Νεότερες Εξελίξεις στην Τεχνολογία και στη

Transcript

1 Νεότερες Εξελίξεις στην Τεχνολογία και στη Νομοθεσία των Αντιηλιακών Προϊόντων Σοφία Χατζηαντωνίου, PhD Τομέας Φαρμακευτικής Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής, ΕΚΠΑ

2 Hλιακή ακτινοβολία Αντιηλιακά Προϊόντα Φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας (οργανικά ανόργανα) Νανοτεχνολογία και αντιηλιακά προϊόντα Μέτρηση Δείκτη Προστασίας (UVB UVA) Νέα επισήμανση των αντιηλιακών προϊόντων

3 Φάσμα ηλιακής ακτινοβολίας Η ηλιακή ακτινοβολία αποτελείται κυρίως από UV, Vis & IR :. ~ 43% ορατό ~ 49% IR ~ 7% UV < 1% ακτίνες-x, ακτίνες γάμμα, ραδιοκύματα Source:

4 Ενέργεια UV ακτινοβολίας και Δείκτης UV Η ολική ενέργεια της UV ακτινοβολίας είναι αντιστρόφως ανάλογη του μήκους κύματος (λ) και ανάλογη της συχνότητας (ν) Εξαρτάται από το χρόνο έκθεσης (αριθμός φωτονίων) και Τη γεωγραφική περιοχή Ο Δείκτης UV εκφράζει την ολική ενέργεια της UV ακτινοβολίας για κάθε σημείο της γης κάθε ημέρα Source:

5 επίδραση της ηλιακής ακτινοβολίας στο δέρμα ΚΕΡΑΤΙΝΗ ΣΤΟΙΒΑΔΑ ΕΠΙΔΕΡΜΙΔΑ ( nm) ( nm) ( nm) UV- B 0,1 % UV-A 4,9% Ορατό φως 39% (>800nm) Υπέρυθρ ο 56% ΧΟΡΙΟ ερυθρότητα, έγκαυμα καταστροφή DNA έμμεση μελάγχρωση πρόωρη γήρανση καρκίνο του δέρματος ανοσοκαταστολή Φωτοδυναμικές αντιδράσεις φωτοδερματίτιδες υπεροξείδωση λιπιδίων πρόωρη γήρανση καταστροφή του κολλαγόνου απώλεια της ελαστικότητας ανοσοκαταστολή άμεση μελάγχρωση φωτοδυναμικές αντιδράσεις φωτοδερματίτιδες φωτοκαρκινογένεση φωτοδυναμικές αντιδράσεις θερμαντική δράση δημιουργία αιμαγγειωμάτων

6 Τύποι δερματικών καρκίνων Source:

7 Τι είναι τα αντηλιακά; Τα αντηλιακά είναι καλλυντικά σκευάσματα Κυκλοφορούν ως γαλακτώματα, κρέμες, αλοιφές, αφροί και εκνεφώματα, Για την προστασία του δέρματος από τη βλαβερή επίδραση της ηλιακής ακτινοβολίας. Κόκκινη βαζελίνη Nanosunscreens

8 Αντιηλιακά Προϊόντα New and Improved Now with Nano-Z Broadband Protection Safe for Children SPF 50 Goes on Clear

9 Φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας και μηχανισμός δράσης οργανικά αντηλιακά φίλτρα λόγω της δομής του μορίου τους το οποίο περιλαμβάνει αρωματικούς δακτυλίους και καρβονύλια, έχει την ικανότητα να απορροφά την υψηλής ενέργειας υπεριώδη ακτινοβολία και να την αποδίδει ως μικρότερης ενέργειας ακτινοβολία χωρίς να προκαλείται σημαντική μεταβολή στο μόριό τους. ανόργανα αντηλιακά φίλτρα TiO 2 και ZnO δρουν αντανακλώντας ή διαχέοντας την προσπίπτουσα υπεριώδη ακτινοβολία. δεν εμφανίζουν σχεδόν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την εφαρμογή τους

10 Απορρόφηση UV ακτινοβολίας από τα οργανικά αντιηλιακά φίλτρα Τα ηλεκτρόνια προσλαμβάνουν ενέργεια από την UV ακτινοβολία Μεταπίπτουν σε υψηλότερη ενεργειακή στάθμη Η ενέργεια απελευθερώνεται ως IR ακτινοβολία Εξερχόμενη UV ακτινοβολία Προσπίπτουσα UV ακτινοβολία hf=2.48 ev Octyl methoxycinnamate (C 18 H 26 O 3 ) 3hf=2.48 ev Source:

11 Εύρος απορρόφησης οργανικών αντιηλιακών φίλτρων Κάθε οργανικό μόριο απορροφά το μήκος κύματος του οποίου η ενέργεια ταιριάζει στη διαφορά της ενεργειακής στάθμη των ηλεκτρονίων Κάθε μόριο έχει διαφορετικό εύρος και μήκος κύματος μέγιστης απορρόφησης Συνδυασμός περισσότερων φίλτρων παρέχει προστασία σε μεγαλύτερο εύρος ακτινοβολίας Ένα φίλτρο Δυο φίλτρα Τρία φίλτρα Source:

12 Κατάλογος φίλτρων υπεριώδους ακτινοβολίας που επιτρέπεται να περιέχονται στα καλλυντικά προϊόντα ( Παράρτημα VII: Οδηγία 76/768/CEE) Χημική ονομασία Τύπος ακτινοβολ ίας Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση Ονομασία κατά INCI 1 4-aminobenzoic acid. B 5 % PABA ,7,7-trimethyl-3- (phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2- one 3,3,5-trimethylcyclohexyl Salicylic ester. Homosalato ( DCI ) 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone. Oxibenzone ( DCI ) 2-Phenylbenzimidazole-5-Sulfonic acid and kalium, potasium and triethanolamin salts 3,3 -(1,4-phenylendimethylen) bis [7,7- dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) hept-1-il methanosulfonic] acid and salts 1-(4-tert-butyl-phenyl)-3-(4-methoxyphenyl) propano-1,3-dionea Avobenzone alfa-(oxo-2-bornyliden-3)-toluen-4-sulfonic acid and salts 10 2-cyano-3,3-diphenylacrylic 2-ethylhexylic ester B 11 4-Bis(polyethoxy)paraaminobenzoic acid polyethoxyethyl ester B 6 % 3-Benzylidene camphor B 10 % Homosalate AB 10 % Benzophenone 3 B A 8 % (ως οξύ) 10 % (ως οξύ) A 5 % B 6 % (ως οξύ) 10 % (ως οξύ) Phenylbenzimidazole sulfonic acid Terephthalydene dicamphor sulfonic acid MEXORYL SX Butyl methoxydibenzoyl methane PARSOL 1789 Benzylidene camphor sulfonic acid Octocrylene B 10 % PEG-25 PABA

13 α/ α Κατάλογος φίλτρων υπεριώδους ακτινοβολίας που επιτρέπεται να περιέχονται στα καλλυντικά προϊόντα ( Παράρτημα VII: Οδηγία 76/768/CEE) (Συνέχεια) Χημική ονομασία Τύπος ακτινοβολία ς Μέγιστη επιτρεπόμεν η συγκέντρωσ η Ονομασία κατά INCI 12 2-ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoate B 8 % Ethylhexyl dimethyl PABA 13 2-ethylhexyl Salicilate B 5 % Ethylhexyl salicylate 14 Isopentyl-4-methoxycinamate B 10 % 15 2-ethylhexil4-methoxycinamate (octylmetoxicinamate) 16 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone-5- sulfonic acid and sodium salt B 10 % AB 5 % (ως οξύ) 17 3-(4 -Methylbenzylidene)-d-1-camphor B 4 % Isoamyl p-methoxycinnamate Ethylhexyl methoxycinnamate Benzophenone-4 (Sulisobenzone) 4-Methylbenzylidene camphor 18 3-Benzylidene camphor B 2 % 3-Benzylidene camphor ,4,6-Trianilino-ρ-(carbo-2 -ethylhexyl- 1 oxi)-1,3,5-triazina N={(2 and 4)-[(2-oxoborn-3- yliden)methyl] bencyl}acrylamide polymer B 5 % Ethylhexyl triazone B 6% Polyacrylamidomethyl Benzylidene camphor

14 Φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας και μηχανισμός δράσης οργανικά αντηλιακά φίλτρα λόγω της δομής του μορίου τους το οποίο περιλαμβάνει αρωματικούς δακτυλίους και καρβονύλια, έχει την ικανότητα να απορροφά την υψηλής ενέργειας υπεριώδη ακτινοβολία και να την αποδίδει ως μικρότερης ενέργειας ακτινοβολία χωρίς να προκαλείται σημαντική μεταβολή στο μόριό τους. ανόργανα αντηλιακά φίλτρα TiO 2 και ZnO δρουν αντανακλώντας ή διαχέοντας την προσπίπτουσα υπεριώδη ακτινοβολία. δεν εμφανίζουν σχεδόν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την εφαρμογή τους

15 Ανόργανα φίλτρα Σωματίδια TiO 2 ZnO Μέγεθος Ανάλογο του αριθμού ιόντων / σωματίδιο 10 nm 300 nm ~100 nm ~200 nm Source:

16 Ανόργανα φίλτρα : Φάσμα απορρόφησης Έχει βρεθεί ότι και τα ανόργανα φίλτρα απορροφούν αλλά με διαφορετικό μηχανισμό από τα οργανικά Συνεχής απορρόφηση σε όλο το φάσμα UV ακτινοβολίας μέχρι ~380nm Source:

17 Προβλήματα ανόργανων αντιηλιακών φίλτρων Αντιαισθητική άσπρη χροιά μετά την εφαρμογή Δεν προτιμώνται από τους χρήστες Οι χρήστες εφαρμόζουν μικρή ποσότητα προϊόντος Source:

18 Γιατί τα ανόργανα φίλτρα φαίνονται λευκά; Τα σωματίδια TiO 2 και ZnO έχουν μέγεθος > 200nm Τα σωματίδια παρουσιάζουν μέγιστη σκέδαση σε μήκη κύματος διπλάσια του μέσου μεγέθους τους ( nm) Άρα η μέγιστη σκέδαση εμφανίζεται στο ορατό φάσμα Η σκεδαζόμενη ακτινοβολία προσλαμβάνεται από τους οφθαλούς ώς λευκό χρώμα

19 Διαφορά ανόργανων - οργανικών φίλτρων Λόγω του μικρού μεγέθους τους, τα οργανικά φίλτρα δεν σκεδάζουν την ορατή ακτινοβολία Σωματίδιο TiO 2 ~ 200 nm Methoxycinnamate ~ 10 nm Source: and

20 Νανοτεχνολογία και ανόργανα φίλτρα Μέγιστη σκέδαση συμβαίνει σε μήκη κύματος διπλάσια του μεγέθους των σωματιδίων Μείωση του μεγέθους των σωματιδίων (<100 nm) μετατοπίζει τη σκέδαση προς μικρότερα μήκη κύματος Source:

21 Τα νανοσωματίδια ανόργανων φίλτρων φαίνονται διαυγή νανοσωματίδια ZnO Μεγάλα σωματίδια ZnO Source:

22 Νανοτεχνολογία και νομοθεσία Ιούνιος 2007: Environmental Working Group: Εκθεση για ασφάλεια 700 αντιηλιακών προϊόντων Ιούλιος 2007: FDA: Current science does not support a finding that classes of products with nanoscale materials necessarily pose grater safety concerns - όχι υποχρεωτική η επισήμανση προϊόντων νανοτεχνολογίας Αύγουστος 2007: Friends of the Earth: Safe nano-free sun care products Οκτώβριος 2007: International Cooperation on Cosmetic Regulation (Brussels): Συζήτηση για δυνατότητα διεθνών κανονισμών ασφαλείας

23 Nano Cosmetics: Οικονομικά μεγέθη Παγκόσμια αγορά Καλλυντικών νανοτεχνολογίας: $ Ετήσια αύξηση 16.6% Αναμενόμενη αξία 2012: 155.8% Βιοϊατρικά, Φαρμακευτικά, Καλλυντικά προϊόντα Αντιηλιακά 95% της αγοράς Πηγή: BCC Research

24 Δείκτης Ηλιακής Προστασίας SPF SPF = M.E.D. Σε προστατευμένο δέρμα M.E.D. Σε μη προστατευμένο δέρμα M.E.D. : Ελάχιστη Ερυθηματογόνος Δόση

25 Δείκτης ηλιακής προστασίας (SPF) έχει μόνο ενδεικτική τιμή Μέτρηση σε ιδανικές συνθήκες εσωτερικού χώρου Πολλοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τον δείκτη προστασίας όλες οι συνθήκες χρήσης σε εξωτερικό χώρο μειώνουν προοδευτικά τον δείκτη προστασίας. Δόση του αντηλιακού προϊόντος Δόση μέτρησης 2mg/cm 2 Δόση χρήσης 0,5-1mg/cm 2.

26 Σχέση απορόφησης UV ακτινοβολίας - SPF % U V ,5 93,3 96, SPF

27 Σχέση απορόφησης UV ακτινοβολίας - SPF 100 % U V ,5 6,7 3, SPF

28 Μέτρηση του Δείκτη Αντιηλιακής προστασίας Αρχή της Μεθόδου Μετράται η δόση της ακτινοβολίας που απαιτείται για την πρόκληση ελάχιστου ερυθήματος σε δέρμα χωρίς προστασία και σε δέρμα προστατευμένο από το αντηλιακό προϊόν

29 Δείκτης Αντηλιακής Προστασίας SPF (Sun Protection Factor) SPF = M.E.D. Σε προστατευμένο δέρμα M.E.D. Σε μη προστατευμένο δέρμα M.E.D. : Ελάχιστη Ερυθηματογόνος Δόση

30 ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ: Πηγή ακτινοβολίας: ΛυχνίαUV, τύπου 1000W XENON, μοντέλο 6269 στα 750 Watts, (36 Amps, 20Volts) Φέρουσα συσκευή: ORIEL INSTRUMENTS Universal Arc Lamp Housing model Τροφοδοτικό: ORIEL INSTRUMENTS 1000Watt Arc Lamp Power Supply model Μετρητής ακτινοβολίας: ORIEL Radiometer / Photometer GRP-1 GOLDILUX model 70238, συνδεμένος με ανιχνευτή UV-B ακτινοβολίας: UV-B PROBE GBP-1 GOLDILUX MODEL Αναλυτικός ζυγός Κοινός εργαστηριακός (σπάτουλες, κλπ)

31 Μέτρηση του Δείκτη Προστασίας (SPF) Αντηλιακών Προϊόντων Πηγή ακτινοβολίας Solar Simulator μικρή επιφάνεια εφαρμογής (1cm 2 ) σταθερές συνθήκες Ηλιακό φως

32 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Α. Καθορίζεται ο τύπος του δέρματος κάθε εθελοντή Β. Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών Δ. Οι εθελοντές ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους που εμπεριέχει η μελέτη και εάν δεχθούν να συμμετάσχουν, υπογράφουν δήλωση αποδοχής συμμετοχής. Με βάση τα Α,Β,Γ,Δ γίνεται η επιλογή τουλάχιστον δέκα κατάλληλων εθελοντών.

33 Τύπος δέρματος Τάση ηλιακού εγκαύματος Τάση μαυρίσματος Χρώμα δέρματος, μαλλιών, ματιών I Πάντα καίγεται Δεν μαυρίζει ποτέ Λευκό δέρμα, πανάδες, ξανθά ή κόκκινα μαλλιά, γαλάζια ή πράσινα μάτια II Συνήθως καίγεται Μαυρίζει σπάνια III Σπάνια καίγεται Συνήθως μαυρίζει Λευκό δέρμα, ξανθά μαλλιά, γαλάζια ή πράσινα μάτια Λευκό δέρμα, σκούρα μαλλιά, καστανά μάτια IV Δεν καίγεται ποτέ Πάντα αποκτά βαθύ μαύρισμα Σκούρο δέρμα, Καστανά ή μαύρα μαλλιά Καστανά μάτια IV-VI Δεν καίγεται ποτέ Πάντα αποκτά βαθύ μαύρισμα Πολύ σκούρο δέρμα, Καστανά ή μαύρα μαλλιά Καστανά μάτια

34 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Α. Καθορίζεται ο τύπος του δέρματος κάθε εθελοντή Β. Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών Δ. Οι εθελοντές ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους που εμπεριέχει η μελέτη και εάν δεχθούν να συμμετάσχουν, υπογράφουν δήλωση αποδοχής συμμετοχής. Με βάση τα Α,Β,Γ,Δ γίνεται η επιλογή τουλάχιστον δέκα κατάλληλων εθελοντών.

35 ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή αποκλείονται οι εθελοντές που έχουν ιστορικό δερματικής ασθένειας, κληρονομικότητα καρκίνου του δέρματος, λαμβάνουν φάρμακα που πιθανώς να προκαλέσουν φωτοευαισθησία π.χ. αντισυλληπτικά

36 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Α. Καθορίζεται ο τύπος του δέρματος κάθε εθελοντή Β. Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών Δ. Οι εθελοντές ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους που εμπεριέχει η μελέτη και εάν δεχθούν να συμμετάσχουν, υπογράφουν δήλωση αποδοχής συμμετοχής. Με βάση τα Α,Β,Γ,Δ γίνεται η επιλογή τουλάχιστον δέκα κατάλληλων εθελοντών.

37 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών αποκλείονται οι εθελοντές που έχουν ουλές, μεγάλο αριθμό σπίλων, πληγές, Εγκαύματα άλλα χαρακτηριστικά που δυσχεραίνουν την αξιολόγηση του αντιηλιακού

38 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Α. Καθορίζεται ο τύπος του δέρματος κάθε εθελοντή Β. Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών Δ. Οι εθελοντές ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους που εμπεριέχει η μελέτη και εάν δεχθούν να συμμετάσχουν, υπογράφουν δήλωση αποδοχής συμμετοχής. Με βάση τα Α,Β,Γ,Δ γίνεται η επιλογή τουλάχιστον δέκα κατάλληλων εθελοντών.

39 ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ Α. Καθορίζεται ο τύπος του δέρματος κάθε εθελοντή Β. Λαμβάνεται το ιστορικό κάθε εθελοντή Γ. Εξετάζεται το δέρμα της πλάτης των εθελοντών Δ. Οι εθελοντές ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους που εμπεριέχει η μελέτη και εάν δεχθούν να συμμετάσχουν, υπογράφουν δήλωση αποδοχής συμμετοχής. Με βάση τα Α,Β,Γ,Δ γίνεται η επιλογή τουλάχιστον δέκα κατάλληλων εθελοντών.

40 ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΕΡΥΘΗΜΑΤΟΓΟΝΟΥ ΔΟΣΗΣ (MED) Σε πέντε σημεία της πλάτης των εθελοντών, εφαρμόζεται δόση ακτινοβολίας, κάθε μια από τις οποίες είναι μεγαλύτερη από την προηγούμενη, κατά 25%. Την επόμενη ημέρα γίνεται εξέταση του σημείου ακτινοβόλησης και εντοπίζεται η δόση ακτινοβολίας η οποία προκάλεσε το ελάχιστο ερύθημα. Η δόση αυτή χαρακτηρίζεται ως «Ελάχιστη Ερυθηματογόνος Δόση» (MED)

41 ΜΕΤΡΗΣΗ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ (SPF) Σε πέντε σημεία της πλάτης των εθελοντών που δεν έχουν ακτινοβοληθεί κατά τον προσδιορισμό της «MED», τοποθετείται το προς εξέταση προϊόν, σε δόση 2mg/cm 2. Στη συνέχεια τα σημεία εφαρμογής ακτινοβολούνται, σε δόσεις που αρχίζουν από την «MED» που υπολογίστηκε για κάθε εθελοντή, και αυξάνονται κατά 25%. Την επόμενη ημέρα γίνεται εξέταση του σημείου ακτινοβόλησης και εντοπίζεται η δόση ακτινοβολίας η οποία προκάλεσε το ελάχιστο ερύθημα (MEDp).

42 ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ (SPF) Ο δείκτης προστασίας του προϊόντος προκύπτει από το λόγο της Ελάχιστης Ερυθηματογόνου Δόσης σε προστατευμένο δέρμα (MEDp), προς την Ελάχιστη Ερυθηματογόνο Δόση σε απροστάτευτο δέρμα (MED): MEDp ΔΠ (SPF) = MED

43 In vivo Μέθοδοι Αμερικάνικη μέθοδος 20 εθελοντές Λάμπα Xe Πρότυπο ομομενθυλική σαλικυλάτη Αυστραλιανή μέθοδος 20 εθελοντές COLIPA εθελοντές UVA+UVB Δυο πρότυπα( ένα με χαμηλό SPF και ένα με υψηλό SPF) Γερμανική μέθοδος Λάμπα Hg Μεθοξυ-2-αιθυλ-εξυλ-κινναμάτη Μικρότερη δόση προϊόντος In vitro Μέθοδοι Μέθοδος Stockdale Ανιχνεύεται η ακτινοβολία που περνάει από μια πλάκα ρητίνης στην οποία απλώνεται το προϊόν. Πλάκα ρητίνης χωρίς προϊόν χρησιμοποιείται ως τυφλό. Μέθοδος Diffey Robson Μια ειδική ταινία στην οποία απλώνεται το προϊόν, ακτινοβολείται με φως nm. Η ένταση του φωτός που περνάει διαμέσου της ταινίας ανιχνεύεται. Ταινία χωρίς προϊόν χρησιμοποιείται ως τυφλό.

44 Μέτρηση UVA-ΔΠ (UVA-PF) Οδηγία της Επιτροπής (Σεπτ. 2006) UVA-PF Τουλάχιστο το 1/3 του SPF Μέθοδος PPD (Persistent Pigment Darkening) In vitro UVA-PF μέθοδος (COLIPA)

45 Μέτρηση της προστασίας από την UV-A ακτινοβολία υπάρχουν τρία ανεπίσημα in vivo πρωτόκολλα. Στο πρώτο μετράται το ερύθημα που προκαλείται σε φωτοευαίσθητους εθελοντές ή σε υγιείς εθελοντές στους οποίους προσομοιάζεται η φωτοευαισθησία με τη χρήση ψωραλενίων ή σε υγιείς εθελοντές στους οποίους εφαρμόζεται μεγάλη δόση UV-A ακτινοβολίας. Ο δεύτερος τρόπος είναι στην εκτίμηση της άμεσης μελάγχρωσης (Imidiate Pigment Darkening, IPD) που προκαλούν υψηλές δόσεις UV-A ακτινοβολίας δηλαδή του χρώματος που δημιουργείται στο δέρμα αμέσως μετά την έκθεση σε UV-A ακτινοβολίας και που διατηρείται μόνο λίγες ώρες. Στην τρίτη μέθοδο εκτιμάται ο βαθμός χρώσης του δέρματος (Persistent Skin Darkening, PPD) με τρόπο παρόμοιο με την μέτρηση του Δ.Π. (SPF). Ένα προϊόν με PPD 10 θεωρείται ότι παρέχει προστασία στο δέρμα η οποία είναι 10 φορές μεγαλύτερη από τη φυσιολογική του αντοχή.

46 Κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε) σχετικά με την ετικέτα των αντιηλιακών (9/7/2007) σύγχυση των καταναλωτών σχετικά με το θέμα της σωστής χρήσης των αντιηλιακών προϊόντων και την αποτελεσματική προστασία από την ηλιακή ακτινοβολία Ρύθμιση των πληροφοριών που αναγράφονται στην ετικέτα των συσκευασιών. (total protection, complete sun block) όροι που δηλώνουν ότι το προϊόν παρέχει ολική κάλυψη από τις επιβλαβείς ακτινοβολίες πρέπει να εκλείψουν «100% προστασία» η παρεχόμενη προστασία πρέπει να καλύπτει όλο το φάσμα της υπεριώδους ακτινοβολίας (τόσο της UVB, όσο και της UVA). Ο χαρακτηρισμός της προστασίας αυτής πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας μόνο τους όρους «χαμηλή, μεσαία, υψηλή, πολύ υψηλή» στη συσκευασία των προϊόντων πρέπει να αναγράφεται και η προστασία που παρέχεται από τη UVB ακτινοβολία, δηλαδή ο Δείκτης Προστασίας (SPF) Όχι μεγαλύτερος από 50+

47 Σύσταση της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων για την επισήμανση των αντιηλιακών προϊόντων (9/7/2007) Κατάργηση των όρων total protection, complete sun block, 100% προστασία κλπ Χαρακτηρισμός της παρεχόμενης προστασίας (UVA, UVB) Αναγραφή του ακριβή Δείκτη Προστασίας SPF Νέο τυποποιημένο λογότυπο UVA στα αντιηλιακά προϊόντα

48 Νέο τυποποιημένο λογότυπο UVA στα αντιηλιακά προϊόντα Δηλώνει το ελάχιστο όριο προστασίας από την ακτινοβολία UVA

49 Χαρακτηρισμός της παρεχόμενης προστασίας Περιγράφεται η συνολική προστασία στη UV ακτινοβολία που παρέχει το προϊόν εκφράζεται ως ο λόγος προστασίας έναντι της UV-A προς την προστασία έναντι της UV-B ακτινοβολίας (1/3) που παρέχει το προϊόν

50 Κλίμακα χαρακτηρισμού της παρεχόμενης αντιηλιακής προστασίας που απαιτείται από την Ευρωπαϊκή Νομοθεσία Παρεχόμενη Απαιτούμενος Όρια μέτρησης Προστασία Δ.Π SPF Δ.Π. Χαμηλή 6 6-9, ,9 Μέση , , ,9 Υψηλή , ,9 Πολύ Υψηλή

51 Άλλες προτεινόμενες επισημάνσεις Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων

52 Τάσεις στη ανάπτυξη αντιηλιακών προϊόντων Η υφή και η ευχάριστη αίσθηση μετά την εφαρμογή, (αποδοχή από το κοινό) Ελαφρές υφές και λεπτόρευστα ή ακόμα καλύτερα ψεκαζόμενα γαλακτώματα Μικρή συσκευασία - αποδεκτή αποτελεσματικότητα τα αντιηλιακά φίλτρα είναι ασταθή στις υψηλές θερμοκρασίες Σκευάσματα χωρίς συντηρητικά Σκευάσματα πολλαπλής δράσης (αντιηλιακή προστασία, + αντιγήρανση + ενυδάτωση + σύσφιξη κλπ)

53 Σωστή εφαρμογή αντιηλιακού; Το αντηλιακό πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρό δέρμα λεπτά πριν την έκθεση Εφαρμογή επαρκούς ποσότητας σε όλες της εκτεθειμένες περιοχές του δέρματός (35g προϊόντος - 6 κουταλάκια του γλυκού) Επανάληψη της εφαρμογής κάθε 3 ώρες ή συχνότερα

54 Συνοψίζοντας Απαραίτητη η επαρκής προστασία από την UVΑ και UVΒ ακτινοβολία Διευκόλυνση της χρήσης ανόργανων φίλτρων με τη βοήθεια της νανοτεχνολογίας Εναρμόνιση με τους νέους κανονισμό της ΕΕ (συστατικά και σήμανση) Στόχος η επαρκέστερη προστασία του χρήστη

55