3. Στην τεχνική προδιαγραφή «Ι. Γενικά, παράγραφος 9» ζητούνται τα κάτωθι:

Transcript

1 Σχόλια Όνοµα ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ Ν. ΑΕ Άρθρο ΗΜΟΣΙΑ ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ Ηµ/νία 25/10/2019Αξιότιµοι κύριοι, ανταποκρινόµενοι στο αίτηµα της υπηρεσίας σας για διαβούλευση επί των τεχνικών προδιαγραφών, ευχαρίστως σας παραθέτουµε τις παρατηρήσεις µας ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΟΝΙΤΟΡ Οι τεχνικές προδιαγραφές µε την απαίτηση για απεικόνιση 12 ταυτόχρονα κυµατοµορφών, υποχρεώνουν την εταιρεία µας να συµµετάσχει στην επικείµενη διαγωνιστική διαδικασία µε µόνιτορ που διαθέτει οθόνη 18,5 ιντσών. Κατά συνέπεια ο διαθέσιµος προϋπολογισµός δεν επιτρέπει τη συµµετοχή της εταιρείας µας µε µόνιτορ 18,5 ιντσών,ενώ ταυτόχρονα δίδεται αθέµιτο προβάδισµα σε εταιρείες που θα συµµετάσχουν µε µόνιτορ της τάξης 15 ιντσών. Αναλυτικότερα: 1. Στην τεχνική προδιαγραφή «Ι. Γενικά, παράγραφος 7» ζητούνται τα κάτωθι: «7.Να φέρει έγχρωµη οθόνη αφής, τεχνολογίας TFT, Medical Grade, τουλάχιστον 15 ιντσών, υψηλής ανάλυσης, για την απεικόνιση τουλάχιστον δώδεκα (12) κυµατοµορφών ταυτόχρονα και όλων των ψηφιακών τιµών» Η απαίτηση για ταυτόχρονη απεικόνιση 12 κυµατοµορφών, υποχρεώνει την εταιρεία µας να συµµετάσχει µε µόνιτορ µε οθόνη 18,5. Σε αντιστοιχία µε τις προδιαγραφές το µόνιτορ που διαθέτουµε και έχει οθόνη 15,5 µε ανάλυση 1980x1080 pixels (Full High Definition) και απεικονίζει 10 κυµατοµορφές. Για να µπορεί να συµµετάσχει ισότιµα η εταιρεία µας προτείνουµε να µετατραπεί ως κάτωθι: «7.Να φέρει έγχρωµη οθόνη αφής, τεχνολογίας TFT, Medical Grade, τουλάχιστον 15 ιντσών, υψηλής ανάλυσης, για την απεικόνιση τουλάχιστον δέκα (10) κυµατοµορφών ταυτόχρονα και όλων των ψηφιακών τιµών». 2. Στην τεχνική προδιαγραφή «Ι. Γενικά, παράγραφος 8» ζητούνται τα κάτωθι: «8.Να έχει τουλάχιστον τρεις (3) ταχύτητες σάρωσης κυµατοµορφών 1.56, 6.25, 12.5, 25 και 50mm/sec» Θεωρούµε ότι εκ παραδροµής αναγράφονται πέντε διαφορετικές ταχύτητες. Η ταχύτητα 1.56 δεν υφίσταται στα δικά µας µόνιτορ και εξ όσων γνωρίζουµε και σε κάποιο άλλου κατασκευαστή, ενώ δεν έχει συγκεκριµένη εφαρµογή. Για να µπορεί να συµµετάσχει ισότιµα η εταιρεία µας και για αποφυγή παρερµηνειών προτείνουµε να µετατραπεί «8.Να έχει τουλάχιστον τέσσερις (4) ταχύτητες σάρωσης κυµατοµορφών 6.25, 12.5, 25 και 50mm/sec». 3. Στην τεχνική προδιαγραφή «Ι. Γενικά, παράγραφος 9» ζητούνται τα κάτωθι: «9.Τα monitors να συνοδεύονται από βυσµατούµενο πολυενισχυτή.και καρδιακής παροχής» Θεωρούµε ότι εκ παραδροµής αναγράφονται ότι όλες οι παράµετροι συµπεριλαµβανοµένου και αυτού της καρδιακής θα πρέπει να είναι ενιαίες σε έναν

2 πολυενισχυτή. Άλλωστε η δυνατότητα όλων των αναφερόµενων ζωτικών σηµείων, να περιλαµβάνονται σε έναν πολυενισχυτή, είναι αποκλειστικό χαρακτηριστικό της εταιρίας Nihon Kohden. Στα δικά µας µόνιτορ, οι αµιγώς βασικές παράµετροι περιλαµβάνονται σε έναν πολυενισχυτή, αλλά η καρδιακή παροχή σε ξεχωριστό αυτόνοµο. Θεωρούµε ότι αυτή η διαµόρφωση, δεν επηρεάζει σε τίποτα την κλινική και λειτουργική απόδοση του µόνιτορ. Για να µπορεί να συµµετάσχει ισότιµα η εταιρεία µας και για αποφυγή παρερµηνειών προτείνουµε να µετατραπεί «9.Τα monitors να συνοδεύονται από βυσµατούµενο πολυενισχυτή.και καρδιακής παροχής. Ο ενισχυτής καρδιακής παροχής είναι αποδεκτό να είναι και σε ξεχωριστή ενισχυτική βαθµίδα». 4. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 1, σηµείο τέταρτο (4ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «και να αποθηκεύει τουλάχιστον 1000 επεισόδια αρρυθµιών σε ειδική µνήµη». Στα δικά µας µόνιτορ, γίνεται αποθήκευση σε ειδική µνήµη για 1000 επεισόδια (events) περιλαµβανοµένων και των αρρυθµιών. Άλλωστε η δυνατότητα συγκεκριµένα µόνο για αποθήκευση 1000 επεισοδίων αρρυθµιών, είναι αποκλειστικό χαρακτηριστικό της εταιρίας Nihon Kohden. Θεωρούµε ότι η αποθήκευση 1000 αρρυθµιών για έναν ασθενή είναι υπερβολική, ενώ οι δυνατότητες αποθήκευσης, όπως γίνονται στο δικό µας µόνιτορ, δεν επηρεάζουν σε τίποτα την κλινική απόδοση του µόνιτορ. «και να αποθηκεύει τουλάχιστον 1000 επεισόδια αρρυθµιών και συµβαµάτων σε ειδική µνήµη». 5. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 1, σηµείο πέµπτο (5ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης (full disclosure) τεσσάρων (4) καταγεγραµµένων κυµατοµορφών τουλάχιστον για 72 ώρες. Να δύναται να αναβαθµιστεί µε επιπλέον ώρες αποθήκευσης». Όλοι οι επώνυµοι κατασκευαστικοί οίκοι διαθέτουν δυνατότητα αποθήκευσης κυµατοµορφών υπό µορφή full disclosure στη βασική σύνθεση των Monitors. Θεωρούµε υπερβολική την αποθήκευση 72 ωρών full disclosure, διότι τα Monitors θα είναι διασυνδεδεµένα στον κεντρικό σταθµό όπου η δυνατότητα για αποθήκευση full disclosure ανέρχεται στις 240 ώρες. Η ολοκληρωµένη εικόνα της κατάστασης ασθενούς δίνεται από τη µελέτη των δεδοµένων, που καταχωρεί ο κεντρικός σταθµός, ενώ θεωρούµε υπερεπαρκή την αποθήκευση full disclosure για δύο ηµέρες από το παρακλίνιο µόνιτορ. «Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης (full disclosure) τεσσάρων (4) καταγεγραµµένων κυµατοµορφών τουλάχιστον για 48 ώρες. Θα εκτιµηθεί να δύναται να αναβαθµιστεί µε επιπλέον ώρες αποθήκευσης». 6. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 1, σηµείο έκτο (6ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Να πραγµατοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη µεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Παράλληλα να αποθηκεύονται σε ειδική µνήµη επεισόδια ισχαιµίας.»

3 Τα µόνιτορ διαθέτουν µνήµη για την αποθήκευση των αλλαγών του ST ενώ η δυνατότητα εντοπισµού και αποθήκευσης επεισοδίων ισχαιµίας είναι αποκλειστικό χαρακτηριστικό της εταιρίας GE και του ειδικού λογισµικού ACI-TIPI. Παρόλα αυτά, επειδή η ισχαιµία συνδέεται µε τις αλλαγές του ST, και εφόσον υπάρχει η δυνατότητα αποθήκευσης του ST, αντίστοιχα µπορεί ο χρήστης να ορίσει το όριο το οποίο σε περίπτωση υπέρβασης του να υπάρχει ηχητικός και οπτικός συναγερµός για άµεση ανταπόκριση από το ιατρικό προσωπικό. «Να πραγµατοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη µεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Παράλληλα να αποθηκεύονται σε ειδική µνήµη οι αλλαγές του ST και να υπάρχει συναγερµός σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων. Θα εκτιµηθεί να αποθηκεύονται σε ειδική µνήµη επεισόδια ισχαιµίας». 7. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 1, σηµείο δέκατο (10ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Να ρυθµίζεται ο χρόνος άπνοιας από 5-40 sec». Θεωρούµε υπερβολική την απαίτηση για ελάχιστο χρόνο άπνοιας τα 5 sec. η πρότασή µας δεν επηρεάζει την κλινική απόδοση των Monitors. «Να ρυθµίζεται ο χρόνος άπνοιας από sec». 8. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 3, σηµείο πρώτο (1ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Να µετρά την αναίµακτη πίεση µε την ταλαντωσυµµετρική µέθοδο µε χειροκίνητο (manual) και αυτόµατο τρόπο, µε ρυθµιζόµενα από τον χρήστη διαστήµατα από 1 λεπτό έως 4 ώρες και να εµφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιµές της συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Να έχει τη δυνατότητα να µετρά την πίεση αυτόµατα, ανάµεσα στα διαστήµατα όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο» Το αυτόµατο ρυθµιζόµενο από τον χρήστη διάστηµα λήψης της αναίµακτης πίεσης θα πρέπει να είναι και έως 8 ώρες καθώς σε πολλούς ασθενείς τρεις µετρήσεις στο 24ώρο είναι αρκετές, κάτι το οποίο δεν επιτυγχάνεται αν το ανώτερο όριο είναι οι 4 ώρες. Η δυνατότητα «να µετρά την πίεση αυτόµατα, ανάµεσα στα διαστήµατα όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο», είναι αποκλειστικό χαρακτηριστικό της εταιρίας Nihon Kohden. «Να µετρά την αναίµακτη πίεση µε την ταλαντωσυµµετρική µέθοδο µε χειροκίνητο (manual) και αυτόµατο τρόπο, µε ρυθµιζόµενα από τον χρήστη διαστήµατα από 1 λεπτό έως 8 ώρες και να εµφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιµές της συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Θα εκτιµηθεί να έχει τη δυνατότητα να µετρά την πίεση αυτόµατα, ανάµεσα στα διαστήµατα όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο» 9. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 3, σηµείο τρίτο (3ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Μέγιστος χρόνος µέτρησης σε ενήλικες και παιδιά 170sec».

4 Θεωρούµε υπερβολική την απαίτηση για µέγιστο χρόνο µέτρησης τα 170 sec, καθώς χωρίς ιδιαίτερο κλινικό όφελος αποκλείει τα δικά µας Monitors, που έχουν µέγιστο χρόνο τα 180sec. Η πρότασή µας δεν επηρεάζει την κλινική απόδοση των Monitors. «Μέγιστος χρόνος µέτρησης σε ενήλικες και παιδιά 180sec». 10. Στην τεχνική προδιαγραφή «ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται, παράγραφος 7, σηµείο τρίτο (3ο)» ζητούνται τα κάτωθι: «Να διαθέτουν οπωσδήποτε τη δυνατότητα αναβάθµισης µέσω ενισχυτών για παρακολούθηση:.εγκεφαλογραφήµατος τουλάχιστον έξι καναλιών». Θεωρούµε υπερβολική την απαίτηση για εγκεφαλογράφηµα έξι καναλιών, η οποία αποκλείει τα δικά µας Monitors, που έχουν εγκεφαλογράφηµα τεσσάρων καναλιών. Άλλωστε η χρησιµότητα του εγκεφαλογραφήµατος σε Στεφανιαία Μονάδα και µάλιστα έξι καναλιών είναι εξίσου υπερβολική. Επιπλέον, και µε δεδοµένο ότι το εγκεφαλογράφηµα ζητείται ως δυνατότητα αναβάθµισης, το αν θα είναι 4 ή 6 καναλιών, δεν θα επηρεάσει ουδόλως την κλινική απόδοση των Monitors. «Να διαθέτουν οπωσδήποτε τη δυνατότητα αναβάθµισης µέσω ενισχυτών για παρακολούθηση:.εγκεφαλογραφήµατος τουλάχιστον τεσσάρων καναλιών». ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΣΤΑΘΜΟΥ 11. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «4» ζητούνται τα κάτωθι «Να παρακολουθεί ταυτόχρονα µέχρι οκτώ (8) ασθενείς σε έγχρωµη οθόνη TFT υψηλής ευκρίνειας µεγέθους 22 µε δυνατότητα αναβάθµισης σε 16 ασθενείς». Για µέγιστη λειτουργικότητα του κεντρικού σταθµού και των monitors, θεωρούµε ότι θα πρέπει το περιβάλλον χρήστη να είναι στην ελληνική γλώσσα. Επιπλέον, θεωρούµε ότι η δυνατότητα για παρακολούθηση 16 ασθενών (συνδεµένων είτε σε µόνιτορ είτε σε τηλεµετρία) θα πρέπει να υπάρχει στον προσφερόµενο κεντρικό σταθµό άµεσα διαθέσιµη και χωρίς οικονοµική επιβάρυνση. Προς όφελος του δηµοσίου συµφέροντος και ευχρηστίας του συστήµατος, προτείνουµε να µετατραπεί «Να παρακολουθεί ταυτόχρονα µέχρι οκτώ (8) ασθενείς σε έγχρωµη οθόνη TFT υψηλής ευκρίνειας µεγέθους 22, µε περιβάλλον χρήστη (µενού) στην ελληνική γλώσσα και να περιλαµβάνεται δυνατότητα επέκτασης σε 16 ασθενείς». 12. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «4» ζητούνται τα κάτωθι «Να αποθηκεύει επεισόδια αρρυθµιών τουλάχιστον 600 για κάθε ασθενή, αιµοδυναµικές µετρήσεις και µεγάλο αριθµό ST επεισοδίων». Υπάρχει η δυνατότητα για αποθήκευση 1000 επεισοδίων µεταξύ των οποίων περιλαµβάνονται και οι αρρυθµίες, ως αναφέραµε και σε σχετική παρατήρηση για τα Monitors. Καταγράφονται τα 1000 πιο πρόσφατα συµβάµατα και υπάρχει πλήρης εικόνας της κατάστασης του ασθενούς. Επιπλέον, υπάρχει full disclosure για 240 ώρες καθώς και trends όλων των παραµέτρων για 240 ώρες. Θεωρούµε ότι η δυνατότητες παρακολούθησης των ασθενών µέσω του κεντρικού σταθµού της εταιρείας µας είναι πλήρης και ολοκληρωµένη.

5 «Να αποθηκεύει επεισόδια τουλάχιστον 1000 για κάθε ασθενή περιλαµβανοµένων των αρρυθµιών, αιµοδυναµικές µετρήσεις και µεγάλο αριθµό ST επεισοδίων». 13. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «6» και «7» ζητούνται τα κάτωθι: «.τουλάχιστον 72 ώρες (full disclosure)» και «trends 72 ωρών». Ο Κεντρικός σταθµός πρέπει να έχει την δυνατότητα αποθήκευσης δεδοµένων για τουλάχιστον 7 ηµέρες ώστε να καλύπτει περιπτώσεις ασθενών που απαιτούν πολυήµερη καταγραφή. Προτείνουµε να µετατραπεί «.τουλάχιστον 240 ώρες (full disclosure)» και «trends 240 ωρών». Παρακαλούµε όπως τροποποιηθούν όλα τα αναφερόµενα σηµεία των προδιαγραφών προκειµένου να είναι δυνατόν να συµµετέχει και να κριθεί αντικειµενικά η εταιρία µας. Για την ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ Ν. ΑΕ Σπανίδης Θρασύβουλος Μηχανικός Ιατρικής Τεχνολογίας Όνοµα INTERMEDICA-ΕΜΜ. ΤΖΑΝΙ ΑΚΗΣ info@intermedica.gr Άρθρο ηµόσια ιαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών "ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΚΕΝΤΡΙΚΟ ΣΤΑΘΜΟ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ" Ηµ/νία 25/10/2019Αριθµ. Πρωτ.: (279) Αθήνα, 25 Οκτωβρίου 2019 ΘΕΜΑ : «ηµόσια ιαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών» Είδος προς διαβούλευση: ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΚΕΝΤΡΙΚΟ ΣΤΑΘΜΟ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ Aξιότιµες Κυρίες και Κύριοι, Κατόπιν προσεκτικής µελέτης των αναρτηµένων προδιαγραφών για την προµήθεια του είδους «Συστήµατος παρακολούθησης ασθενών (Τεµάχια 6) µε κεντρικό σταθµό παρακολούθησης ασθενών» και µε την εγκυρότητα της Επιχείρησής µας που λειτουργεί στην Ελληνική Επικράτεια εδώ και τριάντα πέντε (35) χρόνια µε αξιοπρέπεια και εξειδίκευση στο χώρο του Χειρουργείου, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας Νεογνών και της Στεφανιαίας Μονάδας και εκπροσωπώντας για το εν λόγω είδος έναν από τους Κορυφαίους Κατασκευαστές ιατρικού εξοπλισµού στον κόσµο την GE HEALTHCARE Η.Π.Α, σας υποβάλλουµε τις παρακάτω προτάσεις. ιαβουλευόµαστε µε σκοπό την βελτίωση των τεχνικών προδιαγραφών και την προαγωγή του υγιούς ανταγωνισµού που µπορεί να αποβεί προς όφελος του Νοσοκοµείου σας. MONITORS I. ΓΕΝΙΚΑ II.

6 ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «3» Να λειτουργεί και µε ενσωµατωµένες επαναφορτιζόµενες µπαταρίες για τουλάχιστον 2 ώρες. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να λειτουργεί και µε ενσωµατωµένες επαναφορτιζόµενες µπαταρίες για τουλάχιστον 1 ώρα. Αιτιολόγηση: Παρακαλούµε για την αποδοχή της πρότασής µας ώστε να έχουµε τη δυνατότητα συµµετοχής στο διαγωνισµό µε µόνιτορ της κορυφαίας σειράς CARESCAPE του οίκου GE HEALTHCARE. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «5» Να είναι εύκολο στο χειρισµό του µέσω οθόνης αφής και να διαθέτει λογισµικό και menu λειτουργίας στην Ελληνική γλώσσα. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να είναι εύκολο στον χειρισµό του µέσω οθόνης αφής και να διαθέτει λογισµικό και menu λειτουργίας στην Ελληνική γλώσσα κατά προτίµηση. Αιτιολόγηση: Θα θέλαµε να µας δώσετε την δυνατότητα να πάρουµε µέρος στην διαγωνιστική διαδικασία µε την καινούργια σειρά µόνιτορ της GE Healthcare µε προφανή κλινικοτεχνικά οφέλη για το Νοσοκοµείο σας, που ενδέχεται όµως κατά την διενέργεια του διαγωνισµού να µην είναι έτοιµο το Ελληνικό menu. Ζητούµε η Ελληνική γλώσσα στο µενού να γίνει κατά προτίµηση. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «8» Να έχει τουλάχιστον τρεις (3) ταχύτητες σάρωσης κυµατοµορφών 1.56, 6.25, 12.5, 25 και 50 mm/sec. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να έχει τουλάχιστον πέντε (5) ταχύτητες σάρωσης κυµατοµορφών 0.625, 6.25, 12.5, 25 και 50 mm/sec. Αιτιολόγηση: Προτείνουµε την επαναδιατύπωση της προδιαγραφής µε ορθά αριθµητικά στοιχεία µε στόχο την αποφυγή αδικαιολόγητων εµποδίων κατά τη διαγωνιστική διαδικασία. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «9» Τα monitors να συνοδεύονται από βυσµατούµενο πολυενισχυτή λήψης των ζωτικών σηµείων για την παρακολούθηση ταυτόχρονα ΗΚΓ, αναπνοής, οξυµετρίας, αναίµακτης πίεσης, θερµοκρασίας, δυο (2) αιµατηρών πιέσεων και καρδιακής παροχής.

7 ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Τα monitors να συνοδεύονται από βυσµατούµενο πολυενισχυτή λήψης των ζωτικών σηµείων για την παρακολούθηση ταυτόχρονα ΗΚΓ, αναπνοής, οξυµετρίας, αναίµακτης πίεσης, θερµοκρασίας, τεσσάρων (4) αιµατηρών πιέσεων. Ο ίδιος πολυενισχυτής να έχει και τη δυνατότητα µέτρησης καρδιακής παροχής. Αιτιολόγηση: Ο πολυενισχυτής που συνοδεύει τα µόνιτορς του οίκου GE Healthcare έχει τη δυνατότητα µέτρησης καρδιακής παροχής µε τη µέθοδο της θερµοαραίωσης. Για το σύντοµο χρονικό διάστηµα της µέτρησης, χρησιµοποιεί το κανάλι της θερµοκρασίας για την εκτέλεση της µέτρησης και συνεπώς δεν πραγµατοποιείται µέτρηση της θερµοκρασίας του ασθενούς. Παρακαλούµε για την αποδοχή της πρότασής µας ώστε να έχουµε τη δυνατότητα συµµετοχής στο διαγωνισµό µε µόνιτορ της κορυφαίας σειράς CARESCAPE του οίκου GE HEALTHCARE. Επιπροσθέτως, προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής µε την απαίτηση τεσσάρων (4) καναλιών µέτρησης αιµατηρής πίεσης αντί των δύο (2). MONITORS ΙΙΙ. Παράµετροι που θα απεικονίζονται ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «1. Βαθµίδα ηλεκτροκαρδιογραφήµατος - αναπνοής» Η λήψη του ηλεκτροκαρδιογραφήµατος να γίνεται µέσω εύκαµπτου, ανθεκτικού στις µηχανικές καταπονήσεις καλωδίου µε 3, 6 και 10 ηλεκτρόδια. Να συνοδεύεται µε τριπολικό καλώδιο ασθενούς. Εύρος µέτρησης καρδιακού ρυθµού bpm και διαγνωστική συχνότητα ηλεκτροκαρδιογραφήµατος Ηz. Να έχει οπωσδήποτε δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθµιών και αυτόµατης κατάταξης σε οµάδες (τουλάχιστον είκοσι), περιλαµβανοµένης της κολπικής µαρµαρυγής, µε ανάλυση δυο (2) τουλάχιστον απαγωγών ταυτόχρονα και να αποθηκεύει τουλάχιστον 1000 επεισόδια αρρυθµιών σε ειδική µνήµη. To monitor να έχει δυνατότητα λήψης και απεικόνισης πλήρους ΗΚΓ 12 απαγωγών ταυτόχρονα στην οθόνη µέσω 10πολικού καλωδίου µε δυνατότητα αυτόµατων µετρήσεων και διάγνωσης. Να ρυθµίζεται ο χρόνος άπνοιας από 5-40 sec. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Η λήψη του ηλεκτροκαρδιογραφήµατος να γίνεται µέσω εύκαµπτου, ανθεκτικού στις µηχανικές καταπονήσεις καλωδίου µε 3, 6 και 10 ηλεκτρόδια. Να συνοδεύεται µε δεκαπολικό καλώδιο ασθενούς. Εύρος µέτρησης καρδιακού ρυθµού bpm και διαγνωστική συχνότητα καρδιογραφήµατος Ηz.

8 Να έχει οπωσδήποτε δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθµιών και αυτόµατης κατάταξης σε οµάδες (τουλάχιστον είκοσι), περιλαµβανοµένης της κολπικής µαρµαρυγής, µε ανάλυση τριών (3) τουλάχιστον απαγωγών ταυτόχρονα και να αποθηκεύει τουλάχιστον 1000 επεισόδια αρρυθµιών σε ειδική µνήµη (στο µόνιτορ ή εναλλακτικά στον κεντρικό σταθµό). To monitor να έχει δυνατότητα λήψης και απεικόνισης πλήρους ΗΚΓ 12 απαγωγών ταυτόχρονα στην οθόνη µέσω 10πολικού καλωδίου µε δυνατότητα αυτόµατων µετρήσεων και διάγνωσης ΗΚΓφήµατος, µε πρόβλεψη οξείας ισχαιµίας του µυοκαρδίου και µέτρηση κλάσµατος QT/QTc. Να ρυθµίζεται ο χρόνος άπνοιας από 5-30 sec. Αιτιολόγηση: 1. Η δυνατότητα λήψης πλήρους ΗΚΓ 12 απαγωγών απαιτεί τη χρήση 10πολικού καλωδίου. Γι αυτό και προτείνουµε το µόνιτορ να συνοδεύεται από 10πολικό και όχι τριπολικό καλώδιο ασθενούς. 2. Ζητάµε µια µικρή διόρθωση στο κάτω µέρος του εύρους του καρδιακού ρυθµού για να µπορούµε να πάρουµε µέρος στη διαγωνιστική διαδικασία. Η ζητούµενη (καρδιακός ρυθµός 15-30) διόρθωση δε επηρεάζει στο ελάχιστο κλινικά τη χρήση του µόνιτορ. 3. Προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής αναφορικά µε την ανάλυση αρρυθµιών. Προτείνουµε την ανάλυση από τρεις (3) τουλάχιστον απαγωγές έναντι των δύο (2), σε εναρµόνιση και µε την πρόταση της Αµερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (American Heart Association). 4. Η απαίτηση για 1000 επεισόδια στο µόνιτορ αποκλείει τη συµµετοχή µας στον επικείµενο διαγωνισµό. Τα µόνιτορ του οίκου GE Healthcare έχουν τη δυνατότητα αποθήκευσης επεισοδίων, ωστόσο όταν η απαίτηση είναι της τάξεως των 1000 επεισοδίων η κλινική ανάγκη καλύπτεται από τον Κεντρικό Σταθµό. 5. Προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής καθώς τα µόνιτορ προορίζονται για Στεφανιαία Μονάδα. Πιο συγκεκριµένα, προτείνουµε η διάγνωση του ΗΚΓ να συνοδεύεται από πρόβλεψη οξείας ισχαιµίας του µυοκαρδίου και µέτρηση κλάσµατος QT/QTc. 6. Η απαίτηση για ρύθµιση του χρόνου άπνοιας έως και 40 sec δεν επιτρέπει τη συµµετοχή µας στο διαγωνισµό. Η ρύθµιση έως και 30 sec καλύπτει κάθε κλινική απαίτηση. Παρακαλούµε για την αποδοχή της πρότασής µας. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «2. Βαθµίδα κορεσµού αιµοσφαιρίνης σε οξυγόνο» Εύρος µέτρησης 0-100%. Εύρος µέτρησης παλµού bpm και κορεσµού 0-100%. Ακρίβεια µέτρησης: ±3% SpOz (70% Sp02 < % Sp02 < 80% Sp02) ±2% Sp02 (80% Sp02 < % Sp02 < 100% Sp02). Εύρος µέτρησης 1-100%. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Εύρος µέτρησης παλµού bpm και κορεσµού 0-100%. Ακρίβεια µέτρησης: ±3% SpOz (70% Sp02 < % Sp02 < 80% Sp02) ±2% Sp02 (80% Sp02 < % Sp02 < 100% Sp02).

9 Η ανωτέρω ακρίβεια θα πρέπει να αφορά τόσο µέτρηση υπό τυπικές (normal conditions), όσο και υπό δύσκολες συνθήκες (κινητικοί ασθενείς και ασθενείς µε χαµηλή περιφερική αιµάτωση). Αιτιολόγηση: 1. Ζητούµε τυπικά την αλλαγή του εύρους µέτρησης σε από 0-100, για την αποφυγή αδικαιολόγητων εµποδίων κατά τη διαγωνιστική διαδικασία. 2. Η ειδική µνεία που προτείνουµε αναφορικά µε τις συνθήκες µέτρησης της Παλµικής Οξυµετρίας, έχει ως στόχο να εξασφαλίσει τη Στεφανιαία Μονάδα του Νοσοκοµείου σας. Η ακρίβεια της µέτρησης υπό δύσκολες συνθήκες (κίνηση και πτωχή περιφερική αιµάτωση) απαιτεί την ύπαρξη εξειδικευµένων αλγορίθµων επεξεργασίας του σήµατος. Η πρότασή µας δεν θίγει την ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισµού προς όφελος του Νοσοκοµείου σας, καθώς όλοι οι κορυφαίοι κατασκευαστικοί οίκου έχουν τη δυνατότητα να προσφέρουν µόνιτορς µε τέτοιους εξειδικευµένους αλγόριθµους. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «3. Βαθµίδα αναίµακτης πίεσης» Να µετρά την αναίµακτη πίεση µε την ταλαντωσυµµετρική µέθοδο µε χειροκίνητο (manual) και αυτόµατο τρόπο µε ρυθµιζόµενα από το χρήστη διαστήµατα από 1 λεπτό έως 4 ώρες και να εµφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιµές της συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Να έχει τη δυνατότητα να µετρά την πίεση αυτόµατα, ανάµεσα στα διαστήµατα όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο. Στην οθόνη να εµφανίζονται οι τιµές και της προηγούµενης µέτρησης. Μέγιστος χρόνος µέτρησης σε ενήλικες και παιδιά < 170 sec. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να µετρά την αναίµακτη πίεση µε την ταλαντωσυµµετρική µέθοδο µε χειροκίνητο (manual) και αυτόµατο τρόπο µε ρυθµιζόµενα από το χρήστη διαστήµατα από 1 λεπτό έως 4 ώρες και να εµφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιµές της συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Ο µέγιστος χρόνος µέτρησης σε ενήλικες και παιδιά να µην υπερβαίνει τα 120 sec. Αιτιολόγηση: 1. Αιτούµαστε τη διαγραφή των επίµαχων προδιαγραφών καθώς αφορούν σε δυνατότητες των µόνιτορ συγκεκριµένου κατασκευαστικού οίκου, µε συνέπεια να περιορίζεται στο µέγιστο βαθµό ο ανταγωνισµός στον επικείµενο διαγωνισµό, σε βάρος του Νοσοκοµείου σας. 2. Θεωρούµε τον χρόνο των 170 δευτερολέπτων υπερβολικό για µέτρηση αναίµακτης πίεσης ακόµη και υπό δύσκολες συνθήκες µέτρησης. Προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «5. Βαθµίδα αιµατηρών πιέσεων»

10 Να διαθέτει ενισχυτή δυο (2) τουλάχιστον αιµατηρών πιέσεων που να απεικονίζει τις κυµατοµορφές και να εµφανίζει ταυτόχρονα τις τιµές τη συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Να έχει τη δυνατότητα απεικόνισης κυµατοµορφών σε υπέρθεση (over lapping µε κοινό 0). ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να διαθέτει ενισχυτή τεσσάρων (4) τουλάχιστον αιµατηρών πιέσεων που να απεικονίζει τις κυµατοµορφές και να εµφανίζει ταυτόχρονα τις τιµές τη συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης. Να έχει τη δυνατότητα απεικόνισης κυµατοµορφών σε υπέρθεση (over lapping µε κοινό 0) και τη δυνατότητα διενέργειας µετρήσεων µε χρήση κέρσορα. Αιτιολόγηση: Με γνώµονα ότι τα µόνιτορ προορίζονται για Στεφανιαία Μονάδα θεωρούµε πολύ σηµαντική τη δυνατότητα µέτρησης περισσοτέρων από δύο αιµατηρών πιέσεων. Προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής µε την απαίτηση τεσσάρων (4) καναλιών µέτρησης αιµατηρής πίεσης αντί των δύο (2). Επιπροσθέτως προτείνουµε την αναβάθµιση της προδιαγραφής µε δυνατότητα διενέργεια µετρήσεων επί της κυµατοµορφής της πίεσης µε χρήση κέρσορα. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ «7» Να διαθέτουν οπωσδήποτε τη δυνατότητα αναβάθµισης µέσω ενισχυτών για παρακολούθηση: Καρδιακής παροχής (thermodilution method), Παρακολούθηση κορεσµού οξυγόνου κεντρικού µεικτού φλεβικού αίµατος (ScVΟ2), Εγκεφαλογραφήµατος έξι τουλάχιστον καναλιών, Μέτρησης βάθους καταστολής µέσω διαφασικού δείκτη (BIS). ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να διαθέτουν οπωσδήποτε τη δυνατότητα αναβάθµισης µέσω ενισχυτών για παρακολούθηση: Καρδιακής παροχής (thermodilution method), Παρακολούθηση κορεσµού οξυγόνου κεντρικού µεικτού φλεβικού αίµατος (ScVΟ2) και µεικτού φλεβικού αίµατος (SvΟ2) Εγκεφαλογραφήµατος τεσσάρων τουλάχιστον καναλιών και προκλητών δυναµικών, Μέτρησης βάθους καταστολής µέσω διαφασικού δείκτη (BIS). Αιτιολόγηση: 1. Η απαίτηση για εξακάναλο εγκεφαλογράφηµα δεν επιτρέπει τη συµµετοχή µας στον επικείµενο διαγωνισµό. Παρακαλούµε για την αποδοχή της πρότασής µας. 2. Προτείνουµε την αναβάθµισης της προδιαγραφής αναφορικά µε τη µέτρηση του φλεβικού αίµατος. Η µέτρηση του µεικτού φλεβικού αίµατος (SvΟ2) παρέχει επιπρόσθετη κλινική πληροφορία σε σχέση µε τη µέτρηση του κεντρικού µεικτού φλεβικού αίµατος (ScVΟ2). Οι δύο µετρήσεις συνιστούν διαφορετικές αιµοδυναµικές παραµέτρους µε διαφορετική κλινική σηµασία, ανά περίπτωση και επηρεάζονται από διαφορετικούς παράγοντες.

11 Βασική και απαραίτητη σύνθεση: 1. Έξι (6) παρακλίνια monitors τουλάχιστον Έξι (6) βυσµατούµενες βάσεις πολυενισχυτές Το κάθε monitor να περιλαµβάνει τα κάτωθι εξαρτήµατα πολλαπλών χρήσεων: 3πολικό καλώδιο ΗΚΓ/ αναπνοών, Αισθητήρα δακτύλου οξυµετρίας πολλαπλών χρήσεων, Περιχειρίδα ενηλίκων, Αισθητήρα θερµοκρασίας δέρµατος, υο καλώδια αιµατηρής πίεσης, Καρδιακή παροχή, Επιτοίχιο βραχίονα στήριξης. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ 1. Έξι (6) παρακλίνια monitors τουλάχιστον Έξι (6) βυσµατούµενες βάσεις πολυενισχυτές Το κάθε monitor να περιλαµβάνει τα κάτωθι εξαρτήµατα πολλαπλών χρήσεων: 10πολικό καλώδιο ΗΚΓ/ αναπνοών, Αισθητήρα δακτύλου οξυµετρίας πολλαπλών χρήσεων, Περιχειρίδα ενηλίκων, Αισθητήρα θερµοκρασίας δέρµατος, Τέσσερα καλώδια αιµατηρής πίεσης, Καρδιακή παροχή, Επιτοίχιο βραχίονα στήριξης. Αιτιολόγηση: Έχουµε αιτιολογήσει τις προτάσεις µας σε προηγούµενες προδιαγραφές. ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ Νο.5 Να έχει δυνατότητα απεικόνισης πλήρους ΗΚΓραφήµατος 12 απαγωγών ενός ασθενούς, καθώς και η ταυτόχρονη απεικόνιση δυο πλήρων ΗΚΓραφηµάτων διαφορετικού χρόνου λήψης για σύγκριση. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑ Να έχει δυνατότητα απεικόνισης πλήρους ΗΚΓραφήµατος 12 απαγωγών ενός ασθενούς. Να έχει τη δυνατότητα διασύνδεσης µε Σύστηµα διαχείρισης καρδιολογικών δεδοµένων (cardiology information system) του ιδίου κατασκευαστικού οίκου, για τη µετάδοση αναφορών πλήρους καρδιογραφήµατος µε στόχο την αποθήκευση και

12 περαιτέρω ανάλυσή τους στο Σύστηµα π.χ απεικόνιση δύο πλήρων ΗΚΓραφηµάτων διαφορετικού χρόνου λήψης για σύγκριση. Αιτιολόγηση: Η δυνατότητα παράλληλης απεικόνισης δύο πληρων ΗΚΓραφηµάτων καθώς και άλλες πολλαπλές δυνατότητες είναι δυνατόν να λάβουν χώρα σε Σύστηµα διαχείρισης καρδιολογικών δεδοµένων του οίκου GE Healthcare, που ξεφεύγει της συγκεκριµένης προµήθειας. Παρακαλούµε για την αποδοχή της πρότασής µας ώστε να έχουµε τη δυνατότητα να συµµετέχουµε στον επικείµενο διαγωνισµό. Πιστεύοντας ότι, οι παραπάνω παρατηρήσεις µας θα τύχουν της αποδοχής σας. Είµαστε στη διάθεσή σας για περαιτέρω πληροφορίες και διευκρινήσεις. Για την INTER MEDICA ΤΜΗΜΑ ΠΩΛΗΣΕΩΝ ΚΑΤΣΑΝΟΣ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ Κιν.: