ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ & ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Γ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΑΓΙΟΥ ΚΗΡΥΚΟΥ ΙΚΑΡΙΑΣ Ο υπό προμήθεια αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να αναλύει τα έμορφα στοιχεία του αίματος σύμφωνα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες κατοχυρώνονται με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική. Η αρχή λειτουργίας του να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. 1) Ο προμηθευόμενος αναλυτής να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος και όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή όπως αραιώσεις. 2) Να έχει δυνατότητα μέτρησης από φλεβικό και τριχοειδικό προαραιωμένο αίμα, [δείγματα τριχοειδικού αίματος από βρέφη, νεογνά, παιδιά διαφόρων ηλικιών και ενήλικες με δυσεύρετες φλέβες λόγω χημειοθεραπείας, παχυσαρκίας στους οποίους επιβάλλεται η επείγουσα μέτρηση παραμέτρων αίματος]. 3) Να μετρά τις παρακάτω παραμέτρους με ορθότητα και αξιοπιστία τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα. Αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων Αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων Αιματοκρίτης Αιμοσφαιρίνη Μέσο όγκο ερυθρών Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης ερυθρών Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης Αριθμό αιμοπεταλίων Απόλυτος αριθμός και ποσοστό % των τριών λευκοκυτταρικών πληθυσμών. Η μέτρηση επιπλέον αιματολογικών παραμέτρων θα αξιολογηθεί ως ιδιαίτερο προσόν. 4) Η αρχή λειτουργίας του προσφερόμενου αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. Το προσφερόμενο μηχάνημα να δύναται να αναλύει τα έμορφα στοιχεία του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό σύμφωνα πάντα με τις εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες εναρμονίζονται με τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική. 5) Το προσφερόμενο μηχάνημα να διαθέτει εξελιγμένο σύστημα δειγματοληψίας. Το σύστημα δειγματοληψίας που θα διαθέτει ο προσφερόμενος αναλυτής, να είναι εξελιγμένο και να εξασφαλίζει την ακρίβεια και την ορθότητα της δειγματοληψίας για κάθε μονάδα μέτρησης του μηχανήματος. Αυτό να επιτυγχάνεται με σύστημα αποκοπής διαφορετικών ποσοτήτων αίματος για κάθε μονάδα (περιστροφική βαλβίδα ), το οποίο 1
δεν θα επηρεάζεται από τις μεταβολές της θερμοκρασίας. Να κατατεθεί ο τρόπος λειτουργίας του συστήματος. 6) Η ταχύτητα ανάλυσης των δειγμάτων να είναι κατ ελάχιστον 80 δείγματα ανά ώρα. 7) Να παρουσιάζει σε οθόνη τα αποτελέσματα των μετρήσεων, τα ιστογράμματα κατανομής των κυττάρων του αίματος και να τα εκτυπώνει. 8) Τα ερυθρά αιμοσφαίρια να μετρούνται σε διαφορετικό χώρο από τα λευκά προς αποφυγή παρουσίας λυτικού αντιδραστηρίου κατά την μέτρηση των ερυθρών (να αποδεικνύεται ). 9) Να ξεπλένεται αυτόματα, χωρίς καμία επέμβαση του χειριστή κατά την έναρξη και το πέρας των εργασιών. 10) Ο προσφερόμενος αναλυτής πρέπει να παρέχει αυξημένες δυνατότητες στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, στα δείγματα που περιέχουν παθολογικά κύτταρα καθώς επίσης και ελαττωμένο ή αυξημένο αριθμό κυττάρων. 11) Ο προσφερόμενος αναλυτής να έχει σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τις στάθμες των αντιδραστηρίων. 12) Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης από τον προσφερόμενο αναλυτή, να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή και βιβλιογραφικά τεκμηριωμένη μέθοδο. Για την προστασία του χειριστή και του περιβάλλοντος να χρησιμοποιούνται αντιδραστήρια χωρίς κυάνιο. 13) Ο προσφερόμενος αναλυτής, να διαθέτει δυνατότητα αυτόματης μετάπτωσης σε κατάσταση stand-by και εύκολης και άμεσης επαναφοράς σε κανονική χρήση σε χρόνο μικρότερο των 2 λεπτών. Επίσης ο απαιτούμενος χρόνος τόσο για την εκκίνηση όσο και για τον τερματισμό να μην υπερβαίνει τα 20 λεπτά. 14) Η προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει πλήρες τμήμα service και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές. Προς απόδειξη του ισχυρισμού, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών σε δημόσια νοσοκομεία στα οποία έχει αναλάβει τη συντήρηση τους. 15) Η κατασκευάστρια εταιρεία του προμηθευόμενου αναλυτή να παρέχει πρότυπο παρασκεύασμα ελέγχου ( Control ) για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή και πρότυπο αίμα ρύθμισης του ( Calibrator ) για όλες τις βασικές παραμέτρους ( WBC, RBC, HgB, HCT, MVC, PLT ). 16) Το εργαστήριο απαραίτητα να ενταχθεί από την προσφέρουσα εταιρία, σε σύστημα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας. Τα αποτελέσματα του ελέγχου να γνωστοποιούνται στο εργαστήριο, σύμφωνα με το νόμο 2955/2001 άρθρο 7 παράγραφος (ε). Προς α πόδειξη του ισχυρισμού, να κατατεθεί επί ποινή αποκλεισμού κατάλογος ελληνικών νοσοκομείων που ήδη συμμετέχουν στο πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που προτείνει η προμηθεύτρια εταιρεία. 17) Ο προσφερόμενος αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου. Επιπροσθέτως να διαθέτει και σύστημα αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων ( calibration ). 18) Να διαθέτει μεγάλη δυνατότητα αποθήκευσης αρχείου. Το λειτουργικό σύστημα του αναλυτή να είναι σύγχρονο. 19) Ο προμηθευτής υποχρεούται με την προσφορά του να καταθέσει πρωτότυπα εκτυπωμένων φυσιολογικών και παθολογικών αποτελεσμάτων γενικής αίματος, με τα οποία να αποδεικνύονται οι αναφερόμενες στην προσφορά δυνατότητες του αναλυτή. 20) Η τεχνική προσφορά να συνοδεύεται με οδηγίες χρήσεως του προϊόντος στην ελληνική γλώσσα, οι οποίες θα αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και θα φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή (όπως ο νόμος 2955/2001 στο άρθρο 2 παράγραφος 5, εδάφιο α, ορίζει). 2
21) Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σύνταξη φύλλου συμμόρφωσης. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουν τεθεί. Θα αναφέρεται αν εκπληρώνεται η προδιαγραφή, το βαθμό στον οποίο εκπληρώνεται ή αν δεν εκπληρώνεται. Προς απόδειξη δε των ισχυρισμών αυτών, θα πρέπει να γίνονται παραπομπές σε αποσπάσματα από Operators Manual και Service Manual, σε prospectus του προσφερόμενου οργάνου που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο καθώς επίσης και σε επιστημονικές εκδόσεις και λοιπά επιστημονικά έντυπα που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο του μηχανήματος. 22) Οι προμηθευτές υποχρεούνται, όταν τους ζητηθεί, να προβαίνουν σε επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου αναλυτή με σκοπό την εκτίμηση στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητάς του. 23) Να έχει τη δυνατότητα προσθήκης αυτόματου δειγματολήπτη 50 τουλάχιστον δειγμάτων. Ο δειγματολήπτης θα πρέπει να αναδεύει τα δείγματα με μαλακές κινήσεις μιμούμενος τις κινήσεις του χεριού και όχι με φυγοκέντριση γύρω από τον άξονα του φιαλιδίου, για την αποφυγή θραύσης των ερυθρών. 24) Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει και εφεδρικό αναλυτή. Ο αναλυτής αυτός για λόγους ποιότητας, ομαλής ροής εργασίας, επάρκειας σε περίπτωση βλαβών, συμβατότητας αποτελεσμάτων πρέπει να είναι του ίδιου κατασκευαστικού οίκου με τον αναλυτή ρουτίνας. Δεν θα γίνουν δεκτές προσφορές που θα αποκλίνουν από την απαίτηση αυτή. 25) Να προσφερθεί με ups για σταθεροποίηση τάσης του ηλεκτρικού ρεύματος. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Κ.Υ. ΕΥΔΗΛΟΥ ΙΚΑΡΙΑΣ Ο υπό προμήθεια αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να αναλύει τα έμορφα στοιχεία του αίματος σύμφωνα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες κατοχυρώνονται με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική. Η αρχή λειτουργίας του να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. 2) Ο προμηθευόμενος αναλυτής να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος και όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή όπως αραιώσεις. 2) Να έχει δυνατότητα μέτρησης από φλεβικό και τριχοειδικό προαραιωμένο αίμα, [δείγματα τριχοειδικού αίματος από βρέφη, νεογνά, παιδιά διαφόρων ηλικιών και ενήλικες με δυσεύρετες φλέβες λόγω χημειοθεραπείας, παχυσαρκίας στους οποίους επιβάλλεται η επείγουσα μέτρηση παραμέτρων αίματος]. 26) Να μετρά τις παρακάτω παραμέτρους με ορθότητα και αξιοπιστία τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα. Αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων Αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων Αιματοκρίτης Αιμοσφαιρίνη Μέσο όγκο ερυθρών Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης ερυθρών Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης 3
Αριθμό αιμοπεταλίων Απόλυτος αριθμός και ποσοστό % των τριών λευκοκυτταρικών πληθυσμών. Η μέτρηση επιπλέον αιματολογικών παραμέτρων θα αξιολογηθεί ως ιδιαίτερο προσόν. 27) Η αρχή λειτουργίας του προσφερόμενου αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. Το προσφερόμενο μηχάνημα να δύναται να αναλύει τα έμορφα στοιχεία του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό σύμφωνα πάντα με τις εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες εναρμονίζονται με τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική. 28) Το προσφερόμενο μηχάνημα να διαθέτει εξελιγμένο σύστημα δειγματοληψίας. Το σύστημα δειγματοληψίας που θα διαθέτει ο προσφερόμενος αναλυτής, να είναι εξελιγμένο και να εξασφαλίζει την ακρίβεια και την ορθότητα της δειγματοληψίας για κάθε μονάδα μέτρησης του μηχανήματος. Αυτό να επιτυγχάνεται με σύστημα αποκοπής διαφορετικών ποσοτήτων αίματος για κάθε μονάδα (περιστροφική βαλβίδα ), το οποίο δεν θα επηρεάζεται από τις μεταβολές της θερμοκρασίας. Να κατατεθεί ο τρόπος λειτουργίας του συστήματος. 29) Η ταχύτητα ανάλυσης των δειγμάτων να είναι κατ ελάχιστον 60 δείγματα ανά ώρα. 30) Να παρουσιάζει σε οθόνη τα αποτελέσματα των μετρήσεων, τα ιστογράμματα κατανομής των κυττάρων του αίματος και να τα εκτυπώνει. 31) Τα ερυθρά αιμοσφαίρια να μετρούνται σε διαφορετικό χώρο από τα λευκά προς αποφυγή παρουσίας λυτικού αντιδραστηρίου κατά την μέτρηση των ερυθρών (να αποδεικνύεται ). 32) Να ξεπλένεται αυτόματα, χωρίς καμία επέμβαση του χειριστή κατά την έναρξη και το πέρας των εργασιών. 33) Ο προσφερόμενος αναλυτής πρέπει να παρέχει αυξημένες δυνατότητες στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, στα δείγματα που περιέχουν παθολογικά κύτταρα καθώς επίσης και ελαττωμένο ή αυξημένο αριθμό κυττάρων. 34) Ο προσφερόμενος αναλυτής να έχει σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τις στάθμες των αντιδραστηρίων. 35) Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης από τον προσφερόμενο αναλυτή, να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή και βιβλιογραφικά τεκμηριωμένη μέθοδο. Για την προστασία του χειριστή και του περιβάλλοντος να χρησιμοποιούνται αντιδραστήρια χωρίς κυάνιο. 36) Ο προσφερόμενος αναλυτής, να διαθέτει δυνατότητα αυτόματης μετάπτωσης σε κατάσταση stand-by και εύκολης και άμεσης επαναφοράς σε κανονική χρήση σε χρόνο μικρότερο των 2 λεπτών. Επίσης ο απαιτούμενος χρόνος τόσο για την εκκίνηση όσο και για τον τερματισμό να μην υπερβαίνει τα 20 λεπτά. 37) Η προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει πλήρες τμήμα service και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές. Προς απόδειξη του ισχυρισμού, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών σε δημόσια νοσοκομεία στα οποία έχει αναλάβει τη συντήρηση τους. 38) Η κατασκευάστρια εταιρεία του προμηθευόμενου αναλυτή να παρέχει πρότυπο παρασκεύασμα ελέγχου ( Control ) για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή και πρότυπο αίμα ρύθμισης του ( Calibrator ) για όλες τις βασικές παραμέτρους ( WBC, RBC, HgB, HCT, MVC, PLT ). 39) Το εργαστήριο απαραίτητα να ενταχθεί από την προσφέρουσα εταιρία, σε σύστημα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας. Τα αποτελέσματα του ελέγχου να γνωστοποιούνται στο εργαστήριο, σύμφωνα με το νόμο 2955/2001 άρθρο 7 παράγραφος (ε). Προς α πόδειξη του ισχυρισμού, να κατατεθεί επί ποινή αποκλεισμού κατάλογος ελληνικών νοσοκομείων 4
που ήδη συμμετέχουν στο πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που προτείνει η προμηθεύτρια εταιρεία. 40) Ο προσφερόμενος αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου. Επιπροσθέτως να διαθέτει και σύστημα αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων ( calibration ). 41) Να διαθέτει μεγάλη δυνατότητα αποθήκευσης αρχείου. Το λειτουργικό σύστημα του αναλυτή να είναι σύγχρονο. 42) Ο προμηθευτής υποχρεούται με την προσφορά του να καταθέσει πρωτότυπα εκτυπωμένων φυσιολογικών και παθολογικών αποτελεσμάτων γενικής αίματος, με τα οποία να αποδεικνύονται οι αναφερόμενες στην προσφορά δυνατότητες του αναλυτή. 43) Η τεχνική προσφορά να συνοδεύεται με οδηγίες χρήσεως του προϊόντος στην ελληνική γλώσσα, οι οποίες θα αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και θα φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή (όπως ο νόμος 2955/2001 στο άρθρο 2 παράγραφος 5, εδάφιο α, ορίζει). 44) Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σύνταξη φύλλου συμμόρφωσης. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουν τεθεί. Θα αναφέρεται αν εκπληρώνεται η προδιαγραφή, το βαθμό στον οποίο εκπληρώνεται ή αν δεν εκπληρώνεται. Προς απόδειξη δε των ισχυρισμών αυτών, θα πρέπει να γίνονται παραπομπές σε αποσπάσματα από Operators Manual και Service Manual, σε prospectus του προσφερόμενου οργάνου που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο καθώς επίσης και σε επιστημονικές εκδόσεις και λοιπά επιστημονικά έντυπα που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο του μηχανήματος. 45) Οι προμηθευτές υποχρεούνται, όταν τους ζητηθεί, να προβαίνουν σε επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου αναλυτή με σκοπό την εκτίμηση στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητάς του. 46) Να προσφερθεί μαζί με ups για σταθεροποίηση τάσης ηλεκτρικού ρεύματος ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ 1. Να είναι καινούριος αμεταχείριστος και σύγχρονης τεχνολογίας. Να αναφερθεί για να εκτιμηθεί η αρχή της μεθόδου μέτρησης του αναλυτή. Να είναι υψηλής ευαισθησίας και να μην επηρεάζεται από την παρουσία χολερυθρίνης, αιμοσφαιρίνης και λιπιδίων στο πλάσμα. 2. Να εκτελεί τουλάχιστον τις παρακάτω εξετάσεις και πλέον αυτών : PT,APTT, Iνωδογόνο, χρόνο θρομβίνης. 3. Τα αποτελέσματα των εξετάσεων να μπορούν να αναφερθούν σε δευτερόλεπτα, INR % και μονάδες συγκέντρωσης. 4. Να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις (4) θέσεις μέτρησης. 5. Η έναρξη της αντίδρασης να γίνεται αυτόματα, με τη ρίψη του τελικού αντιδραστηρίου και στις θέσεις μέτρησης. 6. Να έχει δυνατότητα σύγχρονης επώασης δέκα (10 ) τουλάχιστον δειγμάτων και δύο (2) τουλάχιστον θέσεις αντιδραστηρίων. 7. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης των καμπυλών βαθμονόμησης για όλες τις εξετάσεις που εκτελεί. 8. Να εκτελεί αυτόματα έλεγχο καλής λειτουργίας (self test). 5
9. Να διαθέτει οθόνη υγρών κρυστάλλων και ενσωματωμένο θερμικό εκτυπωτή. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ 1. Για την προφύλαξη και ορθή λειτουργία των αναλυτών τα αντιδραστήρια αιμόστασης θα πρέπει να διατίθενται στα ειδικά φιαλίδια έτοιμα για χρήση ώστε να εξασφαλίζεται η απαραίτητη εφαρμογή στον χώρο των αντιδραστηρίων και η απ ευθείας τοποθέτηση χωρίς μεταγγίσεις, εάν απαιτείται προθέρμανση και επώασή τους στον αναλυτή. 2. θα πρέπει να κατατεθούν με την προσφορά πλήρη τυποποιημένα πρωτόκολλα εφαρμογής των προσφερόμενων αντιδραστηρίων στους αναλυτές όπου και θα περιέχονται όλες οι απαιτούμενες παράμετροι (μέθοδοι, όγκοι, χρόνοι επώασης κλπ) καθώς και τα πιστοποιητικά CE IVD (σύμφωνα με την οδηγία 98/79) των προσφερομένων ειδών(υλικά, αναλυτές) 3. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από control με αναμενόμενες τιμές στους αναλυτές.ο ποιοτικός έλεγχος να είναι δύο επιπέδων και θα εκτελείται τουλάχιστον 2 φορές την εβδομάδα.. 4. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να διαθέτουν υψηλή σταθερότητα μετά την ανασύσταση ( να αναφερθεί ή διάρκεια). ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΟΙ ΚΑΤΩΘΙ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ : ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΟΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ PT 2000 APTT 800 INΩΔΟΓΟΝΟ 200 Να προσφερθούν τα αντίστοιχα αντιδραστήρια, control και αναλώσιμα του αναλυτή σε ακέραιες συσκευασίες για την διενέργεια όλων των ζητούμενων εξετάσεων. 6