Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Σχετικά έγγραφα
Περιεκτικότ ητα. Clamoxyl. Clamoxyl 500 mg Καψάκιο, σκληρό

Seretide Diskus standard 50/250 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις. Seretide Diskus junior 50/100 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.

Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g. 2g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL. 4.5 G/VIAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 2,25 g

Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,

Επινοηθείσα ονομασία BEROTEC 0,5MG/10 ML. fenoterol Partusisten intrapartal 0.025mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φαρµακοτεχνική. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sandimmun 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Περιεκτικότητ α. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2.5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Ονομασία προιόντος. Rydene 1 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Eνδοφλέβια χρήση. Nicardipine Aguettant. LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.

Επινοηθείσα ονομασία. Atarax 25 mg - Filmtabletten

500 mg/ 500 mg/500 mg. 500/500mg. 500 mg/500 mg. 500 mg/500 mg. 500 mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Integrilin 0,75 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση επτιφιμπατίδη

Επινοηθείσα Ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακευτική Μορφή Οδός χορήγησης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη

Κράτος Μέλος. Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας. Επινοηθείσα Ονομασία. Οδός χορήγησης. μορφή

Zelitrex 500mg επικαλυµµένο µε λεπτό

(Επινοηθείσα) Ονομασία Περιεκτικότητ α. Kytril 1 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Kytril 2 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Seretide standard Dosieraerosol. Seretide junior Dosieraerosol 25/50 Εναιώρηµα για εισπνοή. Seretide 25/250 Εναιώρηµα για εισπνοή

Παράρτημα I. Λίστα ονομασιών, φαρμακοτεχνική μορφή, δοσολογίες των φαρμάκων, οδός χορήγησης, αιτών στα Κράτη - Μέλη

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Cyklokapron 100 mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση. Exacyl mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση

ΙΕΘΝΗΣ ΕΣΤΙΑΣΤΕ ΣΤΗΝ ΕΝΕΡΓΕΙΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑΣ. Απευθύνεται σε µαθητές Γυµνασίων και Λυκείων ηλικίας 12 έως 18 ετών

Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ΙΝΝ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Altargo 10 mg/g αλοιφή. Ρεταπαμουλίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα

Anexa I. Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Ανθρώπινη λευκωματίνη mg ανά ml διαλύματος ή 20%.

Gemzar 200 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung. Gemzar 1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. Page 1 of 25

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln. Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Benlysta 120 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Περιεκτι κότητα. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. Dicural 150 mg επικαλυµένα δισκία για σκύλους.

Επινοηθείσα ονοµασία. Περιεκτικ ότητα. Prexige 100 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

LRR 1-5 LRR

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Rotarix πόσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή για πόσιμη χρήση Εμβόλιο ροταϊού, με ζώντες ιούς

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Zeffix 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λαμιβουδίνη

Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

Περιεκτικότητα. εκφράζοντας την ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*, ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml. ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g Λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση

ERL 16-1 LRG

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Volibris 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Volibris 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΕΠΙΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΣΗ ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Avamys 27,5 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα Φουροϊκή φλουτικαζόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Volibris 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Volibris 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 500 mg Σκόνη για διάλυμα. 1 g Σκόνη για διάλυμα. για ένεση ή έγχυση. Meronem 500 mg Σκόνη για διάλυμα

Φαρµακολογία. Συνταγογραφία

Φαρµακοτεχνική. Pulmotil AC Πόσιµο διάλυµα Τιλµικοσίνη 250 mg/ml

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη. Incruse 55 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις umeclidinium (umeclidinium bromide)

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚH ΜΟΡΦH, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα Fulvestrant

Irbesartan/Generics 75 mg δισκία Irbesartan/Generics 150 mg δισκία Irbesartan/Generics 300 mg δισκία (ιρβεσαρτάνη)

Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικό τητα. Από του στόµατος χρήση

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΗΝ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΑΣΦΑΛΙΣΗ J -ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΆ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) TOY DENACLOF eye drops

B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΜΗΜΑ Β

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Haldol 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήσης

Synflorix ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Συζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου (προσροφημένο)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα Fulvestrant

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

Norvasc 5 mg - Tabletten 5 mg Δισκίο Από του στόματος. 10 mg Δισκίο Από του στόματος. Norvasc 10 mg - Tabletten. Norvasc 10 mg Δισκίο Από του στόματος

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη. ANORO 55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σε δόσεις umeclidinium/vilanterol

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες

Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ Β ΑΝΑΝΕΩΣΕΙ! ΑΔΕΙΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ / ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ

ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ. ΤΗΣ ΚΥϋΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ Β

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Lescol 40 mg - Kapseln 40 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόµατος. Fluvastatin "Novartis" 20 mg- Kapseln. Fluvastatin "Novartis" 40 mg- Kapseln

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural 50 mg/ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και σκύλους.

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. AZILECT 1mg δισκία Ρασαγιλίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φουροϊκή φλουτικαζόνη/βιλαντερόλη

ΧΡΗΜΑΤΙΣΤΗΡΙΟ ΑΞΙΩΝ ΚΥΠΡΟΥ

ΣΤΕΙΡΟ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΟΝΟ ΜΗ ΠΥΡΕΤΟΓΟΝΟ

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

2 mg/ml. 2 mg/ml. Ενδοφλέβια. Ενδοφλέβια. χρήση. έγχυση. έγχυση. 50 mg. International GmbH. Ingelheim. Ingelheim. Φιλανδία Boehringer

ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΜΗΜΑ Β

Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Transcript:

Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1

1g Kapseli, kova 125 mg 125 mg/5 ml /5 ml 2

Kypros Kypros SmithKline Beecham Limited 980 SmithKline Beecham Limited 980 Laboratoire 1g Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta Amoxil Kapseli Amoxil Forte /5 ml Kapseli 3

Laboratoire Laboratoire /5 ml Laboratoire Injektiokuiva-aine, liuosta Laboratoire Injektiokuiva-aine, liuosta Laboratoire 2 g Injektiokuiva-aine, liuosta Laskimoon 2 g Laboratoire Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta Laboratoire (annospussi) 4

Laboratoire Laboratoire Laboratoire Laboratoire Laboratoire Laboratoire Laboratoire 125 mg 125 mg/5ml /5ml Amoxicilline Biogaran Amoxicilline Biogaran Kapseli Amoxicilline Biogaran 125 mg 125 mg/5 ml Amoxicilline Biogaran /5 ml Amoxicilline Biogaran /5 ml 5

Irlanti a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanti Amoxil Kapseli, kova Amoxil /5 ml Amoxil /5 ml Amoxil Amoxil Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta /injektiopullo Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml 125 mg Powder for Oral 125 mg/1.25 ml Suspension 6

(Ireland) Ltd Irlanti Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanti Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets 3 g (annopussi) 3 g Irlanti (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanti Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion Injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta Latvia SIA Latvia Duntes iela 11 Rīga LV-1013 Latvia Amoxil kapsulas Kapseli. Liettua Amoxil Great Liettua West Road Amoxil / 5ml 7

Liettua. Amoxil Kapseli, kova 1g Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta 1g Injektiokuiva-aine, liuosta 125 mg 125 mg/5 ml 8

Malta Malta /5 ml Kapseli /5 ml Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye- 250mg Free 250mg/5ml 250mg/5ml Amoxil Capsules 500mg Kapseli 9

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Kapseli /5 ml 250 75ml, 100ml ja mg/5ml 150ml pullot 10

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés 500 mg/5ml /5 ml 75ml, 100ml ja 150ml pullot, S.A. 1g comprimidos Tabletti, S.A. 750 mg comprimidos 750 mg Tabletti, S.A. cápsulas Kapseli, kova, S.A. polvo para suspensión oral en sobre, S.A. polvo para suspensión oral en sobre 11

, S.A., S.A., S.A. polvo para suspensión oral en sobre / 5 ml polvo para suspensión oral en / 5 ml frasco Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta intramuscular /injektiopullo Amoxil Kapseli Amoxil Kapseli Amoxil paediatric 125 mg suspension 125 mg/1.25 ml 12

Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g 3 g Amoxil Vials for Injection Injektiokuiva-aine, liuosta Amoxil Vials for Injection Injektiokuiva-aine, liuosta Amoxil Vials for Injection Injektiokuiva-aine, liuosta 13