Σχόλια. Άρθρο Ημ/νία. Όνομα ΤΣΙΑΛΤΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΜΩΡΕΑΣ ΧΡΟΝΗΣ

Transcript

1 Σχόλια Όνομα ΤΣΙΑΛΤΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΜΩΡΕΑΣ ΧΡΟΝΗΣ Άρθρο Ημ/νία 09/11/2017 1) Ο ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ PT ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ Μ.Υ. ΞΑΝΘΗΣ (600) ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΥΠΟΤΙΜΗΜΕΝΟΣ. ΣΤΗΡΙΖΟΜΕΝΟΙ ΣΤΙΣ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΕΣ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΑΣ ΘΑ ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΑΥΞΗΘΕΙ ΣΕ ) Ο ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ HbA1c ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ Μ.Υ. ΞΑΝΘΗΣ (4000) ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΥΠΕΡΤΙΜΗΜΕΝΟΣ. ΣΤΗΡΙΖΟΜΕΝΟΙ ΣΤΙΣ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΕΣ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΑΣ ΘΑ ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΜΕΙΩΘΕΙ ΣΕ ) ΟΙ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΦΩΣΦΟΡΟΥ ΚΑΙ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΧΕΡΙ ΣΤΗΝ Μ.Υ. ΞΑΝΘΗΣ, ΣΤΟ Κ.Υ. ΑΓΙΟΥ ΝΙΚΟΛΑΟΥ ΚΑΙ ΣΤΟ Κ.Υ. ΝΕΩΝ ΜΟΥΔΑΝΙΩΝ ΛΟΓΩ ΜΙΚΡΗΣ ΖΗΤΗΣΗΣ. ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΕΝΟΣ ΑΡΙΘΜΟΥ ΚΙΤ ΓΙΑ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ Κ.Υ. ΑΓΙΟΥ ΝΙΚΟΛΑΟΥ, ΝΕΩΝ ΜΟΥΔΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΞΑΝΘΗΣ, ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΣΤΗ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΘΑ ΔΙΑΜΟΙΡΑΖΟΝΤΑΙ ΜΕΤΑΞΥ ΑΥΤΩΝ ΤΩΝ ΤΡΙΩΝ Κ.Υ., ΠΡΟΚΕΙΜΕΝΟΥ ΚΑΙ ΑΥΤΕΣ ΟΙ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΝΑ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ. Όνομα ΑΡΗΣ ΜΑΝΤΖΩΡΟΣ Α.Ε.Ε. Άρθρο Δημόσια Διαβούλευση τεχνικών προιδαγραφών για την προμήθεια "Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για Βιοχημικές εξετάσεις" CPV Ημ/νία 14/11/201 7 Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΜΑΣ ΑΦΟΥ ΕΛΑΒΕ ΓΝΩΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΕΧΕΙ ΝΑ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΑΝΑΛΥΤΗ ΧΩΡΙΣΤΑ. 1. Βιοχημικοί Αναλυτές μικρής παραγωγικότητας Η προδιαγραφή 3 ζητά «Να διαθέτει ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). Θα γίνουν αποδεκτοί και αναλυτές με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια ξεχωριστά μεταξύ τους (Κ, Na, CI).» Προτείνουμε η προδιαγραφή 3 να αλλάξει και να ζητά : «Να διαθέτει ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) για την μέτρηση με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια Κ,Να, Cl ή Li.» Η προδιαγραφή 5 ζητά : «Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 30 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, αίμα ή αιμόλυμα και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων.» Προτείνουμε η προδιαγραφή 5 να αλλάξει και να ζητά: «Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 24θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, αίμα ή αιμόλυμα και σωληνάρια δια-φορετικών διαστάσεων, δεδομένου του μικρού αριθμού δειγμάτων που έχετε.» Η προδιαγραφή 8 ζητά «Να διαθέτει ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για ασφαλή φύλαξη των αντιδραστηρίων. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν επί του αναλυτή, μετά το άνοιγμα τους και να αναγνωρίζο-νται με αναγνώστες barcode. Να έχει την δυνατότητα φόρτωσης αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας μεταξύ τους. Προτείνουμε να αλλάξει η προδιαγραφή 8 και να ζητά: «Να διαθέτει ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων μεγάλης χωρη-τικότητας για ασφαλή φύλαξη των

2 αντιδραστηρίων. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν επί του αναλυτή,μετά το ά-νοιγμα τους και επιθυμητό είναι να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode.» Η προδιαγραφή 9 ζητά : «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον τριάντα (30) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα.» Προτείνουμε να αλλάξει η προδιαγραφή 9 και να ζητά: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον είκοσι δυο (22) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα δεν περιλαμβάνονται οι εξετάσεις ηλεκτρολυτών.» Επειδή ζητούνται μόλις 22 φωτομετρικές εξετάσεις στους πίνακες. Η προδιαγραφή 13 ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής τα-χύτητας σε σελίδα Α4 στην Ελληνική Γλώσσα. Το απαντητικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρισης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων.» Προτείνουμε να αλλάξει η προδιαγραφή 13 και να ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκε-ντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας σε σελίδα Α4, επιθυμητή η εκτύπωση στην Ελληνική Γλώσσα. Το απαντη-τικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρισης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων". Βιοχημικοί αναλυτές μεσαίας παραγωγικότητας Η προδιαγραφή 3 ζητά: «Να διαθέτει ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). Θα γίνουν αποδεκτοί και αναλυτές με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια ξεχωριστά μεταξύ τους (Κ, Na, CI).» Προτείνουμε η προδιαγραφή 3 να αλλάξει και να ζητά: «Να διαθέτει ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) για την μέτρηση με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια Κ,Να, Cl ή Li.» Η προδιαγραφή 5 ζητά: «Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 50 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, ολικό αίμα ή αιμόλυμα) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων. Προτείνουμε η προδιαγραφή 5 να αλλάξει και να ζητά: «Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 24 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, ολικό αίμα ή αιμόλυμα) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων. Η προδιαγραφή 9 ζητά: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον σαράντα (30) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα» Προτείνουμε η προδιαγραφή 9 αλλάξει και να ζητά: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον είκοσι τεσσά-ρων (24) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα χωρίς να περιλαμβάνονται οι ηλεκτρολύτες.» Στους ζητούμενους πίνακες ζητούνται το μέγιστο 24 φωτομετρικές αναλύσεις / Μονάδα Υγείας έτσι χρειάζονται ανα-λυτές που να μετρούν ταυτόχρονα τόσες εξετάσεις στους προσφερόμενους αναλυτές. Η προδιαγραφή 12 ζητά: «Να έχει δυνατότητα φόρτωσης backup αντιδραστηρίων.» Η προδιαγραφή αυτή δεν εξυπηρετεί την λειτουργία του αναλυτή και προτείνουμε να διαγραφεί. Η προδιαγραφή 14 ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας σε σελίδα Α4 στην Ελληνική Γλώσσα. To απαντητικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρισης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων.» Προτείνουμε η προδιαγραφή 14 να αλλάξει και να ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκε-ντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας σε σελίδα Α4, επιθυμητή η εκτύπωση στην Ελληνική Γλώσσα. Το απαντη-τικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρισης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων.» Βιοχημικοί αναλυτές μεγάλης παραγωγικότητας Η προδιαγραφή 2 ζητά: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 400 εξετάσεις την ώρα.» Δεδομένου του αριθμού των εξετάσεων που ζητούνται στους πίνακες ο αριθμός των ζητούμενων tests είναι υπερ-βολικός γιατί κάθε εργαστήριο έχει από tests την ημέρα πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να δουλέψει και με ένα αναλυτή χαμηλότερης παραγωγικότητας. Συνεπώς προτείνουμε να αλλάξει η προδιαγραφή 2 και να ζητά αναλυτή μικρότερης δυναμικότητας. Προτείνουμε η προδιαγραφή 2 να αλλάξει και να ζητά: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 240 εξετάσεις την ώρα.» Με την παραγωγικότητα αυτή σε 3 ώρες θα μετριούνται 720 εξετάσεις καθημερινά. Η προδιαγραφή 3 ζητά: «Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). Θα γίνουν αποδεκτοί και αναλυτές με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια ξεχωριστά μεταξύ τους (Κ, Na, CI).» Προτείνουμε η προδιαγραφή 3 να αλλάξει και να ζητά: «Να διαθέτει ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) για την μέτρηση με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια Κ,Να, Cl ή Li.» Η προδιαγραφή 5 ζητά: «Να διαθέτει

3 δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 50 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, ολικό αίμα ή αιμόλυμα) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων.» Προτείνουμε η προδιαγραφή 5 να αλλάξει και να ζητά: «Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 24 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ, ολικό αίμα ή αιμόλυμα) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων.» Ο αναλυτής είναι συνεχούς φόρτωσης όποτε και η χρήση μικρότερου δειγματοφορέα δεν εμποδίζει την μέτρηση των δειγμάτων σε πραγματικό χρόνο γιατί μόλις ένα δείγμα μετρηθεί ελευθερώνεται μία θέση στο δίσκο ορών και πρακτικά μπορεί να δέχεται συνεχώς νέα δείγματα χωρίς να σταματήσει η ρουτίνα. Η προδιαγραφή 7 ζητά: «Να φέρει σύστημα αυτόματου ελέγχου πηγμάτων (ακόμη και στην περίπτωση που δεν φράσσει το ρύγχος). Να περιγραφεί ο τρόπος. Ο χειριστής του οργάνου να ειδοποιείται αυτόματα περί της ύπαρξης αυτών, χωρίς την διακοπή της περαιτέρω εργασίας ρουτίνας.» Προτείνουμε να διαγραφεί η συγκεκριμένη προδιαγραφή γιατί δεν ζητείται και στους άλλους τύπους αναλυτών. Η προδιαγραφή 10 ζητά: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον σαράντα (40) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα.» Από του πίνακες προκύπτει ότι ζητούνται το πολύ 26 φωτομετρικές εξετάσεις ανά μονάδα υγείας. Συνεπώς προτεί-νουμε να ζητούνται λιγότερες εξετάσεις στην προδιαγραφή 10. Προτείνουμε η προδιαγραφή 10 να αλλάξει και να ζητά: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον είκοσι έξι (26) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα.» Η προδιαγραφή 13 ζητά: «Να έχει δυνατότητα φόρτωσης back up αντιδραστηρίων». Προτείνουμε η προδιαγραφή 13 να διαγραφεί. Η προδιαγραφή 15 ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής τα-χύτητας σε σελίδα Α4 στην Ελληνική Γλώσσα. Το απαντητικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρισης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων.» Προτείνουμε να αλλάξει η προδιαγραφή 15 και να ζητά: «Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκε-ντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας σε σελίδα Α4, επιθυμητή η εκτύπωση στην Ελληνική Γλώσσα. Το απα-ντητικό να περιλαμβάνει και τα δημογραφικά στοιχεία αυτών. Να παρέχεται η δυνατότητα αρχειοθέτησης, διαχείρι-σης και επεξεργασίας των αποτελεσμάτων.» Με εκτίμηση για την ΑΡΗΣ ΜΑΝΤΖΩΡΟΣ Α.Ε.Ε. Διονύσης Καπατσώρης Προϊστάμενος Πωλήσεων Όνομα ΜΑΡΔΑΣ ΓΙΩΡΓΟΣ diag@mediconsa.com Άρθρο Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών αντιδραστηρίων & αναλωσίμων Βιοχημικών εξετάσεων, εξετάσεων Πήξης & Γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Ημ/νία 14/11/201 7 ΘΕΜΑ: «Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών Βιοχημικών αναλυτών» Αξιότιμοι κύριοι, Αναφερόμενοι στην δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών βιοχημικών αναλυτών για τις ανάγκες των Κέντρων Υγείας και Μονάδων ΠΕΔΥ έχουμε να σας κάνουμε τις παρακάτω παρατηρήσεις τροποποιήσεις: Για τα Κέντρα Υγείας και Μονάδες ΠΕΔΥ : 1] ΘΕΡΜΗΣ, 2)ΜΑΔΥΤΟΥ, 3)ΜΗΧΑΝΙΩΝΑΣ, 4)ΚΑΣΣΑΝΔΡΕΙΑΣ, 5)ΣΙΔΗΡΟΚΑΣΤΡΟΥ, 6)ΝΕΑΣ ΖΙΧΝΗΣ, 7)ΠΡΟΣΟΤΣΑΝΗΣ, 8)ΕΛΕΥΘΕΡΟΥΠΟΛΗΣ, 9)ΧΡΥΣΟΥΠΟΛΗΣ, 10)ΑΒΔΗΡΩΝ, 11)ΣΟΥΦΛΙΟΥ, 12)ΟΡΕΣΤΕΙΑΔΟΣ, 13)ΙΑΣΜΟΥ, 14)ΣΑΠΩΝ, 15)ΚΑΒΑΛΑΣ, 16)ΔΡΑΜΑΣ, 17)ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ, 18)ΣΕΡΡΩΝ, 19)ΠΑΛΑΙΟΧΩΡΙΟΥ, 20)ΠΡΙΝΟΥ, 21)ΚΑΛΛΙΚΡΑΤΕΙΑΣ, 21)ΝΙΓΡΙΤΑΣ, 23)ΚΙΛΚΙΣ Α) Η Τεχνική Προδιαγραφή Νο 2, της διαβούλευσης αναφέρει: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 240 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα». Η ταχύτητα του αναλυτή για 240 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα είναι πολύ μικρότερη από τις ανάγκες των Κέντρων Υγείας και Μονάδων ΠΕΔΥ, όταν βάσει των πραγματικών απαιτήσεων, η ταχύτητα του αναλυτή πρέπει να είναι τουλάχιστον 300 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα για να μην παρακωλύεται η εύρυθμη λειτουργία των εργαστηρίων. Ως εκ τούτου προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως ακολούθως: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 300 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα». Β) Στην 2η Διαβούλευση, υπήρχε η Τεχνική Προδιαγραφή Νο 7 η οποία μεταξύ των άλλων ανέφερε ότι ο προσφερόμενος αναλυτής έπρεπε: «Να φέρει σύστημα αυτόματου ελέγχου πηγμάτων (ακόμη και στην περίπτωση που δεν φράσσει το ρύγχος) και φυσαλίδων. Να περιγραφεί ο τρόπος». Η συγκεκριμένη προδιαγραφή έχει απαλειφτεί πλήρως από την

4 2η Διαβούλευση. Επειδή η ικανότητα αναγνώρισης πηγμάτων και φυσαλίδων, θεωρείται από τα πλέον βασικά και ουσιώδη χαρακτηριστικά που φέρουν όλοι οι σύγχρονοι αναλυτές, γεγονός που εξασφαλίζει την μέγιστη δυνατή ακρίβεια και αξιοπιστία των αποτελεσμάτων, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να επανέλθει στις τεχνικές προδιαγραφές των αναλυτών της μεσαίας κατηγορίας. Άλλωστε η προδιαγραφή αυτή, λόγω της σπουδαιότητας της, υπάρχει και στην κατηγορία των μεγάλων βιοχημικών αναλυτών και παραμένει ουσιώδης σε κάθε κατηγορία αναλυτών, ανεξάρτητα από την ζητούμενη παραγωγικότητα αυτών. Γ) Η Τεχνική Προδιαγραφή Νο 9, της διαβούλευσης αναφέρει: «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον σαράντα (30) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα. Στη συγκεκριμένη προδιαγραφή υπάρχει διαφορά μεταξύ του αναγραφόμενου αριθμού φωτομετρικών εξετάσεων αριθμητικών και ολογράφως. Δεδομένων των αναγκών των Κέντρων Υγεία και ότι στην προηγούμενη διαβούλευση, ο αριθμός ταυτόχρονης εκτέλεσης φωτομετρικών εξετάσεων σε κάθε δείγμα ήταν 40 (σαράντα), προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως ακολούθως «Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον σαράντα (40) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα. Δ) Η τελευταία παράγραφο της ενότητας ΑΠΟΛΟΓΙΣΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ αναφέρει: «α) Αν το κόστος έχει υπερβεί σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον αριθμό των εξετάσεων που διενεργήθηκαν και την παρακαταθήκη υλικών στο κέντρο υγείας ΠΕΔΥ Μ.Υγείας, ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού με έκδοση πιστωτικού τιμολογίου.» Σύμφωνα με την διαβούλευση ο ετήσιος αριθμός εξετάσεων είναι ο κύριος και καθοριστικός παράγοντας για την κάθε εταιρεία, συμπεριλαμβανομένης και της δικής μας, προκειμένου να διαμορφωθεί η τελική προσφερόμενη τιμή ανά εξέταση, δεδομένου ότι βάσει αυτού του αριθμού εξετάσεων υπολογίζονται οι αποσβέσεις όλων των δαπανών (αντιδραστήρια, εξοπλισμός, service, ανταλλακτικά, επιστημονική υποστήριξη κ.λ.π.) που θα κάνει η κάθε εταιρεία για την συμμετοχή της στον επικείμενο διαγωνισμό. Εάν υπάρχει σημαντική διαφοροποίηση στον ετήσιο αριθμό των εκτελούμενου εξετάσεων ανά εργαστήριο και κατ επέκταση και στις υπό προμήθεια ποσότητες αντιδραστηρίων, σε σχέση με τον αναφερόμενο στην διαβούλευση αριθμό εξετάσεων, τότε ο κάθε προμηθευτής θα διαμορφώσει την προσφορά του στηριζόμενος σε στοιχεία τα οποία δεν θα ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα, με αποτέλεσμα τόσο τον λανθασμένο υπολογισμό των δαπανών του για την συμμετοχή στον μέλλοντα διαγωνισμό, όσο και του τρόπου υπολογισμού των αποσβέσεων του με μεγάλη πιθανότητα να υποστεί οικονομική βλάβη. Για όλους τους παραπάνω λόγους είναι πολύ σημαντικό για κάθε προμηθευτή να πραγματοποιηθούν οι αναφερόμενες στην διαβούλευση ανά εργαστήριο εξετάσεις και να αγοραστούν όλες οι απαραίτητες ποσότητες αντιδραστηρίων για την εκτέλεση τους. Στα πλαίσια αυτά προτείνουμε να τροποποιηθεί η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως ακολούθως: «α) Αν το κόστος έχει υπερβεί την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον συνολικό αριθμό εξετάσεων που αναφέρει η διακήρυξη, χωρίς να έχουν πραγματοποιηθεί επιπλέον εξετάσεις, τότε ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού με έκδοση πιστωτικού Για τα Κέντρα Υγείας και Μονάδες ΠΕΔΥ : 1] 25ΗΣ ΜΑΡΤΙΟΥ, 2)ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ, 3)ΤΟΥΜΠΑΣ, 4)ΠΟΛΥΚΑΣΤΡΟΥ ΚΑΙ 5)ΜΟΥΔΑΝΙΩΝ, 6)ΑΓΙΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ Α) Η Τεχνική Προδιαγραφή Νο 2, της διαβούλευσης αναφέρει: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 400 εξετάσεις την ώρα». Η ταχύτητα του αναλυτή για 400 εξετάσεις την ώρα είναι πολύ μικρότερη από την ταχύτητα βάσει των πραγματικών απαιτήσεων των Κέντρων Υγείας και Μονάδων ΠΕΔΥ. Οι αναφερόμενες στη συγκεκριμένη προδιαγραφή 400 εξετάσεις την ώρα αφορούν πολύ λιγότερες από 300 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα, εξομοιώνοντας τις ανάγκες των μεγάλων Κέντρων Υγείας με εκείνες των μεσαίων Κέντρων Υγείας. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι σύμφωνα με αυτήν την απαίτηση δύναται να προσφερθούν βιοχημικοί αναλυτές με ταχύτητα πολύ μικρότερη των 300 φωτομετρικών εξετάσεων, δυσχεραίνοντας το έργο των Κέντρων Υγείας και Μονάδων ΠΕΔΥ, όπου βάση των απαιτήσεων τους, η ταχύτητα του αναλυτή πρέπει να είναι τουλάχιστον 500 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα. Επιπλέον, στην προηγούμενη διαβούλευση η ταχύτητα του αναλυτή ήταν 500 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα αντικατοπτρίζοντας τις πραγματικές ανάγκες των Κέντρων Υγείας και Μονάδων Υγείας. Ως εκ τούτου προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως ακολούθως: «Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι

5 τουλάχιστον 500 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα». Β) Η Τεχνική Προδιαγραφή Νο 27, της διαβούλευσης αναφέρει: «Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει εφεδρικό αναλυτή, για την εύρυθμη λειτουργία του εργαστηρίου για το ΠΕΔΥ 25ΗΣ Μαρτίου με ταχύτητα 250 φωτομετρικών εξετάσεων την ώρα. (Ο εφεδρικός αναλυτής θα πρέπει να καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές του αναλυτή μεσαίας παραγωγικότητας και να χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα με αυτά του μεγάλου αναλυτή». Σύμφωνα με τις απαιτήσεις και τις ανάγκες του ΠΕΔΥ 25ΗΣ Μαρτίου, ο εφεδρικός αναλυτής είναι απαιτούμενο να έχει ταχύτητα τουλάχιστον 500 φωτομετρικών εξετάσεων την ώρα. Ο εφεδρικός αναλυτής πρέπει να έχει τα ίδια χαρακτηριστικά και την ίδια ταχύτητα με τον αναλυτή ρουτίνας όπου σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή ρουτίνας να μπορεί να καλύψει τις αυξημένες ανάγκες του ΠΕΔΥ χωρίς να παρακωλύεται η εύρυθμη λειτουργία του εργαστηρίου. Ως εκ τούτου προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως ακολούθως: «Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει εφεδρικό αναλυτή, για την εύρυθμη λειτουργία του εργαστηρίου για το ΠΕΔΥ 25ΗΣ Μαρτίου με ταχύτητα 500 φωτομετρικών εξετάσεων την ώρα. (Ο εφεδρικός αναλυτής θα πρέπει να καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές του αναλυτή μεσαίας παραγωγικότητας και να χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα με αυτά του μεγάλου αναλυτή». Γ) Η τελευταία παράγραφο της ενότητας ΑΠΟΛΟΓΙΣΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ αναφέρει: «α) Αν το κόστος έχει υπερβεί σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον αριθμό των εξετάσεων που διενεργήθηκαν και την παρακαταθήκη υλικών στο κέντρο υγείας ΠΕΔΥ Μ.Υγείας, ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού με έκδοση πιστωτικού τιμολογίου.» Σύμφωνα με την διαβούλευση ο ετήσιος αριθμός εξετάσεων είναι ο κύριος και καθοριστικός παράγοντας για την κάθε εταιρεία, συμπεριλαμβανομένης και της δικής μας, προκειμένου να διαμορφωθεί η τελική προσφερόμενη τιμή ανά εξέταση, δεδομένου ότι βάσει αυτού του αριθμού εξετάσεων υπολογίζονται οι αποσβέσεις όλων των δαπανών (αντιδραστήρια, εξοπλισμός, service, ανταλλακτικά, επιστημονική υποστήριξη κ.λ.π.) που θα κάνει η κάθε εταιρεία για την συμμετοχή της στον επικείμενο διαγωνισμό. Εάν υπάρχει σημαντική διαφοροποίηση στον ετήσιο αριθμό των εκτελούμενου εξετάσεων ανά εργαστήριο και κατ επέκταση και στις υπό προμήθεια ποσότητες αντιδραστηρίων, σε σχέση με τον αναφερόμενο στην διαβούλευση αριθμό εξετάσεων, τότε ο κάθε προμηθευτής θα διαμορφώσει την προσφορά του στηριζόμενος σε στοιχεία τα οποία δεν θα ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα, με αποτέλεσμα τόσο τον λανθασμένο υπολογισμό των δαπανών του για την συμμετοχή στον μέλλοντα διαγωνισμό, όσο και του τρόπου υπολογισμού των αποσβέσεων του με μεγάλη πιθανότητα να υποστεί οικονομική βλάβη. Για όλους τους παραπάνω λόγους είναι πολύ σημαντικό για κάθε προμηθευτή να πραγματοποιηθούν οι αναφερόμενες στην διαβούλευση ανά εργαστήριο εξετάσεις και να αγοραστούν όλες οι απαραίτητες ποσότητες αντιδραστηρίων για την εκτέλεση τους. Στα πλαίσια αυτά προτείνουμε να τροποποιηθεί η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως ακολούθως: «α) Αν το κόστος έχει υπερβεί την προσφερόμενη συνολική αξία, για τον συνολικό αριθμό εξετάσεων που αναφέρει η διακήρυξη, χωρίς να έχουν πραγματοποιηθεί επιπλέον εξετάσεις, τότε ο προμηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού με έκδοση πιστωτικού τιμολογίου.» Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε περαιτέρω πληροφορία. Με εκτίμηση, Για την MEDICON HELLAS A.E. ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΜΑΡΔΑΣ TMHMA ΠΩΛΗΣΕΩΝ Όνομα ΚΑΦΕΤΖΗ Άρθρο Ημ/νία 08/11/2017 ΕΙΝΑΙ ΣΩΣΤΟ ΟΤΑΝ ΑΣΘΕΝΗΣ ΟΠΟΥ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ ΤΥΓΧΑΝΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΣ, ΝΑ ΜΠΟΡΕΙ ΣΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΟΧΗΣ ΤΟΥ ΝΑ ΚΑΝΕΙ ΕΞΕΤΑΣΗ ΚΑΙ ΓΙΑ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗ ΑΙΜΟΣΦ.ΧΩΡΙΣ ΝΑ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΤΣΙΜΠΗΘΕΙ ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ, ΤΗ ΔΕΥΤΕΡΗ ΣΤΟ ΕΞΩ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ,ΩΣΤΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΕΙΚΟΝΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΤΟΥ ΕΠΙΤΟΠΟΥ,ΠΟΥ ΘΑ ΤΟΝ ΒΟΗΘΗΣΕΙ ΓΙΑ ΤΗ ΣΧΕΤΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ.ΕΙΝΑΙ, ΛΟΙΠΟΝ ΠΡΟΣ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗ. Όνομα Roche Diagnostics Hellas Άρθρο Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για Βιοχημικές εξετάσεις & για εξετάσεις Πήξης και Ημ/νία 14/11/201

6 A.E. Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης 7 ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ (ΜΕΓΑΛΟΙ) Αξιότιμοι κύριοι, αναφορικά με την ως άνω διαβούλευση, έχουμε να σημειώσουμε και να προτείνουμε τα παρακάτω: Όσον αφορά το σκέλος των τεχνικών προδιαγραφών των μηχανημάτων, θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι εφόσον το κυρίως ζητούμενο από την Υπηρεσία σας είναι η διεξαγωγή ενός διαγωνισμού με την όσο ευρύτερη συμμετοχή εταιρειών τόσο για τη εξοικονόμηση κόστους αλλά όσο και για την προμήθεια άρτιου τεχνολογικά εξοπλισμού που καλύπτει πλήρως τις ανάγκες των Μονάδων Υγείας Κέντρων Υγείας τότε παρακαλούμε να λάβετε υπόψη τις παρακάτω παρατηρήσεις: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΓΙΑ ΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΕΣ ΠΕΔΥ ΤΗΣ 4η ΥΠΕ 1)25ΗΣ ΜΑΡΤΙΟΥ, 2)ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ, 3)ΤΟΥΜΠΑΣ, 4)ΠΟΛΥΚΑΣΤΡΟΥ ΚΑΙ 5) ΜΟΥΔΑΝΙΩΝ 6)ΑΓΙΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 3 3) Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE).Θα γίνουν δεκτοί και αναλυτές με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια ξεχωριστά μεταξύ τους (K, Na, Cl). Προτείνουμε η προδιαγραφή 3, να τροποποιηθεί και να γίνει ως εξής: 3) «Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) με ανεξάρτητα ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια για Νάτριο, Κάλιο & Χλώριο. Απαραιτήτως να προσφερθούν οι ποσότητες των ηλεκτροδίων που απαιτούνται για την διάρκεια της σύμβασης και να κατατεθούν τα CE των ηλεκτροδίων.» Ενσωματώνοντας αυτή τη προδιαγραφή δύναται η αντικατάσταση μεμονωμένων ηλεκτροδίων να εκτελείται από τους χειριστές ανάλογα με τις επιδόσεις και το χρόνο ζωής κάθε ηλεκτροδίου, επιπρόσθετα δε εξοικονομούνται πόροι για το Νοσοκομείο σας. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 5 5) Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 50 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων. Θεωρούμε ότι η εφάπαξ φόρτωση ενός αναλυτή μεγάλης παραγωγικότητας, στα πλαίσια της καθημερινής ρουτίνας ενός σύγχρονου εργαστηρίου είναι ουσιαστική. Δεδομένου ότι ο μεγαλύτερος όγκος δειγμάτων είναι τις πρωινές ώρες που παράλληλα τρέχουν και οι διαδικασίες αιμοληψίας, μαζί με το μειωμένο προσωπικό, κάνουν υποχρεωτική την χρήση συστημάτων με δυνατότητα μεγάλου αριθμού θέσεων δειγματοληψίας. Προτείνουμε λοιπόν η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: 5) Να διαθέτει δειγματολήπτη χωρητικότητας τουλάχιστον 80 θέσεων ο οποίος να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, ούρα, ΕΝΥ) και σωληνάρια διαφορετικών διαστάσεων. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 7 7) Να φέρει σύστημα αυτόματου ελέγχου πηγμάτων (ακόμη και στην περίπτωση που δεν φράσσει το ρύγχος) και φυσαλίδων. Να περιγραφεί ο τρόπος. Ο χειριστής του οργάνου να ειδοποιείται αυτόματα περί της ύπαρξης αυτών, χωρίς την διακοπή της περεταίρω εργασίας ρουτίνας. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή, αναφορικά με το σημείο του ελέγχου της φυσαλίδας, αποτελεί προσδιορισμό δυνατότητας συγκεκριμένου αναλυτή και εταιρείας με συνέπεια να αποκλείει τη συμμετοχή της Εταιρείας μας από διαγωνισμό και να μην επιτρέπει την ανάπτυξη ανταγωνισμού. Προτείνουμε λοιπόν η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: 7) Να φέρει σύστημα αυτόματου ελέγχου πηγμάτων (ακόμη και στην περίπτωση που δεν φράσσει το ρύγχος). Να περιγραφεί ο τρόπος. Ο χειριστής του οργάνου να ειδοποιείται αυτόματα περί της ύπαρξης αυτών, χωρίς την διακοπή των εργασιών ρουτίνας. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 10 10) Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον σαράντα (40) φωτομετρικών εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή, δεν συμβαδίζει με τον αριθμό των διαφορετικών φωτομετρικών εξετάσεων που σχεδιάζει να κάνει το εργαστήριο (26) και επίσης αποκλείει τη συμμετοχή της Εταιρίας μας από τον διαγωνισμό. Ο βιοχημικός αναλυτής της εταιρείας μας διαθέτει 32 φωτομετρικές εξετάσεις ταυτόχρονα και υπερκαλύπτει τις ανάγκες του εργαστηρίου. Προτείνουμε την αναδιατύπωση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής: 10) Να υπάρχει δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης τουλάχιστον 32 διαφορετικών εξετάσεων για κάθε εξέταση & τουλάχιστον 3 ηλεκτρολυτών με τη μέθοδο ISE. Επίσης ένας αναλυτής τελευταίας τεχνολογίας θα πρέπει να έχει τα παρακάτω τεχνικά χαρακτηριστικά τα οποία και ζητάμε να συμπεριλάβετε στις προδιαγραφές προς όφελος του εργαστηρίου: 1. Να έχει την δυνατότητα STAT (επειγόντων) δειγμάτων χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας και χωρίς να αφαιρούνται τα δείγματα ρουτίνας. 2. Να είναι όλα τα αντιδραστήρια έτοιμα για χρήση. 3. Η φόρτωση αντιδραστηρίων να γίνεται και

7 κατά τη διάρκεια της λειτουργίας του αναλυτή. 4. Να υπάρχει πλήρης συμβατότητα των προσφερομένων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων με το βιοχημικό αναλυτή η οποία να αποδεικνύεται από σχετικά έγγραφα του κατασκευαστικού οίκου. Οι ως άνω προδιαγραφές καλύπτουν απόλυτα τις ανάγκες της υπηρεσίας και των Μονάδων Υγείας Κέντρων Υγείας, διασφαλίζουν την ποιότητα και την αρτιότητα των αποτελεσμάτων, ενώ ταυτόχρονα εξασφαλίζουν τον υγιή ανταγωνισμό και την σημαντική εξοικονόμηση πόρων. Στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε συμπληρωματική πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Roche Diagnostics (Hellas) A.E. Όνομα ΑΝΤΙΣΕΛ- ΑΦΟΙ Α. ΣΕΛΙΔΗ ΑΕ Άρθρο Παρατηρήσεις δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια βιοχημικών αντιδραστηρίων Ημ/νία 14/11/2017 Αξιότιμοι, κύριοι. Η εταιρεία μας ΑΝΤΣΕΛ ΑΦΟΙ Α. ΣΕΛΙΔΗ ΑΕ, ανταποκρινόμενη στην σχετική διαδικασία της δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών αντιδραστηρίων βιοχημικών εξετάσεων ως και ειδικότερα σε ότι αφορά τους αναλυτές πήξης θα θέλαμε να υποβάλλουμε τις παρακάτω παρατηρήσεις στο τμήμα των ΓΕΝΙΚΩΝ ΟΡΩΝ. Ειδικότερα, Στο όρο 10, σελ. 10: «Για τον υπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των παραπάνω αναλυτών, να λαμβάνονται υπόψη ο χρόνος ζωής τους επί του αναλυτή, ο αριθμός των εξετάσεων της διακήρυξης καθώς και ο αριθμός των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε 2 επίπεδα για τον κάθε αναλυτή. με βάση τη συχνότητα που απαιτείται να χρησιμοποιούνται». Η συγκεκριμένη απαίτηση για το χρόνο ζωής του αντιδραστηρίου έρχεται σε αντίθεση με τον ετήσιο αριθμό των εξετάσεων του ΡΤ και ΑΡΤΤ των ΚΥ -ΠΕΔΥ με ετήσιο αριθμό εξετάσεων <1000. Αναλυτικότερα, η διάρκεια ζωής του ανασυστάμενου αντιδραστηρίου δε καλύπτει τον εβδομαδιαίο ζητούμενο αριθμό εξετάσεων στα ΚΥ -ΠΕΔΥ με πολύ μικρή ρουτίνα ( όπως ΚΥ ΠΑΛΑΙΟΧΩΡΙΟΥ, ΘΕΡΜΗΣ, ΣΑΠΩΝ, ΚΑΒΑΛΑΣ κ.α.). Συνεπώς ζητούμε να τροποποιηθεί ο συγκεκριμένος όρος ως εξής Για τον υπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των παραπάνω αναλυτών, να λαμβάνονται υπόψη ο αριθμός των εξετάσεων της διακήρυξης καθώς και ο αριθμός των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε 2 επίπεδα για τον κάθε αναλυτή. με βάση τη συχνότητα που απαιτείται να χρησιμοποιούνται. Στο όρο 11, σελ. 10: Το συνολικό κόστος πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών του παραπάνω αναλυτή, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται στον αναλυτή, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα (για 260 ημέρες όπου ζητείται μεγάλος αριθμός εξετάσεων ή τόσες ημέρες όσες είναι και οι εξετάσεις όπου ζητείται μικρότερος αριθμό εξετάσεων από 260). Η συγκεκριμένη απαίτηση για το χρόνο ζωής του αντιδραστηρίου έρχεται σε αντίθεση με τον ετήσιο αριθμό των εξετάσεων του ΡΤ και ΑΡΤΤ των ΚΥ -ΠΕΔΥ με ετήσιο αριθμό εξετάσεων <1000. Αναλυτικότερα, η διάρκεια ζωής του ανασυστάμενου αντιδραστηρίου δε καλύπτει τον εβδομαδιαίο ζητούμενο αριθμό εξετάσεων στα ΚΥ -ΠΕΔΥ με πολύ μικρή ρουτίνα ( όπως ΚΥ ΠΑΛΑΙΟΧΩΡΙΟΥ, ΘΕΡΜΗΣ, ΣΑΠΩΝ, ΚΑΒΑΛΑΣ κ.α.). Συνεπώς ζητούμε να τροποποιηθεί ο συγκεκριμένος όρος ως εξής Το συνολικό κόστος πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών του παραπάνω αναλυτή, λαμβάνοντας υπόψη, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται στον αναλυτή, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα (για 260 ημέρες όπου ζητείται μεγάλος αριθμός εξετάσεων ή τόσες ημέρες όσες είναι και οι εξετάσεις όπου ζητείται μικρότερος αριθμό εξετάσεων από 260). Στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνηση, Με εκτίμηση, Κουτσαλιάρης Γιάννης Υπεύθυνος πελατών Όνομα KEKH A.E info@kekis.gr Άρθρο Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την Προμήθεια "Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για Βιοχημικές Εξετάσεις" Ημ/νία 14/11/2017 Αξιότιμοι Κύριοι, Αναφερόμενοι στην ως άνω διαβούλευση υποβάλλουμε τις ακόλουθες

8 παρατηρήσεις: Α. Για τους ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΜΕΓΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ, καταθέτουμε τις ακόλουθες προτάσεις και αιτήματα διευκρινίσεων: Παρατήρηση 1 Στην προδιαγραφή α/α 7 ζητείται «Να φέρει σύστημα αυτόματου ελέγχου πηγμάτων (ακόμη και στη περίπτωση) που δεν φράσσει το ρύγχος) και φυσαλίδων. Να περιγραφεί ο τρόπος. Ο χειριστής του οργάνου να ειδοποιείται αυτόματα περί της ύπαρξης αυτών, χωρίς τη διακοπή της περαιτέρω εργασίας ρουτίνας.» Πρόκειται για προδιαγραφή η οποία, όπως διατυπώνεται, περιγράφει συγκεκριμένο αναλυτή αυτής της κατηγορίας. Σκοπός της προδιαγραφής αυτής είναι να διαφυλάξει το εργαστήριο από λανθασμένες μετρήσεις και λανθασμένα αποτελέσματα λόγω προβλημάτων στα δείγματα όπως, ενδεικτικά αναφέρετε, την ύπαρξη πήγματος, φυσαλίδων κλπ. Ομως, τα πήγματα και οι φυσαλίδες δεν αποτελούν τους μοναδικούς λόγους που δύναται να οδηγήσουν σε λανθασμένες μετρήσεις. Επιπρόσθετοι, πλέον συνήθεις, λόγοι που δημιουργούν προϋποθέσεις για λανθασμένες μετρήσεις και κατά συνέπεια λανθασμένα αποτελεσμάτα είναι τα λιπαιμικά ή ικτερικά δείγματα, η αλλοίωση αντιδραστηρίου κατά τη χρήση του κλπ. Για να είναι διασφαλισμένος κατά το μέγιστο δυνατό βαθμό ο έλεγχος της καταλληλότητας του μετρούμενου δείγματος, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής: «Να διαθέτει ολοκληρωμένο σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων πριν την απόδοσή τους στον χειριστή και ειδοποίησής του για την ύπαρξη προβλημάτων που οφείλονται σε θρόμβο (ακόμη και στη περίπτωση που δεν φράσσει το ρύγχος), λιπαιμία, αλλοίωση αντιδραστηρίου σε χρήση κλπ. χωρίς τη διακοπή της περαιτέρω εργασίας ρουτίνας. Να περιγραφεί αναλυτικά ο τρόπος». Παρατήρηση 2 Στη προδιαγραφή α/α 6 [έντυπα και πιστοποιητικά] ζητείται η «Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4Η ΥΠΕ.» Επίσης, στο άρθρο «ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ, ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ» ορίζεται, μεταξύ άλλων, ότι «Εάν μέσα σε διάστημα τριάντα (30) ημερών συμβούν 4 βλάβες της ίδιας συσκευής θα γίνει άμεση αντικατάσταση της συσκευής με άλλη αχρησιμοποίητη των ίδιων δυνατοτήτων προδιαγραφών» Οι βιοχημικοί αναλυτές, όπως πληθώρα άλλων ηλεκτρονικών, ηλεκτρικών και μηχανικών συσκευών που χρησιμοποιούμε στην καθημερινότητά μας δεν έχουν διάρκεια ζωής ούτε 4, ούτε 6 έτη, συνήθως δε έχουν πολλή μεγαλύτερη. Η ανάγκη αντικατάστασης ενός τεχνολογικού προϊόντος με ένα καινούριο προκύπτει είτε διότι καθίστανται απαραίτητες νέες δυνατότητες/προδιαγραφές που προσφέρει ένα νέο, εξελιγμένο μοντέλο μίας συσκευής, τις οποίες δεν διαθέτει το προηγούμενο μοντέλο, είτε διότι λόγω της «βαριάς» χρήσης μίας συσκευής, έχουν «φθαρεί» τα μέρη της με αποτέλεσμα να παρουσιάζει συχνά προβλήματα δυσλειτουργίας και βλάβες. Οσον αφορά το πρώτο [νέες δυνατότητες/προδιαγραφές που προσφέρει το νέο, εξελιγμένο μοντέλο] η Υπηρεσία Σας καλύπτεται απολύτως με τις τεχνικές προδιαγραφές που θέτει ώστε να εξασφαλιστεί η προμήθεια εξοπλισμού σύγχρονης τεχνολογίας ο οποίος να καλύπτει τις λειτουργικές ανάγκες των μονάδων υγείας, ως αυτές περιγράφονται στις οριζόμενες τεχνικές προδιαγραφές. Ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατόν να προσφερθούν αναλυτές παλαιάς κατασκευής διότι αυτοί διαθέτουν παρωχημένη τεχνολογία και δεν πληρούν τα οριζόμενα στις τεχνικές προδιαγραφές. Οσον αφορά το δεύτερο [«βαριά» χρήση μίας συσκευής με αποτέλεσμα να παρουσιάζει συχνά βλάβες], ο ανωτέρω όρος [κατασκευής της τελευταίας 4ετίας ή 6ετίας] δεν αποτελεί ούτε αναγκαία, ούτε ικανή συνθήκη για να εξασφαλίσει την απρόσκοπτη λειτουργία του μηχανήματος διότι μία συσκευή μπορεί να έχει λειτουργήσει ιδιαιτέρως «βαριά» μέσα σε ένα μόνο έτος και να έχει καταστεί «ανίκανη» περαιτέρω λειτουργίας ενώ, μία άλλη μπορεί να έχει τεθεί νωρίτερα σε κυκλοφορία αλλά να μην έχει καθόλου ή να έχει ελάχιστα χρησιμοποιηθεί. Ως εκ τούτου, αυτό που είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί δεν είναι τόσο το έτος κατασκευής των αναλυτών όσο, οπωσδήποτε, η κατάστασή τους από λειτουργικής άποψης. Για να επιτευχθεί αυτό οι υπό προμήθεια αναλυτές πρέπει να

9 έχουν ελεγχθεί, συντηρηθεί και ανακατασκευαστεί από τον κατασκευαστή οίκο τους, ο οποίος είναι και ο μόνος αρμόδιος να βεβαιώσει την καλή τους λειτουργία. Συνοψίζοντας τα παραπάνω προτείνουμε η ως άνω προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής: «Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία ή ανακατασκευάστηκε στο ίδιο χρονικό διάστημα. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4Η ΥΠΕ». Ο ανωτέρω όρος, σε συνδυασμό με τον όρο που ήδη έχει προβλεφθεί «Εάν μέσα σε διάστημα τριάντα (30) ημερών συμβούν 4 βλάβες της ίδιας συσκευής θα γίνει άμεση αντικατάσταση της συσκευής με άλλη αχρησιμοποίητη των ίδιων δυνατοτήτων προδιαγραφών», εξασφαλίζουν απόλυτα την ανάγκη για την προμήθεια λειτουργικά αξιόπιστων μηχανημάτων, ικανών να ανταποκριθούν στις ανάγκες των μονάδων υγείας. Για τους ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ, καταθέτουμε τις ακόλουθες προτάσεις: Παρατήρηση 1 Στην προδιαγραφή α/α 4 ζητείται «Οι κυβέττες φωτομέτρησης να είναι μικρού όγκου και να πλένονται αυτόματα από τον αναλυτή ή να είναι μιας χρήσεως.» Έχοντας την εμπειρία συνεργασίας αρκετά χρόνια με Κέντρα Υγείας σε όλη την Ελλάδα γνωρίζουμε ότι η ποιότητα του νερού στις περισσότερες περιοχές είναι εξαιρετικά κακή με αποτέλεσμα ακόμα και μετά τον καθαρισμό του να μην εξασφαλίζονται ποιοτικά αποτελέσματα. Ιδιαίτερα σε εξετάσεις ευαίσθητες στην καθαρότητα του νερού όπως τα ιόντα, ασβέστιο, μαγνήσιο, φώσφορος, σίδηρος κλπ παρουσιάζονται πολλά προβλήματα και απαιτούνται συνεχείς επαναλήψεις με κόστος καταρχήν οικονομικό, το οποίο μάλιστα είναι και κρυφό διότι πρακτικά δεν ελέγχονται οι επαναλήψεις, αλλά και κόστος σε χρόνο ενασχόλησης του προσωπικού. Πέραν αυτού, τα όποια αξιόπιστα συστήματα καθαρισμού νερού είναι ακριβά, καταναλώνουν τεράστιες ποσότητες νερού και ενέργειας και εν τέλει ανεβάζουν δυσανάλογα το συνολικό κόστος λειτουργίας, καθότι το κόστος αυτό καλείται να επιμεριστεί σε περιορισμένο (συνήθως μικρό) αριθμό εκτελούμενων εξετάσεων όπως έχουν τα εργαστήρια στα οποία απαιτούνται οι αναλυτές μικρής και μεσαίας παραγωγικότητας. Δεν είναι τυχαίο το ότι όλοι οι παγκοσμίως μεγάλοι οίκοι κατασκευής αναλυτών έχουν προβεί, τα τελευταία χρόνια, στη χρήση αποκλειστικά κυβέττας μιας χρήσης για την απόλυτη εξασφάλιση της ποιότητας με το μικρότερο δυνατό και προπάντων ελεγχόμενο κόστος. Για τους παραπάνω λόγους προτείνουμε να επαναδιατυπωθεί η ως άνω προδιαγραφή ως εξής: «Οι κυβέττες φωτομέτρησης να είναι μικρού όγκου και μίας χρήσεως ώστε να εξασφαλίζεται η αξιοπιστία των μετρήσεων». Παρατήρηση 2 Στην κοινή προδιαγραφή α/α 6 [έντυπα και πιστοποιητικά] ζητείται η «Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4Η ΥΠΕ.» Ακόμη, στο άρθρο περί ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ, ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ, ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ μεταξύ άλλων ορίζεται ότι «Εάν μέσα σε διάστημα τριάντα (30) ημερών συμβούν 4 βλάβες της ίδιας συσκευής θα γίνει άμεση αντικατάσταση της συσκευής με άλλη αχρησιμοποίητη των ίδιων δυνατοτήτων προδιαγραφών» Για τους ίδιους λόγους που αναλυτικά εκθέσαμε ανωτέρω (πρότασή μας 5 για τους αναλυτές μεγάλης παραγωγικότητας) προτείνουμε και εδώ, η συγκεκριμένη προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής: «Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία ή ανακατασκευάστηκε στο ίδιο χρονικό διάστημα. Σε

10 περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4Η ΥΠΕ». Για τους ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΜΙΚΡΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ, καταθέτουμε τις ακόλουθες προτάσεις: Παρατήρηση 1 Στην προδιαγραφή α/α 4 ζητείται «Οι κυβέττες φωτομέτρησης να είναι μικρού όγκου και να πλένονται αυτόματα από τον αναλυτή ή να είναι μιας χρήσεως.» Σύμφωνα με όσα αναφέραμε στην υπ αριθμ 1 παρατήρησή μας για τους αναλυτές μεσαίας παραγωγικότητας, προτείνουμε να επαναδιατυπωθεί η ως άνω προδιαγραφή ως εξής: «Οι κυβέττες φωτομέτρησης να είναι μικρού όγκου και μίας χρήσεως ώστε να εξασφαλίζεται η αξιοπιστία των μετρήσεων». Παρατήρηση 2 Στην προδιαγραφή α/α 8 ζητείται: «Να διαθέτει ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για ασφαλή φύλαξη των αντιδραστηρίων. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν επί του αναλυτή, μετά το άνοιγμα τους και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode. Να έχει τη δυνατότητα φόρτωσης αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας μεταξύ τους». Οπως σημειώσαμε και στην προηγούμενη διαβούλευση, σκοπός της προδιαγραφής αυτής είναι να διασφαλίζεται η ποιότητα των αντιδραστηρίων που βρίσκονται εντός του αναλυτή (και κατά συνέπεια και των μετρήσεων που πραγματοποιούνται) ώστε να μην αλλοιώνονται τα αντιδραστήρια λόγω ακατάλληλης θερμοκρασίας. Ομως, ο κάθε κατασκευαστής εφαρμόζει στους αναλυτές του διαφορετικές τεχνικές/τρόπους ώστε να διασφαλίζεται η αξιόπιστη χρήση των αντιδραστηρίων του (πχ ψυγείο, ψυχόμενο θάλαμο, σύστημα peltier κλπ). Η τεχνολογία που εφαρμόζει ο κάθε κατασκευαστής βρίσκεται σε συνάρτηση με τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των αντιδραστηρίων που παράγει για χρήση στον βιοχημικό του αναλυτή, ώστε να διασφαλίζεται η αξιόπιστη χρήση τους. Για παράδειγμα, υπάρχουν κατασκευαστές με αντιδραστήρια που πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, εάν αυτά φυλαχτούν σε ψυγείο θα καταστραφούν. Προκειμένου να μην περιοριστεί η συμμετοχή στο διαγωνισμό εξαιτίας της υιοθέτησης συγκεκριμένης τεχνολογίας συγκεκριμένου κατασκευαστή, n ως άνω προδιαγραφή πρέπει να επαναδιατυπωθεί ως εξής: «Να διαθέτει φορέα αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας με κατάλληλες προδιαγραφές για την ασφαλή φύλαξη των αντιδραστηρίων. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν επί του αναλυτή μετά το άνοιγμά τους και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode που διαθέτει ο αναλυτής. Να έχει τη δυνατότητα φόρτωσης αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας μεταξύ τους». Παρατήρηση 3 Για τους λόγους που αναφέραμε στις αντίστοιχες παρατηρήσεις μας για τους αναλυτές μεγάλης και μεσαίας παραγωγικότητας προτείνουμε να επαναδιατυπωθεί η προδιαγραφή 6 (στα έντυπα και πιστοποιητικά) ως εξής: «Κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης του Ν. 1599/86 ότι με την παράδοση του μηχανήματος θα παραδώσει και βεβαίωση του Οίκου κατασκευής ότι το μηχάνημα (αναφέροντας τον αριθμό σειράς, S/N) κατασκευάστηκε την τελευταία τετραετία ή ανακατασκευάστηκε στο ίδιο χρονικό διάστημα. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού ανακηρυχθεί μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην αντικατάσταση των αναλυτών, εφόσον αυτοί υπερβαίνουν την εξαετία από την ημερομηνία κατασκευής τους. Σε περίπτωση που ο μειοδότης του παρόντος διαγωνισμού δεν είναι μειοδότης και για τον επόμενο διαγωνισμό υποχρεούται στην απόσυρση των αναλυτών την ημερομηνία που θα ορισθεί από τα αρμόδια όργανα της 4Η ΥΠΕ». ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ ΠΟΥ ΑΦΟΡΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ Η παρακάτω παρατήρησή μας επί των προδιαγραφών αφορά το σύνολό τους και κατά τη γνώμη μας η αποδοχή της θα συμβάλει στο να επιτευχθούν καλύτεροι οικονομικοί όροι για την ΥΠΕ, ποιοτικότερος εξοπλισμός και μεγαλύτερη συμμετοχή προμηθευτών. Ζητούνται 7 αναλυτές μεγάλης παραγωγικότητας 24 αναλυτές μεσαίας παραγωγικότητας 13 αναλυτές μικρής παραγωγικότητας Προτείνουμε η κατηγορία των αναλυτών μεσαίας παραγωγικότητας να καταργηθεί και οι ζητούμενοι 24 αναλυτές να επιμεριστούν στις κατηγορίες μικρής και μεγάλης παραγωγικότητας. Το όριο για τον διαχωρισμό να αποτελούν οι φωτομετρικές εξετάσεις ετησίως. Για να είναι κατανοητό το σκεπτικό μας, παίρνοντας για παράδειγμα τα test/έτος. Προκύπτει ότι η κάθε μονάδα Υγείας έχει το πολύ 200 test/ημέρα

11 ( test/έτος : 260 ημέρες) = 192 test/ημέρα που με την ζητούμενη προδιαγραφή των 150 test/ώρα σημαίνει ότι η δουλειά της θα διεκπεραιώνεται σε 1 ώρα & 17 λεπτά. Με τον τρόπο αυτό θα εξασφαλίσετε μεγαλύτερη συμμετοχή προμηθευτών, άρα περισσότερο ανταγωνισμό που σημαίνει καλύτερους οικονομικούς όρους. Από την πλευρά των προμηθευτών δίνεται η δυνατότητα λόγω του αυξημένου όγκου εξετάσεων που διεκδικούν και της ομοιομορφίας των ζητουμένων αναλυτών να προσφέρουν χαμηλότερες τιμές. Με την πεποίθηση ότι οι παραπάνω αναφερόμενες επισημάνσεις μας συμβάλλουν στο να προκηρύξετε έναν διαγωνισμό που θα εξασφαλίζει ευρύτητα συμμετοχής προμηθευτών με προτάσεις που θα καλύπτουν τις ανάγκες και τεχνικές απαιτήσεις σας και με συμφέροντες οικονομικούς όρους, μένουμε στη διάθεσή σας για κάθε συμπληρωματική πληροφορία ή διευκρίνιση. Με Εκτίμηση, Για την ΚΕΚΗ ΑΕ, Νικόλαος Περιβολάρης Γενικός Διευθυντής Όνομα SIEMENS HEALTHCARE ABEE marianna.westerberg@siemenshealthineers.com Άρθρο «Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για εξετάσεις Πήξης και Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης (HbA1c)(με παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού)» Ημ/νί α 14/11/2 017 ΠΡΟΣ: ΔΙΟΙΚΗΣΗ 4ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ : ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΜΗΜΑ : ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Tαχ. Διεύθυνση : Αριστοτέλους 16 Tαχ. Κώδικας : Θεσσαλονίκη Πληροφορίες : Ν. Ευθυμιάδου Τηλέφωνο : Fax : promithies@4ype.gr Στα πλαίσια της πρόσκλησης σε Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για Βιοχημικές εξετάσεις (με παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού)» (CPV: ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ) και «Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για εξετάσεις Πήξης και Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης (HbA1c)(με παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού)» (CPV: ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ), του ΠΠΥΥ 2015, για τις ανάγκες των ΠΕΔΥ της 4ης Υ. Πε. Μακεδονίας και Θράκης» Στην προδιαγραφή Νο7 7) "Να έχει τη δυνατότητα πραγματοποίησης των εξετάσεων εις διπλούν και να υπολογίζει αυτόματα το μέσο όρο αυτών" Παρακαλούμε όπως αφαιρεθεί από την προδιαγραφή το τμήμα «να υπολογίζει αυτόματα το μέσο όρο αυτών», διότι ο αυτόματος υπολογισμός του μέσου όρου δύο μετρήσεων δεν είναι επιστημονικά ορθός και μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένο αποτέλεσμα στην περίπτωση που υπάρχει μεγάλη απόκλιση ανάμεσα στις δύο μετρήσεις. Είναι ορθότερο στην περίπτωση που η εξέταση εκτελείται εις διπλούν να μπορεί ο επιστημονικά υπεύθυνος του εργαστηρίου να εκτιμά την απόκλιση από τις δύο μετρήσεις και στη συνέχεια, εφόσον το κρίνει σωστό να δίνει το μέσο όρο αυτών. Όνομα ΧΑΡΤΑΜΠΑ ΒΑΓΓΕΛΙΤΣΑ gram1@kysou.gr Άρθρο Ημ/νία 06/11/2017 Καλημέρα σας, επιθυμούμε να υπάρχει δυνατότητα επανεκτύπωσης και αποθήκευσης των αποτελεσμάτων του αναλυτή για την πήξη (PT, INR). Σας ευχαριστούμε. Όνομα MENARINI ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΑΕΒΕ inform@menarinidiagnostics.gr Άρθρο Διαβούλευση τεχν. προδιαγραφών Ημ/νία αντιδραστηρίων & αναλωσίμων Βιοχημικών 13/11/20 εξετάσεων, εξετάσεων Πήξης & 17 Γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Αγαπητοί κύριοι, Αναφερόμαστε στο από πρακτικό σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και σας υποβάλλουμε κάτωθι τις παρατηρήσεις μας: Εξέταση γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) Σας προτείνουμε να επανεξετάσετε την απόφασή σας την οποία επισημαίνετε στο σημείο 2 : "Δεν ζητείται συνοδός εξοπλισμός (αναλυτής) για την εξέταση Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης διότι θα ανέβαζε το κόστος της εξέτασης. Αντ αυτού η εν λόγω εξέταση προστέθηκε στις εξετάσεις που θα διενεργηθούν στους Βιοχημικούς Αναλυτές με την αντίστοιχη αύξηση του προϋπολογισμού" Με την παρούσα πρότασή μας σας ερχόμαστε για άλλη μια φορά να τονίσουμε ότι η διενέργεια της εξειδικευμένης αιματολογικής εξέτασης της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης δεν ενδείκνυται να διενεργείται σε βιοχημικούς αναλυτές οι οποίοι προορίζονται

12 να διενεργούν αναλύσεις σε ορό του αίματος και όχι σε ολικό αίμα ή αιμόλυμα. Η ενδεδειγμένη μέθοδος HPLC για την εξέταση HbA1c λειτουργεί ήδη στις μονάδες: 1 ΜΥ 25HS ΜΑΡΤΙΟΥ 2 ΜΥ ΤΟΥΜΠΑΣ 3 ΜΥ ΑΛΕΞ/ΠΟΛΗΣ 4 ΜΥ ΔΡΑΜΑΣ 5 ΜΥ ΚΑΒΑΛΑΣ 6 ΜΥ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ 7 ΜΥ ΜΟΥΔΑΝΙΩΝ 8 ΜΥ ΞΑΝΘΗΣ 9 ΜΥ ΣΕΡΡΩΝ 10 ΜΥ ΚΙΛΚΙΣ 11 ΚΥ ΘΕΡΜΗΣ 12 ΚΥ ΠΡΙΝΟΥ 13 ΚΥ ΑΓΙΟΥ ΝΙΚΟΛΑΟΥ 14 ΚΥ ΧΡΥΣΟΥΠΟΛΗΣ 15 ΚΥ ΠΑΛΑΙΟΧΩΡΙΟΥ Η κατάργηση της μεθόδου HPLC για την γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, θα αποτελέσει τουλάχιστον για τις ανωτέρω μονάδες υποβάθμιση των υπηρεσιών που παρέχουν, χωρίς αξιόλογη ελάφρυνση του κόστους. Επιπρόσθετα, η υιοθέτηση της βιοχημικής μεθόδου θα αποτελέσει Πανελλαδική πρωτοτυπία για τη δική σας ΥΠε, αφού όλες οι άλλες υγειονομικές περιφέρειες υιοθετούν την HPLC ως κύρια μέθοδο ανάλυσης της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, με παράδειγμα την γειτονική σας 3η ΥΠε, της οποίας ο αντίστοιχος διαγωνισμός βρίσκεται σε εξέλιξη. Ο προϋπολογισμός των εξετάσεων πήξης και γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης αρχικά αναφέρεται (σελ. 1) να είναι συνολικά ευρώ. Επειδή στη σελίδα 2 ο προϋπολογισμός των εξετάσεων πήξης είναι ευρώ, προκύπτει ότι ο προϋπολογισμός για τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη είναι ευρώ. Θεωρούμε ότι το ανωτέρω ποσό είναι υπεραρκετό ώστε να διενεργείται η HbA1c με HPLC στις κύριες μονάδες της περιφέρειάς σας, όπως οι ανωτέρω αναφερθείσες. Για τις υπόλοιπες μονάδες με μικρότερο αριθμό εξετάσεων, αυτές θα μπορούσαν να διενεργούνται είτε με μεταφορά των δειγμάτων στο πλησιέστερο εργαστήριο με HPLC είτε να διενεργούνται με φθηνό και αξιόπιστο τρόπο σε συστήματα POC που υπάρχουν γι αυτό το σκοπό και τα οποία θα μπορούσε να συμπεριλαμβάνει ο διαγωνισμός σας. Θα αποτελέσει κυριολεκτικά ολέθριο λάθος της επιτροπής σας η υιοθέτηση της βιοχημικής μεθόδου. Στη μέθοδο αυτή χρησιμοποιούνται ξεχωριστά ειδικά calibrators και controls. Επίσης, τα αντιδραστήρια στις περισσότερες περιπτώσεις απαιτούν ανάμιξη ανασύσταση του διαλύματος εργασίας, το οποίο είναι βραχύβιο και δεν προλαβαίνει να καταναλωθεί πλήρως για διενέργεια του πλήρους αριθμού των εξετάσεων που προορίζεται, αφού παρέρχεται η περίοδος της αξιόπιστης λειτουργίας του (ημερομηνία λήξης μετά την ανασύσταση). Επιπρόσθετα απαιτείται πρόσθετη κατανάλωση αντιδραστηρίου για την απαιτούμενη συχνή βαθμονόμησή του και έλεγχο ποιότητας. Έτσι η βιοχημική μέθοδος, εκτός από καθόλου πρακτική για τα εργαστήρια της περιφέρειάς σας, θα αποδειχτεί στην πράξη και πολύ ακριβότερη με αποτέλεσμα την αδυναμία ή και διακοπή της διενέργειάς της. Σε αντίθεση με τη βιοχημική μέθοδο, η τεχνολογία της HPLC προτείνεται διεθνώς και είναι η μόνη τεχνολογία η οποία γίνεται αποδεκτή για τη διάγνωση του διαβήτη πέραν από την παρακολούθησή του. Είναι γνωστό ότι για τη διάγνωση του διαβήτη επιβάλλεται να χρησιμοποιούνται συστήματα με άριστη επαναληψιμότητα, με συντελεστή μεταβλητότητας (CV) μικρότερο του 2%, καθώς και ακρίβεια που δεν ξεπερνάει όρια λάθους της τάξης του 1%. Τέτοιες επιδόσεις επιτυγχάνονται μόνον με συστήματα HPLC και όχι με φωτομετρικές μεθόδους όπως προτείνετε. Ούτε είναι δυνατόν να τεθούν τέτοιες τεχνικές απαιτήσεις για την διενέργεια της εξέτασης στους βιοχημικούς αναλυτές. Επιπρόσθετα, η μέθοδος HPLC είναι η μόνη που διασφαλίζει από ψευδή αποτελέσματα που οφείλονται σε παρουσία παραλλαγμένης μορφής(variants) αιμοσφαιρίνης στο δείγμα όπως οι HbS, HbC, HbE, HbD, HbF. Εν κατακλείδι προτείνουμε την απαλοιφή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από τους βιοχημικούς αναλυτές και προκήρυξη ανεξάρτητου αντικείμενου προμήθειας της μεθόδου HPLC, για τα κεντρικά εργαστήρια κάθε γεωγραφικού διαμερίσματος της περιφέρειάς σας. Για τα απομακρυσμένα εργαστήρια η εξέταση προτείνουμε να γίνεται με μεταφορά των δειγμάτων στα κεντρικά εργαστήρια, δεδομένου ότι η εξέταση είναι σταθερή στο ολικό αίμα του ασθενούς για 1 εβδομάδα (7 ημέρες), ή εναλλακτικά να προκηρυχθεί ανεξάρτητο αντικείμενο με μικρούς και φθηνούς παρακλίνιους αναλυτές POC για τα μικρά εργαστήρια. Με τον τρόπο που προτείνουμε θεωρούμε ότι ο προϋπολογισμός των ευρώ είναι υπεραρκετός για την διενέργεια της HbA1c και η πρότασή μας ουδόλως ανεβάζει το κόστος της εξέτασης. Με τιμή, MENARINI ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΑΕΒΕ Όνομα Αθανασιάδης Αντώνιος Άρθρο Αριθμός Βιοχημικών antonios.athanasiadis@1070.syzefxis.gov. εξετάσεων Κ.Υ. Εχίνου gr Ημ/νία 13/11/2017