ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 4
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση των 2 ml Δραστική(ές) ουσία(ες) Δραστικά συστατικά : Προσκολλητίνη F4ab (K88ab) τουλάχιστον 100 SR 80 Προσκολλητίνη F4ac (K88ac) τουλάχιστον 100 SR 80 Προσκολλητίνη F5 (K99) τουλάχιστον 100 SR 80 Προσκολλητίνη F6 (987P) τουλάχιστον 100 SR 80 LT ανατοξίνη τουλάχιστον 100 SR 80 Πρόσθετη ουσία Ανοσοενισχυτικό : Υγρή παραφίνη 941,4 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση. 4. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αδρανοποιημένο εμβόλιο,, κωδικός ATC: Q109ΑΒ Οι προσκολλητίνες F4ab, F4ac, F5 και F6 είναι υπεύθυνες για τη λοιμογόνο δράση των στελεχών της E.coli οι οποίες προκαλούν εντεροτοξική κολιβακίλλωση των νεογέννητων χοιριδίων. Αυτές οι ανοσογόνες ουσίες είναι ενσωματωμένες στην υδατική φάση του γαλακτώματος νερού σε έλαιο με σκοπό την ενδυνάμωση μιας παρατεταμένης ανοσοδιέγερσης. Οι απόγονοι από σύες ή συίδες αποκτούν παθητική ανοσία μέσω του πρωτογάλακτος. 5. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 5.0 Είδος(η)-στόχος(οι) Χοίροι (σύες και συίδες). 5.1 Ενδείξεις για τη χρήση Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης των νεογέννητων χοιριδίων που προκαλείται κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής τους από στελέχη της E. coli που παράγουν τις προσκολλητίνες F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5 (K99) και F6(987P) 5.2 Αντενδείξεις Δεν υπάρχουν. Porcilis Porcoli EL 5
6
5.3 Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό είναι δυνατό να παρατηρηθούν ήπιες παροδικές μετεμβολιακές αντιδράσεις ( πυρετός, υπνηλία). Για μερικές εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό είναι δυνατό να παρατηρηθεί οίδημα στην περιοχή της ένεσης. Συνήθως παρατηρείται τοπική αντίδραση των ιστών με τη μορφή πυώδους αποστήματος. Οι τοπικές αυτές αντιδράσεις υποχωρούν σημαντικά 6 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό. 5.4 Ιδιαίτερη(ες) προφύλαξη(εις) κατά τη χρήση Πριν από τη χρήση του εμβολίου αφήστε να φθάσει μόνο του σε θερμοκρασία δωματίου (15-25 ο C) και ανακινήστε το καλά. Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες. 5.5 Κύηση και γαλουχία Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις. 5.6 Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. 5.7 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 2 ml εμβολίου ανά ζώο ενιέμενα ενδομυϊκά στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί. Εμβολιακό σχήμα: Βασικός εμβολιασμός: Σύες και συίδες που δεν έχουν εμβολιαστεί με αυτό το προϊόν θα πρέπει να εμβολιαστούν δύο φορές με μεσοδιάστημα έξι εβδομάδων. Αναμνηστικός εμβολιασμός : Θα πρέπει να γίνεται ένας εμβολιασμός πριν από κάθε τοκετό. Γενικά αυτό σημαίνει εμβολιασμό κάθε 5 με 6 μήνες. Είναι προτιμότερο ο εμβολιασμός των ζώων να γίνεται κατά το δεύτερο μισό της κυοφορίας, αλλά όχι κατά τις 2 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό. 5.8 Υπερδοσολογία Ιδιαίτερα συμπτώματα δεν παρατηρούνται ακόμη και με διπλάσια δόση. 5.9 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο Δεν απαιτούνται. 5.10 Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται (μηδέν ημέρες). Porcilis Porcoli EL 7
8
5.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Ασυμβατότητες Να μην αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα. 6.2 Διάρκεια ζωής 2 έτη. Ανοιγμένα φιαλίδια 3 ώρες. 6.3 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Αποθήκευση σε θερμοκρασία 2 C 8 C μακριά από το φως. Να μην καταψύχεται. 6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη Φιαλίδια των 20/50 ml από υδρολυτική ύαλο τύπου ΙΙ (Eur. Ph.), κλεισμένα με ελαστικά πώματα και ασφαλισμένα με επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση 6.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή υπολειμμάτων που προέρχονται από αυτά Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 7. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει. 8. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 9. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ EU/2/96/001-002 Porcilis Porcoli EL 9
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 29 Φεβρουαρίου 1996 11. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 10
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Porcilis Porcoli EL 11
A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL 5831 AN BOXMEER Η άδεια εκδόθηκε από το Υπουργείο Γεωργίας, Περιβάλλοντος και Αλιείας. Γενική Διεύθυνση Επαρχιών και Ποιότητας Προϊόντων, Κτηνιατρική Υπηρεσία, Χάγη, Ολλανδία στις 5/2/92. B. ΟΡΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Το προϊόν διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή. Γ. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Καμία Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν χρειάζεται να καθοριστούν μέγιστα όρια καταλοίπων για κάθε ένα από τα συστατικά του Porcilis Porcoli. Ε. ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ουδεμία 12
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Porcilis Porcoli EL 13
A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 14
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli. Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιέχει ανά δόση των 2 ml τουλάχιστον 100 SR80 κάθε μιας από τις προσκολλητίνες του E.coli F4ab, F4ac, F5 και F6 και την ανατοξίνη LT σε 941,4 mg υγρής παραφίνης που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 20 ml (10 δόσεις). 5. ΕΙΔΟΣ(Η)-ΣΤΟΧΟΣ(ΟΙ) Χοίροι (σύες και συίδες). 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιββακίλωσης των νεογέννητων χοιριδίων. 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση σε συίδες και σύες, 2 ml ανά δόση. 8. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : μηδέν ημέρες. 9. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση. Porcilis Porcoli EL 15
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ μήνας/χρόνος 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασία 2 C 8 C. Να μην καταψύχεται. 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ EU/2/96/001/002 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ αριθμός 16
18. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή. Porcilis Porcoli EL 17
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli. Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιέχει ανά δόση των 2 ml τουλάχιστον 100 SR80 κάθε μιας από τις προσκολλητίνες του E.coli F4ab, F4ac, F5 και F6 και την ανατοξίνη LT σε 941,4 mg υγρής παραφίνης που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50 ml (25 δόσεις). 5. ΕΙΔΟΣ(Η)-ΣΤΟΧΟΣ(ΟΙ) Χοίροι (σύες και συίδες). 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιββακίλωσης των νεογέννητων χοιριδίων. 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση σε συίδες και σύες, 2 ml ανά δόση. 8. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : μηδέν ημέρες. 9. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) 18
Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση. 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ μήνας/χρόνος 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασία 2 C 8 C. Να μην καταψύχεται. 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ EU/2/96/001/002 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ αριθμός Porcilis Porcoli EL 19
18. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή. 20
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli. Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιέχει ανά δόση των 2 ml τουλάχιστον 100 SR80 κάθε μιας από τις προσκολλητίνες του E.coli F4ab, F4ac, F5 και F6 και την ανατοξίνη LT σε 941,4 mg υγρής παραφίνης που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 20 ml (10 δόσεις). 5. ΕΙΔΟΣ(Η)-ΣΤΟΧΟΣ(ΟΙ) Χοίροι (σύες και συίδες). 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιββακίλωσης των νεογέννητων χοιριδίων. 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση σε συίδες και σύες, 2 ml ανά δόση. 8. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : μηδέν ημέρες. 9. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση. Porcilis Porcoli EL 21
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ μήνας/χρόνος 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασία 2 C 8 C. Να μην καταψύχεται. 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ EU/2/96/001/002 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ 22
αριθμός 18. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή. Porcilis Porcoli EL 23
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli. Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιέχει ανά δόση των 2 ml τουλάχιστον 100 SR80 κάθε μιας από τις προσκολλητίνες του E.coli F4ab, F4ac, F5 και F6 και την ανατοξίνη LT σε 941,4 mg υγρής παραφίνης που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαλάκτωμα για ένεση. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50 ml (25 δόσεις). 5. ΕΙΔΟΣ(Η)-ΣΤΟΧΟΣ(ΟΙ) Χοίροι (σύες και συίδες). 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιββακίλωσης των νεογέννητων χοιριδίων. 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση σε συίδες και σύες, 2 ml ανά δόση. 8. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : μηδέν ημέρες. 9. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση. 24
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ μήνας/χρόνος 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασία 2 C 8 C. Να μην καταψύχεται. 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.. 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ EU/2/96/001/002 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Porcilis Porcoli EL 25
αριθμός 18. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή. 26
B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Porcilis Porcoli EL 27
ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Porcoli. Γαλάκτωμα για ένεση. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Περιέχει ανά δόση των 2 ml τουλάχιστον 100 SR80 κάθε μιας από τις προσκολλητίνες του E.coli F4ab, F4ac, F5 και F6 και την ανατοξίνη LT σε 941,4 mg υγρής παραφίνης που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. 3. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Koverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER, ΗOLLAND 4. ΕΙΔΟΣ(Η)-ΣΤΟΧΟΣ(ΟΙ) Χοίροι (σύες και συίδες). 5. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση των περιστατικών εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης των νεογέννητων χοιριδίων που προκαλείται κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής τους από στελέχη της E. coli που παράγουν τις προσκολλητίνες F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5 (K99) και F6(987P) 6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ Εμβολιακό σχήμα : Βασικός εμβολιασμός : Σύες και συίδες που δεν έχουν εμβολιαστεί με αυτό το προϊόν θα πρέπει να εμβολιαστούν δύο φορές με μεσοδιάστημα έξι εβδομάδων. Αναμνηστικός εμβολιασμός : 28
Θα πρέπει να γίνεται ένας εμβολιασμός πριν από κάθε τοκετό. Γενικά αυτό σημαίνει εμβολιασμό κάθε 5 με 6 μήνες. Είναι προτιμότερο ο εμβολιασμός των ζώων να γίνεται κατά το δεύτερο μισό της κυοφορίας, αλλά όχι κατά τις 2 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό. 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση 2 ml εμβολίου ανά ζώο, σε σύες και συίδες, στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί. 8. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Δεν εφαρμόζεται. 9. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία 10. ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό είναι δυνατό να παρατηρηθούν ήπιες παροδικές μετεμβολιακές αντιδράσεις ( πυρετός, υπνηλία). Για μερικές εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό είναι δυνατό να παρατηρηθεί οίδημα στην περιοχή της ένεσης. Συνήθως παρατηρείται τοπική αντίδραση των ιστών με τη μορφή πυώδους αποστήματος. Οι τοπικές αυτές αντιδράσεις υποχωρούν σημαντικά 6 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό. 11. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες. 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Να φυλάσσεται στο σκοτάδι σε θερμοκρασία 2 C 8 C. Να μην καταψύχεται. 13. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Πριν από τη χρήση αφήστε το εμβόλιο να φθάσει μόνο του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15 25 0 C). Κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού ανακινείτε καλά το φιαλίδιο. Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες. Porcilis Porcoli EL 29
Τα φιαλίδια που ανοίγονται να χρησιμοποιούνται εντός 3 ωρών. Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το εμβόλιο πιθανόν να προκληθεί τοπική αντίδραση. Συστήνεται να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε ότι το εμβόλιο είναι ένα ελαιώδες εναιώρημα. Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα. 14. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις. 15. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αδρανοποιημένο εμβόλιο,, κωδικός ATC: Q109ΑΒ Οι προσκολλητίνες F4ab, F4ac, F5 και F6 είναι υπεύθυνες για τη λοιμογόνο δράση των στελεχών της E.coli οι οποίες προκαλούν εντεροτοξική κολιβακίλλωση των νεογέννητων χοιριδίων. Αυτές οι ανοσογόνες ουσίες είναι ενσωματωμένες στην υδατική φάση του γαλακτώματος νερού σε έλαιο με σκοπό την ενδυνάμωση μιας παρατεταμένης ανοσοδιέγερσης. Οι απόγονοι από σύες ή συίδες αποκτούν παθητική ανοσία μέσω του πρωτογάλακτος. Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. België/Belgique/Belgien Intervet België N.V. Ragheno Park, Dellingstraat 32/1 B-2800 MECHELEN Tél/Tel: + 015-436728 Danmark INTERVET DANMARK AS Literbuen 9 DK-2740 SKOVLUNDE Tlf: + 044-532055 Deutschland INTERVET DEUTSCHLAND GmbH Feldstrasse 1a D-85716 UNTERSCHLEISSHEIM Tel: + 089-310060 Ελλάδα Luxembourg/Luxemburg Intervet België N.V. Ragheno Park, Dellingstraat 32/1 B-2800 MECHELEN Tél/Tel: + 32 15-436728 Nederland INTERVET NEDERLAND B.V. Kleine Broekstraat 1 NL-5831 AP BOXMEER Tel: + 0485-587654 Österreich INTERVET GesmbH Siemensstrasse 105 A-1210 WIEN Tel: + 01-2568787400 Portugal 30
Ιντερβέτ Ελλάς ΑΕ Παπαρρηγοπούλου 3 GR-152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ: + 01-6890411 España LABÓRATORIOS INTERVET S.A. Polígono El Montalvo Apartado 3006 E-SALAMANCA 37080 Tel: + 923-190345 France INTERVET S.A. Rue Olivier de Serres Angers Technopole BP 17144 F-49071 BEAUCOUZÉ CEDEX Tél: + 02-41-228383 Ireland INTERVET IRELAND Ltd. Cookstown Tallaght IRL-DUBLIN 24 Tel: + 01-4511544 INTERVET PORTUGAL SAÚDE ANIMAL, Lt a. Estrada Nacional 249, Km 14,2 P-2725-397 MEM MARTINS CODEX Tel: + 21-9228300 Suomi/Finland INTERVET OY Tuupakantie 4 FIN-01740 VANTAA Puh/Tln: + 09-276 41 80 Sverige Intervet AB Box 47604 S-11794 STOCKHOLM Tln: + 08-7757650 United Kingdom INTERVET UK Ltd. Walton Manor, Walton UK-MILTON KEYNES, MK7 7AJ Tel: + 01908-665050 Italia INTERVET ITALIA S.r.l. Via Brembo 27 I-201391 MILANO Tel: + 02-5697141 Porcilis Porcoli EL 31