Oxfendazole 2,5% w/v (25 mg/ml) Closantel 5,0% w/v (50 mg/ml)

Transcript

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zivet πόσιµο εναιώρηµα για πρόβατα. 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ραστικές ουσίες Oxfendazole 2,5% w/v (25 mg/ml) Closantel 5,0% w/v (50 mg/ml) Λοιπά έκδοχα στην παράγραφο ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκό πόσιµο εναιώρηµα. 4 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Πρόβατα. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Το Zivet συνιστάται για την αντιµετώπιση των παρακάτω παρασίτων: Γαστρεντερικοί νηµατώδεις έλµινθες Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp ( περιλαµβανοµένου N. battus ), Cooperia spp, Oesophagostomum spp., Chabertia spp.,είναι αποτελεσµατικό κατά στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις βενζιµιδαζόλες. To Zivet είναι δραστικό έναντι των υποβιουσών προνυµφών, Ostertagia spp.. Πνευµονικοί νηµατώδεις έλµινθες Dictyocaulus filaria Κεστώδη Moniezia spp. Τρηµατώδη Faciola hepatica Προνύµφες Oestrus ovis 4.3 Αντενδείξεις Μην χρησιµοποιείται σε ζώα µε γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καµία γνωστή. 1

2 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα Μην ξεπερνάτε την προτεινόµενη δόση. Να χορηγείται µόνο δια της στοµατικής οδού. Το σωµατικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται µε όσο µεγαλύτερη ακρίβεια γίνεται πριν τη χορήγηση. Να δίνεται προσοχή στην εισαγωγή της συσκευής χορήγησης πολλαπλών δόσεων ώστε να µην προκληθούν τραυµατισµοί στην υπερώα του ζώου. Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα Να περιορίζεται η απ ευθείας επαφή µε το ζώο. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά ρούχα περιλαµβάνοντας αδιαπέραστα ελαστικά γάντια. Πλύνετε τα χέρια µετά τη χρήση. 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες( συχνότητα και σοβαρότητα) Καµία γνωστή. 4.7 Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Το Zivet µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε κάθε στάδιο της εγκυµοσύνης. 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Καµία γνωστή οσολογία και τρόπος χορήγησης Η δοσολογία είναι 5mg οξφαινδαζόλη και 10mg κλοσαντέλη ανά kg σωµατικού βάρους. Αυτό αντιστοιχεί σε 1ml προϊόντος /5kg σ.β. Το προϊόν θα πρέπει να ανακινείται πριν τη χορήγηση. Να χρησιµοποιείται ζυγαριά για την ακριβή ζύγιση των ζώων Υπερδοσολογία ( συµπτώµατα, ειδικές διεργασίες, αντίδοτα ) (εάν είναι αναγκαίο ) Η οξφαινδαζόλη έχει χορηγηθεί σε αρνιά σε δόση έως 7,5mg/kg χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες. Η LD 50% για την κλοσαντέλη στα πρόβατα είναι µεγαλύτερη από 40mg/kg. Η χορήγηση τριπλάσια της θεραπευτικής δόσης µπορεί να προκαλέσει ανορεξία, κατάθλιψη, τετραπληγία, τύφλωση. Το προϊόν χορηγούµενο σε πρόβατα και αρνιά έως τρεις φορές τη συνιστώµενη δόση είναι καλά ανεκτό. 2

3 4.11 Χρόνοι Αναµονής πρόβατα (κρέας )16 ηµέρες. Να µην χορηγείται σε προβατίνες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. 5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ Ι ΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρµακοδυναµική Η οξφαινδαζόλη ανήκει στις βενζιµιδαζόλες. Οι βενζιµιδαζόλες έχουν αντιµιτωτικές ιδιότητες, σχετιζόµενες µε την ικανότητα τους να δεσµεύουν την σωληνίνη οδηγώντας στην αναστολή του σχηµατισµού των µικροσωληνίσκων. Αυτό, µε τη σειρά του οδηγεί στη διάλυση της κυτταρικής διαίρεσης. Τελικά παρατηρείται λύση του παρασιτικού κυττάρου και αποσύνθεση. Η οξφαινδαζόλη µπορεί να συγκεντρωθεί στα εντερικά κύτταρα των παρασίτων για να ασκήσει την τοξική της δράση κυρίως εκεί. Παρόµοια δράση δεν παρατηρείται στα κύτταρα του θηλαστικού, πιθανόν λόγω διαφορετικών χαρακτηριστικών στον τρόπο δέσµευσης. Η διακοπή των µεταβολικών διαδικασιών του παρασίτου και τα αποτελέσµατα της οξφαινδαζόλης στα ένζυµα των ελµίνθων εµπλέκουν την αναστολή της πρόσληψης γλυκόζης και νατρίου, µειώνοντας την περιεκτικότητα του γλυκογόνου στους µύες των ελµίνθων, την αναστολή της σύζευξης της οξειδωτικής φωσφορηλύωσης και την αναστολή της σύνθεσης της δεϋδρογονάσης και φουµαρικής αναγωγάσης H οξφαινδαζόλη είναι ένα σουλφοξείδιο ταυτόσηµο µε τον µεταβολίτη του σουλφοξείδιου της φαινβεδαζόλης και τα δύο είναι γνωστά για την ανθελµινθική δράση και την µεταβολική διαµετατρεψιµότητα. Η αναγωγή της οξφαινδαζόλης σε φαινβεδαζόλη λαµβάνει χώρα στο υγρό της µεγάλης κοιλίας ενώ η οξείδωση της φαινβεδαζόλης σε οξφαινδαζόλη διενεργείται στα ηπατικά µικροσωµικά ένζυµα στο ήπαρ. Οι περισσότερες από τις ανθελµινθικές δράστικότητες της φαινβεδαζόλης αποδίδονται στην οξφαινδαζόλη, η οποία είναι πολύ πιο δραστική. Η κλοσαντέλη ανήκει στα σαλικυλανίδια. Τα σαλικυλανίδια είναι ιοντοφόρα υδρογόνου. Η χηµική δοµή των σαλικυλανιδίων επιδεικνύει την κατοχή των µεταβατικών πρωτονίων. Αυτός ο τύπος µορίου είναι λιπόφιλος και είναι γνωστός για τη µεταφορά των πρωτονίων διαµέσου των µεµβρανών και ειδικά στην έσω µιτοχονδριακή µεµβράνη. Συνοψίζοντας, η οξειδωτική φωσφορηλίωση είναι ηλεκτρόνια από NADH ή FADH τα οποία µεταφέρονται µέσω σειράς συµπλόκου πρωτεϊνών στην έσω µιτοχονδριακή µεµβράνη. Το αποτέλεσµα αυτής της διαδικασίας είναι πρωτόνια τα οποία αντλούνται έξω από το µιτοχονδριακό πλέγµα, παράγοντας µια δυναµική µορφή πρωτονίων οφειλόµενη στην κλίση του PH και στο διαµεµβρανικό ηλεκτρικό δυναµικό. Το ATP συντίθεται όταν το πρωτόνιο έρχεται πίσω στο µιτοχονδριακό πλέγµα διαµέσου του ενζυµικού συµπλέγµατος. Αυτή η διαδικασία της οξειδωτικής φωσφορηλίωσης λαµβάνει χώρα στο θηλαστικό όσο και στον παρασιτικό έλµινθα 3

4 5.2 Φαρµακοκινητική Η οξφαινδαζόλη, απορροφάται σε ένα περιορισµένο βαθµό, αλλά µετά την απορρόφηση µεταφέρονται κατά µήκους του εντερικού τοιχώµατος µεταξύ του αίµατος και του GIT. Μεταβολίζεται σε µεγάλο βαθµό, οι µεταβολίτες εµφανίζονται στο ούρο και τη χολή. Οι µεταβολίτες είναι γενικά πιο υδατοδιαλυτοί από ότι το φάρµακο και είναι έτσι απεκκρίνονται πιο γρήγορα. Η απορρόφηση της κλοσαντέλης µπορεί να επηρεαστεί από την πρόσληψη τροφής. Η κλοσαντέλη συνδέεται σε µεγάλο βαθµό µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος. Οι συγκεντρώσεις στους ιστούς είναι µικρότερες από εκείνες του πλάσµατος του αίµατος. Η κλοσαντέλη συνήθως βρίσκεται ως έχει στο ούρο και τα κόπρανα. Μετά τη στοµατική χορήγηση στη συνιστώµενη δόση του προϊόντος στα πρόβατα( 5 mg οξφαινδαζόλη και 10mg κλοσαντέλη ανά kg σωµατικού βάρους), παρατηρούνται οι παρακάτω παράµετροι. Οξφαινδαζόλη : AUC 18,11µg/ml.h, Cmax 0,529µg/ml, Tmax 15,43 hours, t½ αποβολής 18 ώρες Κλοσαντέλη : AUC µg/ml.h, Cmax 43,9µg/ml, Tmax 65,3 hours, t½ αποβολής 273,8 ώρες 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Propylene Glycol Sodium Lauryl Sulphate Microcrystalline Cellulose Carboxymethyl Cellulose Sodium 89: 11 ratio Hypromellose Simethicone Emulsion Citric Acid Purified Water 6.2 Ασυµβατότητες Καµία γνωστή. 6.3 ιάρκεια ζωής 24 µήνες. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη των προϊόντων Μην το αποθηκεύετε άνω των 25 C. Προστατεύστε το από το φως. Κρατήστε το µακριά από τα παιδιά. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Λευκές φιάλες από πολυαιθυλένιο µικρής πυκνότητας 1lt, 2,5lt, 5,0lt, 2x5lt και 10lt. 4

5 6.6. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Το αχρησιµοποίητο ή άχρηστο υλικό να καταστρέφεται σύµφωνα µε την ισχύουσα Εθνική Νοµοθεσία. Να µην απορρίπτεται στις ποτίστρες, τα επιφανειακά ύδατα και αρδευτικά χαντάκια. 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ NEW VET A.E. Φλέµιγκ 15 Μαρούσι ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 5

6 ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zivet πόσιµο εναιώρηµα για πρόβατα. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ραστικές ουσίες Oxfendazole 2,5% w/v (25 mg/ml) Closantel 5,0% w/v (50 mg/ml) ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας NEW VET A.E. Φλέµιγκ 15 Μαρούσι Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Norbrook Laboratories Ltd N. Ireland ΕΙ ΟΣ ΖΩΟΥ Πρόβατα. ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Το Zivet συνιστάται για την αντιµετώπιση των παρακάτω παρασίτων: Γαστρεντερικοί νηµατώδεις έλµινθες Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp ( περιλαµβανοµένου N. battus ), Cooperia spp, Oesophagostomum spp., Chabertia spp.,είναι αποτελεσµατικό κατά στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις βενζιµιδαζόλες. To Zivet είναι δραστικό έναντι των υποβιουσών προνυµφών, Ostertagia spp.. Πνευµονικοί νηµατώδεις έλµινθες Dictyocaulus filaria Κεστώδη Moniezia spp. Τρηµατώδη Faciola hepatica Προνύµφες Oestrus ovis 6

7 ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ ΟΣ Η δοσολογία είναι 5mg οξφαινδαζόλη και 10mg κλοσαντέλη ανά kg σωµατικού βάρους. Αυτό αντιστοιχεί σε 1ml προϊόντος /5kg σ.β. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να χορηγείται µόνο δια της στοµατικής οδού. Το προϊόν θα πρέπει να ανακινείται πριν τη χορήγηση. Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το σωµατικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται µε όσο µεγαλύτερη ακρίβεια γίνεται πριν τη χορήγηση. Να χρησιµοποιείται ζυγαριά για την ακριβή ζύγιση των ζώων. Μην ξεπερνάτε την προτεινόµενη δόση. Να δίνεται προσοχή στην εισαγωγή της συσκευής χορήγησης πολλαπλών δόσεων ώστε να µην προκληθούν τραυµατισµοί στην υπερώα του ζώου. ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Μην χρησιµοποιείται σε ζώα µε γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ( ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΣΟΒΑΡΟΤΗΤΑ) Καµία γνωστή ( εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας ). ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ πρόβατα (κρέας )16 ηµέρες. Να µην χορηγείται σε προβατίνες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. ΕΙ ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε άνω των 25 C. Προστατεύστε το από το φως. Κρατήστε το µακριά από τα παιδιά. ιάρκεια ζωής 24 µήνες. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Να περιορίζεται η απ ευθείας επαφή µε το ζώο. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά ρούχα περιλαµβάνοντας αδιαπέραστα ελαστικά γάντια. Πλύνετε τα χέρια µετά τη χρήση. Το Zivet µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε κάθε στάδιο της εγκυµοσύνης. Η οξφαινδαζόλη έχει χορηγηθεί σε αρνιά σε δόση έως 7,5mg/kg χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες. Η LD 50% για την κλοσαντέλη στα πρόβατα είναι µεγαλύτερη από 40mg/kg. 7

8 Η χορήγηση τριπλάσια της θεραπευτικής δόσης µπορεί να προκαλέσει ανορεξία, κατάθλιψη, τετραπληγία, τύφλωση. Το προϊόν χορηγούµενο σε πρόβατα και αρνιά έως τρεις φορές τη συνιστώµενη δόση είναι καλά ανεκτό. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Το αχρησιµοποίητο ή άχρηστο υλικό να καταστρέφεται σύµφωνα µε την ισχύουσα Εθνική Νοµοθεσία. Να µην απορρίπτεται στις ποτίστρες, τα επιφανειακά ύδατα και αρδευτικά χαντάκια. ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Λευκές φιάλες από πολυαιθυλένιο µικρής πυκνότητας 1lt, 2,5lt, 5,0lt, 2x5lt και 10lt. Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΊΑ ΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ ΙΑ 8

9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zivet πόσιµο εναιώρηµα για πρόβατα ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ραστικές ουσίες Oxfendazole 2,5% w/v (25 mg/ml) Closantel 5,0% w/v (50 mg/ml) ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκό πόσιµο εναιώρηµα. ΕΙ ΟΣ ΖΩΟΥ Πρόβατα. ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Το Zivet συνιστάται για την αντιµετώπιση των παρακάτω παρασίτων: Γαστρεντερικοί νηµατώδεις έλµινθες Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp ( περιλαµβανοµένου N. battus ), Cooperia spp, Oesophagostomum spp., Chabertia spp.,είναι αποτελεσµατικό κατά στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις βενζιµιδαζόλες. To Zivet είναι δραστικό έναντι των υποβιουσών προνυµφών, Ostertagia spp.. Πνευµονικοί νηµατώδεις έλµινθες Dictyocaulus filaria Κεστώδη Moniezia spp. Τρηµατώδη Faciola hepatica Προνύµφες Oestrus ovis ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η δοσολογία είναι 5mg οξφαινδαζόλη και 10mg κλοσαντέλη ανά kg σωµατικού βάρους. Αυτό αντιστοιχεί σε 1ml προϊόντος /5kg σ.β. Να χορηγείται µόνο δια της στοµατικής οδού. Το προϊόν θα πρέπει να ανακινείται πριν τη χορήγηση. Το σωµατικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται µε όσο µεγαλύτερη ακρίβεια γίνεται πριν τη χορήγηση. Να χρησιµοποιείται ζυγαριά για την ακριβή ζύγιση των ζώων. Μην ξεπερνάτε την προτεινόµενη δόση. Να δίνεται προσοχή στην εισαγωγή της συσκευής χορήγησης πολλαπλών δόσεων ώστε να µην προκληθούν τραυµατισµοί στην υπερώα του ζώου. ( ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση) 9

10 ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ πρόβατα (κρέας )16 ηµέρες. Να µην χορηγείται σε προβατίνες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. ΕΙ ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύεται άνω των 25 C. Προστατεύστε το από το φως. Κρατήστε το µακριά από τα παιδιά. ιάρκεια ζωής 24 µήνες. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Να περιορίζεται η απ ευθείας επαφή µε το ζώο. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά ρούχα περιλαµβάνοντας αδιαπέραστα ελαστικά γάντια. Πλύνετε τα χέρια µετά τη χρήση. Το Zivet µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε κάθε στάδιο της εγκυµοσύνης. Η οξφαινδαζόλη έχει χορηγηθεί σε αρνιά σε δόση έως 7,5mg/kg χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες. Η LD 50% για την κλοσαντέλη στα πρόβατα είναι µεγαλύτερη από 40mg/kg. Η χορήγηση τριπλάσια της θεραπευτικής δόσης µπορεί να προκαλέσει ανορεξία, κατάθλιψη, τετραπληγία, τύφλωση. Το προϊόν χορηγούµενο σε πρόβατα και αρνιά έως τρεις φορές τη συνιστώµενη δόση είναι καλά ανεκτό. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Το αχρησιµοποίητο ή άχρηστο υλικό να καταστρέφεται σύµφωνα µε την ισχύουσα Εθνική Νοµοθεσία. Να µην απορρίπτεται στις ποτίστρες, τα επιφανειακά ύδατα και αρδευτικά χαντάκια. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ NEW VET A.E. Φλέµιγκ 15 Μαρούσι ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙ ΙΑ Ηµερ. Λήξης Αρ. Παρτίδας 10