ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1
Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA 19, Pelplinska street Gdanski Pharmaceuticals Works Pharma SA 19, Pelplinska street Gdanski Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40 B-Vilvoorde Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40 B-Vilvoorde Belgium Orlistat EG 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat EG 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 2
Βουλγαρία Βουλγαρία Βουλγαρία Βουλγαρία Τσεχική Δημοκρατία Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski 83-200 Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski 83-200 Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia 1124 Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia 1124 Bulgaria Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic Orlistat Polpharma 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 3
Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Δανία Δανία Δανία Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Orlistat Sandoz 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat "Sandoz" 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat "Teva" 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat "Teva" 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 4
Εσθονία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Φινλανδία Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. Gdanski Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. Gdanski Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079 ORLISTAT TEVA 60MG ORLISTAT TEVA 120MG ORLISTAT POLPHARMA 60MG ORLISTAT POLPHARMA 120 MG ORLISTAT SANDOZ 60MG ORLISTAT SANDOZ 120 MG 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat ratiopharm 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 5
Φινλανδία Φινλανδία Φινλανδία Φινλανδία Γαλλία Γαλλία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079 Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France Orlistat ratiopharm 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Stada 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Stada 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος ORLISTAT SANDOZ 120, gélule ORLISTAT SANDOZ 60, gélule 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 6
Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Γαλλία Γαλλία France TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France ORLISTAT EG 120, gélule ORLISTAT EG 60, gélule ORLISTAT TEVA 120, gélule ORLISTAT TEVA 60, gélule 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 7
Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία Ιταλία Ιταλία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm EG S.P.A. Via Scarlatti, 31 Milano 20124 Italy EG S.P.A. Via Scarlatti, 31 Milano 20124 Italy Orlistat AL 60 Hartkapseln Orlistat HEXAL 120 Hartkapseln Orlistat HEXAL 60 Hartkapseln Orlistat-ratiopharm 120 Hartkapseln Orlistat-ratiopharm 60 Hartkapseln ORLSTAT EUROGENERICI 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος ORLISTAT EG 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 8
Λετονία Λετονία Λετονία Λετονία Λετονία Λετονία Λιθουανία Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, Gdański, Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 9
Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Νορβηγία Νορβηγία Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden Orlistat Teva 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 10
Νορβηγία Πολωνία Πολωνία Πολωνία Πολωνία Πολωνία Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Denmark POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street Gdański Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250 Austria STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel D-61118 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street Gdański Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Orlistat Sandoz 120 Orlistat STADA 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 60 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 11
Πολωνία Πολωνία Πορτογαλία Πορτογαλία Πορτογαλία Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250 Austria STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel D-61118 Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal Polpharma S.A. 19, Pelplinska street Gdanski Orlistat Sandoz 60 60 Orlistat STADA 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistato Ciclum 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistato Ciclum 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistato Ratiopharm 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 12
Πορτογαλία Ρουμανία Ρουμανία Σλοβακία Σλοβακία Polpharma S.A. 19, Pelplinska street Gdanski Polpharma SA, Address: 19, Pelplińska Street, Gdański, Polpharma SA, Address: 19, Pelplińska Street, Gdański, TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 Bratislava 821 02 Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 Bratislava 821 02 Slovak Republic Orlistato Ratiopharm 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Sulixa 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Polpharma 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 60 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Teva 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 13
Σλοβακία Σλοβακία Σουηδία Ολλανδία Ολλανδία Ηνωμένο Βασίλειο POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. Gdaňski POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. Gdaňski poland Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S, Denmark Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom Orlistat Polpharma 60 Orlistat Polpharma 120 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος Orlistat Sandoz 60 60 Orlistat Sandoz 120 TEVA UK Orlistat capsules 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 60 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 14
Ηνωμένο Βασίλειο Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom TEVA UK Orlistat capsules 120 120 Καψάκιο, σκληρό Από στόματος 15