ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 6 η Υ.ΠΕ. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 6 η Υ.ΠΕ. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Ιωάννινα: Τμήμα Προμηθειών Αριθμ. πρωτ. : 6205 Πληροφορίες: Μ.Μπλέτσα ΤΗΛ.: FAX : Ταχ. Δ/νση : Λεωφ. Στ. Νιάρχου, ΙΩΑΝΝΙΝΑ mmpletsa@uhi.gr ΔIΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡIΘΜ. 04/2015 ΖΗΤΟΥΜΕΝΟ ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Προμήθεια αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων για προσδιορισμό Γλυκοζυλιωμένης Γλυκιωμένης αιμοσφαιρίνης, με την τεχνολογία HPLC και ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτών και αναλωσίμων) αναγκαίων για τη διενέργεια των εξετάσεων όπως αναλυτικά αναφέρονται στο ΜΕΡΟΣ B της παρούσης. τεμάχια ,00 με Φ.Π.Α., με κάλυψή της από τα λειτουργικά έξοδα του Νοσοκομείου (ΚΑΕ 1359). Π.Γ.Ν.Ι. Εντός τριάντα (30) ημερών από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης. Εντός πέντε (5) ημερών από τη διαβίβαση σχετικής παραγγελίας από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου. Η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ , ημέρα ΤΡΙΤΗ και ώρα ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΣΤΗΝ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΤΟΥ ΠΓΝΙ

2 Εχοντας υπόψη : α. Ν. 3867/2010 «Εποπτεία ιδιωτικής ασφάλισης, σύσταση εγγυητικού κεφαλαίου ιδιωτικής ασφάλισης ζωής, οργανισμοί αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Οικονομικών», άρθρο 27, παρ.11 και 12 β. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134 / ) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει σήμερα με το Ν. 3846/2010 (ΦΕΚ Α 66/ ). δ. Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις», όπως αυτός συμπληρώθηκε ή τροποποιήθηκε από το Ν. 3527/07. ε. Του Ν. 2286/95 (Φ.Ε.Κ. 19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» όπως τροποποιήθηκε με το Ν / 95 (Φ.Ε.Κ.145 /Α/95)«Υπαίθριο Εμπόριο και άλλες Διατάξεις» ε. Ν. 2955/01 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ και άλλες διατάξεις» στ. Ν.3846/2010 (ΦΕΚ. 66/Α/ ) ζ. Π.Δ. 118/07 «Κ.Π.Δ.» η. Το Ν. 4281/2014 (ΦΕΚ.160/Α/ θ. Την με αριθ. 11/ (Θ.18) Απόφαση του Δ.Σ του Νοσοκομείου. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ 1. Πρόχειρο διαγωvισμό με σφραγισμέvες πρoσφoρές, σε ΕΥΡΩ ελεύθερο, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, για την προμήθεια αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων για προσδιορισμό Γλυκοζυλιωμένης Γλυκιωμένης αιμοσφαιρίνης, με την τεχνολογία HPLC και ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτών και αναλωσίμων) αναγκαίων για τη διενέργεια των εξετάσεων όπως αναλυτικά αναφέρονται στο ΜΕΡΟΣ B της παρούσης. ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡOΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ : ,00 EΥΡΩ, με Φ.Π.Α., με κάλυψή της από τα λειτουργικά έξοδα του Νοσοκομείου ( ΚΑΕ 1359). 2. Ο διαγωvισμός θα γίvει στις , ημέρα ΤΡΙΤΗ και ώρα π.μ., στο ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ του Νοσοκομείου. Διεύθυνση: Λεωφ. Στ. Νιάρχου, ΙΩΑΝΝΙΝΑ 3. Για πληροφορίες αναφορικά με τη διακήρυξη του διαγωνισμού οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στο Τμήμα Προμηθειών του Π.Γ.Ν.Ι όλες τις εργάσιμες μέρες και κατά τις ώρες 9:00 με 14:00 και στα τηλέφωνα Για διευκρινίσεις οι ενδιαφερόμενοι μπορούν επίσης να απευθύνονται τις εργάσιμες ημέρες στα τηλ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ ΣΥΝΗΜΜΕΝΑ 1. ΜΕΡΟΣ Α «ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ» 2. ΜΕΡΟΣ Β «ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ» 4. ΜΕΡΟΣ Γ «ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ» 5. ΜΕΡΟΣ Δ «ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ»

3 3. ΜΕΡΟΣ Ε «ΕΝΤΥΠΟ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης αριθμ. 04/2015) ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η Υ.ΠΕ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ ΜΕΡΟΣ Α ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Πρόχειρου διαγωνισμού προμήθειας αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων για προσδιορισμό Γλυκοζυλιωμένης Γλυκιωμένης αιμοσφαιρίνης, με την τεχνολογία HPLC και ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτών και αναλωσίμων) αναγκαίων για τη διενέργεια των εξετάσεων. 1. Δικαίωμα συμμετοχής έχουν : (α) Φυσικά ή νομικά πρόσωπα της ημεδαπής ή της αλλοδαπής ή συνεταιρισμοί, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα, συναφή με το αντικείμενο της παρούσας προμήθειας. (β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά, εφόσον πληρούν τους όρους που καθορίζονται στο Άρθρο 7 του Π.Δ. 118/2007. (γ) Κοινοπραξίες προμηθευτών. 2. Οι εvδιαφερόμεvoι πoυ θα συμμετάσχoυv στov διαγωvισμό πρέπει vα υπoβάλλoυv τηv πρoσφoρά τoυς, στo αρμόδιo Τμήμα Προμηθειών τoυ Νοσοκομείου ως εξής: Οι πρoσφoρές θα υπoβάλλovται, μέσα σε καλά σφραγισμέvo φάκελλo, σε ένα πρωτότυπο και ένα αντίγραφο στov oπoίo θα αvαγράφεται ευκριvώς : α) Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ με κεφαλαία γράμματα β) Ο πλήρης τίτλoς τoυ Νοσοκομείου ήτoι: ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ γ) Ο αριθμός της διακήρυξης δ) Η ημερoμηvία διεvέργειας τoυ διαγωvισμoύ ε) Τα στoιχεία τoυ απoστoλέα 3. Mέσα στov κλειστό κυρίως φάκελλo της πρoσφoράς τoπoθετoύvται: 3.1. Kλειστός υπoφάκελλoς με τηv έvδειξη ΔIΚΑIΟΛΟΓΗΤIΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, στov oπoίo θα εσωκλείovται : Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 ( Α 75 ), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία θα αναλαμβάνεται η υποχρέωση ότι, σε περίπτωση που ζητηθούν από την υπηρεσία, κατά το στάδιο της κατακύρωσης του διαγωνισμού ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά της παραγράφου 2 του άρθρου 6 του ΠΔ 118/07, θα προσκομίσει αυτά έγκαιρα Υπεύθυνη δήλωση σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 8 του 1559/1986, στην οποία θα δηλώνεται: Οι τυχόν νομικοί περιορισμοί λειτουργίας της επιχείρησης Ότι ο υποψήφιος προμηθευτής δεν έχει διαπράξει κανένα σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα Ότι ο υποψήφιος προμηθευτής δεν έχει κηρυχθεί έκπτωτος ή αποκλειστεί από κάποια άλλη Δημόσια Υπηρεσία ή Ν.Π.Δ.Δ ή Ν.Π.Ι.Δ ή Α.Ε του Δημοσίου τομέα ή αποκλειστεί από διαγωνισμούς για υπηρεσίες ή προμήθειες του Ελληνικού Δημοσίου με αμετάκλητη απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης ή άλλων Υπουργείων, κατά τα άρθρα

4 18,34 και 39 του Κ.Π.Δ 118/07. Εάν η ποινή του αποκλεισμού επιβλήθηκε για ορισμένο χρόνο, το στοιχείο τούτο λαμβάνεται υπόψη για την απόρριψη της προσφοράς, μόνο για το χρονικό αυτό διάστημα Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, όπου να δηλώνεται ότι: Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού 3.2. Κλειστός υπoφάκελλoς με τηv έvδειξη ΤΕΧΝIΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, στov oπoίo θα τοποθετηθούν τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς. Στοιχεία, πιστοποιητικά και δικαιολογητικά που αφορούν τεχνικές προδιαγραφές (ΜΕΡΟΣ Β), ζητούνται από τους ΕΙΔΙΚΟΣ ΟΡΟΥΣ (ΜΕΡΟΣ Α), υποβάλλονται στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς. Με την τεχνική προσφορά Θα υποβληθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης- τεκμηρίωσης, το οποίο θα περιλαμβάνει με πληρότητα και αναλυτικά, για το σύνολο των ζητουμένων τεχνικών προδιαγραφών όλες τις απαντήσειςπροσφορές με παραπομπή, για τεκμηρίωση, στα συνημμένα εγχειρίδια (π.χ. βλέπε προσπέκτους Νο, σελίδα..) και λοιπά δικαιολογητικά. Επίσης θα υποβληθούν στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς υπό μορφή υπεύθυνης δήλωσης της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75) τα παρακάτω στοιχεία : (α) Δήλωση για τη χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. Εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώσει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της (πλήρης Δ/νση) (Aρθρο 18, παράγραφος 2 του Π.Δ 118/07). (β) Όταν δεν θα κατασκευάσει ο ίδιος το τελικό προϊόν, σε δική του επιχειρηματική μονάδα, να δηλώσει στην προσφορά του την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Nα επισυνάψει στο φάκελο της προσφοράς του, υπεύθυνη δήλωσή του ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδειχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή (Aρθρο 18, παράγραφος 3 του Π.Δ 118/07). (γ) Οι προμηθευτές πρέπει, με ποινή αποκλεισμού της προσφοράς, να επισυνάψουν στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO (του συμμετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), ως και πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ΕΟΚ), ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε. (δ) Βεβαίωση από αρμόδιο Κοινοποιημένο Ευρωπαϊκό Οργανισμό περί εφαρμογής Αρχών και Κατευθυντηρίων Γραμμών για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1384/2004, όπως εκάστοτε ισχύει. Προσφορά στην οποία δεν έχουν κατατεθεί τα παραπάνω στοιχεία θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Κάθε υπεύθυνη δήλωση που ζητείται στις παραπάνω παραγράφους 3.1 και 3.2 να φέρει ημερομηνία εντός των τελευταίων τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ. Στα πλαίσια κατάργησης της υποχρέωσης υποβολής πρωτοτύπων ή επικυρωμένων αντιγράφων εγγράφων από τους ενδιαφερόμενους, στο σύνολο των συναλλαγών τους με όλο το Δημόσιο Τομέα, όπως προβλέπει ο Ν. 4250/2014, τα κάθε είδους έγγραφα που θα υποβληθούν από τους συμμετέχοντες θα γίνονται δεκτά εφόσον είναι σύμφωνα με τον παραπάνω Νόμο και την αντίστοιχη εγκύκλιο με Αριθμ. πρωτ. ΔΙΣΚΠΟ/Φ.15/οικ. 8342/

5 ΑΔΑ : ΒΙΗ0Χ-6ΥΖ του ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΜΕΤΑΡΡΥΘΜΙΣΗΣ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ. Οποιαδήποτε αναφορά στην παρούσα διακήρυξη που έρχεται σε αντίθεση με τα παραπάνω θεωρείται εκ παραδρομής και δεν λαμβάνεται υπόψη. Το Νοσοκομείο θα διενεργεί δειγματοληπτικό έλεγχο επι των φωτοαντιγράφων που κατατίθενται, σύμφωνα με τα παραπάνω και στις περιπτώσεις προσκόμισης παραποιημένων ή πλαστών φωτοαντιγράφων όχι μόνο θα επιβάλλονται οι κυρώσεις του ν. 1599/1986 ή άλλες ποινικές κυρώσεις, αλλά θα ανακαλείται αμέσως και η διοικητική ή άλλη πράξη, για την έκδοση της οποίας χρησιμοποιήθηκαν τα φωτοαντίγραφα αυτά. 3.3.Τα oικovoμικά στoιχεία της πρoσφoράς τoπoθετoύvται, επι ποινή απορρίψεως, σε χωριστό φάκελo επίσης μέσα στov κυρίως φάκελo με τηv έvδειξη ΟIΚΟΝΟΜIΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. 4.Η όλη διαδικασία του διαγωνισμού γίνεται, σύμφωνα με τις παρακάτω φάσεις : η φάση : Απoσφραγίζovται oι κυρίως φάκελoι καθώς και ο φάκελος με τα δικαιολογητικά συμμετοχής που προβλέπονται παραπάνω, ελέγχονται και μονογράφονται από την αρμόδια επιτροπή. Στη συνέχεια η επιτροπή προχωρά στην αποσφράγιση των κλειστών φακέλων τωv τεχvικώv πρoσφoρώv, μovoγράφovται δε και σφραγίζovται απo τηv επιτρoπή oι τεχvικές πρoσφoρές κατά φύλλo. Μετά την αξιολόγησή τους υποβάλλεται πρακτικό τεχνικής αξιολόγησης στο Δ.Σ για έγκριση η φάση : Mετά την έγκριση του πρακτικού τεχνικής αξιολόγησης από το Δ.Σ ακολουθεί η αποσφράγιση των κλειστών φακέλων των οικονομικών προσφορών, για όσες προσφορές κρίθηκαν τεχνικά αποδεκτές, σε ημερoμηvία και ώρα πoυ θα γvωστoπoιηθεί σε αυτoύς πoυ έλαβαv μέρoς στo διαγωvισμό με σχετική αvακoίvωση, πoυ θα τoυς απoσταλεί με FAX ή θα ειδoπoιηθoύv τηλεφωvικά. 5. Αποκλίσεις από τους απαράβατους όρους της διακήρυξης έχουν ως συνέπεια τον αποκλεισμό των προσφορών. Επισημαίνεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές αποτελούν στο σύνολό τους απαράβατους όρους και η οποιαδήποτε μη συμμόρφωση προς αυτές συνεπάγεται απόρριψη της προσφοράς (άρθρα 3 παρ. 7 και 20 παρ. 4 του Π.Δ. 118/2007). 6. Αvτιπρoσφoρές δεν γίνονται δεκτές σε κανένα στάδιο του διαγωνισμού. Σε περίπτωση υποβολής τους απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 7. Εναλλακτικές προσφορές για τα προς προμήθεια είδη δεν γίνονται δεκτές. Σε περίπτωση που υποβληθούν, δεν λαμβάνονται υπόψη. 8. ΤΙΜΕΣ Οι τιμές θα δοθούν ως εξής : 8.1 Τιμές των προσφερομένων αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων υλικών, ανά μονάδα μέτρησης, που απαιτούνται για την διενέργεια των εξετάσεων Στην τιμή των προσφερομένων αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων υλικών θα περιλαμβάνονται τα επί μέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των εξετάσεων, όπως αναλυτικά το άρθρο 7 του Ν. 2955/2001 ορίζει. 8.3 Οι τιμές θα πρέπει vα δίvovται σε ευρώ, ανά μονάδα μέτρησης, για παράδoση των υλικών ελεύθερων στο Π.Γ.Ν.Ι. 8.4 Οι τιμές θα αναγράφονται απαραίτητα στην οικονομική πρoσφoρά αριθμητικά και oλoγράφως. 8.5 Στις τιμές περιλαμβάvovται oι τυχόv κρατήσεις ως και κάθε άλλη επιβάρυvση, εκτός απo τov Φ.Π.Α. 8.6 Πoσoστό Φ.Π.Α. επί της % στo oπoίo υπάγεται τo είδoς. 9. Οι πρoσφoρές ισχύoυv και δεσμεύoυv τoυς πρoμηθευτές για ενενήντα (90) ημέρες. Η έvαρξη πρoθεσμίας αρχίζει απo τηv επoμέvη της διεvέργειας τoυ διαγωvισμoύ. Πρoσφoρά πoυ oρίζει χρόvo ισχύoς μικρότερo τoυ πρoβλεπόμεvoυ απo τηv παρoύσα διακήρυξη, απoρρίπτεται ως απαράδεκτη. 10. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο της ζητούμενης προμήθειας. 11. H κατακύρωση τoυ διαγωvισμoύ θα γίvει με κριτήριo κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από

6 οικονομική άποψη προσφορά. H αξιολόγηση τoυ διαγωvισμoύ θα γίvει για το σύνολο των ζητουμένων εξετάσεων του Πίνακα 1 του άρθρου 1 του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης, η εκτέλεση των οποίων θα γίνεται με ΑΝΑΛΥΤΗ προσδιορισμού Γλυκοζυλιωμενης Γλυκιωμένης αιμοσφαιρινης, με την τεχνολογία HPLC Τα καθoρισμέvα στoιχεία αξιoλόγησης πρoσφoράς, εκτός από τα οικονομικά κατατάσσονται σε δύο (2) Ομάδες και είναι : ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Α ΟΜΑΔΑ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 80% ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1.Αναλυτές : α. Ποιότητα, τεχνολογία, απόδοση, και ταχύτητα λειτουργίας, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισμό. β. Απλότητα στο χειρισμό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήματος ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισμό. 2.Αντιδραστήρια: α. Ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές), ακρίβεια επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. β. Διάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. γ. Συσκευασία (καταλληλότητασημάνσεις), με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ 40% 15% 15% ΟΡΙΑ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο 5% Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο 5% ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑΔΑΣ 80% Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο Β ΟΜΑΔΑ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 20% 1. Χρόνος παράδοσης, συνοδού 5% Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως

7 εξοπλισμού και λοιπών υλικών απαραίτητων για τη διενέργεια των εξετάσεων. 2.Εκπαίδευση προσωπικού- χειριστών για τους αναλυτές. 3. Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές. ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑΔΑΣ 20% ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ 110 βαθμούς το μέγιστο 5% Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο 10% Από 100 βαθμούς το ελάχιστο έως 110 βαθμούς το μέγιστο Για τις παραπάνω ομάδες καθορίζεται συντελεστής βαρύτητας 80% για την ΟΜΑΔΑ Α και 20% για την ΟΜΑΔΑ Β. Για κάθε στoιχείo τωv oμάδωv, καθoρίζεται o επι μέρoυς συvτελεστής βαρύτητας, πoυ αvαλυτικά φαίvεται στov παραπάvω πίvακα. Η βαθμoλoγία τωv επι μέρoυς στoιχείωv τωv πρoσφoρώv είvαι 100 στις περιπτώσεις πoυ καλύπτovται ακριβώς όλοι οι απαράβατοι όροι των τεχνικών προδιαγραφών του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Η βαθμoλoγία αυτή αυξάvεται μέχρι 110 βαθμoύς για τις περιπτώσεις πoυ υπερκαλύπτovται oι τεχvικές πρoδιαγραφές του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Η σταθμισμέvη βαθμoλoγία τoυ κάθε στoιχείoυ τωv oμάδωv είvαι τo γιvόμεvo τoυ επι μέρoυς συvτελεστή βαρύτητας τoυ στoιχείoυ επι τηv βαθμoλoγία τoυ και η συvoλική βαθμoλoγία της κάθε πρoσφoράς είvαι τo άθρoισμα τωv σταθμισμέvωv βαθμoλoγιώv όλωv τωv στoιχείωv και τωv δύo oμάδωv. Η τελική βαθμoλoγία με βάση τα παραπάvω κυμαίvεται απo 100 έως 110 βαθμoύς. Συμφερότερη προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει τον μικρότερο λόγο (Λ) της τιμής της προσφοράς (συγκριτικής) προς την βαθμολογία της. Συγκριτική τιμή προσφοράς : Συνολική προσφερθείσα τιμή υποχρεωτικών εξετάσεων (ετήσια ποσότητα), που αναφέρονται στον πίνακα 1 του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Σε περίπτωση που υπάρχουν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές τελικός προμηθευτής επιλέγεται ο μειοδότης που προκύπτει κατόπιν διαπραγμάτευσης, αφού κληθούν όλοι οι προσφέροντες που είχαν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές (ΠΔ 118/2007 Άρθρο 21 παρ. β). 12. Κατακύρωση του διαγωνισμού Εγγύηση καλής εκτέλεσης Η κατακύρωση γίνεται με απόφαση του Δ.Σ του Νοσοκομείου, ύστερα από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής διενέργειας και αξιολόγησης του διαγωνισμού. Η ανακοίνωση της κατακύρωσης του διαγωνισμού γίνεται εγγράφως προς τον επιλεγέντα από το Νοσοκομείο, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 23 του ΠΔ 118/2007. Από την ανακοίνωση του αποτελέσματος του διαγωνισμού στον προμηθευτή, η σύμβαση θεωρείται ότι έχει συναφθεί το δε έγγραφο (Σύμβαση) που ακολουθεί έχει μόνον αποδεικτικό χαρακτήρα. Ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος, το αργότερο κατά την υπογραφή της σύμβασης, να καταθέσει Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% του συνολικού συμβατικού τιμήματος, μη συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. 13. Παράδοση Παραλαβή 13.1 Η παράδοση και εγκατάσταση σε πλήρη λειτουργία του συνοδού εξοπλισμού, θα γίνει εντός τριάντα (30) ημερών από την υπογραφή της σύμβασης. Η οριστική παραλαβή του συνοδού εξοπλισμού θα γίνει εντός εξι (6) ημερών από την παράδοσή του σε πλήρη λειτουργία στο Νοσοκομείο, απo αρμόδια επιτρoπή παραλαβής, με βάση τις vόμιμες διαδικασίες. Σε περίπτωση που δεν παραδοθούν και εγκατασταθούν τα υπό προμήθεια υλικά μέσα στα χρονικά περιθώρια που ορίζει η σύμβαση επιβάλλονται οι προβλεπόμενες από το άρθρο 32 του Π.Δ. 118/07 κυρώσεις για εκπρόθεσμη φόρτωση - παράδοση.

8 13.2.Η παράδοση των αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων υλικών που είναι απαραίτητα για την διενέργεια των εξετάσεων θα γίνεται τμηματικά εντός πέντε (5) ημερών από τη διαβίβαση σχετικής παραγγελίας από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου. 14. Πληρωμή - Κρατήσεις Η πληρωμή θα γίνεται με την εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας, μετά την οριστική παραλαβή των ειδών (άρθρο 35 παρ. 1α Κ.Π.Δ.) και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής των ειδών με έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίμων ή άλλων οικονομικών κυρώσεων εις βάρος του προμηθευτή Η πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ ( ), μετά από προηγούμενη θεώρηση των σχετικών χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου Χρόνος εξόφλησης: Εντός εξήντα (60) ημερών, υπολογιζόμενων από την επομένη της υποβολής του τιμολογίου πώλησης από τον προμηθευτή και σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Ν. 4152/ Η εξόφληση γίνεται με βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά πληρωμής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 35 του Κ.Π.Δ. (Π.Δ. 118/2007) και την ισχύουσα νομοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωμής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το Δημόσιο και τα Ν.Π.Δ.Δ. (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας κ.λπ.) Η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει πριν από την ημερομηνία εκάστης τμηματικής οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, και την έκδοση του αντίστοιχου πρωτοκόλλου. Εάν ο προμηθευτής εκδώσει τιμολόγιο πώλησης δελτίο αποστολής ως συνοδευτικό φορολογικό στοιχείο των προϊόντων, η ως άνω προθεσμία υπολογίζεται από την επομένη της σύνταξης του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται α) κατά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την αποστολή του σχετικού χρηματικού εντάλματος πληρωμής στον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου και μέχρι τη θεώρηση αυτού, β) κατά το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων, καθώς και γ) στις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.Δ. 118/2007. Επίσης, δεν προσμετρείται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών με έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κ.λπ.) Η δαπάνη για την πληρωμή του τιμήματος της προμήθειας επιβαρύνεται με τις ισχύουσες κρατήσεις : 1) Υπέρ Οργανισμών Ψυχικής Υγείας (ΦΕΚ 545 Β / ) : 2,00 % (δύο της εκατό). 2) 0,10% υπέρ ΕΑΑΔΗΣΥ, σύμφωνα με το Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ. 204 Α / ) Επί του ποσού της παραπάνω κράτησης επιβάλλεται τέλος χαρτοσήμου ποσοστού 3%, πλέον εισφοράς υπέρ Ο.Γ.Α. ποσοστού 20%, υπολογιζόμενου επί του τέλους χαρτοσήμου Κατά την πληρωμή του τιμήματος παρακρατείται ο προβλεπόμενος από το άρθρο 24 του Ν. 2198/1994 φόρος εισοδήματος Ο Φόρος Προστιθέμενης Αξίας (Φ.Π.Α.) επί της αξίας των τιμολογίων βαρύνει το Νοσοκομείο Τα έξοδα μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης βαρύνουν τον προμηθευτή Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια του χρόνου ισχύος της σύμβασης που θα υπογραφεί, υπογραφούν συμβάσεις από το φορέα διενέργειας σχετικού διαγωνισμού του ΠΠΥΥ 2013, η σύμβαση που θα έχει υπογραφεί θα πάψει να ισχύει. 15. Σε ότι αφορά την κατάθεση Διοικητικών προσφυγών ισχύουν τα προβλεπόμενα στο άρθρο 15 του Π.Δ 118/07 (Κ.Π.Δ) και κυρώσεων για εκπρόθεσμη παράδοση ειδών τα προβλεπόμενα στα άρθρα 32 και 34 του Π.Δ 118/07 (Κ.Π.Δ). 16. Για ότι δεν προβλέπεται στην παρούσα ισχύουν οι περί προμηθειών του δημοσίου διατάξεις. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

9 ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ

10 ( Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης αριθμ. 00 / 2014) ΑΡΘΡΟ 1 : ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΜΕΡΟΣ Β : ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Αντικείμενο του διαγωνισμού είναι η προμήθεια αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίμων για προσδιορισμό Γλυκοζυλιωμενης Γλυκιωμένης αιμοσφαιρινης, με την τεχνολογία HPLC και ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτών και αναλωσίμων) αναγκαίων για τη διενέργεια των εξετάσεων αυτών, συνολικού προϋπολογισμού δαπάνης ,00 με Φ.Π.Α ΠΙΝΑΚΑΣ 1. ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΩΝ ΜΕ ΑΝΑΛΥΤΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ HPLC Α/Α ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΑ ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ 1. Γλυκοζυλιωμένη Γλυκιωμένης Αιμοσφαιρίνη ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ: Εκτός των ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ τα λοιπά απαραίτητα αναλώσιμα υλικά που είναι απαραίτητα για τη διενέργεια των εξετάσεων, όπως Αντιδραστήρια πλύσης και αραίωσης, οροί ελέγχου και βαθμονόμησης και διάφορα απαραίτητα αναλώσιμα (Cuvette Segments, Sample Cups ), κ.λ.π. θα προσφερθούν σύμφωνα με τον πίνακα 2 λοιπών υλικών του ΜΕΡΟΥΣ Ε της παρούσης. ΑΡΘΡΟ 2 : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1.Αντικείμενο προμήθειας. Η παρούσα τεχνική προδιαγραφή αφορά την προμήθεια από το ελεύθερο εμπόριο των υλικών, που απαιτούνται για τη διενέργεια των εξετάσεων που αναγράφονται στον παραπάνω πίνακα του άρθρου 1 του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης διακήρυξης, για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους, με δυνατότητα παράτασης, καθώς και τις απαιτήσεις, τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής αυτών. Ο αναγραφόμενος αριθμός εξετάσεων στον παραπάνω πίνακα του άρθρου 1 του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης διακήρυξης είναι ο ετήσιος προϋπολογιζόμενος αριθμός εξετάσεων. 2.Οροι διεξαγωγής του διαγωνισμού. 2.1.Δείγματα Κατά το στάδιο αξιολόγησης του διαγωνισμού, οι προμηθευτές πρέπει να έχουν την δυνατότητα επίδειξης του τρόπου διενέργειας των εξετάσεων με τα προσφερόμενα υλικά και αναλυτές, εφόσον τους ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης. 2.2.Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν : α. Χώρα προέλευσης των υλικών. β. Εργοστάσιο κατασκευής

11 γ. Χρόνος παράδοσης σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία. δ. Χρόνο ζωής (ημερομηνία παραγωγής και λήξεως) ε. Τη συσκευασία του υλικού, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής. 3.Τεχνικοί προσδιορισμοί Οι προσφέροντας πρέπει να αναγράφουν στις προσφορές τους (οικονομική και τεχνική), ότι το είδος που προσφέρουν εκπληρώνει τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές της υπηρεσίας Στην περίπτωση που το προσφερόμενο υλικό παρουσιάζει αποκλίσεις ή διαφοροποιήσεις από αυτά που καθορίζονται από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης θα απορρίπτονται από την επιτροπή αξιολόγησης, σύμφωνα με το Π.Δ 118/07. 4.Συσκευασία Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, χωρίς άλλη χρηματική επιβάρυνση των σχετικών υλικών συσκευασίας, που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. 4.2.Σε εμφανές σημείο της συσκευασίας, καθώς και σε κάθε μονάδα του περιεχομένου της, πρέπει να αναγράφονται οι παρακάτω ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, στα Αγγλικά, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση εναρμόνισης προς την οδηγίας 98/79/Ε.Κ. : Eπωνυμία και διεύθυνση κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, πρέπει να αναγράφεται η επωνυμία και η διεύθυνση του εγκατεστημένου στην κοινότητα εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το διαγνωστικό προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας Κατά περίπτωση την ένδειξη ΣΤΕΙΡΟ ή άλλη ένδειξη, με την οποία επισημαίνεται η ειδική μικροβιολογική κατάσταση ή η κατάσταση από πλευράς καθαρότητας Τον κωδικό της παρτίδας, μετά από τη λέξη ΠΑΡΤΙΔΑ, ή τον αύξοντα αριθμό Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης Κατά περίπτωση, ένδειξη, με την οποία θα επισημαίνεται ότι πρόκειται για «προϊόν» που χρησιμοποιείται για διάγνωση in vitro ή μόνο για την αξιολόγηση των επιδόσεων Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαμβάνονται ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ στα Ελληνικά, σύμφωνα με την υπουργική απόφαση εναρμόνισης με την οδηγία 98/79/Ε.Κ,ως εξής : α.τα στοιχεία της ετικέτας, πλήν των και β. Την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του αντιδρώντος προϊόντος και την ποσότητα ή τη συγκέντρωσή του ή των δραστικών συστατικών του ή των αντιδραστηρίων ή του συνόλου (kit). γ. Δήλωση ότι το διαγνωστικό προϊόν περιέχει όλα τα συστατικά που απαιτούνται για τη μέτρηση. δ. Τις συνθήκες αποθήκευσης και το χρόνο διατήρησης μετά από την πρώτη αποσφράγιση της πρωτογενούς συσκευασίας, καθώς και τις συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας των αντιδραστηρίων εργασίας. ε. Τις επιδόσεις του προϊόντος αναφορικά με την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα, τα όρια ανίχνευσης και τις γνωστές αλληλεπιδράσεις. στ. Ένδειξη του τυχόν απαιτούμενου ειδικού εξοπλισμού και πληροφορίες για την αναγνώριση του ειδικού αυτού εξοπλισμού, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί ορθώς. ζ. Τον τύπο του δείγματος που πρέπει να χρησιμοποιείται, τις ειδικές τυχόν συνθήκες συλλογής, προεπεξεργασίας και κατά περίπτωση, τις συνθήκες αποθήκευσης και οδηγίες για την προετοιμασία του ασθενούς. η. Λεπτομερής περιγραφή της ακολουθητέας διαδικασίας για τη χρήση του προϊόντος. θ.τη διαδικασία μετρήσεως που πρέπει να ακολουθείται με το διαγνωστικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων κατά περίπτωση : Της αρχικής μεθόδου. Των πληροφοριών, που αφορούν κάθε επιπλέον διαδικασία ή χειρισμό,ο οποίος απαιτείται, πριν από τη

12 χρησιμοποίηση του διαγνωστικού προϊόντος (π.χ. ανασύσταση, επώαση, έλεγχος οργάνων κ.λ.π) Ενδείξεων για το κατά πόσον απαιτείται ειδική εκπαίδευση των χρηστών. ι. Τη μαθηματική μέθοδο, με την οποία υπολογίζονται τα μαθηματικά αποτελέσματα και όπου απαιτείται η μέθοδος προσδιορισμού των θετικών αποτελεσμάτων. ια. Τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται, σε περίπτωση αλλαγών στις αναλυτικές επιδόσεις του προϊόντος. ιβ. Τις κατάλληλες για τους χρήστες πληροφορίες, σχετικά με: Toν εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων και των διαδικασιών επικύρωσης. Αναφορά στον τρόπο βαθμονόμησης του προϊόντος. Τα μεσοδιαστήματα αναφοράς για τις προσδιοριζόμενες ποσότητες, συμπεριλαμβανομένης της περιγραφής του πληθυσμού αναφοράς που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Αν το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ή να εγκαθίσταται ή να συνδέεται με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό, προκειμένου να λειτουργήσει, σύμφωνα με τον προορισμό του, επαρκή στοιχεία για τα χαρακτηριστικά του, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή των ενδεδειγμένων προϊόντων ή εξοπλισμού που πρέπει να χρησιμοποιούνται, προκειμένου να επιτυγχάνεται ασφαλής και κατάλληλος συνδυασμός. Όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο της ορθής εγκατάστασης του προϊόντος και της ορθής και ασφαλούς λειτουργίας του, καθώς και λεπτομερή στοιχεία για τη φύση και τη συχνότητα της συντήρησης και βαθμονόμησης που απαιτούνται, για να εξασφαλίζεται η ορθή και ασφαλής λειτουργία του προϊόντος. Πληροφορίες για τη διάθεση των αποβλήτων. Πληροφορίες σχετικά με κάθε πρόσθετη επεξεργασία ή χειρισμό που απαιτείται, προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν (π.χ. αποστείρωση, τελική συναρμολόγηση κ.λ.π.) Τις απαραίτητες οδηγίες για το ενδεχόμενο φθοράς της προστατευτικής συσκευασίας. Λεπτομερή στοιχεία για τις κατάλληλες μεθόδους επαναποστείρωσης ή απολύμανσης. ιγ. Τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τους τυχόν ειδικούς και ασυνήθεις κινδύνους που σχετίζονται με τη χρησιμοποίηση ή τη διάθεση των διαγνωστικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών μέτρων προστασίας, αν το διαγνωστικό προϊόν περιέχει ουσίες ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης πρέπει να εφιστάται η προσοχή των χρηστών στη δυνητική μολυσματική φύση της. ιδ. Την ημερομηνία εκδόσεως ή της πλέον πρόσφατης αναθεώρησης των οδηγιών χρήσεως Μετά την κατακύρωση, ο μειοδότης υποχρεούται να επισημαίνει επιπλέον κάθε μονάδα συσκευασίας των υλικών που παραδίδονται με : α. Τα στοιχεία του προμηθευτή β. Αριθμό σύμβασης. γ. Την ένδειξη «ΚΡΑΤΙΚΟ ΕΙΔΟΣ» 5.Αλλοι Όροι Η υπηρεσία δεν θα δεχτεί ουδεμία διαφοροποίηση στις τιμές, που θα κατακυρωθούν από τα αποτελέσματα του διαγωνισμού, για ολόκληρο το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και για οποιαδήποτε αιτία Δήλωση του συμμετέχοντος ότι μπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως άλλων προσώπων, καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων Η σύνδεση του εξοπλισμού με το πληροφοριακό σύστημα του Νοσοκομείου για όλη την διάρκεια ισχύος της σύμβασης ΕΙΝΑΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Η διάρκεια της σύμβασης ορίζεται σε ένα (1) έτος, με δικαίωμα δίμηνης παράτασης εκ μέρους της Υπηρεσίας Η κωδικοποίηση των προσφερομένων αντιδραστηρίων θα πρέπει να ακολουθεί τους κωδικούς EΚΑΠΤΥ. 6.Ελεγχοι Απόρριψη Υλικών- Αντικατάσταση.

13 6.1. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντού του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκμηριωμένη Σε περίπτωση που απορριφθεί από την επιτροπή παραλαβής οριστικά ολόκληρη η συμβατική ποσότητα ή μέρος αυτής, ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε προθεσμία πέντε (5) ημερών, να αντικαταστήσει την ποσότητα που απορρίφθηκε με άλλη, που καλύπτει τους όρους της σύμβασης. Εάν τελικά ο προμηθευτής δεν προβεί στην αντικατάσταση των ειδών που απορρίφθηκαν μέσα στην προθεσμία που του δόθηκε, κηρύσσεται έκπτωτος Τα είδη που απορρίφθηκαν επιστρέφονται στον προμηθευτή με φροντίδα και δαπάνες του, μέσα με 1ημέρα,από την ημερομηνία προσκόμισης των νέων ειδών Για το επί πλέον χρονικό διάστημα που απαιτείται από τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης ή φόρτωσης, ο προμηθευτής λογίζεται εκπρόθεσμος και υπόκειται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το Π.Δ. 118/07 (Κ.Π.Δ.) 7. Απολογιστικός έλεγχος 7.1. Ειδική επιτροπή στο Νοσοκομείο θα συγκροτηθεί με στόχο τον έλεγχο του πραγματικού κόστους λειτουργίας. Η επιτροπή αυτή θα συνέρχεται ανά τρίμηνο, παρουσία εκπροσώπου του μειοδότη και θα υπολογίζει το πραγματικό κόστος ανάλυσης, από το σύνολο των αγορών, το σύνολο του αναλυτικού έργου (εξετάσεις ρουτίνας, επαναλήψεις, βαθμονομήσεις, έλεγχος ποιότητας) και την παρακαταθήκη υλικών στο Νοσοκομείο Η επιτροπή θα συντάσσει πρακτικό με τα παραπάνω στοιχεία. Με τη συμπλήρωση έτους, από την έναρξη ισχύος της σύμβασης, θα γίνεται ρύθμιση ως εξής: Αν το κόστος έχει υπερβεί την αξία που προκύπτει βάση των οικονομικών και λοιπών στοιχείων της σύμβασης, για τον αριθμό των εξετάσεων του συνολικού αναλυτικού έργου και την παρακαταθήκη υλικών στο Νοσοκομείο, ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού, με έκδοση πιστωτικού τιμολογίου Αν το κόστος είναι χαμηλότερο, ο προμηθευτής δεν μπορεί να έχει οποιαδήποτε απαίτηση από το Νοσοκομείο ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΤΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ HPLC 1.ΣΚΟΠΟΣ 1.1. Η τεχνική περιγραφή αυτή καλύπτει τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής των υπό προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΤΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ HPLC, ), ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ» Ως «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ» φέρονται στο εξής, όλα τα βιολογικά, βιοχημικά, ανοσολογικά υλικά ή άλλα υλικά που απαιτούνται για τη διενέργεια των αντίστοιχων εξετάσεων. 2.ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΑ Τα υπό προμήθεια υλικά πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και κατασκευασμένα με τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουμένων εξετάσεων ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ-ΦΥΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ

14 Τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους: Nα ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για την χρήση τους σε αναλυτές Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως, σύμφωνα με την παρ. 2.1 «ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β Να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρότερο χρόνο λήξεως Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικό ποιοτικού ελέγχου, όπου τούτο προβλέπεται Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία σύμφωνα με την παράγραφο 2.1 «ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β Ιδιαίτερες απαιτήσεις. Α. Το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του. Να αναφερθεί ο χρόνος ζωής για κάθε εξέταση. Β. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντήρησεώς του, υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητας Η υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντή του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκμηριωμένη Όλα τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογηθούν κατά την διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΓΕΝΙΚΑ Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι υψηλών προδιαγραφών, σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής, να ενσωματώνουν δε όλα τα χαρακτηριστικά αναλυτών μεγάλου νοσοκομειακού εργαστηρίου. Να συνεργάζονται άμεσα, γρήγορα και αξιόπιστα με τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και κάθε είδους χρησιμοποιούμενα χημικά, μέσω εφαρμογής των ανάλογων προεγκατεστημένων μεθοδολογιών. Οι ζητούμενες επιδόσεις, αποδόσεις και δυνατότητες των αναλυτών που θα προσφερθούν, θα πρέπει απαραιτήτως να πιστοποιούνται με φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. Προϋπόθεση αξιολόγησης αποτελεί η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια και με την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητουμένων στοιχείων, αυτή θα γίνεται με σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουμένων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτουμένων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards, controls) σε ποσότητες τέτοιες που να μην παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του εργαστηρίου. Κατά την παράδοσή τους θα παραδίδονται διακριβωμένα μαζί με τα δελτία διακρίβωσης για τις εξετάσεις που ζητούνται.

15 ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ HPLC ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ HPLC 1. Να λειτουργεί υπό τάση 220 V 2. Να βασίζεται στην τεχνολογία της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) με στήλη ιοντοανταλλαγής για βέλτιστο αναλυτικό διαχωρισμό της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και άλλων αιμοσφαιρινών. 3. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης, χωρίς απαίτηση για αλλαγή αντιδραστηρίων ή στήλης, της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbΑ1c), καθώς και άλλων αιμοσφαιρινών (αιμοσφαιρίνη Α2, εμβρυική αιμοσφαιρίνη F ή άλλων παθολογικών αιμοσφαιρινών). Να παρατεθούν τα αντίστοιχα χρωματογραφήματα που να αποδεικνύουν τον παραπάνω ισχυρισμό. 4. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της HbA1c από τις τιμές HbΕ. Θα εκτιμηθεί επίσης η μέτρηση της HbA1c να επηρεάζεται όσο το δυνατόν λιγότερο από το ποσοστό του κλάσματος HbF. Να παρατεθούν τα αντίστοιχα χρωματογραφήματα που να αποδεικνύουν τον παραπάνω ισχυρισμό. 5. Ο χρόνος ανάλυσης για κάθε δείγμα στην περίπτωση του προσδιορισμού HbΑ1c να μην ξεπερνά τα 6 λεπτά. 6. Να έχει μεγάλη ακρίβεια και επαναληψιμότητα με συντελεστή CV<3 % για όλο το εύρος μετρήσεων της HbΑ1c (χαμηλές, ενδιάμεσες και υψηλές τιμές). 7. Να διαθέτει αυτόματο δειγματολήπτη και φορείς(φορέα) μεταφοράς δειγμάτων τουλάχιστον 80 θέσεων. 8. Να διαθέτει σύστημα διάτρησης πώματος (ή αντίστοιχο) και αυτόματης δειγματοληψίας από κοινά κλειστά σωληνάρια αιμοληψίας που περιέχουν ολικό αίμα, για τη μέγιστη ασφάλεια των χειριστών. 9. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης διαφορετικών τύπων δειγμάτων (ολικό αίμα, αιμόλυμα, δείγμα control) και διαφορετικούς τύπους σωληναρίων (ανοικτά, κλειστά σωληνάρια, καψάκια δείγματος). Λεπτομερής περιγραφή του τρόπου λειτουργίας προς αξιολόγηση. 10. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανάδευσης του δείγματος ολικού αίματος πριν την έγχυση ώστε να επιτυγχάνεται ένα ομογενές μείγμα. 11. Να διαθέτει σύστημα ενημέρωσης και ειδοποίησης του χειριστή σε περίπτωση χαμηλής στάθμης αντιδραστηρίων για τον υπολειπόμενο αριθμό δειγμάτων και να είναι εύκολη η απευθείας οπτική παρατήρηση της στάθμης των χρησιμοποιούμενων διαλυμάτων και αποβλήτων. 12. Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης barcode, να έχει τη δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με το LIS του εργαστηρίου και να συνοδεύεται από Η/Υ που φέρει λειτουργικό Windows Professional GREEK με δαπάνη του μειοδότη (ως τερματικού σταθμού για το LIS του Εργαστηρίου και πέραν του υπολογιστή που πιθανόν χρησιμοποιείται για την λειτουργία του αναλυτή) 13. Να συνοδεύεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS) για να μην διακόπτεται η λειτουργία του σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος. 14. Να διαθέτει πιστοποιητικά Διεθνών οργανισμών όπου να πιστοποιείται η χρήση του στον προσδιορισμό HbΑ1c και να αποδεικνύεται η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων (ακόμη και παρουσία υψηλών ποσοστών παθολογικών αιμοσφαιρινών). 15. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από την παρουσία καρβαμυλιωμένης ή ακετυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. Επίσης να μην επηρεάζεται από διακυμάνσεις στην τιμή αιματοκρίτη ή την

16 παρουσία παθολογικής αιμοσφαιρίνης στο δείγμα. 16. Να παρέχεται από τον προμηθευτή δωρεάν εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος και για τους δύο αναλυτές για ολόκληρη την διάρκεια της σύμβασης. 17. Οι προσφέρουσες εταιρείες να έχουν τουλάχιστον πενταετή εμπειρία στους αναλυτές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. (Να παρατεθεί προς απόδειξη το πελατολόγιο σε Δημόσια Νοσοκομεία για τα τελευταία 5 έτη) Ο αριθμός των αναλυτών που πρέπει να διατεθούν, στο Νοσοκομείο φαίνεται στον παρακάτω πίνακα. ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΓΛΥΚΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ 1 Αναλυτής σε λειτουργία και ένας (1) ίδιου τύπου εφεδρικός. ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ 2.4. ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ - ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΔΙΑΤΙΘΕΜΕΝΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ Κάθε προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά μαζί με την τεχνική προσφορά του : Βεβαίωση ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισμό αντιδραστήρια ανταλλακτικά και λοιπά αναλώσιμα (που θα χρησιμοποιούνται στον εν λόγω αναλυτή), ότι είναι απόλυτα συμβατά με τα ηλεκτρονικά και μηχανικά μέρη του μηχανήματος και ότι δεν θα επηρεάσουν την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του. Εφόσον ο κατασκευαστής των προσφερθέντων στο διαγωνισμό Αντιδραστηρίων, ανταλλακτικών και αναλωσίμων (που θα χρησιμοποιούνται στον αναλυτή) δεν ταυτίζεται με τον κατασκευαστή του μηχανήματος, βεβαιώσεις περί συμβατότητας και από τα δύο (2) μέρη. Βεβαίωση δεν απαιτείται σε περίπτωση που γίνεται αναφορά περί συμβατότητας στις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή αντιδραστηρίων, ανταλλακτικών και αναλωσίμων υλικών Βεβαίωση του οίκου κατασκευής του μηχανήματος ότι η προσφέρουσα εταιρεία (προμηθευτής ) είναι εξουσιοδοτημένη για την παροχή πλήρους τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί στα εργοστάσια του οίκου κατασκευής. Αποδεικτικά ως προς την εκπαίδευση και την διάρκεια θα συνυποβληθούν με την βεβαίωση Κατάθεση στοιχείων με την επαναληψιμότητα του μηχανήματος, τεκμηριωμένη με πιστοποιητικά και γραφικές παραστάσεις από τον οίκο κατασκευής, ή ανεξάρτητους οίκους αξιολόγησης Κατάθεση πλήρους αναφοράς σχετικά με την ακρίβεια των μετρήσεων (από το μηχάνημα), σε σχέση με τις εκάστοτε μεθόδους αναφοράς Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα οριστεί από το αρμόδιο όργανο του Νοσοκομείου Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την τετραετία από την ημερομηνία κατασκευής τους Συμμόρφωση CE, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (κοινή Υπουργική απόφαση 94649/8682/93),πιστοποιητικό ελεύθερης κυκλοφορίας από την αρμόδια αρχή της χώρας παραγωγής Περιγραφή του μηχανήματος που θα προσδιορίζει ακριβώς το είδος και τον τρόπο λειτουργίας του στην Ελληνική γλώσσα. Η επιτροπή αξιολόγησης δύναται να ζητήσει κατά την κρίση της από τον προμηθευτή τυχόν διευκρινήσεις, επί των αναγραφομένων στην προσφορά του, συμπληρωματικά στοιχεία για την πληρέστερη

17 διατύπωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και δυνατοτήτων της συσκευής ή ακόμη και επίδειξη λειτουργίας αυτής, χωρίς καμία απαίτηση του προμηθευτή Διαφημιστικό φυλλάδιο ή βιβλιάριο της κατασκευάστριας εταιρείας (prospectus) για τον συγκεκριμένο τύπο, που θα περιέχει τα γενικά τεχνικά χαρακτηριστικά της συσκευής Έγγραφη δήλωση του προμηθευτή ότι θα προσκομίσει την συσκευή σε τριάντα (30) ημέρες από την ημερομηνία υπογραφής της σχετικής σύμβασης Έγγραφη δήλωση ότι εγγυάται την καλή λειτουργία της συσκευής για το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης, ως επίσης ότι αναλαμβάνει την υποχρέωση να διαθέσει τεχνικό ο οποίος θα επιδείξει στο προσωπικό της υπηρεσίας τον τρόπο λειτουργίας και χειρισμού της συσκευής, καθώς και τα προστατευτικά μέτρα ασφαλείας προσωπικού και υλικού που απαιτούνται Εγγραφη εγγύηση δήλωση για την δυνατότητα υποστηρίξεως(με επισκευές, ανταλλακτικά, βαθμονόμηση, σχετική πληροφόρηση κ.λ.π.) Οποιαδήποτε απόκλιση από τις παραπάνω απαιτήσεις της παραγράφου 2.4.1, αποτελεί αιτία απόρριψης της προσφοράς. 2.5.ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΟΡΟΙ ΑΠΟΔΟΧΗΣ Τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια πρέπει να πληρούν όλους τους όρους της παραγράφου ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Ο προμηθευτής υποχρεώνεται να παραδώσει, με την πρώτη παράδοση των αντιδραστηρiων και τα παρακάτω, τα οποία πρέπει να συνοδεύουν την διατιθέμενη από αυτόν συσκευή : Eγγραφη εγγύηση καλής λειτουργίας για το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης, από την ημερομηνία παραλαβής του συγκεκριμένου μηχανήματος με τον συγκεκριμένο εργοστασιακό αριθμό, ο οποίος θα αναγράφεται στη σύμβαση προμήθειας των αντιδραστηρίων. Στο διάστημα αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να επισκευάζει ή να αντικαθιστά οποιοδήποτε εξάρτημα ή μέρος ή ολόκληρο το σύστημα που έχει υποστεί βλάβη, χωρίς καμία επιβάρυνση του Νοσοκομείου. Υποχρεούται επίσης να αντικαθιστά στην περίπτωση αυτή το ισοδύναμο των τεστς που έχουν καταστραφεί λόγω της απότομης διακοπής λειτουργίας (βλάβης) του αναλυτή, όπως αυτό εμφανίζεται στο βιβλίο λειτουργίας του οργάνου που τηρεί το εργαστήριο και αποδεικνύεται και από το αρχείο σφαλμάτων του αναλυτή Το εκτός λειτουργίας διάστημα της συσκευής, αρχίζει από την στιγμή ειδοποίησης του προμηθευτή για τη βλάβη και λήγει με την παράδοση του συστήματος σε λειτουργία. Το χρονικό αυτό διάστημα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τις δύο (2) ημέρες. Ο τρόπος που προτείνει ο προμηθευτής για την αντιμετώπιση των επειγόντων περιστατικών σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή ή σοβαρής βλάβης που δεν μπορεί να επισκευασθεί εντός δύο ημερών, πρέπει να περιγραφεί σαφώς. Τα αίτια της βλάβης και η πιστοποίηση των χρονικών ορίων της παρούσης παραγράφου θα προκύπτουν από έγγραφο ή δελτίο τεχνικού ελέγχου του προμηθευτή που θα προσυπογράφεται από εκπρόσωπο του τεχνικού τμήματος ή του εργαστηρίου του Νοσοκομείου. Ο προμηθευτής υποχρεούται να αποστείλει ειδικευμένο τεχνικό για την αποκατάσταση κάθε βλάβης. Το χρονικό αυτό διάστημα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τις δώδεκα (12) ώρες. Το μέγιστο διάστημα εκτός λειτουργίας του αναλυτή δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερο από 48 ώρες, άλλως ο προμηθευτής θα υποχρεούται σε καταβολή ποινικής ρήτρας 30 /ώρα επιπλέον καθυστέρησης, ως τις πρώτες 48 ώρες. Αν ο αναλυτής παραμένει εκτός λειτουργίας μετά την παρέλευση το πρώτου 48ώρου, η ποινική ρήτρα διπλασιάζεται (60 /ώρα καθυστέρησης). Πέραν της ποινικής ρήτρας, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταβάλει και το ποσόν που τυχόν το Νοσοκομείο θα επιβαρυνθεί για την εκτέλεση των εξετάσεων σε άλλο εργαστήριο, έναντι των αντίστοιχων παραστατικών χρέωσης. Οι ως άνω υποχρεώσεις του προμηθευτή ισχύουν εφόσον η βλάβη που έθεσε εκτός λειτουργίας τον αναλυτή δεν οφείλεται σε υπαιτιότητα του Νοσοκομείου ή σε γεγονότα ανωτέρας βίας ή βλάβες δικτύων, για τα οποία δεν

18 ευθύνεται ο προμηθευτής Έγγραφη δήλωση ότι αναλαμβάνει την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκομείου, πάνω στη λειτουργία του μηχανήματος, χωρίς καμία επιβάρυνση του Νοσοκομείου ΕΛΕΓΧΟΙ- ΠΑΡΑΛΑΒΗ. Ο μακροσκοπικός έλεγχος των αντιδραστηρίων και του διατιθέμενου μηχανήματος, γίνεται από αρμόδια επιτροπή ελέγχου και παραλαβής σε κάθε παράδοση και θα αποσκοπεί στη διαπίστωση: Της καλής κατάστασης από άποψη εμφανίσεως, πληρότητας, λειτουργικότητας, κακώσεων ή φθοράς Της συμφωνίας των χαρακτηριστικών στοιχείων του είδους με αυτά που προσδιορίζονται στην παρούσα, καθώς και των τελικών όρων και συμφωνιών που συμπεριλαμβάνονται στη σύμβαση Της ύπαρξης των εγγράφων και εντύπων που αναφέρονται παραπάνω Την παράδοση εγχειριδίου χρήσεως για κάθε αναλυτή στην Ελληνική Πριν γίνει ο έλεγχος, των παραπάνω από την επιτροπή παραλαβής, ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να διαθέσει ειδικό ή ειδικούς τεχνικούς που θα παραμείνουν στη διάθεση της επιτροπής για επίδειξη και εξηγήσεις πάνω στο χειρισμό, τη λειτουργία και τη θεωρία του υπό προμήθεια συστήματος. Η διάρκεια επίδειξης θα είναι από 1-6ημέρες,ανάλογα με την απαίτηση της επιτροπής, χωρίς οικονομική επιβάρυνση του Νοσοκομείου. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ

19 ΜΕΡΟΣ Γ Υπόδειγμα Εγγύησης Καλής Εκτέλεσης ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ Εκδότης: Ημερομηνία Έκδοσης: Προς ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Τμήμα Προμηθειών, οδός αρ. 6, Τ.Κ.., Πόλη. Εγγύηση μας υπ αριθμόν για ευρώ Πληροφορηθήκαμε ότι η Εταιρεία ή η Ένωση Εταιριών, οδός, αριθμός, σαν ανάδοχος πρόκειται να συνάψει μαζί σας, την υπ αρ...σύμβαση, που θα καλύπτει την ανάθεση, συνολικής αξίας, και ότι σύμφωνα με σχετικό όρο στη σύμβαση αυτή η Εταιρία ή Ένωση υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης, ποσού ίσου προς 5% της συμβατικής αξίας της προμήθειας ειδών. του... Ποσού Μετά τα παραπάνω, η Τράπεζα παρέχει την απαιτούμενη εγγύηση υπέρ της Εταιρείας (ή σε περίπτωση Ένωσης υπέρ των εταιρειών 1), 2) ατομικά για κάθε μία από αυτές και ως αλληλέγγυα και εις ολόκληρον υπόχρεων μεταξύ τους, εκ της ιδιότητάς τους ως μελών της Ένωσης Προμηθευτών) και εγγυάται προς εσάς με την παρούσα, ανεκκλήτως και ανεπιφυλάκτως, παραιτούμενη του δικαιώματος της διαιρέσεως και διζήσεως, να καταβάλει σε σας, μέσα σε τρεις (3) ημέρες, ανεξάρτητα από τυχόν αμφισβητήσεις, αντιρρήσεις ή ενστάσεις της εταιρείας και χωρίς έρευνα του βάσιμου ή μη της απαίτησής σας, με απλή δήλωσή σας ότι η εταιρεία παρέβη ή παρέλειψε να εκπληρώσει οποιοδήποτε όρο της σύμβασης, κάθε ποσό που θα ορίζετε στη δήλωσή σας και που δεν θα ξεπερνά το οριζόμενο στη εγγύηση αυτή. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου. Η παρούσα ισχύει μέχρι την Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης αυτής θα παραταθεί εφόσον ζητηθεί από την υπηρεσία σας πριν από την ημερομηνία λήξης της. Βεβαιούται υπεύθυνα ότι το ποσό των εγγυητικών μας επιστολών που έχουν δοθεί στο Δημόσιο και τα ΝΠΔΔ, συνυπολογίζοντας και το ποσό της παρούσας δεν υπερβαίνει το όριο εγγυήσεων που έχει καθοριστεί από το Υπουργείο Οικονομικών για την Τράπεζά μας. (Εξουσιοδοτημένη Υπογραφή)

20 ΜΕΡΟΣ Δ ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ ΜΕΤΑΞΥ Π.Γ.Ν.Ι ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ «.» ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΩΝ. ΤΟΥ Σ Υ Μ Β Α Σ Η ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ : ΑΡΙΘΜ. Ποσό με Φ.Π.Α : Στα Ιωάννινα σήμερα την μεταξύ: Αφενός του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ιωαννίνων (στο εξής καλούμενο «Π.Γ.Ν.Ι»), που εδρεύει στα Ιωάννινα (.) ΑΦΜ και Δ.Ο.Υ. ΑΒ Ιωαννίνων και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της παρούσας από τον Διοικητή του,, Και αφετέρου της Εταιρείας με την επωνυμία. και το διακριτικό τίτλο. με ΑΦΜ.. της Δ.Ο.Υ.. (στο εξής καλούμενη «Προμηθευτής») που εδρεύει (οδός., Τ.Κ..) και εκπροσωπείται νόμιμα για την πρώτη υπογραφή της παρούσας από τον/την., κάτοικο, οδός, με ΑΔΤ.. Και αφού έλαβαν υπόψη : Ήδη με την παρούσα το πρώτο συμβαλλόμενο Π.Γ.Ν.Ι αναθέτει στη δεύτερη συμβαλλόμενη εταιρεία. (καλούμενη στο εξής «ο Προμηθευτής») και αυτή αναλαμβάνει την προμήθεια. που της κατακυρώθηκε, συμφωνήθηκε και έγιναν αμοιβαία αποδεκτά τα εξής : ΑΡΘΡΟ 1 ο : Αντικείμενο της Σύμβασης - Τιμές Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια.., για την κάλυψη των αναγκών του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ, σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στην Τεχνική Περιγραφή της διακήρυξης αριθμ. 04/2015 του διαγωνισμού, ήτοι : Τα ανωτέρω στο εξής θα καλούνται προμήθεια, τα οποία αναλυτικά περιγράφονται πιο πάνω και σύμφωνα με την προσφορά του Προμηθευτή, η οποία προσφορά αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 2 Ο : Χρόνος, Τόπος και Τρόπος Παράδοσης και Παραλαβής. 2.1 Η παράδοση σε πλήρη λειτουργία του συνοδού εξοπλισμού θα γίνει εντός τριάντα (30) εργασίμων ημερών, από την υπογραφή της παρούσης σύμβασης. 2.2 Η μεταφορά των ειδών στο Νοσοκομείο θα γίνεται με μεταφορικά μέσα του προμηθευτή. 2.3 Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή θα γίνει από τριμελή επιτροπή, σύμφωνα με τις διατάξεις των