ΕΝΗΜΕΡΩΜΕΝΗ ΕΚΔΟΣΗ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΥ ΠΡΟΒΟΛΗΣ ΔΙΑΡΚΕΙΑΣ ΖΩΗΣ Λογισμικό έκδοση 1.1 για συσκευές της Medtronic InSync 8040 Thera (συμπεριλαμβανομένου του i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Συμπλήρωμα οδηγού προγραμματισμού 0123
Εισαγωγή 3 Εισαγωγή Οι πληροφορίες σε αυτό το συμπλήρωμα τεχνικής βιβλιογραφίας καλύπτουν μόνο τις λειτουργίες που ενημερώθηκαν στην ενημερωμένη έκδοση 1.1 του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής καθώς και τη λειτουργία του ενημερωμένου προγραμματιστή της Medtronic. Οι πληροφορίες αυτές προορίζονται ως συμπλήρωμα στην τεχνική βιβλιογραφία που παρέχεται μαζί με το λογισμικό του προγραμματιστή για βηματοδότες InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy και Thera 7968i. 1 Οι οδηγίες εγκατάστασης της ενημερωμένης έκδοσης 1.1 του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής καλύπτονται ξεχωριστά στις οδηγίες εγκατάστασης που παρέχονται με το λογισμικό. Χρησιμοποιήστε τις οδηγίες εγκατάστασης της ενημερωμένης έκδοσης 1.1 του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής και το παρόν συμπλήρωμα για τα μοντέλα βηματοδοτών InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy και Thera DR 7968i που παρατίθενται στην επόμενη ενότητα "Σχετικά με την ενημερωμένη έκδοση του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής". Δείτε την ενότητα Σχετικά με το λογισμικό προγραμματιστή για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το λογισμικό του προγραμματιστή και την αντίστοιχη τεχνική βιβλιογραφία που καλύπτει τη λειτουργία του προγραμματιστή σας. Δείτε την ενότητα Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού για την αναλυτική περιγραφή των αλλαγών στη λειτουργία διάρκειας ζωής. Σχετικά με την ενημερωμένη έκδοση του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής Με την εγκατάσταση της ενημερωμένης έκδοσης 1.1 του λογισμικού προβολής διάρκειας ζωής ενημερώνονται όλες τις προηγούμενες εκδόσεις του λογισμικού για τις συσκευές που παρατίθενται παρακάτω, καθώς και οι ακόλουθες εφαρμογές: Λογισμικό μοντέλο 9980 για βηματοδότες της σειράς InSync 8040 Λογισμικό μοντέλο 9879 για βηματοδότες της σειράς Thera/Thera-i/Prodigy 1 Τα επόμενα είναι εμπορικά σήματα της Medtronic: InSync, Medtronic, Prodigy και Thera
4 Κεφάλαιο Εισαγωγή Λογισμικό μοντέλο 9847 για βηματοδότες της σειράς Thera DR 7968i Θα ενημερωθούν τα παρακάτω μοντέλα βηματοδότη: InSync 8040 Prodigy D: 7864, 7865, 7866 DR: 7860, 7861, 7862 S: 8164, 8165, 8166 SR: 8158, 8160, 8161, 8162 VDD: 8168 Thera D: 7944, 7945, 7946, 7964i, 7965i, 7966i DR: 7850, 7851, 7852, 7940, 7941, 7942, 7950, 7951, 7952, 7960i, 7961i, 7962i, 7968i S: 8944, 8945, 8946, 8964i, 8965i, 8966i SR: 8940, 8941, 8942, 8960i, 8961i, 8962i VDD: 8948, 8968i Σχετικά με το λογισμικό προγραμματιστή Το παρόν συμπλήρωμα περιέχει πληροφορίες σχετικά με την ενημέρωση της λειτουργίας υπολογισμού διάρκειας ζωής που περιλαμβάνει το λογισμικό και προορίζεται ως παράρτημα σε προηγούμενες εκδόσεις και στην τεχνική βιβλιογραφία που λάβατε με το λογισμικό μοντέλο 9980, 9879 και 9847 που είχε εγκατασταθεί προηγουμένως στον προγραμματιστή σας. Οδηγός προγραμματισμού διεγέρτη για το λογισμικό μοντέλο 9980, που χρησιμοποιείται με τους βηματοδότες της σειράς InSync 8040. Πληροφορίες λογισμικού βηματοδότη και οδηγός προγραμματισμού για το λογισμικό μοντέλο 9879, που χρησιμοποιείται με βηματοδότες της σειράς Thera/Thera-i/Prodigy.
Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού 5 Συμπλήρωμα στις πληροφορίες βηματοδότη και τον οδηγό προγραμματισμού για το λογισμικό μοντέλο 9847, που χρησιμοποιείται με βηματοδότες της σειράς Thera DR 7968i. Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού Η παρουσίαση της "Εκτιμώμενης απομένουσας διάρκειας ζωής" των οικογενειών συσκευών που αναφέρονται στην προηγούμενη ενότητα έχει τροποποιηθεί με σκοπό τη βελτίωση της χρηστικότητας και της κλινικής ακρίβειας του συστήματος. Η "απομένουσα διάρκεια ζωής" είναι μια υπολογισμένη εκτίμηση του χρόνου που απομένει μέχρι να χρειαστεί αντικατάσταση του βηματοδότη. Αυτή η υπολογισμένη εκτίμηση βασίζεται στις προγραμματισμένες ρυθμίσεις παραμέτρων και στα δεδομένα συμβάντων που έχουν συγκεντρωθεί από το βηματοδότη, από την τελευταία συνεδρία ασθενούς. Σημαντικό: Περίπου 5% των ασθενών θα φθάσουν νωρίτερα την ημερομηνία ERI (Δείκτης προαιρετικής αντικατάστασης) από την ελάχιστη εκτίμηση λόγω απόκλισης της μπαταρίας. Η προαιρετική αντικατάσταση του βηματοδότη ΔΕΝ πρέπει να βασίζεται σε αυτή την εκτίμηση. Για την αντικατάσταση συμβουλευθείτε μόνο την κατάσταση προαιρετικής αντικατάστασης ή το μήνυμα κατάστασης της μπαταρίας Replace Pacer (Αντικατάσταση βηματοδότη). Η αντιπροσωπευτική οθόνη (Εικόνα 1) δείχνει την εξήγηση των υπολογισμών διάρκειας ζωής. Εικόνα 1. Αντιπροσωπευτική οθόνη που δείχνει την εξήγηση των υπολογισμών διάρκειας ζωής.
6 Κεφάλαιο Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού Στις οθόνες Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο) και Data Summery (Σύνοψη δεδομένων) η παρουσίαση της τιμής Estimated Time to Replacement (Εκτιμώμενος χρόνος μέχρι αντικατάσταση) άλλαξε. Εχει ενημερωθεί ώστε να δείχνει μία μόνο μέση τιμή και μια ελάχιστη τιμή. Στην αναφορά μπαταρίας/ηλεκτροδίου (Battery Lead Report), την αναφορά σύνοψης δεδομένων (Data Summary Report) και την αναφορά ιχνηλάτισης (Trace Report) άλλαξε η τιμή για την παράμετρο Estimated Time to Replacement (Εκτιμώμενος χρόνος για αντικατάσταση). Εχει ενημερωθεί ώστε να δείχνει μία μόνο μέση τιμή και μια ελάχιστη τιμή. Η οθόνη και αναφορά Strength Duration (Διάρκεια αντοχής) παρουσιάζουν μόνο την τιμή Estimated Time to Replacement (Εκτιμώμενος χρόνος μέχρι αντικατάσταση). Η παρακάτω αντιπροσωπευτική οθόνη προγραμματιστή συγκρίνει τη νέα (Εικόνα 2) με την προηγούμενη παρουσίαση (Εικόνα 3) των τιμών διάρκειας ζωής στην οθόνη Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο). Εικόνα 2. Αντιπροσωπευτική οθόνη Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο) για τους βηματοδότες Thera/Thera-i/Prodigy που εμφανίζει τη νέα παρουσίαση των τιμών διάρκειας ζωής (σε κύκλο στην οθόνη για αναφορά).
Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού 7 Εικόνα 3. Αντιπροσωπευτική οθόνη Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο) για τους βηματοδότες Thera/Thera-i/Prodigy που εμφανίζει την προηγούμενη παρουσίαση των τιμών διάρκειας ζωής (σε κύκλο στην οθόνη για αναφορά). Επιπλέον, η οθόνη More Info (Περισσότερες πληροφορίες) δείχνει τη ρύθμιση Estimated Time to Replacement (Εκτιμώμενος χρόνος μέχρι αντικατάσταση) εμφανίζοντας τρεις τιμές: την Maximum (Μέγιστη), την Average (Μέση) και την Minimum (Ελάχιστη) τιμή σε έτη ή μήνες ανάλογα με τη διάρκεια ζωής της συσκευής. Η αντιπροσωπευτική οθόνη προγραμματιστή συγκρίνει τη νέα (Εικόνα 4) με την προηγούμενη παρουσίαση (Εικόνα 5) των τιμών διάρκειας ζωής στην οθόνη More Info (Περισσότερες πληροφορίες).
8 Κεφάλαιο Ενημέρωση των λειτουργιών του λογισμικού Εικόνα 4. Αντιπροσωπευτική οθόνη Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο) για τους βηματοδότες Thera/Thera-i/Prodigy, που εμφανίζει τη νέα παρουσίαση των τιμών διάρκειας ζωής (σε κύκλο στην οθόνη για αναφορά). Εικόνα 5. Αντιπροσωπευτική οθόνη Battery Lead (Μπαταρία και ηλεκτρόδιο) για τους βηματοδότες Thera/Thera-i/Prodigy, που εμφανίζει την προηγούμενη παρουσίαση των τιμών διάρκειας ζωής (σε κύκλο στην οθόνη για αναφορά). Οι αλλαγές στη λειτουργία προβολής της διάρκειας ζωής είναι οι μόνες που τεκμηριώνονται στο παρόν συμπλήρωμα.
Γραφεία πωλήσεων: Ασία: Medtronic International Ltd. Τηλ. 02891-4068. Φαξ 02591-0313. Medtronic Asia Ltd. Τηλ. (02)-548-1148. Φαξ (02)-518-4786. Αυστραλία: Medtronic Australiasia Pty.Ltd. Τηλ. 02-9879-5999. Φαξ 02-9879-5100. Αυστρία: Medtronic Österreich GmbH Τηλ. (01)-24044. Φαξ (01)-24044-100. Βέλγιο: Medtronic Belgium S.A. Τηλ. 02-456-0900. Φαξ 02-460-2667. Γαλλία: Medtronic France S.A.S. Τηλ. 01-5538-1700. Φαξ 01-5538-1800. Γερμανία: Medtronic GmbH Τηλ. (0211)-52930. Φαξ (0211)-5293100. Δανία: Medtronic Danmark A/S Τηλ. 45-32-48-18-00. Φαξ 45-32-48-18-01. Ελβετία: Medtronic (Schweiz) AG Τηλ. 021-803-8000. Φαξ 021-803-8099. Ελλάδα: Medtronic Hellas S.A. Τηλ. 210-67-79-099. Φαξ 210-67-79-399. Ηνωμένο Βασίλειο: Medtronic U.K. Ltd Τηλ. 01923-212213. Φαξ 01923-241004. Ιρλανδία: Medtronic Ireland Ltd. Τηλ. (01)-890-6522. Φαξ (01)-890-7220. Ιταλία: Medtronic Italia SpA Τηλ. 02-241371. Φαξ 02-241381. Τηλ. 06-328141. Φαξ 06-3215812. Ιαπωνία: Medtronic Japan Τηλ. 3-6430-2001. Φαξ 3-6430-7140. Ισπανία: Medtronic Ibérica, S.A. Τηλ. 91-625-0400. Φαξ 91-650-7410. Καναδάς: Medtronic of Canada Ltd. Τηλ. (1905)-826-6020. Φαξ (1905)-826-6620. Κεντρικά Γραφεία Λατινικής Αμερικής: Medtronic, Inc. Τηλ. (1305)-500-9328. Φαξ (1786)-709-4244. Νορβηγία: Medtronic Norge AS Τηλ. 67-10-32-00. Φαξ 67-10-32-10. Ολλανδία: Medtronic B.V. Τηλ. 045-566-8000. Φαξ 045-566-8668. Ουγγαρία: Medtronic Ηungária Kft. Τηλ. 1-889-06-00. Φαξ 1-889-06-99. Πορτογαλία: Medtronic Portugal, Lda. Τηλ. 21-724-5100. Φαξ 21-724-5199. Пολωνία: Medtronic Poland Sp. z.o.o. Τηλ. (022)-465-69-00. Φαξ (022)-465-69-17. Σουηδία: Medtronic AB Τηλ. 08-568-585-00. Φαξ 08-568-585-01. Φινλανδία: Medtronic Finland OY/LTD Τηλ. (09)-755-2500. Φαξ (09)-755-25018. Τσεχία: Medtronic Czechia s.r.o. Τηλ. 2-965-795-80. Φαξ 2-965-795-89.
Κατασκευαστής Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 ΗΠΑ www.medtronic.com Τηλ. +1-763-514-4000 Φαξ +1-763-514-4879 Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος της Medtronic στην Ε.Ε. /Διανομή από Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Ολλανδία Τηλ. +31-45-566-8000 Φαξ +31-45-566-8668 Κεντρικά Γραφεία Ευρώπης/Αφρικής/ Μέσης Ανατολής Headquarters Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Ελβετία www.medtronic.co.uk Τηλ. +41-21-802-7000 Φαξ +41-21-802-7900 Τεχνικά εγχειρίδια: www.medtronic.com/manuals Medtronic, Inc. 2006 M925462A008A 2006-10-19 *M925462A008*