Αριθμός 4590 Παρασκευή, 20 Ιουλίου 2012 Αριθμός 3387 ΧΡΗΜΑΤΙΣΤΗΡΙΟ ΑΞΙΩΝ ΚΥΠΡΟΥ Γνωστοποίηση δυνάμει των περί Αξιών και Χρηματιστηρίου Αξιών Κύπρου (Κεντρικό Αποθετήριο και Κεντρικό Μητρώο Αξιών) Νόμων του 1996 έως 2011 Σύμφωνα με τις διατάξεις των εδαφίων (1) και (3) του άρθρου 10 των περί Αξιών και Χρηματιστηρίου Αξιών Κύπρου (Κεντρικό Αποθετήριο KOt Κεντρικό Μητρώο Αξιών) Νόμων του 1996 έως 2011, το Χρηματιστήριο Αξιών Κύπρου αποφάσισε όπως στις 17 Ιουλίου 2012, εισαχθούν στο Κεντρικό Αποθετήριο και Κεντρικό Μητρώο Αξιών 8,390.000 μετοχές του Εκδότη CO. CYPRUS OPPORTUNITY ENERGY PUBLIC COMPANY LTD. Αριθμός 3388 ΧΡΗΜΑΤΙΣΤΗΡΙΟ ΑΞίΩΝ ΚΥΠΡΟΥ Γνωστοποίηση δυνάμει των περί Αξιών και Χρηματιστηρίου Αξιών Κύπρου (Κεντρικό Αποθετήριο και Κεντρικό Μητρώο Αξιών) Νόμων του 1996 έως 2011 Σύμφωνα με τις διατάξεις των εδαφίων (1) και (3) του άρθρου 10 των περί Αξιών και Χρηματιστηρίου Αξιών Κύττρου (Κεντρικό Αποθετήριο και Κεντρικό Μητρώο Αξιών) Νόμων του 1996 έως 2011, το Χρηματιστήριο Αξιών Κύπρου αποφάσισε όπως στις 17 Ιουλίου 2012, εισαχθούν στο Κεντρικό Αποθετήριο και Κεντρικό Μητρώο Αξιών 320.000 δικαιώματα Αγοράς του Εκδότη CO. CYPRUS OPPORTUNITY ENERGY PUBLIC COMPANY LTD.
ΤΜΗΜΑ Β 2906 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 20ής ΙΟΥΛΙΟΥ 2012 Αριθμός 3389 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΧΕΔΙΟΥ ΠΕΡΙΟΧΗΣ ΚΕΝΤΡΟΥ ΛΕΜΕΣΟΥ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΡΟΣΩΠΩΝ, ΣΩΜΑΤΩΝ. ΑΡΧΩΝ ΠΟΥ ΥΠΕΒΑΛΑΝ ΑΠΟΨΕΙΣ ΚΛί ΕΙΣΗΓΗΣΕΙΣ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12Γ ΤΟΥ ΠΕΡΙ ΠΟΛΕΟΔΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΧΩΡΟΤΑΞΙΑΣ ΝΟΜΟΥ α/α ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ ΘΕΜΑ 1 2 3 4 5 Επιτροπή Πρωτοβουλίας για τη Διατήρηση του Ιστορικού Κέντρου της Πόλης Λεμεαού (Φ/δ) Δάφνης Παναγίδη) Σώμα - Επιτροπή Ανώνα Κατοίκων Κέντρου Λεμεσού (Χάρης Αντωνιάδης, Ρογήρος Παπόοης, Ελισάβετ (Έλση) Οικονόμου, Νίνα Σαββίδου, Ανδρούλλα Αντωνιάδου, Μαρία Παπάση, Ανδρέας Στεφάνου, Αναστάσιος Καψάλης, Κωνσταντίνος Καψάλης) Χριστιάνα Ν, Κυριάκου και Νέδη Ε. Κυριάκου MALLOUPPAS & PAPACOSTAS ESTATES LIMITED Πρωτοβουλία Ενεργών Πολιτών Λεμεσού (Φ/δι Μάριου Δ. Χριστοφίνη και Γιάννη Κακουλλή) 6 Κωνσταντίνος Α. Καψάλης Πρόνοια Πολιτικής Κυκλοφορίας, Μεταφορών και Στάθμευσης Πρόνοια Πολιτικής Κυκλοφορίας, Μεταφορών και Στάθμευσης Αναβάθμιση Συντελεστών Ανάπτυξης Οικιστικής Ζώνης, Αναβάθμιση Συντελεστών Ανάπτυξης ΚΕΠ / Εμπορικών Περιοχών Αξόνων Επέκταση Εμπορικών Αξόνων Σύνθετη εισήγηση που αφορά το σύνολο του Σχεδίου Περιοχής Κέντρου Λεμεσού Αναβάθμιση Συντελεστών Ανάπτυξης Οικιστικής Ζώνης, Αναβάθμιση Συντελεστών Ανάπτυξης ΚΕΠ /Εμπορικών Περιοχών Αξόνων, Αναβάθμιση Συντελεστών Ανάπτυξης Τουριστικών Ζωνών 7 Ντίνος Σολομωνίδης Πρόνοια Πολιτικής Κυκλοφορίας, Μεταφορών και Στάθμευσης 8 Αναστασίου Γιάννος Πρόνοια Πολιτικής Κυκλοφορίας, Μεταφορών και Στάθμευσης 9 Πάννης Τηρήτας 10 Κίνημα Οικολόγων Περιβαλλοντιστών Αλλο θέμα 11 12 13 TERRA KYPRIA Κυπριακό Ίδρυμα Προστασίας του Περιβάλλοντος ΕΤΕΚ - Επιστημονικό Τεχνικό Επιμελητήριο Κύπρου ΑΘΛΗΤΙΚΗ ΕΝΩΣΗ ΛΕΜΕΣΟΥ (ΑΕΛ) (Φ/δι Ανδρέας Σοφοκλέους) 14 ΚΙΝΗΣΗ ΑΡΧΙΤΕΚΤΟΝΩΝ ΛΕΜΕΣΟΥ Άλλο θέμα Πρόνοια Πολπικής Κυκλοφορίας, Μεταφορών και Στάθμευσης, Αλλο θέμα Σύνθετη εισήγηση που αφορά το σύνολο του Σχεδίου Περιοχής Κέντρου Λεμεσού Σύνθετη εισήγηση που αφορά το σύνολο του Σχεδίου Περιοχής Κέντρου Λεμεσού Σύνθετη εισήγηση που αφορά το σύνολο του Σχεδίου Περιοχής Κέντρου Λεμεσού
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 20ής ΙΟΥΛΙΟΥ 2012 2907 Αριθμός 3390 ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΟΥ ΕΥΡΩΣΥΣΤΗΜΑ Συνοπτική Μηνιαία Κατάσταση κατά την 30ή iouviou 2012 1 Χρυσός και απαιτήσεις ΟΕ χρυσό 557.101 2 Απαιτήσεις ΟΕ συνάλλαγμα έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρω 430705 3 Απαιτήσεις ο Ε συνάλλαγμα έναντι κατοίκων ζώνης ευρω S3B.131 4 Απαιτήσεις σε ευρω έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ 0 5 Δάνεια οε ευρώ προς πιστωτικά ιδρύματα ζώνης ευρώ, σχετιζόμενα με πράξεις νομισματικής πολιτικής 5.175.000 6 Λοιπές απαιτήσεις σε ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ 8.019.982 7 Χρεόγραφα σι ευρώ κατοίκων ζώνης ευρώ 2.095.750 8 Χρέος γενικής κυβέρνησης σε ευρώ 1.453,666 9 Απαιτήσεις εντός του Ευρωσυστήματος 805.414 10 Στοιχείο υπό τακτοποίηση 23.493 11 Λοιπά στοιχεία ενεργητικού 209.732 '000 Σύνολο Ενεργητικού 19.308.973 1 Τραπεζογραμμάτια σε κυκλοφορία 1.608.732 2 Υποχρεώσεις οε ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ, σχετιζόμενες με πράξεις νομισματικής πολιτικής 4.463.426 3 Λοιπές υποχρεωθείς ΟΕ ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ 0 4 Εκδοθέντα χρεόγραφα 0 5 Υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι λοιπών κατοίκων ζώνηξ ευρώ 280.280 5.1 Γενική κυβέρνηση 277.620 5.2 Λοιπές υποχρεώσεις 2.660 5 Υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ 84.241 7 Υποχρεώσεις σε συνάλλαγμα έναντι κατοίκων ζώνης ευρώ 63.801 8 Υποχρεώσεις σε συνάλλαγμα έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ 0 9 Λογαριασμός ειδικών τραβηκτικών δικαιωμάτων του ΔΝΤ 160.107 10 Υποχρεώσεις εντός του Ευρωαυοτήματος 11.272.873 11 Στοιχεία υπό τακτοποίηση 23.750 12 Λοιπές υποχρεώσεις 403.069 13 Προβλέψεις 231.774 14 Λογαριασμοί αναπροσαρμογής 568.819 15 Κεφάλαιο και αποθεματικά 148.102 Σύνολο Παθητικού " " " \ 19.308.973 Διαφορές ττου μπορεί να παρουσιαστούν στα αβροίσματα οφείλονται σε στρογγυλοποιήσεις. Πανίκος Δημητριάδης Διοικητής
ΑΝΑΝΕΩΣΕίΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡίΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ι\ί to ο Co Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 34 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, και - σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που υποβλήθηκαν στο μεταξύ διάστημα και έγιναν αποδεκτές, ανανεώνει την ισχύ των Αδειών Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Ισχύς Αδειας 10501 Doxi-OM Hard Capsules 500mq Μ Κ Stavrinos Ltd Ξττ'αόριστον 20262 Eprex Solution for Injection 40000IU/ml Janssen-Cilaq International NV Επ'αόριστον 1929S Controioc IV 40m g Mundipharma Pfiarmaceuticals Ltd Εττ'αόριστον 15852 llqem Shampoo 20mq/ml Costakis Tsisios & Co Ltd Επ'αόριστον 20172 Lemoxol Powder for Solution for Injection 1a The Star Medicines Importers Co Ltd Επ'αόριστον 16678 Mianserin Film Coated Tablets 60mq Επ'αόριστον 16892 Mono-tildiem Sustained Release Capsules 200mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 16893 Mono-tildiem Sustained Release Capsules 300mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 11162 Nizoral Cream 2% Janssen Cilag internationai NV, Belgium Επ'αόριστον 19900 Panadoi Soluble Effervescent Tablets 500mq GlaxoSmith Kline Export Ltd Επ'αόριστον 19901 Panado! Tablets 500mq GlaxoSmithKline Export Ltd Επ'αόριστον 10918 Tamifen DS Tablets 20mq Medochemie Ltd Επ'αόριστον 12904 Triatec Tablets 2.5mg Sanofi Aventis Cyprus Ltd Εττ'αόρίστον 12905 Triatec Tablets 5mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 19346 Triofan for Adults, Nasal Drops 1mq/10mq The Star Medicines Importers Co Ltd Επ'αόριστον 16846 Zinnat Film Coated Tablets 250mq Glaxo Group Ltd Επ'αόριστον 16847 Zinnat Film Coated Tablets 500mq Glaxo Group Ltd Επ'αόριστον 19893 Medoril Hard Capsules 500mq Medochemie Ltd Επ'αόριστον 19912 Medica Throat Spray Menthol, Oromucosal DDP Trusted Ltd Επ'αόριστον 20676 Losartan Krka film coated tablets 12.5mq Krka d.d, Novo mesto Επ'αόριστον 20677 Losarian Krka film coated tablets 25mq Krka d.d, Novo mesto Επ'αόριστον 20678 Losartan Krka film coated tablets 50mq Krka d.d, Novo mesto Επ'αόριστον 2067Θ Losartan Krka film coated tabiets 100mq Krka d.d, Novo mesto Επ'αόριστον 19898 Sotilen Hard Capsuiesi Omq Medochemie Ltd Επ'αόριστον 18501 Cefirix Powderfor injection 1q Codai Synto Ltd Εττ'αόρίστον 19361 Seiecto! Film Coated Tablets 200mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 19372 Suprefact Depot (3 months) Implant in Prefilled Syrince 9.9mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 16851 Zofran Tablets 8mg GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Επ'αόριστον 19400 Frumii Tabiets Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 19497 Nitronq Transdermal Patch (10mq/24hrs )14cm^ Lavipharm Ltd Επ'αόριστον 20140 Depakine Chronosphere Modified Release Granules 500mq Sanofi Aventis Cyprus Ltd Επ'αόριστον 20261 Nephrotec solution for infusion 10% Fresenius Kabi Hellas A.E Επ'αόριστον 20263 Phorix-Tetra powder S solvent for sol for inj in vials S amp GaxoSmith Kline (Cyprus) Ltd Επ'αόριστον
Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Ονουα Φαρμακευτικού Προϊόντος Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Ισχύς Άδειας 20252 Priorix-Tetra powder & solvent for sol for ini in pre-ftlled syrinqe GaxoSmithKline {Cyprus) Ltd Εττ'αόριστον 20075 l_zyttec~d prolonged-reiease tablets 5mg/120mg Ufepharma (Z.A.M) Ltd Επ "αόριστον 19855 Albiqone Tablets 10mq Codal Synto Ltd Επ'αόριστον 18500 Ceftrix Powder for Injection 50mq Codal Synto Ltd Επ'αόριστον 19975 Medofulvin Tablets 125mq Medochemie Ltd Εττ'σόριστον 19S23 Syntoci! Powder for Injection 599mq Codal Synto Ltd Εττ'αόριστον 19566 Replenine-VF Powder for Reconstitution 500ilf Pharmaceutical Tradinq Co Ltd Επ'αόριοτον 16976 Gemzar powder for solution for infusion 200mq Phadisco Ltd Εττ'σόριστον 16977 Gemzar powder for solution for infusion 10OOmq Ρ ha disco Ltd Εττ'αόριστον 19842 Amika-Synto infection 250mq/ml Codal Synto Ltd Εττ'σόριστον 09819 Medoclazide Tablets 80mq Medochemie Ltd Εττ'σόριστον 19979 Aberoil Tablets 50mg Medochemie Ltd Εττ'αόριστον 20170 Medicinal Oxyqen Linde Hadjikyriakos Gas Ltd Linde Hadjikyriakos Gas Ltd Επ'αόριστον 20023 Auqmentin injection 1200mq SmithKline Beecham pic, UK Επ'αόριστον 17076 ivioxidav rjowder for oral suspension, 156.25mq/5mi Medochemie Ltd Επ'αόριστον 19143 Tricef powder for oral suspension, 100mq/5ml Bial-Portela S Ca SA Επ'αόριοτον 19834 Azeptil Injection 500mq/5ml Medochemie Ltd Επ'αόριστον 19496 Nitronq Transdermal Patches 5ma/24hrs {7cm') Lavipharm Ltd Επ "αόριστον 19924 Alfoxan Hard Capsuies 250mq 22/08/2016 18243 Lovarem Tabfets 20mq 22/08/2016 13694 Lactated Rinqer's Parenteral Solution Multi-Pharm Co Ltd Επ'αόριοτον 19984 Regaine Solution 2%w/v Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Επ'αόριοτον 20022 Auqmentin injection 600mq SmithKline Beecham olc, UK 06/09/2016 19985 Reqaine Solution 5%w/v Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Επ'αόριοτον 19835 Azeptil Injection 250mq/5mi Medochemie Ltd Επ'αόριοτον 19950 Cefaxin Hard Capsules 500mq Interpak Ltd Επ'αόριοτον 19920 Indorem Suppositories 100mq Επ'αόρκπον 19953 Lexiiium Tablets 6mq Επ'αόριοτον 19793 Ofioxin Fiim Coated Tablets 400mq Codal Synto Ltd Επ'αόριοτον 19936 Medomycin Hard Capsules 100mq Medochemie Ltd Επ'αόριοτον m Μ Χ m χ m Τ! Ε> > Η Ι Μ Ο Ο < > Ο < Ο Μ to ο to
Αρι8μός 33S2 to Χ ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 9 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας κα: Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, και σύμφωνα με τα στοιχείσ που υπέβαλαν ot σιτητές, εκδίδει Αδειες Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Αδειας Ημερομηνία Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Άδειος Κυκλοφορίας Κυκλοφορίας Έκδοσης Άδειας 021338 AUMAX TABLETS 40MG TELMISARTAN AEGIS LTD 30/05/2012 021343 ALIMAX TABLETS 80MG TELMISARTAN AEGIS LTD 30/05/2012 021325 ATACAND PLUS TABLET 32MG/12.5MG 021326 ATACAND PLUS TABLET 32MG/25MG 021287 021288 021289 ATORVASTATIN KRKA TABLET, FILM COATED 30MG ATORVASTATIN KRKA TABLET, FILM COATED 60MG ATORVASTATIN KRKA TABLET, FILM COATED 80MG 021324 AXANUM CAPSULE, HARD 021358 AZITHROMYCIN PHARMASIN FC TABLETS 250MG 021359 AZITHROMYCIN PHARMASIN FC TABLETS 500MG CANDESARTAN CfLEXETiL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CiLEXETIL/HYDROCHLOROTHIAZiDE ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM ASTRAZENECA AB (SODERTALJE), SWEDEN 17/05/2012 ASTRAZENECA AB (SODERTALJE), SWEDEN 17/05/2012 KRKA D.D. NOVO MESTO, SLOVENIA KRKA D.D. NOVO MESTO, SLOVENIA 19/3/2012 19/3/2012 ATORVASTATIN CALCIUM KRKA D.D. NOVO MESTO, SLOVENIA 19/3/2012 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ASTRAZENECA AB (SODERTALJE), TRIHYDRATE/ACETYLSALICYLIC ACID SWEDEN 17/05/2012 AZITHROMYCIN PHARMASIN LTD 31/05/2012 AZITHROMYCIN PHARMASIN LTD 31/05/2012 021320 AZYTER EYE DROPS, SOLUTION 15MG/G AZITHROMYCIN DIHYDRATE LABORATOIRESTHEA 021341 BlCOLFC TABLETS 12.5MG CARVED ILOL AEGIS LTD 05/06/2012 021342 BICOLFC TABLETS 25MG CARVED ILOL AEGIS LTD 05/06/2012 021339 BICOL FC TABLETS 3.125MG CARVED ILOL AEGIS LTD 05/06/2012 021340 BICOL FC TABLETS 6.25MG CARVED ILOL AEGIS LTD 05/06/2012 021302 Bikalen 150mg film-coated iabiets Bicalutamide Costakis Tsisios & Co. Ltd 08/03/2012 021301 Bikaien 50mg fiim-coated tablets Bicalutamide Cosfakis Tsisios & Co. Ltd 05/03/2012 021300 Cardamio lomg tablets Amlodipine besilate CODAL SYNTO LTD 07/03/2012 021299 Cardamlo 5mg tablets Amlodipine besilate CODAL SYNTO LTD 07/03/2012
Άρ. Αδειος Ημερομηνία Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Αδειος Κυκλοφορίας Κυκλοφορίας Έκδοσης Άδειας 021328 COTROVAL FC TABLETS 160/12.5MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 HYDROCHLOROTHIAZIDE 021329 COTROVAL FC TABLETS 160/25MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 HYDROCHLOROTHIAZIDE 021330 COTROVAL FC TABLETS 320/12.5MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 HYDROCHLOROTHIAZIDE 021331 COTROVAL FC TABLETS 320/25MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 HYDROCHLOROTHIAZIDE 021327 COTROVAL FC TABLETS 80/12.5MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 HYDROCHLOROTHIAZIDE 021279 DICLAIR-HP-HMG powder and solvent for solution highly purified Human Menopausal C. A. Pspaellinas & Co Ltd 15/03/2012 for injection 150IU Gonadotrophs (hphmg) 021278 DICLAIR-HP-HMG powder and solvent for solution highly purified Human Menopausal C. A. Papsellinas δ Co Ltd 15/03/2012 for infection 75IU Gonadotrophin (hphmg) 021357 GEMCITABINE ACCORD POWDER FOR ACCORD HEALTHCARE LIMITED GEMCITABINE HYDROCHLORIDE SOLUTION FOR INFUSION 1GA/IAL (MIDDLESEX), UK 31/05/2012 021356 GEMCITABINE ACCORD POWDER FOR ACCORD HEALTHCARE LIMITED GEMCiTABINE HYDROCHLORIDE SOLUTION FOR INFUSION 200MGA/IAL (MIDDLESEX), UK 31/05/2012 021309 GETMISI SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 40MG/ML GEMCITABINE HYDROCHLORIDE SIGILLATA LIMITED (LONDON), UK 04/05/2012 021323 LEVETIRACETAM JUBILANT TABLET, FILM COATED 1000MG LEVETIRACETAM JUBILANT PHARMACEUTICALS NV 02/05/2012 021321 LEVETIRACETAM JUBILANT TABLET, FILM LEVETIRACETAM JUBILANT PHARMACEUTICALS NV COATED 250MG 02/05/2012 021322 LEVETiRACETAM JUBILANT TABLET, FILM COATED 500MG LEVETIRACETAM JUBILANT PHARMACEUTICALS NV 02/05/2012 021360 LEVOFLOXACIN PHARMASIN FC TABLETS LEVOFLOXACIN PHARMASIN LTD 31/05/2012 500MG 021315 MELENOR TABLET, FILM COATED 30MG RiSEDRONATE SODIUM MEDOCHEMIELTD 021316 MELENOR TABLET, FILM COATED 35MG RiSEDRONATE SODIUM MEDOCHEMIELTD 021319 MELENOR TABLET, FILM COATED BUG RISEDRONATE SODIUM MEDOCHEMIE LTD 021294 MEROPENEM GSK POWDER FOR SOLUTION GLAXOSM!THKL!NE(CYPRUS)LTD, MEROPENEM TRIHYDRATE FOR INJECTiON/INFUSION 1000MG CYPRUS 11/04/2012 021293 MEROPENEM GSK POWDER FOR SOLUTION GLAXOSMITHKLINE(CYPRUS)LTD, FOR INJECTION/INFUSION 500MGA/IAL MEROPENEM TRIHYDRATE CYPRUS 11/04/2012 021295 MICROLAX BALANCE POWDER FOR ORAL JOHNSON & JOHNSON HELLAS MACROGOL 3350 SOLUTION 5-9G CONSUMER AE 09/04/2012 021376 MONTELUKAST GSK TABLET, CHEWABLE GLAXOSMITHKLINE(CYPRUS)LTD, MONTELUKAST SODIUM 4MG CYPRUS 01/06/2012 CD
Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Αδειας MONTELUKAST GSK TABLET, CHEWABLE GLAXOSM!THKLINE(CYPRUS)LTD, 021377 MONTELUKAST SODIUM 5MG CYPRUS 01/06/2012 MONTELUKAST GSK TABLET, FILM COATED GLAXOSMITHKL(NE(CYPRUS)LTD, 021378 MONTELUKAST SODIUM 10MG CYPRUS 01/06/2012 021336 NOBAT FC TABLETS FC TABLETS 200MG ENTACAPONE AEGIS LTD 05/06/2012 021292 OLVION TABLET, FILM COATED 100MG SILDENAFIL CITRATE MEDOCHEMIE LTD 10/04/2012 021290 OLVtON TABLET, FILM COATED 25MG SILDENAFIL CITRATE MEDOCHEM1E LTD 021291 OLVION TABLET, FILM COATED 50MG SILDENAFIL CITRATE MEDOCHEMiE LTD 021370 021371 PARICALCITOL FRESENIUS SOLUTION FOR INJECTION 2MCG/ML PARICALCITOL FRESENIUS SOLUTION FOR INJECTION 5MCG/ML PARICALCITOL PARiCALCITOL 10/04/2012 10/04/2012 FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH 08/06/2012 FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH 08/06/2012 021350 PIRALEPS FC TABLETS 100MG TOPI RAM ATE AEGIS LTD 11/06/2012 021351 PIRALEPS FC TABLETS 200MG TOPI RAM ATE AEGIS LTD 11/06/2012 021348 PIRALEPS FC TABLETS 25MG TOPI RAM ATE AEGIS LTD 11/06/2012 021348 PIRALEPS FC TABLETS 50MG TOPIRAMATE AEGIS LTD 11/06/2012 021365 PRAMIPEXOLE MYLAN TABLET 0.088MG PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD MONOHYDRATE {ATHENS), GREECE 31/05/2012 021366 PRAMIPEXOLE MYLAN TABLET 0.18MG PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD MONOHYDRATE (ATHENS). GREECE 31/05/2012 021367 PRAMIPEXOLE MYLAN TABLET 0.35MG PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD MONOHYDRATE (ATHENS). GREECE 31/05/2012 021368 PRAMIPEXOLE MYLAN TABLET 0.7MG PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012 021369 PRAMIPEXOLE MYLAN TABLET 1.1MG PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012 021352 REGLIN TABLETS 0.5MG REPAGUNIDE AEGIS LTD 11/06/2012 021353 REGLIN TABLETS 1MG REPAGLINIDE AEGIS LTD 11/06/2012 021354 REGLIN TABLETS 2MG REPAGUNIDE AEGIS LTD 11/06/2012 021372 RISPERIDONE TEVA TABLET, FILM COATED IMG RISPERIDONE TEVA PHARMA BV (MIJDRECHT), THE NETHERLANDS 01/06/2012
Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας 021373 021374 021375 Ημερομηνία Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Αδειας ΚυκΛοφορίας Έκδοσης Αδειας RISPERIDONE TEVA TABLET, FILM COATED TEVA PHARMA BV (MUDRECHT), THE RISPERIDONE 2MG NETHERLANDS 01/06/2012 RISPERIDONE TEVA TABLET, FILM COATED TEVA PHARMA BV (MUDRECHT), THE RISPERIDONE 3MG NETHERLANDS 01/06/2012 RISPERIDONE TEVA TABLET, FILM COATED TEVA PHARMA BV (MUDRECHT), THE RISPERIDONE 4MG NETHERLANDS 01/06/2012 021314 RIZAMIGRAN TABLET 10MG RIZATRIPTAN BENZOATE Ρ Τ HADJIGEORGIOU CO LTD 30/04/2012 021313 RIZAMIGRAN TABLET 5MG RIZATRIPTAN BENZOATE Ρ Τ HADJIGEORGIOU CO LTD 30/04/2012 021312 RIZAMIGRAN TABLET, ORODISPERSIBLE 10MG RIZATRIPTAN BENZOATE Ρ Τ HADJIGEORGIOU CO LTD 30/04/2012 021311 RIZAMIGRAN TABLET, ORODISPERSIBLE 5MG RIZATRIPTAN BENZOATE Ρ Τ HADJIGEORGIOU CO LTD 30/04/2012 021383 SADERON FC TABLETS 2.5MG LETROZOLE AEGIS LTD 11/06/2012 021303 SEVOFLURANE PIRAMAL INHALATION PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED, SEVOFLURANE VAPOUR, LIQUID 100% V/V LONDON 02/05/2012 021306 SILDENAFIL JUBILANT TABLET, FILM COATED SILDENAFIL CITRATE JUBILANT PHARMACEUTICALS NV 100MG 02/05/2012 021304 SILDENAFIL JUBILANT TABLET, FILM COATED SILDENAFIL CITRATE JUBILANT PHARMACEUTICALS NV 25MG 02/05/2012 021305 SILDENAFIL JUBILANT TABLET, FILM COATED 50MG SILDENAFIL CITRATE JUBILANT PHARMACEUTICALS NV 02/05/2012 021344 STATOL FC TABLETS 10MG ATORVASTATIN CALCIUM AEGIS LTD 11/06/2012 021345 STATOL FC TABLETS 20MG ATORVASTAT1N CALCIUM AEGIS LTD 11/05/2012 021346 STATOL FC TABLETS 40MG ATORVASTATIN CALCIUM AEGIS LTD 11/06/2012 021347 STATOL FC TABLETS 80MG ATORVASTATIN CALCIUM AEGIS LTD 11/06/2012 021310 STREPFEN LOZENGE 8.75MG FLURBIPROFEN RECKfTT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE (MAROUSI), GREECE 021385 TRIPAN FC TABLETS 100MG SUMATRIPTAN AEGIS LTD 11/06/2012 021384 TRIPAN FC TABLETS 50MG SUMATRIPTAN AEGIS LTD 11/06/2012 021334 TROVAL FC TABLETS 1600MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 021335 TROVAL FC TABLETS 3200MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012
Αρ. Αδειας Ημερομηνία Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Κυκλοφορίας Έκδοσης Αδειας 021332 TROVAL FC TABLETS 40MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 021333 TROVAL FC TABLETS 80MG VALSARTAN AEGIS LTD 05/06/2012 021337 VALEX FC TABLETS 1MG ANASTROZOLE AEGIS LTD 05/06/2012 021308 021307 VANCOMVCiN MYLAN POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 1G/VIAL VANCOMYCIN MYLAN POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 500MGA/IAL VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE MYLAN S.A.S.(SAINT PRIEST), FRANCE 02/05/2012 MYLAN S.A.S.(SAINT PRIEST), FRANCE 02/05/2012 021317 VARIBONA TABLET, FILM COATED 30MG RiSEDRONATE SODIUM TERIX LABS LTD 021318 VARIBONA TABLET, FILM COATED 35MG RiSEDRONATE SODIUM TERIX LABS LTD 021297 VERTIMED TABLET 16MG BETAHISTINE D1HYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 19/04/2012 021298 VERTIMED TABLET 24MG BETAHISTINE D!HYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 19/04/2012 021296 VERTIMED TABLET 8MG BETAHISTiNE DIHYDROCHLORIDE MEDOCHEMIE LTD 19/04/2012 021361 ZIPRASIDONE/GENERICS CAPSULE. HARD ZIPRASiDONE HYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD 20MG MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012 021362 ZiPRASIDONE/GENERICS CAPSULE, HARD ZIPRASiDONE HYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD 40MG MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012 021363 ZIPRASIDONE/GENERICS CAPSULE, HARD ZIPRASiDONE HYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD 60MG MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012 021364 ZiPRASIDONE/GENERICS CAPSULE, HARD ZIPRASiDONE HYDROCHLORIDE GENERICS PHARMA HELLAS LTD 80MG MONOHYDRATE (ATHENS), GREECE 31/05/2012
ΑΝΑΝΕΩΣΕίΣ ΕΙΔΙΚΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, -σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13Α των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του, και - σύμφωνα με τα στοιχεία irou υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, ανανεώνει την ισχύ των Ειδικών Αδειών Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Αρ. Ειδικής Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Κάτοχος Ειδικής Αδειας Κυκλοφορίας Ισχύς Αδειας Κυκλοφορίας S00434 Arninophylline 25mg/m! solution for inj. Macarthys Laboratories Lid 20/05/2013 S00404 Atropine sulphate 0.03% solution for inj. Aurum Pharmaceuticals Ltd 03/05/2013 S00411 Calcium qluconate 95mq/ml solution for inj. Hameln Pharmaceuticals Ltd 09/05/2013 S00405 Canesfen 10mq/mi cutaneous solution Bayer Hellas ABEE 10/05/2013 S004Q5 Carbomix 81.3% granules for oral suspension Beacon Pharmaceuticals Ltd 03/05/2013 300597 Chloramphenicol 0.5% eye drops Martindaie Pharmaceuticals Ltd 07/04/2013 S00417 Colchicine 500mcq tabs Wockhardt UK Ltd 09/05/2013 S00Q22 Cycloqesi 400mq pessaries Actavis UK Ltd 14/06/2013 S00046 Daiacin C 1% lotion Pfizer Hellas A.E. 14/06/2013 S00058 Daiacin C 10mq/ml cutaneous solution Pfizer Hellas A.E. 14/06/2013 S00085 Daiacin C 300mq hard caps Pfizer Hellas A.E. 14/06/2013, 00045 Daiacin C 600mg/4mi solution for inj. Pfizer Hellas A.E. 14/06/2013 S00421 Dentinox infant Colic 42mq/5ml orai suspension DDD Limited 15/05/2013 S00420 Dentinox Teethino era! qei DDD Limited 15/05/2013 S00004 Difflam 0.15% oromucosa! spray C.G.Papaloisou Ltd 06/06/2013 SQ0437 Fortrans powder for oral solution Ipsen EPE 29/05/2013 S00604 Fraomin 10000 anti-xa IU/0.4ml solution for inj. Pfizer Hellas A.E. 02/07/2013 S00442 Heparin sodium 10lU/ml solution forjnj. Wockhardt UK Ltd 16/07/2013 S00047 Klysmol recta! solution The Star Medicines Importers & Co Ltd 16/06/2013 S00017 Medroi 16mqtabs Pfizer Hellas A.E. 07/06/2013 S00015 Medroi 4mq tabs Pfizer Hellas A.E. 07/06/2013 S00430 Microfer 150mq controlled release carjs Vianex S.A. 14/05/2013 S00600 Morphine 2ma/mi oral solution Martindaie Pharmaceuticals Ltd 12/05/2013 S0D398 Morphine sulphate 30mq/ml solution for inj. Macarthys Laboratories Ltd 24/04/2013 S00013 Nezefib eye drops, solution Costakis Tsisios & Co Ltd 07/06/2013 S00409 Norzol 200mq/5ml oral suspension Rosemont Pharmaceuticals Ltd 09/05/2013 S00399 Parjaveretum solution for inj. Macarthys Laboratories Ltd 24/04/2013 S00397 Phenobarbital sodium 200mq/ml solution for inj. Macarthys Laboratories Ltd 24/04/2013 SQ0601 Protamine sulphate 10mq/ml solution for inj. Wockhardt UK Ltd 12/05/2013 S00401 Quinoderm cream Femdaie Pharmaceuticals Ltd 03/05/2013 S00007 Ravalion 500mq f.c. tabs Costakis Tsisios & Co Ltd 07/06/2013 S0D041 Salospir 325mg gastro-resistant tabs Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical 23/06/2013 Laboratories S.A. S00451 Sodium bicarbonate/demo 8.4% solution for infusion Demo S.A. 26/07/2013
Αρ. Ειδικής Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Κάτοχος Ειδικής Άδειας Κυκλοφορίας Ισχύς Άδειας Κυκλοφορίας S00431 Stelazine 5mq f.c. tabs Vianex S.A. 14/05/2013 S00598 Suiazine EC 500mq e.c. tabs Chatfield Pharmaceuticals Lid 13/03/2013 S00410 Terbutaline 2.5mq/ml nebuiiser solution Breath Ltd 09/05/2013 S00423 Tobramycine Myian 75mq/vial solution for m\. Pharmaceutical Tradinq Co Ltd 13/05/2013 S00450 Than 200mq/ml solution for inj. Demo S.A. 21/06/2013 S0D014 Untano 2% cream Costakis Tsisios S Co Ltd 07/06/2013 S00593 Venofundin 6% solution for infusion B.Braun Melsunqen AG 03/03/2013 SOD019 Xanax 1mq tabs Pfizer Hellas A.E. 07/06/2013 S00012 Zabysept eye drops, solution Costakis Tsisios & Co Ltd 07/06/2013
ΕίΔΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕ! ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13Α των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης ("Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και' τα στοιχεία που υττέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Ειδικές Αδειες Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: ιμών) Νόμων, και σύμφωνα με Αρ. Είδικής Αδειας Κυκλοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Αδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Αδειας Κυκλοφορίας S00831 Adenosine 3mq/ml solution for ini. - Adenosine Wockhardt UK Ltd 12/06/2012 S00829 Bekunis 2.5% herb tea - Sennosides Β Roha Arzneimittel GmbH 02/01/2012 S00828 Bekunis 20mq e.c. tabs - Senna dry extract Roha Arzneimittel GmbH 02/01/2012 S00825 Betrimine solution for inj. -Thiamine hydrochloride - Pyridoxine hydrochloride - Cyanocobalamine S00838 S00839 S00840 S00841 S00842 S00843 CAPD/DPCA 17 soiution for peritoneal dialysis CAPD/DPCA 18 solution for peritonea! dialysis CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis CAPD/DPCA 2 solution for peritoneal dialysis CAPD/DPCA 3 solution for peritonea! dialysis CAPD/DPCA 4 solution for peritoneal dialysis - Sodium chloride - Sodium (S)-lactate solution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose mono hydrate - Sodium chloride - Sodium (S)-iactate solution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose mono hydrate - Sodium chloride - Sodium (S)-lactate solution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose rnonohvdrate - Sodium chloride - Sodium (S)-lactate solution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose rnonohvdrate - Sodium chloride - Sodium (S)-lactate soiution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose rnonohvdrate - Sodium chloride - Sodium (S)-iactate solution - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate - Glucose rnonohvdrate Montechem Pharma Ltd 18/01/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 27/06/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 27/06/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 27/06/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 28/06/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 28/06/2012 Pap Medical (Cyprus) Ltd 28/06/2012
Άρ. Ειδικής Άδειας Κυκλοφαοίας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Άδειας ΚυκΛοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Αδειας S00824 Colonorm 129mg f.c. tabs - Extractum senna fructus acutifoliae sice. Mundipharma Pharmaceuticals 20/01/2012 Ltd S00826 Fersamal 210mq tabs - Ferrous fumaraie C.A.Papaellinas S Co Ltd 18/01/2012 S00830 Oliclinomel N4-550E emulsion for infusion Lioid emulsion comoartment 10%: - Refined soya-bean oil and refined olive oil Glucose solution with calcium comoartment 20%: - Glucose monohydraie - Calcium chionde dihydrate Amino acid solution with electrolytes compartment 5.5%: - L-alanine - L-arginine - Glycine - L-histidine - L-isoieucine - L-ieucine - L-iysine hydrochloride - L-methionine - L-phenylalanine - L-proline - L-serine - L-threonine - L-tryptophan - L-iyrosine - L-vaiine - Sodium acetate trihydrafe - Sodium glycerophosphate - Potassium chloride - Magnesium chloride hexahydrate Baxter (Hellas) E.P.E. 26/06/2012 S00833 Physioneal 35 Glucose CLEAR- FLEX 1.35% solution for peritoneal dialysis Solution A - Uooer chamber: - Glucose monohydraie - Caicium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate Solution Β - Lower chamber - Sodium chloride - Sodium bicarbonate - Sodium (S)-lactate Baxter Hellas E.P.E. 20/06/2012
Άρ. Ειδικής Αδειας Κυκλοφορίας S00837 S00835 S00836 S00834 Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δρασπκά Συστατικά Κάτοχος Ειδικής Αδειας Κυκλοφορίας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Αδειας Physioneal 35 Glucose CLEAR- Solution A - Unoer chamber: Baxter Hellas Ε.Ρ.Ε. 20/06/2012 FLEX 2.27% soiution for peritoneal - Glucose monohydrate dialysis - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate Solution Β - Lower chamber - Sodium chloride - Sodium bicarbonate Physioneal 35 Glucose CLEAR- FLEX 3.86% solution for peritoneal dialysis Physioneai 40 Glucose CLEAR- FLEX 1.36% solution for peritoneal dialysis Physioneal 40 Gfucose CLEAR- FLEX 3.86% solution for peritoneal dialysis - Sodium (S)-lactate Solution A - Uooer chamber: - Glucose monohydrate - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate Solution Β - Lower chamber - Sodium chloride - Sodium bicarbonate - Sodium (S)-iactate Solution A - Uooer chamber: - Glucose monohydrate - Caicium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate Solution Β - Lower chamber - Sodium chloride - Sodium bicarbonate - Sodium (S)-lactate Solution A - Upper chamber: - Glucose monohydrate - Calcium chloride dihydrate - Magnesium chloride hexahydrate Solution Β - Lower chamber - Sodium chloride - Sodium bicarbonate - Sodium (S)-lactate Baxter Hellas Ε.Ρ.Ε. 20/06/2012 Baxter Hellas Ε.P.E. 20/06/2012 Baxter Hellas Ε.Ρ.Ε. 20/06/2012 S00832 Propylthiouracil 50mq tabs - Propylthiouracil WockhardtUKLtd 12/06/2012 S00827 Vibrocil-S nasat spray - Dimetindene maleate Novartis (Hellas) A.EB.E. 11/01/2012 - Phenylephrine
Αριθμός 3395 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ [Ο ID Ο Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 31 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ελεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις: Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Feiexin powder for oral suspension 125mg/5ml Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειος Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 19757 20123213 Remedies Ltd 1-Αλλαγή του QPPV 02/05/2012 20123214 02/05/2012 Bumetanide tablets 1mg 19698 20123109 20123126 02/05/2012 02/05/2012 Calcium lactate tablets 300mg 19879 20123110 20123127 Remedies Ltd 1-Αλλαγή του QPPV 02/05/2012 02/05/2012 Epsitron tablets 25mg 11128 20123111 20123128 Remedica Lid 02/05/2012 02/05/2012 Epsitron 50 tablets 50mg 12097 20123112 20123129 02/05/2012 02/05/2012 Storilat tablets 200mg 8549 20123113 20123130 02/05/2012 02/05/2012 Storilat R sustained release 400mg 147S3 20123114 20123131 02/05/2012 02/05/2012 CarbimaHOle fc tablets 50mg 9336 20123115 20123132 02/05/2012 02/05/2012 Carvidex tablets 12.5rng 20780 20123116 20123133 02/05/2012 02/05/2012 Carvidex tablets 25mg 20781 20123117 20123134 1-Αλλαγή του QPPV 02/05/2012 02/05/2012
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Ap- Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Carvidextableis3.125mg 20778 20123118 20123135 1, Αλλαγή του QPPV 02/05/2012 02/05/2012 Carvidex tablets 6.25mg 20779 20123119 20123136 1, Αλλαγή του QPPV 02/05/2012 02/05/2012 Remecfor 250mg capsules 16433 20123120 20123137 02/05/2012 02/05/2012 Remecior 500mg capsules 19876 20123121 20123138 02/05/2012 02/05/2012 Felexin powder for oral suspension 250mg/5ml 8572 20123122 20123139 2. Αλλαγή της δίαδικασίας υποστήριξης του QPPV 02/05/2012 02/05/2012 Felexin capsules 250mg 19696 20123123 20123140 02/05/2012 02/05/2012 Feiexin capsules 500mg 19701 20123124 20123141 02/05/2012 02/05/2012 Zirex fc tablets 10mg 20193 20123125 20123142 02/05/2012 02/05/2012 Epanutin 100mg caps 7521 201294 Pfizer Hellas AE 1. Αλλαγή στο σύστημα κλεισίματος της φιάλης του τελικού προϊόντος. 02/05/2012 Corotrope gastroresistant tablets 2.5mg 12094 20123215 20123234 Corotrope tablets 5mg 7734 20123216 20123235 ro CD
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Primaquine fc tablets 7.5mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 12368 20123217 20123236 2. Αλλαγή της δίαδικασίας υποστήριξης του QPPV Steremai tablets 5mg 19885 20123218 20123237 Remedies Ltd Promethazine fc tablets 10mg 19859 20123219 20123238 Promethazine fc tablets 25mg 8518 20123220 20123239 Propantheline tablets 15mg coated 19990 20123221 20123240 Emforai fc tablets 10mg 19733 20123222 20123241 Emforal fc tablets 40mg 19730 20123223 20123242 Emfora! fc tablets 80mg 19732 20123224 20123243 2. Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης ταυ QPPV Quinine sulphate fc tablets 300mg 16477 20123225 20123244 Acapril tabiets 1.25mg 20508 20123225 20123245 Acapri! tablets 2.5mg 20509 20123227 20123246
. Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία 'Εγκρισης Acsprii tablets 5mg 20510 20123228 20123247 Acaprij tablets 10rrtg 20511 20123229 20123248 2. Αλλαγή της δίαδτκασίας υποστήριξης του QPPV Raniplex fc tablets 150,7ig 12372 20123230 20123249 Rifaren capsules 150mg 9029 20123231 20123250 ΓΠ Rifaren capsules 300mg 12369 20123232 20123251 m θ χ Rsfalin coated tablets 300mg/150mg Bralix coated tablets 5mg/2.5mg 19917 20123233 20123252 19735 20123432 20123450 1, Αλλαγή του QPPV 2, Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης του QPPV 1, Αλλαγή του QPPV ΓΠ Ρ> > Η J- Μ Ο Chloroquine phosphate coated tabfets 250mg Chlorpromazine fc tablets 25mg 12096 201234323 20123451 9344 20123433 20123452 Ο -< > ο -< [Μ ο Chforpromazine fc tablets 50mg 9339 20123434 20123453 Chlorpromazine fc tablets 100mg 9338 20123435 20123454 φ
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Chiorpropamide 250mg tablets Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας 7762 20123436 20123455 Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Ένκρισης Remedica Lid Tenomet fc tablets 200mg 9128 20123437 20123456 Tenomet fc tablets 400mg 9127 20123438 20123457 1-Αλλαγή του QPPV Cinnaron tablets 25mg 8557 20123439 20123458 Cinnaron capsules 75mg 11726 20123440 20123459 Cinnaron tablets 75mg 16254 20123441 20123460 Zindolin fc tablets 50Omg 20026 20123442 20123461 ZindoNn fc tablets 250mg 13916 20123443 20123462 Citalopram-remedica tablets 10mg fc 20434 20123444 20123463 2. Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης του GPPV Citalopram-remedica tablets 20mg fc 20435 20123445 20123464 Citalopram-remedica tablets 40mg fc 20436 20123446 20123465 1-Αλλαγή του QPPV
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Ciarem fc tablets 250mg 19180 20123447 20123466 Remedies Ltd Clarem fc tablets 500mg 19181 20123448 20123467 Perazone tablets 0.5mg 7727 20123545 20123565 Perazone tablets 1.5mg 19960 20123546 20123566 Remedium tablets 2mg 7747 20123547 20123567 Remedium tablets 5mg 7750 20123548 20123568 Remedium tablets 10mg 19875 20123549 20123569 Remethan gei 1%w/w 14630 20123550 20123570 Remethan 100mg suppository 19883 20123551 20123571 2. Αλλαγή της διαδίκασίας υποστήριξης του QPPV ΓΠ Ξ! Μ χ m θ Ζ m τι > -ι χ Μ Μ Ο J3 η Ο -; > ο < ο Remethan sustained release tabiets 100mg 12480 20123552 20123572 Remethan gastroresistant tablets 50mg 19633 20123553 20123573 1-Αλλαγή του QPPV ro to ro en 03
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Remethan gastroresistant tablets 25mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας 10334 20123554 20123574 Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Denazox tablets 30mg 11973 20123555 20123575 Remedies Ltd Denazox tablets 60mg 11974 20123556 20123576 Perazodin coated tablets loomg 10438 20123557 20123577 Perazodin coated tablets 25mg 8551 20123558 20123578 Perazodin coated tablets 75mg 8552 20123559 20123579 Korandil tablets 5mg 12841 20123560 20123580 Korandil tablets 10mg 12842 20123561 20123581 Korandil tablets 20rrsg 12843 20123562 20123582 Remedica Lid Belarmin expectorant syrup 14mg/5ml 7739 20123553 20123583 Remedies Ltd Peptomet fc tablets 10mg 19873 20123564 20123584
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδε:ας Κυκλοφορίας Περ:γραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Lovarem tablets 20mg 18243 20123852 20123872 09/05/2012 09/05/2012 Epalon 25 fc tablets 25mg 12364 20123853 20123873 09/05/2012 09/05/2012 Epaion 50 fc tabiets 50m g 12365 20123854 20123874 09/05/2012 09/05/2012 Thelmox tablets 100mg chewable 8556 20123855 20123875 09/05/2012 09/05/2012 Theimox tablets 500mg chewable 14388 20123856 20123876 09/05/2012 09/05/2012 Alfoxan fc tablets 500mg 14417 20123857 20123877 09/05/2012 09/05/2012 Alfoxan capsules 250mg 19924 20123858 20123878 2, Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης του QPPV 09/05/2012 09/05/2012 Alfoxan syrup 50mg/5ml 16070 20123859 20123879 09/05/2012 09/05/2012 Melorem tablets 7.5mg 20288 20123860 20123880 Remedica Lid 09/05/2012 09/05/2012 Melorem tablets 15mg 20289 20123861 20123881 09/05/2012 09/05/2012 Glyformin fc tablets 500mg 9028 20123862 20123882 09/05/2012 09/05/2012
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Glyformin fc tablets 850mg Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 16606 20123863 20123883 Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Remedies Ltd 09/05/2012 09/05/2012 Methotrexate fc 2.5mg tablets 9132 20123864 20123884 1, Αλλαγή του QPPV 09/05/2012 09/05/2012 Methyldopa 250 fc tablets 500mg 7868 20123865 20123885 09/05/2012 09/05/2012 Methyldopa fc tablets 5D0mg 18355 20123866 20123886 09/05/2012 09/05/2012 Cloperan tablets 10mg 8527 20123867 20123887 09/05/2012 09/05/2012 Cardoxone fc tablets 100mg 8528 20123868 20123888 09/05/2012 09/05/2012 Cardoxone R sustained release tablets 200mg 12967 20123869 20123889 09/05/2012 09/05/2012 Metronidazole 200mg tablets 8550 20123870 20123890 09/05/2012 09/05/2012 Metronidazole 250mg tablets 19919 20123871 20123891 09/05/2012 09/05/2012 Restatin coated tablets 50O000iu 13308 20123806 20123818 Cilox 200 fc tablets 200mg 14717 20123807 20123819
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Cilox fc tablets 400mg 16037 20123808 20123820 Remedies Ltd Remeprazole 20mg capsuies 20067 20123809 20123821 Remedies Ltd Orfenal coated tablets 50mg 8600 20123810 20123822 Remedies Ltd Ι.ΑλΑαγή του QPPV Tetracycline 250mg capsules 19884 20123811 20123823 1. Αλλαγή rou QPPV Thioridazine tablets 10mg coated 9214 20123812 20123824 Thioridazine tablets 100mg coated 9332 20123813 20123825 Thioridazine tabiets 25 mg coated 8601 20123814 20123826 2. Αλλαγή της δ.αδικασίας υποστήριξης του QPPV Tiabendazole tablets 500mg chewable 14910 20123815 20123827 Tinirem fc tablets 500mg 11968 20123816 20123828 2. Αλλαγή της διαδικασίας υποστήρ.ξης του QPPV Tranexamic acid fc tablets 500mg 19921 20123817 20123829 1. ΑΑλαγή του QPPV Elidel cream 1 % 19427 20117160 Meda Pharmaceuticals SA, Greece 1. Μεταφορά της Αδειας Κυκλοφορίας 09/05/2012 to ΓΟ
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Trusopt eye drops 2% 16651 20127530 20127531 Merck Sharp & Dohme BV 1. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού 2. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 09/05/2012 09/05/2012 20127532 3. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του 09/05/2012 20127533 δραστικού 09/05/2012 20127534 20127535 20127536 4. Αλλαγή στο μέγεθος παρτίδας ίου δραστικού 5. Διαγραφή μιας μη σημαντικής παραμέτρου κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού 6. Αλλαγή μιας παραμέτρου κατά τη διαδικασίσ παρασκευής του δραστικού 7. Αλλαγή στις προδιαγραφές κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 Cosopt solution ophthalmic 18201 20127537 20127538 20127539 20127540 20127541 20127542 20127543 Merck Sharp & Dohme BV 1. Διαγραφή παρασκευαστή του δραστικού 2. Προσθήκη παρασκευαστή του δραστικού 3. Αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής του δραστικού 4. Αλλαγή στο μέγεθος παρτίδας του δραστικού 5. Διαγραφή μιας μη σημαντικής παραμέτρου κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού 6. Αλλαγή μ*ας παραμέτρου κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού 7. Αλλαγή στις προδιαγραφές κατά τη διαδικασία παρασκευής του δραστικού Hydralazine tabs 25mg 19962 20113656 Remedica Lid 1. Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 09/05/2012 10/05/2012 Hydralazine tabs 50mg 12367 20113658 Remedies Ltd 1. Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού 10/05/2012 Mianserin fc tablets 10mg 11970 20124066 20124086 15/05/2012 15/05/2012 Mianserin fc tablets 30mg 11969 20124067 20124087 1- Αλλαγή του QPPV 15/05/2012 15/05/2012 Mianserin fc tablets 60mg 16678 20124068 20124088 15/05/2012 15/05/2012
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Nalidixic acid tablets 500mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 16034 20124069 Remedies Ltd 15/05/2012 20124089 15/05/2012 [ Priaxen tablets 250mg 10350 20124070 20124090 15/05/2012 15/05/2012 Priaxen 500 tablets 500mg 12479 20124071 20124091 1-Αλλαγή του QPPV 15/05/2012 15/05/2012 Becevii fc tablets 19915 20124072 20124092 15/05/2012 15/05/2012 ΓΠ Μ Vitamin Β compound strong fc tablets 7869 20124073 20124093 15/05/2012 15/05/2012 ΓΠ θ Viiamin Β compound fc tablets 7870 20124074 20124094 Nifeiat fc tablets 10mg 19905 20124075 20124095 1-Αλλαγή του QPPV 15/05/2012 15/05/2012 15/05/2012 15/05/2012 m 70 Ο > -Η Ι Μ ro ο Nifeiat q fc tablets 10mg 18850 20124076 20124096 Nifeiat r sustained release tablets 20mg 12108 20124077 20124097 15/05/2012 15/05/2012 15/05/2012 15/05/2012 Ο > Ο -< ΓΟ ο Nifeiat 30 la prolonged release tablets 30mg 20354 20124078 20124098 15/05/2012 15/05/2012 Nifeiat 60 la prolonged release tablets 60mg 20355 20124079 20124099 15/05/2012 15/05/2012 Χ ω >
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Nifeiat q fc tablets 5mo 12844 20124080 20124100 Remedies Ltd 2, Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης του QPPV 15/05/2012 15/05/2012 Nitredon tablets 5mg 19885 20124081 20124101 Remedies Ltd 15/05/2012 15/05/2012 Norethisterone 5mg tablets 8935 20124082 20124102 15/05/2012 15/05/2012 Trizoiin 400 fc 400mg tablets 12072 20124083 20124103 15/05/2012 15/05/2012 Nortriptyline hcl coated tablets 10mg 8546 20124084 20124104 15/05/2012 15/05/2012 Nortriptyline 25 coated tablets 25mg 8547 20124085 20124105 15/05/2012 15/05/2012 Herden coated tablets 10Omg 10436 20124031 20124039 Roxitan capsules 10mg 10329 20124032 20124040 Roxitan capsules 20mg 12110 2D124033 20124041 Pizogran fc tabiets 0.5mg 20191 20124034 20124042 Pizogran fc tablets 1.5mg 20192 20124035 20124043
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Atodel 1 tablets 1mg 9754 20124036 20124044 Remedies Ltd Atodei 2 tablets 2mg 12649 20124037 20124045 Remedies Ltd 1, Αλλαγή του QPPV Atodel 5 tablets 5mg 12650 20124038 20124046 Remedies Ltd 2. Αλλαγή της οιαδίκασίας υποστήριξης του QPPV Remedoi 250mg suppository 14626 20124048 20124057 m ΞΙ Μ Remedoi oral suspension 120mg/5mi 8526 20124049 20124058 Remedies Ltd 1. Αλλαγή rou QPPV Χ m θ Remedoi 125ma suppository Remedoi 500 suppository 500mg 19737 20124050 20124059 14627 20124051 20124060 Remedica Lid m ν > Η Χ Μ ΓΟ Ο Remedoi fc tablets 500mg Remedoi 6+ oral su so pens ion 250mg/5m! 18666 20124052 20124061 14425 20124053 20124062 1, Αλλαγή του QPPV 2. Αλλαγή της δίαδικασίας υποστήριξης του QPPV Ο -< > Ο < α Paracetamol-remedies tablets 500mg 14427 20124054 20124063 Penopen powder for oral solution 125mg/5ml 10151 20124055 20124064 Η «3 S
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Penopen powder for orai solution 250mg/5ml Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 10152 20124056 20124065 2. Αλλαγή της δίαδϊκασϊας υποστήριξης του QPPV Remedo! tablets 500mg 19665 20124193 20124194 Penopen 250 fc tablets 250mg 19922 20124195 20124196 1, Αλλαγή του QPPV Betoptic-s suspension eye drops 0.25%w/v 17335 20122237 2012250 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Citoxsn eye drops 0.3%w/v 19630 20122238 2012251 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Flucon eye drops 0.1%w/v 19594 20122239 20122252 A Potamitis Medicare Ltd 2-Αλλαγή του DDPS isopto-maxiiro! suspension eye drops 17328 20122240 20122253 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS isopto-maxitroi ointment eye 17327 20122241 20122254 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Maxidex suspension eye drops 0.1%w/v 17329 20122242 20122255 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Tears natural ii eye drops 17324 20122243 20122256 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Tobradex eye drops suspension 17319 20122244 20122257 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Άδειας ΚυκΑσφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Tobradex eye ointment 17323 20122245 20122258 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Tobrex 2x eye drops 3mg/mi 19595 20122246 20122259 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή TOU DDPS Tobrex eye drops 0.3%w/v 17322 20122247 20122260 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Tobrex eye ointment 0.3%w/w 17321 20122248 20122261 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS VexoS suspension eye drops 1%w/v 18028 20122249 20122262 A Potamitis Medicare Ltd 2. Αλλαγή του DDPS Tovetoi fc tablets 50mg 21142 20122558 20122834 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του PIL 2. Αλλαγή του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος Nafuril 1 tablets 1mg 20535 20117451 20122830 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του SPC καί P!L 2. Διαγραφή παρασκευαστή τελικού προϊόντος Nafuril 2 tablets 2mg 20536 20117452 20122831 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του SPC και P!L 2. Διαγραφή παρασκευαστή τελικού προϊόντος Nafuril 3 tablets 3mg 20537 20117453 20122832 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του SPC και PiL 2. Διαγραφή παρασκευαστή τελικού προϊόντος Nafuril 4 tablets 4mg 20538 20117454 20122833 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του SPC και PIL 2. Διαγραφή παρασκευαστή τελικού προϊόντος Risperidone remedica fc tablets 0.25mg 20636 20124285 20124303 ID ω Ο!
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Risperidone remedies fc tablets 0.5mg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 20637 20124286 20124304 Risperidone remedies fc tablets 1mg 20638 20124287 20124305 Risperidone remedica fc tablets 2mg 20639 20124288 20124306 Risperidone remedica fc tablets 3mg 20640 20124289 20124307 Risperidone remedica fc tablets 4mg 20641 20124290 20124308 Risperidone remedica fc tabiets 6mg 20642 20124291 20124309 Salbutamol tablets 4mg 8590 20124292 20124310 Senna tablets 7.5mg 9148 20124293 20124311 Zovar 10 fc tablets 1 Dmg 20584 20124294 20124312 Zovar 20 fc tablets 20mg 20585 20124295 20124313 Zovar 40 fc tablets 40mg 20586 20124296 20124314
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίπς Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Zovar 80 fc tablets 80mg 20587 20124297 20124315 2, Αλλαγή της διαδικασίας υποστήριξης του QPPV Petilin gastro-resistan! tabiets 200mg 9201 20124298 20124316 Petilin syrup 200mg/5ml 20322 20124299 20124317 Peti'in gastro-resistant tablets 500mg 19958 20124300 20124318 Spiroion fc tablets 100mg 8679 20124301 20124319 Spiroion fc tablets 25mg 7873 20124302 20124320 Salurex tablets 40mg 7733 20124259 20124272 Salurex tablets 500mg 20027 20124260 20124273 Falcistat 25mg/500mg tablets 20019 20124261 20124274 Devodil tabiets 200mg 20176 20124262 20124275 Devodtl tablets 50mg 20175 20124263 20124276 CO "> -«J
Ονομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Novofen tablets 10mg 9123 20124264 20124277 Remedies Ltd CO Novofen tablets 20mg 19918 20124265 20124278 Remedies Ltd 2. Αλλαγή της διαδίκασίας υποστήριξης του QPPV Arthrinal fc tablets 20mg 20028 20124266 20124279 Fungifex 250 tablets 250mg 20789 20124267 20124280 Remedies Ltd ΓΠ Μ Deprim oral suspension 200/40mg in 5ml 9333 20124268 20124281 Deprim tablets 400/80mg 19888 20124269 20124282 Caveri! tablets 40mg 8937 20124270 20124283 ΓΠ e S m r> > -ι χ ΓΟ Ο Caveril tablets 80mg 8938 20124271 20124284 Tovetol fc tablets 100rng 21143 20122559 20122835 Aegis Ltd 1. Αναθεώρηση του PIL 2. Αλλαγή του χρόνου ζωής του τελικού προϊόντος Ο < > Ο < ΓΟ ο
Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Medodor capsules 250mg Locabiotai oromucosai and nasai spray 125mcg Mycori! vaginal tablets loomg Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας 19932 20118304 20118305 20118306 20118307 20118308 Αρ. Τροποποίησης Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης Medochemie Ltd 1. Διαγραφή παρασκευαστή της δραστικής ουσίας 2. Διόρθωση παρασκευαστή του τελικού προϊόντος 3. Διόρθωση παρασκευαστή του τελικού προϊόντος υπεύθυνου για την πρωτογενή συσκευασία 4. Διόρθωση παρασκευαστή του τελικού προϊόντος υπεύθυνου για την δευτερογενή συσκευασία 5. Διόρθωση παρασκευαστή του τελικού προϊόντος υπεύθυνου για τον έλεγχο κα: απελευθέρωση παρτίδας 20070 20117730 Laboratories Servier 1. Αλλαγή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος υπεύθυνου για την απελευθέρωση παρτίδας 14906 20117400 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 23/05/2012 Wlycoril vagina! tablets 200mg 19374 20117401 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 Mycorii vaginal tablets 5G0mg 17952 20117402 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 Mycori! vagina! cream 1%w/w 16432 20117403 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 Mycorii cream 1%w/w 14905 20117404 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 Mycorii spray 1%w/v 9700 20117405 1. Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιηπκού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 23/05/2012 Epsitron tablets 25mg 11128 20117407 1. Διαγραφή παρασκευαστή της δραστικής ουσίας 23/05/2012