ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. Κατηγορκ διατροφικ ών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχε ων. Σύσταση πρόσθετης ύλης. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Transcript

1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Αριθμός άδπας Μεγίστη Μεγίστη σε υγρασία 12 % Άλλες διατάξεις άδαας Κατηγορκ διατροφικ ών πρόσθετων υλών. Λειργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχε ων 3b501 Τετραένυδρο χλωριούχο μαγγάνιο (II) Σύσταση Τετραένυδρο χλωριούχο μαγγάνιο(ιι), σε μορφή κόνεως, με ελάχιστη σε μαγγάνιο 27 %. Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Τετραένυδρο χλωριούχο μαγγάνιο(ιι) Χημικός τύπος: MnCl, 4 Η,0 Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τις αντιδράσεις ταυτοποίησης χλωριούχου άλατος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: μονογραφία Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Για τον κρυσταλλογραφικό χαρακτηρισμό ζωοτροφών Περίθλαση ακτινών X. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα: Όλα τα ζωικά είδη Ψάρια: 100 (συνολικά) Αλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το τετραένυδρο χλωριούχο μαγγάνιο(ιι) μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 3. Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. 11 Σεπτεμβρίου

2 άδπας Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Άλλες διατάξεις Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 Επιτροπής (2), παράρτημα IV-Γ], ή 3b 502 Οξείδιο μαγγανίου (Π) Σύσταση Οξείδιο μαγγανίου (II), σε μορφή κόνεως, με ελάχιστη σε μαγγάνιο 60 %. σε ΜηΟ 77,5 % και μέγιστη σε Μ ηο, 2 % Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Οξείδιο μαγγανίου (II) Όλα τα ζωικά είδη Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το οξείδιο μαγγανίου (II) μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου Χημικός τύπος: ΜηΟ Αριθμός CAS:

3 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Αλλες διατάξεις Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τον κρυσταλλογραφικό χαρακτηρισμό ζωοτροφών Περίθλαση ακτινών X. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα: Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου σπς πρώτες ύλες ζωοτροφών και σπς σύνθετες ζωοτροφές: 3. Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή

4 άδπας 3b 503 Μονοένυδρο θειικό μαγγάνιο (II) Σύσταση Το μονοένυδρο θειικό μαγγάνιο(ιι), σε μορφή κόνεως, με ελάχιστη σε μονοένυδρο θειικό μαγγάνιο(ιι) 95 % και σε μαγγάνιο 31 %. Όλα τα ζωικά είδη Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Μονοένυδρο θειικό μαγγάνιο(ιι) Χημικός τύπος: MnSO+ Η,Ο Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τον ποσοτικό προσδιορισμό μονοένυδρου θειικού μαγγανίου (II) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με νιτρικό αμμώνιο και δημήτριο (μονογραφία Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας). Για τις αντιδράσεις ταυτοποίησης των θειικών αλάτων στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: μονογραφία Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Για τον κρυσταλλογραφικό χαρακτηρισμό ζωοτροφών Περίθλαση ακτινών X. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα:

5 Μεγίστη Μεγίστη σε υγρασία 12% Άλλες διατάξεις Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το μονοένυδρο θειικό μαγγάνιο(ιι) μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.

6 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Αλλες διατάξεις Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου σπς πρώτες ύλες ζωοτροφών και σπς σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή 3 b Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο μαγγανίου-αμινοξέων Σύσταση Σύμπλοκο ψευδαργύρου-αμινοξέων, στο οποίο το μαγγάνιο και τα αμινοξέα που προέρχονται από πρωτεΐνες σόγιας συμπλέκονται μέσω ομοιοπολικών δεσμών σύνταξης, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε μαγγάνιο 8 %. Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Όλα τα ζωικά είδη Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο μαγγανίουαμινοξέων μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου Χημικός τύπος: Mn(x)j_3 ηη,ο, όπου x = ανιόν οποιουδήποτε αμινοξέος παράγεται από υδρολυθείσα πρωτεΐνη σόγιας. Το ποσοστό των μορίων με μοριακό βάρος άνω των Da δεν υπερβαίνει το 10 %.

7 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Αλλες διατάξεις Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ς ζωοτροφών σε αμινοξέα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη διαλύματος νινυδρίνης και φωτομετρική ανίχνευση [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/ 2009 παράρτημα ΙΙΙ.ΣΤ]. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα: 3. Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή

8 3b 50 5 Χηλικό σύμπλοκο μαγγανίου-υδρολυθεισών πρωτεϊνών Σύσταση Χηλικό σύμπλοκο μαγγανίου-υδρολυθεισών πρωτεϊνών, σε μορφή κόνεως, με ελάχιστη σε μαγγάνιο 10 %. Τουλάχιστον το 50 % μαγγανίου είναι συμπλοκοποιημένο. Όλα τα ζωικά είδη Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Mn(x)j_3 ηη,ο, όπου x = ανιόν υδρολυθεισών πρωτεϊνών που περιέχει οποιοδήποτε αμινοξύ από υδρολυθείσα πρωτεΐνη σόγιας. Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ς των υδρολυθεισών πρωτεϊνών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη διαλύματος νινυδρίνης και φωτομετρική ανίχνευση [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/ 2009 παράρτημα ΙΙΙ.ΣΤ]. Για τον προσδιορισμό ς μαγγανίου υπό μορφή χηλικού ουμπλόκου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοσκοπία υπερύθρου με μετασχηματισμό Fourier (ΤΤΕΕ) ακολουθούμενη από πολυπαραγοντικές μεθόδους παλινδρόμησης. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα:

9 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12% Άλλες διατάξεις Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο μαγγανίουυδρολυθεισών πρωτεϊνών μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.

10 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Άλλες διατάξεις Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου σπς πρώτες ύλες ζωοτροφών και σπς σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή 3b 506 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο μαγγανίου -γλυκίνης Σύσταση Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο μαγγανίου-γλυκίνης, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε μαγγάνιο 1 5 %. Υγρασία: έως 10 %. Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Mn(x)j_3 ηη,ο, όπου x = ανιόν γλυκίνης. Όλα τα ζωικά είδη Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο μαγγανίουγλυκίνης μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου

11 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Αλλες διατάξεις Αναλυτικές μέθοδοι (') Για τον ποσοτικό προσδιορισμό ς γλυκίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη διαλύματος νινυδρίνης και φωτομετρική ανίχνευση [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/ 2009 παράρτημα ΙΙΙ.ΣΤ]. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα: 3. Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου σπς πρώτες ύλες ζωοτροφών και σπς σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή

12 3b 507 Χλωριούχο τριυδροξείδιο διμαγγανίου Σύσταση Κοκκώδης σκόνη με ελάχιστη σε μαγγάνιο 4 4 % και μέγιστη σε οξείδιο μαγγανίου 7 % Όλα τα ζωικά είδη Χαρακτηρισμός δραστικής ουσίας Χλωριούχο τριυδροξείδιο διμαγγανίου Χημικός τύπος: Μη, (ΟΗ)3Cl Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι (') Για την ταυτοποίηση κρυσταλλογραφικού χαρακτηρισμού ζωοτροφών: Περίθλαση ακτινών X. Για τον ποσοτικό προσδιορισμό χλωρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: Τιτλοδότηση [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009]. Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα:

13 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12% Άλλες διατάξεις Ψάρια: 100 (συνολικά) Άλλα είδη: 150 (συνολικά) 1. Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χλωριούχο τριυδροξείδιο διμαγγανίου μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 11 Σεπτεμβρίου Για ς χρήστες και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας ς σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.

14 Μέγιστη Μέγιστη σε υγρασία 12 % Αλλες διατάξεις Για τον ποσοπκό προσδιορισμό ολικού μαγγανίου σπς πρώτες ύλες ζωοτροφών και σπς σύνθετες ζωοτροφές: (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV-Γ], ή (') Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση εργαστηρίου αναφοράς: (2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/ 2009 Επιτροπής, 27ης Ιανουαρίου , για τον καθορισμό μεθόδων δαγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (EE L , σ. 1).