ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Νοµικών Θεµάτων και Εσωτερικής Αγοράς 2003/0165(COD) 9 Μαρτίου 2004 ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ της Επιτροπής Νοµικών Θεµάτων και Εσωτερικής Αγοράς προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών σχετικά µε την πρόταση κανονισµού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά τους ισχυρισµούς για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες που διατυπώνονται για τρόφιµα (COM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Συντάκτρια γνωµοδότησης: Piia-Noora Kauppi Ενισχυµένη συνεργασία µεταξύ επιτροπών - Κανονισµός 162α AD\525353.doc PE 338.436

ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ Κατά τη συνεδρίασή της στις 11 Σεπτεµβρίου 2003, η Επιτροπή Νοµικών Θεµάτων και Εσωτερικής Αγοράς όρισε συντάκτρια γνωµοδότησης την Piia-Noora Kauppi. Κατά τις συνεδριάσεις της στις 26 Νοεµβρίου 2003, 23 Φεβρουαρίου 2004 και 8 Μαρτίου 2004, η επιτροπή εξέτασε το σχέδιο γνωµοδότησης. Κατά την τελευταία ως άνω συνεδρίαση, η επιτροπή ενέκρινε τις ακόλουθες τροπολογίες µε 12 ψήφους υπέρ, 8 ψήφους κατά και 1 αποχή. Ήταν παρόντες κατά την ψηφοφορία οι βουλευτές: Giuseppe Gargani (πρόεδρος), Ιωάννης Κουκιάδης (αντιπρόεδρος), Bill Miller (αντιπρόεδρος), Uma Aaltonen, Paolo Bartolozzi, Enrico Ferri (αναπλ. Bert Doorn), Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Evelyne Gebhardt, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Malcolm Harbour, Klaus-Heiner Lehne, Sir Neil MacCormick, Toine Manders, Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Angelika Niebler (αναπλ. Kurt Lechner), Elena Ornella Paciotti (αναπλ. Fiorella Ghilardotti), Marianne L.P. Thyssen, Ian Twinn (αναπλ. Lord Inglewood) και Diana Wallis. PE 338.436 2/64 AD\525353.doc

ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ Η θέση της συντάκτριας Η συντάκτρια χαιρετίζει και υποστηρίζει την πρόταση της Επιτροπής, η οποία ανταποκρίνεται στα ψηφίσµατα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Μαρτίου 1998 σχετικά µε το Πράσινο Βιβλίο για τις γενικές αρχές της νοµοθεσίας τροφίµων στην ΕΕ, και του Ιουνίου 2001 σχετικά µε το Λευκό Βιβλίο για την ασφάλεια των τροφίµων. Η συντάκτρια υποστηρίζει ιδίως τη θέσπιση γενικών αρχών και προϋποθέσεων για τη χρήση ισχυρισµών και χαιρετίζει την καθιέρωση του καταλόγου ισχυρισµών περί θρεπτικών ιδιοτήτων, των προϋποθέσεων για συγκριτικούς ισχυρισµούς, τη διάκριση µεταξύ ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων που σχετίζονται µε λειτουργίες του σώµατος και εκείνων που αναφέρονται στη µείωση του κινδύνου ασθενειών και τον ορισµό του καταναλωτή στη βάση αποφάσεων του Ευρωπαϊκού ικαστηρίου. Ωστόσο, πολλές πτυχές της πρότασης χρειάζονται βελτίωση. Ιδιαίτερα, η συντάκτρια: -πιστεύει ότι το ζήτηµα θα πρέπει να εξετασθεί στο ευρύτερο πλαίσιο των ισχυουσών κατευθυντηρίων γραµµών του ΠΟΕ, του Codex Alimentarius (κώδικα διατροφής) και του Συµβουλίου της Ευρώπης, και να ληφθεί υπόψη η πρόσφατη πρόταση κανονισµού που υπέβαλε η Επιτροπή, σχετικά µε κοινούς κανόνες όσον αφορά την προσθήκη βιταµινών και ανόργανων ουσιών στα τρόφιµα ("ενίσχυση τροφίµων") θα πρέπει ακόµη να ληφθεί υπόψη η πρόθεση της Επιτροπής να υποβάλει σύντοµα µια πρόταση για την αναθεώρηση της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συµβουλίου, σχετικά µε τους κανόνες επισήµανσης των τροφίµων, -χαιρετίζει το διπλό σύστηµα εγγυήσεων που προβλέπεται για ισχυρισµούς υγιεινών ιδιοτήτων, πιστεύει όµως ότι η προτεινόµενη διαδικασία έγκρισης για ισχυρισµούς υγιεινών ιδιοτήτων είναι υπερβολικά περιοριστική. Η πρόταση θα πρέπει να λαµβάνει υπόψη ότι η εν γένει προστασία των συµφερόντων των καταναλωτών θα εξασφαλισθεί µε την απαγόρευση της παραπλάνησης των καταναλωτών όσον αφορά κάποιον ισχυρισµό, όπως ορίζεται στο άρθρο 3. Επιπλέον, οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνουν έγκριση ή να περιλαµβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισµών. Η αρχή της αναλογικότητας επιβάλλει να µην υπερβαίνει η νοµοθεσία τα αναγκαία επίπεδα ρύθµισης για την επίτευξη των επιδιωκόµενων στόχων. Συνεπώς, οι απαιτήσεις που υπερβαίνουν το επίπεδο αυτό, και ιδιαίτερα το άρθρο 4, το άρθρο 11 και η απαίτηση ακριβούς διατύπωσης στην αίτηση έγκρισης, δεν πρέπει να υποστηριχθούν, -φοβάται ότι, εάν ένας ισχυρισµός υγιεινών ιδιοτήτων περιορισθεί σε µια ειδική διατύπωση, ίσως να παραβιάζεται και να περιορίζεται το δικαίωµα των καταναλωτών στην πληροφόρηση, την προστασία του οποίου εγγυάται το άρθρο 153 της Συνθήκης ΕΚ. Ο κανονισµός θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων δηλώνονται µε τον κατάλληλο τρόπο, ώστε να προσφέρουν µια λογικά συγκροτηµένη πληροφορία στους καταναλωτές και, ιδίως, να τοποθετούνται µέσα στο πλαίσιο της συνολικής διατροφής ενώ, ταυτόχρονα, θα πρέπει να γίνεται διάκριση µεταξύ της επιστηµονικής σχέσης και της ανακοίνωσης του ισχυρισµού, -εκτιµά ότι η πρόταση προσδιορισµού θρεπτικών χαρακτηριστικών είναι υπερβολικά φιλόδοξη και πρέπει να εγκαταλειφθεί. εν υπάρχουν καλά και κακά φαγητά, αν αυτά καταναλώνονται στο πλαίσιο µιας ισορροπηµένης διατροφής, την οποία πρέπει να προσδιορίζουν οι ίδιοι οι καταναλωτές. Ο προσδιορισµός του επιθυµητού διατροφικού AD\525353.doc 3/64 PE 338.436

πλαισίου θα ήταν, από τεχνική άποψη, πολύ δύσκολο και, πολλά προϊόντα θα βρίσκονταν πάνω στα όρια του αποδεκτού. Πρέπει να διασφαλισθεί ότι οποιοδήποτε τρόφιµο θα µπορεί να φέρει έναν ισχυρισµό θρεπτικών και/ή υγιεινών ιδιοτήτων, εφόσον ο ισχυρισµός αυτός µπορεί να αποδειχθεί. Επιπλέον, η νοµική βάση της πρότασης (άρθ. 95 της Συνθήκης ΕΚ) φαίνεται αµφισβητήσιµη στο πλαίσιο αυτό, εφόσον βασικός στόχος της πρότασης είναι η προστασία των καταναλωτών και της δηµόσιας υγείας. Ακόµη, τα διατροφικά πλαίσια δεν µπορούν να αποτελέσουν αντικείµενο εναρµόνισης, εφόσον δεν υπάρχουν αντίστοιχες εθνικές ρυθµίσεις στα κράτη µέλη, οι οποίες θα µπορούσαν να εναρµονισθούν, -επικρίνει την τεχνική ποιότητα της πρότασης, που είναι, από πολλές απόψεις, ανεπαρκής και ενδέχεται να οδηγήσει σε δυσκολίες ερµηνείας και νοµική αβεβαιότητα, π.χ. το εύρος της προστασίας που προσφέρεται µε την ένταξη ενός επιτρεπόµενου διαφηµιστικού ισχυρισµού στον κατάλογο (καλύπτει και ισχυρισµούς µε παρόµοιο περιεχόµενο, ή αντίστοιχους ισχυρισµούς σε ξένες γλώσσες;), η έννοια όρων όπως "ψυχολογικές λειτουργίες και λειτουργίες συµπεριφοράς", "συνήθεις λειτουργίες του σώµατος", ή "ανάρµοστος ή απειλητικός τρόπος", η οποία είναι δύσκολο να προσδιορισθεί, -εκφράζει την ανησυχία της διότι, αν ερµηνευθεί κατά λέξη, η πρόταση θα µπορούσε να έχει ως συνέπεια να θεωρηθούν παράνοµα εµπορικά σήµατα µε επιλογές υγιεινής διατροφής, που αναπτύχθηκαν για να αυξήσουν την ορατότητα και την ποικιλία των επιλογών των καταναλωτών. Η απαγόρευση τέτοιων απλών και σαφών σηµάτων θα είχε αρνητικές συνέπειες για τους καταναλωτές. Για τον λόγο αυτόν, ο κανονισµός θα πρέπει να αποσαφηνίζει ότι οι περιγραφές της σειράς των προϊόντων δεν θα πρέπει να θεωρούνται ως ισχυρισµοί και ότι αυτές οι σειρές προϊόντων δεν βρίσκονται εντός του πεδίου εφαρµογής της απαγόρευσης ισχυρισµών, -ανησυχεί διότι η πρόταση δεν αναγνωρίζει τα ισχύοντα εθνικά συστήµατα αυτορρύθµισης, -θεωρεί αναγκαία την πρόβλεψη µιας µεταβατικής περιόδου για τα προϊόντα των οποίων η εµπορία είναι νόµιµη πριν από την έναρξη ισχύος του προτεινόµενου κανονισµού, όταν η έγκριση εκκρεµεί ενώπιον των αρµοδίων αρχών, -προτείνει την επέκταση του καταλόγου των ισχυρισµών θρεπτικών ιδιοτήτων που περιλαµβάνεται στο Παράρτηµα. PE 338.436 4/64 AD\525353.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Η Επιτροπή Νοµικών Θεµάτων και Εσωτερικής Αγοράς καλεί την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών, που είναι αρµόδια επί της ουσίας, να ενσωµατώσει στην έκθεσή της τις ακόλουθες τροπολογίες: Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή 1 Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Αιτιολογική σκέψη 3 α (νέα) (3α) εν πρέπει να ορθωθούν νέα εµπόδια στο εµπόριο τροφίµων, όσον αφορά τις τρίτες χώρες. Είναι πολύ σηµαντικό ο προτεινόµενος κανονισµός να είναι όσο το δυνατόν περισσότερο προσαρµοσµένος στο έργο του Codex Alimentarius, όσον αφορά τους ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων. Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 4 α (νέα) (4α) Ο παρών κανονισµός έχει στόχο να ενισχύσει το ρόλο των δεοντολογικών κωδίκων, για παράδειγµα των εθνικών κωδίκων αυτορρύθµισης στον τοµέα της διαφήµισης, οι οποίοι εφαρµόζονται αποτελεσµατικά εντός της ΕΕ. Οι δεοντολογικοί κώδικες παίζουν σηµαντικό ρόλο στην υποστήριξη των πρακτικών θεµιτού εµπορίου, συµπεριλαµβανοµένων των ισχυρισµών για θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες στα τρόφιµα και της διασυνοριακής εναρµονίσεώς τους. Πράγµατι οι κώδικες µπορούν συχνά να παρέχουν υψηλότερο επίπεδο προστασίας του καταναλωτή από ό, τι η νοµοθεσία. 1 εν έχει δηµοσιευθεί ακόµη στην ΕΕ. AD\525353.doc 5/64 PE 338.436

Οι ισχυρισµοί για θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες αφορούν τόσο τους τοµείς της εµπορικής διακίνησης και της διαφήµισης όσο και την προστασία του καταναλωτή, πρέπει εποµένως να ρυθµίζονται µε αναλογική και κατάλληλη κοινοτική νοµοθεσία, η οποία θα συµπληρώνεται µε αποτελεσµατικούς δεοντολογικούς κώδικες. Η επιτυχία των εθνικών κωδίκων αυτορρύθµισης στη διαφήµιση έχει επιβεβαιωθεί εντυπωσιακά από τα πορίσµατα πρόσφατων µελετών που δηµοσιεύθηκαν από την Επιτροπή. Η επίσηµη αναγνώριση αποτελεσµατικών δεοντολογικών κωδίκων θα ενίσχυε περαιτέρω την αυτορρύθµιση στο χώρο της διαφήµισης και θα βοηθούσε την προώθηση των υψηλότερων προδιαγραφών εντός της ΕΕ. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Τα τρόφιµα που διαφηµίζονται µε ισχυρισµούς ενδέχεται να δώσουν την εντύπωση στον καταναλωτή ότι έχουν περισσότερα θρεπτικά, φυσιολογικά ή άλλα πλεονεκτήµατα για την υγεία από παρόµοια ή άλλα προϊόντα χωρίς τέτοιου είδους πρόσθετες θρεπτικές ουσίες. Αυτό ενδέχεται να ενθαρρύνει τον καταναλωτή να κάνει επιλογές, οι οποίες άµεσα επηρεάζουν τη συνολική κατανάλωση επιµέρους θρεπτικών ή άλλων ουσιών µε τρόπο που δεν ανταποκρίνεται στις επιστηµονικές συστάσεις. Για την αντιµετώπιση αυτής της δυνητικά ανεπιθύµητης επίδρασης, ενδείκνυται να επιβληθούν ορισµένοι περιορισµοί όσον αφορά τα προϊόντα που φέρουν ισχυρισµούς. Στο πλαίσιο αυτό, παράγοντες όπως η παρουσία ορισµένων ουσιών όπως η περιεκτικότητα οινοπνεύµατος του προϊόντος ή τα θρεπτικά συστατικά του προϊόντος αποτελούν κατάλληλα κριτήρια για να καθοριστεί εάν για το προϊόν µπορούν να χρησιµοποιηθούν ισχυρισµοί. (6) Τα τρόφιµα που διαφηµίζονται µε ισχυρισµούς ενδέχεται να δώσουν την εντύπωση στον καταναλωτή ότι έχουν περισσότερα θρεπτικά, φυσιολογικά ή άλλα πλεονεκτήµατα για την υγεία από παρόµοια ή άλλα προϊόντα χωρίς τέτοιου είδους πρόσθετες θρεπτικές ουσίες. Αυτό ενδέχεται να ενθαρρύνει τον καταναλωτή να κάνει επιλογές, οι οποίες άµεσα επηρεάζουν τη συνολική κατανάλωση επιµέρους θρεπτικών ή άλλων ουσιών µε τρόπο που δεν ανταποκρίνεται στις επιστηµονικές συστάσεις. Για την αντιµετώπιση αυτής της δυνητικά ανεπιθύµητης επίδρασης, ενδείκνυται να επιβληθούν ορισµένοι περιορισµοί όσον αφορά τα προϊόντα που φέρουν ισχυρισµούς. Στο πλαίσιο αυτό, παράγοντες όπως η παρουσία ορισµένων ουσιών όπως η περιεκτικότητα οινοπνεύµατος του προϊόντος πρέπει να λαµβάνονται υπόψη για να προσδιορίζεται εάν για το προϊόν µπορούν να χρησιµοποιηθούν ισχυρισµοί. Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η παρουσία οινοπνεύµατος όταν αποφασίζεται εάν για ένα προϊόν µπορούν να χρησιµοποιηθούν ισχυρισµοί, δεν ισχύει όµως το ίδιο και όσον αφορά τα θρεπτικά χαρακτηριστικά. PE 338.436 6/64 AD\525353.doc

Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Κατά τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα διαφόρων θρεπτικών συστατικών και ουσιών µε θρεπτική και φυσιολογική επίδραση, ιδιαιτέρως συστατικά και ουσίες όπως τα λιπαρά, τα κορεσµένα λιπαρά, transλιπαρά οξέα, άλατα/νάτριο και σάκχαρα των οποίων η υπερβολική κατανάλωση στη συνολική διατροφή δεν συνιστάται και όπως πολυακόρεστα και µονοακόρεστα λιπαρά, διαθέσιµοι υδατάνθρακες εκτός από τα σάκχαρα, βιταµίνες, ανόργανα άλατα, πρωτεΐνες και ίνες. Για τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι διάφορες κατηγορίες των τροφίµων και η θέση και ο ρόλος αυτών των τροφίµων στη συνολική διατροφή. Ενδέχεται να χρειάζονται εξαιρέσεις για την τήρηση καθιερωµένων θρεπτικών χαρακτηριστικών σε ορισµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων ανάλογα µε το ρόλο και τη σηµασία τους στη διατροφή του πληθυσµού. Οι εξαιρέσεις αυτές αποτελούν πολύπλοκες τεχνικές διαδικασίες και η έγκριση των σχετικών µέτρων πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή. διαγράφεται Λόγω της τροπολογίας στο άρθρο 4. Τροπολογία 5 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα AD\525353.doc 7/64 PE 338.436

των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. Η επιστηµονική τεκµηρίωση των ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων θα πρέπει να είναι ανάλογη των ευεργετικών συνεπειών που υποστηρίζεται πως υπάρχουν. Η επιστηµονική τεκµηρίωση θα πρέπει να έχει ως στόχο την κατάλληλη αιτιολόγηση των ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων, καθώς και εκείνων περί ευεργετικών συνεπειών. Ωστόσο, δεν θα πρέπει να είναι δυσανάλογη ως προς τον επιδιωκόµενο στόχο, δηλαδή το επίπεδο της απόδειξης να βρίσκεται στην "πιθανολόγηση στηριζόµενη σε επαρκή στοιχεία" και όχι "πέραν κάθε λογικής αµφιβολίας". Τροπολογία 6 Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα). (13α) Η πιθανότητα της χρήσης του ισχυρισµού "χαµηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά" σε σχέση µε τις λιπαρές ύλες για επάλειψη, προβλέπεται στον κανονισµό (ΕΚ) 2991/94 συνεπώς, ισχυρισµοί σχετικά µε την περιεκτικότητα σε λιπαρά δεν θα πρέπει να εφαρµόζονται προς το παρόν στις λιπαρές ύλες για επάλειψη που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Ο υπό εξέταση κανονισµός δεν θα πρέπει να εφαρµόζεται στις λιπαρές ουσίες για επάλειψη, για τις οποίες ο κανονισµός (ΕΚ) 2991/94 προβλέπει ιδιαίτερες ρυθµίσεις. Σύµφωνα µε το σηµείο 23 της αιτιολογικής έκθεσης της Επιτροπής, ο κανονισµός (ΕΚ) 2991/94 πρόκειται να προσαρµοσθεί προς τον παρόντα κανονισµό. Ο κανονισµός 2991/94 αφορά τις λιπαρές ουσίες για επάλειψη. εν µπορεί να προσαρµοσθεί πλήρως προς έναν γενικό κανονισµό που αφορά όλα τα τρόφιµα. Για τον λόγο αυτόν, θα πρέπει να αναφέρεται σαφώς ότι ισχυρισµοί σχετικά µε την περιεκτικότητα σε λιπαρά δεν θα πρέπει να εφαρµόζονται προς το παρόν στις λιπαρές ύλες για επάλειψη που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Οι ισχυρισµοί αυτοί επιτρέπονται επίσης από την οδηγία σχετικά µε τη σήµανση των τροφίµων, σε σχέση µε την οδηγία για τη σήµανση των προϊόντων εν γένει και στη βάση της συγκεκριµένης εθνικής νοµοθεσίας και/ή κατευθυντηρίων γραµµών (Αυστρία, Γερµανία, Ολλανδία, ΗΒ κ.λπ.). Οι ισχυρισµοί αυτοί χρησιµοποιούνται εδώ και περισσότερα από 40 χρόνια. Έχουν συµβάλει στην αύξηση των γνώσεων των καταναλωτών και απετέλεσαν κίνητρο ώστε οι παραγωγοί να αλλάξουν τη PE 338.436 8/64 AD\525353.doc

σύνθεση των λιπαρών ουσιών των προϊόντων τους, σύµφωνα µε τις πλέον πρόσφατες επιστηµονικές ανακαλύψεις. Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Τροπολογία 7 Αιτιολογική σκέψη 17 Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση γενικώς αποδεκτά επιστηµονικά δεδοµένα, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κοινοτικός κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Επακόλουθο της τροπολογίας στο άρθρο 12. Τροπολογία 8 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στον καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η αποτελεσµατικότητα του προϊόντος και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Αυτό που πρέπει να εξετάζεται και να εγκρίνεται από την Αρχή θα πρέπει να είναι η αποτελεσµατικότητα του προτεινόµενου ισχυρισµού υγιεινών ιδιοτήτων, και όχι η διατύπωση του ισχυρισµού αυτού. AD\525353.doc 9/64 PE 338.436

Τροπολογία 9 Αιτιολογική σκέψη 21 α (νέα). (21α) Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ανάγκες της ευρωπαϊκής βιοµηχανίας τροφίµων, και ιδιαίτερα εκείνες των ΜΜΕ, ώστε να µην υπονοµεύεται η καινοτοµία και η ανταγωνιστικότητα. Η διαδικασία για την καταχώρηση ενός ισχυρισµού υγιεινών ιδιοτήτων δεν πρέπει να είναι τόσο δυσχερής από τεχνική άποψη, οικονοµικά δαπανηρή και χρονοβόρος ώστε να υπονοµεύει την ανάπτυξη καινοτοµιών που είναι πράγµατι επωφελείς για τους καταναλωτές, αλλά και για τη συνολική ανταγωνιστικότητα της παραγωγής τροφίµων στην ευρωπαϊκή και την παγκόσµια αγορά. Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ικανότητα των ΜΜΕ να λειτουργούν εντός του πλαισίου αυτού. Για αυτόν τον λόγο έχει κρίσιµη σηµασία να εξασφαλισθεί ότι η κοινοποίηση και οι διαδικασίες για την έγκριση, που προβλέπονται στα άρθρα 14 έως 17 της πρότασης, είναι αποδοτικές και αποτελεσµατικές στην παραγωγή έγκαιρων αποφάσεων. Τροπολογία 10 Αιτιολογική σκέψη 22 (22) Για λόγους διαφάνειας και για να αποφευχθούν οι πολλαπλές εφαρµογές όσον αφορά ισχυρισµούς που έχουν ήδη αξιολογηθεί, πρέπει να καταρτιστεί ένα µητρώο τέτοιων ισχυρισµών. (22) Για λόγους διαφάνειας και για να αποφευχθούν οι πολλαπλές εφαρµογές όσον αφορά ισχυρισµούς που έχουν ήδη αξιολογηθεί, πρέπει να καταρτιστεί και να τηρείται ένα δηµόσιο µητρώο τέτοιων ισχυρισµών. Το µητρώο αυτό πρέπει να είναι διαθέσιµο για το κοινό και να ενηµερώνεται τακτικά, µετά την κατάρτισή του. Τροπολογία 11 Αιτιολογική σκέψη 23 (23) Το µητρώο αυτό πρέπει να αναθεωρείται γρήγορα, όποτε χρειάζεται, για να προσαρµόζεται στις επιστηµονικές και τεχνολογικές εξελίξεις. Τέτοιου είδους αναθεωρήσεις αποτελούν µέτρα διαγράφεται PE 338.436 10/64 AD\525353.doc

εφαρµογής τεχνικής φύσεως και η έγκρισή τους πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή για την απλοποίηση και την επιτάχυνση της διαδικασίας. Έρχεται σε αντίθεση µε το άρθρο 18 της πρότασης. Τροπολογία 12 Άρθρο 1, παράγραφος 2 Ο παρών κανονισµός ισχύει για ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων στην επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση τροφίµων που διατίθενται στον τελικό καταναλωτή. Ισχύει επίσης για τρόφιµα που προορίζονται για την προµήθεια εστιατορίων, νοσοκοµείων, σχολείων, κυλικείων και παρόµοιων εγκαταστάσεων µαζικού επισιτισµού. Ο παρών κανονισµός ισχύει για ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων στην επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση τροφίµων που διατίθενται στον τελικό καταναλωτή. Ισχύει επίσης για τρόφιµα που προορίζονται για την προµήθεια εστιατορίων, νοσοκοµείων, σχολείων, κυλικείων και παρόµοιων εγκαταστάσεων µαζικού επισιτισµού. εν εµποδίζει τη διάδοση πληροφοριών ή συστάσεων που προορίζονται αποκλειστικά για ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό, φαρµακοποιούς, άλλους επαγγελµατίες από το χώρο της υγείας ή/και της διαιτολογίας. Είναι σηµαντικό να είναι δυνατή η διάδοση λεπτοµερέστερων πληροφοριών σχετικά µε τρόφιµα σε αρµόδιους επαγγελµατίες από το χώρο της υγείας, ώστε να διευκολύνεται η ενηµέρωσή τους και ώστε να µπορούν να παρέχουν κατάλληλες συµβουλές στους πελάτες τους. Τροπολογία 13 Άρθρο 1 παράγραφος 3 3. Οι ισχυρισµοί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων που δεν συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό θα θεωρούνται ως παραπλανητική διαφήµιση µε την έννοια διαγράφεται AD\525353.doc 11/64 PE 338.436

της οδηγίας του Συµβουλίου 84/450/EΟΚ Σύµφωνα µε τις διατάξεις της παραγράφου 3 όλοι οι ισχυρισµοί περί θρεπτικών ή υγιεινών ιδιοτήτων που δεν συµµορφώνονται µε τον κανονισµό θεωρούνται παραπλανητική διαφήµιση µε βάση την οδηγία 84/450/ΕΟΚ. Έλεγχος της συγκεκριµένης παραπλανητικότητας των ισχυρισµών σε κάθε περίπτωση χωριστά (!) δεν προβλέπεται. Η παράγραφος 3 βασίζεται εποµένως σε ανεπίτρεπτη νοµική επινόηση παραπλανητικότητας των ισχυρισµών. Αναφέρεται αόριστα στη συµµόρφωση µε τις διατάξεις του παρόντος κανονισµού, πράγµα που αντιτίθεται σε θεµελιώδεις διαδικαστικές αρχές. Τροπολογία 14 Άρθρο 1, παράγραφος 4 Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων σχετικά µε τα τρόφιµα που χρησιµοποιούνται για ιδιαίτερη διατροφή οι οποίες προβλέπονται από την κοινοτική νοµοθεσία. Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων της κοινοτικής νοµοθεσίας σχετικά µε ενδείξεις περί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων όπως αυτές του κανονισµού (ΕΚ) 2991/94 της 5ης εκεµβρίου 1994 µε διατάξεις ως προς τις λιπαρές ουσίες για επάλειψη. Το σύνολο των ενδείξεων περί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων οι οποίες έχουν ήδη ρυθµιστεί από την κοινοτική νοµοθεσία πρέπει να εξακολουθήσουν να επιτρέπονται. Αυτές οι ενδείξεις έχουν καθιερωθεί επιτυχώς εδώ και χρόνια, είναι γνωστές στον καταναλωτή και ως εκ τούτου δεν είναι παραπλανητικές. Σε αυτό το πλαίσιο εµπίπτουν π.χ. οι ενδείξεις περί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων όπως αυτές του κανονισµού (ΕΚ) 2991/94 της 5ης εκεµβρίου 1994 (κανονισµός για τις λιπαρές ουσίες για επάλειψη), όπως "χαµηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά", "ελαφρύ" ή "light" όσον αφορά τις λιπαρές ουσίες για επάλειψη, του κανονισµού 2597/97 περί συµπληρωµατικών κανόνων της κοινής οργάνωσης αγοράς στον τοµέα του γάλακτος και των γαλακτοκοµικών προϊόντων όσον αφορά το γάλα κατανάλωσης, του κανονισµού 80/777/ΕΚ για το µεταλλικό νερό ή της οδηγίας πλαισίου σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή (οδηγία πλαίσιο για τη διατροφή). Τροπολογία 15 Άρθρο 2, παράγραφος 1 (1) ισχυρισµός είναι κάθε µήνυµα ή παράσταση, η οποία δεν είναι υποχρεωτική (1) ισχυρισµός είναι κάθε µήνυµα ή παράσταση, η οποία δεν είναι υποχρεωτική PE 338.436 12/64 AD\525353.doc

σύµφωνα µε την κοινοτική ή εθνική νοµοθεσία, συµπεριλαµβανοµένης τυχόν εικονικής, γραφικής ή συµβολικής παράστασης, οι οποίες δηλώνουν, υπαινίσσονται ή συνεπάγονται ότι το τρόφιµο έχει ιδιαίτερα χαρακτηριστικά σύµφωνα µε την κοινοτική ή εθνική νοµοθεσία, συµπεριλαµβανοµένης τυχόν εικονικής, γραφικής ή συµβολικής παράστασης, οι οποίες δηλώνουν ότι το τρόφιµο έχει ιδιαίτερα χαρακτηριστικά Το αρχικό προτεινόµενο κείµενο δηµιουργεί ευρείας έκτασης "γκρίζα ζώνη" για τους διαφηµιστές όσον αφορά τη χρήση εικόνων που δεν παραβιάζουν τη νοµοθεσία. Περιπτώσεις όπως της σκηνής όπου χαµογελά κάποιος ενώ τρωει ένα προϊόν, θα µπορούσαν να θεωρηθούν ότι υπαινίσσονται ή συνεπάγονται ότι το προϊόν τον κάνει να αισθάνεται ωραία και εποµένως να απαγορευθούν από την πρόταση της Επιτροπής. Τούτο συµφωνεί και µε την τροπολογία 25. Τροπολογία 16 Άρθρο 2 παράγραφος 2 (2) θρεπτική ουσία είναι οι πρωτεΐνες, υδατάνθρακες, λιπαρά, τροφικές ίνες, νάτριο, βιταµίνες και ανόργανα άλατα που απαριθµούνται στο παράρτηµα της οδηγίας 90/496/EΟΚ, και ουσίες, που ανήκουν σε ή είναι συστατικά µίας από αυτές τις κατηγορίες (2) θρεπτική ουσία είναι οι πρωτεΐνες, υδατάνθρακες, λιπαρά, τροφικές ίνες, νάτριο, βιταµίνες και ανόργανα άλατα που απαριθµούνται στο παράρτηµα της οδηγίας 90/496/EΟΚ ή στο σχεδιαζόµενο κανονισµό σχετικά µε την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων καθώς και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα, και ουσίες, που ανήκουν σε ή είναι συστατικά µίας από αυτές τις κατηγορίες Πρέπει να εγκριθεί επιπρόσθετα αναφορά στις βιταµίνες και στα µέταλλα που απαριθµούνται στο σχεδιαζόµενο κανονισµό σχετικά µε τον εµπλουτισµό των τροφίµων µε βιταµίνες και µέταλλα (CΟΜ(2003) 671 τελ.). Τροπολογία 17 Άρθρο 2, παράγραφος 4, εδάφιο (α) (α) της ενέργειας (θερµική αξία) που (α) της ενέργειας (θερµική αξία) που - παρέχει, - παρέχει, ή AD\525353.doc 13/64 PE 338.436

- παρέχει σε µειωµένο ή αυξηµένο βαθµό, - παρέχει σε µειωµένο ή αυξηµένο βαθµό, ή ή - δεν παρέχει, και/ή - δεν παρέχει, και/ή Αυτονόητη. Τροπολογία 18 Άρθρο 2, παράγραφος 4, εδάφιο (β) (β) των θρεπτικών και άλλων ουσιών που (β) των θρεπτικών και άλλων ουσιών που - περιέχει, - περιέχει, ή - περιέχει σε µειωµένες ή αυξηµένες αναλογίες, ή - περιέχει σε µειωµένες ή αυξηµένες αναλογίες, ή - δεν περιέχει - δεν περιέχει Αυτονόητη. Τροπολογία 19 Άρθρο 2, παράγραφος 6 (6) ισχυρισµός µείωσης του κινδύνου ασθενειών είναι κάθε ισχυρισµός υγιεινών ιδιοτήτων µε τον οποίο δηλώνεται, υπονοείται ή συνάγεται ότι η κατανάλωση µιας κατηγορίας τροφίµων, ενός τροφίµου ή ενός εκ των συστατικών του µειώνει σηµαντικά τον παράγοντα κινδύνου για την εκδήλωση µιας ανθρώπινης ασθένειας. (6) ισχυρισµός µείωσης του κινδύνου ασθενειών είναι κάθε ισχυρισµός υγιεινών ιδιοτήτων µε τον οποίο δηλώνεται, υπονοείται ή συνάγεται ότι η κατανάλωση µιας κατηγορίας τροφίµων, ενός τροφίµου ή ενός εκ των συστατικών του µειώνει σηµαντικά τον κίνδυνο για την εκδήλωση µιας ανθρώπινης ασθένειας. Επειδή οι ενδείξεις πρέπει να είναι κατανοητές από τον καταναλωτή, είναι απαραίτητο να αναφέρεται ο ορισµός στη µείωση ενός κινδύνου και όχι ενός παράγοντα κινδύνου. Η ένδειξη για παράδειγµα σχετικά µε τη µείωση του κινδύνου ασθένειας (π.χ. "Μπορεί να µειώσει τον κίνδυνο ασθένειας του κυκλοφορικού συστήµατος.") είναι ευκολότερα κατανοητή από την ένδειξη σχετικά µε τη µείωση ενός αµφισβητούµενου παράγοντα εµφάνισης της ασθένειας (π.χ. "Μπορεί να µειώσει το επίπεδο οµοκυστεΐνης.")* PE 338.436 14/64 AD\525353.doc

Τροπολογία 20 Άρθρο 2, παράγραφος 8 α (νέα) (8α)"υγεία" είναι η κατάσταση πλήρους σωµατικής, ψυχικής και κοινωνικής ευεξίας. Αν και ο προτεινόµενος κανονισµός αφορά κυρίως κανόνες σχετικά µε ισχυρισµούς περί υγιεινών ιδιοτήτων, δεν περιλαµβάνει ορισµό της υγείας. Ο προτεινόµενος ορισµός είναι ο ορισµός που δίνει ο Π.Ο.Υ. Τροπολογία 21 Άρθρο 3, στοιχείο β (β) να προκαλεί αµφιβολίες σχετικά µε την ασφάλεια και/ή τη θρεπτική επάρκεια άλλων τροφίµων (β) να προκαλεί αµφιβολίες σχετικά µε τη θρεπτική επάρκεια άλλων τροφίµων Ο όρος "ασφάλεια τροφίµων" πρέπει να διαγραφεί. Ο παρών κανονισµός ρυθµίζει την προστασία του καταναλωτή από την πλάνη και την εξαπάτηση µέσω ισχυρισµών περί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων. Η έννοια της ασφάλειας στα τρόφιµα και στις ζωοτροφές είναι η βάση της νέας ευρωπαϊκής νοµοθεσίας για τα τρόφιµα και αντικείµενο άλλων κοινοτικών νοµικών διατάξεων (πρβλ. κανονισµό ΕΚ 178/2002 General Food Law). εν πρέπει εποµένως να γίνει στον παρόντα κανονισµό επιπρόσθετα αναφορά στην ασφάλεια τροφίµων. Τροπολογία 22 Άρθρο 4 1. Εντός 18 µηνών από την έγκριση του παρόντος κανονισµού, η Επιτροπή ορίζει, σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται διαγράφεται AD\525353.doc 15/64 PE 338.436

στο άρθρο 23 παράγραφος 2 ειδικά χαρακτηριστικά θρεπτικών συστατικών τα οποία πρέπει να τηρούνται από τα τρόφιµα ή ορισµένες κατηγορίες τροφίµων για να µπορούν να φέρουν ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων. Tα χαρακτηριστικά θρεπτικών συστατικών ορίζονται, ιδιαιτέρως, µε την αναφορά στις ποσότητες των ακόλουθων θρεπτικών συστατικών που περιέχει το τρόφιµο: (α) λιπαρά, κορεσµένα λιπαρά οξέα, trans-λιπαρά οξέα (β) σάκχαρα (γ) άλατα/νάτριο. Τα χαρακτηριστικά θρεπτικών συστατικών βασίζονται σε επιστηµονικές γνώσεις σχετικά µε τη διατροφή και δίαιτα και τη σχέση τους µε την υγεία και, συγκεκριµένα σχετικά µε το ρόλο των θρεπτικών και άλλων ουσιών µε θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση στις χρόνιες παθήσεις. Για τον ορισµό των χαρακτηριστικών θρεπτικών συστατικών, η Επιτροπή συµβουλεύεται την Αρχή και πραγµατοποιεί διαβουλεύσεις µε τα ενδιαφερόµενα µέρη, ιδίως µε τους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίµων και µε οµάδες καταναλωτών. Εξαιρέσεις και τροποποιήσεις για να λαµβάνονται υπόψη οι σχετικές επιστηµονικές εξελίξεις εγκρίνονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 2. 2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, οι ισχυρισµοί θρεπτικών ιδιοτήτων που αναφέρονται στη µείωση των ποσοτήτων λιπαρών, κορεσµένων λιπαρών οξέων, trans-λιπαρών οξέων και σακχάρων, αλάτων/νατρίου, επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται µε την προϋπόθεση ότι συµµορφώνονται µε τους όρους του παρόντος κανονισµού. 3. Για ποτά που περιέχουν οινόπνευµα PE 338.436 16/64 AD\525353.doc

άνω του 1.2% ανά όγκο δεν χρησιµοποιούνται: (α) ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων (β) ισχυρισµοί θρεπτικών ιδιοτήτων, εκτός από αυτούς, που αναφέρονται σε µείωση της περιεκτικότητας οινοπνεύµατος ή ενέργειας. 4. Άλλα τρόφιµα και κατηγορίες τροφίµων από αυτές που αναφέρονται στην παράγραφο 3, για τις οποίες οι ισχυρισµοί θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να περιοριστούν ή να απαγορευτούν, επιτρέπεται να προσδιοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 και βάσει επιστηµονικών αποδεικτικών στοιχείων. εν είναι δυνατόν να υποστηριχθεί η καθιέρωση χαρακτηριστικών των θρεπτικών συστατικών. Αν η Επιτροπή θέλει να προχωρήσει προς την κατεύθυνση αυτήν, θα πρέπει να υποβάλει χωριστή πρόταση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Η καθιέρωση χαρακτηριστικών των θρεπτικών συστατικών υπερβαίνει τους "αναγκαίους" περιορισµούς και, συνεπώς, είναι αντίθετη µε την αρχή της αναλογικότητας. Είναι απαράδεκτο να καθιερωθούν τα χαρακτηριστικά θρεπτικών συστατικών µόλις 18 µήνες µετά την έγκριση του κανονισµού µε διαδικασία επιτροπής. Είναι επίσης απαράδεκτο να µείνει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εκτός της διαδικασίας αυτής. Επιπλέον, η Επιτροπή προτείνει όχι µόνο η καθιέρωση χαρακτηριστικών των θρεπτικών συστατικών, αλλά και ο προσδιορισµός άλλων τροφίµων για τα οποία θα απαγορεύεται η χρήση ισχυρισµών θρεπτικών/υγιεινών ιδιοτήτων (άρθρο 4, παράγραφος 4) θα πρέπει να γίνει στη βάση της διαδικασίας επιτροπής. Θα πρέπει ακόµη να σηµειωθεί ότι οι ισχυρισµοί θρεπτικών/υγιεινών ιδιοτήτων βασίζονται είτε στις πραγµατικές θρεπτικές ιδιότητες, είτε στις γενικά γνωστές ή ανακαλυφθείσες µετά από έρευνα ιδιότητες ενός τροφίµου ή ενός ή περισσότερων συστατικών του. Συνεπώς, δεν υπάρχει βάση για την αρχή της απαγόρευσης που διατυπώνεται στο άρθρο αυτό. Επιπλέον, δεν είναι καθόλου σαφές σε ποιά βάση θα προσδιορισθούν τα χαρακτηριστικά των θρεπτικών συστατικών. Ελάχιστα σαφής είναι επίσης και η ενδεχόµενη διατύπωση αυτών των χαρακτηριστικών των θρεπτικών συστατικών και ο τρόπος µε τον οποίο θα µπορούσαν να εφαρµοσθούν. Τέλος, οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων θα επιτρέπονται µόνο στη βάση του προτεινόµενου κανονισµού. Θα πρέπει να καταβληθούν περισσότερες προσπάθειες για την προώθηση αποτελεσµατικών τρόπων ώστε να βοηθηθούν οι άνθρωποι να εξισορροπήσουν τα επίπεδα ενέργειας που απορροφούν µε εκείνα που καταναλώνουν. Για παράδειγµα, η Επιτροπή έχει δηµιουργήσει το ίκτυο Εµπειρογνωµόνων από τα κράτη µέλη σε ζητήµατα διατροφής και φυσικής AD\525353.doc 17/64 PE 338.436

δραστηριότητας, το οποίο έχει στόχο να βοηθήσει στην ανάπτυξη µιας κοινής ευρωπαϊκής προσέγγισης όσον αφορά τη διατροφή και τη δηµόσια υγεία. Αυτό θα πρέπει να προωθηθεί ευρύτερα. Εξίσου σηµαντική είναι η ανάγκη να βελτιωθεί η ενηµέρωση και η παιδεία των καταναλωτών. Συνεπώς, έχει καίρια σηµασία να γίνει καλύτερα κατανοητό πώς σκοπεύει η Επιτροπή να προωθήσει µια πρόταση για την τροποποίηση της οδηγίας του Συµβουλίου σχετικά µε τη σήµανση των τροφίµων. Το γεγονός ότι οι καταναλωτές δεν κατανοούν πάντοτε τις διατροφικές πληροφορίες που αναγράφονται στη συσκευασία τους αποτελεί βασικό παράγοντα που οδηγεί στην "παραπλάνησή" τους. Θα πρέπει να βρεθούν αποτελεσµατικότεροι τρόποι ώστε οι καταναλωτές να καταλαβαίνουν καλύτερα το γενικό θρεπτικό περιεχόµενο των προϊόντων που καταναλώνουν. Τέλος, θα πρέπει να σηµειώσουµε ότι υπάρχει ήδη, τόσο εθνική όσο και κοινοτική νοµοθεσία σχετικά µε τους παραπλανητικούς ισχυρισµούς και τις διαφηµίσεις. Το ζήτηµα είναι πόσο αποτελεσµατικά εφαρµόζεται και επιβάλλεται αυτή η νοµοθεσία. Η υπάρχουσα νοµοθεσία για την προστασία των καταναλωτών θα ενισχυθεί περαιτέρω µε την προτεινόµενη οδηγία για τις αθέµιτες εµπορικές πρακτικές, η οποία θα επεκτείνει το πεδίο εφαρµογής της νοµοθεσίας για την προστασία των καταναλωτών, ώστε να περιλάβει όχι µόνο τις "παραπλανητικές πράξεις" αλλά και τις "παραπλανητικές παραλείψεις", όσον αφορά όλα τα εµπορικά µηνύµατα (όχι µόνο τις διαφηµίσεις) "που προορίζονται για τους καταναλωτές". Η πρόταση θα λαµβάνει υπόψη το κατά πόσο οι πρακτικές αυτές επιδρούν στην καταναλωτική συµπεριφορά των πολιτών, και αυτό θα βασίζεται στην έννοια του "µέσου καταναλωτή". Τροπολογία 23 Άρθρο 5, παράγραφος 1, εδάφιο (α) (α) η ουσία που περιέχεται, δεν περιέχεται ή περιέχεται µε µειωµένη ποσότητα όσον αφορά τον ισχυρισµό που χρησιµοποιείται να έχει αποδεδειγµένα ευεργετική θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση, σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτά επιστηµονικά δεδοµένα (α) η θρεπτική ή άλλη ουσία που περιέχεται, δεν περιέχεται ή περιέχεται µε µειωµένη ποσότητα όσον αφορά τον ισχυρισµό που χρησιµοποιείται να έχει αποδεδειγµένα ευεργετική θρεπτική ή υγιεινή επίδραση, σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτή επιστηµονική γνώση ή βάσει της έγκρισης που χορηγείται σύµφωνα µε τη διαδικασία η οποία περιγράφεται στα άρθρα 14 έως 17 όταν διατυπώνεται ένας ισχυρισµός υγιεινής ιδιότητας σε σχέση µε τρόφιµο ή κατηγορία τροφίµων, το τρόφιµο ή κατηγορία τροφίµων για το οποίο διατυπώνεται αυτός ο ισχυρισµός να έχει αποδεδειγµένα ευεργετική θρεπτική ή υγιεινή επίδραση, σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτή επιστηµονική γνώση PE 338.436 18/64 AD\525353.doc

Οι γενικές αρχές και προϋποθέσεις για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών ή υγιεινών ιδιοτήτων θα πρέπει να αντιµετωπίζονται θετικά, ως σηµεία αναφοράς σε σύγκριση προς τα οποία οι αρχές επιβολής του νόµου µπορούν να ελέγχουν τους ισχυρισµούς που διατυπώνονται στα αντίστοιχα κράτη µέλη. Ωστόσο, θα πρέπει να γίνει σαφές ότι επιτρέπονται επίσης οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων οι οποίοι αφορούν ένα συγκεκριµένο τρόφιµο ή κατηγορία τροφίµων. Η άποψη αυτή υποστηρίζεται και από τον ορισµό του "ισχυρισµού υγιεινών ιδιοτήτων" στο άρθρο 2 της πρότασης, τις κατευθυντήριες γραµµές του Συµβουλίου της Ευρώπης σχετικά µε την επιστηµονική επιβεβαίωση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων για τα λειτουργικά τρόφιµα. Τροπολογία 24 Άρθρο 5, παράγραφος 1, εδάφιο (β) (β) η ουσία για την οποία χρησιµοποιείται ο ισχυρισµός : (i) περιέχεται στο τελικό προϊόν σε σηµαντική ποσότητα όπως ορίζεται στην κοινοτική νοµοθεσία ή, όπου δεν υπάρχουν τέτοιοι κανόνες, σε ποσότητα που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτά επιστηµονικά δεδοµένα ή (ii) δεν περιέχεται ή περιέχεται µε µειωµένη ποσότητα που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτά επιστηµονικά δεδοµένα (β) η θρεπτική ή άλλη ουσία για την οποία χρησιµοποιείται ο ισχυρισµός : (i) περιέχεται στο τελικό προϊόν σε σηµαντική ποσότητα όπως ορίζεται στην κοινοτική νοµοθεσία ή, όπου δεν υπάρχουν τέτοιοι κανόνες, σε ποσότητα που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή υγιεινή επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτή επιστηµονική γνώση ή (ii) δεν περιέχεται ή περιέχεται σε µειωµένη ποσότητα όπως ορίζεται στην κοινοτική νοµοθεσία ή, όταν τέτοιοι κανόνες δεν υπάρχουν, σε ποσότητα που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή υγιεινή επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτή επιστηµονική γνώση Για την αποσαφήνιση του κειµένου. Τροπολογία 25 Άρθρο 5, παράγραφος 1, εδάφιο (γ) (γ) όπου χρειάζεται, η ουσία για την οποία χρησιµοποιείται ο ισχυρισµός είναι σε µορφή που είναι µπορεί να αφοµοιωθεί (γ) όπου χρειάζεται, η θρεπτική ή άλλη ουσία για την οποία χρησιµοποιείται ο ισχυρισµός είναι σε µορφή που είναι AD\525353.doc 19/64 PE 338.436

από το σώµα µπορεί να αφοµοιωθεί από το σώµα Για την αποσαφήνιση του κειµένου. Τροπολογία 26 Άρθρο 5, παράγραφος 1, εδάφιο (δ) (δ) η ποσότητα του προϊόντος που µπορεί κανονικά να αναµένεται ότι θα καταναλωθεί περιέχει σηµαντική ποσότητα της ουσίας για την οποία χρησιµοποιήθηκε ο ισχυρισµός, όπως ορίζεται στην κοινοτική νοµοθεσία ή, όπου δεν υπάρχουν αυτοί οι κανόνες, η σηµαντική ποσότητα που θα προκαλέσει την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτά επιστηµονικά δεδοµένα. (δ) η ποσότητα του προϊόντος που µπορεί κανονικά να αναµένεται ότι θα καταναλωθεί περιέχει σηµαντική ποσότητα της θρεπτικής ή άλλης ουσίας για την οποία χρησιµοποιήθηκε ο ισχυρισµός, όπως ορίζεται στην κοινοτική νοµοθεσία ή, όπου δεν υπάρχουν αυτοί οι κανόνες, η σηµαντική ποσότητα που θα προκαλέσει την ισχυριζόµενη θρεπτική ή υγιεινή επίδραση σύµφωνα µε γενικώς αποδεκτή επιστηµονική γνώση. Για την αποσαφήνιση του κειµένου. Τροπολογία 27 Άρθρο 5, παράγραφος 3α (νέα). 3α. Ποτά που περιέχουν περισσότερο από 1,2% οινοπνεύµατος σε όγκο, δεν φέρουν: (a) ισχυρισµούς υγιεινών ιδιοτήτων (β) ισχυρισµούς θρεπτικών ιδιοτήτων πέραν εκείνων που αναφέρονται στη µειωµένη περιεκτικότητά τους σε οινόπνευµα ή ενέργεια. Η πρόταση σύµφωνα µε την οποία ποτά που περιέχουν περισσότερο από 1,2% οινοπνεύµατος σε όγκο, δεν φέρουν ισχυρισµούς υγιεινών ιδιοτήτων ή ισχυρισµούς θρεπτικών ιδιοτήτων πέραν PE 338.436 20/64 AD\525353.doc

εκείνων που αναφέρονται στη µειωµένη περιεκτικότητά τους σε οινόπνευµα ή ενέργεια, θα πρέπει να υποστηριχθεί και να περιληφθεί ως µία από τις προϋποθέσεις για τη χρήση ισχυρισµών. Τροπολογία 28 Άρθρο 6 παράγραφος 1 1. Οι ισχυρισµοί για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες βασίζονται σε και αποδεικνύονται από γενικά αποδεκτά επιστηµονικά στοιχεία. 1. Οι ισχυρισµοί για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες βασίζονται σε και αποδεικνύονται από γενικά αναγνωρισµένες επιστηµονικές διαπιστώσεις. Για σαφέστερη διατύπωση. Τροπολογία 29 Άρθρο 6 παράγραφος 2 2. Ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίµων που προβαίνει σε ισχυρισµό για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες αιτιολογεί τη χρήση αυτού του ισχυρισµού. 2. Ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίµων που προβαίνει σε ισχυρισµό για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες αιτιολογεί τη χρήση αυτού του ισχυρισµού λαµβάνοντας υπόψη την αρχή της αναλογικότητας. Η προσέγγιση κατά την οποία οι ενδείξεις πρέπει να αιτιολογούνται επιστηµονικά είναι κατ αρχήν ευπρόσδεκτη. Η επιστηµονική αιτιολόγηση ενός ισχυρισµού πρέπει να πρέπει να συνοδεύεται από ανάλογο υλικό (βιβλιογραφία, τεκµηρίωση, γενικές διαιτολογικές διαπιστώσεις). Το εύρος και το βάθος των επιστηµονικών διαπιστώσεων που χρησιµοποιούνται για την αιτιολόγηση καθορίζεται µε βάση την εκάστοτε περίσταση και πρέπει να βρίσκεται σε ουσιαστική σχέση µε τις χρησιµοποιούµενες ενδείξεις. Έτσι θα έπρεπε κατά κανόνα να στηρίζονται οι ισχυρισµοί π.χ. περί θρεπτικών ιδιοτήτων µε επιστηµονική βιβλιογραφία και τεκµηρίωση, οι δε νέοι ισχυρισµοί για µείωση του κινδύνου εµφάνισης µιας ασθένειας µε κλινικές µελέτες. Τροπολογία 30 Άρθρο 7 Όταν υπάρχει ισχυρισµός για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων, µε εξαίρεση τη γενική διαφήµιση, οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά µε Όταν υπάρχει ισχυρισµός για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων, µε εξαίρεση τη διαφήµιση, οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά µε τις θρεπτικές AD\525353.doc 21/64 PE 338.436

τις θρεπτικές ιδιότητες πρέπει να είναι σύµφωνες µε την οδηγία 90/496/ΕΟΚ. Για ισχυρισµούς όσον αφορά την υγεία, οι πληροφορίες που παρέχονται πρέπει να είναι αυτές της οµάδας 2, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, και ανάλογα την περίπτωση, η ποσότητα ή οι ποσότητες της ουσίας ή των ουσιών στις οποίες αναφέρεται ο ισχυρισµός για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων, και που δεν εµφανίζονται στην επισήµανση για τις θρεπτικές ιδιότητες, αναφέρονται παραπλήσια από τις πληροφορίες για τις θρεπτικές ιδιότητες. ιδιότητες πρέπει να είναι σύµφωνες µε την οδηγία 90/496/ΕΟΚ. Για ισχυρισµούς όσον αφορά την υγεία, οι πληροφορίες που παρέχονται πρέπει να είναι αυτές της οµάδας 1, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, και ανάλογα την περίπτωση, η ποσότητα ή οι ποσότητες της θρεπτικής ή άλλης ουσίας ή των ουσιών στις οποίες αναφέρεται ο ισχυρισµός για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων, και που δεν εµφανίζονται στην επισήµανση για τις θρεπτικές ιδιότητες, αναφέρονται παραπλήσια από τις πληροφορίες για τις θρεπτικές ιδιότητες, εφόσον η αναφορά αυτή δεν επιβάλλεται ήδη από άλλο νοµοθέτηµα. Η Επιτροπή δέχθηκε στο παρελθόν να µην απαιτούνται πληροφορίες σχετικά µε τη µάρκα στις διαφηµίσεις. Συνεπώς, η λέξη "γενική" πρέπει να διαγραφεί. Ακόµη, η τροπολογία στην τρίτη παράγραφο του άρθρου σχετίζεται µε τη χρήση ορισµών που περιέχονται στο άρθρο. εν είναι σκόπιµη η υποχρεωτική επισήµανση για τις θρεπτικές ιδιότητες στους ισχυρισµούς περί υγιεινών ιδιοτήτων των τροφίµων στο πλαίσιο της οµάδας 2 ("Big 8"), καθώς δεν προσφέρει στον καταναλωτή χρήσιµες επιπλέον πληροφορίες. Τούτο ισχύει για παράδειγµα σε προϊόντα στα οποία οι ισχυρισµοί περί θρεπτικών ιδιοτήτων συνίστανται στην ένδειξη "µηδέν" (π.χ. ενδείξεις για την περιεκτικότητα σε λίπη, λιπαρά οξέα, φυτικές ίνες και νάτριο σε αναψυκτικά ή νερό που έχουν γλυκαθεί µε γλυκαντικά µέσα ενδείξεις για την περιεκτικότητα σε ζάχαρη και φυτικές ίνες σε λιπαρές ουσίες για επάλειψη σε περίπτωση αναφοράς σε κεκορεσµένα λιπαρά οξέα ενδείξεις για την περιεκτικότητα λιπαρών σε αναψυκτικά ή για την περιεκτικότητα πρωτεΐνης σε λίπη). Για το λόγο αυτό θα έπρεπε να είναι υποχρεωτική η επισήµανση για τις θρεπτικές ιδιότητες µόνο στο πλαίσιο της οµάδας 1 ("Big 4"). Τροπολογία 31 Άρθρο 8, παράγραφος 1 1. Οι ισχυρισµοί για τις θρεπτικές ιδιότητες επιτρέπονται µόνο εάν είναι σύµφωνοι µε τον παρόντα κανονισµό και µε τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο παράρτηµα. 1. Οι ισχυρισµοί για τις θρεπτικές ιδιότητες επιτρέπονται µόνο εάν είναι σύµφωνοι µε τον παρόντα κανονισµό. Προϋποθέσεις που τυχόν ορίζονται στο παράρτηµα, σε σχέση µε ορισµένους ισχυρισµούς για θρεπτικές ιδιότητες, πρέπει να τηρούνται. PE 338.436 22/64 AD\525353.doc

Σύµφωνα µε τις διατάξεις της παραγράφου 1 πρέπει να επιτρέπεται πλέον µελλοντικά η χρήση µόνο των ισχυρισµών για θρεπτικές ιδιότητες οι οποίοι περιλαµβάνονται στο παράρτηµα του κανονισµού (κατάλογος κατάταξης). Ισχυρισµοί άλλοι από αυτούς που περιλαµβάνονται εκεί, όπως αναφορές σε πολυακόρεστα και µονοακόρεστα λιπαρά, λιπαρά Omega-3 ή χοληστερίνη δεν θα επιτρέπεται µελλοντικά να χρησιµοποιούνται. Έτσι χάνει ο καταναλωτής το δικαίωµά του στην ενηµέρωση γύρω από βασικές ιδιότητες του προϊόντος. Η χρήση ισχυρισµών για θρεπτικές ιδιότητες ρυθµίζεται πανευρωπαϊκώς µε ενιαίο τρόπο από το 1990 (οδηγία 90/496/ΕΟΚ). Η αναφορά στο ιδιαίτερο περιεχόµενο σε θρεπτικές ουσίες ενός προϊόντος έχει ως αποτέλεσµα την επισήµανση της διατροφικής του αξίας υπό µορφή πίνακα στον οποίο παρουσιάζεται η ποσότητα των θρεπτικών ουσιών (σε mg/100g ή 100 ml). Εξαπάτηση του καταναλωτή εποµένως ως προς το θρεπτικό περιεχόµενο προϊόντος αποκλείεται. Ως εκ τούτου ένας ανοικτός κατάλογος, ο οποίος θα περιλαµβάνει παραδείγµατα για τους ισχυρισµούς περί θρεπτικών ιδιοτήτων και τις προϋποθέσεις χρήσεώς τους για καθοδήγηση των επιχειρηµατιών, είναι προτιµότερος σε σχέση µε έναν κώδικα δεοντολογίας. Ο κατάλογος θα τροποποιείται αποκλειστικά µε βάση επιστηµονικές διαπιστώσεις. Τροπολογία 32 Άρθρο 8, παράγραφος 2 2. Τροποποιήσεις ως προς το παράρτηµα θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 23 παρ. 2 και, όπου ενδείκνυται, ύστερα από διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων. 2. Τροποποιήσεις ως προς το παράρτηµα θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 23 παρ. 2 και, όπου ενδείκνυται, ύστερα από διαβούλευση µε την Αρχή. Σε σχέση µε το άρθρο 2. Τροπολογία 33 Άρθρο 9, παράγραφος 1 1. Με επιφύλαξη της οδηγίας 84/450/ΕΟΚ, ένας ισχυρισµός για τις θρεπτικές ιδιότητες ο οποίος συγκρίνει την ποσότητα µιας διατροφικής ή/ και θρεπτικής αξίας ενός τροφίµου µε τρόφιµα της ίδιας κατηγορίας, γίνεται µόνο εφόσον τα τρόφιµα που συγκρίνονται είναι εύκολα αναγνωρίσιµα από το µέσο καταναλωτή ή σαφώς υποδεικνυόµενα. Η 1. Με επιφύλαξη της οδηγίας 84/450/ΕΟΚ, ένας ισχυρισµός για τις θρεπτικές ιδιότητες ο οποίος συγκρίνει την ποσότητα µιας διατροφικής ή/ και θρεπτικής αξίας ενός τροφίµου µε άλλο τρόφιµο, γίνεται µόνο εφόσον τα τρόφιµα που συγκρίνονται είναι σαφώς αναγνωρίσιµα από το µέσο καταναλωτή ή υποδεικνύονται σαφώς. Η διαφορά όσον AD\525353.doc 23/64 PE 338.436

διαφορά όσον αφορά την ποσότητα µιας διατροφικής ή/ και θρεπτικής αξίας αναφέρεται, και η σύγκριση αφορά, την ίδια ποσότητα τροφίµου. αφορά την ποσότητα µιας διατροφικής ή/ και θρεπτικής αξίας αναφέρεται, και η σύγκριση αφορά, την ίδια ποσότητα τροφίµου. Η δέσµη προϋποθέσεων που επιβάλλονται για τους συγκριτικούς ισχυρισµούς είναι ευπρόσδεκτη. Το άρθρο αυτό θα πρέπει, ωστόσο, να αποσαφηνισθεί ώστε να εξασφαλισθεί ότι τα συγκρινόµενα τρόφιµα µε τα οποία σχετίζεται ο ισχυρισµός αναγνωρίζονται σαφώς από τον καταναλωτή. Με την τροπολογία προτείνεται επίσης να επιτραπεί η σύγκριση µεταξύ διαφορετικών τροφίµων, π.χ. σύγκριση µεταξύ της περιεκτικότητας σε ασβέστιο ενός ποτηριού γάλακτος και ενός ποτηριού µε χυµό από πορτοκάλι. Τροπολογία 34 Άρθρο 9, παράγραφος 2 2. Οι συγκριτικοί ισχυρισµοί για τις θρεπτικές ιδιότητες συγκρίνουν τη σύνθεση του εν λόγω τροφίµου µε µια σειρά τροφίµων της ίδιας κατηγορίας, των οποίων η σύνθεση δεν τους επιτρέπει να φέρουν ισχυρισµό, συµπεριλαµβανοµένων τροφίµων άλλων εµπορικών σηµάτων. διαγράφεται Πώς µπορεί να γίνει σύγκριση της σύνθεσης όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2; Είναι ασαφής τόσο η έκταση της σύγκρισης ( µε µια σειρά τροφίµων ) όσο και η µορφή. Η αυστριακή βιοµηχανία τροφίµων ερµηνεύει την παράγραφο 2 υπό την έννοια ότι ο επιχειρηµατίας πρέπει να συγκρίνει τη σύνθεση του προϊόντος του µε άλλα προϊόντα (και άλλες µάρκες) για καθοδήγησή του. εν πρέπει να λάβει την έννοια ότι ο επιχειρηµατίας υποχρεούται να παρουσιάσει στη συσκευασία υπό µορφή καταλόγου τη σύνθεση των προϊόντων µε τα οποία είχε συγκρίνει αρχικά το προϊόν του κατονοµάζοντας τις άλλες µάρκες. Μια τέτοια ερµηνεία θα ήταν ανησυχητική εν όψει των περί ανταγωνισµού ρυθµίσεων σχετικά µε τη συγκριτική διαφήµιση. εν είναι κατανοητή η υποχρέωση της αναφοράς σε τρόφιµα της ίδιας κατηγορίας η σύνθεση των οποίων δεν επιτρέπει τη χρήση ισχυρισµού. Ως εκ τούτου η παράγραφος πρέπει να διαγραφεί. Τροπολογία 35 Άρθρο 10 παράγραφος 1 1. Οι ισχυρισµοί για τις υγιεινές ιδιότητες επιτρέπονται εφόσον 1. Οι ισχυρισµοί για τις υγιεινές ιδιότητες επιτρέπονται εφόσον PE 338.436 24/64 AD\525353.doc

συµµορφώνονται µε τις γενικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ και τις ειδικές απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου και εφόσον έχουν εγκριθεί σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό. συµµορφώνονται µε τις γενικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ και τις ειδικές απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου. Το άρθρο 10 παρ. 1 προβλέπει τη γενική απαγόρευση των ισχυρισµών για θρεπτικές ιδιότητες για τους οποίους υπάρχουν επιφυλάξεις ως προς την έγκριση. Οι ισχυρισµοί για θρεπτικές ιδιότητες πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο όταν επιτρέπονται από τις διατάξεις του παρόντος κανονισµού. Αυτή η γενική απαγόρευση περιλαµβάνει το σύνολο των ισχυρισµών για υγιεινές ιδιότητες, ανεξαρτήτως (!) του αν αυτοί παραπλανούν τον καταναλωτή. Αυτή η απαγόρευση ξεπερνά τα όρια, διότι περιλαµβάνει ισχυρισµούς που βασίζονται σε επιστηµονικές διαπιστώσεις και δεν παραπλανούν τον καταναλωτή. Εποµένως πρέπει να επιτρέπονται, χωρίς να χρειάζεται εκ των προτέρων έγκριση, όλοι οι ισχυρισµοί που βασίζονται σε επιστηµονικές διαπιστώσεις και είναι κατανοητοί από τον καταναλωτή. Παραβίαση της αρχής της αναλογικότητας: Σύµφωνα µε τελευταία απόφαση του ΕΚ, η γενική απαγόρευση ισχυρισµών για υγιεινές ιδιότητες µε προηγούµενη έγκριση είναι ασύµµετρο και κατ ουσίαν αδικαιολόγητο µέτρο για την προστασία του καταναλωτή 1. Κατά την άποψη του ΕΚ η προστασία του καταναλωτή µπορεί να διασφαλιστεί και µε λιγότερο περιοριστικά µέτρα, όπως µε την υποχρέωση του παραγωγού ή του διακινητή να αποδεικνύει σε αµφισβητούµενες περιπτώσεις την ορθότητα των ισχυρισµών του 2. Ρήξη της Επιτροπής µε την έως τώρα θέση της. Ασαφές παραµένει γιατί αφίσταται η Επιτροπή από την έως τώρα θέση της για αναλογικότητα των κανόνων που περιορίζουν τη διακίνηση προϊόντων (πρβλ. µεταξύ άλλων την επιχειρηµατολογία στην υπόθεση C-221/00) και ακολουθεί έτσι µια ρυθµιστική προσέγγιση που κρίθηκε από το ΕΚ ως ασύµµετρη και κατ ουσίαν αδικαιολόγητη. Τροπολογία 36 Άρθρο 10, παράγραφος 2 2. Ισχυρισµοί για τις υγιεινές ιδιότητες επιτρέπονται µόνο εφόσον στην επισήµανση περιλαµβάνονται οι ακόλουθες πληροφορίες: 2. Στο πλαίσιο της διαδικασίας χορήγησης άδειας σύµφωνα µε το άρθρο 13 ή του καταλόγου που πρόκειται να συνταχθεί σύµφωνα µε το άρθρο 12 µπορεί να οριστεί ότι ισχυρισµοί για τις υγιεινές ιδιότητες επιτρέπονται µόνο εφόσον στην επισήµανση 1 ΕΚ C-221/00 (Επιτροπή κατά ηµοκρατίας της Αυστρίας) της 23ης Ιανουαρίου 2003 πρβλ. C-421/00, C- 426/00 και C-16/01 (Sterbenz) της 23ης Ιανουαρίου 2003. 2 ΕΚ C-77/97 (Unilever), Συλ. 1999, Ι-431, Rn 35 ΕΚ C-221/00 Rn 49. AD\525353.doc 25/64 PE 338.436

περιλαµβάνονται οι ακόλουθες πληροφορίες: Η υποχρέωση να αναγράφονται στη συσκευασία ενός τροφίµου επιπρόσθετες αναφορές όπως στις ποσότητες κατανάλωσης και στον τρόπο κατανάλωσης καθώς και προειδοποιήσεις είναι υπερβολική και κατ ουσίαν αδικαιολόγητη. Ελλείψει αναλύσεων κινδύνου δεν υπάρχουν επιστηµονικά στοιχεία τα οποία θα δικαιολογούσαν τέτοια υποχρέωση για την προστασία του καταναλωτή προκειµένου για τρόφιµα. Ενδεχόµενη υποχρέωση σήµανσης θα µπορούσε να υπάρξει µόνο κατόπιν ελέγχου κάθε περίπτωσης χωριστά. Ενδεχόµενες (επιστηµονικώς τεκµηριωµένες) επιπρόσθετες πληροφορίες µπορεί να διατίθενται στον καταναλωτή µελλοντικά µέσω άλλων επικοινωνιακών διαύλων αντί της ετικέτας, όπως µέσω του ιαδικτύου, τηλεφωνικών γραµµών επαφής µε τους καταναλωτές ή φυλλαδίων. Αυτοί οι δίαυλοι χρησιµοποιούνται σε µερικές χώρες ήδη µε επιτυχία, οι δε καταναλωτές τους αποδέχονται και τους επιζητούν. Τροπολογία 37 Άρθρο 10, παράγραφος 2, εδάφιο (α) (α) δήλωση που να επισηµαίνει τη σπουδαιότητα µιας εξισορροπηµένης διατροφής και ενός υγιεινού τρόπου ζωής (α) δήλωση που να επισηµαίνει τη σπουδαιότητα µιας εξισορροπηµένης διατροφής και ενός υγιεινού τρόπου ζωής, εφόσον αυτή η ισορροπηµένη διατροφή ή υγιεινός τρόπος ζωής είναι σηµαντικά για την επίτευξη της δηλούµενης υγιεινής επίδρασης Η ισορροπηµένη διατροφή και ο υγιεινός τρόπος ζωής είναι προφανώς παράγοντες που επιδρούν θετικά στην υγεία των καταναλωτών. Συνεπώς, µόνο όταν υπάρχει µια σχέση µεταξύ της ισορροπηµένης διατροφής ή του υγιεινού τρόπου ζωής και της δηλούµενης ευνοϊκής επίδρασης, η πληροφορία αυτή θα πρέπει να αναγράφεται στην επισήµανση και όχι σε άλλες συσκευασίες. Τροπολογία 38 Άρθρο 10, παράγραφος 2, εδάφιο (γ) (γ) όπου ενδείκνυται, δήλωση προς τα (γ) όπου ενδείκνυται, προειδοποίηση PE 338.436 26/64 AD\525353.doc