ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ:

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΙΟ ΥΙΑΣ 2η Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Γ. N. ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» Γ.Ν. - Κ.Υ ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Γ.Ν. - Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΤΟ ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» Ενιαίο ΝΠΔΔ Νοσοκομειακή Μονάδα : Γ.Ν.- Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ: ΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» «Προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για το Γενικό Νοσοκομείο Κω» Πληροφορίες: Αμανατιάδης Δημήτρης Τηλ: Fax: Δ/νση: Ιπποκράτους 34, 85300, Κως dimitris.amanatiadis@kos-hospital.gr ΔΙΑΣΤΗΜΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ από 23/07/2018 έως και 03/08/2018 Κως, 19/07/2018 Αρ.πρωτ.: Γ.Π.3369 ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΔΙΕΝΕΡΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΟ ΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΩ Το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Κω θέτει σε δημόσια διαβούλευση τις τεχνικές προδιαγραφές για τη διενέργεια δημόσιου διαγωνισμού για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για το Γενικό Νοσοκομείο Κω. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επισκέπτονται την ιστοσελίδα προκειμένου να λάβουν γνώση και να υποβάλλουν τις όποιες παρατηρήσεις τους επί των προδιαγραφών αυτών, τις οποίες θα πρέπει να στείλουν αποκλειστικά στο του αρμόδιου υπαλλήλου, από τις 23 Ιουλίου 2018 έως τις 3 Αυγούστου 2018 και ώρα Ο Αναπληρωτής Διοικητής Νεκτάριος Π. Γεωργαντής

2 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ α/α (1) - Ψηφιακό ακτινολογικό συγκρότημα ΤΥΠΟΥ Α (μονού ψηφιακού ανιχνευτή) α/α (2) - Ακτινοσκοπική μονάδα C-ARM τροχήλατη α/α (3) - Ψυχόμενη επιδαπέδια φυγόκεντρος ασκών αίματος α/α (4) - Monitor παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων σελ.3 σελ.8 σελ.13 σελ.17 Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 2

3 α/α (1) ΨΗΦΙΑΚΟ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΤΥΠΟΥ Α (μονού ψηφιακού ανιχνευτή) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: (συμπ. ΦΠΑ) ΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Ψηφιακό ακτινολογικό συγκρότημα, σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση σε περιβάλλον Τ.Ε.Π.. Το συγκρότημα θα περιλαμβάνει : 1. Γεννήτρια πολυκορυφών, σύγχρονης τεχνολογίας 2. Μονάδα ακτίνων Χ με ακτινολογική λυχνία 3. Ακτινοδιαγνωστική τράπεζα 4. Όρθιο bucky 5. Σταθμό λήψης, αποθήκευσης & επεξεργασίας ψηφιακών εικόνων 6. Ψηφιακός ανιχνευτής (1 τεμ.) A. ΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ Α.1. Τύπος Γεννήτριας: Πολυκορυφών, σύγχρονης τεχνολογίας, η οποία να αναφερθεί Α.2. Ισχύς kw: 65kW Α.3. Ανατομικά προγράμματα: Να αναφερθούν Α.4. Αυτόματη ρύθμισης εκθέσεως (AEC): NAI Α.5. Εύρος τιμών υψηλής τάσης, kvp: kVp Α.6. Μέγιστη τιμή ma: 800mA Α.7. Εύρος mas: Να αναφερθεί προς αξιολόγηση B. ΜΟΝΑΔΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ (ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΟΡΟΦΗΣ) ΜΕ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ B.1. Ανάρτηση Οροφής Λυχνίας Διαμήκης κίνηση: τουλάχιστον 3,0 m B.2. Εγκάρσια κίνηση: τουλάχιστον 1,8 m B.3. Καθ' ύψος κίνηση: τουλάχιστον 1,5 m B.4. Συγχρονισμένη κίνηση με όρθιο bucky: NAI (Να αναφερθεί) B.5. Κλίση λυχνίας: τουλάχιστον ± 120 Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 3

4 B.6. Περιστροφή λυχνίας: τουλάχιστον ± 135 B.7. Τύπος λυχνίας: Περιστρεφόμενης ανόδου, ταχύστροφη (αναφορά rpm) & διπλοεστιακή B.8. Μέγεθος εστιών, mm: [Μικρή εστία] < 0,6 mm & [Μεγάλη εστία] < 1,3 mm B.9. Διαφράγματα βάθους με φωτεινή επικέντρωση: ΝΑΙ (αυτόματα) B.10. Ισχύς μεγάλης εστίας, kw: Να καλύπτει την ισχύ της γεννήτριας B.11. Θερμοχωρητικότητα ανόδου λυχνίας: τουλάχιστον 600KHU B.12. Θερμοχωρητικότητα περιβλήματος λυχνίας, khu: τουλάχιστον 1700KHU B.13. Ρυθμός θερμοαπαγωγής λυχνίας, HU/min: τουλάχιστον 100KHU/sec B.14. Ρυθμός θερμοαπαγωγής περιβλήματος, HU/min: Να αναφερθεί Γ. ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ Γ.1. Διαστάσεις επιφάνειας, cm: τουλάχιστον 200 x 75 cm Γ.2. Μέγιστο βάρος ασθενούς, kg: 200kg (χωρίς περιορισμούς στις κινήσεις) Γ.3. Κινήσεις επιφάνειας: Διαμήκης κίνηση, cm: τουλάχιστον ± 45cm Γ.4. Εγκάρσια κίνηση, cm: τουλάχιστον ± 13cm Γ.5. Καθ' ύψος κίνηση, cm: Εύρος τουλάχιστον 54-85cm Γ.6. Ποδοδιακόπτες ελέγχου: Να αναφερθεί Δ. ΟΡΘΙΟ BUCKY Δ.1. Καθ' ύψος κίνηση συγχρονισμένη με ανάρτηση οροφής: ΝΑΙ Δ.2. Κλίση: 90 /- 15 Δ.3. Συνεργασία με τροχήλατη τράπεζα Ε. ΣΤΑΘΜΟΣ ΛΗΨΗΣ, ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ & ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΨΗΦΙΑΚΩΝ ΕΙΚΟΝΩΝ E.1. Monitor απεικόνισης ψηφιακών ακτινογραφιών: ΝΑΙ (υψηλής ευκρίνειας), >17" E.2. Υπολογιστικό Σύστημα για επεξεργασία και αποθήκευση ψηφιακών ακτινογραφιών: ΝΑΙ (Να περιγραφεί λεπτομερώς) E.3. Λογισμικό επεξεργασίας & μετρήσεων: ΝΑΙ (Να περιγραφεί λεπτομερώς) E.4. Σκληρός δίσκος για αποθήκευση εικόνων: τουλάχιστον εικόνες μέγιστη ανάλυση Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 4

5 E.5. Σύστημα εγγραφής ψηφιακών ακτινογραφιών σε μέσα αποθήκευσης: ΝΑΙ (CD ή DVD) E.6. Δυνατότητα επικοινωνίας με εκτυπωτή films: ΝΑΙ E.7. Δυνατότητα επικοινωνίας με PACS/RIS: ΝΑΙ E.8. DICOM 3.0: ΝΑΙ (όλες οι υπηρεσίες) ΣΤ. ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗΣ ΣΤ.1. Ανιχνευτής Τεχνολογία flat panel: Να αναφερθεί ΣΤ.2. Διάσταση (ενεργό πεδίο): τουλάχιστον 35 Χ 43 cm ΣΤ.3. >60% στα 0,05 lp/mm ΣΤ.4. Μέγεθος pixel: <150 μm ΣΤ.5. Ψηφιακή μήτρα & βάθος λήψης On line: > 2340 x 2600 με τουλάχιστον 14 bit ΣΤ.6. Ποιοτικός έλεγχος: ΝΑΙ ( να αναφερθεί ) ΕΙΔΙΚΟΙ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Πρέπει να ικανοποιεί τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας ιατρικών μηχανημάτων. Να έχει σήμανση CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την ΚΥΑ ΔΥ7/2480/94. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού ή αρμόδιας αρχής και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει αναλυτικά και ονομαστικά ότι το προσφερόμενο μηχάνημα έχει τη σήμανση CE. 2. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται οπωσδήποτε με αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης και όλα τα αναγραφόμενα να τεκμηριώνονται επακριβώς με παραπομπές στα επίσημα πρωτότυπα τεχνικά δελτία (prospectus). 3. Το προσφερόμενο μηχάνημα πρέπει να συνοδεύεται από εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης του κατασκευαστή, άπαντα στα ελληνικά, ταυτόσημα στο περιεχόμενο με τα αντίστοιχα ξενόγλωσσα, τα οποία επίσης πρέπει να συνοδεύουν το προσφερόμενο. 4. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για 2 χρόνια από την ημερομηνία παράδοσης σε λειτουργία, με δωρεάν εξυπηρέτηση (service) και ανταλλακτικά. Κατά την διάρκεια της εγγύησης ο προμηθευτής να εκτελεί τις προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 5

6 προληπτικές συντηρήσεις και να αποκαθιστά κάθε βλάβη του μηχανήματος και των μερών του. Η επισκευή να γίνεται εντός δυο εργάσιμων ημερών από την αναγγελία της βλάβης. Στην εγγύηση περιλαμβάνονται και τα θεωρούμενα ως αναλώσιμα. 5. Να δοθεί δυνατότητα πλήρους τεχνικής υποστήριξης και παροχής ανταλλακτικών για 10 τουλάχιστον χρόνια. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μία δεκαετία. 6. Να προσφερθεί πρόγραμμα πλήρους υποστήριξης και συντήρησης του μηχανήματος, τόσο με ανταλλακτικά όσο και εναλλακτικά χωρίς ανταλλακτικά, μετά τη λήξη της εγγύησης καλής λειτουργίας και για χρονικό διάστημα (10) ετών. Να αναφερθεί ο χρόνος άφιξης του τεχνικού σε περίπτωση αναγγελίας βλάβης. 7. Ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει οργανωμένο service που θα αποδεικνύεται με στοιχεία. Θα πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον δυο (2) τεχνικούς στο προσωπικό του που να είναι εκπαιδευμένοι και πιστοποιημένοι από τον κατασκευαστικό οίκο για το συγκεκριμένο είδος και τύπο ακτινολογικού. Απαραίτητη η κατάθεση πιστοποιητικών εκπαίδευσης των τεχνικών του προμηθευτή από τον κατασκευαστικό οίκο. 8. Στην ελληνική αγορά θα πρέπει να λειτουργούν όμοια με το προσφερόμενο μηχάνημα. Στην προσφορά του ο προμηθευτής θα πρέπει να συμπεριλάβει οπωσδήποτε και κατάλογο πελατών για το προσφερόμενο μοντέλο. 9. Οι διαγωνιζόμενοι θα δηλώνουν ρητά στις προσφορές τους, ότι αναλαμβάνουν την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκομείου η οποία δεν θα είναι μικρότερη των πέντε (5) ημερών και ειδικότερα: - Για το παραϊατρικό προσωπικό (χειριστές), στην χρήση του συγκροτήματος. - Για το τεχνικό προσωπικό, στις άμεσες επεμβάσεις για την αποκατάσταση βλαβών. Να παρατεθούν τα προγράμματα εκπαίδευσης του προσωπικού. 10. Ο προμηθευτής οφείλει να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 1348/ (ΦΕΚ 32/Β / ) 11. Ο κατασκευαστής του προσφερόμενου είδους οφείλει να τηρεί πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO. 12. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO για εμπορία και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και μηχανημάτων. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 6

7 13. Χρόνος παράδοσης ο συντομότερος δυνατός όχι πέρα των 90 ημερών. 14. Οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό εταιρείες να διαθέτουν πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγονται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάση του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) και Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/ Σε περίπτωση που δεν υποβληθούν με την προσφορά τα ζητούμενα δικαιολογητικά από τους ειδικούς όρους η προσφορά θα απορρίπτεται. Τα δικαιολογητικά θα είναι πρωτότυπα η νομίμως επικυρωμένα. Κως, Ο συντάξας Αντωνόπουλος Χρήστος Υπεύθυνος ΒΙΤ Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 7

8 α/α (2) ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ C-ARM ΤΡΟΧΗΛΑΤΗ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: (συμπ. ΦΠΑ) ΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Το προσφερόμενο μηχάνημα να είναι τροχήλατο, νεότατου τύπου (να αναφερθεί ο χρόνος πρώτης κυκλοφορίας του), ανθεκτικής κατασκευής, σύγχρονης τεχνολογίας. 2. Να πληροί τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανονισμούς κατασκευής, ασφαλείας και ακτινοπροστασίας οι οποίοι πρέπει να αναφερθούν και πιστοποιηθούν. 3. Το προσφερόμενο ακτινοσκοπικό μηχάνημα να διαθέτει βραχίονα τύπου C-arm, κατάλληλο για Νοσοκομειακή χρήση στην ορθοπεδική και τη γενική χειρουργική. 4. Να λειτουργεί με τάση δικτύου πόλης 220 V/ 50 Hz μέσω εύκαμπτου τριπολικού καλωδίου σε απ ευθείας σύνδεση με ρευματολήπτη τύπου σούκο. 5. Ο τοξοειδής βραχίονας (C-arm) να συνεργάζεται με όλα τα ορθοπεδικά τραπέζια και τις προεκτάσεις τους, γι αυτό θα δοθεί ιδιαίτερο βάρος στα γεωμετρικά του χαρακτηριστικά. 6. Το βάθος τόξου του βραχίονα να είναι πάνω από 65cm, μετρημένο ως το κέντρο του ενισχυτή εικόνας. 7. Δυνατότητα κινήσεως του βραχίονα οριζόντια, ηλεκτροκίνητα καθ ύψος τουλάχιστον κατά 40 cm, τροχιακή κίνηση (Orbital) τουλάχιστον και γωνιακή κίνηση, για πλήρη εξασφάλιση εγκάρσιων και πλάγιων προβολών. 8. Η γεννήτρια να είναι προηγμένης τεχνολογίας υψηλής συχνότητας (high frequency) χαμηλής δόσης ακτινοβολίας, να διαθέτει ακτινογράφηση, παλμική ακτινοσκόπηση, συνεχή ακτινοσκόπηση, κατακράτηση της τελευταίας ακτινοσκοπικής εικόνας (last image hold) και ψηφιακή ακτινογραφία με ακτινοσκόπηση ενός παλμού για μέγιστη ευκρίνεια των προς αποθήκευση στον σταθμό εργασίας εικόνων. 9. Η γεννήτρια να έχει μέγιστη τάση περίπου 110 KV, μέγιστη ένταση περίπου 20 ma. 10. Να διαθέτει εύρος KV τουλάχιστον KV. Να αναφερθεί το εύρος των ma και η ισχύς της γεννήτριας, κατάλληλα για τη απρόσκοπτη λειτουργία του μηχανήματος και την κάλυψη των κλινικών απαιτήσεων της ορθοπεδικής. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 8

9 11. Ειδικά στην ακτινοσκόπηση πρέπει να αποδίδει τουλάχιστον 8mA και αυτόματο έλεγχο δόσης, για υψηλή ευκρίνεια στην απεικόνιση. 12. Να διαθέτει σύγχρονο χειριστήριο και τηλεχειριστήριο με όλες τις απαραίτητες ενδείξεις απεικονιζόμενες ψηφιακά, φιλικό στο χρήστη, να προστατεύεται από τη σκόνη και τα υγρά. Να διαθέτει ποδοδιακόπτη ελέγχου ακτινοσκόπησης. 13. Να φέρει ακτινολογική λυχνία, διπλοεστιακή και φιλτράρισμα τουλάχιστον 3mm για επίτευξη χαμηλής ακτινοβολίας. 14. Η ακτινολογική λυχνία να διαθέτει μεγάλη θερμοχωρητικότητα ανόδου και ανάλογα μεγάλη θερμοχωρητικότητα περιβλήματος με μεγάλη θερμοπαραγωγή ώστε να εξασφαλίζεται η δυνατότητα συνεχούς λειτουργίας ακτινοσκόπησης, υψηλής ποιότητας. Να περιγράφει αναλυτικά προς αξιολόγηση. 15. Τα διαφράγματα να είναι ίριδας. 16. Το μηχάνημα να διαθέτει διαφράγματα ακτινοσκόπησης ελεγχόμενα από το χειριστήριο. 17. Να διαθέτει ενισχυτή εικόνας διαμέτρου 9 προηγμένης τεχνολογίας διπλού ή κατά προτίμηση τριπλού πεδίου, με CCD TV κάμερα και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kv και ma). 18. Η CCD κάμερα να είναι υψηλής ανάλυσης 1.024x1024 (1Κ Χ 1Κ) 19. Να έχει δυνατότητα λήψεως ακτινογραφιών επί κασετών συνήθους τύπου (24x30 cm) 20. Να διαθέτει δύο (2) έγχρωμα monitors απεικόνισης ώστε να είναι δυνατή η συγκράτηση μιας εικόνας (π.χ. τελευταίας) στο ένα monitor ενώ παράλληλα θα προβάλλεται η τρέχουσα εικόνα στο δεύτερο monitor. Τα monitors να είναι μεγάλου μεγέθους, τουλάχιστον 19, επίπεδης τεχνολογίας TFT/LCD (medical grade), υψηλής διακριτικής ικανότητας με ανάλυση 1024x Να εκτελεί περιστροφή και αντιστροφή της εικόνας. Επίσης να είναι δυνατή η συγκράτηση μίας εικόνας (π.χ. τελευταία) στο ένα monitor ενώ παράλληλα θα προβάλλεται η τρέχουσα εικόνα στο άλλο monitor. 22. Να διαθέτει μεγάλη αποθηκευτική ικανότητα, άνω των εικόνων και λειτουργία βάσης δεδομένων ανά ασθενή. Να διαθέτει ενσωματωμένη μονάδα εγγραφής εικόνων σε DVD/ CD, θύρα USB με δυνατότητα θέασης σε κοινό υπολογιστή. Να διαθέτει σύστημα επικοινωνίας DICOM. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 9

10 23. Να διαθέτει λειτουργία ψηφιακής ενίσχυσης των παρυφών των απεικονιζόμενων οστών ή μεταλλικών προθέσεων (Edge Enhancement). 24. Να διαθέτει αυτόματη προσαρμογή της φωτεινότητας και της αντίθεσης (auto windowing). 25. Ψηφιακό ΖΟΟΜ σε οποιαδήποτε επιλεγόμενη περιοχή της ακτινοσκοπικής εικόνας χωρίς την μετακίνηση του βραχίονα, αλλά με ψηφιακή μετακίνηση. 26. Να συνοδεύεται από σετ αποστερούμενων καλυμμάτων για τον βραχίονα, τον ενισχυτή εικόνας και την ακτινολογική λυχνία. 27. Να έχει ενσωματωμένο, σύστημα μέτρησης ή υπολογισμού της δόσης ακτινοβολίας σε mgy.cm 2 για συνεχή έλεγχο από το προσωπικό του χειρουργείου. Το σύστημα να αποτελεί εξάρτημα της βασικής μονάδας και να απεικονίζει την δόση απ ευθείας στην κονσόλα ελέγχου του μηχανήματος. 28. Να έχει ενσωματωμένο σύστημα επικέντρωσης με Laser. 29. Δυνατότητα μεταφοράς δεδομένων και εικόνων μέσω πρωτοκόλλου DICOM. 30. Να αναφερθεί και να αξιολογηθεί οποιοδήποτε άλλο χαρακτηριστικό που αφορά στη βελτίωση της εικόνας και τη μείωση της ακτινοβολίας. ΕΙΔΙΚΟΙ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Πρέπει να ικανοποιεί τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας ιατρικών μηχανημάτων. Να έχει σήμανση CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την ΚΥΑ ΔΥ7/2480/94. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού ή αρμόδιας αρχής και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει αναλυτικά και ονομαστικά ότι το προσφερόμενο μηχάνημα έχει τη σήμανση CE. 2. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται οπωσδήποτε με αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης και όλα τα αναγραφόμενα να τεκμηριώνονται επακριβώς με παραπομπές στα επίσημα πρωτότυπα τεχνικά δελτία (prospectus). 3. Το προσφερόμενο μηχάνημα πρέπει να συνοδεύεται από εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης του κατασκευαστή, άπαντα στα ελληνικά, ταυτόσημα στο περιεχόμενο με τα αντίστοιχα ξενόγλωσσα, τα οποία επίσης πρέπει να συνοδεύουν το προσφερόμενο. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 10

11 4. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για 2 χρόνια από την ημερομηνία παράδοσης σε λειτουργία, με δωρεάν εξυπηρέτηση (service) και ανταλλακτικά. Κατά την διάρκεια της εγγύησης ο προμηθευτής να εκτελεί τις προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή προληπτικές συντηρήσεις και να αποκαθιστά κάθε βλάβη του μηχανήματος και των μερών του. Η επισκευή να γίνεται εντός δυο εργάσιμων ημερών από την αναγγελία της βλάβης. Στην εγγύηση περιλαμβάνονται και τα θεωρούμενα ως αναλώσιμα ήτοι η λυχνία και ο ενισχυτής εικόνας. 5. Να δοθεί πλήρης τεχνική υποστήριξη και παροχή ανταλλακτικών για 10 τουλάχιστον χρόνια. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μία δεκαετία. 6. Να προσφερθεί πρόγραμμα πλήρους υποστήριξης και συντήρησης του μηχανήματος, τόσο με ανταλλακτικά όσο και εναλλακτικά χωρίς ανταλλακτικά, μετά τη λήξη της εγγύησης καλής λειτουργίας και για χρονικό διάστημα (10) ετών. Να αναφερθεί ο χρόνος άφιξης του τεχνικού σε περίπτωση αναγγελίας βλάβης. 7. Ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει οργανωμένο service που θα αποδεικνύεται με στοιχεία. Θα πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον δυο τεχνικούς στο προσωπικό του που να είναι εκπαιδευμένοι και πιστοποιημένοι από τον κατασκευαστικό οίκο για το συγκεκριμένο είδος και τύπο μηχανήματος. Απαραίτητη η κατάθεση πιστοποιητικών εκπαίδευσης των τεχνικών του προμηθευτή από τον κατασκευαστικό οίκο. 8. Στην ελληνική αγορά θα πρέπει να λειτουργούν όμοια ή αντίστοιχα με το προσφερόμενο μηχάνημα. Στην προσφορά του ο προμηθευτής θα πρέπει να συμπεριλάβει οπωσδήποτε και κατάλογο πελατών για το προσφερόμενο μοντέλο. 9. Οι διαγωνιζόμενοι θα δηλώνουν ρητά στις προσφορές τους, ότι αναλαμβάνουν την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκομείου η οποία δεν θα είναι μικρότερη των 3 ημερών και ειδικότερα: - Για το παραϊατρικό προσωπικό (χειριστές), στην χρήση του μηχανήματος. - Για το ιατρικό προσωπικό, στη χρήση και στις δυνατότητες του μηχανήματος και των διαγνωστικών δυνατοτήτων του. - Για το τεχνικό προσωπικό, στις άμεσες επεμβάσεις για την αποκατάσταση βλαβών. Να παρατεθούν τα προγράμματα εκπαίδευσης του προσωπικού. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 11

12 10. Ο προμηθευτής οφείλει να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 1348/ (ΦΕΚ 32/Β / ) 11. Ο κατασκευαστής του προσφερόμενου είδους οφείλει να τηρεί πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO. 12. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO για εμπορία και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και μηχανημάτων. 13. Χρόνος παράδοσης ο συντομότερος δυνατός όχι πέρα των 90 ημερών. 14. Επίσης οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό εταιρείες να διαθέτουν πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγονται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάση του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) και Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/ Σε περίπτωση που δεν υποβληθούν με την προσφορά τα ζητούμενα δικαιολογητικά από τους ειδικούς όρους η προσφορά θα απορρίπτεται. Τα δικαιολογητικά θα είναι πρωτότυπα η νομίμως επικυρωμένα. Κως, Ο συντάξας Αντωνόπουλος Χρήστος Υπεύθυνος ΒΙΤ Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 12

13 α/α (3) ΨΥΧΟΜΕΝΗ ΕΠΙΔΑΠΕΔΙΑ ΦΥΓΟΚΕΝΤΡΟΣ ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: (συμπ. ΦΠΑ) ΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Ηλεκτρονική, επιδαπέδια ψυχομένη φυγόκεντρος για φυγοκέντρηση ασκών αίματος αιμοδοσίας, με μικροϋπολογιστή ελέγχου λειτουργιών. Να είναι κατασκευασμένη με τους πιο αυστηρούς κανόνες ασφαλούς λειτουργιάς και να είναι τελευταίας τεχνολογίας με έτος παρουσίασης στην αγορά την τελευταία 5ετία. 2. Να αναφέρεται η κατασκευάστρια εταιρεία, ο τύπος του συγκεκριμένου προσφερόμενου μοντέλου και σε ποια χώρα βρίσκεται το εργοστάσιο κατασκευής. 3. Η υπό προμήθεια συσκευή θα πρέπει να είναι πλήρης καινούργια αμεταχείριστη σύγχρονης οπωσδήποτε τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλες τις συσκευές και εξαρτήματα που απαιτούνται. 4. Ο πλήρης έλεγχος του μηχανήματος από τον ενσωματωμένο μικροϋπολογιστή παρέχει μεγάλη ακρίβεια στην επιλογή των παραμέτρων φυγοκέντρησης ( ταχύτητα, θερμοκρασία, χρόνο, επιτάχυνση, επιβράδυνση ) ώστε να επιτυγχάνει διαχωρισμούς υψηλής ακριβείας και επαναληψιμότητας. 5. Να έχει περιοχή ρύθμισης θερμοκρασίας από -20 ο C έως +40 ο C 6. Η λειτουργία του μηχανήματος προγραμματίζεται και ελέγχεται με ψηφιακό χειριστήριο επιλογής παραμέτρων φυγοκέντρησης και ψηφιακές ενδείξεις λειτουργιάς. 7. Ο κάδος της φυγοκέντρου να είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα με δυνατότητα ευκολίας καθαρισμού, χωρίς τη χρήση εργαλείων. 8. Να είναι εύκολη και ασφαλής η μετακίνηση της από τη μια θέση τοποθέτησης σε κάποια άλλη. 9. Ο παραγόμενος κατά την λειτουργία θόρυβος να είναι όσον το δυνατόν μικρότερος. Να αναφερθεί ο αριθμός των db. Να μην υπερβαίνει τα 64db. 10. Να λειτουργεί με αξιόπιστο ανθεκτικό κινητήρα χωρίς ψήκτρες, που απαιτεί ελάχιστη συντήρηση. Με ανοχή σε ανασοζυγισμένα δείγματα (125 gr σε αντικρυστά καλάθια). Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 13

14 11. Να διαθέτει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών με αντίστοιχες ενδείξεις για ενημέρωση. 12. Η φυγόκεντρος να φέρει οριζόντια κεφαλή με 6 θήκες υποδοχείς για φυγοκέντρηση ασκών αίματος, έως και 4πλων ασκών με ή χωρίς φίλτρο. 13. Να έχει ανιχνευτή alarm και διακοπή λειτουργίας σε περίπτωση ανισοζυγισμένων δειγμάτων. 14. Να έχει σύστημα ασφαλείας καπακιού, που δεν επιτρέπει τη λειτουργία της φυγοκέντρου με ανοικτό καπάκι, ούτε το άνοιγμα του καπακιού κατά τη λειτουργία. 15. Με την συγκεκριμένη κεφαλή και με πλήρες φορτίο να επιτυγχάνει μέγιστη ταχύτητα περιστροφής τουλάχιστον έως 4.200rpm και φυγόκεντρο δύναμη τουλάχιστον Χ G. Με πλήρες φορτίο και μεγίστη ταχύτητα η ελάχιστη επιτυγχανόμενη θερμοκρασία να μην υπερβαίνει τους +7 ο C. 16. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης στην μνήμη διαφορετικών αυτομάτων προγραμμάτων φυγοκέντρησης με δυνατότητα ανάκλησης συγκεκριμένου προγράμματος. 17. Να αναφερθεί ο αριθμός των αυτόματων προγραμμάτων επιτάχυνσης επιβράδυνσης που διαθέτει. 18. Να διαθέτει σύστημα προστασίας από υπερθέρμανση. 19. Να έχει την δυνατότητα να δεχθεί πλήθος κεφαλών και υποδοχέων για φυγοκέντρηση. 20. Να αναφερθούν επιπλέον δυνατότητες του μηχανήματος. Να δοθούν κατ επιλογή επεκτάσεις αναβαθμίσεις με τιμές στην οικονομική προσφορά. ΕΙΔΙΚΟΙ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Πρέπει να ικανοποιεί τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας ιατρικών μηχανημάτων. Να έχει σήμανση CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την ΚΥΑ ΔΥ7/2480/94. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού ή αρμόδιας αρχής και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει αναλυτικά και ονομαστικά ότι το προσφερόμενο μηχάνημα έχει τη σήμανση CE. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 14

15 2. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται οπωσδήποτε με αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης και όλα τα αναγραφόμενα να τεκμηριώνονται επακριβώς με παραπομπές στα επίσημα πρωτότυπα τεχνικά δελτία (prospectus). 3. Το προσφερόμενο μηχάνημα πρέπει να συνοδεύεται από εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης του κατασκευαστή, άπαντα στα ελληνικά, ταυτόσημα στο περιεχόμενο με τα αντίστοιχα ξενόγλωσσα, τα οποία επίσης πρέπει να συνοδεύουν το προσφερόμενο. 4. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για 2 χρόνια από την ημερομηνία παράδοσης σε λειτουργία, με δωρεάν εξυπηρέτηση (service) και ανταλλακτικά. Κατά την διάρκεια της εγγύησης ο προμηθευτής να εκτελεί τις προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή προληπτικές συντηρήσεις και να αποκαθιστά κάθε βλάβη του μηχανήματος και των μερών του. Η επισκευή να γίνεται εντός δυο εργάσιμων ημερών από την αναγγελία της βλάβης. 5. Να δοθεί πλήρη τεχνική υποστήριξη και παροχή ανταλλακτικών για 10 τουλάχιστον χρόνια. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μία δεκαετία. 6. Να προσφερθεί πρόγραμμα πλήρους υποστήριξης και συντήρησης του μηχανήματος, τόσο με ανταλλακτικά όσο και εναλλακτικά χωρίς ανταλλακτικά, μετά τη λήξη της εγγύησης καλής λειτουργίας και για χρονικό διάστημα (10) ετών. Να αναφερθεί ο χρόνος άφιξης του τεχνικού σε περίπτωση αναγγελίας βλάβης. 7. Ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει οργανωμένο service που θα αποδεικνύεται με στοιχεία. Να κατατεθούν τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης των τεχνικών από τον κατασκευαστικό οίκο για τη συντήρηση του προσφερόμενου είδους. 8. Στην ελληνική αγορά θα πρέπει να λειτουργούν όμοια με το προσφερόμενο μηχάνημα. Στην προσφορά του ο προμηθευτής θα πρέπει να συμπεριλάβει οπωσδήποτε και κατάλογο πελατών για το προσφερόμενο μοντέλο. 9. Οι διαγωνιζόμενοι θα δηλώνουν ρητά στις προσφορές τους, ότι αναλαμβάνουν την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκομείου η οποία δεν θα είναι μικρότερη των 3 ημερών και ειδικότερα: - Για το παραϊατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό (χειριστές), στην χρήση του μηχανήματος. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 15

16 - Για το τεχνικό προσωπικό, στις άμεσες επεμβάσεις για την αποκατάσταση βλαβών. Να παρατεθούν τα προγράμματα εκπαίδευσης του προσωπικού. 10. Ο προμηθευτής οφείλει να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 1348/ (ΦΕΚ 32/Β / ) 11. Ο κατασκευαστής του προσφερόμενου είδους οφείλει να τηρεί πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO. 12. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO για εμπορία και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και μηχανημάτων. 13. Χρόνος παράδοσης ο συντομότερος δυνατός όχι πέρα των 90 ημερών. 14. Επίσης οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό εταιρείες να διαθέτουν πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγονται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάση του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) και Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/ Σε περίπτωση που δεν υποβληθούν με την προσφορά τα ζητούμενα δικαιολογητικά από τους ειδικούς όρους η προσφορά θα απορρίπτεται. Τα δικαιολογητικά θα είναι πρωτότυπα η νομίμως επικυρωμένα. Κως, Ο συντάξας Αντωνόπουλος Χρήστος Υπεύθυνος ΒΙΤ Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 16

17 α/α (4) - MONITOR ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΖΩΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: /τμχ (συμπ. ΦΠΑ) ΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ I. Γενικά: 1. Να είναι τελευταίας τεχνολογίας, κατάλληλα για χρήση σε Καρδιολογική Μονάδα, για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των βαρέως πασχόντων ασθενών της. 2. Το σύστημα πρέπει να έχει αθόρυβη λειτουργία. Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα αδιάλειπτης τροφοδοσίας του συστήματος, η υλοποίηση της οποίας και να αναφερθεί αναλυτικά. 3. Να καλύπτει τις σχετικές με ιατροτεχνολογικά προϊόντα διεθνείς προδιαγραφές ασφαλείας. 4. Να είναι εύκολο στον χειρισμό του μέσω οθόνης αφής και να διαθέτει λογισμικό και οθόνες λειτουργίας (menu) στην Ελληνική γλώσσα. 5. Να επικοινωνεί, μέσω σύνδεσης σε κοινό ψηφιακό δίκτυο ETHERNET, με τα άλλα παρακλίνια monitors (επικοινωνία τύπου bed to bed). Κατά την επικοινωνία τύπου bed to bed κάθε παρακλίνιο monitor πρέπει να έχει την δυνατότητα επιλογής απομακρυσμένου monitor και απεικόνισης των καταγραφομένων παραμέτρων του, ενώ συνεχίζει την καταγραφή και απεικόνιση των παραμέτρων του σύστοιχου ασθενούς. 6. Να φέρει έγχρωμη οθόνη αφής, τεχνολογίας TFT, medical grade, τουλάχιστον 17 ιντσών, υψηλής ανάλυσης, τουλάχιστον δέκα (10) καναλιών. Η οθόνη να μπορεί να περιστρέφεται (δεξιά, αριστερά, πάνω, κάτω). 7. Η ανάρτηση κάθε μόνιτορ θα γίνει με ευθύνη και έξοδα του προμηθευτή είτε με αρθρωτό βραχίονα από τον τοίχο, ή από ράγα/gcx, λαμβάνοντας υπόψη την υποδομή της Καρδιολογικής Μονάδας. 8. Να είναι πλήρως βυσματούμενου τύπου (modular). 9. Βυσματούμενη μονάδα/ monitor μεταφοράς, βάρους μικρότερου των 2 kg, με οθόνη αφής τουλάχιστον 5 ιντσών, 3 κυματομορφών και μπαταρία τουλάχιστον 3 ωρών για Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 17

18 τη λήψη και παρακολούθηση των φαινομένων: ΗΚΓφήματος/ Καρδιακού ρυθμού/ Αναπνοής (ECG/RESP) Κορεσμού Οξυγόνου (SpO2). Αναίμακτης μέτρησης αιμοσφαιρίνης (SpHb) Αναίμακτης Πίεσης (NIBP) Αιματηρής πίεσης (IBP) Θερμοκρασίας (TEMP) Καπνογραφίας & καπνομετρίας (EtCO2). 10. Να φέρει φίλτρα παρασίτων δικτύου, προστασίας από ρεύματα απινίδωσης, διαθερμίας και αναπνευστικού θορύβου. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης παλμών βηματοδότησης. 11. Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6.25, 12.5, 25 και 50 mm/sec ανάλογα με την καταγραφόμενη παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών. 12. Να διαθέτει πρόγραμμα ανάλυσης με χρήση κέρσορα. II. Γενικά Χαρακτηριστικά: 1. Να διαθέτει για όλες τις παραμέτρους, οπτικοακουστικούς συναγερμούς (alarms) με ρυθμιζόμενα άνω και κάτω όρια καθώς και συναγερμό για τεχνικό πρόβλημα. Να διαθέτει τουλάχιστον τρία διαφορετικά επίπεδα συναγερμού ανάλογα με την κρισιμότητά του. 2. Να διαθέτει μνήμη (trend) τουλάχιστον 48 ωρών, όλων των παραμέτρων σε ιστογράμματα και πίνακες με υψηλό ρυθμό δειγματοληψίας τουλάχιστον 30 sec. Τα ιστογράμματα να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς. 3. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών και αυτόματης κατάταξης σε ομάδες, με ανάλυση δύο τουλάχιστον απαγωγών ταυτόχρονα και να αποθηκεύει τα επεισόδια αρρυθμίας στη μνήμη του. 4. Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. 5. Να απεικονίζει και τις 12 απαγωγές του ΗΚΓ με τη χρήση πενταπολικού ή εξαπολικού Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 18

19 καλωδίου και τις 12 απαγωγές του ΗΚΓ διαγνωστικού τύπου σε περίπτωση που χρησιμοποιηθεί 10πολικό καλώδιο/καλώδια. III. Παράμετροι: Να διαθέτει: 1. Βαθμίδα καρδιογραφήματος αναπνοής: α) Η λήψη του καρδιογραφήματος να γίνεται μέσω εύκαμπτου, ανθεκτικού στις μηχανικές καταπονήσεις καλωδίου με δυνατότητα επιλογής μεταξύ 3/5/6 και 10 ηλεκτροδίων. Να αναφερθούν όλοι οι διαθέσιμοι τύποι καλωδίων ΗΚΓ. β) Εύρος μέτρησης καρδιακού ρυθμού bpm και διαγνωστική συχνότητα καρδιογραφήματος Hz. γ) Ο καρδιακός ρυθμός να λαμβάνεται εναλλακτικά και από την πληθυσμογραφική καμπύλη ή την αρτηριακή πίεση. δ) Να εμφανίζει την τιμή και να απεικονίζει την κυματομορφή της αναπνοής από το ίδιο με το ΗΚΓ καλώδιο, η ευαισθησία της οποίας να ρυθμίζεται τόσο χειροκίνητα όσο και αυτόματα. ε) Εύρος μέτρησης συχνότητας αναπνοής bpm. στ) Να ρυθμίζεται ο χρόνος άπνοιας. 2. Βαθμίδα κορεσμού αιμοσφαιρίνης: α) Να απεικονίζει την κυματομορφή (κύμα περιφερειακού παλμού) και να εμφανίζει την τιμή του κορεσμού Ο2 (SpO2). β) Εύρος μέτρησης παλμού περίπου bpm & κορεσμού 0%-100%. γ) Να διαθέτει ειδικό σύστημα για την απόρριψη των παρασίτων των οφειλόμενων στην κίνηση του ασθενούς και η παρεχόμενη ακρίβεια σε συνθήκες συνεχούς κίνησης στο εύρος % να είναι 3,5%. δ) Να δέχεται αισθητήρα πολλαπλών χρήσεων δακτύλου τύπου γαντιού και αισθητήρες μίας χρήσεως. ε) Να μετράει με αναίμακτη μέθοδο το δείκτη PVI (Pleth Variability Index). στ) Να μετράει με αναίμακτη μέθοδο την Hb (SpHb), με γράφημα της τάσης της. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο τρόπος σύνδεσης της μονάδας μέτρησης Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 19

20 αιμοσφαιρίνης (SpHb) και η ευκολία μεταφοράς της μεταξύ των παρακλίνιων monitors, καθώς οι ζητούμενες βαθμίδες είναι μια (1). 3. Βαθμίδα αναίμακτης πίεσης: α) Να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσιμετρική μέθοδο με χειροκίνητο (manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης. β) Να διαθέτει δυνατότητα υποδοχής για διαφορετικά μεγέθη περιχειρίδων. 4. Βαθμίδα θερμοκρασίας: α) Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης της θερμοκρασίας σε δύο ανεξάρτητα κανάλια (Τ1 και Τ2) και να εμφανίζει την τιμή τους και τη διαφορά (ΔΤ). β) Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα μέτρησης της θερμοκρασίας πυρήνα του ασθενούς μη επεμβατικά (μέσω αισθητήρα δέρματος με υψηλή ακρίβεια). 5. Βαθμίδα αιματηρών πιέσεων: α) Να μετράει ταυτόχρονα 2 αιματηρές πιέσεις να απεικονίζει τις κυματομορφές και να εμφανίζει ταυτόχρονα τις τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης. β) Να έχει δυνατότητα απεικόνισης των κυματομορφών σε υπέρθεση (overlapping). γ) Να διαθέτει ειδικό πρόγραμμα μέτρησης της πίεσης ενσφήνωσης της πνευμονικής αρτηρίας. 6. Βαθμίδα καπνογραφίας: α) Να απεικονίζεται η κυματομορφή και η αριθμητικά η τιμή του τελοεκπνευστικού διοξειδίου του άνθρακα (EtCO2). β) Μέθοδος μέτρησης mainstream. Να περιλαμβάνεται αισθητήρας μαζί με μια (1) τουλάχιστον κυβέττα μέτρησης. 7. Να διαθέτει ευέλικτη λύση μεταφοράς του ασθενούς ώστε κατά την μεταφορά του να μην απαιτείται αποσύνδεση του από τα καλώδια και τους μορφομετατροπείς λήψης των ζωτικών σημείων και να μην υπάρχει απώλεια δεδομένων. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 20

21 ΒΑΣΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ: Να προσφερθούν τα κάτωθι: Α. Τέσσερα (4) παρακλίνια monitor τουλάχιστον 17 ιντσών παρακολούθησης πολλαπλών ζωτικών παραμέτρων με βυσματούμενες μονάδες το καθένα. Β. Τέσσερις (4) βυσματούμενες μονάδες monitors μεταφοράς για τη λήψη και παρακολούθηση των φαινομένων: α) ΗΚΓφήματος/ Καρδιακού ρυθμού/ Αναπνοής (ECG/RESP) β) Κορεσμού Οξυγόνου (SpO2), [τέσσερις (4) εκ των οποίων μετράνε και PVI και μια (1) πρόσθετα μετράει και SpHb] γ) Αναίμακτης Πίεσης (NIBP) δ) Αιματηρών πιέσεων (IBP), τουλάχιστον 2 ε) Θερμοκρασίας (TEMP) πυρήνα Το κάθε μόνιτορ να περιλαμβάνει τα κάτωθι εξαρτήματα πολλαπλών χρήσεων: i) Ένα (1) 5πολικό καλώδιο ΗΚΓ ii) Ένα (1) 3πολικό καλώδιο ΗΚΓ iii) Δύο (2) περιχειρίδες ενηλίκων διαφορετικών μεγεθών iv) Έναν (1) τουλάχιστον αισθητήρα θερμοκρασίας πυρήνα v) Έναν (1) αισθητήρα δακτύλου SpO2 ενηλίκων, τύπου γαντιού, Masimo (SpO2, PVI) vi) Βάσεις στήριξης για επιτοίχια ράγα/gcx (συμπεριλαμβανομένης της ράγας/gcx) Γ. Για το σύνολο των τεσσάρων (4) συστημάτων monitor, να παραδοθούν: α) Μία (1) βαθμίδα/μονάδα καπνογραφίας (CO2) μέσω αισθητήρα κυρίας ροής (mainstream) και κυβέττα. β) Μία (1) βαθμίδα/μονάδα για την μέτρηση της ολικής αιμοσφαιρίνης (SpHb) μη επεμβατικά (αναίμακτα). γ) Ένα (1) αισθητήρα δαχτύλου για την μέτρηση της αιμοσφαιρίνης (SpHb) με αντίστοιχα αυτοκόλλητα εφαρμογής, μιας χρήσης. ΕΙΔΙΚΟΙ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Πρέπει να ικανοποιεί τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας ιατρικών μηχανημάτων. Να έχει σήμανση CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την ΚΥΑ Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 21

22 ΔΥ7/2480/94. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού ή αρμόδιας αρχής και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει αναλυτικά και ονομαστικά ότι το προσφερόμενο μηχάνημα έχει τη σήμανση CE. 2. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται οπωσδήποτε με αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης και όλα τα αναγραφόμενα να τεκμηριώνονται επακριβώς με παραπομπές στα επίσημα πρωτότυπα τεχνικά δελτία (prospectus). 3. Το προσφερόμενο μηχάνημα πρέπει να συνοδεύεται από εγχειρίδιο λειτουργίας και συντήρησης του κατασκευαστή, άπαντα στα ελληνικά, ταυτόσημα στο περιεχόμενο με τα αντίστοιχα ξενόγλωσσα, τα οποία επίσης πρέπει να συνοδεύουν το προσφερόμενο. 4. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για 2 χρόνια από την ημερομηνία παράδοσης σε λειτουργία, με δωρεάν εξυπηρέτηση (service) και ανταλλακτικά. 5. Να δοθεί πλήρης τεχνική υποστήριξη και παροχή ανταλλακτικών για 10 τουλάχιστον χρόνια. 6. Να προσφερθεί πρόγραμμα πλήρους υποστήριξης και συντήρησης της συσκευής, τόσο με ανταλλακτικά όσο και εναλλακτικά χωρίς ανταλλακτικά, μετά τη λήξη της εγγύησης καλής λειτουργίας και για χρονικό διάστημα (10) ετών από την παράδοση σε λειτουργία του μηχανήματος. 7. Ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει οργανωμένο service που θα αποδεικνύεται με στοιχεία. 8. Στην ελληνική αγορά θα πρέπει να λειτουργούν όμοια με το προσφερόμενο μηχάνημα. Στην προσφορά του ο προμηθευτής θα πρέπει να συμπεριλάβει οπωσδήποτε και κατάλογο πελατών για το προσφερόμενο μοντέλο. 9. Οι διαγωνιζόμενοι θα δηλώνουν ρητά στις προσφορές τους, ότι αναλαμβάνουν την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκομείου η οποία δεν θα είναι μικρότερη των 5 ημερών και ειδικότερα: - Για το νοσηλευτικό προσωπικό, στη χρήση των μηχανημάτων. - Για το ιατρικό προσωπικό, στη χρήση και στις δυνατότητες των μηχανημάτων και των διαγνωστικών δυνατοτήτων τους. - Για το τεχνικό προσωπικό, στις άμεσες επεμβάσεις για την αποκατάσταση βλαβών. Να παρατεθούν τα προγράμματα εκπαίδευσης του προσωπικού. Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 22

23 10. Ο προμηθευτής οφείλει να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 1348/ (ΦΕΚ 32/Β / ) 11. Ο κατασκευαστής του προσφερόμενου είδους οφείλει να τηρεί πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO. 12. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO για εμπορία, διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και μηχανημάτων. 13. Χρόνος παράδοσης ο συντομότερος δυνατός όχι πέρα των 90 ημερών. 14. Επίσης οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό εταιρείες να διαθέτουν πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγονται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάση του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) και Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/ Σε περίπτωση που δεν υποβληθούν με την προσφορά τα ζητούμενα δικαιολογητικά από τους ειδικούς όρους η προσφορά θα απορρίπτεται. Τα δικαιολογητικά θα είναι πρωτότυπα η νομίμως επικυρωμένα. Κως, Ο συντάξας Αντωνόπουλος Χρήστος Υπεύθυνος ΒΙΤ Τ ε χ ν ι κ ή Υ π η ρ ε σ ί α Γ. Ν. - Κ. Υ. Κ Ω Σελ. 23