14SYMV

Transcript

1 , ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ(ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ) ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ 14SYMV ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ : Ε Ρ Γ Ο : Συμβατικός Προϋπολογισμός : Αρ. Προκήρυξης : Ημερομηνία : Χρηματοδότηση : ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ(ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚ Η ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ) Προμήθεια ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ ,00 με τον Φ.Π.Α. 19 / /04/2013 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ (Ε.Τ.Π.Α) ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΣΩ ΤΟΥ Ε.Τ.Π.Α. 1

2 Αριθμός : 14.ΔΗΜ.1901 ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ Συμβατικού Ποσού ,30 (με ΦΠΑ) CPV: ΑΔΑ:ΒΙΨΡ4690ΒΦΓΕΞ ΚΑΕ:9349 ( Σελίδες 142) Συμβατικό Ποσό (ολογράφως) :Διακόσιες σαράντα πέντε χιλιάδες διακόσια εβδομήντα τέσσερα ευρώ και τριάντα λεπτά Ανάδοχος : DRAEGER HELLAS A.E. Είδος : ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ Υπηρεσία : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ(ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ) Σήμερα την 28. του μηνός Ιανουαρίου του έτους 2014, στις εγκαταστάσεις του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας(Νοσοκομειακή Μονάδα Καλαμάτας), στον Αντικάλαμο Μεσσηνίας, οι κάτωθι συμβαλλόμενοι α) Το ΝΠΔΔ με την επωνυμία «Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας (Νοσοκομειακή Μονάδα Καλαμάτας) (στο εξής καλούμενο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ή ΦΟΡΕΑΣ) που εδρεύει στον Αντικάλαμο Μεσσηνίας, ΤΚ 24100, και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της παρούσας από τον Γεώργιο Μπέζο, Διοικητή του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ και β) Την εταιρεία με την επωνυμία DRAEGER HELLAS A.E. και τον διακριτικό τίτλο DRAGER (στο εξής καλουμένη ΑΝΑΔΟΧΟΣ) που εδρεύει στην Ν. Ιωνία, οδός Ελ. Βενιζέλου 150, ΤΚ , τηλ , fax: , έχει Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) , υπάγεται στην ΔΟΥ ΦΑΕ ΑΘΗΝΩΝ, και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της σύμβασης από τον Εμμανουήλ Σιδηρουργό., κάτοικο Πατησίων Αττικής, οδός Λυκούδη, αριθμός 20., με ΑΔΤ Ρ524701, σύμφωνα με το από 11/10/2012 πρακτικό του ΔΣ (ΦΕΚ 13357, συγκρότησης του ΔΣ σε σώμα), συμφώνησαν και συναποδέχθηκαν τα εξής: Την 28/05/2013 με βάση τη Δ/ξη 19/13 (αναφέρονται και τυχόν ανακοινώσεις τροποποίησής της) διενεργήθηκε δημόσιος διεθνης ανοιχτός επαναληπτικός διαγωνισμός με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομικής άποψης προσφορά, για την υλοποίηση του έργου «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ)», προϋπολογισθείσης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Στον διαγωνισμό αυτό συμμετείχαν οι εταιρείες 1. ΠΝΟΗ Α.Ε. 2. DRAEGER HELLAS A.E. 3. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ Ν. ΕΠΕ 4. INTERMEDICA ΕΜΜ. Τ. ΤΖΑΝΙΔΑΚΗΣ 2

3 Η προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ κατατέθηκε με αρ πρωτ 10210/ και το περιεχόμενό της (δικαιολογητικά συμμετοχής, φάκελος τεχνικής προσφοράς, φάκελος οικονομικής προσφοράς) αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας Σύμβασης.. 5. Τα αποτελέσματα του παραπάνω διαγωνισμού, κατακυρώθηκαν με την υπ αριθμ. 25/ απόφαση του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ και ανακοινώθηκαν με την υπ αρ. 394/ ανακοίνωση αυτού, στο όνομα της εταιρείας «DRAEGER HELLAS A.E.», όπως αναλυτικά αναφέρεται στο 1ο άρθρο και σε βάρος των πιστώσεων του Προγράμματος Δημοσίων Επενδύσεων. Ύστερα από αυτό το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ αναθέτει στον ΑΝΑΔΟΧΟ ο οποίος αναλαμβάνει την υλοποίηση του έργου που του κατακυρώθηκε, με τους κατωτέρω όρους και συμφωνίες, τους οποίους αποδέχεται ανεπιφύλακτα. Η σύμβαση ισχύει από την υπογραφή της παρούσης και για πέντε (5) μήνες. ΑΡΘΡΟ 1ο ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΟΥΣ Το είδος προμήθειας, η ποσότητα, η συμβατική δαπάνη και ο φορέας για τον οποίο προορίζεται αυτό, ορίζονται ως κατωτέρω : 3

4 DRAEGER HELLAS A.E. ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ (ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ) ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ : 19/2013 ΤΙΤΛΟΣ ΕΡΓΟΥ : «Προμήθεια ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ» Α/Α 1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ ΣΕ ΤΕΜΑΧΙΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΓΙΑ ΤO ΕΙΔΟΣ χωρίς Φ.Π.Α. (αριθμητικώς) (στην οποία περιλαμβάνεται κάθε άλλη επιβάρυνση καθώς και οι υπέρ τρίτων κρατήσεις για προμήθεια, μεταφορά, παράδοση, εγκατάσταση, δοκιμές και θέση σε πλήρη λειτουργία του ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΠΛΗΡΕΣ στον τόπο και με τον τρόπο που προβλέπεται στην διακήρυξη) ΣΕ, ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΣΕ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ (αριθμητικώς) (αριθμητικώς) , , ,00 ΕΚΠΤΩΣΗ 300,00 ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΓΙΑ ΤO ΕΙΔΟΣ χωρίς Φ.Π.Α. ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΚΠΤΩΣΗ (αριθμητικώς) ,00 ΕΙΔΗ ΠΡΟΣ ΕΠΙΛΟΓΗ Καταγραφικό δύο καναλιών R50 της Drager (τεμάχια 5) Βυσματούμενη ενισχυτική βαθμίδα μέτρησης νευρομυϊκής διέγερσης (νευροδιεγέρτης) Infinity Trident NMT SmartPod της Drager (τεμάχια 5) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ (Αριθμητικώς) ,00 ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΓΙΑ ΤO ΕΙΔΟΣ, χωρίς Φ.Π.Α. (ολογράφως) Εκατόν ενενήντα εννέα χιλιάδες τετρακόσια δέκα ευρώ ΠΟΣΟΣΤΟ Φ.Π.Α. 23 % ΠΟΣΟ Φ.Π.Α ,30 ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ με Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ (αριθμητικώς) ,30 ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΗ ΤΙΜΗ με Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ (ολογράφως) Διακόσιες σαράντα πέντε χιλιάδες διακόσια εβδομήντα τέσσερα ευρώ και τριάντα λεπτά Η συνολική συμβατική δαπάνη για την παραπάνω προμήθεια ανέρχεται στο ποσό των διακοσίων σαράντα πέντε χιλιάδων διακοσίων εβδομήντα τεσσάρων ευρώ και τριάντα λεπτών ( ,30 ) συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων για τρίτους, του φόρου εισοδήματος 4% και του αναλογούντα Φ.Π.Α (23%). Η ανωτέρω σύμβαση σύμφωνα με το Π.Δ. 113/2010 άρθρο 4 παρ.3 αναρτήθηκε με την αριθμ 1584 απόφαση ανάληψης υποχρέωσης και καταχωρήθηκε με τον αριθμ. 73 στο βιβλίο εγκρίσεων και εντολών πληρωμής 4

5 Η ανωτέρω τιμή νοείται για παράδοση του ανωτέρω είδους, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του ΑΝΑΔΟΧΟΥ, ελεύθερου στον χώρο του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ για την οποίο προορίζεται, και περιλαμβάνει την αξία του μηχανήματος με τα κλινικά πακέτα και τον παρελκόμενο εξοπλισμό, τα έξοδα μεταφοράς του μέχρι και εντός του χώρου εγκατάστασής του στο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ, την συνεργασία με το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ για την διαμόρφωση των τελικών σχεδίων και στοιχείων εφαρμογής, τα έξοδα εγκατάστασης, συνδέσεων, ρυθμίσεων, δοκιμών και θέσης σε πλήρη λειτουργία αυτού, την εκπαίδευση του προσωπικού (χρήστες) του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, περιλαμβάνει δε επί πλέον τις υπέρ τρίτων κρατήσεις, τον φόρο εισοδήματος και τον αναλογούντα ΦΠΑ, σύμφωνα με τη Διακήρυξη 19/2013 και την προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ. Τονίζεται ότι ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ πρέπει να έχει προσχωρήσει σε συλλογικό σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) για την κατά τον νόμο περιβαλλοντική διαχείριση αυτών. ΑΡΘΡΟ 2ο ΤΟΠΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Η οριστική παραλαβή του συγκροτήματος θα γίνει εντός εκατόν είκοσι (120) ημερολογιακών ημερών (συμβατικός χρόνος παράδοσης) από την 28/01/2014. στο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ, εγκατεστημένου και σε πλήρη λειτουργία στον χώρο του ΦΟΡΕΑ που περιγράφεται στην διακήρυξη. Κατά συνέπεια η παράδοση του συγκροτήματος σε πλήρη λειτουργία θα γίνει την εικοστή οχδόη Μαίου δύο χιλιάδες δέκα τέσσερα (28./05/2014), στο Νοσοκομείο Καλαμάτας. Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ θα αναλάβει ο ίδιος την μεταφορά και την εγκατάσταση του μηχανήματος στο χώρο τοποθέτησης και παραμονής του, με βάση την ελληνική νομοθεσία και τους αντίστοιχους κανονισμούς. Μέσα στο συμβατικό χρόνο παράδοσης των 120 ημερών ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ οφείλει να έχει προσκομίσει το συγκρότημα στο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ, να έχει ολοκληρώσει την προσωρινή παραλαβή του, να έχει τοποθετήσει, συνδέσει, ρυθμίσει, δοκιμάσει και θέσει σε πλήρη λειτουργία το προσκομισθέντα καινούργιο συγκρότημα, να έχει ολοκληρώσει την εκπαίδευση των χρηστών του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ. Η περίοδος εκπαίδευσης των χρηστών δεν μπορεί να διαρκέσει λιγότερο από το αρχικό πρόγραμμα εκπαίδευσης και θα ξεκινήσει μετά την εγκατάσταση του μηχανήματος. Η οριστική παραλαβή του μηχανήματος θα πραγματοποιηθεί μετά από δοκιμαστική περίοδο λειτουργίας έως την λήξη της σύμβασης. Με την υπογραφή του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής, ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ πρέπει να παραδώσει : Πλήρη σειρά εις διπλούν με οδηγίες συντήρησης και επισκευής (service manuals), στην ελληνική ή αγγλική καθώς και όλους τους απαραίτητους κωδικούς ελέγχων και επισκευών και όλα τα σχεδιαγράμματα των επί μέρους τμημάτων του συγκροτήματος Δύο εγχειρίδια λειτουργίας (operational manuals) στην ελληνική γλώσσα Πλήρες πρωτόκολλο ελέγχου ηλεκτρικής ασφάλειας του συγκροτήματος 5

6 Δύο σειρές επισήμων καταλόγων σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή με όλους τους κωδικούς ανταλλακτικών του εργοστασίου παραγωγής του εξοπλισμού (parts books) στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνει από την Επιτροπή Παραλαβής του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ που συγκροτείται με απόφαση ΔΣ του φορέα. Ο συμβατικός χρόνος παράδοσης μπορεί με απόφαση του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, μετά από γνωμοδότηση της Επιτροπής Παραλαβής του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, να παρατείνεται μέχρι το 1/4 αυτού ύστερα από σχετικό αίτημα του αναδόχου που πρέπει να υποβληθεί υποχρεωτικά πριν από την λήξη του συμβατικού χρόνου. Μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης τα είδη δεν παραλαμβάνονται από την Επιτροπή Παραλαβής του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ μέχρις έκδοσης απόφασης σχετικής με την αιτηθείσα παράταση άσχετα εάν το αίτημα του αναδόχου υποβλήθηκε έγκαιρα. Ο ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος σε περίπτωση που λήξει ο συμβατικός χρόνος παράδοσης και δεν υποβλήθηκε έγκαιρα αίτημα παράτασης του ή έληξε ο παραταθείς κατά τα ανωτέρω χρόνος χωρίς να παραδώσει τα είδη. ΑΡΘΡΟ 3ο ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Το προς προμήθεια είδος είναι ένα συγκρότημα σύγχρονης τεχνολογίας, τύπου PRIMUS με μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών λειτουργιών και αναπνευστικών παραμέτρων INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES προέλευσης Γερμανίας & ΗΠΑ είναι δε το πλέον σύγχρονο μοντέλο παραγωγής του κατασκευαστικού οίκου DRAGER MEDICAL. Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να παραδώσει το συγκρότημα καινούργιο και αμεταχείριστο, σύμφωνα με τις Τεχνικές Προδιαγραφές που ακολουθούν, και οι οποίες είναι απολύτως σύμφωνες με την τεχνική προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ και τα prospectus του κατασκευαστικού οίκου, καλύπτουν δε και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. Το συγκρότημα κατά συνέπεια περιλαμβάνει τα παρακάτω στοιχεία και κλινικά πακέτα και χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα τεχνικά χαρακτηριστικά : 1 ΓΕΝΙΚΑ ΕΤΑΙΡΙΑ DRAGER 6

7 Αναισθησιολογικό συγκρότημα κατάλληλο για χορήγηση αναισθησίας σε ενήλικες. Το συγκρότημα να αποτελείται από: α. Μηχάνημα αναισθησίας β. Αναπνευστήρα γ. Monitor αναπνευστικών παραμέτρων δ. Monitor ζωτικών λειτουργιών Να υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία μεταξύ των επιμέρους τμημάτων του συγκροτήματος και το συγκρότημα να μπορεί να συνδεθεί με κεντρικό σύστημα διαχείρισης δεδομένων ασθενούς (PDMS) ούτως ώστε το σύνολο των πληροφοριών και των δεδομένων να μπορούν να μεταδίδονται ηλεκτρονικά σε ένα αρχείο το οποίο θα αποτελεί το ολοκληρωμένο αρχείο του ασθενούς. Το συγκρότημα θα φέρεται σε τροχήλατη βάση του ιδίου κατασκευαστικού οίκου με τέσσερις αντιστατικούς τροχούς και σύστημα φρένων και θα διαθέτει: α. Συρτάρια αποθήκευσης παρελκομένων β. Επιφάνεια γραφής με φωτισμό γ. Βάσεις/ βραχίονες/ θέσεις/ ράφια για την τοποθέτηση των monitor και επιπρόσθετων συσκευών που προσφέρονται Aναισθησιολογικό συγκρότημα του Οίκου Dräger κατάλληλο για χορήγηση αναισθησίας σε ενήλικες, παιδιά και νεογνά. Το συγκρότημα αποτελείται από: α. Μηχάνημα αναισθησίας PRIMUS β.αναπνευστήρα EVent Plus τεχνολογίας εμβόλου, ενσωματωμένο στο PRIMUS γ.monitor παρακολούθησης αναπνευστικών παραμέτρων ενσωματωμένο στο μηχάνημα αναισθησίας Monitor παρακολούθησης ζωτικών λειτουργιών και αναπνευστικών παραμέτρων INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES, σε διασύνδεση και επικοινωνία με το αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS Τα επιμέρους τμήματα του συγκροτήματος επικοινωνούν τεκμηριωμένα μεταξύ τους και το συγκρότημα μπορεί να συνδεθεί με κεντρικό σύστημα διαχείρισης δεδομένων ασθενούς (PDMS) ούτως ώστε το σύνολο των πληροφοριών και των δεδομένων να μπορούν να μεταδίδονται ηλεκτρονικά σε ένα αρχείο το οποίο θα αποτελεί το ολοκληρωμένο αρχείο του ασθενούς. Πιο συγκεκριμένα, το monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES, 7

8 προσφέρεται εφοδιασμένο με το πληροφοριακό σύστημα ΜΙΒ της Dräger και ένα μετατροπέα MIB II Protocol Converter της Dräger, μέσω τον οποίων επιτυγχάνεται η επικοινωνία με το αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS (λήψη, απεικόνιση, αποθήκευση και επεξεργασία των παραμέτρων αερισμού. Μέσω του monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES, το συγκρότημα μπορεί να συνδεθεί με κεντρικό σύστημα διαχείρισης δεδομένων ασθενούς (PDMS) ούτως ώστε το σύνολο των πληροφοριών και των δεδομένων να μπορούν να μεταδίδονται ηλεκτρονικά σε ένα αρχείο το οποίο θα αποτελεί το ολοκληρωμένο αρχείο του ασθενούς. Το συγκρότημα φέρεται σε τροχήλατη βάση του ιδίου κατασκευαστικού οίκου (Οίκου Dräger) με τέσσερις αντιστατικούς τροχούς και σύστημα φρένων στους μπροστινούς τροχούς και διαθέτει: α. Ένα (1) συρτάρι αποθήκευσης παρελκομένων ενσωματωμένο στην τροχήλατη βάση και μία (1) συρταριέρα προσαρμοσμένη παραπλεύρως του αναισθησιολογικού μηχανήματος, 8

9 ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ 2 ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΗ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑ 2.1, η οποία απαρτίζεται από τρία (3) συρτάρια αποθήκευσης παρελκομένων και μία (1) επιφάνεια εργασίαςγραφής β. Συρόμενη επιφάνεια γραφής και λυχνία φωτισμού αλογόνου γ. Άνω επιφάνεια/ ράφι/ θέση για την τοποθέτηση του μόνιτορ ζωτικών λειτουργιών και επιπρόσθετων συσκευών που προσφέρονται Συνεπώς, το συγκρότημα συνολικά διαθέτει δύο (2) επιφάνειες εργασίαςγραφής και τέσσερα (4) συρτάρια αποθήκευσης παρελκομένων. Το μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES είναι απόλυτα συμβατό με το αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS και διατίθεται πιστοποιητικό συμβατότητας (CE declaration of compatibility) σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 της Ε.Ε «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων», με την οποία έχει εναρμονισθεί η Ελληνική Νομοθεσία (ΦΕΚ 2198/ ). Αέρια τροφοδοσίας Αέρας, Ο 2 και N 2 O με χρωματικά κωδικοποιημένους σωλήνες παροχής και συνδετικά αντίστοιχα του χώρου εγκατάστασης Το PRIMUS τροφοδοτείται από τρία αέρια τροφοδοσίας (Αέρας, Ο 2 και N 2 O), με χρωματικά κωδικοποιημένους σωλήνες παροχής (λευκό για το Ο 2, λευκόμαύρο για τον αέρα και κυανό για το N 2 O) και συνδετικά τα οποία (μετά από συνεννόηση με το Νοσοκομείο σας) θα είναι αντίστοιχα του χώρου εγκατάστασης. 9

10 Εύρος πίεσης αερίων τροφοδοσίας Εφεδρικό σύστημα αερίων τροφοδοσίας 4 bar ±30% περίπου με ενσωματούμενη διάταξη ανάρτησης δύο κωδικοποιημένων φιαλών (Ο 2 και N 2 O) και ενσωματωμένους μειωτήρες Διαθέτει εύρος πίεσης αερίων τροφοδοσίας από 2,7 bar έως και 6,9 bar (kpa x 100) Διαθέτει εφεδρικό σύστημα αερίων τροφοδοσίας με ενσωματούμενη διάταξη ανάρτησης δύο κωδικοποιημένων φιαλών (Ο 2 και N 2 Ο) και με τους αντίστοιχους ενσωματωμένους μειωτήρες του οίκου Dräger. Το κάθε αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS προσφέρεται εφοδιασμένο με μία (1) φιάλη Ο 2 χωρητικότητας τριών (3) λίτρων και μία (1) φιάλη N 2 O χωρητικότητας τριών (3) λίτρων, τοποθετημένες στην προαναφερόμενη ενσωματούμενη διάταξη ανάρτησης του PRIMUS. Οι φιάλες έχουν κωδικοποίηση Pin Index. 10

11 2.4 Ενδείξεις πιέσεων αερίων τροφοδοσίας από κεντρική παροχή και από εφεδρικές φιάλες Διαθέτει ενδείξεις πιέσεων αερίων τροφοδοσίας από κεντρική παροχή και από δύο εφεδρικές φιάλες (Ο 2 και N 2 Ο). Πιο συγκεκριμένα, διαθέτει πέντε (5) μανόμετρα ενδείξεων κεντρικών παροχών αερίων και περιεχομένου εφεδρικών φιαλών, με ηλεκτρονική απεικόνιση στην ενσωματωμένη οθόνη/monitor (και όχι στην οπίσθια πλευρά του μηχανήματος) για βέλτιστη εποπτεία από το χρήστη. Επιπροσθέτως, στην πρόσθια όψη του PRIMUS, υπάρχουν ψηφιακές ενδείξεις (ενδείξεις LEDs) που πληροφορούν το χρήστη για την κατάσταση της τροφοδοσίας κεντρικής παροχής και των εφεδρικών φιαλών. 2.5 Ηλεκτρική τροφοδοσία 220V/50Hz AC Τροφοδοτείται ηλεκτρικά με V/4565Hz AC Τύπος μπαταρίας Χρόνος αυτονομίας Βοηθητικοί ρευματολήπτες Ενσωματωμένη, επαναφορτιζόμενη 1hr Τουλάχιστον τρεις για σύνδεση περιφερικών συσκευών Διαθέτει ενσωματωμένη, επαναφορτιζόμενη μπαταρία 90min (1,5hr) τυπικής χρήσης To κάθε προσφερόμενο PRIMUS διαθέτει τρεις (3) ενσωματωμένους βοηθητικούς ρευματολήπτες για σύνδεση περιφερικών συσκευών 11

12 2.9 To PRIMUS διαθέτει σύστημα επείγουσας λειτουργίας σε περίπτωση βλάβης ή μόνιμης πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας. Πιο συγκεκριμένα: Σύστημα επείγουσας λειτουργίας σε περίπτωση βλάβης ή μόνιμης πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και να περιγραφεί λεπτομερώς ο τρόπος λειτουργίας του. Σε περίπτωση βλάβης: Α). Σε περίπτωση βλάβης του αναπνευστήρα, στην οθόνη του monitor αναπνευστικών παραμέτρων απεικονίζεται το μήνυμα «βλάβη αναπνευστήραventilator fail». Αυτομάτως, ενεργοποιείται η χειροκίνητη/αυτόματη λειτουργία (Manual/ Spontaneous) και ο χρήστης δύναται να αερίσει τον ασθενή χειροκίνητα. Β). Σε περίπτωση βλάβης του ηλεκτρονικού μίκτη, στην οθόνη του monitor αναπνευστικών παραμέτρων aπεικονίζεαπεικονίζεται το μήνυμα «βλάβη μίκτηgas mixer fail». Ο ελεγχόμενος μηχανικός αερισμός του ασθενούς εξακολουθεί να είναι ενεργός. Η ροή φρέσκου αερίου πραγματοποιείται πλέον μέσω του ενσωματωμένου διαβαθμιζόμενου μηχανικού ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) που διαθέτει το PRIMUS στην εμπρόσθια όψη του. Ο χρήστης «ξεκλειδώνει» το ρυθμιστή και ρυθμίζει τη ροή οξυγόνου που επιθυμεί να χορηγήσει (διαβάθμιση χορηγούμενης ροής από 012L/min). Η ροή αυτή διέρχεται και μέσα από τον εξαερωτή, οπότε ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να ρυθμίσει και τον εξαερωτή στην επιθυμητή ροή για χορήγηση πτητικού αναισθητικού. 12

13 Γ). Συνδυαστικά, σε περίπτωση παράλληλης βλάβης αναπνευστήρα και ηλεκτρονικού μίκτη, αυτομάτως ενεργοποιείται η χειροκίνητη/αυτόματη λειτουργία (Manual/Spontaneous) και ο χρήστης δύναται να αερίσει τον ασθενή χειροκίνητα με παροχή 100% Ο 2, χρησιμοποιώντας τον ενσωματωμένο διαβαθμιζόμενο μηχανικό ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) του PRIMUS. Δ). Σε περίπτωση βλάβηςσφάλματος της οθόνης αναπνευστικών παραμέτρων του PRIMUS, ο χρήστης δύναται να αερίσει χειροκίνητα τον ασθενή, με χρήση του ενσωματωμένου διαβαθμιζόμενου μηχανικού ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) που διαθέτει το PRIMUS στην εμπρόσθια όψη του. Ο χρήστης «ξεκλειδώνει» το ρυθμιστή και ρυθμίζει τη ροή οξυγόνου που επιθυμεί να χορηγήσει (διαβάθμιση χορηγούμενης ροής από 012L/min). Η ροή αυτή διέρχεται και μέσα από τον εξαερωτή, οπότε ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να ρυθμίσει και τον εξαερωτή στην επιθυμητή ροή για χορήγηση πτητικού αναισθητικού. Ε). Σε περίπτωση γενικότερης βλάβης του συστήματος, ο χρήστης δύναται αερίσει χειροκίνητα τον ασθενή, με χρήση του ενσωματωμένου διαβαθμιζόμενου μηχανικού ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) που διαθέτει το PRIMUS στην εμπρόσθια όψη του. 13

14 Ο χρήστης «ξεκλειδώνει» το ρυθμιστή και ρυθμίζει τη ροή οξυγόνου που επιθυμεί να χορηγήσει (διαβάθμιση χορηγούμενης ροής από 0 12L/min). Η ροή αυτή διέρχεται και μέσα από τον εξαερωτή, οπότε ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να ρυθμίσει και τον εξαερωτή στην επιθυμητή ροή για χορήγηση πτητικού αναισθητικού. Σε περίπτωση μόνιμης πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας: Α). Όταν η ηλεκτρική τροφοδοσία από το δίκτυο (220V/50Hz AC) διακοπεί, το PRIMUS αυτομάτως τροφοδοτείται ηλεκτρικά από την ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία του. Παράλληλα, στην οθόνη του monitor αναπνευστικών παραμέτρων απεικονίζεται το μήνυμα «πτώση τάσηςpower fail», μαζί με ενημερωτικό εικονίδιο αναφορικά με το ποσοστό % του επιπέδου φόρτισης της μπαταρίας. Σε περίπτωση χαμηλού επιπέδου φόρτισης, στη οθόνη απεικονίζεται το μήνυμα «χαμηλή μπαταρίαbattery low». Β). Όταν το απόθεμα ηλεκτρικής ενέργειας της μπαταρίας του PRIMUS εξαντληθεί, σταματά η λειτουργία του ηλεκτρονικού μίκτη, του αναπνευστήρα και του monitor των αναπνευστικών παραμέτρων του PRIMUS. 14

15 Πλέον, ο αερισμός του ασθενούς δύναται να συνεχιστεί χειροκίνητα με 100% Ο 2 μέσω του ενσωματωμένου διαβαθμιζόμενου μηχανικού ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) που διαθέτει το PRIMUS στην εμπρόσθια όψη του. Ο χρήστης «ξεκλειδώνει» το ρυθμιστή και ρυθμίζει τη ροή οξυγόνου που επιθυμεί να χορηγήσει (διαβάθμιση χορηγούμενης ροής από 012L/min). Η ροή αυτή διέρχεται και μέσα από τον εξαερωτή, οπότε ο χρήστης έχει τη δυνατότητα να ρυθμίσει και τον εξαερωτή στην επιθυμητή ροή για χορήγηση πτητικού αναισθητικού. 3 ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΙΞΗΣ ΦΡΕΣΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ 3.1 Ηλεκτρονικός με δυνατότητα επιλογής μίγματος φρέσκων Μίκτης φρέσκων αερίων αερίων Ο 2 /πεπιεσμένου αέρα ή Ο 2 /Ν 2 Ο 3.2 Εύρος ροής φρέσκων αερίων 0.510L/min και να αναφερθεί ή ακρίβεια των χορηγούμενων ροών Το PRIMUS διαθέτει ηλεκτρονικό μίκτη φρέσκων αερίων με δυνατότητα επιλογής μίγματος φρέσκων αερίων Ο 2 /πεπιεσμένου αέρα ή Ο 2 /Ν 2 Ο Παρέχει εύρος ροής φρέσκων αερίων από L/min. Η ακρίβεια των χορηγούμενων ροών είναι: Για το εύρος από 0,2 έως 0,4L/min: ±0,04L/min Για το εύρος από 0,4L/min και άνω: ±10% 15

16 3.3 Καταλληλότητα για χορήγηση Low flow αναισθησίας Είναι κατάλληλο για χορήγηση Low flow και minimal flow αναισθησίας. Ο ηλεκτρονικός μίκτης του PRIMUS παρέχει τη δυνατότητα χορήγησης φρέσκων αερίων (freshgas flow) της τάξεως των 200ml/min (ροή πολύ χαμηλότερη ακόμη και από τη ροή φρέσκων αέριων της τάξεως των 500ml/min που σηματοδοτεί MINIMAL FLOW αναισθησία, σύμφωνα με τη Διεθνή Βιβλιογραφία. Επιπροσθέτως, για την ασφαλή κάλυψη των απαιτήσεων τόσο της LOW FLOW (χαμηλή ροή) όσο και της MINIMAL FLOW (ελάχιστη ροή) αναισθησίας, το PRIMUS διαθέτει ειδικά σχεδιασμένο θερμαινόμενο κύκλωμα επανεισπνοής για την αποφυγή συμπύκνωσης υδρατμών εντός αυτού. 3.4 Αυτόματη διακοπή παροχής N 2 O (με οπτική και ηχητική ένδειξη) και λειτουργία με αέρα, σε περίπτωση διακοπής της παροχής Ο 2 Διαθέτει αυτόματη διακοπή παροχής N 2 O (με οπτική και ηχητική ένδειξη) και λειτουργία με αέρα, σε περίπτωση διακοπής της παροχής Ο 2. Επιπροσθέτως, σε περίπτωση πτώσης του Ο 2 και του αέρα, και ταυτόχρονα εξάντλησης και των εφεδρικών φιαλών, η λειτουργία του PRIMUS συνεχίζεται απρόσκοπτα με αέρα του περιβάλλοντος σε λειτουργία αυτόματου αερισμού (automatic ventilation). 16

17 Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο αναπνευστήρας EVent Plus του PRIMUS είναι αμιγώς ηλεκτροκίνητος (τεχνολογίας εμβόλου και όχι τεχνολογίας φισούνας) και συνεπώς δεν απαιτεί οδηγό αέριο για τη λειτουργία του. 3.5 Διασφάλισης χορήγησης μίγματος φρέσκων αερίων με FiO 2 25% όταν το μίγμα φρέσκων αερίων είναι N 2 O 4 ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΞΑΕΡΩΣΗΣ ΠΤΗΤΙΚΩΝ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΩΝ 4.1 Ηλεκτρονικό ή πνευματικό σύστημα εξαέρωσης πτητικού Τρόπος λειτουργίας αναισθητικού και να αναφερθεί η ακρίβεια χορήγησης πτητικού Διαθέτει ηλεκτρονικό σύστημα διασφάλισης χορήγησης μίγματος φρέσκων αερίων με FiO 2 25% όταν το μίγμα φρέσκων αερίων είναι N 2 O. Διαθέτει πνευματικό σύστημα εξαέρωσης πτητικού αναισθητικού. Η ακρίβεια χορήγησης πτητικού αναισθητικού με εξαερωτών Vapor 2000 της Dräger (για χορήγηση αλοθάνιου, ενφλουράνιου, ισοφλουράνιου και σεβοφλουράνιου), σε συνθήκες θερμοκρασίας 22 C, πίεσης 1013hPa, και συνεχούς ροής αέρα 2,5 L/min είναι: ±0,13 Vol% ή ±10% rel. Η ακρίβεια χορήγησης πτητικού αναισθητικού με εξαερωτή D Vapor της Dräger (για χορήγηση δεσφλουρανίου), σε συνθήκες θερμοκρασίας 22 C, πίεσης 1013hPa, και συνεχούς ροής αέρα 2,5 L/min είναι: ±0,5 Vol% ή ±15% rel. 4.2 Αριθμός και είδος εξαερωτών Τουλάχιστον δύο ενεργοί συνδεδεμένοι εξαερωτές για σεβοφλουράνιο και δεσφλουράνιο Διαθέτει σύστημα προσαρμογής δύο (2) ενεργά συνδεδεμένων εξαερωτών. Προσφέρεται με εξαερωτή για χορήγηση σεβοφλουρανίου (εξαερωτής Vapor 2000 της Dräger) και εξαερωτή για χορήγηση δεσφλουρανίου (εξαερωτής DVapor της Dräger). 17

18 Οι προαναφερόμενοι εξαερωτές διαθέτουν χωρητικότητα 300ml, (χωρητικότητα που ξεπερνά τον όγκο μίας τυπικής συσκευασίας αναισθητικού!) για την κάλυψη πολύωρων επεμβάσεων. Πρόκειται για εξαερωτές της πλέον σύγχρονης τεχνολογίας. Με πωλήσεις που ξεπερνούν τα τεμάχια παγκοσμίως, αποτελούν το πρότυπο (gold standard) για περισσότερο από 50 χρόνια. Κατασκευάζονται στο Lübeck της Γερμανίας στα εργοστάσια της Dräger και κατέχουν ηγετική θέση στην Παγκόσμια Αγορά. 4.3 Σύστημα ασφαλούς πλήρωσης πτητικού Τέλος, οι εξαερωτές της Dräger δεν απαιτούν βαθμονόμηση, γεγονός που συνεπάγεται εξοικονόμηση χρόνου. Οι εξαερωτές της Dräger διαθέτουν σύστημα ασφαλούς πλήρωσης πτητικού. 4.4 Σύστημα αποφυγής χορήγησης μίγματος πτητικών Το Primus διαθέτει σύστημα αποφυγής χορήγησης μίγματος πτητικών (καλείται Interlock 2) 5 ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ Βαλβίδα παροχής 100% Ο 2 Κύκλωμα επανεισπνοής με απορροφητή CO 2 και ρυθμιζόμενη βαλβίδα περιορισμού πίεσης (APL) με αυτόματη επιστροφή στη θέση ηρεμίας με δυνατότητα παράκαμψης και διεγχειρητικής αντικατάστασης του απορροφητή CO 2 Διαθέτει βαλβίδα παροχής 100% Ο 2 (Ο 2 flush), με αυτόματη επιστροφή στη θέση ηρεμίας. Το PRIMUS διαθέτει κύκλωμα επανεισπνοής με απορροφητή CO 2 πολλαπλών χρήσεων, μεγάλης χωρητικότητας 1,5L και απορροφητή CO 2 μίας χρήσεως, με δυνατότητα παράκαμψης και διεγχειρητικής αντικατάστασης 18

19 Το κύκλωμα επανεισπνοής του PRIMUS διαθέτει και ρυθμιζόμενη βαλβίδα περιορισμού πίεσης (APL) η οποία παρέχει τη δυνατότητα ταχείας εκτόνωσης, ώστε κατά το χειροκίνητο αερισμό να εξαλείφεται ο κίνδυνος εφαρμογής αυξημένης ενδοπνευμονικής πίεσης στον ασθενή. Επιπροσθέτως: το κύκλωμα επανεισπνοής του PRIMUS είναι θερμαινόμενο για την αποφυγή συμπύκνωσης υδρατμών εντός αυτού κατά την εφαρμογή τόσο της κλασικής όσο της LOW FLOW και MINIMAL FLOW αναισθησίας Πρόσθετη έξοδος φρέσκων αερίων Σύστημα απαγωγής αερίων αναισθησίας κατάλληλη για σύνδεση ανοικτών κυκλωμάτων το κύκλωμα επανεισπνοής του PRIMUS είναι εφοδιασμένο με βαλβίδα αποδέσμευσης/αποσύζευξης (fresh gas decoupling valve) των φρέσκων αερίων, ώστε να μην επηρεάζεται ο χορηγούμενος όγκος (V T) από μεταβολές της ροής των φρέσκων αερίων. Διαθέτει πρόσθετη έξοδο φρέσκων αερίων κατάλληλη για σύνδεση ανοικτών κυκλωμάτων Διαθέτει πλήρες σύστημα απαγωγής αερίων αναισθησίας ΑAGS (anesthetic gas scavenging system) αποτελούμενο από σύστημα υποδοχής αναισθητικών αερίων, σύστημα μεταφοράς και σύστημα απόθεσης. 6 ΕΛΕΓΧΟΙ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 19

20 6.1 Έλεγχος συστήματος με αυτοματοποιημένη διαδικασία η οποία να περιγραφεί Η διαδικασία ελέγχου του συστήματος (self test) του PRIMUS είναι αυτοματοποιημένη και συνεπώς δεν απαιτεί καμία παρέμβαση από το χειριστή. Διαρκεί περίπου πέντε (5) λεπτά και ξεκινά: α). με το πάτημα ειδικού πλήκτρου στο monitor αναπνευστικών παραμέτρων του PRIMUS ή β). με το πάτημα του περιστρεφόμενου διακόπτη που υπάρχει για το χειρισμό του monitor αναπνευστικών παραμέτρων του PRIMUS. Κάθε επιμέρους αυτόματος έλεγχος/βήμα που διενεργείται κατά τη διαδικασία του ελέγχου του συστήματος (self test), επισημαίνεται με το σύμβολο του ρολογιού. Με την ολοκλήρωση του επιμέρους σταδίου το σύμβολο του ρολογιού, αντικαθίσταται από χρώμα το οποίο υποδεικνύει το αποτέλεσμα του ελέγχου (πράσινο: ο έλεγχος ολοκληρώθηκε επιτυχώς, κίτρινο: ανιχνεύθηκε μη κρίσιμο σφάλμα και το PRIMUS μπορεί να χρησιμοποιηθεί με περιορισμούς, κόκκινο: ανιχνεύθηκε κρίσιμο σφάλμα και το PRIMUS δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Ο έλεγχος του συστήματος θα πρέπει να επαναληφθεί). 20

21 Έλεγχος διαρροών Δυνατότητα επί μέρους πραγματοποίησης ελέγχων με αυτοματοποιημένη διαδικασία η οποία να περιγραφεί Ο διαδικασία ελέγχου διαρροών του PRIMUS είναι αυτοματοποιημένη και συνεπώς δεν απαιτεί καμία παρέμβαση από το χειριστή. Διαρκεί περίπου τριάντα (30) δευτερόλεπτα και ξεκινά με το πάτημα ειδικού πλήκτρου στο monitor αναπνευστικών παραμέτρων του PRIMUS και την επιβεβαίωση έναρξης του ελέγχου με πάτημα του περιστρεφόμενου διακόπτη. Παρατήρηση Έλεγχος διαρροών πραγματοποιείται και στον έλεγχο του συστήματος (self test) του PRIMUS Υπάρχει η δυνατότητα επί μέρους πραγματοποίησης ελέγχων στο PRIMUS. Πιο συγκεκριμένα, ο χρήστης μπορεί να πραγματοποιήσει τουλάχιστον τους κάτωθι κάτωθι επί μέρους ελέγχους: Έλεγχο του περιεχομένου των εφεδρικών φιαλών. Έλεγχο καλής λειτουργίας της βαλβίδας παροχής 100% Ο 2 (Ο 2 flush) Έλεγχο καλής λειτουργίας του ενσωματωμένου διαβαθμιζόμενου μηχανικού ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) Έλεγχο καλής λειτουργίας του βοηθητικού ροομέτρου Ο 2 Έλεγχο διαρροής του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων και των εξαερωτών 7 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ 7.1 Αναρρόφηση και βοηθητικό ροόμετρο Ο 2 ενσωματούμενa στο μηχάνημα αναισθησίας Το PRIMUS προσφέρεται εφοδιασμένο με ενσωματούμενη αναρρόφηση και ενσωματούμενο βοηθητικό ροόμετρο Ο 2. 21

22 8 ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ Επιπροσθέτως, είναι εφοδιασμένο με ενσωματωμένο διαβαθμιζόμενο μηχανικό ρυθμιστή ροής (Ο 2 safety flow) για χορήγηση 100% οξυγόνου (διαβάθμιση χορηγούμενης ροής από 0 12L/min) με χειροκίνητο αερισμό: Α). σε περίπτωση πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και εξάντλησης και της αυτονομίας της μπαταρίας (μόνιμη πτώση ηλεκτρικής τροφοδοσίας). Η ροή διέρχεται μέσα από τον εξαερωτή για χορήγηση και αναισθητικού αερίου. Β). σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης όπου ασθενής χρήζει αερισμού και το PRIMUS είναι «κλειστόoff» (σε αυτή την περίπτωση, παρέχεται η δυνατότητα χειροκίνητου αερισμού με «κλειστό» αναισθησιολογικό μηχάνημα χωρίς να απαιτείται «εκκίνησηon» και εκτέλεση του ελέγχου του συστήματος (self test) του PRIMUS. Γ). σε περιπτώσεις βλάβης τμημάτων του αναισθησιολογικού μηχανήματος 22

23 8.1 Τρόπος λειτουργίας Να παρατεθεί λεπτομερής περιγραφή του τρόπου λειτουργίας, προς αξιολόγηση Ο αναπνευστήρας EVent Plus με τον οποίο είναι εφοδιασμένο το PRIMUS, είναι ηλεκτρονικά ελεγχόμενος από κύκλωμα μικροεπεξεργαστών και αμιγώς ηλεκτρικά οδηγούμενος (απαιτεί μόνον ηλεκτρική ενέργεια και όχι κατανάλωση/χρήση οδηγού αερίου για να λειτουργήσει). Σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης δύναται να λειτουργήσει χωρίς ουδεμία παροχή αερίων (χωρίς αέρια από κεντρική παροχή Νοσοκομείου ή αέρια από εφεδρικές φιάλες) χρησιμοποιώντας τον αέρα του περιβάλλοντος. Είναι τεχνολογίας εμβόλου (και όχι φισούνας). Πιο συγκεκριμένα, διαθέτει ένα μεταλλικό έμβολο με επίπεδη επιφάνεια το οποίο κινείται περιστρεφόμενο (σε κατακόρυφη διεύθυνση) εντός θαλάμου κυλινδρικού σχήματος και ακλόνητων τοιχωμάτων. Η κίνηση του εμβόλου (δηλαδή η κατακόρυφη μετατόπισή του (d) εξαρτάται άμεσα (είναι ευθέως ανάλογη) του αναπνεόμενου όγκου (V T ) που έχει θέσει ο χρήστης. Ο αναπνευστήρας EVent Plus διασφαλίζει οικονομικά, τεχνολογικά και θεραπευτικά πλεονεκτήματα στο νοσοκομείο σας: 1.Οικονομικά Πλεονεκτήματα: Για τη λειτουργία του δεν απαιτείται ακριβό ιατρικό αέριο παρά φθηνή ηλεκτρική ενέργεια. 2.Τεχνολογικά πλεονεκτήματα: Ο αναπνευστήρας 23

24 τεχνολογίας πιστονιού εκ κατασκευής είναι ιδανικός για την ενσωμάτωση νέων τρόπων αερισμού και αναβαθμίσεων. 3.Θεραπευτικά πλεονεκτήματα: Ο αναπνευστήρας τεχνολογίας πιστονιού ελέγχεται με πολύ μεγάλη ακρίβεια με αποτέλεσμα μεγαλύτερη απόδοση και ευελιξία στις μεθόδους και τρόπους μηχανικού αερισμού για τον ασθενή. Ελαχιστοποιεί την ενδοτικότητα (compliance) του μηχανήματος με άμεσο επακόλουθο την κορυφαία ακρίβεια στους αποδιδόμενους όγκους αερισμού. Λεπτομέρειες για τα χαρακτηριστικά των αναπνευστήρων τεχνολογίας εμβόλου της Dr ä ger παρατίθενται στο φυλλάδιο «The Anesthesia Ventilator» που αποτελεί μέρος του prospectus που διατίθεται προς τεκμηρίωση στην Τεχνική Προσφορά 9 ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ 9.1 Χειροκίνητος αερισμός Εκτελεί χειροκίνητο αερισμό (Manual Ventilation). 9.2 Εκτελεί αερισμό ελεγχόμενου όγκου (Volume Control Ventilation VCV). Επιπροσθέτως εκτελεί: συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό Ελεγχόμενου όγκου αερισμό ελεγχόμενου όγκου (VCSIMV) (εναλλακτική ονομασία: Volume sync) συγχρονισμένο διαλείποντα 24

25 9.3 υποχρεωτικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου με υποστήριξη πίεσης (Volume sync PressSupp) Εκτελεί αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (Pressure Control Ventilation PCV) Ελεγχόμενης πίεσης Υποστηριζόμενης πίεσης Συνεχούς θετικής πίεσης με εφεδρικό αερισμό άπνοιας Nαι Επιπροσθέτως εκτελεί: συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (PCSIMV) (εναλλακτική ονομασία: Pressure sync) συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης με υποστήριξη πίεσης (Pressure sync PressSupp) Εκτελεί αερισμό υποστηριζόμενης πίεσης (Pressure Support Ventilation PSV) με αυτόματη μετάπτωση σε εφεδρικό αερισμό άπνοιας (Apnea Backup) Εκτελεί αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) 10 ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΑΕΡΙΣΜΟΥ 10.1 Όγκος αναπνοής ml Όγκος αναπνοής: ml 10.2 Συχνότητα αναπνοών: 3100 Συχνότητα αναπνοών 480 bpm bpm 10.3 PEEP 020 cmh 2 O PEEP: 020 cmh 2 O 10.4 Εισπνευστική πίεση 570 cmh 2 O Εισπνευστική πίεση: 570 cmh 2 O 10.5 Λόγος Ι:Ε 1:4 έως 2:1 Λόγος Ι:Ε: 1:99 έως 5: με χαμηλή Πυροδότηση ροής ευαισθησία Πυροδότηση ροής, με χαμηλή ευαισθησία (από 0,3 έως και 15L/min) 10.7 Εισπνευστική παύση Εισπνευστική παύση: 060% 11 ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ 11.1 Κατά λεπτό αερισμού 11.2 Πίεσης αεραγωγών Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για κατά λεπτό αερισμό Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για πίεση αεραγωγών 25

26 Αναπνευστικής συχνότητας Άπνοιας Διαρροής Παρατεταμένης υψηλής πίεσης 12 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για αναπνευστική συχνότητα (στο monitor παρακολούθησης ζωτικών λειτουργιών και αναπνευστικών παραμέτρων INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES) Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για άπνοια Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για διαρροή Διαθέτει συναγερμό και προειδοποίηση για παρατεταμένη υψηλή πίεση Ελληνικό ή αγγλικό μενού λειτουργίας θα εκτιμηθεί θετικά το Ελληνικό μενού λειτουργίας Διαθέτει Ελληνικό μενού λειτουργίας Διαθέτει αυτόματη αντιστάθμιση παρεχόμενων όγκων. Αυτόματη αντιστάθμιση παρεχόμενων όγκων και να περιγραφεί ο τρόπος αντιστάθμισης Ο αναπνευστήρας του PRIMUS είναι αποσυζευγμένος από τη μονάδα ρύθμισης των φρέσκων αερίων κατά την εισπνευστική φάση (χάρη στην ύπαρξη βαλβίδας αποδέσμευσης/αποσύζευξης (fresh gas decoupling valve). Έτσι, διαχωρίζεται ο αναπνεόμενος όγκος (V T ) από τη ροή των φρέσκων αερίων (αρχή της αποσύζευξης των φρέσκων αερίων). Η προαναφερόμενη βαλβίδα παρεμβάλλεται μεταξύ της εισόδου των φρέσκων αερίων και του αναπνευστικού κυκλώματος του ασθενούς. Κατά την εισπνευστική φάση (όπου ο αναπνεόμενος όγκος εισέρχεται στο αναπνευστικό σύστημα του ασθενούς), η βαλβίδα αυτή κλείνει και τα φρέσκα αέρια οδηγούνται προς τον αποθεματικό ασκό (reservoir bag). 26

27 Δυνατότητα αποστείρωσης αισθητηρίων και βαλβίδων που έρχονται σε επαφή με τα αναπνεόμενα αέρια σε κλίβανο ατμού άνω των 120 ο C Διαθέτει δυνατότητα αποστείρωσης των αισθητηρίων και βαλβίδων που έρχονται σε επαφή με τα αναπνεόμενα αέρια, σε κλίβανο ατμού άνω των 120 ο C. Επιπροσθέτως, αποστειρώνονται και τα υπόλοιπα τμήματα του κυκλώματος επανεισπνοής του PRIMUS (breathing system) που έρχονται σε επαφή με τα αναπνεόμενα αέρια. Διαθέτει μεταλλαγή από αυτόματη σε χειροκίνητη λειτουργία και αντιστρόφως, με χρήση ειδικού πλήκτρου. Μεταλλαγή από αυτόματη σε χειροκίνητη λειτουργία και αντιστρόφως με ειδικό πλήκτρο Πιο συγκεκριμένα στην εμπρόσθια όψη του PRIMUS υπάρχουν σταθερά ειδικά πλήκτρα, με το πάτημα των οποίων μπορεί ο χρήστης να επιλέξει τη χρήση της χειροκίνητης ή της αυτόματης λειτουργίας που επιθυμεί (αυτόματη λειτουργία όγκου, αυτόματη λειτουργία πίεσης, αυτόματη λειτουργία υποστηριζόμενης πίεσης). 13 MONITOR ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 14 ΟΘΟΝΗ 27

28 Τύπος TFT/ LCD Μέγεθος 12 ίντσες Κανάλια 3 Το monitor παρακολούθησης αναπνευστικών παραμέτρων που είναι ενσωματωμένο στο αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS, διαθέτει επίπεδη TFT/ LCD οθόνη, υψηλής ευκρίνειας 800x600pixels. Επιπροσθέτως, οι αναπνευστικές παράμετροι απεικονίζονται και στο μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES. Tο μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES, προσφέρεται εφοδιασμένο με το πληροφοριακό σύστημα ΜΙΒ της Dräger και ένα μετατροπέα MIB II Protocol Converter της Dräger, μέσω τον οποίων επιτυγχάνεται η επικοινωνία με το αναισθησιολογικό μηχάνημα PRIMUS (λήψη, απεικόνιση, αποθήκευση και επεξεργασία των παραμέτρων αερισμού. Γι αυτό και αποτελεί ένα πλήρες μόνιτορ ζωτικών λειτουργιών και αναπνευστικών παραμέτρων. Μέγεθος οθόνης: 12,1 ίντσες Παρέχει ταυτόχρονη απεικόνιση τριών (3) καναλιών 15 ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ 15.1 Κυματομορφές Πίεση, ροή ή όγκος, CO 2 σε σχέση με το χρόνο Παρέχει απεικόνιση και παρακολούθηση των κυματομορφών πίεσης, ροής, CO 2 σε σχέση με το χρόνο. Επιπροσθέτως, παρέχει απεικόνιση και παρακολούθηση των κυματομορφών του O 2 και των πτητικών 28

29 αναισθητικών. Επιπροσθέτως παρέχει απεικόνιση: ραβδογράμματος του όγκου (volume bar graph). ηλεκτρονικού ογκομετρητή (VOLUMETER) της Dräger. Πρόκειται για ένα προηγμένης τεχνολογίας ηλεκτρονικό εργαλείο το οποίο παρέχει τη δυνατότητα αξιολόγησης και σύγκρισης της αναπνευστικής ικανότητας του ασθενή μέσω της ταυτόχρονης απεικόνισης των διαδοχικά εκπνεομένων όγκων από αναπνοή σε αναπνοή Βρόχοι σπιρομετρίας (Loops) Τάσεις (μνήμη δεδομένων/ trends) Πίεσης/ όγκου, ροής/ όγκου Απεικόνιση γραφημάτων και πινάκων χρονικού διαστήματος από 1 έως 24 ώρες όλων των παρακολουθούμενων παραμέτρων Παρέχεται απεικόνιση και παρακολούθηση των βρόχων σπιρομετρίας (loops) πίεσης/όγκου και ροής/όγκου (Στο μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES). Παρέχεται απεικόνιση γραφημάτων και πινάκων χρονικού διαστήματος από 1 έως 24 ώρες (trends) όλων των παρακολουθούμενων παραμέτρων (αναπνευστικών και ζωτικών), στο μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES. Επιπροσθέτως μνήμη (trends) έως και οκτώ (8) ωρών, παρέχεται και στο monitor αναπνευστικών παραμέτρων που είναι ενσωματωμένο στο PRIMUS. 29

30 Μέγιστη, μέση και τελοεκπνευστική πίεση αεραγωγών Όγκος αναπνοής Όγκος ανά λεπτό Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της μέγιστης, μέσης και τελοεκπνευστικής πίεσης αεραγωγών. Επίσης, απεικονίζεται η πίεση plateau. Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης του όγκου αναπνοής και της διαφοράς μεταξύ εισπνεόμενου και εκπνεόμενου όγκου (ΔV T). Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης του όγκου ανά λεπτό και της διαφοράς μεταξύ εισπνεόμενου και εκπνεόμενου όγκου ανά λεπτό (MV LEAK) Αναπνευστική συχνότητα Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της αναπνευστικής συχνότητας Συγκέντρωση Ο 2 εισπνοής και εκπνοής Συγκέντρωση Ν 2 Ο Συγκέντρωση CO 2 εισπνοής και εκπνοής Συγκέντρωση πτητικών εισπνοής και εκπνοής Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της συγκέντρωσης Ο 2 εισπνοής και εκπνοής. Επιπροσθέτως απεικονίζεται και η διαφορά τους ΔΟ 2. Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της συγκέντρωσης Ν 2 Ο εισπνοής και εκπνοής. Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της συγκέντρωσης CO 2 εισπνοής και εκπνοής. Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της συγκέντρωσης πτητικών εισπνοής και εκπνοής, με ταυτόχρονη απεικόνιση της συγκέντρωσης (εισπνοής και εκπνοής) δύο πτητικών. 30

31 Ελάχιστη κυψελιδική συγκέντρωση πτητικών (MAC) 16 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Αυτόματη αναγνώριση πτητικού Αισθητήρες μέτρησης και ανάλυσης αερίων με δυνατότητα ανίχνευσης μίγματος πτητικών Να μην απαιτούν συντήρηση και να μην είναι αναλώσιμοι 16.3 ρυθμιζόμενοι για Συναγερμοί όλες τις παρακολουθούμενες παραμέτρους 17 MONITOR ΖΩΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ 18 ΟΘΟΝΗ Τύπος Μέγεθος Κανάλια 6 TFT/ LCD 12 ίντσες 19 ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΟΥΜΕΝΕΣ ΖΩΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ 20 Ηλεκτροκαρδιογράφημα Παρέχεται η δυνατότητα απεικόνισης και παρακολούθησης της ελάχιστης κυψελιδικής συγκέντρωσης πτητικών (MAC), καθώς και της τιμής της ενδοτικότητας του ασθενούς C PAT (patient lung compliance). Παρέχει αυτόματη αναγνώριση πτητικού, με δυνατότητα ανίχνευσης μίγματος πτητικών. Οι αισθητήρες μέτρησης και ανάλυσης αερίων δεν απαιτούν συντήρηση και δεν είναι αναλώσιμοι. Πιο συγκεκριμένα η μέτρηση και ανάλυση του CO 2, των πτητικών αναισθητικών και του Ν 2 Ο πραγματοποιείται με αισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας. Η μέτρηση και ανάλυση του Ο 2 πραγματοποιείται με παραμαγνητικό αισθητήρα. Διαθέτει ρυθμιζόμενους συναγερμούς για όλες τις παρακολουθούμενες παραμέτρους Το monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES διαθέτει έγχρωμη medical grade TFT active matrix LCD οθόνη. Το μέγεθος της οθόνης είναι 15 ίντσες Παρέχει ταυτόχρονη απεικόνιση έξι (6) καναλιών, με δυνατότητα επέκτασης σε οκτώ (8). 31

32 20.1 Λήψη φαινομένου 20.2 Ανίχνευση κακής σύνδεσης ή ηλεκτρικής διακοπής ηλεκτροδίου 20.3 Απεικόνιση του αριθμού σφύξεων, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του καλωδίου ECG Απεικόνιση απαγωγών Ανάλυση διαστήματος ST Ανάλυση αρρυθμιών Λήψη Αναπνοής 21 Οξυμετρία (SpO 2 ) 21.1 Λήψη φαινομένου 21.2 Απεικόνιση πληθυσμογραφικής καμπύλης και αριθμού σφύξεων Μέσω 5πολικού καλωδίου, με δυνατότητα προσθαφαιρούμενων ακροδεκτών. Να δέχεται και δεκαπολικό καλώδιο με ειδοποίηση του χρήστη Δυνατότητα επιλογής οποιασδήποτε από τις απαγωγές, με παράλληλη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη Σε όλες τις απαγωγές με απεικόνιση γραφήματος Ανάλυση όλων των τύπων αρρυθμιών μέσω των ηλεκτροδίων του ΗΚΓ με απεικόνιση κυματομορφής και ψηφιακής ένδειξης του αριθμού αναπνοών Με αισθητήρα δακτύλου πολλαπλών χρήσεων. Να διατίθενται και αισθητήρες άλλων τύπων Πραγματοποιεί μέτρηση ΗΚΓραφήματος μέσω 5πολικού καλωδίου, με δυνατότητα προσθαφαιρούμενων ακροδεκτών. Δέχεται και δεκαπολικό καλώδιο. Διαθέτει ανίχνευση κακής σύνδεσης ή ηλεκτρικής διακοπής ηλεκτροδίου, με ειδοποίηση του χρήστη. Διαθέτει απεικόνιση του αριθμού σφύξεων, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του καλωδίου ECG. Διαθέτει απεικόνιση απαγωγών με δυνατότητα επιλογής οποιασδήποτε από τις απαγωγές, με παράλληλη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη Διαθέτει ανάλυση διαστήματος ST σε όλες τις απαγωγές με απεικόνιση γραφήματος Διαθέτει ανάλυση αρρυθμιών όλων των τύπων Η λήψη της αναπνοής πραγματοποιείται μέσω των ηλεκτροδίων του ΗΚΓ με απεικόνιση κυματομορφής και ψηφιακής ένδειξης του αριθμού αναπνοών. Η λήψη της οξυμετρίας (SpO 2 ) πραγματοποιείται με αισθητήρα δακτύλου πολλαπλών χρήσεων. Διατίθενται και αισθητήρες άλλων τύπων (π.χ αυτιού) Απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη και τον αριθμό σφύξεων 32

33 21.3 Ακρίβεια μετρήσεων Υψηλή ακρίβεια σε συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης και συνεχούς κίνησης με ειδική τεχνολογία Παρέχει υψηλή ακρίβεια μετρήσεων σε συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης και συνεχούς κίνησης με την ειδική τεχνολογία Masimo SET (Signal Extraction Technology). 22 Αιματηρές πιέσεις 22.1 Λήψη φαινομένου 22.2 Πλήθος λαμβανόμενων πιέσεων 22.3 Απεικόνιση κυματομορφής και τιμών Υπέρθεση κυματομορφών Ονοματοδοσία πιέσεων Υπολογισμός πίεσης ενσφήνωσης (Wedge pressure) 23 Αναίμακτη πίεση (NIBP) Λήψη φαινομένου Απεικόνιση τιμών Μέσω μορφομετατροπέων πολλαπλών ή μιας χρήσης 2 με τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης με δυνατότητα διενέργειας μετρήσεων Με επιλογή του χρήστη Με περιχειρίδα σύμφωνα με την ταλαντωσιμετρική μέθοδο με τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης Το μόνιτορ συνοδεύεται από την ενισχυτική βαθμίδα μέτρησης παλμικής οξυμετρίας Infinity Masimo SET SpO 2 SmartPod της Dräger Η Masimo SET αποτελεί την πρότυπη «gold standard» τεχνολογία μέτρησης σε συνθήκες συνεχούς κίνησης. Πραγματοποιεί μέτρηση της αιματηρής πίεσης μέσω μορφομετατροπέων πολλαπλών ή μιας χρήσης Λήψη δύο (2) αιματηρών πιέσεων Απεικονίζει κυματομορφή και τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αιματηρής πίεσης. Παρέχει υπέρθεση κυματομορφών με δυνατότητα διενέργειας μετρήσεων με χρήση κέρσορα Διαθέτει ονοματοδοσία πιέσεων με επιλογή από το χρήστη Πραγματοποιεί υπολογισμό πίεσης ενσφήνωσης (Wedge pressure). Πραγματοποιεί λήψη αναίμακτης πίεσης με περιχειρίδα σύμφωνα με την ταλαντωσιμετρική μέθοδο. Απεικονίζει την συστολική, διαστολική και μέση πίεση 33

34 23.3 Τρόπος μετρήσεων 24 Θερμοκρασία 24.1 Λήψη φαινομένου 24.2 Πλήθος λαμβανόμενων θερμοκρασιών 24.3 Απεικόνιση τιμών 25 Βάθος Αναισθησίας 25.1 Λήψη φαινομένου Χειροκίνητα ή αυτόματα με επιλογή χρονικών διαστημάτων από το χρήστη Μέσω αισθητήρων πολλαπλών ή μιας χρήσης για λήψη θερμοκρασίας δέρματος ή οισοφάγου/ πρωκτού 2 με ψηφιακή ένδειξη των δύο θερμοκρασιών και της διαφοράς τους Μέσω αισθητήρων λήψης δεδομένων ηλεκτρικής εγκεφαλικής δραστηριότητας από το μέτωπο του ασθενούς Η μέτρηση πραγματοποιείται χειροκίνητα ή αυτόματα με επιλογή χρονικών διαστημάτων από το χρήστη από 1min έως και 240min. Επιπροσθέτως, παρέχει τη δυνατότητα συνεχών μετρήσεων (continuous) για διάστημα 5 λεπτών. Η λήψη της θερμοκρασίας πραγματοποιείται μέσω αισθητήρων πολλαπλών ή μιας χρήσης για λήψη θερμοκρασίας δέρματος ή οισοφάγου/ πρωκτού. Πλήθος λαμβανόμενων θερμοκρασιών: 2 Απεικονίζει την ψηφιακή ένδειξη των τιμών δύο θερμοκρασιών και της διαφοράς τους Πραγματοποιεί λήψη του φαινομένου βάθους αναισθησίας μέσω αισθητήρων λήψης δεδομένων ηλεκτρικής εγκεφαλικής δραστηριότητας από το μέτωπο του ασθενούς (BIS sensors). Το monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES προσφέρεται με την ενισχυτική βαθμίδα BISx SmartPod της Dräger και παρέχει μέτρηση του βάθους αναισθησίας με τη μέθοδο του διφασματικού δείκτη (Bispectral Index) Απεικόνιση τιμών Συνεχής ψηφιακή απεικόνιση του βάθους αναισθησίας Απεικονίζει συνεχώς την ψηφιακή τιμή του βάθους αναισθησίας. 26 ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΦΑΙΝΟΜΕΝΩΝ 34

35 26.1 Έχει τη δυνατότητα παρακολούθησης του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος μέσω της ενισχυτικής βαθμίδας μέτρησης ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος Infinity EEG Pod της Dräger. Ηλεκτροεγκεφαλογράφημ α να περιγραφούν οι δυνατότητες ανάλυσης και απεικόνισης Η προαναφερόμενη ενισχυτική βαθμίδα παρέχει ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (EEG) τεσσάρων (4) καναλιών, με: ρυθμό δειγματοληψίας 8000 μετρήσεων ανά δευτερόλεπτο, μέτρηση στο εύρος 0Ω 250ΚΩ και ανάλυση (resolution) 1KΩ. απεικόνιση κυματομορφής ενός έως και τεσσάρων καναλιών Η ανωτέρω ενισχυτική βαθμίδα προσφέρεται με χωριστή τιμή (είδη προς επιλογή) στην προσφορά μας. 35

36 26.2 Έχει τη δυνατότητα παρακολούθησης της καρδιακής παροχής με τη μέθοδο της θερμοαραίωσης μέσω της ενισχυτικής βαθμίδας Infinity MPodQuad Hemo της Dräger Καρδιακή παροχή με μέθοδο θερμοαραίωσης Επιπροσθέτως η ενισχυτική βαθμίδα Infinity MPodQuad Hemo παρέχει τη δυνατότητα μέτρησης τεσσάρων (4) επιπλέον αιματηρών πιέσεων και μέτρησης δύο θερμοκρασιών. Η ανωτέρω ενισχυτική βαθμίδα προσφέρεται με χωριστή τιμή (είδη προς επιλογή) στην προσφορά μας. 27 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ 27.1 Τύποι ενισχυτών παρακολουθούμενων φαινομένων Βυσματούμενοι σε μία ή ξεχωριστές μονάδες Το monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES δέχεται βυσματούμενους ενισχυτές σε μία ή ξεχωριστές μονάδες Προαιρετική σύνδεση καταγραφικού Τάσεις (μνήμη δεδομένων/ trends) δύο καναλιών Απεικόνιση γραφημάτων και πινάκων χρονικού διαστήματος από 1 έως 24 ώρες όλων των παρακολουθούμενων παραμέτρων Προαιρετικά συνδέεται με το καταγραφικό δύο (2) καναλιών R50 της Dräger, το οποίο και προσφέρεται με χωριστή τιμή (είδη προς επιλογή) στην προσφορά μας. Παρέχει απεικόνιση γραφημάτων και πινάκων χρονικού διαστήματος από 1 έως 24 ώρες (trends) όλων των παρακολουθούμενων παραμέτρων. 36

37 Σύνδεση νευροδιεγέρτη Συναγερμοί Ηλεκτρική προστασία 28 ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΕΙΣ Έξοδοι Είσοδοι με προσθήκη ενισχυτή ή συνδεόμενης συσκευής ρυθμιζόμενοι για όλες τις παρακολουθούμενες παραμέτρους από ρεύματα απινίδωσης και χειρουργικής διαθερμίας VGA για σύνδεση απομακρυσμένης οθόνης και Ethernet για σύνδεση με Κεντρικό Σταθμό Αναλογικές και ψηφιακές για σύνδεση περιφερικών συσκευών και συλλογή πληροφοριών Δέχεται την ενισχυτική βαθμίδα μέτρησης νευρομυικής διέγερσης (νευροδιεγέρτης) Infinity Trident NMT SmartPod της Dräger. Ο ανωτέρω ενισχυτής προσφέρεται με χωριστή τιμή (είδη προς επιλογή) στην προσφορά μας. Το μόνιτορ INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES διαθέτει ρυθμιζόμενους συναγερμούς για όλες τις παρακολουθούμενες παραμέτρους ζωτικών λειτουργιών. Το monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES διαθέτει ηλεκτρική προστασία από ρεύματα απινίδωσης και χειρουργικής διαθερμίας. Επιπλέον, διαθέτει προστασία από παρεμβολές της τάσης τροφοδοσίας. To monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES διαθέτει έξοδο VGA για σύνδεση απομακρυσμένης οθόνης και έξοδο Ethernet για σύνδεση με Κεντρικό Σταθμό To monitor INFINITY KAPPA της σειράς INFINITY DELTA SERIES διαθέτει αναλογικές και ψηφιακές εισόδους για σύνδεση περιφερικών συσκευών και συλλογή πληροφοριών. 37

38 ΑΡΘΡΟ 4 ο ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η Πληρωμή της αξίας του μηχανήματος θα γίνει με την εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας, μετά την οριστική παραλαβή του μηχανήματος, με την έκδοση χρηματικού εντάλματος στο όνομα του ΑΝΑΔΟΧΟΥ, θα βαρύνει δε το Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων (ΣΑΕ E0918). Η συνολική δαπάνη του έργου συγχρηματοδοτείται από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης (ΕΤΠΑ) και από πόρους του Ελληνικού Δημοσίου. Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του ΚΠΔ (Π.Δ. 118/2007). Η δαπάνη για την πληρωμή του έργου υπόκειται σε υπέρ τρίτων κρατήσεις, οι οποίες είναι οι ακόλουθες : 0,10% υπερ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων εκτός ΦΠΑ Από την πληρωμή του ΑΝΑΔΟΧΟΥ θα παρακρατηθεί ο προβλεπόμενος φόρος 4% επί του καθαρού ποσού της αξίας των ειδών (άρθρο 55 Ν.2238/1994). Διευκρινίζεται ότι ο ΦΠΑ που αναλογεί στη συμβατική αξία θα καταβληθεί από την προμηθεύτρια στο Δημόσιο Ταμείο σύμφωνα με τις επί του αντικειμένου τούτου ισχύουσες διατάξεις. Το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ δεν έχει υποχρέωση καταβολής αποζημίωσης για υπερωριακή απασχόληση ή οποιαδήποτε άλλη αμοιβή στο προσωπικό του ΑΝΑΔΟΧΟΥ ή τρίτων. ΑΡΘΡΟ 5ο ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ κατέθεσε Εγγυητική Επιστολή υπ αριθμ 23702/24/01/2014, ποσού ,00 της Τράπεζας RBS.. Κατάστημα Πειραιά, το οποίο καλύπτει σε ποσοστό το 10% της συμβατικής αξίας της προμήθειας προ ΦΠΑ, για την καλή εκτέλεση της Σύμβασης. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης ισχύει μέχρι την επιστροφή της και θα αποδοθεί στον ΑΝΑΔΟΧΟ μετά την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας Σύμβασης, με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συγκροτήματος και ύστερα από εκκαθάριση των τυχόν απαιτήσεων από τους δύο συμβαλλόμενους. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης προβλέπει ότι, σε περίπτωση κατάπτωσής της το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου. Σε πάγιο τέλος χαρτοσήμου υπόκειται και το τυχόν οφειλόμενο ποσό λόγω επιβολής προστίμου. Με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συγκροτήματος, ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να αντικαταστήσει την Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης της Σύμβασης με Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας πρέπει να είναι ποσού ίσου με το 3% της συμβατικής αξίας χωρίς ΦΠΑ του συγκροτήματος, ήτοι ποσού 5.982,30. 38