Τρόπος έγχυσης του HyQvia

Transcript

1 Τρόπος έγχυσης του HyQvia Απευθείας από τα φιαλίδια με περισταλτική αντλία έγχυσης Βήμα προς βήμα Οδηγός για τους επαγγελματίες υγείας Ενδείξεις To HyQvia, ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε: 1 Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων Υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), στους οποίους η προφυλακτική αντιβιοτική αγωγή έχει αποτύχει ή αντενδείκνυται Υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (ΠΠ) Υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς πριν και μετά από αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

2

3 ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΟΔΗΓΟΥ Αυτός ο οδηγός έχει αναπτυχθεί για να σας βοηθήσει να εκπαιδεύσετε τους ασθενείς με την αυτοχορήγηση της θεραπείας HyQvia. Πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού, εξετάστε τα εξής: Αρχίστε να εξοικειώνεστε με το περιεχόμενο και τη λειτουργικότητα αυτού του οδηγού πριν την εκπαίδευση των ασθενών σας. Εκλάβετε τον οδηγό αυτό ως βοήθημα για διάλογο, όχι ως ένα απλό κείμενο προς ανάγνωση. Χρησιμοποιήστε τον οδηγό για να διευκολύνετε την παροχή των οδηγιών σας. Μην παραλείπετε ενότητες ή βήματα. Χρησιμοποιήστε τα πρόσθετα σημεία που παρέχονται («Σημεία που πρέπει να επισημανθούν») ως υποδείξεις που προστίθενται στις οδηγίες σας. Εκλαμβάνοντας αυτό τον οδηγό ως ένα αναπόσπαστο μέρος της εκπαίδευσης, μπορείτε να προσφέρετε μια θετική εμπειρία χορήγησης του HyQvia στους ασθενείς σας. Ζητήματα σχετικά με τον ασθενή Η αξιολόγηση της γνώσης των ασθενών σας για τη θεραπεία HyQvia καθώς και του επιπέδου της άνεσής τους με τη διαδικασία έγχυσης αποτελεί ένα σημαντικό μέρος της εκπαίδευσης. Οι περισσότεροι ασθενείς που εκπαιδεύετε θα προέρχονται από μία από τις παρακάτω κατηγορίες. Αν εκπαιδεύετε το συγκεκριμένο τύπο ασθενούς να θυμάστε τα εξής σημεία. Πλευρά στραμμένη προς εσάς Πλευρά στραμμένη προς τον ασθενή Αλλαγή από ενδοφλέβια θεραπεία Ig Ενδέχεται να μην είναι εξοικειωμένοι με την υποδόρια χορήγηση Ενδέχεται να ανησυχούν με την ιδέα της αυτοχορήγησης (για παράδειγμα, προετοιμασία του προϊόντος και εισαγωγή της βελόνας) Ενδέχεται να μην είναι εξοικειωμένοι με τη διαδικασία της άσηπτης τεχνικής Ενδέχεται να μην είναι εξοικειωμένοι με το χειρισμό αντλίας Αλλαγή από υποδόρια θεραπεία Ig Μπορεί να έχουν συνηθίσει τη χορήγηση μικρότερων όγκων ανά θέση έγχυσης Μπορεί να μην είναι εξοικειωμένοι με τους ταχύτερους ρυθμούς έγχυσης του HyQvia Μπορεί να μην είναι εξοικειωμένοι με τις αντλίες που πληρούν τα κριτήρια για χρήση με το HyQvia (συμπεριλαμβανομένων των περισταλτικών αντλιών έγχυσης) Αφού έχετε εξοικειωθεί με αυτόν τον οδηγό και τον τρόπο λειτουργίας του, είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε τις υπόλοιπες σελίδες για να εκπαιδεύσετε τους ασθενείς σας. 1

4 ΤΑ 5 ΒΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΧΥΣΗ ΤΟΥ HyQvia Επισκόπηση έγχυσης Έχετε λάβει το συγκεκριμένο βήμα-προς-βήμα οδηγό, επειδή ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει θεραπεία με HyQvia για εσάς ή το παιδί σας. Αυτός ο οδηγός έχει σχεδιαστεί ως ένα εργαλείο βοήθειας για την έγχυση του HyQvia με χρήση περισταλτικής αντλίας έγχυσης. Χρησιμοποιήστε αυτόν τον οδηγό για μέθοδο απευθείας χορήγησης από το φιαλίδιο. Αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο έγχυσης τουhyqvia, συζητήσετε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Η έγχυση του HyQvia πρέπει να εκτελείται μόνο μετά την εκπαίδευσή σας από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας και έχετε διαβάσει τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης. ΑΥ ΑΥ = ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση. Ig = ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 10%. Ig 1 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 4 5 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ ΤΗΣ Ig ΕΓΧΥΣΗ HyQvia ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ Ελέγξτε τα φιαλίδια Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα υλικά Πλύνετε τα χέρια σας Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την ΑΥ Προσαρμόστε το σετ βελόνας Γεμίστε το σετ βελόνας Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την Ig Εισαγάγετε και στερεώστε τη βελόνα Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig με αντλία (δεύτερη) Αφαιρέστε τη βελόνα Καταγράψτε την έγχυση *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση

5 ΤΑ 5 ΒΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΧΥΣΗ ΤΟΥ HyQvia Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε τα. Επισκόπηση έγχυσης ΤΑ 5 ΒΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΧΥΣΗ ΤΟΥ HyQvia Έχετε λάβει το συγκεκριμένο βήμα-προς-βήμα οδηγό, επειδή ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει θεραπεία με HyQvia για εσάς ή το παιδί σας. Αυτός ο οδηγός έχει σχεδιαστεί ως ένα εργαλείο βοήθειας για την έγχυση του HyQvia με χρήση περισταλτικής αντλίας έγχυσης. Χρησιμοποιήστε αυτόν τον οδηγό για μέθοδο απευθείας χορήγησης από το φιαλίδιο. Αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο έγχυσης τουhyqvia, συζητήσετε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Η έγχυση του HyQvia πρέπει να εκτελείται μόνο μετά την εκπαίδευσή σας από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας και έχετε διαβάσει τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης. ΑΥ ΑΥ = ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση. Ig = ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 10%. Ig Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς έχουν βγάλει την συσκευασία της θεραπείας HyQvia από το ψυγείο. Το HyQvia πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την έγχυση. (Μπορεί να χρειαστούν μέχρι 60 λεπτά.) Μη χρησιμοποιείτε συσκευές θέρμανσης, μεταξύ άλλων του φούρνου μικροκυμάτων. Καθορίστε τη γνώση των ασθενών για το HyQvia και το επίπεδο άνεσής τους με τη διαδικασία έγχυσης. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ ΤΗΣ Ig ΕΓΧΥΣΗ HyQvia ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την Ig Ελέγξτε τα φιαλίδια Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα υλικά Πλύνετε τα χέρια σας *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την ΑΥ Προσαρμόστε το σετ βελόνας Γεμίστε το σετ βελόνας *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Εισαγάγετε και στερεώστε τη βελόνα Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig με αντλία (δεύτερη) Αφαιρέστε τη βελόνα Καταγράψτε την έγχυση A Τονίστε ότι υπάρχουν 5 βήματα για την όλη διαδικασία. Ενθαρρύνετε τους ασθενείς να μάθουν τη διαδικασία έγχυσης μέσω της παρεχόμενης εκπαίδευσης. Τονίστε ότι η ΑΥ χορηγείται πριν την Ig. Εξηγήστε ότι το HyQvia διατίθεται σε συσκευασία δύο φιαλιδίων που περιέχουν ΑΥ και Ig. Η έγχυση Ig πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ΑΥ (εντός 10 λεπτών). Η ΑΥ συμβάλλει στη μεγαλύτερη απορρόφηση της Ig από τον οργανισμό. Η Ig συμβάλει στην καταπολέμηση των λοιμώξεων στον οργανισμό. ΤΑ 5 ΒΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΧΥΣΗ ΤΟΥ HyQvia Επισκόπηση έγχυσης Έχετε λάβει το συγκεκριμένο βήμα-προς-βήμα οδηγό, επειδή ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει θεραπεία με HyQvia για εσάς ή το παιδί σας. Αυτός ο οδηγός έχει σχεδιαστεί ως ένας οδηγός βοήθειας για την έγχυση του HyQvia με χρήση περισταλτικής αντλίας έγχυσης. Χρησιμοποιήστε αυτόν τον οδηγό για μέθοδο απευθείας χορήγησης από το φιαλίδιο. Αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο έγχυσης του HyQvia, συζητήσετε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.h Η έγχυση του HyQvia πρέπει να εκτελείται μόνο μετά την εκπαίδευσή σας από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας και εφόσον έχετε διαβάσει τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης. ΑΥ ΑΥ = ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση. Ig = ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 10%. Ig 1 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 4 5 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ ΤΗΣ Ig ΕΓΧΥΣΗ HyQvia ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ Ελέγξτε τα φιαλίδια Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα υλικά Πλύνετε τα χέρια σας Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την ΑΥ Προσαρμόστε το σετ βελόνας Γεμίστε το σετ βελόνας Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα (ες) την Ig Εισαγάγετε και στερεώστε τη βελόνα Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig με αντλία (δεύτερη) Αφαιρέστε τη βελόνα Καταγράψτε την έγχυση *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση 2

6 ΤΙ ΘΑ ΧΡΕΙΑΣΤΕΙΤΕ Παρακάτω παρατίθενται τα αναλώσιμα υλικά που θα χρειαστείτε για την έγχυση της θεραπείας HyQvia. Αυτά που θα λάβετε/έχετε ενδέχεται να είναι λίγο διαφορετικά. Φιαλίδιο(α) HyQvia Γάζες με οινόπνευμα, ταινία και αυτοκόλλητο επίθεμα* Σύριγγα (ες) Προαιρετικά: Αποστειρωμένα πώματα ρύγχους (1 ανά σύριγγα) Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα -1 ανά φιαλίδιο ΑΥ Σετ υποδερμικής βελόνας με αποστειρωμένο επίδεσμο-1 ανά θέση έγχυσης Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Περισταλτική αντλία έγχυσης, τροφοδοτικό ρεύματος και εγχειρίδιο Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού (εάν απαιτείται από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας) Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων Ημερολόγιο Θεραπείας *Χρησιμοποιείτε γάντια, εφόσον έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

7 ΤΙ ΘΑ ΧΡΕΙΑΣΤΕΙΤΕ Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε τα. A ΤΙ ΘΑ ΧΡΕΙΑΣΤΕΙΤΕ Παρακάτω παρατίθενται τα αναλώσιμα υλικά που θα χρειαστείτε για την έγχυση της θεραπείας HyQvia. Αυτά που θα λάβετε/έχετε ενδέχεται να είναι λίγο διαφορετικά. Β A Εξηγήστε ότι τα αναλώσιμα υλικά που λαμβάνουν οι ασθενείς ενδέχεται να είναι διαφορετικά από αυτά που απεικονίζονται στις εικόνες. Επισημαίνεται ότι οι ασθενείς μπορούν να επιλέξουν τη χρήση στατώ ενδοφλέβιας έγχυσης (δεν απεικονίζεται εδώ). Φιαλίδιο(α) HyQvia Γάζες με οινόπνευμα, ταινία και αυτοκόλλητο επίθεμα* Σύριγγα (ες) Προαιρετικά: Αποστειρωμένα πώματα ρύγχους (1 ανά σύριγγα) Β Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς γνωρίζουν τον αριθμό των φιαλιδίων που πρέπει να λαμβάνουν βάσει της συνταγογράφησης. Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα -1 ανά φιαλίδιο ΑΥ Σετ υποδερμικής βελόνας με αποστειρωμένο επίδεσμο-1 ανά θέση έγχυσης Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Περισταλτική αντλία έγχυσης, τροφοδοτικό ρεύματος και εγχειρίδιο Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή όταν χρησιμοποιείτε τα αναλώσιμα υλικά έγχυσης. Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού (εάν απαιτείται από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας) Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων Ημερολόγιο Θεραπείας *Χρησιμοποιείτε γάντια, εφόσον έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς είναι εξοικειωμένοι και άνετοι με τα αναλώσιμα υλικά έγχυσης. ΤΙ ΘΑ ΧΡΕΙΑΣΤΕΙΤΕ Παρακάτω παρατίθενται τα αναλώσιμα υλικά που θα χρειαστείτε για την έγχυση της θεραπείας HyQvia. Αυτά που θα λάβετε/έχετε ενδέχεται να είναι λίγο διαφορετικά Φιαλίδιο(α) HyQvia Γάζες με οινόπνευμα, ταινία και αυτοκόλλητο επίθεμα* Σύριγγα (ες) Προαιρετικά: Αποστειρωμένα πώματα ρύγχους (1 ανά σύριγγα) Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα -1 ανά φιαλίδιο ΑΥ Σετ υποδερμικής βελόνας με αποστειρωμένο επίδεσμο-1 ανά θέση έγχυσης Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Περισταλτική αντλία έγχυσης, τροφοδοτικό ρεύματος και εγχειρίδιο 3 Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού (εάν απαιτείται από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας) Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων *Χρησιμοποιείτε γάντια, εφόσον έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Ημερολόγιο Θεραπείας *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση

8 ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Προετοιμασία Μεταφέρετε την ΑΥ σε σύριγγα (ες) (πρώτη) Έγχυση Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig χρησιμοποιώντας περισταλτική αντλία (δεύτερη) ΑΥ (πρώτη) ΑΥ (πρώτη) Ig (δεύτερη) Σύριγγα Φιαλίδιο (-α) HyQvia Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα Σύριγγα για ΑΥ Σετ υποδόριας βελόνας Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Περισταλτική αντλία έγχυσης

9 ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τις παρακάτω πληροφορίες. Επίσης, συζητήστε τα. Β A Προετοιμασία ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Μεταφέρετε την ΑΥ σε σύριγγα (ες) (πρώτη) Γ Έγχυση Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig χρησιμοποιώντας περισταλτική αντλία (δεύτερη) A Εξηγήστε ότι τα συγκεκριμένα διαγράμματα δείχνουν πώς συνδέονται μεταξύ τους τα αναλώσιμα υλικά ως προεπισκόπηση για τα επόμενα 5 βήματα. ΑΥ (πρώτη) ΑΥ (πρώτη) Σύριγγα Ig (δεύτερη) Φιαλίδιο (-α) HyQvia Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού Β Χρησιμοποιήστε τα παρακάτω διαγράμματα για να τονίσετε τη σειρά της διαδικασίας: πρώτα μεταφέρουμε την ΑΥ σε σύριγγα (ες) και στη συνέχεια πραγματοποιούμε την έγχυση. Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα Σύριγγα για ΑΥ Σετ υποδόριας βελόνας Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Γ Επισημάνετε ότι η ΑΥ χορηγείται πριν την Ig. Η έγχυση Ig πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ΑΥ (εντός 10 λεπτών). Περισταλτική αντλία έγχυσης *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Αξιολογήστε το επίπεδο άνεσης του ασθενούς σχετικά με τον τρόπο σύνδεσης των εξαρτημάτων μεταξύ τους. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Προετοιμασία Μεταφέρετε την ΑΥ σε σύριγγα (ες) (πρώτη) Έγχυση Χορηγήστε την ΑΥ με το χέρι (πρώτη) Χορηγήστε την Ig χρησιμοποιώντας περισταλτική αντλία (δεύτερη) ΑΥ (πρώτη) ΑΥ (πρώτη) Ig (δεύτερη) Σύριγγα Φιαλίδιο (-α) HyQvia Προαιρετικά: Ασκός έγχυσης φυσιολογικού ορού Μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα Σύριγγα για ΑΥ Σετ υποδόριας βελόνας Αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας Περισταλτική αντλία έγχυσης 4 *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση

10 A Β Γ Αφαιρέστε το HyQvia από τη συσκευασία και ελέγξτε το. Ελέγξτε το χρώμα και την ημερομηνία λήξης. Βεβαιωθείτε ότι το υγρό δεν είναι θολό και περιέχει σωματίδια. Περιμένετε έως ότου το HyQvia φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. (Μπορεί να χρειαστούν μέχρι 60 λεπτά.) Μη χρησιμοποιείτε συσκευές θέρμανσης, μεταξύ άλλων του φούρνου μικροκυμάτων. Μην ανακινείτε το HyQvia. Δ Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα υλικά σας. Ε Καθαρίστε την περιοχή εργασίας σας. Πλύνετε καλά τα χέρια σας. Ανοίξτε τα αναλώσιμα υλικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. 1 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

11 ΒΗΜΑ1 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. 1 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ A Β Γ Αφαιρέστε το HyQvia από τη συσκευασία και ελέγξτε το. Ελέγξτε το χρώμα και την ημερομηνία λήξης. Βεβαιωθείτε ότι το υγρό δεν είναι θολό και περιέχει σωματίδια. Περιμένετε έως ότου το HyQvia φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. (Μπορεί να χρειαστούν μέχρι 60 λεπτά.) Μη χρησιμοποιείτε συσκευές θέρμανσης, μεταξύ άλλων του φούρνου μικροκυμάτων. Μην ανακινείτε το HyQvia. Συγκεντρώστε τα αναλώσιμα υλικά σας. Καθαρίστε την περιοχή εργασίας σας. Βεβαιωθείτε ότι το HyQvia είναι σε θερμοκρασία δωματίου. Ελέγξτε τα φιαλίδια ως προς τη διαύγεια και το χρώμα. Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη. Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη ή να έχει υποκίτρινο χρώμα. Δώστε έμφαση στην αφαιρούμενη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης, τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία παρασκευής για χρήση στο Ημερολόγιο Θεραπείας. Προετοιμάστε την περιοχή εργασίας. Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να βρουν μια ήσυχη περιοχή εργασίας με αρκετό χώρο. Δ Ε Πλύνετε καλά τα χέρια σας. Ανοίξτε τα αναλώσιμα υλικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. Εξετάστε τη χρήση γαντιών. Ακολουθήστε το πρωτόκολλο του νοσοκομείου σας σχετικά με τη χρήση γαντιών. Εξηγήστε την άσηπτη τεχνική. Φυλάσσετε τα αποστειρωμένα αναλώσιμα υλικά σε ανοιχτές συσκευασίες κοντά στην περιοχή εργασίας. Ξεμπλέξτε το σετ βελόνας πριν από τη χρήση των συριγγών. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση 5 Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Ζητήστε από τους ασθενείς να εξηγήσουν το Βήμα 1 Προετοιμασία με δικά τους λόγια. Ενθαρρύνετε τους πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. 1 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

12 A Β Γ Αφαιρέστε το μπλε πώμα. Καθαρίστε κάθε φιαλίδιο της ΑΥ σκουπίζοντας το πώμα με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα και αφήστε να στεγνώσει. Αφαιρέστε την αποστειρωμένη σύριγγα από τη συσκευασία της. Προσαρμόστε μια μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα στη σύριγγα. Τραβήξτε το έμβολο και γεμίστε τη σύριγγα με αέρα (ποσότητα ίση με την πλήρη ποσότητα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης υαλουρονιδάσης). Δ Ε ΣΥΜΒΟΥΛΗ Καλύπτετε κάθε σύριγγα με αποστειρωμένο πώμα ρύγχους, όταν χρησιμοποιούνται πολλές σύριγγες. Εισαγάγετε την μη αεριζόμενη συσκευή ή τη βελόνα στο κέντρο του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου ΑΥ. Προωθήστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο. Τραβήξτε το έμβολο για να αναρροφήσετε όλη την ποσότητα ΑΥ μέσα στη σύριγγα. Επαναλάβετε τα βήματα Γ έως Ε εάν απαιτούνται για τη δόση σας περισσότερα από ένα φιαλίδια ΑΥ. Εάν είναι εφικτό, χρησιμοποιήστε την ίδια σύριγγα. ΒΗΜΑ 2 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

13 ΒΗΜΑ2 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. A Β Σύριγγα για ΑΥ Γ 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ Αφαιρέστε το μπλε πώμα. Καθαρίστε κάθε φιαλίδιο της ΑΥ σκουπίζοντας το πώμα με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα και αφήστε να στεγνώσει. Αφαιρέστε την αποστειρωμένη σύριγγα από τη συσκευασία της. Προσαρμόστε μια μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα στη σύριγγα. Τραβήξτε το έμβολο και γεμίστε τη σύριγγα με αέρα (ποσότητα ίση με την πλήρη ποσότητα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης υαλουρονιδάσης). Βοηθήστε να αναγνωρίζουν τα φιαλίδια. Εκτός από τα διαφορετικά μεγέθη φιαλιδίων, υποδείξτε ότι το φιαλίδιο ΑΥ είναι ασημένιο στην κορυφή και το φιαλίδιο Ig φέρει ανάγλυφη την ένδειξη Shire. Τονίστε ότι ίσως απαιτηθεί χρόνος 30 δευτερολέπτων για να στεγνώσει το οινόπνευμα. Επικεντρωθείτε στη χρήση άσηπτης τεχνικής, ιδιαίτερα όταν οι ασθενείς λαμβάνουν για πρώτη φορά φάρμακα μέσω υποδόριας έγχυσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα. Μια αεριζόμενη ακίδα ενδέχεται να προωθήσει το πώμα προς τα μέσα. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Δ Ε ΣΥΜΒΟΥΛΗ Καλύπτετε κάθε σύριγγα με αποστειρωμένο πώμα ρύγχους, όταν χρησιμοποιούνται πολλές σύριγγες. Εισαγάγετε την μη αεριζόμενη συσκευή ή τη βελόνα στο κέντρο του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου ΑΥ. Προωθήστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο. Τραβήξτε το έμβολο για να αναρροφήσετε όλη την ποσότητα ΑΥ μέσα στη σύριγγα. Επαναλάβετε τα βήματα Γ έως Ε εάν απαιτούνται για τη δόση σας περισσότερα από ένα φιαλίδια ΑΥ. Εάν είναι εφικτό, χρησιμοποιήστε την ίδια σύριγγα. Εισαγάγετε τη μη αεριζόμενη συσκευή ή βελόνα στο κέντρο του φιαλιδίου ώστε να αποφευχθεί η κοπή ή η εισχώρηση του πώματος στο φιαλίδιο. Αναρροφήστε όλη την ποσότητα ΑΥ που περιέχεται στο φιαλίδιο μέσα στη σύριγγα. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση 6 Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Ζητήστε από τους ασθενείς να εξηγήσουν το Βήμα 2 Προετοιμασία της ΑΥ με δικά τους λόγια. Ενθαρρύνετε τους πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

14 ΣΤ Ζ Όταν όλη η δόση έχει μεταφερθεί μέσα στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα σε όρθια θέση και χτυπήστε την ελαφρά για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα. Στη συνέχεια, σπρώξτε αργά το έμβολο έως ότου η ΑΥ φτάσει στο άκρο του κυλίνδρου. Προσαρμόστε το σετ υποδερμικής βελόνας στη σύριγγα που περιέχει την ΑΥ Σπρώξτε αργά το έμβολο για να καλύψετε τη σωλήνωση του σετ βελόνας μέχρι τα πτερύγια της βελόνας. Κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στη σωλήνωση του σετ βελόνας. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΑΥ 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

15 ΒΗΜΑ2 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. ΣΤ Ζ Όταν όλη η δόση έχει μεταφερθεί μέσα στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα σε όρθια θέση και χτυπήστε την ελαφρά για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα. Στη συνέχεια, σπρώξτε αργά το έμβολο έως ότου η ΑΥ φτάσει στο άκρο του κυλίνδρου. Προσαρμόστε το σετ υποδερμικής βελόνας στη σύριγγα που περιέχει την ΑΥ. Σπρώξτε αργά το έμβολο για να καλύψετε τη σωλήνωση του σετ βελόνας μέχρι τα πτερύγια της βελόνας. Κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στη σωλήνωση του σετ βελόνας. Συζητήστε σχετικά με το ιξώδες. Υπενθυμίστε στους ασθενείς που έχουν εμπειρία υποδόριας έγχυσης ότι ενδέχεται να μην είναι συνηθισμένοι στο χαμηλό ιξώδες της ΑΥ. Η υπερβολική άσκηση πίεσης στο έμβολο ενδέχεται να ωθήσει την ΑΥ έξω από τη βελόνα. Σταματήστε στον ομφαλό της βελόνας. Υπενθυμίστε στους ασθενείς να γεμίζουν τη σωλήνωση του σετ βελόνας με ΑΥ μόνο μέχρι τον ομφαλό της βελόνας. Κλείστε το διακόπτη ροής όπως φαίνεται στην φωτογραφία όταν έχει ολοκληρωθεί η μεταφορά της ΑΥ. 7 *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση

16 A Β Γ Καθαρίστε κάθε φιαλίδιο της Ig σκουπίζοντας το πώμα με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα και αφήστε να στεγνώσει. Κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Τοποθετήστε την ακίδα διάτρησης της αεριζόμενης σωλήνωσης αντλίας κάθετα στο πώμα του φιαλιδίου Ig. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και στερεώστε το σε ένα στατώ ή άγκιστρο ενδοφλέβιας έγχυσης. Δ Ε Γεμίστε την αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας με Ig σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. Προγραμματίστε την αντλία στους καθορισμένους ρυθμούς ροής έγχυσης. Απενεργοποιήστε την αντλία.

17 ΒΗΜΑ3 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. A Β Γ Καθαρίστε κάθε φιαλίδιο της Ig σκουπίζοντας το πώμα με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα και αφήστε να στεγνώσει. Κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Τοποθετήστε την ακίδα διάτρησης της αεριζόμενης σωλήνωσης αντλίας κάθετα στο πώμα του φιαλιδίου Ig. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και στερεώστε το σε ένα στατώ ή άγκιστρο ενδοφλέβιας έγχυσης. 2 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig Τονίστε ότι ίσως απαιτηθεί χρόνος 30 δευτερολέπτων για να στεγνώσει το οινόπνευμα. Τονίστε ότι οι ασθενείς πρέπει να ανοίξουν το στόμιο επάνω στη σωλήνωση αντλίας. Δ Ε Γεμίστε την αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας με Ig σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. Προγραμματίστε την αντλία στους καθορισμένους ρυθμούς ροής έγχυσης. Απενεργοποιήστε την αντλία. Τονίστε ότι οι ασθενείς πρέπει να ανοίξουν το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση αντλίας για να την γεμίσουν. Όταν η σωλήνωση είναι γεμάτη, κλείστε το στόμιο. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών 8 3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ Ig 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

18 A Β Γ Επιλέξτε θέση ή θέσεις έγχυσης στην κοιλιακή χώρα ή το μηρό. Αποφύγετε τις περιοχές πάνω από οστά, τα ορατά αιμοφόρα αγγεία, τις ουλές και τις περιοχές με φλεγμονή ή λοίμωξη. Εναλλάξτε τις θέσεις έγχυσης, επιλέγοντας αμφίπλευρα για κάθε επόμενη έγχυση.* Καθαρίστε τη θέση ή τις θέσεις έγχυσης με ένα κομμάτι βαμβακιού εμποτισμένο με οινόπνευμα εάν έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Περιμένετε να στεγνώσει. Αφαιρέστε το κάλυμμα της υποδερμικής βελόνας. Τσιμπήστε και ανασηκώστε τουλάχιστον 2,0 έως 2,5 εκατοστά δέρματος. Με μια γρήγορη κίνηση, εισαγάγετε τη βελόνα πλήρως μέσα στο δέρμα, σε γωνία 90 μοιρών. Ανοίξτε τα πτερύγια του σετ βελόνας και στερεώστε τη βελόνα στη θέση της με αποστειρωμένο επίθεμα. Δ Ε ΣΤ Επαναλάβετε τα βήματα Α έως Γ εάν έχετε περισσότερες από 1 θέση έγχυσης.ανοίξτε το διακόπτη ροής επάνω στο σετ βελόνας. Σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας, βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά πριν ξεκινήσετε την έγχυση. *ΑΥ = ανθρώπινη ανασυνδυασμένη υαλουρονιδάση Σπρώξτε το έμβολο της σύριγγας που περιέχει την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση για τη χορήγηση της ΑΥ σε ρυθμό ανά θέση έγχυσης 1 έως 2 ml ανά λεπτό. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερες από 1 θέσεις έγχυσης, διαιρέστε την ποσότητα της ΑΥ εξίσου μεταξύ των θέσεων. Όταν έχει ολοκληρωθεί η έγχυση ολόκληρης της ποσότητας ΑΥ, αφαιρέστε τη σύριγγα και τοποθετήστε το ίδιο σετ υποδερμικής βελόνας στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Μην αφαιρείτε τη βελόνα από τη θέση ή τις θέσεις έγχυσης. ΒΗΜΑ 4 ΣΥΝΕΧΕΙΑ 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

19 ΒΗΜΑ4 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. A Β Γ Επιλέξτε θέση ή θέσεις έγχυσης στην κοιλιακή χώρα ή το μηρό. Αποφύγετε τις περιοχές πάνω από οστά, τα ορατά αιμοφόρα αγγεία, τις ουλές και τις περιοχές με φλεγμονή ή λοίμωξη. Εναλλάξτε τις θέσεις έγχυσης, επιλέγοντας αμφίπλευρα για κάθε επόμενη έγχυση.* Επιλέξτε αμφίπλευρες θέσεις εάν έχετε λάβει την οδηγία να χορηγήσετε το φάρμακο σε 2 θέσεις για δόσεις άνω των 600 ml. Καθαρίστε τη θέση ή τις θέσεις έγχυσης με ένα κομμάτι βαμβακιού εμποτισμένο με οινόπνευμα εάν έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Περιμένετε να στεγνώσει. Αφαιρέστε το κάλυμμα της υποδερμικής βελόνας. Τσιμπήστε και ανασηκώστε τουλάχιστον 2,0 έως 2,5 εκατοστά δέρματος. Με μια γρήγορη κίνηση, εισαγάγετε τη βελόνα πλήρως μέσα στο δέρμα, σε γωνία 90 μοιρών. Ανοίξτε τα πτερύγια του σετ βελόνας και στερεώστε τη βελόνα στη θέση της με αποστειρωμένο επίθεμα. Επιλέξτε αμφίπλευρες θέσεις εάν απαιτούνται πολλαπλές θέσεις έγχυσης. Αποφύγετε συγκεκριμένες περιοχές. Η θεραπεία HyQvia δεν θα πρέπει να εγχέεται εντός ή γύρω από μολυσμένη ή ερυθυματώδη πρησμένη περιοχή λόγω του δυνητικού κινδύνου εξάπλωσης μιας εντοπισμένης λοίμωξης. Καθαρίστε τη θέση έγχυσης. Ξεκινήστε από το κέντρο της θέσης έγχυσης και καθαρίστε με κυκλική κίνηση προς τα έξω. Περιμένετε να στεγνώσει η θέση (θέσεις) έγχυσης για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών. Ζητήστε από τους ασθενείς να δείξουν τι σημαίνει γωνία 90 μοιρών. Δείξτε την αποστειρωμένη ταινία. Επιδείξτε στους ασθενείς την αποστειρωμένη ταινία επάνω στο επίθεμα που συνοδεύει το σετ βελόνας. 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia Δ Ε ΣΤ Επαναλάβετε τα βήματα Α έως Γ εάν έχετε περισσότερες από 1 θέση έγχυσης. Ανοίξτε το διακόπτη ροής επάνω στο σετ βελόνας. Σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας, βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά πριν ξεκινήσετε την έγχυση. Σπρώξτε το έμβολο της σύριγγας που περιέχει την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση για τη χορήγηση της ΑΥ σε ρυθμό ανά θέση έγχυσης 1 έως 2 ml ανά λεπτό. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερες από 1 θέσεις έγχυσης, διαιρέστε την ποσότητα της ΑΥ εξίσου μεταξύ των θέσεων. Όταν έχει ολοκληρωθεί η έγχυση ολόκληρης της ποσότητας ΑΥ, αφαιρέστε τη σύριγγα και τοποθετήστε το ίδιο σετ υποδερμικής βελόνας στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Μην αφαιρείτε τη βελόνα από τη θέση ή τις θέσεις έγχυσης. Εάν απαιτείται, επαναλάβετε τα βήματα Υπενθυμίστε στους ασθενείς να επαναλάβουν τα βήματα Α έως Γ, εάν υπάρχουν περισσότερες από μία θέση έγχυσης. Δείξτε στους ασθενείς πώς να ελέγχουν για ενδείξεις αίματος στη σωλήνωση και τονίστε ότι η βελόνα πρέπει να αφαιρείται και να αντικαθίσταται. Αφήστε τη βελόνα μέσα. Τονίστε ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να αφαιρούν τη βελόνα από τη θέση έγχυσης μετά την έγχυση της ΑΥ. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών 98 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

20 Ζ Η Ανοίξτε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας και εκκινήστε την αντλία για την έγχυση της Ig με ρυθμό σύμφωνα με τη συνταγογράφηση του γιατρού σας. Η έγχυση Ig πρέπει να ξεκινά εντός 10 λεπτών μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ΑΥ. Όταν το φιαλίδιο είναι άδειο, διακόψτε τη λειτουργία της αντλίας και επαναπρογραμματίστε την, εάν απαιτείται. Τοποθετήστε την ακίδα διάτρησης της αεριζόμενης σωλήνωσης αντλίας στο επόμενο φιαλίδιο κεκαθαρμένης Ig. Στη συνέχεια, επανεκκινήστε την αντλία. Επαναλάβετε για κάθε υπόλοιπο φιαλίδιο Ig. 4 ΕΓΧΥΣΗ HyQvia 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

21 ΒΗΜΑ4 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. Ζ Ανοίξτε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας και εκκινήστε την αντλία για την έγχυση της Ig με ρυθμό σύμφωνα με τη συνταγογράφηση του γιατρού σας. Η έγχυση Ig πρέπει να ξεκινά εντός 10 λεπτών μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ΑΥ. Συζητήστε σχετικά με θέματα που αφορούν στην αντλία. Παραπέμψτε τους ασθενείς στις οδηγίες του κατασκευαστή της αντλίας τους. Εκμεταλλευτείτε το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της έγχυσης Ig. Συζητήστε σχετικά με τις διαθέσιμες πηγές. Επισημάνετε σχετικά με το χρόνο και τον τρόπο χρήσης του εξοπλισμού έκτακτης ανάγκης, σε περίπτωση που έχει συνταγογραφηθεί. Αξιολογήστε τη σιγουριά των ασθενών σχετικά με τη διαδικασία έγχυσης και αποφασίστε πώς θα ενισχύσετε την επόμενη εμπειρία έγχυσης. Ελέγξτε για διαρροή στη θέση έγχυσης. Σε περίπτωση διαρροής, δώστε την οδηγία στους ασθενείς να ελέγχουν εάν η βελόνα έχει στερεωθεί σωστά, το μήκος της βελόνας είναι πολύ μικρό, εάν χορηγείται υπερβολικό όγκος φαρμάκου ή η βελόνα δεν έχει τοποθετηθεί στην κατάλληλη γωνία. Επισημάνετε ότι η ΑΥ χορηγείται πριν την Ig. Υπενθυμίστε στους ασθενείς να ξεκινούν την έγχυση Ig εντός 10 λεπτών μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης ΑΥ. Σε περίπτωση που υπάρχει ειδοποίηση για απόφραξη της αντλίας, συμβουλεύετε τους ασθενείς να: Ελέγξουν για συστροφές στη σωλήνωση της αντλίας ή αν οι διακόπτες ροής είναι ανοιχτοί. Βεβαιωθούν ότι η ειδοποίηση απόφραξης έχει ρυθμιστεί στο μέγιστο. Βεβαιωθούν ότι η υποδερμική βελόνα είναι 24 gauge και φέρει επισήμανση για υψηλούς ρυθμούς ροής. Βεβαιωθούν ότι η αντλία είναι κατάλληλη για χρήση με τη θεραπεία HyQvia. Σε περίπτωση που εξακολουθεί να υπάρχει ειδοποίηση για απόφραξη, μειώστε την ταχύτητα ροής για την ολοκλήρωση της έγχυσης. Η Όταν το φιαλίδιο είναι άδειο, διακόψτε τη λειτουργία της αντλίας και επαναπρογραμματίστε την, εάν απαιτείται. Τοποθετήστε την ακίδα διάτρησης της αεριζόμενης σωλήνωσης αντλίας στο επόμενο φιαλίδιο κεκαθαρμένης Ig. Στη συνέχεια, επανεκκινήστε την αντλία. Επαναλάβετε για κάθε υπόλοιπο φιαλίδιο Ig. Επισημάνετε την άσηπτη τεχνική κατά την αλλαγή πολλαπλών φιαλιδίων. 10 Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Ζητήστε από τους ασθενείς να εξηγήσουν το Βήμα 4 Έγχυση του HyQvia με δικά τους λόγια. Ενθαρρύνετε τους πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.

22 A Β Γ Εάν έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, όταν το τελευταίο φιαλίδιο Ig έχει αδειάσει, αφαιρέστε το και προσαρμόστε τον ασκό έγχυσης φυσιολογικού ορού στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Επανεκκινήστε την αντλία για ωθήσετε την Ig έως τα πτερύγια της βελόνας. Απενεργοποιήστε την αντλία και κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Αφαιρέστε τη σωλήνωση από την αντλία. Δ Ε ΣΤ Αφαιρέστε το σετ υποδερμικής βελόνας χαλαρώνοντας τον αποστειρωμένο επίδεσμο από κάθε πλευρά. Τραβήξτε τα πτερύγια της βελόνας ευθεία προς τα επάνω και προς τα έξω. Πιέστε απαλά ένα αυτοκόλλητο επίθεμα πάνω από τη θέση έγχυσης. Απορρίψτε τη βελόνα στο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων. Καταγράψτε τις λεπτομέρειες έγχυσης στο Ημερολόγιο Θεραπείας σας. 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

23 ΒΗΜΑ5 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. A Β Γ Εάν έχετε λάβει τέτοια οδηγία από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, όταν το τελευταίο φιαλίδιο Ig έχει αδειάσει, αφαιρέστε το και προσαρμόστε τον ασκό έγχυσης φυσιολογικού ορού στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Επανεκκινήστε την αντλία για να ωθήσετε την Ig έως τα πτερύγια της βελόνας. Απενεργοποιήστε την αντλία και κλείστε το διακόπτη ροής επάνω στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Αφαιρέστε τη σωλήνωση από την αντλία. Επισημάνετε την άσηπτη τεχνική κατά τη αλλαγή του φιαλιδίου Ig 10% με τον προαιρετικό ασκό έγχυσης φυσιολογικού ορού. 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ Δ Ε ΣΤ Αφαιρέστε το σετ υποδερμικής βελόνας χαλαρώνοντας τον αποστειρωμένο επίδεσμο από κάθε πλευρά. Τραβήξτε τα πτερύγια της βελόνας ευθεία προς τα επάνω και προς τα έξω. Πιέστε απαλά ένα αυτοκόλλητο επίθεμα πάνω από τη θέση έγχυσης. Απορρίψτε τη βελόνα στο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων. Εξηγήστε για το σωστό χειρισμό της βελόνας. Να είστε ιδιαίτερα προσεχτικοί όταν χειρίζεστε μια βελόνα χωρίς προστατευτικό πώμα. Να έχετε έτοιμο ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων Όταν έχει ολοκληρωθεί η έγχυση ολόκληρης της ποσότητας ΑΥ αφαιρέστε τη σύριγγα και τοποθετήστε το ίδιο σετ υποδερμικής βελόνας στην αεριζόμενη σωλήνωση της αντλίας. Μην αφαιρείτε τη βελόνα από τη θέση ή τις θέσεις έγχυσης. Ελέγχετε το Ημερολόγιο Θεραπείας. Εξηγήστε τη σημασία της ολοκλήρωσης κάθε ενότητας και της καταγραφής της ημερομηνίας, ώρας, δόσης, της θέσης ή των θέσεων της έγχυσης, καθώς και τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών. Συζητήστε πώς και πού πρέπει να επισυνάπτονται οι αυτοκόλλητες ετικέτες από το/τα φιαλίδιο/α HyQvia στο Ημερολόγιο Θεραπείας. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών 11 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

24 Ζ Προσέρχεστε στις επισκέψεις παρακολούθησης σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. 5 ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ

25 Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τα παρακάτω βήματα. Επίσης, συζητήστε σχετικά με τα «Σημεία που πρέπει να επισημανθούν» στα γκρι πλαίσια. ΒΗΜΑ5 Ζ Προσέρχεστε στις επισκέψεις παρακολούθησης σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. Ενθαρρύνετε και ενημερώνετε τους ασθενείς. Ρωτήστε εάν οι ασθενείς έχουν ερωτήσεις και συζητήστε πότε πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο τους. Βεβαιωθείτε για την επάρκεια εξαρτημάτων για την επόμενη έγχυση. Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς κατανοούν τον τρόπο και τον χρόνο εκ νέου παραγγελίας εξαρτημάτων έγχυσης. 12 Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Ζητήστε από τους ασθενείς να εξηγήσουν το Βήμα 5 Ολοκλήρωση με δικά τους λόγια. Εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης της λίστας ελέγχου δεξιοτήτων των ασθενών για την τεκμηρίωση της εκπαίδευσής τους. Καθορίστε το επίπεδο άνεσης τους με τη διαδικασία έγχυσης.

26 ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Μετά τη χορήγηση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανίσετε οίδημα στη θέση έγχυσης. Αυτό οφείλεται στον όγκο του εγχυόμενου υγρού και διαρκεί μόνο για λίγες ημέρες. Πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία HyQvia Παράδειγμα ασθενούς που λαμβάνει θεραπεία HyQvia. Ο οργανισμός σας ενδέχεται να αντιδράσει με τον ίδιο ή με διαφορετικό τρόπο στην έγχυση HyQvia. Πριν την έγχυση HyQvia Αμέσως μετά την έγχυση HyQvia Εγχυόμενη ποσότητα HyQvia: 235 ml (Εγχυόμενος όγκος σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ανάλογα με τη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ενδέχεται να είναι διαφορετικός για εσάς). 24 ώρες μετά την έγχυση Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με HyQvia; Στη θέση έγχυσης εμφανίζονται τοπικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο συχνές τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: πόνος στη θέση έγχυσης, μεταξύ άλλων ήπια έως μέτρια δυσφορία και ευαισθησία, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός, σκλήρυνση και εξάνθημα. Δεν παρατηρήθηκαν μακροχρόνιες μεταβολές στο δέρμα στις κλινικές μελέτες Εάν τυχόν εμφανιστούν μακροχρόνια φλεγμονή, εξογκώματα (οζίδια) ή φλεγμονή στη θέση έγχυσης και διαρκέσουν για περισσότερο από μερικές ημέρες, θα πρέπει να τα αναφέρετε στον γιατρό σας. Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν περιορίζονται στη θέση έγχυσης αλλά ενδέχεται να εμφανιστούν σε όλο το σώμα. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος, μυαλγία ή αρθραλγία, πόνο στο στήθος, πυρετό και αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσία.

27 ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΗyQvia Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τις παρακάτω πληροφορίες. Επίσης, συζητήστε τα. A ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Μετά τη χορήγηση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανίσετε οίδημα στη θέση έγχυσης. Αυτό οφείλεται στον όγκο του εγχυόμενου υγρού και διαρκεί μόνο για λίγες ημέρες. Πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία HyQvia Παράδειγμα ασθενούς που λαμβάνει θεραπεία HyQvia. Ο οργανισμός σας ενδέχεται να αντιδράσει με τον ίδιο ή με διαφορετικό τρόπο στην έγχυση HyQvia. Πριν την έγχυση HyQvia Αμέσως μετά την έγχυση HyQvia Εγχυόμενη ποσότητα HyQvia: 235 ml (Εγχυόμενος όγκος σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ανάλογα με τη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ενδέχεται να είναι διαφορετικός για εσάς). 24 ώρες μετά την έγχυση Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με HyQvia; Στη θέση έγχυσης εμφανίζονται τοπικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο συχνές τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: πόνος στη θέση έγχυσης, μεταξύ άλλων ήπια έως μέτρια δυσφορία και ευαισθησία, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός, σκλήρυνση και εξάνθημα. Δεν παρατηρήθηκαν μακροχρόνιες μεταβολές στο δέρμα στις κλινικές μελέτες Εάν τυχόν εμφανιστούν μακροχρόνια φλεγμονή, εξογκώματα (οζίδια) ή φλεγμονή στη θέση έγχυσης και διαρκέσουν για περισσότερο από μερικές ημέρες, θα πρέπει να τα αναφέρετε στον γιατρό σας. Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν περιορίζονται στη θέση έγχυσης αλλά ενδέχεται να εμφανιστούν σε όλο το σώμα. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος, μυαλγία ή αρθραλγία, πόνο στο στήθος, πυρετό και αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσία. A Εξηγήστε γιατί εμφανίζεται προσωρινά οίδημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης. Ανατρέξτε στην ενότητα Αντιμετώπιση πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών της θεραπείας HyQvia ενότητα για συμβουλές σχετικά με την αντιμετώπιση των τοπικών αντιδράσεων στη θέση έγχυσης και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς έχουν κατανοήσει γενικά τις τοπικές αντιδράσεις στη θέση έγχυσης που ενδέχεται να παρουσιαστούν με τη θεραπεία. ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Μετά τη χορήγηση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανίσετε οίδημα στη θέση έγχυσης. Αυτό οφείλεται στον όγκο του εγχυόμενου υγρού και διαρκεί μόνο για λίγες ημέρες. Πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία HyQvia Παράδειγμα ασθενούς που λαμβάνει θεραπεία HyQvia. Ο οργανισμός σας ενδέχεται να αντιδράσει με τον ίδιο ή με διαφορετικό τρόπο στην έγχυση HyQvia. Πριν την έγχυση HyQvia Αμέσως μετά την έγχυση HyQvia Εγχυόμενη ποσότητα HyQvia: 235 ml (Εγχυόμενος όγκος σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ανάλογα με τη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ενδέχεται να είναι διαφορετικός για εσάς). 24 ώρες μετά την έγχυση Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με HyQvia; Στη θέση έγχυσης εμφανίζονται τοπικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο συχνές τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: πόνος στη θέση έγχυσης, μεταξύ άλλων ήπια έως μέτρια δυσφορία και ευαισθησία, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός, σκλήρυνση και εξάνθημα. Δεν παρατηρήθηκαν μακροχρόνιες μεταβολές στο δέρμα στις κλινικές μελέτες Εάν τυχόν εμφανιστούν μακροχρόνια φλεγμονή, εξογκώματα (οζίδια) ή φλεγμονή στη θέση έγχυσης και διαρκέσουν για περισσότερο από μερικές ημέρες, θα πρέπει να τα αναφέρετε στον γιατρό σας. Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν περιορίζονται στη θέση έγχυσης αλλά ενδέχεται να εμφανιστούν σε όλο το σώμα. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος, μυαλγία ή αρθραλγία, πόνο στο στήθος, πυρετό και αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσία.

28 Η ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΕΚΚΙΝΗΣΗΣ Πρόγραμμα έναρξης θεραπείας με HyQvia Εβδομάδα Εβδομάδα η έγχυση 2 η έγχυση Τι πρέπει να ξέρετε για την έγχυση HyQvia Η περίοδος εκκίνησης Για να αισθανθείτε άνετα με τη θεραπεία σας, θα λάβετε την πρώτη δόση της θεραπείας HyQvia και στη συνέχεια θα γίνει σταδιακή αύξηση της δόσης και μειώνοντας τη συχνότητα χορήγησης από μία φορά την εβδομάδα σε μία φορά κάθε 3 ή 4 εβδομάδες. Αν λαμβάνατε άλλη υποδόρια θεραπεία Ig στο παρελθόν, θα λάβετε την πρώτη δόση του HyQvia περίπου 1 εβδομάδα μετά την τελευταία έγχυσή σας. Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του HyQvia ανάλογα με την κλινική σας ανταπόκριση. Αφού φτάσετε στην εβδομάδα 11, θα μπορείτε να πραγματοποιείτε έγχυση κάθε 4 εβδομάδες. Ορισμένοι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν την έγχυση σε διαστήματα 3 εβδομάδων ανάλογα με την απόφαση του γιατρού τους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της θεραπείας HyQvia, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia. Μπορείτε επίσης να ανατρέξετε στην ενότητα Τρόπος έγχυσης της θεραπείας HyQvia απευθείας από τα φιαλίδια με περισταλτική αντλία έγχυσης: Ο βήμα-προς-βήμα οδηγός σας. Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4 Εβδομάδα 5 Εβδομάδα 6 Εβδομάδα 7 Εβδομάδα 8 Εβδομάδα 9 Εβδομάδα 10 Εβδομάδα 11 Εβδομάδα 12 Εβδομάδα 13 Εβδομάδα 14 3 η έγχυση 4 η έγχυση 5 η έγχυση Εβδομάδα 15 6 η έγχυση

29 Η ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΕΚΚΙΝΗΣΗΣ Οι ασθενείς ενδέχεται να έχουν απορίες σχετικά με τις εγχύσεις τους. Οι παρακάτω πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για τον καθορισμό των προσδοκιών του ασθενούς. Πρόγραμμα έναρξης θεραπείας με HyQvia Εβδομάδα 1 1 η έγχυση Εβδομάδα 2 Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4 Εβδομάδα 5 Εβδομάδα 6 Εβδομάδα 7 Εβδομάδα 8 Εβδομάδα 9 Εβδομάδα 10 Εβδομάδα 11 2 η έγχυση 3 η έγχυση 4 η έγχυση 5 η έγχυση Πρόγραμμα έναρξης θεραπείας με HyQvia Σωματικό βάρος του ασθενούς 40 kg <40 kg HY 1-2 ml/λεπτό 1-2 ml/λεπτό Ig Αυξήστε το ρυθμό σε μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 10 λεπτών, εάν είναι επαρκώς ανεκτή η έγχυση Αρχικός ρυθμός έγχυσης: 10 ml/ώρα Μέγιστος ρυθμός έγχυσης: 240 ml/ώρα Αρχικός ρυθμός έγχυσης: 5 ml/ώρα Μέγιστος ρυθμός έγχυσης: 80 ml/ώρα Αρχικός ρυθμός έγχυσης: 10 ml/ώρα Μέγιστος ρυθμός έγχυσης: 300 ml/ώρα Αρχικός ρυθμός έγχυσης: 10 ml/ώρα Μέγιστος ρυθμός έγχυσης: 160 ml/ώρα Εβδομάδα 12 Εβδομάδα 13 Εβδομάδα 14 Εβδομάδα 15 6 η έγχυση Παραπέμψτε τους ασθενείς στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia και στην ενότητα Τρόπος χορήγησης της θεραπείας HyQvia απευθείας από τα φιαλίδια με περισταλτική αντλία έγχυσης: Βήμα-προς-βήμα οδηγός για περισσότερες πληροφορίες. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς έχουν κατανοήσει γενικά το χρονοδιάγραμμα εκκίνησης και τους ρυθμούς έγχυσης. Η ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΕΚΚΙΝΗΣΗΣ Πρόγραμμα έναρξης θεραπείας με HyQvia Εβδομάδα 1 1 η έγχυση Τι πρέπει να ξέρετε για την έγχυση HyQvia Η περίοδος εκκίνησης Για να αισθανθείτε άνετα με τη θεραπεία σας, θα λάβετε την πρώτη δόση της θεραπείας HyQvia και στη συνέχεια θα γίνει σταδιακή αύξηση της δόσης και μειώνοντας τη συχνότητα χορήγησης από μία φορά την εβδομάδα σε μία φορά κάθε 3 ή 4 εβδομάδες. Αν λαμβάνατε άλλη υποδόρια θεραπεία Ig στο παρελθόν, θα λάβετε την πρώτη δόση του HyQvia περίπου 1 εβδομάδα μετά την τελευταία έγχυσή σας. Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του HyQvia ανάλογα με την κλινική σας ανταπόκριση. Αφού φτάσετε στην εβδομάδα 11, θα μπορείτε να πραγματοποιείτε έγχυση κάθε 4 εβδομάδες. Ορισμένοι ασθενείς μπορούν να συνεχίζουν την έγχυση σε διαστήματα 3 εβδομάδων ανάλογα με την απόφαση του γιατρού τους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της θεραπείας HyQvia, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia. Μπορείτε επίσης να ανατρέξετε στην ενότητα Τρόπος έγχυσης της θεραπείας HyQvia απευθείας από τα φιαλίδια με περισταλτική αντλία έγχυσης: Ο βήμα-προς-βήμα οδηγός σας. Εβδομάδα 2 Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4 Εβδομάδα 5 Εβδομάδα 6 Εβδομάδα 7 Εβδομάδα 8 Εβδομάδα 9 Εβδομάδα 10 Εβδομάδα 11 Εβδομάδα 12 Εβδομάδα 13 Εβδομάδα 14 2 η έγχυση 3 η έγχυση 4 η έγχυση 5 η έγχυση 14 Εβδομάδα 15 6 η έγχυση

30 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΙΘΑΝΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι παρακάτω τοπικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν στη θέση έγχυσης και συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν αυξάνει η σοβαρότητα μιας τοπικής αντίδρασης ή επιμένει για περισσότερο από λίγες ημέρες. Δυσφορία ή πόνος στη θέση έγχυσης κατά την εισαγωγή της υποδερμικής βελόνας Αφαιρέστε τη βελόνα διότι ενδέχεται να έχει εισαχθεί σε μυ. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν δεν υποχωρεί ο έντονος πόνος όταν αφαιρείτε τη βελόνα ή αν αυτό συμβαίνει κάθε φορά που πραγματοποιείτε έγχυση. Συζητήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την αλλαγή του μήκους της βελόνας σας, διότι ενδέχεται να είναι υπερβολικά μεγάλο για εσάς. Το πάχος του υποδόριου ιστού μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο ανάλογα με την ηλικία, το φύλο, το δείκτη μάζας σώματος και τη θέση έγχυσης. Σημειώστε στο Ημερολόγιο Θεραπείας σας ότι η συγκεκριμένη θέση έγχυσης δεν είναι κατάλληλη για εσάς. Δυσφορία, πόνος ή ερυθρότητα στη θέση έγχυσης κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή ή κρύα πετσέτα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 10 λεπτά) επάνω στην ερεθισμένη περιοχή. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για το ενδεχόμενο αλλεργίας σε ταινίες ή επιθέματα ή σε περίπτωση χρήσης ήπιων παυσίπονων. Οίδημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μετά την έγχυση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινά οίδημα λόγο του όγκου του εγχυόμενου υγρού. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή πετσέτα για σύντομα χρονικά διαστήματα (όχι περισσότερο από 5 έως 10 λεπτά) επάνω στο οίδημα. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας συμβουλεύσουν να περπατήσετε ή να κάνετε απαλό μασάζ στην περιοχή του οιδήματος. Κνησμός ή εξάνθημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, κρύα πετσέτα για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 10 λεπτά) επάνω στην περιοχή που εμφανίζετε κνησμό. Όταν γεμίσετε την υποδερμική βελόνα, αποφύγετε την επικάλυψη της βελόνας με σταγόνες της θεραπείας HyQvia. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με την πιθανή χρήση αντιισταμινικών, εφόσον συνιστάται. Σε περίπτωση που εμφανίσετε μη ελεγχόμενο κνησμό ή εξάνθημα/κνίδωση, διακόψτε αμέσως την έγχυση και επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών της περιοχής σας. Οι ενδείξεις αυτές ενδέχεται να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Γενικευμένες (συστημικές) ανεπιθύμητες ενέργειες Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα και όχι ένα συγκεκριμένο μέρος. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Κεφαλαλγία Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων παυσίπονων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν η κεφαλαλγία επιμένει ή επιδεινώνεται. Κόπωση Να αναπαύεστε μετά την έγχυση. Να πηγαίνετε για ύπνο νωρίς την ημέρα της έγχυσης. Πυρετός Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων αντιπυρετικών φαρμάκων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν ο πυρετός επιμένει ή επιδεινώνεται. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών αλλά σπάνιων αλλεργικών αντιδράσεων. Είναι επίσης πιθανό να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα εκείνες που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, είναι σοβαρές ή διαρκούν περισσότερο από μια-δυο ημέρες.

31 ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΗyQvia Εκπαιδεύστε τους ασθενείς σας ως προς τις παρακάτω πληροφορίες. Επίσης, συζητήστε τα. A Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΙΘΑΝΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Οι παρακάτω τοπικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν στη θέση έγχυσης και συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν αυξάνει η σοβαρότητα μιας τοπικής αντίδρασης ή επιμένει για περισσότερο από λίγες ημέρες. Δυσφορία ή πόνος στη θέση έγχυσης κατά την εισαγωγή της υποδερμικής βελόνας Αφαιρέστε τη βελόνα διότι ενδέχεται να έχει εισαχθεί σε μυ. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν δεν υποχωρεί ο έντονος πόνος όταν αφαιρείτε τη βελόνα ή αν αυτό συμβαίνει κάθε φορά που πραγματοποιείτε έγχυση. Συζητήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την αλλαγή του μήκους της βελόνας σας, διότι ενδέχεται να είναι υπερβολικά μεγάλο για εσάς. Το πάχος του υποδόριου ιστού μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο ανάλογα με την ηλικία, το φύλο, το δείκτη μάζας σώματος και τη θέση έγχυσης. Σημειώστε στο Ημερολόγιο Θεραπείας σας ότι η συγκεκριμένη θέση έγχυσης δεν είναι κατάλληλη για εσάς. Δυσφορία, πόνος ή ερυθρότητα στη θέση έγχυσης κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή ή κρύα πετσέτα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 10 λεπτά) επάνω στην ερεθισμένη περιοχή. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για το ενδεχόμενο αλλεργίας σε ταινίες ή επιθέματα ή σε περίπτωση χρήσης ήπιων παυσίπονων. Οίδημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μετά την έγχυση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινά οίδημα λόγο του όγκου του εγχυόμενου υγρού. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή πετσέτα για σύντομα χρονικά διαστήματα (όχι περισσότερο από 5 έως 10 λεπτά) επάνω στο οίδημα. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας συμβουλεύσουν να περπατήσετε ή να κάνετε απαλό μασάζ στην περιοχή του οιδήματος. Κνησμός ή εξάνθημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, κρύα πετσέτα για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 10 λεπτά) επάνω στην περιοχή που εμφανίζετε κνησμό. Όταν γεμίσετε την υποδερμική βελόνα, αποφύγετε την επικάλυψη της βελόνας με σταγόνες της θεραπείας HyQvia. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με την πιθανή χρήση αντιισταμινικών, εφόσον συνιστάται. Σε περίπτωση που εμφανίσετε μη ελεγχόμενο κνησμό ή εξάνθημα/κνίδωση, διακόψτε αμέσως την έγχυση και επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών της περιοχής σας. Οι ενδείξεις αυτές ενδέχεται να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Γενικευμένες (συστημικές) ανεπιθύμητες ενέργειες Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα και όχι ένα συγκεκριμένο μέρος. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Κεφαλαλγία Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων παυσίπονων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν η κεφαλαλγία επιμένει ή επιδεινώνεται. Κόπωση Να αναπαύεστε μετά την έγχυση. Να πηγαίνετε για ύπνο νωρίς την ημέρα της έγχυσης. Πυρετός Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων αντιπυρετικών φαρμάκων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν ο πυρετός επιμένει ή επιδεινώνεται. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών αλλά σπάνιων αλλεργικών αντιδράσεων. Είναι επίσης πιθανό να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα εκείνες που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, είναι σοβαρές ή διαρκούν περισσότερο από μια-δυο ημέρες. A Εξετάστε το ενδεχόμενο να διαβάσετε την παρούσα σελίδα με τους ασθενείς σας για να διασφαλιστεί ότι κατανοούν το ενδεχόμενο εμφάνισης τοπικών και γενικευμένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Αξιολογήστε τις γνώσεις των ασθενών Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς έχουν μια ευρεία κατανόηση των πιθανών τοπικών και γενικευμένων ανεπιθύμητων ενεργειών. ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΙΘΑΝΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ HyQvia Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι παρακάτω τοπικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν στη θέση έγχυσης και συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν αυξάνει η σοβαρότητα μιας τοπικής αντίδρασης ή επιμένει για περισσότερο από λίγες ημέρες. Δυσφορία ή πόνος στη θέση έγχυσης κατά την εισαγωγή της υποδερμικής βελόνας Αφαιρέστε τη βελόνα διότι ενδέχεται να έχει εισαχθεί σε μυ. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν δεν υποχωρεί ο έντονος πόνος όταν αφαιρείτε τη βελόνα ή αν αυτό συμβαίνει κάθε φορά που πραγματοποιείτε έγχυση. Συζητήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την αλλαγή του μήκους της βελόνας σας, διότι ενδέχεται να είναι υπερβολικά μεγάλο για εσάς. Το πάχος του υποδόριου ιστού μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο ανάλογα με την ηλικία, το φύλο, το δείκτη μάζας σώματος και τη θέση έγχυσης. Σημειώστε στο Ημερολόγιο Θεραπείας σας ότι η συγκεκριμένη θέση έγχυσης δεν είναι κατάλληλη για εσάς. Δυσφορία, πόνος ή ερυθρότητα στη θέση έγχυσης κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή ή κρύα πετσέτα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 10 λεπτά) επάνω στην ερεθισμένη περιοχή. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για το ενδεχόμενο αλλεργίας σε ταινίες ή επιθέματα ή σε περίπτωση χρήσης ήπιων παυσίπονων. Οίδημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μετά την έγχυση του HyQvia, ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινά οίδημα λόγο του όγκου του εγχυόμενου υγρού. Τοποθετήστε μια καθαρή, ζεστή πετσέτα για σύντομα χρονικά διαστήματα (όχι περισσότερο από 5 έως 10 λεπτά) επάνω στο οίδημα. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας συμβουλεύσουν να περπατήσετε ή να κάνετε απαλό μασάζ στην περιοχή του οιδήματος. Κνησμός ή εξάνθημα επάνω ή γύρω από τη θέση έγχυσης Μειώστε την ταχύτητα έγχυσης ή διακόψτε την έγχυση. Τοποθετήστε μια καθαρή, κρύα πετσέτα για μικρό χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από λεπτά) επάνω στην περιοχή που εμφανίζετε κνησμό. Όταν γεμίσετε την υποδερμική βελόνα, αποφύγετε την επικάλυψη της βελόνας με σταγόνες της θεραπείας HyQvia. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με την πιθανή χρήση αντιισταμινικών, εφόσον συνιστάται. Σε περίπτωση που εμφανίσετε μη ελεγχόμενο κνησμό ή εξάνθημα/κνίδωση, διακόψτε αμέσως την έγχυση και επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών της περιοχής σας. Οι ενδείξεις αυτές ενδέχεται να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Γενικευμένες (συστημικές) ανεπιθύμητες ενέργειες Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα και όχι ένα συγκεκριμένο μέρος. Οι πιο συχνές γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Κεφαλαλγία Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων παυσίπονων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν η κεφαλαλγία επιμένει ή επιδεινώνεται. Κόπωση Να αναπαύεστε μετά την έγχυση. Να πηγαίνετε για ύπνο νωρίς την ημέρα της έγχυσης. Πυρετός Συζητήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με τη χρήση μη συνταγογραφούμενων αντιπυρετικών φαρμάκων. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν ο πυρετός επιμένει ή επιδεινώνεται. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών αλλά σπάνιων αλλεργικών αντιδράσεων. Είναι επίσης πιθανό να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του HyQvia. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα εκείνες που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, είναι σοβαρές ή διαρκούν περισσότερο από μια-δυο ημέρες.