Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Haldol 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήσης

Transcript

1 Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1

2 Αυστρία Αυστρία Αυστρία Αυστρία Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Haldol Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 150 mg/30 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 5 mg/ml Haldol 10 mg Δισκίο Από στόματος Haldol 30 mg/15 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 60 mg/30 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 200 mg/100 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 300 mg/30 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος 10 mg/ml 2

3 Κύπρος Κύπρος Κύπρος International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Haldol 1000 mg/100 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση; Intravenous use Haldol 2 mg Δισκίο Από στόματος Haldol 20 mg Δισκίο Από στόματος Haldol 30 mg/15 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος 10 mg/ml 5 mg/ml 3

4 Δανία Δανία Δανία Δανία Δανία Φινλανδία Φινλανδία Φινλανδία JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Oy Vaisalantie Espoo Finland Serenase Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Serenase 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση Serenase 2 mg Δισκίο Από στόματος Serenase 5 mg Δισκίο Από στόματος Serenase 20 mg Δισκίο Από στόματος Serenase Πόσιμο διάλυμα Από στόματος 5 mg/ml Serenase 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 5 mg/ml Serenase 1 mg Δισκίο Από στόματος 4

5 Φινλανδία Φινλανδία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France Serenase 4 mg Δισκίο Από στόματος Serenase 10 mg Δισκίο Από στόματος Haldol in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος 5

6 Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany 56 Eirinis Ave, Pefki Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml) Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol-Janssen 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 5 mg/ml Haldol-Janssen 1 mg Δισκίο Από στόματος Haldol-Janssen 2 mg Δισκίο Από στόματος Haldol-Janssen 5 mg Δισκίο Από στόματος Haldol-Janssen 10 mg Δισκίο Από στόματος Aloperidin 30 mg/15 ml Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα Από στόματος 6

7 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, Aloperidin Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml 5 mg/ml (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml ) Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα Από στόματος 10 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 5 mg/ml Aloperidin 1 mg Δισκίο Από στόματος Aloperidin 2 mg Δισκίο Από στόματος Aloperidin 5 mg Δισκίο Από στόματος Aloperidin 10 mg Δισκίο Από στόματος Aloperidin 20 mg Δισκίο Από στόματος 7

8 Ισλανδία Ισλανδία Ισλανδία Ιταλία Ιταλία Ιταλία Ιταλία AB AB AB SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy Haldol 4 mg Δισκίο Από στόματος Haldol 60 mg/30 ml Πόσιμες Σταγόνες Από στόματος Haldol 300 mg/30 ml Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα Από στόματος 10 mg/ml 8

9 Ιταλία SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy Haldol 30 mg/15 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 60 mg/30 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 200 mg/100 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 300 mg/30 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 1000 mg/100 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση Haldol 2 mg Δισκίο Από στόματος 10 mg/ml 10 mg/ml 5 mg/ml 9

10 Μάλτα Ολλανδία Ολλανδία Ολλανδία Νορβηγία Νορβηγία International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Haldol 20 mg Δισκίο Από στόματος Haldol druppels 2 mg/ml Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml Haldol tabletten 10 mg 60 mg/30 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος 5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση 10 mg Δισκίο Από στόματος 5 mg/ml 10

11 Νορβηγία Πορτογαλία Πορτογαλία Πορτογαλία Πορτογαλία JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Haldol 4 mg Δισκίο Από στόματος Haldol Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 2 mg Δισκίο Από στόματος 11

12 Πορτογαλία Ρουμανία Σουηδία Σουηδία Σουηδία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B Beerse AB AB AB AB Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Haldol 10 mg Δισκίο Από στόματος Haldol 200 mg/100 ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος Haldol 4 mg Δισκίο Από στόματος Haldol Πόσιμο διάλυμα Από στόματος NA NA 12

13 Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Haldol 10 mg/2 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 5 mg/ml 13