ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ. Silomat - Silomat - Hustensaft. Tropfen

Transcript

1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1

2 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Boehringer Ingelheim Austria GmbH - Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Τσεχική ηµοκρατία Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein - Hustensaft - Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή δισκίο Οδός χορήγησης 40 mg/10 ml Πόσιµο 60 mg/ml Πόσιµες σταγόνες, 40 mg ισκία 60mg Πόσιµο 20 mg/ 5 ml Σιρόπι 20 mg/2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση 2

3 Τσεχική ηµοκρατία Τσεχική ηµοκρατία Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein 40 mg / 10 ml. Σιρόπι 900 mg /15 ml Πόσιµες σταγόνες, Kapseln 80 mg - TH Ampullen Saft 80 mg Καψάκιο, σκληρό 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, 20 mg/ 2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση δισκίο 40 mg/ 10 ml ιάλυµα 3

4 Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ml - MIP Kapsel 40 mg - MIP 80 mg/ml 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, 40 mg Καψάκιο, σκληρό 4 mg/1 ml Πόσιµο 40 mg Καψάκιο, σκληρό 80 mg/ 1 ml Πόσιµο Rofatuss forte 80 mg Καψάκιο, σκληρό 4

5 EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Rofatuss N 40 mg Καψάκιο, σκληρό Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml Πόσιµο Rofatuss 80 mg/ 1 ml Πόσιµες σταγόνες, δισκίο Saft 40 mg/ 10 ml Πόσιµο Tussed Hustenstiller 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, δισκία 5

6 HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D Königsee kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Tussed Hustenstiller Saft Tussed Hustenstiller Nullatuss Hustentropfen Reithusten Saft Hustenstillerratiopharm Hustenstillerratiopharm Kapseln 40 mg/ 10 ml Πόσιµο 40 mg/ 0.67 ml ιάλυµα 6 g/ 100 g Πόσιµες σταγόνες, 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµο δισκίο 40 mg/ 10 ml Πόσιµο 20 mg/ 5 ml Πόσιµο 80 mg Καψάκιο, σκληρό 6

7 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS Hustenstillerratiopharm 80 mg/ 1 ml Πόσιµο 20+5 mg /5ml Σιρόπι Compositum ( HCl + Orciprenaline Sulfate) 60 mg/ml Πόσιµες σταγόνες, 20mg/5ml Σιρόπι 4 mg/ml Πόσιµο 40 mg Επικαλυµµένα δισκία Mixtus 4 mg/ml Πόσιµο 0.40% Σιρόπι 7

8 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS 20 mg / 2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση δισκία 6% Πόσιµες σταγόνες, 8