ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1ης ΥΓΕΙΟΝ. ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΙΑΣ ΠΡΟΝΟΙΑΣ Η Π Α Μ Μ Α Κ Α Ρ Ι Σ Τ Ο Σ Ν.Π.Δ.Δ. ΟΔΟΣ: ΙΑΚΩΒΑΤΩΝ 43 ΑΘΗΝΑ 11144 Αθήνα, 18-04-2019 ΤΗΛ: 213.2042100 Αρ.πρωτ.οικ. 4643 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ TΗΛ.: 213.2042201 FAX: 210.2017036 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΣ ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΤΗΣΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ. Ανακοινώνουμε ότι το Νοσοκομείο της Θείας Πρόνοιας «Η ΠΑΜΜΑΚΑΡΙΣΤΟΣ», στα πλαίσια προγραμματισμού της διενέργειας συνοπτικού διαγωνισμού, για την προμήθεια ιατρικών αερίων του Νοσοκομείου μας, προβαίνει στην δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την ανωτέρω προμήθεια : Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε δεκαπέντε (15) ημέρες, από την ανάρτηση τους στον ιστότοπο του Νοσοκομείου (www.pammakaristos-hosp.gr), ήτοι από την Πέμπτη 18-04-2019 έως και την Πέμπτη 02-05-2019. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους των προδιαγραφών, που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να δημιουργήσουν ενστάσεις ή ερωτήματα κατά χρονική περίοδο από τη δημοσίευση ως την αποσφράγιση των προσφορών. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν τις εμπρόθεσμες απόψεις και εισηγήσεις τους, καθώς και να ζητήσουν διευκρινήσεις αποκλειστικά στην παρακάτω ηλεκτρονική διεύθυνση : diavoulefsi@pammakaristos-hosp.gr (τα σχόλια να συνοδεύονται απαραιτήτως από τα στοιχεία του ενδιαφερόμενου με επωνυμία και ΑΦΜ) έως και την Πέμπτη 02-05- 2019. Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση των Τεχνικών Προδιαγραφών, με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή ανάδοχων, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων προμηθειών/υπηρεσιών. Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην υπόψη διαδικασία, συνδράμοντας στην προσπάθεια διαμόρφωσης συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού και βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΠΑΣΧΑΛΗΣ ΚΑΡΙΩΤΗΣ 1
2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ YΓΡΟ ΟΞΥΓΟΝΟ ΓΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΣΕ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗ 1) Ο προμηθευτής του υγρού Ο2 που θα αναδειχθεί, θα πρέπει να εγκαταστήσει συγκρότημα δεξαμενής χωρητικότητας 1.000 lit, η οποία θα λειτουργεί στη θέση που έχει διαμορφωθεί για το σκοπό αυτό και βρίσκεται στον προαύλιο χώρο του νοσοκομείου. 2) Το συγκρότημα δεξαμενής θα παραχωρηθεί στο Νοσοκομείο για όλη την διάρκεια της σύμβασης, ενώ η κυριότητα του θα παραμείνει στον προμηθευτή. Στην προσφορά τους οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό, θα πρέπει να ορίζουν τις προϋποθέσεις και τους κανόνες ασφαλούς λειτουργίας του συγκροτήματος δεξαμενής. 3) Ο προμηθευτής θα εγκαταστήσει το συγκρότημα δεξαμενής με δικά του έξοδα και φροντίδα και θα προβεί σε όλες τις αναγκαίες συνδέσεις με τα δίκτυα διανομής οξυγόνου του Νοσοκομείου, για την παράδοση του συγκροτήματος δεξαμενής σε πλήρη λειτουργία. Κατά την διάρκεια της απεγκατάστασης του υπάρχοντος συγκροτήματος δεξαμενής και εγκατάστασης του νέου συγκροτήματος, το Νοσοκομείο θα τροφοδοτείται με αέριο ιατρικό οξυγόνο σε κατάλληλες για χρήση φιάλες ιδιοκτησίας του νέου προμηθευτή. 4) Η κατασκευή, οι έλεγχοι και η εγκατάσταση συγκροτήματος υγρού οξυγόνου, θα πρέπει να ικανοποιούν πλήρως τις απαιτήσεις της Τ.Ο.Τ.Ε.Ε. 2491/86 ( όπως αυτή εγκρίθηκε με την αριθμ. πρωτ. Δ 13/ 403/ 25-8-1988 Απόφαση του Υπουργού ΠΕ.ΧΩ.ΔΕ) καθώς και την μεταγενέστερη ΕΝ ISO 7396-1 (με απόφαση εγκρίσεως ΔΥ8/Β/οικ.115301/26-08-2009). 5) Ο προμηθευτής προκειμένου να καταθέσει την προσφορά του, οφείλει να λάβει γνώση των επί τόπου συνθηκών, τον χώρο που διατίθεται για την εγκατάσταση της δεξαμενής και δεν αντιμετωπίζει κανένα πρόβλημα στην εγκατάστασή της. 6) Το υγρό οξυγόνο θα μεταφέρεται με βυτιοφόρο όχημα του προμηθευτή και θα παραδίδεται στη δεξαμενή κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες. Επιπλέον θα πρέπει να τηρούνται όλες οι διαδικασίες μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης του εν ισχύ ADR επικίνδυνων υλικών. Υποχρέωση του Νοσοκομείου θα είναι, να διασφαλίζει την ευχέρεια πρόσβασης του βυτιοφόρου οχήματος στη δεξαμενή κατά τις ημέρες και ώρες παράδοσης ή αναλυτική περιγραφή της κίνησης του βυτιοφόρου οχήματος. 7) Ο προμηθευτής υγρού οξυγόνου ιατρικής χρήσης, θα πρέπει να διαθέτει και να καταθέσει ΕΠΙ ΠΟΙΝΗ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΥ : α)άδεια παραγωγής υγρού ιατρικού οξυγόνου από τον Ε.Ο.Φ. β)πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 για παραγωγή, διανομή και εμπορία υγροποιημένου ιατρικού οξυγόνου γ) Άδεια κυκλοφορίας του Ε.Ο.Φ.( (σύμφωνα με την ισχύουσα φαρμακευτική νομοθεσία : Κοινοτική Οδηγία β 2001/83/ΕΚ, όπως αναθεωρήθηκε και ισχύει, ΚΥΑ ΔΥΓ3α/32221/2013,ΦΕΚ Β 1049, όπως ισχύει). 8) Η τιμή του υγρού οξυγόνου συμπεριλαμβανομένων και των μεταφορικών, θα δίδεται σε ευρώ/m 3 χωρίς Φ.Π.Α. (σχετικό υπόδειγμα οικονομικής προσφοράς). 9) Η τιμή του ενοικίου του συγκροτήματος υγρού οξυγόνου, θα δίνεται σε ευρώ/μήνα χωρίς Φ.Π.Α. 10) Το προσφερόμενο υγρό οξυγόνο θα πρέπει να πληροί τις προδιαγραφές που καθορίζονται από την Ελληνική και Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, Ιατρικό Οξυγόνο:
Ο2 99,5%, CO2 300ppm, CO 5ppm, H2O 67ppm. 11) Η δεξαμενή να διαθέτει πίνακα ενδείξεων πίεσης λειτουργίας και ποσότητας του υγρού Ο2 που περιέχει η δεξαμενή και να είναι δυνατή η παρακολούθηση τους μέσω modem από την εταιρεία. 12) Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό οφείλουν να αναφέρουν δεσμευτικά τον χρόνο εγκατάστασης της δεξαμενής από την κατακύρωση στο όνομά τους του αποτελέσματος του διαγωνισμού. Σε περίπτωση βλάβης της δεξαμενής, η ανταπόκριση για την επισκευή αντικατάσταση δεξαμενής από την εταιρεία, θα είναι άμεση όπως και η κάλυψη με εφεδρικές μεθόδους του Νοσοκομείου μέχρι την αποκατάσταση της βλάβης. Ο προμηθευτής δεν φέρει καμία ευθύνη σε περίπτωση βλάβης ή τυχόν ατυχήματος που θα προκληθεί έμμεσα ή άμεσα από κακή χρήση της δεξαμενής και του συνοδού εξοπλισμού αυτής ή από την επέμβαση τρίτων που δεν είναι εξουσιοδοτημένοι από την προμηθεύτρια εταιρεία. 13) Ο προμηθευτής που θα αναδειχθεί οφείλει να τηρεί εντός της δεξαμενής απόθεμα 35% της χωρητικότητάς της και η αναπλήρωση να γίνεται άμεσα μέσω της τηλε-παρακολούθησης. 14) Σε έκτακτες περιπτώσεις (βλάβη ή απότομη πτώση του περιεχομένου της δεξαμενής), η παράδοση του υγρού οξυγόνου πρέπει να γίνεται εντός το αργότερο 4 5 ωρών. 15) Επειδή η δεξαμενή μαζί με τα εξαρτήματά της και τις σωληνώσεις της θα είναι ιδιοκτησίας του προμηθευτή, τίθεται δε στη διάθεση με δωρεάν χρήση του Νοσοκομείου. Η απεγκατάσταση της δεξαμενής γίνεται από τον προμηθευτή με δικά του έξοδα και δεν μπορεί να γίνει πριν την ανάδειξη νέου προμηθευτή υγρού οξυγόνου. 16) Τον προμηθευτή βαραίνει η υποχρέωση του τακτικού ελέγχου και συντήρησης της δεξαμενής, η οποία θα βεβαιώνεται με την προσκόμιση στην Τεχνική Υπηρεσία του Νοσοκομείου, ανά τρίμηνο, έγγραφης έκθεσης ελέγχου και συντήρησης της δεξαμενής και των παρελκομένων της, από τον προμηθευτή. 17) Η οποιαδήποτε βλάβη ή δυσλειτουργία της δεξαμενής και των παρελκομένων της ή τυχόν απώλεια αερίου ή έλλειψη από ευθύνη του προμηθευτή, θα έχει ως αποτέλεσμα να προβεί το Νοσοκομείο στην προμήθεια υγρού οξυγόνου από το ελεύθερο εμπόριο, σε βάρος του προμηθευτή, της εγκατάστασης του οποίου θα κάνει χρήση, η ακόμη και αερίου, στην περίπτωση δε αυτή βαρύνεται ο προμηθευτής και με κάθε άλλη δαπάνη εκτός της προμήθειας (μεταφορικών φιαλών, μετατροπή εγκαταστάσεων, ενοικίασης φιαλών κλπ.). 18) Ο προμηθευτής φέρει ακέραια την ευθύνη για οποιαδήποτε βλάβη ή τυχόν ατύχημα που θα προκληθεί σε τμήμα του Νοσοκομείου, προσωπικό ή ασθενείς, είτε από έλλειψη Ο2 είτε από οποιαδήποτε βλάβη των εγκαταστάσεων ευθύνης και ιδιοκτησίας του. ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕΡΙΑ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ 1) Η καθαρότητα του αερίου Οξυγόνου, του υγρού αζώτου, του πρωτοξειδίου του Αζώτου και του διοξειδίου του άνθρακα (CO2) και του πεπιεσμένου αέρα, θα είναι όπως καθορίζεται από την ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοποιία (ισχύουσες προδιαγραφές Ε.Ο.Φ.) : Iατρικό οξυγόνο : Ο2 99,5%, CO2 300ppm, CO 5ppm, H2O 67ppm Ιατρικό Άζωτο : Ν2 99,5%, CO2 300ppm, CO 5ppm, H2O 67ppm, Ο2 50ppm 3
Ιατρικό πρωτοξείδιο του αζώτου : Ν2Ο 98,0%, CO2 300ppm, CO 5ppm, ΝΟΧ 2ppm, H2O 67ppm Πεπιεσμένος Αέρας για ιατρική χρήση : Ο2 20,4-21,4% (υπόλοιπο Ν2), H2O 67ppm,CO2 500ppm, CO 5ppm, ΝΟΧ 2ppm,SO2 1ppm, προσμίξεις ελαίων 0,1mg/m3. 2) Τα έξοδα μεταφοράς βαρύνουν την εταιρεία, οποία υποχρεούται να παραλαμβάνει τις άδειες φιάλες και να παραδίδει τις γεμάτες στους χώρους (έναν ή περισσότερους) που υποδεικνύει το Νοσοκομείο. 3) Η παράδοση των αερίων θα γίνεται εντός διημέρου από την ημέρα της εντολής. ΦΙΑΛΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ 1) Οι φιάλες που θα περιέχουν ιατρικά θα είναι από ειδικό χάλυβα, κυλινδρικές για την αποθήκευση του αερίου σε αμιγώς αέρια μορφή ή υγροποιημένο υπό πίεση. 2) Θα φέρουν ειδικά κλείστρα ασφαλή και σημάνσεις σχετικές με την τυποποίηση των φιαλών και τα αέρια που περιέχουν, όπως ορίζονται από τον νόμο και τους αρμόδιους φορείς (Υπουργείο Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας & Ναυτιλίας, Υπουργείο Υγείας, Ε.Λ.Ο.Τ.) 3) Οι χρωματισμοί και τα κλείστρα των φιαλών θα είναι σύμφωνα με τα άρθρα 15 και 17 της Υ.Α. 10451/929/88 (ΦΕΚ 370/Β/9-6-88) και οι σημάνσεις για τις φιάλες νοσοκομειακών αερίων θα είναι σύμφωνες με την Υ.Α. 4) Η πίεση στις φιάλες ιατρικών αερίων που βρίσκονται σε αέρια μορφή καθορίζεται για κάθε είδος ιατρικού αερίου στην τεχνική οδηγία ΤΕΕ 2491/86. 5) Η προμηθεύτρια εταιρεία να αναγράφει στη φιάλη την ημερομηνία πλήρωσης του αερίου, την διάρκεια διατήρησης του αερίου και την ημερομηνία λήξεως αυτού. 6) Είναι απαραίτητη η χορήγηση φιαλών από τον ανάδοχο (όπου δεν υπάρχουν ή δεν επαρκούν οι φιάλες του Νοσοκομείου), ο οποίος φέρει πλήρως την ευθύνη για το κόστος και τις απαιτούμενες διαδικασίες για τη συντήρησή τους. 7) Η παραχώρηση των φιαλών θα γίνεται έναντι μηνιαίου μισθώματος, το οποίο θα αναφέρεται στην οικονομική προσφορά του προμηθευτή. 8) Όλες οι φιάλες που χρησιμοποιούνται από τον ανάδοχο θα έχουν περάσει το επιβαλλόμενο από τη Νομοθεσία τεστ υδραυλικής δοκιμής και θα βρίσκονται εντός των χρονικών ορίων ισχύος του ελέγχου. 9) Οι φιάλες, είτε είναι ιδιοκτησίας του Νοσοκομείου, είτε του αναδόχου, θα πρέπει να υπόκεινται κάθε φορά σε έλεγχο παραλαβής πριν την εμφιάλωσή τους, προκειμένου να διαπιστωθεί η καταλληλόλητα τους, σύμφωνα με την ΑΠ Β 10451/929/88 Υ.Α. (ΦΕΚ 370/Β /9-6-88). 10) Το είδος των φιαλών που χρησιμοποιούνται και για τις οποίες θα δοθεί τιμή ενοικίασης και πλήρωσης είναι οι κάτωθι : Φιάλες Ο2 χωρητικότητας 50 lt (περιεχόμενο 10m 3 ) πίεσης 200 Atm. Φιάλες Ο2 χωρητικότητας 5 lt (περιεχόμενο 1 m 3 ) πίεσης 200 Atm. Φιάλες υγρού αζώτου (Ν2) χωρητικότητας 25 lt (περιεχόμενο 5 m 3 ). Φιάλες Διοξειδίου του άνθρακα (CO2) περιεχομένου 6 kgr. Φιάλες Πρωτοξειδίου του Αζώτου (Ν2Ο) περιεχομένου 35 kgr. Φιάλες ιατρικού αέρα περιεχομένου 10 m 3 ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 4
Οι προμηθευτές ιατρικών αερίων πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους και να καταθέσουν επί ποινή απόρριψης με την προσφορά τους τα κάτωθι δικαιολογητικά: 1) Άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. για φαρμακευτικά προϊόντα. 2) Άδεια δυνατότητας Παραγωγής και Διακίνησης, Πιστοποιητικό ΚΚΠ GMD (Κανόνες Καλής Παρασκευής) από τον Ε.Ο.Φ. 3) Πιστοποιητικό κατά ΙSO 9001:2008 σύμφωνα με την υπουργική απόφαση Ε3/833/99 για παραγωγή υγροποιημένου οξυγόνου και παραγωγή αερίων οξυγόνου, πρωτοξείδιο του Αζώτου, Διοξειδίου του άνθρακα και πεπιεσμένου αέρα ιατρικής χρήσης, αζώτου, κλπ. 4) Άδεια υδραυλικής δοκιμής από τον ΕΒΕΤΑΜ. 5) Άδεια λειτουργίας από το Υπουργείο Ανάπτυξης. 6) Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 διανομή υγροποιημένων αερίων. 7) Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 EN 46002 για διακίνηση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού 13485/2003 σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υ.Α. Ε3/833/99 ή βάσει της ΔΥ/8δ/1348/2004 (ιδίως για αυτούς που δεν είναι οι ίδιοι παραγωγοί ιατρικών αερίων). 8) Υπεύθυνη δήλωση δυνατότητας άμεσης παράδοσης υγρού οξυγόνου και λοιπών αερίων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. 9) Υπεύθυνη δήλωση ότι οι δεξαμενές αποθήκευσης υγρού οξυγόνου πληρούν τις προδιαγραφές της 2491/86 ΤΟΤΕΕ. 5