Επινοηθείσα ονομασία. Atarax 25 mg - Filmtabletten

Transcript

1 Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1

2 Αυστρία UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße Wien Austria Atarax 25 mg - Filmtabletten 25 mg Eπικαλυμμένο με Βέλγιο Atarax 10 mg Eπικαλυμμένο με Βέλγιο Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Βέλγιο Atarax 100 mg Eπικαλυμμένο με Βουλγαρία Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria Neurolax 25 mg Eπικαλυμμένο με Κύπρος Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με 2

3 Κύπρος Atarax 2 mg/ml Σιρόπι Τσέχικη Δημοκρατία Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Δανία Atarax 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Δανία Atarax 10 mg Επικαλυμμένο με Δανία Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Φινλανδία UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland Atarax 2 mg/ml Σιρόπι Φινλανδία UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland ATARAX 25 mg Eπικαλυμμένο με 3

4 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable 100 mg Eπικαλυμμένο με 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable 100 mg/2 ml Ενέσιμο διάλυμα 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Eπικαλυμμένο με 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France ATARAX sirop 2 mg/ml Σιρόπι Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable 100 mg/2 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβις 4

5 Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Eπικαλυμμένο με Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Eπικαλυμμένο με Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Επικαλλυμένο με Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Eπικαλυμμένο με Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier Lyon France HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable 25 mg Επικαλυμμένο με Γερμανία UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany AH 3 N Tabletten 25 mg Επικαλυμμένο με 5

6 Γερμανία UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany Olvos Science AE Eleftherias , Kifisia UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Atarax Tabletten 25 mg Eπικαλυμμένο με EFIDAC 5% Γέλη Δερματικ ATARAX 25 mg Επικαλυμμένο με ATARAX 100 mg/ 2 ml ATARAX 10 mg/ 5 ml Ενέσιμο διάλυμα Πόσιμο διάλυμα ATARAX 100 mg Eπικαλυμμένο με IREMOFAR 25 mg Επικαλυμμένο με Ενδομυικ 6

7 Ουγγαρία Ισλανδία Ισλανδία Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja Budapest Hungary UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland IREMOFAR 10 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα IREMOFAR 5% Γέλη Δερματικ Atarax 25 mg filmtabletta 25 mg Επικαλυμμένο με Atarax 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Atarax 25 mg Επικαλυμμένο με 7

8 Ιρλανδία UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland Ucerax 10mg/5ml Syrup 2 mg/ml Σιρόπι Ιρλανδία UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland Ucerax 25mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg Επικαλυμμένο με Ιταλία UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy ATARAX 2 mg/ml Σιρόπι Ιταλία UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy ATARAX 25 mg Eπικαλυμμένο με Ιταλία UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy ATARAX 100 mg/2 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυικ Λουξεμβούργο Atarax 10 mg Επικαλυμμένο 8

9 Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο Μάλτα Μάλτα Μάλτα Νορβηγία Νορβηγία Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10 mg Eπικαλυμμένο Atarax 100 ml Επικαλυμμένο Atarax 10mg δισκία 10 mg Δισκίο Atarax 25mg δισκία 25 mg Δισκίο Atarax Σιρόπι 0.2% 2 mg/ml Σιρόπι Atarax 10 mg Επικαλυμμένο με Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με 9

10 Atarax 2 mg/ml Σιρόπι Atarax 10 mg Eπικαλυμμένο με Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Hydroxyzinum Aflofarm 2 mg/ml Σιρόπι Biogened S.A ul. Pojezierska Łódź Poland Hydroxyzinum Biogened 1,6 mg/g Σιρόπι Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Hydroxyzinum Espefa 2 mg/ml Σιρόπι 10

11 Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Hydroxyzinum Espefa 25 mg Επικαλυμμένο με Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Hydroxyzinum Espefa 10 mg Επικαλυμμένο με Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater Warszawa Poland Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml Διάλυμα προς έγχυση Ενδομυικ PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic Hydroxyzinum VP 2 mg/ml Σιρόπι PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic Hydroxyzinum VP 10 mg Eπικαλυμμένο με 11

12 Πορτογαλία Πορτογαλία Σλοβακία Ισπανία PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Porgutal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Portugal UCB s.r.o Thámova Praha 8 Czech Republic UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain Hydroxyzinum VP 25 mg Επικαλυμμένο με Atarax 25 mg Επικαλυμμένο με Atarax 2 mg/ml Σιρόπι ATARAX 25 mg Eπικαλυμμένο με ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS 25 mg Eπικαλυμμένο με 12

13 Ισπανία UCB Pharma (Produtos UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain ATARAX 2mg/ml JARABE 2 mg/ml Σιρόπι Ισπανία DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, Alcobendas (Madrid) Spain DOLODENS GRAGEAS 15 mg 100 mg 10 mg Δισκίο Σουηδία Atarax 10 mg Eπικαλυμμένο με Σουηδία Atarax 25 mg Eπικαλυμμένο με Σουηδία Atarax 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Κάτω Χώρες UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands Hydroxyzine-2 HCl mg Eπικαλυμμένο με Κάτω Χώρες UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands Hydroxyzine-2 HCl mg Επικαλυμμένο με 13

14 Ηνωμένο Βασίλειο UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ucerax 10mg/5ml Σιρόπι 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Ηνωμένο Βασίλειο Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Ucerax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg Δισκίο Ηνωμένο Βασίλειο Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10mg Δισκίο Ηνωμένο Βασίλειο Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg Eπικαλυμμένο 14