ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ ΚΑΙ ΥΤ. ΕΛΛΑ ΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑ ΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΙΕΥΘΥΝΣΗ : ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ :ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Ταχ. /νση :Τέρµα Ερυθρού Σταυρού :22 100 Τρίπολη Πληροφορίες ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τηλέφωνο :2713 601709 Fax :2710 234373 E-mail :promitheies@panarkadico.eu Τρίπολη: 28/12/2016 Αρ. Πρωτ: 21814 ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (ΓΕΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΣ, ΕΚ, D- ΙΜΕΡΗ (ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ), ΙΝΩ ΟΓΟΝΟ, Aptt ΧΡΟΝΟΣ ΜΕΡΙΚΗΣ ΘΡΟΜΒΟΠΛΑΣΤΙΝΗΣ & ΧΡΟΝΟΣ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ INR- συµπεριλαµβάνονται τα service και όλα τα αναλώσιµα) CPV: 33124131-2 Σχετ.: 1. Το υπ αριθ. 6515/11-12-2013 έγγραφο της Ε.Π.Υ. 2. Η υπ αριθ/. 65/17-7-2015 / 21.7.2015 (θέμα 1 ο ) Απόφαση της Ολομέλειας της Ε.Π.Υ. 3. Η υπ αριθ. 19940/14-10-2016 ανακοίνωση του Νοσοκομείου μας. 4. Τις υπ αριθ. 12414/7-7-2016 τεχνικές προδιαγραφές που συντάχθηκαν από την ορισθείσα επιτροπή. 5. Τις υπ αριθ. 17154/7-10-2016 τελικές- τεχνικές προδιαγραφές. 6. Τις υπ αριθ. 19895/25-11-2016 τροποποιηµένες τεχνικές προδιαγραφές. 7. Την υπ αριθ. 12/22-12-2016 (θέμα 7 ο οικονομικό) Απόφαση του ΔΣ. Το Νοσοκομείο μας στο πλαίσιο κατάρτισης τεχνικών προδιαγραφών για την προµήθεια αντιδραστηρίων µε συνοδό εξοπλισµό (ΓΕΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΣ, ΕΚ, D- ΙΜΕΡΗ (ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ), ΙΝΩ ΟΓΟΝΟ, Aptt ΧΡΟΝΟΣ ΜΕΡΙΚΗΣ ΘΡΟΜΒΟΠΛΑΣΤΙΝΗΣ & ΧΡΟΝΟΣ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ INR- συµπεριλαµβάνονται τα service και όλα τα αναλώσιµα) CPV: 33124131-2, προβαίνει σε νέα πρόσκληση για δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών: 1. Με την παρούσα πρόσκληση σε δημόσια διαβούλευση, η υπηρεσία μας καταθέτει τις συνημμένες τροποποιημένες τεχνικές προδιαγραφές με σκοπό τη δημόσια συζήτηση και τη λήψη ενδεχομένων παρατηρήσεων σχολίων επί του περιεχομένου αυτών, στο πλαίσιο της διαφάνειας των διαδικασιών καθώς και της ευρύτερης συμμετοχής υποψηφίων προμηθευτών. 2. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται από την ημερομηνία ανάρτησής της στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (www.panarkadiko.eu) ήτοι από την Τετάρτη 28/12/2016 έως και την Πέμπτη 5/1/2014 και ώρα 15:00 μ.μ. 3. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους των προδιαγραφών που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να δημιουργήσουν ενστάσεις ή ερωτήματα κατά την χρονική περίοδο από την δημοσίευση ως την αποσφράγιση των προσφορών.
4. Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις οι οποίες αντιβαίνουν στις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού. 5. Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην υπόψη διαδικασία, συνδράμοντας στην προσπάθεια διαμόρφωσης συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού και βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Ο ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΖΑΡΜΠΑΛΑΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ "για την προµήθεια αντιδραστηρίων µε συνοδό εξοπλισµό" 1 Α/Α 1 ENAN (1) ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΥΡΙΟ ΡΟΥΤΙΝΑΣ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΠΗΞΗΣ ΚΑΙ ΕΝΑΝ (1) AΑΝΑΛΥΤΗ ΕΦΕ ΡΙΑΣ - ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ ΜΕ ΤΙΣ Ι ΙΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΥ ΘΑ ΕΚΤΕΛΟΥΝ ΤΙΣ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ: ΕΙ ΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ: Ελληνική Ονοµασία Κωδ.Εργαστηρ.Εξέτ. ΧΡΟΝΟΣ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ, INR 13.02.01.01.001 2 Aptt ΧΡΟΝΟΣ ΜΕΡΙΚΗΣ ΘΡΟΜΒΟΠΛΑΣΤΙΝΗΣ 13.02.01.02.001 3 ΙΝΩ ΟΓΟΝΟ 13.02.02.01.001 D- ΙΜΕΡΗ (ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ 4 ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ) 13.02.05.03.002 1. 2. 3. 4. 5. 6. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας. Να εκτελεί συνδυασµό πηκτολογικών, χρωµογονικών και ανοσολογικών αναλύσεων αυτοµάτως. Να είναι καινούργιος αµεταχείριστος και να αναφέρεται το έτος της πρώτης κυκλοφορίας. Να είναι αυτόµατος αναλυτής τυχαίας επιλεκτικής προσπέλασης (RANDOM ACCESS), που να εκτελεί τις παραπάνω εξετάσεις. Με ταχύτητα τουλάχιστον 150 test /ώρα και µε δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης δειγµάτων - αντιδραστηρίων - κυβέτων., χωρίς την διακοπή του αναλυτή Να διαθέτει τουλάχιστον 30 θέσεις δειγµάτων και να δέχεται καψάκια ή /και αρχικά σωληνάρια αιµοληψίας ( primary tubes), µε δυνατότητα θετικής αναγνώρισης των δειγµάτων µε αναγνώστη γραµµικού κώδικα (bar code scanner).να διαθέτει τουλάχιστον 15 θέσεις αντιδραστηρίων µεταβλητής διαµέτρου, σε θερµοστατούµενο ψυχόµενο χώρο ή ψυγείο και µεγάλη αυτονοµία σε κυβέττες µέτρησης. Να έχει επίσης τη δυνατότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης δειγµάτων, σε καψάκια και σωληνάρια αιµοληψίας, κανονικά ή παιδιατρικά µε ή χωρίς barcode. Σε περίπτωση µη ανάγνωσης του barcode, να είναι εφικτή η εισαγωγή των στοιχείων του δείγµατος µέσω πληκτρολογίου. Θα εκτιµηθεί θετικά κατά την αξιολόγηση, η δυνατότητα διάτρησης πηγµάτων σωληναρίων, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλεια του χειριστή. Να έχει την δυνατότητα µέτρησης επειγόντων δειγµάτων ( Stat measurements) σε οποιαδήποτε θέση δείγµατος και ανά πάσα στιγµή κατά την διάρκεια των µετρήσεων, χωρίς την διακοπή του αναλυτή. Να έχει την δυνατότητα αυτόµατης επανάληψης µέτρησης µε αραίωση κατά την διάρκεια της µέτρησης (για τις εκτός γραµµικότητας µετρήσεις) και αυτόµατης ανάλυσης πολλαπλών αραιώσεων αρχικού δείγµατος (multidilution analysis) Να έχει ευκολία στον προγραµµατισµό µε µεγάλη έγχρωµη οθόνη και φιλικό στο χρήστη, λογισµικό πρόγραµµα και να διαθέτει εξωτερικό εκτυπωτή απλού χαρτιού Α4 µε δυνατότητα εκτύπωσης καµπύλων και αποτελεσµάτων.
7. Να διαθέτει πλήρες πρόγραµµα ασωτερικού ποιοτικού ελέγχου µε διαφορετικά επίπεδα controls και διαγράµµατα (Levey-Jennings), µε δυνατότητα αντίστοιχων εκτυπώσεων και στατιστικής επεξεργασίας των στοιχείων του ποιοτικού ελέγχου (πχ µηνός έτους κλπ.). Να προειδοποιεί το χειριστή αν υπάρχει πρόβληµα µε τα αποτελέσµατα του ποιοτικού ελέγχου. Ο αναλυτής να έχει δυνατότητα αποθήκευσης αποτελεσµάτων µεγάλου αριθµού αρχείων ασθενών, δυνατότητα εξαγωγής τους προς επεξεργασία και να µπορεί να συνδεθεί αµφίδροµα µε το µηχανογραφικό σύστηµα του Νοσοκοµείου. Η εκτύπωση των αποτελεσµάτων να γίνεται από τον αναλυτή ανά ασθενή, µε τα δηµογραφικά του στοιχεία και µε ταυτόχρονη αναγραφή του εύρους αναφοράς ανά εξέταση, ώστε να µπορεί να δοθεί απευθείας ως απάντηση στον ασθενή. 8. Να διαθέτει δυνατότητα επικοινωνίας µε εξωτερικό ηλεκτρονικό υπολογιστή και σύνδεση σε αµφίδροµη επικοινωνία µε το LIS του εργαστηρίου. 9. 10. 11. Τα προσφερόµενα αντιδραστήρια να διαθέτουν υψηλή σταθερότητα µετά το άνοιγµα τους. Θα θεωρηθεί σηµαντικό πλεονέκτηµα να είναι έτοιµα προς χρήση, προκειµένου να απαλειφθούν τυχόν σφάλµατα κατά την ανασύσταση. Να προσφερθούν QC normal για καθηµερινό ποιοτικό έλεγχο (7 φορές εβδοµαδιαίως) και QC abnormal για 7 φορές εβδοµαδιαίως, ανάλογα calibrator για βαθµονόµηση όποτε απαιτείται από την κατασκευάστρια εταιρεία. Να προσφερθούν επίσης ΟΛΑ τα απαραίτητα αναλώσιµα σε επαρκή αριθµό, ώστε να καλύπτονται πλήρως οι ανάγκες, για την πραγµατοποίηση των εξετάσεων, την βαθµονόµηση και τον ποιοτικό έλεγχο. και θα βαρύνουν τον προµηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκοµείου. Επίσης θα προσφέρει µαζί και το service 12. Να λειτουργεί υπό τάση 220V και να έχει µικρές διαστάσεις και βάρος για εξοικονόµηση χώρου και να είναι επιτραπέζιος. 13. Να έχει τη δυνατότητα ανάλυσης όσο το δυνατόν µεγαλύτερου αριθµού διαφορετικών εξετάσεων σε κάθε δείγµα. Να αναφερθεί για να αξιολογηθεί ο αριθµός ταυτόχρονης ανάλυσης εξετάσεων ανά δείγµα. 14. Να ελέγχει αυτόµατα την στάθµη των αντιδραστηρίων, δειγµάτων και κυβετών και να ειδοποιεί εάν οι ποσότητες δεν επαρκούν. 15. Να διαθέτει διαφορετικό ρύγχος αναρρόφησης για τα δείγµατα και διαφορετικό ρύγχος για τα αντιδραστήρια. 16. Να έχει δυνατότητα λειτουργίας επί 24ώρου βάσεως και να έχει µικρό χρόνο επαναφοράς από τη θέση αναµονής (stand-by). 17. Να πραγµατοποιεί απαραιτήτως τις εξετάσεις χρόνου Προθροµβίνης ΡΤ, Χρόνου ενεργοποιηµένης µερικής Θροµβοπλαστίνης ΑΡΤΤ, Ινωδογόνο FIB, - ιµερή ( D-Dimer). Εκτός του κυρίου αναλυτή που προδιαγράφεται ανωτέρω να προσφερθεί και δεύτερος αναλυτής ως εφεδρικός εφηµερίας, για πλήρη κάλυψη του εργαστηρίου στις εξετάσεις 18. ρουτίνας. Ο εφεδρικός- εφηµερίας αναλυτής θα πρέπει να λειτουργεί µε τα ίδια αντιδραστήρια µε τον κύριο αναλυτή. 19. Ο προµηθευτής πρέπει να διαθέτει οργανωµένο τµήµα τεχνικής και επιστηµονικής υποστήριξης, µε πολυετή εµπειρία στο χώρο των αναλυτών παραµέτρων πήξης. Να κατατεθεί πελατολόγιο της εταιρείας, µε αναλυτές όµοιους µε τους προσφερόµενους που συντηρεί η εταιρεία σε ηµόσια Νοσοκοµεία. 20. Να προστεθεί πελατολόγιο στα εργαστήρια που λειτουργεί ο τύπος του προσφερόµενου αναλυτή. Να διαθέτει πλήρες πρόγραµµα ποιοτικού ελέγχου QC µε διαφορετικά controls και 21. διαγράµµατα (Levey-jenning Westgard κανόνες) και το λογισµικό του αναλυτή να είναι φιλικό προς το χρήστη.
ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΗΞΗΣ Αντιδραστήριο ανθρώπινης ή ανθρώπινης ανασυνδιασµένης Θροµβοπλαστίνης ΡΤ υψηλής ευαισθησίας µε ISI περίπου 1 Αντιδραστήριο APTT µε ενεργοποιητή έτοιµο προς χρήση Αντιδραστήριο ΙΝΩ ΟΓΟΝΟ κατά Clauss Αντιδραστήριο D-Dimer για ποσοτικό προσδιορισµό 2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΚΥΡΙΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ: Α/Α ΕΙ ΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ 1 2 1. 2. Κωδ.Εργαστηρ.Εξέτ. ΓΕΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΣ 13.01.01.01.002 ΕΚ 13.01.01.01.003 Να είναι καινούργιος αµεταχείριστος, τελευταίας τεχνολογίας και να αναφέρεται το έτος της πρώτης κυκλοφορίας του. Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε αναγνωρισµένες µεθόδους µέτρησης κυττάρων. Να περιγραφεί η αρχή λειτουργίας και ο τρόπος µέτρησης των κυττάρων αναλυτικά. 3. Να χρησιµοποιεί δείγµατα ολικού αίµατος και ο απαιτούµενος όγκος δείγµατος να είναι µικρότερη τα 200µl σε όλα τα συστήµατα δειγµατοληψίας. Να µετρά ή να υπολογίζει αυτόµατα, χωρίς τη παρέµβαση του χειριστή, τις παρακάτω 4. παραµέτρους διαγνωστικής σηµασίας σε κάθε γενική αίµατος: Αριθµό λευκών αιµοσφαρίων (WBC) Αριθµό ερυθρών αιµοσφαρίων ( RBC) Αιµατοκρίτη (HCT) Αιµοσφαιρίνη (HB) Μέση πυκνότητα αιµοσφαιρίνης (MCH) Εύρος κατανοµής ερυθρών (RDW) Μέση συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC) Μέσο όγκο ερυθρών (MCV) Αριθµό αιµοπεταλίων (PLT) Εύρος κατανοµής αιµοπεταλίων (RDW) Αιµοπεταλιοκρίτη (PCT) Απόλυτο αριθµό και πασοστό εµπύρηνων ερυθρών Μέσο όγκο αιµοπεταλίων (MΡV) Απόλυτο αριθµό µονοπυρήνων Απόλυτο αριθµό λεµφοκυττάρων
5. Απόλυτο αριθµό ηωσινόφιλων Απόλυτο αριθµό Βασεόφιλων Απόλυτο αριθµό ουδετερόφιλων Και ποσοστό % µονοπυρήνων Και ποσοστό % λεµφοκυττάρων Και ποσοστό % ηωσινόφιλων Και ποσοστό % Βασεόφιλων Και ποσοστό % ουδετερόφιλων Να έχει δυνατότητα µέτρησης δικτυοερυθροκυττάρων και συγκεκριµένα: Ποσοστό % δικτυορυθροκυττάρων Απόλυτος αριθµός δικτυοερυθροκυττάρων 6. 7. Να έχει τη δυνατότητα µέτρησης εµπύρηνων ερυθρών σε απόλυτο αριθµό και ποσοστό. Η µέτρηση τους να γίνεται σε κάθε γενική αίµατος χωρίς τη χρήση επιπλέον αντιδραστηρίων από αυτά της γενικής αίµατος για λόγους οικονοµίας. Να εξασφαλίζετε τεκµηριωµένα ότι ο αριθµός των λευκών αιµοσφαιρίων δεν επηρεάζεται από την παρουσία εµπύρηνων ερυθρών. Η µέτρηση των αιµοπεταλίων να πραγµατοποιείται µε Laser ή µε άλλη αναγνωρισµένη τεχνολογία ώστε να εξασφαλίζεται ιδιαίτερα ακριβή µέτρηση, αποφεύγοντας παρεµβολές από µικρά ερυθρά κατεστραµµένα κύτταρα κλπ. 8. Η µέτρησης της αιµοσφαιρίνης να γίνεται Φωτοµετρκά µε τη διεθνώς αποδεκτή µέθοδο της κυανοµεθαιµοσφαιρίνης µε τη χρήση αντιδραστηρίων χωρίς κυάνιο. 9. Να εµφανίζειι στην οθόνη του υπολογιστή τα πλήρη αποτελέσµατα κάθε δείγµατος καθώς και τα ιστογράµµατα των λευκών, ερυθρών και αιµοπεταλίων. 10. Η ταχύτητα µέτρησης για τη γενική αίµατος να είναι τουλάχιστον 90 δείγµατα την ώρα σε όλα τα συστήµατα δειγµατοληψίας. 11. 12. 13. 14. 15. Το λογισµικό του πρόγραµµα να είναι σύγχρονο µε δυνατότητα, µεγάλου αρχείου αποθήκευσης αποτελεσµάτων. Το λογισµικό του οργάνου να διαθέτει πρόγραµµα ελέγχου ποιότητας των αποτελεσµάτων. Να συνοδεύεται από εκτυπωτή που να έχει τη δυνατότητα έγχρωµης εκτύπωσης των αποτελεσµάτων και των ιστογραµµάτων σε χαρτί Α4. Να διαθέτει αυτόµατο δειγµατολήπτη συνεχούς ροής µε χώρο Φόρτωσης δειγµάτων. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης ανάδευσης και αναγνώρισης του δείγµατος (bar code), Να διαθέτει και κλασσικό σύστηµα ανοικτού τύπου. Και στις δύο περιπτώσεις (ανοιχτό και κλειστό σύστηµα) τα ρύγχος δειγµατοληψίας να αυτοκαθαρίζεται χωρίς την παρέµβαση του χειριστή. Να διαθέτει σύστηµα παρακολούθησης της στάθµης των αντιδραστηρίων και αποβλήτων µε σκοπό την άµεση και έγκαιρη ενηµέρωση των χρηστών. Να προστατεύεται από την αναρρόφηση πηγµάτων, για να µη διακόπτεται η οµαλή λειτουργία της ρουτίνας. Να περιγραφεί ο τρόπος προστασίας. 16. Να διαθέτει δυνατότητα αυτόµατης µετάπτωσης σε κατάσταση stand-by και άµεσης επαναφοράς σε σύντοµο χρόνο. Να προσφερθεί πρότυπο αίµα ελέγχου (control) και πρότυπο αίµα ρύθµισης (calibrator) για το ποιοτικό έλεγχο και βαθµονόµηση του αναλυτή. Ο αριθµός των συσκευασιών 17. control που προσφέρονται να καλύπτουν το καθηµερινό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή σε τρία επίπεδα.
18. 19. 20. Ο αναλυτής να είναι τυχαίας προσπέλασης (Random access). Α) CBC+DIFF B) CBC Γ) RETIC ) CBC+DIFF+RETIC Να συνοδεύεται από σύστηµα σταθεροποίησης τάσης (UPS) για συνέχιση της λειτουργίας του αναλυτή σε περιπτώσεις διακοπής ρεύµατος και αυξοµειώσεων της τάσης του δικτύου. Ο προµηθευτής πρέπει να διαθέτει οργανωµένο τµήµα τεχνικής και επιστηµονικής υποστήριξης µε πολυετή εµπειρία στο χώρο των αιµατολογικών αναλυτών. Να κατατεθεί πελατολόγιο της εταιρείας µε αιµατολογικούς αναλυτές όµοιους µε τους προσφερόµενους που συντηρεί η εταιρεία σε ηµόσια Νοσοκοµεία. 21. Να προστεθεί πελατολόγιο στα εργαστήρια που λειτουργεί ο τύπος του προσφερόµενου αναλυτή. 22. 23. Το service και ΟΛΑ τα αναλώσιµα θα βαρύνουν τον προµηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκοµείου. Να διαθέτει πρόγραµµα ελέγχου ποιότητας των αποτελεσµάτων και µε στατιστική ανάλυση των δειγµάτων των ασθενών (πρόγραµµα κινητού µέσου όρου- moving average) για εξοικονόµηση χρόνου και κατανάλωσης αντιδραστηρίων ή από αντίστοιχα ισοδύναµο πρόγραµµα το οποίο και να περιγράφει αναλυτικά προκειµένου να αξιολογηθεί. 3 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ (1) ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ που να εκτελεί την παρακάτω εξέταση: Α/Α ΕΙ ΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ 1 ΓΕΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΣ Κωδ.Εργαστηρ.Εξέτ: 13.01.01.01.002 1. 2. 3. 4. Να είναι καινούργιος αµεταχείριστος, τελευταίας τεχνολογίας και να αναφέρεται το έτος της πρώτης κυκλοφορίας του. Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε αναγνωρισµένες µεθόδους µέτρησης κυττάρων. Να περιγραφεί η αρχή λειτουργίας και ο τρόπος µέτρησης των κυττάρων αναλυτικά. Να χρησιµοποιεί δείγµατα ολικού αίµατος και ο απαιτούµενος όγκος δείγµατος να είναι µικρότερη τα 200µl σε όλα τα συστήµατα δειγµατοληψίας. Να µετρά ή να υπολογίζει αυτόµατα, χωρίς τη παρέµβαση του χειριστή, τις παρακάτω παραµέτρους διαγνωστικής σηµασίας σε κάθε γενική αίµατος: Αριθµό λευκών αιµοσφαρίων (WBC) Αριθµό ερυθρών αιµοσφαρίων ( RBC) Αιµατοκρίτη (HCT) Αιµοσφαιρίνη (HB) Μέση πυκνότητα αιµοσφαιρίνης (MCH) Εύρος κατανοµής ερυθρών (RDW) Μέση συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC)
Μέσο όγκο ερυθρών (MCV) Αριθµό αιµοπεταλίων (PLT) Εύρος κατανοµής αιµοπεταλίων (RDW) Αιµοπεταλιοκρίτη (PCT) Μέσο όγκο αιµοπεταλίων (MΡV) Απόλυτο αριθµό µονοπύρηνων Απόλυτο αριθµό λεµφοκυττάρων Απόλυτο αριθµό ηωσινόφιλων Απόλυτο αριθµό Βασεόφιλων Απόλυτο αριθµό ουδετερόφιλων Και ποσοστό % µονοπύρηνων Και ποσοστό % λεµφοκυττάρων Και ποσοστό % ηωσινόφιλων Και ποσοστό % Βασεόφιλων Και ποσοστό % ουδετερόφιλων 5. Η µέτρηση των αιµοπεταλίων να πραγµατοποιείται µε µέθοδο αξιόπιστη ώστε να εξασφαλίζεται ιδιαίτερα ακριβή µέτρηση, αποφεύγοντας παρεµβολές από µικρά ερυθρά κατεστραµµένα κύτταρα κλπ. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Η µέτρησης της αιµοσφαιρίνης να γίνεται Φωτοµετρικά µε διεθνώς αποδεκτή µέθοδο. Να εµφανίζει στην οθόνη του υπολογιστή τα πλήρη αποτελέσµατα κάθε δείγµατος καθώς και τα ιστογράµµατα των λευκών, ερυθρών και αιµοπεταλίων. Η ταχύτητα µέτρησης για τη γενική αίµατος να είναι τουλάχιστον 60 δείγµατα την ώρα σε όλα τα συστήµατα δειγµατοληψίας. Το λογισµικό του πρόγραµµα να είναι σύγχρονο µε δυνατότητα, µεγάλου αρχείου αποθήκευσης αποτελεσµάτων. Το λογισµικό του οργάνου να διαθέτει πρόγραµµα ελέγχου ποιότητας των αποτελεσµάτων. Να συνοδεύεται από εκτυπωτή που να έχει τη δυνατότητα έγχρωµης εκτύπωσης των αποτελεσµάτων και των ιστογραµµάτων σε χαρτί Α4. Να διαθέτει αυτόµατο δειγµατολήπτη συνεχούς ροής µε χώρο Φόρτωσης δειγµάτων. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης ανάδευσης και αναγνώρισης του δείγµατος (bar code), Να διαθέτει και κλασσικό σύστηµα ανοικτού τύπου. Και στις δύο περιπτώσεις (ανοιχτό και κλειστό σύστηµα) τα ρύγχος δειγµατοληψίας να αυτοκαθαρίζεται χωρίς την παρέµβαση του χειριστή. Να διαθέτει σύστηµα παρακολούθησης της στάθµης των αντιδραστηρίων και αποβλήτων µε σκοπό την άµεση και έγκαιρη ενηµέρωση των χρηστών. Να προστατεύεται από την αναρρόφηση πηγµάτων για να µη διακόπτεται η οµαλή λειτουργία της ρουτίνας. Να περιγράφεται ο τρόπος προστασίας. Να διαθέτει δυνατότητα αυτόµατης µετάπτωσης σε κατάσταση stand-by και άµεσης επαναφοράς σε σύντοµο χρόνο. Να προσφερθεί πρότυπο αίµα ελέγχου (control) και πρότυπο αίµα ρύθµισης (calibrator) για το ποιοτικό έλεγχο και βαθµονόµηση του αναλυτή. Ο αριθµός των συσκευασιών control που προσφέρονται να καλύπτουν το καθηµερινό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή σε τρία επίπεδα.
16. Να συνοδεύεται από σύστηµα σταθεροποίησης τάσης (UPS) για συνέχιση της λειτουργίας του αναλυτή σε περιπτώσεις διακοπής ρεύµατος και αυξοµειώσεων της τάσης του δικτύου. Ο προµηθευτής πρέπει να διαθέτει οργανωµένο τµήµα τεχνικής και επιστηµονικής υποστήριξης µε πολυετή εµπειρία στο χώρο των αιµατολογικών αναλυτών. Να κατατεθεί πελατολόγιο της εταιρείας µε 17. αιµατολογικούς αναλυτές όµοιους µε τους προσφερόµενους που συντηρεί η εταιρεία σε ηµόσια Νοσοκοµεία. 18. Να προστεθεί πελατολόγιο στα εργαστήρια που λειτουργεί ο τύπος του προσφερόµενου αναλυτή. 19. Το service και ΟΛΑ τα αναλώσιµα θα βαρύνουν τον προµηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκοµείου. Να διαθέτει πρόγραµµα ελέγχου ποιότητας των αποτελεσµάτων και µε στατιστική ανάλυση των δειγµάτων των ασθενών (πρόγραµµα κινητού µέσου όρου- moving average) για εξοικονόµηση χρόνου 20. και κατανάλωσης αντιδραστηρίων ή από αντίστοιχα ισοδύναµο πρόγραµµα το οποίο και να περιγράφει αναλυτικά προκειµένου να αξιολογηθεί.