ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ C.P.V: (τεμ.22)

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ C.P.V: (τεμ.22) Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΜΕ ΚΑΛΥΨΗ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ KIT ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΝΝΕΑ (9) ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΩΝ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΥ ΟΙΚΟΥ DRAEGER Αφορά την συντήρηση επισκευή με κάλυψη ανταλλακτικών, συμπεριλαμβανομένων των service kits (εξαιρουμένων των αναλωσίμων) των εννέα (9) θερμοκοιτίδων του οίκου Draeger που βρίσκονται στη Μ.Ε.N. : ΕΙΔΟΣ ΜΗΧ/ΤΟΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΣ ΟΙΚΟΣ ΤΥΠΟΣ - ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QA15805 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QA15806 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QA15808 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C450 UY00032 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C450 UY00033 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C450 VR00419 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C450 WW07756 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 YA16314 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C450 ZR Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει εμπειρία Νοσοκομειακή, σε Συντήρηση Επισκευή των συγκεκριμένων μηχανημάτων η οποία να αποδεικνύεται με αντίστοιχη βεβαίωση. 2. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί όλες τις εργασίες συντήρησης και επισκευής των ανωτέρω μηχανημάτων, κατά τις διεθνώς ισχύουσες προδιαγραφές του Κατασκευαστικού Οίκου, καθ όλη τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. Οι προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου και με τα απαιτούμενα εργαλεία και όργανα μετρήσεων και ελέγχου, πάντοτε δε κατά τρόπο τεχνικά άρτιο από εξουσιοδοτημένους από το εργοστάσιο τεχνικούς οπωσδήποτε με γραπτή βεβαίωση των τελευταίων ετών. Τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εκπαίδευσης θα πρέπει να είναι από πιστοποιημένα κέντρα εκπαίδευσης του εργοστασίου. 1/ 15

2 3. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί πλήρη συντήρηση με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων ή υλικών (service kits), εκτός αναλωσίμων, ανά μηχάνημα βάσει των απαιτήσεων του κατασκευαστικού οίκου. Προληπτική συντήρηση νοείται ο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου περιοδικός έλεγχος ορθής λειτουργίας των μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων (service kits), όπως αυτά ορίζονται από τα εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου (κατασκευαστικός οίκος Draeger). Service kits νοούνται τα αναγκαία ανταλλακτικά και υλικά που απαιτούνται για την εύρυθμη λειτουργία των μηχανημάτων και πρέπει να αλλάζουν σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του εργοστασίου. 4. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί προγραμματισμένες συντηρήσεις τουλάχιστον δύο (2) φορές ετησίως. Αν και εφόσον προβλέπεται, από τον κατασκευαστικό οίκο, μεγαλύτερος αριθμός επισκέψεων προληπτικών συντηρήσεων τότε απαραίτητα να ακολουθηθεί. Οι ημέρες των επισκέψεων προληπτικής συντήρησης θα συμφωνούνται με τα αντίστοιχα τμήματα και με την επίβλεψη του τμήματος βιοιατρικής του Nοσοκομείου. Η συντήρηση θα περιλαμβάνει: - Έλεγχο λειτουργίας - Καθαρισμός - Ευθυγράμμιση (εάν απαιτείται) - Λίπανση μηχανικών μερών (εάν απαιτείται) - Επαληθεύσεις στις χρήσεις λογισμικού - Έλεγχος ηλεκτρικής ασφάλειας - Έλεγχος ορίων στις τιμές των παραμέτρων ή επαναφορά παραμέτρων στις προδιαγεγραμμένες ανοχές - Έλεγχος τροφοδοτικών και μετρήσεις ηλεκτρικής τάσης για πιθανές διαρροές - Έλεγχος καλωδιώσεων και κινούμενων μερών - Τεχνικός έλεγχος καλής λειτουργίας τροχήλατου και καμπίνας - Έλεγχος φίλτρων αέρα - Έλεγχος συστήματος θέρμανσης / ύγρανσης - Έλεγχος μοτέρ όδευσης φρέσκων αερίων - Έλεγχος διαφραγμάτων - Έλεγχος αισθητήρων Ο 2, Ηum, Temp νεογνών - Ρύθμιση ποδοδιακοπτών ανύψωσης - Ενεργοποίηση και έλεγχος ασφαλιστικών βαθμίδων - Έλεγχος και ρύθμιση συναγερμών - Έλεγχος ασφαλειών πρόσβασης και προστασίας καμπίνας - Καθαρισμός απολύμανση βαθμίδων ύγρανσης - Ποιοτικός έλεγχος και ρυθμίσεις - 5. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί απεριόριστο αριθμό επισκέψεων για τον εντοπισμό και αποκατάσταση βλαβών (επανορθωτικών 2/ 15

3 συντηρήσεων) μετά από γραπτή η απλά τηλεφωνική κλήση από αρμοδίους του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ καθώς και τηλεφωνική υποστήριξη εφόσον κρίνεται απαραίτητο. Η επανορθωτική συντήρηση είναι το σύνολο των ενεργειών για την αποκατάσταση βλάβης στα μηχανήματα ή σε μέρος ή μέρη αυτών. Βλάβες μπορούν να εμφανίζονται ενδιάμεσα στα διαστήματα των προγραμματισμένων προληπτικών συντηρήσεων αλλά και κατά την διάρκεια των επισκέψεων αυτών, οπότε η ανάδοχος εταιρεία αναλαμβάνει αυτοδίκαια να αποκαθιστά, στα πλαίσια της σύμβασης αυτής. Ειδικότερα οι επανορθωτικές συντηρήσεις θα αφορούν : - Την αποκατάσταση συνήθων βλαβών και ζημιών οφειλομένων σε φυσιολογική φθορά από συνήθη χρήση. - Την αντικατάσταση των φθαρμένων ανταλλακτικών από συνήθη χρήση, εξαιρουμένων των αναλωσίμων υλικών. - Την λήψη κάθε προληπτικού μέτρου για την αποφυγή τυχόν ανωμαλιών ή ζημιών. 6. Ο χρόνος ανταπόκρισης προς έλεγχο τυχόν βλαβών μετά από τη λήψη της σχετικής γραπτής ή τηλεφωνικής ειδοποίησης ορίζεται σε 6 ώρες με αποστολή τεχνικού. 7. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να εκδίδει Δελτίο Εργασίας Τεχνικού (Service Report) μετά από κάθε επίσκεψη προληπτικής συντήρησης ή επισκευαστική εργασίας (επανορθωτική συντήρηση) στο οποίο θα αναφέρονται αναλυτικά οι εργασίες που έχουν εκτελεστεί, τα ανταλλακτικά που αντικαταστάθηκαν καθώς και αυτά που χρήζουν αντικαταστάσεως και να το παραδίδει στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Επίσης υποχρεούται να ενημερώνει το αντίστοιχο βιβλίο εργασιών (Log Book) του μηχανήματος μετά από κάθε επίσκεψη εργασία. 8. Όλα τα αντίστοιχα service kits και ανταλλακτικά να είναι γνήσια όπως αυτά ορίζονται από τα ενημερωμένα (up to dated) εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου (κατασκευαστικός Οίκος Draeger). 9. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει τη δυνατότητα αναβάθμισης λογισμικού των ιατρικών μηχανημάτων όταν αυτά είναι διαθέσιμα με αντίστοιχη βεβαίωση από τον κατασκευαστικό οίκο. 10. Η ανάδοχος εταιρεία να είναι εξουσιοδοτημένη με αντίστοιχη βεβαίωση του εργοστασίου σε περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με το σύστημα διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου κατασκευής και τις αντίστοιχες τυχόν οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαϊκών κανονιστικών αρχών, υπάρχουν ή απαιτούνται διορθώσεις, τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις, των μηχανημάτων που εξασφαλίζουν αρτιότερη και ασφαλέστερη για τους ασθενείς λειτουργία, τότε αυτές θα 3/ 15

4 πραγματοποιούνται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς διασφάλισης ποιότητας. 11. Να κατατεθεί λίστα των τυχόν αναγκαίων αναλωσίμων υλικών με τις αντίστοιχες τιμές οι οποίες θα είναι δεσμευτικές για το χρονικό διάστημα της σύμβασης και οι οποίες θα αξιολογηθούν στην τελική απόφαση ανάθεσης. 12. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει ότι διαθέτει όλα τα ειδικά εργαλεία τα οποία απαιτούνται για την προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές. 13. Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει και να κάνει χρήση, όλων των απαραιτήτων συσκευών και εξοπλισμού που απαιτούνται για τον έλεγχο των μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένης και της ηλεκτρικής ασφάλειας, σε κάθε παρέμβαση τεχνικής υποστήριξης και όπως ακριβώς απαιτούνται από τον κατασκευαστικό οίκο. 14. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να είναι πιστοποιημένη με ISO 9001: Επίσης να διαθέτει ISO 13485:2003 ή βεβαίωση για την τήρηση συστήματος ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/2004. Να προσκομιστούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά. 15. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να έχει επισκεφτεί τις εγκαταστάσεις, ώστε να έχει πλήρη γνώση των ειδικών τοπικών συνθηκών. 4/ 15

5 Β.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΜΕ ΚΑΛΥΨΗ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ KIT ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΤΕΣΣΑΡΩΝ (4) ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΩΝ ISOLETTE C 2000 ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΥ ΟΙΚΟΥ DRAEGER Αφορά την συντήρηση επισκευή με κάλυψη ανταλλακτικών, συμπεριλαμβανομένων των service kits (εξαιρουμένων των αναλωσίμων) των τεσσάρων (4) θερμοκοιτίδων του οίκου Draeger που βρίσκονται στη Μ.Ε.N. : ΕΙΔΟΣ ΜΗΧ/ΤΟΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΣ ΟΙΚΟΣ ΤΥΠΟΣ - ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QE ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QE ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QE ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΚΛΕΙΣΤΗ DRAEGER ISOLETTE C2000 QE Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει εμπειρία Νοσοκομειακή, σε Συντήρηση Επισκευή των συγκεκριμένων μηχανημάτων η οποία να αποδεικνύεται με αντίστοιχη βεβαίωση. 2. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί όλες τις εργασίες συντήρησης και επισκευής των ανωτέρω μηχανημάτων, κατά τις διεθνώς ισχύουσες προδιαγραφές του Κατασκευαστικού Οίκου, καθ όλη τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. Οι προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου και με τα απαιτούμενα εργαλεία και όργανα μετρήσεων και ελέγχου, πάντοτε δε κατά τρόπο τεχνικά άρτιο από εξουσιοδοτημένους από το εργοστάσιο τεχνικούς οπωσδήποτε με γραπτή βεβαίωση των τελευταίων ετών. Τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εκπαίδευσης θα πρέπει να είναι από πιστοποιημένα κέντρα εκπαίδευσης του εργοστασίου. 3. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί πλήρη συντήρηση με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων ή υλικών (service kits), εκτός αναλωσίμων, ανά μηχάνημα βάσει των απαιτήσεων του κατασκευαστικού οίκου. Προληπτική συντήρηση νοείται ο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου περιοδικός έλεγχος ορθής λειτουργίας των μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων (service kits), όπως αυτά ορίζονται από τα εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου (κατασκευαστικός οίκος Draeger). Service kits νοούνται τα αναγκαία ανταλλακτικά και υλικά που απαιτούνται 5/ 15

6 για την εύρυθμη λειτουργία των μηχανημάτων και πρέπει να αλλάζουν σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του εργοστασίου. 4. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί προγραμματισμένες συντηρήσεις τουλάχιστον δύο (2) φορές ετησίως. Αν και εφόσον προβλέπεται, από τον κατασκευαστικό οίκο, μεγαλύτερος αριθμός επισκέψεων προληπτικών συντηρήσεων τότε απαραίτητα να ακολουθηθεί. Οι ημέρες των επισκέψεων προληπτικής συντήρησης θα συμφωνούνται με τα αντίστοιχα τμήματα και με την επίβλεψη του τμήματος βιοιατρικής του Νοσοκομείου. Η συντήρηση θα περιλαμβάνει: - Έλεγχο λειτουργίας - Καθαρισμός - Ευθυγράμμιση (εάν απαιτείται) - Λίπανση μηχανικών μερών (εάν απαιτείται) - Επαληθεύσεις στις χρήσεις λογισμικού - Έλεγχος ηλεκτρικής ασφάλειας - Έλεγχος ορίων στις τιμές των παραμέτρων ή επαναφορά παραμέτρων στις προδιαγεγραμμένες ανοχές - Έλεγχος τροφοδοτικών και μετρήσεις ηλεκτρικής τάσης για πιθανές διαρροές - Έλεγχος καλωδιώσεων και κινούμενων μερών - Τεχνικός έλεγχος καλής λειτουργίας τροχήλατου και καμπίνας - Έλεγχος φίλτρων αέρα - Έλεγχος συστήματος θέρμανσης / ύγρανσης - Έλεγχος μοτέρ όδευσης φρέσκων αερίων - Έλεγχος διαφραγμάτων - Έλεγχος αισθητήρων Ο 2, Ηum, Temp νεογνών - Ρύθμιση ποδοδιακοπτών ανύψωσης - Ενεργοποίηση και έλεγχος ασφαλιστικών βαθμίδων - Έλεγχος και ρύθμιση συναγερμών - Έλεγχος ασφαλειών πρόσβασης και προστασίας καμπίνας - Καθαρισμός απολύμανση βαθμίδων ύγρανσης - Ποιοτικός έλεγχος και ρυθμίσεις - 5. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί απεριόριστο αριθμό επισκέψεων για τον εντοπισμό και αποκατάσταση βλαβών (επανορθωτικών συντηρήσεων) μετά από γραπτή η απλά τηλεφωνική κλήση από αρμοδίους του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ καθώς και τηλεφωνική υποστήριξη εφόσον κρίνεται απαραίτητο. Η επανορθωτική συντήρηση είναι το σύνολο των ενεργειών για την αποκατάσταση βλάβης στα μηχ/τα ή σε μέρος ή μέρη αυτών. Βλάβες μπορούν να εμφανίζονται ενδιάμεσα στα διαστήματα των προγραμματισμένων προληπτικών συντηρήσεων αλλά και κατά την διάρκεια των επισκέψεων αυτών, οπότε η ανάδοχος εταιρεία αναλαμβάνει αυτοδίκαια να αποκαθιστά, στα πλαίσια της σύμβασης αυτής. 6/ 15

7 Ειδικότερα οι επανορθωτικές συντηρήσεις θα αφορούν : - Την αποκατάσταση συνήθων βλαβών και ζημιών οφειλομένων σε φυσιολογική φθορά από συνήθη χρήση. - Την αντικατάσταση των φθαρμένων ανταλλακτικών από συνήθη χρήση, εξαιρουμένων των αναλωσίμων υλικών. - Την λήψη κάθε προληπτικού μέτρου για την αποφυγή τυχόν ανωμαλιών ή ζημιών. 6. Ο χρόνος ανταπόκρισης προς έλεγχο τυχόν βλαβών μετά από τη λήψη της σχετικής γραπτής ή τηλεφωνικής ειδοποίησης ορίζεται σε 6 ώρες με αποστολή τεχνικού. 7. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να εκδίδει Δελτίο Εργασίας Τεχνικού (Service Report) μετά από κάθε επίσκεψη προληπτικής συντήρησης ή επισκευαστική εργασίας (επανορθωτική συντήρηση) στο οποίο θα αναφέρονται αναλυτικά οι εργασίες που έχουν εκτελεστεί, τα ανταλλακτικά που αντικαταστάθηκαν καθώς και αυτά που χρήζουν αντικαταστάσεως και να το παραδίδει στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Επίσης υποχρεούται να ενημερώνει το αντίστοιχο βιβλίο εργασιών (Log Book) του μηχανήματος μετά από κάθε επίσκεψη εργασία. 8. Όλα τα αντίστοιχα service kits και ανταλλακτικά να είναι γνήσια όπως αυτά ορίζονται από τα ενημερωμένα (up to dated) εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου (κατασκευαστικός Οίκος Draeger). 9. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει τη δυνατότητα αναβάθμισης λογισμικού των ιατρικών μηχανημάτων όταν αυτά είναι διαθέσιμα με αντίστοιχη βεβαίωση από τον κατασκευαστικό οίκο. 10. Η ανάδοχος εταιρεία να είναι εξουσιοδοτημένη με αντίστοιχη βεβαίωση του εργοστασίου σε περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με το σύστημα διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου κατασκευής και τις αντίστοιχες τυχόν οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαικών κανονιστικών αρχών, υπάρχουν ή απαιτούνται διορθώσεις, τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις, των μηχανημάτων που εξασφαλίζουν αρτιότερη και ασφαλέστερη για τους ασθενείς λειτουργία, τότε αυτές θα πραγματοποιούνται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς διασφάλισης ποιότητας. 11. Να κατατεθεί λίστα των τυχόν αναγκαίων αναλωσίμων υλικών με τις αντίστοιχες τιμές οι οποίες θα είναι δεσμευτικές για το χρονικό διάστημα της σύμβασης και οι οποίες θα αξιολογηθούν στην τελική απόφαση ανάθεσης. 12. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει ότι διαθέτει όλα τα ειδικά εργαλεία τα οποία απαιτούνται για την προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές. 13. Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει και να κάνει χρήση, όλων των απαραιτήτων συσκευών και εξοπλισμού που απαιτούνται για τον έλεγχο των μηχ/των, 7/ 15

8 συμπεριλαμβανομένης και της ηλεκτρικής ασφάλειας, σε κάθε παρέμβαση τεχνικής υποστήριξης και όπως ακριβώς απαιτούνται από τον κατασκευαστικό οίκο. 14. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να είναι πιστοποιημένη με ISO 9001: 2008.Επίσης να διαθέτει ISO 13485:2003 ή βεβαίωση για την τήρηση συστήματος ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/2004. Να προσκομιστούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά. 15. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να έχει επισκεφτεί τις εγκαταστάσεις, ώστε να έχει πλήρη γνώση των ειδικών τοπικών συνθηκών. Γ.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΜΕ ΚΑΛΥΨΗ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΜΙΑΣ ΦΟΡΗΤΗΣ ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑΣ AIR BORNE 185 ΜΕ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ SIRIO BABY 200 ΚΑΙ ΜΟΝΙΤΟΡ FM Αφορά την συντήρηση επισκευή με κάλυψη ανταλλακτικών μιας φορητής θερμοκοιτίδας AIR BORNE 185 οίκου GE HEALTHCARE με αναπνευστήρα SIRIO BABY 200 οίκου SIARE SRL και μόνιτορ ΜΟΝΙΤΟΡ Imm MODEL FM MONITOR που βρίσκεται στη Μ.Ε.N. : ΕΙΔΟΣ ΜΗΧ/ΤΟΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΣ ΟΙΚΟΣ ΤΥΠΟΣ - ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ GE HEALTHCARE / OHMEDA MEDICAL AIRBORN TRANSPORT INCUBATOR 185A 1175 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΑ ΦΟΡΗΤΗ ΜΕ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ & ΜΟΝΙΤΟΡ SIARE SRL SIRIO BABY 200 SY0027NH GE HEALTHCARE / DATEX OHMEDA F-FM Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει εμπειρία Νοσοκομειακή, σε Συντήρηση Επισκευή των συγκεκριμένων μηχανημάτων η οποία να αποδεικνύεται με αντίστοιχη βεβαίωση. 2. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί όλες τις εργασίες συντήρησης και επισκευής των ανωτέρω μηχανημάτων, κατά τις διεθνώς ισχύουσες προδιαγραφές του Κατασκευαστικού Οίκου, καθ όλη τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. Οι προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου και με τα απαιτούμενα εργαλεία και όργανα μετρήσεων και ελέγχου, πάντοτε δε κατά τρόπο τεχνικά άρτιο από εξουσιοδοτημένους από το εργοστάσιο τεχνικούς οπωσδήποτε με γραπτή 8/ 15

9 βεβαίωση των τελευταίων ετών. Τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εκπαίδευσης θα πρέπει να είναι από πιστοποιημένα κέντρα εκπαίδευσης του εργοστασίου. 3. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί πλήρη συντήρηση με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων ή υλικών (service kits), εκτός αναλωσίμων, ανά μηχάνημα βάσει των απαιτήσεων του κατασκευαστικού οίκου. Προληπτική συντήρηση νοείται ο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου περιοδικός έλεγχος ορθής λειτουργίας των μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων (service kits), όπως αυτά ορίζονται από τα εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου. Service kits νοούνται τα αναγκαία ανταλλακτικά και υλικά που απαιτούνται για την εύρυθμη λειτουργία των μηχανημάτων και πρέπει να αλλάζουν σε τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του εργοστασίου. 4. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί προγραμματισμένες συντηρήσεις τουλάχιστον δύο (2) φορές ετησίως. Αν και εφόσον προβλέπεται, από τον κατασκευαστικό οίκο, μεγαλύτερος αριθμός επισκέψεων προληπτικών συντηρήσεων τότε απαραίτητα να ακολουθηθεί. Οι ημέρες των επισκέψεων προληπτικής συντήρησης θα συμφωνούνται με τα αντίστοιχα τμήματα και με την επίβλεψη του τμήματος βιοϊατρικής του Νοσοκομείου. Η συντήρηση θα περιλαμβάνει: Για τη φορητή θερμοκοιτίδα: - Έλεγχο λειτουργίας - Καθαρισμός - Ευθυγράμμιση (εάν απαιτείται) - Λίπανση μηχανικών μερών (εάν απαιτείται) - Επαληθεύσεις στις χρήσεις λογισμικού - Έλεγχος ηλεκτρικής ασφάλειας - Έλεγχος ορίων στις τιμές των παραμέτρων ή επαναφορά παραμέτρων στις προδιαγεγραμμένες ανοχές - Έλεγχος τροφοδοτικών και μετρήσεις ηλεκτρικής τάσης για πιθανές διαρροές - Έλεγχος καλωδιώσεων και κινούμενων μερών - Τεχνικός έλεγχος καλής λειτουργίας τροχήλατου και καμπίνας - Έλεγχος φίλτρων αέρα - Έλεγχος συστήματος θέρμανσης / ύγρανσης - Έλεγχος μοτέρ όδευσης φρέσκων αερίων - Έλεγχος διαφραγμάτων - Έλεγχος αισθητήρων Ο 2, Ηum, Temp νεογνών - Ρύθμιση ποδοδιακοπτών ανύψωσης - Ενεργοποίηση και έλεγχος ασφαλιστικών βαθμίδων - Έλεγχος και ρύθμιση συναγερμών - Έλεγχος ασφαλειών πρόσβασης και προστασίας καμπίνας - Καθαρισμός απολύμανση βαθμίδων ύγρανσης - Ποιοτικός έλεγχος και ρυθμίσεις 9/ 15

10 Για το νεογνικό αναπνευστήρα: - Έλεγχος καλής λειτουργίας αναπνευστήρα - Έλεγχος τρόπων αερισμού - Έλεγχος οπτικο-ακουστικών συναγερμών - Έλεγχος μίκτη έλεγχος ποσοστιαίας αναλογία O 2 % - Βαθμονόμηση πιέσεων - Βαθμονόμηση ροών Για το μόνιτορ: - Έλεγχος και ρύθμιση των παραμέτρων ασθενούς με προσομοιωτή σημάτων (PATIENT SIMULATOR) - Βαθμονόμηση ΝΙΒΡ και έλεγχο διαρροών - Έλεγχο της ηλεκτρικής ασφάλειας - Έλεγχο οπτικών και ηχητικών συναγερμών - Έλεγχο οθόνης - Έλεγχο καλωδίων, αισθητήρων 5. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί απεριόριστο αριθμό επισκέψεων για τον εντοπισμό και αποκατάσταση βλαβών (επανορθωτικών συντηρήσεων) μετά από γραπτή η απλά τηλεφωνική κλήση από αρμοδίους του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ καθώς και τηλεφωνική υποστήριξη εφόσον κρίνεται απαραίτητο. Η επανορθωτική συντήρηση είναι το σύνολο των ενεργειών για την αποκατάσταση βλάβης στα μηχ/τα ή σε μέρος ή μέρη αυτών. Βλάβες μπορούν να εμφανίζονται ενδιάμεσα στα διαστήματα των προγραμματισμένων προληπτικών συντηρήσεων αλλά και κατά την διάρκεια των επισκέψεων αυτών, οπότε η ανάδοχος εταιρεία αναλαμβάνει αυτοδίκαια να αποκαθιστά, στα πλαίσια της σύμβασης αυτής. Ειδικότερα οι επανορθωτικές συντηρήσεις θα αφορούν : - Την αποκατάσταση συνήθων βλαβών και ζημιών οφειλομένων σε φυσιολογική φθορά από συνήθη χρήση. - Την αντικατάσταση των φθαρμένων ανταλλακτικών από συνήθη χρήση, εξαιρουμένων των αναλωσίμων υλικών. - Την λήψη κάθε προληπτικού μέτρου για την αποφυγή τυχόν ανωμαλιών ή ζημιών. 6. Ο χρόνος ανταπόκρισης προς έλεγχο τυχόν βλαβών μετά από τη λήψη της σχετικής γραπτής ή τηλεφωνικής ειδοποίησης ορίζεται σε 6 ώρες με αποστολή τεχνικού. 7. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να εκδίδει Δελτίο Εργασίας Τεχνικού (Service Report) μετά από κάθε επίσκεψη προληπτικής συντήρησης ή επισκευαστική εργασίας (επανορθωτική συντήρηση) στο οποίο θα αναφέρονται αναλυτικά οι εργασίες που έχουν εκτελεστεί, τα ανταλλακτικά που αντικαταστάθηκαν καθώς και αυτά που χρήζουν αντικαταστάσεως και να το παραδίδει στο Τμήμα Βιοϊατρικής 10/ 15

11 Τεχνολογίας. Επίσης υποχρεούται να ενημερώνει το αντίστοιχο βιβλίο εργασιών (Log Book) του μηχανήματος μετά από κάθε επίσκεψη εργασία. 8. Όλα τα αντίστοιχα ανταλλακτικά να είναι γνήσια όπως αυτά ορίζονται από τα ενημερωμένα (up to dated) εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου (κατασκευαστικός Οίκος Draeger). 9. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει τη δυνατότητα αναβάθμισης λογισμικού των ιατρικών μηχανημάτων όταν αυτά είναι διαθέσιμα με αντίστοιχη βεβαίωση από τον κατασκευαστικό οίκο. 10. Η ανάδοχος εταιρεία να είναι εξουσιοδοτημένη με αντίστοιχη βεβαίωση του εργοστασίου σε περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με το σύστημα διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου κατασκευής και τις αντίστοιχες τυχόν οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαικών κανονιστικών αρχών, υπάρχουν ή απαιτούνται διορθώσεις, τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις, των μηχανημάτων που εξασφαλίζουν αρτιότερη και ασφαλέστερη για τους ασθενείς λειτουργία, τότε αυτές θα πραγματοποιούνται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς διασφάλισης ποιότητας. 11. Να κατατεθεί λίστα των τυχόν αναγκαίων αναλωσίμων υλικών με τις αντίστοιχες τιμές οι οποίες θα είναι δεσμευτικές για το χρονικό διάστημα της σύμβασης και οι οποίες θα αξιολογηθούν στην τελική απόφαση ανάθεσης. 12. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει ότι διαθέτει όλα τα ειδικά εργαλεία τα οποία απαιτούνται για την προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές. 13. Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει και να κάνει χρήση, όλων των απαραιτήτων συσκευών και εξοπλισμού που απαιτούνται για τον έλεγχο των μηχ/των, συμπεριλαμβανομένης και της ηλεκτρικής ασφάλειας, σε κάθε παρέμβαση τεχνικής υποστήριξης και όπως ακριβώς απαιτούνται από τον κατασκευαστικό οίκο. 14. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να είναι πιστοποιημένη με ISO 9001: 2008.Επίσης να διαθέτει ISO 13485:2003 ή βεβαίωση για την τήρηση συστήματος ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/2004. Να προσκομιστούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά. 15. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να έχει επισκεφτεί τις εγκαταστάσεις, ώστε να έχει πλήρη γνώση των ειδικών τοπικών συνθηκών. 11/ 15

12 Δ.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΜΕ ΚΑΛΥΨΗ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΟΚΤΩ (8) ΚΛΙΝΩΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΟΝΤΕΛΟ 9LS0005 ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΥ ΟΙΚΟΥ FAVERO Αφορά την πλήρη συντήρηση επισκευή με κάλυψη ανταλλακτικών (συμπεριλαμβανομένων των συσσωρευτών 12V και των ασφαλειών T8A), των οκτώ (8) κλινών εντατικής θεραπείας του οίκου FAVERO που βρίσκονται στη Μ.Ε.Θ. : ΕΙΔΟΣ ΜΗΧ/ΤΟΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΟΣ ΟΙΚΟΣ ΤΥΠΟΣ - ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS FAVERO 9LS Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει εμπειρία Νοσοκομειακή, σε Συντήρηση Επισκευή των συγκεκριμένων μηχανημάτων η οποία να αποδεικνύεται με αντίστοιχη βεβαίωση. 2. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί όλες τις εργασίες συντήρησης και επισκευής των ανωτέρω μηχανημάτων, κατά τις διεθνώς ισχύουσες προδιαγραφές του Κατασκευαστικού Οίκου, καθ όλη τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. Οι προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου και με τα απαιτούμενα εργαλεία και όργανα μετρήσεων και ελέγχου, πάντοτε δε κατά τρόπο τεχνικά άρτιο από εξουσιοδοτημένους από το εργοστάσιο τεχνικούς οπωσδήποτε με γραπτή βεβαίωση των τελευταίων ετών. Τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εκπαίδευσης θα πρέπει να είναι από πιστοποιημένα κέντρα εκπαίδευσης του εργοστασίου. 3. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί πλήρη συντήρηση με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων ή υλικών, εκτός αναλωσίμων, ανά μηχάνημα βάσει των απαιτήσεων του κατασκευαστικού οίκου. Προληπτική συντήρηση νοείται ο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου 12/ 15

13 περιοδικός έλεγχος ορθής λειτουργίας των μηχανημάτων όπως ορίζεται από τα εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου. 4. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί προγραμματισμένες συντηρήσεις τουλάχιστον δύο (2) φορές ετησίως. Αν και εφόσον προβλέπεται, από τον κατασκευαστικό οίκο, μεγαλύτερος αριθμός επισκέψεων προληπτικών συντηρήσεων τότε απαραίτητα να ακολουθηθεί. Οι ημέρες των επισκέψεων προληπτικής συντήρησης θα συμφωνούνται με τα αντίστοιχα τμήματα και με την επίβλεψη του τμήματος βιοιατρικής του νοσοκομείου. Η συντήρηση θα περιλαμβάνει: - Προληπτικό έλεγχο (ηλεκτρικών ηλεκτρονικών μηχανικών μερών) - Πραγματοποίηση ηλεκτρονικού έλεγχου χειριστηρίου - Έλεγχος ροδών και μοτέρ - Έλεγχος καλωδιώσεων και ντιζών απασφάλισης - Έλεγχος πλαϊνών προστατευτικών και των ασφαλειών τους - Έλεγχο κινήσεων και πραγματοποίηση όλων των κινήσεων μέχρι τερματικών θέσεων - Έλεγχος και ρύθμιση φρενών - Έλεγχος σωστής λειτουργίας - Αποκατάσταση τυχόν προβλημάτων - Αντικατάσταση φθαρμένων υλικών (ντίζες, μοτέρ, μηχανισμός αερίου, συσσωρευτής 12V και ασφάλεια Τ8Α ). 5. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να πραγματοποιεί απεριόριστο αριθμό επισκέψεων για τον εντοπισμό και αποκατάσταση βλαβών (επανορθωτικών συντηρήσεων) μετά από γραπτή η απλά τηλεφωνική κλήση από αρμοδίους του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ καθώς και τηλεφωνική υποστήριξη εφόσον κρίνεται απαραίτητο. Η επανορθωτική συντήρηση είναι το σύνολο των ενεργειών για την αποκατάσταση βλάβης στα μηχ/τα ή σε μέρος ή μέρη αυτών. Βλάβες μπορούν να εμφανίζονται ενδιάμεσα στα διαστήματα των προγραμματισμένων προληπτικών συντηρήσεων αλλά και κατά την διάρκεια των επισκέψεων αυτών, οπότε η ανάδοχος εταιρεία αναλαμβάνει αυτοδίκαια να αποκαθιστά, στα πλαίσια της σύμβασης αυτής. Ειδικότερα οι επανορθωτικές συντηρήσεις θα αφορούν : - Την αποκατάσταση συνήθων βλαβών και ζημιών οφειλομένων σε φυσιολογική φθορά από συνήθη χρήση. - Την αντικατάσταση των φθαρμένων ανταλλακτικών από συνήθη χρήση. - Την λήψη κάθε προληπτικού μέτρου για την αποφυγή τυχόν ανωμαλιών ή ζημιών. 6. Οι εργασίες συντήρησης θα εκτελούνται προγραμματισμένα, ενώ για τις εργασίες αποκατάστασης βλαβών ο Συντηρητής υποχρεούται να επιλαμβάνεται με αποστολή των ειδικευμένων τεχνικών του, το συντομότερο δυνατόν και όχι πέραν των είκοσι 13/ 15

14 τεσσάρων (24) ωρών από την αναγγελία της βλάβης, η οποία θα γίνεται τηλεφωνικώς ή γραπτώς από αρμοδίους του Νοσοκομείου. 7. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να εκδίδει Δελτίο Εργασίας Τεχνικού (Service Report) μετά από κάθε επίσκεψη προληπτικής συντήρησης ή επισκευαστικής εργασίας (επανορθωτική συντήρηση) στο οποίο θα αναφέρονται αναλυτικά οι εργασίες που έχουν εκτελεστεί, τα ανταλλακτικά που αντικαταστάθηκαν καθώς και αυτά που χρήζουν αντικαταστάσεως και να το παραδίδει στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Επίσης υποχρεούται να ενημερώνει το αντίστοιχο βιβλίο εργασιών (Log Book) του μηχανήματος μετά από κάθε επίσκεψη εργασία. 8. Η ανάδοχος εταιρεία υποχρεούται να διατηρεί απόθεμα ανταλλακτικών στις αποθήκες της για την άμεση αποκατάσταση τυχόν βλαβών και την απρόσκοπτη λειτουργία των μηχανημάτων. Όλα τα αντίστοιχα ανταλλακτικά να είναι γνήσια όπως αυτά ορίζονται από τα ενημερωμένα (up to dated) εγχειρίδια λειτουργίας και τις οδηγίες του εργοστασίου. 9. Η ανάδοχος εταιρεία να είναι εξουσιοδοτημένη με αντίστοιχη βεβαίωση του εργοστασίου σε περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με το σύστημα διασφάλισης ποιότητας του εργοστασίου κατασκευής και τις αντίστοιχες τυχόν οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαικών κανονιστικών αρχών, υπάρχουν ή απαιτούνται διορθώσεις, τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις, των μηχανημάτων που εξασφαλίζουν αρτιότερη και ασφαλέστερη για τους ασθενείς λειτουργία, τότε αυτές θα πραγματοποιούνται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς διασφάλισης ποιότητας. 10. Η ανάδοχος εταιρεία να βεβαιώνει ότι διαθέτει όλα τα ειδικά εργαλεία τα οποία απαιτούνται για την προληπτικές συντηρήσεις και επισκευές. 11. Η ανάδοχος εταιρεία να διαθέτει και να κάνει χρήση, όλων των απαραιτήτων συσκευών και εξοπλισμού που απαιτούνται για τον έλεγχο των μηχ/των, συμπεριλαμβανομένης και της ηλεκτρικής ασφάλειας, σε κάθε παρέμβαση τεχνικής υποστήριξης και όπως ακριβώς απαιτούνται από τον κατασκευαστικό οίκο. 12. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να είναι πιστοποιημένη με ISO 9001: 2008.Επίσης να διαθέτει ISO 13485:2003 ή βεβαίωση για την τήρηση συστήματος ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8/1348/2004. Να προσκομιστούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά. 13. Ο συνολικός χρόνος ακινητοποίησης λόγω επισκευών και προγραμματισμένων συντηρήσεων να μην υπερβαίνει τις (10) εργάσιμες ημέρες τον χρόνο. 14. Ο συντηρητής είναι αποκλειστικά υπεύθυνος για οποιοδήποτε ατύχημα ή σωματική βλάβη ήθελε προκύψει από ελαττωματική συντήρηση ή επισκευή των 14/ 15

15 μηχανημάτων, στο προσωπικό του Νοσοκομείου ή τους ασθενείς, καθώς επίσης και για οποιαδήποτε βλάβη ή ζημιά στα παρελκόμενα των μηχανημάτων και γενικά στις εγκαταστάσεις του Νοσοκομείου από υπαιτιότητα του ή δόλο. 15. Η ανάδοχος εταιρεία θα πρέπει να έχει επισκεφτεί τις εγκαταστάσεις, ώστε να έχει πλήρη γνώση των ειδικών τοπικών συνθηκών. 15/ 15