B BBL CultureSwab Plus

Transcript

1 B BBL CultureSwab Plus Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα και υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα HPA006 L004300(04) ΕΛΛΗΝΙΚΑ Αριθμός καταλόγου Υλικό μεταφοράς Τύπος βαμβακοφόρου στειλεού Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Κανονικός, μονός, πλαστικός βαμβακοφόρος στειλεός Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Δύο κανονικοί, πλαστικοί βαμβακοφόροι στειλεοί Χρήση για την οποία προορίζονται/ Περιοχή δειγματοληψίας* Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Minitip σύρμα αλουμινίου Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Minitip μαλακό σύρμα αλουμινίου Υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Κανονικός, μονός, πλαστικός βαμβακοφόρος στειλεός Υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Δύο κανονικοί, πλαστικοί βαμβακοφόροι στειλεοί Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική Υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Minitip σύρμα αλουμινίου Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική Υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Minitip μαλακό σύρμα αλουμινίου Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική Υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Minitip εύκαμπτο σύρμα Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική, ΡΦ Υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Minitip εύκαμπτο σύρμα Οφθαλμός, ΩΡΛ, ουρογεννητική, ΡΦ ΩΡΛ = Ωτορινολαρυγγολογικά δείγματα ΡΦ = Ρινοφάρυγγας *Προτεινόμενες περιοχές δειγματοληψίας. Ανατρέξτε στις διαδικασίες Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής (ΟΕΠ) προκειμένου να επιλέξετε το πιο κατάλληλο μέσο δειγματοληψίας από μια συγκεκριμένη περιοχή. Χρήση για την οποία προορίζονται Τα BD BBL CultureSwab είναι αποστειρωμένα, έτοιμα προς χρήση συστήματα, τα οποία προορίζονται για τη συλλογή, τη μεταφορά και τη διατήρηση κλινικών δειγμάτων για βακτηριολογικές εξετάσεις. Περίληψη και αρχές Μία από τις διαδικασίες ρουτίνας για τη διάγνωση βακτηριακών λοιμώξεων περιλαμβάνει τη συλλογή και ασφαλή μεταφορά ενός κλινικού δείγματος από τον ασθενή στο εργαστήριο. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του BD BBL CultureSwab. Κάθε μονάδα στειλεού καλλιέργειας αποτελείται από μια αποστειρωμένη αποκολλούμενη θήκη, η οποία περιέχει έναν βαμβακοφόρο στειλεό, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη συλλογή του δείγματος, και ένα σωληνάριο που περιέχει το υλικό μεταφοράς εντός του οποίου τοποθετείται ο στειλεός μετά τη δειγματοληψία. Το BD BBL CultureSwab διατίθεται μαζί με ένα εύρος διαφορετικών υλικών μεταφοράς. Το υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα και το υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα δεν περιέχουν θρεπτικές ουσίες, περιέχουν φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα και παρέχουν ένα αναγωγικό περιβάλλον, λόγω του θειογλυκολικού νατρίου που περιέχει η σύνθεσή τους 1. Η υγρασία του υλικού μεταφοράς προστατεύει τους μικροοργανισμούς του δείγματος από την αποξήρανση. Το υλικό έχει σχεδιαστεί για τη διατήρηση της βιωσιμότητας των μικροοργανισμών κατά τη μεταφορά τους στο εργαστήριο. Η επιβίωση απαιτητικών βακτηρίων, όπως το Neisseria gonorrhoeae μπορεί να παραταθεί λόγω της παρουσίας άνθρακα στο υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα. Το BD BBL CultureSwab διατίθεται με διάφορα στελέχη στειλεού, ώστε να διευκολύνεται η συλλογή δειγμάτων από διάφορες περιοχές του σώματος του ασθενούς, όπως περιγράφονται στον παραπάνω πίνακα. Για ειδικές συστάσεις σχετικά με τη συλλογή δειγμάτων για μικροβιολογική ανάλυση και τεχνικές πρωτογενούς απομόνωσης, συμβουλευτείτε τις ακόλουθες βιβλιογραφικές αναφορές: Cumitech 9, 2 Manual of Clinical Microbiology 3 και το Clinical Microbiology Procedures Handbook. 4 Το σωληνάριο μεταφοράς είναι γυάλινο, με σχήμα κλεψύδρας και σχεδιασμένο προκειμένου να διατηρείται άθικτη η μήκους 6 cm στήλη του υλικού πηκτής άγαρ. Το σχήμα του σωληναρίου μειώνει το εμβαδόν της επιφάνειας μέσω της οποίας διαχέεται αέρας εντός της στήλης του άγαρ. Κατά τη διαδικασία πλήρωσης υλικών και πωματισμού, στο σωληνάριο μεταφοράς εισάγεται αέριο άζωτο. Κατά την τελική συσκευασία του στειλεού και του σωληναρίου, ο αέρας αφαιρείται από τη θήκη μέσω κενού και εισάγεται σε αυτήν αέριο άζωτο. Οι θήκες BD BBL CultureSwab είναι κατασκευασμένες από πλαστική μεμβράνη, η οποία επιβραδύνει τη διείσδυση του ατμοσφαιρικού αέρα στο προϊόν. Επιπλέον, οι θήκες του BD BBL CultureSwab τοποθετούνται μέσα σε εξωτερική συσκευασία από φύλλο μετάλλου, η οποία εμποδίζει περαιτέρω τη διείσδυση του ατμοσφαιρικού οξυγόνου. Η θήκη από πλαστική

2 μεμβράνη και η συσκευασία από φύλλο μετάλλου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση της οξείδωσης του υλικού, καθώς και της εξάτμισης του νερού από το προϊόν ενισχύοντας τη σταθερότητά του. Μετά τη δειγματοληψία, ο στειλεός πρέπει να τοποθετείται στο σωληνάριο του υλικού, να μεταφέρεται το ταχύτερο δυνατό στο εργαστήριο και να πραγματοποιείται η καλλιέργεια σε κατάλληλο υλικό πρωτογενούς απομόνωσης (Blood Agar, Laked Blood Agar, MacConkey κ.λπ.). ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Η ονομαστική σύνθεση κάθε υλικού είναι: Υλικό μεταφοράς πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα Υλικό μεταφοράς πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα Χλωριούχο νάτριο 3,0 g Χλωριούχο νάτριο 3,0 g Χλωριούχο κάλιο 0,2 g Χλωριούχο κάλιο 0,2 g Χλωριούχο ασβέστιο 0,1 g Χλωριούχο ασβέστιο 0,1 g Χλωριούχο μαγνήσιο 0,1 g Χλωριούχο μαγνήσιο 0,1 g Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 0,2 g Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 0,2 g Όξινο φωσφορικό νάτριο 1,15 g Όξινο φωσφορικό νάτριο 1,15 g Θειογλυκολικό νάτριο 1,0 g Θειογλυκολικό νάτριο 1,0 g Βακτηριακό άγαρ 7,5 g Άνθρακας 10,0 g Aπεσταγμένο νερό 1 λίτρο Βακτηριακό άγαρ 7,5 g Aπεσταγμένο νερό 1 λίτρο Τεχνικές σημειώσεις Η σύνθεση του υλικού Amies περιέχει θειογλυκολικό νάτριο, ένα σημαντικό συστατικό για την απόδοση του προϊόντος και τη διατήρηση της βιωσιμότητας των μικροοργανισμών. Η φυσική οσμή του θειογλυκολικού νατρίου μοιάζει με αυτήν του θείου. Ενδέχεται να αντιληφθείτε στιγμιαία αυτήν την οσμή θείου, όταν ανοίξετε για πρώτη φορά μια αποκολλούμενη θήκη στειλεού. Αυτή η οσμή είναι απολύτως φυσιολογική και εντελώς αβλαβής. Κατά διαστήματα, το υλικό εντός του σωληναρίου ενδέχεται να εμφανίσει κιτρινωπή απόχρωση σε διάφορους βαθμούς. Αυτή η απόχρωση είναι φυσική και αποτελεί γνωστό φαινόμενο, το οποίο σχετίζεται με το πολυπροπυλένιο ιατρικού τύπου που χρησιμοποιείται και τη διαδικασία ιοντίζουσας ακτινοβόλησης, η οποία δεν έχει δυσμενή επίδραση στην ποιότητα ή στην απόδοση του προϊόντος. Οι βαμβακοφόροι στειλεοί BD κατασκευάζονται με φυσικές ίνες, οι οποίες δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία με χημικά πρόσθετα, λευκαντικούς παράγοντες ή διαλύματα υποχλωριώδους νατρίου, επειδή αυτές οι ουσίες ενδέχεται να διακυβεύσουν τη βιωσιμότητα των μικροοργανισμών και την απόδοση του προϊόντος. Λόγω της χρήσης φυσικών ινών από την BD, το άκρο του στειλεού ενδέχεται να έχει ελαφρώς κίτρινο χρώμα, γεγονός το οποίο είναι εντελώς φυσιολογικό και δεν επηρεάζει καθ' οιονδήποτε τρόπο την απόδοση του προϊόντος ή την ασφάλεια του ασθενούς. Προφυλάξεις 1. Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίησή του ενδέχεται να προκαλέσει κίνδυνο λοίμωξης ή εσφαλμένα αποτελέσματα, ή και τα δύο. 2. Για in vitro διαγνωστική χρήση. 3. Το BD BBL CultureSwab είναι πιστοποιημένο ως προϊόν κατηγορίας IIα σύμφωνα με τους όρους ταξινόμησης της Ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 4. Ειδικότερα, ο βαμβακοφόρος στειλεός είναι πιστοποιημένος για σύντομη και παροδική επαφή με τον ασθενή με σκοπό τη συλλογή δείγματος. Η εν λόγω σύντομη επαφή πραγματοποιείται με εξωτερικές ή εσωτερικές επιφάνειες του ασθενούς μέσω φυσιολογικών στομίων του σώματος, όπως η μύτη, ο φάρυγγας ή ο κόλπος, ή μέσω χειρουργικών τραυμάτων. 5. Κατά τη λήψη δειγμάτων με στειλεό από ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην ασκείται υπερβολική δύναμη ή πίεση που θα μπορούσε να προκαλέσει θραύση του στελέχους του στειλεού. 6. Το προσάρτημα ινών του βαμβακοφόρου στειλεού είναι αποδεδειγμένα ανθεκτικό στη σύντομη και παροδική επαφή με τον ασθενή για τη συλλογή του δείγματος. Η παρατεταμένη επαφή πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αποκόλληση ινών. 7. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά. Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε μη εξουσιοδοτημένη χρήση του προϊόντος ή χρήση από μη ειδικευμένο προσωπικό. 8. Κατά την καλλιέργεια του δείγματος του στειλεού στο εργαστήριο και όταν η διαδικασία επιβάλλει την τοποθέτηση των βαμβακοφόρων στειλεών σε ένα σωληνάριο με ζωμό καλλιέργειας, η αποκόλληση του βαμβακοφόρου στειλεού από το πώμα θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή, προκειμένου να εξαλειφθεί ο κίνδυνος εκτίναξης υγρού ή αερολύματος. Εάν είναι απαραίτητο να κόψετε τον βαμβακοφόρο στειλεό, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποστειρωμένο ψαλίδι προκειμένου να διευκολύνετε την ασφαλή και ανεμπόδιστη θραύση. 9. Εφαρμόζετε άσηπτες τεχνικές κατά τη χρήση του προϊόντος. 10. Όλα τα δείγματα πρέπει να θεωρούνται ότι περιέχουν μολυσματικούς μικροοργανισμούς και, ως εκ τούτου, κατά τον χειρισμό τους πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις. Μετά τη χρήση, τα σωληνάρια και οι στειλεοί πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους εργαστηριακούς κανονισμούς που αφορούν τα μολυσματικά απορρίμματα. 11. Η επεξεργασία του δείγματος του στειλεού θα πρέπει να πραγματοποιείται εντός προστατευτικού θαλάμου ασφαλείας ή κάτω από προστατευτικό κάλυμμα. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά ενδύματα και γυαλιά εργαστηρίου καθ' όλη τη διάρκεια της καλλιέργειας των δειγμάτων του στειλεού. 12. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες. Δεν πρέπει να υποβάλλεται σε επιπλέον χημική ή φυσική αποστείρωση, ή σε μικροβιοκτονικές ή μικροβιοστατικές διαδικασίες πριν από τη χρήση, επειδή αυτές οι ενέργειες θα διακυβεύσουν την απόδοση και τη λειτουργία του προϊόντος. 2

3 13. Είναι γνωστό ότι ορισμένοι στειλεοί με ίνες και ορισμένα υλικά μεταφοράς επηρεάζουν αρνητικά ή δεν είναι συμβατά με ορισμένα κιτ και αναλύσεις διαγνωστικών εξετάσεων. Εάν υπάρχει πρόθεση χρήσης οποιουδήποτε μέρους ενός προϊόντος BD BBL CultureSwab μαζί με κιτ ή ανάλυση εξέτασης τρίτου μέρους, ο χρήστης ή ο κατασκευαστής των κιτ ή των αναλύσεων εξέτασης του τρίτου μέρους πρέπει να επαληθεύσει ότι η χρήση του προϊόντος BD είναι αποδεκτή ή να επικυρώσει και να πιστοποιήσει ανεξάρτητα την καταλληλότητα της χρήσης του στειλεού καλλιέργειας μαζί με το εν λόγω κιτ ή ανάλυση εξέτασης. Φύλαξη και σταθερότητα Φυλάσσετε το BD BBL CultureSwab στους 5 25 C. Μην το καταψύχετε ή το θερμαίνετε υπερβολικά. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται εμφανώς στο εξωτερικό κουτί, σε κάθε συσκευασία στειλεών, σε κάθε μεμονωμένη αποστειρωμένη θήκη στειλεών και στην ετικέτα του σωληναρίου μεταφοράς του δείγματος. Αλλοίωση των προϊόντων Τα περιεχόμενα των μονάδων που δεν έχουν ανοιχτεί ή δεν φέρουν φθορές είναι εγγυημένα αποστειρωμένα. Μη χρησιμοποιείτε τα περιεχόμενα εάν παρουσιάζουν ενδείξεις ζημιάς, αφυδάτωσης ή μόλυνσης. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης. Η εσφαλμένη αποθήκευση του προϊόντος ενδέχεται να διακυβεύσει την απόδοση, καθώς και να καταστήσει άκυρα τα χαρακτηριστικά και τους ισχυρισμούς για την απόδοση του προϊόντος. Παρεχόμενα υλικά Σε κάθε συσκευασία από φύλλο μετάλλου περιέχονται 50 μονάδες αποστειρωμένων BD BBL CultureSwab. Κάθε μεμονωμένη θήκη στειλεών περιέχει έναν βαμβακοφόρο στειλεό και ένα πλαστικό σωληνάριο με υλικό μεταφοράς. Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται Υλικά κατάλληλα για απομόνωση, διαφοροποίηση και καλλιέργεια αερόβιων και αναερόβιων βακτηρίων. Τα υλικά αυτά περιλαμβάνουν πλάκες ή σωληνάρια με υλικό καλλιέργειας, συστήματα επώασης, γυάλινα δοχεία για αερόβιες ή αναερόβιες καλλιέργειες. Οδηγίες χρήσης Οι οδηγίες χρήσης αναγράφονται σε κάθε μονάδα BD BBL CultureSwab, συνοδευόμενες από περιγραφικά διαγράμματα. Οι οδηγίες χρήσης συνοψίζονται ως εξής: α. Ανοίξτε την αποστειρωμένη θήκη του BD BBL CultureSwab αποκολλώντας στο σημείο που φέρει την ένδειξη "Αποκολλήστε εδώ". β. Αφαιρέστε το πώμα από το σωληνάριο μεταφοράς. γ. Αφαιρέστε τον βαμβακοφόρο στειλεό και συλλέξτε το δείγμα. Κατά τη συλλογή του δείγματος, το άκρο του βαμβακοφόρου στειλεού θα πρέπει να έρχεται σε επαφή μόνο με την περιοχή η οποία είναι ύποπτη για μόλυνση, για την ελαχιστοποίηση πιθανής επιμόλυνσης. δ. Τοποθετήστε τον βαμβακοφόρο στειλεό στο σωληνάριο μεταφοράς και επανατοποθετήστε το πώμα σφιχτά, ώστε να σφραγίσει πλήρως. ε. Καταγράψτε το όνομα και τα στοιχεία του ασθενούς στην ετικέτα του σωληναρίου. στ. Αποστείλετε το δείγμα στο εργαστήριο για άμεση ανάλυση. Προφύλαξη - Κατά τη συλλογή δειγμάτων με στειλεό από ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην ασκείται υπερβολική δύναμη ή πίεση, που θα μπορούσε να προκαλέσει τη θραύση του στελέχους του στειλεού. Διασφάλιση ποιότητας Όλες οι πρώτες ύλες, τα εξαρτήματα των στειλεών και οι παρτίδες τελικών προϊόντων υποβάλλονται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους. Στα πλαίσια αυτών των διαδικασιών εξέτασης, χρησιμοποιείται μια ομάδα μικροοργανισμών ελέγχου για τον έλεγχο της απόδοσης. Πιστοποιητικά αποστείρωσης και διασφάλισης ποιότητας, τα οποία περιγράφουν ορισμένες από τις διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας, είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Για τα εργαστήρια που επιθυμούν να ελέγξουν την απόδοση των στειλεών μεταφοράς, ένα απλό πρωτόκολλο ελέγχου περιγράφεται στην ενότητα "Ποιοτικός έλεγχος" του εγχειριδίου διαδικασιών κλινικής μικροβιολογίας "Clinical Microbiology Procedures Handbook". 4 Αποτελέσματα Η επιβίωση των βακτηρίων σε ένα υλικό μεταφοράς εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Σε αυτούς περιλαμβάνονται το είδος των βακτηρίων, η διάρκεια μεταφοράς, η θερμοκρασία φύλαξης, η συγκέντρωση των βακτηρίων στο δείγμα και η σύνθεση του υλικού μεταφοράς. Το BD BBL CultureSwab διατηρεί τη βιωσιμότητα πολλών μικροοργανισμών για 24 ώρες. Από τις δημοσιευμένες μελέτες καταδεικνύεται ότι οι στειλεοί μεταφοράς υλικού BD BBL CultureSwab Amies είναι σε θέση να διατηρούν τη βιωσιμότητα κλινικά σημαντικών αερόβιων ή αναερόβιων βακτηρίων για 24 ώρες Περιορισμοί Το BD BBL CultureSwab υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα και το BD BBL CultureSwab υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα προορίζονται αποκλειστικά για τη συλλογή και τη μεταφορά βακτηριακών δειγμάτων. Τα προτιμώμενα δείγματα για τη διεξαγωγή αναερόβιων ερευνών είναι: δείγματα ιστών που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, βιοψίες ιστών ή οστών, υγρά, πύον ή υλικά αναρρόφησης που συλλέγονται με τη χρήση σύριγγας. Για αναλυτικές πληροφορίες και συστάσεις σχετικά με τη μεταφορά υγρών δειγμάτων και δειγμάτων ιστών για αναερόβια καλλιέργεια, ανατρέξτε στις ειδικές δημοσιεύσεις. 3,4,16 Τα δείγματα που περιέχουν ιούς ή χλαμύδια πρέπει να συλλέγονται και να μεταφέρονται με τη χρήση εναλλακτικών συστημάτων ειδικής μεταφοράς. Τα υλικά μεταφοράς, τα αντιδραστήρια χρώσης, το λουτρό ελαίου, οι γυάλινες αντικειμενοφόροι πλάκες και τα δείγματα ενδέχεται να περιέχουν, ενίοτε, νεκρούς μικροοργανισμούς, ορατούς με χρώση κατά Gram. Το BD BBL CultureSwab δεν έχει λάβει επικύρωση για περιβαλλοντική δειγματοληψία και έλεγχο στειρότητας. 3

4 Χαρακτηριστικά απόδοσης Διενεργήθηκαν μελέτες ανάκτησης με τη χρήση των προϊόντων BD BBL CultureSwab υλικό πηκτής άγαρ Amies χωρίς άνθρακα και BD BBL CultureSwab υλικό πηκτής άγαρ Amies με άνθρακα σε πληθώρα αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών. Οι στειλεοί εμποτίστηκαν με ενοφθάλμισμα και εισήχθησαν στο σωληνάριο μεταφοράς που περιείχε το υλικό καλλιέργειας. Προ της ανακαλλιέργειας σε κατάλληλο μέσο, τα σωληνάρια αποθηκεύτηκαν σε θερμοκρασία δωματίου. Οι αερόβιοι μικροοργανισμοί που αξιολογήθηκαν ήταν οι Escherichia coli (NCTC 9001 και ATCC 25922), Haemophilus influenzae (ATCC 10211), Neisseria gonorrhoeae (ATCC 43069), Neisseria meningitidis (NCTC και ATCC 13090), Pseudomonas aeruginosa (NCTC 9332 και ATCC 27853), Staphylococcus aureus (NCTC 5532 και ATCC 25923) και Streptococcus pyogenes (ATCC 19615). Οι αναερόβιοι μικροοργανισμοί που αξιολογήθηκαν ήταν οι Bacteroides fragilis (ATCC 25285), Bacteroides levii (ATCC 29147), Bacteroides thetaiotaomicron (ATCC 29741), Bacteroides vulgatus (ATCC 8482), Clostridium difficile (ATCC 9689), Clostridium perfringens (ATCC 13124), Clostridium sporogenes (ATCC 3584), Clostridium tertium (ATCC 19405), Fusobacterium necrophorum (ATCC 25286), Fusobacterium nucleatum (ATCC 25586), Peptostreptococcus anaerobius (ATCC 27337), Peptostreptococcus magnus (ATCC 29328), Porphyromonas gingival (ATCC 33277), Prevotella melaninogenica (ATCC 25845) και Propionibacterium acnes (ATCC 6919). Όλοι οι μικροοργανισμοί που υποβλήθηκαν σε δοκιμασία παρέμειναν βιώσιμοι για περισσότερες από 24 ώρες, όταν διατηρήθηκαν σε θερμοκρασία δωματίου. Η βέλτιστη απόδοση του προϊόντος επιτυγχάνεται όταν το BD BBL CultureSwab είναι συσκευασμένο σε προστατευτική πλαστική αποκολλούμενη θήκη σε συνδυασμό με περίβλημα από φύλλο αλουμινίου. Βιβλιογραφικές αναφορές 1. Amies C.R. A modified formula for the preparation of Stuart s medium. Canadian Journal of Public Health, July Vol. 58, Isenberg H. D., Schoenkencht F.D. and Von Graeventiz A. Cumitech 9, Collection and processing of bacteriological specimens. Coordinating editor, S. J. Rubin. American Society for Microbiology, Washington, DC, Balows A., Hausler, Jr. W. J., Herrmann K.L., Isenberg H. D., Shadomy H.J. Manual of Clinical Microbiology. Fifth Edition. American Society for Microbiology, Washington DC, Isenberg H. D. (Editor in Chief). Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society for Microbiology, Washington DC, Zavala M. K., Citron D. M Goldstein E. J. C. Evaluation of a novel specimen transport system for anaerobic bacteria. Clinical Infectious Diseases, 1997; Vol. 25 (Suppl 2); S Perry J.L. Assessment of swab transport systems for aerobic and anaerobic organism recovery. Journal of Clinical Microbiology, May Vol. 35, Van Horn K., Tóth C. and Wegienek J. Viability of aerobic microorganisms in four swab systems. Poster Session 249/C Abstract C th General Meeting of American Society for Microbiology, Atlanta, GA, May Van Horn K Tóth C. and Warren K. Comparison of Copan Amies agar swab and BBL Port-a-cul swab for recovery of anaerobic bacteria. Poster Session 249/C Abstract C th General Meeting of American Society for Microbiology, Atlanta, GA, May Arbique J.C, Forward K. R., and Le Blanc J. Evaluation of four commercial transport media for the survival of Neisseria gonorrhoeae. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease, 2000 Vol. 26, Van Horn K., Warren K., and Tóth C. Comparison of four swab systems for the recovery of anaerobic bacteria. Abstract C th General Meeting of American Society for Microbiology, Chicago, IL, May Olsen C. C., Schwebke J. R., Benjamin W. H., Beverly A., and Waites K. B. Comparison of direct inoculation and Copan transport systems for the isolation of Neisseria gonorrhoeae from endocervical specimens. Journal of Clinical Microbiology Vol. 37, No. 11, Nov. 1999, p Citron D.M., Warren Y.A., Hudspeth M.K. and Goldstein E.J.C. Survival of aerobic and anaerobic bacteria in purulent clinical specimens maintained in Copan Venturi Transystem and Becton Dickinson Port-a-Cul transport systems. Journal of Clinical Microbiology Vol. 38, No. 2. Feb. 2000, p Thompson D. S., French S. A. Comparison of commercial Amies transport systems with in-house Amies medium for recovery of Neisseria gonorrhoeae. Journal of Clinical Microbiology Vol. 37, No. 9. Sept. 1999, p Hetchler C., Brown C., and Galbraith J. Comparison of 3 Amies Gel transport systems for the recovery of 12 clinically significant organisms. Abstract C th General Meeting of American Society for Microbiology, Los Angeles, CA, May Hindiyeh M., Acevedo V., Croft A., and Carroll K. Comparison of the new Starplex StarSwab II and the new Copan Vi-Pak Amies Agar Gel collection and transport swabs with BBL Port-a-Cul for the maintenance of anaerobic and fastidious aerobic organisms. Abstract C th General Meeting of American Society for Microbiology, Los Angeles, CA, May Summanen P., Baron E.J., Citron D. M., Strong C.A., Wexler H.M. and Finegold S. M. Wadsworth Anaerobic Bacteriology Manual. Fifth Edition. Star Publishing Company, Belmont, CA, BD. BD and the BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company. 4

5 ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΣΤΕΙΛΕΟΥ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΟΔΗΓΟΥ ΤΟΥ ΣΤΕΙΛΕΟΥ This only applies to US: Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. / S applique uniquement aux États-Unis: Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. / Vale solo per gli Stati Uniti: Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. / Gilt nur für die USA: Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. / Sólo se aplica a los EE.UU.: Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner Identification number of notified body / Identification de l organisme notifié / Identifizierung der benannten Stelle / Identificación del organismo notificado/identificazione dell organismo notificato / Identificação do organismo notificado / Identifikační číslo notifikovaného subjektu / Identifikasjonsnummer ved påvist organisme / Identifieringsnummer av certifierad myndighet Method of sterilization: irradiation / Метод на стерилизация: ирадиация / Způsob sterilizace: záření / Steriliseringsmetode: bestråling / Sterilisationsmethode: Bestrahlung / Μέθοδος αποστείρωσης: ακτινοβολία / Método de esterilización: irradiación / Steriliseerimismeetod: kiirgus / Méthode de stérilisation : irradiation / Metoda sterilizacije: zračenje / Sterilizálás módszere: besugárzás / Metodo di sterilizzazione: irradiazione / Стерилизация әдісі сәуле түсіру / 소독방법 : 방사 / Sterilizavimo būdas: radiacija / Sterilizēšanas metode: apstarošana / Gesteriliseerd met behulp van bestraling / Steriliseringsmetode: bestråling / Metoda sterylizacji: napromienianie / Método de esterilização: irradiação / Metodă de sterilizare: iradiere / Метод стерилизации: облучение / Metóda sterilizácie: ožiarenie / Metoda sterilizacije: ozračavanje / Steriliseringsmetod: strålning / Sterilizasyon yöntemi: irradyasyon / Метод стерилізації: опроміненням / 灭菌方法 : 辐射 Do not reuse / Не използвайте отново / Nepoužívejte opakovaně / Ikke til genbrug / Nicht wiederverwenden / Μην επαναχρησιμοποιείτε / No reutilizar / Mitte kasutada korduvalt / Ne pas réutiliser / Ne koristiti ponovo / Egyszer használatos / Non riutilizzare / Пайдаланбаңыз / 재사용금지 / Tik vienkartiniam naudojimui / Nelietot atkārtoti / Niet opnieuw gebruiken / Kun til engangsbruk / Nie stosować powtórnie / Não reutilize / Nu refolosiţi / Не использовать повторно / Nepoužívajte opakovane / Ne upotrebljavajte ponovo / Får ej återanvändas / Tekrar kullanmayın / Не використовувати повторно / 请勿重复使用 Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / 온도제한 / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури / 温度限制 Peel / Обелете / Otevřete zde / Åbn / Abziehen / Αποκολλήστε / Desprender / Koorida / Décoller / Otvoriti skini / Húzza le / Staccare / Ұстіңгі қабатын алып таста / 벗기기 / Plėšti čia / Atlīmēt / Schillen / Trekk av / Oderwać / Destacar / Se dezlipeşte / Отклеить / Odtrhnite / Oljuštiti / Dra isär / Ayırma / Відклеїти / 撕下 Manufactured by: Copan Italia SpA Via F. Perotti, Brescia Italy Distributed by: Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD USA Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD. BD, and the BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company.