ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ. Αρ. διακήρυξης 127/10

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΠΡΟΝΟΙΑΣ & ΑΔΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 1η Υ.ΠΕ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝIKO ΝΟΣOKOMEIO ΑΘΗΝΩΝ `ΛΑΙΚΟ` ΑΘΗΝΑ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ : ΑΓΙΟΥ ΘΩΜΑ 17 ΤΑΧ.ΚΩΔΙΚΑΣ : ΤΜΗΜΑ : Ο Ι Κ Ο Ν Ο Μ Ι Κ Ο Υ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 6600 ΓΡΑΦΕΙΟ : Π Ρ Ο Μ Η Θ Ε Ι Ω Ν ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ : ΙΩΑΝΝΑ ΛΙΩΤΗ ΤΗΛΕΦΩΝΟ : FAX : promithion@laiko.gr ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Αρ. διακήρυξης 127/10 ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΔΙΕΘΝΗ ΔΗΜΟΣΙΟΥ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ MIΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ 1

2 ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Κριτήριο Αξιολόγησης Συμφερότερη προσφορά Χρόνος διενέργειας διαγωνισμού Ημερομηνία 1 η Ιουλίου 2011 Ημέρα: Παρασκευή Ωρα: 12:30 μ.μ. Τόπος διενέργειας διαγωνισμού Γρ. Προμηθειών «Λαϊκού» Νοσοκομείου Προϋπολογισμός ,75 χωρίς ΦΠΑ ,25 ΦΠΑ σύνολο ,00 ΣΥΜΠΕΡ/ΝΟΥ ΤΟΥ ΦΠΑ Κωδικός αριθμός (πρώην ΥΠΑΝ) Κωδικός CPV Ημερομηνία αποστολής για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα των Ε.Κ. Ημερομηνία δημοσίευσης στο Ελληνικό Τύπο Ημερομηνία αποστολής στο ΦΕΚ Ημέρες ισχύος προσφορών 240 ημερολογιακές ημέρες προσμετρούμενες από Την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού Αξία Εγγυητικής επιστολής ,00 για το σύνολο ή όπως αναλυτικά αναφέρεται στο παράρτημα Α Χρόνος ισχύος σύμβασης Ένα έτος Λήξη ισχύος εγγυητ. επιστολής 30 ημέρες μετά την λήξη ισχύος των προσφορών Απαραίτητη προσκόμιση δείγματος Ναι Δεκτή προσφορά για ένα είδος Ναι Eναλλακτικές προσφορές Δεν γίνονται δεκτές Απόφαση ΚΥΑ 1/ Απόφαση Δ.Σ. 7/ (θέμα 12 ο ) Η προϋπολογισθείσα δαπάνη βαρύνει Βαρύνει τον προϋπολογισμό του Νοσοκομείου Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1. Του Π.Δ. 63/05 (Φ.Ε.Κ. 98/Α/05) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» Του Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 81 / ), όπως ισχύει σήμερα. 2

3 1.3. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134 / ) όπως ισχύει σήμερα Του Ν.2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 256 / ), όπως ισχύει σήμερα Του Ν.Δ. 496/1974 «Περί Λογιστικού των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου» (ΦΕΚ Α 204 / ) 1.6. Του Ν. 2198/1994 (Φ.Ε.Κ. 43/α/ ) άρθρο 24 «Αύξηση αποδοχών Δημοσίων υπαλλήλων και άλλες διατάξεις» Του Ν.2362/95 (Φ.Ε.Κ. 247/Α/95) άρθρο 84 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των Δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» Του Ν. 2286/95 (Φ.Ε.Κ. 19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» όπως τροποποιήθηκε με το Ν / 95 (Φ.Ε.Κ.145 /Α/95)«Υπαίθριο Εμπόριο και άλλες Διατάξεις» Του Ν. 2522/97 (Φ.Ε.Κ. 178/Α/97) «Δικαστική προστασία κατά το στάδιο που προηγείται της σύναψης συμβάσεων Δημοσίων Έργων, Κρατικών Προμηθειών και Υπηρεσιών σύμφωνα με την οδηγία 89/ 665 Ε.Ο.Κ.» Το Π.Δ. 82/1996 «Ονομαστικοποίηση των μετοχών Ελληνικών Ανωνύμων Εταιρειών που μετέχουν στις διαδικασίες ανάληψης έργων ή προμηθειών του Δημοσίου ή των νομικών προσώπων του ευρύτερου δημόσιου τομέα» (ΦΕΚ Α 66 / ), όπως ισχύει μετά και την τροποποίησή του με το άρθρο 8 Ν. 3310/2005 και το άρθρο 8 Ν. 3414/ Του Π.Δ. 60/2007 (ΦΕΚ 64/Α/ ) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Νοεμβρίου 2005» Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου», (Φ.Ε.Κ. 150/Α/2007) Συμπληρωματικά του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» (Φ.Ε.Κ. 150/Α/2007) Του Π.Δ. 166/2003 (Φ.Ε.Κ. 138/Α/2003 ) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 2000/35/ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις Εμπορικές Συναλλαγές» Του Ν. 3548/2007 «Καταχώρηση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Τύπο και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 68 / ) όπως ισχύει σήμερα Του Ν. 3377/2005 (ΦΕΚ Α 202/ ) «Αρχές και κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς Θέματα υπουργείου Ανάπτυξης», άρθρο Του Ν. 2513/1997 «Κύρωση της συμφωνίας περί Δημοσίων συμβάσεων Προμηθειών» (ΦΕΚ Α 139/ ) Του Ν. 3886/2010 (ΦΕΚ 173/ ) Δικαστική προστασία κατά τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας με την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Ιουνίου 1989 (L395) και την Οδηγία 92/13/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ηςΦεβρουαρίου 1992 (L 76), όπως τροποποιήθηκαν με την Οδηγία 2007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2007 (L 335) Του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/ ) «Διορθωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» Του Π.Δ. 113/10 Ανάληψη υποχρεώσεων από τους Διατάκτες ΦΕΚ 194/ ). 2. Τις αποφάσεις: 2.1. Την με αριθ / απόφαση του Υπουργού Επικρατείας «Καθορισμός ημερησίων και εβδομαδιαίων νομαρχιακών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών), ημερησίων και εβδομαδιαίων τοπικών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών εντός των νομών Αττικής και Θεσσαλονίκης) που έχουν την δυνατότητα καταχώρησης δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου» (ΦΕΚ Β 1226/ ) Την με αριθ. ΔΥ7/2351/94 Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 90/385/ΕΟΚ/ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά στα Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» (ΦΕΚ 639/Β/ & ΦΕΚ 703/Β/ ). 3

4 2.3. Την με αριθ. ΔΥ7/2480/94 Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ/ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» (ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ & ΦΕΚ 757/Β/ ) Την με αριθ. 1/ ΚΥΑ των Υπουργών Υγείας και Κοιν. Αλληλεγγύης, Οικονομικών και Οικονομίας, ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, με την οποία εντάχθηκε η προμήθειας με τίτλο «Aντιδραστήρια και Αναλώσιμα Μικροβιολογικών αναλυτών» στο ΠΠΥΥ Tην με αριθ. 1983/ Υπουργική απόφαση (οδηγίες εκτέλεσης και εφαρμογής του Π.Π.Υ.Υ. έτους 2010, πιστώσεις 2010 και Το υπ αριθ. 1984/ έγγραφο της Ε.Π.Υ. (αποστολή για δημοσίευση στο Φ.Ε.Κ.) 2.7. Τις υπ αριθ. 7/ (θέμα 12 ο ) απόφαση Δ/κού Σ/λίου του Νοσοκομείου Την υπ αριθμ. Οικ / Απόφαση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας για την έγκριση διενέργειας του παρόντα διαγωνισμού και της παρούσας διακήρυξης. ΕΠΑΝΑΛΑΜΒΑΝΟΥΜΕ Διεθνή Δημόσιο ανοικτό διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές, σε ευρώ, ελεύθερο, με κριτήριο κατακύρωσης τη συμφερότερη προσφορά για την ανάδειξη χορηγητή αντιδραστηρίων και αναλωσίμων μικροβιολογικών αναλυτών ( με συνοδό εξοπλισμό) για τις ανάγκες του Νοσοκομείου. 1. Ο συνολικός προϋπολογισμός του διαγωνισμού ανέρχεται στο ποσό των ,75 + ΦΠΑ ,25 σύνολο ,00 ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντος Φ.Π.Α. 2. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με όσα προβλέπονται στην παρούσα διακήρυξη και τα παραρτήματα αυτής (γενικοί όροι, ειδικοί όροι, τεχνικές προδιαγραφές κ.λ.π.). 3. Η δαπάνη για την προμήθεια των ειδών του διαγωνισμού θα καλυφθεί από πιστώσεις του Νοσοκομείου. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί ύστερα από προθεσμία πενήντα δύο (52) τουλάχιστον ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης περίληψης της διακήρυξης. Στην Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ενωσης (Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων) 4. Ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού ορίζεται η 1 η Ιουνίου 2011 ημέρα Παρασκευή, ώρα 8.00 π.μ. έως 12:30μ.μ, και τόπος το Γραφείο Προμηθειών του «Λαϊκού» Νοσοκομείου. 5. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται το αργότερο έως και την και ώρα έως 12.30μ.μ. 6. Προσφορές που υποβάλλονται ή περιέρχονται καθ οιονδήποτε άλλο τρόπο στην Υπηρεσία μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, θεωρούνται εκπρόθεσμες και επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγιστούν. 7. Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει δημόσια, από το αρμόδιο συλλογικό όργανο (Επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης των αποτελεσμάτων του Διαγωνισμού [εφεξής: «Επιτροπή του Διαγωνισμού»]) όπως αναλυτικά περιγράφεται στο άρθρο 14 ο του παραρτήματος Β (γενικοί όροι διακήρυξης διαγωνισμού). 8. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή εκπρόσωποί τους, εφόσον έχει υποβληθεί με την προσφορά σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης. 9. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, σύμφωνα με όσα ορίζονται στο άρθρο 20 ο του παραρτήματος Β, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 10. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ. 1 εδ. Β του Π.Δ. 118/2007 (Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου Κ.Π.Δ.), εφόσον από τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές ζητηθούν εγκαίρως τα σχετικά με τον προκηρυσσόμενο διαγωνισμό έγγραφα, αυτά παραδίδονται ή αποστέλλονται σ αυτούς μέσα σε έξι (6) εργάσιμες ημέρες από τη λήψη της σχετικής αίτησης. Σε περιπτώσεις επείγοντος η προθεσμία αυτή μπορεί να συντμηθεί σε τέσσερις (4) ημέρες). 11. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ. 1 εδ. γ του Π.Δ. 118/2007, σε περίπτωση που ζητηθούν από τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές συμπληρωματικές πληροφορίες, σχετικές με τα έγγραφα 4

5 του διαγωνισμού, μέχρι και οκτώ (8) ημέρες προ της εκπνοής της προθεσμίας άσκησης ένστασης κατά της διακήρυξης κατά το άρθρο 15 παρ. 2 περ. α του ως άνω Π.Δ/τος, αυτές παρέχονται το αργότερο τρεις (3) ημέρες προ της εκπνοής της ως άνω προθεσμίας. Σε κάθε άλλη περίπτωση που ζητούνται από τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές οι ως άνω συμπληρωματικές πληροφορίες, αυτές δίνονται το αργότερο εντός έξι (6) ημερών πριν από την ημερομηνία υποβολής των προσφορών, χωρίς ο προσφέρων να έχει δικαίωμα ένστασης κατά της διακήρυξης. Αιτήματα για την παροχή πληροφοριών που υποβάλλονται σε χρόνο μικρότερο των έξι (6) ημερών πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής των προσφορών, εξετάζονται μόνον εάν η Υπηρεσία έχει τη δυνατότητα να απαντήσει στον ενδιαφερόμενο εντός του εναπομένοντος χρόνου. 12. Αιτήματα για την παροχή πληροφοριών που υποβάλλονται σε χρόνο μικρότερο των έξι (6) ημερών πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής των προσφορών, εξετάζονται μόνον εάν η Υπηρεσία έχει τη δυνατότητα να απαντήσει στον ενδιαφερόμενο εντός του εναπομένοντος χρόνου. 13. Περίληψη της παρούσας διακήρυξης έχει αποσταλεί για δημοσίευση: 1. Στην επίσημη εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ενωσης (Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων). 2. Στις εφημερίδες: ΕΞΠΡΕΣ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΑΚΑ ΝΕΑ ΑΔΕΣΜΕΥΤΟΣ ΤΥΠΟΣ (ΡΙΖΟΣ) 3. Στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως τεύχος διακηρύξεων δημοσίων συμβάσεων. 4. Για ανάρτηση στους πίνακες ανακοινώσεων του Εμπορικού και Βιομηχανικού Επιμελητηρίου Αθηνών 14. Τα έξοδα δημοσίευσης της παρούσας βαρύνουν το Νοσοκομείο (Αναθέτουσα Αρχή). 15. Αντίγραφα της διακήρυξης θα διατίθενται από το Νοσοκομείο (Οικονομικό Τμήμα/ Γραφείο Προμηθειών Αγ. Θωμά 17 Γουδί) έναντι απόδειξης, με την καταβολή ποσού 30,00 ευρώ, κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από 8.00 π.μ. έως 1.30 μ.μ., στην αναφερόμενη πιο πάνω διεύθυνση. 16. Κατά τα λοιπά, ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΟΥ ΕΙΔΟΥΣ - ΠΟΣΟΤΗΤΑ - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 5. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΟΛΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε 6. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ 18. Δικαίωμα Συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. 5

6 Οι ενώσεις προμηθευτών δεν υποχρεούνται να λαμβάνουν ορισμένη νομική μορφή προκειμένου να υποβάλουν προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση υποχρεούται να πράξει τούτο εάν κατακυρωθεί σ αυτήν η σύμβαση, εφόσον, κατά την κρίση της Διοίκησης του Νοσοκομείου, η περιβολή ορισμένης νομικής μορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύμβασης. 6

7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΑΞΙΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΑΝΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑ Α.- ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Α/Α ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΠΟΣΟ 1. ΗΜΙΑΥΤΟΜΑΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΓΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ 5.000,00 ΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΚΑΙ ΜΥΚΗΤΩΝ 2. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ 4.000,00 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ 3. ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ 1.000,00 ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (MIC) ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΕΠΩΑΣΤΙΚΟ ΚΛΙΒΑΝΟ 4. ΗΜΙΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ 1.000,00 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (MIC) ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ 5. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ 1.500,00 ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ 6. ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ 500,00 ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΩΝ ΟΥΡΩΝ 7. ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ΖΩΝΩΝ 1.800,00 ΑΝΑΣΤΟΛΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΔΙΑΧΥΣΗΣ ΔΙΣΚΙΩΝ KIRBY-BAUER. 8. NEΦΕΛΟΜΕΤΡΟ ,00 9. ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ , ΜΟΡΙΑΚΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΤΟΥ Mycobacterium Tuberculosis 3.000,00 cοmplex ΣΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ 11. ΕΝΙΑΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ ΜΟΡΙΑΚΗΣ 7.800,00 ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΙΩΝ ΠΟΥ ΝΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΚΧΥΛΙΣΗ DNA (REAL TIME PCR) 12. ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΓΑΛΑΚΤΟΜΑΝΝΑΝΗΣ 150,00 ΑΣΠΕΡΓΙΛΟΥ ΣΤΟΝ ΟΡΟ ΜΕ Elisa 13. ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΜΑΝΝΑΝΗΣ Candida ΣΕ ΟΡΟ 150,00 ΜΕ Elisa 14. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ 900,00 ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΓΙΑ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ Β.- ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ 1. ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ 1.250,00 ή 35,00 / είδος 2. ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ 500,00 / ή 16,00 / είδος 3. ΥΛΙΚΑ ΓΙΑ ΤΟ ΤΜΗΜΑ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ 1.250,00 / ή 10,00 ανά είδος 7

8 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΔΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΠΟΣΟΣΤΟ ΣΥΜΜΕΤ. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΜΑΔΑ Α Συμφωνία με τεχνικές 40% προδιαγραφές Ποιότητα 25% Αποδοτικότητα αναλυτή Λειτουργικά 5% χαρακτηριστικά ΣΥΝΟΛΟ ΟΜΑΔΑΣ Α 70% ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΥΣΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Εγγύηση καλής Λειτουργίας SERVICE- ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ Επίδειξη Λειτουργίας Εκπαίδευση Προσωπικού 10% 15% 3% Χρόνος παράδοσης 2% ΣΥΝΟΛΟ ΟΜΑΔΑΣ Β 30% ΣΥΝΟΛΟ ΟΜΑΔΩΝ Α+Β 100% ΟΜΑΔΑ Β 8

9 1. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Σε όλα τα μηχανήματα αυτόματα ή ημιαυτόματα, ανεξάρτητα με τη δυνατότητα σύνδεσής τους στο εργαστηριακό πληροφοριακό πρόγραμμα (LIS) του νοσοκομείου και τη δυνατότητα άντλησης στατιστικών στοιχείων από αυτό, η προσφέρουσα εταιρεία είναι υποχρεωμένη να παραδίδει μέσα στον πρώτο μήνα κάθε ημερολογιακού έτους, τα στοιχεία του προηγούμενου έτους τα οποία και θα αποτελούν ιδιοκτησία του εργαστηρίου, σε επεξεργάσιμη μορφή (Excel). Τα στοιχεία θα περιλαμβάνουν δημογραφικά στοιχεία, φύλο, κλινικές προέλευσης, είδος δείγματος, μικρόβιο το οποίο αναπτύχθηκε, καθώς και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο ζητηθεί από το εργαστήριο σε συνεννόηση με την προσφέρουσα εταιρεία. Επίσης όλα τα μηχανήματα θα πρέπει να προσφέρονται με τον αντίστοιχο σταθεροποιητή τάσης. ΝΑ ΠΡΟΣΦΕΡΘΕΙ ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ 1. ΗΜΙΑΥΤOΜΑΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΓΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΚΑΙ ΜΥΚΗΤΩΝ Προδιαγραφές: -Nα εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις -Να διαθέτει θολοσίμετρο για τον προσδιορισμό του μικροβιακού εναιωρήματος -Να διαθέτει πρόγραμμα διαχείρισης αρχείου εξετάσεων -Να ταυτοποιεί μεγάλο αριθμό διαφορετικών ειδών -Να αναγνωρίζει αυτόματα τον τύπο των αναλύσεων από bar ή dot code Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 Εντεροβακτηριακών 55 kit 25 τεμ 2 Ψευδομονάδων 5 kit 25 τεμ 3 Ναισσεριών 1 kit 10 τεμ 4 Αναεροβίων με μεγάλο αριθμό παραμέτρων 1 kit 25 τεμ 5 Βλαστομυκήτων με βιοχημικές διεργασίες 3 kit 25 τεμ 6 Βλαστομυκήτων με αυξανόγραμμα 1 kit 25 τεμ 7 Κορυνοβακτηριδίων 5 kit 12 τεμ 8 Σταφυλοκόκκων 3 kit 25 τεμ 9 Στρεπτόκοκκων 20 kit 25 τεμ 10 Λιστέριας 1 kit 10 τεμ 9

10 2. ΑΥΤOΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ Προδιαγραφές: -Να διαθέτει πάνω από 400 θέσεις ανίχνευσης δειγμάτων -Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων -Να αναλύει και προ επωασμένες φιάλες και καθυστερημένης εισόδου στο σύστημα χωρίς περιορισμούς ή απώλεια ευαισθησίας. -Nα έχει έγκριση για ανάλυση στείρων βιολογικών υγρών εκτός αίματος χωρίς προσθήκη αντιδραστηρίων. -Να έχει επιστημονικώς αναγνωρισμένη αρχή μεθόδου για μεγαλύτερη ευαισθησία (να αναλυθεί). -Να έχει επιστημονικώς αναγνωρισμένη αρχή μεθόδου για μεγαλύτερη ευαισθησία (να αναλυθεί). -Να αναλύει ταυτόχρονα κάθε είδους φιάλη αερόβια, αναερόβια και Μυκοβακτήρια στο αίμα. Η ανάλυση Μυκοβακτηριδίων σε πτύελα και στείρα βιολογικά υγρά δεν είναι προαπαιτούμενη και δεν θα θεωρηθεί πλεονέκτημα για την αξιολόγηση. -Να καταλαμβάνει τον μικρότερο δυνατό όγκο στο εργαστήριο και να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης -Να διενεργεί αυτόματο ποιοτικό έλεγχο κάθε θέσης επώασης και να ειδοποιεί για θετικές καλλιέργειες με ηχητικά και οπτικά σήματα. -Ο αναλυτής να διαθέτει εύχρηστο λογισμικό με κωδικοποιημένες εντολές barcode. Να δίνει δυνατότητα ελέγχου ανά πάσα στιγμή της συνολικής κατάστασης εντός ενός κλίβανου. -Να διαθέτει αυτόματη, παράλληλα με τις μετρήσεις, διαδικασία ποιοτικού ελέγχου των θέσεων καλλιέργειας και της κατάστασης του συστήματος. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 11 Φιάλες για καλλιέργεια αεροβίων μικροβίων φιάλες 12 Φιάλες για καλλιέργεια αναεροβίων μικροβίων φιάλες Φιάλες για καλλιέργεια αεροβίων μικροβίων με ανασταλτικό παράγοντα των αντιβιοτικών φιάλες Φιάλες για καλλιέργεια αναεροβίων μικροβίων με ανασταλτικό παράγοντα των αντιβιοτικών φιάλες Φιάλες για καλλιέργεια μυκοβακτηριδίων στο αίμα 7 25 φιάλες Φιάλες για καλλιέργεια μυκοβακτηριδίων σε βιολογικά υγρά φιάλες Φιάλες για ανίχνευση μικροβίων σε μικρή ποσότητα αίματος ή βιολογικών υγρών, με αδρανοποιητικές ουσίες φιάλες 10

11 3. ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤOΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (MIC) ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΕΠΩΑΣΤΙΚΟ ΚΛΙΒΑΝΟ. Προδιαγραφές: Να ταυτοποιεί τα Gram(-) και τα Gram(+) μικρόβια. Η ταυτοποίηση και άλλων μικροβίων όπως τα απαιτητικά (ναισσέρια, αιμόφιλος κλπ), οι μύκητες τα αναερόβια καθώς και το πλήρες αντιβιόγραμμα σε στρεπτοκόκκους θα θεωρηθεί πλεονέκτημα. Να προσδιορίζει τo τεστ ευαισθησίας χρησιμοποιώντας πολλές επιλογές αντιβιοτικών σε διάφορα panels / κάρτες για τα Gram(-) και Gram(+) μικρόβια και μύκητες. Να αναφερθεί ο ακριβής αριθμός, το είδος των αντιβιοτικών καθώς και οι αραιώσεις αυτών, που εξετάζονται ανά πλάκα. Η ταυτοποίηση και το τεστ ευαισθησίας να γίνεται ή στην ίδια πλάκα ή σε χωριστές πλάκες/κάρτες (MIC ή MIC-ID). Η δημιουργία του εναιωρήματος του μικροβίου καθώς και ο εμβολιασμός των πλακών να γίνεται με τον απλούστερο δυνατό τρόπο. Να διαχειρίζεται πολλές πλάκες / κάρτες ταυτοχρόνως, παρέχοντας αυτόματη επώαση σε ενσωματωμένο επωαστικό κλίβανο, ανάγνωση, ερμηνεία αποτελεσμάτων και εκτύπωση, να προσκομιστούν οι βάσεις δεδομένων ταυτοποιούμενων οργανισμών ανά δοκιμασία προς αξιολόγηση. Να παρέχει αποτελέσματα ταυτοποίησης και τεστ ευαισθησίας με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια και όσο το δυνατό συντομότερα (εντος 24 ωρών ή και γρηγορότερα). Να διαθέτει υψηλά ανεπτυγμένα software για τηνδιαχειρηση και επιδημιολογική επεξεργασία των αποτελεσμάτων καθώς και συμπληρωματικό Expert system για την προειδοπίηση σε περιπτώσεις δυσκόλων αντοχών ή μη αναμενομένων αποτελεσμάτων αντοχής. Η δυνατότητα προσαρμογής σε νέους κανόνες της CLSI, Εucast από τον ίδιο το χρήστη ανα πάσα στιγμή, θα θεωρηθεί πλεονέκτημα. Να διαθέτει πρόγραμμα σύνδεσης με κεντρικό υπολογιστή. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 18 MIC GRAM αρνητικών panels 19 MIC GRAM θετικών panels 20 MIC ανθεκτικών στελεχών 8 20 panels 21 MIC/ID Gram αρνητικών panels 22 MIC/ID Gram θετικών panels 23 MIC μυκήτων 3 20 panels 24 ID μυκήτων 3 20 panels 25 ID αναεροβίων 5 20 panels 26 ID ναισσεριών 3 20 panels 11

12 4. ΗΜΙΑΥΤOΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (MIC) ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ. Προδιαγραφές: Να ταυτοποιεί τα Gram(-) και τα Gram(+) μικρόβια. Η ταυτοποίηση και άλλων μικροβίων όπως τα απαιτητικά (ναισσέρια, αιμόφιλος κλπ), οι μύκητες τα αναερόβια καθώς και το πλήρες αντιβιόγραμμα σε στρεπτοκόκκους θα θεωρηθεί πλεονέκτημα. Να προσδιορίζει τo τεστ ευαισθησίας χρησιμοποιώντας πολλές επιλογές αντιβιοτικών σε διάφορα panels / κάρτες για τα Gram(-) και Gram(+) μικρόβια και μύκητες. Να αναφερθεί ο ακριβής αριθμός, το είδος των αντιβιοτικών καθώς και οι αραιώσεις αυτών, που εξετάζονται ανά πλάκα. Η ταυτοποίηση και το τεστ ευαισθησίας να γίνεται ή στην ίδια πλάκα ή σε χωριστές πλάκες/κάρτες (MIC ή MIC-ID). Η δημιουργία του εναιωρήματος του μικροβίου καθώς και ο εμβολιασμός των πλακών να γίνεται με τον απλούστερο δυνατό τρόπο. Να διαχειρίζεται πολλές πλάκες / κάρτες ταυτοχρόνως, παρέχοντας αυτόματη επώαση σε ενσωματωμένο επωαστικό κλίβανο, ανάγνωση, ερμηνεία αποτελεσμάτων και εκτύπωση, να προσκομιστούν οι βάσεις δεδομένων ταυτοποιούμενων οργανισμών ανά δοκιμασία προς αξιολόγηση. Να παρέχει αποτελέσματα ταυτοποίησης και τεστ ευαισθησίας με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια και όσο το δυνατό συντομότερα (εντος 24 ωρών ή και γρηγορότερα). Να διαθέτει υψηλά ανεπτυγμένα software για τηνδιαχειρηση και επιδημιολογική επεξεργασία των αποτελεσμάτων καθώς και συμπληρωματικό Expert system για την προειδοπο'ιηση σε περιπτώσεις δυσκόλων αντοχών ή μη αναμενομένων αποτελεσμάτων αντοχής. Η δυνατότητα προσαρμογής σε νέους κανόνες της CLSI, Εucast από τον ίδιο το χρήστη ανα πάσα στιγμή, θα θεωρηθεί πλεονέκτημα. Να διαθέτει πρόγραμμα σύνδεσης με κεντρικό υπολογιστή. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 27 MIC GRAM αρνητικών MIC GRAM θετικών MIC ανθεκτικών στελεχών 8 30 MIC/ID Gram αρνητικών MIC/ID Gram θετικών 40 12

13 5. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ Προδιαγραφές: Να μετράει αυτόματα την ανάπτυξη των βακτηρίων σε δείγματα ούρων και άλλων βιολογικών υγρών και να δίνει αποτελέσματα το αργότερο σε 4 ώρες. Να έχει τη δυνατότητα εκτέλεσης του R.A.A test (Υπολειπόμενη Αντιμικροβιακή Δραστικότητα) παράλληλα με την καλλιέργεια των ούρων ή των βιολογικών υγρών. Τα αποτελέσματα να εκφράζονται σε CFU/ml Η φόρτωση δειγμάτων να είναι συνεχής Να είναι αμελητέα η επιρροή των μολυσματικών παραγόντων Να είναι δυνατή η σύνδεση με πληροφοριακό σύστημα (LIS) του εργαστηρίου για αμφίδρομη επικοινωνία μεταφοράς δεδομένων και αποτελεσμάτων Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 32 Φιαλίδια για καλλιέργεια ούρων φιαλ. 33 Φιαλίδια για καλλιέργεια βιολογικών υγρών φιαλ. ΣΥΝΟΛΟ 6. ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΩΝ ΟΥΡΩΝ. Το αυτόματο σύστημα φυσικοχημικής ουροανάλυσης πρέπει : 1. Όλη η διαδικασία ρουτίνας να είναι πλήρως αυτόματη χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίας χειριστή. 2. Να έχει αυτόματο δειγματοφορέα τουλάχιστον 80 δειγμάτων και ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 200 τεστ/ώρα. 3. Να μετρά το ειδικό βάρος με ψηφιακό διαθλασίμετρο σε εύρος τουλάχιστον 1,000 1,050 με ανάλυση 0, Να μην απαιτεί ειδική διαδικασία για την προσθήκη/αλλαγή αντιδραστηρίων (συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων) ώστε να μην ακινητοποιείται ή διακόπτεται καθ οιονδήποτε τρόπο η εργασία ρουτίνας του εργαστηρίου. 5. Να μην υπάρχουν φαινόμενα επίδρασης αποτελέσματος από δείγμα σε δείγμα (Carry over) κατά τη λειτουργία του αναλυτή σε συνθήκες ρουτίνας. 6. Να μετρά πολυχρωματικά όλες τις ζητούμενες παραμέτρους, για εξάλειψη πιθανών παρεμβολών. Κατά προτίμηση να διαθέτει τουλάχιστον 4 διαφορετικά μήκη κύματος για τις μετρήσεις του. 7. Τα αντιδραστήρια και αναλώσιμα που απαιτούνται για τη λειτουργία του αναλυτή και τη βαθμονόμησή του να είναι έτοιμα προς χρήση. 8. Να προσδιορίζει με την μεγαλύτερη δυνατή αναλυτική ικανότητα και γραμμικότητα (να αναφερθεί αναλυτικά η κλίμακα), τις κάτωθι 11 παραμέτρους: ΠΡΩΤΕÏΝΕΣ, ΝΙΤΡΙΚΑ, ΛΕΥΚΟΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΕΣΤΕΡΑΣΗ, ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗ, ΓΛΥΚΟΖΗ, ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ, ΟΥΡΟΧΟΛΙΝΟΓΟΝΟ, ΚΕΤΟΝΙΚΑ ΣΩΜΑΤΑ, ph, ΧΡΩΜΑ,ΟΨΗ 9. Να κάνει αυτόματα πλήρη διόρθωση της επίδρασης της θερμοκρασίας αντίδρασης στο αποτέλεσμα της μέτρησης όλων των μετρούμενων παραμέτρων. (συγκρίσιμα αποτελέσματα σε διαφορετικές συνθήκες αντίδρασης). 10. Να κάνει αυτόματα πλήρη διόρθωση της επίδρασης του χρώματος κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση όλων των ανωτέρω παραμέτρων (λιγότερα ψευδή αποτελέσματα). 11. Να κάνει αυτόματα πλήρη διόρθωση της επίδρασης πιθανής πρωτεϊνουρίας και γλυκοζουρίας κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση του εβ. 13

14 12. Τα αντιδραστήρια λειτουργίας της συσκευής να μπορούν να χρησιμοποιηθούν και με απλή οπτική παρατήρηση σε περιπτώσεις ανάγκης. 13. Να προστατεύει ενεργά τους χρήστες και το περιβάλλον από τα μολυσματικά βιολογικά απόβλητα, βάσει της οδηγίας Η.Π.37591/2031 (να αναφερθεί ο τρόπος). 14. Να μην απαιτεί χρήση ειδικών σωληναρίων για τα δείγματα και να μπορεί να δεχθεί επείγοντα δείγματα. 15. Να έχει ενσωματωμένο εκτυπωτή, οθόνη και Bar Code reader. 16. Να μπορεί να συνδεθεί με εξωτερικό εκτυπωτή και Η/Υ. 17. Να έχει CE MARK. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 34 Ταινίες (Strips) ούρων strips 35 Πλυστικό αναλυτή (εφόσον είναι αναγκαίο) LT 7. ΣΥΣΤHΜΑ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ΖΩΝΩΝ ΑΝΑΣΤΟΛΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΔΙΑΧΥΣΗΣ ΔΙΣΚΙΩΝ KIRBY-BAUER. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ: Τo σύστημα να έχει την δυνατότητα ανάγνωσης των ζωνών αναστολής σε διάφορα θρεπτικά υποστρώματα και να δέχεται τρυβλία διαφορετικών διαστάσεων στρογγυλά ή τετράγωνα.να διαθέτει επιλογή προγραμματισμού panel αντιβιοτικών σε συγκεκριμένες θέσεις ανά τρυβλίο.to σύστημα να έχει βάση δεδομένων των τελευταίων οδηγιών του CLSI και του συστήματος ΕXPERT (SQL database engine), δυνατότητα σύνδεσης και μεταφοράς δεδομένων με το WHONET, πρόγραμμα επιδημιολογίας για επεξεργασία δεδομένων και στατιστικές αναλύσεις των μικροβίων, ποιοτικό έλεγχο και δυνατότητα ανίχνευσης σφαλμάτων της μεθόδου ευαισθησίας, δυνατότητα σύνδεσης του αναλυτή με σύστημα πληροφορικής (LIS), δυνατότητα αποθήκευσης και αρχειοθέτησης δεδομένων.to σύστημα να διαθέτει οπτικό σύστημα αναγνώρισης (κάμερα), των δίσκων ευαισθησίας.to σύστημα να συνοδεύεται από PC, Ηλεκτρονικό Caliper και Printer.Το πρόγραμμα να είναι σε περιβάλλον Windows.To σύστημα να έχει την δυνατότητα σύνδεσης στην ίδια βάση περισσότερα του ενός συστήματα, καθώς και την επιλογή να συνδεθεί με σύστημα αραίωσης π.χ (Vitek, Phoenix, Microscan).Να υπάρχει καταγεγραμμένη Ελληνική επιστημονική εμπειρία. Να προσφερθούν τα περισσότερα επιθυμητό όλα - CLSI και ΕUCAST approved δισκία (συγκεντρώσεις). ΖΗΤΟΥΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ Α) Δισκία αντιβιοτικών για αυτοματοποιημένη ανάγνωση αντιβιογράμματος. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 36 Amikacin (30 µg) δίσκοι 37 Amoxicillin (25 µg) δίσκοι 38 Amoxicillin + κλαβουλανικό οξύ (20 / 10 µg) δίσκοι 39 Ampicillin (10 µg) δίσκοι 40 Ampicillin + Sulbactam (10 / 10 µg) δίσκοι 41 Aztreonam (30 µg) δίσκοι 42 Bacitracin (10 UI) δίσκοι 43 Cefaclor (30 µg) δίσκοι 44 Cefepime(30 µg) δίσκοι 45 Cefotaxime (30 µg) δίσκοι 46 Cefoxitin (30 µg) δίσκοι 14

15 47 Ceftazidime (30 µg) δίσκοι 48 Ceftriaxone (30 µg ) δίσκοι 49 Cefuroxime (30 µg) δίσκοι 50 Cefalotin (30 µg) δίσκοι 51 Chloramphenicol (30 µg) δίσκοι 52 Ciprofloxacin (5 µg) δίσκοι 53 Clarithromycin (15 µg ) δίσκοι 54 Clindamycin (2 µg) δίσκοι 55 Colistin (10 µg) δίσκοι 56 Ertapenem (10 µg ) δίσκοι 57 Erythromycine (15 µg) δίσκοι 58 Fosfomycin (200 µg) δίσκοι 59 Fusidic Acid (10 µg) δίσκοι 60 Nitrofurantoin (300 µg) δίσκοι 61 Gentamicin (10 µg) δίσκοι 62 Gentamicin (με υψηλό φορτίο 120 µg) δίσκοι 63 Imipenem (10 µg) δίσκοι 64 Levofloxacin (5 µg) δίσκοι 65 Linezolid (30 µg) δίσκοι 66 Meropenem (10 µg) δίσκοι 67 METRONIDAZOLE (4 µg) δίσκοι 68 Moxifloxacin (5 µg ) δίσκοι 69 Netilmicin (30 µg ) δίσκοι 70 Nitrofurantoin (300 µg ) δίσκοι 71 Norfloxacin (10 µg) δίσκοι 72 Oxacillin (1 µg ) δίσκοι 73 Penicillin (6 µg) δίσκοι 74 Piperacillin (100 µg) δίσκοι 75 Piperacillin + Tazobactam (100 / 10 µg) δίσκοι 76 Quinupristin-Dalfopristin (15μg) δίσκοι 77 Rifampicin (5 µg) δίσκοι 78 Streptomycin (με υψηλό φορτίο 300 µg) δίσκοι 79 Teicoplanin (30 µg ) δίσκοι 80 Tetracycline (30 µg) δίσκοι 81 Ticarcillin (75 µg) δίσκοι 82 Ticarcillin + κλαβουλανικό οξύ (75 / 10 µg) δίσκοι 83 Tigecycline (15 µg) δίσκοι 84 Tobramycin (10 µg) δίσκοι 85 Vancomycin (30 µg) δίσκοι Trimethoprim + 50 δίσκοι 86 Sulfamethoxazole(1.25/23.75 µg) CEFOTAXIME and CLAVULANIC (30/10μg) δίσκοι CEFTAZIDIME and CLAVULANIC 50 δίσκοι 88 (30/10μg) Imipenem (10 µg)+ EDTA (930 μg) δίσκοι 90 Meropenem (10 µg) + EDTA (930 μg) δίσκοι 15

16 8. ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΟ Þ Nα είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα μέτρησης πρωτεϊνών. Þ Να είναι ανοικτό σύστημα, τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS) και συνεχούς φόρτωσης (CONTINUOUS LOADING). Þ Να υπάρχει η δυνατότητα ανάλυσης σε όρο, ούρα, πλάσμα και εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ανάλογα με το είδος της εξέτασης και να δέχεται διαφορετικά είδη πρωτογένων σωληναρίων καθώς και κωνικά μικροσωληνάρια με μέγιστο όγκο του 1,5 ml. Þ Να διαθέτει απαράμιλλη ασφάλεια στο φαινόμενο περίσσειας αντιγόνου. Þ Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης μέχρι τριών (3 ) διαφορετικών παρτίδων ( lot no.) του ίδιου αντιδραστηρίου, καθώς και πολλών φιαλιδίων με το ίδιο lot no, με αποτέλεσμα το calibration να γίνεται σε πολύ αραιά χρονικά διαστήματα, διατηρώντας σταθερές τις καμπύλες των εξετάσεων Þ Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης βαθμωτού κώδικα ( barcode reader) για αντιδραστήρια, standards, controls καθώς επίσης και για τα δείγματα. Þ Να έχει την δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης και ελέγχου της στάθμης αντιδραστηρίων δειγμάτων και προτύπων αντιδραστηρίων (standards, Controls & Buffers) και προειδοποιεί για τυχόν έλλειψη αυτών. Þ Να δέχεται τουλάχιστον 100 δείγματα ασθενών on board. Þ Η ταχύτητα ανάλυσης να ανέρχεται τουλάχιστον στα 180 test/ώρα και να υπάρχει η δυνατότητα επείγουσας μέτρησης δειγμάτων (STAT), χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή. Þ Να διαθέτει δύο διανεμητές υγρών για τις αραιώσεις των δειγμάτων αλλά και για την καλύτερη διανομή των αντιδραστηρίων αποφεύγοντας έτσι το ενδεχόμενο επιμόλυνσης (CARRY OVER). Þ Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα εντοπισμού βλαβών του αναλυτή. Þ Να έχει μεγάλο αρχικό εύρος μέτρησης, ώστε να καλύπτει φυσιολογικές και παθολογικές τιμές με ελάχιστη ανάγκη επαναμέτρησης, μειώνοντας το κόστος ανά εξέταση Þ Να διαθέτει κυβέττες αντίδρασης- μέτρησης, οι οποίες να αυτοκαθαρίζονται και να επαναχρησιμοποιούνται, ώστε να μειώνεται το κόστος των αναλωσίμων του αναλυτή. Þ H θερμοκρασία στο χώρο μέτρησης να είναι στους 37 +/-1,5 οc. Þ Να διαθέτει ολοκληρωμένο πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου (QC), με δυνατότητα παρουσίασης μηνιαίων πινάκων των αποτελεσμάτων μέτρησης. Þ Να συνοδεύεται από τερματικό και εκτυπωτή, και τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά και να έχει σύστημα διαχείρισης δεδομένων. Þ Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με Η/Υ και να μπορεί να συνδεθεί με το LIS σύστημα του νοσοκομείου Þ Να διαθέτει ένα εύχρηστο λειτουργικό πρόγραμμα. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 91 Ποσοτικός προσδιορισμός τίτλου αντι-ο στρεπτολυσίνης με τη μέθοδο της νεφελομετρίας ΚΙΤ αντιδραστηρίων 20 κιτ 100 τεστ 92 C-αντιδρώσα πρωτείνη (CRP) 600 κιτ 100 τεστ 93 Συνοδά αντιδραστήρια και αναλώσιμα 94 Control ανάλογη ποσότητα ανάλογη ποσότητα 16

17 9. ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ Να είναι Random access, batch mode και STAT function. Η μέθοδος προσδιορισμού που χρησιμοποιεί ο αναλυτής να παρέχει αξιοπιστία, ευαισθησία και να είναι κατά προτίμηση η χημειοφωταύγεια ή αντίστοιχη. Να χρησιμοποιεί διάφορους τύπους σωληναρίων. Να είναι συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων και να διαθέτει ανιχνευτή για τη στάθμη των υγρών και των αντιδραστηρίων Να έχει δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον 120 δειγμάτων και να είναι συνεχούς φόρτωσης. Ο χώρος των αντιδραστηρίων να είναι ψυχόμενος. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 120 τεστ ανά ώρα. Να μπορεί να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 13 διαφορετικές εξετάσεις. Η αναγνώριση των αντιδραστηρίων από τον αναλυτή να γίνεται με bar-code. Να εκτελεί αυτόματη αραίωση στα εκτός ορίων δείγματα και να διαθέτει λειτουργία auto reflex test. Το αντιδραστήριο και τα αντίστοιχα διαλύματα των calibrators και των diluents να είναι κατά το δυνατόν στην ίδια συσκευασία και να μην απαιτούν ανασύσταση. Να διαθέτει πρόγραμμα επεξεργασίας των αποτελεσμάτων. Ο αναλυτής να συνοδεύεται από Η/Υ με οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την επεξεργασία των δεδομένων. Να συνδέεται με εξωτερικό υπολογιστή. Να λειτουργεί στα 220 Volt. Να εκτελεί όλες τις παρακάτω εξετάσεις Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 95 VCA IgG 100 κιτ 100 τεστ 96 EBV - IgM 100 κιτ 100 τεστ 97 EBNA - IgG 5 κιτ 100 τεστ 98 EA-IgG 5 κιτ 100 τεστ 99 Cytomegalovirus IgG 65 κιτ 100 τεστ 100 Cytomegalovirus IgM 65 κιτ 100 τεστ 101 Cytomegalovirus Avidity 5 κιτ 100 τεστ 102 HSV 1/2 - IgG 55 κιτ 100 τεστ 103 HSV 2 IgG 10 κιτ 100 τεστ 104 HSV 1/2 IgM 55 κιτ 100 τεστ 105 Toxoplasma IgG 65 κιτ 100 τεστ 106 Toxoplasma IgM 65 κιτ 100 τεστ 107 Toxoplasma Avidity 5 κιτ 100 τεστ 108 VZV IgG 55 κιτ 100 τεστ 109 VZV IgM 55 κιτ 100 τεστ 110 Anti HAV (total) 10 κιτ 100 τεστ 111 Anti HAV IgM 10 κιτ 100 τεστ 112 Hbs Ag 5 κιτ 100 τεστ 113 Anti Hbs 5 κιτ 100 τεστ 114 HBeAg 5 κιτ 100 τεστ 115 Anti HBe 10 κιτ 100 τεστ 17

18 116 Anti HBc (total) 10 κιτ 100 τεστ 117 Anti HBc IgM 10 κιτ 100 τεστ 118 Borrelia burgdorferi IgG 1 κιτ 100 τεστ 119 Borrelia burgdorferi IgM 1 κιτ 100 τεστ 120 Parvo B19 IgG 5 κιτ 100 τεστ 121 Parvo B19 IgM 5 κιτ 100 τεστ 122 Treponema Screen 1 κιτ 100 τεστ 123 Procalcitonin 5 κιτ 100 τεστ 10. ΜΟΡΙΑΚΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΤΟΥ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΟΥ Mycobacterium Tuberculosis complex ΣΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ (ΦΥΜΑΤΙΩΣΗ) 18

19 Τεχνικές Προδιαγραφές Α. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Να επιτρέπεται η άμεση ανίχνευση του Mycobacterium tuberculosis complex τόσο σε δείγματα του αναπνευστικού όσο και σε άλλα, όπως πλευριτικό υγρό, ασκιτικό υγρό, Ε.Ν.Υ., ούρα κ.λ.π., με χρήση μοριακής τεχνικής. Ο μοριακός στόχος πολλαπλασιασμού καθώς και τα παραγόμενα αντίγραφα να είναι το RNA. Η μέθοδος να είναι ισοθερμική. Να ενέχει τους λιγότερους, κατά το δυνατό, κινδύνους επιμόλυνσης από δείγμα σε δείγμα. Η μέθοδος να διαθέτει την έγκριση του FDA, τόσο για τα θετικά όσο και για τα αρνητικά σε οξεάντοχη χρώση μικροσκοπικά παρασκευάσματα. Να είναι κατά το δυνατό σύντομη και με όσο το δυνατό μικρότερες απαιτήσεις χώρων εξειδικευμένου προσωπικού και ειδικού εξοπλισμού. Να μπορεί να εκτελεστεί όλος ο προσδιορισμός στον ίδιο δοκιμαστικό σωλήνα. Β. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Να μπορεί να μετρά σήμα χημειοφωταύγειας προερχόμενη από διάφορες ουσίες. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης έγχυσης δύο τουλάχιστον διαφορετικών αντιδραστηρίων ως υπόστρωμα για την παραγωγή σήματος χημειοφωταύγειας κατά την τελική μέτρηση. Να μπορεί να εκτελεί τόσο ποιοτικές (cut off) όσο και ποσοτικές αναλύσεις (μέσω πρότυπης καμπύλης). Να δέχεται στη μνήμη του προγραμματισμού τουλάχιστον 10 διαφορετικά πρωτόκολλα μέτρησης. Α/Α ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ (τιμή ανά εξέταση) 124 ΚΙΤ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟΥ εξετάσεις 125 ΚΙΤ ΘΕΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΑΡΝΗΤΙΚΟΥ ΜΑΡΤΥΡΑ 60 εξετάσεις 126 Συνοδά αντιδραστήρια και αναλώσιμα ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 19

20 11. ΕΝΙΑΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΙΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΙΩΝ ΠΟΥ ΝΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΚΧΥΛΙΣΗΣ DNA ΚΑΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΛΛΑΠΛΑΣΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ DNA (REAL TIME PCR) 1. Να εκτελεί την εξέταση μέτρησης ιικού φορτίου CMV, BKV με αντιδραστήρια πιστοποιημένα για διαγνωστική χρήση (CE IVD), τεχνολογίας Real Time PCR. 2. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι υψηλής ευαισθησίας καθώς και μεγάλου δυναμικού εύρους. 3 Τα αντιδραστήρια να εμπεριέχουν τους απαραίτητους μάρτυρες (controls) για τον ποιοτικό έλεγχο της εξέτασης και εσωτερικό μάρτυρα για τον έλεγχο ύπαρξης αναστολέων της PCR. 4 Η απομόνωση των νουκλεϊκών οξέων-στόχων από κλινικά δείγματα να γίνεται αυτόματα, με αντιδραστήρια πιστοποιημένα για διαγνωστική χρήση (CE IVD). 5 Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται κανενός είδους ανασύσταση ή προθέρμανσή τους. 6 Η ανάγνωση των δειγμάτων και των αντιδραστηρίων να γίνεται αυτόματα με σύστημα γραμμωτού κώδικα (barcode) και να ελέγχεται η ποσότητα των δειγμάτων, αντιδραστηρίων και αναλωσίμων κατά την εισαγωγή τους στο αυτόματο σύστημα απομόνωσης (τεχνολογίας μαγνητικών σφαιριδίων). 7 Να διαθέτει τα απαραίτητα λογισμικά συστήματα που ελέγχουν την εξέλιξη της διαδικασίας από την αρχή (εισαγωγή των δειγμάτων στο αυτόματο σύστημα απομόνωσης των νουκλεϊκών οξέων) έως και την έκδοση των αποτελεσμάτων. 8. Το αυτόματο σύστημα απομόνωσης νουκλεϊκών οξέων να δύναται να εκτελεί και την προετοιμασία των δειγμάτων για εκτέλεση PCR Real time PCR. 9. Το προσφερόμενο σύστημα να δύναται να διεκπεραιώνει μεγάλο αριθμό δειγμάτων ανά κύκλο. Προδιαγραφές αντιδραστηρίων με παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού 1)Ανίχνευση και ποσοτικό προσδιορισμό του ιικού φορτίου του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) -Nα είναι πλήρες Kit, έτοιμο προς χρήση, για την ποσοτική ανίχνευση του DNA του ιού CMV με τεχνολογία αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης πραγματικού χρόνου (Real-time PCR). -Nα προσφέρονται αντιδραστήρια εκχύλισης και απομόνωσης CMV DNA σε ορό, πλάσμα ή ολικό αίμα, εσωτερικό μάρτυρα (internal control) για την αποφυγή έκδοσης ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων και πρότυπα DNA γνωστής συγκέντρωσης για την κατασκευή καμπύλης ποσοτικοποίησης ώστε να είναι εφικτός ο υπολογισμός του ιϊκού φορτίου. -Η ευαισθησία ανίχνευσης του ιού να είναι η χαμηλότερη δυνατή. -Το kit να είναι κατάλληλο για In vitro διαγνωστική χρήση (CE-IVD σήμανση, Ευρωπαϊκή Οδηγία 98/79/ΕC). 2)Aνίχνευση και ποσοτικό προσδιορισμό του ιικού φορτίου του ιού ΒΚ. -Να είναι πλήρες kit έτοιμο προς χρήση για την ποσοτική ανίχνευση του DNA του ιού ΒΚ, με τεχνολογία αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης πραγματικού χρόνου (Real-time PCR). -Nα προσφέρονται αντιδραστήρια εκχύλισης και απομόνωσης BKV DNA σε ορό, πλάσμα ή ολικό αίμα, εσωτερικό μάρτυρα (internal control) για την αποφυγή έκδοσης ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων και πρότυπα DNA γνωστής συγκέντρωσης για την κατασκευή καμπύλης ποσοτικοποίησης ώστε να είναι εφικτός ο υπολογισμός του ιϊκού φορτίου. - Η ευαισθησία ανίχνευσης του ιού να είναι η χαμηλότερη δυνατή. - Το kit να είναι κατάλληλο για in vitro διαγνωστική χρήση (CE-IVD σήμανση, Ευρωπαϊκή Οδηγία 98/79/ΕC). 20

21 Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 127 CMV tests 128 BKV 6 96 tests ΣΥΝΟΛΟ 12. Ανίχνευση αντιγόνου γαλακτομαννάνης ασπεργίλλου στον ορό με Elisa (ποσοτική μέτρηση) Πλήρες κιτ που περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για την ανίχνευση του αντιγόνου γαλακτομαννάνης συμπεριλαμβανομένων των ορών ελέγχου(θετικός,αρνητικός και μάρτυρας αναφοράς). Οι οροί ελέγχου να παρέχονται σε λυοφιλοποιημένη μορφή για μεγαλύτερη σταθερότητα. Η επεξεργασία των δειγμάτων για την απομόνωση της γαλακτομαννάνης να γίνεται σε ένα στάδιο. Δυνατότητα ποσοτικής παρακολούθησης του αντιγόνου γαλακτομαννάνης σε επιμολυσμένους ασθενείς. Η ευαισθησία της εξέτασης να μην είναι μικρότερη του 97% καθώς επίσης και η ειδικότητα να μην είναι μικρότερη από90%. Το αντιδραστήριο να είναι για in vitro διαγνωστική χρήση και να διαθέτει CE Mark. Να υπάρχουν μελέτες- επιστημονικές εργασίες που να πιστοποιούν την καταλληλότητα του αντιδραστηρίου. Να υπάρχει εμπειρία στο Ελλαδικό χώρο-πελατολόγιο. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ tests 21

22 13. Ανίχνευση αντιγόνου μαννάνης Candida σε ορό με Elisa (ποσοτική ποιοτική μέτρηση) Πλήρες κιτ που περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για την ανίχνευση του αντιγόνου μαννάνης συμπεριλαμβανομένων των ορών ελέγχου και βαθμονομητή Η επεξεργασία των δειγμάτων για την απομόνωση της μαννάνης να γίνεται σε ένα στάδιο. Δυνατότητα παραγματοποίησης ποιοτική ή ποσοτικής ανάλυσης της μεθόδου ανάλογα με τις ανάγκες του εργαστηρίου Δυνατότητα ποσοτικής παρακολούθησης του αντιγόνου μαννάνης σε επιμολυσμένους ασθενείς. Η ευαισθησία της εξέτασης να μην είναι μικρότερη του 84,8% καθώς επίσης και η ειδικότητα να μην είναι μικρότερη απο 85,3 %. Το αντιδραστήριο να είναι για in vitro διαγνωστική χρήση και να διαθέτει CE Mark. Να υπάρχουν μελέτες- επιστημονικές εργασίες που να πιστοποιούν την καταλληλότητα του αντιδραστηρίου. Να υπάρχει εμπειρία στο Ελλαδικό χώρο-πελατολόγιο. Συνοδός εξοπλισμός Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από πλυστικό μηχάνημα Elisa καθώς επίσης και φωτόμετρο με έγχρωμη οθόνη αφής. Τα εν λόγω μηχανήματα να διαθέτουν πιστοποιημένα πρωτόκολλα για τις παραπάνω αναλύσεις και να παρέχονται από τον ίδιο προμηθευτή. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ tests 14. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΓΙΑ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ Προδιαγραφές: Να επωάζει να μετράει να αξιολογεί και να ειδοποιεί με αυτοματοποιημένη διαδικασία για θετικές καλλιέργειες σε δείγματα αναπνευστικού. Φιαλίδια με υλικό Middlebrook 7H9 και δείκτη ανίχνευσης για καλλιέργεια 131 Μυκοβακτηριδίων Αντιβιοτικά-Συμπλήρωμα της καλλιέργειας Υλικά για επεξεργασία - εμπλουτισμό δειγμάτων αναπνευστικού

23 2. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Γενικά : Οι εταιρείες θα πρέπει να συντάξουν φύλλο συμμόρφωσης σε σχέση με τις ζητούμενες προδιαγραφές και να αναφέρουν αν καλύπτουν ή όχι τις τεχνικές προδιαγραφές ανά ομάδα αντιδραστηρίων. Σε περίπτωση που δεν υπάρξει φύλλο συμμόρφωσης η προσφορά δεν θα αξιολογηθεί. Μικρές αποκλίσεις σε μη βασικές προδιαγραφές θα αξιολογηθούν από την επιτροπή. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ. 1 ΕΙΔΟΣ ΧΧΧ 2 ΕΙΔΟΣ ΨΨΨ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΣΥΜΜΟ ΡΦΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣ Η ΣΥΜΜΟΡΦΩΣ Η ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣ Η ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ Τα τεχνικά χαρακτηριστικά που αναφέρουν οι προμηθευτές θα πρέπει να περιέχουν όλα τα απαραίτητα στοιχεία που θα βοηθήσουν την επιτροπή να κατανοήσει και να αξιολογήσει την επίδοση των προϊόντων. Σε περίπτωση που τα τεχνικά χαρακτηριστικά κρίνονται ανεπαρκή (πχ μόνο ονομασία υλικού) δεν θα αξιολογούνται τα υλικά εκτός αν το εργαστήριο έχει ήδη εμπειρία του προσφερόμενου είδους. Τα prospectus θα πρέπει να είναι πρωτότυπα (του οίκου) και να αναφέρουν τα τεχνικά χαρακτηριστικά και τις επιδόσεις των προϊόντων (ειδικά στα latex test). Κριτήρια επιδόσεων ανά ομάδα καθορίζονται στις προδιαγραφές που ακολουθούν. Όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να φέρουν α) ΙSO β) Πιστοποιητικό Ελεύθερης διακίνησης στην Ε.Ε. σύμφωνα με την Απ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ 1060 Β / αρθ.1,2 β) για χρήση σε ανθρώπινα δείγματα και γ) package inserts στην Ελληνική γλώσσα. Να φέρουν τα νόμιμα πιστοποιητικά για κυκλοφορία στην Ε.Ε. Προδιαγραφές Να προσφερθούν απαραιτήτως με όλα τα συνοδά πρόσθετα (supplements) σε μικρές συσκευασίες των 10 fl για (22 τρυβλία / fl) σε λυοφιλοποιημένη μορφή, προς επιλογή του κατάλληλου από το εργαστήριο.να μην περιέχουν τόσο οι αφυδατωμένες μορφές όσο και τα supplement τοξικές ουσίες modified μορφές (ασφάλεια προσωπικού). Να έχουν πιστοποιητικά ποιότητας από διεθνείς Φαρμακοποιίες καθώς και ελεύθερης κυκλοφορίας στην Ε.Ε. Απ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ 1060 Β / (να προσκομιστούν). Εάν είναι πολλά να γίνει σχετική λίστα.οι οδηγίες χρήσης να είναι στα Ελληνικά και να συνοδεύουν τα προϊόντα έως το εργαστήριο μαζί με Q.C. πιστοποιητικό ανά παρτίδα υλικού, να προσκομισθούν ενδεικτικά μερικά Q.C. για την αξιολόγηση των ζητούμενων υλικών. Να προσφερθούν οι ζητούμενες μορφές υλικών και όχι εναλλακτικές. Να αναφέρουν απαραιτήτως τα αποδιδόμενα τεστ / τρυβλία ανά kit θρεπτικού υλικού με χρήση 18 ml / τρυβλίο 90mm επί ποινής απόρριψης. Επίσης να αναφέρεται οπωσδήποτε η ζύγιση σε gr / λίτρο αποσταγμένου νερού. Nα προσκομισθούν τα M.S.D.S. (Material Safety Data Sheets) ανά θρεπτικό υλικό. Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να δημιουργήσει αρχείο M.S.D.S. για τα υλικά που θα του κατακυρωθούν για την άμεση λήψη μέτρων σε περίπτωση ατυχήματος στο εργαστήριο και για την σωστή απόρριψη των συσκευασιών των υλικών ή ληγμένων προϊόντων. 23

24 Α. ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΜΕ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΟΥ ΔΙΑΡΚΕΙΑΣ ΕΝΟΣ ΕΤΟΥΣ. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 134 Modified Stuart transport medium (Amies Agar) 8 500gr 135 Blood Agar Base no 2 FDA gr 136 Brucella Agar gr 137 Brucella modified supplement 50 fl 138 Columbia CNA Agar gr 139 CΝΑ modified supplement 20 fl 140 Bacteriological Agar 2 500gr 141 Thioglycolate Broth w/o indicator gr 142 Peptone water gr 143 Selenite Cystine Agar gr 144 Selenite Broth gr 145 Stuart Transport Medium 3 500gr 146 Sodium biselenite 1 100gr 147 Bile Esculine Agar 8 500gr 148 SIM Motility Agar gr Brain heart infusion agar (ιστός εγκεφάλου 5 500gr γουρουνιού για ασφάλεια προσωπικου όχι βοοειδών) Simmons Citrate Agar 5 500gr 151 Urea Broth 2 500gr 152 Urea supplement 10 fl Mueller Hinton Agar σύνθεση CLSI και Eucast, gr WHO, FDA approved σταθερής πυκνότητας σε ιόντα Mg++ και Ca++. Η έγκριση με βάση τις οδηγίες CLSI να αναφέρεται απαραιτήτως επί του kit, οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά και QC ανά παρτίδα να προσκομίζετε στο εργαστήριο Lysed Horse Blood για ειδικά Μ.Η. (αιματούχα / Neisseria ) Mc conkey w/o Crystal violet w/o (bile) salt με αλάτι (Nacl) για αναστολή ερπισμού Proteus spp. 5 fl gr Tryptic Soya Agar gr 157 Tryptic Soya Broth gr Sabouraud Dextrose Agar with Chloramphenicol gr Salmonella Shigella modified Agar gr 160 Haemophilus Test Medium Agar 5 500gr 161 Haemophilus Test supplement 20 fl 162 Peptone Bacteriological 3 500gr 163 Wilkins Chalgreen Agar 2 500gr 24

25 164 GN supplement για Gram αναερόβια 10 fl 165 GN supplement για Gram αναερόβια 10 fl 166 GP supplement για Gram + αναερόβια 10 fl 167 Chapman gr 168 ORSAB Agar 5 500gr 169 VRE Agar 5 500gr Β. ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ Προδιαγραφές Να είναι σε συσκευασία ασφαλή για το περιβάλλον και τον χρήστη Nα προσκομισθούν τα M.S.D.S. ανά προσφερόμενο χημικό. Ο προμηθευτής θα είναι υποχρεωμένος να δημιουργήσει αρχείο M.S.D.S. για τα υλικά που θα του κατακυρωθούν για την άμεση λήψη μέτρων σε περίπτωση ατυχήματος στο εργαστήριο και για την σωστή απόρριψη των συσκευασιών των υλικών ή ληγμένων προϊόντων Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 170 Amonium oxalate 1 500gr 171 Crystal violet gr 172 Safranin 8 100gr 173 Κρυσταλικό ιώδιο 2 500gr 174 Ιωδιούχο κάλι 4 500gr 175 Blue de Methylene 5 100gr Πλήρες kit gram χρώσης (Safranine, Lugol, Crystal 20 kit 4x200ml Violet, Aποχρωματιστικό σε συσκευασία 4x200ml και σταθερό ως την λήξη μικρή συσκευασία διότι θα χρησιμοποιείται επικουρικά αφού χρησιμοποιούμε σκόνη χρωστικής) Φουξίνη 5 100gr 178 Ξυλόλη 5 500gr 179 Φαινικό οξύ (φαινόλη) 1 1 lt 180 Μεναδιόνη Βιταμίνη Κ 2 50gr 181 Βromothymol blue 1 100gr 182 Οξειδάση Strips 10 kit 183 Silica gel 1 500gr 184 Αιμίνη 2 25gr 185 Ουρία 1 50gr 186 Bromokresol purple 1 50gr 187 Υδροχλωρικό οξύ (HCL) πυκνό 1 2,5 lt Aminolevulinic acid Hydrochloride mg 189 Ethyl acetate 1 2,5lt 190 Ακετόνη χημικώς καθαρή 200 2,5lt 191 Απόλυτη Αιθυλική Αλκοόλη 200 2,5lt 192 Paradimethylaminobenzaldeyde 2 100gr 25

26 193 Na2 HPO4 1 1 kgr 194 Τρίχρωμη χρώση Wheathey s Stain gr 195 Ισοαμυλική αλκοόλη 2 1 lt 196 Sputasol (DTT) 10 10fl 197 PVA 10 kit 198 Θειικό Οξύ 1 2 lt Πλήρες kit ΖΝ (Φουξίνη, Blue de Methylene και 5 kit 199 αποχρωματιστικό) ΣΥΝΟΛΟ Γ. ΥΛΙΚΑ ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΤΜΗΜΑ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ Προδιαγραφές Να προσφερθούν kit με πιστοποίηση ελεύθερης διακίνησης στην Ε.Ε. Απ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ 1060 Β / καθώς και ΙSO παραγωγής και διακίνησης. Να φέρουν οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά, όπως απαιτεί η νομοθεσία. Τα kit να περιέχουν μεμονωμένα (1) έως 20 τρυβλία το μέγιστο για αποφυγή επιμολύνσεων. Για τα ειδικά θρεπτικά υλικά έως 10 τρυβλία το μέγιστο. Η ποσότητα υλικού εντός του τρυβλίου να είναι 18-20ml για όλα τα 90mm τρυβλία και 4mm ύψος για 90mm / 150mm / 12x12 cm τρυβλία στα Mueller Hinton (οδηγία CLSI). Υλικά μεταφοράς πλήρως πλαστικοποιημένη συσκευασία με μεγάλο μήκος στυλεού διπλής αποστείρωσης σε kit που τα προστατεύει από ήλιο και υγρασία. Nα προσκομίζονται με Q.C. Report / lot. Να προσκομισθούν μερικά (για τα πιο σημαντικά) προς απόδειξη κάλυψης της προδιαγραφής. Τα υλικά να αποστέλλονται γρήγορα 1-3 ημέρες από την παραγγελία. Επιθυμητή ημερομηνία λήξης 2 μήνες από την παραλαβή. Να προσκομιστεί επίσημη λίστα (του οίκου) με την μέγιστη λήξη από την ημερομηνία παραγωγής. Nα έχουν την ίδια (ή ελάχιστα αλλαγμένη) σύσταση με τα ανωτέρω αφυδατωμένα υλικά. Οι ειδικές συνθήκες μικροβίων σε σακουλάκι να επωάζουν 4-5 τεστ / σακουλάκι και να μπορούν να δεχθούν όλα τα γνωστά ταυτοποιητικά test. Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 Blood Agar με αίμα αλόγου ή προβάτου σε τρυβλία 90mm τριβλία 201 Anaerobe CDC Agar τριβλία Columbia / Chocolate agar διχοτομημένο σε τρυβλίο mm 10 τριβλία 203 Chocolate Bacitracine σε τρυβλίο 90mm τριβλία 204 Chocolate Haemophilus σε τρυβλίο 90mm τριβλία 205 Τριβλία για ανάπυτξη VRE τριβλία 206 Τριβλία για ανάπυτξη MRSA τριβλία 207 Τριβλία για ανάπυτξη ESBL τριβλία Chocolate Agar γενικής φύσης σε τρυβλίο 90mm τριβλία 26

27 209 Thayer Martin agar σε τρυβλίο 90mm τριβλία 210 SS / XLD διχοτομημένο τριβλία 211 XLD / Χρωμογόνο Salmonella 90mm τριβλία 212 Clostridium CCFA agar 90mm τριβλία 213 Egg Yolk agar 90mm τριβλία 214 Mycoplasma Ureaplasma agar 90mm τριβλία 215 Bacteroides Bile Esculin Agar 90mm τριβλία 216 Ζωμός Urea / Arginine για ταυτοποίηση μυκοπλάσματος σε σωλ Κυτίο 10 Kit 217 Lowenstein Jensen σε βιδωτά σωληνάρια ασφαλείας με μεγάλη κεκλιμένη επιφάνεια Κυτίο 20 σωλ. 218 Camylobacter CCDA Agar 90mm τριβλία 219 Yersinia CIN Agar 90mm kit 10 τρυβλίων τριβλία 220 TCBS Cholera Agar 90mm kit 10 τρυβλίων τριβλία 221 SMAC Agar για Ε.Coli O157:H7 90mm kit 10 τρυβλίων τριβλία 222 Αίμα αλόγου για παρασκευή υλικών 25 φιαλίδια ml 223 Αίμα προβάτου για παρασκευή υλικών 25 φιαλίδια ml 224 Middlebrook 7H11 Agar 10% OADC 1 κυτίο 40 τεμ Middlebrook 7H9 Agar με 0,5% Tween 80 ή 2% γλυκερόλη Sabouraud / Xρωμογόνο μυκήτων διχοτομημένο 90mm kit 10 τρ. Υλικό μεταφοράς δειγμάτων για αναερόβια μικρόβια με Αmies + charcoal διατήρηση μικροβίων πάνω από 48 ώρες, πλήρως πλαστικοποιημένη συσκευασία διπλή αποστείρωση κυτίο 35 τεμ. 10 τριβλία 228 Υλικό μεταφοράς δειγμάτων για αερόβια / αναερόβια / απαιτητικά μικρόβια και μύκητες με Αmies agar διατήρηση μικροβίων πάνω από 48 ώρες, πλήρως πλαστικοποιημένη double wrap συσκευασία διπλή αποστείρωση για παράλληλη χρήση και σε στείρους χώρους (έλεγχος στείρων χώρων). Να προσφερθούν απλοί και για έλεγχο στείρων χώρων. τεμάχιο τεμάχιο 230 B-Lactamase (νιτροσεφίνη) sticks 4 kit 50 sticks Μέθοδος προκαταρκτικής ταυτοποίησης αναεροβίων κατά Sutter kit 6x50 discs 232 S.P.S. για ταυτοποίηση αναεροβίων 5 kit 50 discs 233 Loeffler tubes 12 kit 234 Bile discs 10 kit 50discs 235 Παράγων X για αιμόφιλο 10 kit 5x50discs 236 Παράγων V για αιμόφιλο 10 kit 5x50discs 27