1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ - 11 Feb :20

Transcript

1 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ - 11 Feb :20 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1 Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα αποστειρωμένα από e-ptfe 100% κανονικού τοιχώματος, διάμετρος 6mm x 40 cm, να είναι stretch (εκτατά). - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. 2 Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα από e-ptfe 100% λεπτού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. 3 Αγγειακά μοσχεύματα αποστειρωμένα ευθέα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος, με αφαιρούμενους δακτυλίους, διαμ. 6mm x 70 cm. - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. 4 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, εμποτισμένο με αντιβίωση από eptfe 100%, πάχους 1mm, 10cm x 15cm. 5 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, εμποτισμένο με αντιβίωση από eptfe 100%, πάχους 1mm, 15cm x 19cm. 6 Σετ αποτελούμενο από μονόκλωνο πλέγμα πολύπροπυλενίου (τύπου Plug-κώνος) 6x12cm (Large). Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. 7 Πλέγμα επίπεδο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 100%, αραιής η κανονικής πλέξης. - Διαστάσεων α) 6Χ11cm, β) 15X15cm.- Να διαθέτει μικροπόρους που να επιτρέπουν γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.- Απολύτως βιοσυμβατό. 8 Ενδοπεριτοναϊκό ημιαπορροφήσιμο πλέγμα ανοικτής χειρουργικής με περιμετρική θήκη για καθήλωση με κλίπ ή με ράμμα. Διαστάσεων 10Χ15cm περίπου. Να αποτελείται από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης, πολυδιοξανόνη και αντισυμφητική επικάλυψη. 9 Ενδοπεριτοναϊκό ημιαπορροφήσιμο πλέγμα ανοικτής χειρουργικής με περιμετρική θήκη για καθήλωση με κλίπ ή με ράμμα. Διαστάσεων 15Χ20cm περίπου. Να αποτελείται από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης, πολυδιοξανόνη και αντισυμφητική επικάλυψη. 10 Βιολογικές ταινίες ελεύθερης τάσης στήριξης ουρήθρας, χοιρείας ακυτταρικής δομής κολλαγόνου, για εισαγωγή από το θυροειδές τμήμα προς τον κόλπο, για την γυναικεία ακράτεια ούρων. Να περιλαμβάνει σετ τοποθέτησης. 11 Ταινίες ελεύθερης τάσης στήριξης ουρήθρας από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, με λειασμένες άκρες, με χαμηλή ελαστικότητα από 5-10% περίπου, για εισαγωγή από το θυροειδές τρήμα προς τον κόλπο για την γυναικεία ακράτεια ούρων (TVT-O), διαστάσεων 11Χ450mm περίπου μεγάλης πυκνότητας και αντοχής. Να έχουν διαφανές πλαστικό περίβλημα ασφαλείας σε όλο τους το εύρος. 1 / 25

2 Το σετ να περιλαμβάνει και ελικοειδής οδηγούς για την τοποθέτηση. 12 Βιολογικό μόσχευμα αποκατάστασης και ενίσχυσης ιστών, αποστειρωμένο, με πορώδη δομή από χοίρειο δερματικό ακυτταρικό κολλαγόνο, ενυδατωμένο, πάχους τουλάχιστον 2mm, μη διασταυρούμενης δομής, προωθώντας έτσι την επαναγγείωση και δημιουργία νέου ιστού. Να διατηρεί την ισχύ του για μεγάλο χρονικό διάστημα. Διαστάσεων 10Χ15cm και 15Χ20cm. 13 Ταινία αποκατάστασης της γυναικείας ακράτειας ούρων μονής τομής από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλής ελαστικότητας 7,5% περίπου, με λειασμένες άκρες και μήκους 7cm περίπου με προσπέλαση εκ των έσω. Η ταινία να περιέχει ένα στατικό σημείο στέρεωσης και ένα δυναμικό έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η ακριβής τοποθέτηση καθώς και η αποφυγή μετανάστευσης της ταινίας την περίοδο ανάπτυξης ιστού. Να προσφέρεται σε σετ με δύο εργονομικούς εισαγωγείς. 14 Αυτοεκπτυσσόμενο Πλέγμα μονόκλωνου προπυλενίου με διακοπτόμενο δακτύλιο έκπτυσης για τον σπερματικό τόνο, ελαφριού βάρους, για ανοικτή αποκατάσταση βουβωνοκήλης με τεχνική TIPP 7,5Χ14 cm. Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. 15 Αυτοεκπτυσσόμενο Πλέγμα μονόκλωνου προπυλενίου με διακοπτόμενο δακτύλιο έκπτυσης για τον σπερματικό τόνο, ελαφριού βάρους, για ανοικτή αποκατάσταση βουβωνοκήλης με τεχνική Onstep 9,5x16 cm. Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. 16 Σετ πλέγματος βουβωνοκήλης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, αραιής πλέξης, αποτελούμενο από: α) επίπεδο πλέγμα προσχηματισμένο και με έκκεντρα τοποθετημένη οπή, ειδικά για ανατομική εφαρμογή στην περιοχή, διαστάσεων 6Χ14cm και β) σύστημα προσχηματισμένου κώνου διαστάσεων μικρό, μέτριο, μεγάλο και πολύ μεγάλο, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, αραιής πλέξης. 17 Πλέγμα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, επίπεδο, για αποκατάσταση κήλης με προπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με μεγάλη ελαστικότητα, περίπου 30 %, αραιής πλέξης, με μεγάλη διάμετρο πόρων, περίπου 3,6Χ2,8mm και βάρους περίπου 50g/m². Σε διαστάσεις 7,5Χ15cm. - 15Χ15cm. - 20Χ30cm. 18 Πλέγμα πολυπροπυλενίου, για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, μαλακό, με ενδοπεριτοναϊκό στρώμα από οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη για αποφυγή ενδοπεριτοναϊκών συμφύσεων και πολυμερές πολυδιοξανόνης πέριξ του πολυπροπυλενίου, διαστάσεων μικρό 15Χ20cm - μεσαίο 20Χ25cm - μεγάλο 20Χ30cm. ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΑΓΓΕΙΑΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ 19 Αγγειακά μοσχεύματα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος με αφαιρούμενους δακτυλίους, με εσωτερική επικάλυψη άνθρακα, με τις παρακάτω διαστάσεις: Διάμετρος Μήκος 2 / 25

3 5-8mm X 70cm κωνικό 4-7mm X 70cm κωνικό 8mm X 70cm ή 80cm straight 20 Εμβαλώματα Patch από Dacron με σήμανση που να δηλώνει την φορά τοποθέτησης, μικρής διαπερατότητας, σε διαστάσεις 20mm X 100mm. 21 Καθετήρες Shunt καρωτίδας, από σιλικόνη χωρίς πλαϊνές οπές, με ατραυματικό άκρο κωνικού σχήματος, 10Fr, μήκος 27,5cm. 22 Μασχαλοδιμηριαίο μόσχευμα PTFE με δακτυλίους αφαιρούμενους και επικάλυψη άνθρακα. 23 Μοσχεύματα Dacron knitted εμποτισμένα με κολλαγόνο βοός, διχαλωτά και ευθέα, να μην απαιτούν πρόπηξη, με αντιμικροβιακή προστασία, με τις παρακάτω διαστάσεις: ΕΥΘΕΑ ΔΙΧΑΛΩΤΑ Διάμετρο Μήκος Διάμετρο σώματος Διάμετρο σκέλους 18mm X 20cm 16mm X 8mm 20mm X 20cm 18mm X 9mm 22mm X 20cm 20mm X 10mm ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ Ν/Χ 22mm X 11mm 24 Μήτρα μοσχεύματος σκληράς μήνιγγας μη συνθετική, βιοαπορροφήσιμη, με αντισυμφυτική δράση κολλαγόνου, εύπλαστη, ανθεκτική με διπλή στρώση πάχους 4mm και διαστάσεων 7X8cm περίπου, για αποκατάσταση μήνιγγας. ΠΛΕΓΜΑΤΑ 25 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, από eptfe 100%, πάχους 1mm, 10cm x 15cm 26 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, από eptfe 100%, πάχους 1mm, 15cm x 19cm 27 Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο διπλής όψης, από μονόκλωνο πoλυπροπυλένιο, επικαλυμμένα από ειδική βιοαπορροφήσιμη μεμβράνη από Ω3 λιπαρά, για την αποφυγή των μετεγχειρητικών συμφύσεων, με ειδικά πτερύγια για την τοποθέτηση και την συγκράτηση, κατάλληλα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, για την αποκατάσταση ομφαλοκηλών και μικρών κοιλιοκηλών. Διαστάσεις 8cmX8cm. 28 Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο, για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομθαλοκήλης, αποτελούμενο 3 / 25

4 από αντισυμφητικό φίλμ κολλαγόνου και από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα, ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης, με τέσσερα πτερύγια καθήλωσης και δύο λαβές με ράμμα. Διαστάσεων 4,6cm - 6,6cm & 8,8cm περίπου. 29 Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης με 30 περίπου κλίπς τιτανίου ελικοειδούς σχήματος. 30 Λαπαροσκοπικά πλέγματα διπλής όψης. Πλέγμα ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μια πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα έξτρα πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 1. 15X10 CM 2. 17X10 CM 3. 20X12 CM 4. 20X15 CM 31 ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΔΙΠΛΗΣ ΟΨΗΣ ΑΝΟΙΚΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ Πλέγμα ενδοπεριτοναικο διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μια πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα έξτρα θήκη πτερύγιο δισδιάστατο στο άνω περιμετρικό τμήμα, πράσινου χρώματος που να λειτουργεί ως ζώνη ασφαλούς καθήλωσης και έλεγχου, και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικο φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερολης. Διαστάσεων: 1. 15Χ10 CM 2. 20X15 CM 3. 25X20 CM 4. 30X20 CM 32 Ενδοπεριτοναϊκό πλέγμα αποκατάστασης κήλης σε στομία διαμέτρου 15cm περίπου από μονόκλωνο πολυεστέρα και αντισυμφητική μεμβράνη, με οπή για την στομία περίπου 50mm. 33 Ημιαπορροφήσιμο αυτοκαθηλούμενο πλέγμα από μονόκλωνο πολυεστέρα με ειδικά άγγιστρα για την καθήλωση του απορροφήσιμα, διαστάσεων 15Χ10cm 15X15cm 15X20cm. ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ 34 Οπισθοηβική ταινία ελεύθερης τάσης τύπου TVT για γυναικεία ακράτεια ούρων. Να είναι από 4 / 25

5 μονόκλωνο πολυπροπυλένιο μεγάλης αντοχής και πυκνότητας, πλάτους 1,1cm και μήκους 45cm περίπου. Να έχει διαφανές πλαστικό περίβλημα σε όλο το μήκος του. Να συνοδεύετε από βελόνα εισαγωγής ανοξείδωτου χάλυβα διαμέτρου 3mm με κουμπί ενεργοποίησης απελευθέρωσης. 35 Εργονομικό εργαλείο καθήλωσης πλέγματος διακολπικής χρήσης να διαθέτει άκρο 15 μοιρών προς όλες τις κατευ-θύνσεις ώστε να διευκολύνει την ασφαλή καθήλωση των ραμμάτων.να προσφέρεται μαζί με ειδικά ράμματα 0-0, Πρόσθιο πλέγμα μιας τομής για αποκατάσταση κυστεοκήλης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, προσχηματισμένο, τεχνολογία smartmesh, εξαιρετικά ελαφρύ 19g/m2 περίπου, σε αποστειρωμένη ατομική συσκευασία. Το σετ να περιλαμβάνει ειδικό εργονομικό εργαλείο για την τοποθέτηση του πλέγματος καθώς και ειδικά ράμματα 0-0 και 2-0. Τα σχόλια επί των προδιαγραφών θα πρέπει να υποβληθούν στο Forum Διαβούλευσης εντός 7 (επτά) ημερών από την ανάρτησή τους. ============================================================================ Re: 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by Bard Ελλάς AE - 17 Feb :47 Κύριοι, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου για την 1η Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ» παραθέτουμε τα σχόλια της εταιρείας μας. Α) Θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι η απαίτηση για εφαρμογή των βασικών κανόνων της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, περιλαμβανομένων των αρχών της ίσης μεταχείρισης και ισότιμης πρόσβασης στις διαδικασίες ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, ισχύει και εφαρμόζεται σε κάθε διαγωνιστική διαδικασία, ανεξαρτήτως ποσού προϋπολογιζόμενης δαπάνης, όπως συνάγεται και από την πάγια και πλούσια επί του θέματος νομολογία του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η αναγραφή στα συμβατικά τεύχη συγκεκριμένων σημάτων, διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τύπου ορισμένης προέλευσης ή παραγωγής και όρων που προσδιορίζουν προϊόντα/ είδη ορισμένης κατασκευής ή προέλευσης ή μεθόδου επεξεργασίας δεν επιτρέπεται καθώς έχει κριθεί ότι τίθενται στα συμβατικά τεύχη ως «φωτογραφικοί όροι» με σκοπό να ευνοήσουν συγκεκριμένες επιχειρήσεις και να δημιουργήσουν αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό (Βλ. ενδεικτικά ΔΕΚ, υπόθεση C-359/93, UNIX και ΕΑΣτΕ 573/2009). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις και υπό την προϋπόθεση ότι είναι αδύνατη η περιγραφή ενός είδους με τεχνικές προδιαγραφές σαφείς και πλήρως κατανοητές, η μνεία των ανωτέρω στοιχείων είναι επιτρεπτή, αλλά υποχρεωτικά θα πρέπει να δίνεται το δικαίωμα στους διαγωνιζόμενους να υποβάλλουν ισοδύναμες λύσεις/ προσφορές, ήτοι θα αναφέρονται στις διακήρυξη οι λέξεις "ή ισοδύναμο". 5 / 25

6 Δεδομένου των ως άνω προτείνουμε την διαμόρφωση των παρακάτω προδιαγραφών ως εξής: 7 Πλέγμα επίπεδο παραλληλόγραμμο πυκνής πλέξης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 100%, διαστ. Α) 6 x 11 cm και B) 15X15 - Να διαθέτει μικροπόρους που να επιτρέπουν γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.- Απολύτως βιοσυμβατό. Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής καθώς το μονόκλωνο πολυπροπυλένιο είναι το πλέον βιοσυμβατό υλικό, παρέχει άμεση και ισχυρή ινοβλάστηση και είναι πολύ ανθεκτικότερο σύμφωνα με κλινικές μελέτες ως προς τον αποικισμό βακτηρίων εξασφαλίζοντας την μείωση των υποτροπών. 16 Σετ πλέγματος βουβωνοκήλης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, αραιής πλέξης, αποτελούμενο από: α) επίπεδο πλέγμα προσχηματισμένο και με έκκεντρα τοποθετημένη οπή, ειδικά για ανατομική εφαρμογή στην περιοχή, διαστάσεων 6Χ14εκ περίπου και β) σύστημα τρισδιάστατου προσχηματι σμένου κώνου διαστάσεων μικρό, μέτριο, μεγάλο και πολύ μεγάλο, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, αραιής πλέξης χα μηλού βάρους. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και πολλαπλά αφαιρούμενα εσωτερικά πέταλα ή κώνους. Το σετ να είναι κατάλληλος για τεχνική MILLICAN. Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής για τους κάτωθι λόγους: Ο τρισδιάστατος κώνος επιτρέπει στον χειρουργό να εφαρμόσει τη νέα πρωτοποριακή τεχνική κώνου Millican δηλαδή το εξωτερικό περίβλημα του κώνου, χρησιμοποιείται ως υπόστρωμα, τοποθετείται στον προπεριτοναϊκό χώρο έτσι ώστε να κάθεται τεντωμένο έναντι του οπίσθιου τοιχώματος της εγκάρσιας περιτονίας και διατηρείται στην θέση του με την βοήθεια της ενδοκοιλιακής πίεσης. Οι ειδικές εξωτερικές πτυχώσεις του προσχηματισμένου τρισδιάστατου κώνου επιτρέπουν να καλύπτει ομοιόμορφα χάσματα διαφόρων μεγεθών και σχημάτων. Ο σχεδιασμός κατασκευής του με πολλαπλά εσωτερικά πέταλα με δυνατότητα αφαίρεσης επιτρέπει στον χειρουργό την διαμόρφωση του σωστού μεγέθους σύμφωνα με την ανατομία του ασθενή κατά την διάρκεια της επέμβασης ενώ παράλληλα το πλέγμα μπορεί να προσαρμοστεί στην ανατομία της περιοχής χωρίς τάση βοηθώντας στην μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και την ταχύτερη ανάρρωση του ασθενούς. Ο κώνος από πολυπροπυλένιο ελαφρού βάρους αραιής πλέξης με μεγαλύτερες οπές σε σχέση με τα συμβατικά πλέγματα προσφέρει ινοβλάστιση με πιο εύκαμπτα χαρακτηριστικά που μπορεί να 6 / 25

7 οδηγήσει σε καλύτερη κινητικότητα του κοιλιακού τοιχώματος και ανεκτικότητα από τον ασθενή χωρίς να επηρεάζεται η ισχύς της αποκατάστασης. 17 Πλέγμα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, επίπεδο, για αποκατάσταση κήλης με προπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με μεγάλη ελαστικότητα, περίπου 30 %, αραιής πλέξης, με μεγάλη διάμετρο πόρων, περίπου 3,6Χ2,8mm και βάρους περίπου 50g/m² παραλληλόγραμμο μαλακής & ελαφριάς δομής. Σε διαστάσεις 5x10 εκ - 7,5Χ15εκ. - 10x15εκ - 15Χ15εκ. - 20Χ30εκ - 30,5x30,5εκ. Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής καθώς με την χρήση ελαφριάς δομής παρέχεται η δυνατότητα αποκατάστασης χρησιμοποιώντας λιγότερο ξένο σώμα στον οργανισμό, χωρίς να επηρεάζεται η ισχύς της αποκατάστασης. 24 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, από πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης & eptfe 100%, μ ε ειδική υπομικρή δομή (1 micron) για την αποφυγή δημιουργίας συμφύσεων των σπλάχνων στο πλέγμα και ενωμένα με ράμμα PTFE πάχους 1mm, 10cmx15cm. Να συνοδεύεται με σύστημα αναδίπλωσης στις μεγάλες διαστάσεις. 25 Πλέγμα διπλής όψης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, από πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης & eptfe 100%, με ειδική υπομικρή δομή (1 micron) για την αποφυγή δημιουργίας συμφύσεων των σπλάχνων στο πλέγμα και ενωμένα με ράμμα PTFE πάχους 1mm, 15cmx19cm. Να συνοδεύεται με σύστημα αναδίπλωσης στις μεγάλες διαστάσεις. Προτείνουμε την συγκεκριμένη τροποποίηση για τους κάτωθι λόγους: Με την χρήση του πλέγματος διπλής όψης πολυπροπυλενίου αραιής πλέξης & eptfe παρέχεται η δυνατότητα άμεσης ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς καθώς η πλευρά από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και αραιής πλέξης είναι πλήρως ελεύθερη (χωρίς άλλη επικάλυψη) για άμεση ινοβλάστηση. 7 / 25

8 Παράλληλα λόγω του χαμηλού βάρους και αραιής πλέξης του μονόκλωνου πολυπροπυλενίου εισάγεται λιγότερο ξένο σώμα στον οργανισμό διασφαλίζοντας καλύτερο μετεγχειρητικό αποτέλεσμα για τον ασθενή χωρίς να επηρεάζεται η δύναμη της αποκατάστασης. Η πλευρά που τοποθετείται στα σπλάχνα είναι από eptfe το οποίο σαν υλικό έχει αποδειχθεί από μακρόχρονες μελέτες ότι είναι το καλύτερο μόνιμο αντισυμφυτικό υλικό. Επιπλέον το πλέγμα περιμετρικά φέρει κολάρο από eptfe ώστε να αποτρέπεται η δημιουργία συμφύσεων στα άκρα του πλέγματος. Οι δύο πλευρές του πλέγματος (μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και eptfe) ενώνονται μεταξύ τους με ράμμα PTFE διασφαλίζοντας την ακεραιότητα του πλέγματος κατά την περίοδο της επούλωσης παρέχοντας προστασία από τυχόν επιπλοκές όπως συμφύσεις ή συρίγγιο κ.α. Σύμφωνα με την παραπάνω ανάλυση το πλέγμα παρέχει ασφάλεια από την δημιουργία συμφύσεων σε όλη του την επιφάνεια με αποτέλεσμα να αποφεύγονται μετεγχειρητικές περιπλοκές στην αποκατάσταση του ασθενή. Λόγω του μονόκλωνου πολυπροπυλενίου χαμηλού βάρους και αραιής πλέξης το πλέγμα είναι ιδιαίτερα λεπτό διευκολύνοντας τον χειρουργό στην τοποθέτηση του και λαπαροσκοπικά. Ειδικά στις μεγάλες διαστάσεις συνοδεύεται από ειδικό σύστημα αναδίπλωση και ένθεσης για την ασφαλή εισαγωγή του μέσω τροκάρ μειώνοντας τον χρόνο του χειρουργείου αλλά και την πιθανότητα επιπλοκών όπως μόλυνση κ.α. 29 Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης με 15 ή 30 περίπου κλίπς κατασκευασμένα από τιτάνιο ή από χειρουργικό ανοξείδωτο ατσάλι ελικοειδούς σχήματος. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή καθώς το τιτάνιο και το χειρουργικό ανοξείδωτο ατσάλι (316L Stainless Steel) ήδη χρησιμοποιούνται ευρέως με ασφάλεια ως εμφυτεύσιμες προθέσεις σε διάφορες χειρουργικές ειδικότητες και είναι εξίσου ασφαλή σε μαγνητικό πεδίο έως 3 TESLA. Β) Στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της υψηλής ποιότητας υλικών, της ανάπτυξης ανταγωνισμού και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό οι παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές υλικών που 8 / 25

9 είναι ήδη σε χρήση από το Νοσοκομείο σας: 1. Πλήρως απορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης βραδιάς απορρόφησης (12-18μήνες), αποτελούμενο από πλεκτό μονόκλωνο P4HB και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Το συνθετικό μόσχευμα από πλεκτό μονόκλωνο P4HB επιτρέπει την άμεση ενσωμάτωση και την δυνατή αποκατάσταση του κοιλιακού τοιχώματος όπως με ένα απλό συνθετικό πλέγμα και σταδιακά απορροφάται πλήρως σε διάστημα ενός έτους, με αποτέλεσμα να μην παραμένει ξένο σώμα στους ιστούς. Με τον τρόπο αυτό επιτρέπεται η αποκατάσταση κοιλιακού τοιχώματος σε ασθενείς που λόγω ιστορικού η παρεμβολή συνθετικού πλέγματος στους ιστούς δεν είναι επιθυμητή. Η απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη καλύπτει περιμετρικά το πλέγμα διασφαλίζοντας τη προστασία από συμφύσεις στα άκρα του. Επιπλέον οι απορροφήσιμες ίνες PGA διασφαλίζουν τη συγκράτηση των δύο υλικών κατά την περίοδο ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς, παρέχοντας προστασία από την δημιουργία συμφύσεων με το πλέγμα. Όλα τα παραπάνω χαρακτηριστικά αποτελούν σημαντικά στοιχεία για την ασφαλή και δυνατή αποκατάσταση του ασθενή συντελώντας στην μείωση των υποτροπών ή επιπλοκών. Κατ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ. 2. Ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA. Διαστάσεις: 11,4x11,4cm, 15x15cm, 20x20cm, 10,2x15,2cm, 15,2x20,3cm, 15,2x25,4cm, 17,8x22,9cm, 20,3x25,4cm, 25,4x33cm, 30,5x35cm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Με την χρήση ημιαπορροφήσιμου πλέγματος χαμηλού βάρους παρέχεται η δυνατότητα αποκατάστασης χρησιμοποιώντας λιγότερο ξένο σώμα στον οργανισμό, χωρίς να επηρεάζεται η ισχύς της αποκατάστασης. Η υδρογέλη διαθέτει αντισυμφυτική ιδιότητα η οποία μπορεί να ενεργοποιηθεί με εφύγρανση ανά πάσα στιγμή κατά την διάρκεια του χειρουργείου και να καλύψει κάθε σημείου του πλέγματος πολυπροπυλενίου για παράδειγμα περιμετρικά στα άκρα του ή/ και του καθηλωτικού στερέωσης σε αντίθεση με άλλες αντισυμφυτικές ουσίες αποφεύγοντας έτσι την δημιουργία συμφύσεων, 9 / 25

10 συριγγίων και επιπρόσθετων επιπλοκών στον ασθενών από αυτές. Oι απορροφήσιμες ίνες PGA διασφαλίζουν τη συγκράτηση των δύο υλικών (μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και αντισυμφυτική μεμβράνη) κατά την περίοδο ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς, παρέχοντας προστασία από την δημιουργία συμφύσεων με το πλέγμα. Σύμφωνα με μελέτες το υλικό κατασκευής μονόκλωνο πολυπροπυλένιο έχει αποδεχθεί ανώτερο άλλων συνθετικών υλικών καθώς αντιστέκεται στην επιμόλυνση, επιτρέπει ταχεία ινοβλάστηση και ενσωματώνεται πλήρως διασφαλίζοντας καλύτερο μετεγχειρητικό αποτέλεσμα για τον ασθενή χωρίς να επηρεάζεται η δύναμη της αποκατάστασης. Όλα τα παραπάνω χαρακτηριστικά αποτελούν σημαντικά στοιχεία για την ασφαλή και δυνατή αποκατάσταση του ασθενή συντελώντας στην μείωση των υποτροπών ή επιπλοκών. Κατ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ. 3. Αυτοεκπτυσσόμενο ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, με απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυσης και τσέπη στερέωσης. Διαστάσεις: 7,6x7,6cm, 11,4x11,4cm, 8Χ12cm, 11Χ14cm, 13,8Χ17,8cm, 15,5Χ25,7cm, 19,6Χ24,6cm, 22,1x27,1cm, 27,4Χ34,9cm. Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Με την χρήση ημιαπορροφήσιμου πλέγματος χαμηλού βάρους παρέχεται η δυνατότητα αποκατάστασης χρησιμοποιώντας λιγότερο ξένο σώμα στον οργανισμό, χωρίς να επηρεάζεται η ισχύς της αποκατάστασης. Η υδρογέλη διαθέτει αντισυμφυτική ιδιότητα η οποία μπορεί να ενεργοποιηθεί με εφύγρανση ανά πάσα στιγμή κατά την διάρκεια του χειρουργείου και να καλύψει κάθε σημείου του πλέγματος πολυπροπυλενίου για παράδειγμα περιμετρικά στα άκρα του ή/ και του καθηλωτικού στερέωσης σε αντίθεση με άλλες αντισυμφυτικές ουσίες αποφεύγοντας έτσι την δημιουργία συμφύσεων, συριγγίων και επιπρόσθετων επιπλοκών στον ασθενών από αυτές. Oι απορροφήσιμες ίνες PGA διασφαλίζουν τη συγκράτηση των δύο υλικών (μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και αντισυμφυτική μεμβράνη) κατά την περίοδο ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς, παρέχοντας προστασία από την δημιουργία συμφύσεων με το πλέγμα. Ο απορροφήσιμος δακτύλιος έκπτυσης διευκολύνει στην εισαγωγή και τοποθέτηση του πλέγματος από μισή τομή σε σχέση με τα συμβατικά πλέγματα βοηθώντας στην ταχύτερη ανάρρωση του ασθενούς. Ταυτόχρονα συγκρατεί το πλέγμα ανοικτό στην θέση του και σε συνδυασμό την τσέπη στερέωσης απλοποιεί την καθήλωση μειώνοντας τον χειρουργικό χρόνο. Σύμφωνα με μελέτες το υλικό κατασκευής μονόκλωνο πολυπροπυλένιο έχει αποδεχθεί ανώτερο άλλων συνθετικών υλικών καθώς αντιστέκεται στην επιμόλυνση, επιτρέπει ταχεία ινοβλάστηση και ενσωματώνεται πλήρως διασφαλίζοντας καλύτερο μετεγχειρητικό αποτέλεσμα για τον ασθενή 10 / 25

11 χωρίς να επηρεάζεται η δύναμη της αποκατάστασης. Όλα τα παραπάνω χαρακτηριστικά αποτελούν σημαντικά στοιχεία για την ασφαλή και δυνατή αποκατάσταση του ασθενή συντελώντας στην μείωση των υποτροπών ή επιπλοκών. Κατ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ. 4. Αυτοεκπτυσσόμενο ημι-απορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψης δύο υλικών, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη ενωμένα από απορροφήσιμες ίνες PGA, με δακτύλιο έκπτυσης, τσέπη και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεις 4,3Χ4,3cm, 6,4Χ6,4cm, 8Χ8cm Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους: Με την χρήση ημιαπορροφήσιμου πλέγματος χαμηλού βάρους παρέχεται η δυνατότητα αποκατάστασης χρησιμοποιώντας λιγότερο ξένο σώμα στον οργανισμό, χωρίς να επηρεάζεται η ισχύς της αποκατάστασης. Η υδρογέλη διαθέτει αντισυμφυτική ιδιότητα η οποία μπορεί να ενεργοποιηθεί με εφύγρανση ανά πάσα στιγμή κατά την διάρκεια του χειρουργείου και να καλύψει κάθε σημείου του πλέγματος πολυπροπυλενίου για παράδειγμα περιμετρικά στα άκρα του ή/ και του καθηλωτικού μέσο στερέωσης σε αντίθεση με άλλες αντισυμφυτικές ουσίες, αποφεύγοντας έτσι την δημιουργία συμφύσεων, συριγγίων και επιπρόσθετων επιπλοκών στον ασθενών από αυτές. Οι απορροφήσιμες ίνες PGA διασφαλίζουν τη συγκράτηση των δύο υλικών (μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και αντισυμφυτική μεμβράνη) κατά την περίοδο ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς, παρέχοντας προστασία από την δημιουργία συμφύσεων με το πλέγμα. Ο δακτύλιος έκπτυσης διευκολύνει στην εισαγωγή και τοποθέτηση του πλέγματος από μισή τομή σε σχέση με τα συμβατικά πλέγματα βοηθώντας στην ταχύτερη ανάρρωση του ασθενούς. Ταυτόχρονα συγκρατεί το πλέγμα ανοικτό στην θέση του και σε συνδυασμό με την βοήθεια των ιμάντων και της τσέπης στερέωσης απλοποιεί την καθήλωση του μειώνοντας τον χειρουργικό χρόνο. Σύμφωνα με μελέτες το υλικό κατασκευής μονόκλωνο πολυπροπυλένιο έχει αποδεχθεί ανώτερο άλλων συνθετικών υλικών καθώς αντιστέκεται στην επιμόλυνση, επιτρέπει ταχεία ινοβλάστηση και ενσωματώνεται πλήρως διασφαλίζοντας καλύτερο μετεγχειρητικό αποτέλεσμα για τον ασθενή χωρίς να επηρεάζεται η δύναμη της αποκατάστασης. Όλα τα παραπάνω χαρακτηριστικά αποτελούν σημαντικά στοιχεία για την ασφαλή και δυνατή αποκατάσταση του ασθενή συντελώντας στην μείωση των υποτροπών ή επιπλοκών. Κατ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ. 11 / 25

12 5. Σύστημα ουρηθρικής υποστήριξης της ουρήθρας μέσω θυροειδούς τρήματος με την τεχνική από έξω προς τα μέσα αποτελούμενο από ταινία πλέγματος από πολυπροπυλένιο σε προστατευτικό θηκάρι και με εισαγωγείς τύπου Halo. Κάθε άκρο του πλέγματος να προσαρμόζεται στις ειδικά σχεδιασμένες βελόνες οδηγούς μίας χρήσεως Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή καθώς με την χρήση του συστήματος μειώνεται ο χειρουργικός χρόνος, το κόστος της επέμβασης και ο μετεγχειρητικός πόνος για τον ασθενή. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Για την Bard Ελλάς Α.Ε. Ευγένειος Αργύρης Διευθυντής Εξυπηρέτησης Πελατών ============================================================================ Re: 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by SYSTEMED ATHENS A.E Feb :07 Αξιότιμοι Κύριοι/ Κυρίες, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου σας για την 1η Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ» παραθέτουμε τα σχόλια της εταιρείας μας. Θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι η απαίτηση για εφαρμογή των βασικών κανόνων της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, περιλαμβανομένων των αρχών της ίσης μεταχείρισης και ισότιμης πρόσβασης στις διαδικασίες ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, ισχύει και εφαρμόζεται σε κάθε διαγωνιστική διαδικασία, ανεξαρτήτως ποσού προϋπολογιζόμενης δαπάνης, όπως συνάγεται και από την πάγια και πλούσια επί του θέματος νομολογία του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η αναγραφή στα συμβατικά τεύχη συγκεκριμένων σημάτων, διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τύπου ορισμένης προέλευσης ή παραγωγής και όρων που προσδιορίζουν προϊόντα/ είδη ορισμένης κατασκευής ή προέλευσης ή μεθόδου επεξεργασίας δεν επιτρέπεται καθώς έχει κριθεί ότι τίθενται στα συμβατικά τεύχη ως «φωτογραφικοί όροι» με σκοπό να ευνοήσουν συγκεκριμένες επιχειρήσεις και να δημιουργήσουν αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό (Βλ. ενδεικτικά ΔΕΚ, υπόθεση C-359/93, 12 / 25

13 UNIX και ΕΑΣτΕ 573/2009). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις και υπό την προϋπόθεση ότι είναι αδύνατη η περιγραφή ενός είδους με τεχνικές προδιαγραφές σαφείς και πλήρως κατανοητές, η μνεία των ανωτέρω στοιχείων είναι επιτρεπτή, αλλά υποχρεωτικά θα πρέπει να δίνεται το δικαίωμα στους διαγωνιζόμενους να υποβάλλουν ισοδύναμες λύσεις/ προσφορές, ήτοι θα αναφέρονται στις διακήρυξη οι λέξεις "ή ισοδύναμο". Δεδομένου των ως άνω και στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της υψηλής ποιότητας υλικών, της ανάπτυξης ανταγωνισμού και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό οι παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές υλικών που είναι ήδη σε χρήση από το Νοσοκομείο σας: Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1. Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα αποστειρωμένα από e-ptfe 100% κανονικού τοιχώματος, διάμετρος 6mm x 40 cm, να είναι stretch (εκτατά). - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x 40 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με 13 / 25

14 στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 2 Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα από e-ptfe 100% λεπτού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x 40 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. 14 / 25

15 β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 3 Αγγειακά μοσχεύματα αποστειρωμένα ευθέα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος, με αφαιρούμενους δακτυλίους,διαμ.6mmx70cm. - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 70 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x70 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος 15 / 25

16 εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 19. Αγγειακά μοσχεύματα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος με αφαιρούμενους δακτυλίους, με εσωτερική επικάλυψη άνθρακα, με τις παρακάτω διαστάσεις: Διάμετρος Μήκος 5-8mm X 70cm κωνικό 4-7mm X 70cm κωνικό 8mm X 70cm ή 80cm straight Προτείνουμε την συμπερίληψη της προδιαγραφής : 16 / 25

17 Αγγειακά μοσχεύματα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος με αφαιρούμενους δακτυλίους με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, με τις παρακάτω διαστάσεις: Διάμετρος Μήκος 5-8mm X 80cm κωνικό 4-7mm X 80cm κωνικό 8mm X 70cm ή 80cm straight Tα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 22. Μασχαλοδιμηριαίο μόσχευμα PTFE με δακτυλίους αφαιρούμενους και επικάλυψη άνθρακα. Προτείνουμε την συμπερίληψη της προδιαγραφής: Μόσχευμα μασχαλοδιμηριαίο Dacron με αντιμικροβιακή προστασία ζελατίνης με ή χωρίς εξωτερικούς δακτυλίους. 17 / 25

18 Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Τζερεφός Σπυρίδων Διευθύνων Σύμβουλος ============================================================================ Re: 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by SYSTEMED ATHENS A.E Feb :11 Αξιότιμοι Κύριοι/ Κυρίες, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου σας για την 1η Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ» παραθέτουμε τα σχόλια της εταιρείας μας. Θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι η απαίτηση για εφαρμογή των βασικών κανόνων της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, περιλαμβανομένων των αρχών της ίσης μεταχείρισης και ισότιμης πρόσβασης στις διαδικασίες ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, ισχύει και εφαρμόζεται σε κάθε διαγωνιστική διαδικασία, ανεξαρτήτως ποσού προϋπολογιζόμενης δαπάνης, όπως συνάγεται και από την πάγια και πλούσια επί του θέματος νομολογία του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η αναγραφή στα συμβατικά τεύχη συγκεκριμένων σημάτων, διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τύπου ορισμένης προέλευσης ή παραγωγής και όρων που προσδιορίζουν προϊόντα/ είδη ορισμένης κατασκευής ή προέλευσης ή μεθόδου επεξεργασίας δεν επιτρέπεται καθώς έχει κριθεί ότι τίθενται στα συμβατικά τεύχη ως «φωτογραφικοί όροι» με σκοπό να ευνοήσουν συγκεκριμένες επιχειρήσεις και να δημιουργήσουν αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό (Βλ. ενδεικτικά ΔΕΚ, υπόθεση C-359/93, UNIX και ΕΑΣτΕ 573/2009). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις και υπό την προϋπόθεση ότι είναι αδύνατη η περιγραφή ενός είδους με τεχνικές προδιαγραφές σαφείς και πλήρως κατανοητές, η μνεία των ανωτέρω στοιχείων είναι επιτρεπτή, αλλά υποχρεωτικά θα πρέπει να δίνεται το δικαίωμα στους διαγωνιζόμενους να υποβάλλουν ισοδύναμες λύσεις/ προσφορές, ήτοι θα αναφέρονται στις διακήρυξη οι λέξεις "ή ισοδύναμο". Δεδομένου των ως άνω και στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της υψηλής ποιότητας υλικών, της ανάπτυξης ανταγωνισμού και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των 18 / 25

19 ασθενών προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό οι παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές υλικών που είναι ήδη σε χρήση από το Νοσοκομείο σας: Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1. Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα αποστειρωμένα από e-ptfe 100% κανονικού τοιχώματος, διάμετρος 6mm x 40 cm, να είναι stretch (εκτατά). - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x 40 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. 19 / 25

20 Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 2 Αγγειακά μοσχεύματα ευθέα από e-ptfe 100% λεπτού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm Ακυρώνεται δεν χρησιμοποιείται. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 40 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x 40 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: 20 / 25

21 Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 3 Αγγειακά μοσχεύματα αποστειρωμένα ευθέα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος, με αφαιρούμενους δακτυλίους,διαμ.6mmx70cm. - Να έχουν τη δυνατότητα επαναποστείρωσης. Προτείνουμε την συμπερίληψη των προδιαγραφών: α)αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE επικαλυμμένο με ζελατίνη κανονικού τοιχώματος, διαμ. 6mm x 70 cm β) Αγγειακά μοσχεύματα από 100% PTFE κανονικού τοιχώματος με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, διαμ. 6mm x70 cm Όσον αφορά α) τα μοσχεύματα με ζελατίνη προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι βοηθά στον περιορισμό της αιμορραγίας με ακρίβεια κοπής στο σημείο της αναστόμωσης.όλα τα μοσχεύματα διαθέτουν διπλό στρώμα από eptfe το οποίο επιτρέπει να έχουν λεπτότερο τοίχωμα ενώ παρέχουν επιπλέον αντοχή και δυνατότητα ενσωμάτωσης του ιστού. Επιπρόσθετα, διαθέτουν δύο διαφορετικούς τύπους εξωτερικής περιέλιξης: συμπαγής στήριξη PTFE και eptfe (expanded PTFE) στήριξη. Η τοποθέτηση του μοσχεύματος είναι ευκολότερη εξαιτίας της χαμηλής τριβής που προσφέρει η επικάλυψη ζελατίνης και χρόνος κατά τη διάρκεια της επέμβασης είναι μικρότερος εξαιτίας της περιορισμένης αιμορραγίας στο σημείο ραφής. Ο μέσος όρος αιμόστασης 3,4 min. β) τα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική 21 / 25

22 επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 19. Αγγειακά μοσχεύματα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος με αφαιρούμενους δακτυλίους, με εσωτερική επικάλυψη άνθρακα, με τις παρακάτω διαστάσεις: Διάμετρος Μήκος 5-8mm X 70cm κωνικό 4-7mm X 70cm κωνικό 8mm X 70cm ή 80cm straight Προτείνουμε την συμπερίληψη της προδιαγραφής : Αγγειακά μοσχεύματα από e-ptfe λεπτού τοιχώματος με αφαιρούμενους δακτυλίους με ενσωματωμένο μεταλλικό άκρο ολικά αποστειρωμένα, με τις παρακάτω διαστάσεις: Διάμετρος Μήκος 5-8mm X 80cm κωνικό 4-7mm X 80cm κωνικό 8mm X 70cm ή 80cm straight Tα μοσχεύματα με το μεταλλικό άκρο προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής διότι η εσωτερική επιφάνεια των συγκεκριμένων μοσχευμάτων δεν προκαλεί θρόμβωση του αίματος και 22 / 25

23 διατηρούν μακροπρόθεσμα την αντοχή εφελκυσμού. Η εξωτερική διαπερατότητα των 60 micron σε συνδυασμό με την εσωτερική των 20 micron, καθιστά τα μοσχεύματα απόλυτα ιστοσυμβατά με στοιχεία ελαστικότητας, δίνοντάς τους έτσι μεγάλο αριθμό θετικών χαρακτηριστικών, όπως την εύκολη συρραφή στο σημείο της αναστόμωσης, ευκαμψία έως και 180ο, χωρίς πιθανότητα τσακίσματος καθώς επίσης και απουσία τσακίσματος σε περίπτωση περιστροφής τους. Το μεταλλικό άκρο διευκολύνει την καθοδήγηση και τοποθέτηση στην ιστική σήραγγα, τόσο των μοσχευμάτων για περιφερικές παρακάμψεις όσο και των μοσχευμάτων για αρτηριοφλεβική επικοινωνία (AV Fistula). Το σύστημα διακρίνεται από τα εξής πλεονεκτήματα: Εύκολος χειρισμός του μοσχεύματος που καθιστά απλή την αποσύνδεση και επαναπροσαρμογή του μοσχεύματος στο tunneler. Το διπλό εξωτερικό προστατευτικό υδρόφιλο περίβλημα εξασφαλίζει την αποφυγή επαφής με το μόσχευμα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους για επιμόλυνση του μοσχεύματος. Η μοναδική θήκη του SLIDER, μειώνει στο ελάχιστο την ασκούμενη δύναμη για το τράβηγμα του μοσχεύματος και έτσι η τοποθέτηση και εμφύτευσή του καθίσταται ευκολότερη. Μειώνεται η πίεση στο μόσχευμα και έτσι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος διαρροής. Δεν απαιτείται η εμβάπτιση του μοσχεύματος σε φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής του 22. Μασχαλοδιμηριαίο μόσχευμα PTFE με δακτυλίους αφαιρούμενους και επικάλυψη άνθρακα. Προτείνουμε την συμπερίληψη της προδιαγραφής: Μόσχευμα μασχαλοδιμηριαίο Dacron με αντιμικροβιακή πραοστασία ζελατίνης με ή χωρίς εξωτερικούς δακτυλίους. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Τζερεφός Σπυρίδων Διευθύνων Σύμβουλος 23 / 25

24 ============================================================================ Re: 1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ Posted by SURGILIFE ΕΠΕ - 21 Feb :43 Αξιότιμοι Κύριοι/ Κυρίες, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου σας για την 1η Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ» παραθέτουμε τα σχόλια της εταιρείας μας. Όσον αφορά τον Α/Α 27 θα θέλαμε να προσθέσουμε τις εξής διαστάσεις: 4,3 x 4,3cm 6,4 x 6,4cm ώστε να καλύπτονται όλες οι ανάγκες για τοποθέτηση πλέγματος ομφαλοκήλης των ασθενών ανεξαρτήτως μεγέθους της κήλης. Επίσης, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της υψηλής ποιότητας υλικών, της ανάπτυξης ανταγωνισμού και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό οι παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές υλικών που είναι ήδη σε χρήση από το Νοσοκομείο σας: Πλέγματα αυτοεκπτυσσόμενα, διπλής όψης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, επικαλυμμένα από ειδική βιοαπορροφήσιμη μεμβράνη από Ω3 λιπαρά, για την αποφυγή των μετεγχειρητικών συμφύσεων, με ειδική περιμετρική και συμμετρική πρόσθετη διαμόρφωση τύπου τσέπης για καθήλωση με ράμματα ή στερεωτικά κλιπ, κατάλληλα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, για την αποκατάσταση ομφαλοκηλών και κοιλιοκηλών. Διαστάσεις: 1. 12,5 x 12, x x x x ,4 (κυκλικό) 24 / 25