ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΙΣΘΩΣΗ ΤΡΙΩΝ (3) ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 1.

ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΙΣΘΩΣΗ ΤΡΙΩΝ (3) ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 1. Το Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο («ΩΚΚ») προκηρύσσει Ανοικτό Διαγωνισμό, με κριτήριο κατακύρωσης τη συνολικά συμφερότερη προσφορά, για την μίσθωση τριών (3) Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας με τη μέθοδο προσφοράς τιμής ανά πράξη, για χρονικό διάστημα τριών (3) ετών από την κατακύρωση του Διαγωνισμού του ΩΚΚ, με συνολικό προϋπολογισμό 140.000 (πλέον ΦΠΑ). Ο Διαγωνισμός διεξάγεται σύμφωνα με τους όρους της παρούσας και τους αναλυτικούς όρους που περιγράφονται στο «Τεύχος Διακήρυξης και Τεχνικών Προδιαγραφών» και στα Παραρτήματά του, τα οποία οι συμμετέχοντες δύνανται να προμηθεύονται από την ιστοσελίδα του ΩΚΚ, www.onasseio.gr. 2. Στο διαγωνισμό έχουν δικαίωμα συμμετοχής φυσικά ή νομικά πρόσωπα, συνεταιρισμοί, ενώσεις ή κοινοπραξίες νομικών προσώπων, ημεδαπά ή αλλοδαπά. Σε περίπτωση κοινοπραξίας των συμμετεχόντων, δεν απαιτείται συγκεκριμένη νομική μορφή. 3. Οι προσφορές πρέπει να είναι συντεταγμένες στην ελληνική γλώσσα και να υποβληθούν σε κλειστό φάκελο στον οποίο θα περιέχονται σε επιμέρους σφραγισμένους φακέλους η τεχνική προσφορά και η οικονομική προσφορά. Οι προσφορές κατατίθενται ή αποστέλλονται συστημένες μέχρι και την 10.09.2015 και ώρα 14:00 στο Γραφείο Προμηθειών του Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Λ. Συγγρού 356, 176 74 Καλλιθέα, τηλ. 210 94 93 120&948). 4. Η αποσφράγιση των προσφορών θα πραγματοποιηθεί τη 11.09.2015 και ώρα 12:00 στην Αίθουσα «Στέλιος Παπαδημητρίου» του ΩΚΚ. Οι συμμετέχοντες δύνανται να παρίστανται κατά την αποσφράγιση σύμφωνα με τους όρους του Τεύχους Διακήρυξης και Τεχνικών Προδιαγραφών. 5. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους υποψηφίους για εκατόν είκοσι (120) ημερολογιακές ημέρες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Εναλλακτικές προσφορές ή αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. 6. Η κατάθεση των προσφορών δεν δίνει άλλο δικαίωμα στους καταθέτες εκτός από τη συμμετοχή τους. 7. Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να επικοινωνούν με το Γραφείο Προμηθειών του Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Λ. Συγγρού 356, 176 74 Καλλιθέα, τηλ. 210 94 93 120&948, fax 210 94 93 136). 8. Το Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο διατηρεί το δικαίωμα να ματαιώσει το διαγωνισμό, να τον κηρύξει άκαρπο ή να τον επαναπροκηρύξει με τους ίδιους ή άλλους όρους. 1

ΤΕΥΧΟΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΙΣΘΩΣΗ ΤΡΙΩΝ (3) ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 1. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Αντικείμενο του Διαγωνισμού είναι η μίσθωση, για χρονικό διάστημα τριών (3) ετών, τριών (3) Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας, με τις κατωτέρω τεχνικές προδιαγραφές : 1. Το μηχάνημα να είναι πλήρες και σύγχρονης τεχνολογίας. 2. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης 220V/50Hz και σε περίπτωση διακοπής του, να λειτουργεί αυτόνομα, με μπαταρία, για εύλογο χρονικό διάστημα (το οποίο θα πρέπει να αναφερθεί). 3. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση, έτσι ώστε να είναι εύκολο στην μεταφορά του, να διαθέτει σύστημα ακινητοποίησης τροχών για καλύτερη σταθεροποίηση και να φέρει αναρτήρες φιαλών, φίλτρων και γραμμών. 4. Να εκτελεί τις παρακάτω θεραπείας : α) συνεχή βραδεία υπερδιήθηση (SCUF) β) συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιήθηση (CVVH) γ) αιμοδιήθηση υψηλών όγκων (HV CVVH) δ) συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοκάθαρση (CVVHD) ε) συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιαδιήθηση (CVVHDF) στ) πλασμαφαίρεση (MPS) ζ) αιμοπροσρόφηση (HEMOPERFUSION) 5. Να ελέγχεται από μικροεπεξεργαστές και να αυτοελέγχεται πριν την έναρξη της διαδικασίας αιμοκάθαρσης. 6. Να δύναται να χρησιμοποιεί φίλτρα όλων των μέχρι σήμερα γνωστών τύπων, κατάλληλα για όλες τις προαναφερθείσες θεραπείες, και να δύναται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά, βρέφη και νεογνά βάρους άνω των 2 kg. 7. Να δέχεται διαλύματα όλων των μέχρι σήμερα γνωστών συνθέσεων και τύπων. 8. Να δέχεται sets γραμμών, εύκολο στην τοποθέτησή του, το οποίο να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις παραπάνω θεραπείες και για όλες τις ηλικίες ασθενών (ενήλικες, παιδιά, βρέφη, νεογνά βάρους άνω των 2kg), με την προσθήκη των κατάλληλων αναλωσίμων. 9. Να διαθέτει ενσωματωμένη αυτόματη και μεγάλης ακρίβειας αντλία χορήγησης αντιπηκτικού (ηπαρίνης) ή/και να μπορεί να πραγματοποιήσει μέθοδο αντιπηξίας με κιτρικό ασβέστιο (τοπική αντιπηξία). 10. Να διαθέτει τρεις (3) ή περισσότερες αυτόματες περισταλτικές αντλίες μεγάλης ακρίβειας. 11. Να διαθέτει ηλεκτρονικούς ζυγούς μεγάλης ακρίβειας. 2

12. Να διαθέτει θερμαντικό σύστημα, για θέρμανση των διαλυμάτων υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης. 13. Να παρέχει τη δυνατότητα στον χρήστη να αλλάζει το είδος και τις παραμέτρους θεραπείας κατά την διάρκεια της συνεδρίας. 14. Να είναι εύκολη στην τοποθέτηση των γραμμών στο μηχάνημα και να πραγματοποιεί αυτόματο γέμισμα αυτών (auto priming). 15. Να έχει όλους τους απαραίτητους αυτοματισμούς και συστήματα ασφαλείας για την προστασία του ασθενή, είτε από βλάβη είτε από εσφαλμένο χειρισμό. Σε κάθε περίπτωση ενεργοποίησης του συναγερμού να εμφανίζεται στην οθόνη η αιτία ενεργοποίησης και οδηγίες για τον τρόπο διόρθωσης του προβλήματος. 16. Να έχει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών. 17. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης αέρα/φυσαλίδων στο αιματικό κύκλωμα και παγίδευσης αέρα εντός του φίλτρου καθώς και δυνατότητα ανίχνευσης διαρροής αίματος του φίλτρου. 18. Να έχει τη δυνατότητα ελέγχου ορίων των παρακάτω πιέσεων : αρτηριακής, φλεβικής, πίεσης προ του φίλτρου και πίεσης διαλύματος. 19. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης παραμέτρων της τελευταίας συνεδρίας. 20. Να διαθέτει μεγάλη οθόνη υψηλής ευκρίνειας όπου να απεικονίζονται ευανάγνωστα όλες οι ενδείξεις των παραμέτρων λειτουργίας του. 21. Το λογισμικό του να είναι στα Ελληνικά. 22. Να διαθέτει επαναφορτιζόμενη εφεδρική μπαταρία έτσι ώστε να μη χάνει τα δεδομένα θεραπείας και να μην υπάρχει παύση της θεραπείας σε περιπτώσεις διακοπής του ηλεκτρικού ρεύματος και προετοιμασίας του μηχανήματος και μεταφοράς του σε άλλο χώρο. 2. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 2.1 Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόμενους σε σφραγισμένο κλειστό φάκελο, σε πρωτότυπο (συνοδευόμενο και από ένα αντίγραφο), εντός της προβλεπόμενης από τη διακήρυξη του Διαγωνισμού προθεσμίας. Προσφορές που υποβάλλονται μετά την πάροδο της εν λόγω προθεσμίας απορρίπτονται ως εκπρόθεσμες, δεν αποσφραγίζονται και επιστρέφονται από το Γραφείο Προμηθειών του ΩΚΚ στους υποβάλλοντες. Η υποβολή προσφοράς δεν δίνει άλλο δικαίωμα στους υποβάλλοντες εκτός από την συμμετοχή τους στον Διαγωνισμό. 2.2 Οι προσφορές, οι οποίες πρέπει να φέρουν την υπογραφή του προσώπου που δεσμεύει κατά το νόμο τον προσφέροντα ή του νομίμως εξουσιοδοτημένου εκπροσώπου του, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα και πρέπει να είναι γραμμένες με σαφήνεια και να μην έχουν αλλοιώσεις, διαγραφές ή διορθώσεις που να τις καθιστούν δυσανάγνωστες. Σε περίπτωση παραδεκτών προσθηκών ή διορθώσεων, τούτες θα πρέπει να είναι καθαρές και υπογεγραμμένες από τον 3

υποβάλλοντα, να μονογράφονται δε κατά την αποσφράγιση από την Επιτροπή Διενέργειας του Διαγωνισμού (εφεξής Επιτροπή). 2.3 Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι, με ποινή απαραδέκτου, εκατόν είκοσι (120) ημερολογιακές ημέρες, υπολογιζόμενες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. 2.4 Στον φάκελο κάθε προσφοράς θα πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: (α) η λέξη «ΠΡΟΣΦΟΡΑ», (β) το αντικείμενο του Διαγωνισμού («για τον Ανοικτό Διαγωνισμό για την Μίσθωση Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποστήριξης Νεφρικής Λειτουργίας») (γ) ο τίτλος του διενεργούντος τον Διαγωνισμό («ΩΝΑΣΕΙΟ ΚΑΡΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ»), (δ) η ημερομηνία διενέργειας του Διαγωνισμού, (ε) τα στοιχεία του υποβάλλοντος (πλήρης επωνυμία, έδρα). 2.5 Μέσα στον φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται, με ποινή απαραδέκτου, τρεις επιμέρους σφραγισμένοι φάκελοι και συγκεκριμένα : - ο Φάκελος Δικαιολογητικών Συμμετοχής, - ο Φάκελος Τεχνικής Προσφοράς και - ο Φάκελος Οικονομικής Προσφοράς. Ειδικότερα: 2.5.1 ΦΑΚΕΛΟΣ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Στον φάκελο αυτόν, που θα φέρει την ένδειξη ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, θα τοποθετηθούν, με ποινή αποκλεισμού: (α) Υπεύθυνη δήλωση με την οποία ο υποψήφιος Προμηθευτής θα δηλώνει ότι, σε περίπτωση κατά την οποία ο Διαγωνισμός κατακυρωθεί υπέρ του, θα υποβάλει εντός τριών (3) εργασίμων ημερών τα κάτωθι δικαιολογητικά (πρωτότυπα ή επικυρωμένα από δημόσια αρχή ή δικηγόρο ή συμβολαιογράφο αντίγραφα, σύμφωνα με την παρ. 2 υποπ. γ του άρθρου 11 του Ν. 2690/1999, όπως έχει τροποποιηθεί από το άρθρο 1 του Ν. 4250/2014, μη αρκούντων ευκρινών φωτοαντιγράφων των πρωτοτύπων): i. (μόνο για νομικά πρόσωπα) Καταστατικό της Εταιρείας και τυχόν τροποποιήσεις του, και τα αντίστοιχα ΦΕΚ δημοσίευσης των ανωτέρω. ii. (μόνο για νομικά πρόσωπα) Βεβαίωση από την κάθε φορά αρμόδια αρχή για τις τροποποιήσεις του καταστατικού. iii. (μόνο για νομικά πρόσωπα) ΦΕΚ στο οποίο είναι δημοσιευμένο το Πρακτικό Διοικητικού Συμβουλίου ή άλλο έγγραφο από το οποίο να προκύπτουν τα πρόσωπα που νόμιμα δεσμεύουν το νομικό πρόσωπο 4

iv. Πιστοποιητικά έκδοσης εντός του τελευταίου εξαμήνου από τα οποία να προκύπτει ότι δεν τελεί υπό εκκαθάριση, δεν βρίσκεται σε κατάσταση πτώχευσης ή αναγκαστικής διαχείρισης. v. Πιστοποιητικά έκδοσης εντός του τελευταίου εξαμήνου από τα οποία να προκύπτει ότι δεν έχει κινηθεί εναντίον του διαδικασία κήρυξης σε πτώχευση, εκκαθάριση ή αναγκαστική διαχείριση. vi. Απόσπασμα ποινικού μητρώου έκδοσης εντός του τελευταίου τριμήνου (προκειμένου για νομικά πρόσωπα, απόσπασμα ποινικού μητρώου των νομίμων εκπροσώπων τους), από το οποίο να προκύπτει ότι δεν έχουν καταδικασθεί για ποινικό αδίκημα σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας. vii. Βεβαίωση έκδοσης εντός του τελευταίου εξαμήνου, περί εγγραφής του συμμετέχοντος οικείο στο Εμπορικό, Βιομηχανικό ή Βιοτεχνικό Επιμελητήριο. viii. Αποδεικτικό Ενημερότητας για χρέη προς το Ελληνικό Δημόσιο (φορολογική ενημερότητα). ix. Βεβαίωση μη οφειλής εισφορών κοινωνικής ασφάλισης (ασφαλιστική ενημερότητα). Oλα τα παραπάνω (υπό i-ix) έγγραφα και πιστοποιητικά, πρέπει να προέρχονται από την εκάστοτε αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή της χώρας προέλευσης του συμμετέχοντος. Σε περίπτωση κατά την οποία κάποια από τα εν λόγω έγγραφα ή πιστοποιητικά δεν εκδίδονται στη χώρα προέλευσης, αρκεί η προσκόμιση σχετικής υπεύθυνης δήλωσης του συμμετέχοντος (ή του νομίμου εκπροσώπου του) με βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από δημόσια αρχή. Τέλος σε περίπτωση κατά την οποία ο επιλεγείς Προμηθευτής δεν υποβάλει εγκαίρως όλα τα ως άνω έγγραφα και πιστοποιητικά, θα κηρύσσεται έκπτωτος. (β) Υπεύθυνη δήλωση με την οποία ο υποψήφιος Προμηθευτής θα δηλώνει ότι, δεν έχει αποκλεισθεί από διαγωνισμούς για προμήθειες του Δημοσίου με απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας & Ναυτιλίας. Κατ ανάλογη εφαρμογή του άρθρου 6, περ 1β (τελευταίο εδάφιο) του ΠΔ 118/2007, όπως ισχύει, όλες οι προβλεπόμενες από την παρούσα διακήρυξη υπεύθυνες δηλώσεις θα πρέπει, επί ποινή αποκλεισμού της προσφοράς ως απαράδεκτης, να φέρουν ημερομηνία εντός των τελευταίων 30 ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών. Επισημαίνεται ότι δεν απαιτείται η θεώρηση του γνησίου της υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή ΚΕΠ. (γ) Εγγυητική Επιστολή συμμετοχής στον Διαγωνισμό τετράμηνης ισχύος, η οποία θα πρέπει να εκδοθεί υπέρ του συμμετέχοντος στον Διαγωνισμό σε πρώτη ζήτηση και με 5

παραίτηση από το δικαίωμα διζήσεως, ύψους 2.800 (2% του προϋπολογισμού αφαιρουμένου ΦΠΑ). Ο προμηθευτής στον οποίο θα κατακυρωθεί ο διαγωνισμός υποχρεούται να καταθέσει εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, ύψους 5% της συνολικής συμβατικής αξίας (αφαιρουμένου του ΦΠΑ), χρονικής ισχύος μέχρι τη λήξη της Σύμβασης, την οποία ο προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει σε περίπτωση παράτασης της σύμβασης. 2.5.2 ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς, τα οποία αριθμούνται σε όλα τα φύλλα, τοποθετούνται σε σφραγισμένο φάκελο με την ένδειξη ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. Στον φάκελο της Τεχνικής Προσφοράς τοποθετούνται, με ποινή απαραδέκτου : (α) Πιστοποιητικά Ποιότητας (α.1) Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2008 ή EN ISO 13485:2003 με πεδίο πιστοποίησης τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και EN ISO 13485:2003 για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων (νομίμως επικυρωμένα). (α.2) Πιστοποιητικά σήμανσης CE για τον προσφερόμενο εξοπλισμό, ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε. (Οδηγία 93/42/EEC) όπως ισχύουν σήμερα (νομίμως επικυρωμένα). (α.3) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ. 1348 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας : Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΦΕΚ 32Β/16.01.2004). (β) Πλήρης τεχνική τεκμηρίωση του προσφερόμενου εξοπλισμού, στην οποία να περιλαμβάνονται : (β.1) Αναλυτική Τεχνική Περιγραφή Πλήρης αναλυτική Τεχνική Περιγραφή του προσφερόμενου εξοπλισμού (Συστήματος Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας) καθώς και των απαραίτητων για τη λειτουργία του αναλωσίμων υλικών. (β.2) Πλήρες Φύλλο Συμμόρφωσης Τεχνικών Προδιαγραφών Πλήρες Φύλλο Συμμόρφωσης Τεχνικών Προδιαγραφών του προσφερόμενου εξοπλισμού, το οποίο είναι προτυπωμένο και περιέχεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α της Διακήρυξης. Ο διαγωνιζόμενος οφείλει να συμπληρώσει όλα τα πεδία των στηλών Τεκμηρίωση και Παραπομπή του Φύλλου Συμμόρφωσης, όπου αντίστοιχα : (α) θα απαντήσει όλα τα πεδία της στήλης Τεκμηρίωση με την απαιτούμενη ανάλυση, πληρότητα και τεκμηρίωση σχετικά με τη συμμόρφωση του προσφερόμενου εξοπλισμού προς τις αντίστοιχες προδιαγραφές και (β) θα συμπληρώσει όλα τα αντίστοιχα πεδία της στήλης Παραπομπή, όπου θα αναφέρει τη/τις σελίδα/ες του Φακέλου της Τεχνικής Προσφοράς όπου 6

ανευρίσκεται η αντίστοιχη αναλυτική περιγραφή και η τεκμηρίωση (παραπομπές σε βεβαιώσεις του κατασκευαστή, χωρίς περαιτέρω τεκμηρίωση, δεν θα γίνουν αποδεκτές). (β.3) Υλικό Τεκμηρίωσης. Τεχνικά φυλλάδια, prospectus κατασκευαστή, αναλυτικές τεχνικές περιγραφές του εξοπλισμού ή του τρόπου διασύνδεσης και λειτουργίας, αναφορές μεθοδολογίας εγκατάστασης και υποστήριξης, οδηγίες και εγχειρίδια χρήσεως, εικόνες, φωτογραφίες, πιστοποιητικά, CD, δικαιολογητικά και ότι άλλο τεκμηριωτικό στοιχείο διαθέτει ο διαγωνιζόμενος που να αποδεικνύει την συμμόρφωση του προσφερόμενου εξοπλισμού με τις απαιτήσεις των τεχνικών προδιαγραφών και με τις λοιπές υποχρεώσεις και όρους, ώστε να είναι εύκολη η αξιολόγηση από την Επιτροπή. (γ) Στοιχεία από τα οποία να αποδεικνύεται η χρηματοπιστωτική ικανότητα των υποψηφίων Προμηθευτών. Για τη διαπίστωση της χρηματοπιστωτικής τους ικανότητας, οι συμμετέχοντες υποχρεούνται να προσκομίσουν : (γ.1) ισολογισμούς ή αποσπάσματα ισολογισμών των τριών (3) τελευταίων ετών, (γ.2) υπεύθυνη δήλωση περί του συνολικού κύκλου εργασιών και περί του κύκλου εργασιών που αφορά ειδικά στην προμήθεια Συστημάτων, (δ) Στοιχεία από τα οποία να αποδεικνύεται η τεχνική ικανότητα των υποψηφίων Προμηθευτών. Για τη διαπίστωση της τεχνικής τους ικανότητας, οι συμμετέχοντες υποχρεούνται να προσκομίσουν : (δ.1) [για εμπορικούς αντιπροσώπους εταιριών] βεβαίωση του κατασκευαστικού οίκου με την οποία να βεβαιώνεται η ιδιότητά τους ως εμπορικών αντιπροσώπων της, (δ.2) κατάλογο των σημαντικότερων πελατών της τελευταίας τριετίας στους οποίους έχουν προμηθεύσει εξοπλισμό ίδιας κατηγορίας/δυναμικότητας (όχι κατ ανάγκη του ίδιου τύπου) με τους προδιαγεγραμμένους στον παρόντα Διαγωνισμό, (δ.3) κατάλογο του προσωπικού τεχνικής υποστήριξης το οποίο διαθέτουν, (δ.4) περιγραφή των μέτρων που λαμβάνουν για τη διασφάλιση της ποιότητας (π.χ. μέτρα απόσυρσης προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση κατά την οποία η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως άλλων προσώπων καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων). (δ.5) υπεύθυνη δήλωση περί απρόσκοπτης προμήθειας όλων των προσφερομένων αναλωσίμων υλικών κατά τη διάρκεια ισχύος της Σύμβασης (εφόσον του κατακυρωθεί μέρος του Διαγωνισμού), 7

2.5.3 ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Τα οικονομικά στοιχεία τοποθετούνται σε σφραγισμένο φάκελο με την ένδειξη ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. Στον φάκελο της Οικονομικής Προσφοράς τοποθετούνται, με ποινή απαραδέκτου, επιστολή του διαγωνιζόμενου στην οποία θα αναφέρονται : (α) Αναλυτικά, οι τιμές μονάδος των απαραίτητων για τη λειτουργία των Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας αναλωσίμων υλικών (set γραμμών με φίλτρο, διαλυμάτων υποκατάστασης/αιμοκάθαρσης, σάκων αποχέτευσης κλπ). Οι τιμές αυτές θα διαμορφωθούν λαμβάνοντας υπ όψιν ότι τα προς μίσθωση συστήματα θα πραγματοποιούν συνολικά περίπου 100 πράξεις ετησίως, (β) Οι όροι πληρωμής. 3. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 3.1 Την ημέρα και ώρα που ορίζεται στη διακήρυξη, η Επιτροπή Διενέργειας του Διαγωνισμού προβαίνει στη διαδικασία αποσφράγισης των Προσφορών. Κατά τη διαδικασία αυτή δικαιούνται να παρίστανται οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό αυτοπροσώπως (εφόσον πρόκειται για φυσικά πρόσωπα) ή δια των νομίμων εκπροσώπων τους, υποχρεούμενων να προσκομίσουν τα σχετικά έγγραφα νομιμοποίησής τους (εφόσον πρόκειται για νομικά πρόσωπα) ή (σε αμφότερες τις περιπτώσεις) δια των ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένων εκπροσώπων τους, υποχρεούμενων να προσκομίσουν σχετική έγγραφη εξουσιοδότηση. Στους κατά τις ανωτέρω διατυπώσεις νομίμως παρισταμένους στη διαδικασία αποσφράγισης παρέχεται η δυνατότητα να λάβουν πλήρη γνώση των προσφορών των συμμετεχόντων στον Διαγωνισμό. 3.2 Η αποσφράγιση μιας εκάστης των Προσφορών πραγματοποιείται με την ακόλουθη διαδικασία : (α) Αποσφράγιση Φακέλου Προσφοράς και έλεγχος του περιεχομένου του προκειμένου να βεβαιωθεί ότι περιέχει τους τρείς (3) επιμέρους φακέλους (των Δικαιολογητικών Συμμετοχής, της Τεχνικής Προσφοράς και της Οικονομικής Προσφοράς). (β) Αποσφράγιση Φακέλου Δικαιολογητικών Συμμετοχής και -κατ αρχήν- έλεγχος της πληρότητάς του. Σε περίπτωση μη υποβολής του συνόλου των δικαιολογητικών, η Επιτροπή είναι δυνατόν να παρέχει -κατά την κρίση της- σύντομη προθεσμία προσκόμισης των ελλειπόντων στοιχείων, μετά την άπρακτη πάροδο της οποίας η Προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. (γ) Αποσφράγιση Φακέλου Τεχνικής Προσφοράς και μονογραφή, εκ μέρους των μελών της Επιτροπής, σελίδων της προσφοράς ή των επιμέρους χωριστών τμημάτων της. (δ) Μονογραφή, εκ μέρους των μελών της Επιτροπής, του Φακέλου της Οικονομικής Προσφοράς και τοποθέτησή του, μαζί με όλες τις υπόλοιπες Οικονομικές Προσφορές, σε χωριστό φάκελο, τον οποίο ο Πρόεδρος της Επιτροπής αφού τον σφραγίσει και τον μονογράψουν τα μέλη της 8

Επιτροπής, τον παραδίδει προς ασφαλή φύλαξη στο Τμήμα Προμηθειών του ΩΚΚ προκειμένου να αποσφραγισθεί μετά την αξιολόγηση των Τεχνικών Προσφορών και τον έλεγχο των υποβληθέντων δικαιολογητικών. Η ημέρα και ώρα της αποσφράγισης των Οικονομικών Προσφορών, κατά την οποία δύνανται να παρίστανται οι συμμετέχοντες όπως προβλέπεται στο εδάφιο 2.1 του παρόντος, γνωστοποιείται εγκαίρως στους συμμετέχοντες στον Διαγωνισμό με οποιονδήποτε πρόσφορο τρόπο (μέσω fax, επιστολής, τηλεφωνικά κλπ). Οι Οικονομικές Προσφορές των διαγωνιζομένων των οποίων είτε οι Τεχνικές Προσφορές κριθούν από την Επιτροπή ως απαράδεκτες είτε ο Φάκελος Δικαιολογητικών Συμετοχής κριθεί ελλειπής, δεν αποσφραγίζονται, αλλά επιστρέφονται σε αυτούς. 3.3 Εναλλακτικές προσφορές οι οποίες τυχόν υποβληθούν, δεν θα γίνουν αποδεκτές και θα απορριφθούν ως απαράδεκτες. Αντιπροσφορές, έγγραφες ή προφορικές, οι οποίες θα υποβληθούν μετά τη λήξη της προθεσμίας υποβολής των προσφορών, δεν θα γίνουν δεκτές και θα απορριφθούν ως απαράδεκτες. 3.4 Προσφορές αόριστες ή υπό αίρεση, καθώς και Προσφορές που θα παρουσιάζουν σημαντικές αποκλίσεις από τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές της προκήρυξης θα απορρίφθούν ως απαράδεκτες με απόφαση της Επιτροπής. 3.5 Διευκρινίσεις οι οποίες θα δοθούν από τους συμμετέχοντες στον Διαγωνισμό οποτεδήποτε μετά τη λήξη της προθεσμίας κατάθεσης των προσφορών δεν θα γίνονται δεκτές και θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Διευκρινίσεις δύνανται να δοθούν προς την Επιτροπή Διενέργειας Διαγωνισμού μόνο όταν τούτο ζητηθεί από αυτήν και λαμβάνονται υπ όψιν μόνο στο μέτρο που αφορούν τα σημεία για τα οποία ζητήθηκαν. 3.6 Η Επιτροπή δύναται κατά την κρίση της να ζητεί την επίδειξη του προσφερόμενου (συνοδού) εξοπλισμού σε πραγματικές συνθήκες καθώς και συμπληρωματικά στοιχεία τα οποία αφορούν στη λειτουργία και στις επιδόσεις του. 3.7 Μετά την αξιολόγηση των προσφορών το ΩΚΚ καλεί εγγράφως τον προσφέροντα, στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση (προσωρινό ανάδοχο), να υποβάλει εντός προθεσμίας που καθορίζεται στο εν λόγω έγγραφο, τα δικαιολογητικά κατακύρωσης που προβλέπονται στο εδάφιο 2.5.1. (α) i-ix της Διακήρυξης. Αν διαπιστωθούν ελλείψεις στα δικαιολογητικά που προσκομίσθηκαν, το ΩΚΚ δύναται να παρέχει προθεσμία πέντε (5) ημερών για την προσκόμιση τους. Αν κατά τον έλεγχο των δικαιολογητικών του προσωρινού αναδόχου διαπιστωθεί ότι τα στοιχεία που δηλώθηκαν είναι ψευδή ή ανακριβή ή δεν είναι πλήρη ή δεν αποδεικνύουν την πλήρωση μίας ή περισσοτέρων από τις απαιτήσεις της Διακήρυξης ως προς τα κριτήρια ποιοτικής επιλογής, ο προσωρινός ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος και καταπίπτει υπέρ του ΩΚΚ η εγγύηση συμμετοχής του, καλείται δε ο επόμενος κατά σειρά κατάταξης ανάδοχος να υποβάλει τα δικαιολογητικά κατακύρωσης. 9

3.8 Η απόφαση κατακύρωσης λαμβάνεται από το Διοικητικό Συμβούλιο του ΩΚΚ και κοινοποιείται σε όλους τους διαγωνισθέντες. Ο Ανάδοχος καλείται να προσέλθει για υπογραφή της Σύμβασης του Παραρτήματος Β της παρούσας εντός 20 ημερών από την κοινοποίηση σε αυτόν της ανωτέρω απόφασης. Σε περίπτωση μη προσέλευσης του Αναδόχου ή άρνησής του να υπογράψει την Σύμβαση του Παραρτήματος Β, αυτός κηρύσσεται έκπτωτος και ακολουθείται εκ νέου η διαδικασία του ως άνω εδαφίου 3.7. 4. ΕΝΣΤΑΣΕΙΣ 4. 1 Κατά της Διακήρυξης του Διαγωνισμού, της συμμετοχής Προμηθευτή σ αυτόν και της νομιμότητας της διενέργείας του έως και της κατακύρωσής του, επιτρέπεται η υποβολή ενστάσεων. Ένσταση η οποία υποβάλλεται για οποιονδήποτε άλλο λόγο, δεν γίνεται δεκτή. 4.2 Η ένσταση υποβάλλεται εγγράφως στην Επιτροπή Διενέργειας του Διαγωνισμού, ως εξής : 4.2.1. Κατά της διακήρυξης του Διαγωνισμού : (α) Η ένσταση υποβάλλεται το αργότερο δέκα (10) εργάσιμες ημέρες πριν από την προθεσμία υποβολής των προσφορών, συνυπολογιζομένης και της ημερομηνίας αυτής. (β) Η Επιτροπή εξετάζει την ένσταση και εκδίδει την σχετική απόφασή της το αργότερο πέντε (5) εργάσιμες ημέρες πριν από την προθεσμία υποβολής των προσφορών, συνυπολογιζομένης και της ημερομηνίας αυτής. Οτιδήποτε αφορά στην ένσταση και στην έκβασή της, τεκμηριώνεται στην Εισηγητική Έκθεση της Επιτροπής. 4.2.2. Κατά της συμμετοχής Προμηθευτή στο Διαγωνισμό ή της νομιμότητας της διενέργειας του Διαγωνισμού ως προς τη διαδικασία παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών. (α) Η ένσταση υποβάλλεται είτε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποσφράγισης των προσφορών του Διαγωνισμού είτε το αργότερο εντός της επόμενης εργάσιμης ημέρας και δεν επιφέρει αναβολή ή διακοπή του Διαγωνισμού. (β) Η ένσταση αυτή κοινοποιείται στον Προμηθευτή κατά του οποίου στρέφεται. (γ) Την ένσταση εξετάζει η Επιτροπή κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης των προσφορών και εκδίδει σχετική απόφαση. Οτιδήποτε αφορά στην ένσταση και στην έκβασή της, τεκμηριώνεται στην Εισηγητική Έκθεση της Επιτροπής. 4.2.3. Κατά της νομιμότητας της διενέργειας του Διαγωνισμού έως και της κατακυρώσεώς του. (α) Η ένσταση υποβάλλεται το αργότερο εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από της κατακυρώσεως του Διαγωνισμού (β) Η Επιτροπή εξετάζει την ένσταση και εκδίδει την σχετική απόφασή της εντός δέκα (10) εργασίμων ημερών από την λήξη της προθεσμίας υποβολής των ενστάσεων. 10

4.3. Ο ενιστάμενος λαμβάνει γνώση της σχετικής απόφασης της Επιτροπής, με δική του ευθύνη και φροντίδα. 4.4. Ο Προμηθευτής εις βάρος του οποίου επιβάλλεται, με απόφαση της Επιτροπής, οιασδήποτε μορφής κύρωση, έχει δικαίωμα να υποβάλει προσφυγή εντός τριών (3) εργασίμων ημερών από της κατακυρώσεως του Διαγωνισμού. Η προσφυγή υποβάλλεται στο Διοικητικό Συμβούλιο του Κέντρου, το οποίο και αποφαίνεται τελεσίδικα επί του θέματος. 5. ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 5.1 Κριτήριο Κατακύρωσης Το κριτήριο κατακύρωσης του διαγωνισμού θα είναι η συνολικά πιο συμφέρουσα για το ΩΚΚ προσφορά. Ως μέτρο του κριτηρίου αυτού θα χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά η βαθμολογία αξιολόγησης (Β), η οποία θα διαμορφωθεί για κάθε επιμέρους προσφορά, με βάση αφενός τα τεχνικά χαρακτηριστικά του Συστήματος Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας και την υποδομή του υποψηφίου Προμηθευτή (Τεχνική Αξιολόγηση) και αφετέρου το αντίστοιχο τυπικό κόστος (T t) αναλωσίμων υλικών ανά πράξη (συνεδρία), όπως αυτό προσδιορίζεται στο εδάφιο 5.3. 5.2. Βαθμολόγηση Τεχνικής Προσφοράς Η βαθμολόγηση των τεχνικών προσφορών θα γίνει με βάση τα κριτήρια και τις αντίστοιχες μέγιστες βαθμολογίες οι οποίες αναφέρονται στους κατωτέρω πίνακες : ΟΜΑΔΑ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ B ΤΧ,max ΟΜΑΔΑ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΠΟΔΟΜΗΣ ΥΠΟΨΗΦΙΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ B ΥΠ,max Τεχνικά χαρακτηριστικά 25 Οικονομική Κατάσταση 1 20 Τεχνικά χαρακτηριστικά ασφάλειας 30 Δραστηριότητα 2 30 Ευελιξία & φιλικότητα χρήσης εξοπλισμού 20 Προσωπικό (Τεχνικής Υποστήριξης) 20 Ποιότητα αναλωσίμων ειδών 25 Αξιολόγηση ΩΚΚ 30 Σύνολο 100 Σύνολο 100 1 Μ.Ο. των Κύκλων Εργασιών της τελευταίας 3ετίας από πωλήσεις Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας (ανεξαρτήτως κατηγορίας) 2 Αριθμός των εν λειτουργία, εγκατεστημένων Συστημάτων Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας (όχι -κατ ανάγκη- του τύπου) των προδιαγεγραμμένων. Το Σύστημα Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας με τη βέλτιστη (συγκριτικά) επίδοση σε κριτήριο αξιολόγησης (i) θα βαθμολογείται με τη μέγιστη βαθμολογία που αντιστοιχεί στο κριτήριο αυτό (δηλ. με Β ΤΧ,i,max ή Β ΥΠ,i,max αντίστοιχα), ενώ άλλο, με χαμηλότερη ποιοτικά επίδοση στο ίδιο κριτήριο, θα βαθμολογείται σε σύγκριση και κατ αναλογία της επίδοσής του προς την αντίστοιχη βέλτιστη επίδοση. Το άθροισμα των βαθμών που επιτυγχάνει ένα Σύστημα Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας στα επιμέρους καθ ομάδας κριτήρια αξιολόγησης διαμορφώνει τις βαθμολογίες του ως προς : (α) τα τεχνικά του χαρακτηριστικά (Β ΤΧ) και (β) την υποδομή του Προμηθευτή που τον προσφέρει (Β ΥΠ). 11

Η βαθμολογία της Τεχνικής Αξιολόγησης (Β Τ,J) κάθε επιμέρους προσφοράς θα υπολογισθεί από τη σχέση: ΒΤ,j = (0,7 x ΒΤΧ,j)+(0,3 x ΒΥΠ,j) όπου : Β ΤΧ,j = Bαθμολογία Τεχνικών Χαρακτηριστικών = ΣΒ TX,i Β ΥΠ,j = Bαθμολογία Υποδομής Υποψηφίου Προμηθευτή = ΣΒ ΥΠ,i 5.3. Τελική Βαθμολόγηση Προσφοράς Η βαθμολογία αξιολόγησης (Β j) κάθε επιμέρους προσφοράς θα υπολογισθεί από τη σχέση : Βj = 0,5 x (BΤ,j/ΒΤ,max)+0,5 x (Tt,min/Tt,j) όπου : Β Τ,J = Bαθμολογία Τεχνικής Αξιολόγησης της αξιολογούμενης προσφοράς j Β Τ,max = Μέγιστη Bαθμολογία Τεχνικής Αξιολόγησης (εκ του συνόλου των προσφορών) T t,j T t,min = Τυπικό κόστος αναλωσίμων ανά πράξη της αξιολογούμενης προσφοράς j, το οποίο προσδιορίζεται από την εμπειρική σχέση : Τt,j = (1,5xΤf,j)+Tb,j+(100xTrf,j) όπου : Τf,j = τιμή set γραμμών με φίλτρο της αξιολογούμενης προσφοράς j Tb,j = τιμή σάκου αποχέτευσης της αξιολογούμενης προσφοράς j Trf,j = τιμή (ανά lt) διαλυμάτων υποκατάστασης/αιμοκάθαρσης της αξιολογούμενης προσφοράς j = Το ελάχιστο προσφερθέν τυπικό κόστος αναλωσίμων ανά πράξη (εκ του συνόλου των προσφορών) Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να επικοινωνούν με το Γραφείο Προμηθειών του ΩΚΚ (Λ. Συγγρού 356, Καλλιθέα, ΤΚ 176 74, τηλ. 210-9493120 fax 210-9493136, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου gr_prom2@ocsc.gr ) κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες. 12

13

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ Κατασκευαστής : Τύπος/Μοντέλο : Προμηθευτής : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Το μηχάνημα να είναι πλήρες και σύγχρονης τεχνολογίας 2. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης 220V/50Hz και σε περίπτωση διακοπής του, να λειτουργεί αυτόνομα, με μπαταρία, για εύλογο χρονικό διάστημα (το οποίο θα πρέπει να αναφερθεί) 3. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση, έτσι ώστε να είναι εύκολο στην μεταφορά του, να διαθέτει σύστημα ακινητοποίησης τροχών για καλύτερη σταθεροποίηση και να φέρει αναρτήρες φιαλών, φίλτρων και γραμμών 4. Να εκτελεί τις παρακάτω θεραπείας : - συνεχή βραδεία υπερδιήθηση (SCUF) - συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιήθηση (CVVH) - αιμοδιήθηση υψηλών όγκων (HV CVVH) - συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοκάθαρση (CVVHD) - συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιαδιήθηση (CVVHDF) - πλασμαφαίρεση (MPS) - αιμοπροσρόφηση (HEMOPERFUSION) 5. Να ελέγχεται από μικροεπεξεργαστές και να αυτοελέγχεται πριν την έναρξη της διαδικασίας αιμοκάθαρσης 6. Να δύναται να χρησιμοποιεί φίλτρα όλων των μέχρι σήμερα γνωστών τύπων, κατάλληλα για όλες τις προαναφερθείσες θεραπείες, και να δύναται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά, βρέφη και νεογνά βάρους άνω των 2 kg 7. Να δέχεται διαλύματα όλων των μέχρι σήμερα γνωστών συνθέσεων και τύπων 8. Να δέχεται sets γραμμών, εύκολο στην τοποθέτησή του, το οποίο να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις παραπάνω θεραπείες και για όλες τις ηλικίες ασθενών (ενήλικες, παιδιά, βρέφη, νεογνά βάρους άνω των 2kg), με την προσθήκη των κατάλληλων αναλωσίμων 9. Να διαθέτει ενσωματωμένη αυτόματη και μεγάλης ακρίβειας αντλία χορήγησης αντιπηκτικού (ηπαρίνης) ή/και να μπορεί να πραγματοποι-ήσει μέθοδο αντιπηξίας με κιτρικό ασβέστιο (τοπική αντιπηξία) 10. Να διαθέτει τρεις (3) ή περισσότερες αυτόματες περισταλτικές αντλίες μεγάλης ακρίβειας 11. Να διαθέτει ηλεκτρονικούς ζυγούς μεγάλης ακρίβειας 12. Να διαθέτει θερμαντικό σύστημα, για θέρμανση των διαλυμάτων υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης 13. Να παρέχει τη δυνατότητα στον χρήστη να αλλάζει το είδος και τις παραμέτρους θεραπείας κατά την διάρκεια της συνεδρίας 14, Να είναι εύκολη στην τοποθέτηση των γραμμών στο μηχάνημα και να πραγματοποιεί αυτόματο γέμισμα αυτών (auto priming) 15. Να έχει όλους τους απαραίτητους αυτοματισμούς και συστήματα ασφαλείας για την προστασία του ασθενή, είτε από βλάβη είτε από εσφαλμένο χειρισμό. Σε κάθε περίπτωση ενεργοποίησης του συναγερμού να εμφανίζεται στην οθόνη η αιτία ενεργοποίησης και οδηγίες για τον τρόπο διόρθωσης του προβλήματος 16. Να έχει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών 17. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης αέρα/φυσαλίδων στο αιματικό κύκλωμα και παγίδευσης αέρα εντός του φίλτρου καθώς και δυνατότητα ανίχνευσης διαρροής αίματος του φίλτρου 18. Να έχει τη δυνατότητα ελέγχου ορίων των παρακάτω πιέσεων : αρτηριακής, φλεβικής, πίεσης προ του φίλτρου και πίεσης διαλύματος 19. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης παραμέτρων της τελευταίας συνεδρίας 20. Να διαθέτει μεγάλη οθόνη υψηλής ευκρίνειας όπου να απεικονίζονται ευανάγνωστα όλες οι ενδείξεις των παραμέτρων λειτουργίας του 21. Το λογισμικό του να είναι στα Ελληνικά 22. Να διαθέτει επαναφορτιζόμενη εφεδρική μπαταρία έτσι ώστε να μη χάνει τα δεδομένα θεραπείας και να μην υπάρχει παύση της θεραπείας σε περιπτώσεις διακοπής του ηλεκτρικού ρεύματος και προετοιμασίας του μηχανήματος και μεταφοράς του σε άλλο χώρο ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ (ΣΕ ΤΕΧΝΙΚΑ ΦΥΛΑΔΙΑ, PROSPECTUS, ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ) 14

15

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΣΥΜΒΑΣΗ ΜΙΣΘΩΣΗΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ [Μ00/15] (ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ) Στην Καλλιθέα, σήμερα 00.00.2015, μεταξύ, αφενός της εταιρείας με έδρα και ΑΦΜ (ΔΟΥ ), αποκαλούμενη στο εξής ως ΕΤΑΙΡΕΙΑ και εκπροσωπούμενη νόμιμα στο παρόν από τον, και αφετέρου του ΩΝΑΣΕΙΟΥ ΚΑΡΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ (ΩΚΚ) με έδρα την Καλλιθέα (Λεωφ. Συγγρού 356, Τ.Κ. 176 74) και ΑΦΜ 090164875 (ΔΟΥ Β Καλλιθέας), που εκπροσωπείται από τον Γενικό Διευθυντή κ. Παναγιώτη Μινογιάννη, συμφωνήθηκαν και έγιναν αποδεκτά τα παρακάτω : Α. Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ εκμισθώνει με την παρούσα στο ΩΚΚ τρία (3) Συστήματα Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας, τύπου του οίκου, εις το εξής αναφερόμενοι συνολικά ως ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ, τα οποία ανήκουν στην αποκλειστική της κυριότητα και νομή. Β. Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ υποχρεούται να παραδώσει την κατοχή του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ στο ΩΚΚ για αποκλειστική του χρήση, με τους εξής ειδικότερους όρους : 1. Η παρούσα Σύμβαση είναι ορισμένου χρόνου διάρκειας τριών (3) ετών, αρχόμενη με την παράδοση του συνόλου του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ σε πλήρη λειτουργία, έτοιμου προς χρήση. Πριν από την παρέλευση του ορισμένου χρόνου διάρκειας της Σύμβασης, αυτή δύναται να λυθεί με καταγγελία μόνο για τους λόγους που αναφέρονται ρητά στην παρούσα. 2. Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ έχει υποχρέωση να παραδώσει και να εγκαταστήσει τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ στις εγκαταστάσεις του ΩΚΚ και στον χώρο που αυτό θα υποδείξει εντός ( ) ημερών από της υπογραφής της παρούσας Σύμβασης. Ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ πρέπει να είναι, χωρίς πραγματικά ή νομικά ελαττώματα, ελεύθερος από κάθε δικαίωμα ή βάρος τρίτου, με όλες τις ιδιότητες που συμφωνήθηκαν ή στις οποίες απέβλεπε ο ΩΚΚ, και οι οποίες περιέχονται : (α) στην από 00.08.2015 Προκήρυξη Ανοικτού Διαγωνισμού του ΩΚΚ και στο αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα της Τεύχος Διακήρυξης και Τεχνικών Προδιαγραφών του Διαγωνισμού, καθώς και (β) στην από 00.09.2015 προσφορά που έχει υποβάλει η ΕΤΑΙΡΕΙΑ στο ΩΚΚ, οι οποίες αποτελούν αναπόσπαστα τμήματα του παρόντος συμφωνητικού. Σε περίπτωση που προκύψει αντίφαση μεταξύ των όρων που περιέχονται στα ανωτέρω κείμενα, εφαρμόζονται κατά σειρά οι όροι του παρόντος συμφωνητικού, στη συνέχεια της προκήρυξης και τέλος της προσφοράς της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ. 3. Το ΩΚΚ έχει την υποχρέωση κατά τη διάρκεια της παρούσας Σύμβασης, αντί οιουδήποτε άλλου μισθώματος, να προμηθεύεται αποκλειστικά από την ΕΤΑΙΡΕΙΑ τα αναλώσιμα υλικά (set γραμμών με φίλτρο, διαλύματα υποκατάστασης/αιμοκάθαρσης, σάκοι αποχέτευσης, κ.λ.π.). Το τίμημα για τα ειδικά υλικά ορίζεται στον κάτωθι πίνακα και σε κάθε περίπτωση δεν δύναται να υπερβαίνει την τιμή που προβλέπεται κατά το χρόνο έκδοσης εκάστου τιμολογίου από το Παρατηρητήριο Τιμών. Προς το σκοπό αυτόν η ΕΤΑΙΡΕΙΑ υποχρεούται, πριν την τιμολόγηση, να ελέγχει τις καθοριζόμενες από το Παρατηρητήριο Τιμών, τιμές για τα συγκεκριμένα προϊόντα και να τιμολογεί στην τιμή που είναι κατά το χρόνο αυτόν χαμηλότερη. Στο τίμημα αυτό δεν περιλαμβάνεται ο αναλογών Φ.Π.Α. ο οποίος βαρύνει το ΩΚΚ. 16

1 2 3 4 5 6 7 8 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ Υλικά (Κωδικός & Περιγραφή) Τιμή (χωρίς ΦΠΑ) Συμφωνείται ρητά ότι καθ όλη τη διάρκεια της παρούσας Σύμβασης ο κατασκευαστής και ο τύπος των ως άνω αναλώσιμων θα παραμείνει ο ίδιος με αυτόν ο οποίος επιλέγεται κατά τη σύναψη αυτής. 4. Καθ όλη τη διάρκεια της παρούσας Σύμβασης, η ΕΤΑΙΡΕΙΑ οφείλει να διατηρεί τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ σε άριστη λειτουργική κατάσταση, κατάλληλη για την συμφωνηθείσα χρήση. Στα πλαίσια αυτά, η ΕΤΑΙΡΕΙΑ υποχρεούται να προσφέρει, χωρίς καμμία επιπλέον επιβάρυνση του ΩΚΚ, πλήρη τεχνική υποστήριξη του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ και συγκεκριμένα : Μηνιαίο έλεγχο καλής λειτουργίας του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ. Προληπτική συντήρηση του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή-οίκου. Διορθωτική συντήρηση του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (συμπεριλαμβανομένων ανταλλακτικών και εργασιών συντήρησης). Αντικατάσταση δυσλειτουργούντος Συστήματος Συνεχών Μεθόδων Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας, εφόσον δεν είναι εφικτή η εντός 24ώρου επισκευή του, με άλλο των αυτών ή ανώτερων, σε σύγκριση με τον αρχικό, τεχνικών χαρακτηριστικών και λειτουργικών δυνατοτήτων. Αναβαθμίσεις και τεχνικές μετατροπές του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή-οίκου. Ειδικότερα, οι υπηρεσίες διορθωτικής συντήρησης θα παρέχονται : (α) κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες (ήτοι από Δευτέρα μέχρι Παρασκευή και από ώρα 08:00 έως 16:00) με τηλεφωνική κάλυψη ή επιτόπου επίσκεψη τεχνικού της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ, (β) κατά τις υπόλοιπες (μη εργάσιμες) ημέρες και ώρες, με τηλεφωνική κάλυψη. Ιδιαίτερα για την αντιμετώπιση βλαβών του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, μη δυναμένων να αντιμετωπισθούν από τους χρήστες του μέσω τηλεφωνικών οδηγιών από Μηχανικούς της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ, η ΕΤΑΙΡΕΙΑ εγγυάται ότι, ο χρόνος απόκρισης των Μηχανικών της θα είναι μικρότερος ή ίσος των τεσσάρων (4) ωρών από την σχετική ενημέρωσή της από το ΩΚΚ. Μετά από κάθε επέμβαση Μηχανικού της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ στον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ, ο Μηχανικός θα πρέπει να εκδίδει Service Report, αντίγραφο του οποίου θα παραδίδεται στον Προϊστάμενο του Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας (Τεχνικό Εκπρόσωπο του ΩΚΚ) ή σε εξουσιοδοτημένο από αυτόν μέλος του προσωπικού του ΩΚΚ. 5. Το ΩΚΚ έχει την υποχρέωση: - να κάνει καλή χρήση του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, χωρίς όμως να ευθύνεται για ζημίες, φθορές ή μεταβολές στη λειτουργία του που οφείλονται στη συνήθη χρήση, - να μην παραχωρεί περαιτέρω τη χρήση του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ σε άλλον, 17

- να μην επιτρέπει τον χειρισμό του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ σε μη εκπαιδευμένα από την ΕΤΑΙΡΕΙΑ μέλη του προσωπικού του ΩΚΚ, αλλά ούτε και τη διενέργεια οιασδήποτε ρύθμισης, συντήρησης ή τροποποίησης του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ από πρόσωπα τα οποία δεν είναι εξουσιοδοτημένα από την ΕΤΑΙΡΕΙΑ και τέλος - κατά τη λύση της παρούσας Σύμβασης, να αποδώσει τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ στην ΕΤΑΙΡΕΙΑ σε λειτουργία και στην κατάσταση την οποία εκείνος τότε θα βρίσκεται. 6. Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ : - έχει το δικαίωμα να επισκέπτεται, κατά τις ώρες εργασίας, τις εγκαταστάσεις του ΩΚΚ όπου ευρίσκεται εγκατεστημένος ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ, με σκοπό τον έλεγχο της καλής λειτουργίας του, - οφείλει να ασφαλίσει τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ κατά παντός κινδύνου (κλοπής, καταστροφής, πυρκαγιάς κλπ.) και να προσκομίσει αντίγραφο του ασφαλιστηρίου συμβολαίου στο ΩΚΚ μαζί με την παράδοση του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, σύμφωνα με το Προίμιο της παρούσας Σύμβασης, - οφείλει να εκπαιδεύσει το νοσηλευτικό προσωπικό της Κ/Χ ΜΕΘ και της ΜΕΘ Παίδων του ΩΚΚ στην χρήση και τη λειτουργία του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ. 7. Για την καλή και έγκαιρη εκπλήρωση των υποχρεώσεών της, οι οποίες προκύπτουν από την παρούσα Σύμβαση, η ΕΤΑΙΡΕΙΑ κατέθεσε στο ΩΚΚ κατά την υπογραφή της παρούσας την υπ αριθμ. εγγυητική επιστολή σε πρώτη ζήτηση με παραίτηση από το δικαίωμα διζήσεως της Τράπεζας, ποσού ευρώ. Η εγγυητική επιστολή θα καταπίπτει αυτοδικαίως σε περίπτωση παράβασης εκ μέρους της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ οποιουδήποτε από τους όρους του παρόντος συμφωνητικού, που θεωρούνται όλοι ουσιώδεις. Σε αντίθετη περίπτωση, η εγγυητική επιστολή επιστρέφεται στην ΕΤΑΙΡΕΙΑ μετά τη λύση της Σύμβασης και την εκκαθάριση όλων των απαιτήσεων του ΩΚΚ έναντι της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ. Σε περίπτωση παράβασης οποιουδήποτε από τους όρους της παρούσας Σύμβασης εκ μέρους της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ, το ΩΚΚ δικαιούται, πέραν της κατάπτωσης της παραπάνω εγγυητικής επιστολής, να κηρύξει την ΕΤΑΙΡΕΙΑ έκπτωτη, επιφυλασσομένων και των διατάξεων του Αστικού Κώδικα περί αποζημίωσης λόγω αθέτησης συμβατικών υποχρεώσεων. 8. Πριν από την πάροδο του ορισμένου χρόνου διάρκειας της Σύμβασης αμφότερα τα συμβαλλόμενα μέρη διατηρούν το δικαίωμα να καταγγείλουν τη Σύμβαση με μονομερή έγγραφη δήλωσή τους προς τον αντισυμβαλλόμενο για σπουδαίο λόγο. Τέτοιοι σπουδαίοι λόγοι είναι ενδεικτικά, για αμφότερα τα μέρη, η παράβαση οιουδήποτε όρου της παρούσας, που κρίνονται όλοι ουσιώδεις, ειδικά για το ΩΚΚ, είτε (α) η αποδεδειγμένη μη κάλυψη των αναγκών και προδιαγραφών των ΜΕΘ, όπου θα χρησιμοποιηθεί ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ, είτε (β) οι μη ικανοποιητικές επιδόσεις του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ λόγω βλαβών, ανωμαλιών είτε (γ) η ανεπαρκής υποστήριξη του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ από την ΕΤΑΙΡΕΙΑ, ή ακόμη (δ) η κακή συμπεριφορά της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ και των υπαλλήλων της, ειδικά για την ΕΤΑΙΡΕΙΑ, σημαντικές αλλαγές στη λειτουργία, στον έλεγχο ή στην ιδιοκτησία της, τις οποίες πάντως οφείλει να γνωστοποιεί εγκαίρως και εγγράφως προς το ΩΚΚ ευθυνόμενη σε διαφορετική περίπτωση- σε αποζημίωση του ΩΚΚ για κάθε θετική και αποθετική ζημία του από τη στέρηση της χρήσης του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ. 9. Σε περίπτωση καταγγελίας της παρούσας Σύμβασης για οποιοδήποτε λόγο και από οποιονδήποτε από τους συμβαλλομένους, α) ο καταγγέλων υποχρεούται να προειδοποιήσει εγγράφως τον έτερο των συμβαλλομένων τουλάχιστον δύο (2) μήνες πριν και β) το ΩΚΚ υποχρεούται να αποδώσει τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ στην ΕΤΑΙΡΕΙΑ εντός ενός (1) μηνός από την καταγγελία της Σύμβασης. 18

10. Η παρούσα Σύμβαση είναι Σύμβαση Μίσθωσης Πράγματος και διέπεται από τις διατάξεις του παρόντος και των συνημμένων σε αυτό εγγράφων, και -συμπληρωματικά- από τις διατάξεις του Αστικού Κώδικα. Ρητά συμφωνείται ότι για κάθε διαφορά που ήθελε προκύψει σχετικά με την ερμηνεία και την εφαρμογή της παρούσας σύμβασης, αποκλειστικά αρμόδια είναι τα Δικαστήρια των Αθηνών. 11. Ολική ή μερική εκχώρηση των απαιτήσεων που απορρέουν από την παρούσα Σύμβαση δεν είναι δυνατή χωρίς την προηγούμενη ρητή και έγγραφη συναίνεση των συμβαλλομένων. 12. Η παρούσα Σύμβαση συντάχθηκε σε δύο όμοια αντίγραφα, έλαβε δε έκαστος των συμβαλλομένων από ένα, και αφού διαβάστηκε και βεβαιώθηκε το περιεχόμενό του, υπογράφεται, ως ακολούθως: Για τη Για το ΩΝΑΣΕΙΟ ΚΑΡΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ 19