Διακήρυξη υπ αρίθμ. 47/2016

Transcript

1 Διακήρυξη υπ αρίθμ. 47/ Το 401 ΓΣΝΑ/Γραφείο Προμηθειών ανακοινώνει σε εκτέλεση της Φ.814/33/181484/Σ.241/26 Φεβ 16/ΑΣΔΥΣ/ΔΥΓ/2 ο την διενέργεια Πρόχειρου Μειοδοτικού Διαγωνισμού με ενσφράγιστες προσφορές, για την ανάδειξη μειοδότη ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ για την προμήθεια αναλώσιμου υγειονομικού υλικού «Χάρτινων σακουλών ή περιτυλιγμάτων αποστείρωσης (CPV )» του 401 ΓΣΝΑ, (αναλυτικά όπως Παράρτημα «Δ» των όρων του Δσμού), σύμφωνα με τα καθοριζόμενα στις διατάξεις του ΠΔ118/07 προϋπολογισμού ,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ και νόμιμων κρατήσεων υπέρ τρίτων. 2. Κριτήριο κατακύρωσης η χαμηλότερη τιμή, για την υλοποίηση της προμήθειας με βάση τις τεχνικές απαιτήσεις της Υπηρεσίας. 3. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί την 19 Απριλίου 2016 ημέρα Τρίτη και ώρα 09:00 π.μ. στο 401 ΓΣΝΑ/Γρ. Προμηθειών, ενώπιον της ορισθείσης για το σκοπό αυτό επιτροπής. 4. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να παραλαμβάνουν τη συγγραφή υποχρεώσεων (Διακήρυξη, όροι συμφωνιών, παραρτήματα, Τεχνική Περιγραφή σε ηλεκτρονική μορφή), με κόστος 10,00, κάθε ημέρα από 08:30 13:00 εκτός Σαββάτου, Κυριακής και αργιών από το Γρ. Προμηθειών του 401 ΓΣΝΑ. 5. Ημερομηνία κατάθεσης προσφορών μέχρι 18 Απριλίου 2016 ημέρα Δευτέρα και ώρα 13:00 μ.μ. ανυπερθέτως. Προσφορές που θα κατατεθούν μετά την προαναφερόμενη ημερομηνία και ώρα, δεν θα γίνονται δεκτές και θα επιστρέφονται στους δικαιούχους. 6. Τόπος υποβολής προσφορών: 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προμηθειών, οδός Π. Κανελλοπούλου, αριθμός 1, ΤΚ Παπάγου, Αθήνα. 7. Κατά τα λοιπά ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα Παραρτήματα «Α» «Β» και «Γ» της παρούσας διακήρυξης και την τεχνική περιγραφή του Παραρτήματος Δ, τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος Κωνσταντίνος Φιλιππάκης Δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Αλχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης Γρ. Προμηθειών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ «Α» Γενικοί Όροι Διαγωνισμού «Β» Ειδικοί Όροι Διαγωνισμού «Γ» Πίνακας Δικαιολογητικών Διαγωνισμού «Δ» Τεχνικές Προδιαγραφές Διαγωνισμού

2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Δ» ΣΤΗ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 47/ ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ 11 Απρ 16 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ-ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΑΡΤΙΝΩΝ ΣΑΚΟΥΛΩΝ Η ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΩΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ 1. Xαρτί αποστείρωσης ατμού non woven α. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε κλίβανο ατμού και κλίβανο πλάσματος Η 2 Ο 2. β. Να είναι 100% από ίνες πολυπροπυλενίου πέντε στρωμάτων, διαπερατό από τον ατμό, αδιάβροχο και να έχει βάρος 50gr/m 2 ±5%. Η διάσταση 120X120cm να έχει βάρος πάνω από 65gr/m 2 και να είναι εναλλασσόμενου χρώματος, κατάλληλο για βαριά set όπως ορθοπεδικά. γ. Να είναι ανθεκτικό στο σχίσιμο, χωρίς ινίδια, να έχει συμπεριφορά υφάσματος, μειωμένη μηχανική μνήμη και να μην παράγει στατικό ηλεκτρισμό και αντανακλάσεις. Να έχει μεγάλη αντοχή σε μηχανικές καταπονήσεις (κατάλληλο για βαριά set όπως ορθοπεδικά). δ. Να είναι απαλλαγμένα από σορβιτόλη ή άλλες χημικές ουσίες, που μπορεί να είναι επικίνδυνες για τις συσκευές που αποστειρώνονται. ε. Να είναι συσκευασμένα σε πλαστική σακούλα εσωτερικά, με κάρτα αναγραφής στοιχείων παρτίδας και κουτί εξωτερικά, με αναγραφή στοιχείων παραγωγού, παρτίδας, συνθηκών αποθήκευσης κτλ. στ. Να συμμορφώνονται με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα ΕΝ- ISO :2009 και ΕΝ 13795:2009. ζ. Να διατίθενται σε διαστάσεις 45Χ45 cm, 50Χ50cm, 60X60cm, 100X100cm, 120X120cm. η. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. 2. Ρολά αποστείρωσης για κλίβανο ατμού α. Να έχουν την μια πλευρά από ανθεκτικό χαρτί medical grade 70gr/m 2 που να ανοίγει χωρίς ινίδια και να έχουν την άλλη πλευρά από διάφανο πλαστικό φίλμ πολλαπλών στρώσεων, ώστε να μην σχίζεται κατά το άνοιγμα.η ένωση των δύο υλικών να γίνεται με πολλαπλή θερμοσυγκόληση (τουλάχιστον τρεις σε σειρά). β. Να φέρουν εκτύπωση δεικτών αποστείρωσης ατμού και αερίου (μη τοξικών) μεγάλου μεγέθους και απότομης χρωματικής μεταβολής, στο εσωτερικό μέρος της χάρτινης πλευράς, στο σημείο θερμοσυγκόλλησης με το πλαστικό φίλμ, ώστε να έχουν τα εξής πλεονεκτήματα: Ο δείκτης λόγω θέσης να υπόκειται στις ίδιες συνθήκες αποστείρωσης με το προς αποστείρωση υλικό. Άμεση και δυνατή οπτική παρακολούθηση του αντικειμένου και της αποστείρωσης ανά πάσα στιγμή, χωρίς να χρειάζεται να αναποδογυριστεί το πακέτο. Να μην υπάρχει κίνδυνος εισροής μελανιών προς το περιεχόμενο. γ. Να είναι ευδιάκριτο το αποτέλεσμα της χρωματικής μεταβολής του δείκτη, να είναι εύκολης και άμεσης ερμηνείας και η χρωματική αλλαγή να παραμένει μόνιμα.

3 δ. Σε κάθε ρολό να υπάρχει χημικός δείκτης, σε απόσταση ανά 10 cm τουλάχιστον, έτσι ώστε να υπάρχει ένδειξη αποστείρωσης και σε μικρές συσκευασίες ε. Να αναγράφεται σε κάθε χημικό δείκτη το είδος του αποστειρωτικού μέσου, για το οποίο προορίζεται, καθώς και η διάσταση του ρολού. στ. Να είναι θερμοσυγκολλούμενη στους 193 ο C και να διατίθενται σε επίπεδη μορφή και με μορφή τριών διαστάσεων( με πιέτα). ζ. Κατά το άνοιγμα της συσκευασίας, μετά από την αποστείρωση, να αποκολλάται ομοιόμορφα το χαρτί από το πλαστικό φίλμ, χωρίς να ασκείται πίεση, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η άσηπτη τεχνική. η. Να υπάρχει έγκριση του προϊόντος από τον ΕΟΦ και την ΕΕ με τη ένδειξη ISO 11607, τυπωμένη σε κάθε συσκευασία και να υπάρχει τυπωμένο LOT No, για άμεσο εντοπισμό συγκεκριμένων παρτίδων. θ. Να υπάρχει ημερομηνία λήξεως σε κάθε συσκευασία και η συσκευασία να είναι τέτοια, ώστε να προστατεύεται το προϊόν από τη σκόνη και την υγρασία, κατά την αποθήκευση. ι. Να διατίθενται στις εξής διαστάσεις: Ρολά αποστείρωσης Ρολά αποστείρωσης με πιέτα 75mmx200m 150mmx100m 100mmx200m 250mmx100m 150mmx200m 300mmx100m 200mmx200m 400mmx100m 250mmx200m, 300mmx200m, 400mmx200m ια. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. 3. Θερμοσυγκολλούμενες επίπεδες θήκες αποστείρωσης. α. Να έχουν την μια πλευρά από ανθεκτικό χαρτί medical grade 70gr/m 2 που να ανοίγει χωρίς ινίδια και να έχουν την άλλη πλευρά από διάφανο πλαστικό φίλμ πολλαπλών στρώσεων, ώστε να μην σχίζεται κατά το άνοιγμα.η ένωση των δύο υλικών να γίνεται με πολλαπλή θερμοσυγκόλληση (τουλάχιστον τρεις σε σειρά). β. Να φέρουν εκτύπωση δεικτών αποστείρωσης( μη τοξικών) ατμού και αερίου μεγάλου μεγέθους και απότομης χρωματικής μεταβολής, στο εσωτερικό μέρος της χάρτινης πλευράς, στο σημείο θερμοσυγκόλλησης με το πλαστικό φίλμ, ώστε να έχουν τα εξής πλεονεκτήματα: Ο δείκτης λόγω θέσης να υπόκειται στις ίδιες συνθήκες αποστείρωσης με το προς αποστείρωση υλικό. Άμεση και δυνατή οπτική παρακολούθηση του αντικειμένου και της αποστείρωσης ανά πάσα στιγμή, χωρίς να χρειάζεται να αναποδογυριστεί το πακέτο. Να μην υπάρχει κίνδυνος εισροής μελανιών προς το περιεχόμενο. γ. Να είναι ευδιάκριτο το αποτέλεσμα της χρωματικής μεταβολής του δείκτη, να είναι εύκολης και άμεσης ερμηνείας και η χρωματική αλλαγή να παραμένει μόνιμα. δ. Σε κάθε θήκη να υπάρχει χημικός δείκτης έτσι ώστε να υπάρχει ένδειξη αποστείρωσης.

4 ε. Να αναγράφεται σε κάθε χημικό δείκτη, το είδος του αποστειρωτικού μέσου για το οποίο προορίζεται καθώς και η διάσταση της θήκης αποστείρωσης. στ. Να είναι θερμοσυγκολλούμενη στους 193 ο C και να διατίθενται σε επίπεδη μορφή. ζ. Κατά το άνοιγμα της συσκευασίας μετά από την αποστείρωση, να αποκολλάται ομοιόμορφα το χαρτί από το πλαστικό φίλμ χωρίς να ασκείται πίεση έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η άσηπτη τεχνική. η. Να υπάρχει έγκριση του προϊόντος από τον ΕΟΦ και την Ευρωπαϊκή Ένωση ΕΝ με τη ένδειξη ISO και 2 τυπωμένη σε κάθε συσκευασία και να υπάρχει τυπωμένο LOT No για άμεσο εντοπισμό συγκεκριμένων παρτίδων. θ. Να υπάρχει ημερομηνία λήξεως σε κάθε συσκευασία και η συσκευασία να είναι τέτοια, ώστε να προστατεύεται το προϊόν από τη σκόνη και την υγρασία, κατά την αποθήκευση. ι. Να διατίθενται σε διαστάσεις 75x100mm 200x250mm 75x250mm 200x300mm 100x150mm 200x390mm 100x200mm 200x450mm 100x250mm 250x390mm 100x300mm 250x450mm 100x390mm 300x450mm 150x250mm 400x450mm 150x300mm 420x550mm 150x390mm ια. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση 4. Χαρτί επίστρωσης εντός των δίσκων (tray liner). α. Απορροφητικό φύλλο χαρτιού, κατάλληλο για επίστρωση δίσκων κατασκευασμένο από μη υφασμένο υλικό (non woven), πυκνών στρώσεων, βάρους άνω των 70gr/m2, μη τοξικό και εύχρηστο. β. Να είναι πολύ μαλακό, με ικανότητα απορρόφησης της υγρασίας άνω του 500% του βάρους του, προστατεύοντας με αυτόν τον τρόπο τα containers και τα υλικά από την υγρασία. γ. Να μην αφήνει αιωρούμενα σωματίδια κατά τη χρήση, καθώς και μετά την αποστείρωση να μην αφήνει ίχνη στα εργαλεία. δ. Να υπάρχει έγκριση του προϊόντος από τον ΕΟΦ και την ΕΕ, με τη ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία ε. Η συσκευασία να είναι τέτοια ( νάιλον σακούλα εσωτερικά και κιβώτιο εξωτερικά), ώστε να προστατεύεται το προϊόν από τη σκόνη, τσάκισμα σχίσιμο κλπ κατά την αποθήκευση στ. Να διατίθενται σε διαστάσεις:30x35cm,30x60cm και 40 x50 cm. ζ. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. 5. Ειδικά προστατευτικά για ευπαθή εργαλεία, κατάλληλα για αποστείρωση. α. Τα ειδικά προστατευτικά να είναι πολλαπλών χρήσεων. β. Να είναι ειδικά σχεδιασμένα, ώστε να προστατεύουν τα άκρα των χειρουργικών εργαλείων από την φθορά, κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης.

5 γ. Να είναι διαφανή και να διατίθενται σε διάφορους χρωματισμούς. Να έχουν οπές έτσι ώστε να επιτρέπουν την εύκολη διείσδυση του αποστειρωτικού μέσου και να διατίθενται σε στρογγυλή αλλά και σε επίπεδη μορφή. δ. Να υπάρχει έγκριση του προϊόντος από τον ΕΟΦ και την ΕΕ, με τη ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. ε. Να διατίθενται σε διαστάσεις: Διάμετρος στρογγυλών προστατευτικών Διάμετρος επίπεδων προστατευτικών 1.6 mm 6.0 mm 2.0 mm 9.5 mm 2.8 mm 15.8 mm 3.2 mm 25.4 mm 4.8 mm 31.8 mm 10 mm 38 mm 44.5 mm στ. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση 6. Ασφάλειες για container αποστείρωσης εργαλείων, χωρίς χημικό δείκτη. α. Να είναι σε μορφή κλιπ και να είναι κατάλληλες για container διαφόρων τύπων πχ Aesculap, Teκno, Wagner κα. β Nα είναι κατάλληλες για κλιβανισμό σε κλίβανο ατμού και να μην αλλοιώνονται σε συνθήκες αποστείρωσης (υψηλή θερμοκρασία, πίεση, υγρασία). γ. Να είναι ανθεκτικές και να σφραγίζονται και να αποσφραγίζονται με ευκολία (χωρίς την βοήθεια αιχμηρού αντικειμένου). δ. Ο βραχίονας της ασφάλειας να έχει μήκος 3-5 εκατοστά περίπου, ώστε να υπάρχει το ανάλογο περιθώριο για να ασφαλίσει το container. Να είναι λεπτός, ώστε να μπαίνει εύκολα στην υποδοχή του container. ε. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. 7. Καταγραφικό χαρτί για κλίβανο ατμού Gettinge 6610 ER Γραφίδες για κλίβανο ατμού Gettinge 6610 ER-2 (κόκκινη και πράσινη). 9. Μελανοταινία για Θερμοσυγκολλητικο μηχάνημα Ηawo 800DC. 10. Τεστ μέτρησης σκληρότητας νερού. α. Να μετρά τη σκληρότητα του νερού, που χρησιμοποιείται στους κλιβάνους ατμού και στα αυτόματα πλυντήρια, στη γαλλική κλίμακα. ΥΛΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΚΛΙΒΑΝΟΥ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ STERRAD 1. Ρολά αποστείρωσης με χημικό δείκτη για κλίβανο πλάσματος Sterrad 100S. α. Να είναι κατασκευασμένα από δύο όψεις, η μία από συνθετικές ίνες πολυουλεφίνης (tyvek 4057B) και η άλλη όψη από καθαρό πολυεστέρα και πολυαιθυλένιο. β. Να διασφαλίζουν την ιδανική δίοδο στο εκνέφωμα υπεροξειδίου του υδρογόνου, του συστήματος αποστείρωσης Sterrad.

6 γ. Να φέρουν πιστοποιητικό συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις κατά ΕΝ 868-1,5 και 9. δ. Τα φυσικά και χημικά τους χαρακτηριστικά να διασφαλίζουν ένα περιβάλλον για τα αποστειρωμένα υλικά, διάρκειας μέχρι 12 μήνες, το οποίο να αποδεικνύεται από τον κατασκευαστικό οίκο. ε. Να έχουν πάχος στεγανότητας τουλάχιστον 6mm. στ. Να παρέχουν άριστη αντίσταση διείσδυσης βακτηριδίων. ζ. Να είναι ανθεκτικές σε σκισίματα και τρυπήματα. η. Να φέρουν ενσωματωμένο χημικό δείκτη, τυπωμένο μεταξύ των ράβδων στεγανότητας και όχι από κάτω από αυτές, έτσι ώστε να αποτρέπεται η επαφή του δείκτη με τα εργαλεία, σύμφωνα με τις απαιτήσεις κατά ΕΝ θ. Στη συσκευασία των ρολών, να αναγράφεται η ημερομηνία παραγωγής και λήξεως, ο κωδικός παραγωγής, η διάσταση του ρολού καθώς και η ένδειξη ότι είναι για χρήση σε συστήματα αποστείρωσης Sterrad. ια. Να προσκομισθούν έγγραφα συμβατότητας με το σύστημα αποστείρωσης Sterrad. ιβ.να διατίθενται στις εξής διαστάσεις: 75mmx70m, 100mmx70m, 150 mmx70m, 420mmx70m, 500mmx70m ιγ. Να φέρουν σήμανση-πιστοποιητικό CE. ιδ. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. 2. Θήκες αποστείρωσης αυτοκόλλητες, με χημικό δείκτη για κλίβανο πλάσματος Sterrad 100S. α. Να είναι κατασκευασμένες από δύο όψεις, η μία από συνθετικές ίνες πολυουλεφίνης (tyvek 4057B) και η άλλη όψη από καθαρό πολυεστέρα και πολυαιθυλένιο. β. Να διασφαλίζουν την ιδανική δίοδο στο εκνέφωμα υπεροξειδίου του υδρογόνου, του συστήματος αποστείρωσης Sterrad. γ. Να φέρουν πιστοποιητικό συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις κατά ΕΝ 868-1,5 και 9. δ. Τα φυσικά και χημικά τους χαρακτηριστικά να διασφαλίζουν ένα περιβάλλον για τα αποστειρωμένα υλικά, διάρκειας μέχρι 12 μήνες, το οποίο να αποδεικνύεται από τον κατασκευαστικό οίκο. ε. Να έχουν πάχος στεγανότητας τουλάχιστον 6mm. στ. Να παρέχουν άριστη αντίσταση διείσδυσης βακτηριδίων. ζ. Να είναι ανθεκτικές σε σκισίματα και τρυπήματα. η. Να φέρουν ενσωματωμένο χημικό δείκτη, τυπωμένο μεταξύ των ράβδων στεγανότητας και όχι από κάτω από αυτές, έτσι ώστε να αποτρέπεται η επαφή του δείκτη με τα εργαλεία, σύμφωνα με τις απαιτήσεις κατά ΕΝ θ. Στη συσκευασία των θηκών να αναγράφεται η ημερομηνία παραγωγής και λήξεως, ο κωδικός παραγωγής, η διάσταση της θήκης καθώς και η ένδειξη ότι είναι για χρήση σε συστήματα αποστείρωσης Sterrad. ι. Να προσκομισθούν έγγραφα συμβατότητας με το σύστημα αποστείρωσης Sterrad. ια. Να διατίθενται στις εξής διαστάσεις: 75x200mm, 100x260mm, 150mmx320mm, 100x350mm, 150x420mm, 250x480mm, 320x560mm. ιβ. Να φέρουν σήμανση-πιστοποιητικό CE. ιγ. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση

7 3. Σετ αναλώσιμων για τον κλίβανο πλάσματος Sterrad 100S. α. Να περιλαμβάνει:12 ρολά χαρτί, 12 κουτιά απόρριψης κασετών, 3 μελάνια εκτυπωτή, 6 δίσκους Vaporizer. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος Βασίλειος Κατέλης Α Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Αλχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης Γρ. Προμηθειών ΠΡΟΣΘΗΚΕΣ «1» Πίνακας υπό Προμήθειας Υλικών «2» Υπόδειγμα Υποβολής Τεχνικής Προσφοράς Εταιρείας «3» Υπόδειγμα Υποβολής Οικονομικής Προσφοράς Εταιρείας

8