ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η Υ.ΠΕ ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν. «ΕΛΕΝΑ ΒΕΝΙΖΕΛΟΥ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ» ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γ.Ν.Α. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ Τμήμα Προμηθειών Βασ. Σοφίας 80 115 28 ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: Α. Μέξιας Τηλέφωνο: 213 2162138 Email: promith@hosp-alexandra.gr Αθήνα: 29/09/2016 Προς: Κάθε ενδιαφερόμενο ΘΕΜΑ: Διενέργεια β δημόσιας διαβούλευσης αναδιαμορφωμένων τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια τροχήλατου ακτινολογικού μηχανήματος για την Μονάδα Νεογνών του Νοσοκομείου μας. Σε εφαρμογή του με Αριθμ. Πρωτ. 6507/11-12-2013 εγγράφου της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας, το ΓΝΑ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ καλεί σε δημόσια διαβούλευση των αναδιαμορφωμένων τεχνικών προδιαγραφών του πρόχειρου διαγωνισμού για την προμήθεια τροχήλατου ακτινολογικού μηχανήματος για την Μονάδα Νεογνών του Νοσοκομείου μας. Η διάρκεια της β διαβούλευσης ορίζεται σε τέσσερις ημέρες από την ημερομηνία ανάρτησης της στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου www.hosp-alexandra.gr, από τις 29-09-2016 έως και την 03-10-2016. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν εμπρόθεσμα τεκμηριωμένες παρατηρήσεις στις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές, στην ηλεκτρονική διεύθυνση promith@hosp-alexandra.gr. Από το Tμήμα Προμηθειών 1
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΤΡΟΧΗΛΑΤΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ 1. Το προσφερόμενο τροχήλατο ακτινολογικό μηχάνημα να είναι καινούργιο, νεότατου τύπου, σύγχρονο, ισχυρό, ασφαλές, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για Νοσοκομειακή χρήση. 2. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας, με όσο το δυνατό μικρότερες διαστάσεις και μικρότερο βάρος για να είναι ευέλικτο για τη μεταφορά του σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου και ιδιαίτερα σε θαλάμους ασθενών και τμήματα ΜΕΘ, ΜΑΦ & ΤΕΠ. 3. Να διαθέτει φρένα για την ασφαλή ακινητοποίηση του και κατάλληλο σύστημα για την ασφαλή ακινητοποίηση της ακτινολογικής λυχνίας σε οποιαδήποτε θέση. 4. Να συνδέεται σε κοινό δίκτυο 220V/50 Hz χωρίς να έχει ιδιαίτερες απαιτήσεις απ' αυτό (κοινή πρίζα SCHUKO και ασφάλεια 16-20Α). 5. Να έχει δυνατότητα αυτόματης σταθεροποίησης της τάσης δικτύου, σε περιπτώσεις αυξομείωσης (+/-10% τουλάχιστον), για προστασία του μηχανήματος. 6. Να έχει τη δυνατότητα λήψης ακτινογραφιών επί κλίνης, επί φορείου, καθώς και εντός χειρουργείου. 7. Να είναι ισχύος τουλάχιστον 4 kw. 8. Να διαθέτει γεννήτρια υψηλής συχνότητας Να αναφερθεί προς αξιολόγησηη τεχνολογία. 9. Οι αποδόσεις του να είναι άνω των 110 KV και τουλάχιστον 200 MAS. 10. Να διαθέτει ακτινολογική λυχνία, με εστία μεγέθους τουλάχιστον 0,8 mm. 11. Να διαθέτει ελάχιστο χρόνο έκθεσης της τάξεως των 0,002 sec. 12. Να διαθέτει αυτοματισμό προστασίας της λυχνίας από υπερφόρτωση με χαρακτηριστική ένδειξη. 13. Να διαθέτει ακτινολογική λυχνία περιστρεφόμενης ανόδου με ισχύ ανάλογη της γεννήτριας. Να αναφερθεί η θερμοχωρητικότητα της ανόδου. 14. Να λειτουργεί με τεχνικές: τουλάχιστον 2 παραμέτρων και ανατομική τεχνική. Να διαθέτει ρύθμιση των ακτινολογικών παραμέτρων (kv, ma ή mas). 15. Το τροχήλατο στατώ συγκρατήσεως της ακτινολογικής λυχνίας να πραγματοποιεί μεγάλα εύρη κινήσεων, περί τον οριζόντιο και κάθετο άξονα. Να αναφερθούν απαραίτητα οι μοίρες περιστροφής. 16. Να διαθέτει ειδικό σύστημα μέτρησης της εστιακής απόστασης. Η αυτόματη δυνατότητα θα εκτιμηθεί ανάλογα. 17. Να διαθέτει πίνακα (κονσόλα) χειρισμού με ψηφιακή απεικόνιση των ακτινολογικών στοιχείων, με διακόπτες αφής κατά προτίμηση. 18. Να διαθέτει θήκη για τοποθέτηση τουλάχιστον 4 κασετών μεγέθους κατάλληλου και για νεογνά. 19. Να διαθέτει ηλεκτρονικό χρονόμετρο. 20. Να μπορεί να δεχθεί σύστημα ασυρμάτου τηλεχειρισμού εξ αποστάσεως (remote control) για προστασία των χειριστών. Να προσφερθεί προς επιλογή. 21. Να αναφερθούν επιπλέον δυνατότητες του μηχανήματος, πέραν των ζητουμένων. 2
ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Οι ειδικοί όροι αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της διακήρυξης. Τυχόν διαφοροποιήσεις των ενδιαφερομένων σχετικά με τους ειδικούς όρους της διακήρυξης, πρέπει οπωσδήποτε να διευκρινίζονται ρητά. Οι ενδιαφερόμενοι, με ποινή αποκλεισμού, οφείλουν να συμπεριλάβουν στον κυρίως φάκελο της προσφοράς τους, τα εξής: 1. Το Φύλλο Συμμόρφωσης προς τους ειδικούς όρους της Διακήρυξης, όπου ο ενδιαφερόμενος οφείλει να απαντήσει με σαφήνεια σε όλα τα σημεία των ειδικών όρων, κατά προτίμηση με την ίδια σειρά για διευκόλυνση της αξιολόγησης. 2. Την Τεχνική Προσφορά με πλήρη τεχνική περιγραφή στην ελληνική γλώσσα, των στοιχείων του προσφερομένου μηχανήματος. Να αναφερθούν απαραίτητα το έτος παραγωγής & το έτος πρώτης κυκλοφορίας του μηχανήματος. 3. Το Πρωτότυπο Ενημερωτικό Δελτίο (Prospectus) του κατασκευαστικού οίκου, για τον προσφερόμενο τύπο μηχανήματος. Φωτοτυπίες είναι αποδεκτές, μόνο ως αντίγραφα της προσφοράς. 4. Το Φύλλο Συμμόρφωσης προς τις Τεχνικές Προδιαγραφές της διακήρυξης, απαντώντας υποχρεωτικά σε κάθε προδιαγραφή, με πληρότητα, σαφήνεια και αντίστοιχες παραπομπές στο Πρωτότυπο Ενημερωτικό Δελτίο (prospectus) του κατασκευαστή, χωρίς παρεκκλίσεις, για τεκμηρίωση των ζητούμενων επιδόσεων & δυνατοτήτων. Στοιχεία του μηχανήματος, τα οποία θεωρούνται ποιοτικά ανώτερα από τα δεδομένα των τεχνικών προδιαγραφών, να επισημανθούν για αξιολόγηση. 5. Την Οικονομική Προσφορά, η οποία θα συνοδεύεται απαραίτητα από αναλυτικό πρόγραμμα ετήσιας συντήρησης (για το είδος των προβλεπομένων εργασιών, τα απαραίτητα ανταλλακτικά, τα αναλώσιμα, την προβλεπόμενη συχνότητα αλλαγής τους, κλπ), σύμφωνα με τους κανόνες της τέχνης, τις οδηγίες και τα σχέδια του κατασκευαστικού οίκου και θα περιλαμβάνει δύο προτάσεις: πρόταση ετήσιας συντήρησης με ανταλλακτικά και πρόταση ετήσιας συντήρησης χωρίς ανταλλακτικά. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα επιλογής της πρότασης ετήσιας συντήρησης του μηχανήματος. Οι προτάσεις αυτές είναι δεσμευτικές και ισχύουν για το χρόνο ζωής του μηχανήματος (περίπου δέκα χρόνια). Όταν η διακήρυξη ορίζει ως κριτήριο κατακύρωσης του διαγωνισμού την πιο συμφέρουσα προσφορά, συνυπολογίζονται ως οικονομικό στοιχείο. Όταν οποιαδήποτε χρονική στιγμή το Νοσοκομείο επιλέξει μία από τις προτάσεις συντήρησης του μηχανήματος, θα ισχύουν οι γενικοί όροι τις διακήρυξης και οι δεσμεύσεις της αντίστοιχης 3
προσφοράς συντήρησης, με τιμαριθμική αναπροσαρμογή σύμφωνα με τον δείκτη ΔΤΚ. 6. Επιπλέον ο προμηθευτής, υποχρεούται να αναφέρει στην προσφορά την χρέωση ωριαίας απασχόλησης (χρονοχρέωση) του τεχνικού, για διαπίστωση ή αποκατάσταση βλάβης των μηχανημάτων εκτός σύμβασης συντήρησης και πρόταση αναλυτικής εκπαίδευσης, για τους χρήστες του μηχανήματος. Η προσφορά θα συνοδεύεται από ρητή δέσμευση για κάθε εταιρεία και αποτελεί ουσιαστικό λόγο απόρριψής της, όταν δεν διευκρινίζει επακριβώς και με σαφήνεια, ότι: Αποδέχεται ανεπιφύλακτα όλους τους όρους της διακήρυξης. Τυχόν αποκλίσεις πρέπει να διευκρινίζονται & να αιτιολογούνται επακριβώς. Σε περίπτωση αστοχίας υλικού, πιθανής δυσλειτουργίας, μειωμένης απόδοσης ή βλάβης του μηχανήματος, ο προμηθευτής υποχρεούνται να ανταποκριθεί έγκαιρα και εντός χρονικού διαστήματος 24 ωρών το αργότερο για τις εργάσιμες ημέρες, κατόπιν τηλεφωνικής ή έγγραφης ειδοποίησής του από το αρμόδιο τμήμα, παρέχοντας υπηρεσίες τεχνικής υποστήριξης, για έλεγχο & αντιμετώπιση προβλημάτων του μηχανήματος, στο χώρο που έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί. Όσο σοβαρή και να είναι η βλάβη, το μηχάνημα δεν μπορεί να παραμείνει εκτός λειτουργίας για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των πέντε εργάσιμων ημερών. Ο προμηθευτής υποχρεούται να γνωστοποιήσει εγγράφως στην αρμόδια Τεχνική Υπηρεσία, τον χρόνο αποκατάστασης βλάβης και επαναλειτουργίας του μηχανήματος προτείνοντας εναλλακτική λύση. Εφόσον η αποκατάσταση βλάβης του μηχανήματος, ξεπερνά τις πέντε εργάσιμες ημέρες με ευθύνη του προμηθευτή, τότε είναι υποχρεωμένος να αντικαταστήσει προσωρινά το μηχάνημα, με δικό του εφεδρικό. Η δέσμευση αυτή θα αναφέρεται με σαφήνεια στην προσφορά της εταιρείας και θα διευκρινίζεται ρητά. Σε περίπτωση χρησιμοποίησης στο μέλλον οποιουδήποτε ανταλλακτικού, αυτό θα είναι γνήσιο, σύμφωνο με τις προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου και θα καλύπτεται με εργοστασιακή εγγύηση καλής λειτουργίας, τουλάχιστον έξι (6) μηνών. Ο προμηθευτής θα παρέχει δωρεάν, τυχόν μελλοντικές αναβαθμίσεις του συστήματος, εφόσον διατίθενται από τον κατασκευαστή. 7. Προσφορές, οι οποίες στην τεχνική περιγραφή και το φύλλο συμμόρφωσης, δεν απαντούν με πληρότητα και σαφήνεια, σε όλα τα σημεία των τεχνικών προδιαγραφών και των ειδικών όρων της διακήρυξης (ανεξάρτητα αν καλύπτουν, αποκλίνουν ή διαφοροποιούνται), με στοιχεία φωτοτυπημένα, ελλιπή ή ασαφή, τα οποία δεν τεκμηριώνονται /διασταυρώνονται από τον αντίστοιχο κατασκευαστικό οίκο ή απαντούν μονολεκτικά με τις έννοιες «καλύπτει», «ναι» και συμφωνεί» ή περιέχουν σβησίματα και διορθώσεις ή παρουσιάζουν ελλείψεις στον βασικό εξοπλισμό, θα απορρίπτονται ως ασαφείς, ατεκμηρίωτες και ανεπίδεκτες σύγκρισης. Εναλλακτικές προτάσεις για μηχανήματα ή συστήματα, δεν γίνονται αποδεκτές. 4
8. Με ποινή απόρριψης της προσφοράς, ο προμηθευτής οφείλει να συμπεριλάβει στον φάκελο της τεχνικής προσφοράς του: πιστοποιητικά σήμανσης CE, (βάσει οδηγιών της Ε.Ε. όπως ισχύει σήμερα), με αναγραφή του μοντέλου & τύπου του προϊόντος για το οποίο έχει εκδοθεί. πιστοποιητικά ISO διακίνησης και τεχνικής υποστήριξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων. έγγραφη βεβαίωση του προμηθευτή ή αντιπροσώπου ότι διαθέτει και θα προσκομίσει, εφόσον ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, τα εξής: 1. οδηγίες χρήσεως του μηχανήματος υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα, με πιστή απόδοση του πρωτότυπου κειμένου (σε έντυπη & ηλεκτρονική μορφή pdf ή word) 2. οδηγίες συντήρησης του μηχανήματος στην Αγγλική ή Ελληνική γλώσσα (σε έντυπη & ηλεκτρονική μορφή pdf ή word). 9. Με ποινή απόρριψης της προσφοράς ο προμηθευτής υποχρεούται να αναφέρει αναλυτικά στην οικονομική προσφορά του, σε ξεχωριστή στήλες με τιμές: λίστα με όλα τα αναλώσιμα υλικά που είναι απαραίτητα για την λειτουργία του μηχανήματος λίστα με όλα τα αναλώσιμα υλικά που αποτελούν αποκλειστικότητα του κατασκευαστή (εφ όσον υπάρχουν) και δεσμεύουν τις επιλογές του φορέα για προμήθεια από το ελεύθερο εμπόριο. λίστα με αναλυτική περιγραφή για όλα τα ανταλλακτικά που τυχόν εξαιρεί από τις συμβάσεις συντήρησης και τα χρεώνει χωριστά, διευκρινίζοντας τους λόγους εξαίρεσης. Τα παραπάνω ισχύουν για το υπό προμήθεια είδος, είτε αποτελεί αυτόνομη λειτουργική μονάδα, είτε συγκροτείται ως ενιαίο λειτουργικό σύνολο διαφορετικών επιμέρους τμημάτων. 10. Με ποινή απόρριψης σημειώνεται ότι: οτιδήποτε είναι απαραίτητο για την άμεση και πλήρη λειτουργία του μηχανήματος ως ενιαίο λειτουργικό σύνολο - έστω και αν δεν αναφέρεται στις προδιαγραφές της διακήρυξης - θα περιγράφεται αναλυτικά στην τεχνική προσφορά (με παραπομπές στο πρωτότυπο prospectus) και θα περιλαμβάνεται στη συνολική τιμή προσφοράς. οι ενδιαφερόμενοι οφείλουν να αναφέρουν στην προσφορά τους, πλήρη στοιχεία της διεύθυνσης του κατασκευαστικού οίκου και της μόνιμης έδρας του αντιπροσώπου τους στην Ελλάδα. Ασάφειες ή αοριστίες σχετικά με την δυνατότητα παροχής τεχνικής υποστήριξης ή τους όρους εγγυήσεων ή τους όρους συντήρησης, θα βαρύνουν στην αξιολόγηση ως ουσιώδεις αποκλίσεις. οι επιχειρήσεις που δεν διαθέτουν τεχνικό τμήμα υποστήριξης στην Αττική, οφείλουν να εκθέσουν στην προσφορά τους με πλήρη σαφήνεια - για αξιολόγηση ανάλογα με το είδος, τον χώρο και τις ανάγκες που εξυπηρετεί ο 5
συγκεκριμένος εξοπλισμός - τον τρόπο και το χρόνο με τον οποίο θα ανταποκριθούν σε προκύπτουσες ανάγκες, αποκλείοντας φαινόμενα αδυναμίας άμεσης ανταπόκρισης ή καθυστερήσεων σε περίπτωση βλάβης. 11. Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει το μηχάνημα σε πλήρη λειτουργία στο τμήμα όπου προορίζεται η χρήση του, με δικό του εξειδικευμένο προσωπικό και ολοκληρωτικά δική του ευθύνη, σύμφωνα με τους κανόνες, τις οδηγίες και τα σχέδια του κατασκευαστικού οίκου, τους όρους της δ/ξης και τις οδηγίες των αρμοδίων υπηρεσιών του φορέα, χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο, συνοδευόμενο από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα ή παρελκόμενα, για άμεση και απρόσκοπτη λειτουργία χωρίς ελλείψεις. 12. Όλα τα είδη και υλικά, τα οποία που θα προσκομίσει ο προμηθευτής για την εγκατάσταση και λειτουργία του υπό προμήθεια είδους, πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα, χωρίς ελαττώματα και να ικανοποιούν όλους τους όρους της σύμβασης που καθορίζουν τον τύπο, την κατηγορία και τα υπόλοιπα χαρακτηριστικά του, για τα οποία κρίθηκε αποδεκτή η προσφορά. Ο προμηθευτής υποχρεούται να δώσει οποιαδήποτε στοιχεία προέλευσης των υλικών, τα οποία προτίθεται να ζητήσει ο φορέας για διαπίστωση της ποιότητας και των χαρακτηριστικών τους. Ο φορέας διατηρεί το δικαίωμα να ελέγχει κάθε προσκομιζόμενο υλικό και ο προμηθευτής υποχρεώνεται να υπακούει σε κάθε εντολή των αρμοδίων υπηρεσιών του, για υλικό το οποίο δεν εκπληρώνει τους συμβατικούς όρους που αναφέρονται στην ποιότητα και τα χαρακτηριστικά τους. 13. Κατά την διαδικασία εγκατάστασης και παράδοσης σε πλήρη λειτουργία του υπό προμήθεια είδους, εάν διαπιστωθεί ότι αυτό παρουσιάζει αποκλίσεις ή μειωμένη αξιοπιστία, σε σχέση με τα στοιχεία της προσφοράς για τα οποία αξιολογήθηκε και το σκοπό για τον οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί, τότε το Νοσοκομείο διατηρεί ανεπιφύλακτα το δικαίωμα μη αποδοχής του είδους και επιβάλλονται τα προβλεπόμενα του σχετικού Π.Δ 118/2008 (κανονισμός προμηθειών δημοσίου, άρθρο 27). Για το λόγο αυτό μετά την πλήρη σύνδεση και εγκατάσταση του είδους, θα ακολουθήσει δοκιμαστική περίοδος λειτουργίας ενός (1) μηνός. 14. Κατά την παράδοση του είδους, ο προμηθευτής υποχρεούται σε εκπαίδευση των χρηστών. 15. Αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία εγκατάστασης του προϊόντος, θα παραδίδονται με ευθύνη του προμηθευτή στο αρμόδιο τμήμα ΒΙΤ, τα παρακάτω, ώστε να μην παραμένουν εκκρεμείς οι διαδικασίες ένταξης του εξοπλισμού στο κτηματολόγιο του Νοσοκομείου, εξόφλησης τιμολογίων και έναρξης εγγυήσεων: πλήρες δελτίο εργασίας και ηλεκτρικής ασφάλειας οδηγίες χρήσης του προϊόντος στην Ελληνική γλώσσα (σε έντυπη & ηλεκτρονική μορφή - pdf ή word) και 6
οδηγίες συντήρησης του προϊόντος (σε έντυπη & ηλεκτρονική μορφή - pdf ή word), Επίσης στο τμήμα που εγκαθίσταται & λειτουργεί ο εξοπλισμός, θα παραδίδεται ένα έντυπο αντίγραφο οδηγιών χρήσης στην Ελληνική γλώσσα. 16. Ο χρόνος εγγύησης του μηχανήματος τίθεται σε ισχύ, από την ημερομηνία εγκατάστασης και παραλαβής του σε πλήρη λειτουργία. Ο προμηθευτής υποχρεούται, να εγγυηθεί την καλή λειτουργία των προσφερομένων ειδών για δύο (2) χρόνια τουλάχιστον, από την ημερομηνία παράδοσής τους κατά τους όρους της διακήρυξης και τις ισχύουσες διατάξεις, καθώς επίσης και την εξασφάλιση διάθεσης ανταλλακτικών και παροχής υπηρεσιών τεχνικής υποστήριξης για δέκα (10) χρόνια, με έγγραφη επιβεβαίωση του κατασκευαστή. Κατά τη διάρκεια της εγγύησης, ο προμηθευτής υποχρεούται να συντηρεί και να επισκευάζει όποτε χρειαστεί το συγκεκριμένο μηχάνημα, με δική του ευθύνη σύμφωνα με τους κανόνες και τα σχέδια του κατασκευαστή, χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο, εκτός των αναλώσιμων υλικών που εξαιρούνται. 17. Εφόσον υπάρχει σχετικό προηγούμενο, μπορεί να επισυναφθεί στην αρχική προσφορά και κατάλογος παρόμοιων ή ίδιων μηχανημάτων, που πιθανόν έχουν εγκατασταθεί και λειτουργούν σε Δημόσια Νοσοκομεία ή συντηρούνται από τον προμηθευτή. 18. Η τροφοδοσία του μηχανήματος θα γίνεται μέσω γειωμένου και ασφαλούς ρευματολήπτη σούκο, με τάση δικτύου 230 Volt, 50~60 Hz. 7