MAXIMEC 1% Ενέσιµο διάλυµα. Για την αποτελεσµατική θεραπεία και έλεγχο των παρασιτώσεων των βοοειδών, προβάτων

Transcript

1 MAXIMEC 1% Ενέσιµο διάλυµα ΣΥΝΘΕΣΗ ιαυγές, άχρωµο, µε χαµηλό ιξώδες, µη υδατικό στείρο διάλυµα περιέχον 1% w/v Ivermectin. Το προϊόν δεν περιέχει αντιµικροβιακό παράγοντα ως συντηρητικό. ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Για την αποτελεσµατική θεραπεία και έλεγχο των παρασιτώσεων των βοοειδών, προβάτων και χοίρων. Το Μaximec ενέσιµο διάλυµα στη συνιστόµενη δόση των 200 mcg ιβερµεκτίνη / kg Σ.Β. παρέχει αποτελεσµατική προστασία έναντι των εξής παρασίτων των βοοειδών: Ostertagia spp. (περιλαµβάνονται οι υποβιωτικές µορφές του O. ostertagi) Haemonchus placei Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia spp. Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Strongyloides papillosus (ενήλικα) Nematodirus helvetianus (ενήλικα) N. spathiger (ενήλικα) Πνευµονικοί στρόγγυλοι (ενήλικα και προνύµφες τετάρτου σταδίου): Dictyocaulus viviparus Νηµατώδη οφθαλµού (ενήλικα): Thelazia spp. Υπόδερµα: Hypoderma bovis H. lineatum Ακάρεα: Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei var.bovis Φθείρες: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί ως βοηθητικό στον έλεγχο του ακάρεως Chorioptes bovis, αλλά είναι δυνατό να µην υπάρξει πλήρης θεραπεία. Θεραπεία στη συνιστόµενη δοσολογία προλαµβάνει την επαναµόλυνση από Ostertagia spp. και Cooperia spp. για 7 ηµέρες µετά τη θεραπεία και από Dictyocaulus viviparus για 14 ηµέρες µετά τη θεραπεία. Ο χειρισµός των υπό θεραπεία βοοειδών να είναι σύµφωνος µε την ορθή διαχειριστική πρακτική.

2 Το Μaximec ενέσιµο διάλυµα στη συνιστόµενη δόση των 200 mcg ιβερµεκτίνη / kg Σ.Β. παρέχει αποτελεσµατική προστασία έναντι των εξής παρασίτων των προβάτων: Ostertagia circumcincta περιλαµβανοµένων των υποβιωτικών µορφών O. trifurcata Haemonchus contortus περιλαµβανοµένων των υποβιωτικών µορφών Trichostrongylus axei (ενήλικα) T. colubriformis και T. vitrinus (ενήλικα) Cooperia curticei Oesophagostomum columbianum O. venulosum (ενήλικα) Nematodirus filicollis Chabertia ovina Trichuris ovis (ενήλικα) Πνευµονικοί στρόγγυλοι: Dictyocaulus filaria (ενήλικα και προνύµφες τετάρτου σταδίου): Protostrongylus rufescens (ενήλικα) Ρινικός οίστρος (όλα τα στάδια προνυµφών): Oestrus ovis Το Μaximec ενέσιµο διάλυµα στη συνιστόµενη δόση των 300 mcg ιβερµεκτίνη / kg Σ.Β. παρέχει αποτελεσµατική προστασία έναντι των εξής παρασίτων των χοίρων: Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi (ενήλικα) Πνευµονικοί στρόγγυλοι: Metastrongylus spp. (ενήλικα) Φθείρες: Haematopinus suis Ακάρεα: Sarcoptes scabiei var. suis ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό. Να µη χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδοµυικώς. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Σε µερικά βοοειδή παρατηρήθηκε παροδική δυσανεξία µετά από υποδόρια χορήγηση. Παρατηρήθηκε επίσης µικρός αριθµός περιπτώσεων οιδήµατος των µαλακών ιστών στο σηµείο της ένεσης. Οι αντιδράσεις αυτές παρέρχονται χωρίς θεραπευτική αγωγή.

3 υσανεξία, µερικές φορές έντονη αλλά συνήθως παροδική, παρατηρήθηκε σε µερικά πρόβατα µετά από υποδόρια χορήγηση. Σε µερικούς χοίρους δυνατό να παρατηρηθούν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις πόνου µετά από υποδόρια ένεση. Όλες αυτές οι αντιδράσεις παρέρχονται χωρίς θεραπεία. ΕΙ Η ΖΩΩΝ, πρόβατα και χοίροι. ΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Το Maximec ενέσιµο διάλυµα πρέπει να χορηγείται µόνο υποδορίως στη συνιστόµενη δόση των 200 mcg ιβερµεκτίνη ανά kg Σ.Β. στο χαλαρό δέρµα εµπρός ή πίσω από την ωµοπλάτη στα βοοειδή και πάνω από τον τράχηλο στα πρόβατα. Στη συνιστόµενη δόση των 300 mcg ιβερµεκτίνη ανά kg Σ.Β. το Maximec ενέσιµο διάλυµα να χορηγείται στους χοίρους µόνο υποδορίως στον τράχηλο. Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Κάθε ml περιέχει 10 mg ιβερµεκτίνη που είναι αρκετή για τη θεραπεία 50 kg Σ.Β. των βοοειδών και προβάτων και 33 kg Σ.Β. των χοίρων. Ο όγκος που χορηγείται σε κάθε σηµείο ένεσης να µην υπερβαίνει τα 10 ml. Η ένεση µπορεί να γίνει µε οποιαδήποτε σύριγγα, αυτόµατη πολλών δόσεων, µιας δόσεως, υποδερµική. Συνιστάται η χρήση βελόνας 17 gauge χ ½ ίντσα. Αντικαταστήστε µε νέα αποστειρωµένη βελόνα κάθε ζώα. ε συνιστάται η ένεση σε βρεγµένα ή βρώµικα ζώα. Εάν χρησιµοποιείται υποδερµική σύριγγα µιας δόσεως, να χρησιµοποιείται διαφορετική αποστειρωµένη βελόνα για την εξαγωγή του Maximec από το φιαλίδιο. Στους νεαρούς χοίρους, ιδιαίτερα αυτούς µε σωµατικό βάρος µικρότερο των 16 kg που η δόση είναι λιγότερο από 0,5 ml Maximec, η ακρίβεια της δόσης είναι σηµαντική. Συνιστάται η χρήση σύριγγας µε υποδιαιρέσεις των 0,1 ml, ώστε να ενίεται µε ακρίβεια ακό- µη και δόση 0,1 ml. Στους νεαρούς αµνούς µε σωµατικό βάρος µικρότερο των 20 kg η δόση είναι 0,1 ml Maximec ανά 5 kg. Συνιστάται σ αυτούς τους αµνούς η χρήση σύριγγας που µπορεί να ενέσει µε ακρίβεια ακόµη και δόση 0,1 ml. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Να µη χορηγείται 42 ηµέρες πριν τη σφαγή των βοοειδών που προορίζονται για κατανάλωση Να µη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες όταν παράγουν γάλα το οποίο προορίζεται για κατανάλωση Να µη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές

4 αγελάδες ξηρής περιόδου και γαλακτοπαραγωγές µοσχίδες που κυοφορούν για 60 η- µέρες πριν τον τοκετό. Να µη χορηγείται 42 ηµέρες πριν τη σφαγή των προβάτων που προορίζονται για κατανάλωση Να µη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές προβατίνες όταν παράγουν γάλα το οποίο προορίζεται για κατανάλωση Να µη χορηγείται στις προβατίνες για 60 ηµέρες πριν τον τοκετό όταν το γάλα τους προορίζεται για κατανάλωση Να µη χορηγείται 28 ηµέρες πριν τη σφαγή των χοίρων που προορίζονται για κατανάλωση ΕΙ ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μετά το πρώτο άνοιγµα να χρησιµοποιείται το προϊόν εντός 28 ηµερών. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Το Maximec ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους αναπτύχθηκε ειδικά για χρήση σε αυτά τα είδη. εν πρέπει να χρησιµοποιείται σε άλλα είδη ζώων, γιατί είναι δυνατό να παρατηρηθούν σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, όπως θνησιµότητα στους σκύλους. Συχνή και επαναλαµβανόµενη χρήση δυνατό να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας. Είναι σηµαντικό να χορηγείται η σωστή δόση ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικότητας. Για την αποφυγή χορήγησης δόσης µικρότερης της συνιστόµενης, τα ζώα να χωρίζονται σε οµάδες σύµφωνα µε το σωµατικό τους βάρος και η χορηγούµενη δόση να είναι κατάλληλη για το βαρύτερο ζώο της οµάδας. Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα Προσοχή για την αποφυγή αυτοένεσης: το προϊόν µπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισµό και / ή πόνο στο σηµείο της ένεσης. Η απευθείας επαφή του προϊόντος µε το δέρµα να είναι η ελάχιστη δυνατή. Μην καπνίζετε ή τρώτε όταν χειρίζεστε το προϊόν. Πλύνετε τα χέρια σας µετά το χειρισµό του προϊόντος. Άλλες προφυλάξεις Για τις συσκευασίες των 250 ml και 500 ml να χρησιµοποιούνται µόνο αυτόµατες σύριγγες. Για τη συσκευασία των 50 ml συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων. Για το επαναγέµισµα της σύριγγας συνιστάται η χρήση ειδικής βελόνας, ώστε να αποφεύγεται το υπερβολικό άνοιγµα του πώµατος. Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Κύηση Το Maximec ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους µπορεί να χορηγηθεί σε κρεοπαραγωγές αγελάδες, προβατίνες και σύες σε οποιοδήποτε στάδιο της κύησης. Γαλουχία

5 Να µη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες ή προβατίνες που παράγουν γάλα για κατανάλωση Να µη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και προβατίνες ξηρής περιόδου για 60 ηµέρες πριν τον τοκετό. Το προϊόν µπορεί να χορηγηθεί σε σύες σε οποιοδήποτε στάδιο της γαλουχίας. Γονιµότητα Η γονιµότητα δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση του προϊόντος. Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα - εάν είναι απαραίτητα) Εφάπαξ χορήγηση υποδορίως 4 mg ιβερµεκτίνη ανά kg Σ.Β. (20 φορές η συνιστόµενη δόση) είχε ως αποτέλεσµα την εµφάνιση αταξίας και καταβολής. Χορήγηση υποδορίως 4 mg ιβερµεκτίνη ανά kg Σ.Β. (20 φορές η συνιστόµενη δόση) είχε ως αποτέλεσµα την εµφάνιση αταξίας και καταβολής. εν παρατηρήθηκαν συ- µπτώµατα συστηµικής τοξίκωσης σε πρόβατα που τους χορηγήθηκε το προϊόν σε δόση τριπλάσια της συνιστόµενης, αλλά παρατηρήθηκε οίδηµα των µαλακών ιστών στο ση- µείο της ένεσης. Χορήγηση υποδορίως 30 mg ιβερµεκτίνη ανά kg Σ.Β. (100 φορές η συνιστόµενη δόση των 0,3 mg ανά kg Σ.Β.) είχε ως αποτέλεσµα την εµφάνιση λήθαργου, αταξίας, αµφοτερόπλευρης µυδρίασης, διαλείποντος τρόµου, δύσκολης αναπνοής και πλάγιας κατάκλισης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρµόζεται συµπτωµατική θεραπεία. Ασυµβατότητες Το Maximec ενέσιµο διάλυµα να µην αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙ- ΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Αχρησιµοποίητο προϊόν, υπολείµµατα ή κενές συσκευασίες να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους εθνικούς κανονισµούς. Το προϊόν δεν πρέπει να µολύνει πηγές νερού (λίµνες, ποτάµια, κλπ.), γιατί είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισµούς.