ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Διοικητικού ΤΜΗΜΑ: Οικονομικό ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: Τέρμα Ερυθρού Σταυρού ΤΚ: Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Τεχνικών Προδιαγραφών.

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Διοικητικού ΤΜΗΜΑ: Οικονομικό ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: Τέρμα Ερυθρού Σταυρού ΤΚ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Γραφείο Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ : FAX : Τρίπολη, 22/03/2016 Αριθ. Πρωτ: 5738 ΠΡΟΣ: Κάθε ενδιαφερόμενο Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Τεχνικών Προδιαγραφών. Σας γνωστοποιούμε ότι σε συνέχεια της υπ αριθμ.3964/ ανακοίνωσης για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών που αφορούσε τον Διαγωνισμό: «ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ», κατατέθηκαν οι ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές, οι οποίες τίθενται σε διαδικασία αξιολόγησης από την ορισθείσα προς τούτο επιτροπή του φορέα μας: 1)ΕΤΑΙΡΕΙΑ: EDWARDS LIFESCIENCES HELLAS M. ΕΠΕ α/α Κατηγορία Προϊόντος Κωδικός Παρατηρητηρίου Τιμών Περιγραφή ΕΠΥ Κωδικός Προϊόντος Edwards Περιγραφή Τεχνικές Προδιαγραφές 45 Καθετήρες πνευμονικής κυκλοφορίας Swan Ganz ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ SWAN-GANZ ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CCO/SVO2/CEDV 6-7 ΑΥΛΩΝ, 7,5-8 FR, 110cm 774HF75 777HF8 774F75 777F8 Καθετήρες Swan Ganz για συνεχή μέτρηση καρδιακής παροχής (CCO), καρδιακού δείκτη (CCI), κορεσμού του οξυγόνου στην άνω κοίλη φλέβα (SvO2), τελοδιαστολικού όγκου δεξιάς κοιλία (CEDV) και κλάσματος εξωθήσεως δεξιάς κοιλίας (RVEF). Καθετήρες πνευμονικής κυκλοφορίας Swan-Ganz με δυνατότητα συνεχούς μέτρησης καρδιακής παροχής (CCO), κλάσματος εξωθήσεως δεξιάς κοιλίας (RVEF) του κορεσμού του μικτού φλεβικού αίματος (SVO2) και συνεχή μέτρηση του τελοδιαστολικού όγκου της δεξιάς κοιλίας (CEDV). 45 Καθετήρες πνευμονικής κυκλοφορίας Swan Ganz ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ SWAN-GANZ ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΓΙΑ ΣΥΝΕΧΗ ΜΕΤΡΗΣΗ CCO/SVO2 7,5FR & 8 FR 110CM 744HF75 744F75 746HF8 746F8 Καθετήρες πνευμονικής Καθετήρες Swan Ganz για κυκλοφορίας Swan-Ganz με συνεχή μέτρηση καρδιακής δυνατότητα συνεχούς παροχής (CCO), καρδιακού μέτρησης καρδιακής δείκτη (CCI) και κορεσμού παροχής (CCO) με του οξυγόνου στην άνω κοίλη ταυτόχρονη μέτρηση του φλέβα (SvO2). κορεσμού του μικτού φλεβικού αίματος (SVO2). 1

2 2) ΕΤΑΙΡΕΙΑ: ΓΕΝΙΚΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΑΕ A/A ΖΗΤΟΥΜΕΝΟ ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΕΝΙΚΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 27 ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ NELATON ΑΠΟ PVC ΜΗΚΟΥΣ 40CM. ΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΔΙΑΘΕΤΟΥΝ ΚΥΛΙΝΔΡΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ, ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΙ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ, ΜΗΚΟΥΣ ΠΕΡΙΠΟΥ 40CM, ΜΕ ΔΥΟ ΟΠΕΣ ΣΤΟ ΕΝΑ ΑΚΡΟ ΚΑΙ ΧΟΑΝΗ ΣΤΟ ΑΛΛΟ, CH 8-24 Υδρόφιλος διαλείποντας καθετήρας τριών στρώσεων σιλικόνης με ειδικά σχεδιασμένη λαβή για άσηπτη (no touch) εισαγωγή, έτοιμος προς χρήση με διάλυμα χωρίς συντηρητικά στη συσκευασία του και ελεύθερος από phthalates (DEHP-FREE) να μην προκαλεί τοξικότητα, αλλεργίες και τραυματισμούς. Ανδρικός, μήκους περίπου 40εκ. Μεγέθη από CH Παιδικός, μήκους περίπου 34 ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ NELATON ΓΥΝΑΙΚΩΝ ΜΗΚΟΥΣ 15-20CM, CH 14, 16 25εκ. Μεγέθη από 6-10 CH Υδρόφιλος διαλείποντας καθετήρας τριών στρώσεων σιλικόνης με ειδικά σχεδιασμένη λαβή για άσηπτη (no touch) εισαγωγή, έτοιμος προς χρήση με διάλυμα χωρίς συντηρητικά στη συσκευασία του και ελεύθερος από phthalates (DEHP-FREE) να μην προκαλεί τοξικότητα, αλλεργίες και τραυματισμούς. Γυναικείος, μήκους περίπου 15εκ. Μεγέθη από CH Επίσης σας προτείνουμε και την προθήκη της κατηγορίας των αυτοκόλλητων εξωτερικών ανδρικών καθετήρων με την εξής προδιαγραφή : Εξωτερικοί ανδρικοί καθετήρες (πεοκαλύπτρες) από 100% διαφανή σιλικόνη, αυτοκόλλητοι με ύδροκολλοειδές κολλητικό υλικό για καλύτερη διαχείριση υγρασίας, ενός τεμαχίου με ενισχυμένη έξοδο για ασφαλή σύνδεση με ουροσυλλέκτη. (Μεγέθη S, M, IM, L, XL) 2

3 3)ΕΤΑΙΡΕΙΑ: DOCTOPHARMA (ΤΗΛΕΜ. Κ. ΓΙΟΚΑΡΗΣ & ΣΙΑ) α/α 15 ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ 2 ΟΥ ΑΥΛΟΥ 20CM - ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΕ ΣΕΤ Υποκλείδιοι, μηριαίοι, σφαγιτιδικοί καθετήρες διπλού αυλού υδρόφιλοι, 11F και 12F, κατάλληλοι για αιμοκάθαρση, μήκους 20cm, από πολυουρεθάνη, με τα απαραίτητα εξαρτήματα για την τοποθέτησή τους, σε πλήρες σετ που φέρει σήμανση CE. Oι καθετήρες αυτοί φέρουν ειδική χημική λιπόφοβη επίστρωση ώστε να μην επικολλώνται τα λιπίδια και έτσι να διαρκούν περισσότερο (υδρόφιλοι-λιπόφοβοι). Κάθε σετ Double lumen dialysis kit καθετήρα περιέχει: 1) Ένα καθετήρα διπλού αυλού από πολυουρεθάνη μήκους 20 cm (οι σφαγιτιδικοί καθετήρες έχουν κεκαμένα άκρα) 2) Συρμάτινο οδηγό 70 cm ευθύ στο ένα άκρο και σε σχήμα J στο άλλο 3) Δύο πλαστικούς διαστολείς 10F και 12F 4) Βελόνα παρακέντησης 18G 5) Διακόπτες ροής αίματος στους δύο σωλήνες σύνδεσης 6) Σωληνάκι οδηγό για την ασφαλή εισαγωγή του σύρματος στις περιπτώσεις αντικατάστασης του καθετήρα από άλλον Το σετ Double lumen dialysis kit καθετήρων αιμοκάθαρσης διαθέτει πιστοποιητικό CE και κατασκευάζεται στην Πολωνία, από την εταιρεία BALTON Ltd, Producer of Medical Equipment,στην διεύθυνση ul. Nowy Swiat 7, ΒΑΡΣΟΒΙΑ. Η εταιρεία BALTON Ltd διαθέτει σύστημα διασφάλισης ποιότητας ΙSO 9001 & ISO Η εταιρεία μας DOCTOPHARMA Ο.Ε. διαθέτει βεβαίωση από το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας & Τεχνολογίας στην Υγεία Α.Ε. (ΕΚΑΠΤΥ) εφαρμογής Υπ. Απόφ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ/1348/2004 για την Διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων η οποία είναι υποχρεωτική για την διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η βεβαίωση αυτή είναι το «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ» που απαιτείται για τους διανομείς Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων όπως εμείς. -2- α/α 16 ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ 2 ΟΥ ΑΥΛΟΥ 15CM - ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΕ ΣΕΤ Υποκλείδιοι, μηριαίοι, σφαγιτιδικοί καθετήρες διπλού αυλού υδρόφιλοι, 11F και 12F, κατάλληλοι για αιμοκάθαρση, μήκους 15cm, από πολυουρεθάνη, με τα 3

4 απαραίτητα εξαρτήματα για την τοποθέτησή τους, σε πλήρες σετ που φέρει σήμανση CE. Oι καθετήρες αυτοί φέρουν ειδική χημική λιπόφοβη επίστρωση ώστε να μην επικολλώνται τα λιπίδια και έτσι να διαρκούν περισσότερο (υδρόφιλοι-λιπόφοβοι). Κάθε σετ Double lumen dialysis kit καθετήρα περιέχει: 1) Ένα καθετήρα διπλού αυλού από πολυουρεθάνη μήκους 15 cm (οι σφαγιτιδικοί καθετήρες έχουν κεκαμένα άκρα) 2) Συρμάτινο οδηγό 70 cm ευθύ στο ένα άκρο και σε σχήμα J στο άλλο 3) Δύο πλαστικούς διαστολείς 10F και 12F 4) Βελόνα παρακέντησης 18G 5) Διακόπτες ροής αίματος στους δύο σωλήνες σύνδεσης 6) Σωληνάκι οδηγό για την ασφαλή εισαγωγή του σύρματος στις περιπτώσεις αντικατάστασης του καθετήρα από άλλον Το σετ Double lumen dialysis kit καθετήρων αιμοκάθαρσης διαθέτει πιστοποιητικό CE και κατασκευάζεται στην Πολωνία, από την εταιρεία BALTON Ltd, Producer of Medical Equipment,στην διεύθυνση ul. Nowy Swiat 7, ΒΑΡΣΟΒΙΑ. Η εταιρεία BALTON Ltd διαθέτει σύστημα διασφάλισης ποιότητας ΙSO 9001 & ISO Η εταιρεία μας DOCTOPHARMA Ο.Ε. διαθέτει βεβαίωση από το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας & Τεχνολογίας στην Υγεία Α.Ε. (ΕΚΑΠΤΥ) εφαρμογής Υπ. Απόφ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ/1348/2004 για την Διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων η οποία είναι υποχρεωτική για την διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η βεβαίωση αυτή είναι το «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ» που απαιτείται για τους διανομείς Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων όπως εμείς. Παρακαλούμε σημειώστε τα εξής: Εάν οι καθετήρες που περιγράφονται στον α/α 13 ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΕΣΩ & ΕΞΩ ΣΦΑΓΙΤΙΔΙΚΗΣ ΥΠΟΚΛΕΙΔΙΑΣ & ΜΗΡΙΑΙΑΣ ΦΛΕΒΑΣ είναι για την αιμοκάθαρση προτείνουμε οι α/α 15 και α/α/ 16 να συμπεριληφθούν στον α/α 13. 4)ΕΤΑΙΡΕΙΑ : BARD ΕΛΛΑΣ ΑΕ. Α) ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΕΝΔΟΟΥΡΟΛΟΓΙΚΑ 1. Καθετήρες 2-Way. Καθετήρας Foley 2-way, να είναι κατασκευασμένος από latex, με επικάλυψη υδρόφιλης πολυουρεθάνης. Μεγέθη 12-26Ch Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: 4

5 Η υδρόφιλη επικάλυψη πολυουρεθάνης βοηθά στην εύκολη, γρήγορη και ασφαλή τοποθέτηση του καθετήρα καθώς επίσης και στην αποφυγή τραυματισμού/ερεθισμού της ουρήθρας λόγω της τριβής του καθετήρα. 2. Καθετήρες 3-Way. I. Καθετήρες προστατεκτομής Dufour 3Way μεγέθους Ch με μπαλόνι 30/50ml και 60/80ml. Να είναι κατασκευασμένοι από κόκκινο Latex και να είναι επενδεδυμένοι με υδρόφιλη πολυουρεθάνη για διευκόλυνση της εισαγωγής και εξαγωγής του καθετήρα και μείωση της ανάπτυξης βακτηριδίων. II. III. IV. Καθετήρες προστατεκτομής Couvelaire 3Way μεγέθους Ch με μπαλόνι 30/50ml. Να είναι κατασκευασμένοι από κόκκινο Latex και να είναι επενδεδυμένοι με υδρόφιλη πολυουρεθάνη για διευκόλυνση της εισαγωγής και εξαγωγής του καθετήρα και μείωση της ανάπτυξης βακτηριδίων. Καθετήρες αιματουρίας Dufour 3Way μεγέθους Ch με μπαλόνι 30/50ml και 60/80ml. Να είναι κατασκευασμένοι από κίτρινο Latex ενισχυμένο με νάιλον σπιράλ και να είναι επενδεδυμένοι με υδρόφιλη πολυουρεθάνη για διευκόλυνση της εισαγωγής και εξαγωγής του καθετήρα και μείωση της ανάπτυξης βακτηριδίων. Καθετήρες αιματουρίας Couvelaire 3Way μεγέθους Ch με μπαλόνι 30/50ml. Να είναι κατασκευασμένοι από κίτρινο Latex ενισχυμένο με νάιλον σπιράλ και να είναι επενδεδυμένοι με υδρόφιλη πολυουρεθάνη για διευκόλυνση της εισαγωγής και εξαγωγής του καθετήρα και μείωση της ανάπτυξης βακτηριδίων. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η υδρόφιλη επικάλυψη πολυουρεθάνης βοηθά στην εύκολη, γρήγορη και ασφαλή τοποθέτηση του καθετήρα καθώς επίσης και στην αποφυγή τραυματισμού/ερεθισμού της ουρήθρας λόγω της τριβής του καθετήρα. 3. Οδηγά Σύρματα. I. Οδηγό σύρμα ουρολογικό, με πυρήνα κατασκευασμένο από Nitinol και Κοβάλτιο με επικάλυψη PTFE. Το οδηγό σύρμα να διατίθεται με διάμετρο να έχει μήκος 150cm και η σκληρότητά του να είναι τύπου Stiff. Το άκρο του σύρματος να είναι ευθύ, να έχει μήκος 5cm, να λεπταίνει σταδιακά, να είναι εύκαμπτο και υδρόφιλο. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο συνδυασμός του κράματος Nitinol και Κοβάλτιου παρέχει μια ελαφρώς παραπάνω σκληρότητα στο οδηγό σύρμα σε σχέση με αυτά που είναι κατασκευασμένα μόνο από Nitinol με αποτέλεσμα την καλύτερη καθοδήγηση του σύρματος σε δύσκολες ανατομίες και την αποφυγή του τσακίσματός του. II. Οδηγό σύρμα ουρολογικό, με πυρήνα κατασκευασμένο από Nitinol με 5

6 επικάλυψη PTFE. Το οδηγό σύρμα να διατίθεται με διάμετρο και να έχει μήκος 150cm. Το άκρο του σύρματος να είναι κεκαμμένο, να έχει μήκος 5cm, να λεπταίνει σταδιακά, να είναι εύκαμπτο και υδρόφιλο. III. IV. Οδηγό σύρμα ουρολογικό, με πυρήνα κατασκευασμένο από Nitinol με επικάλυψη PTFE. Το οδηγό σύρμα να διατίθεται με διάμετρο και να έχει μήκος 150cm. Το άκρο του σύρματος να είναι ευθύ, να έχει μήκος 5cm, να λεπταίνει σταδιακά, να είναι εύκαμπτο και υδρόφιλο. Οδηγό σύρμα ουρολογικό, με πυρήνα κατασκευασμένο από Nitinol με επικάλυψη PTFE. Το οδηγό σύρμα να διατίθεται με διάμετρο και να έχει μήκος 150cm. Το άκρο του σύρματος να είναι κεκαμμένο, να έχει μήκος 5cm, να λεπταίνει σταδιακά, να είναι εύκαμπτο και υδρόφιλο. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο κατασκευασμένος πυρήνας από Nitinol λόγω της ευκαμψίας που διαθέτει προσφέρει καλύτερη προσπελασιμότητα σε δύσκολες ανατομίες. Επιπλέον η επικάλυψη από PTFE προσφέρει στον ουρολόγο καλύτερο έλεγχο και χειρισμό του σύρματος. 4. Καλάθια αφαίρεσης λίθων Basket I. Ουρητηρικοί καθετήρες αφαίρεσης λίθων τύπου Basket. Ο καθετήρας να έχει διάμετρο 2,4Fr - 3Fr, μήκος 115cm και να είναι από Nitinol. Το basket να έχει 4 παράλληλα σύρματα από Nitinol, διάμετρο 10mm, 13mm και 16mm και δυνατότητα αρθρωτής κίνησης για την εύκολη σύλληψη/απελευθέρωση του λίθου. Το άκρο του basket να είναι ατραυματικό τύπου tipless. Η λαβή να είναι εργονομική, μη αποσπώμενη. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της αρθρωτής κίνησης που διαθέτει το Basket, παρέχει στον ουρολόγο την δυνατότητα της εύκολης σύλληψης/απελευθέρωσης του λίθου και την αποφυγή τραυματισμού του ασθενή. II. Ουρητηρικοί καθετήρες αφαίρεσης λίθων τύπου Basket. Ο καθετήρας να έχει διάμετρο 1,9Fr, μήκος 120cm και να είναι από Nitinol. Το basket να έχει 4 παράλληλα σύρματα από Nitinol και διάμετρο 12mm. Το άκρο του basket να είναι ατραυματικό τύπου zero tip και να διαθέτει ειδικό marker που να ενισχύει την ενδοσκοπική απεικόνιση. Η λαβή να είναι εργονομική, αποσπώμενη, με δυνατότητα περιστροφής του Basket. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Το ατραυματικό άκρο τύπου Zero Tip του Basket σε συνδυασμό με το ειδικό marker που ενισχύει την ενδοσκοπική απεικόνιση προσφέρουν στον ουρολόγο την ασφαλή προώθηση του καθετήρα στον ουρητήρα 5. Ουρητηρικοί καθετήρες Pig Tail. Σετ ενδοπρόθεσης τύπου διπλού Pigtail ανοικτού άκρου, κατασκευασμένη από πολυουρεθάνη με υδρόφιλη επικάλυψη, βιοσυμβατή, ακτινοσκιερή, 6

7 μακράς διάρκειας παραμονής έως 12 μήνες, με οπές στα άκρα και σε όλο της το μήκος. Να διαθέτει σύστημα ευθείασης του άκρου του pigtail για την εύκολη τοποθέτηση του οδηγού σύρματος, ακτινοσκιερή διαβάθμιση ανά 5cm και ειδική επικάλυψη η οποία να κρατά σταθερά τα επίπεδα του ph στην επιφάνεια του καθετήρα ώστε να ελαχιστοποιεί την προσκόλληση ουρικών αλάτων. Το σετ να περιλαμβάνει: καθετήρα Pigtail, προωθητή με ακτινοσκιερό άκρο και υδρόφιλο οδηγό σύρμα από NITINOL μήκους 150cm περίπου. Διάμετροι stent 4,7Ch 8Ch και μήκη 14cm 30cm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η ειδική επικάλυψη η οποία κρατά σταθερά τα επίπεδα του ph στην επιφάνεια του καθετήρα ελαχιστοποιεί την προσκόλληση ουρικών αλάτων, βοηθά στην καλύτερη ροή/παροχέτευση των ούρων και στην εύκολη αφαίρεση του καθετήρα. 6. Καθετήρες διαστολής ουρητήρα με μπαλόνι. Καθετήρες διαστολής ουρητήρα υψηλής πίεσης έως 30atm, διπλού αυλού, με υδρόφιλη επικάλυψη. Το μπαλόνι να φέρει ακτινοσκιερές σημάνσεις στα άκρα του. Ο καθετήρας να έχει ακτινοσκιερό άκρο, η διάμετρός του να είναι 6Fr, το μήκος του να είναι περίπου 75cm, να δέχεται οδηγό σύρμα.038'' και να περιλαμβάνει σύστημα επαναδίπλωσης του μπαλονιού. Η συσκευή πλήρωσης μπαλονιού να φέρει μανόμετρο το οποίο να μετρά τιμές πίεσης που να κυμαίνονται από το κενό έως τις 30atm. Να φέρει σήμανση σε βήματα της 1 atm καθώς επίσης και μια εσωτερική κλίμακα συγκρίσιμων μετρήσεων PSI. Το μπαλόνι να διατίθεται σε διάμετρο 4mm-10mm και μήκος 4cm-10cm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η ακτινοσκιερή σήμανση στο άκρο του καθετήρα καθώς επίσης και οι ακτινοσκιερές σημάνσεις στα άκρα του μπαλονιού βοηθούν τον ουρολόγο στην ασφαλή προώθηση του καθετήρα και την ορθή τοποθέτηση του μπαλονιού στο σημείο της στένωσης του ουρητήρα με αποτέλεσμα την ασφαλή για τον ασθενή περαίωση της πράξης 7. Καθετήρες διαστολής νεφροστομίας με μπαλόνι. Καθετήρες διαστολής νεφροστομίας υψηλής πίεσης έως 30atm με υδρόφιλη επικάλυψη. Το μπαλόνι να φέρει μια ακτινοσκιερή σήμανση προς το άκρο του καθετήρα. Ο καθετήρας να φέρει ακτινοσκιερό άκρο, η διάμετρός του να είναι 7Fr, το μήκος του να είναι περίπου 55cm, να δέχεται οδηγό σύρμα.038'' και να περιλαμβάνει σύστημα επαναδίπλωσης του μπαλονιού. Το μπαλόνι να έχει διάμετρο 8mm -10 mm και μήκος 15cm. Το σετ να περιλαμβάνει θηκάρι εργασίας από PTFE μήκους 17cm. Η συσκευή πλήρωσης μπαλονιού να φέρει μανόμετρο το οποίο να μετρά τιμές πίεσης που να κυμαίνονται από το κενό έως τις 30atm. Να φέρει σήμανση σε βήματα της 1 atm καθώς επίσης και μια εσωτερική κλίμακα συγκρίσιμων μετρήσεων PSI. Το μπαλόνι να διατίθεται σε διάμετρο 8mm-10mm και μήκος 15cm. 7

8 Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η ακτινοσκιερή σήμανση που διαθέτει το βραχύ άκρο του καθετήρα καθώς επίσης και η ακτινοσκιερή σήμανση στο απώτερο άκρο του μπαλονιού βοηθούν τον ουρολόγο στην ασφαλή προώθηση του καθετήρα και την ορθή τοποθέτηση του μπαλονιού πλησίον της νεφρικής πυέλου με αποτέλεσμα την ασφαλή για τον ασθενή περαίωση της πράξης 8. Ουρητηρικός καθετήρας Πολυουρεθάνης. I. Ουρητηρικός καθετήρας Πολυουρεθάνης, Ανοιχτού Άκρου χωρίς πλαϊνές οπές, διαμέτρου 4Fr και μήκους 70cm. Το άκρο του καθετήρα είναι εύκαμπτο και να διαθέτει ακτινοσκιερές σημάνσεις. Ο καθετήρας να διαθέτει χρωματική ένδειξη για αριστερό ή δεξί ουρητήρα. II. Ουρητηρικός καθετήρας Πολυουρεθάνης, Ανοιχτού Άκρου χωρίς πλαϊνές οπές, διαμέτρου 5Fr και μήκους 70cm. Το άκρο του καθετήρα είναι εύκαμπτο και να διαθέτει ακτινοσκιερές σημάνσεις. Ο καθετήρας να διαθέτει χρωματική ένδειξη για αριστερό ή δεξί ουρητήρα. III. Ουρητηρικός καθετήρας Πολυουρεθάνης, Ανοιχτού Άκρου χωρίς πλαϊνές οπές, διαμέτρου 6Fr και μήκους 70cm. Το άκρο του καθετήρα είναι εύκαμπτο και να διαθέτει ακτινοσκιερές σημάνσεις. Ο καθετήρας να διαθέτει χρωματική ένδειξη για αριστερό ή δεξί ουρητήρα Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο καθετήρας είναι ιδιαίτερα ακτινοσκιερός και διαθέτει χρωματική ένδειξη για αριστερό ή δεξί ουρητήρα Β) ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΓΓΕΙΩΝ 1. Καθετήρες Μπαλόνια μεγάλων αγγείων κατασκευασμένα από PET ενισχυμένα με πλέγμα συνθετικών ινών non compliant διαμέτρου 12mm έως 26mm με μέση πίεση ρήξης RBP 18 ATM Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Οι καθετήρες μπαλόνια μεγάλων αγγείων είναι κατασκευασμένοι από υλικά PET με ενισχυμένο πλέγμα συνθετικών ινών κάνοντας τα μοναδικά μη ενδοτικά. Η τεχνολογία αυτή δίνει στον χειριστή τη δυνατότητα να ανταπεξέλθει σε δύσκολες αθηρωματικές πλάκες στα μεγάλα αγγεία. 2. Μπαλόνια μήκους από 2mm μέχρι 200mm, κατασκευασμένα από PET ενισχυμένα με πλέγμα συνθετικών ινών, ultra non compliant, καθετήρας διπλού και τριπλού αυλού, τεχνολογία τύπου Checker Flex Point συμπίεσης σημείων διπλώματος Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: 8

9 Η τεχνολογία τύπου Checker Flex Point (τεχνολογία ειδικής συμπίεσης σημείων) βοηθά στην καλύτερη προωθητικότητα και ευελιξία του μπαλονιού εντός των αγγείων, με αποτέλεσμα να δίνεται η δυνατότητα επιδιόρθωσης κάθε βλάβης σε ιδιαίτερα δύσκολους ανατομικά ασθενείς, οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση, θα είχαν ως μοναδική λύση την ανοικτή χειρουργική επέμβαση, με όποιο επιπλέον κόστος για το Νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο. 3. Καθετήρες Μπαλόνια Συσκευή Καθετήρα μπαλόνι, οδηγό σύρμα 0,035, με ειδικούς markers κάθε 1cm σχεδιασμένους πάνω στον καθετήρα για την ορθή τοποθέτηση του μπαλονιού μειώνοντας έτσι την ανάγκη πολλαπλών ακτινοσκοπήσεων. Να διαθέτει τεχνολογία τύπου Checker Flex Point (τεχνολογία ειδικής συμπίεσης σημείων). Να είναι πολύ χαμηλού προφίλ, ενδεικτικά συμβατότητα θηκαριού 5F (για διάμετρο έως 8mm). Να διατίθεται σε καθετήρα 75cm και 130cm και σε διαμέτρους από 3mm μέχρι 12mm και μήκος μέχρι 300mm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Οι ενσωματωμένοι ειδικοί marker προσδιορίζονται επί του άξονα του καθετήρα ανά 1cm, έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται ως εργαλείο αναφοράς θέσης για την ορθή τοποθέτηση του μπαλονιού και ακρίβεια στην μέτρηση της βλάβης, μειώνοντας έτσι την ανάγκη πολλαπλών ακτινοσκοπήσεων. Με αυτό τον τρόπο χρησιμοποιούνται τα λιγότερα δυνατά υλικά για την ολοκλήρωση της επέμβασης, αφού υπάρχει ακρίβεια στη μέτρηση της βλάβης. Επίσης με τον μικρότερο αριθμό ακτινοσκοπήσεων προστατεύεται η υγεία των ασθενών, αλλά και των γιατρών, αφού η έκθεση τους στην ακτινοβολία είναι η ελάχιστη δυνατή. Παράλληλα, το κόστος συντήρησης του μηχανήματος ανά επέμβαση μειώνεται σημαντικά. Η τεχνολογία τύπου Checker Flex Point (τεχνολογία ειδικής συμπίεσης σημείων) βοηθά στην καλύτερη προωθητικότητα και ευελιξία του μπαλονιού εντός των αγγείων, με αποτέλεσμα να δίνεται η δυνατότητα επιδιόρθωσης κάθε βλάβης σε ιδιαίτερα δύσκολους ανατομικά ασθενείς, οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση, θα είχαν ως μοναδική λύση την ανοικτή χειρουργική επέμβαση, με όποιο επιπλέον κόστος για το Νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο. Το ιδιαίτερα χαμηλό προφίλ με θηκάρι 5Fr για μέγεθος/διάσταση έως 8x80mm, μειώνει τον χρόνο παραμονής του ασθενούς στο Νοσοκομείο, δίνοντας του την δυνατότητα να πάρει εξιτήριο ακόμα και την ίδια ημέρα. Έτσι το Νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο του ασθενούς εξασφαλίζει επιπλέον κονδύλια από τη μείωση κόστους των νοσηλίων. Τέλος η μεγάλη ποικιλία διαστάσεων που διατίθεται η συσκευή καθετήρα μπαλόνι μπορεί να καλύψει όλο το εύρος αναγκών της κλινικής. 4. Καθετήρας Μπαλόνι επικαλυμμένος με δύο στρώματα υδρόφιλης επικάλυψης μήκους μέχρι 220mm οδηγό σύρμα και και τεχνολογία checker συμπίεσης σημείων διπλώματος για καλύτερη ευελιξία σε ελικώσεις. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: 9

10 Ο συγκεκριμένος καθετήρας μπαλόνι είναι ιδανικός για χρήση σε δύσκολες βλάβες κάτω από το γόνατο. Οι καθετήρες με διπλή υδρόφιλη επικάλυψη είναι αναγκαίοι για την εκπλήρωση της αγγειοπλαστικής στα σημεία κάτω από το γόνατο. Επίσης η τεχνολογία checker συμπίεσης σημείων διπλώματος δίδει την καλύτερη ευελιξία στον καθετήρα ώστε να υπάρχει ευκολότερη προσπέλαση σε δύσκολες βλάβες με μεγάλες ελικώσεις. 5. Μπαλόνια κατασκευασμένα από PET ενισχυμένα με πλέγμα συνθετικών ινών, non compliant, και ανθεκτικά σε πολύ υψηλές πιέσεις, μέση πίεση ρήξης RBP 30Atm για διαμέτρους μπαλονιού από 5mm έως 7mm Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο συγκεκριμένος καθετήρας μπαλόνι είναι Ultra μη ενδοτικός απο τις 8 μέχρι τις 30 atm που επιτρέπει να φτάνει σε υψηλές πιέσεις χωρίς να υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί το αγγείο. Ως εκ τούτου μπορεί να αντιμετωπίσει και τις πιο ανθεκτικές βλάβες χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιούνται επιπλέον υλικά. Έτσι το Νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο του ασθενούς εξασφαλίζει επιπλέον κονδύλια από τη μείωση κόστους των νοσηλίων 6. Μπαλόνια εξαιρετικά υψηλών πιέσεων κατασκευασμένα από ίνες PET, ενισχυμένο με πλέγμα ινών και ανθεκτικά σε πολύ υψηλές πιέσεις, μέση πίεση ρήξης RBP έως 40 Atm για διαμέτρους μπαλονιού 4mm έως 12mm Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο συγκεκριμένος καθετήρας μπαλόνι είναι Ultra μη ενδοτικός απο τις 8 μέχρι τις 40 atm που επιτρέπει να φτάνει σε υψηλές πιέσεις χωρίς να υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί το αγγείο.. Ως εκ τούτου μπορεί να αντιμετωπίσει και τις πιο ανθεκτικές βλάβες χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιούνται επιπλέον υλικά. Έτσι το Νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο του ασθενούς εξασφαλίζει επιπλέον κονδύλια από τη μείωση κόστους των νοσηλίων 7. Καθετήρες Μπαλόνια με Επικάλυψη Φάρμακου Συσκευή Καθετήρα μπαλόνι, OTW 0,014, με επικάλυψη sorbitol & polysorbate και με τη λιγότερη δυνατή επιφανειακή συγκέντρωση Πακλιταξέλης, με απώλεια φαρμάκου <0.1% κατά τη διάβαση μέσα από το αντίστοιχο θηκάρι,(να αποδεικνύεται από κλινικές μελέτες level 1) με απελευθέρωση του συνόλου της πακλιταξέλης σε 30sec από την επαφή με το αγγείο. Διαμέτρων 2 4mm διάμετρο και έως 120mm μήκος. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Οι καθετήρες μπαλόνια εμποτισμένα με την φαρμακευτική ουσία πακλιταξέλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε σημεία όπου η χρήση του στεντ είναι απαγορευτική, δίνοντας έτσι την επιλογή θεραπείας σε βλάβες όπου δεν μπορούσε να χρησιμοποιηθεί τίποτα άλλο εκτός από απλό μπαλόνι. Βιβλιογραφία και μελέτες απέδειξαν ότι η χρήση καθετήρα μπαλόνι εμποτισμένου με την φαρμακευτική ουσία πακλιταξέλη κρατά το αγγείο ανοιχτό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 10

11 8. Καθετήρες Μπαλόνια με Επικάλυψη Φάρμακου Συσκευή Καθετήρα μπαλόνι, οδηγό σύρμα ΟΤW, με επικάλυψη sorbitol & polysorbate και φαρμάκου Πακλιταξέλης με επιφανειακή συγκέντρωση 2 μg/mm2. Η απελευθέρωση του συνόλου της πακλιταξέλης να ολοκληρώνεται μετά από 30sec από την επαφή με το αγγείο. Πάχος επικάλυψης +/-1.3 Microns και απώλεια φαρμάκου <0.1% κατά τη διάβαση μέσα από το αντίστοιχο θηκάρι. Nα έχει επίσημη ένδειξη για αρτηριοφλεβικές φίστουλες.διαμέτρων 4mm εως 12mm διάμετρο και έως 150mm μήκος, καθετήρα 75 cm & 130cm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Οι καθετήρες μπαλόνια εμποτισμένα με την φαρμακευτική ουσία πακλιταξέλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε καινούργιες βλάβες δίνοντας την δυνατότητα στο αγγείο να παραμείνει ανοικτό χωρις την τοποθέτηση στεντ (δεν αφήνουν ξένο σώμα και ελαχιστοποιούν τον χρόνο χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής μειώνοντας ετσι το κόστος καθως και τις επιπλοκές που προκαλει η παρατεταμένη χρήση αυτών των φαρμάκων). Επίπροσθετα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σημεία όπου η χρήση του στεντ είναι απαγορευτική, δίνοντας έτσι την επιλογή θεραπείας σε βλάβες όπου δεν μπορούσε να χρησιμοποιηθεί τίποτα άλλο εκτός από απλό μπαλόνι. Βιβλιογραφία και μελέτες απέδειξαν ότι η χρήση καθετήρα μπαλόνι εμποτισμένου με την φαρμακευτική ουσία πακλιταξέλη κρατά το αγγείο ανοιχτό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 9. Αυτοεκτεινόμενα stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης από Nitinol, με διαμόρφωση τριπλής έλικας, μεγάλη αντοχή στη συμπίεση και άριστη προσαρμογή στην ανατομία των περιφερικών αγγείων και ειδικότερα στη μηριαία, επιπολής μηριαία αρτηρία. Να διαθέτουν κυψέλες μικρού μεγέθους και δώδεκα ακτινοσκιερές σημάνσεις υψηλής ευκρίνειας από ταντάλιο. Να διαθέτουν σχεδιασμό τριπλού αυλού για καλύτερη σταθερότητα κατά την έκπτυξη, μη μετακίνηση του stent και μηχανισμό απελευθέρωσης με κοχλία. Να διατίθεται σε μήκη έως 250mm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο αυτοεκτεινόμενος καθετήρας stents περιφερικών αγγείων από Nitinol, με διαμόρφωση τριπλής έλικας στον οποίο δίνεται η δυνατότητα υψηλής ακρίβειας τοποθέτησης λόγω του τριπλού αυλού, είναι ιδανικός για βλάβες όπου ασκούνται ιδιαίτερες μεγάλες πιέσεις και χρειάζονται στεντ με μεγάλη ελαστικότητα, χαρακτηριστικό το οποίο προσδίδει στον καθετήρα η τριπλή έλικα.?η ποικιλία διαστάσεων στις οποίες διατίθεται ο καθετήρας επιτρέπουν να καλύπτονται πολύ μεγάλες βλάβες έως 200mm. 10. Αυτοεκπτυσσόμενα stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης, κατασκευασμένα από Nitinol με έσω και έξω επιφάνεια ενσωματωμένη στο μεταλλικό πλέγμα, από eptfe και εσωτερική επικάλυψη άνθρακα για μείωση της θρομβογένειας. Να διατίθεται σε διάφορες διαμέτρους mm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: 11

12 Η εσωτερική επικάλυψη του μοσχεύματος από άνθρακα είναι γνωστή για την αντιθρομβωτική δράση της ώστε να μειώνει την πρόσφυση αιμοπεταλίων και την ινώδη εναπόθεση, προσφέροντας επιπλέον οφέλη για τον ασθενή, τον χειρουργό, το νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο εν γένη, καθώς αποφεύγονται οι θρομβώσεις και η παρατεταμένη παραμονή στο Νοσοκομείο λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών και η χρήση επιπλέον φαρμακευτικής αγωγής (αντιθρομβωτικά). 11. Αυτοεκπτυσσόμενα stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης, κατασκευασμένα από Nitinol με έσω και έξω επιφάνεια ενσωματωμένη στο μεταλλικό πλέγμα, από δυο στρώματα eptfe (sandwich) και εσωτερική επικάλυψη άνθρακα για μείωση της θρομβογένειας. Να διατίθεται σε διάφορες διαμέτρους mm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η εσωτερική επικάλυψη του μοσχεύματος από άνθρακα είναι γνωστή για την αντιθρομβωτική δράση της ώστε να μειώνει την πρόσφυση αιμοπεταλίων και την ινώδη εναπόθεση, προσφέροντας επιπλέον οφέλη για τον ασθενή, τον χειρουργό, το νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο εν γένη, καθώς αποφεύγονται οι θρομβώσεις και η παρατεταμένη παραμονή στο Νοσοκομείο λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών και η χρήση επιπλέον φαρμακευτικής αγωγής (αντιθρομβωτικά). 12. Αγγειακή ενδοπρόθεση από nitinol 0.035'' επικαλλυμένη από δυο στρώματα eptfe(sandwich) με εσωτερική επικάλυψη άνθρακα. Επίσημη ένδειξη για την αντιμετώπιση στενώσεων στη φλεβική εκροή των άνω άκρων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μόσχευμα ή AV φίστουλα. Μήκος καθετήρα 80 cm, διαφόρων διαμέτρων 6-10mm, μήκη mm, χαμηλού προφίλ 8-9FR. Να διατίθεται και με κωνικό άκρο.. Με ειδική εργονομική χειρολαβή με σύστημα ασφάλειας (για αποφυγή μη ηθελημένης αποδέσμευσης του στεντ) και δυο ροδέλες για επιλογή βραδείας ή γρήγορης αποδέσμευσης του στεντ. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η εσωτερική επικάλυψη του μοσχεύματος από άνθρακα είναι γνωστή για την αντιθρομβωτική δράση της ώστε να μειώνει την πρόσφυση αιμοπεταλίων και την ινώδη εναπόθεση, προσφέροντας επιπλέον οφέλη για τον ασθενή, τον χειρουργό, το νοσοκομείο και το ασφαλιστικό ταμείο εν γένη, καθώς αποφεύγονται οι θρομβώσεις και η παρατεταμένη παραμονή στο Νοσοκομείο λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών και η χρήση επιπλέον φαρμακευτικής αγωγής (αντιθρομβωτικά). Επιπλέον η εργονομική χειρολαβή είναι ειδικά κατασκευασμένη με σύστημα ασφάλειας για την αποφυγή μη ηθελημένης αποδέσμευσης του στεντ μειώνοντας τις πιθανότητες να καταστραφεί το στέντ πριν την εισαγωγή του στον ασθενή ή στην χειρότερη περίπτωση να γίνει λανθασμένη τοποθέτηση του μέσα στον ασθενή. Επιπλέον οι δυο ροδέλες δίνουν την δυνατότητα να επιλέξει ο γιατρός βραδεία ή γρήγορη αποδέσμευση του στεντ επιτυγχάνοντας με αυτόν τον τρόπο την ακριβή τοποθέτηση του καθώς και την μείωση χειρουργικού χρόνου. 12

13 13. Σύστημα φλεβικής ενδοπρόθεσης από nitinol 0.035''. Επίσημη ένδειξη για την αντιμετώπιση στενώσεων και αποφράξεων της λαγόνιας και μηριαίας φλέβας. Μήκος καθετήρα 80 cm, διαφόρων διαμέτρων 10-20mm,μήκη mm, χαμηλού προφίλ 8-10FR. Με ειδική εργονομική χειρολαβή με σύστημα ασφάλειας (για αποφυγή μη ηθελημένης αποδέσμευσης του στεντ) και δυο ροδέλες για επιλογή βραδείας ή γρήγορης αποδέσμευσης του στεντ. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Η εργονομική χειρολαβή είναι ειδικά κατασκευασμένη με σύστημα ασφάλειας για την αποφυγή μη ηθελημένης αποδέσμευσης του στεντ μειώνοντας τις πιθανότητες να καταστραφεί το στέντ πριν την εισαγωγή του στον ασθενή ή στην χειρότερη περίπτωση να γίνει λανθασμένη τοποθέτηση του μέσα στον ασθενή. Επιπλέον οι δυο ροδέλες δίνουν την δυνατότητα να επιλέξει ο γιατρός βραδεία ή γρήγορη αποδέσμευση του στεντ επιτυγχάνοντας με αυτόν τον τρόπο την ακριβή τοποθέτηση του καθώς και την μείωση χειρουργικού χρόνου. 14. Αυτοεκτεινόμενοι καθετήρες stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης από Nitinol με οκτώ υψηλής ευκρίνειας ακτινοσκιερές σημάνσεις, διαμέτρου από 4mm έως 14mm. Να διέρχονται από θηκάρι 6F, σε όλο το φάσμα των διαμετρημάτων. Δυνατότητα επιλογής χειρισμού της συσκευής με τεχνική έλξεως (pull back) και με τεχνική σταδιακής απελευθέρωσης με σκανδάλη. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Με την χρήση του προτεινόμενου στεντ δίνεται η δυνατότητα λόγω της ύπαρξης της σκανδάλης να χρησιμοποιείται από έναν χειριστή χωρίς να χρειάζεται δεύτερος χειριστής. Η δυνατότητα επιλογής χειρισμού της συσκευής με τεχνική έλξεως (pull back) ή με τεχνική σταδιακής απελευθέρωσης με σκανδάλη βοηθά την ακριβή τοποθέτηση του στεντ. 15. Καθετήρας Stent περιφερικών αγγείων για λαγόνιες αρτηρίες εκπτυσσόμενα με μπαλόνι επικαλυμμένο με 2 στρώματα eptfe, κατασκευασμένο από ατσάλι 316L. Να είναι OTW σε καθετήρα 80cm και 135cm και να διατίθενται σε διάφορα μήκη και διαμέτρους έως 12mm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Ο καθετήρας στεντ περιφερικών αγγείων εκπτυσσόμενος με μπαλόνι ειδικά για ανεύρισματίκα και επαναστενωμένα αγγεία με δύο στρώματα eptfe η τεχνολογία αυτή δίνει στον χειριστή τη δυνατότητα να θεραπεύσει βλάβες με μεγάλη ακρίβεια. 5)ΕΤΑΙΡΕΙΑ : ΙΝΕΧ ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕ 1)ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΥΠΟΚΛΕΙΔΙΟΥ ΚΑΙ ΣΦΑΓΙΤΙΔΟΣ 3 ΑΥΛΩΝ Το προσφερόμενο υλικό να ενδείκνυται για τεχνική Seldinger και να προσφέρεται σε σετ που να διαθέτει: 13

14 1)Καθετήρα ακτινοσκιερό τριών αυλών από μαλακή ιατρική πολυουρεθάνη με λεία επιφάνεια που να μην τσακίζει κατά την χρήση. Να φέρει ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις και διακόπτες ροής του αίματος. Να προσφέρεται σε διάμετρο 7Fr και μήκος 20cm ή διάμετρο 7Fr και μήκος 30cm ή σε διάμετρο 8,5Fr και μήκος 20cm ή σε διαμετρο 8,5Fr και μήκος 30cm. Θα θέλαμε σε αυτό το σημείο να τονίσουμε ότι θα πρέπει να γίνει επιμερισμός των ποσοτήτων ανά διάμετρο καθετήρα και μήκος καθετήρα 2)Οδηγό σύρμα J tip από κράμα νικελίου-τιτανίου (nitinol) για μεγαλύτερη ασφάλεια κατά την εισαγωγή και την αποφυγή τσακίσματος του σύρματος. Μήκος σύρματος 60-70εκ και διάμετρος 0,035 3)Διαστολέας φλέβας 8-8.5Fr (για το σετ με καθετήρα διαμέτρου 7Fr) και 9Fr (για το σετ με καθετήρα διαμέτρου 8,5Fr). Το μήκος του διαστολέα 10cm 4)Βελόνα εισαγωγής 18G 5)Βελόνα έγχυσης 6) Σύριγγα έγχυσης τύπου Raulerson (δια μέσου της οποίας να διέρχεται το οδηγό σύρμα) 7)Δύο αρσενικά περιστρεφόμενα πώματα Luer Lock 8)2 πρόσθετα πτερύγια για την καθήλωση σταθεροποίηση του καθετήρα 9)Νυστέρι 11Nr 10)Απαραίτητο να φέρει οδηγίες χρήσης στα ελληνικά 2)ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΕΜΒΟΛΕΚΤΟΜΗΣ Καθετήρες εμβολεκτομής κατασκευασμένοι από ειδική σύνθεση πολυαμύνης και πολυουρεθάνης για αντοχή σε μεγάλες πιέσεις. Οι καθετήρες να έχουν διαβάθμιση κάθε 10εκατοστά και να είναι χρωματισμένοι ανάλογα με το μέγεθός τους. Να προσφέρονται σύμφωνα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά του παρακάτω πίνακα ΧΡΩΜΑ ΜΕΓΕΘΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΗΚΟΣ (cm) ΚΑΘΕΤΗΡΑ Μέγιστη διάμετρος μπαλονιού σε mm Μέγιστη διάμετρος μπαλονιού σε 0,9% NaCl (ml) Διάφανο Πράσινο Κόκκινο Λευκό

15 Μπλε Κίτρινο Καφέ Μώβ Γκρι Διάφανο Πράσινο Κόκκινο Λευκό Μπλε Κίτρινο Καφέ Μώβ Γκρι ) ΣΕΤ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΔΙΠΛΟΥ ΑΥΛΟΥ 15cm ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 12Fr ΕΥΘΕΑ ΑΚΡΑ Το προσφερόμενο υλικό να ενδείκνυται για τεχνική Seldinger και να προσφέρεται σε σετ που να διαθέτει: 1)Καθετήρα ακτινοσκιερό από μαλακή ιατρική πολυουρεθάνη με λεία επιφάνεια που να μην τσακίζει κατά την χρήση. Να φέρει ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις και διακόπτες ροής του αίματος. Να προσφέρεται σε διάμετρο 12Fr και μήκος 15-16cm 2)Οδηγό σύρμα J tip από κράμα νικελίου-τιτανίου (nitinol) για μεγαλύτερη ασφάλεια κατά την εισαγωγή και την αποφυγή τσακίσματος του σύρματος. Μήκος σύρματος 50εκ και διάμετρος 0,038 3)Δύο Διαστολείς φλέβας 10-12Fr Το μήκος του διαστολέα 15cm 4)Βελόνα εισαγωγής 17G 5)Βελόνα έγχυσης 6) Σύριγγα έγχυσης τύπου Raulerson (δια μέσου της οποίας να διέρχεται το οδηγό σύρμα) 7)Δύο αρσενικά περιστρεφόμενα ηπαρινισμένα πώματα Luer Lock 15

16 8)1 x διαφανές επίθεμα 9)Νυστέρι 11Nr 10)Απαραίτητο να φέρει οδηγίες χρήσης στα ελληνικά 4) ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΠΛΟΙ ΕΥΘΕΙΣ Καθετήρες θώρακος ευθείς χωρίς τροκάρ από PVC. Οι καθετήρες να είναι βιοσυμβατοί και βιοσυμβατοί, με ακτινοσκιερή γραμμή κατά μήκος, με διαβαθμίσεις ανά 2cm, με οπές στο τελικό άκρο το οποίο είναι ανοικτό. Στο αρχικό άκρο να διαθέτουν μπλε καπάκι για καλύτερη συγκράτηση του καθετήρα. Να συνοδεύονται από κωνικό συνδετικό για σύνδεση σε Bullau. Το μήκος του καθετήρα να είναι 45cm-50cm. Να διατίθενται στα μεγέθη Fr. 5) ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΘΩΡΑΚΟΣ ΜΕ ΤΡΟΚΑΡ Καθετήρες θώρακος ευθείς με ατραυματικό τροκάρ από PVC. Οι καθετήρες να είναι βιοσυμβατοί και βιοσυμβατοί, με ακτινοσκιερή γραμμή κατά μήκος, με διαβαθμίσεις ανά 2cm, με οπές στο τελικό άκρο το οποίο είναι ανοικτό. Να συνοδεύονται από κωνικό συνδετικό για σύνδεση σε Bullau. Το μήκος του καθετήρα να είναι 45cm-50cm. Να διατίθενται στα μεγέθη Fr. 6) Καθ. Αναρ/σης Nelaton 50cm No14 Καθετήρες αναρρόφησης Nelaton κλειστού άκρου Νο 14 με δύο οπές, ο καθετήρας να μην φέρει ακτινοσκιερή γραμμή και το τελικό άκρο να είναι τύπου funnel, από μαλακό υλικό και όχι κωνικό πλαστικό για να είναι εύκολη η σύνδεση με τον σωλήνα αναρρόφησης και δυνατότητα καλλιέργειας 7) ΣΕΤ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΔΙΠΛΟΥ ΑΥΛΟΥ 20cm ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 11,5-12Fr ΕΥΘΕΑ ΑΚΡΑ Το προσφερόμενο υλικό να ενδείκνυται για τεχνική Seldinger και να προσφέρεται σε σετ που να διαθέτει: 1)Καθετήρα δύο αυλών ακτινοσκιερό από μαλακή ιατρική πολυουρεθάνη με λεία επιφάνεια που να μην τσακίζει κατά την χρήση με ευθέα άκρα. Να φέρει ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις και διακόπτες ροής του αίματος. Να προσφέρεται σε διάμετρους 11,5Fr ή 12Fr και μήκος 20cm με δύο αυλούς 2)Οδηγό σύρμα J tip από κράμα νικελίου-τιτανίου (nitinol) για μεγαλύτερη ασφάλεια κατά την εισαγωγή και την αποφυγή τσακίσματος του σύρματος. Μήκος σύρματος 50εκ και διάμετρος 0,038 3)Δύο Διαστολείς φλέβας 11,5Fr (για τον καθετήρα διαμέτρου 11,5Fr)-12Fr (για τον καθετήρα διαμέτρου 12Fr)- Το μήκος του διαστολέα 15cm 4)Βελόνα εισαγωγής 17G 16

17 5)Βελόνα έγχυσης 6) Σύριγγα έγχυσης τύπου Raulerson (δια μέσου της οποίας να διέρχεται το οδηγό σύρμα) 7)Δύο αρσενικά περιστρεφόμενα ηπαρινισμένα πώματα Luer Lock 8)1 x διαφανές επίθεμα 9)Νυστέρι 11Nr 8)ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ LEVIN No Οι καθετήρες να είναι κατασκευασμένοι από PVC, να φέρουν ακτινοσκιερή γραμμή κατά μήκος, να είναι διπλού αυλού για ταυτόχρονη πλύση και αναρρόφηση, με μήκος 120cm και με οπές στο τελικό άκρο, το οποίο θα πρέπει να είναι ατραυματικό. Να φέρει διαβαθμίσεις για την ευκολότερη τοποθέτηση 47cm-57cm-67cm και 77cm από το τελικό άκρο Να διατίθενται σε μεγέθη Fr 9)ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΥΠΟΚΛΕΙΔΙΟΥ ΚΑΙ ΣΦΑΓΙΤΙΔΟΣ 2 ΑΥΛΩΝ Το προσφερόμενο υλικό να ενδείκνυται για τεχνική Seldinger και να προσφέρεται σε σετ που να διαθέτει: 1)Καθετήρα 2 αυλών ακτινοσκιερό από μαλακή ιατρική πολυουρεθάνη με λεία επιφάνεια που να μην τσακίζει κατά την χρήση. Να φέρει ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις και διακόπτες ροής του αίματος. Να προσφέρεται σε διάμετρο 7Fr και μήκος 20cm ή διάμετρο 7Fr και μήκος 30cm Θα θέλαμε σε αυτό το σημείο να τονίσουμε ότι θα πρέπει να γίνει επιμερισμός των ποσοτήτων ανά μήκος καθετήρα 2)Οδηγό σύρμα J tip από κράμα νικελίου-τιτανίου (nitinol) για μεγαλύτερη ασφάλεια κατά την εισαγωγή και την αποφυγή τσακίσματος του σύρματος. Μήκος σύρματος 60-70εκ και διάμετρος 0,035 3)Διαστολέας φλέβας 8-8.5Fr (για το σετ με καθετήρα διαμέτρου 7Fr). Το μήκος του διαστολέα 10cm 4)Βελόνα εισαγωγής 18G 5)Βελόνα έγχυσης 6) Σύριγγα έγχυσης τύπου Raulerson (δια μέσου της οποίας να διέρχεται το οδηγό σύρμα) 7)Δύο αρσενικά περιστρεφόμενα πώματα Luer Lock 8)2 πρόσθετα πτερύγια για την καθήλωση σταθεροποίηση του καθετήρα 9)Νυστέρι 11Nr 10)Απαραίτητο να φέρει οδηγίες χρήσης στα ελληνικά 17

18 10)ΣΕΤ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ ΣΦΑΓΙΤΙΔΑΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ 2ΠΛΟΥ ΑΥΛΟΥ 15cm ΚΕΚΑΜΕΝΑ ΑΚΡΑ Το προσφερόμενο υλικό να ενδείκνυται για τεχνική Seldinger και να προσφέρεται σε σετ που να διαθέτει: 1)Καθετήρα ακτινοσκιερό από μαλακή ιατρική πολυουρεθάνη με λεία επιφάνεια που να μην τσακίζει κατά την χρήση με κεκαμένα άκρα. Να φέρει ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις και διακόπτες ροής του αίματος. Να προσφέρεται σε διάμετρους 11,5Fr ή 12Fr και μήκος 16cm με δύο αυλούς 2)Οδηγό σύρμα J tip από κράμα νικελίου-τιτανίου (nitinol) για μεγαλύτερη ασφάλεια κατά την εισαγωγή και την αποφυγή τσακίσματος του σύρματος. Μήκος σύρματος 50εκ και διάμετρος 0,038 3)Δύο Διαστολείς φλέβας 11,5Fr (για τον καθετήρα διαμέτρου 11,5Fr)-12Fr (για τον καθετήρα διαμέτρου 12Fr)- Το μήκος του διαστολέα 15cm 4)Βελόνα εισαγωγής 17G 5)Βελόνα έγχυσης 6) Σύριγγα έγχυσης τύπου Raulerson (δια μέσου της οποίας να διέρχεται το οδηγό σύρμα) 7)Δύο αρσενικά περιστρεφόμενα ηπαρινισμένα πώματα Luer Lock 8)1 x διαφανές επίθεμα 9)Νυστέρι 11Nr 10)Απαραίτητο να φέρει οδηγίες χρήσης στα ελληνικά 11)ΣΕΤ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΧΟΛΗΦΟΡΩΝ Το σετ θα πρέπει να αποτελείται από: 1) Καθετήρα παροχέτευσης χοληφόρων από πολυουρεθάνη με μηχανισμό κλειδώματος (locking system) με ακτινοσκιερό μάρτυρα και μεγάλες οπές στην θηλειά σχήματος pigtail. Να φέρει διαβαθμίσεις κατά μήκος και να προσφέρεται σε μήκη cm και διαμέτρου Fr ανάλογα με τις ανάγκες του χρήστη 2) Πλαστική κάνουλα- ευθειαστής 3) Μεταλλική κάνουλα-ευθειαστής 4) Οδηγό σύρμα 0,035 (90cm) 5) Οδηγό σύρμα 0,018 (80cm) 6) Ομοαξονικό σύστημα 7) Δύο διαστολείς 8) Βελόνα παρακέντησης 21G 12)ΣΕΤ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΧΟΛΗΦΟΡΩΝ Το σετ θα πρέπει να αποτελείται από: 18

19 1) Καθετήρα παροχέτευσης χοληφόρων από πολυουρεθάνη με μηχανισμό κλειδώματος (locking system) με ακτινοσκιερό μάρτυρα και μεγάλες οπές στην θηλειά σχήματος pigtail. Να φέρει διαβαθμίσεις κατά μήκος και να προσφέρεται σε μήκη cm και διαμέτρου Fr ανάλογα με τις ανάγκες του χρήστη 2) Πλαστική κάνουλα- ευθειαστής 3) Μεταλλική κάνουλα-ευθειαστής 13) ΣΕΤ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΝΕΦΡΟΥ Το σετ θα πρέπει να αποτελείται από: 1) Καθετήρα παροχέτευσης νεφρού από πολυουρεθάνη με μηχανισμό κλειδώματος (locking system) και μεγάλες οπές στην θηλειά σχήματος pigtail. Να φέρει διαβαθμίσεις κατά μήκος και να προσφέρεται σε μήκη cm και διαμέτρου Fr ανάλογα με τις ανάγκες του χρήστη 2) Πλαστική κάνουλα- ευθειαστής 3) Μεταλλική κάνουλα-ευθειαστής 4) Οδηγό σύρμα 0,035 (90cm) 5) Οδηγό σύρμα 0,018 (80cm) 6) Ομοαξονικό σύστημα 7) Δύο διαστολείς 8) Βελόνα παρακέντησης 21G 14) ΣΕΤ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΧΟΛΗΦΟΡΩΝ Το σετ θα πρέπει να αποτελείται από: 1)Καθετήρα παροχέτευσης νεφρού από πολυουρεθάνη με μηχανισμό κλειδώματος (locking system) και μεγάλες οπές στην θηλειά σχήματος pigtail. Να φέρει διαβαθμίσεις κατά μήκος και να προσφέρεται σε μήκη cm και διαμέτρου Fr ανάλογα με τις ανάγκες του χρήστη 2)Πλαστική κάνουλα- ευθειαστής 3) Μεταλλική κάνουλα-ευθειαστής 15) ΣΕΤ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΝΕΦΡΟΣΤΟΜΙΑΣ-ΑΠΟΣΤΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΤΕΧΝΙΚΗ ΕΝΟΣ ΒΗΜΑΤΟΣ Το σετ θα πρέπει να αποτελείται από: 1)Καθετήρα παροχέτευσης νεφρού από πολυουρεθάνη με μηχανισμό κλειδώματος (locking system) και μεγάλες οπές στην θηλειά σχήματος pigtail. Να φέρει διαβαθμίσεις κατά μήκος και να προσφέρεται σε μήκη cm και διαμέτρου Fr ανάλογα με τις ανάγκες του χρήστη 2)Πλαστική κάνουλα- ευθειαστής 3) Μεταλλική κάνουλα-ευθειαστής 19

20 4) Μεταλλικό Τροκάρ εισαγωγής 16) Ουρητηρικά στεντ διπλής θηλειάς, pigtail, προσυνδεδεμένα, με ειδική επικάλυψη για μακρά παραμονή Ο καθετήρας να προσφέρεται σε πλήρες σετ μαζί με το σετ εισαγωγής, να είναι διπλού άκρου (pigtail) με οπές σε όλο του το μήκος. Τα άκρα να είναι ανοικτό- κλειστό και ανοικτόανοικτό. Να διαθέτει εκατοστιαία διαβάθμιση καθώς και γραμμή οδηγό που να υποδεικνύει προς ποια κατεύθυνση θα γυρίσει το νεφρικό άκρο του καθετήρα. Να διατίθεται σε μήκη cm και σε μεγέθη 5,6,7 και 8CH.O καθετήρας να είναι κατασκευασμένος από υλικό που να επιτρέπει τη μακρά παραμονή και να διαθέτει ειδική επικάλυψη φωσφοριλοχολίνης για την αποφυγή κρυστάλλων μολύνσεων και ερεθισμών, Το σετ εισαγωγής να είναι προσυνδεδεμένο τύπου (TUOHY BORST),με τον προσαρμοστήρα να έχει θηλυκό L.L και τον αποσυνδετήρα αρσενικό LL,έτσι ώστε να προσαρμόζεται πλήρως στο θηλυκό LL και να επιτυγχάνεται καλύτερη σύνδεση, επιτρέποντας την δυνατότητα εξωτερικών χειρισμών και τον εύκολο τρόπο αποσύνδεσης (ελεγχόμενη απόσπαση) από τον καθετήρα. Το σύρμα οδηγός να φέρει επικάλυψη από υδρόφιλο υλικό ( TEFLON).Είναι απαραίτητο να παρέχονται οι απαραίτητες κλινικές έρευνες που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της επικάλυψης ως προς την αποφυγή κρυστάλλων, μολύνσεων και ερεθισμών. 17) Ουρητηρικά στεντς διπλής θηλειάς, μακράς παραμονής, pigtail, με ειδική επικάλυψη για μακρά παραμονή Ο καθετήρας να προσφέρεται σε πλήρες σετ μαζί με το σετ εισαγωγής, να είναι διπλού άκρου (pigtail) με οπές σε όλο του το μήκος. Τα άκρα να είναι ανοικτό- κλειστό και ανοικτόανοικτό. Να διαθέτει εκατοστιαία διαβάθμιση καθώς και γραμμή οδηγό που να υποδεικνύει προς ποια κατεύθυνση θα γυρίσει το νεφρικό άκρο του καθετήρα. Να διατίθεται σε μήκη cm και σε μεγέθη 5,6,7 και 8CH.O καθετήρας να είναι κατασκευασμένος από υλικό που να επιτρέπει τη μακρά παραμονή άνω των 6 μηνών και να διαθέτει ειδική επικάλυψη φωσφοριλοχολίνης για την αποφυγή κρυστάλλων μολύνσεων και ερεθισμών. Ο προωθητήρας να έχει μήκος 45cm και να φέρει στο άνω άκρο του ακτινοσκιερό μάρτυρα ώστε να διευκολύνεται η τοποθέτηση μέσω ακτινοσκόπησης. Το σύρμα οδηγός να φέρει επικάλυψη από υδρόφιλο υλικό ( TEFLON).Είναι απαραίτητο να παρέχονται οι απαραίτητες κλινικές έρευνες που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της επικάλυψης ως προς την αποφυγή κρυστάλλων, μολύνσεων και ερεθισμών. 18) Ουρητηρικά στεντς διπλής θηλειάς, pigtail, μέσης παραμονής Ο καθετήρας να προσφέρεται σε πλήρες σετ μαζί με το σετ εισαγωγής, να είναι διπλού άκρου (pigtail) με οπές σε όλο του το μήκος. Τα άκρα να είναι ανοικτό- κλειστό και ανοικτόανοικτό. Να διαθέτει διαβάθμιση καθώς και γραμμή οδηγό που να υποδεικνύει προς ποια κατεύθυνση θα γυρίσει το νεφρικό άκρο του καθετήρα.να διατίθεται σε μήκη cm και σε μεγέθη 5,6,7 και 8CH.O καθετήρας να είναι κατασκευασμένος από υλικό που να 20

21 επιτρέπει τη μέση παραμονή (3 μήνες).το stent θα πρέπει να είναι από αλιφατική πολυουρεθάνη (υποχρεωτικά όχι από σκέτη πολυουρεθάνη PU). Το σύρμα οδηγός να είναι από ( TEFLON). Να προσφέρεται επίσης με δύο μανταλάκια στήριξης για ευκολότερη τοποθέτηση. Θα πρέπει να παρέχονται έρευνες που να πιστοποιούν την παραμονή του υλικού για τρείς μήνες. 19) Ουρητηρικά στεντς, μονής θηλειάς, pigtail μήκους 70cm, μέσης παραμονής Ο καθετήρας να προσφέρεται σε πλήρες σετ μαζί με το σετ εισαγωγής, να είναι μονού άκρου (pigtail) με οπές σε όλο του το μήκος. Τα άκρα να είναι ανοικτό- κλειστό και ανοικτόανοικτό. Να διαθέτει διαβάθμιση καθώς και γραμμή οδηγό που να υποδεικνύει προς ποια κατεύθυνση θα γυρίσει το νεφρικό άκρο του καθετήρα.να διατίθεται σε μήκος 70 cm και σε μεγέθη 5,6,7 και 8CH.O καθετήρας να είναι κατασκευασμένος από υλικό που να επιτρέπει τη μέση παραμονή (3 μήνες).το stent θα πρέπει να είναι από αλιφατική πολυουρεθάνη (υποχρεωτικά όχι από σκέτη πολυουρεθάνη PU). Το σύρμα οδηγός να είναι από ( TEFLON). Θα πρέπει να παρέχονται έρευνες που να πιστοποιούν την παραμονή του υλικού για τρείς μήνες. 20) Πλήρες σετ διαδερμικής Νεφροστομίας με ειδική επικάλυψη για μακρά παραμονή Το σετ διαδερμικής νεφροστομίας θα πρέπει να αποτελείται από τα παρακάτω: 1)Καθετήρα με ειδική επικάλυψη από φωσφοριλοχολίνη που να εγγυάται την μακρά παραμονή του καθετήρα στον ασθενή χωρίς τον κίνδυνο επικρούστωσης ή μικροβίων. Ο καθετήρας θα πρέπει στην μία άκρη του να είναι pig-tail και στην άλλη να διαθέτει σύνδεση Luer Lock για την ασφαλή σύνδεσή του με τον μηχανισμό διόδου ακτινοσκιερου υλικού. Επίσης θα πρέπει να διαθέτει one way stop cock για την ρύθμιση της ροής των ούρων. Ο καθετήρας θα πρέπει να προσφέρεται στα μεγέθη από 6fr εώς 12fr και σε μήκος 24cm εώς 34cm 2)Βελόνα δύο μερών από ιατρικό ατσάλι με ακτινοσκιερή διαβάθμιση στο άκρο της και διάμετρο 18GA με μήκος 19,5cm 3)οδηγό σύρμα Lunderquist με επικάλυψη PTFE διαμέτρου 0,035, μήκους 80cm και με ατραυματικό άκρο J 4)2-3 Διαστολείς ακτινοσκιεροί 5)Συνδετικό με άκρη Luer Lock για σύνδεση με τον ουρολογικό σάκκο Είναι απαραίτητο να παρέχονται οι απαραίτητες κλινικές έρευνες που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της επικάλυψης ως προς την αποφυγή κρυστάλλων, μολύνσεων και ερεθισμών. 21) Σετ αλλαγής νεφροστομίας με καθετήρα pigtail με επικάλυψη φωσφοριλοχολίνης Το σετ νεφροστομίας θα πρέπει να αποτελείται από: α)καθετήρα νεφροστομίας με ειδική επικάλυψη από φωσφοριλοχολίνη για μακρά παραμονή στον ασθενή με σύνδεση Luer Lock και ενσωματωμένο 3 way stop cock.o καθετήρας θα πρέπει να φέρει οπές στο άκρο και να έχει μήκος από 24cm εώς 34cm και διάμετρο 6-12Fr β)οδηγό σύρμα Lunderquist ευθύ με επικάλυψη PTFE διαμέτρου 0,035'' και μήκος 80cm,με εύκαμπτο άκρο 1,5mm 21

22 γ)2 διαστολείς ακτινοσκιερούς δ)συνδετικό Luer αρσενικό με μκρή διάμετρο μήκους 10cm Είναι απαραίτητο να παρέχονται οι απαραίτητες κλινικές έρευνες που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της επικάλυψης ως προς την αποφυγή κρυστάλλων, μολύνσεων και ερεθισμών. 22) Σετ νεφροστομίας 2 βημάτων Το προσφερόμενο σετ θα πρέπει να περιλαμβάνει: Α)καθετήρα νεφροστομίας από πολυουρεθάνη, με πλαστικό θηκάρι που βοηθάει στον ευθειασμό του καθετήρα, με ενσωματωμένο 3 way stop cock. O καθετήρας θα πρέπει να φέρει οπές στο άκρο να είναι μήκους 22cm, και διαμέτρου 8Fr. Β) βελόνα παρακέντησης 2 τμημάτων, 18G,20cm με ηχογενές άκρο Γ)μεταλλικός και πλαστικός ευθειαστής του καθετήρα Δ) Οδηγό σύρμα Lunderquist (σκληρό), J tip, με επικάλυψη PTFE διαμέτρου 0,035'' και μήκος 100cm Ε) Συνδετικό ουροσυλλέκτη 23) Καθετήρας με μπαλόνι διαστολέας ουρητήρα Ο προσφερόμενος καθετήρας θα πρέπει να είναι ακτινοσκιερός, να διαθέτει 2 ακτινοσκιερούς μάρτυρες στα δύο άκρα του μπαλονιού, να διαθέτει υδρόφιλη επικάλυψη 25cm για εύκολη τοποθέτηση και δύο αυλούς, ένα για έγχυση και τον άλλο για κανάλι εργασίας. Η διάμετρος του μπαλονιού θα πρέπει να είναι 4,6,8mm, το μήκος του μπαλονιού 40,60,80mm και το μήκος του καθετήρα 80cm. Μέσα από τον καθετήρα να μπορεί να διέρχεται οδηγό σύρμα 0,035, και θηκάρι 5Fr. Να αντέχει σε πιέσεις 12 εώς 16Atm. 24) Καθετήρας με μπαλόνι απόφραξης ουρητήρα Ο προσφερόμενος καθετήρας θα πρέπει να διαθέτει υδρόφιλο άκρο για εύκολη τοποθέτηση, ακτινοσκιερό μάρτυρα στο κέντρο του μπαλονιού για καλύτερο οπτικό έλεγχο. Η διάμετρος του καθετήρα να είναι 5Fr, και του άκρου του 4Fr, με μήκος 75cm. Το μπαλόνι να μπορεί να γεμίζει με 1ml και παράλληλα να έχει την δυνατότητα αδειάσματος με μία σύριγγα. Μέσα από τον καθετήρα να μπορεί να διέρχεται οδηγός σύρμα 0, ) Ουρητηρικό θηκάρι Το προσφερόμενο ουρητηρικό θηκάρι θα πρέπει να έχει διάμετρο 14Fr, о διαστολέας του να έχει διάμετρο 12Fr και συνολικό μήκος 45cm. Θα πρέπει να διαθέτει ασφαλή σύνδεση μεταξύ θηκαριού και διαστολέα, να παρέχει την δυνατότητα για οπτικό έλεγχο του διαστολέα, το εσωτερικό του θα πρέπει να είναι από PTFE για να είναι ευκολότερη η διέλευση του σύρματος, το θηκάρι θα πρέπει να είναι ακτινοσκιερό όπως και το άκρο του 22

23 διαστολέα για ευκολότερη τοποθέτηση. Επίσης το θηκάρι θα πρέπει να φέρει υδρόφιλη επικάλυψη για ευκολότερη τοποθέτηση και να μην τσακίζει. 26) Καθετήρας εξαγωγής λίθων Dormia2,5Ch με 4 ελικοειδή σύρματα μήκους 90cm Ουρητηρικοί καθετήρες τύπου DORMIA για έλξη ουρητηρικών λίθων για χρήση μέσω ουρητηρονεφροσκοπίου μήκους 90cm,με ατραυματικό κυλινδρικό άκρο με καλαθάκι μήκους 30mm και ανοίγματος 12mm από ανοξείδωτο ατσάλι διαμέτρου 2,5 Ch, αποτελούμενο από 4 ανοξείδωτα ατσάλινα σύρματα πλεγμένα μεταξύ τους, με λαβή που να είναι δυνατή η χρήση της με το ένα χέρι, ακτινοσκιεροί, διαβαθμισμένοι. Το καλάθι θα πρέπει μπορεί να αποσυνδεθεί από την βάση δίνοντας μεγαλύτερη ευκολία στην χρησιμοποίηση της λαβίδας για την θραύση των λίθων και μετά το πέρας της διαδικασία υπάρχει η δυνατότητα για επανασύνδεση του καλαθιού με την βάση του για την αφαίρεση του καλαθιού από τον ασθενή 27) Καθετήρας εξαγωγής λίθων Dormia 3.0Ch με 4 ελικοειδή σύρματα μήκους 90cm Ουρητηρικοί καθετήρες τύπου DORMIA για έλξη ουρητηρικών λίθων για χρήση μέσω ουρητηρονεφροσκοπίου μήκους 90cm,με ατραυματικό κυλινδρικό άκρο με καλαθάκι μήκους 31mm και ανοίγματος 12mm από ανοξείδωτο ατσάλι διαμέτρου 3 Ch, αποτελούμενο από 4 ανοξείδωτα ατσάλινα σύρματα πλεγμένα μεταξύ τους, με λαβή που να είναι δυνατή η χρήση της με το ένα χέρι, ακτινοσκιεροί, διαβαθμισμένοι. Το καλάθι θα πρέπει μπορεί να αποσυνδεθεί από την βάση δίνοντας μεγαλύτερη ευκολία στην χρησιμοποίηση της λαβίδας για την θραύση των λίθων και μετά το πέρας της διαδικασία υπάρχει η δυνατότητα για επανασύνδεση του καλαθιού με την βάση του για την αφαίρεση του καλαθιού από τον ασθενή 28) Καθετήρας εξαγωγής λίθων Dormia 4.0Ch με 4 ελικοειδή σύρματα μήκους 90cm Ουρητηρικοί καθετήρες τύπου DORMIA για έλξη ουρητηρικών λίθων για χρήση μέσω ουρητηρονεφροσκοπίου μήκους 90cm,με ατραυματικό κυλινδρικό άκρο με καλαθάκι μήκους 37mm και ανοίγματος 17mm από ανοξείδωτο ατσάλι διαμέτρου 4 Ch, αποτελούμενο από 4 ανοξείδωτα ατσάλινα σύρματα πλεγμένα μεταξύ τους, με λαβή που να είναι δυνατή η χρήση της με το ένα χέρι, ακτινοσκιεροί, διαβαθμισμένοι. Το καλάθι θα πρέπει μπορεί να αποσυνδεθεί από την βάση δίνοντας μεγαλύτερη ευκολία στην χρησιμοποίηση της λαβίδας για την θραύση των λίθων και μετά το πέρας της διαδικασία υπάρχει η δυνατότητα για επανασύνδεση του καλαθιού με την βάση του για την αφαίρεση του καλαθιού από τον ασθενή 29) Καθετήρας εξαγωγής λίθων Dormia2,5Ch με 4 ελικοειδή σύρματα μήκους 120cm Ουρητηρικοί καθετήρες τύπου DORMIA για έλξη ουρητηρικών λίθων για χρήση μέσω ουρητηρονεφροσκοπίου μήκους 120cm,με ατραυματικό κυλινδρικό άκρο με καλαθάκι μήκους 30mm και ανοίγματος 12mm από ανοξείδωτο ατσάλι διαμέτρου 2,5 Ch, αποτελούμενο από 4 ανοξείδωτα ατσάλινα σύρματα πλεγμένα μεταξύ τους, με λαβή που να είναι δυνατή η χρήση της με το ένα χέρι, ακτινοσκιεροί, διαβαθμισμένοι. Το καλάθι θα πρέπει μπορεί να αποσυνδεθεί από την βάση δίνοντας μεγαλύτερη ευκολία στην χρησιμοποίηση της λαβίδας για την θραύση των λίθων και μετά το πέρας της διαδικασία 23