Page 1 of 12. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

Σχετικά έγγραφα
Page 1 of 12. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

5 th Clinical Research Conference 2016

Health Innovation Conference 11 Mαϊου 2017 Divani Caravel

«Το ΕΣΥ σε μετάβαση: πού οδεύουμε;»

«Το ΕΣΥ σε μετάβαση: πού οδεύουμε;»

7 ο Pharma & Health Conference

Pharma & Health Conference Οικονομική Ανάπτυξη και Υγεία σε περίοδο οικονομικής κρίση Website: pharma.ethosevents.eu

Pharma & Health Conference Οικονομική Ανάπτυξη και Υγεία σε περίοδο οικονομικής κρίση Website: pharma.ethosevents.eu

2 nd MedTech Conference: «Η αξιοποίηση της τεχνολογίας στην Υγεία»

3o Clinical Research Conference: Ώρα για δράση

Clinical Research Conference: Δυναμικός μοχλός ανάπτυξης για την Ελλάδα 1

1o Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατροτεχνολογίας Website: medtech.ethosevents.eu

1o Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατροτεχνολογίας Website: medtech.ethosevents.eu

Pharma & Health Conference Καινοτομία στην Υγεία - Αξιολόγηση της Ιατρικής Τεχνολογίας 1

7th Pharma & Health Conference

Page 1 of 13. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

1o Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατροτεχνολογίας Website: medtech.ethosevents.eu

3 rd Hellenic Innovation Forum

ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

ETHOS EVENTS 2015 CALENDAR

Page 1 of 12. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

7th Pharma & Health Conference

7th Pharma & Health Conference

«Fast forward into the digital era»

Insurance Conference Η νέα σχέση ασφαλιστικών εταιρειών και διαμεσολάβησης WEBSITE: insurance.ethosevents.eu

διοργάνωση: εφημερίδα Ενημερωθείτε σωστά & ασφαλιστείτε!

1o Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατροτεχνολογίας Website: medtech.ethosevents.eu

Page 1 of 17. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T ( )

Greek Gaming Conference 2014 Ευκαιρίες, Καινοτομίες & Εξαγωγές Website: gaming.ethosevents.eu

ETHOS EVENTS 2015 CALENDAR

«Fast forward into the digital era»

Ethos Sustainability Awards

Παρασκευή 11 Νοεμβρίου Ν. J.V. Athens Plaza.

Τετάρτη 20 Μαΐου Ν. J.V. Athens Plaza

ETHOS EVENTS 2015 CALENDAR

Σακχαρώδης Διαβήτης & Διατροφή Παρασκευή 23 Ιανουαρίου 2015 Αίγλη Ζαππείου

διαβήτης & διατροφή Παρασκευή 23 Ιανουαρίου 2015 Αίγλη Ζαππείου

CEO & CSR Money Conference CSR 2.0: Η εποχή της Εταιρικής Αειφορίας 1

ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T ( ) 1

EXPORTS MONEY CONFERENCE

ETHOS EVENTS 2015 CALENDAR

ΧΡΟΝΙΑ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ. ο aσθενης στο προσκηνιο. 16 Φεβρουαρίου ν. j.v. a t h e n s p l a z a

Τα συνέδρια που έχει διοργανώσει τα προηγούμενα χρόνια το Ινστιτούτο αποτελούν την αιτία για:

Exports Money Conference 2013 Στρατηγικές Στήριξης Επιτυχημένων Εξαγωγών σε ένα. Δυναμικό Διεθνές Περιβάλλον

ΤΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ. το μέλλον του συστήματος υγείας στην Ελλάδα, την προοπτική των φαρμακευτικών

3 Rd FOOD FOR SUCCESS CONFERENCE

Τετάρτη 20 Μαΐου Ν. J.V. Athens Plaza

Σακχαρώδης Διαβήτης & Διατροφή Πέμπτη 12 Μαρτίου 2015 Αίγλη Ζαππείου

ENERGY MONEY CONFERENCE

2 ο ATHENS DIABETES FORUM

Παρασκευή Ν.J.V. Athens Plaza

Παρασκευή Ν.J.V. Athens Plaza

Panel II: «Πλεονεκτήματα και οφέλη για τα νοσοκομεία από την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας»

Πίνακας Περιεχομένων

GREEK EXPORTS FORUM

ΧΡΟΝΙΑ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ:

CEO & CSR MONEY CONFERENCE 2012 ΕΥΤΥΧΙΑ: Ένας νέος δείκτης μέτρησης της επιτυχίας κρατών και επιχειρήσεων 1

Οφέλη για την κοινωνία και την οικονομία

Συνδιοργανωτές: Divani Caravel 14 Μαΐου 2015

Τετάρτη 24 Μαΐου 2017

GREEK EXPORTS FORUM

ΠΟΛΙΤΙΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΔΑΪΣ

FMDAYS2017-INNOVATION & TRENDS IN FACILITY MANAGEMENT

HOTEL TITANIA ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ

Ομάδα Οργανωτικής Πρωτοβουλίας

EXPORTS MONEY CONFERENCE

ΣΥΝΕΔΡΙΑ 2014 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΤΟΠΟΣ ΤΙΤΛΟΣ ΘΕΜΑΤΟΛΟΓΙΑ. 2 ο 15ήμερο. ΜΑΡΤΙΟΣ 2014 Ethos CSR Conference & Sustainable Awards 2014.

7 th Greek Exports Forum

Συμβάλλουμε με γνώση στο ανθρώπινο δικαίωμα για Πρόληψη, Υγεία & Ποιότητα ζωής για όλους

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 24 Ιουνίου 2016

FORUM & EXHIBITION 17 & 18 ΜΑΡΤΙΟΥ 2017 ΠΟΛΙΤΙΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΔΑΪΣ

Παιδιατρικής Διεθνές forum

2ND 30 ΙΟΥΝΙΟΥ 2017 ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΟ N.J.V ATHENS PLAZA WW W.PALLADIANC ONFERENCES.GR

ΤΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ PALLADIAN CONFERENCES

Καλλιεργώντας την Ανάπτυξη ή Αγρανάπαυση;

5 th Greek Exports Forum

Verisfield (UK) Ltd. Μεθοδολογικό σημείωμα

Προτάσεις Διαφήμισης & Προβολής

Στόχοι ehealth FORUM 2016 Η σημασία της συμμετοχής του ΕΔΔΥΠΠΥ

SIGNIFICANT PRIORITIES OF HEALTH-CARE REFORM AND THE GREEK PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Το Όραμα της Φαρμακοβιομηχανίας για την Ανάπτυξη

Ομιλία του Ειδικού Γραμματέα για την Κοινωνία της Πληροφορίας Καθ. Β. Ασημακόπουλου

ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΗ: ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΕΠΕ symboulos.gr, website:

ξενοδοχείο ΤΙΤΑΝΙΑ Tετάρτη 8 Ιουλίου 2015 Company Background Marketing Plan Competitor Analysis financial planning Mission Statement Opportunities

Θέμα: Προσαρμογή της Ενεργειακής Αγοράς στις Νέες Συνθήκες της Ελληνικής Οικονομίας

FORUM & EXHIBITION ΠΕΜΠΤΗ 4 MAΪΟΥ 2017 ΞΕΝΟ ΟΧΕΙΟ WYNDHAM GRAND ATHENS

1ο Αγροτικό Συνέδριο Ναυτεμπορικής

Ethos Sustainability Forum & Awards 2014

Δημοσιοποίηση 2017 Μεθοδολογικό Σημείωμα Sanofi Ελλάδας

Προσβασιμότητα και η οπτική των φαρμακευτικών εταιρειών στα στοιχεία της e-συνταγογράφησης

9ο ΣΥΝΕΔΡΙΟ MOBILE & CONNECTED WORLD

Μεθοδολογία Δημοσιοποίησης 2018


Τιμολόγηση H τιμολόγηση των χορηγιών γίνεται μετά το τέλος του Συνεδρίου. Στις τιμές που αναφέρονται δεν συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 24%.

Επιχειρήσεις και Ψηφιακή Οικονομία: Νέες Θέσεις Εργασίας, Καλύτερες Υπηρεσίες

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΣΠΑΝΙΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ ΣΤΑ ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ. Αντώνιος Αυγερινός, MPhil, PhD Φαρμακοποιός, Υποστράτηγος ε.α.

Greek Exports Forum 2013

Athenaeum InterContinental

Transcript:

Page 1 of 12 ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens T (+30 210 9984 950)

4 o Clinical Research Conference 1 Δεκεμβρίου 2015 Συνεδριακό Κέντρο Εθνικής Ασφαλιστικής Κλινική έρευνα: Πώς η Ελλάδα θα αξιοποιήσει τη μεγάλη ευκαιρία; Η ETHOS EVENTS, το περιοδικό για την πολιτική υγείας και φαρμάκου Pharma & Health Business και το portal virus.com.gr διοργανώνουν το 4 ο Clinical Research Conference, την Τρίτη 1 Δεκεμβρίου 2015, στο Συνεδριακό Κέντρο της Εθνικής Ασφαλιστικής (Λ. Συγγρού 103-105, 11745 Αθήνα). Σκοπός του 4ου Clinical Research Conference είναι να αναδείξει όλες τις πτυχές γύρω από την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας στη χώρα μας. Απώτερος στόχος είναι να αναλυθούν οι υφιστάμενες στρεβλώσεις και να καταδειχθούν αποτελεσματικές λύσεις, ώστε να τεθούν οι βάσεις για να δημιουργηθεί επιτέλους ένα ολοκληρωμένο Επιχειρησιακό Σχέδιο με θέμα την προώθηση της κλινικής έρευνας προς όφελος των ασθενών και της εθνικής οικονομίας. Στο φετινό συνέδριο θα πάρουν μέρος διακεκριμένοι ομιλητές από την Ελλάδα και από το εξωτερικό, εκπρόσωποι της Πολιτείας και των αρμοδίων οργανισμών, καθώς και στελέχη ελληνικών και διεθνών φαρμακευτικών εταιρειών, που διεξάγουν κλινικές μελέτες. Στρογγυλά Τραπέζια 1. Κλινική έρευνα στην Ελλάδα: Εμπόδια, προκλήσεις, ευκαιρίες. 2. Πρόσβαση των ασθενών στην Καινοτομία και στις Κλινικές μελέτες: Πώς μπορούμε να πάμε μπροστά; 3. Νέος ευρωπαϊκός κανονισμός: Τι αλλάζει και πώς επηρεάζει την ελληνική πραγματικότητα. 4. e-health: Πώς επηρεάζεται η κλινική έρευνα από τις νέες τεχνολογίες; ΚΑΙΝΟΤΟΜΕΣ ΨΗΦΙΑΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ Στο φετινό συνέδριο προσφέρεται η δυνατότητα παρακολούθησής του σε ζωντανή μετάδοση (live casting & streaming) μέσω της ιστοσελίδας clinical.ethosevents.eu Αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία εγγραφής και παρακολούθησης του συνεδρίου μέσω web, θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα clinical.ethosevents.eu ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 2

Ανάπτυξη θεματολογίας Τα τελευταία χρόνια, η Πολιτεία δείχνει επιτέλους να έχει αντιληφθεί πώς η προώθηση της κλινικής έρευνας στη χώρα μπορεί να αποτελέσει μοχλό οικονομικής ανάπτυξης με πολλαπλά οφέλη τόσο για τους ασθενείς όσο και για το σύστημα υγείας. Παράλληλα, μπορεί να λειτουργήσει καταλυτικά στο να ανακοπεί το κύμα φυγής νέων επιστημόνων στο εξωτερικό. Ωστόσο και παρά το γεγονός ότι σε θεσμικό επίπεδο, έχουν γίνει σημαντικά βήματα προόδου, στην πράξη εξακολουθούν να υπάρχουν σοβαρά γραφειοκρατικά εμπόδια και διοικητικές στρεβλώσεις. Η πραγματικότητα είναι ότι, παρά τις θετικές εξαγγελίες, καθυστερούν δραματικά οι διαδικασίες έγκρισης και ουσιαστικά ακυρώνονται τα πλεονεκτήματα, που διαθέτει η χώρα για την προσέλκυση σημαντικών επενδύσεων από διεθνείς, φαρμακευτικές εταιρείες. Διεθνώς, στον τομέα της κλινικής έρευνας, «ο χρόνος είναι χρήμα». Έχει αποδειχθεί ότι ακόμη και ένας μήνας καθυστέρησης στην ολοκλήρωση μιας κλινική μελέτης αποτελεί μείζον πρόβλημα για μία μεγάλη φαρμακοβιομηχανία, καθώς μπορεί να κοστίσει έως και 1 εκατομμύριο δολάρια! Δεν είναι τυχαίο, δυστυχώς, ότι η Ελλάδα παραμένει είναι ουραγός στην κλινική έρευνα. Μάλιστα, ετησίως εκτιμάται ότι η χώρα χάνει τουλάχιστον 200 εκατομμύρια ευρώ λόγω γραφειοκρατίας! Σήμερα διεξάγονται περίπου 250 κλινικές μελέτες, με συνολικό προϋπολογισμό περίπου 80-90 εκατ. ποσό το οποίο θα μπορούσε ακόμη και να τετραπλασιαστεί, αν εκλείψουν τα γραφειοκρατικά εμπόδια και επιταχυνθούν οι διαδικασίες έγκρισης. Με κάθε νέα κλινική έρευνα έχει βρεθεί ότι «εισάγονται» στην Ελλάδα περίπου 250.000 ευρώ. Αν μάλιστα λάβουμε υπόψη μας τους κατάλληλους δημοσιονομικούς πολλαπλασιαστές, μπορούμε να εκτιμήσουμε ότι για κάθε νέα έρευνα προκαλείται αύξηση του ΑΕΠ περίπου κατά 500.000 ευρώ. Υπό το πρίσμα αυτό, το φετινό 4 o Clinical Research Conference περιλαμβάνει 4 στρογγυλά τραπέζια με κύρια θέματα: 1. Κλινική έρευνα στην Ελλάδα: Εμπόδια, προκλήσεις, ευκαιρίες. 2. Πρόσβαση των ασθενών στην Καινοτομία και στις Κλινικές μελέτες: Πώς μπορούμε να πάμε μπροστά; 3. Νέος ευρωπαϊκός κανονισμός: Τι αλλάζει και πώς επηρεάζει την ελληνική πραγματικότητα. 4. e-health: Πώς επηρεάζεται η κλινική έρευνα από τις νέες τεχνολογίες; Στρογγυλό τραπέζι 1 Κλινική έρευνα στην Ελλάδα: Εμπόδια, προκλήσεις, ευκαιρίες. Η πολιτική αστάθεια και το κλίμα αβεβαιότητας, που κυριάρχησαν τους τελευταίους μήνες, είναι σαφές πώς έδρασαν ανασταλτικά και όσον αφορά στην προώθηση και υλοποίηση των κλινικών μελετών στη ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 3

χώρα μας. Πάντως, τα τελευταία χρόνια, έχουν γίνει σημαντικά βήματα προόδου, τουλάχιστον σε θεσμικό επίπεδο. Ασχέτως, αν συχνά, κάναμε δύο βήματα εμπρός και ένα πίσω, αναμφίβολα το ισχύον θεσμικό πλαίσιο κρίνεται επαρκές. Το πρόβλημα όμως έγκειται ακριβώς στο γεγονός ότι δεν εφαρμόζεται και πως η Πολιτεία δεν έχει διασφαλίσει την πιστή εφαρμογή του νόμου, που η ίδια ψήφισε. Έτσι, παρ ότι η ισχύουσα νομοθεσία προβλέπει ρητώς συγκεκριμένες χρονικές προθεσμίες για τις εγκριτικές διαδικασίες σε κάθε διοικητικό επίπεδο, αυτές συχνά δεν τηρούνται. Σε αρκετά μεγάλα νοσοκομεία και Υγειονομικές Περιφέρειες (ΥΠΕ) παρατηρούνται αδικαιολόγητα μεγάλες καθυστερήσεις στην έγκριση των μελετών κατά παράβαση της κείμενης νομοθεσίας ή άλλου τύπου εμπόδια, που εμποδίζουν την ομαλή αποζημίωση των ερευνητών κ.ο.κ. Σοβαρό πρόβλημα υφίσταται και με το καθεστώς που αφορά τις μη παρεμβατικές κλινικές μελέτες. Με εγκύκλιό του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει θεσπίσει ότι τα κονδύλια των φαρμακοβιομηχανιών, που αφορούν τις εν λόγω μελέτες, θα θεωρούνται δαπάνες προώθησης και όχι έρευνας. Γεγονός που αποτελεί σημαντικό αντικίνητρο για τη διεξαγωγή μελετών αυτού του είδους στη χώρα μας από τις μεγάλες, διεθνείς φαρμακοβιομηχανίες. Βασικά θέματα προς συζήτηση: Πού εντοπίζονται σήμερα οι κυριότερες αιτίες καθυστέρησης στην έγκριση και υλοποίηση των κλινικών μελετών; Πώς μπορεί να βελτιωθεί ο συντονισμός για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας; Μετεγκριτικές μελέτες φάσης ΙV. Κατευθυντήριες οδηγίες, ενστάσεις, πλεονεκτήματα, μειονεκτήματα; Κίνητρα για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας Κλινικές Μελέτες και Ελληνική Βιομηχανία Στρογγυλό τραπέζι 2 Πρόσβαση των ασθενών στην Καινοτομία και στις Κλινικές μελέτες: Πώς μπορούμε να πάμε μπροστά; Η προώθηση της κλινικής έρευνας προσφέρει πολλαπλά οφέλη, όχι μόνο στην εθνική οικονομία, αλλά και για τους ίδιους τους ασθενείς, καθώς λαμβάνουν: καλύτερη φαρμακευτική περίθαλψη καλύτερη ιατρική φροντίδα χωρίς επιβάρυνση του ασφαλιστικού τομέα και του νοσοκομείου πρώιμη πρόσβαση σε φάρμακα που δεν κυκλοφορούν ακόμα στην Ελλάδα. πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και σε «ορφανά» φάρμακα (για σπάνια νοσήματα) ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 4

εντατικότερη απ ότι συνήθως παρακολούθηση των συμπτωμάτων και της κατάστασης της υγείας του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης δωρεάν επισκέψεις, διαδικασίες, εξετάσεις καθώς και φάρμακα, στα πλαίσια της μελέτης Αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης Αναβάθμιση της ποιότητας ζωής Οι συμμετέχοντες σε όλες τις περιπτώσεις είναι εθελοντές, οι οποίοι δεν λαμβάνουν καμία χρηματική αμοιβή και μπορούν να αποχωρήσουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης. Η ασφάλεια και το καλώς έχειν των συμμετεχόντων αποτελεί την κύρια φροντίδα και προτεραιότητα των ερευνητών. Η προστασία των προσωπικών δεδομένων των συμμετεχόντων και η αξιοπιστία των στοιχείων διαφυλάσσεται από τους κανόνες οργάνωσης και επιτήρησης των Κλινικών Μελετών. Στην Ελλάδα, είναι σαφές ότι υπάρχει έλλειμμα ενημέρωσης του κοινού για τη σημασία και την αξία των κλινικών μελετών. Επίσης, οι ασθενείς δεν έχουν πρόσβαση σε δεδομένα, που αφορούν στις κλινικές μελέτες, που βρίσκονται σε εξέλιξη ή πρόκειται να υλοποιηθούν. Βασικά σημεία συζήτησης: Νέα φάρμακα: αξία, εμπιστοσύνη και πρόσβαση ασθενών Ενημέρωση ασθενών για τη σημασία και την αξία των κλινικών μελετών Διαφάνεια στη λήψη αποφάσεων Διεθνείς τάσεις και καλές πρακτικές (Best Practices) στον τομέα της Κλινικής Έρευνας. Στρογγυλό τραπέζι 3 Νέος ευρωπαϊκός κανονισμός: Τι αλλάζει και πώς επηρεάζει την ελληνική πραγματικότητα. Το Μάιο του 2014 δημοσιεύτηκε ο νέος κανονισμός για τις κλινικές μελέτες, ο οποίος πρέπει να έχει εφαρμοστεί μέχρι το Μάιο του 2016. Σκοπός του είναι η επιτάχυνση του ρυθμού ανάπτυξης της φαρμακευτικής έρευνας με τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών στην Ε.Ε. Οι διατάξεις του είναι άμεσης εφαρμογής στις έννομες τάξεις των κρατών-μελών, δηλαδή δεν απαιτείται ενσωμάτωση και αντικαθιστά τις εθνικές διαδικασίες κοινοποίησης και έγκρισης με μια πανευρωπαϊκή διαδικασία αδειοδότησης. Η διαδικασία αυτή πραγματοποιείται πλέον μέσω μιας νέας Διαδικτυακής Πύλης Δεδομένων για τις Κλινικές Μελέτες (Clinical Trial Data Portal Gateway) ως ενιαίο σημείο εισόδου για την υποβολή στοιχείων και πληροφοριών που αφορούν στις κλινικές δοκιμές καθιστώντας την Ε.Ε. ελκυστικό τόπο διεξαγωγής κλινικών μελετών. H νέα διαδικασία έγκρισης περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων την ύπαρξη ικανοποιητικού επιπέδου διαφάνειας στις κλινικές δοκιμές και την προσβασιμότητα του κοινού στη βάση δεδομένων της ΕΕ. Ακόμη προβλέπει τον ορισμό επιθεωρητών εκ μέρους των κρατών-μελών για τη διενέργεια ελέγχου των κλινικών δοκιμών. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 5

Αξίζει να σημειωθεί, δε, πως η Επιτροπή, μπορεί να διενεργεί ελέγχους για να εξακριβώνει αν τα κράτημέλη συμμορφώνονται με τον παρόντα Κανονισμό. Βασικά θέματα προς συζήτηση - Ποιες είναι οι βασικές αλλαγές, που επιφέρει ο νέος κανονισμός; - Πόσο έτοιμοι είμαστε για να εφαρμόσουμε τον νέο κανονισμό μέχρι το Μάιο του 2016; - Ποιες είναι οι προκλήσεις και οι κίνδυνοι για την Ελλάδα; Στρογγυλό τραπέζι 4 e-health: Πώς επηρεάζεται η κλινική έρευνα από τις νέες τεχνολογίες; Οι αναδυόμενες νέες τεχνολογίες με την ραγδαία ανάπτυξη της πληροφορικής και τη χρήση έξυπνων συσκευών (smartphones-tablets), που τόσο έχουν επηρεάσει την καθημερινή μας ζωή, δεν θα μπορούσαν να μην έχουν επίπτωση και στην κλινική έρευνα. Η διαχείριση και επεξεργασία μεγάλου όγκου δεδομένων ασθενών και ο εύκολος και γρήγορος διαμοιρασμός τους αποτελεί κρίσιμο παράγοντα μείωσης του κόστους και επιτάχυνσης των διαδικασιών. Για παράδειγμα, έχουν αναπτυχθεί και ήδη προωθούνται υπηρεσίες Cloud για την αποθήκευση, διαχείριση και ανταλλαγή δεδομένων, που αφορούν στις κλινικές δοκιμές σε παγκόσμιο επίπεδο. Το νόμισμα ωστόσο έχει και άλλη όψη. Σήμερα, σε διεθνές επίπεδο, εκτιμάται ότι υπάρχουν περίπου 500.000 εφαρμογές (applications) για κινητά και άλλες φορητές συσκευές, που σχετίζονται άμεσα ή έμμεσα με την υγεία και ο αριθμός τους αυξάνεται με γεωμετρική πρόοδο. Επίσης, επιχειρήσεις, μεγαθήρια από την αγορά πληροφορικής, όπως η Google, επενδύουν σε στρατηγικές συμμαχίες με φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Το πρόβλημα είναι ότι οι εφαρμογές αυτές κυκλοφορούν και διατίθενται χωρίς έγκριση κάποιου φορέα, ο οποίος θα πιστοποιεί την αξία και ασφάλεια από τη χρήση της εφαρμογής. Αργά ή γρήγορα, λοιπόν, θα οδηγηθούμε στην έκδοση ρυθμιστικού πλαισίου, το οποίο θα υποχρεώνει οι εφαρμογές να υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές! Συνεπώς, η ραγδαία ανάπτυξη τέτοιων εφαρμογών ανοίγει νέους ορίζοντες στην περαιτέρω ανάπτυξη της κλινικής έρευνας. Στην Ελλάδα, είναι αλήθεια ότι βρισκόμαστε πίσω στον τομέα του e-health. Ωστόσο, έχουν γίνει σημαντικά βήματα προόδου με την ηλεκτρονική συνταγογράφηση φαρμάκων και εξετάσεων. Επίσης, προγραμματίζεται η ηλεκτρονική διασύνδεση των πληροφοριακών συστημάτων όλων των νοσοκομείων ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 6

της χώρας. Το θέμα λοιπόν είναι ποιος θα έχει πρόσβαση στα κλινικά δεδομένα, με ποιες προϋποθέσεις και όρους. Βασικά θέματα προς συζήτηση - Διεθνείς τάσεις, προκλήσεις, προοπτικές στην ανάπτυξη του e-health - Κλινικές μελέτες για εφαρμογές e-health - Τι ισχύει στην Ελλάδα; - Πόσο προετοιμασμένοι είμαστε; Σε ποιους απευθύνεται * Ανάμεσα στο κοινό που θα παρακολουθήσει το συνέδριο, περιλαμβάνονται: - Εκπρόσωποι Υπουργείων & Φορείς Δημοσίου - Διοικητές δημόσιων & ιδιωτικών νοσοκομείων - Ανώτατα στελέχη ασφαλιστικών οργανισμών δημόσιου & ιδιωτικού τομέα - Στελέχη ΕΟΦ και υγειονομικών περιφερειών - Διευθυντές ΕΣΥ - Ανώτατα στελέχη φαρμακευτικών επιχειρήσεων - Medical & Clinical Research Directors - Στελέχη εταιριών ιατρικού εξοπλισμού - Ερευνητές & Στελέχη ερευνητικών ιδρυμάτων - Στελέχη φαρμακαποθηκών - Διοικούντες ιατρικών & φαρμακευτικών φορέων - Ακαδημαϊκοί - Ιατροί - Δημοσιογράφοι * Η εταιρία Ethos Media, διοργανώτρια εταιρία του συνεδρίου, δεν αναλαμβάνει την κάλυψη εξόδων για τους φορείς που αναφέρονται στην συνέχεια και είναι οι: Εκπρόσωποι Υπουργείων & Φορέων του Δημοσίου, Διοικητές δημόσιων & ιδιωτικών νοσοκομείων, Ανώτατα στελέχη ασφαλιστικών οργανισμών δημόσιου & ιδιωτικού τομέα, Στελέχη του ΕΟΦ και υγειονομικών περιφερειών, Διευθυντές ΕΣΥ, Ερευνητές & Στελέχη ερευνητικών ιδρυμάτων, Διοικούντων ιατρικών & φαρμακευτικών φορέων, Ακαδημαϊκών και Ιατρών. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 7

Διοργάνωση ETHOS EVENTS Η ETHOS EVENTS σχεδιάζει και διοργανώνει συνέδρια, επιχειρηματικά βραβεία και καινοτόμες εκδηλώσεις για τα πεδία δραστηριότητας της ETHOS MEDIA S.A. καθώς και των έντυπων και ηλεκτρονικών μέσων της. Στόχος είναι να προσφέρει στα επικεφαλή στελέχη των επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα, υψηλού επιπέδου πληροφόρηση και τεχνογνωσία, συστατικά απαραίτητα για την επιχειρηματική ανάπτυξη και την επαγγελματική τους εξέλιξη. Τα επιχειρηματικά events εστιάζουν στους τομείς των εξαγωγών, φαρμάκου, κλινικής έρευνας, marketing, εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, επενδύσεων, ασφαλειών, τραπεζών, τεχνολογίας κ.α. Παράλληλα, η ETHOS MEDIA S.A. δραστηριοποιείται στους τομείς των εκδόσεων επιχειρηματικών περιοδικών & εφημερίδων, στο internet με portals, websites και ηλεκτρονικά newsletters. Πιο συγκεκριμένα, στις εκδόσεις της ETHOS MEDIA S.A. συγκαταλέγονται: το επενδυτικό και οικονομικό περιοδικό ΧΡΗΜΑ, το περιοδικό για την πολιτική υγείας και φαρμάκου Ph.B Pharma & Health Business, το ασφαλιστικό περιοδικό Insurance World, η free press εφημερίδα ασφαλίζομαι και η free press εφημερίδα aλive. Όσον αφορά στο internet, η ETHOS MEDIA S.A. δραστηριοποιείται με το ασφαλιστικό portal insuranceworld.gr, το portal virus.com.gr για την πολιτική υγείας και φαρμάκου, το τεχνολογικό portal bitdaily.gr, την ιστοσελίδα hrima.gr και την εβδομαδιαία ηλεκτρονική εφημερίδα ΧΡΗΜΑ Week. Η ETHOS EVENTS δεσμεύεται για: Την επικοινωνία-προβολή του συνεδρίου μέσα από τα περιοδικά Ph.B & Health Business, ΧΡΗΜΑ και Insurance World, την ηλεκτρονική εφημερίδα ΧΡΗΜΑ Week, τα portals virus.com.gr, bitdaily.gr, insuranceworld.gr, την ιστοσελίδα hrima.gr καθώς και μέσα μαζικής ενημέρωσης που είναι χορηγοί επικοινωνίας του Συνεδρίου. Τη χρήση της εκτεταμένης βάσης δεδομένων εγχώριων επιχειρηματιών και επιχειρήσεων για την αποστολή ενημερωτικών newsletters με προβολή των Εταιρειών-χορηγών. Την αποστολή ηλεκτρονικής πρόσκλησης σε προσκεκλημένους των Εταιρειών-χορηγών. Τη δημιουργία λίστας για τη διαχείριση και επιβεβαίωση των συμμετοχών των προσκεκλημένων. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 8

Για το 2015, έχουν προγραμματιστεί τα παρακάτω events: Mobility Forum & Apps Awards, 2 Απριλίου http://mobility.ethosevents.eu/el/ HR Community Conference & Awards, 14 Μαΐου http://hrcommunity.gr/el/ 1 ο OTCs & Cosmetics Conference, 5 Ιουνίου http://otc.ethosevents.eu/ Hospitality Forum & Awards, 17 Ιουνίου http://hospitality.ethosevents.eu/el/ 8 ο Insurance Conference, 24 Ιουνίου http://insurance.ethosevents.eu/el/ 9 ο Ethos Sustainability Forum & Awards, 2 Ιουλίου http://sustainability.ethosevents.eu/el/ 6 ο Pharma & Health Conference, 15 Οκτωβρίου http://pharma.ethosevents.eu/ 4 ο Clinical Research Conference, 1 Δεκεμβρίου, Συνεδριακό Κέντρο Εθνικής Ασφαλιστικής http://clinical.ethosevents.eu/el/ 4 ο Greek Exports Awards, 11 Δεκεμβρίου, Divani Caravel http://exports.ethosawards.eu/ ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 9

ΧΟΡΗΓΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ PANEL SPONSOR ( 10.000 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α.) στέλεχος του χορηγού δικαιούται ομιλία διάρκειας 15λεπτών. στέλεχος του χορηγού θα συμμετέχει σε κάποιο από τα προγραμματισμένα πάνελ του συνεδρίου. δικαιούται να στήσει περίπτερο διαστάσεων 2μ. Χ 2μ. στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός θα κατέχει σημαντική θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου. Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί στους συνέδρους. το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται είκοσι (20) προσκλήσεις για το συνέδριο. Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. SILVER SPONSOR ( 9.000 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α.) Ο χορηγός δικαιούται να στήσει περίπτερο διαστάσεων 2μ. Χ 2μ. στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου. Ο χορηγός θα κατέχει σημαντική θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί στους συνέδρους. Το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται είκοσι (20) προσκλήσεις για το συνέδριο. Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. BRONZE SPONSOR ( 5.000 + Φ.Π.Α.) Ο χορηγός δικαιούται τραπέζι στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου όπου μπορεί να διανείμει διαφημιστικό υλικό. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός θα κατέχει θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου. Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου. το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται δέκα (10) προσκλήσεις για το συνέδριο. ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 10

Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΔΙΑΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( 3.000 + Φ.Π.Α.) Η εταιρία έχει το δικαίωμα εισαγωγής προωθητικού υλικού στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί σε όλους τους συνέδρους. Το λογότυπο της εταιρίας θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.). Το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile της εταιρίας θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Η εταιρία δικαιούται δέκα (10) προσκλήσεις για το συνέδριο. Η εταιρία θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( 1.500 + Φ.Π.Α.) Το λογότυπο της εταιρίας θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτ.λ.) Το λογότυπο της εταιρίας θα συμπεριληφθεί στο έντυπο του συνεδρίου που θα συμπεριληφθεί στην τσάντα του συνεδρίου που θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. η εταιρία δικαιούται πέντε (5) προσκλήσεις για το συνέδριο. Η εταιρία θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( 300 + Φ.Π.Α.) παρακολούθηση συνεδρίου έντυπο υλικό συνεδρίου συμμετοχή σε coffee breaks & lunch πιστοποιητικό παρακολούθησης (εφόσον ζητηθεί). συμπεράσματα συνεδρίου ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 11

Για πληροφορίες σχετικά με θέματα χορηγιών: Κωνσταντίνος Ουζούνης CEO Τηλ.: 210 998 4864 E-mail: ouzounis.k@ethosmedia.eu Χρήστος Χαραλαμπάκης Key Account Manager Τηλ.: 210 998 4915 E-mail: charalampakis.c@ethosmedia.eu Λωρέττα Μπούρα Advertising Manager Τηλ.: 210 998 4902 E-mail: boura.l@ethosmedia.eu Επικοινωνία Για πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα: Αιμίλιος Νεγκής Διευθυντής Σύνταξης, Pharma & Health Business, VIRUS.com.gr Τηλ.: 210 998 4950 Για πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα, συνεργαζόμενους φορείς, χορηγούς επικοινωνίας και δημοσιογράφους του συνεδρίου: Σοφία Αφροδίτη Βουλγαράκη Communication & P.R. Manager Τηλ.: 210 998 4901 E-mail: voulgaraki.s@ethosmedia.eu Για πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία εγγραφής συνέδρων: Κωνσταντίνος Σαλβαρλής Conferences Manager Τηλ.: 210 998 4909 E-mail: salvarlis.k@ethosmedia.eu ETHOS MEDIA S.A.: 29, Thessalias str. GR-17456, Alimos, Athens, T (+30 210 9984 950) 12