Φαρμακοβιομηχανία & Διαφάνεια. Αντώνης Ευαγγελίδης Δήμητρα Θεμελιώτη

Transcript

1 Φαρμακοβιομηχανία & Διαφάνεια Αντώνης Ευαγγελίδης Δήμητρα Θεμελιώτη Ledra Marriott Hotel 14 Δεκεμβρίου

2 KΑΛΩΣ ΟΡΙΣΑΤΕ! ΕΜΕΡΣΟΝ

3 Περιεχόμενα Παρουσίασης Η συμβολή και οι Αξίες της Φαρμακοβιομηχανίας στη Δημόσια Υγεία Εικόνα Φαρμακοβιομηχανίας & ΜΜΕ Πλαίσιο Συμμόρφωσης & Διαφάνεια Ενέργειες για την Ενίσχυση της Διαφάνειας Συμπεράσματα

4 Η συμβολή και οι Αξίες της Φαρμακοβιομηχανίας στη Δημόσια Υγεία

5 Pharma business a fascinating business Η φαρμακευτική βιομηχανία αποτελεί έναν από τους σημαντικότερους οικονομικούς κλάδους όσον αφορά την παραγωγική δραστηριότητα, τις επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη, και την εξαγωγική και εισαγωγική δραστηριότητα Έχει όμως αρκετές ιδιαιτερότητες

6 Το «ΠΡΟΪΟΝ» ή «ΚΟΙΝΩΝΙΚΟ ΑΓΑΘΟ» Φάρμακο είναι ιδιόμορφο, καθώς είναι ένα προϊόν που δεν μπορεί κατά βάση να το επιλέξει ο ίδιος ο τελικός καταναλωτής (ασθενής) αλλά μία συγκεκριμένη ενδιάμεση επαγγελματική κατηγορία, οι ιατροί. Έχουμε δηλαδή εδώ το φαινόμενο της «προκλητής» ζήτησης (supply induced or driven demand).

7 Το φάρμακο είναι δαπανηρό - Γνωρίζετε ότι Για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου απαιτούνται περίπου εκατ. $? = κόστος καθέλκυσης του Queen Mary! 1 στις ουσίες που ερευνώνται καταλήγει τελικά στο φαρμακείο της γειτονιάς μας? Από το ξεκίνημα της ανάπτυξης ενός φαρμάκου απαιτούνται τουλάχιστον 6 χρόνια για να φτάσει το φάρμακο στην αγορά?

8 Τα τελευταία 50 χρόνια έχει σημειωθεί αύξηση του προσδόκιμου ζωής κατά 10 χρόνια Προσδόκιμο ζωής κατά τη γέννηση, 2009 Κερδισμένα χρόνια ζωής, Ένα σημαντικό ποσοστό αυτής της αύξησης οφείλεται σε καινοτόμες θεραπείες. Για παράδειγμα, στη Γερμανία, την περίοδο , το 32% της αύξησης του προσδόκιμου ζωής οφείλεται στην αντικατάσταση των παλαιών φαρμάκων με νέα. Στον Καναδά, επίσης, η εισαγωγή καινοτόμων θεραπειών τις τελευταίες τρεις δεκαετίες, μείωσε την θνησιμότητα του πληθυσμού κατά 51%. 83,0 82,3 81,8 81,8 81,6 81,6 81,5 81,4 81,0 81,0 80,8 80,7 80,7 80,6 80,4 80,4 80,3 80,3 80,3 80,0 80,0 80,0 79,5 79,5 79,0 79,0 78,4 78,2 77,3 75,8 75,3 75,0 75,0 74,0 73,8 73,3 72,6 71,2 68,7 64,1 51,7 Japan Switzerland Italy Spain Australia Israel Iceland Sweden France Norway New Zealand Canada Luxembourg Netherlands Austria United Kingdom Germany Greece Korea Belgium Finland Ireland Portugal OECD Denmark Slovenia Chile United States Czech Republic Poland Mexico Estonia Slovak Republic Hungary Turkey China Brazil Indonesia Russian Fed. India South Africa 0,0 2,6 10,9 12,0 12,0 10,7 9,9 8,6 8,3 10,7 7,2 9,7 9,4 11,3 7,1 11,7 9,6 11,2 10,4 6,6 8,3 6,7 8,0 6,5 4,4 6,0 10,2 11,0 10,0 11,2 10,5 15,2 15,6 17,8 18,1 21,4 21,7 27,9 25,5 26,7 30, Years Πηγή: OECD Health Data 2011; Lichtenberg The contribution of pharmaceutical innovation to longevity growth in Germany and France, Pharmacoeconomics; Lichtenberg et al. (2009) Value Health, 12(6): p ; Years

9 Εικόνα Φαρμακοβιομηχανίας και ΜΜΕ

10 Κάλυψη Συνοδών Μελών Παροχή δώρων ή υπηρεσιών Αμοιβές δυσανάλογες των προσφερόμενων υπηρεσιών 15

11 Σκάνδαλα στη Φαρμακευτική Βιομηχανία

12 Οι Ενέργειες μας Έχουν Αντίκτυπο 17

13 Ζούμε σε Ένα διαρκώς Μεταλλασσόμενο Πεδίο Nurses & HCP GPs & specialists Prescription Health Auth. politics & payers Marketing Market Access (P&R) Regulatory Affairs KOLs & Medical Societies Drug delivery Advocacy Public Health priorities Compliance Funding KAM Media Awareness Drug committees & Purchasing groups Guidelines Protocols Formularies Public opinion Patients and Patient Advocacy Groups 18 SR MSL Medical Affairs

14 Οι νέοι Εταίροι της Φαρμακοβιομηχανίας Αναζητούν Εμπιστοσύνη και Σεβασμό 19

15 Η Εμπιστοσύνη μας Μειώνεται και Κλονίζεται 1 Harris Poll, Dec. 12, 2010 ( 21

16 Έτσι Βλέπουν τον Φαρμακευτικό Κλάδο οι Εταίροι μας.. Ασθενείς 22

17 Πλαίσιο Συμμόρφωσης & Διαφάνεια

18 Πως Μπορεί να Εξασφαλιστεί η Αξιοπιστία μας; 24

19 Κώδικες Δεοντολογίας: Ιστορική Αναδρομή Έκδοση 1847 Φιλαδέλφεια,ΗΠΑ Έκδοση AMA 2002

20 Ο Πρώτος Κώδικας Δεοντολογίας στην Ελλάδα από την ΕΕΦΑΜ Πρώτη επίσημη κυκλοφορία του:1993 Ο Κώδικας στηρίχτηκε και ήρθε σαν διευκρινιστικό συμπλήρωμα της υφιστάμενης Νομοθεσίας και εγκυκλίων

21 Κώδικες Δεοντολογίας και Πλαίσιο Συμμόρφωσης Κώδικες Δεοντολογίας Νομικό Πλαίσιο Παγκόσμιο πλαίσιο Ευρωπαϊκό Τοπικό 27

22 Οι Κώδικες Δεοντολογίας Παγκοσμίως Συνεχώς Αναθεωρούνται & Ενδυναμώνονται 2003 Mar 03 May 03 Jun 03 Jan 04 Apr 04 Nov 04 Jan 05 Mar 05 Apr 05 May 05 Philippines China Denmark Australia Switzerland Japan Israel Sweden Estonia Slovenia Latvia Netherlands Romania Jan 05 May 05 Jul 05 Sep 05 Oct 05 Nov 05 Dec 05 Jan 06 Mar 06 Jun 06 Oct 06 Finland Columbia France Venezuela Portugal Turkey EFPIA Belgium Italy Germany New Zealand Spain U.K. Ireland Greece Norway South Africa Taiwan 28

23 Κώδικας Δεοντολογίας ΣΦΕΕ & Εγκύκλιοι ΕΟΦ / /2013 ΟΚΤ 2010 ΔΕΚ 2010 ΦΕΒ 2011 ΙΟΥΛ 2012 ΝΟΕ 2012 ΑΠΡ 2013 ΣΕΠΤ

24 Περιοχές Κώδικα που Απαιτειται Διαφανεια Ιατρική ενημέρωση Δραστηριότητες Διαβάθμιση Κινδύνου Επιστημονικές εκδηλώσεις Δώρα αμελητέας αξίας Δωρεές & Χορηγίες Αμοιβές για υπηρεσίες Έρευνα Αγοράς 30

25 Ενέργειες για την Ενδυνάμωση της Διαφάνειας από τον ΣΦΕΕ Και ΕΟΦ: Πλατφόρμα Αξιολόγησης Συνεδρίων ΣΦΕΕ

26 Πλατφόρμα Αξιολόγησης Συνεδρίων ΣΦΕΕ 32

27 Κριτήρια Αξιολόγησης Συνεδρίων ΣΦΕΕ Έγκριση ΕΟΦ Επιστημονικό πρόγραμμα Χορηγικά πακέτα Τόπος εκδήλωσης χώρος κατάλληλος για επιστημονικές εκδηλώσεις εύκολα προσβάσιμος τοποθεσία όχι γνωστή για τον ψυχαγωγικό και πολύτελη χαρακτήρα της Εποχικότητα θερινή περίοδο χειμερινή περίοδο Φιλοξενία κόστος γεύματος, διαμονής, εγγραφής αναφορά σε ψυχαγωγικά προγράμματα, κάλυψη συνοδών μελών

28 Διαβάθμιση Αξιολόγησης Συνεδρίων Χρώματα Αξιολόγησης Ερμηνεία Βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, η αξιολόγηση του συνεδρίου δεν εγείρει σημεία ανησυχίας αναφορικά με την ορθή διεξαγωγή της εκδήλωσης βάσει των άρθρων του Κώδικα 21 και 22 Βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, η αξιολόγηση του συνεδρίου εγείρει μερικώς σημεία ανησυχίας αναφορικά με την ορθή διεξαγωγή της εκδήλωσης βάσει των άρθρων του Κώδικα 21 και 22 Βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, η αξιολόγηση του συνεδρίου εγείρει σημεία ανησυχίας αναφορικά με την ορθή διεξαγωγή της εκδήλωσης βάσει των άρθρων του Κώδικα 21 και 22 Η διαδικασία αξιολόγησης εκκρεμεί ή Λόγω έλλειψης στοιχείων δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση

29 Πλατφόρμα Αξιολόγησης Συνεδρίων ΣΦΕΕ 35

30 Πλατφόρμα Αξιολόγησης Συνεδρίων ΣΦΕΕ 36

31 : Έναρξη λειτουργίας Ηλεκτρονικής πλατφόρμας ΕΟΦ για καταχώρηση επιστημονικών εκδηλώσεων

32 Γνωστοποίηση Στοιχείων Χορηγιών σε Συλλόγους Ασθενών

33 Χορηγίες σε Συλλόγους Ασθενών A/A ΒΙΑΝΕΞ Κωδικός Σύμβασης Rev Τίτλος Είδος Σύμβασης Ημ νία Υπογραφής Κωδικός ΕΑΕ Ποσό χωρίς ΦΠΑ Ημ νία Λήξης Τμήματα Περιγραφή - Σχόλια Ενεργή ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ Επιχορηγήσεις σε 23/01/2013 Μ /01/2013 MSD Σύμβαση επιχορήγησης σε εκδήλωση στο Δήμο ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ συλλόγους/οργανώσε Μεταμόρφωσης την 26-27/1/2013. ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ ις ασθενών ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ Επιχορηγήσεις σε 13/02/2013 Μ /02/2013 MSD Σύμβαση επιχορήγησης σε εκδήλωση στο Δήμο ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ συλλόγους/οργανώσε Περιστερίου την /2/2013. ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ ις ασθενών ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ Επιχορηγήσεις σε 10/05/2013 Μ /05/2013 MSD Σύμβαση επιχορήγησης σε εκδήλωση στο Δήμο Αχαρνών ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ συλλόγους/οργανώσε την /5/2013. ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ ις ασθενών ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ Επιχορηγήσεις σε 27/05/2013 Μ /05/2013 MSD Σύμβαση επιχορήγησης σε εκδήλωση στο Δήμο Αγ. ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ συλλόγους/οργανώσε Παρασκευής την /5/2013. ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ ις ασθενών ΔΙΑΒΗΤΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΟΡΕΙΑΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΙΔΡΥΜΑ ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΑΘΗΡΟΣΚΛΗΡΩΣΗΣ ΒΟΡΕΙΟΥ ΕΛΛΑΔΟΣ Επιχορηγήσεις σε συλλόγους/οργανώσε ις ασθενών ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΠΑΙΔΙΑΤΡΩΝ Επιχορηγήσεις σε ΙΔΙΩΤΙΚΟΥ ΤΟΜΕΑ ΚΡΗΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΓΛΑΥΚΩΜΑΤΟΣ 05/02/2013 Μ MSD Σύμβαση οικονομικής επιχορήγησης για την ηλεκτρονική ανταλλαγή ιατρικών απόψεων σε θέματα που αφορούν αντιμετώπιση ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη. Εληξε με την καταβολή του ποσού και τη λήψη της ευχαριστήριας επιστολής. Επιχορηγήσεις σε 11/02/2013 Μ /02/2013 MSD Σύμβαση χορηγίας για συνέδριο στην Αθήνα την 23- συλλόγους/οργανώσε 24/2/2013. ις ασθενών Επιχορηγήσεις σε 20/02/2013 Μ /03/2013 MSD Σύμβαση χορηγίας για συνέδριο στη Θεσ/νίκη από την συλλόγους/οργανώσε 28/2/2013 έως την 2/3/2013. ις ασθενών συλλόγους/οργανώσε ις ασθενών 18/02/2013 Μ /02/2013 MSD Σύμβαση χορηγίας σε συνέδριο στα Χανιά Κρήτης την 23-24/2/2013. Επιχορηγήσεις σε 27/03/2013 Μ /04/2013 MSD Σύμβαση χορηγίας για συνέδριο στην Αθήνα την 5- συλλόγους/οργανώσε 6/4/2013. ις ασθενών 71 ΔΗΜΟΣ ΧΑΪΔΑΡΙΟΥ Επιχορηγήσεις σε 14/06/2013 M /06/2013 MSD Σύμβαση χορηγίας για ιατρική ενημέρωση στο κοινό στο συλλόγους/οργανώσε Δήμο Χαϊδαρίου την 17-19/6/2013. ις ασθενών Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι

34 Δημοσιοποίηση αμοιβών & χορηγιών ΕΥ/ΟΥ

35 Συμπεράσματα: Υπάρχει διαφάνεια στο φαρμακευτικό κλάδο; Είμαστε ακόμα στην αρχή του δρόμου Υπάρχουν περιθώρια περαιτέρω βελτίωσης Αλλαγή σκέψης Αλλαγή συμπεριφοράς Διατήρηση συμπεριφοράς «Αυτός που δεν πιστεύει στη συμμόρφωση» «Ο σκεπτικός» «Αυτός που πιστεύει στη Συμμόρφωση» «Αυτός που έχει κάνει τη συμμόρφωση τρόπο ζωής» 41

36 Συμπεράσματα: Υπάρχει διαφάνεια στο φαρμακευτικό κλάδο; Η κατεύθυνση είναι μονόδρομος (οικονομική κρίση, EFPIA, ανάγκη αυτορρύθμισης) Απαιτείται εναρμόνιση όλων των εμπλεκομένων φορέων (ΕΥ, επιστημονικές εταιρείες, PCOs, κλπ) Ο ΚΔ αποτελεί ασπίδα προστασίας της εικόνας του φαρμακευτικού κλάδου Προτροπή αναφοράς περιστατικών μη συμμόρφωσης στο ΣΦΕΕ και σε άλλα όργανα (π.χ. ΠΕΦ, ΕΕΦΑΜ, ΕΦΕΧ, ) 42

37 Πως θα αποκτήσει αξιοπιστία η φαρμακευτική βιομηχανία; Ηθικές Συναλλαγές Προσωπική Ευθύνη Δημιουργία Πρόσθετης Αξίας Αξιοπιστία

38 Ο Χρυσός Κανόνας Ωφελέειν η μη Βλάπτειν Hippocrates Epidemics

39 Να Θυμόμαστε Πάντα : Σοφά Λόγια «Χρειάζονται 20 χρόνια για να χτίσεις ένα καλό όνομα και μόνο 5 λεπτά για να το καταστρέψεις» Warren Buffet

40 Δέσμευση

41

42 Σας ευχαριστούμε πολύ για την προσοχή σας 48

43 Υποστηρικτές Ημερίδας 49

44 Ερωτήσεις

45 Βασικά Σημεία και Αλλαγές του Κώδικα Δεοντολογίας ΣΦΕΕ

46 AGGREG- ATE HCOs INDIVIDUAL HCPs Full Name HCPs: City of Principal Practice HCOs: city where registered Country of Principal Practice Principal Practice Address (Art. 1.01) (Art. 3) (Schedule 1) (Art. 3) (Art. 3) Schedule 2 MODEL TEMPLATE Article 2 - Section 2.03 Unique country local identifier OPTIONAL Donations and Grants to HCOs (Art a) Contribution to costs of Events (Art b & a) Sponsorship agreements with HCOs / third parties appointed by HCOs to manage an Event Registration Fees Travel & Accommodatio n Fee for service and consultancy (Art c & c) Fees Related expenses agreed in the fee for service or consultancy contract Transfers of Value re Research & Development as defined (Art. 3.04) TOTAL OPTIONAL INDIVIDUAL NAMED DISCLOSURE - one line per HCP (i.e. all transfers of value during a year for an individual HCP will be summed up: itemization should be available for the individual Recipient or public authorities' consultation only, as appropriate) Dr A N/A N/A Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A Dr B N/A N/A Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A etc. N/A N/A Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A OTHER, NOT INCLUDED ABOVE - where information cannot be disclosed on an individual basis for legal reasons Aggregate amount attributable to transfers of value to such Recipients - Art N/A N/A Aggregate HCPs Aggregate HCPs Aggregate HCPs Aggregate HCPs Number of Recipients (named list, where appropriate) - Art N/A N/A number number number number N/A Optional % of total transfers of value to individual HCPs - Art N/A N/A % % % % N/A N/A INDIVIDUAL NAMED DISCLOSURE - one line per HCO (i.e. all transfers of value during a year for an individual HCO will be summed up: itemization should be available for the individual Recipient or public authorities' consultation only, as appropriate) N/A Optional HCO 1 Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A Optional HCO 2 Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A Optional etc. Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount Yearly amount N/A Optional OTHER, NOT INCLUDED ABOVE - where information cannot be disclosed on an individual basis for legal reasons Aggregate amount attributable to transfers of value to such Recipients - Art Aggregate HCOs Aggregate HCOs Aggregate HCOs Aggregate HCOs Aggregate HCOs Aggregate HCOs Number of Recipients (named list, where appropriate) - Art number number number number number number N/A Optional % of total transfers of value to individual HCOs - Art % % % % % % N/A N/A N/A Optional AGGREGATE DISCLOSURE N/A N/A N/A N/A N/A OPTIONAL OPTIONAL OPTIONAL OPTIONAL OPTIONAL OPTIONAL TOTAL AMOUNT OPTIONAL