Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 26 Ιουνίου 2019 (OR. en) 10713/19 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΙΩΝ Αποστολέας: Με ημερομηνία: 26 Ιουνίου 2019 Αποδέκτης: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου Αντιπροσωπίες αριθ. προηγ. εγγρ.: 10279/19 Θέμα: ENV 663 CHIMIE 93 COMPET 554 IND 199 PHARM 40 AGRI 366 RECH 391 ECOFIN 676 ECO 78 SOC 523 SAN 333 CONSOM 195 MI 547 ENT 161 Προς μια στρατηγική της Ένωσης για βιώσιμη πολιτική όσον αφορά τα χημικά προϊόντα - Συμπεράσματα του Συμβουλίου Επισυνάπτονται για τις αντιπροσωπίες στο παράρτημα τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την προαναφερθείσα στρατηγική της Ένωσης για βιώσιμη πολιτική όσον αφορά τα χημικά προϊόντα, τα οποία εγκρίθηκαν από το Συμβούλιο κατά την 3705η σύνοδό του στις 26 Ιουνίου 2019. 10713/19 ΔΛ/γομ 1 TREE.1.A EL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Προς μια στρατηγική της Ένωσης για βιώσιμη πολιτική όσον αφορά τα χημικά προϊόντα - Συμπεράσματα του Συμβουλίου - ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ: Την απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με γενικό ενωσιακό πρόγραμμα δράσης για το περιβάλλον έως το 2020 «Ευημερία εντός των ορίων του πλανήτη μας» (7ο ΠΔΠ) 1 για μια αποδοτική, από πλευράς χρήσης πόρων, πράσινη και ανταγωνιστική οικονομία χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών και ΣΗΜΕΙΩΝΟΝΤΑΣ την έκθεση σχετικά με την αξιολόγηση του προγράμματος 2 Την αρχή της προφύλαξης, τις αρχές της προληπτικής δράσης και της επανόρθωσης της ρύπανσης στην πηγή και την αρχή «ο ρυπαίνων πληρώνει» Την απόφαση της Γενικής Συνέλευσης των Ηνωμένων Εθνών της 25ης Σεπτεμβρίου 2015 «Να αλλάξουμε τον κόσμο μας: η ατζέντα του 2030 για τη βιώσιμη ανάπτυξη» και τους στόχους βιώσιμης ανάπτυξης (ΣΒΑ) που σχετίζονται άμεσα με την πολιτική της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, η μετάβαση προς τρόπους βιώσιμης παραγωγής και κατανάλωσης, η προώθηση βιώσιμων τεχνολογιών και η εξασφάλιση της βιώσιμης διαχείρισης των πόρων Τις ακόλουθες αποφάσεις της Συνέλευσης των Ηνωμένων Εθνών για το Περιβάλλον: 1/5 για τις χημικές ουσίες και τα απόβλητα, 3/4 για το περιβάλλον και την υγεία και ιδίως το κεφάλαιο για τα χημικά προϊόντα, 2/7 και 4/8 για την ορθή διαχείριση των χημικών ουσιών και των αποβλήτων Την υπουργική δήλωση της Συνέλευσης των Ηνωμένων Εθνών για το Περιβάλλον κατά την τέταρτη σύνοδό της, με τίτλο «Καινοτόμες λύσεις για τις περιβαλλοντικές προκλήσεις και τη βιώσιμη κατανάλωση και παραγωγή» 1 ΕΕ L 354 της 28.12.2013, σ. 171. 2 Έγγρ. 9416/19 COM(2019) 233 final + ADD 1 και 2 10713/19 ΔΛ/γομ 2
Τις παγκόσμιες προοπτικές για τις χημικές ουσίες II με βάση το Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για το περιβάλλον (UNEP), όπου διαπιστώνεται ότι ο παγκόσμιος στόχος για την ελαχιστοποίηση των δυσμενών επιπτώσεων των χημικών προϊόντων και των αποβλήτων δεν θα επιτευχθεί έως το 2020 και ότι απαιτείται επειγόντως μια πιο φιλόδοξη δράση σε παγκόσμιο επίπεδο από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη Τη στρατηγική προσέγγιση για τη διεθνή διαχείριση των χημικών ουσιών (SAICM) με δράσεις και στόχους που καθορίζονται στα αναδυόμενα ζητήματα πολιτικής και άλλα ζητήματα που προκαλούν ανησυχία και τη διασυνοδική διαδικασία για την ορθή διαχείριση των χημικών ουσιών και των αποβλήτων μετά το 2020 Τις ανακοινώσεις της Επιτροπής «Συνδυασμένες επιδράσεις των χημικών ουσιών Μείγματα χημικών ουσιών» 3, «Σχετικά με την εφαρμογή της δέσμης μέτρων για την κυκλική οικονομία: επιλογές σχετικά με τα θέματα διεπαφής μεταξύ της νομοθεσίας για τα χημικά, τα προϊόντα και τα απόβλητα» 4, «Γενική έκθεση της Επιτροπής σχετικά με τη λειτουργία του κανονισμού REACH και επανεξέταση ορισμένων στοιχείων» 5, «Προς ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους ενδοκρινικούς διαταράκτες» 6, «Στρατηγική προσέγγιση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φαρμακευτικά προϊόντα στο περιβάλλον» 7 και «τα Πορίσματα του ελέγχου καταλληλότητας της σημαντικότερης νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα (εξαιρουμένου του κανονισμού REACH) και προκλήσεις, ελλείψεις και αδυναμίες που εντοπίστηκαν» 8 Τα ψηφίσματα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Σεπτεμβρίου 2018 «Εφαρμογή της δέσμης μέτρων για την κυκλική οικονομία: επιλογές σχετικά με τα θέματα διεπαφής μεταξύ της νομοθεσίας για τα χημικά, τα προϊόντα και τα απόβλητα» 9 και της 18ης Απριλίου 2019 «Προς ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους ενδοκρινικούς διαταράκτες» 10 3 Έγγρ. 10923/12 - COM(2012) 252 final 4 Έγγρ. 5479/18 - COM(2018) 32 final + ADD 1 5 Έγγρ. 6916/18 - COM(2018) 116 final + ADD 1-7 6 Έγγρ. 14204/18 - COM(2018) 734 final 7 Έγγρ. 7680/19 - COM(2019) 128 final 8 Έγγρ. 10705/19 + ADD 1 - ADD 3 9 2018/2589(RSP) 10 2019/2683 (RSP) 10713/19 ΔΛ/γομ 3
Τα συμπεράσματα του Συμβουλίου με θέμα: Το κλείσιμο του κύκλου Ένα σχέδιο δράσης της ΕΕ για την κυκλική οικονομία Προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος μέσω της ορθής διαχείρισης των χημικών ουσιών Οικολογικές καινοτομίες: Προώθηση της μετάβασης σε μια κυκλική οικονομία Υλοποίηση του σχεδίου δράσης της ΕΕ για την κυκλική οικονομία Προς μια ολοένα και πιο βιώσιμη Ένωση έως το 2030 Σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα (ΣΒΠ) του 2018 ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΟΝΤΑΣ την απόφαση του 7ου ΠΔΠ να αναπτύξει έως το 2018 μια στρατηγική της Ένωσης για ένα μη τοξικό περιβάλλον, η οποία επισημαίνεται από το Συμβούλιο στα συμπεράσματά του της 19ης Δεκεμβρίου 2016, όπου καλείται επίσης η Επιτροπή να επικαιροποιήσει τη στρατηγική της του 1999 σχετικά με τους ενδοκρινικούς διαταράκτες, και ΣΗΜΕΙΩΝΟΝΤΑΣ με ανησυχία ότι η Επιτροπή δεν έχει υλοποιήσει αυτή τη δέσμευση ΣΗΜΕΙΩΝΟΝΤΑΣ περαιτέρω ότι, σε ό,τι αφορά τις δράσεις που σχετίζονται με τα χημικά προϊόντα, η Επιτροπή δεν έχει υλοποιήσει πλήρως τις δεσμεύσεις του 7ου ΠΔΠ, ιδίως όσον αφορά τους ενδοκρινικούς διαταράκτες, τα νανοϋλικά, τις συνδυασμένες επιπτώσεις των χημικών και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση επικίνδυνων ουσιών και χημικών ουσιών που περιέχονται σε προϊόντα και την έκθεσή τους σε αυτές ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τη σημασία της διαρκούς εμβάθυνσης της γνώσης σχετικά με τους κινδύνους από τις χημικές ουσίες και τις (οικο)τοξικολογικές επιπτώσεις και την κατάλληλη αντιμετώπιση των αβεβαιοτήτων όσον αφορά την έκθεση σε χημικές ουσίες, ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ τη σημασία της περιβαλλοντικής παρακολούθησης και της ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης για την καταγραφή της συνδυαστικής έκθεσης του περιβάλλοντος και των ανθρώπων σε χημικές ουσίες και το μοναδικό ρόλο των εν λόγω μέσων για τον προσδιορισμό της άγνωστης μέχρι στιγμής έκθεσης σε ουσίες προβληματικές για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον και για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των κανόνων και των κανονισμών που αποσκοπούν στη μείωση της έκθεσης αυτής ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΟΝΤΑΣ την επείγουσα ανάγκη για μια δομή που θα χρηματοδοτείται με βιώσιμο τρόπο για την εφαρμοσμένη έρευνα στον τομέα αυτό. Τούτο θα πρέπει να περιλαμβάνει μεταξύ άλλων τη συνέχιση των υφιστάμενων πρωτοβουλιών στους τομείς της ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης, την ανάπτυξη και προσαρμογή των μεθόδων δοκιμών στην τοξικολογία και την επιστημονική βάση για την αξιολόγηση των κινδύνων και τη διαχείριση των κινδύνων των χημικών ουσιών 10713/19 ΔΛ/γομ 4
ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ ότι η αξιολόγηση των επιπτώσεων στο περιβάλλον, το κλίμα ή την υγεία άλλων χημικών ουσιών, όπως τα φυτοφάρμακα, πραγματοποιείται στο πλαίσιο ειδικών διαδικασιών, όπως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων, ο οποίος υπόκειται επί του παρόντος σε αξιολόγηση REFIT, και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων ΤΟΝΙΖΟΝΤΑΣ ότι η ρυθμιστική συνεργασία στον τομέα των χημικών προϊόντων θα πρέπει να διασφαλίζει τα πρότυπα και τις αρχές της ΕΕ καθώς και το δικαίωμα θέσπισης ρυθμίσεων, ιδίως όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, και ότι οι συμφωνίες ελεύθερων συναλλαγών θα πρέπει να προωθούν τα υψηλότερα δυνατά διεθνή πρότυπα, ιδίως εκείνα που αφορούν την υγεία και το περιβάλλον 1. ΤΟΝΙΖΕΙ τη σημασία της διαδικασίας με βάση τη στρατηγική προσέγγιση για τη διεθνή διαχείριση των χημικών ουσιών (SAICM) προκειμένου να αναπτυχθεί ένα νέο ευνοϊκό πλαίσιο για την ορθή διαχείριση των χημικών ουσιών και των αποβλήτων μετά το 2020, μεταξύ άλλων με σκοπό να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ τη σημασία των συνεργειών μεταξύ όλων των υφιστάμενων διεθνών και περιφερειακών συμβάσεων για τις χημικές ουσίες και τα απόβλητα ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να συνεχίσουν να συμβάλουν ενεργά στη διαδικασία αυτή, μεταξύ άλλων με την προετοιμασία σαφών κοινών θέσεων για τις μεταξύ των συνόδων συνεδριάσεις, προκειμένου να επιτευχθεί μια εγκάρσια και ολιστική μακροπρόθεσμη προσέγγιση για την ορθή διαχείριση των χημικών και των αποβλήτων σε διεθνές επίπεδο, η οποία θα πρέπει να εξεταστεί από όλους τους αρμόδιους οργανισμούς και τα ενδιαφερόμενα μέρη κατ εφαρμογή του Θεματολογίου του 2030, μεταξύ άλλων και κατά την πέμπτη συνεδρίαση της διεθνούς διάσκεψης για τη διαχείριση των χημικών ουσιών (ICCM 5) στο πλαίσιο αυτό, η ΕΕ θα έχει την ευκαιρία να συμβάλει στη διαδικασία αυτή σύμφωνα με τους οικείους πολιτικούς στόχους και κανόνες και, επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ώστε να αντληθούν οφέλη για μια αποτελεσματική ορθή διαχείριση των χημικών ουσιών και των αποβλήτων 10713/19 ΔΛ/γομ 5
2. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ την ανάγκη να βελτιωθεί και να ενσωματωθεί η αξιολόγηση των χημικών κινδύνων και η διαχείριση των χημικών ουσιών σε όλο το φάσμα της νομοθεσίας της ΕΕ, προκειμένου να αποφευχθεί η περιττή επιβάρυνση και να αυξηθεί η συνοχή και η αποτελεσματικότητα της νομοθεσίας της ΕΕ σχετικά με τα χημικά προϊόντα, ώστε να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, ιδίως σε σχέση με την αρχή της προφύλαξης και την αποτελεσματική προστασία των εργαζομένων ΥΠΟΣΤΗΡΙΖΕΙ την ανάπτυξη και υλοποίηση ενός συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης σε επίπεδο ΕΕ για τον εντοπισμό νέων, πρωτοεμφανιζόμενων χημικών κινδύνων που θα επιτρέπει την ανάληψη κατάλληλων δράσεων για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος και την εφαρμογή μέτρων για την πρόληψη ή τον έλεγχο ζητημάτων που προκαλούν ανησυχία 3. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ τη σημασία της επανεξέτασης και αναθεώρησης, ανάλογα με την περίπτωση, των υφιστάμενων απαιτήσεων δοκιμών προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι στόχοι υγείας με ιδιαίτερη έμφαση στα παιδιά και άλλες ευάλωτες ομάδες αντιμετωπίζονται επαρκώς, με συνέπεια και συνοχή (π.χ. η νευροτοξικότητα, οι επιπτώσεις στην ανάπτυξη του ανοσοποιητικού συστήματος, οι ενδοκρινικές διαταραχές, η τοξικοκινητική, κλπ.) σε όλη τη νομοθεσία της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα ΤΟΝΙΖΕΙ την ανάγκη να αναπτυχθεί σχετικός μηχανισμός που θα συντονίζει την προστασία των ευάλωτων ομάδων, όπως είναι τα παιδιά και οι έγκυοι και γαλουχούσες γυναίκες, μεταξύ άλλων με την εισαγωγή συνεκτικών απαιτήσεων διαχείρισης κινδύνου σε συναφείς νομοθετικές πράξεις της ΕΕ σχετικά με ουσίες που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένων των νευροτοξινών και των ενδοκρινικών διαταρακτών 4. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ την ανάγκη ενίσχυσης της διεπαφής επιστήμης-πολιτικής για τα χημικά και τα απόβλητα, μεταξύ άλλων και σε διεθνές επίπεδο ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ τη σημασία της βιώσιμης χρηματοδότησης της έρευνας και της καινοτομίας για τη βελτίωση της επιστημονικής κατανόησης των επιπτώσεων των επικίνδυνων χημικών ουσιών στο περιβάλλον, την υγεία, τη βιοποικιλότητα και την ανθεκτικότητα των οικοσυστημάτων, καθώς και για την προώθηση της έρευνας προς βελτίωση των μεθόδων εντοπισμού των κινδύνων που σχετίζονται με τις χημικές ουσίες 10713/19 ΔΛ/γομ 6
5. ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΕΙ το ερευνητικό πρόγραμμα για την ανθρώπινη βιοπαρακολούθηση HBM4EU στο πλαίσιο της διεπαφής επιστήμης και ευρωπαϊκής πολιτικής για τα χημικά προϊόντα, καθώς και την πρωτοβουλία IPCheM (Πλατφόρμα ενημέρωσης για την παρακολούθηση των χημικών ουσιών) και ΕΝΘΑΡΡΥΝΕΙ ένα παρόμοιο ερευνητικό πρόγραμμα για την παρακολούθηση του περιβάλλοντος καθώς και τη βελτίωση της ανταλλαγής και χρήσης δεδομένων παρακολούθησης σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό και ενωσιακό επίπεδο τόσο μεταξύ χωρών όσο και μεταξύ τομέων πολιτικής (π.χ. ύδατα, χημικές ουσίες, ατμόσφαιρα, βιοπαρακολούθηση, υγεία κλπ.) και σχετικών ιδρυμάτων ΧΑΙΡΕΤΙΖΕΙ την πρόοδο που έχει επιτευχθεί μέχρι σήμερα όσον αφορά το συνδυασμό και την περαιτέρω ανάπτυξη ευρωπαϊκών δραστηριοτήτων ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να μεριμνήσει ώστε οι δραστηριότητες αυτές να μπορούν να συνεχιστούν στο πλαίσιο του νέου προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» ΚΑΛΕΙ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ενθαρρύνουν την ανάπτυξη κατάλληλων υποδομών ώστε τα δεδομένα να είναι εντοπίσιμα, προσβάσιμα, διαλειτουργικά και επαναχρησιμοποιήσιμα (FAIR) προκειμένου να προωθηθεί η επαναχρησιμοποίησή τους και να αποφευχθούν περιττές επικαλύψεις 6. ΕΝΘΑΡΡΥΝΕΙ την προώθηση προσεγγίσεων όπως η πράσινη και η βιώσιμη χημεία και οι μη χημικές εναλλακτικές λύσεις και την ενσωμάτωση βασικών στοιχείων αυτών των εννοιών στην πολιτική της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα μέσω κανονιστικών μέτρων, τα οποία ενισχύουν ιδίως την προσπάθεια εξεύρεσης εναλλακτικών λύσεων για τις ουσίες που προκαλούν ανησυχία, και μέσω μη κανονιστικών μέτρων προκειμένου να διευκολυνθεί η ανάπτυξη ασφαλών και βιώσιμων χημικών και μη χημικών λύσεων, καθώς και, μεταξύ άλλων, την προώθηση της μη τοξικής κυκλικής οικονομίας στο πλαίσιο αυτό, ΚΑΛΕΙ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να παράσχουν κίνητρα για την τεχνολογική έρευνα και την ανάπτυξη κατάλληλων μεθοδολογιών και επιχειρηματικών μοντέλων βάσει υπηρεσιών καθώς και άλλων προσεγγίσεων ασφαλούς σχεδιασμού σε ολόκληρη την αξιακή αλυσίδα της διαδικασίας καινοτομίας ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ την ανάγκη να υποστηριχθούν ειδικότερα οι προσπάθειες των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων για την υποκατάσταση ουσιών που προκαλούν ανησυχία μέσω της προώθησης της έρευνας και ανάπτυξης, των επενδύσεων σε βιώσιμα χημικά προϊόντα και της τεχνολογικής καινοτομίας μέσω προγραμμάτων της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένου του προγράμματος «Ορίζων Ευρώπη» ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ το δικαίωμα στην πληροφόρηση προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα στους καταναλωτές να προβούν σε συνειδητές επιλογές και στους παραγωγούς, τους εμπόρους λιανικής και τους ανακυκλωτές να κινηθούν προς πιο σφαιρικούς μη τοξικούς κύκλους υλικών, καθώς και να διασφαλιστεί ότι η χρήση δευτερογενών υλικών είναι βιώσιμη 10713/19 ΔΛ/γομ 7
7. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να προτείνει επιλογές για την εισαγωγή απαιτήσεων στις σχετικές νομοθετικές πράξεις της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα, ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι συνδυασμένες επιπτώσεις των χημικών ουσιών (επίδραση μειγμάτων ή συνδυασμού παραγόντων) και η συνδυασμένη έκθεση των ανθρώπων και του περιβάλλοντος από όλες τις σχετικές πηγές αντιμετωπίζονται κατάλληλα και με συνέπεια στο πλαίσιο των διαδικασιών αξιολόγησης του κινδύνου και διαχείρισης του κινδύνου 8. ΤΟΝΙΖΕΙ την ανάγκη να διασφαλιστούν αποτελεσματικές και αποδοτικές διεργασίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) με την πρόβλεψη βιώσιμης χρηματοδότησης και πόρων για τον Οργανισμό ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ ότι είναι σημαντικό να ενισχυθεί η διαφάνεια και η επιστημονική συνεργασία με ιδρύματα της ΕΕ και εκτός ΕΕ καθώς και με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς προκειμένου να διασφαλιστεί η συνοχή και τα οφέλη από τις συνέργειες και η συμμετοχή του ECHA σε άλλους νομοθετικούς τομείς 9. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να αξιολογήσει τη δυνατότητα σύστασης μηχανισμού με τον οποίο οι ευρωπαϊκοί οργανισμοί θα πρέπει να μπορούν να αναλαμβάνουν ανεξάρτητα, κατ εξαίρεση και για πολύ περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων, μελέτες συμπληρωματικές εκείνων που παρέχονται από τον κλάδο, ιδίως σε αμφιλεγόμενες περιπτώσεις ή όταν προκύπτουν σοβαρές αμφιβολίες, χωρίς να υπονομεύεται η αρχή «ο ρυπαίνων πληρώνει», προκειμένου να ενισχυθεί η αξιοπιστία του συστήματος χωρίς να αμφισβητείται η αρχή της βιομηχανικής ευθύνης 10. ΕΠΑΝΑΛΑΜΒΑΝΕΙ τα συμπεράσματα του Συμβουλίου του Δεκεμβρίου 2016 όσον αφορά τις διατάξεις του 7ου ΠΔΠ σχετικά με τη χάραξη μιας σαφούς στρατηγικής της Ένωσης για ένα μη τοξικό περιβάλλον έως το 2018 ως εκ τούτου, ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να αναπτύξει, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση, μια ενωσιακή στρατηγική για ένα μη τοξικό περιβάλλον, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της Ένωσης, σύμφωνα με όλες τις σχετικές διατάξεις του 7ου ΠΔΠ, τους διευρυμένους ΣΒΑ και τον παγκόσμιο στόχο για την ορθή διαχείριση των χημικών ουσιών και των αποβλήτων, η οποία θα συνδέεται με τις τρέχουσες πολιτικές της ΕΕ για την προστασία του περιβάλλοντος, ιδίως την κυκλική οικονομία, και τις πολιτικές της ΕΕ για την ανάπτυξη, την απασχόληση και την ανταγωνιστικότητα, και η οποία θα προτείνει σαφείς μεσοπρόθεσμους έως μακροπρόθεσμους στόχους για μια ολοκληρωμένη μακροπρόθεσμη βιώσιμη πολιτική της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα 10713/19 ΔΛ/γομ 8
11. ΤΟΝΙΖΕΙ ότι η στρατηγική της Ένωσης για ένα μη τοξικό περιβάλλον θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να αποσκοπεί στην ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε όλες τις ουσίες που προκαλούν ανησυχία, ιδίως τις ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, που διατίθενται στην αγορά ή απελευθερώνονται στο περιβάλλον, προκειμένου να μειωθούν σημαντικά οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον από τις επικίνδυνες χημικές ουσίες η στρατηγική αυτή θα πρέπει να ενσωματώνει τις αρχές της πράσινης και της βιώσιμης χημείας στην πολιτική της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των διατομεακών προσεγγίσεων πολιτικής, και να λαμβάνει υπόψη, μεταξύ άλλων, την έκθεση για την επανεξέταση του κανονισμού REACH, τη διεπαφή για τα χημικά προϊόντα, τα προϊόντα και τα απόβλητα και τις σχετικές επακόλουθες διαβουλεύσεις καθώς και τα Πορίσματα του ελέγχου καταλληλότητας της σημαντικότερης νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα (εξαιρουμένου του κανονισμού REACH) 12. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να περιλάβει στην πρότασή της για το 8ο ΠΔΠ, το οποίο πρόκειται να εγκριθεί το αργότερο στις αρχές του 2020, δεσμεύσεις για την εφαρμογή μέτρων παρακολούθησης της ενωσιακής στρατηγικής για ένα μη τοξικό περιβάλλον και για την αντιμετώπιση προκλήσεων που σχετίζονται με χημικά προϊόντα 13. ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να διερευνήσει τα πλεονεκτήματα της εναρμόνισης των ορισμών, των απαιτήσεων δεδομένων και των μεθόδων δοκιμών, μεταξύ των νομοθετικών διατάξεων για τις ουσίες, με σκοπό τη βελτίωση της συνοχής, της αποτελεσματικότητας και της διαφάνειάς τους 14. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ τις αυξανόμενες ανησυχίες για την υγεία και το περιβάλλον που εγείρουν οι άκρως ανθεκτικές χημικές ουσίες ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ειδικότερα τις αυξανόμενες αποδείξεις σχετικά με τις δυσμενείς επιπτώσεις που προκαλεί η έκθεση στις υπερφθοριωμένες αλκυλιωμένες ουσίες (PFAS), τις αποδείξεις για εκτεταμένη εμφάνιση PFAS στα ύδατα, το έδαφος, τα αντικείμενα και τα απόβλητα καθώς και την απειλή που μπορεί να προκαλέσει στον εφοδιασμό μας σε πόσιμο νερό ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να αναπτύξει ένα σχέδιο δράσης για την εξάλειψη όλων των μη ουσιωδών χρήσεων των PFAS 10713/19 ΔΛ/γομ 9
Φαρμακευτικά προϊόντα 15. ΕΚΦΡΑΖΕΙ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗ για την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τη στρατηγική προσέγγιση της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα στο περιβάλλον, στην οποία προσδιορίζονται έξι τομείς δράσης σχετικά με όλα τα στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, όπου μπορούν να επέλθουν βελτιώσεις ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ τις αυξανόμενες αποδείξεις ως προς το ότι συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα και τα κατάλοιπά τους που βρίσκονται στο έδαφος και στο νερό αποτελούν κίνδυνο για το περιβάλλον και την υγεία ανθρώπων και ζώων 16. ΤΟΝΙΖΕΙ ότι είναι σημαντικό να επιταχυνθούν συγκεκριμένες και φιλόδοξες δράσεις για τη μείωση του κινδύνου από τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα κατάλοιπά τους στο περιβάλλον, αναγνωρίζοντας παράλληλα ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα προκειμένου να κατανοηθεί καλύτερα η έκταση των αναδυόμενων επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον από τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα κατάλοιπά τους ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να αξιολογήσει και να προσδιορίσει τα πλέον αποτελεσματικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένων νομοθετικών μέτρων, για να μετριαστούν οι επιπτώσεις των φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον και να καταπολεμηθεί η ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής καθώς και για να ενισχυθεί η διασύνδεση με τον τομέα της υγείας στο συγκεκριμένο πλαίσιο REACH 17. ΧΑΙΡΕΤΙΖΕΙ την έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την επανεξέταση του κανονισμού REACH και ΚΑΛΕΙ για την ταχεία εφαρμογή των σημείων δράσης που επισημαίνονται σε αυτή 10713/19 ΔΛ/γομ 10
18. ΕΠΑΝΑΛΑΜΒΑΝΕΙ τη σημασία της ανάληψης από την Επιτροπή συγκεκριμένων δράσεων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και τη βελτίωση της ποιότητας των φακέλων καταχώρισης REACH, καθώς τα δεδομένα αυτά αποτελούν τη βάση επί της οποίας θα ληφθούν όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ την ολοκληρωμένη ρυθμιστική στρατηγική του ECHA και ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να παρακολουθεί την έγκαιρη υλοποίησή της ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ ότι όλοι οι σχετικοί φάκελοι καταχώρισης, π.χ. εκείνοι που έχουν εντοπιστεί κατά τη διαδικασία αυτή ως προτεραιότητα για την παραγωγή δεδομένων, θα πρέπει να ελέγχονται από τον ECHA για τη συμμόρφωσή τους προς τις τυπικές απαιτήσεις δεδομένων του REACH έως το 2028 ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ την ανάγκη για έναν αποτελεσματικό μηχανισμό για την επικαιροποίηση των φακέλων καταχώρισης και μεταξύ άλλων των αιτημάτων του ECHA, σε περίπτωση που οι καταχωρίσεις δεν έχουν επικαιροποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, καθώς και για ενέργειες με σκοπό την επιτάχυνση και τον εξορθολογισμό των διαδικασιών αξιολόγησης του REACH ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή και τον ECHA, σε στενή συνεργασία με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, να εκπονήσουν έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2019 ένα σχέδιο δράσης για τη συμμόρφωση των φακέλων 19. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να βελτιώσει τις διαδικασίες αδειοδότησης και επιβολής περιορισμών του REACH, προωθώντας την ανάλυση εναλλακτικών ουσιών αντί των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία και, ειδικότερα, να διασφαλίσει ότι οι εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες που έχει εν γένει στη διάθεσή της η βιομηχανία στην ΕΕ θα εισάγονται ταχέως, και να αποτρέψει την άστοχη υποκατάσταση από ουσίες που μπορεί να δημιουργήσουν απαράδεκτους κινδύνους, καθώς και να ενισχύσει τη συλλογή και την ανταλλαγή των διαθέσιμων πληροφοριών μεταξύ της βιομηχανίας και του ECHA ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή και τον ECHA να αρνούνται τη χορήγηση άδειας όταν οι διαθέσιμες πληροφορίες δεν είναι επαρκείς και ΚΑΛΕΙ επίσης την Επιτροπή να ξεκινήσει μια γενική συζήτηση σχετικά με την κοινωνικοοικονομική ανάλυση, τον προσδιορισμό και την αξιολόγηση εναλλακτικών λύσεων, συμπεριλαμβανομένων μη χημικών εναλλακτικών λύσεων, το αποδεκτό επίπεδο κινδύνου που είναι συμβατό με το υψηλό επίπεδο προστασίας σε όλες τις κανονιστικές διαδικασίες, την κρισιμότητα των χρήσεων και την κατάλληλη επιλογή των μέτρων διαχείρισης του κινδύνου προκειμένου να αξιοποιηθούν πλήρως η αδειοδότηση και ο περιορισμός ως μέσων για την επίτευξη της σταδιακής κατάργησης των ουσιών που προκαλούν ανησυχία για να διευκολυνθεί η αποτελεσματική εφαρμογή της νομοθεσίας REACH και της νομοθεσίας για την ασφάλεια και την υγεία στην εργασία (ΑΥΕ), ΤΟΝΙΖΕΙ την ανάγκη να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εξασφάλιση της συνοχής μεταξύ των δύο νομοθετικών πράξεων 10713/19 ΔΛ/γομ 11
20. ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ ότι, έως το 2020, όλες οι σχετικές ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, συμπεριλαμβανομένων των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που προκαλούν ισοδύναμη ανησυχία, θα πρέπει να ενταχθούν στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών του REACH και ΤΟΝΙΖΕΙ ότι θα απαιτηθούν εξάλλου και μετά το 2020 προσπάθειες για τον εντοπισμό πιθανών περαιτέρω ουσιών SVHC και για τη συνέχιση της διασφάλισης της πλήρους συμμόρφωσης των φακέλων καταχώρισης 21. ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να εξετάσει το ρυθμιστικό πλαίσιο διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνου των ουσιών που προκαλούν ανησυχία από ανακτημένα υλικά δυνάμει του κανονισμού REACH με σκοπό μη τοξικούς κύκλους υλικών και για την καλύτερη ευθυγράμμιση των χημικών ουσιών, των προϊόντων και της πολιτικής για τα απόβλητα, προκειμένου να δοθούν κίνητρα στην αγορά για υψηλής ποιότητας δευτερογενείς πρώτες ύλες των οποίων η χρήση είναι ασφαλής για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον 22. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ ότι θα απαιτηθούν πρόσθετες προσπάθειες για τη δημιουργία κατάλληλων ισότιμων όρων ανταγωνισμού για τα εισαγόμενα είδη και αντικείμενα που κατασκευάζονται στην ΕΕ, προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, με τον περιορισμό της χρήσης ουσιών SVHC σε εισαγόμενα είδη που δεν επιτρέπονται στην ΕΕ, και να αποφευχθούν τα ανταγωνιστικά μειονεκτήματα μεταξύ των εταιρειών της ΕΕ και των εταιρειών εκτός ΕΕ ΖΗΤΕΙ την ενίσχυση της εφαρμογής του κανονισμού REACH από τις αρμόδιες αρχές και ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να επεξεργαστεί εναλλακτικές επιλογές για τη διευκόλυνση του έργου των τελωνειακών αρχών, ιδίως όσον αφορά τον κωδικό TARIC για τις ουσίες, τα μείγματα και τα αντικείμενα ΤΟΝΙΖΕΙ τη σημασία της καταπολέμησης του παράνομου εμπορίου και της παράνομης διακίνησης επιβλαβών ουσιών και αποβλήτων μεταξύ άλλων και σε παγκόσμιο επίπεδο 23. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να εξετάσει την απλούστευση των διευρυμένων δελτίων δεδομένων ασφάλειας, ιδίως με τη θέσπιση ελάχιστων απαιτήσεων για τα σενάρια έκθεσης και ΚΑΛΕΙ τον ECHA να αναπτύξει τις μεθοδολογίες των σεναρίων έκθεσης για μείγματα 24. ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να ενημερώνει τακτικά τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη σχετικά με τις αναληφθείσες δράσεις και την πρόοδο που έχει επιτευχθεί όσον αφορά την εφαρμογή των μέτρων που προσδιορίζονται στην ανακοίνωση για την επανεξέταση του κανονισμού REACH έως τα τέλη Μαρτίου 2020 10713/19 ΔΛ/γομ 12
Νανοϋλικά 25. ΤΟΝΙΖΕΙ την ανάγκη να συγκεντρωθούν πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και την έκθεση σε νανοϋλικά και να επικαιροποιηθούν και να βελτιωθούν οι αξιολογήσεις κινδύνου και οι επικυρωμένες μέθοδοι δοκιμών στο πλαίσιο αυτό ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ την Επιτροπή να ολοκληρώσει την επανεξέταση της σύστασης σχετικά με τον ορισμό των νανοϋλικών, να την αναθεωρήσει αναλόγως των αναγκών και να διασφαλίσει ότι τα νανοϋλικά προσδιορίζονται με συνέπεια και αντιμετωπίζονται σε όλη τη νομοθεσία με νομικά δεσμευτικό ορισμό 26. ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι ο ECHA εγκαινίασε το 2017 το Παρατηρητήριο της ΕΕ για τα νανοϋλικά (EUON) με εντολή έως το 2020 ΖΗΤΕΙ από την Επιτροπή να διευρύνει την εντολή του ECHA προκειμένου να συλλέγει και να καθιστά διαθέσιμα ερευνητικά δεδομένα σχετικά με το χαρακτηρισμό, την επικινδυνότητα και την πιθανή έκθεση ουσιών σε νανομορφές που μέχρι στιγμής δεν έχουν καταχωριστεί στο πλαίσιο του REACH, διότι η ετήσια χωρητικότητά τους είναι χαμηλότερη από το όριο του 1 τόνου/έτος και να ζητεί τακτικά από τον ECHA να αξιολογεί τις επιδόσεις και τον αντίκτυπο του EUON Ενδοκρινικοί διαταράκτες 27. ΠΑΡΟΤΡΥΝΕΙ την Επιτροπή να διασφαλίσει υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, ελαχιστοποιώντας την έκθεση σε ενδοκρινικούς διαταράκτες, όπως προβλέπεται από το 7ο ΠΔΠ, και προωθώντας την υποκατάσταση με ασφαλέστερα χημικά προϊόντα, στο μέτρο του δυνατού από τεχνική και πρακτική άποψη, και να υποβάλει, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, σχέδιο δράσης με σαφή και συγκεκριμένα μέτρα και φιλόδοξο χρονοδιάγραμμα για το σκοπό αυτό 10713/19 ΔΛ/γομ 13
28. ΧΑΙΡΕΤΙΖΕΙ την πρωτοβουλία της Επιτροπής να επικαιροποιήσει τις απαιτήσεις για δεδομένα σε όλες τις σχετικές νομοθεσίες προκειμένου να βελτιωθεί και να επιταχυνθεί ο προσδιορισμός των ενδοκρινικών διαταρακτών και ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ την Επιτροπή να θέσει το ζήτημα αυτό σε υψηλή θέση προτεραιότητας και με υψηλές φιλοδοξίες ώστε να καταστεί δυνατή η ταυτοποίηση των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή να ενισχύσει τη βάση γνώσεων σχετικά με τους μηχανισμούς μέσω των οποίων προκαλείται ενδοκρινική διαταραχή από την ανάπτυξη και τη διαμόρφωση οδών πρόκλησης ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων (AOP) που υποστηρίζουν τη βιολογική ευλογοφάνεια της ενδοκρινικής διαταραχής ΕΚΦΡΑΖΕΙ, στο πλαίσιο αυτό, ικανοποίηση για τη δημιουργία του συστήματος πληροφοριών για τις δραστικές ουσίες που αποτελούν ενδοκρινικούς διαταράκτες (EADSIS) 29. ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ την Επιτροπή να αναπτύξει μια οριζόντια προσέγγιση για τον βάσει επικινδυνότητας προσδιορισμό και τη διαχείριση κινδύνου των ενδοκρινικών διαταρακτών, λαμβάνοντας υπόψη τις αβεβαιότητες όσον αφορά τον εντοπισμό παραγόντων κινδύνου και την αξιολόγηση κινδύνου των χημικών ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής και ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ την επείγουσα ανάγκη να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην προκαλούμενη από όλες τις σχετικές πηγές επίδραση μειγμάτων ή συνδυασμού παραγόντων και τη συνδυασμένη έκθεση του ανθρώπου και του περιβάλλοντος σε αυτές. 10713/19 ΔΛ/γομ 14