ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Boehringer Ingelheim Austria GmbH - Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Τσεχική ηµοκρατία Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein - Hustensaft - Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή δισκίο Οδός χορήγησης 40 mg/10 ml Πόσιµο 60 mg/ml Πόσιµες σταγόνες, 40 mg ισκία 60mg Πόσιµο 20 mg/ 5 ml Σιρόπι 20 mg/2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση 2
Τσεχική ηµοκρατία Τσεχική ηµοκρατία Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein 40 mg / 10 ml. Σιρόπι 900 mg /15 ml Πόσιµες σταγόνες, Kapseln 80 mg - TH Ampullen Saft 80 mg Καψάκιο, σκληρό 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, 20 mg/ 2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση δισκίο 40 mg/ 10 ml ιάλυµα 3
Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ml - MIP Kapsel 40 mg - MIP 80 mg/ml 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, 40 mg Καψάκιο, σκληρό 4 mg/1 ml Πόσιµο 40 mg Καψάκιο, σκληρό 80 mg/ 1 ml Πόσιµο Rofatuss forte 80 mg Καψάκιο, σκληρό 4
EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Rofatuss N 40 mg Καψάκιο, σκληρό Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml Πόσιµο Rofatuss 80 mg/ 1 ml Πόσιµες σταγόνες, δισκίο Saft 40 mg/ 10 ml Πόσιµο Tussed Hustenstiller 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµες σταγόνες, δισκία 5
HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D-07426 Königsee kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tussed Hustenstiller Saft Tussed Hustenstiller Nullatuss Hustentropfen Reithusten Saft Hustenstillerratiopharm Hustenstillerratiopharm Kapseln 40 mg/ 10 ml Πόσιµο 40 mg/ 0.67 ml ιάλυµα 6 g/ 100 g Πόσιµες σταγόνες, 40 mg/ 0.67 ml Πόσιµο δισκίο 40 mg/ 10 ml Πόσιµο 20 mg/ 5 ml Πόσιµο 80 mg Καψάκιο, σκληρό 6
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS Hustenstillerratiopharm 80 mg/ 1 ml Πόσιµο 20+5 mg /5ml Σιρόπι Compositum ( HCl + Orciprenaline Sulfate) 60 mg/ml Πόσιµες σταγόνες, 20mg/5ml Σιρόπι 4 mg/ml Πόσιµο 40 mg Επικαλυµµένα δισκία Mixtus 4 mg/ml Πόσιµο 0.40% Σιρόπι 7
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS 20 mg / 2 ml Ενέσιµο Ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση δισκία 6% Πόσιµες σταγόνες, 8