`7 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 3 ης ΥΠΕ. (ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ) ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» - Ψ.Ν.Θ. Οργανική Μονάδα Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης Θεσσαλονίκη 07-12-2017 Αριθ. Πρωτ. : 24564 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ Το Γ.Ν.Θ. «Γ. Παπανικολάου» - Ψ.Ν.Θ. (Οργανική Μονάδα Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης) ανακοινώνει ότι στα πλαίσια υλοποίησης του Προγράμματος Προμηθειών και Υπηρεσιών Υγείας έτους 2015 και διενέργειας Συνοπτικού Διαγωνισμού με αντικείμενο την προμήθεια «Ιατρικών Αναλωσίμων», CPV 33140000-3, τίθενται σε Δημόσια Διαβούλευση οι τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού, όπως αυτές έχουν συνταχθεί από αρμόδια Επιτροπή του Νοσοκομείου. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα από 07 Δεκεμβρίου 2017 έως 13 Δεκεμβρίου 2017. Τυχόν παρατηρήσεις ενδιαφερομένων δύναται να αποσταλούν στην ηλεκτρονική διεύθυνση promithies@psychothes.gr καθώς και στο Fax : 2313 324375 του Γραφείου Προμηθειών του Γ.Ν.Θ. «Γ. Παπανικολάου» - Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης, υπόψη κ. Παπαδοπούλου Άννα τηλ. : 2313 324374. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΕΜΜΑΝΟΥΗΛΙΔΗΣ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ» (CPV 33140000-3) ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ Γ.Ν.Θ. «Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» - Ψ.Ν.Θ. (Οργανική Μονάδα Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης) ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ M.M. 1 Αυτόματες πιπέττες μεταβαλλόμενου όγκου 20-200 ml, με αυτόματη απόρριψη του ρύγχους. 2 Αυτόματες πιπέττες μεταβαλλόμενου όγκου 0,2 ml 1ml, με αυτόματη απόρριψη του ρύγχους. 3 Αυτόματες πιπέττες σταθερού όγκου 100 ml, με απόρριψη ρύγχους. 4 Αυτόματες πιπέττες σταθερού όγκου 1000 ml, με απόρριψη ρύγχους. 5 Διηθητικό χαρτί σε φύλλα SELLECTA, διαστ. 40 X40 cm, συσκευασία 500 φύλλων 6 Καλυπτρίδες 22 Χ 22 mm, συσκευασία 100 τεμ. 7 Κρίκοι μικροβιολογικοί πλαστικοί sterile 1 ml, συσκευασία 20 τεμάχια. (ανά ένας) 8 Κρίκοι μικροβιολογικοί πλαστικοί sterile 10 ml, συσκευασία 20-50 τεμάχια. 9 Κύπελλα ούρων 80-100 ml, πλαστικά, αποστειρωμένα, με βιδωτό πώμα, σε σακουλάκι, διαφανή όχι γαλακτόχρωμα. 10 Λαβίδες μεταλλικές με λεπτά άκρα των 16-17cm 11 Παραφίλμ διαστάσεων 5cm X 15m 12 Παστεράκια πλαστικά, μιας χρήσεως 3 ml, με ενσωματωμένο πουάρ, αποστειρωμένα ανά ένα. 13 Παστεράκια πλαστικά, μιας χρήσεως 3 ml, με ενσωματωμένο πουάρ μη αποστειρωμένα. 14 Πλάκες αντικειμενοφόρες, τροχισμένες. 15 Πλαστικά πώματα, λευκά με εύκαμπτο πτερύγιο για κωνικά σωληνάρια φυγοκέντρου, σε συσκευασία 1000 τεμ. 16 Πώματα για τα σωληνάρια Ria, συσκευασία 1000 τεμ. 17 Ρύγχη για αυτόματες πιπέττες, 2-200 ml, 18 Ρύγχη για αυτόματες πιπέττες, 100-1000 ml, 19 Στατώ σωληναρίων 50 θέσεων, διαμέτρου 20mm (με βάση χωρίς οπές) 20 Στυλεοί ξύλινοι βαμβακοφόροι, αποστειρωμένοι (ανά ένας), συσκ. 100 τεμ. 21 Στυλεοί ξύλινοι, χωρίς βαμβάκι, μήκους 15 εκ. 22 Σωληνάρια Ria, διαφανή όχι γαλακτόχρωμα, διαστ. 75x12 mm
23 Σωληνάρια Ria, πλαστικά αποστειρωμένα με πώμα, διαφανή, διαστ. 75x12 mm 24 Σωληνάρια διαφανή για Τ.Κ.Ε., από πολυπροπυλένιο, κενού αέρος με βιδωτό πώμα ασφαλείας - STERILE και το αντιδραστήριο sodium Citrate συνολικού όγκου 1,5ml 25 Πιπέττες πλαστικές για Τ.Κ.Ε., με διαβαθμίσεις, με ειδικό πώμα ελαστικό και δακτύλιο, για αυτόματο γέμισμα για τα ανωτέρω διαφανή σωληνάρια. 26 Σωληνάρια πλαστικά αποστειρωμένα βαθιάς κατάψυξης με βιδωτό πώμα των 1-2 ml 27 Σωληνάρια στρογγυλά φυγοκέντρου βιοχημικών προσδιορισμών των 10ml, ταχείας πήξεως και βιδωτό πώμα ασφαλείας. 28 Σωληνάρια στρογγυλά φυγοκέντρου, διαστ.100χ16mm διαφανή όχι γαλακτόχρωμα. 29 Σωληνάρια τριχοειδή μικροαιματοκρίτη, μη ηπαρινισμένα. 30 Σωληνάρια των 2 ml, με αντιπηκτικό sodium Citrate 3,2% και κενό αέρος, διαστ. 13X75mm, με βιδωτό πώμα ασφαλείας-sterile για προσδιορισμό παραγόντων πήξης. 31 Σωληνάρια των 2 ml, τύπου venosafe, με αντιπηκτικό E.D.T.A.Κ3 και κενό αέρος, διαστ.13x75mm, με βιδωτό πώμα ασφαλείας-sterile, για γενική αίματος. 32 Σωληνάρια φυγοκέντρου κωνικά διαστ. 100-120Χ16mm, διαφανή όχι γαλακτόχρωμα. 33 Τρυβλία πλαστικά, διαμέτρου 6 cm, sterile, συσκευασία 10-20 τεμ. 34 Τρυβλία πλαστικά διχοτομημένα, διαμέτρου 9 cm, sterile, συσκευασία 10-20 τεμ. 35 Τρυβλία πλαστικά, διαμέτρου 9 cm, sterile, συσκευασία 10-20 τεμ. 36 Χρονόμετρα επιτραπέζια, εργαστηρίων, πλαστικά 60 με καμπανάκι. Οι αναγραφόμενες πιο πάνω ποσότητες είναι ενδεικτικές και έχουν προσδιοριστεί κατ' εκτίμηση των αναγκών του Νοσοκομείου, με βάση την κατανάλωση αντίστοιχων ειδών κατά τα προηγούμενα έτη. Το Νοσοκομείο δεν έχει υποχρέωση να εξαντλήσει τις ποσότητες αυτές ή τον προϋπολογισμό της προμήθειας, εφόσον τούτο δεν επιβάλλεται από τις ανάγκες του, όπως αυτές θα διαμορφωθούν στη διάρκεια της σύμβασης.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ 1. Τα υλικά που παραδίδονται πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και τα τεχνικά τους χαρακτηριστικά να βρίσκονται σε απόλυτη συμφωνία με την τεχνική προσφορά του προμηθευτή. 2. Ειδικότερα, τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους: 2.1. Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες του Νοσοκομείου για τη χρήση που προορίζονται. 2.2. Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην παράγραφο 3. 2.3. Να έχουν κατά το δυνατόν μακρύτερο χρόνο λήξης. 2.4. Να συνοδεύονται από πιστοποιητικά ποιοτικού ελέγχου. 2.5. Να έχουν κατάλληλη συσκευασία, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην παράγραφο 3. 2.6. Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει χρόνος μεγαλύτερος από το ένα τρίτο (1/3) της συνολικής διάρκειας ζωής του. Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να αντικαθιστά κάθε ποσότητα προϊόντων που έχουν αλλοιωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης τους, μολονότι έχουν τηρηθεί οι συνθήκες συντήρησης που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. 3. Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: 3.1. Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. Το κόστος της δεν θα επιβαρύνεται με πρόσθετα υλικά που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. 3.2. Σε εμφανές σημείο της συσκευασίας, πρέπει να αναγράφονται οι ακόλουθες ενδείξεις στα Ελληνικά ή Αγγλικά: 3.2.1.Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, πρέπει να αναγράφεται η επωνυμία και διεύθυνση του εγκατεστημένου στην Κοινότητα εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. 3.2.2. Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. 3.2.3. Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. 3.2.4. Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή/ και χειρισμού. 3.2.5. Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. 3.3. Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαμβάνονται ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ στα Ελληνικά.
ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να συνοδεύει την τεχνική του προσφορά με οδηγίες χρήσης των προς προμήθεια ειδών στην Ελληνική γλώσσα, οι οποίες πρέπει να αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και να φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή. 2. Ο προμηθευτής οφείλει να υποβάλει έγγραφη δήλωση ότι εγγυάται καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης την προσφερόμενη ποιότητα των υλικών, την καταλληλότητά τους για τη χρήση για την οποία προορίζονται και γενικά την ανταπόκρισή τους στις τεχνικές απαιτήσεις τις διακήρυξης, καθώς και τα προστατευτικά μέτρα για την ασφάλεια του προσωπικού και των ασθενών του Νοσοκομείου. 3. Ο προμηθευτής πρέπει επίσης να εγγυάται εγγράφως ότι καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης θα διαθέτει επαρκή ποσότητα υλικών, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία των Τμημάτων, Μονάδων ή Εργαστηρίων του Νοσοκομείου, για τα οποία προορίζονται τα υπό προμήθεια είδη. 4. Μαζί με την τεχνική προσφορά πρέπει να κατατεθεί δήλωση του συμμετέχοντος ότι μπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως και άλλων προσώπων. 5. Η αξία των δειγμάτων στις περιπτώσεις ελέγχου της ποιότητας και γενικά της καταλληλότητας των ειδών, καθώς και το κόστος των εργαστηριακών εξετάσεων σε περίπτωση χημικής εξέτασης του είδους, βαρύνει τον προμηθευτή. 6. Οι συμμετέχοντες θα πρέπει να διαθέτουν πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας κατά τα ισχύοντα διεθνή ή/ και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, ΕΝ, ΕΛΟΤ κ.λ.π.) τόσο του κατασκευαστή των υλικών όσο και του προμηθευτή, εφόσον πρόκειται για διαφορετικές επιχειρήσεις. 7. Τα προσφερόμενα είδη πρέπει να φέρουν σήμανση πιστότητας CE. 8. Οι συμμετέχοντες, για την μεταφορά, αποθήκευση, διατήρηση και γενικά διακίνηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, θα πρέπει να διαθέτουν βεβαίωση αρμόδιας Αρχής ή Κοινοποιημένου Οργανισμού, σύμφωνα με την υπ αριθ. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ.1348/16-1-2004 (ΦΕΚ 32/Β /2004) Υ.Α. «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων», όπως τροποποιήθηκε από την υπ αριθ. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ.92334/22-9- 2004 (ΦΕΚ 1459/Β /2004) Υπουργική Απόφαση. 9. Οι παραπάνω όροι θεωρούνται δεσμευτικοί, με ποινή απόρριψης της προσφοράς σε περίπτωση μη συμμόρφωσης σε κάποιον από αυτούς. Η Επιτροπή σύνταξης των Τεχνικών προδιαγραφών: 1.Αντωνούλη Ελένη, ΤΕ Νοσηλευτριών 2.Δότσιου Μορφία, ΤΕ Νοσηλευτριών 3.Κωτούλα Γεωργία, ΤΕ Νοσηλευτριών Θεσσαλονίκη 07-12-2017