Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Transcript

1 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 182 Έκδοση στην ελληνική γλώσσα Νομοθεσία 59ο έτος 7 Ιουλίου 2016 Περιεχόμενα II Μη νομοθετικές πράξεις ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1093 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2016, για την έγκριση της ουσίας προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 ( 1 )... 1 Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1094 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2016, για την έγκριση του κοκκοποιημένου χαλκού ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 ( 1 ) 4 Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1095 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2016, σχετικά με την έγκριση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρού) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και σχετικά με την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 ( 1 )... 7 Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1096 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2016, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1251/2008 όσον αφορά τις απαιτήσεις για τη διάθεση στην αγορά αποστολών ορισμένων ειδών ψαριών που προορίζονται για κράτη μέλη ή τμήματα αυτών τα οποία προβλέπουν εθνικά μέτρα σχετικά με τον ιό άλφα των σαλμονιδών [salmonid alphavirus (SAV)] τα οποία έχουν εγκριθεί με την απόφαση 2010/221/ΕΕ ( 1 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1097 της Επιτροπής, της 6ης Ιουλίου 2016, για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Απόφαση (ΕΕ) 2016/1098 του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2016, σχετικά με τη θέση που θα ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο της Επιτροπής των Πρέσβεων ΑΚΕ ΕΕ όσον αφορά την αναθεώρηση του παραρτήματος ΙΙΙ της συμφωνίας εταιρικής σχέσης ΑΚΕ ΕΕ 39 ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ (Συνέχεια στην επόμενη σελίδα) Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

2 Απόφαση (ΕΕ) 2016/1099 του Συμβουλίου, της 5ης Ιουλίου 2016, για τον καθορισμό των χρηματοδοτικών συνεισφορών που πρέπει να καταβάλουν τα κράτη μέλη για τη χρηματοδότηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της δεύτερης δόσης για το Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1100 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2016, για την τροποποίηση του παραρτήματος της απόφασης 2007/453/ΕΚ όσον αφορά την κατάσταση που επικρατεί ως προς τη ΣΕΒ στην Κόστα Ρίκα, τη Γερμανία, τη Λιθουανία, τη Ναμίμπια και την Ισπανία [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2016) 4134] ( 1 ) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1101 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2016, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και ΙΙ της απόφασης 2004/558/ΕΚ όσον αφορά την αναγνώριση των ομόσπονδων κρατών Ρηνανία-Παλατινάτο, Ζάαρ και των διοικητικών περιφερειών Άρνσμπεργκ, Ντέτμολντ και Μίνστερ της Γερμανίας ως απαλλαγμένων από τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2016) 4135] ( 1 ) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1102 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2016, σχετικά με την έγκριση των εθνικών προγραμμάτων για τη βελτίωση της παραγωγής και εμπορίας μελισσοκομικών προϊόντων που υποβάλλουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2016) 4133] 55 Διορθωτικά Διορθωτικό στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/175 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2016, σχετικά με μέτρο που έλαβε η Ισπανία σύμφωνα με την οδηγία 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ενός τύπου πλυντικού μηχανήματος υψηλής πίεσης (ΕΕ L 33 της ) ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

3 L 182/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1093 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουλίου 2016 για την έγκριση της ουσίας προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής ( 2 ) θεσπίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή τους έγκριση για χρήση σε βιοκτόνα. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο. (2) Το προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 3 ) για χρήση στον τύπο προϊόντων 8, συντηρητικά ξύλου, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 8, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. (3) Η Ιταλία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 20 Νοεμβρίου (4) Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης. (5) Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 που περιέχουν προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ (οξυαιθυλο)αμμώνιο μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους. (6) Επομένως, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένους όρους. ( 1 ) ΕΕ L 167 της , σ. 1. ( 2 ) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της , σ. 1). ( 3 ) Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της , σ. 1).

4 L 182/ (7) Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων. (8) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Η ουσία προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

5 Κοινή ονομασία Προπιονικό διδεκυλομεθυλοπολυ(οξυαιθυλο)αμμώνιο Ονομασία IUPAC Αριθμοί αναγνώρισης Ονομασία IUPAC: Προπιονικό α-[2-(διδεκυλομεθυλαμμωνιο)αιθυλ]-ω-υδροξυ-πολυ (οξυ-1,2-αιθανοδιύλιο) Αριθ. ΕΚ: Δεν έχει αποδοθεί Αριθ. CAS: Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας ( 1 ) 86,1 % w/w (ξηρό βάρος) ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ημερομηνία έγκρισης 1 Ιανουαρίου 2018 Ημερομηνία λήξης της έγκρισης 31 Δεκεμβρίου 2027 Τύπος προϊόντων Ειδικοί όροι 8 Οι άδειες για τα βιοκτόνα προϊόντα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους: 1) Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο. 2) Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: a) τους βιομηχανικούς και επαγγελματίες χρήστες b) τα υπόγεια ύδατα για ξυλεία που πρόκειται να εκτεθεί σε συχνές μεταβολές καιρικών συνθηκών. 3) Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα, οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων πρέπει να αναφέρουν ότι η βιομηχανική ή επαγγελματική εφαρμογή διεξάγεται μέσα σε περίκλειστη περιοχή ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με τοιχώματα, και ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από υπόστεγο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες ή και τα δύο, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες από την εφαρμογή του προϊόντος πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. ( 1 ) Η καθαρότητα που εμφανίζεται στην παρούσα στήλη είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η δραστική ουσία στο προϊόν που διατίθεται στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία L 182/3

6 L 182/ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1094 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουλίου 2016 για την έγκριση του κοκκοποιημένου χαλκού ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 90 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η Γαλλία έλαβε στις 30 Αυγούστου 2013 αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ), για την καταχώριση της δραστικής ουσίας κοκκοποιημένος χαλκός στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας για χρήση στον τύπο προϊόντων 8, συντηρητικά ξύλου, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, που αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 8 σύμφωνα με το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. (2) Η Γαλλία υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης μαζί με τις συστάσεις της, στις 3 Απριλίου 2015, σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. (3) Η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης. (4) Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 8 και περιέχουν κοκκοποιημένο χαλκό μπορεί να αναμένεται να πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και όροι σχετικά με τη χρήση τους. (5) Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία κοκκοποιημένος χαλκός για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους. (6) Θα πρέπει να προβλέπεται ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων. (7) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Η ουσία κοκκοποιημένος χαλκός εγκρίνεται ως δραστική ουσία προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ( 1 ) ΕΕ L 167 της , σ. 1. ( 2 ) Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της , σ. 1).

7 L 182/5 Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

8 Κοινή ονομασία Κοκκοποιημένος χαλκός Ονομασία IUPAC Αριθμοί αναγνώρισης Ονομασία IUPAC: Χαλκός Αριθ. ΕΚ: Αριθ. CAS: Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας ( 1 ) Ημερομηνία έγκρισης 99 % κατά βάρος 1η Ιανουαρίου 2017 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ημερομηνία λήξης της έγκρισης 31 Δεκεμβρίου 2026 Τύπος προϊόντων Ειδικοί όροι 8 Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους: 1. Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο. 2. Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: α) στους βιομηχανικούς και επαγγελματικούς χρήστες β) στα επιφανειακά ύδατα και στα ιζήματα όπου υπάρχει άμεση απελευθέρωση κατά την ωφέλιμη διάρκεια ζωής του κατεργασμένου ξύλου. 3. Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα, οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία στοιχείων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων αναφέρουν ότι η βιομηχανική ή η επαγγελματική εφαρμογή διεξάγεται μέσα σε περίκλειστη περιοχή ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοίχωμα και ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία αποθηκεύεται μετά την κατεργασία κάτω από υπόστεγο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες ή και τα δύο, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες από την εφαρμογή του προϊόντος συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. L 182/6 ( 1 ) Η καθαρότητα που εμφανίζεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η δραστική ουσία στο προϊόν που διατίθεται στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία

9 L 182/7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1095 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την έγκριση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρού) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και σχετικά με την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 2 ). (2) Οι ενώσεις του ψευδαργύρου διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, οξείδιο του ψευδαργύρου, επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης έχουν εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 ( 3 ) και (ΕΚ) αριθ. 479/2006 ( 4 ) σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. Τα εν λόγω προϊόντα προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (3) Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για τον άνυδρο χλωριούχο ψευδάργυρο ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Οι αιτούντες ζήτησαν την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες». Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) Στις γνώμες που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2012 ( 5 ), την 8η Μαρτίου 2012 ( 6 ), την 23η Μαΐου 2012 ( 7 ), τη 15η Νοεμβρίου 2012 ( 8 ), τη 12η Σεπτεμβρίου 2013 ( 9 ) και τη 12η Μαρτίου 2015 ( 10 ), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η «Αρχή») συμπεραίνει πως, υπό τις συνιστώμενες συνθήκες χρήσης, ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό ( 1 ) ΕΕ L 268 της , σ. 29. ( 2 ) Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της , σ. 1). ( 3 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2003, για την τροποποίηση των όρων έγκρισης ορισμένων πρόσθετων υλών ζωοτροφών που ανήκουν στην ομάδα των ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 187 της , σ. 11). ( 4 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 479/2006 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2006, για την έγκριση ορισμένων πρόσθετων ουσιών που ανήκουν στην ομάδα ενώσεων ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 86 της , σ. 4). ( 5 ) EFSA Journal (2):2572. ( 6 ) EFSA Journal (3):2621. ( 7 ) EFSA Journal (6):2734. ( 8 ) EFSA Journal (11):2970. ( 9 ) EFSA Journal (10):3369. ( 10 ) EFSA Journal (4):4058.

10 L 182/ σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων ή του ανθρώπου και ότι δεν προκαλούνται ανησυχίες για την ασφάλεια των χρηστών εφόσον λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας. (5) Όσον αφορά τις επιπτώσεις στο περιβάλλον, ιδίως την είσοδο του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα μέσω αποστράγγισης και απορροής, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Απριλίου 2014 ( 1 ) η Αρχή συνιστά να μειωθούν σημαντικά οι μέγιστες περιεκτικότητες του ψευδαργύρου στις πλήρεις ζωοτροφές για πολλά στοχευόμενα είδη. Ωστόσο, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος να μην καλύπτονται οι φυσιολογικές ανάγκες των ζώων σε ιδιαίτερες περιόδους της ζωής τους, καθώς και ο κίνδυνος να προκύψουν άλλες αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, η μείωση της περιεκτικότητας σε ψευδάργυρο, που συνιστά η Αρχή, δεν θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σε ένα μοναδικό στάδιο. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παραγωγής ζωοτροφών και τα ερευνητικά ιδρύματα θα πρέπει να ενθαρρύνονται να συλλέγουν νέα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με τις φυσιολογικές ανάγκες των διαφόρων ζωικών ειδών, προκειμένου να γίνουν περαιτέρω μειώσεις στην περιεκτικότητα. (6) Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης είναι αποτελεσματικές πηγές ψευδαργύρου. Λόγω των χημικών χαρακτηριστικών του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων, η Αρχή συνιστά τον διαχωρισμό αυτής της πρόσθετης ύλης στις ακόλουθες δύο ομάδες: ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών. Επιπλέον, εξετάστηκαν δύο διαφορετικές μορφές του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης, μία στερεή και μία υγρή. Η Αρχή κρίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (7) Η αξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρού) έδειξε ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. (8) Ως αποτέλεσμα της χορήγησης για τις ουσίες «διένυδρος οξικός ψευδάργυρος», «οξείδιο του ψευδαργύρου», «επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων» και «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης» με τον παρόντα κανονισμό, οι καταχωρίσεις σχετικά με τις ουσίες αυτές στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 καθίστανται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει, συνεπώς, να διαγραφούν. (9) Με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 ( 2 ) της Επιτροπής και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 ( 3 ) και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 ( 4 ) της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση πολλών ενώσεων του ψευδαργύρου ως διατροφικών πρόσθετων υλών ζωοτροφών. Προκειμένου να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε η Αρχή στη γνώμη της 8ης Απριλίου 2014, που αποτέλεσαν επίσης την επιστημονική βάση για τις διατάξεις σχετικά με την ολική περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο στις σύνθετες ζωοτροφές προκειμένου για τις πρόσθετες ύλες που αδειοδοτούνται με τον παρόντα κανονισμό, και τα οποία συμπεράσματα αφορούν κυρίως τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις από την προσθήκη συμπληρωμάτων ψευδαργύρου στις ζωοτροφές, ενδείκνυται η ευθυγράμμιση των τιμών μέγιστης περιεκτικότητας σε ψευδάργυρο που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού σχετικά με την περιεκτικότητα των σύνθετων ζωοτροφών σε ψευδάργυρο. Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. (10) Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης, καθώς και των ενώσεων ψευδαργύρου που αδειοδοτήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση. (11) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ( 1 ) EFSA Journal (5):3668. ( 2 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 της Επιτροπής, της 22ας Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση του χηλικού σύμπλοκου ψευδαργύρουυδροξύ-αναλόγου της μεθειονίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 102 της , σ. 22). ( 3 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 991/2012 της Επιτροπής, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την έγκριση του μονοένυδρου υδροξυχλωριούχου ψευδάργυρου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 297 της , σ. 18). ( 4 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2013, σχετικά με την έγκριση του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-μεθειονίνης (1:2) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 183 της , σ. 3).

11 L 182/9 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Χορήγηση Επιτρέπεται η χρήση των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» ως πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα. Άρθρο 2 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, στην καταχώριση E6 σχετικά με το στοιχείο «Ψευδάργυρος-Zn», οι παρακάτω πρόσθετες ύλες: «Οξικός ψευδάργυρος, δισένυδρος», «Οξείδιο του ψευδαργύρου», «Θειικός ψευδάργυρος, επταένυδρος», «Θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος», «Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων» και οι αντίστοιχοι χημικοί τύποι και περιγραφές διαγράφονται. Άρθρο 3 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006, η καταχώριση Ε6 σχετικά με την πρόσθετη ύλη «Ένυδρη χηλική ένωση ψευδαργύρου γλυκίνης» διαγράφεται. Άρθρο 4 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010, στη γραμμή 3b6.10, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά)». Άρθρο 5 Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012 Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012, στη γραμμή 3b609, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά)».

12 L 182/ Άρθρο 6 Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013 Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, στη γραμμή 3b611, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά)». Άρθρο 7 Μεταβατικά μέτρα 1. Για τον διένυδρο οξικό ψευδάργυρο, το οξείδιο του ψευδαργύρου, τον επταένυδρο θειικό ψευδάργυρο, τον μονοένυδρο θειικό ψευδάργυρο, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης, για τις ενώσεις ψευδαργύρου που είχαν αδειοδοτηθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, καθώς και για τα προμείγματα που περιέχουν τις ενώσεις αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιανουαρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα. 2. Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα. 3. Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα. Άρθρο 8 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

13 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχείων 3b601 Διένυδρος οξικός ψευδάργυρος Σύνθεση πρόσθετης ύλης Οξικός ψευδάργυρος, διένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 29,6 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 1482 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου L 182/11

14 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής ( 2 ) φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Λοιπές διατάξεις Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/12 3b602 Άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος Σύνθεση πρόσθετης ύλης Χλωριούχος ψευδάργυρος, άνυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 46,1 %. Όλα τα ζωικά είδη Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή υγρού προμείγματος. 27 Ιουλίου

15 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnCl 2 Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0110 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση Μέθοδος ICP-AES CEN (EN ISO 11885) δεν είναι κατάλληλη για προμείγματα. Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/13

16 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b603 Οξείδιο του ψευδαργύρου Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Σύνθεση πρόσθετης ύλης Οξείδιο του ψευδαργύρου, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 72 % Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου 2026 L 182/14 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnO Αριθμός CAS:

17 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του οξειδίου του ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0252 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/15

18 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b604 Επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Σύνθεση πρόσθετης ύλης Θειικός ψευδάργυρος, επταένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 22 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnSO 4 7H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0111 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου 2026 L 182/

19 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Λοιπές διατάξεις Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/17

20 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b605 Μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Σύνθεση πρόσθετης ύλης Θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 34 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnSO 4 H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 2159 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου 2026 L 182/18 EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση

21 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b606 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Σύνθεση πρόσθετης ύλης Σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων, στο οποίο ο ψευδάργυρος και αμινοξέα προερχόμενα από πρωτεΐνες σόγιας συμπλέκονται μέσω ομοιοπολικών δεσμών σύνταξης, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 10 %. Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου L 182/19

22 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1 3 nh 2 O, όπου x = ανιόν οποιουδήποτε αμινοξέος από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας. Το ποσοστό των μορίων με μοριακό βάρος άνω των Da δεν υπερβαίνει το 10 %. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της περιεκτικότητας των αμινοξέων στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 3. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/20 Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση

23 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b612 Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Σύνθεση πρόσθετης ύλης Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 10 %. Τουλάχιστον το 85 % του ψευδαργύρου είναι συμπλοκοποιημένο. Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου L 182/21

24 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1 3 nh 2 O, όπου x = ανιόν προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών που περιέχει οποιοδήποτε αμινοξύ από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της περιεκτικότητας των προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 3. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/22 Για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας του συμπλοκοποιημένου ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοσκοπία υπερύθρου με μετασχηματισμό Fourier (ΤΤΕΕ) ακολουθούμενη από πολυπαραγοντικές μεθόδους παλινδρόμησης

25 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN/TS 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP- AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Λοιπές διατάξεις Λήξη της περιόδου ισχύος της L 182/23

26 Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης Επωνυμία του κατόχου της Πρόσθετη ύλη 3b607 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεό) Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος Σύνθεση πρόσθετης ύλης Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης, ένυδρο, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 15 %. Υγρασία: έως 10 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1-3 nh 2 O, όπου x = ανιόν γλυκίνης. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της περιεκτικότητας της γλυκίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). Είδος ή κατηγορία ζώου Όλα τα ζωικά είδη Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Σκύλοι και γάτες: 200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες: 120 (συνολικά) Λοιπές διατάξεις 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Λήξη της περιόδου ισχύος της 27 Ιουλίου 2026 L 182/24 Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή