ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων

9.1.2015 A8-0038/ 001-051 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-051 κατάθεση: Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Σύσταση για τη δεύτερη ανάγνωση Frédérique Ries A8-0038/2014 Δυνατότητα που παρέχεται στα κράτη μέλη να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την καλλιέργεια ΓΤΟ (10972/3/2014 C8-0145/2014 2010/0208(COD)) 1 Αιτιολογική αναφορά 1 Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 192 παράγραφος 1, 2 Αιτιολογική σκέψη 2 (2) Στο ανωτέρω νομοθετικό πλαίσιο οι ΓΤΟ για καλλιέργεια υποβάλλονται σε εξατομικευμένη αξιολόγηση κινδύνου προτού εγκριθούν προς διάθεση στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. Ο στόχος της εν λόγω διαδικασίας έγκρισης είναι να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο (2) Στο ανωτέρω νομοθετικό πλαίσιο οι ΓΤΟ για καλλιέργεια υποβάλλονται σε εξατομικευμένη αξιολόγηση κινδύνου προτού εγκριθούν προς διάθεση στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, λαμβάνοντας υπόψη τις άμεσες και έμμεσες, τις ταχυφανείς και οψιφανείς PE545.676/ 1

προστασίας της ανθρώπινης ζωής και υγείας, της υγείας και της ευζωίας των ζώων, του περιβάλλοντος και των συμφερόντων των καταναλωτών, ενώ παράλληλα να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Θα πρέπει να επιτευχθεί ομοιόμορφο υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος και να διατηρηθεί σε ολόκληρη της επικράτεια της Ένωσης. επιπτώσεις, καθώς και τις σωρευτικές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις των ΓΤΟ στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Η εν λόγω αξιολόγηση κινδύνου αποσκοπεί στην παροχή επιστημονικών συμβουλών για ενημέρωση των φορέων λήψης αποφάσεων, και ακολουθείται από απόφαση σχετικά με τη διαχείριση κινδύνου, στην οποία λαμβάνονται υπόψη και άλλοι θεμιτοί παράγοντες που σχετίζονται με το ζήτημα. Ο στόχος της εν λόγω διαδικασίας έγκρισης είναι να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης ζωής και υγείας, της υγείας και της ευζωίας των ζώων, του περιβάλλοντος και των συμφερόντων των καταναλωτών, ενώ παράλληλα να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Θα πρέπει να επιτευχθεί ομοιόμορφο υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας, του περιβάλλοντος και των καταναλωτών και να διατηρηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια της Ένωσης. Η αρχή της προφύλαξης θα πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη τόσο στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας όσο και κατά τη μετέπειτα εφαρμογή της. 3 Αιτιολογική σκέψη 2 α (νέα) (2α) Όπως αποτυπώνεται στα συμπεράσματα του Συμβουλίου για τους ΓΤΟ που ενέκρινε το Συμβούλιο «Περιβάλλον» στις 4 Δεκεμβρίου 2008 («Συμπεράσματα του Συμβουλίου 2008»), η εφαρμογή της αξιολόγησης κινδύνου όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ χρήζει βελτίωσης, ιδίως όσον αφορά τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις των γενετικά τροποποιημένων καλλιεργειών στο περιβάλλον καθώς και τις δυνητικές τους επιπτώσεις στους μη στοχευόμενους οργανισμούς, τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος υποδοχής και των γεωγραφικών ζωνών στις οποίες είναι δυνατό να καλλιεργούνται γενετικώς τροποποιημένα φυτά, τις δυνητικές PE545.676/ 2

περιβαλλοντικές συνέπειες τις οποίες επιφέρουν οι αλλαγές στη χρήση ζιζανιοκτόνων λόγω της ανθεκτικότητας των γενετικά τροποποιημένων καλλιεργειών στα ζιζανιοκτόνα, τις άμεσες και έμμεσες μακροπρόθεσμες συνέπειες, καθώς και τις επιστημονικές αβεβαιότητες. Συνεπώς, η Επιτροπή θα πρέπει, ιδιαίτερα, να εξασφαλίσει ότι ο εκτελεστικός κανονισμός σχετικά με την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου που παρουσιάζουν οι ΓΤΟ, βάσει των ανωτέρω, θα εγκριθεί το αργότερο ένα έτος μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας. 4 Αιτιολογική σκέψη 2 β (νέα) (2β) Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το πολιτικό πλαίσιο και, συγκεκριμένα, η πολιτική δέσμευση που εξέφρασε τον Ιούλιο του 2014 ο εκλεγμένος Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για ταχεία αναθεώρηση της υφιστάμενης διαδικασίας λήψης αποφάσεων που εφαρμόζεται για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς, προκειμένου οι γνώμες των δημοκρατικά εκλεγμένων κυβερνήσεων να θεωρούνται ίσης, τουλάχιστον, σημασίας με τις απόψεις της επιστημονικής κοινότητας. Δεν θα πρέπει να εγκρίνονται ΓΤΟ ενάντια στη βούληση της πλειοψηφίας των δημοκρατικά εκλεγμένων κυβερνήσεων και των βουλευτών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. 5 Αιτιολογική σκέψη 2 γ (νέα) (2γ) Πρέπει να εξασφαλιστεί η εκπόνηση αμερόληπτων και ανεξάρτητων μελετών, μέσω της αύξησης των επενδύσεων στον τομέα της έρευνας, με σκοπό να βελτιωθεί η επιστημονική γνώση σχετικά με αυτά τα γενετικά τροποποιημένα προϊόντα και με τις PE545.676/ 3

συνέπειες της χρήσης τους. Τα αποτελέσματα των μελετών αυτών θα πρέπει να δημοσιοποιούνται και να ενθαρρύνεται η συζήτηση πάνω σε αυτά τα θέματα. 6 Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Η πείρα κατέδειξε ότι η καλλιέργεια ΓΤΟ αποτελεί ζήτημα το οποίο αντιμετωπίζεται αποτελεσματικότερα σε επίπεδο κρατών μελών. Ζητήματα συνδεδεμένα με τη διάθεση στην αγορά και τις εισαγωγές ΓΤΟ θα πρέπει να συνεχίσουν να ρυθμίζονται νομοθετικά σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διαφυλαχθεί η εσωτερική αγορά. Η καλλιέργεια θα μπορούσε ωστόσο να απαιτεί περισσότερη ευελιξία σε ορισμένες περιπτώσεις, καθόσον αποτελεί ζήτημα με έντονη εθνική, περιφερειακή και τοπική διάσταση λόγω των δεσμών της με τη χρήση του εδάφους, τις τοπικές γεωργικές δομές και την προστασία ή διατήρηση βιότοπων, οικοσυστημάτων και τοπίων. Η κοινή διαδικασία έγκρισης, ιδίως η διαδικασία αξιολόγησης, δεν θα πρέπει να επηρεάζεται αρνητικά από αυτή την ευελιξία. (5) Η πείρα κατέδειξε ότι η καλλιέργεια ΓΤΟ αποτελεί ζήτημα το οποίο αντιμετωπίζεται αποτελεσματικότερα σε επίπεδο κρατών μελών. Ζητήματα συνδεδεμένα με τη διάθεση στην αγορά και τις εισαγωγές ΓΤΟ θα πρέπει να συνεχίσουν να ρυθμίζονται νομοθετικά σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διαφυλαχθεί η εσωτερική αγορά. Η καλλιέργεια θα μπορούσε ωστόσο να απαιτεί περισσότερη ευελιξία σε ορισμένες περιπτώσεις, καθόσον αποτελεί ζήτημα με έντονη εθνική, περιφερειακή και τοπική διάσταση λόγω των δεσμών της με τη χρήση του εδάφους, τις τοπικές γεωργικές δομές και την προστασία ή διατήρηση βιότοπων, οικοσυστημάτων, τοπίων και φυσικών φυτικών γονοτύπων. Επιπλέον, η εναρμονισμένη αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία και το περιβάλλον ενδέχεται να μην ασχοληθεί με όλες τις πιθανές συνέπειες της καλλιέργειας ΓΤΟ σε διαφορετικές περιοχές και τοπικά οικοσυστήματα. Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη να εγκρίνουν νομικά δεσμευτικές πράξεις όσον αφορά τον περιορισμό ή την απαγόρευση της καλλιέργειας ΓΤΟ ή ομάδων ΓΤΟ που καθορίζονται από την καλλιεργητική ποικιλία ή χαρακτηριστικό ή όλων των ΓΤΟ στην επικράτειά τους, εφόσον αυτοί οι ΓΤΟ έχουν εγκριθεί νομίμως για διάθεση στην αγορά της Ένωσης. Ωστόσο, η κοινή διαδικασία έγκρισης, ιδίως η διαδικασία αξιολόγησης που PE545.676/ 4

διενεργείται πρωτίστως από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), δεν θα πρέπει να επηρεάζεται αρνητικά από αυτή την ευελιξία. 7 Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Για να περιορίσουν ή να απαγορεύσουν την καλλιέργεια ΓΤΟ, ορισμένα κράτη μέλη προσέφυγαν στις ρήτρες διασφάλισης και στα μέτρα έκτακτης ανάγκης του άρθρου 23 της οδηγίας 2001/18/EΚ και του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1829/2003, βασιζόμενα, ανάλογα με την περίπτωση, σε νέες πρόσθετες πληροφορίες, που κατέστησαν διαθέσιμες μετά την ημερομηνία της συγκατάθεσης και που επηρεάζουν την αξιολόγηση περιβαλλοντικών κινδύνων, ή μετά από επαναξιολόγηση υφιστάμενων πληροφοριών. Άλλα κράτη μέλη προσέφυγαν στη διαδικασία κοινοποίησης του άρθρου 114 παράγραφοι 5 και 6 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), που απαιτούν παρουσίαση νέων επιστημονικών στοιχείων για την προστασία του περιβάλλοντος ή του χώρου εργασίας. Επί πλέον, η διαδικασία λήψεως αποφάσεων αποδείχθηκε ιδιαίτερα δυσχερής για την καλλιέργεια ΓΤΟ, καθώς εκφράστηκαν ανησυχίες σε εθνικό επίπεδο που δεν αφορούν μόνο θέματα συνδεδεμένα με την ασφάλεια των ΓΤΟ για την υγεία ή το περιβάλλον. (6) Στο παρελθόν, για να περιορίσουν ή να απαγορεύσουν την καλλιέργεια ΓΤΟ, ορισμένα κράτη μέλη προσέφυγαν στις ρήτρες διασφάλισης και στα μέτρα έκτακτης ανάγκης του άρθρου 23 της οδηγίας 2001/18/EΚ και του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, βασιζόμενα, ανάλογα με την περίπτωση, σε νέες πρόσθετες πληροφορίες, που κατέστησαν διαθέσιμες μετά την ημερομηνία της συγκατάθεσης και που επηρεάζουν την αξιολόγηση περιβαλλοντικών κινδύνων, ή μετά από επαναξιολόγηση υφιστάμενων πληροφοριών. Άλλα κράτη μέλη προσέφυγαν στη διαδικασία κοινοποίησης του άρθρου 114 παράγραφοι 5 και 6 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), που απαιτούν παρουσίαση νέων επιστημονικών στοιχείων για την προστασία του περιβάλλοντος ή του χώρου εργασίας. 8 Αιτιολογική σκέψη 7 PE545.676/ 5

(7) Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 ΣΛΕΕ τα κράτη μέλη δικαιούνται συνεπώς να έχουν τη δυνατότητα κατά και μετά τη διαδικασία έγκρισης να αποφασίζουν τον περιορισμό ή την απαγόρευση της καλλιέργειας ΓΤΟ στο έδαφός τους με συνέπεια τον αποκλεισμό της καλλιέργειας του συγκεκριμένου ΓΤΟ στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειας των κρατών μελών. Κατόπιν τούτου, κρίνεται σκόπιμο να δοθεί στα κράτη μέλη, σύμφωνα και με την αρχή της επικουρικότητας, περισσότερη ευελιξία να αποφασίζουν κατά πόσον επιθυμούν ή όχι να διατηρούν καλλιέργειες ΓΤΟ στην επικράτειά τους, χωρίς να επηρεάζεται η αξιολόγηση κινδύνων που προβλέπεται στο ενωσιακό σύστημα εγκρίσεων ΓΤΟ, είτε κατά είτε μετά τη διαδικασία έγκρισης και ανεξάρτητα από τα μέτρα που δικαιούνται τα κράτη μέλη να λαμβάνουν κατ εφαρμογή της οδηγίας 2001/18/EK για να προλαμβάνουν την ακούσια παρουσία των ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα. Η παροχή αυτής της δυνατότητας στα κράτη μέλη θα πρέπει να διευκολύνει τη διαδικασία λήψεως αποφάσεων στο πεδίο των ΓΤΟ. Ταυτοχρόνως, θα πρέπει να κατοχυρώνεται η ελευθερία επιλογής καταναλωτών, των γεωργών και επιχειρηματιών ενώ προσφέρεται μεγαλύτερη σαφήνεια στα ενδιαφερόμενα μέρη όσον αφορά την καλλιέργεια ΓΤΟ στην Ένωση. Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να διευκολύνει ως εκ τούτου την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. (7) Κατόπιν τούτου, κρίνεται σκόπιμο να δοθεί στα κράτη μέλη, σύμφωνα και με την αρχή της επικουρικότητας, περισσότερη ευελιξία να αποφασίζουν κατά πόσον επιθυμούν ή όχι να διατηρούν καλλιέργειες ΓΤΟ στην επικράτειά τους, χωρίς να επηρεάζεται η αξιολόγηση κινδύνων που προβλέπεται στο ενωσιακό σύστημα εγκρίσεων ΓΤΟ, είτε κατά είτε μετά τη διαδικασία έγκρισης και ανεξάρτητα από τα μέτρα που είναι υποχρεωμένα τα κράτη μέλη να λαμβάνουν κατ εφαρμογή της οδηγίας 2001/18/EK για να προλαμβάνουν την ακούσια παρουσία των ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα εντός της επικράτειάς τους και σε παραμεθόριες περιοχές γειτονικών κρατών μελών. 9 Αιτιολογική σκέψη 7 α (νέα) (7α) Προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι η καλλιέργεια ΓΤΟ δεν έχει ως αποτέλεσμα την ακούσια παρουσία ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα, PE545.676/ 6

απαιτούνται αποτελεσματικά μέτρα συνύπαρξης. Οφείλουν επομένως τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ, να εγκρίνουν κανονισμούς που θα ισχύουν στην επικράτειά τους με σκοπό να αποφεύγεται η εν λόγω ακούσια παρουσία. Θα πρέπει να αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στην πρόληψη ενδεχόμενης διασυνοριακής μόλυνσης από κράτος μέλος ή περιφέρεια όπου επιτρέπεται η καλλιέργεια, σε γειτονικό κράτος μέλος ή περιφέρεια όπου απαγορεύεται (π.χ. με τη δημιουργία κατάλληλων «ζωνών παρεμβαλλόμενων περιοχών»). Για τη συνεκτική εφαρμογή των κανόνων αυτών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές που περιλαμβάνονται στη σύσταση της Επιτροπής της 13ης Ιουλίου 2010 1α. Για να εξασφαλισθεί η αποτελεσματική λειτουργία των μέτρων συνύπαρξης σε μεθοριακές περιοχές των κρατών μελών, η Επιτροπή θα πρέπει να εκπονήσει κατευθυντήριες γραμμές και τα γειτονικά κράτη μέλη θα πρέπει να συνεργάζονται προκειμένου να εξασφαλίζουν την κατάλληλη ανταλλαγή πληροφοριών. 1α Σύσταση της Επιτροπής, της 13ης Ιουλίου 2010, σχετικά με κατευθυντήριες γραμμές για την ανάπτυξη εθνικών μέτρων συνύπαρξης για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας ΓΤΟ σε συμβατικές και βιολογικές καλλιέργειες (ΕΕ C 200, 22.7.2010, σ. 1). 10 Αιτιολογική σκέψη 7 β (νέα) (7β) Τα περισσότερα κράτη μέλη δεν έχουν λάβει μέτρα για την προστασία των συμβατικών και βιολογικών καλλιεργειών έναντι της μόλυνσης από ΓΤΟ, και όταν υπάρχουν τέτοια μέτρα, συνήθως δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά ώστε να εξασφαλίζουν την προστασία των καλλιεργειών από τη μόλυνση. Τα κράτη μέλη τα οποία δεν απαγορεύουν την καλλιέργεια ΓΤΟ θα πρέπει να υποχρεωθούν να λάβουν μέτρα για την προστασία των συμβατικών PE545.676/ 7

και βιολογικών καλλιεργειών έναντι της μόλυνσης, και να θεσπίσουν συστήματα ευθύνης τα οποία θα εξασφαλίζουν ότι το κόστος της μόλυνσης επιβαρύνει τους παραγωγούς ΓΤΟ και όχι τους παραγωγούς συμβατικών και βιολογικών γεωργικών προϊόντων. 11 Αιτιολογική σκέψη 7 γ (νέα) (7γ) Επίσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεργάζονται για τη δημιουργία κατάλληλων «ζωνών παρεμβαλλόμενων περιοχών» ανάμεσα σε ζώνες όπου δεν καλλιεργούνται ΓΤΟ και σε ζώνες όπου καλλιεργούνται, προκειμένου να αποφευχθούν ακούσιες συνέπειες σχετιζόμενες με τη διασυνοριακή μόλυνση. 12 Αιτιολογική σκέψη 7 δ (νέα) (7δ) Η παροχή ευελιξίας στα κράτη μέλη θα πρέπει να διευκολύνει τη διαδικασία λήψης αποφάσεων όσον αφορά τους ΓΤΟ, αλλά δεν θα πρέπει με κανένα τρόπο να επηρεάζει τη θέση των κρατών μελών όταν πρόκειται για αποφάσεις σχετικά με την έγκριση ΓΤΟ. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να κατοχυρώνεται η ελευθερία επιλογής καταναλωτών, των γεωργών και επιχειρηματιών ενώ προσφέρεται μεγαλύτερη σαφήνεια στα ενδιαφερόμενα μέρη όσον αφορά την καλλιέργεια ΓΤΟ στην Ένωση. Ως εκ τούτου, η παρούσα οδηγία συνάδει με την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. 13 PE545.676/ 8

Αιτιολογική σκέψη 8 (8) Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης ενός συγκεκριμένου ΓΤΟ, ένα κράτος μέλος θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητεί από την Επιτροπή να διαβιβάζει στον γνωστοποιούντα/αιτούντα την αίτησή του για αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου της γνωστοποίησης/αίτησής του που υποβλήθηκε σύμφωνα με το μέρος Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, με συνέπεια να αποκλεισθεί από την καλλιέργεια το σύνολο ή ένα τμήμα της επικράτειας αυτού του κράτους μέλους. Η Επιτροπή θα πρέπει να διευκολύνει τη διαδικασία διαβιβάζοντας αμελλητί την αίτηση του κράτους μέλους στον γνωστοποιούντα/αιτούντα, ο δε γνωστοποιών/αιτών θα πρέπει να απαντήσει στην εν λόγω αίτηση εμπροθέσμως. (8) Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης ενός συγκεκριμένου ΓΤΟ, ένα κράτος μέλος θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητεί από την Επιτροπή ή κατά περίπτωση από την αρμόδια για την έκδοση της γραπτής συγκατάθεσης αρχή δυνάμει της παρούσας οδηγίας, να αναπροσαρμόσει το γεωγραφικό πεδίο μιας γραπτής συγκατάθεσης ή έγκρισης που δόθηκε σύμφωνα με το μέρος Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή σύμφωνα με τα άρθρα 7 και 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, με συνέπεια να αποκλεισθεί από την καλλιέργεια το σύνολο ή ένα τμήμα της επικράτειας αυτού του κράτους μέλους. Όταν υποβάλλεται τέτοιο αίτημα, η Επιτροπή ή, κατά περίπτωση, η αρμόδια για την έκδοση της γραπτής συγκατάθεσης αρχή, θα πρέπει να αναπροσαρμόζει αναλόγως το γεωγραφικό πεδίο της γραπτής συγκατάθεσης ή έγκρισης. 14 Αιτιολογική σκέψη 9 (9) Το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης θα πρέπει να αναπροσαρμοστεί αναλόγως αν ο γνωστοποιών/αιτών συμφωνήσει ρητά ή σιωπηρά με την αίτηση κράτους μέλους εντός της ταχθείσης προθεσμίας αφότου η Επιτροπή του κοινοποίησε την εν λόγω αίτηση. Αν ο γνωστοποιών/αιτών αντιταχθεί στην αίτηση, ο γνωστοποιών/αιτών θα πρέπει να ενημερώνει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη. Ωστόσο, η άρνηση του γνωστοποιούντος/αιτούντος να αναπροσαρμόσει το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης Διαγράφεται PE545.676/ 9

δεν θίγει την εξουσία της Επιτροπής που προβλέπεται από το άρθρο 19 της οδηγίας 2001/18/EΚ ή τα άρθρα 7 και 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ανάλογα με την περίπτωση, να πραγματοποιήσει αυτήν την αναπροσαρμογή, ενδεχομένως, υπό το πρίσμα της αξιολόγησης περιβαλλοντικών κινδύνων που έχει καταρτίσει η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). 15 Αιτιολογική σκέψη 10 (10) Επί πλέον, στην περίπτωση και μόνο που ο γνωστοποιών/αιτών αρνηθεί να αναπροσαρμόσει το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης για έναν ΓΤΟ όπως του ζητά ένα κράτος μέλος, το κράτος αυτό θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να λάβει αιτιολογημένα μέτρα απαγόρευσης ή περιορισμού της καλλιέργειας του εν λόγω άλλοτε εγκεκριμένου ΓΤΟ στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς του, για λόγους άλλους από αυτούς που αξιολογούνται βάσει της εναρμονισμένης δέσμης ενωσιακών κανόνων, της οδηγίας 2001/18/EΚ και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003, οι οποίοι λόγοι συνάδουν με το δίκαιο της Ένωσης. Αυτοί οι λόγοι μπορούν να αφορούν στόχους περιβαλλοντικής ή γεωργικής πολιτικής ή άλλους επιτακτικούς λόγους όπως είναι η πολεοδομία και η χωροταξία, η χρήση γης, κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, η συνύπαρξη και η δημόσια τάξη. Αυτοί οι λόγοι μπορούν να προβληθούν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, αναλόγως με τις ειδικές περιστάσεις του κράτους μέλους, της περιφέρειας ή της περιοχής όπου θα εφαρμοστούν τα εν λόγω μέτρα. (10) Θα πρέπει ένα κράτος μέλος να έχει τη δυνατότητα να λειτουργήσει ως διαχειριστής κινδύνου και να λάβει αιτιολογημένα μέτρα απαγόρευσης ή περιορισμού της καλλιέργειας ενός ΓΤΟ ή ομάδων ΓΤΟ που προσδιορίζονται από την καλλιεργητική ποικιλία ή χαρακτηριστικό ή όλων των ΓΤΟ που είχαν εγκριθεί κάποια στιγμή στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς του, για λόγους που σχετίζονται με το δημόσιο συμφέρον και οι οποίοι συνάδουν με το δίκαιο της Ένωσης. Αυτοί οι λόγοι μπορούν να αφορούν στόχους περιβαλλοντικής ή γεωργικής πολιτικής ή άλλους θεμιτούς παράγοντες, όπως είναι οι κοινωνικοοικονομικοί αντίκτυποι, όταν οι παράγοντες αυτοί δεν έχουν αντιμετωπιστεί ως μέρος της εναρμονισμένης διαδικασίας που προβλέπει το μέρος Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή στην περίπτωση όπου η επιστημονική αβεβαιότητα εξακολουθεί να υφίσταται. Τα εν λόγω μέτρα πρέπει να αιτιολογούνται δεόντως επιστημονικά ή βάσει άλλων θεμιτών παραγόντων που θα μπορούσαν να προκύψουν από την σκόπιμη ελευθέρωση των ΓΤΟ ή τη PE545.676/ 10

διάθεσή τους στην αγορά. Αυτοί οι λόγοι μπορούν να προβληθούν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, αναλόγως με τις ειδικές περιστάσεις του κράτους μέλους, της περιφέρειας ή της περιοχής όπου θα εφαρμοστούν τα εν λόγω μέτρα. 16 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Το επίπεδο προστασίας που έχει επιλεγεί στην Ένωση για την υγεία ανθρώπων ή ζώων καθώς και το επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος επιτρέπουν την ενιαία επιστημονική αξιολόγηση σε ολόκληρη την Ένωση, και η παρούσα οδηγία δεν θα πρέπει να μεταβάλει αυτήν την κατάσταση. Για να αποφευχθεί, λοιπόν, παρεμβολή στις αρμοδιότητες που απονέμουν στους αξιολογητές και διαχειριστές κινδύνων η οδηγία 2001/18/EΚ και ο κανονισμός (EΚ) αριθ. 1829/2003, ένα κράτος μέλος θα πρέπει να επικαλείται μόνον λόγους συναφείς με τους στόχους της περιβαλλοντικής πολιτικής που δεν αντιβαίνουν στην αξιολόγηση κινδύνων για την υγεία και το περιβάλλον, οι οποίοι αξιολογούνται με διαδικασίες έγκρισης προβλεπόμενες στην οδηγία 2001/18/EΚ και στον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1829/2003, όπως είναι η διατήρηση ενός ορισμένου είδους χαρακτηριστικών της φύσης και του τοπίου, ορισμένων βιοτόπων και οικοσυστημάτων καθώς και ορισμένων ειδικών λειτουργιών και υπηρεσιών οικοσυστημάτων. (11) Κανένα κράτος μέλος δεν μπορεί να παρεκκλίνει από το επίπεδο προστασίας που έχει επιλεγεί στην Ένωση για την υγεία ανθρώπων ή ζώων ούτε και από το επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος και η αρχή αυτή θα πρέπει να διατηρηθεί. Για να αποφευχθεί, λοιπόν, παρεμβολή στις αρμοδιότητες που απονέμουν στους αξιολογητές και διαχειριστές κινδύνων η οδηγία 2001/18/EΚ και ο κανονισμός (EΚ) αριθ. 1829/2003, ένα κράτος μέλος θα πρέπει να επικαλείται μόνον λόγους συναφείς με τους στόχους της περιβαλλοντικής πολιτικής που συμπληρώνουν την αξιολόγηση κινδύνων για την υγεία και το περιβάλλον, οι οποίοι αξιολογούνται με διαδικασίες έγκρισης προβλεπόμενες στην οδηγία 2001/18/EΚ και στον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1829/2003. 17 Αιτιολογική σκέψη 11 α (νέα) PE545.676/ 11

(11α) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να στηρίζουν τα μέτρα που περιορίζουν ή απαγορεύουν την καλλιέργεια ΓΤΟ σε βάσιμους λόγους που σχετίζονται με περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Στους λόγους αυτούς είναι δυνατό να συγκαταλέγονται η πρόληψη της ανάπτυξης αντίστασης των ζιζανίων και των παρασίτων στα φυτοφάρμακα η επιθετικότητα ή η ανθεκτικότητα μιας γενετικά τροποποιημένης ποικιλίας, ή η δυνατότητα διασταύρωσης με εγχώρια καλλιεργημένα ή άγρια φυτά η πρόληψη των αρνητικών συνεπειών στο τοπικό περιβάλλον που προκαλούνται από αλλαγές στις γεωργικές πρακτικές που συνδέονται με την καλλιέργεια ΓΤΟ η διατήρηση και η ανάπτυξη των γεωργικών πρακτικών που συνδυάζουν καλύτερα την παραγωγή με τη βιωσιμότητα των οικοσυστημάτων η διατήρηση της τοπικής βιοποικιλότητας, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων βιότοπων και οικοσυστημάτων ή ορισμένων χαρακτηριστικών της φύσης και του τοπίου καθώς και ορισμένων ειδικών λειτουργιών και υπηρεσιών οικοσυστημάτων επιστημονικές αβεβαιότητες σε σχέση με τους λόγους αυτούς ή η απουσία επαρκών δεδομένων που αφορούν τις δυνάμει αρνητικές επιπτώσεις από την ελευθέρωση ΓΤΟ στο τοπικό ή περιφερειακό περιβάλλον κράτους μέλους, συμπεριλαμβανομένης της βιοποικιλότητας. 18 Αιτιολογική σκέψη 11 β (νέα) (11β) Στους λόγους που έχουν σχέση με στόχους γεωργικής πολιτικής μπορεί να συγκαταλέγονται η ανάγκη προστασίας της ποικιλότητας της γεωργικής παραγωγής, η διατήρηση και η ανάπτυξη των γεωργικών πρακτικών που παρέχουν καλύτερη δυνατότητα συνδυασμού της παραγωγής με τη βιωσιμότητα του οικοσυστήματος, και η ανάγκη εξασφάλισης της καθαρότητας των σπόρων προς σπορά. PE545.676/ 12

19 Αιτιολογική σκέψη 11 γ (νέα) (11γ) Στους λόγους που συνδέονται με τον κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο μπορεί να συγκαταλέγονται το ανέφικτο ή το υψηλό κόστος των μέτρων συνύπαρξης ή η αδυναμία υλοποίησης μέτρων συνύπαρξης λόγω συγκεκριμένων γεωγραφικών συνθηκών που επικρατούν για παράδειγμα σε μικρά νησιά ή ορεινές περιοχές. 20 Αιτιολογική σκέψη 11 δ (νέα) (11δ) Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να μπορούν να βασίζουν τα μέτρα περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας ΓΤΟ ή ομάδων ΓΤΟ που προσδιορίζονται από την καλλιεργητική ποικιλία ή τα χαρακτηριστικά τους ή όλων των ΓΤΟ σε άλλους λόγους που μπορεί να περιλαμβάνουν τη χρήση γης, την πολεοδομία και τη χωροταξία ή άλλους θεμιτούς παράγοντες περιλαμβανομένων εκείνων που συνδέονται με τις πολιτιστικές παραδόσεις. 21 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Θα πρέπει επίσης να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να θεμελιώνουν τις αποφάσεις που εγκρίνουν βάσει της οδηγίας 2001/18/EΚ σε λόγους κοινωνικοοικονομικών επιπτώσεων οι οποίες θα μπορούσαν να προκύψουν από Διαγράφεται PE545.676/ 13

την καλλιέργεια ΓΤΟ στην επικράτεια του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους. Δεδομένου ότι τα μέτρα συνύπαρξης εξετάστηκαν στη σύσταση της Επιτροπής της 13ης Ιουλίου 2010 1, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν επίσης τη δυνατότητα να θεσπίζουν μέτρα περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας εγκεκριμένων ΓΤΟ στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς τους βάσει της παρούσας οδηγίας. Αυτοί οι λόγοι μπορεί να σχετίζονται με το ανέφικτο ή την αδυναμία εφαρμογής μέτρων συνύπαρξης λόγω ειδικών γεωγραφικών συνθηκών ή λόγω ανάγκης να αποφευχθεί η παρουσία ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα, όπως συγκεκριμένα ή ιδιαίτερα προϊόντα, ή λόγω ανάγκης προστασίας της ποικιλομορφίας της γεωργικής παραγωγής ή της ανάγκης να διασφαλιστεί η καθαρότητα των σπόρων σποράς και του φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού. Επί πλέον, η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις της καλλιέργειας ΓΤΟ, όπως ζητήθηκε στα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 5ης Δεκεμβρίου 2008 σχετικά με τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς. Το αποτέλεσμα αυτής της έκθεσης θα μπορούσε να αποτελέσει πολύτιμη πληροφόρηση για τα κράτη μέλη που προτίθενται να λάβουν αποφάσεις βάσει της παρούσας οδηγίας. 1 Σύσταση της Επιτροπής, της 13ης Ιουλίου 2010, σχετικά με κατευθυντήριες γραμμές για την ανάπτυξη εθνικών μέτρων συνύπαρξης για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας ΓΤΟ σε συμβατικές και βιολογικές καλλιέργειες (ΕΕ C 200 της 22.7.2010, σ. 1). PE545.676/ 14

22 Αιτιολογική σκέψη 14 (14) Τα μέτρα που θεσπίζουν τα κράτη μέλη δυνάμει της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο διαδικασίας εξέτασης και πληροφόρησης σε επίπεδο Ένωσης. Λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου εξέτασης και πληροφόρησης σε επίπεδο Ένωσης, δεν είναι αναγκαίο να προβλεφθεί, επί πλέον, η εφαρμογή της οδηγίας 98/34/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1. Τα κράτη μέλη μπορούν να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την καλλιέργεια ενός ΓΤΟ στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς τους από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της έγκρισης από την Ένωση και το αργότερο έως δύο έτη μετά την ημερομηνία έκδοσης της συγκατάθεσης/έγκρισης, υπό τον όρο ότι παρήλθε η ταχθείσα προθεσμία διατήρησης του status quo, κατά τη διάρκεια της οποίας η Επιτροπή είχε τη δυνατότητα να κάνει παρατηρήσεις για τα προτεινόμενα μέτρα. (14) Τα μέτρα που θεσπίζουν τα κράτη μέλη δυνάμει της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο διαδικασίας εξέτασης και πληροφόρησης σε επίπεδο Ένωσης. Λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου εξέτασης και πληροφόρησης σε επίπεδο Ένωσης, δεν είναι αναγκαίο να προβλεφθεί, επί πλέον, η εφαρμογή της οδηγίας 98/34/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1. Τα κράτη μέλη μπορούν να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την καλλιέργεια ενός ΓΤΟ ή ομάδων ΓΤΟ που προσδιορίζονται από την καλλιεργητική ποικιλία ή τα χαρακτηριστικά τους ή όλων των ΓΤΟ στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς τους πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της έγκρισης από την Ένωση και για τη συνολική διάρκεια ισχύος της συγκατάθεσης/έγκρισης, υπό τον όρο ότι παρήλθε η ταχθείσα προθεσμία διατήρησης του status quo, κατά τη διάρκεια της οποίας η Επιτροπή είχε τη δυνατότητα να κάνει παρατηρήσεις για τα προτεινόμενα μέτρα. Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος θα πρέπει ωστόσο να κοινοποιήσει τα προτεινόμενα μέτρα στην Επιτροπή τουλάχιστον 75 ημέρες πριν από την έγκρισή τους, ώστε να έχει η Επιτροπή την ευκαιρία να διατυπώσει παρατηρήσεις, και κατά το διάστημα αυτό οφείλει να μην εγκρίνει και να μην εφαρμόσει αυτά τα μέτρα. Με το πέρας της ανωτέρω περιόδου προειδοποιήσεως τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να εγκρίνουν τα μέτρα όπως προτάθηκαν αρχικά ή όπως τροποποιήθηκαν για να ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις της Επιτροπής. 1 Οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού 1 Οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού PE545.676/ 15

Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1998 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών (ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37). Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1998 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών (ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37). 23 Αιτιολογική σκέψη 14 α (νέα) (14α) Κατά τη διάρκεια της περιόδου διατήρησης του status quo οποιοσδήποτε αιτών ή κάτοχος της έγκρισης επηρεάζεται από τα μέτρα περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας ενός ΓΤΟ ή ομάδας ΓΤΟ σε ένα κράτος μέλος απέχει από όλες τις δραστηριότητες που σχετίζονται με την καλλιέργεια του εν λόγω ΓΤΟ ή της ομάδας ΓΤΟ στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. 24 Αιτιολογική σκέψη 15 (15) Οι αποφάσεις περί περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας ΓΤΟ από κράτη μέλη στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς τους δεν θα πρέπει να εμποδίζουν τη διεξαγωγή έρευνας στη βιοτεχνολογία, υπό τον όρο ότι κατά τη διεξαγωγή της τηρούνται όλα τα αναγκαία μέτρα ασφαλείας. (15) Οι αποφάσεις περί περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας ΓΤΟ από κράτη μέλη στο σύνολο ή τμήμα της επικράτειάς τους δεν θα πρέπει να εμποδίζουν τη διεξαγωγή έρευνας στη βιοτεχνολογία, υπό τον όρο ότι κατά τη διεξαγωγή της τηρούνται όλα τα αναγκαία μέτρα ασφαλείας που έχουν σχέση με την υγεία του ανθρώπου και των ζώων και με την προστασία του περιβάλλοντος και ότι η δραστηριότητα δεν υπονομεύει τον σεβασμό των λόγων για τους οποίους έχει επιβληθεί η απαγόρευση. Εκτός αυτού, η Αρχή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποσκοπούν στη δημιουργία ενός εκτεταμένου δικτύου επιστημονικών οργανώσεων που να εκπροσωπούν όλους τους κλάδους, περιλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με οικολογικά θέματα, και πρέπει να συνεργάζονται για τον PE545.676/ 16

έγκαιρο εντοπισμό οποιασδήποτε δυνάμει απόκλισης μεταξύ επιστημονικών γνωμών για να επιλύουν ή να διευκρινίζουν τα διαμφισβητούμενα επιστημονικά θέματα. Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίζουν εγγυήσεις καταβολής των απαραίτητων πόρων για την ανεξάρτητη έρευνα σχετικά με τους δυνητικούς κινδύνους που ενέχει η σκόπιμη ελευθέρωση των ΓΤΟ ή η διάθεσή τους στην αγορά και ότι η τήρηση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας δεν εμποδίζει την πρόσβαση των ανεξαρτήτων ερευνητών σε όλο το σχετικό υλικό. 25 Αιτιολογική σκέψη 15 α (νέα) (15α) Δεδομένης της σημασίας που έχουν τα επιστημονικά στοιχεία για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την απαγόρευση ή την έγκριση των ΓΤΟ, η Αρχή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να συγκεντρώνουν και να δημοσιεύουν ετησίως τα αποτελέσματα έρευνας σχετικά με τον κίνδυνο από οιαδήποτε τυχαία παρουσία, μόλυνση ή απειλή για το περιβάλλον ή την υγεία του ανθρώπου από τους ΓΤΟ, ή σχετικά με αποδείξεις για τέτοια συμβάντα. 26 Αιτιολογική σκέψη 16 (16) Όταν νέες και αντικειμενικές συνθήκες αιτιολογούν την αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της συγκατάθεσης/έγκρισης ενός ΓΤΟ και όχι νωρίτερα από δύο έτη μετά την ημερομηνία χορήγησης της Διαγράφεται PE545.676/ 17

συγκατάθεσης/έγκρισης, ένα κράτος μέλος θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητεί μέσω της Επιτροπής από τον κάτοχο της συγκατάθεσης/έγκρισης να αναπροσαρμόσει το γεωγραφικό της πεδίο εφαρμογής. Αν ο κάτοχος της συγκατάθεσης/έγκρισης δεν συμφωνεί ρητά ή σιωπηρά, το κράτος μέλος θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εγκρίνει αιτιολογημένα μέτρα περιορισμού ή απαγόρευσης της καλλιέργειας του εν λόγω ΓΤΟ. Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος θα πρέπει να κοινοποιήσει σχέδιο αυτών των μέτρων στην Επιτροπή τουλάχιστον 75 ημέρες πριν την έγκρισή τους ώστε της να δοθεί η ευκαιρία να κάνει παρατηρήσεις, κατά το διάστημα δε αυτό οφείλει να μην εγκρίνει ούτε να εφαρμόσει αυτά τα μέτρα. Με το πέρας της ανωτέρω περιόδου προειδοποιήσεως τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να εγκρίνουν τα μέτρα όπως προτάθηκαν αρχικά ή όπως τροποποιήθηκαν για να ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις της Επιτροπής. 27 Αιτιολογική σκέψη 18 (18) Γραπτή συγκατάθεση ή απόφαση περί εγκρίσεως που εκδίδεται ή θεσπίζεται για γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής περιορισμένο σε συγκεκριμένες περιοχές ή μέτρα εγκρινόμενα από τα κράτη μέλη δυνάμει της παρούσας οδηγίας για τον περιορισμό ή την απαγόρευση καλλιεργειών ΓΤΟ, θα πρέπει να μην εμποδίζουν ή να περιορίζουν τη χρήση εγκεκριμένων ΓΤΟ σε άλλα κράτη μέλη. Επιπλέον, η παρούσα οδηγία και τα εθνικά μέτρα που εγκρίνονται δυνάμει της δεν πρέπει να θίγουν τις απαιτήσεις του ενωσιακού δικαίου όσον αφορά την ακούσια και τυχαία παρουσία ΓΤΟ σε μη (18) Γραπτή συγκατάθεση ή απόφαση περί εγκρίσεως που εκδίδεται ή θεσπίζεται για γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής περιορισμένο σε συγκεκριμένες περιοχές ή μέτρα εγκρινόμενα από τα κράτη μέλη δυνάμει της παρούσας οδηγίας για τον περιορισμό ή την απαγόρευση καλλιεργειών ΓΤΟ, θα πρέπει να μην εμποδίζουν ή να περιορίζουν τη χρήση εγκεκριμένων ΓΤΟ σε άλλα κράτη μέλη, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα συνύπαρξης ώστε να αποφεύγεται η διασυνοριακή μόλυνση. Επιπλέον, η παρούσα οδηγία και τα εθνικά μέτρα που εγκρίνονται δυνάμει της δεν PE545.676/ 18

γενετικώς τροποποιημένες ποικιλίες σπόρων και φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού, και δεν θα πρέπει να εμποδίζουν την καλλιέργεια ποικιλιών που πληρούν αυτές τις απαιτήσεις. πρέπει να θίγουν τις απαιτήσεις του ενωσιακού δικαίου όσον αφορά την ακούσια και τυχαία παρουσία ΓΤΟ σε μη γενετικώς τροποποιημένες ποικιλίες σπόρων και φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού, και δεν θα πρέπει να εμποδίζουν την καλλιέργεια ποικιλιών που πληρούν αυτές τις απαιτήσεις. 28 Αιτιολογική σκέψη 20 α (νέα) (20α) Για να υπάρχουν εχέγγυα υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών, θα πρέπει τα κράτη μέλη να λάβουν επίσης μέτρα για τη σήμανση και την αποτελεσματική ενημέρωση που θα διασφαλίζουν πλήρη διαφάνεια ως προς την παρουσία ΓΤΟ στην επικράτειά τους και στα προϊόντα που εισάγονται ή τίθενται προς εμπορία σε αυτήν. 29 Αιτιολογική σκέψη 21 α (νέα) (21α) Οι διατάξεις που ορίζονται στα άρθρα 26β και 26γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ εφαρμόζονται με την επιφύλαξη του άρθρου 23 της ίδιας οδηγίας και του άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 1α. 1α Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (ΕΕ L 268, 18.10.2003, σ. 1). PE545.676/ 19

30 Αιτιολογική σκέψη 22 (22) Η σύσταση της Επιτροπής της 13ης Ιουλίου 2010 παρέχει κατευθυντήριες γραμμές στα κράτη μέλη για την ανάπτυξη μέτρων συνύπαρξης, μεταξύ άλλων σε μεθοριακές περιοχές. Διαγράφεται 31 Άρθρο 1 εισαγωγικό μέρος Στην οδηγία 2001/18/EΚ προστίθενται τα ακόλουθα άρθρα: Η οδηγία 2001/18/EΚ τροποποιείται ως εξής: 32 Άρθρο 1 σημείο - 1 (νέο) Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 22 Ισχύον κείμενο Άρθρο 22 «Άρθρο 22 Ελεύθερη κυκλοφορία Με την επιφύλαξη του άρθρου 23, τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να παρεμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ΓΤΟ ως προϊόντων ή εντός προϊόντων οι οποίοι ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.. (-1) Το άρθρο 22 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: Ελεύθερη κυκλοφορία Με την επιφύλαξη του άρθρου 23 ή του άρθρου 26β, τα κράτη μέλη δεν απαγορεύουν, δεν περιορίζουν ούτε εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ΓΤΟ, ως προϊόντων ή εντός προϊόντων, οι οποίοι ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.» PE545.676/ 20

33 Άρθρο 1 σημείο -1 α (νέο) Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 25 παράγραφος 5 α (νέα) (-1α) Στο άρθρο 25 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος: «5α. Με την επιφύλαξη της προστασίας των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, δεν περιορίζεται ούτε παρεμποδίζεται η πρόσβαση στο υλικό που απαιτείται για ανεξάρτητη έρευνα σχετικά με τους δυνητικούς κινδύνους που ενέχει η σκόπιμη ελευθέρωση ή η διάθεση των ΓΤΟ, όπως είναι οι σπόροι, στην αγορά.» 34 Άρθρο 1 σημείο -1 β (νέο) Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 α παράγραφος 1 Ισχύον κείμενο 1. Τα κράτη μέλη δύνανται να λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη της ακούσιας παρουσίας ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα. (-1β) Στο άρθρο 26α, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα ενδεδειγμένα μέτρα για την πρόληψη της ακούσιας παρουσίας των ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα εντός της επικρατείας του και σε παραμεθόριες περιοχές γειτονικών κρατών μελών. Τα μέτρα αυτά ανακοινώνονται στην Επιτροπή. Η Επιτροπή εκπονεί κατευθυντήριες γραμμές για να διασφαλίσει την αποτελεσματική λειτουργία των μέτρων συνύπαρξης σε μεθοριακές περιοχές των κρατών μελών.» 35 Άρθρο 1 PE545.676/ 21

Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 1 1. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης ενός συγκεκριμένου ΓΤΟ ή κατά τη διάρκεια της ανανέωσης μιας συγκατάθεσης/έγκρισης, ένα κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει μέσω της Επιτροπής από τον γνωστοποιούντα/αιτούντα να αναπροσαρμόσει το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησής του που υποβλήθηκε βάσει του μέρους Γ της παρούσας οδηγίας ή βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ώστε να αποκλεισθεί από την καλλιέργεια το σύνολο ή τμήμα της επικράτειας αυτού του κράτους μέλους. Ή αίτηση αυτή κοινοποιείται στην Επιτροπή εντός 30 το αργότερο ημερών από την ημερομηνία της κυκλοφορίας της έκθεσης αξιολόγησης βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 της παρούσας οδηγίας ή από την παραλαβή της γνώμης της Αρχής βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 6 και του άρθρου 18 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η Επιτροπή κοινοποιεί αμελλητί την αίτηση του κράτους μέλους στον γνωστοποιούντα/αιτούντα και στα άλλα κράτη μέλη. 1. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης ενός συγκεκριμένου ΓΤΟ ή κατά τη διάρκεια της ανανέωσης μιας συγκατάθεσης/έγκρισης, ένα κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει να αναπροσαρμοστεί το γεωγραφικό πεδίο της γραπτής συγκατάθεσης ή έγκρισης, ώστε να αποκλεισθεί από την καλλιέργεια το σύνολο ή τμήμα της επικράτειας αυτού του κράτους μέλους. Η αίτηση κοινοποιείται στην Επιτροπή, και κατά περίπτωση στην αρμόδια για την έκδοση της γραπτής συγκατάθεσης αρχή σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, εντός 60 το αργότερο ημερών από την ημερομηνία της κυκλοφορίας της έκθεσης αξιολόγησης βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 της παρούσας οδηγίας ή από την παραλαβή της γνώμης της Αρχής βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 6 και του άρθρου 18 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η Επιτροπή κοινοποιεί αμελλητί την αίτηση του κράτους μέλους στον γνωστοποιούντα/αιτούντα, στα άλλα κράτη μέλη και στο κοινό. 36 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 2 2. Αν ο γνωστοποιών/αιτών αντιταχθεί στην αίτηση κράτους μέλους σύμφωνα με την παράγραφο 1 ενημερώνει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη εντός 30 ημερών από την εκ μέρους της Επιτροπής κοινοποίηση της εν λόγω αίτησης. Σε περίπτωση ρητής ή σιωπηρής συναίνεσης του γνωστοποιούντος/αιτούντος, η 2. Όταν υποβάλλεται αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1, η αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου της γραπτής συγκατάθεσης/έγκρισης, όπως εγκρίθηκε από την Επιτροπή ή, κατά περίπτωση, από την αρμόδια αρχή, υλοποιείται ως όρος που τίθεται στην γραπτή συγκατάθεση ή έγκριση. PE545.676/ 22

αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης υλοποιείται αναλόγως στην γραπτή συγκατάθεση ή έγκριση. Η γραπτή συγκατάθεση που εκδίδεται δυνάμει της παρούσας οδηγίας και, ενδεχομένως, η απόφαση που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 19 καθώς και η απόφαση περί εγκρίσεως που λαμβάνεται δυνάμει των άρθρων 7 και 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, εκδίδονται βάσει του αναπροσαρμοσμένου γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης, όπως αυτό εγκρίθηκε ρητά ή σιωπηρά από τον γνωστοποιούντα/αιτούντα. Η γραπτή συγκατάθεση που εκδίδεται δυνάμει της παρούσας οδηγίας και, ενδεχομένως, η απόφαση που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 19 καθώς και η απόφαση περί εγκρίσεως που λαμβάνεται δυνάμει των άρθρων 7 και 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, εκδίδονται βάσει του αναπροσαρμοσμένου γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης. 37 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 3 3. Σε περίπτωση που ο γνωστοποιών/ αιτών αντιταχθεί στην αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησής του ανταποκρινόμενος σε αίτηση που υποβάλλει κράτος μέλος βάσει της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, αυτό το κράτος μέλος μπορεί να θεσπίσει μέτρα που περιορίζουν ή απαγορεύουν την καλλιέργεια αυτού του ΓΤΟ στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειας του, που είχε κάποτε εγκριθεί κατ εφαρμογή του μέρους Γ της παρούσας οδηγίας ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω μέτρα συνάδουν με το ενωσιακό δίκαιο, είναι αιτιολογημένα, αναλογικά και δεν εισάγουν διακρίσεις και, επί πλέον, βασίζονται σε επιτακτικούς λόγους, όπως λόγους σχετικούς με: α) στόχους περιβαλλοντικής πολιτικής διαφορετικούς από τα στοιχεία που αξιολογούνται βάσει της παρούσας 3. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, ένα κράτος μέλος μπορεί, εν συνεχεία της αξιολόγησης κινδύνου που διεξάγεται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και ενεργώντας ως διαχειριστής κινδύνου, να θεσπίσει μέτρα που περιορίζουν ή απαγορεύουν την καλλιέργεια ενός ΓΤΟ ή ομάδων ΓΤΟ που καθορίζονται από την καλλιεργητική ποικιλία ή χαρακτηριστικό ή όλων των ΓΤΟ στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειάς του, που είχε κάποτε εγκριθεί κατ εφαρμογή του μέρους Γ της παρούσας οδηγίας ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω μέτρα συνάδουν με το ενωσιακό δίκαιο, είναι αιτιολογημένα, αναλογικά και δεν εισάγουν διακρίσεις και, επί πλέον, βασίζονται σε λόγους, όπως λόγους σχετικούς με: α) στόχους περιβαλλοντικής πολιτικής που σχετίζονται με επιπτώσεις που θα μπορούσαν να προκύψουν λόγω της PE545.676/ 23

οδηγίας και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003, σκόπιμης ελευθέρωσης ΓΤΟ ή της διάθεσής τους στην αγορά και οι οποίες προστίθενται στις επιπτώσεις που εξετάζονται συγκεκριμένα κατά την επιστημονική αξιολόγηση κινδύνου που πραγματοποιείται βάσει της παρούσας οδηγίας και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 β) την πολεοδομία και χωροταξία, β) την πολεοδομία και χωροταξία, γ) χρήσεις γης, γ) χρήσεις γης, δ) κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, δ) κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, ε) την αποφυγή παρουσίας ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα με την επιφύλαξη του άρθρου 26α, στ) στόχους γεωργικής πολιτικής, ε) την αποφυγή παρουσίας ΓΤΟ σε άλλα προϊόντα, στ) στόχους γεωργικής πολιτικής. ζ) τη δημόσια τάξη. ζ) τη δημόσια τάξη. Αυτοί οι λόγοι μπορούν να προβληθούν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, εκτός από τον λόγο στο στοιχείο ζ) που δεν δύναται να προβληθεί μεμονωμένα, αναλόγως με τις ειδικές περιστάσεις του κράτους μέλους, της περιφέρειας ή της περιοχής όπου θα εφαρμοστούν τα εν λόγω μέτρα, όμως δεν πρέπει να συγκρούονται σε καμία περίπτωση με την αξιολόγηση περιβαλλοντικών κινδύνων που έχει καταρτιστεί κατ εφαρμογή της παρούσας οδηγίας ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. 38 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 4 εδάφιο 1 Αυτοί οι λόγοι μπορούν να προβληθούν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, εκτός από τον λόγο στο στοιχείο ζ) που δεν δύναται να προβληθεί μεμονωμένα, αναλόγως με τις ειδικές περιστάσεις του κράτους μέλους, της περιφέρειας ή της περιοχής όπου θα εφαρμοστούν τα εν λόγω μέτρα, όμως δεν πρέπει να συγκρούονται σε καμία περίπτωση με την αξιολόγηση περιβαλλοντικών κινδύνων που έχει καταρτιστεί κατ εφαρμογή της παρούσας οδηγίας ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. PE545.676/ 24

4. Κράτος μέλος που προτίθεται να θεσπίσει μέτρα δυνάμει της παραγράφου 3 κοινοποιεί πρώτα στην Επιτροπή σχέδιο αυτών των μέτρων και τους αντίστοιχους λόγους που προβάλλουν στην Επιτροπή. Αυτή η κοινοποίηση μπορεί να πραγματοποιηθεί πριν ολοκληρωθεί η διαδικασία έγκρισης του ΓΤΟ σύμφωνα με το μέρος Γ της παρούσας οδηγίας ή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Κατά τη διάρκεια του διαστήματος των 75 ημερών από την ημερομηνία αυτής της κοινοποίησης: α) το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος οφείλει να μην εγκρίνει ούτε να εφαρμόσει αυτά τα μέτρα και β) η Επιτροπή μπορεί να κάνει τυχόν παρατηρήσεις που θεωρεί απαραίτητες. 4. Κράτος μέλος που προτίθεται να θεσπίσει μέτρα δυνάμει της παραγράφου 3 κοινοποιεί πρώτα στην Επιτροπή σχέδιο αυτών των μέτρων και τους αντίστοιχους λόγους που προβάλλουν στην Επιτροπή. Αυτή η κοινοποίηση μπορεί να πραγματοποιηθεί πριν ολοκληρωθεί η διαδικασία έγκρισης του ΓΤΟ σύμφωνα με το μέρος Γ της παρούσας οδηγίας ή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Κατά τη διάρκεια του διαστήματος των 75 ημερών από την ημερομηνία αυτής της κοινοποίησης: α) το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος δεν εγκρίνει ούτε εφαρμόζει αυτά τα μέτρα αα) ο γνωστοποιών/αιτών απέχει από τις ενέργειες για τη διάθεση της ποικιλίας αυτού του ΓΤΟ στην αγορά αβ) οι φορείς εκμετάλλευσης απέχουν από την καλλιέργεια της ποικιλίας αυτού του ΓΤΟ και β) η Επιτροπή μπορεί να κάνει τυχόν παρατηρήσεις που θεωρεί απαραίτητες. Εάν η έγκριση χορηγηθεί εντός του χρονικού διαστήματος των 75 ημερών, θεωρείται προσωρινά ανασταλείσα μέχρι να παρέλθει το χρονικό αυτό διάστημα. 39 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 4 εδάφιο 2 Μετά τη λήξη του χρονικού διαστήματος Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), τα εθνικά μέτρα μπορούν να επιβληθούν προσωρινά σε περίπτωση που το διάστημα των 75 ημερών συμπίπτει με την περίοδο σποράς του αντίστοιχου ΓΤΟ. Μετά τη λήξη του χρονικού διαστήματος PE545.676/ 25

των 75 ημερών που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο και το αργότερο εντός δύο ετών μετά την ημερομηνία χορήγησης της συγκατάθεσης/έγκρισης το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί να θεσπίσει τα μέτρα είτε με τη μορφή που προτάθηκαν αρχικά, είτε όπως τροποποιήθηκαν για να ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις της Επιτροπής. Τα μέτρα αυτά κοινοποιούνται αμελλητί στην Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και στον γνωστοποιούντα/αιτούντα. των 75 ημερών που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί, για τη συνολική διάρκεια ισχύος της συγκατάθεσης/έγκρισης και από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της έγκρισης από την Ένωση, να θεσπίσει τα μέτρα είτε με τη μορφή που προτάθηκαν αρχικά, είτε όπως τροποποιήθηκαν για να ληφθούν υπόψη τυχόν μη δεσμευτικές παρατηρήσεις της Επιτροπής. Τα μέτρα αυτά κοινοποιούνται αμελλητί στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στον κάτοχο της έγκρισης. 40 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 4 εδάφιο 2 α (νέο) Τα κράτη μέλη θέτουν οιοδήποτε μέτρο στη διάθεση όλων των ενδιαφερόμενων παραγόντων, περιλαμβανομένων των καλλιεργητών, τουλάχιστον έξι μήνες πριν από την έναρξη της περιόδου βλάστησης. Στην περίπτωση που το χρονικό διάστημα από την έγκριση του σχετικού ΓΤΟ έως την έναρξη της περιόδου βλάστησης είναι μικρότερο του εξαμήνου, τα κράτη μέλη θέτουν τα εν λόγω μέτρα στη διάθεση του κοινού μόλις εγκριθούν. 41 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 5 5. Σε περίπτωση που μετά την έγκριση ενός ΓΤΟ βάσει της παρούσας οδηγίας ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και όχι νωρίτερα από δύο έτη από την έκδοση της συγκατάθεσης/έγκρισης, ένα κράτος Διαγράφεται PE545.676/ 26

μέλος εκτιμά ότι νέες αντικειμενικές συνθήκες αιτιολογούν την αναπροσαρμογή του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της συγκατάθεσης/έγκρισης, μπορεί να θέσει κατ αναλογία σε εφαρμογή τη διαδικασία των παραγράφων 1 ως 4, υπό τον όρο ότι αυτά τα μέτρα δεν θίγουν την καλλιέργεια κανενός εγκεκριμένου ΓΤΟ σπόρων σποράς και φυτικού πολλαπλασιαστικού υλικού, που φυτεύτηκαν νομότυπα πριν από την έγκριση αυτών των μέτρων. 42 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 5 α (νέα) 5 α. Το κράτος μέλος που προτίθεται να θεσπίσει μέτρα σύμφωνα με την παράγραφο 3 εξασφαλίζει ότι οι γεωργοί που καλλιέργησαν αυτά τα είδη νομίμως έχουν στη διάθεσή τους αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσουν την τρέχουσα καλλιεργητική περίοδο. Το αρμόδιο κράτος μέλος και οι γεωργοί μοιράζονται το κόστος και τις προσπάθειες μιας ανάλυσης κόστουςοφέλους. 43 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β παράγραφος 7 εισαγωγικό μέρος 7. Προς το σκοπό της αναπροσαρμογής του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της συγκατάθεσης/έγκρισης ενός ΓΤΟ βάσει των παραγράφων 5 και 6, και υπό τον όρο ότι βάσει της παραγράφου 5 ο κάτοχος 7. Προς το σκοπό της αναπροσαρμογής του γεωγραφικού πεδίου εφαρμογής της συγκατάθεσης/έγκρισης ενός ΓΤΟ βάσει της παραγράφου 6: PE545.676/ 27

της συγκατάθεσης/έγκρισης συμφωνεί ρητά ή σιωπηρά με την αίτηση του κράτους μέλους: 44 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 β α (νέο) «Άρθρο 26βα Απαιτήσεις περί οικονομικής ευθύνης και οικονομικών εγγυήσεων Τα κράτη μέλη θεσπίζουν ένα γενικό υποχρεωτικό σύστημα οικονομικής ευθύνης και οικονομικών εγγυήσεων στην εθνική τους νομοθεσία περί ΓΤΟ, το οποίο ισχύει για όλους τους φορείς εκμετάλλευσης και το οποίο εξασφαλίζει ότι ο ρυπαίνων πληρώνει για ακούσιες αρνητικές συνέπειες ή ζημίες που ενδέχεται να προκληθούν λόγω σκόπιμης ελευθέρωσης ΓΤΟ ή διάθεσής τους στην αγορά.» 45 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 γ παράγραφος 2 2. Σε περίπτωση που η αίτηση εκκρεμεί και ο γνωστοποιών/αιτών συμφώνησε ρητά ή σιωπηρά με την εν λόγω αίτηση εντός 30 ημερών από την κοινοποίηση της εν λόγω αίτησης, αναπροσαρμόζεται αναλόγως το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησής του. Η γραπτή συγκατάθεση που εκδίδεται δυνάμει της παρούσας οδηγίας και, ενδεχομένως, η απόφαση που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 19 καθώς 2. Σε περίπτωση που η αίτηση εκκρεμεί και η Επιτροπή έχει λάβει, δεόντως κοινοποιημένη στον γνωστοποιούντα/αιτούντα, την αίτηση του κράτους περί αναπροσαρμογής του γεωγραφικού πεδίου, τα αποτελέσματα της αναπροσαρμογής παράγονται πριν από την ημέρα έναρξης ισχύος της γραπτής συγκατάθεσης που εκδίδεται δυνάμει της παρούσας οδηγίας. PE545.676/ 28

και η απόφαση περί εγκρίσεως που λαμβάνεται δυνάμει των άρθρων 7 και 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, εκδίδονται βάσει του αναπροσαρμοσμένου πεδίου εφαρμογής της γνωστοποίησης/αίτησης, όπως αυτό εγκρίθηκε ρητά ή σιωπηρά από τον γνωστοποιούντα/αιτούντα. 46 Άρθρο 1 Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 γ παράγραφος 3 3. Σε περίπτωση που η έγκριση έχει ήδη εκδοθεί, και ο κάτοχος της έγκρισης συμφώνησε ρητά ή σιωπηρά με την αίτηση εντός 30 ημερών από την κοινοποίηση της αίτησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, η έγκριση είναι όπως συμφωνήθηκε από τον κάτοχο της έγκρισης. Για γραπτή συγκατάθεση βάσει της παρούσας οδηγίας, η αρμόδια αρχή τροποποιεί το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της συγκατάθεσης αναλόγως όπως αυτή συμφωνήθηκε ρητά ή σιωπηρά από τον κάτοχο της έγκρισης και ενημερώνει την Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον κάτοχο της έγκρισης, μόλις αυτό ολοκληρωθεί. Για συγκατάθεση βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η Επιτροπή τροποποιεί την απόφαση περί εγκρίσεως αναλόγως, χωρίς να εφαρμόσει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη και τον κάτοχο της έγκρισης. 3. Σε περίπτωση που η έγκριση έχει ήδη εκδοθεί, και ο κάτοχος της έγκρισης συμφώνησε ρητά ή σιωπηρά με την αίτηση εντός 30 ημερών από την κοινοποίηση της αίτησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, η έγκριση είναι όπως συμφωνήθηκε από τον κάτοχο της έγκρισης. Για γραπτή συγκατάθεση βάσει της παρούσας οδηγίας, η αρμόδια αρχή τροποποιεί το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής της συγκατάθεσης αναλόγως όπως αυτή συμφωνήθηκε ρητά ή σιωπηρά από τον κάτοχο της έγκρισης και ενημερώνει την Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον κάτοχο της έγκρισης, μόλις αυτό ολοκληρωθεί. Για συγκατάθεση βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η Επιτροπή τροποποιεί την απόφαση περί εγκρίσεως αναλόγως, χωρίς να εφαρμόσει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη και τον κάτοχο της έγκρισης. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί επίσης την εν λόγω συμφωνία. 47 Άρθρο 1 PE545.676/ 29

Οδηγία 2001/18/ΕΚ Άρθρο 26 γ παράγραφος 4 4. Αν ένας γνωστοποιών/αιτών ή, ανάλογα με την περίπτωση, ένας κάτοχος έγκρισης αντιταχθεί σε αυτήν την αίτηση, εφαρμόζεται κατ αναλογία το άρθρο 26β παράγραφοι 3 ως 9. Διαγράφεται 48 Άρθρο 2 Το αργότερο εντός 4 ετών μετά τις +, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη χρήση της παρούσας οδηγίας από τα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των διατάξεων που επιτρέπουν στα κράτη μέλη να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την καλλιέργεια ΓΤΟ στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειάς τους και με την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Αυτή η έκθεση μπορεί να συνοδεύεται από τυχόν νομοθετικές προτάσεις που η Επιτροπή θεωρεί ενδεδειγμένες. Η Επιτροπή καταγράφει επίσης στην έκθεσή της την πρόοδο που σημειώνεται προς την κατεύθυνση του να αποκτήσουν κανονιστικό χαρακτήρα οι ενισχυμένες κατευθυντήριες γραμμές της Αρχής του 2010 σχετικά με την αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου από γενετικώς τροποποιημένα φυτά. + ΕΕ: παρεμβάλλεται η ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας. Το αργότερο εντός 4 ετών μετά τις +, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη χρήση της παρούσας οδηγίας από τα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των διατάξεων που επιτρέπουν στα κράτη μέλη να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την καλλιέργεια ΓΤΟ στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειάς τους και με την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Αυτή η έκθεση μπορεί να συνοδεύεται από τυχόν νομοθετικές προτάσεις που η Επιτροπή θεωρεί ενδεδειγμένες. + ΕΕ: παρεμβάλλεται η ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας. PE545.676/ 30