Η τεκμηρίωση της κοινωνικο-οικονομικής αξίας των φαρμακευτικών προιόντων και η επίδρασή της στο marketing και το επιχειρηματικό περιβάλλον

Transcript

1 Η τεκμηρίωση της κοινωνικο-οικονομικής αξίας των φαρμακευτικών προιόντων και η επίδρασή της στο marketing και το επιχειρηματικό περιβάλλον Click to edit Master subtitle style Αντώνης Καρόκης Government and Public Affairs Director Wyeth Hellas

2 Περίγραμμα της παρουσίασης Πως διαμορφώνεται το περιβάλλον; Συνέπειες για τη βιομηχανία Η τεκμηρίωση της αξίας Τι είναι Πως μετράται Πως επικοινωνείται Η στρατηγική της υλοποίησης

3 Παραδοσιακή προσέγγιση του περιβάλλοντος της φαρμακευτικής αγοράς Ασφάλιση Υγείας / ΕΣΥ Πληθυσμός / Ασθενείς Χρήση Αποζημίωση της παρεχόμενης φροντίδας Υπηρεσίες Υγείας Υγειονομική φροντίδα, συνταγογράφηση φάρμακο υπηρεσίες Εγκριτικές Έγκριση Αρχές ασφάλειας δραστικότητας Φαρμακευτική Βιομηχανία Ερευνα και Ανάπτυξη νέων προιόντων Τεκμηρίωση δραστικότητας

4 Αρχές Υγείας (Προυπολογισμός, πολιτικά κριτήρια) Ζήτηση (αυξημένες προσδοκίες ποιότητας) Δημογραφικά δεδομένα (Γήρανση) Ποιότητα ζωής (ενημερωμένοι καταναλωτές) Καινοτομία (Νέων τεχνολογιών 26 September υγείας) 2009 Ελλειψη κινήτρων αποδοτικότητας

5 Δαπάνες Υγείας ως ποσοστό του ΑΕΠ (μεταβολή μεταξύ )

6

7 Ο νόμος των φθινουσών αποδόσεων των δαπανών υγείας Japan Cuba Czech UK USA Luxembourgh China India Equatorial Guinea Namibia Lesotho

8 Το νέο περιβάλλον: Μέτρα ελέγχου του κόστους Έλεγχος τιμών σε παγκόσμιο επίπεδο Περιορισμοί στην αποζημίωση / Ενίσχυση του ρόλου της ασφάλισης υγείας Έμφαση στην κλινική τεκμηρίωση Ο ρόλος των κατευθυντηρίων οδηγιών - Έλεγχος της κλινικής συμπεριφοράς Η έννοια της σχετικής αποτελεσματικότητας (Relative effectiveness) Διασπορά του οικονομικού κινδύνου μεταξύ ασφάλισης, επαγγελματιών υγείας, φαρμακευτικής βιομηχανίας Αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας Ενδυνάμωση και πληροφόρηση του χρήστη / ασθενή Αυξημένη 26 September χρήση 2009 των γενοσήμων

9

10 Η ανεπάρκεια του ελέγχου των τιμών οδήγησε σε αναζήτηση μηχανισμών ελέγχου της αποδοτικής χρήσης των πόρων Ιατρική Βασισμένη σε Αποδείξεις Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας Ανάλυση κλινικής συμπεριφοράς Τεκμηριωμένη λήψη αποφάσεων σε ατομικό επίπεδο Τεκμηριωμένες κατευθυντήριες οδηγίες και πολιτικές Μελέτη έκβασης (outcomes analysis) Ηθική και νομική ανάλυση Οικονομική ανάλυση (Economic analysis) Ανάλυση κόστυς αποδοτικότητας (cost effectiveness) Πηγή: Eddy, IJHTA, 2009

11 Κατευθυντήριες Οδηγίες Φαρμακο-οικονομικών μελετών PE Guidelines Submission Guidelines Eastern Europe Hungary Poland Russian FederationSlovak Republic New! Western Europe Austria, Belgium, France Germany, The Netherlands Switzerland Belgium Northern Europe Baltic (Latvia, Lithuania, Estonia) Denmark Update! England & Wales Update!Finland, Ireland Norway, Scotland, Sweden British Medical Journal England & Wales Southern Europe Italy Portugal Update!Spain Northern America Asia Canada United States Thailand New!China Mainland South Korea CanadaUnited States IsraelTaiwan Oceania New Zealand Update! Australia Latin America Brazil Cuba México New!

12 Περιορισμοί στην τιμολόγηση και αποζημίωση νέων φαρμάκων Country Reference Prices Sit. Ctry Reference Prices, Variable HTA Cost/QALY Differential Regional access HTA Cost/QALY Regional access Pol.Scientific Added Value All Country Reference Prices Sit. Ctry Reference Prices Loc.Inv. Reg. access Country Reference Prices

13 Το νέο περιβάλλον Πληθυσμός / Ασθενείς Αυξημένη πληροφόρηση και απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας Ασφάλιση Υγείας / ΕΣΥ Υπηρεσίες Υγείας Συνταγογράφησ η σύμφωνα με οδηγίες Αποζημίωση με βάση την αξία, Έλεγχος κλινικής συμπεριφοράς Εγκριτικές Έγκριση Αρχές ασφάλειας δραστικότητα ς Φαρμακευτικ ή Βιομηχανία Αρχές τιμολόγησης / αξιολόγησης Ερευνα και Ανάπτυξη νέων προιόντων Τεκμηρίωση δραστικότητας, τεχνολογιών υγείας Αξιολόγηση κλινικής αποτελεσματικότητας, οικονομικής αποδοτικότητας, μέτρηση σχετικής αξίας, τεκμηρίωση

14 Τάσεις στη φαρμακευτική βιομηχανία Αυξημένες δαπάνες και χαμηλή παραγωγικότητα στην έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων Αυξημένη χρήση των γενόσημων προϊόντων Εμφαση στη βιοτεχνολογία, συνδυασμός διαγνωστικής και θεραπευτικής προσέγγισης, Αλλαγή προτεραιοτήτων, εγκατάλειψη της στρατηγικής επέκτασης των ενδείξεων Specialty vs primary care products και ο ρόλος της ιατρικής ενημέρωσης

15

16 Μειώνεται ο αριθμός των εγκρίσεων που αφορά στην επέκταση ενδείξεων ήδη εγκεκριμένων προϊόντων

17 Οι 50 μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες θα έχουν απώλειες εσόδων 115 δις δολλαρίων από την απώλεια της πατέντας πρωτότυπων φαρμάκων έως το 2012 (έτος προϋπολογισμού το 2007) Πηγή: Datamonitor 2008

18 Οι συνέπειες των αλλαγών στο περιβάλλον Τεκμηρίωση όχι μόνο της ασφάλειας, δραστικότητας αποτελεσματικότητας αλλά και της αξίας των φαρμακευτικών προιόντων Η φαρμακευτική βιομηχανία είναι αναγκασμένη να υπερασπίζεται συνεχώς την δυνατότητα των ασθενών να έχουν πρόσβαση στα προιόντα της, δηλαδή να είναι διαθέσιμα, να αποζημιώνονται και να μην υπάρχουν εμπόδια ή καθυστερήσεις στη χορήγησή τους σε όσους ασθενείς τα έχουν ανάγκη, καθόλη τη διάρκεια του χρόνου ζωής των προϊόντων

19 Η εξασφάλιση της πρόσβασης των νέων φαρμάκων είναι μια «συμφωνία» με την ιατρική κοινότητα, τις αρχές υγείας και την κοινωνία

20

21 Το όφελος της καινοτομίας της φαρμακευτικής περίθαλψης OHE Consulting, The Many Faces of Innovation, 2006

22 Δείκτες έκβασης της θεραπείας Παραγωγικότητα Συνολική αποτίμηση Ικανοποίηση Ποιότητα Ζωής Ελεγχος συμπτωμάτων Συμμόρφωση Κλινική αποτελεσματικότητα

23 Διαφορετικές θεωρήσεις της αξίας της φαρμακευτικής περίθαλψης Χρήση υπηρεσιών Υγείας Κόστος παρεχόμενη ς φροντίδας Ποιότητα Ζωής Ποιότητα φροντίδας Ικανοποίησ η από τη θεραπεία Αυξημένη παραγωγικό τητα Ασφάλιση χ Ασθενής χ χ χ Επαγγελματ ίας Υγείας χ χ Κοινωνία χ χ χ χ χ χ

24 Κοινωνικο-οικονομική Αξιολόγηση ΟΜΑΔΑ ΑΣΘΕΝΩΝ ΘΕΡΑΠΕΥ ΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ Α ΘΕΡΑΠΕΥ ΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ Β Επιπτώσεις στην υγεία Οικονομικές επιπτώσεις Επιπτώσεις στην υγεία Οικονομικές επιπτώσεις Επιβίωση Νοσηρότητα Ποιότητα ζωής Νοσηλεία Συμπληρωματική αγωγή Εξετάσεις - παρεμβάσεις Επιβίωση Νοσηρότητα Ποιότητα ζωής Νοσηλεία Συμπληρωματική αγωγή Εξετάσεις - παρεμβάσεις ΧΡΟΝΙΚΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ

25 Σύγκριση στρατηγικής Α σε σχέση με τη στρατηγική Β Στρατηγική Α = Στρατηγική Β Ανάλυση ελαχιστοποίησης του κόστους Στρατηγική Α # Στρατηγική Β (διαφορά στην αποτελεσματικότητα ή στους δείκτες μέτρησής της Cost minimization Οι στρατηγικές μπορούν να συγκριθούν μόνο με οικονομικούς όρους (Κα Κβ) (Αα Αβ) Cost Benefit Οι στρατηγικές μπορούν να συγκριθούν με κοινό δείκτη αποτελεσματικότητας (Κα Κβ) / (Αα Αβ) Cost - effectiveness Υπάρχει δυνατότητα σύγκρισης ως προς την ποιότητα ζωής και την επιβίωση (Κα-Κβ) / (Χα-Χβ) Cost per QALY

26 Πως ερμηνεύουμε τα αποτελέσματα μιας Οικονομικής Αξιολόγησης? Χαμηλότερη αποτελεσματι κότητα Η επιλογή Α είναι υποδεέστερ η Χρειάζεται αξιολόγηση Υψηλότερο κόστος Χρειάζεται αξιολόγηση Υψηλότερη αποτελεσματικότ ητα Η επιλογή Α υπερτερεί Χαμηλότερο κόστος

27 Α κατώτερο Κόστος Μη αποδεκτό 45,000 Αποδεκτή σχέση κόστους οφέλους Α ανώτερο Αποτελέσματα

28 Η Αξία Ενός Φαρμάκου Κόστος θεραπείας ενός αγαθού ή μιας υπηρεσίας Αποτελεσματικότητα Αξιολόγηση ασθενούς Οικονομικά οφέλη

29 Η ανάλυση της επίπτωσης (πόσο κοστίζει;) Πληθυσμός - στόχος Νέος Πληθυσμός Στόχος Επιδημιολογία Νέα προληπτική τεχνολογία Νέα Επιδημιολογικά δεδομένα % ασθενών Νέο Ποσοστό ασθενών Διαγνωστικά μέσα Νέα διαγνωστική τεχνική Νέες διαγνωστικές δυνατότητες % διαγνωσμένοι % Νέο ποσοστό διαγνωσμένοι Χρήση ιατρικών, νοσηλευτικών και άλλων ιατρικών πράξεων και φαρμάκων Νέα θεραπευτική τεχνολογία Νέα χρήση υπηρεσιών υγείας % που θεραπεύθηκαν Νέο ποσοστό αυτών που θεραπεύθηκαν Μονάδες κόστους Μονάδες κόστους Συνολικό κόστος Νέο Συνολικό κόστος

30 Χρήση των μελετών κοινωνικο-οικονομικής αξιολόγησης Ανάδειξη της ανάγκης Αποζημίωση (και τιμολόγηση) Ανταγωνισμός Αναζήτηση καλής κλινικής πρακτικής

31 Η αξιοποίηση των μελετών αξίας ενός φαρμακευτικού προιόντος Ανάλυση Ασθένειας Θεραπείες Αντιμετώπιση Ασθενούς Λήπτες Αποφάσεων Παράγοντες που αυξάνουν το Κόστος Κλινική Στρατηγική Οικονομική Στρατηγική Στρατηγική Υλοποίησης Α Σ Θ Ε Ν Ε Ι Σ

32 Το νέο προϊόν είναι ουσιαστική συνιστώσα της άρισης κλινικής πρακτικής και ωφελεί τους ασθενείς χωρίς να επιβαρύνει το σύστημα υγείας Κατηγορίες ασθενών Τεκμηριωμένη ιατρική πρακτική Σχέση κόστους αποτελέσματος Αποτελέσματα που αφορούν τους ασθενείς Ένδειξη Επιδημιολογικές μελέτες Μελέτες επιπτώσεων Φαρμακοοικονομικές μελέτες

33 Η τεκμηρίωση της αξίας απαιτεί συνεργασία Sales Marketin g Health Outcomes Medica l Public Affair s Συνολική πρόταση αξίας Physicians OLs Patients Press Payors

34 Συμπεράσματα Η τεκμηρίωση της κλινικής και οικονομικής αξίας του προιόντος μας είναι καθημερινή μας επιδίωση Μπορούμε να βελτιώσουμε την ποιότητα της τεκμηρίωσης και να αντιδράσουμε στον ανταγωνισμό Η αναζήτηση της αξίας απαιτεί τη συνέργεια κλινικών, επιδημιολογικών και οικονομικών δεδομένων Πρέπει να αναζητούνται τα διαφοροποιητικά στοιχεία ανάλογα με το ακροατήριο στο οποίο απευθυνόμαστε Είναι ομαδική επιδίωξη Προσθέτει αξία στο προϊόν και στην εταιρεία Υπάρχει πλέον επαρκής τεχνογνωσία

35 Ευχαριστώ πολύ