ΠΡΟΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Θεσσαλονίκη, 22/12/2015 ΘΕΜΑ : ΥΠΟΒΟΛΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΟΝΑΔΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (ΚΑΡΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ). Κύριοι, Σε συνέχεια της υπ αρ.πρωτ. 57515 / 24.11.15 δικής σας πρόσκλησης, σας υποβάλλουμε τις τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια υλικών Μονάδας Εξωσωματικής Κυκλοφορίας, όπως παρακάτω: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΟΝΑΔΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1. Οξυγονωτές ενηλίκων απλοί μεμβράνης ή κοίλων ινών. Να είναι σύγχρονος και άριστης ποιότητας, με μεμβράνη τριχοειδών κοίλων ινών Hollow Fiber. Να είναι διαφανής με ορατές οδούς αίματος και αερίων. Να διαθέτει σκληρή καρδιοδεξαμενή, διάφανη από όλες τις πλευρές, για την καλύτερη ορατότητα του επιπέδου πλήρωσης και της φλεβικής εισόδου. Η καρδιοδεξαμενή να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για μετεγχειρητική παροχέτευση θώρακος. Να έχει καλή μεταφορά αερίων CO2 και O2. Να έχει μικρό όγκο πλήρωσης (Priming Volume), κάτω από 280ml. Να έχει μικρό Pressure Drop για ομαλή ροή χωρίς τύρβη και μικρότερη καταστροφή των έμμορφων συστατικών του αίματος. Να διαθέτει μεταλλικό εναλλάκτη θερμότητας για να εξασφαλίζει υψηλή απόδοση με την ελάχιστη πτώση πίεσης και εύκολη πλήρωση. Να διαθέτει ροή αίματος από 1-7 lpm. Να διαθέτει ελάχιστα σημεία στάσης κατά την κυκλοφορία του αίματος μέσα από την μεμβράνη. Να διαθέτει βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης στην καρδιοδεξαμενή. Να διαθέτει εργονομικό holder για εύκολη τοποθέτηση και συμβατό για χρήση δεξιόχειρα ή αριστερόχειρα. 5. Κώνοι φυγόκεντρης αντλίας για την αντλία BIO-MEDICUS Να διαθέτει έξοδο κατάλληλου κατακόρυφου σχεδιασμού για μείωση της συνολικής αιμόλυσης και μείωση της ενεργοποίησης αιμοπεταλίων. Nα εφαρμόζει άμεσα στην φυγοκεντρική αντλία BIOMEDICUS χωρίς την χρήση ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 1
προσαρμογέα. 9. Σετ αιματικής καρδιοπληγίας 4:1 με ψυκτικό σπείραμα. Να είναι σχεδιασμένο με χαμηλή είσοδο και έξοδο νερού για γρήγορη και αξιόπιστη μεταφορά θερμοκρασίας. Να διαθέτει υψηλές επιδόσεις μεταφοράς θερμοκρασίας και γρήγορους χρόνους αντίδρασης σε ευρεία κλίμακα ρυθμών ροής. Να διαθέτει χαμηλό όγκο πλήρωσης στα 44ml Να διαθέτει μοναδικό σχεδιασμό εισόδου αίματος που ευεργετεί την ομοιόμορφη ροή του αίματος Η εναλλαγή θερμοκρασίας να γίνεται μέσω πλακών από ανοξείδωτο ατσάλι. Το σημείο παρακολούθησης της θερμοκρασίας να είναι ιδανικά τοποθετημένο στο μέσο της ροής εξόδου του αίματος για μέγιστη ακρίβεια θερμοκρασιών Να διαθέτει φίλτρο 150 micron Να διαθέτει βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης για να προστατεύεται επιπλέον ο εναλλάκτης και οι συνδέσεις των σωλήνων. Οι δίοδοι εισόδου και εξόδου του νερού να διαθέτουν προσαρμοστικά 1/2 ταχείας σύνδεσης και αποσύνδεσης. Να λειτουργεί με μέγιστη συνιστώμενη ροή αίματος 500ml / min 10. Σετ φίλτρου αιμοσυγκέντρωσης Να διαθέτει μεμβράνη πολυσουλφόνης για εξαιρετική βιοσυμβατότητα Να διαθέτει πλήρη επιλογή φίλτρων για όλο το εύρος των ασθενών από νεογνά έως τον μεγαλύτερο ενήλικο. Να μπορεί να εισαχθεί εύκολα στο κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας σε οποιαδήποτε στιγμή της διάρκειας του χειρουργείου Οι πόροι των ινών να διαθέτουν εσωτερική διάμετρο 200 micron, και στην περίπτωση του φίλτρου των νεογνών 620 micron Να δέχεται μέγιστη πίεση στη μεμβράνη 500 mm/hg Η συσκευασία να περιλαμβάνει κλάμπες για κάθε τμήμα των σωληνώσεων Να διαθέτει δύο ενσωματωμένους προσαρμοστές με male luer lock άκρα και 1/4" male συνδετικά 12. Αναλώσιμα υλικά για το μηχάνημα Cell-Saver (αυτομετάγγισης) ELECTA (αγορά του νοσοκομείου) Να είναι κατάλληλο για την διάσωση των διεγχειρητικών απωλειών αίματος, την επεξεργασία, πλύση και επανέγχυση του αυτόλογου αίματος του ασθενή διεγχειρητικά και μετεγχειρητικά (το χειρουργικό πεδίο και το τραύμα). Να μπορεί να επιστρέφει μέσα σε τρία λεπτά άνω των 130 ml έτοιμου επεξεργασμένου πλυμένου αίματος. ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 2
Το τελικό προϊόν του σετ (επεξεργασμένο αίμα) να είναι υψηλής ποιότητας, με αιματοκρίτη άνω του 50%, ανεξάρτητα από το επίπεδο του αιματοκρίτη του εισερχόμενου αίματος. Κατά την επεξεργασία πλύση, η απομάκρυνση των λευκοκυττάρων, των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, καθώς και των ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης να ξεπερνά το 90%. 13. Αναλώσιμα υλικά για το μηχάνημα Cell-Saver (αυτομετάγγισης) HAEMONETICS (αγορά του νοσοκομείου) Να είναι κατάλληλο για την διάσωση των διεγχειρητικών απωλειών αίματος, την επεξεργασία, πλύση και επανέγχυση του αυτόλογου αίματος του ασθενή διεγχειρητικά και μετεγχειρητικά (το χειρουργικό πεδίο και το τραύμα). Να μπορεί να επιστρέφει μέσα σε τρία λεπτά άνω των 130 ml έτοιμου επεξεργασμένου πλυμένου αίματος. Το τελικό προϊόν του σετ (επεξεργασμένο αίμα) να είναι υψηλής ποιότητας, με αιματοκρίτη άνω του 50%, ανεξάρτητα από το επίπεδο του αιματοκρίτη του εισερχόμενου αίματος. Κατά την επεξεργασία πλύση, η απομάκρυνση των λευκοκυττάρων, των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, καθώς και των ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης να ξεπερνά το 90%. 14. Σταθεροποιητής πίεσης και αναρρόφησης για χειρουργική πάλλουσας καρδιάς Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και αρίστης ποιότητας. Να είναι μίας χρήσης. Η χρήση του σταθεροποιητή καρδιακού ιστού να επιτρέπει στον καρδιοχειρουργό να ολοκληρώσει τις αναστομώσεις των στεφανιαίων αγγείων ενώ πάλλεται η καρδία εκτός εξωσωματικής κυκλοφορίας. Να προσφέρει στον χειρουργό τη δυνατότητα πρόσβασης σε κάθε πλευρά της παλλόμενης καρδιάς με αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Η συσκευή να αποτελείται από ένα κινούμενο βραχίονα που να προσαρμόζεται κατευθείαν σχεδόν σε όλους τους διαθέσιμους θωρακικούς διαστολείς. Να διαθέτει βραχίονα και την περιστροφική βάση αυτού ειδικής σχεδίασης για εξαιρετική αντοχή και σταθερότητα. Στο άκρο του βραχίονα να υπάρχουν δύο παράλληλα εύκαμπτα «ποδαράκια» με μία σειρά από βεντούζες (παρόμοιες με αυτές του χταποδιού) πάνω στο κάθε ένα, που να συγκρατούν το επικάρδιο από αντίθετες πλευρές της στεφανιαίας αρτηρίας που θα παρακαμφθεί. Οι βεντούζες ταυτόχρονα να ανασηκώνουν και να εξαπλώνουν απαλά το σημείο ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 3
αναστόμωσης και να το κρατούν σταθερό, μειώνοντας την τρισδιάστατη κίνηση, ενώ η καρδιά συνεχίζει να πάλλεται. 15. Σταθεροποιητής κενού αέρος για χειρουργική πάλλουσας καρδιάς (οπίσθια επιφάνεια καρδιάς) - Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και αρίστης ποιότητας. - Να είναι μίας χρήσης. - Η συσκευή να αποτελείται από ένα κινούμενο βραχίονα που προσαρμόζεται κατευθείαν σχεδόν σε όλους τους διαθέσιμους θωρακικούς διαστολείς. - Στο άκρο του βραχίονα να υπάρχει ένα χωνί αναρρόφησης από σιλικόνη σε σχήμα «αστερία» με τρεις κλάδους. - Να έχει την ικανότητα εφαρμογής στην κορυφή της καρδιάς καθώς και στην περιοχή της αριστερής κοιλίας πλάγια της κορυφής, ώστε να διευκολύνει σε πολύ μεγάλο βαθμό την πρόσβαση και αποκάλυψη στεφανιαίων αρτηριών. - Να διαθέτει βραχίονα και την περιστροφική βάση αυτού ειδικής σχεδίασης για εξαιρετική αντοχή και σταθερότητα. 20. Κάνουλες αορτικές με κυρτό άκρο και πτερύγιο στήριξης. Μεγέθη 12-14-16-18 French. Να είναι μονοκόμματες με σπείραμα. Να διαθέτουν λοξό, κυρτό άκρο λεπτού τοιχώματος. πίεσης Να διαθέτουν συνδετικό 3/8 με vent. Να διατίθενται σε διαστάσεις 20, 22, 24 French. 21. Κάνουλες αορτικές με κυρτό άκρο και πτερύγιο στήριξης με διάχυτη και ομοιόμορφη ροή, μεγέθους 20-24 French. Να είναι μονοκόμματες με σπείραμα. ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 4
Να διαθέτουν λοξό, κυρτό άκρο λεπτού τοιχώματος. Το άκρο τους να έχει ενσωματωμένες αυλακώσεις και οπές για επίτευξη διάχυσης και διασποράς της ροής του αίματος. Να διαθέτουν συνδετικό 3/8 με ή χωρίς vent Να διατίθενται σε διαστάσεις 20, 22, 24 French 22. Φλεβικές κάνουλες σπιράλ διπλού επιπέδου με συνδετικό άκρο. Να έχουν ενσωματωμένο σπείραμα. Να διαθέτουν άκρo πολλαπλών οπών. πίεσης. Να διατίθενται με συνδετικά άκρα 1/2 και 3/8 Να διαθέτουν διαβαθμίσεις βάθους για ακριβή τοποθέτηση. 23. Φλεβικές κάνουλες ενός επιπέδου ευθείες και κυρτές με σπιράλ. Να έχουν ενσωματωμένο σπείραμα. Να διαθέτουν κωνικό άκρο πολλαπλών οπών. πίεσης. Να διατίθενται με σημεία σύνδεσης 1/4, 3/8 και 1/2. Να διαθέτουν διαβαθμίσεις βάθους για ακριβή τοποθέτηση. 24. Φλεβικές κάνουλες σπιράλ παιδιατρικές. Να έχουν ενσωματωμένο σπείραμα. Να διαθέτουν κωνικό άκρο πολλαπλών οπών. πίεσης. Να διαθέτουν διαβαθμίσεις βάθους για ακριβή τοποθέτηση. 25. Καθετήρες αποσυμφόρησης VENT αριστεράς κοιλίας. ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 5
Να διαθέτουν διάτρητο άκρο τουλάχιστον 20 οπών. Να είναι από σιλικόνη Να διαθέτει εύκαμπτο εισαγωγέα. Να καταλήγει σε άκρο 1/4 χωρίς vent. 26. Καθετήρες ορθόδρομης καρδιοπληγίας με VENT. Να διαθέτουν ακτινοσκιερό άκρο. Να διαθέτουν βελόνα εισαγωγής από ανοξείδωτο ατσάλι. Να διατίθεται στα μεγέθη 5, 7, 9, 11 Fr. 27. Καθετήρες διαστομιακής χορήγησης καρδιοπληγίας (κάνουλα καρδιοπληγίας στεφανιαίων) Να διαθέτουν άκρο τύπου basket με φλάντζα Να διαθέτουν κορμό από εύπλαστο ανοξείδωτο ατσάλι. ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 6
Με κάθε τιμή, Ιωάννης Ιακωβίδης Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος ΑΦΜ: 094489490 Σελίδα 7