ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Νo 26/2012

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΑΔΑ: Β4ΤΝ Ξ24 ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Δελφών 124 Τ.Κ Θεσσαλονίκη Τηλ , Fax: ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γρ. Προμηθειών. Πληροφορίες: Σ. Κιουρεξίδης Τηλέφωνο : Fax : nadn.promithies@n3.syzefxis.gov.gr Θεσσαλονίκη Αριθμ. Πρωτ: 3064 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Νo 26/2012 ΠΡΟΧΕΙΡΟΣ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ Φ.Π.Α., ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ. ΑΔΑ: Β4ΘΔ ΙΚΚ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ (πρώην ΥΠΑΝ) ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ Πρόχειρος Η χαμηλότερη τιμή Ημερομηνία Ημέρα ΠΕΜΠΤΗ Ώρα: 10πμ Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης (Δελφών 124, Τ.Κ , Θεσσαλονίκη) Γραφείο Προμηθειών Αντιδραστήρια Ανοσολογικών εξετάσεων (Αντιδραστήρια ανοσολογικών εξετάσεων) (Συσκευές ανάλυσης για ανοσολογικές εξετάσεις) ,75 (χωρίς Φ.Π.Α.) 37142,00 (συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. 23%) ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στις ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στις ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ Θεσσαλονίκης Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ κρατήσεις Κατά την πληρωμή παρακρατείτε φόρος εισοδήματος ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ (Ν. 2198/1994, άρ. 24) σύμφωνα με το άρθρο 24 του Ν. 2198/ % του Ν.3880/2007 άρθρο 3 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΤΥΠΟ

2 Το Νοσοκομείο ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης διενεργεί πρόχειρο μειοδοτικό διαγωνισμό, ύστερα από την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 2 ης / συνεδρίασή του (Θέμα 49 ο ), για την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, προϋπολογιζόμενης δαπάνης ευρώ με το ΦΠΑ, για την κάλυψη των αναγκών Εργαστηρίων του Νοσοκομείου, όπως λεπτομερώς περιγράφονται στις τεχνικές προδιαγραφές που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας διακήρυξης. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν προσφορά για τον παραπάνω διαγωνισμό με τους εξής όρους: 1)Η προσφορά για να ληφθεί υπόψη πρέπει να είναι σε δύο αντίγραφα, καθαρογραμμένη, χωρίς σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις και η προσφερόμενη τιμή κατ αντιστοιχία με το ζητούμενο είδος. Πρέπει επίσης να δηλώνεται σ αυτήν υπεύθυνα ότι ο προσφέρων έλαβε γνώση των όρων του διαγωνισμού τους οποίους αποδέχεται ρητά και ανεπιφύλακτα καθώς και αν στην τιμή που προσφέρεται περιλαμβάνεται ο ΦΠΑ. Εάν υπάρχει οποιαδήποτε διόρθωση αυτή θα πρέπει να είναι ευανάγνωστη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. Η προσφορά α π ο ρ ρ ί π τ ε τ α ι όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης των προσφορών. Μετά την κατάθεση της προσφοράς δεν γίνεται αποδεκτή αλλά απορρίπτεται ως απαράδεκτη κάθε διευκρίνιση ή απόκρουση όρου της διακήρυξης, εκτός αν αυτές ζητηθούν από την αρμόδια επιτροπή. 2) Η προσφορά απορρίπτεται και σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι εφαρμόζεται πολιτική τιμών πώλησης κάτω του κόστους κατασκευής ή εμπορίας του προϊόντος (τιμή Dumping) ή ότι το προσφερόμενο προϊόν είναι αποδέκτης εξαγωγικής επιδότησης. Οι προσφέροντες οφείλουν να είναι γνώστες των παραπάνω μέτρων της χώρας προέλευσης του προϊόντος ή της κατασκευάστριας εταιρείας. 3) Την προσφορά σας κλεισμένη σε φάκελο θα την παραδώσετε στο Γραφείο Προμηθειών το αργότερα μέχρι , ημέρα ΤΕΤΑΡΤΗ και ώρα 14:00 μ.μ. στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί στις , ημέρα Πέμπτη και ώρα 11:00 μ.μ. στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου από την αρμόδια επιτροπή, σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν 2286/95 και του Π/Δ 118/07. 4) Σε περίπτωση συνυποβολής με τη προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εμπιστευτικού χαρακτήρα η γνωστοποίηση των οποίων στους συνδιαγωνιζόμενους θα έθιγε τα έννομα συμφέροντά του, τότε ο προσφέρων οφείλει να σημειώνει σε αυτά την ένδειξη «πληροφορίες εμπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα μπορούν να λαμβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόμενοι. Η έννοια της πληροφορίας εμπιστευτικού χαρακτήρα αφορά μόνο στην προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή εμπορικά ζητήματα της επιχείρησης του ενδιαφερομένου. 5) Οι προσφορές ισχύουν για εκατόν πενήντα (150) ημέρες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Η αξιολόγηση θα γίνει με βάση τη χαμηλότερη τιμή για το σύνολο των ζητουμένων ειδών, εφόσον τα προσφερόμενα είδη καλύπτουν πλήρως τα ζητούμενα όπως περιγράφονται

3 στις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές και είναι μέσα στα πλαίσια της προϋπολογιζόμενης δαπάνης. Η παραλαβή και παράδοση των ειδών θα γίνει μέσα στις αποθήκες του Νοσοκομείου ή στο χώρο που θα υποδειχθεί με έξοδα, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή. Σε περίπτωση που δεν παραδοθούν τα είδη μέσα στα χρονικά περιθώρια που παρέχονται στον προμηθευτή, του επιβάλλονται οι προβλεπόμενες από το νόμο κυρώσεις. 6) Η κατακύρωση του διαγωνισμού θα γίνει από το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου και θα ανακοινωθεί στον ανακηρυχθέντα προμηθευτή. Αυτός είναι υποχρεωμένος το πολύ σε δέκα (10) μέρες από την κοινοποίηση της κατακυρωτικής απόφασης, να προσέλθει στο Νοσοκομείο να υπογράψει σχετική σύμβαση. Σε περίπτωση άρνησης ή μη έγκαιρης προσέλευσης κηρύσσεται έκπτωτος και η παραγγελία διενεργείται εις βάρος του. 7) Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις και τα έξοδα αποστολής της σύμβασης, καθώς και η παρακράτηση ποσοστού 2%, σύμφωνα με το άρθρο 3 του Ν. 3580/07 (ΦΕΚ 545 Β / ) «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας» Ο Φ.Π.Α. βαρύνει το Νοσοκομείο. 8) Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα, μετά την παράδοση και την διαπίστωση της ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής των ειδών από την αρμόδια επιτροπή και την έκδοση τακτικού χρηματικού εντάλματος θεωρημένου από την Υπηρεσία Παρέδρου του Ελεγκτικού Συνεδρίου. παρούσας διακήρυξης. Το κείμενο σύμβασης, που επισυνάπτεται, αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της Για οποιοδήποτε θέμα που τυχόν προκύψει και δεν αναφέρεται παραπάνω, ισχύουν οι περί προμηθειών διατάξεις του Δημοσίου Ν. 2286/95, του Ν. 3329/05, του άρθρου 35 του Ν. 3377/05 (Φ.Ε.Κ.202/Α/ ) του Ν. 3527/07, του Ν. 3580/2007, του Π.Δ 118/2007 και του Ν. 3867/10. Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΠΕΤΡΟΣ ΣΕΡΙΔΗΣ ΕΠΙΣΥΝΑΠΤΟΝΤΑΙ : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ

4 Β.1. Σκοπός έργου: ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ - ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ [ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ] Η προμήθεια Αντιδραστήρια Ανοσολογικών εξετάσεων για τις ανάγκες του Νοσοκομείου Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης ΖΗΤΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ 1.Αντιδραστήρια Ανοσολογικών Εξετάσεων ΓΙΑ ΤΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ Α/Α ΜΟΝΑΔΑ Αριθμός ΕΙΔΟΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ εξετάσεων 1 HAVAB ολικά αντισώματα ΕLISA- ELFA-CMIA Test-monotest HAVAB- IgM ΕLISA- ELFA-CMIA» HbsAg ΕLISA- ELFA-CMIA» Anti- Core ΕLISA- ELFA-CMIA» Anti-S ΕLISA- ELFA-CMIA» HCV Τρίτης Γενιάς ΕLISA- ELFA-CMIA» HIV Ag/Ab ΕLISA- ELFA-CMIA» Total T3 ΕLISA- ELFA-CMIA» Total T 4ΕLISA- ELFA-CMIA» Free T3 ΕLISA- ELFA-CMIA» Free T4 ΕLISA- ELFA-CMIA» Anti-TPO ΕLISA- ELFA-CMIA» Anti-TG ΕLISA- ELFA-CMIA» CEA ELISA- ELFA-CMIA» CA 19-9 ELISA-ELFA-CMIA» CA 125 ELISA-ELFA-CMIA» TSH τρίτης γενιάς ELISA-ELFA-CMIA» Lyme test ELISA-ELFA-CMIA» Ferritin ELISA-ELFA-CMIA» IgE ELISA-ELFA-CMIA Test-monotest Chlamydia ELISA-ELFA-CMIA με στυλεούς γυναικών (για Test 550 εκκρίματα 22 Chlamydia ELISA-ELFA-CMIA με στυλεούς ανδρών (για» 250 εκκρίματα) 23 LH ELISA-ELFA-CMIA» FSH ELISA-ELFA-CMIA» Progesterone ELISA-ELFA-CMIA» Prolactin ELISA-ELFA-CMIA» Testosterone ELISA-ELFA-CMIA» Syphilis TP-CMIA» RPR πλήρες σετ ( προσδιορισμών)» Cellognost ( διαφορα) ΤΡΗΑ Syphilis» Cellognost Echinococcosis» FTA treponema pallidum IgG,IgM» Treponema pallidum (ELISA) IgG, IgM & ELISA (με συνοδό 825 εξοπλισμό)» 34 VDRL» Herpes simplex I, II ELISA (αντιδραστήριο) Γλυκοπρωτεΐνες» 100

5 36 Υγρά ποιοτικού ελέγχου για τις παραπάνω εξετάσεις (controls) 1 τεμ./εξέταση - 37 Υγρά βαθμονόμησης (calibrators) 1 τεμ./εξέταση - 38 Test αλλεργιγόνων. Ανοσοενζυμική μέθοδος με φθορισμό σε 55 μορφή monotest 39 Anti-ENA Screen, Sm, Sm/RNP,SS-A SS-B, Scl-70, Jo-1, SS- 460 A60RN P70 Test 40 ANA Screen» Anti- ds DNA» Anti- ss DNA» ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ Α/Α ΕΙΔΟΣ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ/ ΑΡ. ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1 Αντισώματα έναντι των ανοσοσφαιρινών Bt test Αντισώματα έναντι της Δεσμογλεϊνης 1 και 3 Bt test 25 3 Οισοφάγος πιθήκου (έμμεσος ανοσοφθορισμός) Bt test Αντιπυρηνικά αντισώματα (Ηep-2) (έμμεσος ανοσοφθορισμός) Bt test Αντισώματα έναντι του ds DNA (Chrithidia luciliae) (έμμεσος 100 ανοσοφθορισμός) Bt test 6 Αντισώματα έναντι των ιντερλευκινών 2,4,10,13 και ΤΝF-a 50 (ELISA) test 7 Monkey split-skin 12x24 wells 25 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1.Αντικείμενο Η παρούσα αναφορά σε τεχνικές προδιαγραφές αφορά την προμήθεια των αντιδραστηρίων που απαιτούνται για τη διενέργεια των εξετάσεων αναφορικά με την κάλυψη των αναγκών του Νοσοκομείου για χρονικό διάστημα ενός έτους, με δυνατότητα παράτασης τριών ακόμα μηνών καθώς τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής αυτών. 2.Ο αναγραφόμενος αριθμός για κάθε εξέταση, είναι ο ελάχιστος αριθμός εξετάσεων που διενεργεί το νοσοκομείο για ένα έτος. 3.Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν: α. Χώρα προέλευσης υλικών. β. Εργοστάσιο κατασκευής. γ. Χρόνο παράδοσης σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία δ. Χρόνο ζωής των υλικών ε. Τη συσκευασία του υλικού, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής.

6 4.Συσκευασία. Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, χωρίς άλλη επιβάρυνση των σχετικών υλικών συσκευασίας, που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. Σε εμφανές σημείο της συσκευασίας, καθώς και σε κάθε μονάδα του περιεχόμενου της, πρέπει να αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις στα Ελληνικά ή Αγγλικά. -Επωνυμία και διεύθυνση κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης πρέπει να αναγράφεται η επωνυμία και η διεύθυνση του εγκατεστημένου στην Κοινότητα εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή. -Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το διαγνωστικό προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. -Κατά περίπτωση, την ένδειξη «ΣΤΕΙΡΟ» ή άλλη ένδειξη, με την οποία επισημαίνεται η ειδική μικροβιολογική κατάσταση ή η κατάσταση από πλευράς καθαρότητας. -Τον κωδικό της παρτίδας, μετά από τη λέξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» ή τον αύξοντα αριθμό. -Η ημερομηνία, μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. -Κατά περίπτωση, ένδειξη, με την οποία θα επισημαίνεται ότι πρόκειται για «προϊόν που χρησιμοποιείται in vitro» ή «μόνο για την αξιολόγηση επιδόσεων» -Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. -Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις. -Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαμβάνονται ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ στα Ελληνικά εκτός εάν η Υπουργική Απόφαση εναρμόνισης της Οδηγίας 98/79/ΕΚ ορίζει διαφορετικά ως εξής: *Τα στοιχεία της ετικέτας *Την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του αντιδρώντος προϊόντος και την ποσότητα ή τη συγκέντρωσή του ή των δραστικών συστατικών του ή των αντιδραστηρίων ή του συνόλου (kit). *Δήλωση ότι το διαγνωστικό προϊόν περιέχει όλα τα συστατικά που απαιτούνται για τη μέτρηση. *Τις συνθήκες αποθήκευσης και το χρόνο διατήρησης μετά από την πρώτη αποσφράγιση της πρωτοταγούς συσκευασίας, καθώς και τις συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας των αντιδραστηρίων εργασίας. *Τις επιδόσεις του προϊόντος αναφορικά με την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα, τα όρια ανίχνευσης και τις γνωστές αλληλεπιδράσεις. * Ένδειξη του τυχόν απαιτουμένου ειδικού εξοπλισμού και πληροφορίες για την αναγνώριση του ειδικού αυτού εξοπλισμού, προκειμένου να χρησιμοποιείται ορθώς. *Τον τύπο του δείγματος που πρέπει να χρησιμοποιείται, τις τυχόν ειδικές συνθήκες συλλογής, προεπεξεργασίας και κατά περίπτωση, τις συνθήκες αποθήκευσης και οδηγίες για την προετοιμασία του ασθενούς.

7 *Λεπτομερής περιγραφή της ακολουθητέας διαδικασίας για τη χρήση του προϊόντος. *Τη διαδικασία μετρήσεως που πρέπει να ακολουθείται με το διαγνωστικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων κατά περίπτωση: Της αρχής της μεθόδου Των ειδικών αναλυτικών χαρακτηριστικών επιδόσεως (ευαισθησία, εξειδίκευση, ακρίβεια, επαναληψιμότητα, αναπαραγωγιμότητα, όρια ανίχνευσης, φάσμα μετρήσεων, πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο των γνωστών σχετικών παρεμβολών,) των περιορισμών της μεθόδου και των πληροφοριών, όσον αφορά τη χρησιμοποίηση, εκ μέρους του χρήστη, των διαδικασιών και υλικών μετρήσεων αναφοράς. Των πληροφοριών, που αφορούv κάθε επιπλέον διαδικασία ή χειρισμό, ο οποίος απαιτείται, πριν από τη χρησιμοποίηση του διαγνωστικού προϊόντος (π.χ. ανασύσταση, επώαση, έλεγχος οργάνων κ.ά.) Ενδείξεων για το κατά πόσον απαιτείται ειδική εκπαίδευση των χρηστών. Επίσης: Ι Τη μαθηματική μέθοδο, με την οποία υπολογίζονται τα μαθηματικά αποτελέσματα και, όπου απαιτείται, η μέθοδος προσδιορισμού των θετικών αποτελεσμάτων. Ια. Τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται, σε περίπτωση αλλαγών στις αναλυτικές επιδόσεις του προϊόντος. Ιβ. Τις κατάλληλες για τους χρήστες πληροφορίες, σχετικά με: Τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, Αναφορά στον τρόπο βαθμονόμησης του προϊόντος. Τα μεσοδιαστήματα αναφοράς για τις προσδιοριζόμενες ποσότητες, συμπεριλαμβανομένης της περιγραφής του πληθυσμού αναφοράς που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Αν το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ή να εγκαθίσταται ή να συνδέεται με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό, προκειμένου να λειτουργήσει, σύμφωνα με τον προορισμό του, επαρκή στοιχέία για τα χαρακτηριστικά του, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή των ενδεδειγμένων προϊόντων ή εξοπλισμού που πρέπει να χρησιμοποιούνται, προκειμένου να επιτυγχάνεται ασφαλής και κατάλληλος συνδυασμός. - Όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο της ορθής εγκατάστασης του προϊόντος και της ορθής και ασφαλούς λειτουργίας του, καθώς και λεπτομερή στοιχεία για τη φύση και τη συχνότητα της συντήρησης και, της βαθμονόμησης που απαιτούνται, για να εξασφαλίζεται η ορθή και ασφαλής λειτουργία του προϊόντος. πληροφορίες για τη διάθεση των αποβλήτων πληροφορίες σχετικά με κάθε πρόσθετη επεξεργασία ή χειρισμό που απαιτείται, προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν (π.χ. αποστείρωση, τελική συναρμολόγηση κ.ά.) Τις απαραίτητες οδηγίες για το ενδεχόμενο φθοράς της προστατευτικής συσκευασίας. Λεπτομερή στοιχεία για τις κατάλληλες μεθόδους επαναποστείρωσης ή απολύμανσης. Ιγ. Τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τους τυχόν ειδικούς και ασυνήθεις κινδύνους που σχετίζονται με τη χρησιμοποίηση ή τη διάθεση των διαγνωστικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών μέτρων προστασίας, αν το διαγνωστικό προϊόν περιέχει

8 ουσίες ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, πρέπει να εφιστάται η προσοχή των χρηστών στη δυνητική μολυσματική φάση της. Ιδ. Την ημερομηνία εκδόσεως ή της πλέον πρόσφατης αναθεώρησης των οδηγιών χρήσεως. Ειδικότερα, για τα αντιδραστήρια ΗBsAg, Anti-ΗCV, ΗIV 1/2 Αg/Ab, ΣΥΦΙΛΙΣ, επισημαίνονται τα εξής: ΗBsAg 1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (random access). 2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης. 3. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά. 4. Η ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,8% και η ειδικότητα της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,9%. Τα αντιδραστήρια θα πρέπει αποδεδειγμένα να έχουν αξιολογηθεί επιτυχώς και για την ανίχνευση των μεταλλάξεων του HbsAg. Να επισυναφθεί σχετική βιβλιογραφία. 5. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών. 6. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. 7. Τα αντιδραστήρια να φέρουν άδεια κυκλοφορίας για τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Anti-ΗCV 1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του ιού της Ηπατίτιδας C σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (random access). 2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης. 3. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά. 4. Η ευαισθησία και η ειδικότητα της εξέτασης να είναι τουλάχιστον >99,0%. 5. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.

9 6. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. 7. Τα αντιδραστήρια να φέρουν άδεια κυκλοφορίας για τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ΗIV 1/2 Αg/Ab 1. Tα αντιδραστήρια για τον ταυτόχρονο ποιοτικό προσδιορισμό αντισωμάτων έναντι των ιών HIV-1, ΗΙV-1 group O και HIV-2 καθώς και του αντιγόνου p24 σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (random access). 2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης. 3. Η ανίχνευση του HIV-1, ΗΙV-1 group O και HIV-2 να γίνεται άμεσα και όχι με διασταυρούμενη αντίδραση. Να επισυναφθεί σχετική βιβλιογραφία. 4. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά. 5. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση των αντισωμάτων να είναι 100 % και για τους δύο ιούς HIV-1 και HIV-2 ενώ η ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99.8%. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση του αντιγόνου p24 να είναι < 50 pg/ml. 6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών. 7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. 8. Τα αντιδραστήρια να φέρουν άδεια κυκλοφορίας για τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ΣΥΦΙΛΙΣ 1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του Treponema pallidum (ωχράς σπειροχαίτης) σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (random access). 2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης. 3. Να χρησιμοποιούνται τα τρία βασικά ανασυνδυασμένα αντιγόνα (TpN15, TpN17, TpN47) για την ανίχνευση των αντισωμάτων έναντι του Treponema pallidum. 4. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά.

10 5. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση των αντισωμάτων να είναι 100% και η ειδικότητα της εξέτασης σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι >99,70%. 6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών. 7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. 8. Τα αντιδραστήρια να φέρουν άδεια κυκλοφορίας για τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 9 Τέλος θα αξιολογηθεί ιδιαίτερα αν τα στοιχεία του αντιδραστηρίου είναι κωδικοποιημένα σε bar code. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1. Ο αναλυτής να είναι τυχαίας προσπέλασης (random access) 2. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 80 εξετάσεις την ώρα. 3. Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε χρόνο μικρότερο των 45 λεπτών για όλες τις ζητούμενες εξετάσεις 4. Να διαθέτει τουλάχιστον 20 θέσεις αντιδραστηρίων, προκειμένου να είναι εφικτή η ταυτόχρονη φόρτωση περισσοτέρων αντιδραστηρίων για κάθε εξέταση, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή. 5. Να διαθέτει ψυγείο για την συντήρηση των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή. 6. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης υγρών (αντιδραστηρίων και δειγμάτων) καθώς και πήγματος. 7. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με BAR -CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό 8. Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 60 θέσεις δειγμάτων 9. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση ( καμπύλη ) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 28 ημερών 10. Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση 11. Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδομένα για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών. 12. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΜΙΝΙ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Απαιτείται μίνι ανοσολογικός αναλυτής ELISA με τελική ανίχνευση φθορισμού που χρησημοποιεί για λόγους οικονομίας μονά (ατομικά αντιδραστήρια), για την ειδική εξέταση των ουρογεννητικών χλαμυδίων και Lyme, καθώς επίσης, ορμονών, φεριττίνης και ΙgE. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΝΖΥΜΙΚΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ

11 Ο αναλυτής να είναι τελευταίας τεχνολογίας,τυχαίας Προσπέλασης (Random Access), και πλήρως αυτοματοποιημένος. Να μπορεί να πραγματοποιεί έως 30 διαφορετικές εξετάσεις ταυτόχρονα σε μια φόρτωση μέσα σε 90 λεπτά. Τα απαραίτητα αντιδραστήρια για κάθε εξέταση να είναι ενσωματωμένα σε κασέτα, που να διαθέτει γραμμικό κώδικα με όλα τα στοιχεία της παρτίδας, της καμπύλης βαθμονόμησης, ημερομηνίας λήξης, και επίσης να διαθέτει εσωτερικό μάρτυρα πιστοποίησης της ακρίβειας της εξέτασης. Να μην απαιτεί αναλώσιμα. Να διαθέτει δύο ξεχωριστά ρύγχη διανομής για το αντιδραστήριο σύζευξης και το χρωμογόνο, ώστε να αποφεύγεται τυχόν επιμόλυνση. Η συντήρησή του να γίνεται εντελώς αυτόματα μέσω του λογισμικού και για όλες τις φάσεις λειτουργίας (άνοιγμα, κλείσιμο, μεταξύ των εξετάσεων) Να διαθέτει υψηλή πιστότητα με ρύθμιση της εσωτερικής θερμοκρασίας του ώστε να διατηρειται σταθερή, ανεξάρτητα της θερμοκρασίας του περιβάλλοντα χώρου. Να διαθέτει ενσωματωμένο υπολογιστή με εξελιγμένο και απλό λογισμικό σε περιβάλλον Windows και την δυνατότητα χρήσης modem. Nα έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης μεγάλου αριθμού απαντήσεων (2000) Να διαθέτει γραμμικό κώδικα για την ανάγνωση των δειγμάτων των ασθενών. Να απαιτεί μικρή ποσότητα δείγματος (10 μl) για κάθε παράμετρο. Να διαθέτει αισθητήρα στάθμης για όλα τα δοχεία υγρών. (Απεσταγμένο, Πλυστικά, Απόβλητα) Το λογισμικό του συστήματος να είναι στην ελληνική γλώσσα. Ο αναλυτής πρέπει να διεξάγει εξετάσεις για τον προσδιορισμό των παρακάτω αυτοαντισωμάτων: ANA SCREEN, ENA SCREEN, SSA, SSB, SSA-52, SSA-60, Sm, RNP/Sm, RNP-70, Scl- 70, Jo-1, Centromere B, Nucleosome, Histone, Rib-P, ds DNA, ds DNA IGA, ds DNA IGM, ds DNA SCREEN, ss DNA, alpha-fodrin IGA, alpha Fodrin IGG, RF IGA, RF IGG, RF IGM, RF SCREEN, GBM, ANCA SCREEN, PR3, MPO, BPI, ELASTASE, CATHEPSIN G, LYSOZYME, LACTOFERRIN, CARDIOLIPIN IGG, CARDIOLIPIN IGM, CARDIOLIPIN IGA, CARDIOLIPIN SCREEN, B2 GPI IGG, B2 GPI IGM, B2 GPI IGA, B2 GPI SCREEN, PROTHROMBIN IGG, PROTHROMBIN IGM, PROTHROMBIN IGA, PROTHROMBIN SCREEN, PHOSPHOLIPID SCREEN IGG/IGM, PHOSPHATIDYL SERINE IGG, PHOSPHATIDYL SERINE IGM, PHOSPHATIDYL INOSITOL IGG, PHOSPHATIDYL INOSITOL IGM, PHOSPHATADIC ACID IGG, PHOSPHATADIC ACID IGM, ANNEXIN V IGG, ANNEXIN V IGM, IF, t-tg IGG, t-tg IGA, GLIADIN IGA, GLIADIN IGG, PARIETAL CELL, ASCA IGG, ASCA IGA, M2, TG, TPO, INSULIN.

12 Επισημαίνεται ότι οι οικονομικές προσφορές πρέπει να έχουν σαν βάση τη χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αγοράς όπως καταγράφεται στο παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010. Προσφορές που αναγράφουν τιμές πάνω από το παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010 θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες ΣYΜΒΑΣΗ ΠΟΣΟΥ ΕΥΡΩ ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Θεσσαλονίκη σήμερα την.. η του μήνα.. του έτους 2012, ημέρα της εβδομάδος., και στα γραφεία του Νοσοκομείου ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης οι παρακάτω υπογράφοντες, αφενός μεν το Νοσοκομείο ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης, που εκπροσωπείται νόμιμα από τον Αναπληρωτή Διοικητή ΠΕΤΡΟ ΣΕΡΙΔΗ και αφετέρου η εταιρεία.., που εκπροσωπείται νόμιμα από. Έχοντας υπόψη : 1. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 2 ης / συνεδρίαση του (θέμα 9 ο ) ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης ευρώ με το ΦΠΑ. 2. Την από προσφορά της εταιρείας. 3. Το από.πρακτικό της Επιτροπής του διαγωνισμού, με την πρότασή της για την κατακύρωσή του. 4. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την.. συνεδρίασή του (Θέμα ) με την οποία κατακυρώθηκε το αποτέλεσμα του διαγωνισμού. 5. Τις διατάξεις του Ν. 2286/1995, του Ν.3329/2005, του Ν.3527/2007, του Ν. 3580/2007, του Π.Δ. 118/2007 και του Ν. 3867/2010. ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΚΑΙ ΕΚΑΝΑΝ ΔΕΚΤΑ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ : Αρθρο 1 ο Ο πρώτος από τους συμβαλλόμενους αναθέτει στο δεύτερο συμβαλλόμενο, ο οποίος για συντομία θα ονομάζεται στο εξής «προμηθευτής», να προμηθεύσει στο Νοσοκομείο ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ στην τιμή των ευρώ χωρίς ΦΠΑ Η συνολική αξία ανέρχεται σε.. ευρώ. Η παραπάνω αξία επιβαρύνεται με ΦΠΑ 23% και παραμένει σταθερή μέχρι λήξεως της σύμβασης. Το προσφερόμενο είδος θα πρέπει να πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού και να καλύπτει την τεχνική περιγραφή, ποιότητα κ.λ.π. τα οποία με λεπτόμερεια αναφέρονται στην προσφορά του προμηθευτή.. Αρθρο 2 ο Με την παρούσα, η Αναθέτουσα Αρχή αναθέτει και ο Ανάδοχος αναλαμβάνει, έναντι της αμοιβής που αναφέρεται πιο κάτω στην παρούσα, την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ. Το Έργο θα πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την προσφορά του Αναδόχου, σε συνδυασμό με τους όρους της 26/2012 διακήρυξης και τη με αριθμ.. απόφαση κατακύρωσης του Διοικητικού Συμβουλίου της Αναθέτουσας Αρχής. Συγκεκριμένα το έργο περιλαμβάνει την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Aναλυτικός πίνακας των κατακυρωθέντων ειδών, ο οποίος αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης.

13 Αρθρο 3 ο 1. Ο χρόνος διάρκειας της σύμβασης είναι δώδεκα (12) μήνες από.. έως. με δικαίωμα του Νοσοκομείου για παράτασή της για τρεις (3) ακόμη μήνες. Παράταση πέραν των τριών (3) μηνών προϋποθέτει τη σύμφωνη γνώμη του Προμηθευτή. 2. Τα είδη θα παραδίδονται στην Αποθήκη Διαχείριση Υλικού του Δερματολογικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης μετά από τηλεφωνική ή έγγραφη παραγγελία τμηματικά και ανάλογα με τις ανάγκες που προκύπτουν κατά τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. 3. Ο Προμηθευτής πρέπει να έχει δυνατότητα έναρξης εκτέλεσης παραγγελιών από την επόμενη μέρα της υπογραφής της σύμβασης. Ο Προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει την παραγγελία μέσα σε χρονικό διάστημα πέντε (5) ημερών από τη λήψη της παραγγελίας Άρθρο 4 ο Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα, μετά τη διαπίστωση της παραλαβής και πιστοποίησης των ειδών από αρμόδια επιτροπή των υπαλλήλων του Νοσοκομείου, με την προσκόμιση των νομίμων δικαιολογητικών, με τακτικό χρηματικό ένταλμα πληρωμής, μετά τη θεώρησή του από την αρμόδια Υπηρεσία του Ελεγκτικού Συνεδρίου. Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις, τα έξοδα αποστολής της σύμβασης καθώς και παρακράτηση ποσοστού 2% σύμφωνα με την ΔΥ6α/Γ.Π./οικ / «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας», σε εφαρμογή του άρθρου 3 του ν. 3580/2007. Ο ΦΠΑ βαρύνει το Νοσοκομείο. Αρθρο 5 ο Η παρούσα σύμβαση διέπεται από τις διατάξεις του Ν 2286/95 (προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων) και του Π.Δ. 118/07 (Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου). Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης αυτής από τον προμηθευτή κατατέθηκε η με αριθμό αξίας.. ευρώ εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης της Τράπεζας με ισχύ μέχρι της επιστροφής της. Σε πίστωση των ανωτέρω συνετάγη το παρόν σε τρία πρωτότυπα, ένα έλαβε ο Ανάδοχος, και δύο η Αναθέτουσα αρχή ΣΗΜ. : Σε περίπτωση που η 4 η Υ.Π.Ε. ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ συνάψει σύμβαση για το συγκεκριμένο αντικείμενο παύει να ισχύει η παρούσα. Για το Νοσοκομείο Α.Δ.Ν. Θεσσαλονίκης Ο ΑΝΑΠΛ. ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣ/ΜΕΙΟΥ Για τον προμηθευτή ΠΕΤΡΟΣ ΣΕΡΙΔΗΣ (Ονοματεπώνυμο υπογράφοντος)