ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. x OFF ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ ECG MONITOR CO2 ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣ. Param Wave 2 ID# Alarms ΑΠΑΓΩΓΗ ΜΕΓΕΘΟΣ ΚΑΡΔ.ΣΥΧΝ.

Transcript

1 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΑΠΑΓΩΓΗ ΜΕΓΕΘΟΣ ΚΑΡΔ.ΣΥΧΝ. CO2 m 31 Hg Sp02 % ECG x RR 100 PADS ECG CO2 ΑΠΑΓΩΓΗ ΜΕΓΕΘΟΣ ΑΝΑΣΤΟΛΗ ALARM ΚΑΤΑΓΡΑΦΕΑΣ MONITOR OFF ΦΟΡΤΙΣΗ ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΑΠΙΝΙΔΩΤΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗ ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣ Param Wave 2 ID# Alarms 12 Lead ΑΠΟΔΟΣΗ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗ ma 4:1 ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗ ppm ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ON ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΔΕΙΚΤΗΣ ΚΩΔΙΚΟΥ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ Σεπτέμβριος Rev. C

2 Η ημερομηνία έκδοσης ή ανατύπωσης αυτού του εγχειριδίου αναγράφεται στο μπροστινό εξώφυλλο. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερα από τρία έτη από αυτή την ημερομηνία, επικοινωνήστε με την ZOLL Medical Corporation, για να διαπιστώσετε εάν διατίθενται επιπρόσθετες ενημερώσεις. ZOLL, M Series, CPR-D padz, stat padz, RescueNet, και Real CPR Help είναι εμπορικά σήματα της ZOLL Medical Corporation. Τα 12SL και Catalyst MUSE είναι εμπορικά σήματα της GE Medical Systems. Copyright 2010 της ZOLL Medical Corporation. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

3 Πινακασ ΠεριεΧομενων ΕΝΟΤΗΤΑ 1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Περιγραφή προϊόντος Τρόπος χρήσης αυτού του εγχειριδίου Μη αυτόματες ενημερώσεις Αφαίρεση συσκευασίας Εξαρτήματα Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στον εξοπλισμό Λειτουργία απινιδωτή Προοριζόμενη χρήση Μη αυτόματη λειτουργία Προοριζόμενη χρήση Ημιαυτόματη λειτουργία (AED) Προοριζόμενη χρήση Παρακολούθηση ΚΑΡΠΑ Ημιαυτόματη λειτουργία Αντενδείξεις για τη χρήση Επιπλοκές απινιδωτή Ενέργεια απόδοσης απινιδωτή Εξωτερικός βηματοδότης (μόνο στην έκδοση με βηματοδότη) Προοριζόμενη χρήση Βηματοδότης Επιπλοκές βηματοδότη Παιδιατρική βηματοδότηση Παρακολούθηση Λειτουργία καταγραφέα Πέδιλο Επιλογές ηλεκτροδίων Μπαταρίες Εσωτερικός φορτιστής μπαταρίας Εξωτερικός φορτιστής μπαταρίας Διαγνωστικός έλεγχος Λήψη μέτρων ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Επανεκκίνηση της συσκευής Κανονισμοί FDA Aπαιτήσεις εντοπισμού Γνωστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών Άδεια χρήσης λογισμικού Τεχνική εξυπηρέτηση Διεθνείς πελάτες Πληροφορίες κυματομορφών του απινιδωτή Ακρίβεια αλγόριθμου κατά την ανάλυση ΗΚΓ Κλινικά αποτελέσματα απόδοσης iii

4 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES ΕΝΟΤΗΤΑ 2 ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Δείκτες κωδικού Αναφορά περίληψης Μορφές αναφορών περίληψης Μορφή απινίδωσης Μορφή βηματοδότησης (μόνο στην έκδοση με βηματοδότη) Μορφή ενεργοποίησης συναγερμού καρδιακής συχνότητας Μορφή ενεργοποίησης συναγερμού VF (Ανατρέξτε στην ενότητα 8) Μορφή καταγραφέα Μορφή ανάλυσης Ενεργοποίηση μη αυτόματου τρόπου λειτουργίας Εκτύπωση αναφοράς Εκτύπωση τμήματος αναφοράς Προσθήκη ονόματος ασθενούς και αριθμού αναγνωριστικού σε μια αναφορά Εκτύπωση ενός αρχείου καταγραφής συμβάντων Διαγραφή μνήμης αναφοράς περίληψης ΕΝΟΤΗΤΑ 3 ΜΗ ΑΥΤΟΜΑΤΗ ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ Διαδικασία απινίδωσης έκτακτης ανάγκης με πέδιλα Διαδικασία απινίδωσης έκτακτης ανάγκης με αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια MFE Απινίδωση ανοικτού θώρακα με εσωτερικές λαβές και ηλεκτρόδια Αντιμετώπιση προβλημάτων ΕΝΟΤΗΤΑ 4 ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΠΙΝΙΔΩΣΗΣ Συμβουλές απινίδωσης Μηνύματα συμβουλευτικής λειτουργίας Προειδοποιητικά μηνύματα Αντιμετώπιση προβλημάτων ΕΝΟΤΗΤΑ 5 ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΑΠΙΝΙΔΩΤΗ (AED) Εισαγωγή Ημιαυτόματη λειτουργία AED Μηνύματα λειτουργίας Μη αυτόματος τρόπος λειτουργίας AED Φωνητικά μηνύματα AED Αντιμετώπιση προβλημάτων ΕΝΟΤΗΤΑ 6 ΣΥΓΧΡΟΝΙΣΜΕΝΗ ΚΑΡΔΙΟΑΝΑΤΑΞΗ Γενικές πληροφορίες Συγχρονισμένη καρδιοανάταξη Αντιμετώπιση προβλημάτων iv

5 ΠΙΝΑΚΑΣ Π ΕΡΙΕXΟΜΕΝΩΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 7 ΥΠΟΒΟHΘΗΣΗ ΚΑΡΠΑ Προετοιμασία του ασθενή και τοποθέτηση του συνδέσμου CPRD-σε-MFC.7-1 Οθόνη υποβοήθησης ΚΑΡΠΑ Ένδειξη συμπιέσεων κατά την ΚΑΡΠΑ Προβολή χρόνου αδράνειας κατά την ΚΑΡΠΑ Μετρονόμος ΚΑΡΠΑ ΕΝΟΤΗΤΑ 8 ΑΝΑΙΜΑΚΤΗ ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ (ΜΟΝΟ ΣΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΜΕ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗ) Αναίμακτη προσωρινή βηματοδότηση Ειδικές εφαρμογές βηματοδότησης Βηματοδότηση αναμονής Ασύγχρονη βηματοδότηση Παιδιατρική βηματοδότηση Αντιμετώπιση προβλημάτων ΕΝΟΤΗΤΑ 9 ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΗΚΓ Εισαγωγή Προετοιμασίες Τοποθέτηση ηλεκτροδίων Επικόλληση των ηλεκτροδίων παρακολούθησης Αντιμετώπιση προβλημάτων Ρύθμιση των χειριστηρίων Αιχμές από ενσωματωμένους βηματοδότες Συναγερμοί Ρύθμιση των ορίων συναγερμού Λειτουργία συναγερμού Όρια συναγερμού Αναβολή και σίγηση συναγερμών Smart Alarms Λειτουργία καταγραφέα Διαγνωστικό εύρος ζώνης Παρακολούθηση πέντε (5) απαγωγών Ταυτόχρονη εκτύπωση 3 απαγωγών (εάν έχει ρυθμιστεί) Αλλαγή από παρακολούθηση ΗΚΓ πέντε (5) απαγωγών σε παρακολούθηση ΗΚΓ τριών (3) απαγωγών Καταγραφή τάσεων ζωτικών σημείων Προβολή δεδομένων καταγραφής τάσεων ζωτικών σημείων στην οθόνη..9-6 Εκτύπωση μιας αναφοράς τάσεων ζωτικών σημείων Λειτουργία τάσεων NIBP Διαγραφή αναφορών τάσεων ζωτικών σημείων v

6 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES ΕΝΟΤΗΤΑ 10 ΓΕΝΙΚΗ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ Περιοδικός έλεγχος Επιθεώρηση Καθαρισμός Καθαρισμός της κεφαλής εκτύπωσης του καταγραφέα Ημιαυτόματος έλεγχος απινιδωτή Έλεγχος ακολουθίας ενεργοποίησης Έλεγχος απινιδωτή Έλεγχος καταγραφέα (εάν ισχύει) Μη αυτόματος έλεγχος απινιδωτή Έλεγχος ακολουθίας ενεργοποίησης Χορηγηθείσα ενέργεια και κουμπιά απινίδωσης Έλεγχος χορήγησης ενέργειας (Πέδιλα/ηλεκτρόδια MFE) Λειτουργία βηματοδότη (μόνο για την έκδοση με βηματοδότη) Έλεγχος καταγραφέα Αλλαγή χαρτιού Ρύθμιση ώρας και ημερομηνίας Μη αυτόματη μέθοδος Αυτοματοποιημένη μέθοδος Λίστα ελέγχου χειριστή βάρδιας για τα προϊόντα M Series (μη αυτόματος τρόπος λειτουργίας) Λίστα ελέγχου χειριστή βάρδιας για τα προϊόντα M Series (ημιαυτόματος τρόπος λειτουργίας) ΕΝΟΤΗΤΑ 11 ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΜΠΑΤΑΡΙΩΝ Φροντίδα μπαταριών Διάρκεια ζωής μπαταριών Μήνυμα χαμηλής μπαταρίας Αλλαγή μπαταριών Φόρτιση και έλεγχος μπαταριών Επίτευξη βέλτιστης απόδοσης μπαταριών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ...A-1 Γενικές... A-1 Βηματοδότης (Μόνο στην έκδοση με βηματοδότη)... A-2 Παρακολούθηση ΗΚΓ... A-3 Παρακολούθηση ΚΑΡΠΑ... A-3 Οθόνη... A-3 Καταγραφέας... A-4 Κάρτα PCMCIA... A-4 Μπαταρίες... A-4 Οδηγίες και στοιχεία κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές... A-5 Δήλωση περί ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας (EID)... A-6 Δήλωση περί ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας λειτουργιών υποστήριξης ζωτικών λειτουργιών... A-7 vi

7 ΠΙΝΑΚΑΣ Π ΕΡΙΕXΟΜΕΝΩΝ Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού από τον εξοπλισμό ραδιοσυχνοτήτων για τις λειτουργίες υποστήριξης ζωτικών λειτουργιών της συσκευής M Series... A-8 Δήλωση περί ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας για λειτουργίες υποστήριξης μη ζωτικών λειτουργιών... A-9 Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού από τον εξοπλισμό ραδιοσυχνοτήτων για τις λειτουργίες υποστήριξης μη ζωτικών λειτουργιών της συσκευής M Series... A-10 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ C ΟΔΗΓΟΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ...B-1 Γενικά... B-1 Παρακολούθηση... B-1 Καταγραφέας... B-3 Βηματοδότης (Μόνο έκδοση με βηματοδότη)... B-4 Απινιδωτής... B-5 Φορτιστής... B-8 ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΕΩΝ...C-1 Κάρτα δεδομένων PCMCIA... C-1 Τοποθέτηση της κάρτας δεδομένων PCMCIA... C-1 Διαγραφή κάρτας μνήμης... C-1 Προειδοποιητικά μηνύματα... C-2 Μεταφορά δεδομένων σε προσωπικό υπολογιστή με μια συσκευή ανάγνωσης κάρτας δεδομένων PCMCIA... C-2 Αποστολή δεδομένων σε προσωπικό υπολογιστή μέσω σειριακής σύνδεσηςc-2 Αντιμετώπιση προβλημάτων... C-4 Μηνύματα οθόνης... C-4 vii

8 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES (Η σελίδα αυτή είναι σκόπιμα κενή.) viii

9 ΕΝΟΤΗΤΑ 1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η μονάδα MSeries που διαθέτετε ενδέχεται να περιέχει ή όχι όλες τις δυνατότητες που απαριθμούνται σε αυτό το εγχειρίδιο ανάλογα με τη συγκεκριμένη διαμόρφωση. Περιγραφή προϊόντος Τα προϊόντα M Series της ZOLL συνδυάζουν έναν απινιδωτή, μια οθόνη ΗΚΓ, προηγμένες δυνατότητες παρακολούθησης και Αναίμακτη Διαδερμική Βηματοδότηση (NTP) με επικοινωνία, εκτύπωση δεδομένων και δυνατότητες καταγραφής σε ένα μόνο ελαφρύ, φορητό όργανο. Η μονάδα έχει σχεδιαστεί για όλες τις καταστάσεις ανάνηψης και η μικρή, συμπαγής, ελαφριά σχεδίασή της την καθιστά κατάλληλη για ασθενείς που ταξιδεύουν. Το προϊόν τροφοδοτείται με εναλλασσόμενο ή συνεχές ρεύμα και μια μπαταρία που αντικαθίσταται εύκολα και είναι γρήγορα επαναφορτιζόμενη μέσα στη συσκευή, όταν αυτή συνδεθεί με το ρεύμα. Επιπλέον, οι μπαταρίες της συσκευής μπορούν να επαναφορτιστούν και να ελεγχθούν χρησιμοποιώντας τα συστήματα φόρτισης PowerCharger της ZOLL που έχουν σχεδιαστεί για τυπικές, εναλλάξιμες μπαταρίες ZOLL. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για χρήση τόσο σε νοσοκομεία όσο και στο απαιτητικό περιβάλλον υπηρεσιών έκτακτης ιατρικής βοήθειας. Η στιβαρότητα της μονάδας ενισχύει την αντοχή της σε νοσοκομειακές εφαρμογές. Η συσκευή αποτελεί έναν ευέλικτο αυτοματοποιημένο εξωτερικό απινιδωτή με ή χωρίς μη αυτόματες δυνατότητες και μπορεί να ρυθμιστεί για χρήση σε μη αυτόματο, συμβουλευτικό ή ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας. Οι ημιαυτόματες εκδόσεις της συσκευής διαθέτουν έναν χαρακτηριστικό πρόσθιο πίνακα με μία μόνο θέση ON (Ενεργοποίηση). Οι συμβατικές νοσοκομειακές μονάδες, οι οποίες μπορούν να ρυθμιστούν για μη αυτόματη, συμβουλευτική ή ημιαυτόματη λειτουργία, διαθέτουν μια τυποποιημένη διασύνδεση χρήστη της ZOLL. Όταν έχει ρυθμιστεί στη μη αυτόματη διαμόρφωση, η συσκευή λειτουργεί ως συμβατικός απινιδωτής, όπου η φόρτιση και η αποφόρτιση της συσκευής ελέγχεται πλήρως από το χειριστή. Στον συμβουλευτικό και τον ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας, ορισμένα χαρακτηριστικά της συσκευής είναι αυτοματοποιημένα, ενώ χρησιμοποιείται ένας σύνθετος αλγόριθμος για τον εντοπισμό της κοιλιακής μαρμαρυγής και τον προσδιορισμό της καταλληλότητας χορήγησης απινίδωσης. Οι μονάδες μπορούν να ρυθμιστούν έτσι, ώστε να φορτίζουν, να αναλύουν, να επαναφορτίζουν και να προτρέπουν αυτόματα το χρήστη να χορηγεί απινιδώσεις ανάλογα με τα τοπικά πρωτόκολλα. Η μονάδα μεταβαίνει από τον ημιαυτόματο στο μη αυτόματο τρόπο λειτουργίας για χρήση ACLS πατώντας το κατάλληλο πλήκτρο οθόνης στον πρόσθιο πίνακα. Το M Series βοηθά τους φροντιστές κατά τη διάρκεια της καρδιοναναπνευστικής αναζωογόνησης (ΚΑΡΠΑ) υπολογίζοντας τη συχνότητα και το βάθος των θωρακικών συμπιέσεων και παρέχοντας πληροφορίες στο διασώστη. Το Real CPR Help απαιτεί τη χρήση CPR-D padz και συνδέσμου CPRD-σε-MFC. Το Real CPR Help διατίθεται στη μονάδα M Series με έκδοση λογισμικού ή νεότερη. Οι πληροφορίες σχετικά με τη λειτουργία της μονάδας, το ΗΚΓ ασθενούς και τις άλλες φυσιολογικές κυματομορφές εμφανίζονται σε μια μεγάλη διαγώνια οθόνη 5,66 ιντσών, η οποία παρέχει υψηλή αντίθεση και ορατότητα κάτω από σχεδόν οποιαδήποτε συνθήκη φωτισμού. Τα μηνύματα λειτουργίας και τα προειδοποιητικά μηνύματα εμφανίζονται στην οθόνη και η μονάδα μπορεί επίσης να ρυθμιστεί έτσι, ώστε να εκπέμπει φωνητικά μηνύματα, τα οποία θα προειδοποιούν το χρήστη σχετικά με την κατάσταση της μονάδας. Πραγματοποιούνται αυτοδιαγνωστικοί έλεγχοι, όταν το όργανο ενεργοποιείται και η μονάδα ελέγχεται περιοδικά κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Η μονάδα αυτή διαθέτει ένα εξελιγμένο σύστημα συλλογής δεδομένων, μια προαιρετική δυνατότητα εσωτερικών αναφορών περίληψης με εκτυπωτή και κάρτες PCMCIA. Μια κάρτα PCMCIA μπορεί να τοποθετηθεί στη μονάδα, για να καταγράψει ΗΚΓ και σχεδόν όλα τα δεδομένα της συσκευής, όταν η συσκευή είναι ενεργοποιημένη. Επιπλέον, είναι επίσης δυνατή η καταγραφή των φωνητικών δεδομένων από κάθε περιστατικό που σχετίζεται με τη συσκευή. Τα δεδομένα που αποθηκεύονται στην κάρτα PCMCIA μπορούν να εξεταστούν και να αρχειοθετηθούν σε έναν κατάλληλα εξοπλισμένο προσωπικό υπολογιστή χρησιμοποιώντας το λογισμικό ελέγχου δεδομένων RescueNet της ZOLL. Μπορεί να συμπεριληφθεί ένας καταγραφέας διαγραμμάτων για την παροχή άμεσης τεκμηρίωσης και λειτουργιών αναφοράς περίληψης σχετικά με τη φροντίδα και τη θεραπεία ασθενών κατά τη διάρκεια της χρήσης. Ορισμένα προϊόντα MSeries προορίζονται για χρήση σε ημιαυτόματη λειτουργία από προσωπικό ή τεχνικούς επείγουσας ιατρικής βοήθειας, οι οποίοι έχουν πιστοποιηθεί από μια κατάλληλη ομοσπονδιακή, κρατική ή τοπική κυβερνητική αρχή. Ορισμένα προϊόντα M Series προορίζονται για χρήση σε μη αυτόματο τρόπο λειτουργίας από προσωπικό που έχει πιστοποιηθεί από κατάλληλη ομοσπονδιακή, κρατική ή τοπική κυβερνητική αρχή, για να παράσχει προχωρημένη φροντίδα υποστήριξης ζωτικών λειτουργιών. 1-1

10 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES Ορισμένα προϊόντα M Series προορίζονται για χρήση σε προνοσοκομειακό περιβάλλον επείγουσας ιατρικής βοήθειας, τόσο σε εσωτερικούς όσο και σε εξωτερικούς χώρους, συμπεριλαμβανομένων των οχημάτων πρώτων βοηθειών, των πυροσβεστικών οχημάτων, των ασθενοφόρων βασικού και προηγμένου επιπέδου, καθώς και από νοσοκομειακό προσωπικό τόσο Βασικής Καρδιοπνευμονικής Αναζωογόνησης (BLS) όσο και Προχωρημένης καρδιακής υποστήριξης (ACLS) σύμφωνα με τον έλεγχο πρωτοκόλλων. Τρόπος χρήσης αυτού του εγχειριδίου Ο Οδηγός χρήσης της μονάδας M Series παρέχει τις πληροφορίες που χρειάζονται οι χειριστές για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και φροντίδα των προϊόντων MSeries. Είναι σημαντικό όλοι οι χειριστές της συσκευής αυτής να διαβάσουν και να κατανοήσουν όλες τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε αυτό τον οδηγό. Αυτό το εγχειρίδιο έχει συνταχθεί για χειριστές του μη αυτόματου, συμβουλευτικού και ημιαυτόματου τρόπου λειτουργίας. Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή μόνο σε μη αυτόματο ή συμβουλευτικό τρόπο λειτουργίας, τότε δεν χρειάζεται να διαβάσετε την Ενότητα 5. Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή μόνο σε ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας, τότε δεν χρειάζεται να διαβάσετε την Ενότητα 3, 4 ή 6. Διαβάστε προσεκτικά την ενότητα που αφορά τα ζητήματα ασφαλείας και τις προειδοποιήσεις. Οι διαδικασίες για τον καθημερινό έλεγχο και τη φροντίδα περιλαμβάνονται στην ενότητα Συντήρησης. Αυτό το εγχειρίδιο συμπληρώνεται από ένθετα που αφορούν στις επιλογές που είναι διαθέσιμες στη μονάδα M Series. Αυτά τα ένθετα περιέχουν επιπρόσθετες προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και πληροφορίες που αφορούν στην ασφάλεια. Μη αυτόματες ενημερώσεις Η ZOLL Medical Corporation παρέχει ενημερώσεις εγχειριδίων, για να πληροφορεί τους πελάτες σχετικά με αλλαγές στις πληροφορίες και τη χρήση της συσκευής. Οι ενημερώσεις αποστέλλονται στους εγγεγραμμένους αγοραστές της μονάδας M Series αυτόματα. Όλοι οι χρήστες θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά όλες τις ενημερώσεις εγχειριδίων, για να κατανοήσουν τη σημασία τους και, στη συνέχεια, να τις αρχειοθετήσουν στην κατάλληλη ενότητα σε αυτό το εγχειρίδιο για μεταγενέστερη αναφορά. Αφαίρεση συσκευασίας Ελέγξτε προσεκτικά κάθε κουτί συσκευασίας για τυχόν βλάβη. Εάν η συσκευασία αποστολής ή το προστατευτικό υλικό έχει υποστεί ζημιά, δεν θα πρέπει να τα πετάξατε, έως ότου βεβαιωθείτε ότι τα περιεχόμενα είναι πλήρη και έως ότου ελεγχθεί η μηχανική και ηλεκτρική ακεραιότητα του οργάνου. Εάν τα περιεχόμενα είναι ελλιπή, εάν υπάρχει μηχανική βλάβη ή εάν το όργανο δεν ολοκληρώνει με επιτυχία τον ηλεκτρικό αυτοδιαγνωστικό έλεγχο, οι Διεθνείς πελάτες θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον πλησιέστερο εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της ZOLL. Εάν η συσκευασία αποστολής έχει υποστεί ζημιά, ενημερώστε και τη μεταφορική εταιρεία. Εξαρτήματα Σημείωση: Οι όροι Αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια πολλαπλών λειτουργιών (MFE) της ZOLL και Αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια MFE χρησιμοποιούνται εναλλακτικά σε όλο το παρόν εγχειρίδιο. Εγχειρίδιο συντήρησης Λαβές εσωτερικού απινιδωτή και διάταξη καλωδίων* Ηλεκτρόδια εσωτερικού απινιδωτή: διαμέτρου 3,0" (7,6 cm), 2,7" (6,8 cm), 2,0" (5,1 cm), 1,6" (4,0 cm), & 1,0" (2,5 cm).* Αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια βηματοδότησης/απινίδωσης πολλαπλών λειτουργιών για ενήλικες (12 ζευγάρια/συσκευασία) Παιδιατρικά αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια βηματοδότησης/απινίδωσης πολλαπλών λειτουργιών (6 ζευγάρια/συσκευασία) Ηλεκτρόδια stat padz βηματοδότησης/απινίδωσης πολλαπλών λειτουργιών για ενήλικες Διάταξη καλωδίων πολλαπλών λειτουργιών για χρήση με αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια βηματοδότησης/απινίδωσης πολλαπλών λειτουργιών* CPR-D padz Σύνδεσμος CPRD-σε-MFC Φορτιστής Base PowerCharger 4x4 Φορτιστής Base PowerCharger 1x1 Εξομοιωτής ΗΚΓ Εγχειρίδιο προγράμματος διαχείρισης μπαταριών Εφεδρικές μπαταρίες* Μπαταρίες Smart Βασικό καλώδιο ασθενούς ΗΚΓ 3 απαγωγών κατά AAMI & καλώδιο ασθενούς ΗΚΓ 5 απαγωγών κατά AAMI Βασικό καλώδιο ασθενούς ΗΚΓ 3 απαγωγών κατά IEC & καλώδιο ασθενούς ΗΚΓ 5 απαγωγών κατά IEC Θήκη μεταφοράς * Αυτά τα εξαρτήματα θεωρούνται εξαρτήματα ασφαλείας 1-2

11 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στον εξοπλισμό ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓενικές πληροφορίες Οποιαδήποτε ή όλα από τα ακόλουθα σύμβολα ενδέχεται να χρησιμοποιούνται σε αυτό το εγχειρίδιο ή αυτό τον εξοπλισμό: Σύνδεση ασθενούς τύπου B Σύνδεση ασθενούς τύπου BF Σύνδεση ασθενούς τύπου CF Σύνδεση ασθενή τύπου BF, που παρέχει προστασία κατά της απινίδωσης. Σύνδεση ασθενή τύπου CF, που παρέχει προστασία κατά της απινίδωσης. Προσοχή Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο για περισσότερες πληροφορίες Εύτηκτος σύνδεσμος Προστατευτικός ακροδέκτης γείωσης ΚΙΝΔΥΝΟΣ Υψηλή τάση Εναλλασσόμενο ρεύμα 1-3

12 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES Λειτουργία απινιδωτή Τα προϊόντα M Series περιέχουν έναν απινιδωτή συνεχούς ρεύματος που μπορεί να χορηγήσει ενέργεια έως και 360 joule. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συγχρονισμένο τρόπο λειτουργίας για την εκτέλεση συγχρονισμένης καρδιοανάταξης χρησιμοποιώντας το έπαρμα R του ΗΚΓ του ασθενούς ως χρονική αναφορά. Η μονάδα χρησιμοποιεί πέδιλα ή ηλεκτρόδια MFE μίας χρήσης με προεφαρμοσμένη γέλη για την απινίδωση. Προοριζόμενη χρήση Μη αυτόματη λειτουργία Η χρήση των προϊόντων M Series στη μη αυτόματη λειτουργία για απινίδωση ενδείκνυται σε θύματα καρδιακής ανακοπής, όταν υπάρχει προφανής έλλειψη κυκλοφορίας όπως υποδεικνύεται από τα εξής: Απώλεια των αισθήσεων Απώλεια αναπνοής Απώλεια σφυγμού. Αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρο ιατρικό προσωπικό για τη μετατροπή της κοιλιακής μαρμαρυγής και της ταχείας κοιλιακής ταχυκαρδίας σε φλεβοκομβικό ρυθμό ή άλλους καρδιακούς ρυθμούς που μπορούν να παράγουν αιμοδυναμικά σταθερούς παλμούς καρδιάς. Προοριζόμενη χρήση Ημιαυτόματη λειτουργία (AED) Τα προϊόντα M Series έχουν σχεδιαστεί για χρήση από προσωπικό επείγουσας ιατρικής βοήθειας, το οποίο έχει ολοκληρώσει την εκπαίδευση και πληροί τις προδιαγραφές πιστοποίησης που ισχύουν για τη χρήση ενός απινιδωτή, όπου ο χειριστής της συσκευής διαχειρίζεται τη χορήγηση απινιδώσεων σε ασθενή. Έχουν ειδικά σχεδιαστεί για χρήση σε προγράμματα πρώιμων απινιδώσεων, όπου η χορήγηση απινίδωσης κατά τη διάρκεια μιας ανάνηψης που συμπεριλαμβάνει ΚΑΡΠΑ, μεταφορά και οριστικής φροντίδας ενσωματώνονται σε ένα ιατρικά εγκεκριμένο πρωτόκολλο ασθενούς. Η χρήση των προϊόντων M Series πρέπει να εγκρίνεται από έναν ιατρό ή ιατρικό σύμβουλο που ανήκει σε ομάδα επείγουσας ιατρικής βοήθειας. Η χρήση της συσκευής M Series στον ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας για απινίδωση ενδείκνυται σε θύματα καρδιακής ανακοπής, όταν υπάρχει προφανής έλλειψη κυκλοφορίας όπως υποδεικνύεται από τα εξής: Απώλεια των αισθήσεων Απώλεια αναπνοής Απώλεια σφυγμού. Οι προδιαγραφές για τη λειτουργία ανάλυσης του ρυθμού ΗΚΓ παρέχονται στο τέλος αυτής της ενότητας. Προοριζόμενη χρήση Παρακολούθηση ΚΑΡΠΑ Η λειτουργία της παρακολούθησης της καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης παρέχει οπτικές και ηχητικές πληροφορίες που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν τους διασώστες στην εκτέλεση θωρακικών συμπιέσεων σύμφωνα με την κατά AHA/ERC συχνότητα 100 συμπιέσεων ανά λεπτό. Σύμφωνα με τα ηχητικά και οπτικά μηνύματα, συνιστάται συμπίεση βάθους 3,8 5,0 εκ. για τους ενήλικες ασθενείς. Η λειτουργία παρακολούθησης ΚΑΡΠΑ δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 8 ετών. Ημιαυτόματη λειτουργία Αντενδείξεις για τη χρήση Η λειτουργία ανάλυσης ρυθμού ενδέχεται να μην εντοπίσει με αξιοπιστία την κολπική μαρμαρυγή, εάν υπάρχει εμφυτευμένος βηματοδότης. Ο έλεγχος του ηλεκτροκαρδιογραφήματος και οι κλινικές ενδείξεις της καρδιοπνευμονικής ανακοπής θα πρέπει να αποτελέσουν τη βάση για οποιαδήποτε θεραπεία ασθενών με εμφυτευμένους βηματοδότες. Μη χρησιμοποιείτε τη λειτουργία ανάλυσης ρυθμού, όσο ο ασθενής βρίσκεται σε φορείο, ασθενοφόρο ή άλλο μέσο μεταφοράς που βρίσκεται εν κινήσει. Ο ασθενής πρέπει να παραμένει ακίνητος κατά τη διάρκεια της ανάλυσης ΗΚΓ. Μην αγγίζετε τον ασθενή κατά τη διάρκεια της ανάλυσης. Διακόψτε κάθε είδους κίνηση, είτε του φορείου είτε του οχήματος, πριν από την ανάλυση ΗΚΓ. Αν χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ασθενοφόρο, ακινητοποιήστε το όχημα, προτού ενεργοποιήσετε τη λειτουργία ανάλυσης. Σημείωση: Μη χρησιμοποιείτε τη λειτουργία AED της μονάδας σε ασθενείς κάτω των 8 ετών. Επιπλοκές απινιδωτή Η ακατάλληλη απινίδωση ή καρδιοανάταξη ενός ασθενούς (π.χ. χωρίς κακοήθη αρρυθμία) ενδέχεται να επιφέρει κοιλιακή μαρμαρυγή, ασυστολία ή άλλες επικίνδυνες αρρυθμίες. Η απινίδωση χωρίς την κατάλληλη εφαρμογή γέλης ηλεκτρολυτών στα αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια ή τα πέδιλα ενδέχεται να είναι αναποτελεσματική και να προκαλέσει εγκαύματα, ειδικά, όταν απαιτούνται επανειλημμένες απινιδώσεις. Συχνά παρατηρείται ερύθημα ή υπεραιμία του δέρματος κάτω από τα πέδιλα ή τα ηλεκτρόδια MFE. Αυτό το φαινόμενο ενισχύεται συνήθως περιμετρικά του πέδιλου ή του ηλεκτροδίου. Αυτός ο ερεθισμός θα πρέπει να έχει μειωθεί σημαντικά εντός 72 ωρών. Ενέργεια απόδοσης απινιδωτή Τα προϊόντα M Series μπορούν να χορηγήσουν ενέργεια έως και 360 joule σε σύνθετη αντίσταση 50 ohm. Ηενέργεια που χορηγείται μέσω του θωρακικού τοιχώματος, ωστόσο, αποφασίζεται από τη διαθωρακική σύνθετη αντίσταση του ασθενούς. Πρέπει να εφαρμοστεί μια επαρκής ποσότητα γέλης ηλεκτρολυτών στα πέδιλα και πρέπει να εφαρμοστεί μια δύναμη κιλών σε κάθε πέδιλο, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί αυτή η σύνθετη αντίσταση. Εάν χρησιμοποιείτε τα ηλεκτρόδια MFE, βεβαιωθείτε ότι τα εφαρμόζετε σωστά. (Ανατρέξτε στις οδηγίες της συσκευασίας Ηλεκτροδίων πολλαπλών λειτουργιών). 1-4

13 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓενικές πληροφορίες Εξωτερικός βηματοδότης (μόνο στην έκδοση με βηματοδότη) Η αναίμακτη διαδερμική βηματοδότηση (NTP) είναι μια καθιερωμένη και δοκιμασμένη τεχνική. Αυτή η θεραπεία εφαρμόζεται εύκολα και γρήγορα σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή μη, όταν σημειώνεται προσωρινή καρδιακή διέγερση. Ορισμένα προϊόντα MSeries ενδέχεται να περιέχουν έναν προαιρετικό βηματοδότη κατ' επίκληση που αποτελείται από μια γεννήτρια παλμών και έναν αισθητήρα ΗΚΓ. Το ρεύμα εξόδου του βηματοδότη είναι συνεχώς μεταβαλλόμενο από 0 έως 140 ma και η συχνότητα συνεχώς μεταβαλλόμενη από 30 έως 180 παλμούς ανά λεπτό (ppm). Ο παλμός εξόδου βηματοδότησης χορηγείται στην καρδιά από ειδικά σχεδιασμένα ηλεκτρόδια MFE της ZOLL, τα οποία τοποθετούνται στη ράχη και το περικάρδιο. Τα χαρακτηριστικά του παλμού εξόδου σε συνδυασμό με το σχεδιασμό και την τοποθέτηση των ηλεκτροδίων ελαχιστοποιούν τη δερματική νευρική διέγερση, τα ρεύματα κατωφλίου καρδιακής διέγερσης και μειώνουν τη δυσφορία που οφείλεται σε συστολή των σκελετικών μυών. Ο μοναδικός σχεδιασμός των προϊόντων M Series επιτρέπει την καθαρή προβολή και ερμηνεία του ηλεκτροκαρδιογράμματος (ECG) στην οθόνη χωρίς απόκλιση ή παραμόρφωση κατά τη διάρκεια εξωτερικής βηματοδότησης. Η σωστή λειτουργία της συσκευής σε συνδυασμό με τη σωστή τοποθέτηση των ηλεκτροδίων είναι κρίσιμης σημασίας για την απόκτηση των βέλτιστων αποτελεσμάτων. Οι χειριστές πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένοι με αυτές τις οδηγίες λειτουργίας. Προοριζόμενη χρήση Βηματοδότης Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προσωρινή εξωτερική καρδιακή βηματοδότηση σε ασθενείς που έχουν ή όχι τις αισθήσεις τους ως εναλλακτική λύση στην ενδοκαρδιακή διέγερση. Σημείωση: Αυτή η συσκευή δεν πρέπει να συνδέεται με τα ηλεκτρόδια του εσωτερικού βηματοδότη. Οι στόχοι της βηματοδότησης είναι οι εξής: Η ανάνηψη από παύση ή βραδυκαρδία οποιασδήποτε αιτιολογίας: Η αναίμακτη βηματοδότηση έχει χρησιμοποιηθεί για ανάνηψη από καρδιακή παύση,αντανακλαστική πνευμονογαστρική παύση, φαρμακευτική παύση (εξαιτίας προκαϊναμίδης, κινιδίνης, δακτυλίτιδας, αναστολέων β-αδρενεργικών υποδοχέων, παραπαμίλης, κ.λπ.) και απροσδόκητη κυκλοφοριακή ανακοπή (εξαιτίας αναισθησίας, χειρουργικής επέμβασης, αγγειογραφίας και άλλων θεραπευτικών ή διαγνωστικών διαδικασιών). Επίσης έχει χρησιμοποιηθεί για προσωρινή επιτάχυνση της βραδυκαρδίας στο σύνδρομο Stokes-Adams και στο σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου. Εφαρμόζεται με μεγαλύτερη ασφάλεια, αξιοπιστία και ταχύτητα σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης αντί για τα ενδοκαρδιακά ή άλλα προσωρινά ηλεκτρόδια. Ως εναλλακτική λύση έκτακτης ανάγκης, όταν αναμένεται παύση ή βραδυκαρδία: Η μη αναίμακτη βηματοδότηση ενδέχεται να είναι χρήσιμη ως εναλλακτική λύση έκτακτης ανάγκης σε περιπτώσεις όπου αναμένεται καρδιακή ανακοπή ή συμπτωματική βραδυκαρδία εξαιτίας οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, φαρμακευτικής τοξικότητας, αναισθησίας ή χειρουργικής επέμβασης. Επίσης είναι χρήσιμη ως προσωρινή θεραπεία σε ασθενείς, στους οποίους πρόκειται να εμφυτευτεί βηματοδότης ή οι οποίοι θα υποβληθούν σε διαφλεβική βηματοδότηση. Στις εφαρμογές βηματοδότησης έκτακτης ανάγκης, η αναίμακτη βηματοδότηση μπορεί να αποτελέσει μια εναλλακτική λύση για τη διαφλεβική βηματοδότηση, με την οποία αποτρέπονται οι κίνδυνοι της μετατόπισης, λοίμωξης, αιμορραγίας, εμβολισμού, διάτρησης, φλεβίτιδας και μηχανικής ή ηλεκτρικής διέγερσης της κοιλιακής ταχυκαρδίας ή της μαρμαρυγής που σχετίζονται με την ενδοκάρδια βηματοδότηση. Καταστολή ταχυκαρδίας: Η αυξημένη καρδιακή συχνότητα ως απόκριση στην εξωτερική βηματοδότηση συχνά καταστέλλει την κοιλιακή έκτοπη δραστηριότητα και ενδέχεται να αποτρέψει την ταχυκαρδία. Επιπλοκές βηματοδότη Η κοιλιακή μαρμαρυγή δεν θα αποκριθεί στη βηματοδότηση και θα απαιτηθεί άμεση απινίδωση. Ηδυσρυθμία του ασθενούς πρέπει συνεπώς να καθοριστεί αμέσως έτσι, ώστε να εφαρμοστεί η κατάλληλη θεραπεία. Εάν ο ασθενής παρουσιάζει κοιλιακή μαρμαρυγή και η απινίδωση είναι επιτυχής, αλλά ακολουθήσει καρδιακή παύση (ασυστολία), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο βηματοδότης. Οι κοιλιακές ή υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες ενδέχεται να διακοπούν με τη βηματοδότηση, αλλά σε μια έκτακτη περίπτωση ή κατά τη διάρκεια της κυκλοφοριακής κατάρρευσης, η συγχρονισμένη καρδιοανάταξη είναι ταχύτερη και ασφαλέστερη μέθοδος. (Ανατρέξτε στην ενότητα Συγχρονισμένη καρδιοανάταξη.) Ενδέχεται να λάβει χώρα ηλεκτρομηχανικός διαχωρισμός μετά από μια παρατεταμένη καρδιακή ανακοπή ή σε άλλες καταστάσεις ασθένειας με συμπίεση του μυοκαρδίου. Η βηματοδότηση μπορεί στη συνέχεια να προκαλέσει αποκρίσεις ΗΚΓ χωρίς αποτελεσματικές μηχανικές συσπάσεις και συνεπώς θα απαιτείται άλλη θεραπεία. Η βηματοδότηση ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες επαναλαμβανόμενες αποκρίσεις, ταχυκαρδία ή μαρμαρυγή παρουσία γενικευμένης υποξίας, ισχαιμίας του μυοκαρδίου, καρδιακής φαρμακευτικής τοξικότητας, ηλεκτρολυτικών διαταραχών ή άλλων καρδιακών ασθενειών. Η βηματοδότηση με οποιαδήποτε μέθοδο έχει την τάση να αναστέλλει την ενδογενή ρυθμικότητα. Η απότομη διακοπή της βηματοδότησης, ειδικά σε ταχείες συχνότητες μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή παύση και θα πρέπει να αποφεύγεται. 1-5

14 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES Η αναίμακτη, προσωρινή βηματοδότηση μπορεί να προκαλέσει δυσφορία ποικίλης έντασης, η οποία μπορεί να είναι περιστασιακά οξεία, άρα αποκλείεται η χρήση της σε ασθενείς χωρίς απώλεια των αισθήσεών τους. Ομοίως, η αναπόφευκτη σύσπαση των σκελετικών μυών ενδέχεται να είναι επιζήμια σε πολύ άρρωστους ασθενείς και η συνεχής χρήση της ενδέχεται να πρέπει να περιοριστεί σε λίγες ώρες. Συχνά παρατηρείται ερύθημα ή υπεραιμία του δέρματος κάτω από τα ηλεκτρόδια MFE. Αυτό το φαινόμενο ενισχύεται συνήθως περιμετρικά του ηλεκτροδίου. Αυτός ο ερεθισμός θα πρέπει να έχει μειωθεί σημαντικά εντός 72 ωρών. Έχουν αναφερθεί δερματικά εγκαύματα κάτω από το πρόσθιο ηλεκτρόδιο κατά τη βηματοδότηση ενήλικων ασθενών με σημαντικά περιορισμένη αιματική ροή προς το δέρμα. Η παρατεταμένη βηματοδότηση θα πρέπει να αποφεύγεται σε αυτές τις περιπτώσεις, ενώ συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος του δέρματος. Έχει αναφερθεί μεταβατική αναστολή της αυτόματης αναπνοής σε ασθενείς με απώλεια αισθήσεων κατά τη χρήση παλαιότερων μοντέλων, όταν το πρόσθιο ηλεκτρόδιο τοποθετήθηκε υπερβολικά χαμηλά στην κοιλιακή χώρα. Αυτή η συσκευή δεν πρέπει να συνδέεται με ηλεκτρόδια του εσωτερικού βηματοδότη. Παιδιατρική βηματοδότηση Η βηματοδότηση μπορεί να εκτελεστεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος 33lbs / 15kg ή μικρότερο βάρος χρησιμοποιώντας τα ειδικά παιδιατρικά ηλεκτρόδια MFE της ZOLL. Η παρατεταμένη βηματοδότηση (που υπερβαίνει τα 30 λεπτά) ειδικά σε νεογνά, ενδέχεται να προκαλέσει εγκαύματα. Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του υποκείμενου δέρματος. Παρακολούθηση Το ΗΚΓ ασθενούς παρακολουθείται συνδέοντας τον ασθενή στη μονάδα μέσω του καλωδίου ασθενούς 3 ή 5 απαγωγών, των ηλεκτροδίων MFE ή των πέδιλων. Εμφανίζεται ένα ΗΚΓ τεσσάρων δευτερολέπτων μαζί με τις ακόλουθες πληροφορίες: μέση καρδιακή συχνότητα, η οποία προκύπτει από τη μέτρηση του χρονικού διαστήματος ανάμεσα σε δύο διαδοχικά επάρματα R επιλογές απαγωγών - I, II, III, avr, avl, avf, V (με καλώδιο ΗΚΓ), PADDLES (πέδιλα) ή PADS (αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια) μέγεθος ΗΚΓ - 0,5, 1, 1,5, 2, 3 cm/mv έξοδος βηματοδότη σε milliamps (μόνο στην έκδοση βηματοδότη) συχνότητα ερεθίσματος βηματοδότη σε παλμούς ανά λεπτό (μόνο στην έκδοση με βηματοδότη) έξοδος απινιδωτή σε joule άλλες λειτουργικές εντολές, μηνύματα και διαγνωστικοί κωδικοί Είναι δυνατή η επιλογή της παρακολούθησης ή του διαγνωστικού εύρους ζώνης ΗΚΓ. Λειτουργία καταγραφέα Παρέχεται ένας καταγραφέας για την καταγραφή των συμβάντων. Ο καταγραφέας κανονικά λειτουργεί σε τρόπο λειτουργίας καθυστέρησης (6 δευτερολέπτων), προκειμένου να εξασφαλίσει την σύλληψη των κρίσιμων πληροφοριών ΗΚΓ. Ο καταγραφέας μπορεί να ενεργοποιηθεί μη αυτόματα πατώντας το κουμπί ΚΑΤΑΓΡΑΦΕΑΣ. Θα ενεργοποιηθεί αυτόματα κατά τη χορήγηση μιας απινίδωσης μετά από πάτημα του κουμπιού ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ, όταν σημειωθεί συναγερμός καρδιακής συχνότητας ή όταν ενεργοποιηθεί η λειτουργία ανάλυσης ρυθμού. Ο καταγραφέας διαγραμμάτων μπορεί επίσης να ρυθμιστεί έτσι, ώστε να μην εκτυπώνει κατά τη διάρκεια αυτών των συμβάντων. Πέδιλο Επιλογές ηλεκτροδίων Τα προϊόντα M Series εκτελούν απινίδωση, καρδιοανάταξη και παρακολούθηση ΗΚΓ χρησιμοποιώντας είτε πέδιλα απινίδωσης είτε αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια πολλαπλών λειτουργιών (MFE) της ZOLL. Η έκδοση με βηματοδότη του M Series εκτελεί επίσης βηματοδότηση με τη χρήση ηλεκτροδίων MFE της ZOLL. Τα κουμπιά ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ, ΦΟΡΤΙΣΗ και ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ βρίσκονται στα πέδιλα και στον πρόσθιο πίνακα της μονάδας. Όταν χρησιμοποιείτε τα ηλεκτρόδια MFE, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τα χειριστήρια στον πρόσθιο πίνακα της μονάδας. Για να πραγματοποιήσετε εναλλαγή ανάμεσα στα πέδιλα και στα ηλεκτρόδια MFE, αφαιρέστε το καλώδιο πολλαπλών λειτουργιών από το πέδιλο κορυφής και συνδέστε τα ηλεκτρόδια MFE στο καλώδιο πολλαπλών λειτουργιών. Η συμβουλευτική λειτουργία δεν μπορεί να ενεργοποιηθεί, εκτός κι αν τα ηλεκτρόδια MFE έχουν συνδεθεί με το καλώδιο πολλαπλών λειτουργιών και χρησιμοποιούνται ως απαγωγή παρακολούθησης ΗΚΓ. Σημείωση: Τα ηλεκτρόδια MFE, τα παιδιατρικά ηλεκτρόδια MFE, τα ηλεκτρόδια stat padz και τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ (όχι το καλώδιο ΗΚΓ) είναι αναλώσιμα εξαρτήματα μίας χρήσης. Μπαταρίες Τα προϊόντα M Series χρησιμοποιούν εύκολα αντικαταστήσιμες, μπαταρίες κλειστού τύπου μολύβδουοξέος, οι οποίες όταν φορτιστούν πλήρως, παρέχουν παρακολούθηση τουλάχιστον 2,5 ωρών. Η χρήση του απινιδωτή, του καταγραφέα διαγραμμάτων και του βηματοδότη θα μειώσουν αυτό το χρονικό διάστημα. Όταν εμφανιστεί στην οθόνη το μήνυμα LOW BATTERY (Χαμηλή μπαταρία) και η μονάδα εκπέμπει δύο προειδοποιητικά ηχητικά σήματα σε συνδυασμό με το εμφανιζόμενο μήνυμα, η μπαταρία θα πρέπει να αντικαθίσταται και να επαναφορτίζεται. 1-6

15 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓενικές πληροφορίες Εσωτερικός φορτιστής μπαταρίας Η φόρτιση των μπαταριών μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσα στη συσκευή με εναλλασσόμενο ρεύμα, με μια προαιρετική είσοδο σταθερού ρεύματος ή με ένα εξωτερικό φορτιστή μπαταρίας. Όταν τα προϊόντα M Series είναι συνδεδεμένα με το ρεύμα, οι ενδείξεις ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ON (Ενεργοποιημένος) θα έχουν την ακόλουθη μορφή: Η πορτοκαλί-κίτρινη ένδειξη ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ON θα ανάβει συνέχεια όποτε: η συσκευή είναι απενεργοποιημένη (OFF) και φορτίζει τη μπαταρία ή ενεργοποιημένη (ON) και έχει τοποθετηθεί μπαταρία. Η πράσινη ένδειξη ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ΟΝ θα ανάβει συνέχεια, όποτε η μονάδα είναι απενεργοποιημένη (OFF) και η τοποθετημένη μπαταρία έχει φορτιστεί πλήρως. Οι πράσινες και πορτοκαλί-κίτρινες ενδείξεις ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ΟΝ θα ανάβουν εκ περιτροπής, όταν δεν έχει τοποθετηθεί μπαταρία στη μονάδα ή έχει εντοπιστεί ένα σφάλμα φόρτισης μπαταρίας. Όταν η συσκευή δεν είναι συνδεδεμένη στο ρεύμα, οι ενδείξεις ΦΟΡΤΙΣΤΗΣ ON θα παραμείνουν σβηστές. Εάν η μονάδα M Series δεν λειτουργεί όπως είναι αναμενόμενο, ανατρέξτε στην ενότητα αντιμετώπισης προβλημάτων φορτιστή ρεύματος στη σελίδα Β-8. Εξωτερικός φορτιστής μπαταρίας Η εξωτερική φόρτιση και η αξιολόγηση της χωρητικότητας των μπαταριών εκτελείται με το φορτιστή Base PowerCharger4x4 της ZOLL. Είναι δυνατή η φόρτιση έως τεσσάρων μπαταριών ταυτόχρονα και ο έλεγχος είναι αυτόματος. Ανατρέξτε στον κατάλληλο Οδηγό χρήσης φορτιστών μπαταρίας της ZOLL και το Πρόγραμμα διαχείρισης μπαταριών για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις προδιαγραφές, τη χρήση και τη διαχείριση των μπαταριών ZOLL. Διαγνωστικός έλεγχος Ένας υπολογιστής που περιέχεται στη μονάδα εκτελεί αυτοδιαγνωστικούς ελέγχους κατά την αρχική ενεργοποίηση του προϊόντος και, στη συνέχεια, περιοδικά κατά τη διάρκεια της λειτουργίας του. Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, θα εμφανιστεί ένα μήνυμα Function* FAULT XX (Λειτουργία* ΣΦΑΛΜΑ ΧΧ), εάν εντοπιστεί ένα σφάλμα. Εάν συμβεί αυτό, απενεργοποιήστε τη μονάδα και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε την και ελέγξτε ξανά τη λειτουργία. Επικοινωνήστε με το εξουσιοδοτημένο προσωπικό συντήρησης, εάν το μήνυμα συνεχίσει να εμφανίζεται. * Στη θέση Function (Λειτουργία) μπορεί να εμφανιστούν τα εξής: Recorder (Καταγραφέας), Pace (Βηματοδότης), Defib (Απινιδωτής), κ.λπ. 1-7

16 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES Λήψη μέτρων ασφαλείας Τα προϊόντα M Series είναι συσκευές υψηλής ενέργειας που είναι σε θέση να χορηγήσουν ενέργεια έως και 360 joule. Για να απενεργοποιήσετε πλήρως τη συσκευή, πρέπει να περιστρέψετε τον ΕΠΙΛΟΓΕΑ στη θέση OFF (Απενεργοποίηση). Για να θέσετε έναν φορτισμένο απινιδωτή εκτός λειτουργίας: Περιστρέψτε τον ΕΠΙΛΟΓΕΑ στη θέση MONITOR (Παρακολούθηση), OFF (Απενεργοποίηση) ή ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣ (μόνο στις εκδόσεις με βηματοδότη) ή Αλλάξτε την επιλεγμένη ενέργεια απινιδωτή Για λόγους ασφαλείας, η συσκευή θα τεθεί αυτόματα εκτός λειτουργίας, εάν έχει παραμείνει φορτισμένη για περισσότερο από 60 δευτερόλεπτα (15 δευτερόλεπτα για τις εκδόσεις AED). Σημείωση: Οι όροι Αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια πολλαπλών λειτουργιών (MFE) της ZOLL και Αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια MFE χρησιμοποιούνται εναλλακτικά σε όλο το παρόν εγχειρίδιο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Γενικές Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει τη χρήση αυτής της συσκευής μόνο σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρών. Δε συνιστάται η χρήση εξωτερικών ηλεκτροδίων βηματοδότησης/απινίδωσης ή προσαρμογέων από άλλους κατασκευαστές εκτός της ZOLL. Η ZOLL δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη ή δε δίνει εγγυήσεις σχετικά με την απόδοση ή αποτελεσματικότητα των προϊόντων της, όταν αυτά χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με ηλεκτρόδια βηματοδότησης/απινίδωσης ή προσαρμογείς άλλων κατασκευαστών. Οι βλάβες της συσκευής που αποδίδονται στη χρήση ηλεκτροδίων βηματοδότησης/ απινίδωσης ή προσαρμογέων που δεν έχουν κατασκευαστεί από τη ZOLL ενδέχεται να ακυρώσουν την εγγύηση της ZOLL. Η κανονική λειτουργία της μονάδας μαζί με τη σωστή τοποθέτηση των ηλεκτροδίων είναι κρίσιμη για την επίτευξη των βέλτιστων αποτελεσμάτων. Οι χειριστές θα πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένοι με την κατάλληλη λειτουργία της συσκευής. Μην χρησιμοποιείτε τη μονάδα σε ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας, όσο ο ασθενής βρίσκεται σε κίνηση. Οασθενής πρέπει να παραμένει ακίνητος κατά τη διάρκεια της ανάλυσης ΗΚΓ. Μην αγγίζετε τον ασθενή κατά τη διάρκεια της ανάλυσης. Διακόψτε κάθε είδους κίνηση, είτε του φορείου είτε του οχήματος, πριν από την ανάλυση ΗΚΓ. Αν χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ασθενοφόρο, ακινητοποιήστε το όχημα, προτού χρησιμοποιήσετε τη μονάδα σε ημιαυτόματο τρόπο λειτουργίας. Τοποθετήστε τον ασθενή σε στερεή επιφάνεια πριν από τη διεξαγωγή της καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης. Η συσκευή προστατεύεται από τις παρεμβολές που προέρχονται από εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων όπως αυτές των αμφίδρομων ραδιοφωνικών συσκευών και των κινητών (ψηφιακών και αναλογικών) που χρησιμοποιούνται σε δραστηριότητες υπηρεσιών έκτακτης ανάγκης/δημόσιας ασφαλείας. Οι χρήστες πρέπει να αξιολογούν την απόδοση της συσκευής στο τυπικό περιβάλλον χρήσης της για την πιθανότητα παρεμβολών ραδιοσυχνοτήτων από πηγές υψηλής τάσης. Ενδέχεται να παρατηρηθεί παρεμβολή ραδιοσυχνότητας (RFI) με τη μορφή αποκλίσεων της γραμμής βάσης στην οθόνη, συμπίεσης ίχνους, αλλαγών στη φωτεινότητα της οθόνης ή μεταβατικών αιχμών στην οθόνη. Οι μονάδες M Series που έχουν εξοπλιστεί με Bluetooth περιλαμβάνουν έναν αναμεταδότη RF, ο οποίος αναμεταδίδει με ισχύ 0dBm σε ζώνη συχνότητας ISM 2,4 GHz. Μην λειτουργείτε τη μονάδα χωρίς μπαταρία. Φροντίστε να υπάρχει πάντα μια πλήρως φορτισμένη εφεδρική μπαταρία μαζί με τη συσκευή. Η συχνή χρήση μερικώς φορτισμένων μπαταριών χωρίς να έχει προηγηθεί πλήρη επαναφόρτιση ανάμεσα στις χρήσεις θα έχει ως αποτέλεσμα τη μόνιμη μείωση της χωρητικότητας και την πρόωρη βλάβη των μπαταριών. Ελέγχετε τις μπαταρίες τακτικά. Οι μπαταρίες που δεν επιτυγχάνουν κατά τη διάρκεια του ελέγχου χωρητικότητας της ZOLL ενδέχεται να απενεργοποιηθούν απροσδόκητα χωρίς προειδοποίηση. Αντικαταστήστε την μπαταρία με μια πλήρως φορτισμένη μπαταρία αμέσως μόλις εμφανιστεί το μήνυμα LOW BATTERY (Χαμηλή μπαταρία) ή REPLACE BATTERY (Αντικαταστήστε τη μπαταρία). Η απινίδωση έκτακτης ανάγκης θα πρέπει να επιχειρείται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο, πεπειραμένο προσωπικό, το οποίο είναι εξοικειωμένο με τη λειτουργία του εξοπλισμού. Η καταλληλότητα της εκπαίδευσης, όπως η πιστοποίηση της Προχωρημένης καρδιακής υποστήριξης (ACLS) ή της Βασικής Καρδιοπνευμονικής Αναζωογόνησης (BLS), θα πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό. Η συγχρονισμένη καρδιοανάταξη θα πρέπει να επιχειρείται μόνο από πεπειραμένο προσωπικό που έχει λάβει εκπαίδευση Προχωρημένης καρδιακής υποστήριξης (ACLS) και είναι εξοικειωμένο με τη λειτουργία του εξοπλισμού. Πρέπει να καθοριστεί η ακριβής καρδιακή αρρυθμία, προτού επιχειρηθεί η απινίδωση. Προτού επιχειρήσετε συγχρονισμένη καρδιοανάταξη, βεβαιωθείτε ότι η ποιότητα σήματος ΗΚΓ είναι καλή και οι δείκτες συγχρονισμού εμφανίζονται παραπάνω ως σύμπλεγμα QRS. Αυτές οι οδηγίες λειτουργίας περιγράφουν τις δυνατότητες και την σωστή λειτουργία των προϊόντων MSeries. Δεν μπορούν να υποκαταστήσουν ένα επίσημο εκπαιδευτικό πρόγραμμα. Οι χειριστές θα πρέπει να λάβουν επίσημη εκπαίδευση από μια κατάλληλη αρχή, προτού χρησιμοποιήσουν τη συσκευή για τη φροντίδα των ασθενών. Μην αποσυναρμολογείτε τη μονάδα. Υπάρχει κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Αναφέρετε όλα τα προβλήματα στο εξουσιοδοτημένο προσωπικό συντήρησης. Ακολουθήστε όλες τις συνιστώμενες οδηγίες συντήρησης. Εάν προκύψει πρόβλημα, απευθυνθείτε αμέσως στο τμήμα τεχνικής υποστήριξης. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή, έως ότου το κατάλληλο προσωπικό ελέγξει τη μονάδα. Μη χρησιμοποιείτε το σήμα εξόδου ΗΚΓ της συσκευής ως παλμό συγχρονισμού για άλλο απινιδωτή ή καρδιοανατάκτη. 1-8

17 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓενικές πληροφορίες ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ (Συνέχεια) Το σήμα εξόδου ΗΚΓ καθυστερεί έως 25 ms. Αυτή η καθυστέρηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, όταν το σήμα εξόδου ΗΚΓ χρησιμοποιείται ως είσοδος σε άλλες συσκευές που απαιτούν συγχρονισμό επάρματος R. Η συσκευή M Series ενδέχεται να μη λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές, όταν αποθηκεύεται στο ανώτατο ή κατώτατο όριο της θερμοκρασίας αποθήκευσης και τίθεται αμέσως σε λειτουργία. Αποφύγετε τη χρήση της μονάδας M Series δίπλα σε ή πάνω σε άλλο εξοπλισμό. Εάν είναι αναπόφευκτο, βεβαιωθείτε ότι η μονάδα MSeries λειτουργεί κανονικά σε αυτή τη διάταξη πριν από την κλινική χρήση της. Η μονάδα M Series θα πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) που βρίσκονται στο Παράρτημα A του παρόντος εγχειριδίου. Η χρήση εξαρτημάτων, μετατροπέων και καλωδίων διαφορετικών από αυτών που ορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο και στα σχετικά ένθετα των εγχειριδίων της μονάδας MSeries ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία της μονάδας M Series. Ασφάλεια χειριστών Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα M Series σε ατμόσφαιρες πλούσιες σε οξυγόνο, παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών ή άλλων εύφλεκτων υλικών (όπως βενζίνη). Η χρήση του οργάνου κοντά σε σημείο όπου έχει χυθεί βενζίνη μπορεί να προκαλέσει έκρηξη. Μη χρησιμοποιείτε το όργανο κοντά ή μέσα σε νερό. Όταν η συσκευή είναι υγρή, διακυβεύεται η ηλεκτρική ασφάλεια. Μην πραγματοποιείτε εκκένωση με τα πέδιλα ή τα ηλεκτρόδια MFE βραχυκυκλωμένα ή στον αέρα. Προειδοποιήστε όλα τα άτομα που φροντίζουν τον ασθενή να ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΘΟΥΝ πριν από την εκκένωση του απινιδωτή. Μην αγγίζετε το κρεβάτι, τον ασθενή ή οποιονδήποτε εξοπλισμό συνδέεται με τον ασθενή κατά τη διάρκεια της απινίδωσης. Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρή ηλεκτροπληξία. Μην επιτρέπεται να έλθουν τα εκτεθειμένα τμήματα του σώματος του ασθενούς σε επαφή με μεταλλικά αντικείμενα, όπως το πλαίσιο του κρεβατιού, επειδή ενδέχεται να προκληθούν ανεπιθύμητες διαδρομές για το ρεύμα της απινίδωσης. Για την απινίδωση που γίνεται με πέδιλα, χρησιμοποιήστε μόνο γέλη ηλεκτρολυτών υψηλής αγωγιμότητας, η χρήση της οποίας έχει προδιαγραφεί από τον κατασκευαστή. Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, μην επιτρέπετε τη συγκέντρωση της γέλης ηλεκτρολυτών στα χέρια σας ή στις λαβές των πέδιλων. Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, μην αγγίζετε την επίστρωση γέλης στα ηλεκτρόδια MFE κατά τη διάρκεια της βηματοδότησης. Όταν πραγματοποιείτε απινίδωση με πέδιλα, χρησιμοποιήστε τους αντίχειρές σας, για να πατήσετε τα κουμπιά απινίδωσης, προκειμένου να αποφύγετε την ακούσια ηλεκτροπληξία του χειριστή. Κανένα τμήμα του χεριού σας δεν πρέπει να βρίσκετε κοντά στις πλάκες των πέδιλων. Χρησιμοποιήστε μόνο τους αντίχειρες, για να πατήσετε τα κουμπιά ΑΠΙΝΙΔΩΣΗ. Διαφορετικά, μπορεί να πατηθούν ακούσια τα κουμπιά επιλογής ενέργειας προκαλώντας την απενεργοποίηση του απινιδωτή. Πραγματοποιείτε εκκένωση του απινιδωτή μόνο με τον τρόπο που υποδεικνύεται στις οδηγίες. Μην εκκενώνετε τον απινιδωτή, εάν τα ηλεκτρόδια MFE δεν έχουν επικολληθεί σωστά στον ασθενή. Ελέγχετε πάντα ότι ο εξοπλισμός λειτουργεί κατάλληλα και βρίσκεται σε σωστή κατάσταση πριν από τη χρήση. Αποσυνδέστε τον ηλεκτροιατρικό εξοπλισμό που δεν φέρει προστασία κατά της απινίδωσης, προτού εκτελέσετε απινίδωση. Η χρήση ΒΟΗΘΗΤΙΚΟΥ εξοπλισμού που δεν πληροί τις ισοδύναμες απαιτήσεις ασφαλείας του εξοπλισμού ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένο επίπεδο ασφαλείας του συστήματος. Κατά την επιλογή εξοπλισμού λάβετε υπόψη σας τα εξής: Χρήση του βοηθητικού εξοπλισμού ΚΟΝΤΑ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ Βεβαίωση ότι η πιστοποίηση ασφαλείας του ΒΟΗΘΗΤΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ έχει πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τα κατάλληλα εναρμονισμένα εθνικά πρότυπα IEC (EN) ή/και IEC (EN) Ασφάλεια ασθενούς Τα επίπεδα ενέργειας απινίδωσης για τα νεογνά και τα παιδιά θα πρέπει να ρυθμίζονται βάσει των συγκεκριμένων κλινικών πρωτοκόλλων στο χώρο λειτουργίας. Μη χρησιμοποιείτε τη λειτουργία AED της μονάδας σε ασθενείς κάτω των 8 ετών.* Η συσκευή εντοπίζει μόνο ηλεκτρικά σήματα ΗΚΓ. Δεν θα εντοπίσει σφυγμό (δηλαδή αποτελεσματική κυκλοφοριακή αιμάτωση). Επαληθεύετε πάντα το σφυγμό και την καρδιακή συχνότητα του ασθενούς διεξάγοντας φυσική εξέταση. Μην υποθέτετε ποτέ ότι μια μη-μηδενική καρδιακή συχνότητα σημαίνει ότι ο ασθενής έχει σφυγμό. Οι εμφυτευμένοι βηματοδότες ενδέχεται να επηρεάσουν το μετρητή καρδιακής συχνότητας έτσι, ώστε να πραγματοποιεί μέτρηση της συχνότητας του βηματοδότη κατά τη διάρκεια περιστατικών καρδιακής ανακοπής ή άλλων αρρυθμιών. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς με βηματοδότες. Ελέγξτε το σφυγμό του ασθενούς. Μη στηρίζεστε αποκλειστικά στους μετρητές καρδιακής συχνότητας. Το αποκλειστικό κυκλωματικό εντοπισμού βηματοδότη ενδέχεται να μην εντοπίζει όλες τις αιχμές των εμφυτευμένων βηματοδοτών. Το ιστορικό του ασθενούς και η φυσική εξέταση είναι σημαντικά για τον καθορισμό της παρουσίας ενός εμφυτευμένου βηματοδότη. Χρησιμοποιείτε μόνο ηλεκτρόδια ΗΚΓ υψηλής ποιότητας. Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ προορίζονται μόνο για την καταγραφή του ρυθμού. Μην επιχειρείτε να πραγματοποιήσετε απινίδωση ή βηματοδότηση με τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ. Η λειτουργία ανάλυσης ρυθμού ΗΚΓ δεν προειδοποιεί το χειριστή για ασυστολία του ασθενούς, εφόσον δεν πρόκειται για ρυθμό που επιτρέπει τη χορήγηση απινίδωσης. Μην χρησιμοποιείτε τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ ή τα ηλεκτρόδια MFE, εάν η γέλη έχει στεγνώσει, έχει αποκολλήσει, διαρρηχθεί ή διαχωριστεί από την επιφάνεια επαφής. Ηχρήση τέτοιων ηλεκτροδίων ενδέχεται να προκαλέσει εγκαύματα. Η λανθασμένη επικόλληση ή/και εισχώρηση αέρα κάτω από τα ηλεκτρόδια MFE μπορεί να οδηγήσει σε ενδεχόμενο σχηματισμό βολταϊκού τόξου και εγκαύματα του δέρματος. 1-9

18 ΟΔΗΓΙΕΣ XΡΗΣΗΣ M SERIES ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ (Συνέχεια) Η υπερβολική τριχοφυΐα ή υγρασία, το ιδρωμένο δέρμα ενδέχεται να αναστείλουν την καλή επικόλληση (επαφή) των ηλεκτροδίων, πράγμα που ενδέχεται να οδηγήσει σε ηλεκτρικό τόξο ή δερματικά εγκαύματα. Ψαλιδίστε τις τρίχες και στεγνώστε την περιοχή, στην οποία θα επικολληθεί το ηλεκτρόδιο. Τα αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια MFE θα πρέπει να αντικατασταθούν μετά από 8 ώρες συνεχόμενης βηματοδότησης (2 ώρες για ηλεκτρόδια Radiolucent stat 2 padz), προκειμένου να εξασφαλιστεί το μέγιστο δυνατό όφελος για τον ασθενή). Για να αποφύγετε εγκαύματα ηλεκτροχειρουργικής στα σημεία παρακολούθησης, εξασφαλίστε τη σωστή σύνδεση του κυκλώματος επιστροφής ηλεκτροχειρουργικής έτσι, ώστε η διαδρομή επιστροφής να μην πραγματοποιείται μέσω των ηλεκτροδίων παρακολούθησης ή των κεφαλών. Η παρατεταμένη βηματοδότηση (που υπερβαίνει τα 30 λεπτά), ειδικά στα νεογνά ή τους ενήλικες με σοβαρά περιορισμένη αιματική ροή ενδέχεται να προκαλέσει εγκαύματα. Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του υποκείμενου δέρματος. Ελέγξτε τα επίπεδα διαρροής πριν από τη χρήση. Ενδέχεται να σημειωθεί υπερβολική ποσότητα ρεύματος διαρροής, εάν περισσότερες από μία οθόνες ή άλλος εξοπλισμός είναι συνδεδεμένα με τον ασθενή. * Οδηγίες AHA 2000 σχετικά με την Καρδιοπνευμονική Αναζωογόνηση και την Επείγουσα Καρδιαγγειακή Φροντίδα, I-64, ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Μην τοποθετείτε μπαταρίες στη συσκευή, όταν ο χρόνος αποθήκευσης ενδέχεται να υπερβεί τις 90 ημέρες. Ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στις μπαταρίες. Το διάστημα ανάμεσα στην εμφάνιση του μηνύματος LOW BATTERY (Χαμηλή μπαταρία) και την απενεργοποίηση του εξοπλισμού ενδέχεται να είναι μικρότερο από ένα λεπτό, όταν αδειάσουν οι παλαιότερες μπαταρίες. Η μονάδα MSeries αποστέλλεται με μια μπαταρία συμβατή με PD 4410, αλλά μπορεί εναλλακτικά να χρησιμοποιηθεί μπαταρία XL εάν έχει γίνει κατάλληλη ρύθμιση. Η εσφαλμένη ρύθμιση της μονάδας για λειτουργία με μπαταρία XL όταν έχει τοποθετηθεί ο PD 4410, θα μειώσει σημαντικά τον αριθμό των απινιδώσεων που μπορούν να χορηγηθούν από τη στιγμή εμφάνισης του προειδοποιητικού μηνύματος LOW BATTERY (Χαμηλή μπαταρία) έως την απενεργοποίηση της μονάδας MSeries. (Ανατρέξτε στον Οδηγό M Series Configuration Guide (Οδηγός ρύθμισης παραμέτρων M Series), REF , για ολοκληρωμένες λεπτομέρειες σχετικά με την κατάλληλη ρύθμιση του επιλεγμένου τύπου μπαταρίας.) Μην αποστειρώνετε τη συσκευή. Μην αποστειρώνετε το σύνδεσμο CPRD-σε-MFC. Μην βυθίζετε τμήματα της συσκευής σε νερό. Μη χρησιμοποιείτε οινόπνευμα ή κετόνες (μεθυλ-αιθυλ-κετόνη, ασετόν, κλπ.) στη συσκευή. Αποφύγετε τη χρήση υλικών με σκληρή επιφάνεια (π.χ. χαρτοπετσέτες) για τον καθαρισμό της οθόνης. Η αξιοπιστία της γείωσης μπορεί να εξασφαλιστεί μόνο όταν ο εξοπλισμός έχει συνδεθεί σε αντίστοιχο καλώδιο που φέρει την επισήμανση ΜΟΝΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ή ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ. Εάν αμφιβάλλετε για τη γείωση του καλωδίου ρεύματος ή της πρίζας λειτουργήστε τη μονάδα μόνο με μπαταρία. Χρησιμοποιείτε μόνο τα καλώδια ΗΚΓ (δηλαδή αυτά με τις εσωτερικές αντιστάσεις περιορισμού ρεύματος) που ορίζονται ή παρέχονται από την ZOLL Medical Corporation, για να προστατεύσετε τη μονάδα M Series από ζημιά κατά τη διάρκεια της απινίδωσης, καθώς επίσης για να εξασφαλίσετε την ακριβή πληροφόρηση ΗΚΓ και την προστασία ενάντια στο θόρυβο και άλλη παρεμβολή. Επανεκκίνηση της συσκευής Ορισμένα συμβάντα απαιτούν την επανεκκίνηση των προϊόντων M Series, αφού απενεργοποιηθούν ή τεθούν εκτός λειτουργίας. Ένα παράδειγμα είναι όταν η μπαταρία αδειάσει και απενεργοποιηθεί η μονάδα. Ο επιλογέας θα πρέπει να είναι πάντα ρυθμισμένος στη θέση OFF (Απενεργοποίηση), προτού αφαιρεθεί η μπαταρία. Ο επιλογέας θα πρέπει, στη συνέχεια, να περιστραφεί στον επιθυμητό τρόπο λειτουργίας, για να συνεχιστεί η λειτουργία μετά από την τοποθέτηση μιας νέας μπαταρίας. Αυτή η διαδικασία απαιτείται για την επανεκκίνηση της συσκευής και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διαγραφή ορισμένων μηνυμάτων X FAULT XX (Χ Σφάλμα ΧΧ), εάν απαιτείται άμεση χρήση της συσκευής. Σημειώστε ότι ενδέχεται να απαιτείται επαναφορά ορισμένων ρυθμίσεων (για παράδειγμα, οι ρυθμίσεις συναγερμού, ηεπιλογή απαγωγής, το μέγεθος ΗΚΓ) από τις προεπιλεγμένες τιμές τους, όταν πραγματοποιηθεί επαναφορά της λειτουργίας της συσκευής. 1-10

19 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣΓενικές πληροφορίες Κανονισμοί FDA Aπαιτήσεις εντοπισμού Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. (Κώδικας ομοσπονδιακής νομοθεσίας (CFR) 21 Μέρος 821) επιβάλλει τη δυνατότητα εντοπισμού των απινιδωτών. Ως ιδιοκτήτης αυτής της συσκευής φέρετε την ευθύνη σύμφωνα με τη νομοθεσία αυτή να ενημερώσετε τη ZOLL Medical Corporation για την παραλαβή του παρόντος προϊόντος, όπως επίσης για το εάν έχει χαθεί, κλαπεί ή καταστραφεί. Επίσης οφείλετε να την ενημερώσετε εάν το προϊόν εκχωρηθεί σε τρίτους, επαναπωληθεί ή διανεμηθεί με οποιοδήποτε άλλο τρόπο σε ένα διαφορετικό οργανισμό. Σε οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε εγγράφως με την ZOLL Medical Corporation παρέχοντας τις ακόλουθες πληροφορίες: 1. Οργανισμός προέλευσης Επωνυμία εταιρείας, διεύθυνση, υπεύθυνος επικοινωνίας και τηλέφωνο επικοινωνίας. 2. Αριθμός εξαρτήματος/αριθμός μοντέλου και σειριακός αριθμός. 3. Κατάσταση της συσκευής (π.χ. έχει ληφθεί, χαθεί, κλαπεί, καταστραφεί, διανεμηθεί σε άλλον οργανισμό) Νέα τοποθεσία ή/και οργανισμός (αν είναι διαφορετικά από τον #1 παραπάνω) - Επωνυμία εταιρείας, διεύθυνση, υπεύθυνος επικοινωνίας και τηλέφωνο επικοινωνίας. 4. Ημερομηνία κατά την οποία επήλθε αλλαγή. 5. Άλλες πληροφορίες ή σχόλια Αποστείλετε τις πληροφορίες σας στην παρακάτω διεύθυνση: ZOLL Medical Corporation Attn: Tracking Coordinator 269 Mill Road Chelmsford, MA Φαξ: (978) Τηλ: (978) Γνωστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών Ως παροχέας ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης, φέρετε ευθύνη σύμφωνα με τη νομοθετική πράξη περί ασφαλών ιατρικών συσκευών να αναφέρετε στη ZOLL και πιθανώς στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA, Food and Drug Administration) την ύπαρξη ορισμένων συμβάντων. Οι ενέργειες αυτές, που περιγράφονται στον Κώδικα ομοσπονδιακής νομοθεσίας (CFR) 21 Μέρος 803, περιλαμβάνουν θάνατο και σοβαρό τραυματισμό ή πάθηση, που σχετίζεται με τη συσκευή. Σε κάθε περίπτωση, σύμφωνα και με το εφαρμοζόμενο πρόγραμμα διασφάλισης ποιότητας, η ZOLL πρέπει να ενημερωθεί για οποιαδήποτε βλάβη ή δυσλειτουργίες της συσκευής. Η ενημέρωση αυτή είναι απαραίτητη ώστε η ZOLL να παρέχει μόνο προϊόντα υψηλής ποιότητας. Άδεια χρήσης λογισμικού Σημείωση: Διαβάστε το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών και την συμφωνία άδειας χρήσης προσεκτικά, προτού θέσετε σε λειτουργία οποιοδήποτε από τα προϊόντα MSeries. Το λογισμικό που έχει ενσωματωθεί στο σύστημα προστατεύεται από τη νομοθεσία και τις διεθνείς συμβάσεις περί πνευματικής ιδιοκτησίας, καθώς και άλλη νομοθεσία ή συμβάσεις περί πνευματικής ιδιοκτησίας. Στο λογισμικό αυτό παρέχεται άδεια, δεν πωλείται. Η παραλαβή και χρήση του συστήματος αυτού σημαίνει ότι ο αγοραστής συμφωνεί με και αποδέχεται τους ακόλουθους όρους και προϋποθέσεις: 1. Εκχώρηση άδειας: Λαμβάνοντας υπόψη την καταβολή του τιμήματος για την άδεια χρήσης του λογισμικού, η οποία αποτελεί τμήμα της τιμής που καταβλήθηκε για το παρόν προϊόν, η ZOLL Medical Corporation χορηγεί στον αγοραστή μια μη αποκλειστική άδεια χρήσης, χωρίς δικαίωμα χορήγησης υποάδειας και χρήσης του λογισμικού του συστήματος αποκλειστικά σε μορφή αντικειμενικού κώδικα. 2. Κατοχή λογισμικού/υλικολογισμικού: Οι τίτλοι, η ιδιοκτησία και όλα τα δικαιώματα του λογισμικού του συστήματος, καθώς επίσης και όλα τα αντίγραφά του εναπόκειται ανά πάσα στιγμή στον κατασκευαστή και στους εκχωρούντες την άδεια χρήσης στη ZOLL Medical Corporation και δεν μεταβιβάζονται στον αγοραστή. 3. Εκχώρηση: Ο αγοραστής συμφωνεί να μην εκχωρεί, να χορηγεί υποάδεια, να μεταβιβάζει με άλλο τρόπο ή να ασκεί από κοινού τα δικαιώματά που προβλέπει η άδεια χρήσης χωρίς την ρητή έγγραφη άδεια της ZOLL Medical Corporation. 4. Περιορισμοί χρήσης: Ως αγοραστής, έχετε το δικαίωμα να μεταφέρετε τα προϊόντα από τη μια τοποθεσία στην άλλη, με την προϋπόθεση ότι το λογισμικό/υλικολογισμικό δεν αντιγράφεται. Δεν επιτρέπεται η γνωστοποίηση, δημοσίευση, μετάφραση, αποδέσμευση ή διανομή αντιγράφων του λογισμικού/υλικολογισμικού σε άλλους. Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση, προσαρμογή, μετάφραση, αποσυμπίληση, ανακατασκευή του πηγαίου κώδικα, η μεταγλώττιση για άλλα περιβάλλοντα εκτέλεσης, η ανακατασκευή του αντικειμενικού κώδικα ή η δημιουργία παράγωγων έργων που βασίζονται σε λογισμικό/υλικολογισμικό. Τεχνική εξυπηρέτηση Δεν απαιτείται περιοδική επαναβαθμονόμηση ή ρύθμιση για τη συσκευή. Ωστόσο, εκπαιδευμένο και εξειδικευμένο προσωπικό θα πρέπει να εκτελεί περιοδικούς ελέγχους στη συσκευή για τη διασφάλιση της σωστής λειτουργίας. (Ανατρέξτε στην ενότητα Γενική συντήρηση). Διεθνείς πελάτες Εάν η μονάδα απαιτεί συντήρηση, επιστρέψτε την στην αρχική της συσκευασία στο πλησιέστερο εξουσιοδοτημένο κέντρο τεχνικής υποστήριξης της ZOLL Medical Corporation. 1-11