρύθμιση της προσαρμοσμένης αναφοράς SSP προβλέπει τώρα να εμφανίζεται στην αναφορά η ενημέρωση ημερομηνίας ονοματολογίας και η ενημέρωση κωδικού NMDP/τοπικού κωδικού. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 13 από 14

ΟΔΗΓΙΕΣ Ενημέρωση βάσεων δεδομένων από προηγούμενες εκδόσεις του HLA Fusion Αναβάθμιση προηγούμενης έκδοσης μιας βάσης δεδομένων HLA Fusion έπειτα από νέα εγκατάσταση Για χρήστες προηγούμενων εκδόσεων του HLA Fusion: 1. Αφού ακολουθήσετε τον οδηγό εγκατάστασης του HLA Fusion για να εγκαταστήσετε την έκδοση 3.0 του HLA Fusion, ανοίξτε το Fusion Database Utility κάνοντας διπλό κλικ στη συντόμευση στην επιφάνεια εργασίας του υπολογιστή σας. 2. Επιλέξτε τη λειτουργία Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 [Αναβάθμιση προηγούμενων εκδόσεων της βάσης δεδομένων HLA Fusion σε 3.0] από το Fusion Database Utility. 3. Επιλέξτε τη βάση δεδομένων που θέλετε να ενημερώσετε και καθορίστε μια τοποθεσία στην οποία θέλετε να αποθηκεύσετε ένα αντίγραφο ασφαλείας. 4. Κάντε κλικ στο κουμπί Upgrade [Αναβάθμιση]. 5. Επιλέξτε τη λειτουργία Select Database [Επιλογή βάσης δεδομένων] από το Fusion Database Utility. 6. Επιλέξτε τη βάση δεδομένων που αναβαθμίσατε στο βήμα 3 και κάντε κλικ στο κουμπί Set [Ρύθμιση]. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-EL-00, Rev 0 Σελίδα 14 από 14