Φαρμακευτικά. και... επίκαιρα ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ. ΤΕΥΧΟΣ 26 / Ιανουάριος - Φεβρουάριος Επικαιρότητα. ΣΥ. ΦΑ.

Transcript

1 ΤΕΥΧΟΣ 26 / Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 Φαρμακευτικά και... επίκαιρα Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Επικαιρότητα «Φάκελος ΕΟΠΥΥ» Ενημέρωση για τους σταυρούς των φαρμακείων Δικαίωση του ΠΦΣ από το ΣτΕ για το θέμα του ωραρίου των φαρμακείων Ενημέρωση από τη Διεύθυνση Φαρμάκων και Φαρμακείων Συμπλήρωση επικαιροποιημένου καταλόγου ΜΗΣΥΦΑ Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών ΣΥ. ΦΑ. news Κάδοι ανακύκλωσης ληγμένων φαρμάκων Φαρμακευτική αγορά Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη, τηλ.:

2

3 Περιεχόμενα #26 w Σελ. 4 ΕDITORIAL w Σελ. 6 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ Φάκελος ΕΟΠΥΥ Ενημέρωση για τους σταυρούς των φαρμακείων Δικαίωση του ΠΦΣ από το ΣτΕ για το θέμα του ωραρίου των φαρμακείων Ενημέρωση από τη Διεύθυνση Φαρμάκων και Φαρμακείων Συμπλήρωση επικαιροποιημένου καταλόγου ΜΗΣΥΦΑ Έναρξη συνεργασίας του ΔΙΛΟΦ με το Ταμείο Δικηγόρων Θεσσαλονίκης Ανάκληση παρτίδων του προϊόντος Clopixol Drops 20mg/ml, λόγω ελαττώματος της εξωτερικής συσκευασίας Ανάκληση προϊόντων συμπιεσμένης πετσέτας σε μορφή καραμέλας Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών w Σελ. 29 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ w Σελ. 30 w Σελ. 36 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΓΟΡΑ Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ ΣΥ.ΦΑ. news Κάδοι ανακύκλωσης ληγμένων φαρμάκων w Σελ. 38 ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ-ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ 3 Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης ΤΕΥΧΟΣ 26 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 Τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν αποκλειστικά τις απόψεις των συγγραφέων. Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα συντόμευσης των δελτίων Tύπου που λαμβάνει. Ιδιοκτήτης Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη, τηλ.: , fax: fsth@otenet.gr Διοικητικό Συμβούλιο Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Πρόεδρος: Κυριάκος Θεοδοσιάδης Αντιπρόεδρος: Βασίλειος Νικόλτσιος Γραμματέας: Διονύσιος Ευγενίδης Ταμίας: Αρετή Αργυροπούλου-Βουγιουκλή Μέλη Μιχαήλ Ζαννέτος Αθανάσιος Παπαδόπουλος Χαράλαμπος Σαρδέλης Ιωάννης Συλλιγνάκης Λάζαρος Φαρσάκης Εκδόσεις Κ Provoli, Σμύρνης 21, 11431, Νέα Ιωνία, τηλ.: , fax: info@kprovoli.gr ΚΩΔΙΚΟΣ: 8301 Εκδότης - Διευθυντής Γιάννης Κούνουπας Εμπορική Διεύθυνση Αδελίνα Τζουβάρα, adelina@kprovoli.gr Υπεύθυνος Σύνταξης Διονύσιος Ευγενίδης: γραμματέας ΦΣΘ evgenidi@gmail.com Επιμέλεια Ύλης Ειρήνη Ζυγκοπούλου, eirini@kprovoli.gr Διεύθυνση Διαφήμισης Χάρης Πορέτσης, poretsis@kprovoli.gr Art Director Κωνσταντίνα Ζάγκλη, konstantina@kprovoli.gr

4 Editorial Αγαπητοί συνάδελφοι Ο εφαρμοστικός νόμος του Μνημονίου, που αφορά θέματα υγείας και φαρμάκου, υπερψηφίστηκε από την κυβερνητική συμμαχία του ΠΑΣΟΚ και της Νέας Δημοκρατίας. Σε μια έκρηξη αυταρχισμού ο υπουργός Υγείας κ. Ανδρέας Λοβέρδος «διαμαρτυρήθηκε» για τα παρασιτικά συμφέροντα που δήθεν τον υπονομεύουν και σε μια ανάλογη έκρηξη αναξιοπιστίας πήρε πίσω ό,τι είχε υποσχεθεί ότι θα βελτιώσει στον υπό ψήφιση νόμο. Για ακόμη μια φορά, άλλα συμφώνησε με τους συνομιλητές του, εκπροσώπους του κλάδου μας, και άλλα εμφανίζει προς ψήφιση! Και μάλιστα έχοντας έτοιμες τις σχετικές υπουργικές αποφάσεις που αφορούν τον Νόμο, τις οποίες μοίρασε στους βουλευτές προς ενημέρωσή τους. Με άλλα λόγια, την ώρα που συνομιλούσε με τους εκπροσώπους μας, πίσω από την πλάτη τους (και κατ επέκταση όλων των φαρμακοποιών) είχε έτοιμες τις υπουργικές αποφάσεις που αναιρούσαν όλες τις υποσχέσεις του! Συγκεκριμένα: Επιβάλλει τη χορήγηση του φθηνότερου αντιγράφου στους ασφαλισμένους των ταμείων (από 1ης Απριλίου για τις 10 πρώτες σε κατανάλωση θεραπευτικές κατηγορίες). Αυξάνει το rebate και συγχρόνως μειώνει το αποδυναμωμένο ποσοστό κέρδους κατά 2,6% στην χονδρική. Καθορίζει αποζημίωση 30 ευρώ για τα φάρμακα με χονδρική τιμή πάνω από τα 200 ευρώ. Μειώνει το ποσοστό κέρδους των φαρμακαποθηκών και των συνεταιρισμών. Εκβιάζει με κατάργηση της Συλλογικής Σύμβασης με τον ΕΟΠΥΥ, ακόμη και όταν η κινητοποίηση αφορά άλλα ταμεία, τα οποία συστηματικά δεν πληρώνουν. Μας υποχρεώνει να «ηλεκτρονικοποιούμε» τις χειρόγραφες συνταγές δίνοντάς μας χαρτζιλίκι 1 ευρώ για κάθε μετατροπή, Ενσωματώνει στον ΕΟΠΥΥ τον οίκο Ναύτου από την 1η Απριλίου, το ΤΑΥΤΕΚΩ από την 1η Μαΐου, και τα υπόλοιπα ταμεία (ΕΤΑΑ κ.λπ.) από την 1η Ιουνίου. Δεν αποδέχθηκε τις προτάσεις μας στο ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων και Δεν αποδέχτηκε τις βελτιωτικές προτάσεις του ΠΦΣ, αν και ισχυριζόταν ότι έχουμε δίκιο. Η πολιτική Λοβέρδου διαλύει το κοινωνικό κράτος, καταστρέφει τη δημόσια υγεία και στρέφεται ευθέως κατά των ασφαλισμένων και των φαρμακοποιών. 04 Οφείλουμε να υπερασπιστούμε τον ρόλο μας και την αποστολή μας. Οφείλουμε να υπερασπιστούμε την επιβίωση των φαρμακείων μας. Οφείλουμε να υπερασπιστούμε τη δημόσια υγεία, τα φαρμακεία και τους ασφαλισμένους. Τα φαρμακεία θα επιβιώσουν παρά τα σχέδια Λοβέρδου. Είναι ώρα μάχης!

5

6 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 EOΠΥΥ Όλες τις ανακοινώσεις του ΕΟΠΥΥ μπορείτε να τις δείτε στην ιστοσελίδα του Συλλόγου μας, στην ενότητα «Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τον ΕΟΠΥΥ». Υποβολή μηνιαίων στοιχείων προς τον ΕΟΠΥΥ 06 w 1. Όλες οι συνταγές ασφαλισμένων ΙΚΑ ΟΠΑΔ ΟΑΕΕ ΟΓΑ ΤΥΔΚΥ (μαζί με τα τυχόν επισυναπτόμενα δικαιολογητικά της κάθε συνταγής όπως: ιατρικές βεβαιώσεις ή γνωματεύσεις, σελίδες πρόσθετων ταινιών γνησιότητας, λοιπά δικαιολογητικά χορήγησης) ταξινομούνται και αριθμούνται ανά ημέρα, και καταχωρούνται στην κατάσταση του ΙΚΑ. Στο τέλος του μήνα, χωρίζονται σε τρία ματσάκια, ένα με όσες εκτελέστηκαν ηλεκτρονικά, ένα με όσες έχουν εκτελεστεί χειρόγραφα (πράσινες και ηλεκτρονικές που εκτελέστηκαν χειρόγραφα) και ένα τρίτο (μόνο για την κατάθεση Μαρτίου) με επαναλαμβανόμενες συνταγές ασφαλισμένων ΟΓΑ και ΤΥΔΚΥ από το συνταγολόγιό τους. 2. Εκδίδεται συγκεντρωτική κατάσταση σε τρία (3) αντίτυπα (σε όλα να αναγράφεται πάνω δεξιά ο κωδικός ΔΙΛΟΦ και όλα με σφραγίδα και υπογραφή) και τιμολόγιο (σφραγισμένο και υπογεγραμμένο) προς τον ΕΟΠΥΥ. Προσοχή: Η αξία του ποσού του τιμολογίου πρέπει να συμπίπτει ακριβώς με το αιτούμενο ποσό που αναφέρει η συγκεντρωτική κατάσταση. 3. Τα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ για την έκδοση του τιμολογίου είναι τα εξής: Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, Κηφισίας 39, 15123, Μαρούσι, ΑΦΜ: , ΔΟΥ Αμαρουσίου. Τηλ.: , , Κατάθεση των συνταγών, αποκλειστικά στον Σύλλογο, τις πρώτες πέντε (5) εργάσιμες ημέρες του μήνα. Το ωράριο κατάθεσης για όλες τις ημέρες είναι από τις 08:00 έως τις 15:00. Η κατάθεση μπορεί να πραγματοποιηθεί και μέσω των υπηρεσιών ταχυμεταφοράς συνταγών (PHARMASSISTANCE, τηλ.: , κ.ά.) Προσοχή: Αποφεύγετε να καταθέσετε τις συνταγές την τελευταία ημέρα, γιατί ενδεχόμενη καθυστέρηση θα στερήσει το δικαίωμα πληρωμής του λογαριασμού! 5. Οι συνταγές θα είναι τοποθετημένες αποκλειστικά στις γκρι σακούλες του ΙΚΑ. Αν δεν χωράνε σε μια σακούλα θα χρησιμοποιηθούν δύο ή τρεις, ή όσες είναι απαραίτητες. Έξω από κάθε σακούλα θα αναγράφονται: Επωνυμία φαρμακείου Ο αριθμός σύμβασης ΕΟΠΥΥ που θα βρείτε στο site του Συλλόγου μας (εάν δεν υπάρχει, συμπληρώστε το ΑΦΜ του φαρμακείου) Το αιτούμενο ποσό Ο κωδικός ΔΙΛΟΦ Έτος και μήνας αναφοράς Συνολικό πλήθος συνταγών που υποβάλλονται Μην χρησιμοποιείτε μαρκαδόρο για να γράψετε έξω από τη σακούλα γιατί μουτζουρώνει αμέσως. Αρκεί απλό μπλε στυλό. Οι σακούλες θα πρέπει να είναι δεμένες με σπάγκο (όχι με κολλητική ταινία). Επίσης θα πρέπει να αριθμούνται ως εξής: Για 3 σακούλες, για παράδειγμα, θα υπάρχει η αρίθμηση: 1 από 3 στην πρώτη σακούλα, 2 από 3 στη δεύτερη και 3 από 3 στην τρίτη. Οι γκρι σακούλες του ΙΚΑ θα πρέπει να είναι καλά κλεισμένες και να μην έχουν παραβιαστεί. Μέσα στις σακούλες θα υπάρχουν: οι συνταγές και μια κατάσταση του λογαριασμού 6. Έξω από τις σακούλες θα υπάρχουν δύο πακετάκια εγγράφων, το καθένα πιασμένο με συρραπτικό. Το ένα θα αποτελείται: από το πρωτότυπο τιμολόγιο (σφραγισμένο και υπογεγραμμένο απαραιτήτως). Όχι μουτζούρες, όχι μπλάνκο (διαφορετικά σφραγίδα και υπογραφή δίπλα στη διόρθωση) και την πρωτότυπη κατάσταση (να αναγράφεται οπωσδήποτε ο Α.Μ. του ΤΣΑΥ του ή των φαρμακοποιών). Το ποσό της κατάστασης θα πρέπει να συμφωνεί ακριβώς με το ποσό του τιμολογίου. Το άλλο θα αποτελείται : από το αντίγραφο της κατάστασης, το φωτοαντίγραφο του τιμολογίου (με πρωτότυπη σφραγίδα και υπογραφή), τη φορολογική ενημερότητα με ισχύ τουλάχιστον για ένα μήνα και την ασφαλιστική ενημερότητα από το ΙΚΑ, κάθε Ιανουάριο, εφόσον είναι Υπηρεσιακό Σημείωμα του ΙΚΑ ετήσιας διάρκειας, ή δύο φορές τον χρόνο (Ιανουάριο και Ιούλιο)ν εφόσον έχει ληφθεί μέσω ιντερνέτ και είναι εξάμηνης διάρκειας. 7. Η κατάθεση των συνταγών του Διανεμητικού γίνεται μέχρι τις 15 του μήνα. Να προτιμάτε για την κατάθεση τις μέρες μετά το τέλος της παραλαβής των συνταγών του ΕΟΠΥΥ. Η κατάθεση των συνταγών του διανεμητικού μπορεί να πραγματοποιηθεί και μέσω των υπηρεσιών ταχυμεταφοράς συνταγών (PHARMASSISTANCE, τηλ.: , κ.ά.)

7 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Άσκηση ελεγκτικού έργου από τους γιατρούς του ΕΟΠΥΥ w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 3708, Σχετικά με το παραπάνω θέμα, σας γνωρίζουμε ότι, σύμφωνα με την 75/συν απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΟΠΥΥ, οι γιατροί του ΕΟΠΥΥ που ασκούν ελεγκτικό έργο θα ελέγχουν τα απαραίτητα παραστατικά των ασφαλισμένων στο ΤΣΑΥ, σύμφωνα με τον κανονισμό του ΕΟΠΥΥ. Με την ευκαιρία, και σε συνέχεια του 218/ Γενικού Εγγράφου, σας υπενθυμίζουμε ότι οι γιατροί του ΕΟΠΥΥ που ασκούν ελεγκτικό έργο, από όποιον ασφαλιστικό φορέα και αν προέρχονται, θα πρέπει να εξυπηρετούν όλους τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ ανεξάρτητα από τον Φορέα Ασφάλισής τους (ΙΚΑ- ΕΤΑΜ, ΟΑΕΕ, ΟΠΑΔ, ΤΥΔΚΥ, ΟΓΑ). Να ενημερωθούν με υπογραφή οι γιατροί των μονάδων που ασκούν ελεγκτικό έργο. Ο διευθυντής Σχεδιασμού Ιωάννης Ν. Βαφειάδης Έκδοση τρίμηνων συνταγών, αποζημίωση σκευασμάτων ειδικής διατροφής και συνταγογράφηση στα ΚΑΠΗ w Αριθμός πρωτοκόλλου: 1089, Θέμα: «Παρέχονται διευκρινίσεις» Α. Σας ενημερώνουμε ότι προς καλύτερη εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ δίνεται η δυνατότητα στους ειδικευμένους ιατρούς, που έχουν δικαίωμα συνταγογράφησης για ασφαλισμένους του οργανισμού, να χορηγούν ηλεκτρονική ή χειρόγραφη «επαναλαμβανόμενη συνταγή» τρίμηνης διάρκειας, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Π.Δ. 121/2008, μόνο για παθήσεις της ειδικότητάς τους στους ασφαλισμένους που πάσχουν από χρόνιες παθήσεις και ακολουθούν σταθερή θεραπευτική αγωγή. Επίσης, οι αγροτικοί ιατροί έχουν δυνατότητα να συνταγογραφούν για χρονίως πάσχοντες ασφαλισμένους «επαναλαμβανόμενη συνταγή» τρίμηνης διάρκειας, μόνο βάσει γνωμάτευσης του ιατρού ειδικότητας. Η γνωμάτευση ισχύει για όσο χρόνο έχει καθορίσει ο γιατρός ειδικότητας και, πάντως, όχι πέραν της διετίας από την έκδοσή της. Επισημαίνεται ότι η διάρκεια θεραπείας σε κάθε φύλλο επαναλαμβανόμενης συνταγής είναι έως τριάντα ημέρες, η οποία και αναγράφεται επί του σχετικού πεδίου για τις χειρόγραφες συνταγές. Β. Σε συνέχεια του υπ αριθμόν 221/ εγγράφου ΕΟΠΥΥ, διευκρινίζεται ότι η αποζημίωση προϊόντων ειδικής διατροφής μπορεί να γίνει, κατ αντιστοιχία με το αναλώσιμο υγειονομικό υλικό, με προσκόμιση είτε τιμολογίου αγοράς είτε απόδειξης λιανικής πώλησης και των λοιπών δικαιολογητικών που αναγράφονται στο ανωτέρω έγγραφο. Γ. Οι ιδιώτες ιατροί που συνεργάζονται με ΚΑΠΗ και Μονάδες Φροντίδας Ηλικιωμένων έχουν δυνατότητα έκδοσης μόνο ηλεκτρονικών συνταγών για ασφαλισμένους του Οργανισμού. Επισημαίνεται ότι οι επισκέψεις δεν θα χρεώνονται στον Οργανισμό. Ο αντιπρόεδρος Κυριάκος Σουλιώτης 07

8 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΟΠΥΥ» Φαρμακευτική ενημέρωση 08 w Προϋποθέσεις χορήγησης του φαρμάκου LUCENTIS Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/828, Σχετικό: 1. To υπ αριθμ. Γ55/719/ Για την αποφυγή της ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων και την καθυστέρηση έναρξης της θεραπείας με το φάρμακο LUCENTIS, του οποίου οι προϋποθέσεις χορήγησης εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (Αθήνας-Θεσσαλονίκης), θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε για τα κάτωθι: Το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα LUCENTIS (ranibizumab) έχει λάβει έγκριση (EMEA/H/C/ II/0020/ ) για τις κάτωθι θεραπευτικές ενδείξεις: «To LUCENTIS ενδείκνυται σε ενήλικες για: Τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD). Τη θεραπεία της έκπτωσης της όρασης που οφείλεται σε οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας (DME).» Όσον αφορά στην ένδειξη για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD), εξακολουθούν να ισχύουν τα αναφερόμενα στο σχετικό 1. Για τη θεραπεία της έκπτωσης της όρασης που οφείλεται σε οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας (DME), τα δικαιολογητικά που πρέπει να προσκομίζονται στην Επιτροπή Φαρμάκων (Αθήνας- Θεσσαλονίκης) για την έγκριση της θεραπείας είναι τα κάτωθι: 1η Χορήγηση 1. Γνωμάτευση θεράποντα με πρόσφατη οπτική οξύτητα (εκφρασμένη σε δέκατα). 2. Πρόσφατη φλουοροαγγειογραφία. 3. Πρόσφατη OCT (υπερηχογραφική τομογραφία) πρωτότυπη ή έγχρωμη φωτοτυπία, στην οποία να καταδεικνύεται το πάχος του οιδήματος σε mm. Με βάση τα εγκεκριμένα στοιχεία του Lucentis που αφορούν στο οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας (DME), διευκρινίζονται τα κάτωθι: «Αν δεν υπάρχει βελτίωση στην οπτική οξύτητα κατά τη διάρκεια του χρόνου χορήγησης τριών ενέσεων, η συνέχιση της θεραπείας δεν συνιστάται». «Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Lucentis, χορηγούμενης ταυτόχρονα και στα δύο μάτια, δεν έχει μελετηθεί». «Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Lucentis αξιολογήθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονική ή ενεργή θεραπεία, μελέτες διάρκειας 12 μηνών σε ασθενείς με έκπτωση της όρασης, οφειλόμενη σε οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας». Συνέχιση θεραπείας 1. Γνωμάτευση θεράποντα με πρόσφατη οπτική οξύτητα (εκφρασμένη σε δέκατα). 2. Πρόσφατη OCT (υπερηχογραφική τομογραφία) πρωτότυπη ή έγχρωμη φωτοτυπία, στην οποία να καταδεικνύεται το πάχος του οιδήματος σε mm. Ο έλεγχος των δικαιολογητικών είναι ευθύνη των συνταγογράφων ιατρών των μονάδων υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, ενώ η αποστολή τους θα γίνεται είτε από τις μονάδες υγείας της ασφαλιστικής περιοχής του δικαιούχου είτε από τους ίδιους τους ασφαλισμένους, εάν το επιθυμούν. Εάν ο ασφαλισμένος επιλέξει να αποστείλει μόνος του τα δικαιολογητικά, θα ενημερώνεται ότι πρέπει να αποστέλλει και φωτοτυπία της πρώτης σελίδας του βιβλιαρίου ασθενείας, καθώς και τον αριθμό τηλεφώνου του για επικοινωνία με τις Γραμματείες των Επιτροπών. Επισημαίνεται ότι η ορθή προσκόμιση των δικαιολογητικών διασφαλίζει την αποφυγή ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων του Ιδρύματος και την ταχεία έκδοση της απόφασης της Επιτροπής. w Χορήγηση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Forsteo, Preotact και Viread Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/783, Με αφορμή προβλήματα που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο συνταγών που εκτελέστηκαν σε ιδιωτικά φαρμακεία, σε ό,τι αφορά στον τρόπο χορήγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Forsteo (Teripatadine) και Preotact (Parathormone) που ενδείκνυνται «για τη θεραπεία της εγκαταστημένης οστεοπόρωσης» (έγγραφό μας με αριθμ. πρωτ. Γ55/757/ ) και Viread (Tenofovir Disiproxil Fumarate), μόνο για την ένδειξη «Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B», σας υπενθυμίζουμε ότι οι γιατροί του Ιδρύματος που συνταγογραφούν τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, αλλά και οι ελεγκτές γιατροί που θεωρούν τις εν λόγω συνταγές, θα πρέπει: 1. Να παραπέμπουν τους ασφαλισμένους στην Ειδική Επιτροπή Φαρμάκων, προκειμένου να λάβουν εφάπαξ έγκριση για τη χορήγηση των Forsteo

9 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 (Teripatadine) και Preotact (Parathormone) (πληροφορίες στην γραμματεία της Επιτροπής, τηλ.: & ), και, πριν παραπεμφθούν στην Ειδική Επιτροπή Φαρμάκων, να ελέγχουν την πληρότητα των δικαιολογητικών που απαιτούνται. Συγκεκριμένα, για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα Forsteo (Teripatadine) και Preotact (Parathormone) απαιτούνται: Γνωμάτευση θεράποντος γιατρού, που θα αιτιολογεί την επιλογή της συγκεκριμένης αγωγής, θα αναφέρει αναλυτικά τις προηγούμενες αγωγές που έχουν δοθεί, τη διάρκεια χορήγησης και το κλινικό αποτέλεσμά τους, και εφόσον έχει ήδη ξεκινήσει θεραπεία με Forsteo/Preotact, πρέπει να αναφερθεί πόσα κουτιά έχει πάρει. Πρόσφατη Μέτρηση Οστικής Πυκνότητας (MOΠ) (εντός έτους) σε φωτοτυπίες. Να υπάρχει οστεοπόρωση με κίνδυνο κατάγματος, ιατρικά αιτιολογημένο. Σημειώνεται ότι η οστεοπόρωση αποδεικνύεται με μέτρηση της οστικής πυκνότητας ΟΜΣΣ ή ισχίου (Τ-score -2.5 SD). Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Εφόσον υπάρχουν οστεοπορωτικά κατάγματα, να προσκομισθεί ο αντίστοιχος απεικονιστικός έλεγχος. 2. Όταν υπάρχει θετική γνωμοδότηση της Ειδικής Επιτροπής Φαρμάκων, τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα - χορηγούνται (Γ55/703/ ) δωρεάν από το Κεντρικό Φαρμακείο (Κ. Φ.), και στην επαρχία αποστέλλονται από το Παράρτημα του Κεντρικού Φαρμακείου, ή - με συμμετοχή 10% από ιδιωτικό φαρμακείο. Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι η επισύναψη του ενημερωτικού σημειώματος (σε φωτοτυπίες) της Ειδικής Επιτροπής Φαρμάκων, για το χρονικό διάστημα και την ποσότητα που έχει δοθεί έγκριση χορήγησης του φαρμάκου, και για το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Viread (Tenofovir Disiproxil Fumarate), να ελέγχουν αν υπάρχει γνωμάτευση από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας [στην οποία θα πρέπει να αναφέρεται ένδειξη ενεργού ιικής αντιγραφής, επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) στον ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργούς φλεγμονής ή και ίνωσης]. Σύμφωνα με το υπ αριθμ. Γ55/648/ έγγραφό μας, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β και μόνο, η διάθεση του φαρμάκου θα γίνεται από ιδιωτικά φαρμακεία άνευ συμμετοχής. Απαραίτητη προϋπόθεση για την εκτέλεση των εν λόγω συνταγών είναι να αναγράφεται υποχρεωτικά επί της συνταγής το ονοματεπώνυμο και η ειδικότητα του γιατρού που εξέδωσε τη γνωμάτευση και την ημερομηνία έκδοσής της, ή να επισυνάπτεται η σχετική γνωμάτευση. Φωτοτυπία της εν λόγω συνταγής ή της γνωμάτευσης θα πρέπει να φυλάσσεται στο ιδιωτικό φαρμακείο (ταινία γνησιότητας πράσινου χρώματος - έγγραφό μας Γ55/667/ ). w Δικαιολογητικά που απαιτούνται για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που εξετάζονται από την ειδική επιτροπή φαρμάκων του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/673, Σχετικό: 1. To υπ αριθμ.γ55/596/ Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού, σας υπενθυμίζουμε ότι για κάθε κατηγορία φαρμάκων που εξετάζεται από την Επιτροπή Φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ απαιτείται η υποβολή ορισμένων δικαιολογητικών, τα οποία αναγράφονται σε έντυπα που έχουν συνταχθεί από τη Γραμματεία της Επιτροπής με τη σύμφωνη γνώμη των ιατρών της. Επισυνάπτονται τα σχετικά έντυπα και παρακαλούμε για την εφαρμογή τους. Η ευθύνη του ελέγχου των δικαιολογητικών, σύμφωνα με το Γ55/279/ έγγραφο, ανατίθεται στους γιατρούς των μονάδων που εκδίδουν τη συνταγή, ενώ η αποστολή τους θα γίνεται είτε από τις μονάδες υγείας της ασφαλιστικής περιοχής του δικαιούχου είτε από τους ίδιους τους ασφαλισμένους, εάν το επιθυμούν. Στην περίπτωση που ο ασφαλισμένος επιλέξει την αποστολή των δικαιολογητικών από μόνος του, τότε πρέπει να αποστέλλεται και φωτοτυπία της πρώτης σελίδας του βιβλιαρίου ασθενείας, καθώς και ο αριθμός τηλεφώνου του ασφαλισμένου για επικοινωνία με τη Γραμματεία της Επιτροπής. 09

10 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΟΠΥΥ» 10 Επισημαίνεται ότι η ορθή προσκόμιση των δικαιολογητικών διασφαλίζει την αποφυγή ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων του Ιδρύματος και την ταχεία έκδοση της απόφασης της Επιτροπής. Δικαιολογητικά για τα φάρμακα BOTOX-DYSPORT (σε νευρολογικά περιστατικά όταν συνταγογραφούνται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων) 1. Γνωμάτευση θεράποντος ιατρού. 2. Πόρισμα αξονικής ή μαγνητικής τομογραφίας εγκεφάλου. 3. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για Γ-σφαιρίνες σε γυναικολογικά περιστατικά (καθέξιν αποβολές) 1. Δικαιολογητικά για τουλάχιστον τρεις ιστολογικά αποδεδειγμένες αποβολές. 2. Γενική εξέταση αίματος (συμπεριλαμβανομένων της γλυκόζης αίματος και του ελέγχου της θυροειδικής λειτουργίας). 3. Έλεγχος καρυότυπου ζεύγους για τον αποκλεισμό χρωμοσωμικών ανωμαλιών. 4. Υστεροσαλπιγγογραφία ή υστεροσκόπηση για τον αποκλεισμό ανατομικών αιτίων αποβολών. 5. Έλεγχος θρομβοφιλίας (PrS, APCR, appt, χρόνος προθρομβίνης, ινωδογόνο). 6. Έλεγχος για αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο (αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα ΑΝΑ, ΑΘΑ). 7. Γνωμάτευση ανοσοθεραπευτή ότι η θεραπεία αυτή είναι η μόνη ενδεδειγμένη. 8. Έλεγχος των φυσικών φονικών (NK) λευκοκυττάρων (CD 16/56) στο περιφερικό αίμα. 9. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Σημειώνεται ότι η Επιτροπή θα εγκρίνει έναν κύκλο θεραπείας εφόσον υπάρχουν οι προϋποθέσεις. Δικαιολογητικά για Γ-σφαιρίνες (σε νευρολογικά περιστατικά) Α. Σε σκλήρυνση κατά πλάκας - Πόρισμα Μαγνητικής Τομογραφίας Εγκεφάλου. - Ιατρικό Σημείωμα με τις προηγηθείσες ή παράλληλες θεραπείες, καθώς και την κλινική εικόνα και κλινική μορφή της νόσου. - Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Β. Σε μυασθένεια - Εργαστηριακή τεκμηρίωση της νόσου. - Ιατρικό Σημείωμα με προηγηθείσες ή παράλληλες θεραπείες, καθώς και την κλινική εικόνα και κλινική μορφή της νόσου. - Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Γ. Πολυνευροπάθεια - Ηλεκτρομυογράφημα. - Ιατρικό Σημείωμα με την κλινική εικόνα και ιστορικό της νόσου. - Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για ερυθροποιητίνες σε MDS 1. Γνωμάτευση θεράποντος αιματολόγου γιατρού. 2. Πόρισμα μυελογράματος ή οστεομυελικής βιοψίας. 3. Πρόσφατη γενική αίματος. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για ερυθροποιητίνες σε ΧΝΑ Για υπέρβαση δοσολογίας 1. Γνωμάτευση θεράποντος ιατρού-νεφρολόγου. 2. Πρόσφατη γενική αίματος, ουρία, κρεατινίνη και φερριτίνη αίματος, κορεσμός τρανσφερρίνης (TSAT). 3. Βάρος σώματος ασθενούς. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για κυτταροστατικά-σωματοστατίνες 1. Γνωμάτευση θεράποντος παθολόγου-ογκολόγου. 2. Πρόσφατο πόρισμα αξονικής τομογραφίας. 3. Πόρισμα βιοψίας. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. 5. Καρκινικοί δείκτες. Συνέχιση αγωγής 1. Γνωμάτευση θεράποντος παθολόγου-ογκολόγου, που να αναφέρει τη συνέχιση της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς. 2. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για LUCENTIS-MACUGEN Α. Όταν χορηγούνται εκτός ενδείξεων. 1η Χορήγηση 1. Γνωμάτευση θεράποντα με πρόσφατη οπτική οξύτητα.

11 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 2. Πρόσφατη φλουροαγγειογραφία. 3. Πρόσφατη OCT (υπερηχογραφική τομογραφία) πρωτότυπη ή έγχρωμη φωτοτυπία. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. 2η Χορήγηση 1. Γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού που να αναφέρει την ανταπόκριση στη θεραπεία. 2. Πρόσφατη OCT (πρωτότυπη ή έγχρωμη φωτοτυπία) και παλαιά. 3. Οπτική οξύτητα. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Για την 3η, 4η, 5η και 6η χορήγηση ισχύουν τα δικαιολογητικά που ζητούνται στη 2η χορήγηση. Η Επιτροπή διατηρεί το δικαίωμα από καιρού εις καιρόν να κάνει επιλεκτικό έλεγχο στον ασθενή. Δεν εγκρίνεται το φάρμακο εφόσον γίνονται παράλληλες θεραπείες. Η θεραπεία αφορά σε ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών. Β. Πέρα από την προβλεπόμενη ποσότητα των 10 φιαλιδίων 1. Γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού που να αναφέρει την ανταπόκριση στη θεραπεία. 2. Φλουροαγγειογραφία παλαιά. 3. Πρόσφατη OCT και παλαιά. 4. Οπτική οξύτητα. 5. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Δικαιολογητικά για ραδιοφάρμακα 1. Ιατρική γνωμάτευση από τον θεράποντα παθολόγο-ογκολόγο γιατρό, στην οποία να αναφέρεται: η πάθηση του ασθενούς και να τεκμηριώνεται η ανάγκη χορήγησης του ραδιοφαρμάκου εάν είναι η πρώτη χορήγηση, εάν έχει γίνει ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία, η φαρμακευτική αγωγή που λαμβάνει ο ασθενής και πόσες φορές έχει χορηγηθεί το ραδιοφάρμακο. 2. Γνωμάτευση και φιλμ σπινθηρογραφήματος οστών (απαραίτητη προϋπόθεση το τελευταίο σπινθηρογράφημα οστών) ή πόρισμα CT ή MRI, εάν έχει γίνει. 3. Πρόσφατος αιματολογικός και βιοχημικός έλεγχος (αιμοπετάλια, λευκά αιμοσφαίρια, κρεατινίνη, ουρία). 4. Φωτοτυπία του βιβλιαρίου ασθενείας, όπου θα φαίνονται τα στοιχεία του ασφαλισμένου (όνομα, επίθετο, αρ. μητρώου και η σχετική θεώρησή του). 5. Ιστολογική εξέταση που να πιστοποιείται η νόσος Συνέχιση θεραπείας 1. Νέα ιατρική γνωμάτευση από τον θεράποντα παθολόγο-ογκολόγο γιατρό, που να ζητάει τη συνέχιση της θεραπείας. 2. Το πόρισμα και τα φιλμ του σπινθιρογραφήματος που είχε προσκομιστεί. 3. Πρόσφατος αιματολογικός και βιοχημικός έλεγχος (αιμοπετάλια, λευκά αιμοσφαίρια, κρεατινίνη, ουρία). 4. Επίσημη βεβαίωση από το νοσοκομείο ή το Τμήμα Πυρηνικής Ιατρικής ότι έγινε χορήγηση της προηγούμενης δόσης. Η βεβαίωση αυτή είναι απαραίτητο να δίνεται στον ασθενή κατά την ημερομηνία χορήγησης της δόσης. 5. Εάν έχουν γίνει σπινθηρογραφήματα ή CT ή MRI στο μεσοδιάστημα των δύο χορηγήσεων, να προσκομιστούν. Δικαιολογητικά για SPRYCE -TASIGNA 1. Γνωμάτευση θεράποντος ιατρού που να βεβαιώνει ότι ο ασθενής είναι ανθεκτικός ή παρουσίασε δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία που περιλάμβανε Imatinib mesilate (Glivec). 2. Πρόσφατο μοριακό ή καρυοτυπικό έλεγχο, στον οποίο να φαίνεται ότι ο ασθενής έχει υπολειπόμενη νόσο (για την ανθεκτικότητα). 3. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Σημειώνεται ότι η εξέταση των δικαιολογητικών από την Ειδική Επιτροπή γίνεται εφάπαξ για κάθε ασφαλισμένο. Δικαιολογητικά για SYNAGIS 1. Βεβαίωση μαιευτηρίου ή Μονάδας Νεογνών όπου να αναφέρονται: α) ημερομηνία γέννησης και ηλικία κύησης, β) βάρος σώματος γέννησης και σημερινό βάρος του μωρού, γ) διάγνωση κατά την έξοδο από τη Μονάδα που νοσηλεύτηκε το νεογνό, δ) φαρμακευτική αγωγή που πήρε στη Μονάδα και φαρμακευτική αγωγή που λαμβάνει τώρα, ε) δόσεις SYNAGIS και ημερομηνία που έγιναν στη Μονάδα. 2. Στις περιπτώσεις διδύμων ή τριδύμων κυήσεων, η έγκριση της Επιτροπής και η χορήγηση του φαρμάκου θα γίνεται σε μηνιαία βάση, γι' αυτό απαιτείται γνωμάτευση μηνιαίου πρόσφατου βάρους σώματος των μωρών. 3. Επειδή, σύμφωνα με τα υπάρχοντα βιβλιογραφικά δεδομένα και την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου «Το πλεονέκτημα της προστασίας από το SYNAGIS με περισσότερες από 5 δόσεις δεν έχει τεκμηριωθεί», το Ίδρυμα θα χορηγεί 5 μηνιαίες δόσεις. 4. Συνταγή γιατρού του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. 11

12 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΟΠΥΥ» Παροχή οδηγιών συνταγογράφησης 12 w Αριθμός Πρωτοκόλλου: οικ. 709, Γενικές πληροφορίες Σας γνωρίζουμε ότι από εντάσσονται στον ΕΟΠΥΥ οι ασφαλισμένοι ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, ΟΠΑΔ, ΟΑΕΕ, ΟΓΑ και ΤΥΔΚΥ, για τους οποίους ισχύουν πλέον κοινές διαδικασίες παροχών Φαρμακευτικής Περίθαλψης, όπως περιγράφεται στο γενικό έγγραφο Γ55/888/ Συγκεκριμένα, όλοι οι ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ μπορούν να απευθύνονται για υγειονομική περίθαλψη και συνταγογράφηση στα πολυϊατρεία του ΕΟΠΥΥ (πρώην ΙΚΑ-ΕΤΑΜ), στους συμβεβλημένους ιατρούς, στους ιατρούς των κέντρων υγείας και περιφερειακών ιατρείων και στους ιατρούς των κρατικών νοσοκομείων που έχουν πιστοποιηθεί στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Επίσης, σε πιστοποιημένους μη συμβεβλημένους ιατρούς (με ιδιωτική δαπάνη) για την έκδοση μόνο ηλεκτρονικών συνταγών. Στα ΚΑΠΗ δεν θα αποστέλλονται πλέον ιατροί από τις μονάδες υγείας, ενώ η έκδοση συνταγών για ασφαλισμένους ΕΟΠΥΥ θα γίνεται από ιατρούς που απασχολούνται στα ΚΑΠΗ ως ιδιώτες, και μόνο μέσω ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Σημειώνεται ότι καταργούνται τα ατομικά συνταγολόγια των ταμείων, όμως σε κάθε περίπτωση η αγωγή θα αναγράφεται και επί του βιβλιαρίου υγείας [στο βιβλιάριο υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, ΟΓΑ, στο βιβλιάριο των εντολών υγειονομικής περίθαλψης (στο αντίγραφο) για ΟΠΑΔ, στο παραπεμπτικό του βιβλιαρίου ασθενείας (στο αντίγραφο) για ΟΑΕΕ], ενώ ο ιατρός οφείλει να ελέγχει την ασφαλιστική ικανότητα του ασθενή. Επισημαίνεται ότι οι ιατροί που δεν έχουν συμβληθεί με τον ΕΟΠΥΥ θα πρέπει να επιστρέψουν άμεσα τα Συνταγολόγια Ενιαίου Τύπου στις μονάδες υγείας ΕΟΠΥΥ από όπου τα παρέλαβαν. Σε αντίθετη περίπτωση, θα τους καταλογίζεται η αξία όσων συνταγών εκδίδουν από τα εν λόγω συνταγολόγια. Για τη συμπλήρωση του ενιαίου εντύπου συνταγών ακολουθούνται οι οδηγίες του γενικού εγγράφου Γ55/882/ Έκδοση δίμηνων συνταγών γίνεται μόνο σύμφωνα με τις προϋποθέσεις του ΠΔ 121/ 2008, άρθρο 2 παρ. ι, οι οποίες χρειάζονται θεώρηση στην περίπτωση χειρόγραφων συνταγών. Επισημαίνεται ότι για τη συνταγογράφηση φαρμάκων οι ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους τα γενικά έγγραφα Φαρμακευτικής Διεύθυνσης Γ55/847/ (Μη Συνταγογραφούμενα Σκευάσματα), Γ55/842/ (Αρνητική Λίστα Φαρμάκων) και Γ55/884/ (Θετική Λίστα Φαρμάκων). 2. Συνταγογράφηση φαρμάκων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ Τα φάρμακα που χορηγούνται από τα φαρμακεία του οργανισμού αναφέρονται στα σχετικά έγγραφα Γ55/863/ και Γ55/891/ Η διάθεση αυτών των φαρμάκων θα πραγματοποιείται με ιατρική συνταγή που θα συνοδεύεται από γνωμάτευση κρατικού νοσοκομείου ή ιδιωτικής κλινικής για τα φάρμακα του άρθρου 12 παρ. 2 του Νόμου 3816/2010, και για τα υπόλοιπα φάρμακα από γνωμάτευση θεράποντα όπου προβλέπεται από τον τρόπο διάθεσής τους. Οι ιατροί που συνταγογραφούν φάρμακα αυτού του καταλόγου, οφείλουν: Να τα συνταγογραφούν ΜΟΝΟ για τις εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ ενδείξεις. Να καθοδηγούν τον ασφαλισμένο σε ποιο φαρμακείο του ΕΟΠΥΥ θα απευθυνθεί για την εκτέλεση της συνταγής, και αν χρειάζεται να εξεταστεί το περιστατικό από την ειδική επιτροπή, μαζί με τα δικαιολογητικά που χρειάζονται, ώστε να μην ταλαιπωρούνται οι ασφαλισμένοι. Να μην αναγράφουν τα ιδιοσκευάσματα του καταλόγου στην ίδια συνταγή με φάρμακα που χορηγούνται από τα ιδιωτικά φαρμακεία.

13 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Να αναγράφουν στη συνταγή την ένδειξη «ΧΟΡΗΓΕΙ- ΤΑΙ από το... ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ του ΕΟΠΥΥ». Να επισυνάπτουν στη συνταγή τη γνωμάτευση ιατρού της αντίστοιχης ειδικότητας, από δημόσιο νοσοκομείο ή ιδιωτική κλινική, ή του ιδίου αν είναι συγχρόνως και θεράπων ιατρός. Να χορηγούν στους ασφαλισμένους τυχόν πρόσθετα δικαιολογητικά για τη χορήγηση, όπως αναφέρονται στο έγγραφο Γ55/863/ Φαρμακεία του οργανισμού Για την αποφυγή της ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων, οι γιατροί οφείλουν να καθοδηγούν τους ασφαλισμένους στο φαρμακείο, όπου χορηγείται το φάρμακο σύμφωνα με τις λίστες στα έγγραφα Γ55/863/ και Γ55/891/ Οι διευθύνσεις των φαρμακείων του οργανισμού είναι: 1. Κεντρικό Φαρμακείο (Αγίου Κωνσταντίνου 16, Τ.Κ , Αθήνα) 2. Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου Αμπελοκήπων (Παράσχου 23, Γκύζη) 3. Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου Ρέντη (Πειραιώς 167, 18233, Ρέντης) 4. Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου Πειραιάς (Μπουμπουλίνας 7-13, 18535, Πειραιάς) 5. Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου Θεσσαλονίκη (Ν. Πλαστήρα 22, Νέα Κρήνη, 55132, Καλαμαριά) 6. Παράρτημα Κεντρικού Φαρμακείου Νέα Ιωνία (Αλ. Παναγούλη 91, 14234, Νέα Ιωνία) 4. Σχετικά με τις επιτροπές έγκρισης φαρμάκων Στο άρθρο 9 παρ. 8 του ενιαίου κανονισμού παροχών αναφέρεται ότι για την αναγκαιότητα θεραπείας με φάρμακα υψηλού κόστους, και με αυτά που κυκλοφορούν στο εξωτερικό, γνωματεύουν επιτροπές του ΕΟΠΥΥ, αποτελούμενες από ιατρούς σχετικής ειδικότητας με τη νόσο. Στο έγγραφο Γ55/673/ (με το συνημμένο του) και στο έγγραφο Γ55/828/ αναφέρονται τα φάρμακα για τα οποία απαιτείται η απόφαση χορήγησής τους από επιτροπή, καθώς και τα απαραίτητα δικαιολογητικά. Σε περίπτωση που ο ασθενής έχει ενταχθεί σε πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης, στο πλαίσιο παρηγορητικής θεραπείας, δεν απαιτείται η εξέταση από επιτροπή, αλλά προσκομίζει την απόφαση του αρμοδίου τμήματος του ΕΟΦ, μέχρι νεοτέρας. Ειδικότερα για την εισαγωγή του φαρμάκου από το εξωτερικό, ο θεράπων ιατρός πρέπει να συμπληρώσει το ειδικό έντυπο Α και να δώσει στον ασθενή τις εξετάσεις από όπου πιστοποιήθηκε το νόσημα, καθώς και να αναφερθεί στην πορεία της νόσου και να παραπέμψει τον ασθενή στην τοπική ΝΜΥ του ΕΟΠΥΥ, ώστε να αποσταλούν τα δικαιολογητικά στην Επιτροπή. Προς αποφυγή της ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων, καλό είναι οι ιατροί να ενημερώνουν τους ασφαλισμένους αν κάποιο φάρμακο χρειάζεται επιτροπή, και να τους χορηγούν τις σχετικές εξετάσεις. Τα δικαιολογητικά που πρέπει να έχει ο ασφαλισμένος μαζί του, όταν παραπέμπεται σε επιτροπή, είναι: Αίτηση με φωτοτυπία της πρώτης σελίδας του βιβλιαρίου ασθενείας Το έντυπο Α (μόνο για φάρμακο εξωτερικού) Γνωμάτευση θεράποντα ιατρού Τα δικαιολογητικά που περιγράφονται στο Γ55/673/ για τα φάρμακα που περιγράφονται σε αυτό το έγγραφο Οποιοδήποτε στοιχείο ή εξέταση που να πιστοποιεί τη νόσο για φάρμακα που δεν περιγράφονται στο έγγραφο (ειδικά για τα φάρμακα εξωτερικού). Με ευθύνη των διευθυντών των Μ.Υ. και ΠΥΥ, να δοθεί από ένα αντίγραφο αυτού του εγγράφου στους ιατρούς της μονάδας τους, που συνταγογραφούν, καθώς και από ένα αντίγραφο στους ιατρούς ΕΟΠΥΥ, και νοσοκομείων του ΕΣΥ της ασφαλιστικής τους περιοχής, εφόσον προμηθεύονται συνταγολόγια από τη μονάδα, οι οποίοι θα το παραλάβουν ενυπόγραφα. Όλα τα έγγραφα που αναφέρονται στο παρόν έγγραφο έχουν αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΠΥΥ. Ο αντιπρόεδρος Κυριάκος Σουλιώτης Στοιχεία ΕΟΠΥΥ για αναγραφή στα φορολογικά στοιχεία w Αθήνα, 1 Φεβρουαρίου 2012 Θα θέλαμε να ενημερώσουμε πως για τις παρεχόμενες υπηρεσίες σας προς τον ΕΟΠΥΥ από , κατά την υποβολή λογαριασμών σας, στο φορολογικό στοιχείο που θα εκδίδετε θα αναγράφετε τα κάτωθι στοιχεία: Επωνυμία: Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) ΑΦΜ: ΔΟΥ Αμαρουσίου Ταχ. Δ/νση: Κηφισίας 39, 15123, Μαρούσι Η παρούσα ανακοίνωση αφορά στους παρόχους υπηρεσιών υγείας, δηλαδή νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, φαρμακεία, ιατρούς, εργαστήρια, φυσικοθεραπευτές, ΚΑΑ, ΜΧΑ, ΜΤΝ και λοιπούς παρόχους υγείας. Η προϊσταμένη της Διεύθυνσης Φωτεινή Περδίκη 13

14 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΟΠΥΥ» Συνταγογράφηση και χορήγηση αναλώσιμων υλικών στον ΕΟΠΥΥ 14 w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 420, Σχετικό: 1. το με αριθμό πρωτοκόλλου 345/ έγγραφο του ΦΣΑ 2. έγγραφο του ΕΟΠΥΥ με αριθμό πρωτοκόλλου 221/ έγγραφο της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων Φ42000/26890/3396/ έγγραφά σας με αριθμό πρωτοκόλλου 175 & 177/ Νόμος 3918/2011, άρθρο 34, παρ. 3γ (ΦΕΚ A 31/ ). Σε απάντηση στο παραπάνω σχετικό 1 έγγραφο, σας ενημερώνουμε τα παρακάτω: Αναλώσιμα του διαβήτη Σύμφωνα με το σχετικό 2, τα αναλώσιμα του διαβήτη συνταγογραφούνται επί συνταγής: α) Μαζί με αντιδιαβητική αγωγή (δισκία ή ινσουλίνη). β) Χωρίς αντιδιαβητική αγωγή, αρκεί να επισυνάπτεται γνωμάτευση του θεράποντα ιατρού. Αυτό ισχύει στους ασφαλισμένους όλων των ταμείων που συνιστούν τον ΕΟΠΥΥ (ΟΓΑ, ΙΚΑ, ΟΠΑΔ, ΤΥΔΚΥ, ΟΑΕΕ). Συνεπώς, χορηγούνται με τον ίδιο τρόπο που χορηγούνταν έως τώρα στο ΙΚΑ. Υλικά κολοστομίας Σύμφωνα με το σχετικό 2, για τη χορήγηση αναλώσιμου υγειονομικού υλικού ισχύουν οι αναγραφόμενες στο Γ55/888/ γενικό έγγραφο ΕΟΠΥΥ ΙΚΑ- ΕΤΑΜ ποσότητες και τιμές αποζημίωσης. Η διάρκεια χορήγησης ορίζεται σε έναν μήνα για όλα τα υλικά, εκτός των οστομικών υλικών και των καθετήρων των παραπληγικών, που ορίζεται σε τρεις μήνες, και των επιθεμάτων, που ορίζεται σε δύο μήνες. Για την αποζημίωση του χορηγούμενου αναλώσιμου υλικού απαιτείται: Έκδοση ιατρικής γνωμάτευσης από τον θεράποντα ιατρό και καταχώριση στο βιβλιάριο υγείας του ασφαλισμένου. - Έγκριση από ελεγκτή ιατρό. Απόδειξη λιανικής πώλησης ή τιμολόγιο δελτίο αποστολής για την αγορά των υλικών, όπου θα σημειώνεται η περιγραφή των υλικών, η ποσότητα και η αξία ανά τεμάχιο, και επί των οποίων θα πρέπει να επικολληθούν οι αυτοκόλλητοι γραμμωτοί κώδικες που υποχρεωτικά φέρουν τα υλικά. Αίτηση κατάθεσης δικαιολογητικών. Επισημαίνουμε ότι τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για την αποζημίωση αναλώσιμου υγειονομικού υλικού, προϊόντων ειδικής διατροφής, διαλύματα και εξαρτήματα περιτοναϊκής κάθαρσης και τα αναλώσιμα του διαβήτη, θα υποβάλλονται από τους ασφαλισμένους στις υπηρεσίες των ταμείων τους που υπέβαλαν στο παρελθόν οι ασφαλισμένοι. Το ποσό της εκκαθάρισης θα κατατίθεται σε τραπεζικό λογαριασμό του ασφαλισμένου. Επισημαίνουμε ότι με το σχετικό 2 καταργήθηκαν οι διαφορετικές διαδικασίες χορήγησης που ακολουθούσαν τα εντασσόμενα ταμεία, όπως η χορήγηση οστομικών υλικών με συνταγές για ασφαλισμένους του ΟΠΑΔ. Συνεπώς, για τη χορήγηση των υλικών κολοστομίας δεν ακολουθείται πλέον η διαδικασία που ίσχυε στον ΟΠΑΔ και δεν κατατίθενται εντολές με τον λογαριασμό του φαρμακείου. Θετική λίστα Σύμφωνα με το σχετικό 3 έγγραφο της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων, η Κοινή Υπουργική Απόφαση για τον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΦΕΚ Β 2141 / 2011) τέθηκε σε εφαρμογή από Δίμηνες συνταγές Οι δίμηνες συνταγές χρειάζονται θεώρηση στην περίπτωση χειρόγραφων συνταγών, ενώ οι ηλεκτρονικές δεν χρειάζονται θεώρηση εφόσον εκτελεστούν ηλεκτρονικά από το φαρμακείο. Δίμηνες συνταγές εκδίδονται με βάση το ΠΔ 121/ Ηλεκτρονική συνταγογράφηση Μέχρι την επίλυση του θέματος από την εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, είναι δυνατόν να γίνεται χειρόγραφη εκτέλεση των εν λόγω συνταγών. Σφραγίδες ιατρών Μέχρι την έκδοση ενιαίου τύπου σφραγίδας, όλοι οι ιατροί που έχουν αποδεχτεί τη σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ μπορούν να συνταγογραφούν σφραγίζοντας με σφραγίδες των ταμείων με τα οποία ήταν συμβεβλημένοι. Παλαιά συνταγολόγια Από καταργούνται τα συνταγολόγια για τους ασφαλισμένους ΟΓΑ και ΟΠΑΔ-ΤΥΔΚΥ, σε συνέχεια της κατάργησης συνταγολογίων ΟΠΑΔ και ΟΑΕΕ. Η συνταγογράφηση γίνεται χρησιμοποιώντας το σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, ή όπου δεν είναι εφικτό χειρόγραφα στο ενιαίου τύπου συνταγολόγιο. Συνταγές στα παλαιού τύπου συνταγολόγια (απλές ή τρίμηνες επαναλαμβανόμενες) εκτελούνται κανονικά στην περίπτωση που έχουν εκδοθεί μέχρι την 31η Δεκεμβρίου Ειδικότερα, σε περίπτωση εκτέλεσης συνταγών παλαιού τύπου από τα φαρμακεία μέχρι τις για τον ΟΓΑ και για τον ΟΠΑΔ-ΤΥΔΚΥ, δεν θα περικοπούν, ικανοποιώντας σχετικό αίτημα του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου από Σύμφωνα με το σχετικό 5, οι ΦΚΑ τον μήνα Ιανουάριο κάθε έτους χορηγούν βεβαιώσεις για το σύνολο των επιστροφών του έτους τού κάθε φαρμακείου για φορολογική χρήση. Ως εκ τούτου, η έκδοση βεβαιώσεων τον μήνα Ιανουάριο είναι σύμφωνη με τη νομοθεσία, ωστόσο γίνεται προσπάθεια να χορηγούνται το συντομότερο δυνατόν. Ο πρόεδρος Γ. Βουδούρης

15 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Κατάργηση δίμηνης συνταγής w Αριθμός Πρωτοκόλλου: οικ. 2416, Σχετικά: 1. Νόμος 3996, ΦΕΚ 170 Τεύχος Α, , άρθρο 85, παρ Έγγραφο του Υπ. Εργασίας & Κοινωνική Ασφάλισης, με αρ. πρωτ. Φ90380/οικ.2982/419 Σας ενημερώνουμε πως σύμφωνα με τον Νόμο 3996, ΦΕΚ 170 Τεύχος Α, , άρθρο 85, παρ. 15, και το έγγραφο του Υπ. Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης, με αρ. πρωτ. Φ90380/οικ.2982/419, η δυνατότητα αναγραφής δίμηνης συνταγής που είχε θεσπιστεί για τους γιατρούς του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, καταργείται. Συνακόλουθα, ισχύει το ίδιο για τους γιατρούς του ΕΟΠΥΥ. Η προϊσταμένη Διεύθυνσης Π. Λίτσα Ενημέρωση από τον ΠΦΣ w Διευκρινίσεις για τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους 1. Στις ηλεκτρονικές συνταγές που περιέχουν ΦΥΚ και δεν εκτελούνται στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, όπως και με τις χειρόγραφες τέτοιου τύπου συνταγές με ΦΥΚ, απαιτείται η αναγραφή της ένδειξης «ΣΤΕΡΕΙΤΑΙ». Επειδή τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ δεν έχουν τη δυνατότητα να γράψουν την ένδειξη «ΣΤΕΡΕΙΤΑΙ» ηλεκτρονικά, αλλά μόνο χειρόγραφα, οι ηλεκτρονικές αυτού του τύπου συνταγές θα εκτελούνται και θα καταχωρίζονται χειρόγραφα. 2. Σας υπενθυμίζουμε πως μία ηλεκτρονική συνταγή που δεν έχει καταχωριστεί ηλεκτρονικά, θεωρείται χειρόγραφη, εκτελείται και καταχωρίζεται σαν χειρόγραφη, και υπόκειται στις προϋποθέσεις των χειρόγραφων συνταγών. Επομένως, χρειάζεται θεώρηση, όπου αυτή απαιτείται. 3. Για τον ΟΓΑ, τα ΦΥΚ και τα υπόλοιπα του καταλόγου χορηγουμένων ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, μέχρι νεωτέρας τα χορηγούμε με τις προϋποθέσεις που τα χορηγούσαμε (κρατικά νοσοκομεία και ιδιωτικά φαρμακεία), μέχρι και την ένταξη του ΟΓΑ σε αυτόν. w Πρόσθετες διευκρινίσεις για εκτέλεση συνταγών στον ΕΟΠΥΥ Αριθμός Πρωτοκόλλου: 164, Όσον αφορά τα αναλώσιμα του σακχαρώδη διαβήτη: Για τα αναλώσιμα που χορηγούνται με συνταγή από τα ιδιωτικά φαρμακεία δεν απαιτείται θεώρηση Όταν η προμήθεια γίνεται με δαπάνη του ασφαλισμένου, απαιτείται η θεώρηση της γνωμάτευσης του θεράποντος ιατρού. (περίπτ. Β του υπ' αριθμ. 241/ έγγραφο Διοίκησης ΕΟΠΥΥ) 2. Η ανώτατη τιμή χορήγησης ταινιών μέτρησης σακχάρου είναι 35 ευρώ, μαζί με τη συμμετοχή 25%. Εκτός των περιπτώσεων που δεν καταβάλλεται συμμετοχή και αναφέρονται στο υπ αριθμόν Γ55/888 έγγραφο του ΕΟΠΥΥ. 3. Οι συνταγές που εκτελέσθηκαν μετά την 1/1/2012, εξαιτίας του γεγονότος ότι υπήρχε καθυστέρηση ενημέρωσης από τον ΕΟΠΥΥ όσον αφορά την ένταξη του ΟΓΑ και του ΤΥΔΚΥ στον Οργανισμό, όλες οι συνταγές παλαιού τύπου (ατομικών συνταγολογίων), που εκτελέσθηκαν έως την 5/1/2012 για ΟΓΑ και 12/1/1012 για ΤΥΔΚΥ, με εντολή που δόθηκε στην ΚΜΕΣ θα αποζημιωθούν κανονικά. Το σχετικό έγγραφο θα μας κοινοποιηθεί εντός των ημερών. (Με την παρούσα παράγραφο διευκρινίζεται το σημείο 6 του υπ αριθμ. 241/ έγγραφο ΕΟΠΥΥ.) 4. Για δίμηνες συνταγές που συνταγογραφούνται στον ΕΟΠΥΥ απαιτείται θεώρηση, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις του Προεδρικού Διατάγματος 121/ Η αρίθμηση των συνταγών των ταμείων που εντάχθηκαν στον ΕΟΠΥΥ (ΟΠΑΔ, ΙΚΑ, ΟΑΕΕ, ΟΓΑ, ΤΥΔΚΥ) γίνεται ενιαία, δηλαδή αριθμούνται όλες μαζί. Στο τέλος του μήνα ξεχωρίζουμε τις συνταγές που εκτελέστηκαν ηλεκτρονικά, τις συνταγές ενιαίου τύπου (πράσινο συνταγολόγιο ΙΚΑ) και τις συνταγές παλαιού τύπου (ατομικών βιβλιαρίων). 15

16 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΟΠΥΥ» Συνταγογράφηση από μη συμβεβλημένους γιατρούς με τον ΕΟΠΥΥ w Στο ΦΕΚ 3008Β/ δημοσιεύτηκε «Τροποποίηση της αριθ. Φ. 0380/25916/3294/ (ΦΕΚ Β 2456) Κοινής Υπουργικής Απόφασης». Σύμφωνα με αυτήν προβλέπεται ότι: Στο τέλος του άρθρου 23 της αριθ. Φ.90380/25916/3294/ (ΦΕΚ Β 2456) Κοινής Υπουργικής Απόφασης «Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ)» προστίθεται εδάφιο, ως ακολούθως: «Ιατροί του ΕΟΠΥΥ, εκτός ωραρίου εργασίας τους, καθώς και ιατροί μη συμβεβλημένοι με τον ΕΟΠΥΥ, δύνανται να συνταγογραφούν σε ασφαλισμένους του φαρμακευτικά σκευάσματα ή παρακλινικές εξετάσεις, που θα εκτελούνται αποκλειστικά σε συμβεβλημένα με τον ΕΟΠΥΥ διαγνωστικά κέντρα, μόνον με την Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση, κατ εφαρμογή των διατάξεων του Ν. 3892/2010 (Α 189) Ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση ιατρικών συνταγών και παραπεμπτικών ιατρικών εξετάσεων, αφού πιστοποιηθούν και εκδηλώσουν την επιθυμία τους αυτή με την υποβολή υπεύθυνης δήλωσης». Οδηγίες σχετικά με συνταγές νοσηλευομένων του ΟΑΕΕ w Αριθμός Πρωτοκόλλου: Π60/29, Σε συνέχεια του υπ αριθμ. Γ55/864/ εγγράφου του ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με το οποίο καταργήθηκε η χρήση των ατομικών συνταγολογίων των ασφαλισμένων του ΟΑΕΕ, σας διευκρινίζουμε ότι καταργείται και το συνταγολόγιο νοσηλευομένων του ΟΑΕΕ, το οποίο αντικαθίσταται με το «Συνταγολόγιο Κλινικών» του ΙΚΑ- ΕΤΑΜ (ροζ συνταγολόγιο), το οποίο και θα προμηθευτούν οι αρμόδιοι ελεγκτές ιατροί. Στο πλαίσιο της ομαλούς μετάβασης, σας ενημερώνουμε ότι οι συνταγές νοσηλευομένων που θα εκδοθούν από το συνταγολόγιο του ΟΑΕΕ και θα εκτελεστούν έως , θα αποζημιωθούν από τον ΕΟΠΥΥ. Ο πρόεδρος Γ. Βουδούρης Παροχή οδηγιών συνταγογράφησης για ασφαλισμένους ΟΓΑ 16 w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 67, Σας ενημερώνουμε ότι αναφορικά με την ένταξη των ασφαλισμένων του ΟΓΑ στον ΕΟΠΥΥ και τη συνταγογράφηση φαρμάκων, ισχύουν τα ακόλουθα: 1. Οι ιατροί θα εκδίδουν ηλεκτρονικές συνταγές, και σε περίπτωση αδυναμίας του συστήματος θα εκδίδουν συνταγές από το Ενιαίο Έντυπο Συνταγολογίου, σημειώνοντας εμφανώς πάνω αριστερά επί του εντύπου την ένδειξη «ΟΓΑ». 2. Οι ασφαλισμένοι του ΟΓΑ για τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους μέχρι νεωτέρας δεν απευθύνονται στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, αλλά θα ακολουθούν τις διαδικασίες που ίσχυαν πριν από την ένταξή τους στον Οργανισμό (κρατικά νοσοκομεία, ιδιωτικά φαρμακεία). 3. Οι φαρμακοποιοί θα αριθμούν χωριστά τις συνταγές ΟΓΑ και θα ενημερωθούν με επόμενο έγγραφο για τη διαδικασία υποβολής τους. Ο πρόεδρος Γ. Βουδούρης

17 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Ενημέρωση για τους σταυρούς των φαρμακείων w Αγαπητοί συνάδελφοι Όπως γνωρίζετε από παλαιότερες επιστολές μας, η νέα Διοίκηση του Δήμου Θεσσαλονίκης, στο πλαίσιο της προσπάθειάς της για την αισθητική αναβάθμιση της πόλης και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των συνδημοτών μας, ανέλαβε πρωτοβουλία απομάκρυνσης των παράνομων επιγραφών, φωτεινών και μη, που είναι τοποθετημένες στην πρόσοψη όλων των καταστημάτων. Από τη διαδικασία αυτή εξαιρούνται ΜΟΝΟ οι σταυροί των φαρμακείων μας, για τους οποίους έχει προβλεφθεί ειδική ρύθμιση, λόγω της χρησιμότητας των παρεχομένων υπηρεσιών και αγαθών στο κοινωνικό σύνολο. Σύμφωνα με τη Νομοθεσία: «Οι κάθετες αυτές επιγραφές (στην περίπτωση των φαρμακείων μας, οι σταυροί) έχουν διαστάσεις κατ ανώτατο όριο 0,70 x 0,70 x 0,25 m και δεν μπορεί να απέχουν από την όψη του κτιρίου περισσότερο από 0,30 m. Το κάτω μέρος των επιγραφών δεν μπορεί να απέχει λιγότερο των 3 m από τη στάθμη του πεζοδρομίου, και η εξωτερική πλευρά τους να βρίσκεται σε απόσταση πέραν του 0,50 m από τη νοητή κατακόρυφο που περνάει από το κράσπεδο του πεζοδρομίου». Επίσης: «Στις φωτιζόμενες επιγραφές (στην περίπτωση των φαρμακείων μας, οι σταυροί), η ένταση του φωτισμού δεν επιτρέπεται να υπερβαίνει κατά περισσότερα από 250 κηρία την ανώτατη ένταση φωτός που υπάρχει στον δημόσιο χώρο, στον οποίο βρίσκεται πλησιέστερα η επιγραφή. Ο φωτισμός δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιεί μέσα δημιουργίας οπτικών εντυπωσιασμών, όπως τρεμολαμπυρίσματα, χρωματικές εναλλαγές, κινούμενες προβολές κ.λπ.». Τέλος, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 2, παρ. 2 εδ. β του Ν. 2946/2001, «επιτρέπεται κατ εξαίρεση η τοποθέτηση ενδεικτικών πινακίδων (π.χ. σταυροί σε στύλους) σε κατοικημένες περιοχές για καταστήματα που πωλούν είδη ή παρέχουν υπηρεσίες άμεσης ανάγκης, ιδίως φαρμακεία. Για την τοποθέτησή τους απαιτείται σχετική απόφαση του Δημοτικού Συμβουλίου ή του γενικού γραμματέα της Αποκεντρωμένης Διοίκησης αντίστοιχα, με την οποία μπορεί να παραχωρείται χωρίς αντάλλαγμα η χρήση χώρων των παρ. 1 και 4 του άρθρου 3 του Ν. 2946/2001, χωρίς να επιβάλεται τέλος διαφήμισης». Επίσης, σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία (Π.Δ. 312/ , ΦΕΚ 157, ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗ 17

18 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ), «επί της προσόψεως του καταστήματος των φαρμακείων τοποθετείται υποχρεωτικά, εντός φωτεινού πλαισίου, σταυρός πρασίνου χρώματος, στο κέντρο του οποίου μπορεί να υπάρχει η απεικόνιση του συμπλέγματος φαρμακευτικού σκεύους και φιδιού». Από την παράγραφο αυτή προκύπτει ότι ΔΕΝ επιτρέπονται άλλα χρώματα στον σταυρό, πλην του πράσινου, ΔΕΝ επιτρέπονται μηνύματα, σχόλια κ.λπ. στον σταυρό, και ΔΕΝ επιτρέπεται η τοποθέτησή του εκτός της προσόψεως του καταστήματος. Παρακαλούμε, λοιπόν, όλους τους συναδέλφους του Δήμου Θεσσαλονίκης, προκειμένου να αποφευχθεί η επιβολή προστίμων από τον Δήμο, να απομακρύνουν κάθε άλλη διαφημιστική πινακίδα από την πρόσοψη του φαρμακείου τους, πλην του ενδεικτικού σταυρού, ο οποίος θα πρέπει να είναι τοποθετημένος σύμφωνα με όσα περιγράφονται παραπάνω, να έχει μόνο πράσινο χρώμα, χωρίς μηνύματα, τρεμολαμπυρίσματα κ.λπ. Μπορείτε να ρυθμίσετε τον φωτισμό του σταυρού έτσι ώστε να υπάρχει προοδευτική αυξομείωση της έντασης του φωτισμού και οπωσδήποτε ελεγχόμενη από αισθητήρα ως προς τη μέγιστη ένταση, ώστε να περιορίζεται αυτή κατά τις σκοτεινές ώρες και να μη δημιουργούνται προβλήματα στα διερχόμενα οχήματα. Όσοι συνάδελφοι θεωρούν ότι αντιμετωπίζουν αντικειμενικές δυσκολίες προσαρμογής στα παραπάνω αναφερόμενα (έντονη φυλλωσιά, χαμηλοτάβανα καταστήματα κ.λπ.), θα μπορούν να ζητήσουν από την αρμόδια Υπηρεσία του Δήμου να τους δοθεί ειδική άδεια να τοποθετήσουν τους σταυρούς των φαρμακείων τους με άλλον τρόπο. Επίσης, όσοι φαρμακοποιοί θεωρούν ότι έχουν ιδιαίτερο λόγο να τοποθετήσουν τον σταυρό του φαρμακείου τους σε στύλο επί του κοινόχρηστου χώρου, θα πρέπει να καταθέσουν σχετική αίτηση και να ζητήσουν την απαραίτητη άδεια από τον Δήμο Θεσσαλονίκης. Σημειώνουμε ότι η αρμόδια Υπηρεσία του Δήμου Θεσσαλονίκης θα εξετάσει τα αιτήματα με τη νέα χρονιά και θα απαντήσει σχετικά. Η υπηρεσία του Δήμου στην οποία μπορείτε να απευθύνεστε είναι η: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΟΔΩΝ ΤΜΗΜΑ ΤΕΛΩΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ- ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΩΝ ΕΣΟΔΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΤΕΛΩΝ Αρμόδια: Κ. Δενκίδου Ταχ. Διευθ.: Β. Γεωργίου 1Α, Τ.Κ Τηλ.: Φαξ: Δικαίωση του ΠΦΣ από το ΣτΕ για το θέμα του ωραρίου των φαρμακείων w Σας ενημερώνουμε ότι με την απόφαση 118/2012 της Επιτροπής Αναστολών του Συμβουλίου της Επικρατείας έγινε δεκτή η αίτηση αναστολής που έχει ασκηθεί εκ μέρους του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου κατά της Υπουργικής Απόφασης, με την οποία καθορίσθηκε το νέο «απελευθερωμένο» ωράριο λειτουργίας των Φαρμακείων. Σύμφωνα με την εν λόγω δικαστική απόφαση ο λόγος ακυρώσεως που προβάλαμε, ότι η ρύθμιση που αφορά την ένταξη των φαρμακείων στο νέο ωράριο λειτουργίας με απλή δήλωση του φαρμακοποιού κείται εκτός νομοθετικής εξουσιοδότησης, είναι προδήλως βάσιμος. 18 Για τον λόγο αυτό, διατάσσεται η αναστολή εκτελέσεως της ως άνω Υπουργικής Αποφάσεως έως της εκδόσεως της αποφάσεως επί της αιτήσεως ακυρώσεως.

19 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Ενημέρωση από τη Διεύθυνση Φαρμάκων και Φαρμακείων w Γνωστοποίηση ΦΕΚ Α.Π.: ΔΥΓ3γ/οικ.4882, Σχετ. 1. Η υπ αριθμ. ΔΥΓ3γ/65665/ Υπουργική Απόφαση 2. Τα άρθρα 15 και 120 του Π.Δ. 95/2000, ΦΕΚ 76/ Α/ «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας» Σας γνωστοποιούμε ότι στο ΦΕΚ 3114/Β/ δημοσιεύτηκε η ανωτέρω (1) σχετική Υπουργική Απόφαση, περί υπαγωγής των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Palexia 50mg, 75mg, 100mg και Palexia Retard 50mg, 100mg, 150mg, 200mg, 250mg στον Πίνακα Γ' των διατάξεων του Ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών. w Γνωστοποίηση ΦΕΚ Α.Π.: ΔΥΓ3γ/οικ.4894, Σχετ. 1. Η υπ αριθμ. ΔΥΓ3γ/65665/ Υπουργική Απόφαση 2. Τα άρθρα 15 και 120 του Π.Δ. 95/2000, ΦΕΚ 76/ Α/ «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας» Σας γνωστοποιούμε ότι στο ΦΕΚ 3114/Β/ δημοσιεύτηκε η ανωτέρω (1) σχετική Υπουργική Απόφαση, περί υπαγωγής των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Remifentanil/Teva PD.CSO.J.F 1mg, 2mg, 5mg στον Πίνακα Γ' των διατάξεων του Ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών. w Γνωστοποίηση ΦΕΚ Α.Π.: ΔΥΓ3γ/οικ.7294, Σχετ. 1. Η υπ αριθμ. ΔΥΓ3γ/65665/ Υπουργική Απόφαση 2. Τα άρθρα 15 και 120 του Π.Δ. 95/2000, ΦΕΚ 76/ Α/ «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας»» Σας γνωστοποιούμε ότι στο ΦΕΚ 3114/Β/ δημοσιεύτηκε η ανωτέρω (1) σχετική Υπουργική Απόφαση, περί υπαγωγής των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Fentanyl Lavipharm 25μg/h, 50μg/h, 75μg/h και 100μg/h στον Πίνακα Γ' των διατάξεων του Ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών. w Αριθμός Πρωτοκόλλου: ΔΔΥΚΛ/οικ /1835, Α. Σε εφαρμογή του Ν. 3459/06 άρθρο 14, παρακαλούμε να ενημερώσετε τα μέλη σας σχετικά με τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά την προμήθεια και τη διαχείριση των ναρκωτικών του Κρατικού Μονοπωλίου, καθώς και την υποβολή των σχετικών καταστάσεων στην Υπηρεσία μας. Β. Σε εφαρμογή του Π.Δ. 312/92 άρθρο 3 (ΦΕΚ 157), παρακαλούμε όπως ενημερωθούν οι φαρμακοποιοί για τα απαραίτητα βιβλία που πρέπει να έχουν και να τηρούν στο φαρμακείο τους. Σε ελέγχους, τόσο από την Υπηρεσία μας όσο και από άλλες αρμόδιες Υπηρεσίες, διαπιστώνονται ελλείψεις και παραλείψεις. 19

20 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 Συμπλήρωση επικαιροποιημένου καταλόγου Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) w Αριθμός Πρωτοκόλλου: Γ55/889, Σχετικά: 1. Το υπ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.οικ / του Υπουργείου Υγείας 2. Το Γ55/847/ έγγραφο του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (το οποίο συμπληρώνεται) Σας ενημερώνουμε ότι με την υπ αριθμ. ΔΥΓ3α/ Γ.Π.90227/ απόφαση (ΦΕΚ 2580/ τεύχος Β / ) κοινοποιήθηκε συμπλήρωση του επικαιροποιημένου καταλόγου των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). Συγκεκριμένα, συμπληρώνεται ο κατάλογος των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) της ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π / (ΦΕΚ840/Β/2011) με το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα AMINOCER PD.ORA.SOL. 1000MG/SACHET BTx30 SACHET με κωδικό προϊόντος και Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας VERISFIELD (UK) LTD, U.K. Κατά τα λοιπά, ισχύει η ΔΥΓ3α/Γ.Π / (ΦΕΚ840/Β/2011) Υπουργική Απόφαση. Το συμπλήρωμα τίθεται σε ισχύ από την επομένη της δημοσίευσης της εν λόγω απόφασης, δηλαδή από 8 Νοεμβρίου Ενημέρωση από το ΕΤΑΑ για μη έγκυρη έκδοση τιμολογίου w Αριθμός Πρωτοκόλλου: 19972/ Με αφορμή έγγραφο της Διεύθυνσης Υγειονομικού του ΕΤΑΑ, σύμφωνα με το οποίο θα επιστρέφονται οι λογαριασμοί φαρμακείων που υποβάλλονται με λανθασμένα τιμολόγια, θα θέλαμε να σας υπενθυμίσουμε ότι για να είναι αποδεκτό το τιμολόγιο θα πρέπει να έχει τα κάτωθι στοιχεία: Επωνυμία: ΕΤΑΑ Τομέας Υγείας Υγειονομικών (ΕΤΑΑ - Τ.Υ.Υ.) ΑΦΜ : ΔΟΥ: ΙΑ Αθηνών Σφραγίδα φαρμακείου Αναλυτικό αιτούμενο ποσό (αριθμητικώς και ολογράφως). Σε περίπτωση που όλα τα ανωτέρω είναι χειρόγραφα χρειάζεται επιπλέον σφραγίδα και υπογραφή φαρμακοποιού για την έκδοση. Παρακαλούμε όπως διαβιβαστεί στα μέλη σας. Είμαστε στη διάθεση σας για οποιαδήποτε άλλη πληροφορία. Η διευθύντρια Ασθενείας Ε. Ματσιώτα Έναρξη συνεργασίας του ΔΙΛΟΦ με το Ταμείο Δικηγόρων Θεσσαλονίκης 20 w Από 15 Φεβρουαρίου ισχύει η σύμβαση του ΦΣΘ με το Ταμείο Δικηγόρων Θεσσαλονίκης, κωδικός ΔΙΛΟΦ: 330. Με την κατάθεση Μαρτίου, μπορείτε να καταθέσετε και όσες συνταγές εκτελέσατε από την αρχή του μήνα ή και νωρίτερα, αποκλειστικά από το συνταγολόγιο που έχει χορηγηθεί στους ασφαλισμένους νομικούς. Τα στοιχεία για το τιμολόγιο είναι: ΕΝΙΑΙΟ ΤΑΜΕΙΟ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΑ ΑΠΑΣΧΟΛΟΥΜΕΝΩΝ (ΕΤΑΑ) ΤΟΜΕΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΚΗΓΟΡΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ (ΤΥΔΘ) ΔΩΔΕΚΑΝΗΣΟΥ 10 Α ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΤΗΛ: FAX: ΑΦΜ ΔΟΥ ΙΑ ΑΘΗΝΩΝ info@tydth.gr

21 Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 #26 Ανάκληση παρτίδων του προϊόντος Clopixol Drops 20mg/ml, λόγω ελαττώματος της εξωτερικής συσκευασίας w Μαρούσι, Αξιότιμοι κύριοι Σας ενημερώνουμε ότι η εταιρεία μας θα προχωρήσει στην ανάκληση των παρτίδων , του προϊόντος Clopixol Drops 20mg/ml, λόγω ελαττώματος που φέρουν στην εξωτερική τους συσκευασία. Στην εξωτερική συσκευασία των παραπάνω παρτίδων αναγράφεται λανθασμένα ότι «1 σταγόνα αντιστοιχεί σε περίπου 1 ml», ενώ η ορθή διατύπωση είναι ότι «1 σταγόνα = 1 mg». Παρακαλούμε όπως επιστρέψετε κάθε προϊόν των ανωτέρω παρτίδων στον διανομέα της εταιρείας μας, στην ALAPIS AEBE. (Δεν είναι απαραίτητο να ληφθούν υπ όψιν οι συνθήκες φύλαξης του προϊόντος κατά την επιστροφή.) Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση Ιωάννης Παράσχος διευθύνων σύμβουλος Lundbeck Hellas S.A. Ανάκληση προϊόντων συμπιεσμένης πετσέτας σε μορφή καραμέλας w 5 Οκτωβρίου 2011 Η Γενική Γραμματεία Καταναλωτή, στο πλαίσιο των δράσεων και αρμοδιοτήτων της για την προστασία του καταναλωτή και την ελαχιστοποίηση της έκθεσης μικρών παιδιών και ευάλωτων ομάδων σε προϊόντα που ενδεχομένως μπορούν να δημιουργήσουν προβλήματα για την υγεία τους, συμμετέχει στο Κοινό Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα εποπτείας της αγοράς τού Οργανισμού PROSAFE, σχετικά με την ασφάλεια προϊόντων που εμφανίζονται με μορφή που παραπέμπει σε τρόφιμο και ενδέχεται να είναι ελκυστικά. Από τους ελέγχους που πραγματοποιήθηκαν στην αγορά, μέσω του εν λόγω προγράμματος, εντοπίστηκαν προϊόντα συμπιεσμένης πετσέτας που ομοιάζουν με καραμέλα τόσο σε ατομική ή σε συσκευασία πολλών τεμαχίων, διαμέτρου περίπου 2,0 εκ. (το οποίο χωράει στον κύλινδρο προσημείωσης φάρυγγα διαμέτρου μικρότερης των 3,2 εκ.), με την επωνυμία «magic tissue», «mini tissue», «coin tissue» ή «compressed tissue». Οι αρμόδιες υπηρεσίες της ΓΓΚ κρίνουν ότι το εν λόγω προϊόν, παρότι δεν είναι τρόφιμο, έχει σχήμα, χρώμα, όψη, όγκο ή μέγεθος τέτοιου είδους, ώστε ενδέχεται ευλόγως οι καταναλωτές, και ιδίως τα παιδιά και άλλες ευάλωτες ομάδες, όπως οι ηλικιωμένοι, να το εκλάβουν ως τρόφιμο και ως εκ τούτου να το βάλουν στο στόμα ή να το καταπιούν, γεγονός που ενδεχομένως συνεπάγεται κινδύνους, όπως πνιγμός και ασφυξία. Το εν λόγω προϊόν διογκώνεται μόλις απορροφήσει υγρασία σχεδόν στο 60% του αρχικού του μεγέθους, ενώ, σύμφωνα με την παράγραφο 4.6 του Προτύπου ΕΛΟΤ- ΕΝ 71.01:2006 «Ασφάλεια παιχνιδιών - Μηχανικές και φυσικές ιδιότητες», ένα παιχνίδι ή συστατικό μέρος αυτού, το οποίο αποτελείται από υλικό που διογκώνεται και το οποίο χωράει στον κύλινδρο προσομοίωσης με φάρυγγα, δεν πρέπει να αυξάνεται πάνω από 50% σε οποιαδήποτε διάστασή του. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι εμπειρογνώμονες της επιτροπής για το εν λόγω πρόγραμμα επιβεβαίωσαν τη δυνητική επικινδυνότητα του εν λόγω προϊόντος για τα παιδιά και συνέστησαν την άμεση απομάκρυνσή του από την αγορά. Μετά από σχετική ειδοποίηση της Γενικής Γραμματείας Καταναλωτή, οι εταιρείες εισαγωγής δήλωσαν ότι έπαυσαν την εισαγωγή και τη διακίνηση του εν λόγω προϊόντος. Η Γενική Γραμματεία Καταναλωτή καλεί τους διανομείς (χονδρέμπορους, λιανέμπορους) των εν λόγω προϊόντων να αποσύρουν άμεσα από τα σημεία πώλησης και να επιστρέψουν τα τυχόν αποθέματα που έχουν στη διάθεσή τους στους προμηθευτές τους. Η Γενική Γραμματεία Καταναλωτή, με εγκύκλιό της προς τις Υπηρεσίες Εποπτείας της Αγοράς των Περιφερειακών Ενοτήτων, ζητά να ελεγχθεί η ολοκλήρωση της διαδικασίας απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά. Η Γενική Γραμματεία Καταναλωτή συστήνει στους καταναλωτές, εάν έχουν στη διάθεσή τους το εν λόγω προϊόν, να μην το αφήνουν στη χρήση παιδιών κάτω των 14 ετών και άλλων ευάλωτων ομάδων. 21

22 Επικαιρότητα Ιανουάριος - Φεβρουάριος 2012 «ΦΑΚΕΛΟΣ ΕΘΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΩΝ» w Νέο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών και Εφήβων 2011 Πίνακας 1 Χρονοδιάγραμμα Εμβολιασμών 22