ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων /0435(COD) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Σχέδιο έκθεσης James Nicholson (PE v02-00) σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τα νέα τρόφιμα (COM(2013)0894 C8-0487/ /0435(COD)) AM\ doc PE v01-00 Eνωμένη στην πολυμορφία

2 AM_Com_LegReport PE v /82 AM\ doc

3 94 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Αιτιολογική αναφορά 2 α (νέα) Έχοντας υπόψη τις θέσεις του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις 29 Μαρτίου 2011, όταν η διαδικασία συνδιαλλαγής σχετικά με τα νέα τρόφιμα απέτυχε 95 Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn Αιτιολογική σκέψη 1 (1) Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών και υγιεινών τροφίμων είναι θεμελιώδης πτυχή της εσωτερικής αγοράς και συμβάλλει σημαντικά στην υγεία και την ευεξία των πολιτών καθώς και στη διασφάλιση των κοινωνικών και οικονομικών τους συμφερόντων. Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών και υγιεινών τροφίμων είναι θεμελιώδης πτυχή της εσωτερικής αγοράς και συμβάλλει σημαντικά στην υγεία και την ευεξία των πολιτών καθώς και στη διασφάλιση των κοινωνικών και οικονομικών τους συμφερόντων. (1) Η ελεύθερη κυκλοφορία τροφίμων δεν πρέπει να απολαμβάνει καμιάς εκ των προτέρων νομιμοποίησης, και η υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς πρέπει να υπάγεται σε επιταγές της δημόσιας υγείας που κάθε κράτος μέλος είναι ελεύθερο να ορίσει. Or. fr AM\ doc 3/82 PE v01-00

4 Αιτιολόγηση Θα πρέπει να δίνεται έμφαση στο δημόσιο συμφέρον και την επικουρικότητα, που είναι μεταξύ των βασικών αξιών της Ευρώπης, σε σχέση με την δημιουργία μιας ολοκληρωμένης και ανταγωνιστικής αγοράς. 96 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Αιτιολογική σκέψη 2 (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, θα πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών και, αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, θα πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, των συμφερόντων των καταναλωτών, του περιβάλλοντος και της καλής διαβίωσης των ζώων, και αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. Επιπλέον θα πρέπει πάντοτε να εφαρμόζεται η αρχή της προφύλαξης όπως αυτή ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων[1]. ([1] ΕΕ L 31 της , σ. 1. Αιτιολόγηση Θα ήταν σκόπιμο να επανεισαχθούν οι τροπολογίες αυτές, οι οποίες είχαν συμπεριληφθεί στην PE v /82 AM\ doc

5 θέση για την δεύτερη ανάγνωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από το Pavel Poc Αιτιολογική σκέψη 2 (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, θα πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών και, αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, θα πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, των συμφερόντων των καταναλωτών, του περιβάλλοντος και της καλής διαβίωσης των ζώων, και αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. Επιπλέον θα πρέπει να εφαρμόζεται πάντοτε η αρχή της προφύλαξης όπως αυτή ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας 1 a των τροφίμων. 1 a EE L 31 της , σ. 1. Αιτιολόγηση Εκ νέου εισαγωγή της τροπολογίας που είχε περιληφθεί στην θέση για τη δεύτερη ανάγνωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου το Nicola Caputo AM\ doc 5/82 PE v01-00

6 Αιτιολογική σκέψη 2 (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, θα πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών και, αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. (2) Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, πρέπει να εξασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας που θα βασίζεται στην αρχή της προφύλαξης, και των συμφερόντων των καταναλωτών και, αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς και να διασφαλίζεται η διαφάνεια. 99 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Αιτιολογική σκέψη 3 (3) Οι κανόνες της Ένωσης για τα νέα τρόφιμα θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 8 και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής 9. Οι εν λόγω κανόνες πρέπει να επικαιροποιηθούν, ώστε να απλουστευθούν οι ισχύουσες διαδικασίες έγκρισης και να ληφθούν υπόψη οι πρόσφατες εξελίξεις στο ενωσιακό δίκαιο. Για λόγους σαφήνειας της ενωσιακής νομοθεσίας, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 θα πρέπει να καταργηθούν και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον παρόντα κανονισμό. (3) Οι κανόνες της Ένωσης για τα νέα τρόφιμα θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 8 και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής 9. Οι εν λόγω κανόνες πρέπει να επικαιροποιηθούν, ώστε να απλουστευθούν οι ισχύουσες διαδικασίες έγκρισης βελτιώνοντας συγχρόνως την ασφάλεια των καταναλωτών και λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες εξελίξεις στο ενωσιακό δίκαιο. Για λόγους σαφήνειας της ενωσιακής νομοθεσίας, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 θα πρέπει να καταργηθούν και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον παρόντα κανονισμό. PE v /82 AM\ doc

7 8 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της , σ. 1). 9 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2001, για τους κανόνες εφαρμογής σχετικά με την πρόσβαση του κοινού σε ορισμένες πληροφορίες και την προστασία των πληροφοριών που παρέχονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Συμβουλίου (ΕΕ L 253 της , σ. 17). 8 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της , σ. 1). 9 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2001, για τους κανόνες εφαρμογής σχετικά με την πρόσβαση του κοινού σε ορισμένες πληροφορίες και την προστασία των πληροφοριών που παρέχονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Συμβουλίου (ΕΕ L 253 της , σ. 17). Or. fr 100 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Αιτιολογική σκέψη 4 (4) Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τεχνολογικούς σκοπούς και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, αφού καλύπτονται ήδη από άλλους κανόνες της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 10, τα ένζυμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1332/2008 του Συμβουλίου 11, τα τρόφιμα που χρησιμοποιούνται μόνο ως πρόσθετα και (4) Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τεχνολογικούς σκοπούς και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα δεν πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, αφού καλύπτονται ήδη από άλλους κανόνες της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Συμβουλίου 10, τα ένζυμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 11, τα τρόφιμα που χρησιμοποιούνται μόνο ως πρόσθετα και εμπίπτουν στο πεδίο AM\ doc 7/82 PE v01-00

8 εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου 12, οι αρωματικές ύλες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου 13 και οι διαλύτες εκχύλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 14 θα πρέπει να αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. 10 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (ΕΕ L 268 της , σ. 1). 11 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για τα ένζυμα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 7). 12 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 16). 13 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 34). 14 Οδηγία 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους διαλύτες εκχύλισης οι οποίοι χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροφίμων και των συστατικών τους εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 12, οι αρωματικές ύλες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου 13 και οι διαλύτες εκχύλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 14 θα πρέπει να αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. 10 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (ΕΕ L 268 της , σ. 1). 11 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για τα ένζυμα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 7). 12 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 16). 13 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 34). 14 Οδηγία 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους διαλύτες εκχύλισης οι οποίοι χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροφίμων και των συστατικών τους PE v /82 AM\ doc

9 (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 141 της , σ. 3). (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 141 της , σ. 3). Or. fr 101 Eleonora Evi Αιτιολογική σκέψη 4 (4) Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τεχνολογικούς σκοπούς και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, αφού καλύπτονται ήδη από άλλους κανόνες της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 10, τα ένζυμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1332/2008 του Συμβουλίου 11, τα τρόφιμα που χρησιμοποιούνται μόνο ως πρόσθετα και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου 12, οι αρωματικές ύλες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου 13 και οι διαλύτες εκχύλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 14 θα πρέπει να αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. 10 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του (4) Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τεχνολογικούς σκοπούς και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, αφού καλύπτονται ήδη από άλλους κανόνες της Ένωσης. Ως εκ τούτου, τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 10 και της οδηγίας 18/2011/ΕΚ, τα ένζυμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 11, τα τρόφιμα που χρησιμοποιούνται μόνο ως πρόσθετα και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 12, οι αρωματικές ύλες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου 13 και οι διαλύτες εκχύλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 14 θα πρέπει να αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. 10 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του AM\ doc 9/82 PE v01-00

10 Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (ΕΕ L 268 της , σ. 1). 11 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για τα ένζυμα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 7). 12 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 16). 13 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 34). 14 Οδηγία 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους διαλύτες εκχύλισης οι οποίοι χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροφίμων και των συστατικών τους (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 141 της , σ. 3). Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (ΕΕ L 268 της , σ. 1). 11 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για τα ένζυμα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 7). 12 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 16). 13 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων (ΕΕ L 354 της , σ. 34). 14 Οδηγία 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους διαλύτες εκχύλισης οι οποίοι χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροφίμων και των συστατικών τους (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 141 της , σ. 3). Or. it Αιτιολόγηση Οι ΓΤΟ καλύπτονται είτε από τον ως άνω κανονισμό είτε από την οδηγία 18/ Nicola Caputo PE v /82 AM\ doc

11 Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). διαγράφεται 103 Françoise Grossetête Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν, να επικαιροποιηθούν και να συμπληρωθούν με την προσθήκη νέων κατάλληλων κατηγοριών και με μια παραπομπή στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο AM\ doc 11/82 PE v01-00

12 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). Or. fr 104 Sirpa Pietikäinen Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (5) Οι κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να διατηρηθούν και, όπου κρίνεται σκόπιμο, να επικαιροποιηθούν με την προσθήκη νέων σχετικών κατηγοριών και μνείας στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων PE v /82 AM\ doc

13 και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). 105 Pavel Poc Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). (5) Οι κατηγορίες νέων τροφίμων που παρατίθενται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να διατηρηθούν και όπου κρίνεται σκόπιμο, να επικαιροποιηθούν με την προσθήκη νέων σχετικών κατηγοριών και μνείας στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). Αιτιολόγηση Τροποποίηση για λόγους συνέπειας. AM\ doc 13/82 PE v01-00

14 106 Michel Dantin, Angélique Delahaye Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που απαριθμώνται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με παραπομπή στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 15. Πριν από την ημερομηνία έναρξης της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές, μετά από διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη, σχετικά με τις κατηγορίες των νέων τροφίμων οι οποίες θα βοηθούσαν τους αιτούντες και τα κράτη μέλη να αποφασίσουν το κατά πόσον ένα τρόφιμο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού καθώς και την κατηγορία νέων τροφίμων στην οποία εμπίπτει ένα τρόφιμο. 15 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). Or. fr PE v /82 AM\ doc

15 107 Julie Girling Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που παρατίθενται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 15. Πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές, μετά από διαβουλεύσεις με τους ενδιαφερόμενους, σχετικά με τις κατηγορίες των νέων τροφίμων που θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους αιτούντες και τα κράτη μέλη όσον αφορά την κατανόηση του κατά πόσον ένα τρόφιμο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και σε ποια κατηγορία νέων τροφίμων εμπίπτει ένα τρόφιμο. 15 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). AM\ doc 15/82 PE v01-00

16 108 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). (5) Οι υπάρχουσες κατηγορίες νέων τροφίμων που ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν με την αντικατάστασή τους από μνεία στον γενικό ορισμό των τροφίμων, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 15. Στις κατηγορίες που θα ορισθούν πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι δυνατότητες τεχνολογικής καινοτομίας, προκειμένου να διασφαλισθεί ότι αυτές, ακόμη και όταν πρόκειται για ανατρεπτικές τεχνολογίες, ακολουθούν τις ίδιες διαδικασίες έγκρισης. 15 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της , σ. 1). Or. fr 109 Nicola Caputo Αιτιολογική σκέψη 5 α (νέα) PE v /82 AM\ doc

17 (5 α) Ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμόζεται σε τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που εμπίπτουν στις ακόλουθες κατηγορίες: τρόφιμα και συστατικά τροφίμων με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη μοριακή δομή τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία συντίθενται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη τρόφιμα και συστατικά τροφίμων για τα οποία έχει εφαρμοστεί μέθοδος παραγωγής που δεν χρησιμοποιείται ευρέως, εφόσον η μέθοδος αυτή προκαλεί στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων ή των συστατικών τροφίμων σημαντικές αλλαγές που επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, το μεταβολισμό τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες. Ο κατάλογος πρέπει να παραμείνει ανοικτός ώστε να συμβαδίζει με την επιστημονική πρόοδο και την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Εάν συμπεριληφθούν νέες κατηγορίες, αυτές πρέπει να ορίζονται με σαφήνεια, να αιτιολογούνται από την άποψη της ασφάλειας και να αξιολογούνται από τις επιπτώσεις. 110 Nicola Caputo Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Για να εξασφαλιστεί η συνέχεια με τους κανόνες που θεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97, η απουσία ευρείας χρήσης για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από την ημερομηνία (6) Για να εξασφαλιστεί η συνέχεια με τους κανόνες που θεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97, η απουσία ευρείας χρήσης για ανθρώπινη κατανάλωση, υπό την έννοια της εμπορικής διάθεσης από AM\ doc 17/82 PE v01-00

18 έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού, δηλαδή πριν από τις 15 Μαΐου 1997, θα πρέπει διατηρηθεί ως κριτήριο για να θεωρείται ένα τρόφιμο νέο. Ως «χρήση εντός της Ένωσης» θα πρέπει επίσης να νοείται η χρήση στα κράτη μέλη, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησής τους στην Ένωση. σουπερμάρκετ, πρατήρια τροφίμων ή φαρμακεία, εντός της Ένωσης, πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού, δηλαδή πριν από τις 15 Μαΐου 1997, θα πρέπει διατηρηθεί ως κριτήριο για να θεωρείται ένα τρόφιμο νέο. Ως «χρήση εντός της Ένωσης» θα πρέπει επίσης να νοείται η χρήση στα κράτη μέλη, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησής τους στην Ένωση. 111 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων, στην υγεία των καταναλωτών και στο περιβάλλον. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση. PE v /82 AM\ doc

19 Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). Or. fr 112 Elisabetta Gardini Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση - η οποία τροποποιεί την δομή, τη σύνθεση και τα θρεπτικά συστατικά του τελικού προϊόντος- όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του AM\ doc 19/82 PE v01-00

20 Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). Or. it Αιτιολόγηση Κατά την άποψή μας θα πρέπει να καθίσταται σαφές ότι τα τρόφιμα είναι νέα όχι διότι έχουν χρησιμοποιηθεί νέες παραγωγικές διαδικασίες ή νανοϋλικά, αλλά πιο συγκεκριμένα διότι η χρήση αυτών των διαδικασιών επιφέρει αλλαγές στη δομή, στην σύνθεση και στα θρεπτικά συστατικά του τελικού προϊόντος, όπως εξάλλου προκύπτει από άλλα μέρη του σχεδίου κανονισμού. 113 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να PE v /82 AM\ doc

21 θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά. Αιτιολόγηση Όσον αφορά τον ορισμό των νανοϋλικών, η παραπομπή στον κανονισμό 1169/2011 δεν είναι η ενδεδειγμένη, δεδομένου ότι ο συγκεκριμένος κανονισμός αφορά τη σήμανση, ενώ ο παρών κανονισμός αφορά την αξιολόγηση κινδύνου. Η EFSA αναγνωρίζει τις αβεβαιότητες και συνιστά όριο 10% για νανοεφαρμογές σχετικές με τρόφιμα. Αν εφαρμοστεί το όριο του 50% και για σκοπούς αξιολόγησης κινδύνου, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος, κάποια νανοϋλικά να μην καλυφθούν από τον ορισμό και να μην υπόκεινται σε αξιολόγηση κινδύνου. 114 Nicola Caputo AM\ doc 21/82 PE v01-00

22 Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά. PE v /82 AM\ doc

23 115 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά. AM\ doc 23/82 PE v01-00

24 Αιτιολόγηση Δεδομένων της επικρατούσας αβεβαιότητας σχετικά με την ασφάλεια των εφαρμογών που σχετίζονται με τρόφιμα, και της τρέχουσας έλλειψης αναλυτικών μεθόδων για τα νανοϋλικά και μεθόδων προσδιορισμού του κατωφλίου νανοσωματιδίων, θα πρέπει για κάθε ρυθμιστικό πλαίσιο στον τομέα των τροφίμων και κατά την επανεξέταση του ορισμού των νανοϋλικών να λαμβάνονται υπόψη η στάθμη της τεχνολογίας και η εδραίωση των τεχνικών ανάλυσης. 116 Eleonora Evi Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του (7) Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο όταν για το συγκεκριμένο τρόφιμο εφαρμόζεται διαδικασία παραγωγής η οποία δεν είχε προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση, ή όταν τα τρόφιμα περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου 16 σε ποσοστό ίσο ή ανώτερο του 10% του βάρους ή του όγκου υπολογιζόμενου με βάση το άθροισμα των ποσοστών που υπάρχουν στα μεμονωμένα συστατικά. 16 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του PE v /82 AM\ doc

25 Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της , σ. 18). Or. it 117 Sirpa Pietikäinen Αιτιολογική σκέψη 7 α (νέα) (7 α) Σύμφωνα με την Σύσταση της Επιτροπής σχετικά με τον ορισμό των νανοϋλικών (2011/696/ΕΕ), σε συγκεκριμένες περιπτώσεις και εφόσον αυτό δικαιολογείται από προβληματισμούς για το περιβάλλον, την υγεία, την ασφάλεια ή την ανταγωνιστικότητα, το κατώφλι κατανομής αριθμητικού μεγέθους του 50% μπορεί να αντικατασταθεί από κατώφλι μεταξύ 1 και 50%. Λόγω των υφιστάμενων αβεβαιοτήτων σχετικά με την ασφάλεια, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο καθορισμού χαμηλότερης τιμής κατωφλίου για τον αριθμό νανοσωματιδίων, π.χ. 10%, όπως προτάθηκε από την επιστημονική επιτροπή της EFSA, για εφαρμογές που σχετίζονται με τρόφιμα, αντί της τιμής που προτείνεται επί του παρόντος (50%). AM\ doc 25/82 PE v01-00

26 118 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Αιτιολογική σκέψη 8 (8) Οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά και άλλες ουσίες που προορίζονται για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής ή για προσθήκη σε τρόφιμα όπως τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τα μεταποιημένα τρόφιμα με βάση τα δημητριακά και οι παιδικές τροφές και τα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους διέπονται από τους κανόνες που θεσπίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 17, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου 18 και στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 19. Οι ουσίες αυτές πρέπει επίσης να αξιολογούνται σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, όταν εμπίπτουν στον ορισμό των νέων τροφίμων που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. 17 Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L (8) Οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά και άλλες ουσίες που προορίζονται για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής ή για προσθήκη σε τρόφιμα και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους διέπονται από τους κανόνες που θεσπίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 17, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου 18 και στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 19. Οι ουσίες αυτές πρέπει επίσης να αξιολογούνται σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, όταν εμπίπτουν στον ορισμό των νέων τροφίμων που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τα μεταποιημένα τρόφιμα με βάση τα δημητριακά και οι παιδικές τροφές και τα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς θα αποτελέσουν αντικείμενο ειδικού κανονισμού λαμβάνοντας ιδίως υπόψη την ιδιαίτερα εύθραυστη κατάσταση των συγκεκριμένων καταναλωτών. 17 Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L PE v /82 AM\ doc

27 183, , σ. 51). 183, , σ. 51). 18 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της , σ.26). 19 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της , σ. 35). 18 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της , σ.26). 19 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της , σ. 35). Or. fr 119 Pavel Poc Αιτιολογική σκέψη 8 α (νέα) (8 a) Τα τρόφιμα με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη μοριακή δομή, τα τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται, ή έχουν παραχθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκια, τρόφιμα προερχόμενα από ιστοκαλλιέργεια ή κυτταροκαλλιέργεια, τα τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή έχουν AM\ doc 27/82 PE v01-00

28 απομονωθεί ή παραχθεί από φυτά ή ζώα ή μέρη αυτών, εκτός από ζώα και φυτά που έχουν ληφθεί από παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής και έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης εντός της αγοράς της Ένωσης, θα πρέπει να θεωρούνται νέα τρόφιμα όπως ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Αιτιολόγηση Τροποποίηση για λόγους συνέπειας. 120 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Αιτιολογική σκέψη 8 α (νέα) (8 a) Τα τρόφιμα με νέα ή σκόπιμα τροποποιημένη μοριακή δομή, τα τρόφιμα που αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκια, νέα στελέχη μικροοργανισμών χωρίς ιστορικό ασφαλούς χρήσης και συμπυκνώματα ουσιών που συνήθως εμφανίζονται σε φυτά θα πρέπει να θεωρούνται νέα τρόφιμα όπως ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Αιτιολόγηση Είναι σκόπιμο να επαναφέρουμε την τροπολογία αυτή, που είχε περιληφθεί στη δεύτερη PE v /82 AM\ doc

29 ανάγνωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από το Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Αιτιολογική σκέψη 9 (9) Τυχόν σημαντική αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής μιας ουσίας που έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ή τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, ή τυχόν αλλαγή στο μέγεθος των σωματιδίων της εν λόγω ουσίας, π.χ. μέσω της νανοτεχνολογίας, μπορεί να έχει αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων. Κατά συνέπεια, με βάση τον παρόντα κανονισμό, η ουσία αυτή θα πρέπει να θεωρείται νέο τρόφιμο και θα πρέπει να επαναξιολογηθεί, πρώτον, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και, στη συνέχεια, σύμφωνα με την οικεία ειδική νομοθεσία. (9) Τυχόν σημαντική αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής μιας ουσίας που έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ή τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, έχει αντίκτυπο στα τρόφιμα, και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων, στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Κατά συνέπεια, με βάση τον παρόντα κανονισμό, η ουσία αυτή θα πρέπει να θεωρείται νέο τρόφιμο και θα πρέπει να επαναξιολογηθεί, πρώτον, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και, στη συνέχεια, σύμφωνα με την οικεία ειδική νομοθεσία. Σε περίπτωση αλλαγής του μεγέθους των σωματιδίων της εν λόγω ουσίας, π.χ. μέσω της προσφυγής στην νανοτεχνολογία, αυτή η ουσία πρέπει να απαγορευθεί. Or. fr 122 Nicola Caputo Αιτιολογική σκέψη 10 (10) Εάν, πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ένα τρόφιμο χρησιμοποιούνταν αποκλειστικά ως ή σε συμπλήρωμα διατροφής, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) της (10) Εάν, πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ένα τρόφιμο χρησιμοποιούνταν αποκλειστικά ως ή σε συμπλήρωμα διατροφής, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) της AM\ doc 29/82 PE v01-00

30 οδηγίας 2002/46/ΕΚ, θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεσή του στην αγορά της Ένωσης μετά την εν λόγω ημερομηνία για την ίδια χρήση, χωρίς να θεωρείται νέο τρόφιμο για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, αυτή η χρήση του τροφίμου ως συμπληρώματος διατροφής ή σε συμπλήρωμα διατροφής δεν θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την αξιολόγηση του κατά πόσον το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιήθηκε ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου Συνεπώς, οι χρήσεις του συγκεκριμένου τροφίμου, πέραν των χρήσεων ως συμπληρώματος διατροφής ή σε συμπλήρωμα διατροφής, θα πρέπει να διέπονται από τον παρόντα κανονισμό. οδηγίας 2002/46/ΕΚ, θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεσή του στην αγορά της Ένωσης μετά την εν λόγω ημερομηνία για την ίδια χρήση, χωρίς να θεωρείται νέο τρόφιμο για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, αυτή η χρήση του τροφίμου ως συμπληρώματος διατροφής ή σε συμπλήρωμα διατροφής δεν θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την αξιολόγηση του κατά πόσον το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιήθηκε ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση, υπό την έννοια της εμπορικής διάθεσης από σουπερμάρκετ, πρατήρια τροφίμων ή φαρμακεία, εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου Συνεπώς, οι χρήσεις του συγκεκριμένου τροφίμου, πέραν των χρήσεων ως συμπληρώματος διατροφής ή σε συμπλήρωμα διατροφής, θα πρέπει να διέπονται από τον παρόντα κανονισμό. 123 Pavel Poc Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) (10 α) Τα τρόφιμα που προέρχονται από κλωνοποιημένα ζώα έχουν ρυθμιστεί από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.258/1997. Έχει κρίσιμη σημασία να μην προκύπτει νομική ασάφεια όσον αφορά την διάθεση στην αγορά τροφίμων που προέρχονται από κλωνοποιημένα ζώα και/ή τους απογόνους τους. Έως ότου αρχίσει να ισχύει η ειδική νομοθεσία για τρόφιμα που προέρχονται από κλωνοποιημένα ζώα, τα τρόφιμα αυτά πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού υπό τον όρο ότι, όταν διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης, να φέρουν την κατάλληλη PE v /82 AM\ doc